विसैन या नॉरकोलट, कौन सा बेहतर है? वज़न्ना के मौजूदा एनालॉग्स और दवा का उपयोग कहाँ किया जाता है? वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

रिलीज़ फ़ॉर्म:

ठोस खुराक स्वरूप. गोलियाँ.

मिश्रण:

सक्रिय तत्व: डायनोगेस्ट माइक्रोनाइज्ड 2,000 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 62,800 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 36,000 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 18,000 मिलीग्राम, पोविडोन-के25 - 8,100 मिलीग्राम, टैल्क - 4,050 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन -2,700 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1,350 मिलीग्राम।

विवरण। सपाट सतह और उभरे हुए किनारों वाली गोल सफेद या मटमैली सफेद गोलियाँ, एक तरफ "बी" उत्कीर्ण।

फार्म समूह: सेक्स हार्मोन और प्रजनन प्रणाली के न्यूनाधिक

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स. डायनोगेस्ट नॉरटेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि द्वारा विशेषता है जो साइप्रोटेरोन एसीटेट का लगभग एक तिहाई है। डायनोगेस्ट मानव गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है, जिसमें प्रोजेस्टेरोन की सापेक्ष आत्मीयता का केवल 10% होता है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए इसकी कम आत्मीयता के बावजूद, डायनोगेस्ट को विवो में एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव की विशेषता है। डिएनोगेस्ट में विवो में महत्वपूर्ण मिनरलोकॉर्टिकॉइड या ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि नहीं है।

डिएनोगेस्ट अंडाशय में एस्ट्रोजेन के उत्पादन में कमी और प्लाज्मा में उनकी एकाग्रता में कमी के कारण, यूटोपिक और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभाव को दबाकर एंडोमेट्रियोसिस पर कार्य करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक विघटन का कारण बनता है जिसके बाद एंडोमेट्रियोटिक घावों का शोष होता है। डायनोगेस्ट के अतिरिक्त गुण, जैसे प्रतिरक्षाविज्ञानी और एंटीएंजियोजेनिक प्रभाव, कोशिका प्रसार पर इसके निरोधात्मक प्रभाव में योगदान करते प्रतीत होते हैं।

अस्थि खनिज घनत्व (बीएमडी) में कोई कमी नहीं हुई, और सामान्य और जैव रासायनिक रक्त मापदंडों, यकृत एंजाइमों, लिपिड और एचबीएएलसी सहित मानक प्रयोगशाला मापदंडों पर विसैन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा। डायनोगेस्ट अंडाशय में एस्ट्रोजन के उत्पादन को मामूली रूप से कम कर देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण

मौखिक प्रशासन के बाद, डायनोगेस्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। एकल मौखिक खुराक के लगभग 1.5 घंटे बाद 47 एनजी/एमएल की अधिकतम सीरम सांद्रता हासिल की जाती है। जैवउपलब्धता लगभग 91% है। 1 से 8 मिलीग्राम की खुराक सीमा में डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स को खुराक पर निर्भरता की विशेषता है।

वितरण

डायनोगेस्ट सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीबीजी) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में पदार्थ की कुल सांद्रता का 10% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में होता है, जबकि लगभग 90% विशेष रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।

डायनोगेस्ट के वितरण की स्पष्ट मात्रा 40 लीटर है।

उपापचय

डायनोगेस्ट लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ हो जाता है, मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। इन विट्रो और इन विवो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, डायनोगेस्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम CYP3A4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी समाप्त हो जाते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में प्रमुख अंश अपरिवर्तित डायनोगेस्ट रहता है।

सीरम से चयापचय निकासी की दर 64 मिली/मिनट है।

निकाल देना

रक्त सीरम में डायनोगेस्ट की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 9-10 घंटे है। 0.1 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद, डायनेजेस्ट मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जो लगभग 3 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। : 1. गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होने पर मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन 14 घंटे होता है, मौखिक प्रशासन के बाद, प्राप्त खुराक का लगभग 86% 6 दिनों के भीतर समाप्त हो जाता है, मुख्य भाग पहले 24 घंटों में समाप्त हो जाता है। गुर्दे.

संतुलन एकाग्रता

डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स एसएचबीजी स्तरों से स्वतंत्र हैं। दैनिक प्रशासन के बाद रक्त सीरम में डायनोगेस्ट की सांद्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, जो प्रशासन के 4 दिनों के बाद संतुलन सांद्रता तक पहुँच जाती है। विसैन की बार-बार खुराक लेने के बाद डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की भविष्यवाणी एक खुराक के बाद फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर की जा सकती है।

उपयोग के संकेत:

एंडोमेट्रियोसिस का उपचार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

मौखिक प्रशासन के लिए.

विसैन दवा 6 महीने के लिए निर्धारित है। आगे की चिकित्सा पर निर्णय चिकित्सक द्वारा नैदानिक ​​​​तस्वीर के आधार पर किया जाता है।

स्वागत योजना

आप मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं।

बिना किसी रुकावट के प्रति दिन एक गोली लें, अधिमानतः हर दिन एक ही समय पर, यदि आवश्यक हो, पानी या अन्य तरल के साथ। योनि से रक्तस्राव की परवाह किए बिना गोलियाँ लगातार लेनी चाहिए। एक पैकेज से गोलियों का सेवन पूरा करने के बाद, दवा लेने से ब्रेक लिए बिना अगले से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि आप गोलियाँ लेना छोड़ देते हैं और उल्टी और/या दस्त की स्थिति में (यदि यह गोली लेने के 3-4 घंटों के भीतर होता है), तो विसैन की प्रभावशीलता कम हो सकती है। यदि एक या अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, तो महिला को याद आते ही एक गोली लेनी चाहिए और फिर अगले दिन सामान्य समय पर गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित न होने वाली गोली के स्थान पर आपको एक गोली भी लेनी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं:

विसैन लेना शुरू करने से पहले, गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। विसैन लेते समय, यदि गर्भनिरोधक आवश्यक है, तो रोगियों को गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक तरीकों (उदाहरण के लिए, बैरियर) का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपजाऊपन

उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, विसैन लेते समय, अधिकांश रोगियों को ओव्यूलेशन के दमन का अनुभव होता है। हालाँकि, विसैन एक गर्भनिरोधक नहीं है।

उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, विसैन को रोकने के 2 महीने के भीतर शारीरिक मासिक धर्म चक्र बहाल हो जाता है।

अस्थानिक गर्भावस्था या फैलोपियन ट्यूब की शिथिलता के इतिहास वाली महिलाओं में विसैन का उपयोग अपेक्षित लाभ और संभावित जोखिमों के अनुपात के सावधानीपूर्वक मूल्यांकन के बाद ही तय किया जाना चाहिए।

चूंकि विसैन केवल प्रोजेस्टोजन दवा है, इसलिए यह माना जा सकता है कि इस प्रकार की अन्य दवाओं के उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और सावधानियां विसैन पर लागू होती हैं, हालांकि विसैन के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उनमें से सभी की पुष्टि नहीं की गई थी।

यदि निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं या खराब हो गए हैं, तो विसैन लेना शुरू करने या जारी रखने से पहले एक व्यक्तिगत लाभ-जोखिम मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार

महामारी विज्ञान के अध्ययन की प्रक्रिया में, केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाओं के उपयोग और मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रल थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध के अस्तित्व की पुष्टि करने के लिए अपर्याप्त सबूत प्राप्त हुए थे। बढ़ती उम्र, धमनी उच्च रक्तचाप और धूम्रपान से हृदय संबंधी घटनाओं और सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं का खतरा अधिक होने की संभावना है। केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाएं लेने पर धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में स्ट्रोक का खतरा थोड़ा बढ़ सकता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन में केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाओं के उपयोग के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से नगण्य वृद्धि की संभावना का संकेत मिलता है। शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के लिए अच्छी तरह से स्थापित जोखिम कारकों में प्रासंगिक पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहन या माता-पिता में वीटीई), उम्र, मोटापा, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, या प्रमुख आघात शामिल हैं। लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, विसैन (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, कम से कम चार सप्ताह पहले) लेना बंद करने और मोटर क्षमता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद ही दवा का उपयोग फिर से शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

यदि धमनी या शिरापरक घनास्त्रता विकसित होती है या संदेह होता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में अध्ययन के समय मौखिक गर्भ निरोधकों (ओसी), मुख्य रूप से एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन दवाओं का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में थोड़ी वृद्धि पाई गई। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने के बाद 10 वर्षों में यह बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। चूँकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, इसलिए उन महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान में मामूली वृद्धि जो वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर रही हैं या पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर चुकी हैं, स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। केवल प्रोजेस्टिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम संभवतः संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से जुड़े संबंधित जोखिम के समान है। हालाँकि, प्रोजेस्टिन-केवल उत्पादों के साक्ष्य उनका उपयोग करने वाली महिलाओं की बहुत छोटी आबादी पर आधारित हैं और इसलिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के साक्ष्य की तुलना में कम विश्वसनीय हैं। इन अध्ययनों के आधार पर कारण-और-प्रभाव संबंध स्थापित करना संभव नहीं है। बढ़े हुए जोखिम का देखा गया पैटर्न ओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, ओसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी ओसी का उपयोग किया है उनमें घातक स्तन ट्यूमर का निदान किया जाता है, वे आमतौर पर उन महिलाओं की तुलना में चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर होते हैं जिन्होंने कभी हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, विसैन में मौजूद हार्मोनल पदार्थों के समान उपयोग के दौरान सौम्य और यहां तक ​​कि कम बार, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर के परिणामस्वरूप जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ है। यदि विसैन लेने वाली महिला को पेट के ऊपरी हिस्से में गंभीर दर्द होता है, लीवर बड़ा हो जाता है, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

रक्तस्राव के पैटर्न में बदलाव

अधिकांश महिलाओं के लिए, विसैन लेने से मासिक धर्म के रक्तस्राव की प्रकृति प्रभावित होती है।

विसैन दवा के उपयोग के दौरान, गर्भाशय रक्तस्राव बढ़ सकता है, उदाहरण के लिए, एडेनोमायोसिस या गर्भाशय लेयोमायोमा वाली महिलाओं में। भारी और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में गंभीर) हो सकता है। ऐसे मामलों में, विसैन को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य राज्य

अवसाद के इतिहास वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि अवसाद दोबारा गंभीर रूप धारण कर ले तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

कुल मिलाकर, सामान्य रक्तचाप वाली महिलाओं में विसैन रक्तचाप को प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, यदि विसैन लेते समय लगातार नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा को बंद करने और एंटीहाइपरटेंसिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलेस्टेटिक पीलिया और/या कोलेस्टेटिक खुजली की पुनरावृत्ति के मामले में, जो पहली बार गर्भावस्था या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान दिखाई देती है, विसैन को बंद कर देना चाहिए।

विसैन का परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर मामूली प्रभाव हो सकता है। मधुमेह मेलिटस से पीड़ित महिलाओं, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान मधुमेह मेलिटस के इतिहास वाली महिलाओं को विसैन लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कुछ मामलों में, क्लोस्मा हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा विकसित होने की संभावना वाली महिलाओं को विसैन लेते समय सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

विसैन लेते समय लगातार डिम्बग्रंथि रोम (अक्सर कार्यात्मक डिम्बग्रंथि सिस्ट कहा जाता है) हो सकते हैं। इनमें से अधिकांश रोम स्पर्शोन्मुख हैं, हालांकि कुछ में पैल्विक दर्द भी हो सकता है।

विसैन की एक गोली में 63 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसे दुर्लभ वंशानुगत विकारों वाले लैक्टोज मुक्त आहार पर मरीजों को विसैन में निहित लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखना चाहिए।

कुछ रोगी समूहों पर अतिरिक्त जानकारी

विसैन 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है (किशोरों में उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)। रजोनिवृत्ति उपरांत महिलाओं पर लागू नहीं।

गुर्दे की विफलता वाले मरीज़

गुर्दे की बीमारी के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

चिकित्सा परीक्षण

विसैन लेना शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, आपको रोगी के चिकित्सा इतिहास की विस्तार से समीक्षा करनी चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी जांच करानी चाहिए। ऐसी परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए, जिसमें प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं को ध्यान में रखा जाना चाहिए (लेकिन हर 3-6 महीने में कम से कम एक बार) और इसमें रक्तचाप माप, रोगी की स्थिति का आकलन शामिल होना चाहिए। स्तन ग्रंथियां, पेट की गुहा और पैल्विक अंग, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा भी शामिल है।

कार चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

एक नियम के रूप में, विसैन दवा कार चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करती है, हालांकि, जिन रोगियों को ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई होती है, उन्हें सावधान रहना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

हेमोलिम्फैटिक सिस्टमएनीमिया

चयापचय और पोषण संबंधी विकार शरीर के वजन में वृद्धि शरीर के वजन में कमी

भूख में वृद्धि

तंत्रिका तंत्र सिरदर्द

उदास मन

नींद में खलल (अनिद्रा सहित)

घबराहट

कामेच्छा में कमी

मनोदशा में परिवर्तन परिधीय तंत्रिका तंत्र असंतुलन

ध्यान विकार

चिंता

अवसाद

मिजाज

दृष्टि का अंग सूखी आँखों का अहसास

श्रवण अंग टिन्निटस

हृदय प्रणाली अनिर्दिष्ट संचार विकार

दिल की धड़कन

धमनी हाइपोटेंशन

श्वसन तंत्र सांस की तकलीफ

पाचन तंत्र मतली

पेट में दर्द (पेट के निचले हिस्से में दर्द और अधिजठर दर्द सहित)

पेट फूलना

पेट में फैलाव महसूस होना

उल्टी दस्त

पेट में बेचैनी

जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियाँ

मसूड़े की सूजन

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकमुँहासे

गंजापन सूखी त्वचा

hyperhidrosis

बालों के बढ़ने की असामान्यताएं, जिनमें हिर्सुटिज़्म और हाइपरट्रिचोसिस शामिल हैं

ओनिकोक्लासिया

जिल्द की सूजन

प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

रंजकता विकार

मस्कुलोस्केलेटल प्रणालीपीठ दर्दहड्डी दर्द

मांसपेशियों की ऐंठन

अंगों में दर्द

अंगों में भारीपन महसूस होना

मूत्र प्रणाली मूत्र पथ संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)

प्रजनन प्रणाली और स्तन स्तन असुविधा (स्तन वृद्धि और स्तन दर्द सहित)

डिम्बग्रंथि पुटी (रक्तस्रावी पुटी सहित)

अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना

गर्भाशय/योनि से रक्तस्राव (स्पॉटिंग, मेट्रोरेजिया, मेनोरेजिया, अनियमित रक्तस्राव सहित)

योनि का एमेनोरिया कैंडिडिआसिस

वल्वोवागिनल क्षेत्र में सूखापन (शुष्क श्लेष्मा झिल्ली सहित)

जननांग स्राव (योनि स्राव सहित)

पेल्विक क्षेत्र में दर्द

एट्रोफिक वल्वोवैजिनाइटिस

फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी

स्तन ग्रंथियों का सख्त होना

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकृति विज्ञान और स्थितियाँ दमा की स्थिति (थकान, शक्तिहीनता और अस्वस्थता सहित)

चिड़चिड़ापन, सूजन (चेहरे की सूजन सहित)

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

विसैन दवा पर अन्य औषधीय उत्पादों का प्रभाव एंजाइमों के व्यक्तिगत प्रेरक या अवरोधक (CYP3A आइसोन्ज़ाइम)

डायनोगेस्ट सहित प्रोजेस्टोजेन को मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 3A4 (CYP3A4) प्रणाली के माध्यम से चयापचय किया जाता है, जो आंतों के म्यूकोसा और यकृत दोनों में स्थित होता है। इसलिए, CYP3A4 के प्रेरक या अवरोधक प्रोजेस्टिन दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंजाइम प्रेरण के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि से विसैन के चिकित्सीय प्रभाव में कमी हो सकती है और दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में बदलाव।

एंजाइम अवरोध के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी में कमी से डायनोगेस्ट का जोखिम बढ़ सकता है और दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

एंजाइमों को प्रेरित करने में सक्षम पदार्थ

ऐसी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया हो सकती है जो माइक्रोसोमल एंजाइमों (उदाहरण के लिए, साइटोक्रोम P450 सिस्टम) को प्रेरित करती हैं, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है (ऐसी दवाओं में फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट भी शामिल हैं। फ़ेल्बामेट, नेविरापीन, ग्रिसोफुल्विन, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी)।

अधिकतम एंजाइम प्रेरण आमतौर पर 2-3 सप्ताह से पहले नहीं देखा जाता है, लेकिन फिर चिकित्सा बंद होने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक जारी रह सकता है।

स्वस्थ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में CYP3A4 इंड्यूसर रिफैम्पिसिन के प्रभाव का अध्ययन किया गया था। जब रिफैम्पिसिन को एस्ट्राडियोल वैलेरेट/डायनोगेस्ट टैबलेट के साथ लिया गया, तो डायनोगेस्ट की स्थिर-अवस्था एकाग्रता और प्रणालीगत जोखिम में उल्लेखनीय कमी देखी गई। एयूसी (0-24 घंटे) द्वारा निर्धारित स्थिर अवस्था सांद्रता पर डायनोगेस्ट का प्रणालीगत एक्सपोज़र 83% कम हो गया था।

वे पदार्थ जो एंजाइमों को बाधित कर सकते हैं

ज्ञात CYP3A4 अवरोधक जैसे एजोल एंटीफंगल (जैसे, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), सिमेटिडाइन, वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे, एरिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन और रॉक्सिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, प्रोटीज़ इनहिबिटर (जैसे, रटनवीर, सैक्विनवीर, इंडिनवीर, नेल्फिनावीर), एंटीडिप्रेसेंट (उदाहरण के लिए, नेफ़ाज़ोडोन, फ़्लूवोक्सामाइन, फ़्लुओक्सेटीन) और अंगूर का रस रक्त प्लाज्मा में जेस्टाजेन की सांद्रता को बढ़ा सकता है और दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

CYP3A4 अवरोधकों (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) के प्रभाव की जांच करने वाले एक अध्ययन में, स्थिर अवस्था में एस्ट्राडियोल वैलेरेट और डायनोगेस्ट की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई थी। शक्तिशाली अवरोधक केटोकोनाज़ोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, डायनोगेस्ट के संतुलन एकाग्रता पर एयूसी मूल्य (0-24 घंटे) 186% बढ़ गया। जब मध्यम CYP3A4 अवरोधक एरिथ्रोमाइसिन के साथ सह-प्रशासित किया गया, तो स्थिर-अवस्था सांद्रता पर डायनोगेस्ट का AUC मान (0-24 घंटे) 62% बढ़ गया। इन अंतःक्रियाओं का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

अन्य औषधीय पदार्थों पर डायनोगेस्ट का प्रभाव

इन विट्रो निषेध अध्ययनों के आधार पर, अन्य दवाओं के साइटोक्रोम P450 एंजाइम-मध्यस्थता चयापचय के साथ विसैन की नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

नोट: संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए, आपको सहवर्ती दवाओं के लिए निर्देश पढ़ना चाहिए।

भोजन संबंधी परस्पर क्रिया

उच्च वसायुक्त भोजन खाने से विसैन की जैवउपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

अन्य प्रकार की अंतःक्रिया

जेस्टजेन लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्रोटीन की प्लाज्मा सांद्रता, जैसे लिपिड/लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर और जमावट पैरामीटर शामिल हैं।

मतभेद:

नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में विसैन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए, जिनमें से कुछ केवल प्रोजेस्टोजेन घटक वाली सभी दवाओं के लिए सामान्य हैं। यदि विसैन लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति विकसित होती है, तो दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए।

वर्तमान में तीव्र थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

हृदय और धमनियों के रोग, जो वर्तमान में या इतिहास में एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों (कोरोनरी हृदय रोग, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक और क्षणिक इस्केमिक हमले सहित) पर आधारित हैं;

संवहनी घावों के साथ मधुमेह मेलिटस;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारियाँ (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्यीकरण के अभाव में);

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

गर्भावस्था

गर्भवती महिलाओं में विसैन के उपयोग पर डेटा सीमित है। जानवरों के अध्ययन से प्राप्त डेटा और गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में डायनोगेस्ट के उपयोग के डेटा से गर्भावस्था, भ्रूण के विकास, प्रसव और जन्म के बाद बच्चे के विकास के लिए कोई विशेष जोखिम सामने नहीं आया। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रियोसिस के उपचार की आवश्यकता की कमी के कारण गर्भवती महिलाओं को विसैन दवा नहीं दी जानी चाहिए।

स्तनपान की अवधि

स्तनपान के दौरान विसैन लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि जानवरों के अध्ययन से स्तन के दूध में डायनोगेस्ट के उत्सर्जन का संकेत मिलता है। स्तनपान रोकने या विसैन लेने से इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए उपचार के लाभों के बीच संतुलन के आकलन के आधार पर किया जाता है।

ओवरडोज़:

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। लक्षण जो अधिक मात्रा के मामले में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया। कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

जमा करने की अवस्था:

30°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन: 5 वर्ष. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

गोलियाँ; पीवीसी/पीवीडीसी और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर में प्रत्येक 14 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 2, 6 या 12 फफोले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

निर्माता:

बायर हेल्थकेयर फार्मास्युटिकल्स (बायर हेल्थकेयर फार्मास्युटिकल) जर्मनी।

एक फार्मास्युटिकल टैबलेट में शामिल हैं:

• micronized (मुख्य जैविक रूप से सक्रिय घटक) - 2 मिलीग्राम;
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 62.8 मिलीग्राम;
• आलू स्टार्च - 36 मिलीग्राम;
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एमसीसी) - 18 मिलीग्राम;
• पोविडोन के 25 - 8.1 मिलीग्राम;
• तालक - 4.05 मिलीग्राम;
• क्रॉस्पोविडोन - 2.7 मिलीग्राम;
• मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.35 मिलीग्राम।

रिलीज़ फ़ॉर्म

दवा की आपूर्ति फॉर्मेसी कियोस्क पर फॉर्म में की जाती है गोलियाँ सफेद या सफेद रंग के करीब, 2 मिलीग्राम प्रत्येक, जो पीवीसी या एल्यूमीनियम पन्नी से बने फफोले (ब्लिस्टर पैक) में पैक किए जाते हैं, 14 टुकड़ों के लिए डिज़ाइन किए गए हैं। सपाट सतह और उभरे हुए किनारों वाली गोल गोलियाँ। प्रत्येक के एक तरफ अक्षर "बी" के आकार में उत्कीर्णन है। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2, 6 या 12 रिकॉर्ड होते हैं।

औषधीय प्रभाव

Dienogest विसैन टैबलेट का मुख्य सक्रिय घटक, एक रासायनिक व्युत्पन्न है Nortestosterone , अर्थात्, एक मजबूत द्वारा विशेषता एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि . सक्रिय पदार्थ में प्रोजेस्टेरोन के लिए 10% की सापेक्ष समानता होती है, जो एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव में प्रकट होती है।

डायनोगेस्ट एक महिला के गर्भाशय में प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स को बांधता है, जिसके बाद यह अपना चिकित्सीय प्रभाव डालता है। हाँ कब अंतर्जात उत्पादन घट जाता है , जिसके परिणामस्वरूप इसके पोषी प्रभाव यूटोपिक और एक्टोपिक दोनों स्तरों पर दब जाते हैं। इसके बाद, गोलियों के साथ निरंतर उपचार के साथ, सक्रिय घटक, निर्माण विशिष्ट अंतःस्रावी वातावरण , एंडोमेट्रियल ऊतक के डिसीड्यूलाइजेशन के प्रारंभिक चरण का कारण बनता है, यानी, प्रभावित पूर्णांक की परत-दर-परत छूटना। अगला चरण एंडोमेट्रोइड घाव है, इस नोसोलॉजिकल इकाई के पैथोफिजियोलॉजिकल कारण का उन्मूलन।

यह नहीं भूलना चाहिए कि डायनोगेस्ट के जैविक प्रभाव भी शामिल हैं प्रतिरक्षाविज्ञानी और एंटीएंजियोजेनिक . महिलाओं के लिए फार्मास्युटिकल दवा के सक्रिय घटक के ये गुण कोशिका प्रसार, उनकी परिपक्वता और नवगठित पूर्णांक में रक्त वाहिकाओं के अंकुरण को महत्वपूर्ण रूप से रोकना संभव बनाते हैं। इस तरह, एंडोमेट्रियोसिस के फैलने की प्रवृत्ति को दबा दिया जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

औषधि का प्रयोग किया जाता है मौखिक प्रशासन, जिसके बाद यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अधिकतम सीरम सांद्रता (47 एनजी/एमएल) विसैन गोलियों की एक खुराक के बाद 1.5 घंटे के भीतर हासिल की जाती है। जैवउपलब्धता जैविक रूप से सक्रिय घटकों का योगदान अभूतपूर्व 91% है। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि कुछ सीमाओं (1 से 8 मिलीग्राम तक एकल खुराक) के भीतर, दवा की फार्माकोकाइनेटिक क्षमताएं खुराक पर निर्भर .

एक बार रक्त में, मुख्य सक्रिय घटक एक गैर-विशिष्ट तरीके से बंध जाता है (लगभग 90%), शेष 10% मुफ़्त मट्ठा के रूप में है स्टेरॉयड . दवा कमजोर है संचयी योग्यताएँ - विसैन गोलियों के दैनिक उपयोग के बाद, सक्रिय घटक की एकाग्रता 1.24 गुना बढ़ जाती है। मुख्य रक्तप्रवाह में दवा की संतुलन मात्रा रूढ़िवादी चिकित्सा के 4 दिनों के बाद देखी जाती है।

मेटाबोलाइज़्ड निष्क्रिय चयापचय उत्पादों के निर्माण के साथ हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा डायनेजेस्ट। सक्रिय घटक के चयापचय मार्गों में भाग लेने वाला मुख्य एंजाइम है CYP3A4 , जो विभिन्न फार्मास्युटिकल दवाओं के साथ नैदानिक ​​​​बातचीत निर्धारित करने में महत्वपूर्ण है। उत्पादों का आदान-प्रदान शीघ्रता से करें प्रदर्शित शरीर से होकर किडनी और आंत - रक्त सीरम से निकासी दर 64 मिली/मिनट है। दवा का आधा जीवन 9-10 घंटे है। दिलचस्प बात यह है कि दवा का उन्मूलन दो चरणों में होता है। सबसे पहले, पहले 24 घंटों में, एकल खुराक का बड़ा हिस्सा गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, जिसके बाद, 6 दिनों के भीतर, गोलियों का बड़ा हिस्सा लिया और अवशोषित किया जाता है।

उपयोग के संकेत

एक स्त्री रोग संबंधी नोसोलॉजिकल इकाई है जो प्रजनन आयु की महिलाओं में विकसित होती है। पैथोफिजियोलॉजिकल दृष्टिकोण से, रोग है एंडोमेट्रियल कोशिकाओं का गहन प्रसार (गर्भाशय की दीवारों को ढकने वाली ऊतक की आंतरिक परत) विशिष्ट स्थानीयकरण की सीमाओं से परे। तीव्रता से फैलने वाले ऊतकों में महिला हार्मोन के लिए विशिष्ट रिसेप्टर्स होते हैं, यानी, नवगठित कोशिकाएं मासिक धर्म चक्र के अधीन होती हैं। परिवर्तनों के इस क्रम के परिणामस्वरूप, मासिक हेमोरेज नेतृत्व करने के लिए सूजन , क्योंकि गर्भाशय की दीवार से रक्त सामान्य रूप से नहीं निकल पाता है।

बुनियादी लक्षण रोग:

• पेडू में दर्द चक्रीय प्रकृति;
• मासिक धर्म के रक्तस्राव का लम्बा होना;
• जननांग अंगों की मात्रा में वृद्धि;
• dyspareunia - संभोग के दौरान दर्द;
• विकास के चौथे चरण में, आंत्र या मूत्राशय खाली होने से भी तीव्र दर्द होता है।

मतभेद

• व्यक्तिगत वृद्धि हुई संवेदनशीलता किसी फार्मास्युटिकल उत्पाद के घटक घटकों के लिए;
• असहिष्णुता दवा के वंशानुगत या अधिग्रहित जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ;
• मसालेदार ;
• शिरापरक घनास्र अंतःशल्यता;
• खून बह रहा है अज्ञात कारण और रोगजनन के साथ योनि से;
• (विशेषकर संवहनी जटिलताओं की उपस्थिति में);
• संवहनी बिस्तर को नुकसान;
• दिल की बीमारी (विशेष रूप से कार्डियक इस्किमिया , या क्षणिक इस्केमिक हमले);
• यकृत विकृति जो कार्यात्मक परीक्षणों के प्रदर्शन को बदल देती है;
• कोलेस्टेटिक पीलिया गर्भावस्था का इतिहास;
• सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर;
• कार्बोहाइड्रेट चयापचय संबंधी विकार - गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, लैक्टेज की कमी;
• हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म (विशेष रूप से स्तन);
• बचपन और किशोरावस्था 18 वर्ष की आयु तक।

औषधि का प्रयोग करें सावधानी से (योग्य चिकित्सा कर्मियों की देखरेख में किसी विशेष अस्पताल में रूढ़िवादी चिकित्सीय पाठ्यक्रम से गुजरने की सिफारिश की जाती है) यदि किया जाना चाहिए:

• (या इतिहास में इस विकृति की उपस्थिति);
• पुरानी हृदय विफलता;
• आभा के साथ चिकित्सकीय रूप से पुष्टि की गई;
• hyperlipidemia .

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव आमतौर पर होते हैं पाठ्यक्रम की शुरुआत में रूढ़िवादी चिकित्सा और जैसे-जैसे उपचार जारी रहता है, उनकी संख्या और ताकत काफी कम हो जाती है। सुविधा के लिए, स्वच्छता के प्रतिकूल प्रभावों को प्रणालियों और अभिव्यक्तियों की आवृत्ति में विभाजित किया गया है (फार्मास्युटिकल साहित्य दुष्प्रभावों की अभिव्यक्ति के लिए निम्नलिखित मानक स्थापित करता है - अक्सर 1/1000 से 1/10 तक, और कभी-कभी 1/1000 से 1/100 तक) ):

• बाहर से हेमेटोपोएटिक प्रणाली :अक्सर - रक्ताल्पता .
• पोषण और चयापचय विकार: अक्सर - वजन बढ़ना; असामान्य - वजन कम होना या भूख बढ़ना।
• पाचन तंत्र : अक्सर - जी मिचलाना , उल्टी , अधिजठर क्षेत्र या निचले पेट में दर्द, और पेट की गुहा में परिपूर्णता की भावना; कभी-कभार - या, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियाँ, मसूड़े की सूजन।
• बाहर से त्वचा : अक्सर - (वसामय ग्रंथियों को नुकसान के साथ मुँहासे), (बालों का झड़ना); कभी-कभार - शुष्क त्वचा, (द्रव का अत्यधिक संचय और स्राव), (पुरुष पैटर्न के अनुसार अत्यधिक टर्मिनल बाल विकास), हाइपरट्रिकोसिस, onychoclasia (नाखून प्लेटों की नाजुकता), विभिन्न रोगजनकों, गड़बड़ी, फोटो संवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के साथ।
• प्रजनन प्रणाली : अक्सर - स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, स्तन मृदुता , सिस्टिक डिम्बग्रंथि घाव, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, ; कभी-कभार - योनि, वल्वोवाजाइनल क्षेत्र के श्लेष्म झिल्ली का सूखापन, श्रोणि क्षेत्र में दर्द, एट्रोफिक वल्वोवैजिनाइटिस , जननांगों से स्राव, किसी अन्य मूल की फाइब्रोसिस्टिक या स्तन गांठ।
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र : अक्सर – , नींद और जागरुकता में खलल, कामेच्छा में कमी , बार-बार मूड बदलना; असामान्य - परिधीय तंत्रिका तंत्र का असंतुलन, अवसाद, ध्यान विकार , चिंता।
• बाहर से इंद्रियों : असामान्य - आंखों की पुतलियों में सूखापन महसूस होना, कानों में घंटियां बजना।
• हृदय प्रणाली : कभी-कभार - अज्ञात मूल के संचार संबंधी विकार, कार्डियोपलमस , धमनी हाइपोटेंशन।
• बाहर से हाड़ पिंजर प्रणाली : अक्सर - दर्द , जो पीठ के निचले हिस्से में स्थानीयकृत होते हैं; असामान्य - हड्डी में दर्द, विशेष रूप से हाथ-पांव में, अल्पकालिक मांसपेशियों में ऐंठन, " न उठाने योग्य अंग "(हाथों और पैरों में भारीपन की अप्रिय भावना)।
• मूत्र प्रणाली :अक्सर - संक्रमण मूत्र पथ और मूत्राशय.
• अन्य: अक्सर - शक्तिहीनता (थकान, अस्वस्थता और चिड़चिड़ापन में वृद्धि); कभी-कभार - सूजन।

विसैन, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

गोलियाँ लेने का इरादा है अंदर . आप मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन उपचार का रूढ़िवादी कोर्स शुरू कर सकते हैं। मात्रा बनाने की विधि प्रति दिन 1 गोली है। फार्मास्युटिकल दवा का उपयोग नियमित रूप से, हर दिन, एक ही समय पर किया जाना चाहिए। इस तथ्य को समझाया गया है हार्मोनल उतार-चढ़ाव 24 घंटों के भीतर, यानी, यदि विसैन के निर्देशों का यथासंभव सही ढंग से पालन किया जाए तो दवा का चिकित्सीय प्रभाव बहुत अधिक होगा।

अगर पैकेजिंग बाहर है , तो आपको तुरंत रूढ़िवादी चिकित्सा के पाठ्यक्रम की अवधि के भीतर अगला खरीदना चाहिए। कब गुजरता एक या अधिक TECHNIQUES आगे का उपचार जल्द से जल्द उसी खुराक (प्रति दिन एक टैबलेट) के साथ जारी रहता है, हालांकि, इस तरह का ब्रेक पुनर्वास के परिणाम पर प्रतिकूल प्रभाव डालता है (पाठ्यक्रम मूल रूप से अपेक्षा से अधिक लंबा हो सकता है)। यदि कोई फार्मास्युटिकल दवा लेने के बाद 3-4 घंटे तक भारीपन महसूस होता है उल्टी या, फिर आपको दवा के जैविक रूप से सक्रिय घटकों की निरंतर एकाग्रता बनाए रखने के लिए अनअवशोषित टैबलेट के बजाय एक और टैबलेट लेना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

दवा की अत्यधिक सांद्रता का उपयोग करने पर, निम्नलिखित हो सकता है: लक्षण : मतली और उल्टी, मेट्रोरेजिया और जननांगों से खून निकलना। फार्मास्युटिकल उत्पादों के बीच विसैन की अधिक मात्रा के लिए वर्तमान में कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, इसलिए, उपरोक्त प्रतिकूल प्रभावों के मामले में, आगे की चिकित्सा रोक दी जानी चाहिए और लक्षणात्मक इलाज़ .

इंटरैक्शन

विसैन दवा के सक्रिय घटक CYP3A आइसोन्ज़ाइम (माइक्रोसोमल सिस्टम) के जैविक उत्प्रेरक की प्रणाली से निकटता से संबंधित हैं साइटोक्रोम पी 450 ), तदनुसार, दवाओं के समूहों द्वारा चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण इंटरैक्शन प्रदर्शित किए जाते हैं जो किसी न किसी तरह से किसी दिए गए चयापचय लिंक के जैव रासायनिक गुणों को प्रभावित करते हैं।

एंजाइमी प्रणाली के विशिष्ट प्रेरक

दवाएँ जो साइटोक्रोम प्रणाली के जैविक उत्प्रेरक की गतिविधि को बढ़ाती हैं, अप्रत्यक्ष रूप से योगदान करती हैं सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि . चूंकि विसैन का मुख्य सक्रिय घटक एक हार्मोन जैसे पदार्थ का व्युत्पन्न है, इसलिए गोलियों के चयापचय में भी कुछ बदलाव होते हैं। सबसे पहले, यह महत्वपूर्ण की ओर ले जाता है चिकित्सीय प्रभाव में कमी (जैविक रूप से सक्रिय पदार्थ मुख्य रक्तप्रवाह में लंबे समय तक प्रसारित नहीं होते हैं)। यह क्लिनिकल इंटरेक्शन भी कारण हो सकता है दुष्प्रभाव उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में परिवर्तन (मात्रा, स्थिरता, दर्द, और इसी तरह)।

इस प्रकार कार्य करने वाली दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन , एंटीबायोटिक्स और बार्बीचुरेट्स , प्राइमिडॉन, फेल्बामेट, रोगजनक कवक के खिलाफ लड़ाई में उपयोग किया जाता है, साथ ही औषधीय पर आधारित दवाएं भी सेंट जॉन का पौधा .

एंजाइमों पर आगमनात्मक प्रकृति का अधिकतम प्रभाव तुरंत नहीं, बल्कि केवल नोट किया जाता है 2-3 सप्ताह के बाद हालाँकि, यह फार्मास्युटिकल प्रभाव लंबे समय तक बना रहता है - संयोजन चिकित्सा की समाप्ति के बाद कम से कम 4 सप्ताह बीत जाते हैं जब तक कि चयापचय मार्गों की सामान्य गति बहाल नहीं हो जाती।

वे पदार्थ जो एंजाइमों की क्रिया को रोक सकते हैं

एंजाइम सिस्टम अवरोधक, जब विसैन के साथ संयुक्त होते हैं, तो रक्त के प्लाज्मा घटक में जेस्टाजेन की एकाग्रता में काफी वृद्धि होती है, और तदनुसार कारण बनता है गंभीर दुष्प्रभाव उपरोक्त सूची से. दवाओं के निम्नलिखित समूहों का यह प्रभाव होता है:

• ऐंटिफंगल सुविधाएँ - , ;
• मैक्रोलाइड्स – , रॉक्सिथ्रोमाइसिन;
• प्रोटीज़ अवरोधक - रितोनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनवीर;
• एंटीडिप्रेसन्ट – , , नेफ़ाज़ोडोन;
• अन्य समूहों की दवाएं - सिमेटिडाइन,।

भोजन के साथ दवा की अनुकूलता

खाना उच्च फैट घटक घटकों की फार्माकोकाइनेटिक क्षमताओं और उनके द्वारा प्रदान किए जाने वाले चिकित्सीय प्रभाव को प्रभावित नहीं करता है, अर्थात, रूढ़िवादी चिकित्सा के एक कोर्स से गुजरते समय, किसी विशेष आहार की आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, इसे आहार से बाहर रखा जाना चाहिए अंगूर का रस , क्योंकि इसमें ऐसे ट्रेस तत्व होते हैं जो साइटोक्रोम एंजाइमेटिक सिस्टम के अवरोधक के रूप में कार्य करते हैं (संभावित प्रतिकूल प्रभावों के लिए ऊपर देखें)।

गैर-दवा अंतःक्रिया

विसैन टैबलेट के सक्रिय तत्व हो सकते हैं नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों को विकृत करना . उदाहरण के लिए, लीवर, थायरॉयड ग्रंथि, अधिवृक्क ग्रंथियों और गुर्दे के जैव रासायनिक कार्यात्मक परीक्षणों के दौरान किसी फार्मास्युटिकल दवा के प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए। आंशिक पैरामीटर भी बदलते हैं, उदाहरण के लिए, प्रोटीन की सांद्रता (विशिष्ट ट्रांसपोर्टरों सहित), लिपिड और लिपोप्रोटीन, हेमोकोएग्यूलेशन स्थिरांक और कार्बोहाइड्रेट चयापचय के संकेतक।

बिक्री की शर्तें

दवा केवल प्रमाणित प्रिस्क्रिप्शन फॉर्म पर ही दी जाती है।

जमा करने की अवस्था

विसैन गोलियों को छोटे बच्चों की पहुंच से दूर 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक के स्थिर तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

विशेष निर्देश

विसैन एक ऐसी दवा है जिसमें शामिल है हार्मोनल घटक . इसका मतलब यह है कि दवा चिकित्सा के एक रूढ़िवादी पाठ्यक्रम के बाद, शरीर जैविक हार्मोन के स्तर पर कुछ बदलावों से गुजरता है, खासकर जब से दवा लेने से पहले एंडोमेट्रियोसिस जैसी गंभीर स्त्री रोग संबंधी विकृति हुई थी। परिणामस्वरूप, मौखिक गोलियों के साथ चिकित्सा के दौरान, ओव्यूलेशन प्रक्रियाओं का अस्थायी दमन नोट किया जाता है।

हालांकि, एक बार फिर घबराने की जरूरत नहीं है. अवधि विसैन के बाद वे तुरंत शुरू नहीं होते हैं, बल्कि एक से दो से तीन महीने के भीतर शुरू होते हैं, जो प्राकृतिक की वापसी के साथ आदर्श है मासिक धर्म महिला शरीर की प्रजनन प्रणाली की क्षमताएं भी बहाल हो जाती हैं। बेशक, फार्मास्युटिकल दवा का कोर्स पूरा करने के तुरंत बाद, आपको एक योग्य विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए।

विसैन के एनालॉग्स

लेवल 4 एटीएक्स कोड मेल खाता है:

जैसे, विसैन दवा का वर्तमान में फार्मास्युटिकल बाजार में कोई एनालॉग नहीं है। जैसी विकृति के उपचार के लिए यह सर्वोत्तम उपाय है endometriosis . कभी-कभी, अकर्मण्य रोग और उपयुक्त संकेतों के मामलों में, इन उत्पादों को अन्य हार्मोनल एजेंटों द्वारा प्रतिस्थापित किया जा सकता है जिनकी इस नोसोलॉजिकल इकाई के लिए सिद्ध विश्वसनीयता और चिकित्सकीय रूप से सिद्ध प्रभाव नहीं है।

उदाहरण के लिए, दवाओं को अक्सर विसैन दवा के एनालॉग के रूप में प्रस्तुत किया जाता है या " +डायनोगेस्ट ”, जो अनिवार्य रूप से एक ही फार्मास्युटिकल नाम हैं (पहला नाम व्यावसायिक उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है, इसलिए यह अक्सर फार्मेसी अलमारियों पर पाया जाता है, और दूसरा एक अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम है)।

विषयगत फार्मास्युटिकल मंचों और इंटरनेट संसाधनों पर बड़ी संख्या में महिलाएं सोच रही हैं कि कौन सा बेहतर है - जेनाइन या विसैन, और चिकित्सीय अभ्यास में चुनने के लिए कौन से सकारात्मक गुण बेहतर हैं एंडोमेट्रियोसिस के उपचार में .

समझने वाली पहली बात यह है कि जेनाइन को इस प्रकार वर्गीकृत किया गया है मोनोफैसिक गर्भनिरोधक फार्मास्युटिकल दवा. यानी कि ये दवा है हार्मोनल सक्रिय अवयवों पर आधारित। इस दवा को लिखने का मुख्य उद्देश्य यही और कुछ नहीं है।

बेशक, इंटरनेट पर आप जानकारी पा सकते हैं जिसके अनुसार एंडोमेट्रियोसिस से निपटने के साधन के रूप में जेनाइन के नैदानिक ​​​​परीक्षण किए गए थे। हालाँकि, एक फार्मास्युटिकल दवा के घटक घटक भी शामिल हैं एथिलीन एस्ट्राडियोल और बड़ी संख्या में सहायक पदार्थ, जो चिकित्सीय पाठ्यक्रम के प्रतिकूल प्रभावों और दुष्प्रभावों की सूची का महत्वपूर्ण रूप से विस्तार करते हैं।

तदनुसार, एंडोमेट्रियोसिस के लिए विसैन या जेनाइन का प्रश्न स्वाभाविक रूप से सही नहीं है। आपको निश्चित रूप से टैबलेट का चयन करना चाहिए बाइज़ैन , चूंकि यह फार्मास्युटिकल दवा विशेष रूप से स्त्री रोग संबंधी विकृति से निपटने के लिए बनाई गई थी। एक्सीसिएंट्स का चयन इस तरह से किया गया था कि सक्रिय घटक को अधिकतम किया जा सके, साइड इफेक्ट के जोखिम को कम किया जा सके और रूढ़िवादी पुनर्वास के पाठ्यक्रम की अवधि को काफी कम किया जा सके।

बच्चों के लिए

फार्मास्युटिकल दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में नहीं किया जाता है, क्योंकि एक युवा, विकृत जीव पर गोलियों में शामिल जैविक रूप से सक्रिय घटकों के प्रभाव का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

शराब अनुकूलता

विसैन के साथ एंडोमेट्रियोसिस के रूढ़िवादी उपचार के दौरान, आप शराब पी सकते हैं, लेकिन बेहद सीमित मात्रा में। एक गैर विषैली खुराक 150 मिली सूखी वाइन या 70 मिली फोर्टिफाइड वाइन मानी जाती है।

गर्भावस्था के दौरान (और स्तनपान)

गर्भवती महिलाओं और विकासशील भ्रूणों पर विसैन के प्रभाव का अध्ययन विशेष रूप से जानवरों पर किया गया था। क्लिनिकल अध्ययन से प्राप्त आंकड़ों से संकेत मिलता है कि दवा प्रभावित नहीं करता , इससे अजन्मे बच्चे को कोई खतरा नहीं होता है। आपको किसी महिला के लिए इस महत्वपूर्ण अवधि के दौरान गोलियों का उपयोग नहीं करना चाहिए जब तक कि एंडोमेट्रियोसिस के लिए चिकित्सीय पाठ्यक्रम से गुजरने की आवश्यकता न हो। यह भी ध्यान दिया जाना चाहिए कि विसैन के बाद गर्भावस्था दवा के साथ पूर्व स्वच्छता के बिना भी उतनी ही आसानी से हो जाती है।

एंडोमेट्रियोसिस के लिए गोलियों का उपयोग करना स्तनपान के दौरान () सिफारिश नहीं की गई , चूंकि जानवरों पर किए गए नैदानिक ​​अध्ययनों से फार्मास्युटिकल दवा के मुख्य सक्रिय घटक डायनोगेस्ट की स्तन के दूध में उत्सर्जित होने की प्रवृत्ति का पता चला है। यदि विसैन लेने की पूर्ण चिकित्सीय आवश्यकता है, तो अपने दूध से स्तनपान रोकने का मुद्दा एक योग्य विशेषज्ञ के साथ हल किया जाना चाहिए (बच्चे के लिए प्राकृतिक आहार के लाभों और महिला के लिए चिकित्सीय प्रभावों के बीच संतुलन पर विचार किया जाता है)।

सामग्री

स्त्री रोग विशेषज्ञ प्रजनन आयु की उन महिलाओं को हार्मोनल दवाएं लिखते हैं जो पैल्विक दर्द, मासिक धर्म के दौरान रक्तस्राव और एक सामान्य बीमारी - एंडोमेट्रियोसिस की उपस्थिति का संकेत देने वाले अन्य लक्षणों से पीड़ित हैं। इस बीमारी के लिए दीर्घकालिक उपचार की आवश्यकता होती है; पर्याप्त उपचार के अभाव में यह महिला बांझपन का एक सामान्य कारण बन जाता है।

एंडोमेट्रियोसिस के लिए विसैन

एंडोमेट्रियोसिस में एंडोमेट्रियल कोशिकाएं (गर्भाशय की आंतरिक सतह को अस्तर करने वाला ऊतक) अनियंत्रित रूप से और तेजी से बढ़ती हैं। वे मासिक धर्म के रक्त के सामान्य बहिर्वाह में बाधा बन जाते हैं और सूजन का कारण बनते हैं। एंडोमेट्रियम में परिवर्तन मासिक धर्म चक्र पर निर्भर करता है और महिला सेक्स हार्मोन के स्तर द्वारा नियंत्रित होता है। विसैन दवा में गेस्टाजेनिक प्रभाव होता है, जो हार्मोन एस्ट्रोजन के उत्पादन को कम करता है। इसके सेवन से गर्भाशय के अंदर एंडोमेट्रियोसिस फ़ॉसी का विकास रुक जाता है और धीरे-धीरे शोष होता है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

विसैन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है, जिसे फार्मेसियों और बिक्री के अन्य बिंदुओं पर खरीदा जा सकता है। दवा में निम्नलिखित गुण हैं:

लैटिन नाम
सक्रिय पदार्थ	माइक्रोनाइज्ड डायनोगेस्ट
निर्माता देश	जर्मनी
रिलीज़ फ़ॉर्म	गोल, चपटी, सफेद गोलियाँ जिन पर एक तरफ "बी" अंकित है। टैबलेट के किनारे उभरे हुए हैं।
प्रति पैकेज गोलियों की संख्या	पीवीसी ब्लिस्टर में 2 मिलीग्राम की 14 गोलियाँ होती हैं। पैकेज में 2, 6 या 12 छाले हैं।
excipients	लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, आलू स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज (एमसीसी), पोविडोन के 25, टैल्क, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

विसैन में सक्रिय घटक डायनोगेस्ट में महिला हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के समान गुण होते हैं। यह उन रिसेप्टर्स को बांधता है जो हार्मोन पर प्रतिक्रिया करते हैं और शरीर में एस्ट्राडियोल के उत्पादन को कम करते हैं, जिसके बिना एंडोमेट्रियल कोशिकाएं बढ़ना बंद कर देती हैं। दवा के लंबे समय तक उपयोग से एंडोमेट्रियोसिस का प्रसार धीरे-धीरे बंद हो जाता है। समय के साथ, म्यूकोसा की प्रभावित परतें खारिज हो जाती हैं, और एंडोमेट्रियोइड घाव समाप्त हो जाते हैं।

उपयोग के संकेत

• महिला चक्र से जुड़ा पैल्विक दर्द;
• मासिक धर्म के रक्तस्राव की अत्यधिक अवधि;
• बांझपन;
• संभोग के दौरान दर्द;
• पेशाब और मल त्याग करते समय दर्द महसूस होना।

विसैन के उपयोग के लिए निर्देश

दवा दैनिक मौखिक प्रशासन के लिए है, एक ही समय में प्रति दिन 1 टैबलेट। पाठ्यक्रम की शुरुआत चक्र के दिन पर निर्भर नहीं करती है; इसे बाधित करने की आवश्यकता नहीं है, क्योंकि इससे शरीर के हार्मोनल स्तर में व्यवधान हो सकता है। यदि आप अपनी अगली गोली का समय चूक गए हैं, तो इसे जितनी जल्दी हो सके ले लें। यदि आपकी आखिरी खुराक के बाद एक दिन बीत चुका है, तो आपको खुराक को दोगुना किए बिना, सामान्य रूप से एक और टैबलेट लेने की आवश्यकता है। यदि खुराक लेने के कई घंटों के भीतर गंभीर उल्टी या दस्त हो तो दवा का बार-बार प्रशासन संभव है।

मात्रा से अधिक दवाई

यदि शरीर में विसैन की सांद्रता अत्यधिक अधिक हो जाती है, तो यदि आवश्यक हो तो रोगसूचक उपचार करने के लिए आपको ओवरडोज के संभावित लक्षणों की अभिव्यक्ति की निगरानी करने की आवश्यकता है। संकेत हैं:

• मतली, उल्टी, पेट दर्द;
• योनि स्राव का पता लगाना।

विशेष निर्देश

हार्मोनल दवा विसैन ओव्यूलेशन को दबा देती है। उपचार का कोर्स समाप्त होने के बाद चक्र बहाल हो जाता है। दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। विसैन का इलाज करते समय, कुछ मानक प्रयोगशाला मापदंडों के परिणाम अविश्वसनीय हो सकते हैं। यकृत, थायरॉइड ग्रंथि, अधिवृक्क ग्रंथियों और गुर्दे के कार्यात्मक परीक्षणों और एंजाइमों, प्रोटीन सांद्रता और कार्बोहाइड्रेट लिपिड चयापचय के डेटा में परिवर्तन संभव है। उपचार के दौरान, लगातार डिम्बग्रंथि रोम (कार्यात्मक सिस्ट) का पता लगाया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान

बच्चे की उम्मीद करने वाली महिलाओं पर विसैन के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। जानवरों पर डायनोगेस्ट के हानिकारक प्रभावों की अनुपस्थिति के आधार पर, इसे मां और भ्रूण के लिए अपेक्षाकृत सुरक्षित माना जा सकता है। विसैन के साथ उपचार का एक कोर्स पूरा करने के बाद एक सीधी गर्भावस्था होने की संभावना वैसी ही है जैसी उन महिलाओं में होती है जिन्हें स्वच्छता की आवश्यकता नहीं होती है। डायनोगेस्ट स्तनपान कराने वाली महिलाओं के दूध में पाया जाता है, इसलिए स्तनपान के दौरान विसैन लेने की सिफारिश नहीं की जाती है।

बचपन में

18 वर्ष से कम उम्र के व्यक्तियों में हार्मोनल दवाओं से उपचार चिकित्सा के संभावित परिणामों के व्यापक अध्ययन और रोगी के स्वास्थ्य के लिए जोखिमों और लाभों के सावधानीपूर्वक संतुलन के बाद ही किया जाना चाहिए। एक विकृत जीव पर डायनोगेस्ट के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है, प्रासंगिक अध्ययन नहीं किए गए हैं, इसलिए बाल चिकित्सा में विसैन दवा का उपयोग नहीं किया जाता है।

विसैन और शराब

विसैन के साथ एंडोमेट्रियोसिस का इलाज करते समय शराब पीने की अनुमति है, लेकिन इसकी मात्रा सख्ती से सीमित होनी चाहिए। निम्नलिखित खुराकों को अनुमत माना जाता है:

• सूखी शराब - 150 मिलीलीटर;
• फोर्टिफाइड वाइन - 70 मिली;
• तेज़ मादक पेय निषिद्ध हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

हार्मोनल उपचार के दौरान शरीर की कोशिकाओं के चयापचय में महत्वपूर्ण परिवर्तन होते हैं। उत्पाद के हिस्से के रूप में लिए गए सक्रिय पदार्थों के संचलन का स्तर कम हो जाता है, और दवाओं के दुष्प्रभाव प्रकट हो सकते हैं जो सामान्य परिस्थितियों में ध्यान देने योग्य नहीं होंगे। दवा लेते समय चिकित्सीय प्रभाव और नैदानिक ​​तस्वीर को प्रभावित करने वाली दवाओं में शामिल हैं:

• एंजाइम-उत्प्रेरण पदार्थ (फ़िनाइटोइन, एंटीबायोटिक्स कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन, प्राइमिडॉन);
• सेंट जॉन पौधा और संभवतः दवाएँ युक्त तैयारी: ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रितोनवीर, ग्रिसोफुल्विन, नेविरापाइन;
• पदार्थ जो एंजाइमों को रोकते हैं (एंटीफंगल, वेरापामिल, सिमेटिडाइन, मैक्रोलाइड्स एरिथ्रोमाइसिन, क्लेरिथ्रोमाइसिन, रॉक्सिथ्रोमाइसिन, एंटीडिप्रेसेंट्स)।

दुष्प्रभाव

विसैन दवा का सबसे महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव हार्मोनल थेरेपी के पाठ्यक्रम के प्रारंभिक चरण में दिखाई देता है। समय के साथ, नकारात्मक प्रभाव कमजोर हो जाता है। यदि अप्रिय लक्षण बने रहते हैं या बिगड़ जाते हैं, तो आपको चुने हुए उपाय के साथ उपचार जारी रखने की संभावना के बारे में अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए। दवा के प्रति प्रतिक्रिया शरीर की निम्नलिखित जीवन समर्थन प्रणालियों में प्रकट हो सकती है:

• हेमेटोपोएटिक - रक्त में हीमोग्लोबिन की एकाग्रता और लाल रक्त कोशिकाओं की संख्या में कमी;
• चयापचय - शरीर के वजन में परिवर्तन, भूख विकार;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग - मतली, उल्टी, पेट दर्द, पाचन विकार;
• त्वचा - मुँहासा, बालों का झड़ना, शुष्क त्वचा, अधिक पसीना आना, शरीर पर अत्यधिक बाल उगना, नाखूनों और बालों की नाजुकता में वृद्धि, सेबोरहिया, जिल्द की सूजन, त्वचा रंजकता;
• प्रजनन प्रणाली - बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियां, दर्द, मास्टोपैथी, स्तन क्षेत्र में गांठों की उपस्थिति, मासिक धर्म की अनियमितता, थ्रश, प्रदर, खुला गर्भाशय रक्तस्राव;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र - माइग्रेन, अकारण सिरदर्द, नींद संबंधी विकार, यौन इच्छा में बदलाव, मूड में बदलाव, चिंता में वृद्धि, अवसाद, ध्यान विकार, ध्यान केंद्रित करने में असमर्थता, टिनिटस, थकान में वृद्धि;
• हृदय प्रणाली - संचार संबंधी विकार, क्षिप्रहृदयता, रक्तचाप बढ़ना, उच्च रक्तचाप;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली - त्रिकास्थि और पीठ के निचले हिस्से में दर्द, अंगों में ऐंठन और ऐंठन;
• उत्सर्जन प्रणाली - मूत्र पथ के संक्रमण के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि।

मतभेद

निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति या बीमारी की उपस्थिति हार्मोनल थेरेपी के लिए एक विपरीत संकेत है। यदि वे विसैन लेते समय विकसित होते हैं, तो आपको उपचार के दौरान रोक लगाने और डॉक्टर से परामर्श करने की आवश्यकता है। निम्नलिखित मामलों में दवा निर्धारित करना असंभव है:

• गोलियों के घटकों से स्थापित एलर्जी;
• phlebeurysm;
• नियोजित दीर्घकालिक स्थिरीकरण;
• अकारण योनि से रक्तस्राव;
• अंतर-पेट से रक्तस्राव;
• मधुमेह;
• वैकल्पिक शल्यचिकित्सा;
• संवहनी विकार;
• दिल के रोग;
• जिगर के रोग;
• यकृत ट्यूमर की उपस्थिति (घातक या सौम्य);
• चयापचयी विकार;
• शरीर में हार्मोन-निर्भर नियोप्लाज्म;
• गुर्दे की बीमारियाँ;
• 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर।

सावधानी के साथ और अस्पताल चिकित्सा संस्थान में निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत, निम्नलिखित निदान के लिए दवा लिखना संभव है:

• अतीत में अस्थानिक गर्भावस्था;
• उच्च रक्तचाप;
• दिल की धड़कन रुकना;
• माइग्रेन;
• अवसादग्रस्त और उदास मानसिक स्थिति;
• लैक्टोज मुक्त आहार (आपको गोलियों में लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखना होगा);
• रक्त में वसा की सांद्रता में वृद्धि।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

फार्मेसी श्रृंखलाओं में गोलियाँ केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ बेची जाती हैं। निम्नलिखित शर्तों के तहत दवा को 5 वर्ष से अधिक समय तक संग्रहीत नहीं किया जाना चाहिए:

• कमरे का तापमान 30°C से अधिक न हो;
• दवा बच्चों के लिए उपलब्ध नहीं है;
• सीधी धूप के संपर्क में आने से बचें।

विसैन के एनालॉग्स

एंडोमेट्रियोसिस के सभी चरणों के लिए उपचार प्रदान करने वाली दवा के पूर्ण एनालॉग वर्तमान में फार्मास्युटिकल नेटवर्क में उपलब्ध नहीं हैं। दवा के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता के मामले में और यदि चिकित्सीय एजेंट को बदलना आवश्यक है, तो डॉक्टर विसैन का एक एनालॉग लिख सकते हैं, जिसकी प्रभावशीलता और सुरक्षा मूल दवा से कम है। प्रतिस्थापन के रूप में, अधिक बजट विकल्प निर्धारित किए जा सकते हैं:

• जेनाइन (अंतर्राष्ट्रीय नाम: एथिनिल एस्ट्राडियोल + डायनोगेस्ट) एक हार्मोनल गर्भनिरोधक है जिसमें एथिलीन एस्ट्राडियोल और अन्य पदार्थ होते हैं जो उपचार के दौरान दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। एंडोमेट्रियोसिस के उपचार में ऐसी चिकित्सा का मुख्य नुकसान एक चिकित्सीय एजेंट के रूप में ऐसी दवा का नुस्खा है जो इस उद्देश्य के लिए नहीं है।
• क्लेरा एक हार्मोनल गर्भनिरोधक दवा है जिसमें डायनोगेस्ट और एस्ट्राडियोल वैलेरेट शामिल हैं। एंडोमेट्रियोसिस से निपटने के लिए उपयोग किए जाने पर इसके सकारात्मक परिणाम होते हैं, लेकिन यह इस उद्देश्य के लिए विकसित की गई दवा नहीं है।

कीमत

दवा की लागत अधिक है, लेकिन यह एंडोमेट्रियोसिस के इलाज के लिए विकसित की गई एकमात्र दवा है। आप मॉस्को में फार्मेसियों और ऑनलाइन स्टोरों से निम्नलिखित कीमतों पर टैबलेट खरीद सकते हैं:

फार्मेसी का नाम	84 गोलियों के पैकेज की लागत, रगड़ें।	28 गोलियों के पैकेज की लागत, रगड़ें।
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फार्मेसी संवाद
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विसैन एक ऐसी दवा है जिसका व्यापक रूप से प्रसूति और/या स्त्री रोग संबंधी अभ्यास में उपयोग किया जाता है।

दवा का चिकित्सीय प्रभाव स्टेरॉयड हार्मोन - डायनोगेस्ट के व्युत्पन्न पर आधारित है। विसैन में गेस्टाजेनिक गुण होते हैं जो महिला सेक्स हार्मोन, एस्ट्रोजेन की क्रिया को दबा देते हैं।

इस पृष्ठ पर आपको विसैन के बारे में सारी जानकारी मिलेगी: इस दवा के उपयोग के लिए पूर्ण निर्देश, फार्मेसियों में औसत कीमतें, दवा के पूर्ण और अपूर्ण एनालॉग, साथ ही उन लोगों की समीक्षाएं जो पहले से ही विसैन का उपयोग कर चुके हैं। क्या आप अपनी राय छोड़ना चाहेंगे? कृपया टिप्पणियों में लिखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

Gestagen.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण।

कीमतों

विसैन की लागत कितनी है? फार्मेसियों में औसत कीमत 3,300 रूबल है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - गोलियाँ: लगभग सफेद या सफेद रंग, गोल सपाट आकार, उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ "बी" उत्कीर्ण (प्रति ब्लिस्टर 14 टुकड़े, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2, 6 या 12 फफोले)।

दवा का मुख्य सक्रिय घटक डायनोगेस्ट है, जो प्रति टैबलेट 2 मिलीग्राम की मात्रा में निहित है। टैबलेट में सहायक घटक भी शामिल हैं, जिनमें शामिल हैं:

• पोविडोन K25.
• क्रॉस्पोविडोन।
• टैल्क.
• लैक्टोज मोनोहाइड्रेट.
• माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज।
• आलू स्टार्च।
• भ्राजातु स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

विसैन सक्रिय घटक डायनोगेस्ट पर आधारित है। इसकी प्रभावशीलता इस प्रकार है:

• एंडोमेट्रियोसिस के फॉसी में तंत्रिका अंत की कुल संख्या में कमी, जो एक एनाल्जेसिक प्रभाव देती है;
• सूजन प्रक्रिया में कमी;
• प्रोस्टाग्लैंडिंस का उत्पादन कम हो गया, जो दर्द को भड़काता है;
• एंडोमेट्रियम की अत्यधिक वृद्धि को रोकना;
• अतिरिक्त एस्ट्रोजन उत्पादन के दमन के परिणामस्वरूप हार्मोनल स्तर का सामान्यीकरण;
• एंडोमेट्रियोइड ऊतक को पोषण देने वाली रक्त वाहिकाओं की कमी।

विसैन से उपचार करने से अंडे की परिपक्वता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसलिए, गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के पास अभी भी बच्चे को गर्भ धारण करने का अवसर है। इसके अलावा, डॉक्टरों की समीक्षाओं के अनुसार, एंडोमेट्रियोसिस वाली महिलाओं में विसैन के कोर्स के बाद गर्भधारण कई गुना तेजी से होता है।

उपयोग के संकेत

यदि विसैन निर्धारित है, तो एंडोमेट्रियोसिस के लिए उपयोग के निर्देश पहली चीज हैं जिन्हें आपको पढ़ना होगा।

दवा लेने के मुख्य संकेत:

• मासिक धर्म के दौरान भारी रक्तस्राव का उन्मूलन;
• मासिक धर्म के दौरान दर्द में कमी;
• गर्भधारण की तैयारी.

डिएनोगेस्ट, जो विसैन का आधार है, का उपयोग जटिल चिकित्सा के भाग के रूप में और एक स्वतंत्र दवा के रूप में किया जाता है। दवा को बिल्कुल निर्देशानुसार लेना सबसे महत्वपूर्ण है।

मतभेद

इस तथ्य के बावजूद कि दवा एंडोमेट्रियोसिस के लगभग सभी मामलों में निर्धारित की जाती है, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि किसी भी सूचीबद्ध स्थिति की उपस्थिति में, इसका उपयोग महिला के स्वास्थ्य पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकता है।

ऐसे मतभेदों में शामिल हैं:

• स्तन कैंसर और अन्य हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म, जिनमें संदिग्ध भी शामिल हैं;
• सौम्य और घातक यकृत ट्यूमर (चिकित्सा इतिहास सहित);
• अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
• स्तनपान;
• आयु 18 वर्ष से कम;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गंभीर यकृत रोग (चिकित्सा इतिहास सहित) - यकृत परीक्षण के परिणामों में सकारात्मक गतिशीलता के अभाव में;
• गर्भवती महिलाओं के कोलेस्टेटिक पीलिया के इतिहास में संकेत;
• लैक्टेज की कमी, गैलेक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम;
• एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों के कारण हृदय और धमनियों की विकृति: कोरोनरी हृदय रोग, क्षणिक इस्केमिक हमला, स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन (चिकित्सा इतिहास सहित);
• शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में, तीव्र थ्रोम्बोफ्लेबिटिस;
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।

अवसाद, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी हृदय विफलता, संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, हाइपरलिपिडेमिया, आभा के साथ माइग्रेन, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म और / या एक्टोपिक गर्भावस्था के इतिहास वाली महिलाओं को विसैन निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में विसैन के उपयोग पर डेटा सीमित है। जानवरों के अध्ययन से प्राप्त डेटा और गर्भावस्था के दौरान महिलाओं में डायनोगेस्ट के उपयोग के डेटा ने गर्भावस्था, भ्रूण के विकास, प्रसव और जन्म के बाद बच्चे के विकास के लिए किसी विशेष जोखिम की पहचान नहीं की है। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रियोसिस के उपचार की आवश्यकता की कमी के कारण गर्भवती महिलाओं को विसैन दवा नहीं दी जानी चाहिए।

स्तनपान के दौरान विसैन लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि पशु अध्ययनों से संकेत मिलता है कि डायनोगेस्ट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

स्तनपान रोकने या विसैन लेने से इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए उपचार के लाभों के अनुपात के आकलन के आधार पर किया जाता है।

उपयोग के लिए निर्देश

उपयोग के निर्देश बताते हैं कि विसैन 6 महीने के लिए निर्धारित है। आगे की चिकित्सा पर निर्णय चिकित्सक द्वारा नैदानिक ​​​​तस्वीर के आधार पर किया जाता है।

• आप मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन गोलियां लेना शुरू कर सकती हैं। यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल के साथ, बिना किसी रुकावट के प्रति दिन 1 गोली लें, अधिमानतः हर दिन एक ही समय पर। योनि से रक्तस्राव की परवाह किए बिना गोलियाँ लगातार लेनी चाहिए। एक पैकेज से गोलियों का सेवन पूरा करने के बाद, दवा लेने से ब्रेक लिए बिना अगले से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि आप गोलियाँ लेना छोड़ देते हैं और उल्टी और/या दस्त की स्थिति में (यदि यह गोली लेने के 3-4 घंटों के भीतर होता है), तो विसैन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

यदि एक या अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, तो महिला को याद आते ही 1 गोली लेनी चाहिए और फिर अगले दिन सामान्य समय पर गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित न होने वाली गोली के बजाय आपको 1 गोली भी लेनी चाहिए।

दुष्प्रभाव

विसैन टैबलेट लेने से विभिन्न अंगों और प्रणालियों पर दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं, इनमें शामिल हैं:

1. हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: कभी-कभार - .
2. इंद्रियों से: कभी-कभार - नेत्रगोलक में सूखापन महसूस होना।
3. मूत्र प्रणाली: असामान्य - मूत्र पथ और मूत्राशय में संक्रमण।
4. पोषण संबंधी और चयापचय संबंधी विकार: अक्सर - वजन बढ़ना; असामान्य - वजन कम होना या भूख बढ़ना।
5. प्रजनन प्रणाली: अक्सर - बढ़ी हुई स्तन ग्रंथियां, स्तन कोमलता, सिस्टिक डिम्बग्रंथि घाव, अनियमित गर्भाशय रक्तस्राव, एमेनोरिया; असामान्य - योनि कैंडिडिआसिस, वल्वोवाजाइनल क्षेत्र की सूखी श्लेष्मा झिल्ली, पेल्विक क्षेत्र में दर्द, एट्रोफिक वल्वोवैजिनाइटिस, जननांग स्राव, फाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी या किसी अन्य मूल के स्तन गांठ।
6. मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से: अक्सर - दर्द जो पीठ के निचले हिस्से में स्थानीयकृत होता है; कभी-कभार - हड्डियों में दर्द, विशेष रूप से अंगों में, अल्पकालिक मांसपेशियों में ऐंठन, "अंगों को न उठाना" (हाथों और पैरों में भारीपन की एक अप्रिय भावना)।
7. त्वचा से: अक्सर - मुँहासा, खालित्य; असामान्य - शुष्क त्वचा, हाइपरहाइड्रोसिस, खुजली, अतिरोमता, हाइपरट्रिचोसिस, ओनिकोक्लासिया, रूसी, विभिन्न रोगजनकों के साथ, रंजकता विकार, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
8. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द, माइग्रेन, नींद और जागने में परेशानी, कामेच्छा में कमी, बार-बार मूड में बदलाव; असामान्य - परिधीय तंत्रिका तंत्र का असंतुलन, अवसाद, ध्यान विकार, चिंता।
9. सीवीएस: असामान्य - अज्ञात मूल के संचार संबंधी विकार, तेज़ दिल की धड़कन, धमनी हाइपोटेंशन।
10. जठरांत्र पथ: अक्सर - मतली, उल्टी, अधिजठर या पेट के निचले हिस्से में दर्द, पेट फूलना और पेट में फैलाव की भावना; असामान्य - कब्ज या दस्त, जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियाँ, मसूड़े की सूजन।
11. अन्य: अक्सर - अस्थेनिया (थकान, अस्वस्थता और चिड़चिड़ापन में वृद्धि); कभी-कभार - सूजन।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। लक्षण जो अधिक मात्रा के मामले में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया। कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

इससे पहले कि आप विसैन टैबलेट लेना शुरू करें, आपको निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए। दवा के उपयोग के संबंध में कई विशेष निर्देश हैं, जिनमें शामिल हैं:

1. दवा साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं और एकाग्रता की गति को प्रभावित नहीं करती है।
2. गोलियाँ लेते समय, आप हार्मोनल दवाओं का उपयोग करके मौखिक गर्भनिरोधक तरीकों का एक साथ उपयोग नहीं कर सकते हैं।
3. एंडोमेट्रियोसिस के उपचार के लिए दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है, क्योंकि यदि यह मौजूद है, तो इस विकृति का उपचार नहीं किया जाता है।
4. स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए विसैन टैबलेट के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि सक्रिय पदार्थ स्तन के दूध में चला जाता है, जो शिशु की स्थिति को प्रभावित कर सकता है।
5. दवा विभिन्न दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है, इसलिए यदि उन्हें समानांतर में लिया जाता है, तो आपको अपने डॉक्टर को इस बारे में चेतावनी देनी चाहिए।

सावधानी के साथ, विसैन गोलियों का उपयोग उन महिलाओं में किया जाता है जिनमें अवसाद की प्रवृत्ति, अस्थानिक गर्भावस्था का इतिहास, लिपिड (वसा) चयापचय के विकार और अतीत में थ्रोम्बोफ्लेबिटिस सहित थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाओं की उपस्थिति होती है। इन मामलों में, दवा इसके उपयोग के जोखिम/लाभ अनुपात के गहन विश्लेषण के बाद ही निर्धारित की जाती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विसैन के एक साथ उपयोग के साथ:

1. CYP3A4 अवरोधक: एज़ोल एंटीफंगल (इट्राकोनाज़ोल, केटोकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल सहित), वेरापामिल, सिमेटिडाइन, मैक्रोलाइड्स (एरिथ्रोमाइसिन, रॉक्सिथ्रोमाइसिन, क्लैरिथ्रोमाइसिन सहित), प्रोटीज़ अवरोधक (जैसे रीतोनवीर, इंडिनवीर, सैक्विनवीर, नेलफिनवीर), डिल्टियाज़ेम, एंटीडिप्रेसेंट (नेफ़ाज़ोडोन, फ्लुओक्सेटीन सहित) , फ्लुवोक्सामाइन), अंगूर का रस - रक्त प्लाज्मा में डायनोगेस्ट की सांद्रता और साइड इफेक्ट के जोखिम को बढ़ाने में योगदान देता है।
2. साइटोक्रोम पी 450 प्रणाली के माइक्रोसोमल एंजाइमों के प्रेरक: फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन, रिफैम्पिसिन, ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, नेविरापीन, ग्रिसोफुलविन, सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पाद, - सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ाएं और दवा के चिकित्सीय प्रभाव को कम करें।

विसैन के उपचार के साथ-साथ कोई भी दवा लेने से पहले, अपने डॉक्टर से परामर्श लें।

सहायक पदार्थ: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट - 62.8 मिलीग्राम, आलू स्टार्च - 36 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज - 18 मिलीग्राम, K25 - 8.1 मिलीग्राम, टैल्क - 4.05 मिलीग्राम, क्रॉस्पोविडोन - 2.7 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 1.35 मिलीग्राम।

14 पीसी. - छाले (2) - गत्ते के डिब्बे।
14 पीसी. - छाले (6) - गत्ते के डिब्बे।
14 पीसी. - छाले (12) - गत्ते के डिब्बे।

औषधीय प्रभाव

डायनोगेस्ट नॉरटेस्टोस्टेरोन का व्युत्पन्न है, जो एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि की विशेषता है, जो साइप्रोटेरोन एसीटेट की गतिविधि का लगभग 1/3 है। डायनोगेस्ट मानव गर्भाशय में रिसेप्टर्स को प्रोजेस्टेरोन की केवल 10% सापेक्ष आत्मीयता के साथ बांधता है। प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर्स के लिए इसकी कम आत्मीयता के बावजूद, डायनोगेस्ट को विवो में एक शक्तिशाली प्रोजेस्टोजेनिक प्रभाव की विशेषता है। डिएनोगेस्ट में विवो में महत्वपूर्ण मिनरलोकॉर्टिकॉइड या ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि नहीं है।

डिएनोगेस्ट अंडाशय में एस्ट्रोजेन के उत्पादन में कमी और उनकी एकाग्रता में कमी के कारण, यूटोपिक और एक्टोपिक एंडोमेट्रियम के संबंध में एस्ट्रोजेन के ट्रॉफिक प्रभाव को दबाकर एंडोमेट्रियोसिस पर कार्य करता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह एंडोमेट्रियल ऊतक के प्रारंभिक विघटन का कारण बनता है जिसके बाद एंडोमेट्रियोटिक घावों का शोष होता है। डायनोगेस्ट के अतिरिक्त गुण, जैसे प्रतिरक्षाविज्ञानी और एंटीएंजियोजेनिक प्रभाव, कोशिका प्रसार पर इसके निरोधात्मक प्रभाव में योगदान करते प्रतीत होते हैं।

एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द के लिए प्लेसीबो की तुलना में विसैन के लाभ को 3 महीने के नैदानिक ​​​​परीक्षण में 102 रोगियों में प्रदर्शित किया गया था। एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द का मूल्यांकन एक दृश्य एनालॉग स्केल (वीएएस, 0-100 मिमी) का उपयोग करके किया गया था। विसैन के साथ 3 महीने के उपचार के बाद, प्लेसबो (Δ=12.3 मिमी; 95% सीआई: 6.4-18.1; पी) की तुलना में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर दिखाया गया।< 0.0001), а также клинически значимое уменьшение боли по сравнению с исходными показателями (среднее = 27.4 мм ± 22.9).

3 महीने के उपचार के बाद, 37.3% रोगियों ने अतिरिक्त दर्द की दवा की खुराक बढ़ाए बिना एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द की तीव्रता में 50% या अधिक कमी का अनुभव किया (प्लेसबो: 19.8%); 18.6% रोगियों ने अतिरिक्त दर्द निवारक दवा की खुराक बढ़ाए बिना एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द की तीव्रता में 75% या अधिक कमी का अनुभव किया (प्लेसीबो: 7.3%)।

इस प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन के ओपन-लेबल विस्तार चरण में, 15 महीने तक की उपचार अवधि के दौरान एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द में निरंतर कमी देखी गई (विसैन उपचार अवधि के अंत में दर्द में कमी = 43.2 ± 21.7 मिमी) .

इसके अलावा, एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द के इलाज में विसैन की प्रभावशीलता को विसैन बनाम जीएनआरएच एगोनिस्ट ल्यूप्रोरेलिन एसीटेट (एलए) के 6 महीने के तुलनात्मक अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था, जिसमें विसैन के साथ इलाज किए गए 120 मरीज शामिल थे। एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द का मूल्यांकन एक दृश्य एनालॉग स्केल (वीएएस, 0-100 मिमी) का उपयोग करके किया गया था। दोनों समूहों में, बेसलाइन मूल्यों की तुलना में दर्द में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी देखी गई (विसैन: 47.5 ± 28.8 मिमी; एलए: 46.0 ± 24.8 मिमी)। एलए की तुलना में डायनोगेस्ट की तुलनीय प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया गया (पृ<0.0001) на основании предварительно установленного предела наименьшей эффективности, равного 15 мм.

2 मिलीग्राम डायनोगेस्ट की दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले कुल 252 रोगियों पर किए गए तीन अध्ययनों में 6 महीने के उपचार के बाद एंडोमेट्रियोटिक घावों में महत्वपूर्ण कमी देखी गई।

एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, समानांतर समूह अध्ययन (n=20-23 प्रति खुराक समूह) में, डायनोगेस्ट की चार खुराक (0.5 मिलीग्राम, 1.0 मिलीग्राम, 2.0 मिलीग्राम और 3.0 मिलीग्राम/दिन) के फार्माकोडायनामिक प्रभावों का अध्ययन किया गया। अध्ययन की अवधि 72 दिनों से अधिक नहीं थी. 0.5 मिलीग्राम और 1 मिलीग्राम डायनोगेस्ट समूहों में क्रमशः 14% और 4% रोगियों में ओव्यूलेशन देखा गया। . 2 मिलीग्राम और 3 मिलीग्राम डायनेजेस्ट समूह के रोगियों में कोई ओव्यूलेशन नहीं देखा गया। 2 मिलीग्राम डायनोगेस्ट समूह के 80% रोगियों में, दवा के उपयोग की समाप्ति के 5 सप्ताह बाद ओव्यूलेशन की पुष्टि की गई थी। बड़े अध्ययनों में विसैन के गर्भनिरोधक प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

111 किशोर रोगियों (12-18 वर्ष, रजोनिवृत्ति के बाद) के 12 महीने के अध्ययन ने इस श्रेणी के रोगियों में एंडोमेट्रियोसिस (पेल्विक दर्द, कष्टार्तव और डिसपेरुनिया) के लक्षणों के उपचार में विसैन की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया।

उपचार से पहले 21 वयस्क रोगियों में अस्थि खनिज घनत्व (बीएमडी) का मूल्यांकन किया गया था और दवा के 6 महीने के उपयोग के बाद औसत बीएमडी में कोई कमी नहीं देखी गई थी;

103 किशोर रोगियों के 12 महीने के अध्ययन में, काठ की रीढ़ (एल2-4) बीएमडी में बेसलाइन से औसत सापेक्ष परिवर्तन 1.2% था। उपचार की समाप्ति के 6 महीने बाद, निरंतर अवलोकन की अवधि के भाग के रूप में, रोगियों के एक समूह में जिनके बीएमडी में कमी थी, इस पैरामीटर को फिर से मापा गया, और विश्लेषण में प्रारंभिक मूल्य की ओर बीएमडी स्तर में वृद्धि देखी गई।

15 महीने तक विसैन के उपयोग के दौरान, रुधिर विज्ञान, रक्त रसायन, यकृत एंजाइम, लिपिड और ग्लाइकेटेड हीमोग्लोबिन सहित मानक प्रयोगशाला मापदंडों पर दवा का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं देखा गया।

नियमित औषधीय सुरक्षा, बार-बार खुराक विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता अध्ययन से प्राप्त प्रीक्लिनिकल डेटा मनुष्यों के लिए एक विशिष्ट जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालाँकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कई हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को उत्तेजित कर सकते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, डायनोगेस्ट तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 47 एनजी/एमएल एकल मौखिक खुराक के लगभग 1.5 घंटे बाद हासिल किया जाता है। जैवउपलब्धता लगभग 91% है। 1 से 8 मिलीग्राम की खुराक सीमा में डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स को खुराक पर निर्भरता की विशेषता है।

वितरण

डायनोगेस्ट सीरम से बंधता है और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (सीएसजी) से बंधता नहीं है। रक्त सीरम में पदार्थ की कुल सांद्रता का 10% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में होता है, जबकि लगभग 90% विशेष रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।

डायनोगेस्ट का स्पष्ट वी डी 40 एल है।

संतुलन एकाग्रता.डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स एसएचबीजी स्तरों से स्वतंत्र हैं। दैनिक प्रशासन के बाद रक्त सीरम में डायनोगेस्ट की सांद्रता लगभग 1.24 गुना बढ़ जाती है, जो प्रशासन के 4 दिनों के बाद संतुलन सांद्रता तक पहुँच जाती है। विसैन की बार-बार खुराक लेने के बाद डायनोगेस्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स की भविष्यवाणी एक खुराक के बाद फार्माकोकाइनेटिक्स के आधार पर की जा सकती है।

उपापचय

डायनोगेस्ट लगभग पूरी तरह से मेटाबोलाइज़ हो जाता है, मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा कई व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। इन विट्रो और इन विवो अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, डायनोगेस्ट के चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम CYP3A4 है। मेटाबोलाइट्स बहुत जल्दी समाप्त हो जाते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में प्रमुख अंश अपरिवर्तित डायनोगेस्ट रहता है।

रक्त प्लाज्मा से चयापचय निकासी (सीएल/एफ) की दर 64 मिली/मिनट है।

निष्कासन

रक्त प्लाज्मा में डायनोगेस्ट की सांद्रता दो चरणों में कम हो जाती है। टर्मिनल चरण में टी1/2 लगभग 9-10 घंटे है। 0.1 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर मौखिक प्रशासन के बाद, डायनोगेस्ट लगभग 3:1 के अनुपात में गुर्दे और आंतों के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। मेटाबोलाइट्स का टी1/2 गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होने पर 14 घंटे होता है। मौखिक प्रशासन के बाद, प्राप्त खुराक का लगभग 86% 6 दिनों के भीतर उत्सर्जित होता है, मुख्य भाग पहले 24 घंटों में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा।

संकेत

- एंडोमेट्रियोसिस का उपचार.

मतभेद

नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति की उपस्थिति में विसैन का उपयोग वर्जित है, जिनमें से कुछ केवल प्रोजेस्टोजन घटक वाली सभी दवाओं के लिए सामान्य हैं। यदि विसैन लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति विकसित होती है, तो दवा का उपयोग तुरंत बंद कर देना चाहिए:

- तीव्र थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, वर्तमान में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म;

- हृदय और धमनियों के रोग, जो वर्तमान में या इतिहास में एथेरोस्क्लोरोटिक संवहनी घावों (इस्केमिक हृदय रोग, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक और क्षणिक इस्केमिक हमले सहित) पर आधारित हैं;

- संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;

- वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्यीकरण के अभाव में);

- यकृत ट्यूमर (सौम्य और घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

- पहचाने गए या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक ट्यूमर, सहित। स्तन कैंसर;

- अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव;

- गर्भावस्था के दौरान कोलेस्टेटिक पीलिया का इतिहास;

- गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण;

- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (मेनार्चे से पहले);

- गर्भावस्था;

- स्तनपान अवधि (स्तनपान);

- सक्रिय पदार्थों या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

साथ सावधानी:अवसाद का इतिहास, एक्टोपिक गर्भावस्था का इतिहास, धमनी उच्च रक्तचाप, पुरानी अपर्याप्तता, आभा के साथ माइग्रेन, संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, हाइपरलिपिडेमिया, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लेबिटिस का इतिहास, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म का इतिहास।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए.

इससे पहले कि आप विसैन लेना शुरू करें, आपको हार्मोनल गर्भनिरोधक का उपयोग बंद कर देना चाहिए।

आप मासिक धर्म चक्र के किसी भी दिन विसैन लेना शुरू कर सकती हैं। यदि आवश्यक हो, तो पानी या अन्य तरल के साथ, बिना किसी रुकावट के प्रति दिन 1 गोली लें, अधिमानतः हर दिन एक ही समय पर। योनि से रक्तस्राव की परवाह किए बिना गोलियाँ लगातार लेनी चाहिए। एक पैकेज से गोलियों का सेवन पूरा करने के बाद, दवा लेने से ब्रेक लिए बिना अगले से गोलियां लेना शुरू करें।

यदि आप गोलियाँ लेना छोड़ देते हैं और उल्टी और/या दस्त की स्थिति में (यदि यह गोली लेने के 3-4 घंटों के भीतर होता है), तो विसैन की प्रभावशीलता कम हो सकती है। यदि एक या अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, तो महिला को याद आते ही 1 गोली लेनी चाहिए और फिर अगले दिन सामान्य समय पर गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। उल्टी या दस्त के कारण अवशोषित न होने वाली गोली के बजाय आपको 1 गोली भी लेनी चाहिए।

दवा लेने और भोजन सेवन के बीच कोई संबंध नहीं है।

दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा 15 महीने से अधिक की चिकित्सा अवधि के साथ साबित हुई है।

बाल रोगी.विसैन दवा का उपयोग करने के लिए संकेत नहीं दिया गया है बच्चेरजोदर्शन से पहले.

एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े पेल्विक दर्द के उपचार में विसैन की प्रभावशीलता का प्रदर्शन किया गया है 12-18 वर्ष की आयु के किशोरसमग्र अनुकूल सुरक्षा और सहनशीलता के साथ।

जब 12 महीने की उपचार अवधि के दौरान किशोरों में विसैन का उपयोग किया गया, तो काठ की हड्डी के खनिज घनत्व (बीएमडी) में औसतन 1.2% की कमी देखी गई। इलाज बंद करने के बाद इन मरीजों में बीएमडी फिर से बढ़ गया। किशोरावस्था और देर से किशोरावस्था के दौरान बीएमडी में कमी चिंता का कारण है, क्योंकि यह अवधि हड्डियों के विकास के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण है। यह अज्ञात है कि क्या बीएमडी में कमी से इस आबादी में अधिकतम हड्डी द्रव्यमान प्रभावित होता है और बाद में जीवन में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।

इस प्रकार, डॉक्टर को प्रत्येक किशोर रोगी के लिए दवा के लाभों और संभावित जोखिमों के अनुपात का आकलन करना चाहिए।

विसैन का उपयोग करने के लिए कोई उचित कारण नहीं हैं बुजुर्ग रोगी।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह वाले मरीज़।विसैन दवा का निषेध किया गया है गंभीर जिगर की बीमारियाँवर्तमान में या इतिहास में.

खुराक में बदलाव की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़।

दुष्प्रभाव

विसैन लेने के पहले महीनों में दुष्प्रभाव अधिक बार होते हैं, और समय के साथ उनकी संख्या कम हो जाती है। सबसे आम साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं: योनि से रक्तस्राव (स्पॉटिंग, मेट्रोरेजिया, मेनोरेजिया, अनियमित रक्तस्राव सहित), सिरदर्द, स्तन असुविधा, मूड में कमी और मुँहासे।

तालिका 1 अंग प्रणाली वर्ग द्वारा वर्गीकृत प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) को सूचीबद्ध करती है। प्रत्येक आवृत्ति समूह में दुष्प्रभाव आवृत्ति के घटते क्रम में प्रस्तुत किए जाते हैं। आवृत्ति को अक्सर (≥1/100 से) के रूप में परिभाषित किया गया है<1/10) и нечасто (от ≥1/1000 до <1/100).

अक्सर	कभी कभी
हेमेटोपोएटिक प्रणाली से
	रक्ताल्पता
चयापचय और पोषण
भार बढ़ना	वजन घटना भूख में वृद्धि
मानसिक पक्ष से
हल्का माहौल नींद में खलल (अनिद्रा सहित) घबराहट कामेच्छा में कमी मनोदशा परिवर्तन	चिंता अवसाद मिजाज
तंत्रिका तंत्र से
सिरदर्द माइग्रेन	परिधीय तंत्रिका तंत्र असंतुलन ध्यान विकार
दृष्टि के अंग की ओर से
	सूखी आँखों का एहसास
श्रवण अंग की ओर से
	tinnitus
हृदय प्रणाली से
	अनिर्दिष्ट संचार विकार दिल की धड़कन का एहसास धमनी हाइपोटेंशन
श्वसन तंत्र से
	श्वास कष्ट
पाचन तंत्र से
जी मिचलाना पेट में दर्द (पेट के निचले हिस्से में दर्द और अधिजठर दर्द सहित) पेट फूलना पेट में फैलाव की अनुभूति उल्टी	दस्त कब्ज़ उदर क्षेत्र में असुविधा जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन संबंधी बीमारियाँ मसूड़े की सूजन
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से
मुंहासा खालित्य	शुष्क त्वचा hyperhidrosis खुजली बाल विकास असामान्यताएं, सहित। अतिरोमता और हाइपरट्रिचोसिस onychoclasia रूसी जिल्द की सूजन प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं रंजकता विकार
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से
पीठ दर्द	हड्डी में दर्द मांसपेशियों की ऐंठन अंगों में दर्द अंगों में भारीपन महसूस होना
मूत्र प्रणाली से
	मूत्र पथ का संक्रमण (सिस्टिटिस सहित)
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से
स्तन असुविधा (स्तन वृद्धि और स्तन दर्द सहित) डिम्बग्रंथि पुटी (रक्तस्रावी पुटी सहित) अचानक बुखार वाली गर्मी महसूस करना गर्भाशय/योनि से रक्तस्राव (स्पॉटिंग, मेट्रोरेजिया, मेनोरेजिया, अनियमित रक्तस्राव सहित) रजोरोध	योनि कैंडिडिआसिस वुल्वर और योनि म्यूकोसा का सूखापन जननांग स्राव पेल्विक क्षेत्र में दर्द एट्रोफिक वल्वोवैजिनाइटिस फ़ाइब्रोसिस्टिक मास्टोपैथी स्तन सख्त होना
सामान्य प्रतिक्रियाएँ
दैहिक स्थिति (थकान, शक्तिहीनता और अस्वस्थता सहित) चिड़चिड़ापन	सूजन (चेहरे की सूजन सहित)

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है।

लक्षणजो अधिक मात्रा के मामले में हो सकता है: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया।

इलाज:कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

विसैन दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव

गेस्टेजेंस, सहित। डायनोगेस्ट को मुख्य रूप से P450 3A4 (CYP3A4) प्रणाली के आइसोनिजाइम की भागीदारी से चयापचय किया जाता है, जो आंतों के म्यूकोसा और यकृत दोनों में स्थित होते हैं। इसलिए, CYP3A4 के प्रेरक या अवरोधक प्रोजेस्टिन दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं।

एंजाइम प्रेरण के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि से विसैन के चिकित्सीय प्रभाव में कमी हो सकती है और दुष्प्रभाव भी हो सकते हैं, उदाहरण के लिए, गर्भाशय रक्तस्राव की प्रकृति में बदलाव।

एंजाइम अवरोध के कारण सेक्स हार्मोन की निकासी में कमी से डायनोगेस्ट का जोखिम बढ़ सकता है और दुष्प्रभाव हो सकते हैं।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाते हैं (एंजाइम प्रेरण द्वारा प्रभावशीलता को कम करते हैं):फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, रिफैम्पिसिन, और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।

एंजाइम इंडक्शन आमतौर पर थेरेपी शुरू करने के कुछ दिनों के भीतर नोट किया जाता है, अधिकतम इंडक्शन कुछ हफ्तों के भीतर होता है और फिर थेरेपी बंद करने के बाद 4 सप्ताह तक जारी रह सकता है।

स्वस्थ पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में CYP3A4 इंड्यूसर रिफैम्पिसिन के प्रभाव का अध्ययन किया गया था। जब रिफैम्पिसिन को एस्ट्राडियोल वैलेरेट/डायनोगेस्ट युक्त गोलियों के साथ लिया गया, तो सी एसएस और डायनोगेस्ट के प्रणालीगत जोखिम में उल्लेखनीय कमी देखी गई। एयूसी 0-24 घंटे द्वारा निर्धारित सी एसएस पर डायनोगेस्ट का प्रणालीगत एक्सपोज़र 83% कम हो गया था।

सेक्स हार्मोन की निकासी पर परिवर्तनशील प्रभाव वाले पदार्थ।जब सेक्स हार्मोन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो एचआईवी और हेपेटाइटिस सी के उपचार के लिए कई दवाएं और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक प्रोजेस्टिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, ऐसे परिवर्तन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकते हैं।

पदार्थ जो सेक्स हार्मोन (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं।डायनोगेस्ट एक CYP3A4 सब्सट्रेट है। मध्यम गतिविधि वाले CYP3A4 के अत्यधिक सक्रिय अवरोधक और अवरोधक, उदाहरण के लिए, एज़ोल कवकनाशी (इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (क्लीरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम और अंगूर का रस रक्त में प्रोजेस्टोजेन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बन सकता है। प्लाज्मा.

एक अध्ययन में जिसमें CYP3A4 अवरोधकों (केटोकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन) के प्रभाव की जांच की गई, सी एसएस में एस्ट्राडियोल वैलेरेट और डायनोगेस्ट की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हुई थी। शक्तिशाली अवरोधक केटोकोनाज़ोल के साथ एक साथ प्रशासन के मामले में, डायनोगेस्ट के सी एसएस पर 0-24 घंटे में एयूसी मान 2.86 गुना बढ़ गया। जब मध्यम CYP3A4 अवरोधक एरिथ्रोमाइसिन के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया गया, तो C ss पर डायनोगेस्ट का 0-24 घंटे का AUC मान 1.62 गुना बढ़ गया। इस अंतःक्रिया का नैदानिक ​​महत्व स्पष्ट नहीं है।

अन्य दवाओं पर डायनोगेस्ट का प्रभाव

इन विट्रो निषेध अध्ययनों के आंकड़ों के आधार पर, साइटोक्रोम P450 प्रणाली के आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचय की जाने वाली अन्य दवाओं के साथ विसैन की नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत की संभावना नहीं है।

भोजन संबंधी परस्पर क्रिया

उच्च वसायुक्त भोजन खाने से विसैन की जैवउपलब्धता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।

अन्य प्रकार की अंतःक्रिया

जेस्टजेन का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्रोटीन (वाहक) के प्लाज्मा सांद्रता, उदाहरण के लिए, लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर और जमावट पैरामीटर शामिल हैं।

विशेष निर्देश

विसैन लेना शुरू करने से पहले, गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए। विसैन लेते समय, यदि गर्भनिरोधक आवश्यक है, तो रोगियों को गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक तरीकों (उदाहरण के लिए, बैरियर) का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।

उपजाऊपन

उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, विसैन लेते समय, अधिकांश रोगियों को ओव्यूलेशन के दमन का अनुभव होता है। हालाँकि, विसैन एक गर्भनिरोधक नहीं है।

विसैन के साथ गर्भनिरोधक प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, जैसा कि अध्ययन में दिखाया गया है, 20 महिलाओं में, उपचार के 1 महीने के बाद डायनोगेस्ट की 2 मिलीग्राम खुराक ने ओव्यूलेशन को दबा दिया।

उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, विसैन को रोकने के 2 महीने के भीतर शारीरिक मासिक धर्म चक्र बहाल हो जाता है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाले रोगियों की तुलना में गर्भनिरोधक के लिए केवल प्रोजेस्टोजन घटक युक्त दवाएं लेने वाले रोगियों में एक्टोपिक गर्भावस्था की संभावना अधिक होती है। इसलिए, अस्थानिक गर्भावस्था या ट्यूबल रुकावट के इतिहास वाली महिलाओं के लिए, विसैन का उपयोग करने से पहले लाभ-जोखिम अनुपात का आकलन किया जाना चाहिए।

चूंकि विसैन केवल प्रोजेस्टोजन दवा है, इसलिए यह माना जा सकता है कि इस प्रकार की अन्य दवाओं के उपयोग के लिए विशेष चेतावनियां और सावधानियां विसैन पर लागू होती हैं, हालांकि विसैन के नैदानिक ​​​​अध्ययनों में उनमें से सभी की पुष्टि नहीं की गई थी।

यदि निम्नलिखित में से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक मौजूद हैं या खराब हो गए हैं, तो विसैन लेना शुरू करने या जारी रखने से पहले एक व्यक्तिगत लाभ-जोखिम मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

परिसंचरण संबंधी विकार

महामारी विज्ञान के अध्ययन की प्रक्रिया में, केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाओं के उपयोग और मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रल थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम के बीच संबंध के अस्तित्व की पुष्टि करने के लिए अपर्याप्त सबूत प्राप्त हुए थे। हृदय संबंधी घटनाओं और सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाओं का जोखिम संभवतः बढ़ती उम्र, उच्च रक्तचाप और धूम्रपान से जुड़ा है। केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाएं लेने पर धमनी उच्च रक्तचाप वाली महिलाओं में स्ट्रोक का खतरा थोड़ा बढ़ सकता है।

कुछ अध्ययन केवल प्रोजेस्टिन घटक वाली दवाओं के उपयोग के कारण शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता) के जोखिम में सांख्यिकीय रूप से नगण्य वृद्धि की संभावना का संकेत देते हैं। शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) के विकास के लिए अच्छी तरह से स्थापित जोखिम कारकों में प्रासंगिक पारिवारिक इतिहास (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहन या माता-पिता में वीटीई), उम्र, मोटापा, लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, या प्रमुख आघात शामिल हैं। लंबे समय तक स्थिरीकरण के मामले में, विसैन (योजनाबद्ध सर्जरी के लिए, कम से कम चार सप्ताह पहले) लेना बंद करने और मोटर क्षमता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद ही दवा का उपयोग फिर से शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

यदि धमनी या शिरापरक घनास्त्रता विकसित होती है या संदेह होता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

ट्यूमर

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला कि अध्ययन के समय मौखिक गर्भ निरोधकों, मुख्य रूप से एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टिन दवाओं का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में मामूली वृद्धि हुई है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) को बंद करने के बाद 10 वर्षों में यह बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। क्योंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, वर्तमान या पूर्व सीओसी उपयोगकर्ताओं के बीच स्तन कैंसर के निदान में मामूली वृद्धि स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। केवल प्रोजेस्टिन हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर का पता लगाने का जोखिम संभवतः COCs के उपयोग से जुड़े संबंधित जोखिम के समान है। हालाँकि, प्रोजेस्टिन-केवल उत्पादों का डेटा उन्हें लेने वाली महिलाओं की बहुत छोटी आबादी पर आधारित है और इसलिए COCs के डेटा की तुलना में कम आकर्षक है। इन अध्ययनों के आधार पर कारण-और-प्रभाव संबंध स्थापित करना संभव नहीं है। बढ़े हुए जोखिम का देखा गया पैटर्न ओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, ओसी के जैविक प्रभाव या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले नैदानिक ​​चरणों का निदान किया गया है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, विसैन में निहित हार्मोनल पदार्थों के उपयोग के दौरान सौम्य और यहां तक ​​कि कम बार, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर के परिणामस्वरूप जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ है। यदि विसैन लेने वाली महिला को पेट के ऊपरी हिस्से में गंभीर दर्द होता है, लीवर बड़ा हो जाता है, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

रक्तस्राव के पैटर्न में बदलाव

अधिकांश महिलाओं के लिए, विसैन लेने से मासिक धर्म के रक्तस्राव की प्रकृति प्रभावित होती है।

विसैन दवा के उपयोग के दौरान, गर्भाशय रक्तस्राव बढ़ सकता है, उदाहरण के लिए, एडेनोमायोसिस या गर्भाशय लेयोमायोमा वाली महिलाओं में। भारी और लंबे समय तक रक्तस्राव से एनीमिया (कुछ मामलों में गंभीर) हो सकता है। ऐसे मामलों में, विसैन को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

अस्थि खनिज घनत्व (बीएमडी) में परिवर्तन

12 महीने के उपचार के दौरान किशोरों (12-18 वर्ष) में विसैन दवा का उपयोग करते समय, काठ का बीएमडी में औसतन 1.2% की कमी देखी गई। इलाज बंद करने के बाद इन मरीजों में बीएमडी फिर से बढ़ गया।

किशोरावस्था और प्रारंभिक किशोरावस्था के दौरान बीएमडी में कमी विशेष चिंता का विषय है, क्योंकि यह हड्डियों के विकास के लिए विशेष रूप से महत्वपूर्ण अवधि है। यह अज्ञात है कि क्या बीएमडी कम होने से इस आबादी में अधिकतम हड्डी द्रव्यमान प्रभावित होता है और बाद में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।

इसलिए, चिकित्सक को प्रत्येक रोगी के लिए संभावित जोखिमों के संबंध में दवा के लाभों पर विचार करना चाहिए, साथ ही ऑस्टियोपोरोसिस के लिए जोखिम कारकों की संभावना को भी ध्यान में रखना चाहिए (उदाहरण के लिए, डिस्मेटाबोलिक ऑस्टियोपैथी, ऑस्टियोपोरोसिस का पारिवारिक इतिहास, कम बीएमआई या खाने के विकार, लंबे समय तक)। -दवाओं का समय-समय पर उपयोग जो हड्डियों के द्रव्यमान को कम कर सकता है, जैसे कि एंटीकॉन्वेलसेंट दवाएं या ग्लुकोकोर्टिकोइड्स, मामूली आघात के कारण पिछले फ्रैक्चर, शराब का दुरुपयोग और/या धूम्रपान)।

किसी भी उम्र की महिलाओं के लिए कैल्शियम और विटामिन डी लेना महत्वपूर्ण है, भले ही आहार या विटामिन पूरक का उपयोग कुछ भी हो।

वयस्क रोगियों में, बीएमडी में कोई कमी नहीं देखी गई।

अन्य राज्य

अवसाद के इतिहास वाले मरीजों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि अवसाद दोबारा गंभीर रूप धारण कर ले तो दवा बंद कर देनी चाहिए।

कुल मिलाकर, सामान्य रक्तचाप वाली महिलाओं में विसैन रक्तचाप को प्रभावित नहीं करता है। हालाँकि, यदि विसैन लेते समय लगातार नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण धमनी उच्च रक्तचाप होता है, तो दवा को बंद करने और एंटीहाइपरटेंसिव उपचार निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।

कोलेस्टेटिक पीलिया और/या कोलेस्टेटिक खुजली की पुनरावृत्ति के मामले में, जो पहली बार गर्भावस्था या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान दिखाई देती है, विसैन को बंद कर देना चाहिए।

विसैन का परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर मामूली प्रभाव हो सकता है। मधुमेह मेलिटस से पीड़ित महिलाओं, विशेष रूप से गर्भावस्था के दौरान मधुमेह मेलिटस के इतिहास वाली महिलाओं को विसैन लेते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

कुछ मामलों में, क्लोस्मा हो सकता है, विशेषकर गर्भावस्था के दौरान क्लोस्मा के इतिहास वाली महिलाओं में। क्लोस्मा विकसित होने की संभावना वाली महिलाओं को विसैन लेते समय सूर्य या पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।

विसैन लेते समय लगातार डिम्बग्रंथि रोम (अक्सर कार्यात्मक डिम्बग्रंथि सिस्ट कहा जाता है) हो सकते हैं। इनमें से अधिकांश रोम स्पर्शोन्मुख हैं, हालांकि कुछ में पैल्विक दर्द भी हो सकता है।

लैक्टोज

विसैन की 1 गोली में 63 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन जैसे दुर्लभ वंशानुगत विकारों वाले लैक्टोज मुक्त आहार पर मरीजों को विसैन में निहित लैक्टोज की मात्रा को ध्यान में रखना चाहिए।

चिकित्सा परीक्षण

विसैन लेना शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, आपको रोगी के चिकित्सा इतिहास की विस्तार से समीक्षा करनी चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी जांच करानी चाहिए। ऐसी परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर आवश्यक विचार के साथ चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन हर 3-6 महीने में कम से कम एक बार) और इसमें रक्तचाप माप, स्थिति का आकलन शामिल होना चाहिए। स्तन ग्रंथियां, पेट की गुहा और पैल्विक अंग, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा भी शामिल है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहनों और मशीनों को चलाने की क्षमता पर विसैन का कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ा, हालांकि, जिन रोगियों को अनुकूलन अवधि (दवा के उपयोग के पहले 3 महीने) के दौरान बिगड़ा हुआ एकाग्रता का अनुभव होता है, उन्हें सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भवती महिलाओं में डायनोगेस्ट के उपयोग का अनुभव बहुत सीमित है। पशु अध्ययनों में, दवा का उपयोग करते समय प्रजनन विषाक्तता, जीनोटॉक्सिसिटी और कैंसरजन्यता का पता नहीं लगाया गया था। गर्भावस्था के दौरान एंडोमेट्रियोसिस के उपचार की आवश्यकता की कमी के कारण गर्भवती महिलाओं को विसैन दवा नहीं दी जानी चाहिए।

स्तनपान के दौरान विसैन लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि पशु अध्ययनों से संकेत मिलता है कि डायनोगेस्ट स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। स्तनपान रोकने या विसैन लेने से इनकार करने का निर्णय बच्चे के लिए स्तनपान के लाभों और महिला के लिए उपचार के लाभों के अनुपात के आकलन के आधार पर किया जाता है।

बचपन में प्रयोग करें

12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में (मेनार्चे से पहले) गर्भनिरोधक।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के लिए

गुर्दे की बीमारी के रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता का संकेत देने वाला कोई डेटा नहीं है।

लीवर की खराबी के लिए

वर्जित: वर्तमान में या इतिहास में गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्यीकरण के अभाव में); लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक) वर्तमान में या इतिहास में। दुर्लभ मामलों में, विसैन में मौजूद हार्मोनल पदार्थों के समान उपयोग के दौरान सौम्य और यहां तक ​​कि कम बार, घातक यकृत ट्यूमर की सूचना मिली है। कुछ मामलों में, इन ट्यूमर के परिणामस्वरूप जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ है। यदि विसैन लेने वाली महिला को पेट के ऊपरी हिस्से में गंभीर दर्द होता है, लीवर बड़ा हो जाता है, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विभेदक निदान में लीवर ट्यूमर की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

बुढ़ापे में प्रयोग करें

रजोनिवृत्त महिलाओं में उपयोग नहीं किया जाता।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर 30°C से अधिक तापमान पर संग्रहित नहीं किया जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.