सिर पर अल्जाइमर का पैच. एक्सेलॉन पैच

एक्सेलॉन दवा की एक विशेष विशेषता पैच के रूप में एक नया खुराक रूप है। जैसा कि अन्य लेखों में कहा गया है, एक्सेलॉन का उपयोग हल्के से मध्यम मनोभ्रंश के इलाज के लिए किया जाता हैगंभीरता की डिग्री अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग के लिए।

यह ट्रांसडर्मल चिकित्सीय एजेंट, आज तक का पहला और एकमात्र, 24 घंटे के लिए रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ - रिवास्टिग्माइन - की एक समान और निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है। दिन में एक बार प्रयोग किया जाता है।

• एक्सेलॉन पैच को साफ, सूखी, अक्षुण्ण त्वचा पर लगाया जाता है, जिसमें ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर न्यूनतम बाल होते हैं, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
• उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर या अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा लगी हुई है ताकि इसे निकलने से रोका जा सके।
• पैच को लाल, चकत्ते, जलन वाली या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
• दवा के लंबे समय तक प्रभाव के लिए पैच का उपयोग सीधे धूप में या सॉना में न करें।
• स्नान करने, तैरने या शॉवर लेने से पैच के निर्धारण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। आप पैच को अपने स्विमवीयर के नीचे पहन सकते हैं। यह सुनिश्चित करना कि पैच अपनी जगह पर बना रहे
• 24 घंटे के उपयोग के बाद पैच को एक नए पैच से बदल दिया जाना चाहिए। पैच को हर दिन एक ही समय पर बदला जाना चाहिए, और रोगी के शरीर पर केवल एक पैच की अनुमति है
• हर दिन पैच लगाने के लिए स्थानों को वैकल्पिक करने की सिफारिश की जाती है। कम से कम 14 दिनों तक पैच लगाने के लिए त्वचा के एक ही क्षेत्र का उपयोग न करें
• पैच का उपयोग करने की आदत बनाएं। इस मामले में, आपके और आपके प्रियजनों के लिए इस प्रक्रिया की आदत डालना आसान हो जाएगा।
• एक्सेलॉन पैच का उपयोग समान प्रभाव वाली अन्य दवाओं (कोलीनर्जिक एजेंट) या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ न करें। अपने चिकित्सक को सहवर्ती चिकित्सा की उपस्थिति की रिपोर्ट करें।
• यदि एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय आपके प्रियजन की सर्जरी हो रही है, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए क्योंकि पैच एनेस्थीसिया के दौरान कुछ मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

पैच लगाने के निर्देशएक्सेलॉन:

1. पैकेज को बिंदीदार रेखा के साथ खोलें और पैच हटा दें (सीलबंद बैग से निकालने के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाना चाहिए)। पैच को काटा या मोड़ा नहीं जाना चाहिए.

2. पैच का चिपचिपा भाग एक सुरक्षात्मक फिल्म से ढका हुआ है। अपनी उंगलियों से पैच की चिपचिपी सतह को छुए बिना सुरक्षात्मक फिल्म को आधे हिस्से से हटा दें।

3. पैच के चिपकने वाले हिस्से को अपनी ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर लगाएं, और फिर दूसरे आधे हिस्से से बची हुई सुरक्षात्मक फिल्म को हटा दें।

4. पैच को अपने हाथ से कुछ सेकंड के लिए दबाएं और सुनिश्चित करें कि पैच के किनारे ठीक से फिट हों। यदि आवश्यक हो, तो चिपकाने के बाद, आप बॉलपॉइंट पेन से पैच पर अटैचमेंट का समय (उदाहरण के लिए, सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं।

पैच का उपयोग करने के बारे में प्रश्न और उत्तर

यदि पैच निकल जाए तो क्या करें?यदि पैच निकल जाता है, तो आपको शेष दिन के लिए इसे एक नए से बदलना होगा। अगले दिन सामान्य समय पर, पैच को एक नए से बदलें।

एक्सेलॉन पैच कैसे हटाएं?
पैच के एक किनारे को धीरे से खींचें और इसे त्वचा से पूरी तरह हटा दें।

पैच का निपटान कैसे करें?
पैच को हटाने के बाद, चिपचिपे हिस्सों को एक-दूसरे के सामने रखते हुए इसे आधा मोड़ें और निचोड़ें। उपयोग किए गए पैच को शेष पैकेजिंग में रखें और इसे बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर फेंक दें, क्योंकि पैच पर कुछ सक्रिय घटक रह सकते हैं।

क्या पैच लगाना बंद करना संभव है?एक्सेलॉन पैच से उपचार में आजीवन उपयोग शामिल है। वर्तमान में, मनोभ्रंश के विकास को धीमा करने, आसपास की वास्तविकता के साथ रोगी का संपर्क बनाए रखने और प्रियजनों के साथ संवाद करने का यही एकमात्र तरीका है।

1 ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पैच, टीटीएस) में निम्नलिखित खुराक शामिल हो सकते हैं: 9 मिलीग्राम (4.6 मिलीग्राम/दिन); 18 मिलीग्राम (9.5 मिलीग्राम/दिन); या 27 मिलीग्राम (13.3 मिलीग्राम/दिन)।

इसके अतिरिक्त: ऐक्रेलिक एसिड का कोपोलिमर, डी, एल-α-टोकोफ़ेरॉल, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट का कोपोलिमर।

चिपकने वाली परत: डी, ​​एल-α-टोकोफ़ेरॉल, , सिलिकॉन कॉपोलीमर।

रिलीज़ फ़ॉर्म

नोवार्टिस फार्मा 9 मिलीग्राम के लिए 5 सेमी2 की संपर्क चिपकने वाली सतह के साथ एक ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली (पैच) के रूप में एक्सेलॉन का उत्पादन करता है; 18 मिलीग्राम के लिए 10 सेमी2; 27 मिलीग्राम के लिए 15 सेमी2।

औषधीय प्रभाव

एंटीकोलिनेस्टरेज़

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्रिय संघटक के साथ एक्सेलॉन दवा rivastigmine है कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक , अर्थात् मस्तिष्क में चयनात्मक रूप से दबाता है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ और ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ कार्बामेट प्रकार, जिससे विनाश प्रक्रिया धीमी हो जाती है acetylcholine , कार्यात्मक रूप से संरक्षित न्यूरॉन्स द्वारा स्रावित और, सुधार में योगदान देता है स्नाप्टिक प्रसारण . हिप्पोकैम्पस और सेरेब्रल कॉर्टेक्स में rivastigmine सामग्री को चयनात्मक रूप से बढ़ाता है acetylcholine , जिससे तंत्रिका आवेगों के कोलीनर्जिक संचरण की गुणवत्ता में वृद्धि होती है। कमी देखी गई रोगियों पर दवा का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है संज्ञानात्मक कार्य अपर्याप्तता के कारण होता है acetylcholine , जिसमें अभिव्यक्तियाँ भी शामिल हैं और भूलने की बीमारी .

इन प्रभावों के अलावा, डेटा दमन के भी प्रमाण हैं कोलेलिनेस्टरेज़ अग्रदूत के प्रोटीन भागों के निर्माण में बाधा उत्पन्न हो सकती है बीटा अमाइलॉइड , शिक्षा के लिए जिम्मेदार , जो प्राथमिक रोगात्मक अभिव्यक्ति हैं . प्रभाव rivastigmine के साथ अपनी अंतःक्रिया के माध्यम से विकास करें एंजाइम -एक सहसंयोजक बंधन के बाद के गठन के साथ लक्ष्य, जिससे संबंधित अस्थायी रूप से निष्क्रिय हो जाता है .

जब 3 मिलीग्राम निर्धारित किया गया हो rivastigmine स्वस्थ युवा पुरुषों में पहले डेढ़ घंटे के दौरान उनके मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में गतिविधि में कमी देखी गई। एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ लगभग 40% तक। अधिकतम निरोधात्मक प्रभाव दर्ज करने के लगभग 9 घंटे बाद rivastigmine , गतिविधि एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ मूल मूल्यों पर लौटता है। सीएसएफ में दमन प्रक्रिया ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ 3.6 घंटे के बाद बेसलाइन एंजाइम स्तर पर वापसी के साथ इसे उलटा भी किया जा सकता है।

उपयोग के मामले में rivastigmine के साथ रोगियों अल्जाइमर रोग खुराक पर निर्भर (12 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक सीमा में) निषेध नोट किया गया है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ सीएसएफ में, साथ ही ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ , जिसका उपयोग करने पर स्तर लगभग 60% कम हो जाता है rivastigmine 12 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में। दवा की यह प्रभावशीलता इसके उपयोग की अध्ययन की पूरी अवधि के दौरान बनी रही, जो कि 12 महीने थी।

12 महीने की चिकित्सा के दौरान rivastigmine दोनों एंजाइमों के सीएसएफ में इसके निषेध और सकारात्मक परिवर्तनों के संकेतकों के बीच एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण संबंध साबित हुआ था संज्ञानात्मक कार्य मरीजों को हो रही परेशानी अल्जाइमर रोग . अध्ययनों में विश्वसनीय रूप से बेहतर परीक्षण स्कोर शामिल किए गए ध्यान , याद और प्रतिक्रिया की गति अर्थात् सीएसएफ में अवरोध के साथ ब्यूटिरिलकोलिनेस्टरेज़ .

हल्के/मध्यम लक्षणों वाले रोगियों के लिए एक्सेलॉन पैच का प्रिस्क्रिप्शन पागलपन पर अल्जाइमर रोग (एमएमएसई - 10-20 अंक) की तुलना में प्लेसबो जिससे उनमें उल्लेखनीय सुधार हुआ संज्ञानात्मक कार्यक्षमता (शामिल वाणी सुधार , ध्यान और याद ), कार्यात्मक स्थिति में वृद्धि, और दैनिक गतिविधि में वृद्धि।

टीटीसी एक्सेलॉन को सक्रिय घटक के धीमे अवशोषण की विशेषता है rivastigmine . संकल्प का समय rivastigmine पैच की पहली खुराक का उपयोग करने के बाद, 30-60 मिनट का समय था। टीसीमैक्स 10-16 घंटों के बीच था, जिसके बाद 24 घंटों में दवा की सीरम सामग्री धीरे-धीरे कम हो गई।

उपयोग किए गए पैच को नए से बदलने के बाद, लगभग 40 मिनट में सीएसएस में धीमी कमी देखी गई rivastigmine , इस दवा के उन्मूलन पर ताजा टीटीएस के सक्रिय घटक के अवशोषण की प्रक्रियाओं की प्रबलता के क्षण तक। अगले 8 घंटों में प्लाज्मा की मात्रा rivastigmine धीरे-धीरे बढ़ता है और फिर से अपनी अधिकतम सीमा तक पहुँच जाता है। सबसे कम सांद्रता rivastigmine स्थिर अवस्था में यह अधिकतम का लगभग 50% था, इस दवा के मौखिक रूपों के विपरीत, अगली खुराक का उपयोग करते समय सक्रिय घटक की प्लाज्मा सांद्रता व्यावहारिक रूप से शून्य के बराबर थी। प्लाज्मा सामग्री के समान समय पैरामीटर rivastigmine 4.6-13.3 मिलीग्राम की दैनिक खुराक सीमा में एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय नोट किया गया था।

मौखिक प्रशासन की तुलना में rivastigmine पैच का उपयोग करते समय इसका एक्सपोज़र (एयूसी और सीमैक्स) स्पष्ट रूप से कम है, लेकिन इन मूल्यों में वृद्धि टीटीएस एक्सेलॉन की खुराक में वृद्धि के समानुपाती होती है। टीटीसी की दैनिक खुराक को 4.6 मिलीग्राम से बढ़ाकर 9.5 मिलीग्राम एयूसी करने के मामले में rivastigmine 2.6 गुना की वृद्धि हुई, और दैनिक खुराक में 4.9 गुना की वृद्धि के साथ 13.3 मिलीग्राम की वृद्धि हुई।

मापदंडों में सापेक्ष अंतर (दोलन सूचकांक, आईआर) सीमैक्स और सीमिन rivastigmine विभिन्न खुराक के साथ पैच का उपयोग करते समय, 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए संबंधित मान 0.58 थे; 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 0.77 और 13.3 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए 0.72, जो दवा के मौखिक रूप लेने की तुलना में काफी कम है, जहां 6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के लिए आईसी 3.96 और दैनिक खुराक की खुराक के लिए 4.15 थी। 12 मिलीग्राम.

मास भाग rivastigmine , जो टीटीसी एक्सेलॉन से 24 घंटों में जारी किया जाता है, इस दवा की एक समान खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद के अनुरूप नहीं है (जैसा कि प्लाज्मा एक्सपोजर द्वारा मूल्यांकन किया गया है) rivastigmine चौबीस घंटों के भीतर)। एक्सेलॉन 9.5 मिलीग्राम पैच की दैनिक खुराक का उपयोग मौखिक दैनिक खुराक के बराबर है rivastigmine 12 मिलीग्राम.

एकल-खुराक पैच और मौखिक कैप्सूल उपयोग की सीधी तुलना में, दैनिक सीमैक्स और एयूसी में अंतरजनसंख्या परिवर्तनशीलता rivastigmine पैच के लिए 43% और 49% था और कैप्सूल के लिए क्रमशः 74% और 103% था। उपचार के लिए एक्सेलॉन के बार-बार उपयोग के मामले में पागलपन पर अल्जाइमर रोग और दवा एक संतुलन स्थिति तक पहुंच जाती है, दैनिक सीमैक्स और एयूसी की अंतर-जनसंख्या परिवर्तनशीलता देखी जाती है rivastigmine मौखिक कैप्सूल की तुलना में पैच के लिए भी काफी कम था और क्रमशः 45% और 43% बनाम 71% और 73% था।

65 किलोग्राम वजन वाले रोगियों में अल्जाइमर रोग सीएसएस rivastigmine 35 किलोग्राम वजन वाले रोगियों की तुलना में वजन लगभग दोगुना हो गया और इसके विपरीत, 100 किलोग्राम वजन वाले रोगियों की तुलना में वजन 2 गुना कम हो गया। जोखिम पर रोगी के वजन का प्रभाव rivastigmine एक्सेलॉन की खुराक बढ़ाने के मामले में, यह बहुत कम शरीर के वजन वाले रोगियों के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है।

दिन भर rivastigmine एक्सेलॉन को पैच से काफी अच्छी तरह से रिलीज़ किया गया था, जो पूरी खुराक का लगभग 50% त्वचा में प्रवेश कर गया था। उच्चतम AUC∞ rivastigmine , साथ ही इसका उत्पाद भी , - जब पैच कंधे, ऊपरी छाती या पीठ पर लगाया गया तो एनएपी 266-90 लगाया गया। यदि शरीर के इन क्षेत्रों में टीटीसी का उपयोग करना असंभव है, तो एयूसी खुराक को लगभग 20-30% तक कम करने के लिए जांघ और पेट पर एक पैच लगाया जा सकता है।

महत्वपूर्ण प्लाज्मा संचयन वह स्वयं rivastigmine हालाँकि, इसकी तरह, बार-बार उपयोग के साथ, सीरम सामग्री नहीं देखी गई rivastigmine पहले 24 घंटों की तुलना में अधिक था.

बाइंडिंग rivastigmine प्लाज्मा प्रोटीन के साथ 40% के स्तर पर है. दवा आसानी से प्रवेश कर जाती है बीबीबी . स्पष्ट Vd मान 1.8-2.7 l/kg के बीच भिन्न-भिन्न होते हैं

चयापचय परिवर्तन rivastigmine पैच हटाने के लगभग 3.4 घंटे बाद प्लाज्मा से टी1/2 के साथ महत्वपूर्ण और तीव्र। उन्मूलन दर rivastigmine इसके अवशोषण के स्तर तक सीमित था, जो दवा के मौखिक प्रशासन या इसके अंतःशिरा प्रशासन (क्रमशः 1.4 और 1.7 घंटे) की तुलना में पैच (3.4 घंटे) का उपयोग करने के बाद टी 1/2 में वृद्धि की व्याख्या करता है। चयापचय का मुख्य मार्ग rivastigmine उसकी है कोलेलिनेस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलिसिस डीकार्बामाइलेटेड चयापचय उत्पाद की रिहाई के साथ - एनएपी 226-90 , इन विट्रो में अवरोध करने की न्यूनतम (10% से कम) क्षमता प्रदर्शित करता है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ .

प्रायोगिक अध्ययन और दवा के इन विट्रो परीक्षण के अनुसार, प्रणाली साइटोक्रोम P450 चयापचय में न्यूनतम भाग लेता है rivastigmine . संचयी सीरम निकासी rivastigmine 0.2 मिलीग्राम की खुराक पर दवा के अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ लगभग 130 लीटर/घंटा के बराबर होता है, 2.7 मिलीग्राम के अंतःशिरा इंजेक्शन के साथ घटकर 70 लीटर/घंटा हो जाता है। rivastigmine और यह दवा के उन्मूलन के कारण इसके फार्माकोकाइनेटिक्स के मापदंडों के व्युत्क्रमानुपाती, गैर-रैखिक प्रकृति के अनुरूप है, क्योंकि शरीर इससे संतृप्त हो जाता है।

मूल पदार्थ के लिए AUC∞ NAP 226-90 मेटाबोलाइट का अनुपात पैच के लिए 0.7 और कैप्सूल के लिए 3.5 था, जो एक्सेलॉन के त्वचीय उपयोग के दौरान चयापचय परिवर्तन प्रक्रियाओं की कम तीव्रता को नोट करने का अधिकार देता है। कम आवंटित करें एनएपी 226-90 मेटाबोलाइट प्रथम-पास चयापचय प्रक्रियाओं (यकृत के माध्यम से "पहला पास") की अनुपस्थिति से निर्धारित होता है।

निष्कासन rivastigmine मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा इसके चयापचय के उत्पादों के रूप में किया जाता है। अपरिवर्तित रूप में, दवा व्यावहारिक रूप से मूत्र में पता नहीं चल पाती है। 24 घंटों के बाद, उपयोग की गई खुराक का लगभग 90% गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, 1% से भी कम दवा आंतों द्वारा उत्सर्जित होती है।

बुजुर्ग रोगियों में पीड़ा अल्जाइमर रोग टीटीएस एक्सेलॉन के उपयोग से जैवउपलब्धता में कोई बदलाव नहीं आया rivastigmine उम्र से संबंधित परिवर्तनों के कारण।

पर यकृत विकृति /किडनी एक्सेलॉन पैच के उपयोग की बारीकियों का अध्ययन नहीं किया गया है।

यह मौखिक प्रशासन के बाद ज्ञात होता है rivastigmine हल्के से मध्यम श्रेणी के मरीज़ बिना यकृत विकृति वाले रोगियों की तुलना में, दवा के सीमैक्स में 60% की वृद्धि हुई, और इसके एयूसी में 100% से अधिक की वृद्धि हुई।

के रोगियों में अल्जाइमर रोग और समानांतर रूप से मध्यम रूप से व्यक्त किया गया बिना गुर्दे की विकृति वाले रोगियों की तुलना में सीमैक्स और एयूसी मूल्यों में दो गुना से अधिक की वृद्धि देखी गई। हालाँकि, जब गंभीर गुर्दे की हानि इन मापदंडों में कोई बदलाव नहीं हुआ.

उपयोग के संकेत

टीटीसी एक्सेलॉन का प्रिस्क्रिप्शन हल्के या मध्यम रूप से गंभीर और हल्के या मध्यम रूप से गंभीर उपचार के लिए दर्शाया गया है पागलपन पर .

मतभेद

एक्सेलॉन पैच का उपयोग बिल्कुल वर्जित है:

• निजी अतिसंवेदनशीलता को rivastigmine और/या दवा के अन्य घटक, साथ ही अन्य डेरिवेटिव कार्बामेट ;
• गर्भावस्था;
• पहले निदान किया गया (इतिहास में) एलर्जी से संपर्क करें , जो पैच के उपयोग के कारण विकसित हुआ;
• स्तनपान ;
• 18 वर्ष से कम आयु.

टीटीएस एक्सेलॉन का उपयोग अत्यधिक सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जब:

• जैविक साइनस नोड की शिथिलता या चालन विकार (सहित) और सिनोट्रियल नाकाबंदी );
• तीव्रता की अवधि के दौरान या रोगी की गठन की प्रवृत्ति के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर ;
• विकासात्मक प्रवृत्तियाँ ऐंठन सिंड्रोम और मूत्र पथ में रुकावट ;
• या बार-बार बाधक श्वसन पथ के रोग अतीत में देखा गया.

दुष्प्रभाव

एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय नकारात्मक प्रभावों की संचयी घटना 50.5% थी, जो कैप्सूल लेते समय देखी गई समान घटनाओं की आवृत्ति की तुलना में थोड़ी कम है - 63.3% (प्राप्त करने वाले समूह में) प्लेसबो यह आंकड़ा 46% था)।

अक्सर, 9.5 मिलीग्राम पैच की दैनिक खुराक का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव नोट किए गए: जठरांत्र पथ , 7.2% की रीडिंग में व्यक्त प्रतिशत के रूप में - जी मिचलाना ; 6,2% – उल्टी , कैप्सूल लेते समय समान नकारात्मक अभिव्यक्तियों के साथ, क्रमशः 23.1% और 17.0% (प्राप्त करने वाले समूह में) प्लेसबो ये आंकड़े 5.0% और 3.3% के बराबर थे)। दवा के अन्य दुष्प्रभाव कम आम थे।

मूत्र प्रणाली:

• संक्रामक विकृति विज्ञान .

तंत्रिका तंत्र:

• बेहोशी;
• चिंता की भावना;
• प्रलाप ;
• एक्स्ट्रामाइराइडल विकार (बहुत मुश्किल से ही)।

उपापचय:

हृदय प्रणाली:

• उल्लंघन ;
• मंदनाड़ी .

पाचन तंत्र:

• पेट में दर्द;
• मतली उल्टी;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सरेटिव घाव (कभी-कभी)।

त्वचा:

• त्वचा के लाल चकत्ते ;
• पर्विल ;
• चिढ़;
• आवेदन के क्षेत्र में सूजन.

अन्य:

• बढ़ी हुई थकान;
• तापमान में वृद्धि ;
• शक्तिहीनता ;
• वजन घटना।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 9.5 मिलीग्राम से अधिक की दैनिक खुराक के साथ एक पैच का उपयोग करते समय, 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ और समूह में टीटीसी का उपयोग करने की तुलना में निम्नलिखित नकारात्मक प्रभाव बहुत अधिक बार देखे गए। प्लेसबो : , , उत्साह, कमी, , दिल की धड़कन रुकना . संभवतः यह बढ़ी हुई खुराक के कारण है rivastigmine 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर एक्सेलॉन पैच का उपयोग करने वाले समूह और समूह में समान प्रतिकूल घटनाओं की आवृत्ति के बाद से प्लेसबो लगभग समान था.

बाहर से त्वचा सबसे आम अभिव्यक्तियाँ थीं: पर्विल आवेदन स्थल पर, आमतौर पर 24 घंटों के भीतर गायब हो जाता है। नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर टीटीसी एक्सेलॉन के उपयोग से हल्के (21.8%), मध्यम (12.5%) और गंभीर (6.5%) परिणाम हुए। लालपन (पर्विल ) त्वचा, साथ ही हल्का (11.9%), मध्यम (7.3%) और गंभीर (5%) .

जब एक्सेलॉन 9.5 मिलीग्राम पैच की दैनिक खुराक के साथ इलाज किया जाता है, तो उपस्थिति खुजली और पर्विल क्रमशः 1.7% और 1.1% रोगियों में देखा गया। त्वचा संबंधी प्रतिकूल घटनाओं का भारी बहुमत विशेष रूप से अनुप्रयोग के क्षेत्र में घटित हुआ। त्वचा की अभिव्यक्तियों के विकास के कारण चिकित्सा में रुकावट केवल 2.4% मामलों में देखी गई।

एक्सेलॉन पैच, उपयोग के लिए निर्देश

एक्सेलॉन के उपयोग के निर्देश केवल चिकित्सा में नैदानिक ​​​​अनुभव वाले चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में पैच के उपयोग की अनुमति देते हैं। अल्जाइमर प्रकार का मनोभ्रंश .

द्रव्यमान अंश पैच में निहित होता है और 24 घंटों के भीतर इससे मुक्त हो जाता है rivastigmine इसके अनुरूप: 9 मिलीग्राम:4.6 मिलीग्राम; 18 मिलीग्राम:9.5 मिलीग्राम; 27 मिलीग्राम:13.3 मिलीग्राम.

थेरेपी की अधिकतम प्रभावशीलता के लिए, पैच को पहले इस्तेमाल किए गए खुराक फॉर्म को हटाने के बाद, दिन के एक ही समय पर लगाया जाना चाहिए। यदि टीटीसी को चिपकाने का निरंतर समय चूक जाता है, तो पैच को यथाशीघ्र बदला जाना चाहिए।

टीटीसी एक्सेलॉन के साथ उपचार 4.6 मिलीग्राम की दैनिक रिलीज वाले पैच के उपयोग से शुरू होना चाहिए।

यदि रोगी इस खुराक को अच्छी तरह से सहन कर लेता है rivastigmine 4 सप्ताह की चिकित्सा के बाद, दैनिक खुराक को 9.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है, जो पर्याप्त चिकित्सीय प्रभावकारिता होने पर अनुशंसित रखरखाव खुराक है।

कुछ मामलों में, टीटीएस एक्सेलॉन की खुराक को अधिकतम दैनिक खुराक 13.3 मिलीग्राम तक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है, लेकिन 6 महीने से पहले नहीं।

खुराक में प्रत्येक बाद की वृद्धि पिछली खुराक के प्रति अच्छी व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के साथ ही संभव है। यदि खुराक बढ़ाने पर दवा की सहनशीलता बिगड़ जाती है, तो अंतिम अच्छी तरह से सहन की गई खुराक पर वापस लौटना आवश्यक है।

नकारात्मक प्रभावों के विकास के साथ उत्पन्न होने वाली स्थितियों में चिकित्सा की अस्थायी समाप्ति की आवश्यकता होती है जठरांत्र पथ और/या प्रेक्षित का बिगड़ना एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (शामिल ), उनके पूर्ण समाधान तक।

उपचार में कई दिनों के अंतराल के मामले में, नकारात्मक प्रभावों (विशेष रूप से) के फिर से शुरू होने के जोखिम को कम करने के लिए आगे की चिकित्सा 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ शुरू होनी चाहिए गंभीर उल्टी ).

निम्नलिखित खुराक अनुपात को बनाए रखते हुए उन रोगियों को टीटीसी के उपयोग के लिए स्थानांतरित करना संभव है, जिन्होंने पहले एक्सेलॉन के मौखिक रूप प्राप्त किए हैं। जब मौखिक रूप से लिया जाता है rivastigmine 6 मिलीग्राम तक की दैनिक खुराक पर, 4.6 मिलीग्राम की दैनिक जारी खुराक पर पैच थेरेपी जारी रखी जा सकती है। पिछले मौखिक दैनिक सेवन के साथ 6-12 मिलीग्राम rivastigmine टीटीसी के साथ बाद का उपचार 9.5 मिलीग्राम की दैनिक खुराक के साथ तुरंत शुरू किया जा सकता है। एक्सेलॉन की अंतिम खुराक के आंतरिक प्रशासन के अगले दिन रोगी को दवा के मौखिक रूपों से पैच में स्थानांतरित करने की सिफारिश की जाती है।

पर यकृत विकृति /किडनी खुराक आहार के समायोजन की आवश्यकता नहीं है, हालांकि, ऐसे रोगियों के लिए एक्सेलॉन टीटीसी की अनुशंसित रखरखाव खुराक 4.6 मिलीग्राम की दैनिक खुराक है।

एक्सेलॉन पैच का उपयोग करना

पहले और बाद के एक्सेलॉन पैच को चिपकाने की प्रक्रिया को साफ, सूखे और का उपयोग करके किया जाना चाहिए त्वचा के क्षतिग्रस्त क्षेत्र , बालों की न्यूनतम मात्रा (यदि संभव हो) के साथ। त्वचा के इस क्षेत्र पर किसी भी कॉस्मेटिक या औषधीय उत्पाद के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। कब हानि या हाइपरिमिया संभवतः पैच को चिपकाने के लिए त्वचा क्षेत्र का चयन किया गया है, उस पर टीटीएस एक्सेलॉन स्थापित करना निषिद्ध है।

एक पैच केवल 24 घंटों के लिए उपयोग के लिए है, जिसके बाद इसे समान पैच से बदला जाना चाहिए।

टीटीएस एक्सेलॉन के लिए आवेदन क्षेत्रों के अनुशंसित चयन में शामिल हैं: कंधे के हिस्से , शीर्ष (दाएं या बाएं) छाती (चिपकने से बचना स्तन ग्रंथि ), निचला या ऊपरी (दाएं या बाएं) खंड पीठ . संभव के जोखिम को कम करने के लिए चिढ़ और/या त्वचा की अभिव्यक्तियाँ पैच के अनुप्रयोग के क्षेत्रों को वैकल्पिक करने की अनुशंसा की जाती है (इष्टतम रूप से, पैच का उपयोग शरीर के एक क्षेत्र पर 14 दिनों से अधिक नहीं किया जाना चाहिए)।

नया टीटीसी लगाने से पहले, पिछले पैच को पूरी तरह से हटा देना चाहिए।

पैच के सही उपयोग में पहले इसे पैकेज से निकालना शामिल है, जिसके लिए आपको पैकेज को उस पर अंकित रेखा के साथ काटना चाहिए। इसके बाद आपको इसे पैच से हटाना होगा. सुरक्षात्मक फिल्म , इसकी चिपकने वाली सतह को छुए बिना, पूर्व-चयनित त्वचा की सतह पर टीटीसी लागू करें और पैच की सतह से विपरीत सुरक्षात्मक परत को हटा दें। अपने हाथों की हथेलियों का उपयोग करके, पैच को त्वचा पर मजबूती से दबाएं और इसे कम से कम 30 सेकंड तक वहीं रखें, यह सुनिश्चित करें टीटीएस का निरंतर फिट होना , विशेषकर किनारों के आसपास।

आप पैच पर उसके लगाने का सही समय और तारीख (पतली कलम से) लिख सकते हैं। टीटीसी को 24 घंटे तक बिना उतारे शरीर पर पहनना चाहिए।

24 घंटे के बाद इस्तेमाल किए गए पैच को नए पैच से बदलना जरूरी है, जिसके लिए आपको टीटीसी के कोने को सावधानी से मोड़ना चाहिए और तब तक खींचना चाहिए जब तक कि पैच पूरी तरह से निकल न जाए। इसके बाद आपको बचे हुए गोंद को पोंछना होगा गर्म साबुन का पानी (इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिए शराब या अन्य विलायक ).

प्रयुक्त टीटीएस को आधा मोड़कर, चिपकने वाले भागों को जोड़कर, एक सीलबंद बैग में रखकर और इसे नष्ट करके या बच्चों की पहुंच से दूर फेंककर निपटान किया जाना चाहिए।

पैच की सतहों के साथ किसी भी संपर्क के लिए बाद की आवश्यकता होती है पूरी तरह से हाथ धोना (पैच के अवयवों को आंखों में जाने से रोकने के लिए)।

पानी के संपर्क में आने पर, टाइट-फिटिंग किनारों वाला उचित रूप से लगाया गया एक्सेलॉन पैच निकलता नहीं है, जो जल स्वच्छता प्रक्रियाओं (शॉवर, स्नान) के लिए महत्वपूर्ण है। लंबे समय तक ताप स्रोत के पास रहने से टीटीसी के अनपेक्षित निष्कासन में मदद मिल सकती है।

यदि पैच गलती से छिल जाता है, तो उसके स्थान पर एक नया पैच लगा दें और अगले दिन के सामान्य समय पर उसके स्थान पर अगला पैच लगा दें।

यदि आप गलती से एक ही समय में दो या दो से अधिक टीटीसी का उपयोग करते हैं, तो आपको उन सभी को हटा देना चाहिए और चिकित्सा सलाह लेनी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

मौखिक रूपों की अनजाने में अधिक मात्रा rivastigmine , एक नियम के रूप में, उपचार को बंद करने की आवश्यकता के लिए नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नकारात्मक घटनाओं के साथ नहीं था। मूल रूप से, ओवरडोज़ के लक्षण स्वयं प्रकट हुए जी मिचलाना /उल्टी करना , बढ़ोतरी , और कभी - कभी । पर ध्यान दें वागोटोनिक एक्सेलॉन प्रभाव पर हृदय दर , विकास की अनुमति देना संभव है बेहोशी की अवस्था और/या मंदनाड़ी . 46 मिलीग्राम के एक साथ मौखिक प्रशासन के बारे में जानकारी है rivastigmine , जिसके बाद रूढ़िवादी उपचार निर्धारित किया गया, जिससे 24 घंटे के बाद रोगी पूरी तरह से ठीक हो गया।

एक्सेलॉन पैच का उपयोग करते समय ओवरडोज़ के मामलों पर कोई विश्वसनीय डेटा नहीं है, जिसके कारण कोई नकारात्मक परिणाम हुआ हो।

स्पर्शोन्मुख ओवरडोज़ के लिए संभावित उपचार प्लाज्मा T1/2 के कारण अगले 24 घंटों के लिए एक्सेलॉन को बंद करना चाहिए rivastigmine , जो 3.4 घंटे है और निषेध की अवधि है एसिटाइलकोलिनेस्टरेज़ 9 घंटे के लिए. अभिव्यक्ति के मामले में गंभीर मतली के बाद उल्टी करना , नियुक्ति पर विचार करना आवश्यक है antiemetics . अन्य संभावित नकारात्मक प्रभावों के लिए देखे गए लक्षणों के अनुरूप उपचार की आवश्यकता होती है। गंभीर मामलों में, अंतःशिरा प्रशासन निर्धारित किया जा सकता है। 0.03 मिलीग्राम/किग्रा की प्रारंभिक खुराक पर, आगे प्रशासन एट्रोपिन यदि आवश्यक हो तो और उत्पादित नैदानिक ​​प्रभाव के अनुरूप खुराक में किया जाता है। के रूप में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है .

इंटरैक्शन

अन्य दवाओं के साथ पैच के रूप में एक्सेलॉन दवा की परस्पर क्रिया का कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है।

इस तथ्य के कारण कि चयापचय परिवर्तन rivastigmine मुख्यतः सहभागिता से होता है एस्टरेज़ द्वारा हाइड्रोलिसिस और न्यूनतम सिस्टम प्रभाव के साथ साइटोक्रोम P450 , अन्य दवाओं के साथ इसकी फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन जिसका चयापचय सिस्टम पर निर्भर करता है साइटोक्रोम P450 , असंभावित.

अनुसंधान करते समय rivastigmine स्वस्थ स्वयंसेवकों की भागीदारी के साथ, कोई फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन नहीं , डायजोक्सिन , और वारफरिन . स्वागत-प्रेरित वृद्धि प्रोथॉम्बिन समय जब समानांतर में उपयोग किया जाता है rivastigmine , अपरिवर्तित रहा है। संयुक्त तकनीक rivastigmine सी पर इस संयोजन का प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा अंतःहृदय चालन .

संयुक्त नियुक्ति rivastigmine मौखिक के साथ hypoglycemic औषधियाँ, antacids , एंटीजाइनल दवाएं, एंटिहिस्टामाइन्स , antiemetics मतलब , रक्तचाप केंद्रीय रूप से अभिनय करने वाली दवाएं (सहित) एनएसएआईडी ), बीटा अवरोधक , एन्ज़ोदिअज़ेपिनेस कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स और सकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव वाली दवाएं, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में महत्वपूर्ण बदलाव के साथ नहीं थीं rivastigmine या गंभीर प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ गया।

प्रभाव के कारण rivastigmine कोलीनर्जिक संरचनाओं पर, इसका एक साथ उपयोग चोलिनोमिमेटिक औषधियाँ .

समानांतर असाइनमेंट के मामले में एंटीकोलिनर्जिक दवाएं एक्सेलॉन की कार्रवाई के साथ इन दवाओं के बहुआयामी प्रभावों को ध्यान में रखना आवश्यक है।

यदि उपचार के दौरान एक्सेलॉन का उपयोग करना आवश्यक हो , यह याद रखना चाहिए कि प्रभाव rivastigmine रोकने के उद्देश्य से कोलेलिनेस्टरेज़ , जिससे कार्रवाई बढ़ सकती है मांसपेशियों को आराम देने वाले विध्रुवण .

बिक्री की शर्तें

एक्सेलॉन पैच खरीदने के लिए डॉक्टर के नुस्खे की आवश्यकता होती है।

जमा करने की अवस्था

टीटीसी एक्सेलॉन को बच्चों से दूर, 25 डिग्री सेल्सियस के अधिकतम परिवेश तापमान पर संग्रहित किया जा सकता है।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

पैच को द्वितीयक पैकेजिंग पर अंकित तारीख से शुरू करके 24 महीने तक संग्रहीत किया जा सकता है।

विशेष निर्देश

खुराक बढ़ाते समय rivastigmine साइड इफेक्ट की घटनाओं में संभावित वृद्धि और उनकी गंभीरता को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

नकारात्मक घटनाओं की गंभीरता rivastigmine बाहर से जठरांत्र पथ , अभिव्यक्तियाँ सहित जी मिचलाना /उल्टी करना , अक्सर चिकित्सा की शुरुआत में और बढ़ती खुराक के समय देखा जाता है, जैसे-जैसे एक्सेलॉन की खुराक कम होती जाती है, कम हो सकती है।

कई दिनों तक एक्सेलॉन के साथ उपचार में जबरन रुकावट की स्थिति में, पैच के उपयोग पर वापसी इसकी न्यूनतम दैनिक खुराक 4.6 मिलीग्राम के प्रशासन के साथ शुरू होनी चाहिए।

एक्सेलॉन से मरीजों का इलाज करते समय अल्जाइमर रोग , संभावना है उनका वजन कम हो रहा है , और इसलिए इस भौतिक पैरामीटर की लगातार निगरानी करना आवश्यक है।

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

प्रायोगिक आंकड़ों के अनुसार टेराटोजेनिक गुण rivastigmine स्थापित नहीं हे। दवा का प्रेक्षित पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है , लेकिन अवधि में वृद्धि हो सकती है गर्भावधि . उपचार के लिए एक्सेलॉन पैच के उपयोग की सुरक्षा पर व्यापक डेटा प्रेग्नेंट औरत वर्तमान में अस्तित्व में नहीं है, और इसलिए इसका उपयोग वर्जित है। एक्सेलॉन के अनुप्रयोग प्रेग्नेंट औरत असाधारण मामलों में अनुमति दी जाती है, जब गर्भवती मां के लिए इस तरह के उपचार के लाभ भ्रूण पर नकारात्मक प्रभाव के संभावित जोखिम से कई गुना अधिक होते हैं।

पैठ की संभावना rivastigmine वी स्तनपान कराने वाली माँ का दूध इसका अध्ययन नहीं किया गया है कि उपचार से परहेज़ करने या इनकार करने का क्या कारण है .

कोलिनेस्टरेज़ अवरोधक रिवास्टिग्माइन (एक्सेलॉन) कार्यात्मक रूप से बरकरार न्यूरॉन्स द्वारा उत्पादित एसिटाइलकोलाइन के विनाश को धीमा कर देता है और न्यूरोट्रांसमिशन में सुधार करता है। दवा सेरेब्रल कॉर्टेक्स और हिप्पोकैम्पस में एसिटाइलकोलाइन की मात्रा को चुनिंदा रूप से बढ़ाती है और इस प्रकार, कोलीनर्जिक तंत्रिका संचरण में सुधार करने में मदद करती है। रिवास्टिग्माइन का एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़े संज्ञानात्मक कार्य को कम करने में सकारात्मक प्रभाव पड़ता है, विशेष रूप से अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग से जुड़े मनोभ्रंश में। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि कोलेलिनेस्टरेज़ का निषेध (अवरुद्ध) बीटा-एमिलॉइड के प्रोटीन अग्रदूत के टुकड़ों के निर्माण को धीमा कर सकता है, जिसके संचय से अमाइलॉइड सजीले टुकड़े का निर्माण होता है, जो मुख्य रोग संबंधी लक्षणों में से एक है। अल्जाइमर रोग.

अल्जाइमर रोग (मिनी मेंटल स्टेट एग्जामिनेशन, एमएमएसई पर 10-20 अंक) के कारण हल्के से मध्यम मनोभ्रंश वाले रोगियों में टीटीसी (पैच) के रूप में एक्सेलॉन के उपयोग से संज्ञानात्मक कार्यों (ध्यान, स्मृति सहित) में महत्वपूर्ण सुधार होता है , भाषण), रोजमर्रा की जिंदगी में कार्यात्मक स्थिति और गतिविधि, साथ ही रोग की गंभीरता और मानसिक और व्यवहारिक अभिव्यक्तियों (जैसे आंदोलन, अशांति, भ्रम, मतिभ्रम) की गंभीरता को कम करना।

एक्सेलॉन से थेरेपी की जानी चाहिए केवल चिकित्सकीय देखरेख में, जिनके पास अल्जाइमर प्रकार के मनोभ्रंश के रोगियों का इलाज करने का अनुभव है।

टीटीसी एक्सेलॉन की खुराक के आधार पर निहित और जारी रिवास्टिग्माइन की मात्रा तालिका में प्रस्तुत की गई है।

प्रारंभिक खुराक. दवा के साथ उपचार टीटीएस एक्सेलॉन® 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे 1 बार/दिन के उपयोग से शुरू होना चाहिए।

4 सप्ताह के उपचार के बाद, यदि अच्छी तरह से सहन किया जाता है, तो टीटीसी एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे का उपयोग करके दवा की खुराक बढ़ाई जा सकती है।

रखरखाव खुराक. दीर्घकालिक उपचार के लिए, यदि रोगी में चिकित्सीय प्रभावकारिता है, तो टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे के उपयोग की सिफारिश की जाती है।

कुछ रोगियों में, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए दवा की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।

यदि पाचन तंत्र से प्रतिकूल घटनाएं होती हैं और/या मौजूदा एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षण (कंपकंपी सहित) खराब हो जाते हैं, तो दवा के साथ उपचार अस्थायी रूप से बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि दवा के उपयोग में ब्रेक कई दिनों या उससे अधिक का था, तो प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, गंभीर उल्टी) के फिर से शुरू होने के जोखिम को कम करने के लिए प्रारंभिक खुराक (एक्सलोन® टीटीसी 4.6 मिलीग्राम/24 घंटे) के साथ उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

मतभेद

- रिवास्टिग्माइन और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

- अन्य कार्बामेट डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

रिवास्टिग्माइन (साथ ही अन्य कोलिनोमिमेटिक दवाओं) का उपयोग सीवीएस या चालन विकारों (सिनोएट्रियल ब्लॉक, एवी ब्लॉक) वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

कोलीनर्जिक उत्तेजना से पेट में हाइड्रोक्लोरिक एसिड का स्राव बढ़ सकता है, जिससे मूत्र पथ में रुकावट बढ़ सकती है और ऐंठन सिंड्रोम बढ़ सकता है, इसलिए इन स्थितियों से ग्रस्त रोगियों को रिवास्टिग्माइन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

ब्रोन्कियल अस्थमा या अवरोधक वायुमार्ग रोगों के इतिहास वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

यदि 50 किलोग्राम से कम वजन वाले रोगियों में रिवास्टिग्माइन की खुराक (टीटीएस एक्सेलॉन® 9.5 मिलीग्राम/24 घंटे) से अधिक हो जाती है तो दवा की खुराक का चयन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए (ऐसे मामलों में, प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अधिक लगातार विकास नोट किया गया था और उपचार बंद करने की आवश्यकता थी) और गंभीर बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में (चूंकि अवांछनीय प्रतिक्रियाओं का अधिक लगातार विकास संभव है)।

एक्सेलॉन या रिवास्टिग्माइन दवा की एक विशेष विशेषता पैच के रूप में एक नया खुराक रूप है। जैसा कि अन्य लेखों में कहा गया है, एक्सेलॉन का उपयोग किया जाता है हल्के से मध्यम मनोभ्रंश के उपचार के लिए गुरुत्वाकर्षण अल्जाइमर रोग और पार्किंसंस रोग और संवहनी मूल के अन्य स्मृति विकारों के लिए. यह ट्रांसडर्मल थेराप्यूटिक एजेंट (टीटीसी), आज तक का पहला और एकमात्र, सक्रिय पदार्थ की एक समान और निरंतर आपूर्ति प्रदान करता है -रिवास्टिग्माइन-24 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा में। दिन में एक बार प्रयोग करें, अधिमानतः सुबह में।

• एक्सेलॉन पैच को साफ, सूखी, अक्षुण्ण त्वचा पर लगाया जाता है, जिसमें ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर न्यूनतम बाल होते हैं, उन क्षेत्रों में जहां यह तंग-फिटिंग कपड़ों के संपर्क में नहीं आएगा।
• उस क्षेत्र में क्रीम, लोशन, तेल, पाउडर या अन्य त्वचा देखभाल उत्पादों का उपयोग न करें जहां दवा लगी हुई है ताकि इसे निकलने से रोका जा सके।
• पैच को लाल, चकत्ते, जलन वाली या क्षतिग्रस्त त्वचा पर नहीं लगाया जाना चाहिए।
• दवा के लंबे समय तक प्रभाव के लिए पैच का उपयोग सीधे धूप में या सॉना में न करें।
• स्नान करने, तैरने या शॉवर लेने से पैच के निर्धारण पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। आप पैच को अपने स्विमवीयर के नीचे पहन सकते हैं। यह सुनिश्चित करना कि पैच अपनी जगह पर बना रहे
• 24 घंटे के उपयोग के बाद पैच को एक नए पैच से बदल दिया जाना चाहिए। पैच को हर दिन एक ही समय पर बदला जाना चाहिए, और रोगी के शरीर पर केवल एक पैच की अनुमति है
• हर दिन पैच लगाने के लिए स्थानों को वैकल्पिक करने की सिफारिश की जाती है। कम से कम 14 दिनों तक पैच लगाने के लिए त्वचा के एक ही क्षेत्र का उपयोग न करें।
• पैच का उपयोग करने की आदत बनाएं। इस मामले में, आपके और आपके प्रियजनों के लिए इस प्रक्रिया की आदत डालना आसान हो जाएगा।
• एक्सेलॉन पैच का उपयोग समान प्रभाव वाली अन्य दवाओं (कोलीनर्जिक एजेंट) या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ न करें। अपने चिकित्सक को सहवर्ती चिकित्सा की उपस्थिति की रिपोर्ट करें।
• यदि आपके प्रियजन की सर्जरी हो रही है और वह एक्सेलॉन पैच का उपयोग कर रहा है, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए क्योंकि एक्सेलॉन पैच एनेस्थीसिया के दौरान कुछ मांसपेशियों को आराम देने वालों के प्रभाव को बढ़ा सकता है।

एक्सेलॉन पैच लगाने के निर्देश .

1. पैकेज को बिंदीदार रेखा के साथ खोलें और पैच हटा दें (सीलबंद बैग से निकालने के तुरंत बाद दवा का उपयोग किया जाना चाहिए)। पैच को काटा या मोड़ा नहीं जाना चाहिए.

2. पैच का चिपचिपा भाग एक सुरक्षात्मक फिल्म से ढका हुआ है। अपनी उंगलियों से पैच की चिपचिपी सतह को छुए बिना सुरक्षात्मक फिल्म को आधे हिस्से से हटा दें।

3. पैच के चिपकने वाले हिस्से को अपनी ऊपरी या निचली पीठ, कंधे या छाती पर लगाएं, और फिर दूसरे आधे हिस्से से बची हुई सुरक्षात्मक फिल्म को हटा दें।

4. पैच को अपने हाथ से कुछ सेकंड के लिए दबाएं और सुनिश्चित करें कि पैच के किनारे ठीक से फिट हों। यदि आवश्यक हो, तो चिपकाने के बाद, आप बॉलपॉइंट पेन से पैच पर अटैचमेंट का समय (उदाहरण के लिए, सप्ताह का दिन) लिख सकते हैं।

यदि पैच निकल जाए तो क्या करें?
यदि पैच निकल जाता है, तो आपको शेष दिन के लिए इसे एक नए से बदलना होगा। अगले दिन सामान्य समय पर, पैच को एक नए से बदलें।

एक्सेलॉन पैच कैसे हटाएं?
पैच के एक किनारे को धीरे से खींचें और इसे त्वचा से पूरी तरह हटा दें।

एक्सेलॉन पैच का निपटान कैसे करें?
पैच को हटाने के बाद, चिपचिपे हिस्सों को एक-दूसरे के सामने रखते हुए इसे आधा मोड़ें और निचोड़ें। उपयोग किए गए पैच को शेष पैकेजिंग में रखें और इसे बच्चों और पालतू जानवरों की पहुंच से दूर फेंक दें, क्योंकि पैच पर कुछ सक्रिय घटक रह सकते हैं।

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संदेशों की शृंखला " ":

आपके लिए दवा - 8

भाग ---- पहला -
भाग 2 -
...
भाग 38 -
भाग 39 -
भाग 40 - चिकित्सा में नया। अल्जाइमर रोग और अन्य स्मृति विकारों के लिए एक्सेलॉन पैच (टीटीसी) का उपयोग कैसे करें।
भाग 41 -
भाग 42 -
...
भाग 48 -
भाग 49 -
भाग 50 -

दुर्भाग्य से, आज व्यावहारिक रूप से कोई इलाज नहीं है। हालाँकि, कुछ दवाएँ हैं जो तंत्रिका तंत्र विकारों के विकास को काफी धीमा कर सकती हैं। इस समूह में दवा "एक्सेलॉन" शामिल है। पैच का उपयोग करना आसान है और यह काफी अच्छे परिणाम देता है, जिससे आधुनिक चिकित्सा में इसकी मांग बढ़ जाती है। तो दवा में क्या शामिल है और यह शरीर को कैसे प्रभावित करता है? पैच की लागत कितनी है? उपचार योजना कैसी दिखती है? इन सवालों के जवाब कई रोगियों के लिए रुचिकर हैं।

दवा का रिलीज़ फॉर्म और संरचना का विवरण

दवा "एक्सलोन" एक पैच है जो एक तथाकथित ट्रांसडर्मल चिकित्सीय प्रणाली है। फार्मेसी में आप एक छोटा अंडाकार आकार का पैच, सफेद, बेज रंग की बैकिंग के साथ खरीद सकते हैं। संपर्क सतह क्षेत्र 5 वर्ग सेंटीमीटर है.

दवा का मुख्य सक्रिय पदार्थ रिवास्टिग्माइन है। इस घटक के 9 और 18 मिलीग्राम वाले पैच हैं। पैच पहनते समय, दवा धीरे-धीरे शरीर में प्रवेश करती है - एक दिन के दौरान, पूरी खुराक (क्रमशः 4.6 और 9.5 मिलीग्राम) से थोड़ी अधिक।

दवा में कुछ सहायक पदार्थ भी होते हैं, विशेष रूप से ऐक्रेलिक कॉपोलीमर, अल्फा-टोकोफ़ेरॉल, ब्यूटाइल मेथैक्रिलेट और मिथाइल मेथैक्रिलेट। इसके अलावा, चिपकने वाली परत में सिलिकॉन तेल और सिलिकॉन कॉपोलीमर होता है।

दवा के औषधीय गुण

रिवास्टिग्माइन दवा का मुख्य घटक मस्तिष्क कोलिनेस्टरेज़ का एक चयनात्मक अवरोधक है। यह पदार्थ एसिटाइलकोलाइन के विनाश को धीमा कर देता है, जो कार्यात्मक रूप से बरकरार न्यूरॉन्स द्वारा निर्मित होता है, और सिनैप्टिक ट्रांसमिशन की प्रक्रियाओं में भी सुधार करता है।

दवा का उपयोग आपको सेरेब्रल कॉर्टेक्स के साथ-साथ हिप्पोकैम्पस में एसिटाइलकोलाइन के स्तर को बढ़ाने की अनुमति देता है, जिससे कोलीनर्जिक ट्रांसमिशन में सुधार होता है। और चूंकि अल्जाइमर रोग में मनोभ्रंश और मस्तिष्क के संज्ञानात्मक कार्यों में गिरावट मुख्य रूप से एसिटाइलकोलाइन की कमी से जुड़ी होती है, दवा वास्तव में तंत्रिका तंत्र के कामकाज को सामान्य करने में मदद करती है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि यह दवा बीटा-एमिलॉइड के संश्लेषण को धीमा कर देती है और अमाइलॉइड प्लाक के गठन को रोकती है, जो अल्जाइमर रोग के लक्षणों में से एक है।

उपयोग के संकेत

आधुनिक चिकित्सा में, इस दवा का उपयोग अक्सर किया जाता है, लेकिन इसके उपयोग के संकेत काफी विशिष्ट हैं - अल्जाइमर रोग में हल्का या मध्यम मनोभ्रंश। साथ ही, पैच का उपयोग रोग की उपस्थिति और ऐसे मामलों में जहां इसके विकास का संदेह है, दोनों में संभव है (इस मामले में, यह रोग की अभिव्यक्तियों को धीमा करने में मदद करता है)।

एक्सेलॉन पैच: निर्देश

बेशक, कई मरीज़ इस सवाल में रुचि रखते हैं कि इस उपाय का सही तरीके से उपयोग कैसे किया जाए। किसी भी परिस्थिति में आपको इसका अनाधिकृत उपयोग नहीं करना चाहिए। केवल उपस्थित चिकित्सक को, गहन जांच के बाद, रोगी को एक्सेलॉन पैच की सिफारिश करने का अधिकार है। निर्देशों में आवश्यक सिफारिशें शामिल हैं।

एक नियम के रूप में, थेरेपी कम खुराक के साथ शुरू की जाती है, अर्थात् एक पैच जो शरीर को प्रति दिन 4.6 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ प्रदान करता है। यदि दवा कई हफ्तों तक शरीर द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है और कोई दुष्प्रभाव या गिरावट नहीं होती है, तो खुराक प्रति दिन 9.5 मिलीग्राम रिवास्टिग्माइन तक बढ़ा दी जाती है। चिकित्सा की अवधि पूरी तरह से डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है - यदि दवा का सकारात्मक प्रभाव होता है, तो उपचार कई महीनों, कभी-कभी वर्षों तक भी किया जा सकता है। कभी-कभी पैच को एक्सेलॉन सॉल्यूशन या कुछ अन्य दवाओं की गोलियों या इंजेक्शन से बदला जा सकता है।

यदि कई दिनों या उससे अधिक समय तक चिकित्सा को बाधित करना आवश्यक है, तो सक्रिय पदार्थ की न्यूनतम खुराक के साथ उपचार फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

क्या कोई मतभेद हैं?

दवा "एक्सेलॉन" के उपयोग के लिए कुछ मतभेद हैं। पैच का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जो रिवास्टिग्माइन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशील हैं।

यह दवा ब्रोन्कियल अस्थमा या श्वसन तंत्र की अन्य प्रतिरोधी बीमारियों से पीड़ित लोगों को सावधानी के साथ दी जानी चाहिए। सापेक्ष मतभेदों में रोगियों की मूत्र पथ में रुकावट और ऐंठन सिंड्रोम की प्रवृत्ति भी शामिल है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों के साथ-साथ ऐसे रोगियों का इलाज करने में सावधानी बरती जाती है जिनके शरीर का वजन 50 किलोग्राम से अधिक नहीं है।

बहुत से लोग इस बात में रुचि रखते हैं कि क्या एक्सेलॉन दवा का उपयोग गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान किया जा सकता है? पैच गर्भवती महिलाओं को केवल आपातकालीन स्थिति में निर्धारित किया जाता है, क्योंकि उचित अध्ययन जो हानिरहितता की पुष्टि करेगा या, इसके विपरीत, मां और बच्चे के शरीर के लिए इस उत्पाद के खतरे को अभी तक नहीं किया गया है। यदि स्तनपान के दौरान पैच का उपयोग करने की आवश्यकता हो तो बच्चे को स्तनपान कराना बंद कर देना चाहिए।

पैच के उपयोग से संभावित दुष्प्रभाव

क्या एक्सेलॉन पैच के उपयोग से कोई जटिलताएँ संभव हैं? डॉक्टरों की समीक्षाओं से संकेत मिलता है कि प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अपेक्षाकृत कम ही विकसित होती हैं, खासकर दवा के टैबलेट रूप को लेने की तुलना में। फिर भी, उल्लंघन संभव हैं, और उनकी सूची से खुद को परिचित करना उचित है:

• अक्सर, थेरेपी से पाचन तंत्र में व्यवधान होता है, जो मतली और उल्टी, पेट दर्द, दस्त और अपच के साथ होता है। यह अत्यंत दुर्लभ है कि उपचार के दौरान श्लेष्म झिल्ली के अल्सरेटिव घाव विकसित होते हैं।
• तंत्रिका तंत्र से कुछ प्रतिक्रियाएं भी संभव हैं, जिनमें चिंता, प्रलाप, बेहोशी, सिरदर्द, अवसाद और मतिभ्रम शामिल हैं।
• कुछ रोगियों ने दाने और लालिमा सहित मामूली एलर्जी त्वचा प्रतिक्रियाओं की सूचना दी। कभी-कभी उस स्थान पर एरिथेमा या सूजन विकसित हो जाती है जहां पैच जुड़ा होता है।
• हृदय प्रणाली से, मस्तिष्क परिसंचरण विकार और मंदनाड़ी संभव है।
• अन्य संभावित दुष्प्रभावों में एनोरेक्सिया, वजन घटना, थकान, बुखार, अनिद्रा और मूत्र पथ के संक्रमण शामिल हैं।

यदि कोई उल्लंघन है, तो आपको निश्चित रूप से डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। शायद यह दवा रोगी के लिए उपयुक्त नहीं है, या शायद खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता है।

ओवरडोज़ और इसके लक्षण

क्या एक्सेलॉन (पैच) का उपयोग करते समय ओवरडोज़ करना संभव है? उपयोग के निर्देशों में जानकारी है कि ऐसे मामले बहुत कम ही दर्ज किए जाते हैं और, एक नियम के रूप में, बहुत खतरनाक नहीं होते हैं। आकस्मिक ओवरडोज़ के लक्षणों में रक्तचाप में वृद्धि, मतली, कभी-कभी उल्टी और मतिभ्रम शामिल हैं। ब्रैडीकार्डिया या सिंकोप अत्यंत दुर्लभ है। एक नियम के रूप में, किसी विशिष्ट उपचार की आवश्यकता नहीं होती है। दवा लेना बंद करने के 1-2 दिन बाद शरीर सामान्य हो जाता है।

क्या कोई प्रभावी एनालॉग हैं?

बेशक, यह दवा हर किसी के लिए उपयुक्त नहीं है। क्या दवा "एक्सलोन" को किसी चीज़ से बदलना संभव है? बेशक, इसके एनालॉग मौजूद हैं, लेकिन केवल उपस्थित चिकित्सक ही उपयुक्त का चयन कर सकता है।

अक्सर, समान निदान वाले रोगियों को अल्ज़ेनोर्म निर्धारित किया जाता है। क्लोप्रोथिक्सिन और मेमनटाइन जैसी दवाओं का उपयोग करके अच्छे परिणाम प्राप्त किए जा सकते हैं। इसके अलावा, अल्जाइमर रोग की प्रगति को धीमा करने के लिए, रोगियों को अक्सर नूगेरॉन दवा लेने की सलाह दी जाती है। लेकिन ध्यान देने वाली बात यह है कि उपरोक्त सभी उत्पाद टैबलेट, कैप्सूल या इंजेक्शन समाधान में उपलब्ध हैं। कुछ मामलों में, पैच का उपयोग करना अधिक सुविधाजनक होता है।

पैच की लागत कितनी है?

बेशक, कई रोगियों के लिए, एक महत्वपूर्ण मुद्दा एक विशेष दवा की लागत है। तो एक्सेलॉन पैच की लागत कितनी है? कीमत कई कारकों पर निर्भर करेगी. विशेष रूप से, आपको निर्माता, सक्रिय पदार्थ की खुराक आदि को ध्यान में रखना होगा। 30 पैच के एक पैक की कीमत लगभग 3600-4500 रूबल है। एक नियम के रूप में, दवा की यह मात्रा एक महीने के लिए पर्याप्त है। वैसे, यह कहा जाना चाहिए कि कुछ क्लीनिकों में अल्जाइमर रोग के रोगियों को डॉक्टर के पर्चे पर यह दवा निःशुल्क दी जाती है (इस जानकारी के लिए अपने डॉक्टर से पूछें)।

एक्सेलॉन पैच: समीक्षाएँ

कुछ मामलों में, पहले से ही इलाज करा चुके मरीजों की राय और अनुभवों को पढ़कर बहुत अधिक उपयोगी जानकारी प्राप्त की जा सकती है। तो वे दवा "एक्सलोन" के बारे में क्या कहते हैं? समीक्षाएँ अधिकतर सकारात्मक हैं। विशेषज्ञ ध्यान दें कि दवा का उचित उपयोग वास्तव में कुछ लक्षणों को खत्म करने और रोगी की स्थिति में सुधार करने में मदद करता है।

एक्सेलॉन पैच कितना प्रभावी है? मरीजों की प्रतिक्रिया से पता चलता है कि वास्तव में सकारात्मक परिणाम हैं। कुछ मामलों में, रोग की प्रगति को एक वर्ष या उससे अधिक समय तक धीमा किया जा सकता है। हालाँकि, यह समझने लायक है कि अल्जाइमर सिंड्रोम एक बेहद गंभीर स्थिति है और इसका फिलहाल कोई इलाज नहीं है। इसलिए, आपको पैच को पुनर्प्राप्ति की गारंटी के रूप में नहीं लेना चाहिए, क्योंकि, दुर्भाग्य से, यह असंभव है।