मेथोट्रेक्सेट गोलियाँ और इंजेक्शन: निर्देश, कीमतें और वास्तविक समीक्षाएँ। मेथोट्रेक्सेट: उपयोग के लिए निर्देश भंडारण की स्थिति और अवधि

निर्देश

दवा के चिकित्सीय उपयोग पर

मेथोट्रेक्सेट "एबेवे"

methotrexate “ एबेवे”

व्यापार नाम

मेथोट्रेक्सेट "एबेवे"

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

methotrexate

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 2.5 मि.ग्रा

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रिय पदार्थ- मेथोट्रेक्सेट निर्जल 2.5 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

गोलियाँ हल्के पीले रंग की, सपाट सतह वाली होती हैं। सतह पर, पीले से लाल तक के समावेशन की अनुमति है।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

ट्यूमर रोधी औषधियाँ। एंटीमेटाबोलाइट्स। फोलिक एसिड एनालॉग्स।

एटीएक्स कोड L01BA01

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेट इका

मौखिक रूप से लेने पर मेथोट्रेक्सेट का अवशोषण खुराक पर निर्भर करता है: जब 30 मिलीग्राम/एम2 लिया जाता है, तो यह अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, औसत जैवउपलब्धता 50% है। 80 मिलीग्राम/एम2 से अधिक खुराक लेने पर अवशोषण कम हो जाता है (माना जाता है कि यह संतृप्ति के कारण होता है)।

ल्यूकेमिया से पीड़ित बच्चों में अवशोषण 23 से 95% तक होता है।

मौखिक रूप से लेने पर अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) तक पहुंचने का समय 1-2 घंटे है। भोजन अवशोषण को धीमा कर देता है और सीमैक्स को कम कर देता है। . प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार लगभग 50% है।

जब चिकित्सीय खुराक में लिया जाता है, तो यह व्यावहारिक रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा में प्रवेश नहीं करता है (इंट्राथेकल प्रशासन के बाद, मस्तिष्कमेरु द्रव में उच्च सांद्रता पहुंच जाती है)। प्लेसेंटल बाधा को पार करता है और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

मौखिक प्रशासन के बाद, यह आंतों के वनस्पतियों द्वारा आंशिक रूप से चयापचय किया जाता है, यकृत में मुख्य भाग (प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना) एक औषधीय रूप से सक्रिय पॉलीग्लुटामाइन फॉर्म के गठन के साथ जो डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस और थाइमिडीन संश्लेषण को रोकता है। प्रारंभिक चरण में आधा जीवन 2-4 घंटे है, और अंतिम चरण में (जो लंबा है) - सामान्य खुराक का उपयोग करते समय 3-10 घंटे और दवा की उच्च खुराक का उपयोग करते समय 8-15 घंटे। क्रोनिक रीनल फेल्योर में, दवा उन्मूलन के दोनों चरण काफी लंबे समय तक चल सकते हैं।

यह मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है (अंतःशिरा प्रशासन के साथ, 80-90% 24 घंटों के भीतर उत्सर्जित होता है), 5% -20% पित्त में उत्सर्जित होता है (आंत में पुन: अवशोषण के बाद)। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, गंभीर जलोदर या ट्रांसुडेट वाले रोगियों में दवा का उन्मूलन काफी धीमा हो जाता है। बार-बार दिए जाने पर, यह मेटाबोलाइट्स के रूप में ऊतकों में जमा हो जाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

एंटीट्यूमर, एंटीमेटाबोलाइट्स के समूह का साइटोटोक्सिक एजेंट - फोलिक एसिड के एनालॉग्स। डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस को रोकता है, जो डायहाइड्रोफोलिक एसिड की कमी में शामिल होता है

टेट्राहाइड्रोफोलिक एसिड (प्यूरीन न्यूक्लियोटाइड और उनके डेरिवेटिव के संश्लेषण के लिए आवश्यक कार्बन टुकड़ों का वाहक)।

डीएनए संश्लेषण, मरम्मत और सेल माइटोसिस (एस-चरण में) को रोकता है। उच्च कोशिका प्रसार वाले ऊतक विशेष रूप से मेथोट्रेक्सेट की क्रिया के प्रति संवेदनशील होते हैं: ट्यूमर ऊतक, अस्थि मज्जा, श्लेष्म झिल्ली की उपकला कोशिकाएं, भ्रूण कोशिकाएं। इसके अलावा, मेथोट्रेक्सेट में प्रतिरक्षादमनकारी गुण होते हैं।

उपयोग के संकेत

वयस्क रोगियों में रुमेटीइड गठिया, जिन्हें बुनियादी दवाओं के साथ उपचार की आवश्यकता होती है, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया के अभाव में गंभीर सक्रिय किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के पॉलीआर्थराइटिस रूप

पारंपरिक उपचारों (लाइट थेरेपी, पीयूवीए और रेटिनोइड्स) के साथ अप्रभावी उपचार के मामले में वयस्कों में वल्गर सोरायसिस के गंभीर और सामान्यीकृत रूप, विशेष रूप से प्लाक प्रकार।

तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया के लिए रखरखाव उपचार

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मेथोट्रेक्सेट "एबेवे" गोलियाँ भोजन के एक घंटे या 1.5-2 घंटे बाद बिना चबाये मौखिक रूप से ली जाती हैं।

निम्नलिखित खुराक आहार का उपयोग किया जाता है:

रूमेटाइड गठिया : शुरुआती खुराक आमतौर पर सप्ताह में एक बार 7.5 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर 6 सप्ताह के भीतर प्राप्त होता है, अगले 12 सप्ताह या उससे अधिक समय में रोगी की स्थिति में सुधार देखा जाता है। यदि प्रभाव 6-8 सप्ताह के भीतर प्रकट नहीं होता है और कोई विषाक्त लक्षण नहीं हैं, तो खुराक को धीरे-धीरे प्रति सप्ताह 2.5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

आमतौर पर इष्टतम खुराक 7.5-15 मिलीग्राम के बीच होती है, और प्रति सप्ताह 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि अधिकतम खुराक के 8 सप्ताह के बाद उपचार पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो मेथोट्रेक्सेट को बंद कर देना चाहिए। यदि उपचार के प्रति प्रतिक्रिया होती है, तो रखरखाव खुराक को न्यूनतम संभव तक कम किया जाना चाहिए। उपचार का इष्टतम समय फिलहाल अज्ञात है, लेकिन प्रारंभिक आंकड़ों से पता चलता है कि रखरखाव खुराक के साथ प्राप्त प्रारंभिक प्रभाव कम से कम 2 साल तक रहता है। यदि उपचार रोक दिया जाता है, तो लक्षण 3-6 सप्ताह के बाद वापस आ सकते हैं।

किशोर अज्ञातहेतुक गठिया के पॉलीआर्थराइटिस रूप: 3 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के लिए अनुशंसित खुराक प्रति सप्ताह शरीर की सतह का 10-15 मिलीग्राम/एम2 है। ऐसे मामलों में जिनका इलाज नहीं किया जा सकता है, साप्ताहिक खुराक को प्रति सप्ताह शरीर की सतह के 20 मिलीग्राम/एम2 तक बढ़ाया जा सकता है। हालाँकि, खुराक बढ़ाते समय, रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है।

तीव्र ल्यूकेमिया के लिए रखरखाव उपचार:मेथोट्रेक्सेट का मौखिक प्रशासन 30 मिलीग्राम/एम2 तक की खुराक में संभव है, उच्च खुराक का उपयोग पैरेंट्रल रूप से किया जाना चाहिए।

कमजोर गुर्दे समारोह वाले मरीजों को निम्नलिखित आहार का उपयोग करते हुए सावधानी के साथ मेथोट्रेक्सेट लेना चाहिए:

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (एमएल/मिनट)

> 50 मिली/मिनट - 100% खुराक

20-50 मिली/मिनट - खुराक का 50%

दुष्प्रभाव

आवृत्ति निम्नलिखित पदनामों द्वारा निर्धारित की जाती है: बहुत बार (≥1/10), अक्सर (≥1/100)< 1/10), нечасто (≥1/1000 < 1/100), редко (≥1/10.000 < 1/1000), очень редко (< 1/10.000).

बहुत बार

भूख में कमी, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, मुंह और गले की श्लेष्मा झिल्ली की सूजन और अल्सर (विशेषकर मेथोट्रेक्सेट लेने के बाद पहले 24-48 घंटों के दौरान), अपच

लीवर एंजाइम (एएलएटी, एएसएटी, क्षारीय फॉस्फेट), बिलीरुबिन स्तर की बढ़ी हुई गतिविधि

अक्सर

ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया

उच्च खुराक का उपयोग करते समय सिरदर्द, थकान, उनींदापन, डिसरथ्रिया, वाचाघात, हेमिपेरेसिस, पैरेसिस, ऐंठन - संज्ञानात्मक कार्यों की क्षणिक हानि, भावनात्मक विकलांगता, एन्सेफैलोपैथी (ल्यूकोएन्सेफेलोपैथी सहित)

इंटरस्टिशियल एल्वोलिटिस/न्यूमोनाइटिस के कारण फुफ्फुसीय जटिलताएं, जिनमें मृत्यु (सूखी, चिड़चिड़ा खांसी, सांस की तकलीफ के कारण सांस लेने में कठिनाई, सीने में दर्द, बुखार) शामिल है। यदि ऐसे लक्षण हों, तो तुरंत मेथोट्रेक्सेट लेना बंद कर दें और संक्रमण (निमोनिया सहित) की संभावना को दूर करें।

दस्त (विशेषकर मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करने के बाद पहले 24-48 घंटों के दौरान)

एक्सेंथेमा, एरिथेमा, खुजली

असामान्य

पैन्सीटोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमटोपोइएटिक विकार

लिंफोमा के ऐसे मामले सामने आए हैं जिनमें मेथोट्रेक्सेट से इलाज बंद करने के बाद अक्सर सुधार होता है

फेफड़े की तंतुमयता

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और रक्तस्राव

वसायुक्त यकृत, फाइब्रोसिस और यकृत का सिरोसिस (यकृत एंजाइमों के सामान्य स्तर के साथ), यकृत परिगलन, मधुमेह मेलेटस, सीरम एल्ब्यूमिन के स्तर में कमी, अग्नाशयशोथ

पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, त्वचा रंजकता में वृद्धि, खालित्य, बढ़े हुए आमवाती नोड्स, सोरियाटिक सजीले टुकड़े को दर्दनाक क्षति, गंभीर विषाक्त प्रतिक्रियाएं, त्वचा पर लाल चकत्ते हर्पेटिफोर्मिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म (स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), अल्सरेशन और त्वचा परिगलन सहित, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस)

आर्थ्राल्जिया, मायलगिया, ऑस्टियोपोरोसिस, फ्रैक्चर

मूत्राशय में जलन और अल्सर (संभवतः रक्तमेह के साथ), डिसुरिया

एनाफिलेक्टिक शॉक, अचानक मौत सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं

योनि म्यूकोसा की सूजन और अल्सरेशन

कभी-कभार:

पेरिकार्डिटिस, पेरिकार्डियल इफ्यूजन, कार्डियक टैम्पोनैड, रक्तचाप में कमी, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (धमनी घनास्त्रता, सेरेब्रल संवहनी घनास्त्रता, गहरी शिरा घनास्त्रता, रेटिना शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोफ्लेबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता सहित)

महालोहिप्रसू एनीमिया

गंभीर दृश्य हानि, अत्यधिक लैक्रिमेशन, मोतियाबिंद, फोटोफोबिया, कॉर्टिकल अंधापन (उच्च खुराक पर)

मिजाज

ग्रसनीशोथ, सांस की तकलीफ, ब्रोन्कियल अस्थमा

मसूड़े की सूजन, कुअवशोषण, आंत्रशोथ, मेलेना

तीव्र हेपेटाइटिस और हेपेटोटॉक्सिसिटी

नाखून रंजकता, मुँहासा, पेटीचिया, एक्चिमोज़, त्वचा अपचयन

सिस्टिटिस, नेफ्रोपैथी, गुर्दे की विफलता, क्रिएटिनिन स्तर में वृद्धि, ओलिगुरिया, औरिया, एज़ोटेमिया

हाइपरयूरिसीमिया

बहुत मुश्किल से ही

जीवन-घातक अवसरवादी संक्रमण (न्यूमोसिस्टिस निमोनिया सहित), सीएमवी (सीएमवी निमोनिया सहित), सेप्सिस (घातक सहित), नोकार्डियोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, क्रिप्टोकॉकोसिस, हर्पीस ज़ोस्टर और हर्पीस सिम्प्लेक्स के कारण होने वाले संक्रमण (प्रसारित सहित)

अस्थि मज्जा गतिविधि का गंभीर दमन, अप्लास्टिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी विकार (आंशिक रूप से प्रतिवर्ती), लिम्फोप्रोलिफेरेटिव रोग, ईोसिनोफिलिया, न्यूट्रोपेनिया, हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया

अनिद्रा

मांसपेशियों में कमजोरी या अंगों का पेरेस्टेसिया, स्वाद में बदलाव (धात्विक स्वाद), तीव्र सड़न रोकनेवाला मैनिंजाइटिस, पक्षाघात

नेत्रश्लेष्मलाशोथ, रेटिनोपैथी

सांस लेने में कठिनाई, क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज, फुफ्फुस बहाव

रक्तगुल्म, मेगाकोलन

क्रोनिक हेपेटाइटिस, तीव्र यकृत अध: पतन, हर्पेटिक हेपेटाइटिस, यकृत विफलता की बहाली

तीव्र पैरोनिचिया, फुरुनकुलोसिस, एक्चिमोसिस, टेलैंगिएक्टेसिया, यीस्ट माइकोसिस, एलर्जिक वास्कुलाइटिस, हिड्राडेनाइटिस

प्रोटीनमेह, रक्तमेह

बुखार, घाव भरने में कमी, इम्यूनोसप्रेशन (संक्रामक रोगों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता में कमी)

कामेच्छा में कमी, नपुंसकता, अल्पशुक्राणुता, मासिक धर्म की अनियमितता, कष्टार्तव, योनि स्राव, गाइनेकोमेस्टिया, बांझपन, सहज गर्भपात, भ्रूण की मृत्यु

मतभेद

मेथोट्रेक्सेट और/या किसी अन्य के प्रति अतिसंवेदनशीलता

दवा का घटक

शराब

अस्थि मज्जा हाइपोप्लेसिया, गंभीर एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

गंभीर गुर्दे या यकृत विफलता,

चिकनपॉक्स (हाल के मामलों सहित), हर्पस ज़ोस्टर, तपेदिक, एचआईवी और अन्य संक्रामक रोग

वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टोज एंजाइम की कमी, ग्लूकोज/गैलेक्टोज कुअवशोषण

मुंह और जठरांत्र संबंधी मार्ग के अल्सर

जीवित टीकों के साथ सहवर्ती टीकाकरण

गर्भावस्था और स्तनपान

3 वर्ष से कम उम्र के बच्चे

सावधानी से:

फुफ्फुस गुहा में बहाव

निर्जलीकरण

गाउट या नेफ्रोलिथियासिस का इतिहास

पिछली विकिरण चिकित्सा या कीमोथेरेपी

औषध अंतःक्रिया

एस्पिरिन और अन्य सैलिसिलेट्स, एज़ाप्रोपेज़ोन, डाइक्लोफेनाक, इंडोमेथेसिन और केटोप्रोफेन सहित विभिन्न गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं (एनएसएआईडी) के साथ मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक के सहवर्ती उपयोग से मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता बढ़ सकती है, और कुछ मामलों में, कभी-कभी गंभीर विषाक्तता भी हो सकती है। यहां तक ​​कि जानलेवा भी संभव है. विशेष सावधानियों और उचित निगरानी के अधीन, कम खुराक (7.5-15 मिलीग्राम प्रति सप्ताह) में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग, विशेष रूप से संधिशोथ के उपचार में, एनएसएआईडी के साथ संयोजन में वर्जित नहीं है।

सल्फोनामाइड्स, सल्फोनीलुरिया डेरिवेटिव, फ़िनाइटोइन, फेनिलबुटाज़ोन, एमिनोबेंजोइक एसिड, प्रोबेनेसिड, पाइरीमेथामाइन या ट्राइमेथोप्रिम का सहवर्ती उपयोग; कई एंटीबायोटिक्स (पेनिसिलिन, टेट्रासाइक्लिन, क्लोरैम्फेनिकॉल), अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स और लिपिड-कम करने वाली दवाएं (कोलेस्टारामिन) मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ाती हैं।

मेथोट्रेक्सेट रक्त में यूरिक एसिड की सांद्रता को बढ़ाता है, इसलिए सहवर्ती हाइपरयुरिसीमिया और गाउट के रोगियों का इलाज करते समय, एंटीगाउट दवाओं (एलोप्यूरिनॉल, कोल्सीसिन, सल्फिनपियाज़ोन) के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है; यूरिकोसुरिक एंटीगाउट दवाओं के उपयोग से मेथोट्रेक्सेट (अधिमानतः एलोप्यूरिनॉल) के उपचार के दौरान यूरिक एसिड के बढ़ते गठन से जुड़ी नेफ्रोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

दवाएं जो ट्यूबलर स्राव को अवरुद्ध करती हैं (उदाहरण के लिए, प्रोबेनेसिड) गुर्दे द्वारा इसके उत्सर्जन को कम करके मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता को बढ़ाती हैं।

एंटीबायोटिक्स जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (टेट्रासाइक्लिन, क्लोरैम्फेनिकॉल) में खराब रूप से अवशोषित होते हैं, मेथोट्रेक्सेट के अवशोषण को कम करते हैं और सामान्य आंतों के माइक्रोफ्लोरा के दमन के कारण इसके चयापचय को बाधित करते हैं।

रेटिनोइड्स, एज़ैथियोप्रिन, सल्फासालजीन, जब मेथोट्रेक्सेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है। शराब और अतिरिक्त हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के उपयोग से मेथोट्रेक्सेट के हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव की संभावना बढ़ जाती है।

फोलिक एसिड या इसके डेरिवेटिव युक्त मल्टीविटामिन तैयारी मेथोट्रेक्सेट थेरेपी की प्रभावशीलता को कम कर सकती है।

L-asparaginase मेथोट्रेक्सेट का एक विरोधी है।

मेथोट्रेक्सेट थेरेपी के दौरान डाइनाइट्रोजन ऑक्साइड का उपयोग करने वाले एनेस्थीसिया से अप्रत्याशित गंभीर मायलोस्पुप्रेशन और स्टामाटाइटिस का विकास हो सकता है।

मेथोट्रेक्सेट थेरेपी शुरू होने के 48 घंटे पहले या 10 मिनट के भीतर साइटाराबिन का उपयोग एक सहक्रियात्मक साइटोटोक्सिक प्रभाव के विकास का कारण बन सकता है (हेमटोलॉजिकल मापदंडों की निगरानी के आधार पर खुराक आहार के समायोजन की सिफारिश की जाती है)।

जब मेथोट्रेक्सेट के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो एमियोडेरोन त्वचा के अल्सर को बढ़ावा दे सकता है।

जब मेथोट्रेक्सेट को ओमेप्राज़ोल या पैंटोप्राज़ोल जैसे प्रोटॉन पंप अवरोधकों के साथ लिया जाता है, तो मायलगिया और कंपकंपी के साथ मेथोट्रेक्सेट की गुर्दे की निकासी में देरी होती है।

मेथोट्रेक्सेट थियोफिलाइन की निकासी को कम कर देता है, इसलिए मेथोट्रेक्सेट लेते समय आपको थियोफिलाइन और कैफीन (कॉफी, काली चाय, कैफीन युक्त शीतल पेय) वाले पेय का सेवन कम करना चाहिए।

हेमेटोटॉक्सिक दवाओं से मेथोट्रेक्सेट हेमेटोटॉक्सिसिटी विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। मेथोट्रेक्सेट और लेफ्लुनामाइड को एक साथ लेने से पैन्टीटोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।

ओरल नियोमाइसिन ओरल मेथोट्रेक्सेट के अवशोषण को कम कर सकता है।

पीयूवीए थेरेपी (मेथोक्ससेलेन और पराबैंगनी विकिरण) के संयोजन में मेथोट्रेक्सेट के साथ इलाज किए गए सोरायसिस या माइकोसिस फंगोइड्स वाले कई रोगियों में त्वचा कैंसर का निदान किया गया है।

पैक्ड लाल रक्त कोशिकाओं और मेथोट्रेक्सेट को एक साथ प्रशासित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

रेडियोथेरेपी के साथ संयोजन से नरम ऊतक परिगलन का खतरा बढ़ सकता है।

मेथोट्रेक्सेट टीकाकरण के प्रति प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रिया को कम कर सकता है। जब एक जीवित टीके के साथ प्रशासित किया जाता है, तो गंभीर एंटीजेनिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं।

विशेष निर्देश

मेथोट्रेक्सेट एक साइटोटॉक्सिक दवा है और इसका उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।

दवा एक ऐसे डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए जिसके पास मेथोट्रेक्सेट के उपयोग का अनुभव हो और जो इसके गुणों और क्रिया की विशेषताओं से परिचित हो। गंभीर और यहां तक ​​कि घातक प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के संभावित विकास के कारण, रोगियों को उनके चिकित्सक द्वारा संभावित जोखिमों और अनुशंसित सुरक्षा उपायों के बारे में पूरी जानकारी दी जानी चाहिए। मेथोट्रेक्सेट थेरेपी प्राप्त करने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि संभावित विषाक्तता और प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लक्षणों की पहचान की जा सके और तुरंत मूल्यांकन किया जा सके।

मेथोट्रेक्सेट के साथ चिकित्सा शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, प्लेटलेट्स के स्तर को निर्धारित करने के लिए एक पूर्ण सामान्य रक्त गणना की जानी चाहिए, यकृत एंजाइम, बिलीरुबिन, सीरम एल्ब्यूमिन के मूल्यों को निर्धारित करने के लिए एक जैव रासायनिक रक्त परीक्षण, एक छाती का एक्स-रे परीक्षा, एक गुर्दा कार्य परीक्षण, और, यदि आवश्यक हो, तपेदिक और हेपेटाइटिस के लिए परीक्षण।

नशा के लक्षणों का समय पर पता लगाने के लिए, परिधीय रक्त की स्थिति (ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की संख्या: शुरू में हर 7-10 दिनों में एक बार, छूट के दौरान - हर 1-2 सप्ताह में एक बार), "यकृत" की गतिविधि की निगरानी करना आवश्यक है। ” ट्रांसएमिनेस, किडनी का कार्य (यूरिया नाइट्रोजन, क्रिएटिनिन क्लीयरेंस और/या सीरम क्रिएटिनिन), सीरम यूरिक एसिड एकाग्रता, समय-समय पर छाती का एक्स-रे करना, प्रत्येक उपयोग से पहले घावों के लिए मौखिक और ग्रसनी म्यूकोसा की जांच करना। उपचार से पहले, उपचार अवधि के दौरान और पाठ्यक्रम के अंत में एक बार अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस की स्थिति की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक देते समय, विषाक्त प्रतिक्रियाओं के पहले लक्षणों का शीघ्र पता लगाने के लिए रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

उच्च खुराक चिकित्सा केवल अनुभवी कीमोथेरेपिस्ट द्वारा ही की जानी चाहिए जो कैल्शियम फोलिनेट की आड़ में अस्पताल की स्थितियों में रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता की निगरानी कर सकते हैं।

बढ़ी हुई और उच्च खुराक में मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान, मूत्र पीएच की निगरानी करना आवश्यक है: प्रशासन के दिन और अगले 2-3 दिनों में, मूत्र की प्रतिक्रिया क्षारीय होनी चाहिए। यह उपचार के एक दिन पहले, उपचार के दिन और अगले 2-3 दिनों में 4.2% सोडियम बाइकार्बोनेट समाधान के 40 मिलीलीटर और आइसोटोनिक सोडियम क्लोराइड समाधान के 400-800 मिलीलीटर मिश्रण के अंतःशिरा ड्रिप प्रशासन द्वारा प्राप्त किया जाता है।

बढ़ी हुई और उच्च खुराक में मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार को प्रति दिन 2 लीटर तक तरल पदार्थ के बढ़े हुए जलयोजन के साथ जोड़ा जाना चाहिए।

2 ग्राम/वर्ग मीटर और उससे अधिक की खुराक पर मेथोट्रेक्सेट का प्रशासन रक्त सीरम में इसकी एकाग्रता के नियंत्रण में किया जाता है। प्रशासन के 22 घंटे बाद रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट के स्तर में प्रारंभिक स्तर की तुलना में 2 गुना की कमी को सामान्य माना जाता है। क्रिएटिनिन के स्तर में प्रारंभिक सामग्री के 50% या उससे अधिक की वृद्धि और/या बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि के लिए गहन विषहरण चिकित्सा की आवश्यकता होती है।

सोरायसिस के उपचार के लिए, मेथोट्रेक्सेट केवल रोग के गंभीर रूप वाले रोगियों को निर्धारित किया जाता है जिसे अन्य प्रकार की चिकित्सा से ठीक नहीं किया जा सकता है।

मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान विषाक्तता को रोकने के लिए, समय-समय पर रक्त परीक्षण (सप्ताह में एक बार), ल्यूकोसाइट्स और प्लेटलेट्स की सामग्री का निर्धारण, और यकृत और गुर्दे के कार्य परीक्षण की आवश्यकता होती है।

प्रत्येक उपयोग से पहले घावों की उपस्थिति के लिए रोगी की मौखिक गुहा की जांच करना आवश्यक है।

यदि दस्त और अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस विकसित होता है, तो मेथोट्रेक्सेट थेरेपी को बंद कर देना चाहिए, अन्यथा इससे रक्तस्रावी आंत्रशोथ का विकास हो सकता है और आंतों में छिद्र के कारण रोगी की मृत्यु हो सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, मेथोट्रेक्सेट के उन्मूलन की अवधि बढ़ जाती है, इसलिए, ऐसे रोगियों में, कम खुराक का उपयोग करके, अत्यधिक सावधानी के साथ चिकित्सा की जानी चाहिए।

मेथोट्रेक्सेट संभावित रूप से तीव्र या पुरानी हेपेटोटॉक्सिसिटी (यकृत फाइब्रोसिस और सिरोसिस सहित) के लक्षणों के विकास का कारण बन सकता है। क्रोनिक हेपेटोटॉक्सिसिटी आमतौर पर मेथोट्रेक्सेट के लंबे समय तक उपयोग (आमतौर पर 2 या अधिक वर्षों के लिए) या कम से कम 1.5 ग्राम की कुल संचयी खुराक के बाद विकसित होती है और प्रतिकूल परिणाम दे सकती है। हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव एक बोझिल सहवर्ती चिकित्सा इतिहास (शराब, मोटापा, मधुमेह मेलेटस) और बुढ़ापे के कारण भी हो सकता है।

जैव रासायनिक मापदंडों के साथ-साथ यकृत समारोह को स्पष्ट करने के लिए, उपचार शुरू होने से पहले या 2-4 महीने बाद यकृत बायोप्सी करने की सिफारिश की जाती है; 1.5 ग्राम की कुल संचयी खुराक के साथ और प्रत्येक अतिरिक्त 1-1.5 ग्राम के बाद। मध्यम लिवर फाइब्रोसिस या किसी भी डिग्री के सिरोसिस के लिए, मेथोट्रेक्सेट थेरेपी बंद कर दी जाती है; हल्के फाइब्रोसिस के लिए, आमतौर पर 6 महीने के बाद दोबारा बायोप्सी की सिफारिश की जाती है। प्रारंभिक उपचार के दौरान, यकृत में मामूली हिस्टोलॉजिकल परिवर्तन (मामूली पोर्टल सूजन और फैटी परिवर्तन) संभव है, जो उपचार से इनकार करने या बंद करने का कारण नहीं है, लेकिन दवा का उपयोग करते समय सावधानी की आवश्यकता को इंगित करता है।

गुर्दे की शिथिलता खुराक पर निर्भर है। गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी या निर्जलीकरण वाले रोगियों के साथ-साथ अन्य नेफ्रोटॉक्सिक दवाएं लेने वाले रोगियों में हानि का खतरा बढ़ जाता है।

असुरक्षित त्वचा को बहुत अधिक धूप में न रखें या यूवी लैंप का अत्यधिक उपयोग न करें (प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया संभव है)।

दवा लेने के 3 से 12 महीने के अंतराल में टीकाकरण से इनकार करना आवश्यक है (जब तक कि यह डॉक्टर द्वारा अनुमोदित न हो); रोगी के साथ रहने वाले परिवार के अन्य सदस्यों को मौखिक पोलियो वैक्सीन से टीकाकरण से इनकार कर देना चाहिए (पोलियो वैक्सीन प्राप्त करने वाले लोगों के संपर्क से बचें या नाक और मुंह पर सुरक्षात्मक मास्क पहनें)।

दोनों लिंगों के बच्चे पैदा करने की क्षमता वाले मरीजों और उनके साथियों को मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान और उपचार के बाद पुरुषों में कम से कम 3 महीने तक और महिलाओं में कम से कम एक ओव्यूलेशन चक्र तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

वाहन चलाने की क्षमता और संभावित खतरनाक तंत्र पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

मेथोट्रेक्सेट लेने से होने वाले दुष्प्रभाव वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी को संचालित करने की क्षमता पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकते हैं।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:ओवरडोज़ के कोई विशिष्ट लक्षण नहीं हैं; ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, पैन्टीटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, अस्थि मज्जा दमन, म्यूकोसाइटिस, मौखिक अल्सर, मतली, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव आमतौर पर देखे जाते हैं। ओवरडोज़ का निदान रक्त प्लाज्मा में मेथोट्रेक्सेट की सांद्रता से किया जाता है।

इलाज:मेथोट्रेक्सेट के आकस्मिक ओवरडोज के मामले में, एक विशिष्ट एंटीडोट - कैल्शियम फोलिनेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। कैल्शियम फोलिनेट का प्रशासन जल्द से जल्द शुरू किया जाना चाहिए, अधिमानतः पहले घंटे के भीतर, मेथोट्रेक्सेट की खुराक के बराबर या उससे अधिक खुराक पर अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से, रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता के आधार पर आवश्यकतानुसार बाद की खुराक दी जानी चाहिए। (मेथोट्रेक्सेट का स्तर 10-7 mol/l तक गिर जाना चाहिए)।

वृक्क नलिकाओं में मेथोट्रेक्सेट और/या इसके मेटाबोलाइट्स की वर्षा को रोकने के लिए, शरीर को हाइड्रेटेड किया जाता है और मूत्र को क्षारीय किया जाता है।

उच्च प्रवाह डायलाइज़र का उपयोग करके आंतरायिक हेमोडायलिसिस के साथ मेथोट्रेक्सेट की प्रभावी निकासी देखी गई है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

50 गोलियाँ कम घनत्व वाले पॉलीथीन स्टॉपर्स के साथ पॉलीप्रोपाइलीन बोतलों में रखी जाती हैं।

राज्य और रूसी भाषाओं में चिकित्सा उपयोग के निर्देशों के साथ एक-एक बोतल को कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे से

उत्पादक

एक एंटीट्यूमर दवा जिसका उपयोग कम हेमटोलॉजिकल विषाक्तता के कारण समान औषधीय समूह की अन्य दवाओं की तुलना में अधिक बार किया जाता है। इसे पहली बार लगभग 80 साल पहले संश्लेषित किया गया था, इसलिए इसमें अनुसंधान और चिकित्सीय परिणामों का पर्याप्त नैदानिक ​​आधार है।

दवाई लेने का तरीका

दवा मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है, प्रति पैकेज 50 टुकड़े। गोलियाँ लेपित होती हैं और उनका रंग गुलाबी होता है।

विवरण और रचना

दवा में मेथोट्रेक्सेट नामक एक सक्रिय घटक होता है। एक टैबलेट में इसकी खुराक 2.5 मिलीग्राम है। खोल में सुक्रोज होता है, जिसे इस घटक के असहिष्णुता या इसके चयापचय के विकार वाले रोगियों में ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा की क्रिया डीएनए संश्लेषण और कोशिका विभाजन के लिए आवश्यक प्रतिक्रियाओं के निषेध पर आधारित है। मेथोट्रेक्सेट विशेष रूप से उच्च कोशिका प्रसार वाले ऊतकों के खिलाफ सक्रिय है, इसलिए इसका उपयोग घातक नियोप्लाज्म के उपचार के लिए सफलतापूर्वक किया जाता है। सक्रिय पदार्थ के प्रति उच्च संवेदनशीलता ट्यूमर कोशिकाओं, बढ़ते भ्रूण, अस्थि मज्जा, आंतों, मूत्राशय और मौखिक श्लेष्मा द्वारा प्रदर्शित की जाती है। इससे यह तथ्य सामने आता है कि उपचार के दौरान, उन जगहों पर अवांछनीय प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जहां ऊतक दवा के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं।

मेथोट्रेक्सेट साइटोटॉक्सिक और इम्यूनोसप्रेसिव गतिविधि प्रदर्शित करता है। भ्रूण में, दवा टेराटोजेनिक विकारों को भड़काती है।

मेथोट्रेक्सेट ने ब्रोन्कियल अस्थमा, क्रोहन रोग, गठिया और माइकोसिस सहित अन्य बीमारियों के उपचार में भी सकारात्मक परिणाम दिखाए हैं।

सक्रिय पदार्थ रक्त-मस्तिष्क बाधा, नाल और स्तन के दूध में प्रवेश करता है।

औषधीय समूह

एंटीमेटाबोलाइट्स और एंटीट्यूमर एजेंटों को संदर्भित करता है।

उपयोग के संकेत

वयस्कों के लिए

मेथोट्रेक्सेट निम्नलिखित के उपचार के लिए निर्धारित है:

1. ल्यूकेमिया.
2. लिम्फोमास।
3. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के ट्यूमर, स्तन, गर्दन, फेफड़े, पेट का कैंसर।
4. माइकोसिस कवकनाशी।
5. गंभीर सोरायसिस.
6. रूमेटाइड गठिया।

बच्चों के लिए

उपयोग के मुख्य संकेतों के अनुसार, तीन वर्ष की आयु से बच्चों के लिए उपयोग किया जाता है।

गर्भवती महिलाओं के लिए और स्तनपान के दौरान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मेथोट्रेक्सेट लेना सख्त वर्जित है। दवा भ्रूण की मृत्यु या जन्मजात विकृति का कारण बन सकती है। यदि उपचार के दौरान अप्रत्याशित गर्भावस्था होती है, तो महिला को गर्भावस्था को समाप्त करने का निर्णय लेना चाहिए। स्तनपान कराने वाली महिलाओं में थेरेपी स्तनपान की समाप्ति के बाद शुरू होती है।

मतभेद

निम्नलिखित स्थितियों के लिए दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए:

1. तीव्र संक्रामक प्रक्रिया.
2. मेथोट्रेक्सेट के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
3. आयु 3 वर्ष से कम.
4. गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि.
5. जिगर और गुर्दे की विकृति।
6. रुधिर विज्ञान के क्षेत्र में रोग.

सापेक्ष मतभेद जिनके लिए रोगी की अधिक गहन जांच की आवश्यकता होती है, वे हैं पेप्टिक अल्सर, निर्जलीकरण, गठिया, जलोदर और विभिन्न रोगजनकों के कारण होने वाली संक्रामक प्रक्रियाएं।

अनुप्रयोग और खुराक

वयस्कों के लिए

खाने से केवल दवा के अवशोषण की दर में बदलाव होता है, लेकिन इसकी जैवउपलब्धता में नहीं, इसलिए मेथोट्रेक्सेट का उपयोग दिन के किसी भी समय किया जा सकता है।

गोलियाँ पानी के साथ मौखिक रूप से ली जाती हैं। पाठ्यक्रम की सटीक खुराक और अवधि रोग की प्रकृति और रोगी के चिकित्सा इतिहास को ध्यान में रखते हुए, डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।

ट्यूमर का उपचार पाठ्यक्रमों में किया जाता है। एक कोर्स 5 दिनों तक चलता है और साप्ताहिक अंतराल पर 5 बार तक दोहराया जाता है। मेथोट्रेक्सेट की दैनिक खुराक 15-30 मिलीग्राम है। एक अन्य योजना भी संभव है, जिसमें दवा 50 मिलीग्राम की खुराक पर हर पांच दिन में एक बार ली जाती है।

ल्यूकेमिया के लिए, मेथोट्रेक्सेट जटिल चिकित्सा में दवाओं में से एक है। आवश्यक खुराक की गणना शरीर के वजन या क्षेत्र को ध्यान में रखकर की जाती है।

रुमेटीइड गठिया के लिए, प्रारंभिक खुराक 7.5 मिलीग्राम है। इसे सप्ताह में एक बार लिया जाता है और गंभीर मामलों में डॉक्टर के विवेक पर इसे बढ़ाया जा सकता है। सकारात्मक गतिशीलता प्राप्त करने के बाद, हार्मोन की खुराक को न्यूनतम प्रभावी तक कम किया जाना चाहिए।

सोरायसिस के लिए थेरेपी में वांछित परिणाम प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाना शामिल है। एक नियम के रूप में, यह प्रति सप्ताह 10-25 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

मेथोट्रेक्सेट की व्यापक गतिविधि का नुकसान बड़ी संख्या में दुष्प्रभाव हैं जो लगभग सभी अंगों और प्रणालियों को प्रभावित करते हैं।

1. हेमटोपोइजिस: एनीमिया, रक्त गणना में परिवर्तन, लसीका रोग।
2. पाचन: मतली, मौखिक गुहा की सूजन संबंधी बीमारियां, यकृत विकार, अग्नाशयशोथ, रक्तस्राव, आंत्रशोथ।
3. तंत्रिका तंत्र: चक्कर आना, उनींदापन, आक्षेप, भावनात्मक स्थिति में परिवर्तन, एन्सेफैलोपैथी।
4. दृष्टि: सूजन संबंधी प्रक्रियाएं और दृश्य हानि।
5. हृदय और रक्त वाहिकाएँ: पेरीकार्डियम की सूजन, शिरापरक घनास्त्रता, सूजन संबंधी संवहनी रोग, रक्तचाप में कमी।
6. श्वास: श्वसन विफलता, अवरोधक रोग, सांस की तकलीफ।
7. जेनिटोरिनरी सिस्टम: गुर्दे की क्षति और कार्यात्मक विफलता, कामेच्छा और रोगाणु कोशिका उत्पादन में कमी, नपुंसकता, बांझपन, स्त्री रोग, भ्रूण की मृत्यु, चक्र विकार, रक्तस्राव।
8. त्वचा: दाने, खुजली, संक्रामक और सूजन प्रक्रियाएं, सोरायसिस, नेक्रोसिस, जिल्द की सूजन।

सबसे कम खुराक निर्धारित करके साइड इफेक्ट को कम किया जा सकता है जिससे वांछित उपचार परिणाम और प्रभावशीलता प्राप्त होती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

मेथोट्रेक्सेट एंटीकोआगुलंट्स की गतिविधि को बढ़ाता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

यह दवा रक्त में यूरिक एसिड की मात्रा बढ़ाती है, जो गठिया के रोगियों के लिए खतरनाक है।

सैलिसिलेट्स, सल्फोनामाइड्स, ट्राइमेथोप्रिम, कुछ एंटीबायोटिक्स, लिपिड-कम करने वाले एजेंटों और एंटीकोआगुलंट्स के साथ एक साथ लेने पर मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता काफी बढ़ जाती है। अप्रत्याशित अंतःक्रियाओं और जटिलताओं से बचने के लिए, रोगी को मेथोट्रेक्सेट को छोड़कर, अपने द्वारा ली जाने वाली सभी दवाओं के बारे में उपस्थित चिकित्सक को सूचित करना चाहिए।

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ एक साथ लेने पर मेथोट्रेक्सेट का स्राव धीमा हो जाता है। इससे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट और रक्त प्रणाली को नुकसान होने के कारण गंभीर नशा और मृत्यु हो सकती है।

और क्लोरैम्फेनिकॉल मेथोट्रेक्सेट के अवशोषण को कम करता है।

रेटिनोइड्स और इथेनॉल युक्त पदार्थ लेने पर, दवा की हेपेटोटॉक्सिसिटी काफी बढ़ जाती है।

अन्य इंटरैक्शन भी संभव हैं और आपके स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को इसे ध्यान में रखना चाहिए।

विशेष निर्देश

मेथोट्रेक्सेट एक काफी गंभीर दवा है और इसलिए इसका उपयोग करते समय सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। उपचार के नियम, खुराक और पाठ्यक्रम की अवधि एक विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए जिसके पास साइटोस्टैटिक दवाओं के साथ काम करने का अनुभव हो। रोगी को उपचार तंत्र और उसकी जटिलता को पूरी तरह से समझना चाहिए, और गंभीर जटिलताओं की संभावना के बारे में भी जागरूक होना चाहिए जिससे मृत्यु हो सकती है।

चिकित्सा शुरू करने से पहले, रोगी को प्रभावित अंग की पूरी जांच करानी चाहिए और विस्तृत रक्त परीक्षण कराना चाहिए।

उपचार शुरू करने के बाद, समय पर नशे की पहचान करने में मदद के लिए समय-समय पर परीक्षण और विश्लेषण किए जाने चाहिए। विशेष रूप से, डॉक्टर को मौखिक श्लेष्मा की स्थिति पर ध्यान देना चाहिए और छाती का एक्स-रे कराना चाहिए।

आपको दवा की उच्च हेपेटोटॉक्सिसिटी के बारे में हमेशा याद रखना चाहिए, जैव रासायनिक रक्त मापदंडों की निगरानी करनी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो बायोप्सी करनी चाहिए।

यदि मेथोट्रेक्सेट दस्त या अल्सर को भड़काता है, तो आंतों की दीवार में छिद्र और मृत्यु की उच्च संभावना के कारण दवा के साथ उपचार बंद कर देना चाहिए।

मेथोट्रेक्सेट के साथ उपचार के दौरान, रोगी को गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करना चाहिए और पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद अगले 3 महीने तक उनका उपयोग करना जारी रखना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

ऐसे कोई विशिष्ट लक्षण नहीं हैं जिनका उपयोग मेथोट्रेक्सेट की अधिक मात्रा निर्धारित करने के लिए किया जा सके। स्थिति का निदान परीक्षण परिणामों के आधार पर किया जाता है जो रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की बढ़ी हुई सांद्रता को दर्शाता है।

ओवरडोज़ के मामले में, एंटीडोट, कैल्शियम फोलिनेट के तत्काल प्रशासन का संकेत दिया जाता है।

जमा करने की अवस्था

मेथोट्रेक्सेट को बच्चों की पहुंच से दूर 25 डिग्री से अधिक तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

एनालॉग

मेथोट्रेक्सेन का उत्पादन विभिन्न दवा कंपनियों द्वारा निर्माता के नाम के साथ एक ही नाम से किया जाता है। एनालॉग भी हैं:

1. मेथडजेक्ट। प्रणालीगत उपयोग के लिए मेथोट्रेक्सेट पर आधारित एंटीमेटाबोलिक दवा। यह चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान है। निर्माता - जर्मनी.
2. ट्रेक्सन। मेथोट्रेक्सेट का एनालॉग। मौखिक रूप में उपलब्ध है.
3. एवेट्रेक्स। मौखिक प्रशासन के लिए ट्यूमर रोधी दवा। 5 और 10 मिलीग्राम खुराक में उपलब्ध है।
4. ज़ेक्सैट। विभिन्न घातक नियोप्लाज्म के उपचार के लिए इंजेक्शन समाधान।

कीमत

मेथोट्रेक्सेट की कीमत औसतन 630 रूबल है। कीमतें 92 से 3143 रूबल तक हैं।

ड्रग थेरेपी कई सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज का एक अभिन्न अंग है। इस प्रकार, दर्द से राहत पाने, सूजन के क्षेत्र को कम करने और रोग की प्रगति को रोकने के लिए, साइटोटोक्सिक दवाएं अक्सर निर्धारित की जाती हैं। मेथोट्रेक्सेट एक आधुनिक गैर-स्टेरायडल दवा है जो रुमेटीइड गठिया की तीव्रता के दौरान, सोरायसिस के उपचार के लिए और अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के निदान के लिए रुमेटोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित की जाती है।

एंटीमेटाबोलाइट्स के समूह से एक एंटीट्यूमर, साइटोस्टैटिक एजेंट का उपयोग रूमेटोइड गठिया के मूल उपचार में किया जाता है, अस्थि मज्जा रोगों में छूट प्राप्त करने और सोरियाटिक गठिया के प्रारंभिक चरण का इलाज करने के लिए किया जाता है। दवा दर्द की तीव्रता को कम करने में मदद करती है, जोड़ों के विनाश की सूजन प्रक्रिया को रोकती है, कैंसर कोशिकाओं के विभाजन को रोकती है और सक्रिय सूजन को दबाती है। रोग की पहली अभिव्यक्तियों से राहत पाने के लिए, सटीक निदान होने से पहले दवा निर्धारित की जा सकती है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

दवा 50 टुकड़ों की बोतलों में गोल गोलियों के रूप में, 1.5 और 10 मिलीलीटर के इंट्रामस्क्युलर या चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए ampoules में उपलब्ध है। आयातित मेथोट्रेक्सेट-ईबेव को 5, 10 या 50 मिलीलीटर के जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए एक सांद्रण के रूप में उत्पादित किया जाता है। प्रत्येक रिलीज़ फॉर्म की विस्तृत संरचना तालिका में दर्शाई गई है:

औषधीय क्रिया

दवा का एंटीट्यूमर और साइटोस्टैटिक प्रभाव डीएनए की मरम्मत, कोशिका संश्लेषण और विभाजन को धीमा करके प्राप्त किया जाता है। जिन ऊतकों में बढ़ने की उच्च क्षमता होती है वे संरचना के प्रति संवेदनशील होते हैं: भ्रूण कोशिकाएं, अस्थि मज्जा, श्लेष्म उपकला और ट्यूमर ऊतक। रक्त प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थों की अधिकतम सांद्रता 30-60 मिनट के बाद दर्ज की जाती है।

दवा की संरचना यकृत में मेटाबोलाइट्स में टूट जाती है। 90% दिन भर में मूत्र के साथ गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, शेष 10% पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। औसतन, उच्च खुराक लेने पर आधा जीवन 6 से 7 घंटे का होता है - 17 घंटे। गंभीर रूप से ख़राब लिवर या किडनी फ़ंक्शन वाले रोगियों में यह प्रक्रिया कुछ हद तक धीमी हो सकती है। मेटाबोलाइट्स यकृत, प्लीहा और गुर्दे में जमा हो सकते हैं।

उपयोग के संकेत

निर्देशों के अनुसार, यदि रोगी प्रतिरक्षा कोशिकाओं के बढ़ते विभाजन के साथ प्रक्रियाओं का अनुभव करता है तो दवा लेने की सलाह दी जाती है। मेथोट्रेक्सेट इसके लिए निर्धारित है:

• तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया;
• गैर-हॉजकिन का लिंफोमा;
• लिम्फोसारकोमा;
• माइकोसिस कवकनाशी के गंभीर रूप;
• सोरायसिस;
• ऑस्टियोजेनिक सार्कोमा;
• त्वचा, स्तन ग्रंथियों, पाचन तंत्र, मूत्र पथ का कैंसर;
• सोरियाटिक गठिया;
• रूमेटाइड गठिया;
• प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस;
• डर्मेटोमायोसिटिस;
• न्यूरोल्यूकेमिया;
• ट्रोफोब्लास्ट ट्यूमर.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

यह दवा कई दवा उपचार योजनाओं में शामिल है, और इसलिए प्रशासन का मार्ग, चिकित्सा का कोर्स और खुराक उपस्थित चिकित्सक द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। एम्पौल्स में मेथोट्रेक्सेट को इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, इंट्राथेकैली (रीढ़ की हड्डी की झिल्ली के नीचे) या इंट्राआर्टिरियल रूप से प्रशासित किया जाता है। इस औषधीय पदार्थ के संपर्क में आने वाले अप्रयुक्त समाधान और प्रशासन उपकरण जलने से नष्ट हो जाते हैं।

टैबलेट के रूप में दवा को बिना चबाए और कैप्सूल को पर्याप्त मात्रा में शांत पानी से धोए बिना, पूरी तरह से लिया जाना चाहिए। सर्वोत्तम परिणाम और त्वरित अवशोषण प्राप्त करने के लिए, भोजन से एक घंटे पहले या भोजन के डेढ़ से दो घंटे बाद गोलियाँ लेने की सलाह दी जाती है। रोगी की विशेषताओं के अनुसार खुराक का चयन किया जाता है। निर्देश उपचार के प्रारंभिक चरणों में प्रति दिन 7.5 से 16 मिलीग्राम तक दवा की खुराक का उपयोग करने की सलाह देते हैं। गंभीर मामलों में, मानक दैनिक खुराक तुरंत बढ़ाई जा सकती है।

ड्रॉपर

दवा की उच्च खुराक, आमतौर पर 100 मिलीग्राम से अधिक, 24 घंटे से अधिक की अवधि में अंतःशिरा जलसेक द्वारा प्रशासित की जाती है। प्रक्रिया को तेज़ करने के लिए, डॉक्टर द्वारा निर्धारित खुराक का एक हिस्सा आपातकालीन अंतःशिरा इंजेक्शन के रूप में दिया जा सकता है। इस उपचार पद्धति को चुनते समय, रोगियों को सामान्य ऊतकों को मेथोट्रेक्सेट-एबेव के विषाक्त प्रभाव से बचाने के लिए अतिरिक्त रूप से कैल्शियम फोलेट निर्धारित किया जाता है।

मुख्य दवा की शुरुआत से 8-24 घंटे पहले सुरक्षात्मक चिकित्सा शुरू होती है। कैल्शियम फोलिनेट की खुराक ड्रॉपर की मात्रा के आधार पर निर्धारित की जाती है:

• 100-150 मिलीग्राम प्राप्त करते समय, 150 मिलीग्राम फोलिनेट 12-24 घंटों में दिया जाता है, फिर इंजेक्शन में 12-25 मिलीग्राम कैल्शियम या 2 दिनों के लिए हर 6 घंटे में 15 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिया जाता है।
• जब 100 मिलीग्राम से कम खुराक के साथ इलाज किया जाता है, तो आपको 2-3 दिनों के लिए हर 6 घंटे में फोलिनेट का 1 कैप्सूल लेना होगा।

मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन

ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर, ल्यूकेमिया और रूमेटोइड गठिया के लिए अंतःशिरा, इंट्रामस्क्यूलर या इंट्रा-धमनी इंजेक्शन निर्धारित किए जाते हैं। दवा देने से पहले, मस्तिष्कमेरु द्रव का कुछ हिस्सा उस मात्रा में हटा दिया जाता है जिसमें दवा दी जाएगी। शीशी खोलने के बाद दवा 24 घंटे तक स्थिर रहती है, जिसके बाद दवा का निपटान कर देना चाहिए। रुमेटीइड गठिया के लिए इंजेक्शन सप्ताह में एक बार निर्धारित किए जाते हैं, दवा उसी दिन और समय पर दी जाती है।

रुमेटीइड गठिया के लिए मेथोट्रेक्सेट कैसे लें

पुरानी संयुक्त सूजन के उपचार में दवा का प्रभाव संभवतः प्रतिरक्षा प्रणाली को दबाने की क्षमता से जुड़ा हुआ है। इस दवा का उपयोग आपको जोड़ों के कार्य को बहाल करने, सूजन को कम करने और आर्थ्रोसिस से जुड़े लक्षणों - सूजन, जोड़ों की कठोरता, गंभीर दर्द को कम करने की अनुमति देता है। दवा के उपयोग के लिए कोई एक नियम नहीं है।

गठिया को ठीक करने के लिए डॉक्टर न्यूनतम 6.5 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित करते हैं। फिर, दो से तीन सप्ताह की चिकित्सा के बाद, खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाकर 26 मिलीग्राम तक लाया जाता है। पूरे उपचार के दौरान अनुशंसित खुराक का पालन किया जाता है, और गोलियों में दवा लेने का नियम इंजेक्शन में दवा के समान ही रहता है - सप्ताह में एक बार। कभी-कभी दैनिक खुराक को दो या तीन खुराक में विभाजित किया जाता है, जिसे 12 घंटे के अंतराल पर दिया जाना चाहिए।

गठिया और आर्थ्रोसिस के उपचार का प्रभाव तुरंत नहीं, बल्कि चिकित्सा शुरू होने के 5-6 महीने बाद प्राप्त होता है। यदि नैदानिक ​​​​प्रभाव बहुत धीरे-धीरे होता है, तो दवा को अन्य दवाओं के साथ जोड़ा जाता है। रुमेटीइड गठिया का इलाज मेथोट्रेक्सेट और फोलिक एसिड या दवा से किया जाता है:

• साइक्लोस्पोरिन;
• लेफ्लुनोमाइड;
• हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वीन;
• सल्फ़ासालज़ीन।

लिंफोमा और ल्यूकेमिया का उपचार

दवा को अंतःशिरा, इंट्रामस्क्युलर, इंट्रालम्बरली प्रशासित किया जाता है। ल्यूकेमिया से पीड़ित बच्चों के लिए, पानी के साथ मौखिक रूप से दवा देना बेहतर है। वयस्कों के लिए, इंजेक्शन के लिए इष्टतम खुराक 200-500 मिलीग्राम प्रति एम2 (शरीर की सतह क्षेत्र) है। आर्थ्रोसिस या गठिया की तरह, इंजेक्शन सप्ताह में एक बार दिया जाता है। कभी-कभी 5 दिनों के लिए प्रतिदिन 2.5-5-10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है। सक्रिय घटक स्वस्थ कोशिकाओं को नुकसान पहुंचाए बिना घातक ऊतकों के विभाजन को प्रभावित करते हैं। दवा का उपयोग दीर्घकालिक छूट प्राप्त करने में मदद करता है।

सोरायसिस और माइकोसिस के लिए

पुरानी अवस्था में सोरायसिस या माइकोसिस के उपचार के लिए दवा लिखने के लिए, रोगी की त्वचा को कम से कम 20% क्षति होनी चाहिए और अन्य सामयिक दवाओं या फोटोकैमिस्ट्री के लिए रोगजनक वनस्पतियों की संवेदनशीलता में कमी होनी चाहिए। सोरायसिस के लिए, गोलियाँ प्रति सप्ताह 25 मिलीग्राम तक की खुराक में निर्धारित की जाती हैं। त्वचा या नाखूनों के माइकोसिस कवकनाशी के लिए, ऐसे समाधानों का उपयोग किया जाता है जिन्हें एक बार 50 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है।

न्यूरोल्यूकेमिया का उपचार

न्यूरोल्यूकेमिया के लिए मेथोट्रेक्सेट देने की विधि इंट्रालम्बर इंजेक्शन और 2400 रेड तक की खुराक में सिर का विकिरण है। दवा को शरीर क्षेत्र के प्रति वर्ग मीटर 12 मिलीग्राम की खुराक में हर 7 दिनों में 1-2 बार दिया जाता है। ऑटोइम्यून सूजन के अतिरिक्त फॉसी की उपस्थिति में, जो गंभीर दर्द की उपस्थिति को भड़काता है और आस-पास के अंगों को संकुचित करता है, अतिरिक्त स्थानीय विकिरण चिकित्सा 500-2500 रेड्स की खुराक में की जाती है।

विशेष निर्देश

दवा केवल एक ऑन्कोलॉजिस्ट द्वारा निर्धारित की जा सकती है जिसके पास कीमोथेरेपी का अनुभव है। रोगी को गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के बारे में पहले से सूचित किया जाना चाहिए जिससे विकलांगता और मृत्यु हो सकती है। यदि किसी मरीज के पेट या फुफ्फुस गुहा में तरल पदार्थ है, तो उपचार शुरू होने से पहले इसे हटा दिया जाना चाहिए। यदि स्टामाटाइटिस के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको इस दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए। मेथोट्रेक्सेट निर्धारित करने से पहले रक्त परीक्षण किया जाना चाहिए।

यदि सर्जरी आवश्यक हो, तो सर्जरी की निर्धारित तिथि से 1 सप्ताह पहले दवा बंद कर दी जानी चाहिए और 14 दिन बाद फिर से शुरू की जानी चाहिए। प्रजनन आयु की महिलाओं को भ्रूण पर दवा के घटकों के नकारात्मक प्रभावों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए और प्रभावी गर्भनिरोधक की सिफारिश की जानी चाहिए। उपचार के दौरान, आपको वह काम करते समय सावधान रहना चाहिए जिसमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

गर्भावस्था के दौरान

इस दवा में विषैले गुण होते हैं और यह गर्भावस्था पर नकारात्मक प्रभाव डाल सकती है और बच्चे में जन्मजात विकृति या भ्रूण की मृत्यु का कारण बन सकती है। ऐसी स्थितियों में जहां दवा लेने के दौरान एक महिला गर्भवती हो जाती है, गर्भावस्था को समाप्त करने का सवाल उठाया जाना चाहिए। दवा के घटक शरीर में जमा हो सकते हैं और स्तन के दूध में जा सकते हैं, इसलिए आपको उपचार के दौरान स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

बचपन में

बाल चिकित्सा में, यह दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है जब उपचार के बिना जटिलताओं का जोखिम साइड इफेक्ट की संभावना से अधिक हो जाता है। बीमार बच्चे की उम्र के आधार पर दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है:

• नवजात शिशु और 12 महीने तक के शिशु - 6 मिलीग्राम तक;
• 1-2 वर्ष के बच्चों को 8 मिलीग्राम तक निर्धारित किया जाता है;
• 2-3 साल के बच्चे को 10 मिलीग्राम तक देने की सलाह दी जाती है;
• तीन वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए इष्टतम खुराक 12 मिलीग्राम है।

मेथोट्रेक्सेट और अल्कोहल

जिगर की क्षति के जोखिम को कम करने के लिए, मेथोट्रेक्सेट, शराब और उन दवाओं का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है जिन्होंने हेपेटोटॉक्सिसिटी बढ़ा दी है। इस नियम की उपेक्षा करने से लीवर की क्षति और अप्रत्याशित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया हो सकती है। इसके अलावा, उपचार के दौरान आपको पारंपरिक चिकित्सा का त्याग कर देना चाहिए जो शराब या इसके डेरिवेटिव का उपयोग करती है।

औषध अंतःक्रिया

मेथोट्रेक्सेट लेने के दिन, विशेषज्ञ उन दवाओं को रोकने की सलाह देते हैं जो ऑटोइम्यून सूजन से राहत देती हैं। आप सप्ताह के अन्य सभी दिनों में एनएसएआईडी ले सकते हैं। दवा के उपयोग के निर्देश निम्नलिखित दवा संयोजनों और उनके परिणामों को भी दर्शाते हैं:

• टेट्रासाइक्लिन, क्लोरैम्फेनिकॉल का मौखिक प्रशासन अवशोषण को कम करता है;
• फेनिलबुटाज़ोन, लूप डाइयुरेटिक्स, पेनिसिलिन - दवा की विषाक्तता बढ़ाते हैं;
• क्लोरैम्फेनिकॉल, पाइरीमेथामाइन - अस्थि मज्जा पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं, हेमेटोपोएटिक फ़ंक्शन को बाधित करते हैं;
• ऐसी दवाएं जो कैल्शियम फोलेट की कमी का कारण बनती हैं, कुछ लिपिड-कम करने वाली दवाएं और एंटीकोआगुलंट्स विषाक्तता बढ़ा सकते हैं;
• रेडियोथेरेपी के साथ दवा निर्धारित करने से नरम ऊतक परिगलन का खतरा बढ़ जाता है;
• अमियोडेरोन - त्वचा के अल्सर का खतरा बढ़ जाता है;
• एसाइक्लोविर का प्रशासन तंत्रिका संबंधी क्षति में योगदान देता है।

मेथोट्रेक्सेट के दुष्प्रभाव

दवा के उपयोग से विभिन्न अंगों और प्रणालियों से कई नकारात्मक प्रतिक्रियाएं होती हैं:

• हेमटोपोइजिस - एनीमिया, ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स की संख्या में कमी;
• तंत्रिका तंत्र - थकान, अचानक मूड में बदलाव, सिरदर्द, नींद में खलल, भ्रम, अवसाद, मुंह में धातु जैसा स्वाद, पक्षाघात;
• दृष्टि के अंग - नेत्रश्लेष्मलाशोथ, श्लेष्म झिल्ली की जलन;
• श्वसन अंग - फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, ब्रोन्कियल अस्थमा, फुफ्फुसीय एडिमा, सूखी खांसी;
• पाचन तंत्र - स्टामाटाइटिस, उल्टी, एनोरेक्सिया, दस्त;
• मूत्र प्रणाली - मूत्राशय की सूजन, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, औरिया या ओलिगुरिया;
• त्वचा - खुजली, वास्कुलिटिस, ऊतक परिगलन, अल्सर, दाद दाद, सूर्य के प्रकाश के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि, फुरुनकुलोसिस;
• हृदय प्रणाली - रक्तस्राव, कार्डियक टैम्पोनैड, वास्कुलिटिस;
• प्रजनन प्रणाली - नपुंसकता, योनि में सूजन, अल्सर, मासिक धर्म की अनियमितता, कामेच्छा में कमी, योनि स्राव;
• अन्य अभिव्यक्तियाँ मांसपेशियों में दर्द, बुखार, मधुमेह, अनुमस्तिष्क शिथिलता, पुराने संक्रमण का तेज होना हैं।

जरूरत से ज्यादा

जब गलती से या जानबूझकर दवा का ओवरडोज़ ले लिया जाता है, तो ओवरडोज़ का मुख्य लक्षण बिगड़ा हुआ हेमटोपोइएटिक फ़ंक्शन होता है। ऐसी स्थितियों में, एक मारक औषधि तत्काल दी जाती है - कैल्शियम फोलिनेट। इस मामले में, इंजेक्शन एक घंटे से अधिक बाद में नहीं लगाया जाना चाहिए। एंटीडोट की खुराक प्रशासित खुराक के बराबर या उससे अधिक होनी चाहिए। गंभीर मामलों में, शरीर को हाइड्रेट करना और मस्तिष्कमेरु द्रव को बाहर निकालना आवश्यक है।

मतभेद

यह दवा गंभीर लीवर/किडनी क्षति वाले रोगियों, तपेदिक या एचआईवी संक्रमण या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर वाले लोगों को नहीं लेनी चाहिए। जीवित टीकों के साथ टीकाकरण के बाद एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की बड़ी खुराक के साथ दवा लेना मना है। सावधानी के साथ लिखिए जब:

• मोटापा;
• मधुमेह मेलेटस;
• वायरल या बैक्टीरियल प्रकृति के संक्रामक रोग;
• दाद छाजन;
• जलोदर;
• खसरा;
• अमीबियासिस;
• छोटी माता;
• गठिया;
• मौखिक श्लेष्मा या जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन प्रक्रियाएं;
• स्ट्रांगाइलोइडियासिस.

बिक्री और भंडारण की शर्तें

दवा केवल डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ ही फार्मेसियों से वितरित की जाती है। दवा को 15 से 25 डिग्री के तापमान पर सीधे धूप और नमी से दूर रखें। शेल्फ जीवन - 3 वर्ष.

एनालॉग

यदि दवा फार्मेसी में उपलब्ध नहीं है या इसके किसी घटक के प्रति असहिष्णुता का पता चलता है, तो डॉक्टर एनालॉग्स लिख सकते हैं। ये ऐसी दवाएं हो सकती हैं जो संरचना या औषधीय प्रभाव में समान हों। एनालॉग दवाओं की सूची में निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं:

• एवेट्रेक्स;
• ज़ेक्सैट;
• वेरो मेथोट्रेक्सेट;
• एम्टेक्सैट;
• ट्रेक्सन;
• मेथडजेक्ट;
• मेथोटैब।

मेथोजेक्ट और मेथोट्रेक्सेट के बीच क्या अंतर है?

यदि हम संरचना और मानव शरीर पर कार्रवाई के सिद्धांत के संदर्भ में इन दोनों दवाओं की तुलना करते हैं, तो दवाओं के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं है। हालाँकि, मरीजों की समीक्षाओं को देखते हुए, ऑस्ट्रियाई कंपनी एबेवे के मेथोट्रेक्सेट में विषाक्तता और दुष्प्रभाव कम हैं। इसके अलावा, इन दवाओं के रिलीज़ फॉर्म में भी थोड़ा अंतर है। इस प्रकार, मेटोजेक्ट केवल एक पारदर्शी समाधान के रूप में निर्मित होता है और त्वचा, मांसपेशियों या शिरा के नीचे प्रशासन के लिए होता है। दवाओं की कीमत बराबर है।

मेथोट्रेक्सेट कीमत

आप इस दवा को किसी भी सार्वजनिक या निजी फार्मेसी से खरीद सकते हैं। दवा की कीमत बिक्री के क्षेत्र, निर्माता और रिलीज के रूप के आधार पर भिन्न होती है। मॉस्को में दवा की अनुमानित कीमतें तालिका में दिखाई गई हैं।

ट्यूमर रोधी दवा मेथोट्रेक्सेट है। उपयोग के निर्देश ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लाज्म, तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया, संधिशोथ, सोरायसिस के लिए 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम की गोलियां, एबेव इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन लेने की सलाह देते हैं।

रिलीज फॉर्म और रचना

1. गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम और 10 मिलीग्राम।
2. इंजेक्शन के लिए समाधान 10 मिलीग्राम (इंजेक्शन ampoules में इंजेक्शन)।
3. जलसेक के लिए समाधान की तैयारी के लिए ध्यान केंद्रित करें (एबेवे ऑस्ट्रिया से आयातित)।

समाधान में सक्रिय पदार्थ होता है - मेथोट्रेक्सेट 10 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर की मात्रा में, इंजेक्शन में 100 मिलीग्राम प्रति 1 मिलीलीटर केंद्रित होता है; अतिरिक्त घटक: सोडियम हाइड्रॉक्साइड, इंजेक्शन के लिए पानी, सोडियम क्लोराइड।

औषधीय क्रिया

एंटीट्यूमर दवा "मेथोट्रेक्सेट", उपयोग के लिए निर्देश, एंटीमेटाबोलाइट्स - फोलिक एसिड विरोधी के समूह से संबंधित है। माइटोसिस के एस-चरण में कार्य करता है। यह क्रिया डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेस के साथ अपरिवर्तनीय बंधन द्वारा प्यूरीन न्यूक्लियोटाइड्स और थाइमिडिलेट के संश्लेषण के निषेध से जुड़ी है, जो सक्रिय टेट्राहाइड्रोफोलेट में डायहाइड्रोफोलेट की कमी को रोकती है।

तेजी से बढ़ने वाली कोशिकाओं के खिलाफ सक्रियता दिखाता है। कुछ प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव उत्पन्न करता है।

मौखिक रूप से लेने पर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण खुराक पर निर्भर करता है: जब 30 मिलीग्राम/एम2 लिया जाता है तो यह अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, औसत जैवउपलब्धता 50% है। 80 मिलीग्राम/एम2 से अधिक खुराक पर अवशोषण कम हो जाता है (संभवतः संतृप्ति के कारण)। भोजन मेथोट्रेक्सेट के अवशोषण को धीमा कर देता है। जब चिकित्सीय खुराक में लिया जाता है, प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना, मेथोट्रेक्सेट व्यावहारिक रूप से रक्त-मस्तिष्क बाधा (बीबीबी) में प्रवेश नहीं करता है (इंट्राथेकल प्रशासन के बाद, मस्तिष्कमेरु द्रव में उच्च सांद्रता पहुंच जाती है)।

स्तन के दूध में उत्सर्जित. मौखिक प्रशासन के बाद, मेथोट्रेक्सेट को आंशिक रूप से आंतों के वनस्पतियों द्वारा चयापचय किया जाता है, यकृत में मुख्य भाग (प्रशासन के मार्ग की परवाह किए बिना) एक औषधीय रूप से सक्रिय पॉलीग्लुटामाइन फॉर्म के गठन के साथ जो डायहाइड्रोफोलेट रिडक्टेंट और थाइमिडीन संश्लेषण को रोकता है।

इंजेक्शन, मेथोट्रेक्सेट टैबलेट: दवा किसमें मदद करती है?

दवा के उपयोग के संकेतों में शामिल हैं:

• सोरायसिस के गंभीर रूप, सोरियाटिक गठिया, संधिशोथ, डर्माटोमायोसिटिस, एसएलई, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस (यदि मानक चिकित्सा अप्रभावी है);
• स्तन कैंसर, सिर और गर्दन का स्क्वैमस सेल कैंसर, फेफड़ों का कैंसर, त्वचा कैंसर, गर्भाशय ग्रीवा कैंसर, वुल्वर कैंसर, एसोफेजियल कैंसर, किडनी कैंसर, मूत्राशय कैंसर, टेस्टिकुलर कैंसर, डिम्बग्रंथि कैंसर, पेनाइल कैंसर, रेटिनोब्लास्टोमा, मेडुलोब्लास्टोमा;
• ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर;
• माइकोसिस फंगोइड्स (उन्नत चरण);
• तीव्र लिम्फोब्लास्टिक और मायलोब्लास्टिक ल्यूकेमिया;
• ओस्टियोजेनिक सार्कोमा और नरम ऊतक सार्कोमा;
• न्यूरोल्यूकेमिया;
• गैर-हॉजकिन के लिंफोमा, जिसमें लिम्फोसारकोमा भी शामिल है।

उपयोग हेतु निर्देश

मेथोट्रेक्सेट को कई कीमोथेरेपी उपचार योजनाओं में शामिल किया गया है, और इसलिए, प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में प्रशासन, आहार और खुराक का मार्ग चुनते समय, किसी को विशेष साहित्य के डेटा द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन को इंट्रामस्क्युलर, अंतःशिरा, अंतःधमनी या इंट्राथैकली से दिया जा सकता है। गोलियाँ भोजन से पहले, बिना चबाये मौखिक रूप से ली जानी चाहिए।

ल्यूकेमिया या लिंफोमा के लिए - हर 2-4 सप्ताह में एक बार अंतःशिरा जलसेक द्वारा 200-500 मिलीग्राम/एम2।

ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर के लिए - 15-30 मिलीग्राम मौखिक रूप से या इंट्रामस्क्युलर रूप से, 1 सप्ताह से अधिक के अंतराल के साथ 5 दिनों के लिए दैनिक (विषाक्तता के संकेतों के आधार पर)। या 1 महीने से अधिक के अंतराल पर हर 5 दिन में 1 बार 50 मिलीग्राम। उपचार के पाठ्यक्रम को आमतौर पर 300-400 मिलीग्राम की कुल खुराक तक 3 से 5 बार दोहराया जाता है।

अन्य एंटीट्यूमर दवाओं के साथ संयोजन में ठोस ट्यूमर के लिए - सप्ताह में एक बार एक बोलस में 30-40 मिलीग्राम/एम2 IV।

न्यूरोल्यूकेमिया के लिए - 12 मिलीग्राम/एम2 इंट्राथेकैली 15-30 सेकंड के लिए सप्ताह में 1 या 2 बार।

बच्चों का इलाज करते समय, उम्र के आधार पर मेथोट्रेक्सेट की खुराक का चयन किया जाता है:

• 1 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को 6 मिलीग्राम निर्धारित है,
• 1 वर्ष की आयु के बच्चे - 8 मिलीग्राम,
• 2 वर्ष की आयु के बच्चे - 10 मिलीग्राम,
• 3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए - 12 मिलीग्राम।

प्रशासन से पहले, प्रशासित की जाने वाली दवा की मात्रा के बराबर मस्तिष्कमेरु द्रव की मात्रा को हटा दिया जाना चाहिए।

उच्च-खुराक थेरेपी का उपयोग करते समय - कैल्शियम फोलेट के अनिवार्य बाद के प्रशासन के साथ 1-5 सप्ताह के अंतराल के साथ 4-6 घंटे के IV जलसेक के रूप में 2 से 15 ग्राम / एम 2 तक, जो आमतौर पर शुरुआत के 24 घंटे बाद शुरू होता है। मेथोट्रेक्सेट जलसेक और 48-72 घंटों के लिए रक्त सीरम में मेथोट्रेक्सेट की एकाग्रता के आधार पर 3-40 मिलीग्राम/एम2 (आमतौर पर 15 मिलीग्राम/एम2) और इससे अधिक की खुराक पर हर 6 घंटे में प्रशासित किया जाता है।

माइकोसिस फंगोइड्स के लिए, सप्ताह में एक बार 50 मिलीग्राम इंट्रामस्क्युलर या सप्ताह में 2 बार 25 मिलीग्राम या कई हफ्तों या महीनों के लिए मौखिक रूप से 2.5 मिलीग्राम प्रति दिन। दवा की खुराक में कमी या बंद करना रोगी की प्रतिक्रिया और हेमटोलॉजिकल मापदंडों द्वारा निर्धारित किया जाता है।

सोरायसिस के लिए, मौखिक रूप से, इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में प्रति सप्ताह 10 से 25 मिलीग्राम की खुराक। खुराक आमतौर पर धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है; जब इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो खुराक तब तक कम हो जाती है जब तक कि सबसे कम प्रभावी खुराक न पहुंच जाए।

संधिशोथ के लिए, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर सप्ताह में एक बार 7.5 मिलीग्राम होती है, जिसे एक साथ IV, IM या मौखिक रूप से दिया जाता है - हर 12 घंटे में 2.5 मिलीग्राम (कुल 3 खुराक)। एक बार इष्टतम प्रभाव प्राप्त हो जाने पर, साप्ताहिक खुराक बढ़ाई जा सकती है, लेकिन 20 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। जब इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रभाव प्राप्त हो जाता है, तो सबसे कम प्रभावी खुराक प्राप्त करने के लिए खुराक में कमी शुरू होनी चाहिए। चिकित्सा की इष्टतम अवधि ज्ञात नहीं है।

मतभेद

• 3 वर्ष तक की आयु;
• दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम;
• गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
• गंभीर गुर्दे और/या यकृत रोग;
• संक्रामक रोगों का तीव्र रूप;
• अस्थि मज्जा हाइपोप्लासिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया सहित रुधिर संबंधी विकार।

दुष्प्रभाव

दवा "मेथोट्रेक्सेट" के एनालॉग्स

सक्रिय तत्व के लिए पूर्ण एनालॉग:

1. मेथोट्रेक्सेट एबेव (एमटेक्सैट, टेवा, लैकेमा, लेंस)।
2. ट्रेक्सन।
3. मेथोट्रेक्सेट सोडियम.
4. एवेट्रेक्स।
5. ज़ेक्सैट।
6. मेथडजेक्ट।
7. वेरो मेथोट्रेक्सेट।

अवकाश की स्थिति और कीमत

मॉस्को में मेथोट्रेक्सेट (2.5 मिलीग्राम टैबलेट नंबर 50) की औसत कीमत 170 रूबल है। कीव में आप 350 रिव्निया के लिए दवा खरीद सकते हैं, कजाकिस्तान में - 2445 टेन्ज के लिए। मिन्स्क में, फार्मेसियाँ 6-7 बेल के लिए दवा की पेशकश करती हैं। रूबल केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है।

मेथोट्रेक्सेट एक साइटोस्टैटिक (पदार्थ जो कैंसर कोशिकाओं सहित शरीर की कोशिकाओं के विभाजन को रोकता है) है, और इसमें एक स्पष्ट प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव होता है।

संकेत

मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन निम्नलिखित विकृति के लिए निर्धारित हैं:

• गर्भाशय का कोरियोनिपिथेलियोमा;
• ट्रोफोब्लास्ट रोग;
• तीव्र लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया;
• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, रेटिना के घातक नवोप्लाज्म;
• शरीर के अलग-अलग हिस्सों (छाती, सिर, गर्दन, जननांग) और आंतरिक अंगों का ऑन्कोलॉजी;
• घातक ग्रेन्युलोमा;
• गैर-हॉजकिन का लिंफोमा;
• ओस्टोजेनिक और नरम ऊतक सार्कोमा;
• घातक कंकाल ट्यूमर (इविंग का सारकोमा);
• माइकोसिस फंगोइड्स (गंभीर चरण);
• सोरायसिस और संधिशोथ, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, जो गंभीर रूप में होता है (अन्य प्रकार के उपचार की अप्रभावीता के मामलों में)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन मांसपेशियों, शिराओं, धमनी और रीढ़ की हड्डी में दिए जाते हैं।

प्रत्येक विशिष्ट मामले में खुराक को बीमारी के प्रकार, इसकी गंभीरता, हेमटोपोइएटिक अंगों की स्थिति और कीमोथेरेपी आहार के आधार पर व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

ट्रोफोब्लास्ट रोग के मामले में, दवा को 15-30 मिलीग्राम की खुराक पर 5 दिनों के लिए इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है, जिसके बाद कम से कम 1 सप्ताह का ब्रेक लिया जाता है (इसकी अवधि विषाक्तता की गंभीरता पर निर्भर करती है)।

दवा को कम से कम 1 महीने के ब्रेक के साथ 50 मिलीग्राम की खुराक पर हर 5 दिनों में 1 इंजेक्शन दिया जा सकता है। थेरेपी का कोर्स आमतौर पर 300 से 400 मिलीग्राम की कुल खुराक तक 3-5 बार दोहराया जाता है।

ठोस ट्यूमर के लिए, मेथोट्रेक्सेट को 30 से 40 मिलीग्राम/एम2 की खुराक पर अन्य एंटीट्यूमर एजेंटों के समानांतर हर 7 दिनों में एक बार बोलस के रूप में अंतःशिरा में निर्धारित किया जाता है।

लिम्फोमा और ल्यूकेमिया के विकास के साथ, दवा को हर 14-28 दिनों में अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्रशासित किया जाता है, खुराक 200 से 500 मिलीग्राम / एम 2 तक भिन्न हो सकती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की घातक बीमारियों के लिए, 12 मिलीग्राम/एम2 को हर 7 दिनों में 1-2 बार 15-30 सेकंड के लिए मेनिन्जेस के नीचे प्रशासित किया जाता है।

बाल चिकित्सा में, खुराक का चयन बच्चे की उम्र के आधार पर किया जाता है:

मेथोट्रेक्सेट का इंजेक्शन देने से पहले, प्रशासित होने वाली दवा की मात्रा के लगभग बराबर मात्रा में मस्तिष्कमेरु द्रव निकालना आवश्यक है।

संधिशोथ के विकास के साथ, दवा को 2.5 मिलीग्राम, 12 घंटे के अंतराल के साथ, प्रति सप्ताह 3 इंजेक्शन के कोर्स के साथ दिया जाना शुरू हो जाता है। साप्ताहिक खुराक धीरे-धीरे बढ़ाई जाती है (अधिकतम 20 मिलीग्राम तक); जैसे ही रोगी की स्थिति स्थिर हो जाती है, इसे धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी खुराक तक कम किया जाना शुरू हो जाता है। चिकित्सा की अवधि व्यक्तिगत है.

सोरायसिस के लिए, इंजेक्शन सप्ताह में एक बार या तो इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में दिया जाता है। साप्ताहिक खुराक 10-25 मिलीग्राम हो सकती है। ज्यादातर मामलों में, इष्टतम नैदानिक ​​​​तस्वीर प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है, जिसके बाद खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम प्रभावी तक कम किया जाता है।

माइकोसिस फंगोइड्स के विकास के मामले में, दवा को प्रति सप्ताह 50 मिलीग्राम की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, दवा को 1-2 बार दिया जा सकता है। उपचार की अवधि कई हफ्तों से लेकर कई महीनों तक भिन्न हो सकती है। रोगी की प्रतिक्रिया और रक्त चित्र के आधार पर खुराक कम कर दी जाती है या इंजेक्शन पूरी तरह से रद्द कर दिए जाते हैं।

मतभेद

यदि रोगी के पास मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन निर्धारित नहीं हैं:

• व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• शराबखोरी;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता;
• ल्यूकोसाइट्स, प्लेटलेट्स, हीमोग्लोबिन में कमी;
• रक्तस्राव के साथ ल्यूकेमिया;
• एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड पर आधारित दवाओं के साथ कम से कम 15 मिलीग्राम की साप्ताहिक खुराक में मेथोट्रेक्सेट का समानांतर प्रशासन;
• तीव्र अवस्था में पाचन तंत्र के अल्सर;
• जीवित टीकों के साथ सहवर्ती इम्यूनोथेरेपी।

निम्नलिखित विकृति वाले रोगियों में दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए:

• विभिन्न एटियलजि (वायरल, बैक्टीरियल, फंगल, आदि) के संक्रामक रोग;
• हाल की सर्जरी;
• गठिया;
• गुर्दे की पथरी;
• बच्चे और बूढ़े;
• कीमोथेरेपी और रेडियोथेरेपी;
• शक्तिहीनता;
• मूत्र की बढ़ी हुई अम्लता (पीएच)<7);
• जिगर और गुर्दे के रोग;
• अंतःस्रावी विकार (जैसे मधुमेह और अधिक वजन);
• निर्जलीकरण;
• उदर गुहा (जलोदर) में बड़ी मात्रा में तरल पदार्थ का संचय;
• छूट में जठरांत्र संबंधी मार्ग के कटाव और अल्सरेटिव रोग;
• उन रोगियों के साथ संपर्क करें जिन्हें वायरल संक्रमण (हर्पीज़, हर्पीस ज़ोस्टर, खसरा) है, क्योंकि मेथोट्रेक्सेट उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर सामान्यीकृत संक्रमण विकसित होने का जोखिम होता है।

गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए मेथोट्रेक्सेट का नुस्खा

मेथोट्रेक्सेट इंजेक्शन गर्भवती महिलाओं को नहीं दिया जाना चाहिए, क्योंकि वे भ्रूण की मृत्यु या जन्मजात विकृति का कारण बन सकते हैं।

उपचार के दौरान, बच्चे को स्तनपान कराना अस्वीकार्य है; इसे फॉर्मूला दूध में बदलना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

आप रक्त में सक्रिय पदार्थ के स्तर का निर्धारण करके दवा की अधिक मात्रा के बारे में पता लगा सकते हैं, क्योंकि नशा के कोई विशिष्ट लक्षण नहीं देखे जाते हैं।

थेरेपी में एक एंटीडोट - कैल्शियम फॉस्फेट का तत्काल प्रशासन शामिल है।

साइटोस्टैटिक की खुराक के बराबर या उससे अधिक खुराक पर, पहले 60 मिनट के भीतर ऐसा करने की सलाह दी जाती है।

एंटीडोट की अगली खुराक की गणना शरीर में मेथोट्रेक्सेट की मात्रा के आधार पर की जाती है।

शरीर को पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ की आपूर्ति की जानी चाहिए, और मूत्र में सक्रिय पदार्थ और उसके चयापचयों की वर्षा से बचने के लिए मूत्र का पीएच क्षारीय होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

उपचार के दौरान, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हो सकती हैं:

मिश्रण

प्रत्येक शीशी में 10 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ होता है। सहायक घटकों के रूप में सोडियम क्लोराइड और हाइड्रॉक्साइड और पानी का उपयोग किया जाता है।

फार्माकोलॉजी और फार्माकोकाइनेटिक्स

सक्रिय पदार्थ डीएनए और कोशिका विभाजन के निर्माण को रोकता है, विशेष रूप से तेजी से बढ़ने वाली कोशिकाओं को, जिसमें अस्थि मज्जा की कोशिकाएं, घातक नवोप्लाज्म, भ्रूण, उपकला म्यूकोसा, सोरियाटिक सजीले टुकड़े में केराटिनोसाइट्स शामिल हैं।

रुमेटीइड गठिया में, दवा सूजन के लक्षणों से राहत देती है, लेकिन कार्रवाई के तंत्र का अध्ययन नहीं किया गया है।

इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के साथ, दवा की अधिकतम सांद्रता 30-60 मिनट के बाद देखी जाती है, लेकिन ल्यूकेमिया के साथ इसे इंजेक्शन के 3 घंटे बाद ही हासिल किया जा सकता है।

सक्रिय पदार्थ बीबीबी में प्रवेश नहीं करता है, इसलिए दवा को सीधे रीढ़ की हड्डी की नहर में इंजेक्ट किया जाना चाहिए।

मेथोट्रेक्सेट शरीर में चयापचय प्रतिक्रियाओं से गुजरता है। खुराक के आधार पर आधा जीवन 6 से 17 घंटे तक भिन्न हो सकता है। दिन के दौरान, 80-90% सक्रिय पदार्थ मूत्र में उत्सर्जित होता है।

गुर्दे की विकृति के साथ, यह समय बढ़ जाता है।

खरीद और भंडारण की शर्तें

आप डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन से दवा खरीद सकते हैं। इसे 15 से 25 डिग्री के तापमान पर किसी अंधेरी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए जहां बच्चे न पहुंच सकें। शेल्फ जीवन 36 महीने.