हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकों की संरचना और उनके उपयोग के लिए संकेत। हेपेटाइटिस बी वैक्सीन "कॉम्बियोटेक" पुनः संयोजक खमीर तरल
निर्माता द्वारा विवरण का नवीनतम अद्यतन 06.06.2006
फ़िल्टर करने योग्य सूची
सक्रिय पदार्थ:
एटीएक्स
औषधीय समूह
रचना और रिलीज़ फॉर्म
कांच की बोतलों में (प्रकार 1, यूएसपी) या 0.5 मिलीलीटर (1 बाल चिकित्सा खुराक) या 5 मिलीलीटर (10 बाल चिकित्सा खुराक), या 10 मिलीलीटर (20 बाल चिकित्सा खुराक) के कांच के ampoules में; एक गत्ते के डिब्बे में 10, 25 और 50 बोतलें या 50 एम्पौल हैं।
कांच की बोतलों में (प्रकार 1, यूएसपी) या 1 मिली (1 वयस्क खुराक) या 5 मिली (5 वयस्क खुराक), या 10 मिली (10 वयस्क खुराक) की कांच की शीशियों में; एक गत्ते के डिब्बे में 10, 25 और 50 बोतलें या 50 एम्पौल हैं।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
वी/एम,वयस्क, बड़े बच्चे और किशोर - डेल्टॉइड मांसपेशी में;
नवजात शिशुओं और छोटे बच्चों के लिए - जांघ की अग्रपार्श्व सतह में।
किसी भी परिस्थिति में टीका अंतःशिरा द्वारा नहीं लगाया जाना चाहिए।
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हीमोफिलिया वाले रोगियों में, टीका चमड़े के नीचे लगाया जाना चाहिए।
उपयोग से पहले, वैक्सीन की शीशी या शीशी को एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक कई बार अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए। टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाना चाहिए। खुली हुई बहु-खुराक शीशी से दवा का उपयोग एक दिन के भीतर किया जाना चाहिए।
19 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए टीके की एक खुराक 0.5 मिली (10 एमसीजी एचबीएसएजी) है;
19 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए - 1 मिली (20 µg HBsAg);
हेमोडायलिसिस विभाग के रोगियों के लिए - 2 मिली (40 μg HBsAg)।
वैक्सीन को राष्ट्रीय टीकाकरण अनुसूची के टीकों के साथ, बीसीजी के अपवाद के साथ-साथ पीले बुखार के टीके के साथ एक साथ (एक ही दिन) निर्धारित किया जा सकता है। इस मामले में, टीकों को अलग-अलग स्थानों पर अलग-अलग सिरिंजों से प्रशासित किया जाना चाहिए।
टीकाकरण कार्यक्रम
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सुरक्षा का इष्टतम स्तर प्राप्त करने के लिए, निम्नलिखित नियमों के अनुसार 3 आईएम इंजेक्शन की आवश्यकता होती है:
राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के ढांचे के भीतर बच्चों का टीकाकरण
नवजात बच्चों को अनुसूची के अनुसार तीन बार टीका लगाया जाता है: 0-1-6 महीने। टीके का पहला प्रशासन बच्चे के जन्मदिन पर होता है। उन नवजात शिशुओं के लिए जिनकी मां हेपेटाइटिस बी वायरस की वाहक हैं, 0-1-2-12 महीने के टीकाकरण कार्यक्रम की सिफारिश की जाती है। इसके साथ ही पहले टीकाकरण के साथ, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ इम्युनोग्लोबुलिन को दूसरी जांघ में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जा सकता है।
जिन बच्चों, किशोरों और वयस्कों को पहले हेपेटाइटिस बी का टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें अनुसूची के अनुसार टीका लगाया जाता है: 0-1-6 महीने।
ACCELERATED
आपातकालीन मामलों में, त्वरित टीकाकरण निम्नलिखित योजना के अनुसार किया जाता है:
पहली खुराक: चयनित दिन पर;
दूसरी खुराक: पहली खुराक के 1 महीने बाद;
तीसरी खुराक: पहली खुराक के 2 महीने बाद;
चौथी खुराक: पहली खुराक के 12 महीने बाद।
इस तरह के टीकाकरण से हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सुरक्षा का तेजी से विकास होता है, लेकिन कुछ टीकाकरण वाले लोगों में एंटीबॉडी टिटर मानक टीकाकरण की तुलना में निचले स्तर पर हो सकता है।
हेमोडायलिसिस के लिए टीकाकरण
पहली खुराक 40 एमसीजी (2 मिली): चयनित दिन पर;
दूसरी खुराक 40 एमसीजी (2 मिली): पहली खुराक के 30 दिन बाद;
तीसरी खुराक 40 एमसीजी (2 मिली): पहली खुराक के 60 दिन बाद;
चौथी खुराक 40 एमसीजी (2 मिली): पहली खुराक के 180 दिन बाद।
हेपेटाइटिस बी वायरस के ज्ञात या संदिग्ध जोखिम के लिए टीकाकरण
यदि हेपेटाइटिस बी वायरस-दूषित सामग्री (उदाहरण के लिए, एक दूषित सुई) के संपर्क में आते हैं, तो हेपेटाइटिस बी के टीके की पहली खुराक हेपेटाइटिस बी इम्यून ग्लोब्युलिन (विभिन्न स्थानों पर इंजेक्शन) के साथ ही दी जानी चाहिए। यह अनुशंसा की जाती है कि आगे का टीकाकरण त्वरित टीकाकरण कार्यक्रम के अनुसार किया जाए।
पुनः टीकाकरण
0, 1, 6 महीने में प्राथमिक टीकाकरण के साथ, प्राथमिक पाठ्यक्रम के 5 साल बाद दोहराया टीकाकरण आवश्यक हो सकता है।
हेपेटाइटिस बी वैक्सीन रीकॉम्बिनेंट (आरडीएनए) दवा के लिए भंडारण की स्थिति
2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर. 9 से 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अल्पकालिक (72 घंटे से अधिक नहीं) परिवहन की अनुमति है।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
हेपेटाइटिस बी वैक्सीन रीकॉम्बिनेंट (आरडीएनए) दवा का शेल्फ जीवन
2 साल।पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश
हेपेटाइटिस बी टीका, पुनः संयोजक (आरडीएनए)
चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर एलएस-001140
अंतिम संशोधित तिथि: 27.04.2017
दवाई लेने का तरीका
मिश्रण
अवयव | बच्चों के लिए 1 खुराक (0.5 मिली) शामिल है | वयस्कों के लिए 1 खुराक (1 मिली) शामिल है |
सक्रिय पदार्थ | ||
हेपेटाइटिस बी सतह एंटीजन (HBsAg) शुद्ध | ||
excipients | ||
एल्यूमिनियम (अल +3) हाइड्रॉक्साइड | एल्यूमीनियम के संदर्भ में 0.25 मिलीग्राम | एल्यूमीनियम के संदर्भ में 0.5 मि.ग्रा |
थियोमर्सल |
वैक्सीन में मानव या पशु मूल का कोई भी सब्सट्रेट शामिल नहीं है। यह टीका हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पुनः संयोजक टीकों के लिए डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करता है
खुराक स्वरूप का विवरण
भूरे रंग के साथ सफेद रंग का एक सजातीय निलंबन, दृश्यमान विदेशी समावेशन के बिना, बसने पर, यह 2 परतों में अलग हो जाता है: ऊपरी एक रंगहीन पारदर्शी तरल है, निचला एक सफेद तलछट है जो हिलने पर आसानी से टूट जाता है।
विशेषता
टीका हेपेटाइटिस बी वायरस (HBsAg) का एक शुद्ध सतह प्रतिजन है, जो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड जेल पर अधिशोषित होता है।
सतह प्रतिजन आनुवंशिक रूप से संशोधित खमीर कोशिकाओं हैनसेनुला पॉलीमोर्फा K 3/8-1 ADW 001/4/7/96 को विकसित करके प्राप्त किया जाता है, जिसमें सतह प्रतिजन जीन एकीकृत होता है।
औषधीय समूह
एमआईबीपी - वैक्सीन
संकेत
1 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और वयस्कों में हेपेटाइटिस बी वायरस के कारण होने वाले संक्रमण की विशिष्ट रोकथाम।
मतभेद
- गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
- हेपेटाइटिस बी वैक्सीन और उसके घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता - यीस्ट या थायोमर्सल;
- हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता के लक्षण;
- गंभीर प्रतिक्रिया (40 डिग्री सेल्सियस से ऊपर तापमान, इंजेक्शन स्थल पर सूजन, 8 सेमी व्यास से अधिक हाइपरमिया) या दवा के पिछले प्रशासन के बाद टीकाकरण के बाद की जटिलता;
- तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का बढ़ना। ठीक होने (छूट) के 2-4 सप्ताह बाद टीकाकरण किया जाता है;
हल्के एआरवीआई और तीव्र आंत्र रोगों के लिए, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जाता है;
- एचआईवी संक्रमण वाले बच्चों में स्पष्ट और गंभीर इम्युनोडेफिशिएंसी।
एचआईवी संक्रमण हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए विपरीत संकेत नहीं है।
जीवन के पहले वर्ष के बच्चे:
जीवन के पहले वर्ष के बच्चों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण करते समय, ऐसे टीकों का उपयोग किया जाता है जिनमें संरक्षक नहीं होते हैं।
टीकाकरण से अस्थायी रूप से छूट प्राप्त व्यक्तियों की निगरानी की जानी चाहिए और मतभेद हटने के बाद उनका टीकाकरण किया जाना चाहिए।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
उपयोग से पहले, एक सजातीय निलंबन प्राप्त होने तक वैक्सीन के साथ शीशी (एम्पौल) को कई बार अच्छी तरह से हिलाया जाना चाहिए।
वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है:
- छोटे बच्चों (1-2 वर्ष) के लिए - जांघ के मध्य भाग की ऊपरी बाहरी सतह में;
- वयस्क, किशोर और बड़े बच्चे (2 वर्ष से अधिक) - डेल्टोइड मांसपेशी में।
रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों के लिए, टीका चमड़े के नीचे से लगाया जाना चाहिए।
वैक्सीन को अंतःशिरा द्वारा प्रशासित करना निषिद्ध है!
टीका लगाते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई संवहनी बिस्तर में प्रवेश न करे।
वैक्सीन की 10 खुराक वाली खुली बोतल से दवा को 2-8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए और एक दिन के भीतर उपयोग किया जाना चाहिए।
वैक्सीन की एक खुराक है:
- 1 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों, किशोरों और 19 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों के लिए - 0.5 मिली (10 एमसीजी एचबीएसएजी),
- 19 वर्ष से अधिक आयु के व्यक्तियों के लिए - 1 मिली (20 एमसीजी एचबीएसएजी)।
उन व्यक्तियों के लिए वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण, जिन्हें पहले टीका नहीं लगाया गया है और जो जोखिम समूहों से संबंधित नहीं हैं, रूसी संघ के निवारक टीकाकरण के राष्ट्रीय कैलेंडर और महामारी संकेतों के लिए निवारक टीकाकरण के कैलेंडर के अनुसार किया जाता है (मंत्रालय का आदेश) रूस के स्वास्थ्य दिनांक 21 मार्च 2014 संख्या 125एन) योजना 0-1-6 के अनुसार (टीकाकरण की शुरुआत में पहली खुराक, दूसरी खुराक - पहली खुराक के 1 महीने बाद, तीसरी खुराक - पहली खुराक के 6 महीने बाद) .
जोखिम समूहों से संबंधित बच्चे (उन माताओं से पैदा हुए जो HBsAg की वाहक हैं, वायरल हेपेटाइटिस बी के मरीज़ या जिन्हें गर्भावस्था के तीसरे सेमेस्टर में वायरल हेपेटाइटिस बी हुआ हो, जिनके पास हेपेटाइटिस बी के मार्करों के लिए परीक्षण के परिणाम नहीं हैं, जो नशीली दवाओं का उपयोग करते हैं) या मनोदैहिक पदार्थ, उन परिवारों से जिनमें HBsAg का वाहक है या तीव्र वायरल हेपेटाइटिस बी और क्रोनिक वायरल हेपेटाइटिस वाला रोगी है) टीकाकरण 0-1-2-12 योजना के अनुसार किया जाता है (टीकाकरण की शुरुआत में पहली खुराक, दूसरी खुराक पहली खुराक के 1 महीने बाद, तीसरी - पहली खुराक पहली खुराक के 2 महीने बाद, चौथी खुराक पहली खुराक के 12 महीने बाद)।
बीमारी के प्रकोप से संपर्क करने वाले व्यक्ति जो बीमार नहीं हैं, टीका नहीं लगाया गया है और वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ निवारक टीकाकरण के बारे में जानकारी नहीं है, वे 0-1-6 योजना के अनुसार टीकाकरण के अधीन हैं।
0-1-6 योजना के अनुसार हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण भी इसके अधीन हैं:
- बच्चे और वयस्क जो नियमित रूप से रक्त और इसकी तैयारी प्राप्त करते हैं;
- ऑन्कोहेमेटोलॉजिकल रोगी;
- चिकित्साकर्मी जिनका रोगियों के रक्त से संपर्क है;
- दाता और अपरा रक्त से प्रतिरक्षाविज्ञानी तैयारी के उत्पादन में शामिल व्यक्ति;
- चिकित्सा संस्थानों के छात्र और माध्यमिक चिकित्सा शैक्षणिक संस्थानों के छात्र (मुख्य रूप से स्नातक);
- जो व्यक्ति नशीली दवाओं का इंजेक्शन लगाते हैं।
हेमोडायलिसिस उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, वैक्सीन को योजना के अनुसार चार बार प्रशासित किया जाता है: 0-1-2-6 या 0-1-2-3 दोगुनी उम्र की खुराक पर।
जिन असंबद्ध व्यक्तियों का हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित सामग्री के साथ संपर्क हुआ है, उन्हें 0-1-2 योजना के अनुसार टीका लगाया जाता है। पहले टीकाकरण के साथ ही, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ मानव इम्युनोग्लोबुलिन को 100 IU (10 वर्ष से कम उम्र के बच्चों) या 6-8 IU/kg (अन्य उम्र) की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर (दूसरी जगह) प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।
जिन रोगियों को टीका नहीं लगाया गया है और वे सर्जिकल हस्तक्षेप की योजना बना रहे हैं, उन्हें सर्जरी से एक महीने पहले 0-7-21 दिन के शेड्यूल के अनुसार टीकाकरण कराने की सलाह दी जाती है।
दुष्प्रभाव
विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) द्वारा साइड इफेक्ट की घटनाओं का वर्गीकरण:
बहुत सामान्य: e1/10
अक्सर: e1/100 से<1/10
असामान्य: e1/1000 से<1/100
शायद ही कभी: e1/10000 से<1/1000
बहुत दुर्लभ: से<1/10000
पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (आरडीएनए) के नैदानिक और पोस्ट-मार्केटिंग अध्ययन के दौरान, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की पहचान की गई:
तंत्रिका तंत्र से:
अक्सर: सिरदर्द.
शायद ही कभी: चक्कर आना.
श्वसन, फुफ्फुसीय और मीडियास्टिनल प्रणालियों से:
सामान्य: निमोनिया, खांसी, ठंड लगना।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से:
शायद ही कभी: दाने.
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से, संयोजी और अस्थि ऊतक:
शायद ही कभी: पूरे शरीर में दर्द।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, सामान्य और इंजेक्शन स्थल पर
बहुत आम: बुखार, इंजेक्शन स्थल पर दर्द।
सामान्य: लंबे समय तक रोना, स्थानीय अवधि, स्थानीय सूजन, लालिमा।
शायद ही कभी: इंजेक्शन स्थल पर गांठदार मोटाई, स्थानीय दर्द।
ये सभी लक्षण क्षणिक हैं और दवा उपचार की आवश्यकता नहीं है।
इंटरैक्शन
टीके को राष्ट्रीय निवारक टीकाकरण कैलेंडर के टीकों के साथ, तपेदिक की रोकथाम के लिए टीकों के अपवाद के साथ, और पीले बुखार के खिलाफ टीके के साथ एक साथ (एक ही दिन) निर्धारित किया जा सकता है। इस मामले में, टीकों को शरीर के विभिन्न हिस्सों में अलग-अलग सिरिंजों से लगाया जाना चाहिए। अलग-अलग संक्रमणों के खिलाफ टीकाकरण के बीच का अंतराल जब अलग-अलग दिया जाए (एक ही दिन नहीं) तो कम से कम 1 महीने का होना चाहिए।
वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव
टीका गाड़ी चलाने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।
एहतियाती उपाय
टीकाकरण प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाना चाहिए। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, इसलिए जिन लोगों को टीका लगाया गया है, उन्हें टीकाकरण के बाद 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
अन्य पैरेंट्रल टीकों के प्रशासन की तरह, टीकाकरण स्थलों को एंटी-शॉक थेरेपी, मुख्य रूप से एड्रेनालाईन प्रदान की जानी चाहिए।
रिलीज़ फ़ॉर्म
इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए निलंबन.
सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया लिमिटेड, भारत
ampoules और शीशियों में 0.5 मिली या 1 मिली। एक पीवीसी ब्लिस्टर में 0.5 मिली या 1 मिली के 10 एम्पौल, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों की 5 प्रतियों के साथ प्रत्येक में 5 ब्लिस्टर। 0.5 की 50 बोतलें; 1; एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों की 5 प्रतियों के साथ 5 मिलीलीटर या 10 मिलीलीटर की 25 बोतलें।
बच्चों के लिए वैक्सीन की शीशी या शीशी पर क्षैतिज नीली धारियाँ लगाई जाती हैं।
बच्चों के लिए टीके की 10 खुराक वाली एक शीशी या शीशी को क्षैतिज लाल पट्टियों से चिह्नित किया जाता है।
वयस्कों के लिए वैक्सीन की शीशी या शीशी पर क्षैतिज हरी धारियां लगाई जाती हैं।
वयस्कों के लिए वैक्सीन की 10 खुराक वाली एक शीशी या शीशी को क्षैतिज बैंगनी पट्टियों से चिह्नित किया जाता है।
नैनोलेक एलएलसी
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सीय उपयोग के निर्देशों के साथ पीवीसी ब्लिस्टर में 1 मिलीलीटर की 10 एम्पौल।
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ 1 मिलीलीटर की 10 बोतलें।
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देशों की 10 प्रतियों के साथ 10 मिलीलीटर की 10 बोतलें।
वयस्कों के लिए वैक्सीन की 1 खुराक वाले एम्पौल या शीशियों के कार्डबोर्ड पैक के लेबल पर क्षैतिज हरी धारियाँ लगाई जाती हैं।
वयस्कों के लिए वैक्सीन की 10 खुराक वाले शीशियों के कार्टन के लेबल पर क्षैतिज बैंगनी धारियां होती हैं।
जमा करने की अवस्था
2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। स्थिर नहीं रहो।
परिवहन की स्थिति:
2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर प्रकाश से संरक्षित कंटेनरों में। स्थिर नहीं रहो।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
वैक्सीन की शेल्फ लाइफ 3 साल है। लेबल पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.
2015-11-20 से एलएस-001140
रीकॉम्बिनेंट हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (आरडीएनए) - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर।
धन्यवाद
वायरल हेपेटाइटिसबी एक व्यापक संक्रमण है, ठीक वैसे ही जैसे कभी चेचक या हैजा था। मानव आबादी में हेपेटाइटिस बी के प्रसार को कम करने के लिए इसका उपयोग किया जाता है टीकाकरण. टीकाकरण सक्रिय इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस की एक प्रक्रिया है, जिसके दौरान शरीर संक्रमण के प्रति प्रतिरक्षित हो जाता है, अर्थात यह संभावित संक्रामक व्यक्ति के निकट संपर्क में भी बीमार नहीं पड़ता है। टीकाकरण का आधार है घूसहेपेटाइटिस बी के खिलाफ, जिसे रूस सहित कई विकसित देशों में स्वीकार किया जाता है।
उन्हें किस हेपेटाइटिस के खिलाफ टीका लगाया जाता है?
आज, दो प्रकार के हेपेटाइटिस - ए और बी के खिलाफ टीकाकरण संभव है। दोनों रूप वायरल हैं। हेपेटाइटिस ए को आसानी से "गंदे हाथ धोने की बीमारी" कहा जा सकता है, क्योंकि... यह घरेलू संपर्कों के माध्यम से फैलता है। और हेपेटाइटिस बी केवल रक्त के माध्यम से फैलता है। यह मत सोचिए कि केवल समाज के अवर्गीकृत तत्व या नशा करने वाले लोग ही संक्रमित हो सकते हैं। रक्त की संक्रामक खुराक बहुत छोटी है; इंजेक्शन के बाद सिरिंज सुई पर बची एक बूंद संक्रमण के लिए पर्याप्त है। यह वायरस ऊतक पर खून की सूखी बूंदों में भी दो सप्ताह तक बना रहता है। हेपेटाइटिस ए अपेक्षाकृत सुरक्षित है, यह उपचार के लिए अच्छी प्रतिक्रिया देता है और जटिलताओं का कारण नहीं बनता है। और हेपेटाइटिस बी अपनी जटिलताओं के कारण खतरनाक है - सिरोसिस और यकृत कैंसर।रूस में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण बीमारी के बहुत व्यापक प्रसार के कारण है, जो पहले से ही एक महामारी बन चुकी है। टीकाकरण से संक्रमण को और फैलने से रोका जा सकेगा, संक्रमित लोगों की संख्या कम होगी, और सिरोसिस और यकृत कैंसर जैसी देर से होने वाली और गंभीर जटिलताओं को रोका जा सकेगा।
क्या टीकाकरण आवश्यक है?
आज, अंतर्राष्ट्रीय चार्टर के प्रावधानों के अनुसार, हेपेटाइटिस बी सहित कोई भी टीकाकरण अनिवार्य नहीं है। टीका लगाने या इसे अस्वीकार करने का निर्णय केवल रोगी द्वारा ही किया जाता है। उपचार और निवारक संस्थानों के चिकित्सा कर्मचारी केवल इस बीमारी के खिलाफ टीकाकरण की सिफारिश कर सकते हैं।हालाँकि, कुछ समूहों के लोगों के लिए जो हेपेटाइटिस बी संक्रमण के लिए जोखिम श्रेणी में आते हैं, टीकाकरण अनिवार्य है। ये स्वास्थ्य कार्यकर्ता, सामाजिक कार्यकर्ता, शिक्षक, नानी हैं - वे सभी लोग, जो ड्यूटी पर, अक्सर लोगों और विभिन्न जैविक तरल पदार्थों (रक्त, मूत्र, मल, लार, पसीना, शुक्राणु, आँसू, आदि) के साथ बातचीत करते हैं। यदि रक्त में पैथोलॉजी के खिलाफ पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी पाई जाती है तो टीकाकरण रद्द किया जा सकता है। 2002 में, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय ने हेपेटाइटिस बी टीकाकरण को बच्चों के लिए अनिवार्य टीकाकरण की सूची में शामिल किया।
क्या हेपेटाइटिस बी का टीका आवश्यक है?
आधुनिक दुनिया में, सिद्धांत रूप में टीकाकरण की आवश्यकता के बारे में बहस चल रही है, जिसमें हेपेटाइटिस बी भी शामिल है। टीकाकरण के प्रबल समर्थक और कम प्रबल विरोधी नहीं हैं। ज्यादातर मामलों में, विरोधी डॉक्टर, जीवविज्ञानी, आणविक आनुवंशिकीविद् या वायरोलॉजिस्ट नहीं होते हैं, और इसलिए उन्हें विषय का बहुत सतही ज्ञान होता है।टीकाकरण को लेकर चिकित्सा समुदाय में बहस चल रही है, लेकिन यह इस सवाल से संबंधित है कि क्या सभी बच्चों के साथ एक समान कैलेंडर के अनुसार व्यवहार किया जाना चाहिए। दरअसल, कुछ मामलों में टीकाकरण को स्थगित करना और इसे अधिक अनुकूल समय पर करना बेहतर होता है। टीकाकरण कार्यक्रम के प्रति लचीले दृष्टिकोण की आवश्यकता के बारे में अपने निष्कर्षों का समर्थन करने के लिए, डॉक्टर अक्सर प्रतिकूल समय में दिए गए टीकाकरण के बाद विकसित हुई गंभीर जटिलताओं के उदाहरण देते हैं। गैर-पेशेवर जो उत्साहपूर्वक अपने नुकसान के बारे में बात करते हैं, इन मामलों को संदर्भ से बाहर ले जाते हैं और जानकारी को टीकाकरण के नुकसान के सच्चे सबूत के रूप में प्रस्तुत करते हैं। हालाँकि, किसी भी डॉक्टर और वायरोलॉजिस्ट को टीकाकरण की आवश्यकता पर संदेह नहीं है।
इस पृष्ठभूमि के खिलाफ, आइए जानें कि लोगों को हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका क्यों लगाया जाता है। सबसे पहले, रूस में हेपेटाइटिस का प्रसार एक महामारी बन गया है, और दूसरी बात, यह बीमारी पुरानी हो जाती है और सिरोसिस के रूप में गंभीर दीर्घकालिक जटिलताओं का कारण बनती है। यकृत कैंसर। यह सब विकलांगता और शीघ्र मृत्यु दर की ओर ले जाता है। हेपेटाइटिस से संक्रमित बच्चे लगभग हमेशा क्रोनिक हो जाते हैं। लोग सोचते हैं कि उनके बच्चे संक्रमित नहीं हो सकते - आख़िरकार, उनका पालन-पोषण पूरी तरह से समृद्ध परिवार में हुआ है, वे नशीली दवाओं का उपयोग नहीं करते हैं, और कहीं भी रक्त के संपर्क में नहीं आते हैं। यह एक खतरनाक ग़लतफ़हमी है. बच्चे रक्त के संपर्क में आते हैं, उदाहरण के लिए, किसी क्लिनिक में। याद रखें, क्या रक्त परीक्षण करते समय नर्स नए बाँझ दस्ताने पहनती है? और किंडरगार्टन में, एक बच्चा खुद को मार सकता है, लड़ सकता है, कोई बच्चे को काट सकता है - यह रक्त के साथ संपर्क है। सड़क पर सीरिंज और कई अन्य वस्तुएं पड़ी रहती हैं, जिन्हें बच्चा उठाकर जांच करता है और अक्सर जिज्ञासावश अपने मुंह में डाल लेता है। इसलिए, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण काफी उपयोगी प्रतीत होता है।
कब तक यह चलेगा?
![](https://i0.wp.com/tiensmed.ru/news/uimg/ce/vaccinahepatit-o2x.jpg)
विश्व स्वास्थ्य संगठन के निष्कर्षों के अनुसार, टीकाकरण के बाद हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा की औसत अवधि 8 साल तक रहती है। रूस में, बार-बार टीकाकरण के लिए कोई विकसित तरीके और मानदंड नहीं हैं, लेकिन डब्ल्यूएचओ टीकाकरण के 5 साल बाद एक परीक्षा की सिफारिश करता है। यदि रक्त में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पर्याप्त मात्रा में एंटीबॉडी (10 एमयू/एमएल से अधिक) पाई जाती है, तो बार-बार टीकाकरण का कोर्स कम से कम एक वर्ष के लिए स्थगित किया जा सकता है। सामान्य तौर पर, डब्ल्यूएचओ 5-7 वर्षों के बाद हेपेटाइटिस बी के खिलाफ दोबारा टीकाकरण की सिफारिश करता है। हालाँकि, कई लोगों के लिए, हेपेटाइटिस बी के प्रति प्रतिरक्षा जीवन भर और एक कोर्स के बाद भी बनी रह सकती है।
टीकों की संरचना और उत्पादन
आज, जेनेटिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके प्राप्त टीकों का उपयोग किया जाता है। ऐसा करने के लिए, एक विशिष्ट प्रोटीन, HbsAg के उत्पादन को एन्कोड करने वाले जीन को हेपेटाइटिस बी वायरस के जीनोम से काट दिया जाता है। फिर, आणविक जीवविज्ञान विधियों का उपयोग करके, वायरल प्रोटीन जीन को खमीर कोशिका के जीनोटाइप में डाला जाता है। अपने स्वयं के प्रोटीन को संश्लेषित करने की प्रक्रिया में, यीस्ट कोशिका HBsAg का भी उत्पादन करती है, जिसे ऑस्ट्रेलियाई एंटीजन कहा जाता है। जब सेल कल्चर गुणा हो जाता है और पर्याप्त मात्रा में HBsAg जमा हो जाता है, तो पोषक माध्यम को हटाकर इसकी वृद्धि रोक दी जाती है। विशेष रासायनिक तकनीकों का उपयोग करके, वायरल प्रोटीन को अशुद्धियों से अलग और शुद्ध किया जाता है।शुद्ध वायरल प्रोटीन को अलग करने के बाद, इसे एक वाहक पर लगाना आवश्यक है, जो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड है। एल्युमीनियम हाइड्रॉक्साइड पानी में अघुलनशील है, इसलिए वैक्सीन को शरीर में पेश करने के बाद, यह वायरल प्रोटीन को भागों में छोड़ता है, एक बार में नहीं - जिससे हेपेटाइटिस बी के प्रति प्रतिरक्षा विकसित करना संभव हो जाता है, न कि केवल एक कमजोर विदेशी एजेंट को नष्ट करना। ऑस्ट्रेलियाई एंटीजन और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के अलावा, टीके में न्यूनतम मात्रा में एक संरक्षक - मेरथिओलेट होता है, जो दवा को सक्रिय रहने की अनुमति देता है।
आज, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सभी टीके इसी तरह से प्राप्त होते हैं, और उन्हें बुलाया जाता है पुनः संयोजक . पुनः संयोजक टीकों की विशिष्ट संपत्ति पूर्ण सुरक्षा और सभी मामलों में हेपेटाइटिस बी के लिए उच्च गुणवत्ता वाली प्रतिरक्षा बनाने की क्षमता है।
टीकों में 10 या 20 माइक्रोग्राम ऑस्ट्रेलियाई एंटीजन हो सकते हैं। यह इस तथ्य के कारण है कि बच्चों में प्रतिरक्षा विकसित करने के लिए छोटी खुराक की आवश्यकता होती है। इसलिए, 19 वर्ष की आयु तक, उन्हें 10 एमसीजी ऑस्ट्रेलियाई एंटीजन युक्त टीका लगाया जाता है, और 20 वर्ष की आयु से - 20 एमसीजी। एलर्जी या अतिसंवेदनशीलता से ग्रस्त लोगों के लिए, बच्चों में उपयोग के लिए 2.5 या 5 एमसीजी और वयस्कों में उपयोग के लिए 10 एमसीजी ऑस्ट्रेलियाई एंटीजन की मात्रा वाले टीके मौजूद हैं।
आज कौन से टीकों का उपयोग किया जाता है, और क्या उन्हें बदला जा सकता है?
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हेपेटाइटिस बी के खिलाफ पूर्ण प्रतिरक्षा विकसित करने के लिए, आपको तीन टीके लगवाने की आवश्यकता है। लोग अक्सर सोचते हैं कि यदि पहला टीकाकरण एक ही टीके से किया गया था, तो बाद के सभी टीकाकरण निश्चित रूप से एक ही टीके से किए जाने चाहिए। यह सच नहीं है। सभी निर्माता समान विशेषताओं के साथ दवा का उत्पादन करते हैं, जो उन्हें हेपेटाइटिस बी के खिलाफ प्रतिरक्षा के गठन पर किसी भी नकारात्मक प्रभाव के बिना एक दूसरे के साथ प्रतिस्थापित करने की अनुमति देता है। इसका मतलब है कि पहला टीकाकरण एक टीके के साथ दिया जा सकता है, दूसरा दूसरे के साथ, और तीसरे के साथ तीसरा। पूर्ण प्रतिरक्षा बनाने के लिए तीनों टीके लगवाना महत्वपूर्ण है।
रूस में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ निम्नलिखित टीके उपलब्ध हैं:
- हेपेटाइटिस बी पुनः संयोजक खमीर टीका (रूस में निर्मित);
- रेगेवाक वी (रूस);
- एबरबियोवाक (क्यूबा);
- यूवैक्स बी (दक्षिण कोरिया);
- एंगेरिक्स वी (बेल्जियम);
- एच-बी-वैक्स II (यूएसए);
- शनवक (भारत);
- बायोवैक (भारत);
- सीरम इंस्टीट्यूट (भारत)।
उपरोक्त टीकों के अलावा, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ संयुक्त घरेलू दवाएं भी हैं: बुबो-एम और बुबो-कोक। बुबो-एम - हेपेटाइटिस बी, डिप्थीरिया और टेटनस के खिलाफ, और बुबो-कोक - हेपेटाइटिस बी, डिप्थीरिया, टेटनस और काली खांसी के खिलाफ। फार्मास्युटिकल कंपनी स्मिथ क्लाइन द्वारा उत्पादित हेपेटाइटिस ए और बी के खिलाफ एक टीका भी है।
टीका कहाँ लगाया जाता है?
हेपेटाइटिस बी का टीका मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। पदार्थ को चमड़े के नीचे प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे इसकी प्रभावशीलता काफी कम हो जाएगी और संघनन का निर्माण होगा। संयुक्त राज्य अमेरिका में, गलती या लापरवाही के कारण, त्वचा के नीचे इंजेक्ट किया गया टीका प्रभावी नहीं माना जाता है - इसे रद्द कर दिया जाता है और थोड़ी देर बाद इंजेक्शन दोहराया जाता है। इस दृष्टिकोण को इस तथ्य से समझाया गया है कि केवल जब मांसपेशियों में प्रशासित किया जाता है तो पूरी खुराक रक्तप्रवाह में प्रवेश करती है और आवश्यक ताकत की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का कारण बनती है।आमतौर पर, नवजात शिशुओं सहित 3 वर्ष से कम उम्र के छोटे बच्चों को जांघ में टीका लगाया जाता है। वृद्ध रोगियों के लिए, वैक्सीन को कंधे में इंजेक्ट किया जाता है। इंजेक्शन स्थल का यह विकल्प इस तथ्य के कारण है कि जांघ और कंधे की मांसपेशियां अच्छी तरह से विकसित होती हैं और त्वचा के करीब आती हैं। आपको नितंबों में टीका नहीं लगाना चाहिए, क्योंकि चमड़े के नीचे की वसा परत अच्छी तरह से विकसित होती है, और मांसपेशियां गहरी होती हैं और उन तक पहुंचना अधिक कठिन होता है। इसके अलावा, नितंबों में इंजेक्शन लगाने से रक्त वाहिकाओं और तंत्रिकाओं को नुकसान पहुंचने का खतरा रहता है।
हेपेटाइटिस बी टीकाकरण - निर्देश
इंजेक्शन कंधे या जांघ की मांसपेशी में दिया जाता है, लेकिन ग्लूटल मांसपेशी में नहीं।आज, निम्नलिखित हेपेटाइटिस बी टीकाकरण कार्यक्रम मौजूद हैं:
1.
मानक - 0 - 1 - 6 (पहला टीकाकरण, दूसरा - एक महीने के बाद, तीसरा - 6 महीने के बाद)। सबसे कारगर योजना.
2.
तेज़ - 0 - 1 - 2 - 12 (पहला टीकाकरण, दूसरा - एक महीने के बाद, तीसरा - 2 महीने के बाद, चौथा - एक साल के बाद)। प्रतिरक्षा तेजी से विकसित होती है, और इस योजना का उपयोग उन लोगों को टीका लगाने के लिए किया जाता है जिन्हें हेपेटाइटिस बी होने का खतरा अधिक होता है।
3.
आपातकालीन - 0 - 7 - 21 - 12 (पहला टीकाकरण, दूसरा - 7 दिनों के बाद, तीसरा - 21 दिनों के बाद, चौथा - 12 महीने के बाद)। इस टीकाकरण का उपयोग बहुत तेजी से प्रतिरक्षा विकसित करने के लिए किया जाता है - उदाहरण के लिए, सर्जरी से पहले।
यदि किसी व्यक्ति को टीका नहीं लगाया गया है, तो पहले इंजेक्शन का समय मनमाने ढंग से चुना जा सकता है, लेकिन फिर चुनी गई योजना का पालन करना अनिवार्य है। यदि दूसरा टीकाकरण छूट गया है और 5 महीने से अधिक समय बीत चुका है, तो आहार फिर से शुरू किया जाता है। यदि तीसरा इंजेक्शन छूट जाता है, तो वे 0 - 2 योजना का सहारा लेते हैं: वे एक इंजेक्शन देते हैं, और दो महीने बाद दूसरा, जिसके बाद कोर्स पूरी तरह से पूरा माना जाता है। यदि किसी व्यक्ति ने कई बार टीकाकरण शुरू किया और दो टीकाकरण प्राप्त किए, अंततः तीन इंजेक्शन जमा किए, तो पाठ्यक्रम पूरा माना जाता है - और कुछ की आवश्यकता नहीं है। एक इंजेक्शन के बाद, हेपेटाइटिस के खिलाफ प्रतिरक्षा केवल थोड़े समय के लिए बनती है, और दीर्घकालिक प्रतिरक्षा बनाने के लिए तीन इंजेक्शनों की एक श्रृंखला की आवश्यकता होती है।
टीकाकरण की समय सीमा का पालन किया जाना चाहिए। अंतिम उपाय के रूप में, आप इंजेक्शनों के बीच के अंतराल को बढ़ा सकते हैं, लेकिन इसे छोटा नहीं कर सकते - क्योंकि इससे दोषपूर्ण प्रतिरक्षा का निर्माण होगा, खासकर बच्चों में।
दूसरा हेपेटाइटिस बी का टीका
अक्सर लोग, विभिन्न कारणों से, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ दूसरा टीकाकरण नहीं करवाते हैं, लेकिन कुछ समय बाद वे इस मुद्दे पर लौट आते हैं। रूस में अपनाए गए मानकों के अनुसार, यदि वयस्कों के लिए पहला टीकाकरण 5 महीने से अधिक समय बीत चुका है, और 19 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए 3 महीने से अधिक समय बीत चुका है, तो पूरी योजना फिर से शुरू करना आवश्यक है - 0 - 1 - 6 यानी समय चुनें और टीका लगाएं जो सबसे पहले माना जाएगा।हालाँकि, अंतर्राष्ट्रीय मानक केवल टीकाकरण के चक्र को जारी रखने और दूसरा टीका लगाने का सुझाव देते हैं - एक व्यक्ति पूरी योजना को दोबारा शुरू किए बिना ऐसा करने में सक्षम होगा। इस मामले में, तीसरा टीकाकरण दूसरे के एक महीने से पहले नहीं दिया जाता है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान टीकाकरण
एक महिला के लिए गर्भावस्था की योजना बनाना और बच्चे को गर्भ धारण करने से पहले हेपेटाइटिस बी सहित सभी टीके लगवाना और सभी मौजूदा बीमारियों का इलाज करना सबसे अच्छा है। प्रायोगिक अध्ययनों से भ्रूण पर हेपेटाइटिस के टीके का कोई नकारात्मक प्रभाव सामने नहीं आया है। लेकिन स्पष्ट कारणों से, मनुष्यों पर अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, डॉक्टर और वायरोलॉजिस्ट गर्भावस्था के दौरान टीकाकरण न कराने की सलाह देते हैं, क्योंकि इसमें अज्ञात जोखिम होते हैं। यह प्रक्रिया केवल चरम मामलों में ही स्वीकार्य है - उदाहरण के लिए, यदि आपको हेपेटाइटिस बी महामारी क्षेत्र में रहने की आवश्यकता है, आदि। सिद्धांत रूप में, रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय ने गर्भावस्था को हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के लिए मतभेदों की सूची में शामिल नहीं किया।स्तनपान की अवधि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण के लिए काफी उपयुक्त है। इससे बच्चे को कोई नुकसान नहीं होता है - इसके विपरीत, मां के दूध के साथ हेपेटाइटिस के खिलाफ कुछ एंटीबॉडी बच्चे के शरीर में प्रवेश करते हैं, जिससे बच्चे के लिए संक्रमण के खिलाफ प्रतिरक्षा पैदा होती है। याद रखें कि बच्चे को मां के शरीर में मौजूद सभी एंटीबॉडी दूध के माध्यम से प्राप्त होते हैं।
प्रसूति अस्पताल में नवजात शिशुओं का टीकाकरण
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- बच्चे की माँ के खून में वायरस है;
- बच्चे की माँ हेपेटाइटिस बी से पीड़ित है, या गर्भावस्था के 24वें से 36वें सप्ताह के दौरान संक्रमित हुई थी;
- हेपेटाइटिस बी के लिए माँ की जाँच नहीं की गई;
- बच्चे की माँ या पिता नशीली दवाओं का उपयोग करते हैं;
- वे बच्चे जिनके रिश्तेदारों में हेपेटाइटिस के वाहक और रोगी शामिल हैं।
- 1 टीकाकरण - जन्म के 12 घंटे बाद;
- दूसरा टीकाकरण - 1 महीने पर;
- तीसरा - 2 महीने में;
- चौथा - 1 वर्ष में।
- जन्म के 12 घंटे के भीतर;
- 1 महीने में;
- छह महीने में.
नवजात शिशुओं की निम्नलिखित श्रेणियों के लिए टीकाकरण वर्जित है:
- माँ को बेकर के खमीर से गंभीर एलर्जी है (यह पके हुए माल, बीयर, क्वास, आदि से एलर्जी के रूप में प्रकट होती है);
- बच्चे का अत्यधिक कम वजन (2 किलो से कम);
- प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी के लक्षण.
नवजात शिशुओं के लिए हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के संबंध में युवा माताओं की प्रतिक्रिया को अक्सर यह तय करने के आधार के रूप में उपयोग किया जाता है कि उनके बच्चे को टीका लगाना है या नहीं। यह दृष्टिकोण मौलिक रूप से गलत है। यह निर्णय पहले से ही लिया जाना चाहिए, सभी पेशेवरों और विपक्षों पर विचार करते हुए, क्योंकि प्रसूति अस्पताल में एक महिला भावनात्मक रूप से बेहद अस्थिर होती है और टीकाकरण के कारण होने वाली सभी प्रकार की भयावहता और दुर्भाग्य के बारे में कहानियों के प्रति संवेदनशील होती है। इसके अलावा, आगामी जन्म से पहले की चिंता भी व्याप्त है, जो किसी को स्थिति का पर्याप्त रूप से आकलन करने की अनुमति नहीं देती है। उपयोग से पहले आपको किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।
आज तक, हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सभी टीके आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके उत्पादित किए जाते हैं। लगभग संपूर्ण रचना पर एंटीजन (लगभग 90-95%) का कब्जा है। शेष 5-10% विभिन्न घटकों से संबंधित है, जिनमें से एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। यह रासायनिक यौगिक हेपेटाइटिस बी वायरस के प्रति मानव शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया की ताकत को बढ़ाता है। इसके अलावा, इसके महत्व को इस तथ्य से बल मिलता है कि अधिकांश एकल एंटीजन टीके कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया का कारण बनते हैं। इसलिए, आवश्यक मात्रा में एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए, या तो एंटीजन की प्रतिक्रिया में वृद्धि या दवा में इसकी अधिक सामग्री की आवश्यकता होगी।
सभी हेपेटाइटिस बी टीके आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके उत्पादित किए जाते हैं
कौन सा टीका बेहतर है - आयातित या घरेलू? वे सभी विनिमेय हैं, लेकिन डॉक्टर अभी भी एक ही निर्माता से हेपेटाइटिस टीकाकरण की सलाह देते हैं, कम से कम एक ही कोर्स के भीतर।
हेपेटाइटिस बी का टीका, पुनः संयोजक
"हेपेटाइटिस बी वैक्सीन रीकॉम्बिनेंट" एक तरल है जिसका उद्देश्य हेपेटाइटिस बी के खिलाफ प्रतिरक्षा को उत्तेजित करना है। इस टीके का लाभ इसकी संरचना में किसी भी संरक्षक की अनुपस्थिति है। अतिरिक्त गर्व का एक कारण यह तथ्य है कि यह उत्पाद रूसी अनुसंधान और उत्पादन कंपनी कॉम्बियोटेक द्वारा निर्मित है। दुनिया भर के बाल रोग विशेषज्ञ इस टीके के उपयोग पर जोर देते हैं, और टीके के बारे में विशेष रूप से सकारात्मक समीक्षा छोड़ते हैं।
वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, और सबसे अच्छा इंजेक्शन स्थल डेल्टॉइड क्षेत्र या मध्य जांघ की मांसपेशी का पूर्वकाल पहलू है। इसे अन्य मांसपेशियों में ग्राफ्ट करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि इससे इंजेक्शन की प्रभावशीलता कम हो सकती है। किसी भी परिस्थिति में दवा को सीधे रक्त में इंजेक्ट नहीं किया जाना चाहिए!
1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को पारा युक्त थिमेरोसल के बिना टीका लगाया जाता है। 18 वर्ष की आयु तक एक खुराक - 0.5 मि.ली. एक वयस्क नागरिक को वैक्सीन की खुराक दोगुनी यानी 1 मिली की आवश्यकता होती है। यदि इंजेक्शन एक साथ लगाए जाएं तो 1 मिलीलीटर ampoules में दवा का उपयोग एक साथ दो बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जा सकता है।
नवजात शिशुओं को जीवन के पहले 24 घंटों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीका लगाया जाता है।
जोखिम वाले बच्चों को निम्नलिखित अनुसूची के अनुसार टीका लगाया जाता है:
- पहली खुराक जीवन के पहले 24 घंटों के दौरान दी जाती है;
- दूसरा टीकाकरण जीवन के एक महीने तक पहुंचने पर दिया जाता है;
- तीसरा टीकाकरण दो महीने की उम्र में दिया जाता है;
- चौथा इंजेक्शन एक वर्ष में दिया जाता है।
जो लोग जोखिम में नहीं हैं वे निम्नलिखित योजना के अनुसार टीकाकरण प्रक्रिया से गुजरते हैं:
- पहली खुराक टीकाकरण की शुरुआत में दी जाती है;
- दूसरा टीकाकरण 1 महीने बाद किया जाता है;
- तीसरा इंजेक्शन टीकाकरण पाठ्यक्रम की शुरुआत से छह महीने बाद किया जाता है।
दुष्प्रभाव
टीके से होने वाले दुष्प्रभाव असामान्य हैं। दुर्लभ मामलों में, हल्की अस्वस्थता, शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, जोड़ों, मांसपेशियों, सिर में दर्द, मतली और चक्कर आ सकते हैं।
ये घटनाएँ, एक नियम के रूप में, प्रारंभिक टीकाकरण के बाद बढ़ती हैं और 2-3 दिनों के बाद गायब हो जाती हैं।
विशेष रूप से संवेदनशील लोगों में एलर्जी विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखते हुए, आपको इंजेक्शन के बाद पहले आधे घंटे में डॉक्टर को दिखाना चाहिए।
मतभेद
दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, उच्च शरीर का तापमान, सूजन या वैक्सीन के प्रशासन के कारण रोगों की जटिलताएँ। इस मामले में, नियोजित टीकाकरण पूरी तरह ठीक होने तक स्थगित कर दिया जाता है। गर्भावस्था के दौरान, भ्रूण पर दवा का कोई भी प्रभाव अज्ञात है। गर्भवती महिलाओं का टीकाकरण तभी किया जाता है जब हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित होने का जोखिम बहुत अधिक हो।
एन्जेरिक्स वी
आयातित बेल्जियम निर्मित एंगरिक्स बी वैक्सीन वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ प्रतिरक्षा सुरक्षा का प्रेरक एजेंट है। इसने खुद को बहुत अच्छी तरह से साबित कर दिया है, जिसे दुनिया भर के 200 देशों में इसके उपयोग से समझाया गया है। यह पदार्थ आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके बनाया गया था और इसमें विशेष रूप से एक एंटीजन होता है। यह तथ्य वैक्सीन के प्रति मानव शरीर की प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को बढ़ाने में मदद करता है।
संकेत
दवा का उपयोग नवजात शिशुओं और वयस्कों में सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया विकसित करने के लिए किया जाता है। ऐसे लोगों को टीका लगाना बेहद महत्वपूर्ण है, जिनमें वायरस से संक्रमित होने का खतरा अधिक है, साथ ही ऐसे लोग जिन्हें सर्जरी या आक्रामक प्रक्रियाओं की आवश्यकता होती है।
प्रयोग की विधि
एंजेरिक्स बी वैक्सीन बच्चों के लिए आधा मिलीलीटर एम्पौल में और 16 वर्ष से अधिक उम्र के व्यक्तियों के लिए मिलीलीटर एम्पौल में उपलब्ध है। टीकाकरण एक बाँझ सिरिंज का उपयोग करके इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। बच्चों को जांघ के सामने और वयस्कों को कंधे में टीका लगाया जाता है। डॉक्टरों द्वारा ग्लूटल मांसपेशी में दवा इंजेक्ट करने का अभ्यास नहीं किया जाता है। चमड़े के नीचे इंजेक्शन की अनुमति है। दवा को अंतःशिरा रूप से देना सख्त मना है!
मतभेद
इनमें टीके के घटकों के प्रति एलर्जी प्रतिक्रियाएं, साथ ही पिछले टीकाकरण के बाद दुष्प्रभाव की घटना भी शामिल है।
नकारात्मक प्रभाव
साइड इफेक्ट्स की घटना अत्यंत दुर्लभ है। आँकड़ों के अनुसार, वे प्रकट होते हैं< 1% привитых. В основном это незначительные покраснения, слабая боль и появление уплотнения в месте укола. Аллергия возникает в ещё меньших случаях.
टीकाकरण योजना
16 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए मानक पदार्थ का 0.5 मिलीलीटर है।वयस्कों में, खुराक 1 मिली है। टीकाकरण कार्यक्रम "पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन" के समान है।
दवा का उपयोग उसी दिन अन्य टीकाकरणों के साथ भी किया जा सकता है। सबसे महत्वपूर्ण बात शरीर पर अलग-अलग जगहों पर टीका लगाना है। एकमात्र अपवाद बीसीजी टीकाकरण है।
बुबो-कोक
"बुबो-कोक" वायरल हेपेटाइटिस बी के लिए एक इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस है
अजीब नाम "बुबो-कोक" वाली दवा रूसी निर्माता "कॉम्बियोटेक" से वायरल हेपेटाइटिस बी के लिए एक इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस है।
उपयोग के लिए निर्देश
टीकाकरण चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में किया जाता है। तीन महीने से कम उम्र के जिन शिशुओं को वायरल हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण नहीं हुआ है, उन्हें 3 महीने, 4.5 महीने और छह महीने के शेड्यूल पर तीन बार टीका लगाया जाता है। पुन: टीकाकरण के समय को कम करने की अनुमति नहीं है। यदि अंतराल बढ़ाने की आवश्यकता हो तो बच्चे की स्वास्थ्य स्थिति को ध्यान में रखते हुए अगला टीकाकरण यथाशीघ्र कराया जाना चाहिए।
इंजेक्शन एक सिरिंज के साथ इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाए जाते हैं; इसे जांघ या ग्लूटल मांसपेशी के सामने इंजेक्ट करने की सलाह दी जाती है। खुराक 0.5 मिली से अधिक नहीं होनी चाहिए।
नकारात्मक घटनाएँ
टीका लगाए गए कुछ लोगों में, अल्पकालिक (बुखार, कमजोरी) और स्थानीय (इंजेक्शन स्थल पर दर्द, सूजन, लालिमा) प्रतिक्रियाओं के बढ़ने की संभावना होती है। कभी-कभी पुरानी बीमारियों के कारण जटिलताएँ उत्पन्न हो जाती हैं।
तत्काल एलर्जी प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, विशेष रूप से संवेदनशील शिशुओं को इंजेक्शन के बाद आधे घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
मतभेद
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र/पीएनएस के विकासशील रोग, दवा के घटकों के प्रति शरीर की विशेष संवेदनशीलता, एलर्जी प्रतिक्रियाएं, आक्षेप।
ऐसी घटनाओं को रोकने के लिए डॉक्टर आमतौर पर टीकाकरण के बाद अगले 24-48 घंटों के भीतर पेरासिटामोल के उपयोग की सलाह देते हैं।
गंभीर बीमारियों के बाद बच्चों को पूरी तरह ठीक होने के एक महीने से पहले टीका नहीं लगाया जाता है।
बुबो-एम
तलछट के रूप में ठोस पदार्थों के छोटे कणों वाला एक सजातीय तरल, जिसका रंग पीला होता है। वैक्सीन का उत्पादन रूसी कंपनी कॉम्बीओटेक द्वारा किया गया है।
उद्देश्य
दवा का मुख्य उद्देश्य 6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में हेपेटाइटिस बी का इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस है।
वैक्सीन का उपयोग इसके लिए किया जाता है:
- 6 वर्ष से अधिक उम्र के उन बच्चों का टीकाकरण, जिन्हें पहले हेपेटाइटिस बी का टीका नहीं लगाया गया है।
- पुनः टीकाकरण करना।
वैक्सीन का उत्पादन रूसी कंपनी कॉम्बीओटेक द्वारा किया गया है
उपयोग के तरीके और खुराक
इंजेक्शन कंधे में दिए जाते हैं. एक खुराक आधा मिलीलीटर है। प्रभावशीलता कम होने के कारण चमड़े के नीचे या नितंब में टीके के इंजेक्शन की अनुमति नहीं है।
प्रारंभिक टीकाकरण एन्जेरिक्स बी वैक्सीन (नियत तिथि, फिर एक महीने के बाद इंजेक्शन और पहले टीकाकरण की तारीख से छह महीने बाद) के समान योजना के अनुसार किया जाता है।
दुष्प्रभाव
नकारात्मक घटनाएं दुर्लभ हैं. चरम मामलों में, टीका लगाए गए लोगों में अल्पकालिक सामान्य और स्थानीय प्रतिक्रिया विकसित हो सकती है।
कभी-कभार, दवा के अवयवों से एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षण दिखाई देते हैं।
टीका का उपयोग टीकाकरण कैलेंडर के अन्य लोगों के साथ मिलकर किया जा सकता है। एंटीएलर्जिक दवाओं के उपयोग की अनुमति है।
मतभेद
मतभेदों की सूची हेपेटाइटिस बी वायरस से निपटने के लिए ऊपर वर्णित साधनों के समान है, हेपेटाइटिस बी, यीस्ट से एलर्जी या टीके के अन्य घटकों के खिलाफ पिछले टीकाकरण की अस्वाभाविक अभिव्यक्तियाँ।
गर्भावस्था कोई निषेध नहीं है. यदि रोगी में इम्युनोडेफिशिएंसी है, तो टीकाकरण कराना संभव है।
"शनवक-V"
निर्माता "शान्वाक-बी" 5 साल तक वायरस से सुरक्षा की गारंटी देता है
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ विशिष्ट प्रतिरक्षा बनाने के लिए एक दवा। निर्माता 5 साल तक वायरस से सुरक्षा की गारंटी देता है।
मतभेद
वैक्सीन घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
दुष्प्रभाव
शरीर के तापमान में वृद्धि, सिर में दर्द, थकान, यकृत की गतिविधि में वृद्धि, त्वचा पर चकत्ते।
आवेदन
टीका इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है और यह अन्य टीकाकरणों के साथ संगत है। यह आहार ऊपर वर्णित दवाओं के समान है।
यदि आपको तीव्र श्वसन या वायरल रोग हैं, तो इंजेक्शन की अनुमति नहीं है!
टीकाकरण के दौरान, एनाफिलेक्टिक शॉक की स्थिति में प्राथमिक चिकित्सा उपकरण होना आवश्यक है।
इन्फैनरिक्स हेक्सा
हेपेटाइटिस बी वैक्सीन "इन्फैंक्रिक्स हेक्सा" हेपेटाइटिस बी वायरस के प्रति मानव शरीर की एक विशिष्ट सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए एक पुनः संयोजक टीका है। दवा के अवयवों की एंटीजेनिक गतिविधि समान मोनो-वैक्सीन के समान है। एक खुराक भी आधा मिलीलीटर की होती है।
प्रयोग की विधि
इंजेक्शन जांघ की मांसपेशी में लगाया जाता है। बाद के टीकाकरण के दौरान, पैर के किनारे को बदलना आवश्यक है। इन्फैनरिक्स हेक्सा के चमड़े के नीचे या अंतःशिरा इंजेक्शन निषिद्ध हैं।
विशेष निर्देश
जिन व्यक्तियों की रोग प्रतिरोधक क्षमता कमज़ोर है, उन्हें पहले टीकाकरण के बाद पर्याप्त प्रतिरक्षा प्रणाली प्रतिक्रिया नहीं मिल सकती है।
नवजात शिशुओं (जीवन के पहले तीन दिनों में) में श्वसन प्रणाली की कार्यप्रणाली की निगरानी करना सुनिश्चित करें।
टीकाकरण के बाद बेहोश होने की संभावना रहती है, इसलिए गिरने के दौरान चोट से बचने के लिए सभी शर्तें प्रदान करना आवश्यक है।
तीन वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में इस टीके का उपयोग नहीं किया जाता है।
दुष्प्रभाव
उनींदापन, कम भूख, बुखार, सूजन, संभव एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं। दो वर्ष से कम उम्र के बच्चों को गंभीर जटिलताओं का अनुभव होता है, जिनमें पक्षाघात, मेनिनजाइटिस, लाइकेन और कई अन्य शामिल हैं।
मतभेद
इसमे शामिल है:
- वैक्सीन के सक्रिय पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- पहले टीकाकरण के बाद तीव्र प्रतिक्रिया।
- एआरवीआई.
- रक्त रोग.
- तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार.
डीपीटी-जीईपी बी
डीटीपी हेपेटाइटिस को इंट्रामस्क्युलरली (जांघ) में रखा जाना चाहिए
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके को डीटीपी टीकाकरण के साथ जोड़ा जाता है। बच्चों को उनके जीवन के पहले दिनों में टीकाकरण के मिश्रित संस्करण की अनुमति है। टीकाकरण की आवृत्ति केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है। 1 और 6 महीने के बाद दोबारा टीकाकरण होता है।
डीटीपी हेपेटाइटिस को इंट्रामस्क्युलर (जांघ) में रखा जाना चाहिए। त्वचा और नितंब में इंजेक्शन निषिद्ध हैं।
खतरनाक घटनाएँ
टीकाकरण का मुख्य लक्ष्य भविष्य में इन वायरस की कोशिकाओं से लड़ने में सक्षम प्रतिरक्षा कोशिकाओं के सक्रिय उत्पादन को प्रोत्साहित करना है। टीका लगाए गए सभी लोगों में से 90% लोग इंजेक्शन स्थल पर केवल हल्की लालिमा की शिकायत करते हैं। कभी-कभी शरीर की प्रतिक्रिया इस प्रकार हो सकती है:
- बुखार।
- पसीना बढ़ना।
- कमजोरी और थकान.
- मतली और दस्त के दुर्लभ मामले हैं।
- एपिडर्मल चकत्ते अत्यंत दुर्लभ हैं।
यदि टीकाकरण के दौरान रोगी ने नकारात्मक प्रभाव स्पष्ट किया है, तो इस संरचना के साथ पुन: टीकाकरण नहीं किया जाता है।
मतभेद
यदि रोगी एआरवीआई से संक्रमित है, उसमें प्रतिरक्षा की कमी है, या प्रशासित पदार्थ के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता है तो टीका नहीं लगाया जा सकता है। प्रगतिशील केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकारों वाले बच्चों में टीके का उपयोग करना भी निषिद्ध है।
रेगेवाक बी
यीस्ट सस्पेंशन के पुनर्संयोजन का उद्देश्य हेपेटाइटिस बी रोगजनकों के प्रति सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया को प्रोत्साहित करना है।
आवेदन का तरीका
हेपेटाइटिस बी का टीका रेगेवैक बी इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है। 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों या शारीरिक बीमारियों वाले लोगों को ऐसे उत्पादों से टीका लगाया जाना चाहिए जिनमें मेरथिओलेट नहीं होता है।
एक खुराक बचपन में 0.5 मिलीलीटर और रोगी के 19 वर्ष की आयु तक पहुंचने पर 1 मिलीलीटर है। टीकाकरण कार्यक्रम अन्य मोनोवैक्सीन के समान है।
खराब असर
कभी-कभी पेट, सिर और जोड़ों में दर्द, शरीर के तापमान में मामूली वृद्धि, थकान, अस्वस्थता और मतली होती है। अधिकांश प्रतिक्रियाएं इंजेक्शन के 3 दिन बाद गायब हो जाती हैं।
उपयोग के लिए मतभेद
दवा का उपयोग इसके लिए अस्वीकार्य है:
- यीस्ट या अन्य वैक्सीन सामग्री के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
- बुखार।
- सूजन.
- प्रारंभिक इंजेक्शन के दौरान जटिलताओं की घटना.
गर्भावस्था और स्तनपान रेगेवैक बी के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं। टीकाकरण केवल व्यक्तिगत मामलों में किया जाता है जब मां के संक्रमण का खतरा अधिक होता है।
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हेपेटाइटिस टीकाकरण - पक्ष और विपक्ष।
हेपेटाइटिस बी एक ऐसी बीमारी है जिसका लीवर पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है, इसलिए हेपेटाइटिस बी का टीका, जिसके प्रशासन के निर्देश हर चिकित्साकर्मी को ज्ञात हैं, तेजी से लोकप्रिय हो रहा है।
आज, हेपेटाइटिस बी के टीके लगाने के लिए 6 मुख्य दवाएं हैं, ये सभी दवाएं विनिमेय हैं क्योंकि उनमें समान घटक होते हैं।
वायरल हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण 30 से अधिक वर्षों से किया जा रहा है। इसके अलावा, टीकों के मुख्य भाग का प्रभाव सतह-प्रकार के एंटीजन - HBsAg - के शरीर में प्रवेश पर आधारित होता है।
इस वायरस से निपटने के लिए पहला टीका 1982 में चीन में संक्रमित लोगों के प्लाज्मा से प्राप्त किया गया था। वैक्सीन लगाने की दवा ने विशेष लोकप्रियता हासिल की और दुनिया भर में इसका इस्तेमाल किया जाने लगा, लेकिन 80 के दशक के अंत में तंत्रिका संबंधी रोगों के विकास के बढ़ते जोखिम के कारण उत्पाद को उत्पादन से हटा दिया गया।
अगले प्रकार की दवाएं 1987 में विकसित की गईं और आज भी उपयोग की जाती हैं - ये पुनः संयोजक दवाएं हैं।
दवा बनाने की प्रक्रिया में आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों के उपयोग से शरीर में वायरस के प्रवेश के जोखिम को कम करना संभव हो गया।
आज, निम्नलिखित 6 प्रकार के हेपेटाइटिस बी टीके उपलब्ध हैं, उनके उपयोग की सिफारिशें समान हैं:
- रेगेवाक बी - रूस में बिन्नोफार्म द्वारा निर्मित;
- एचबीवी (वायरल हेपेटाइटिस बी) से निपटने के लिए टीका - विनिर्माण देश रूस है, कंपनी माइक्रोजेन है;
- H-B-VAX ll संयुक्त राज्य अमेरिका में निर्मित उत्पाद है;
- एचबीवी से निपटने के लिए पुनः संयोजक प्रकार की दवाएं - उत्पाद रूस में कॉम्बीओटेक कंपनी द्वारा उत्पादित किया जाता है;
- Engerix B ब्रिटेन में विकसित की जा रही एक दवा है;
- एबरबियोवाक एनवी क्यूबा के भीतर बनाई गई एक वैक्सीन है।
हमारे देश में विदेशी वैज्ञानिकों द्वारा निर्मित टीके अधिक लोकप्रिय हैं।
यह ध्यान दिया गया है कि हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीके में निम्नलिखित कई तत्व शामिल हैं (उनके बारे में अधिक विवरण दवा के उपयोग के निर्देशों में पाया जा सकता है):
- सतह प्रकार प्रतिजन के 20-25 मिलीग्राम;
- एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड के रूप में प्रस्तुत 0.5 मिलीग्राम सहायक;
- 50 एमसीजी मेरथिओलेट (मूल प्रकार का परिरक्षक)।
ऐसी कई दवाएं हैं जिनमें मेरथिओलेट नहीं होता है, ये वे टीके हैं जिन्हें शिशुओं का टीकाकरण करते समय उपयोग के लिए अनुशंसित किया जाता है।
यह देखा गया कि वैक्सीन के भंडारण के दौरान, यह एक ढीले सफेद अवक्षेप और एक रंगहीन विलायक में अलग हो जाता है। यदि तैयारी हिल जाती है, तो यह एक सजातीय स्थिति में वापस आ जाएगी।
टीकाकरण के लिए दवाओं का विमोचन एक या आधी खुराक के साथ कांच की शीशियों में किया जाता है। दवा की पूरी खुराक (1 मिलीग्राम) का उपयोग वयस्कों को टीका लगाने के लिए किया जाता है, आधी खुराक (0.5 मिलीग्राम) का उपयोग शिशुओं या छोटे बच्चों को टीका लगाने के लिए किया जाता है।
दवा के एक पैक में हेपेटाइटिस बी वैक्सीन के 10 एम्पौल और उपयोग के लिए निर्देशों वाला एक इंसर्ट होता है।
एम्पौल्स को +2 से +8 डिग्री के तापमान वाले कमरे में संग्रहित किया जाना चाहिए। +29 डिग्री तक के तापमान पर दवा के अल्पकालिक भंडारण की अनुमति है (ऐसे भंडारण की अवधि 3 दिनों से अधिक नहीं होनी चाहिए)।
ऐसी दवाओं को रेफ्रिजरेटर में और इससे भी अधिक फ्रीजर में संग्रहीत करना सख्त वर्जित है।
यदि वैक्सीन को सभी नियमों और विनियमों के अनुसार संग्रहीत किया जाता है, तो यह 3 वर्षों तक उपयोग के लिए उपयुक्त है।
- सभी स्वस्थ नवजात शिशुओं को एक महीने से छह महीने की उम्र तक पहुंचने पर टीकाकरण किया जाता है;
- जो लोग किसी संक्रमित व्यक्ति के लगातार संपर्क में हैं;
- अनाथालय या बोर्डिंग स्कूल में रहने वाले बच्चे;
- जिन रोगियों को रक्त विकृति से संबंधित नियमित रूप से रक्त आधान कराने की आवश्यकता होती है;
- क्रोनिक रीनल फेल्योर (सीकेडी) वाले लोग;
- कैंसर से पीड़ित व्यक्ति;
- चिकित्सा कर्मचारी;
- रक्त उत्पादों या इम्युनोबायोलॉजिकल दवाओं के उत्पादन में सीधे तौर पर शामिल लोग;
- उच्च चिकित्सा शिक्षण संस्थानों के छात्र;
- नशे के आदी।
इसके अलावा, कई दिशानिर्देशों के अनुसार, वैक्सीन का उपयोग आबादी के अन्य सदस्यों द्वारा किया जा सकता है जो वायरस को अपने शरीर में प्रवेश करने से रोकने की इच्छा व्यक्त करते हैं।
जहाँ तक हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए मतभेदों का सवाल है, डॉक्टरों से प्राप्त जानकारी के अनुसार, निम्नलिखित मामलों में इसका उपयोग सख्त वर्जित है:
- यदि आपको वैक्सीन के किसी भी घटक से एलर्जी की प्रतिक्रिया है;
- विभिन्न रोगों के तीव्र रूप की उपस्थिति के मामले में, ऐसी स्थिति में टीकाकरण को तब तक स्थगित कर दिया जाना चाहिए जब तक कि रोग पूरी तरह ठीक न हो जाए या रोग दूर न हो जाए।
- मौजूदा पुरानी बीमारियों का बढ़ना। इस मामले में, बीमारी के निवारण चरण में प्रवेश करने के एक महीने से पहले टीकाकरण की अनुमति नहीं है।
जहाँ तक गर्भवती महिलाओं को टीका लगाने की बात है, तो इस मामले में टीका का उपयोग केवल तभी किया जा सकता है जब हेपेटाइटिस बी से संक्रमण की संभावना बहुत अधिक हो।
निर्देशों के अनुसार, हेपेटाइटिस बी से निपटने के लिए टीका मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है। वयस्कों और किशोरों के लिए इंजेक्शन का स्थान कंधे की डेल्टोइड मांसपेशी है; बचपन के हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए, दवा को बाहरी जांघ पर लगाया जाता है।
वैक्सीन को नस या नितंब में इंजेक्ट करना सख्त वर्जित है।
एक नियम के रूप में, टीकाकरण निम्नलिखित योजना के अनुसार किया जाता है:
- पहली खुराक - एक वयस्क स्वतंत्र रूप से एक सुविधाजनक टीकाकरण तिथि का चयन करता है, क्योंकि नवजात शिशुओं के लिए, उन्हें जन्म के बाद पहले 12 घंटों में टीका लगाया जाता है;
- दूसरी खुराक - पहले टीकाकरण के एक महीने बाद इंजेक्शन लगाया जाता है;
- तीसरी खुराक प्रारंभिक टीकाकरण के छह महीने बाद दी जाती है।
इसके अलावा, हर पांच साल के बाद, एक व्यक्ति को पुन: टीकाकरण से गुजरना पड़ता है - टीके का एक बार का प्रशासन, जो शरीर के सभी सुरक्षात्मक कार्यों को बढ़ाने में मदद करता है।
यदि किसी कारण से पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच की अवधि एक महीने से अधिक है, तो तीसरे टीकाकरण के प्रशासन के समय को समायोजित किया जाना चाहिए।
जब हेपेटाइटिस बी का टीका लगाया जाता है, तो आपातकालीन टीकाकरण के निर्देश इस प्रकार हैं:
- पहला टीकाकरण - रोगी द्वारा चयनित तिथि;
- दूसरा टीकाकरण - पहले के 30 दिन बाद किया गया;
- तीसरा टीकाकरण - दवा के प्रारंभिक प्रशासन के दो महीने बाद किया जाता है;
- चौथा टीकाकरण - टीके की पहली खुराक के 14 महीने बाद।
जहां तक पुन: टीकाकरण की बात है, तो इसे दवा की अंतिम खुराक के प्रशासन के बाद 5 साल से पहले नहीं करने की अनुमति है।
केवल क्रोनिक रीनल फेल्योर वाले रोगियों के लिए एक विशेष टीकाकरण व्यवस्था भी है:
- टीके का प्रारंभिक प्रशासन रोगी के लिए सुविधाजनक किसी भी समय किया जाता है;
- टीके की दूसरी खुराक पहली खुराक के एक महीने बाद दी जाती है;
- दवा की तीसरी खुराक का उपयोग टीके के प्रारंभिक प्रशासन के 2 महीने बाद किया जाता है;
- चौथा टीकाकरण पहले के 3 महीने बाद किया जाता है।
हालाँकि, वायरस को शरीर में प्रवेश करने से रोकने के लिए एक उपयुक्त दवा प्रशासन का चयन करना ही सब कुछ नहीं है, कई आवश्यकताओं को पूरा करना होगा:
- दवा का प्रत्येक प्रशासन एक नई सिरिंज के साथ किया जाना चाहिए।
- सिरिंज डालने से पहले और बाद में, टीकाकरण स्थल को 70% अल्कोहल से उपचारित किया जाना चाहिए।
- मानव शरीर में टीका लगाने से पहले, दवा के साथ शीशी की स्थिति की जांच करना अनिवार्य है। ऐसे में दवा की एक्सपायरी डेट और उसकी लेबलिंग की जांच पर ज्यादा ध्यान देना चाहिए.
- प्रक्रिया के दौरान, एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के सभी नियमों का पालन किया जाना चाहिए।
- शीशी खोलने के बाद, इसका तुरंत उपयोग किया जाना चाहिए; इस रूप में दवा का आगे भंडारण निषिद्ध है।
इन सरल आवश्यकताओं का अनुपालन सफल टीकाकरण की गारंटी देता है।
भले ही हेपेटाइटिस बी का टीका निर्देशों के अनुसार लगाया गया हो, फिर भी कई दुष्प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है।
टीकाकरण के बाद सबसे आम दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
- उस क्षेत्र में दर्दनाक अनुभूति और सूजन का विकास जहां टीका लगाया गया था;
- सामान्य स्थिति में गिरावट, कमजोरी की लगातार भावना;
- जोड़ों में गंभीर दर्द की घटना;
- कंकाल की मांसपेशी क्षेत्र में दर्द;
- गंभीर सिरदर्द;
- मतली, उल्टी की भावना;
- पेट के क्षेत्र में दर्दनाक संवेदनाएं।
एक नियम के रूप में, प्रस्तुत सभी लक्षण बहुत स्पष्ट नहीं होते हैं और 2-3 दिनों के बाद गायब हो जाते हैं।
ऐसी स्थितियाँ होती हैं जब कोई व्यक्ति टीका प्राप्त करने के तुरंत बाद बीमार हो जाता है, यही कारण है कि यह सिफारिश की जाती है कि व्यक्ति दवा देने के बाद आधे घंटे तक अस्पताल में ही रहे।
जिन कमरों में दवा दी जाती है, वहां एनाफिलेक्टिक शॉक की स्थिति में पनडुब्बी रोधी उपकरण मौजूद होना चाहिए।
यह देखा गया है कि निम्नलिखित मामलों में साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है:
जेएससी "कॉम्बियोटेक", रूस
- रिलीज़ फ़ॉर्म:
19 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों के लिए 1 एम्पुल / 1 खुराक / 1 मिली नंबर 10;
19 वर्ष तक के बच्चों और किशोरों के लिए 1 एम्पुल / 1 खुराक / 0.5 मिली नंबर 10। - टीकाकरण कार्यक्रम:
0 दिन - 1 महीना - 6 महीने।
उपयोग के लिए निर्देश
पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक:
कॉम्बीओटेक एनपीके, सीजेएससी (रूस)
सक्रिय पदार्थ: पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी वैक्सीन (आरडीएनए)
पी.एच.यूर. यूरोपीय फार्माकोपिया
दवाई लेने का तरीका
रजि. क्रमांक: Р N000738/01 दिनांक 11/19/07 -अनिश्चित काल तक
रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग
परिरक्षक के बिना 0.5 मिली (1 खुराक) - एम्पौल्स (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
परिरक्षक के साथ 0.5 मिली (1 खुराक) - एम्पौल्स (10) - समोच्च प्लास्टिक पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।
नैदानिक और औषधीय समूह: हेपेटाइटिस बी की रोकथाम के लिए टीका
फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप: एमआईबीपी वैक्सीन
प्रदान की गई वैज्ञानिक जानकारी सामान्य है और इसका उपयोग किसी विशेष दवा के उपयोग की संभावना के बारे में निर्णय लेने के लिए नहीं किया जा सकता है।
औषधीय प्रभाव
हेपेटाइटिस बी का टीका हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ प्रतिरक्षा के विकास को बढ़ावा देता है। यह हेपेटाइटिस बी वायरस (HBsAg) का एक शुद्ध मुख्य सतह प्रतिजन है, जिसे पुनः संयोजक डीएनए तकनीक का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है और एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। एंटीजन का निर्माण यीस्ट कोशिकाओं (सैक्रोमाइसेस सेरेविसिया) के कल्चर द्वारा किया जाता है, जिसे जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त किया जाता है और इसमें हेपेटाइटिस बी वायरस के मुख्य सतह एंटीजन को एन्कोड करने वाला जीन होता है, जिसे कई क्रमिक रूप से लागू भौतिक रासायनिक तरीकों का उपयोग करके यीस्ट कोशिकाओं से शुद्ध किया जाता है।
HBsAg स्वचालित रूप से 20 एनएम के व्यास वाले गोलाकार कणों में बदल जाता है जिसमें गैर-ग्लाइकोसिलेटेड HBsAg पॉलीपेप्टाइड और एक लिपिड मैट्रिक्स होता है जिसमें मुख्य रूप से फॉस्फोलिपिड होते हैं। अध्ययनों से पता चला है कि इन कणों में प्राकृतिक HBsAg के गुण हैं।
विशिष्ट एचबी एंटीबॉडी के निर्माण का कारण बनता है, जो 10 आईयू/एल के अनुमापांक पर हेपेटाइटिस बी रोग को रोकता है।
संकेत
हेपेटाइटिस बी के खिलाफ बच्चों और वयस्कों का सक्रिय टीकाकरण करना, मुख्य रूप से वे लोग जिन्हें हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमण का खतरा है।
नवजात शिशुओं और किशोरों के साथ-साथ संक्रमण के बढ़ते जोखिम वाले लोगों के लिए कम घटना वाले क्षेत्रों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण की सिफारिश की जाती है, जिसमें शामिल हैं:
- उन माताओं से जन्मे बच्चे जो हेपेटाइटिस बी वायरस के वाहक हैं;
- चिकित्सीय और दंत चिकित्सा संस्थानों के कर्मी, जिनमें नैदानिक और सीरोलॉजिकल प्रयोगशालाओं के कर्मचारी भी शामिल हैं;
- रक्त और उसके घटकों के आधान से गुजरने वाले या योजना बनाने वाले मरीज़, नियोजित सर्जिकल हस्तक्षेप, आक्रामक चिकित्सीय और नैदानिक प्रक्रियाएं;
- ऐसे व्यक्ति जिनके रोग का खतरा उनके यौन व्यवहार से जुड़ा हुआ है;
- दवाओं का आदी होना;
- व्यापक हेपेटाइटिस बी वाले क्षेत्रों की यात्रा करने वाले व्यक्ति;
- व्यापक हेपेटाइटिस बी वाले क्षेत्रों में बच्चे;
- क्रोनिक हेपेटाइटिस सी के रोगी और हेपेटाइटिस सी वायरस के वाहक;
- सिकल सेल एनीमिया वाले रोगी;
- अंग प्रत्यारोपण की योजना बना रहे मरीज;
- जो व्यक्ति शराब का दुरुपयोग करते हैं;
- ऐसे व्यक्ति जिनका रोगियों या वायरस के वाहकों के साथ निकट संपर्क है, और वे सभी व्यक्ति, जो काम के कारण या किसी अन्य कारण से हेपेटाइटिस बी वायरस से संक्रमित हो सकते हैं।
हेपेटाइटिस बी की मध्यम या उच्च घटना वाले क्षेत्रों में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण का संचालन करना, जहां पूरी आबादी के लिए संक्रमण का खतरा होता है, सभी बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण (ऊपर सूचीबद्ध सभी समूहों के अलावा) की आवश्यकता होती है। साथ ही किशोर और युवा वयस्क।
आईसीडी-10 कोड
खुराक आहार
वैक्सीन का उपयोग देश में अपनाई गई टीकाकरण योजना के अनुसार किया जाता है।
वैक्सीन की खुराक मरीज की उम्र पर निर्भर करती है।
खराब असर
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर हल्का दर्द, एरिथेमा और सख्तता।
संपूर्ण शरीर से:शायद ही कभी - कमजोरी, बुखार, अस्वस्थता, फ्लू जैसे लक्षण; कुछ मामलों में - लिम्फैडेनोपैथी।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:शायद ही कभी - सिरदर्द, चक्कर आना, पेरेस्टेसिया; कुछ मामलों में - न्यूरोपैथी, पक्षाघात, न्यूरिटिस (गुइलेन-बैरे सिंड्रोम, ऑप्टिक न्यूरिटिस और मल्टीपल स्केलेरोसिस सहित), एन्सेफलाइटिस, एन्सेफैलोपैथी, मेनिनजाइटिस, ऐंठन, हालांकि टीके के साथ इन जटिलताओं का कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
पाचन तंत्र से:शायद ही कभी - मतली, उल्टी, दस्त, पेट दर्द, यकृत समारोह परीक्षणों में परिवर्तन।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, मायलगिया; कुछ मामलों में - गठिया.
एलर्जी:शायद ही कभी - दाने, खुजली, पित्ती; कुछ मामलों में - एनाफिलेक्सिस, सीरम बीमारी, एंजियोएडेमा, एरिथेमा मल्टीफॉर्म।
हृदय प्रणाली से:कुछ मामलों में - बेहोशी, धमनी हाइपोटेंशन, वास्कुलिटिस।
अन्य:कुछ मामलों में - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ब्रोंकोस्पज़म।
प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हल्की और क्षणिक होती हैं। कई मामलों में, वैक्सीन के प्रशासन के साथ प्रतिकूल घटनाओं का कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
उपयोग के लिए मतभेद
तीव्र और गंभीर रोग, साथ ही बुखार के साथ गंभीर संक्रामक रोग; हेपेटाइटिस बी के टीके के पिछले प्रशासन के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का प्रकट होना।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
दवा का उपयोग बच्चों और वयस्कों को हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय रूप से टीकाकरण करने के लिए किया जाता है। टीका अन्य रोगजनकों, जैसे हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस ई, या अन्य यकृत रोगों का कारण बनने वाले रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण को नहीं रोकता है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
आमतौर पर, 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम मजबूत होती है, इसलिए इन रोगियों को टीके की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
विशेष निर्देश
हेपेटाइटिस बी की लंबी ऊष्मायन अवधि के कारण, टीकाकरण के दौरान हेपेटाइटिस बी वायरस से गुप्त संक्रमण होना संभव है। ऐसे मामलों में, टीका हेपेटाइटिस बी रोग को नहीं रोक सकता है।
टीका अन्य रोगजनकों, जैसे हेपेटाइटिस ए, हेपेटाइटिस सी और हेपेटाइटिस ई, या अन्य यकृत रोगों का कारण बनने वाले रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण को नहीं रोकता है।
टीकाकरण के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया विभिन्न कारकों से जुड़ी होती है, जिनमें शामिल हैं। उम्र, लिंग, मोटापा, धूम्रपान और टीका लगाने की विधि। आमतौर पर, 40 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में हास्य प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया कम मजबूत होती है, इसलिए इन रोगियों को टीके की अतिरिक्त खुराक की आवश्यकता हो सकती है।
हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में, एचआईवी संक्रमित रोगियों में और अन्य प्रतिरक्षा विकारों वाले व्यक्तियों में, टीकाकरण के मुख्य पाठ्यक्रम के बाद एचबी एंटीबॉडी का पर्याप्त अनुमापांक प्राप्त नहीं किया जा सकता है, इसलिए टीके के अतिरिक्त प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
टीका लगाते समय, ऐसी आपूर्तियाँ उपलब्ध होना आवश्यक है जिनकी एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया होने पर आवश्यकता हो सकती है। टीका लगाने के तुरंत बाद एलर्जी प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं, और इसलिए टीका लगाए गए मरीजों को 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।
हल्के संक्रामक रोग की उपस्थिति में, तापमान सामान्य होने के तुरंत बाद टीकाकरण किया जा सकता है।
रोटावायरस संक्रमण: क्या जानना ज़रूरी है?
वायरस के कई प्रकार हैं, लेकिन सीरोटाइप ए, बी, सी मनुष्यों के लिए रोगजनक हैं, और सबसे आम प्रकार ए है। यह वायरस न केवल मनुष्यों को प्रभावित करता है, बल्कि स्तनधारियों और पक्षियों की विभिन्न प्रजातियों को भी प्रभावित करता है। ग्रुप ए रोटावायरस को बच्चों में संक्रामक दस्त के सबसे आम कारणों में से एक माना जाता है।
पोलियोमाइलाइटिस मनुष्यों का एक तीव्र संक्रामक रोग है, जो तंत्रिका तंत्र को नुकसान, पैरेसिस और पक्षाघात के विकास के साथ होता है। पोलियो मुख्यतः 5 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को प्रभावित करता है। 200 में से 1 संक्रमण के परिणामस्वरूप स्थायी पक्षाघात होता है। लकवाग्रस्त लोगों में से 5% से 10% की मृत्यु तब होती है जब उनकी सांस लेने वाली मांसपेशियाँ स्थिर हो जाती हैं।
कई माता-पिता रोटावायरस, पेचिश और विषाक्तता को लेकर भ्रमित हो जाते हैं। डॉक्टरों ने चेतावनी दी है कि मुख्य अंतरों में से एक है मल चरित्र.
हाल के वर्षों में, दुनिया ने टीकाकरण के प्रति एक अस्पष्ट रवैया विकसित किया है। इस तथ्य के बावजूद कि कुछ बीमारियों के खिलाफ सार्वभौमिक टीकाकरण के कारण वे लगभग पूरी तरह से गायब हो गए हैं, अनिवार्य टीकाकरण के विरोधियों की संख्या बढ़ रही है। टीकाकरण के संबंध में व्यापक भ्रांतियों से इसमें मदद मिलती है।
एक स्वस्थ व्यक्ति के शरीर में एक खरब लाभकारी (85%) और एक सौ पचास अरब रोगजनक (15%) सूक्ष्मजीव होते हैं। अपने पूरे जीवन में वे एक-दूसरे से प्रतिस्पर्धा करते हैं। यदि संतुलन रोगजनक बैक्टीरिया की ओर स्थानांतरित हो जाता है, तो माइक्रोफ़्लोरा नष्ट हो जाता है, डिस्बैक्टीरियोसिस होता है, व्यक्ति की भलाई बिगड़ जाती है, और सवाल उठता है "स्वास्थ्य कैसे बहाल किया जाए।"