Lazolvan w postaci uwalnianej przez inhalację. Do czego jest to używane?

Inhalacje od dawna uważane są za jeden z najlepszych sposobów leczenia chorób układu oddechowego. Ale rzadko kto z nich wcześniej korzystał. W końcu tradycyjne inhalacje parowe są bardzo trudne i mają wiele przeciwwskazań. Jednak w ostatnich latach popularność tej procedury stała się szersza. Wynika to z pojawienia się nowych inhalatorów i skutecznych rozwiązań leczniczych dla nich. Procedura stała się prosta, bezpieczna i bardzo skuteczna.

Nie ma prawie żadnych przeciwwskazań ani ograniczeń wiekowych do jego wdrożenia. Na przykład Lazolvan stosuje się dość często w leczeniu wszelkich chorób układu oddechowego, którym towarzyszy suchy kaszel. Zabieg można wykonać nawet u najmłodszych dzieci, jest uważany za bezpieczny i bardzo skuteczny. Ale nie należy go stosować bez recepty, a rodzice muszą wiedzieć wszystko o leku i zasadach inhalacji.

Charakterystyka „Lazolvanu”

Lek jest środkiem mukolitycznym. Jego skuteczność opiera się na działaniu ambroksolu, który jest jego częścią. Substancja ta zwiększa wydzielanie śluzu w kanałach płucnych i ułatwia jego odpływ. Ambroksol nie kumuluje się w tkankach i prawie nie przenika do krwi. Dlatego jest uważany za bezpieczny nawet dla małych dzieci. A po wdychaniu lek rzadko powoduje jakiekolwiek skutki uboczne. „Lazolvan” jest dostępny w postaci tabletek, syropu i roztworu. Każda postać leku pomaga na kaszel.

Do inhalacji stosuje się roztwór pakowany w butelki o pojemności 100 ml lub ampułki o pojemności 2 ml. Oprócz ambroksolu zawiera wodę, kwas cytrynowy i inne składniki pomocnicze.

Cechy działania leku

„Lazolvan” odnosi się do jego wydalania i poprawia jego wydalanie. Głównym składnikiem aktywnym leku jest ambroksol. Wnikając do dróg oddechowych, zwiększa wydzielanie śluzu w kanałach płucnych i zmniejsza lepkość plwociny. Ponadto ambroksol stymuluje uwalnianie enzymu, który go rozcieńcza. W rezultacie kaszel zmienia się z suchego na mokry, ponieważ plwocina jest łatwiejsza do odkrztuszania. Skuteczność Lazolvanu polega również na tym, że zwiększa on aktywność rzęsek oskrzeli, przyspieszając odpływ śluzu z dróg oddechowych.

Inhalacja za pomocą nebulizatora

Nowoczesne elektryczne urządzenia do inhalacji znacznie ułatwiły tę procedurę. Nebulizatory sprawiły, że takie leczenie jest dostępne dla pacjentów w każdym wieku, dodatkowo stało się możliwe stosowanie w tym celu różnych leków. Jaka jest zaleta przeprowadzania takich procedur?

Zasady inhalacji

Istnieją pewne zasady dotyczące tej procedury:

• zabieg przeprowadza się godzinę po jedzeniu;
• Inhalacji nie należy stosować w przypadku krwawień z nosa, wysokiej gorączki oraz u pacjentów z niewydolnością serca;
• Podczas zabiegu należy oddychać spokojnie, głębokie oddechy mogą wywołać kaszel;
• W przypadku małych dzieci inhalację wykonuje się za pomocą specjalnej maski;
• Po zabiegu zaleca się odpocząć i nie mówić ani nie jeść przez godzinę;
• roztwór do inhalacji musi być sterylny, nie można używać wody surowej ani przegotowanej; Po użyciu wszystkie części nebulizatora należy dokładnie zdezynfekować i wysuszyć;
• Roztworu pozostałego po zabiegu nie można ponownie wykorzystać.

Cechy inhalacji z Lazolvanem

Ta metoda podawania leku jest uważana za najbardziej skuteczną. Po wdychaniu lek rozpyla się w drobne cząsteczki i przenika bezpośrednio do dróg oddechowych, natychmiast zaczynając działać. Dlatego efekt terapeutyczny widoczny jest nie po pół godzinie, jak po doustnym przyjęciu leku, ale znacznie wcześniej. Lek poprzez inhalację przenika w głąb dróg oddechowych, aż do rzęsek nabłonka oskrzeli i płuc. Dlatego okazuje się, że jest tak skuteczny. Co musisz wiedzieć, aby prawidłowo wykonywać inhalację?

Połączenie z innymi lekami

Lazolvan jest łatwo tolerowany przez pacjentów, jednak nie wszystkie leki można stosować jednocześnie. Na przykład, przeciwwskazane jest łączenie z nimi środków tłumiących kaszel, ponieważ może to utrudniać usuwanie plwociny. Najczęściej podczas inhalacji Lazolvan miesza się z roztworem soli fizjologicznej.

Jest to konieczne w celu dodatkowego nawilżenia dróg oddechowych i lepszego rozrzedzenia śluzu. Inhalacja z użyciem leku Lazolvan i roztworem soli fizjologicznej dla dzieci jest najczęstszą metodą leczenia suchego kaszlu. W przypadku ciężkich chorób zapalnych lekarz może przepisać kilka leków do inhalacji. W takim przypadku zaleca się najpierw wykonać zabieg lekami rozszerzającymi oskrzela w celu rozszerzenia oskrzeli, a następnie po 15 minutach - lekiem Lazolvan.

Jakiś czas po wypuszczeniu plwociny wykonuje się inhalację lekiem przeciwzapalnym. Ale Lazolvan łączy się z niektórymi lekami w ramach jednej procedury. Ma to na celu szybkie złagodzenie stanu pacjenta z astmą oskrzelową lub chorobą obturacyjną oskrzeli lub płuc. Najczęściej w tym przypadku stosuje się inhalacje z Berodualem i Lazolvanem. W przypadku dzieci ta kombinacja jest dozwolona dopiero po 6 latach.

Kiedy stosuje się inhalacje z Lazolvanem?

Ich stosowanie jest wskazane w przypadku chorób, którym towarzyszy suchy kaszel lub kaszel z trudnością w wytwarzaniu lepkiej plwociny. Mogą to być ostre choroby układu oddechowego lub przewlekłe choroby oskrzelowo-płucne. Kiedy przepisuje się inhalację dzieciom z lekiem Lazolvan?

Inhalacje z Lazolvanem: dawkowanie dla dzieci

Przed użyciem lek należy wymieszać z roztworem soli fizjologicznej. Dawkowanie i czas trwania leczenia powinien przepisać lekarz. Istnieją jednak również ogólne zalecenia dotyczące wykonywania inhalacji z Lazolvanem dla dzieci. Proporcje leku i roztworu soli przyjmuje się 1:1. W tym przypadku zapewnione jest optymalne nawodnienie dróg oddechowych i działanie leku. Ale czasami zaleca się dodanie nieco więcej roztworu soli fizjologicznej.

Ile leków należy przyjmować podczas inhalacji leku Lazolvan dla dzieci? Proporcje obliczane są w zależności od wieku dziecka. Zwykle do 2. roku życia nie zaleca się stosowania więcej niż 1 ml leku, czyli 25 kropli. W przypadku dzieci poniżej 6 roku życia do inhalacji stosuje się 2 ml leku, w tym przypadku wygodnie jest stosować ampułki. Dawka dla starszego dziecka jest taka sama jak dla dorosłych - 3-4 ml. Ale inhalacja Lazolvanem dla dzieci powinna być nieco krótsza. Ile minut na to jest interesujące dla wszystkich rodziców. Nie zaleca się zwlekania z zabiegiem dłużej niż 5 minut i wykonywania go częściej 2-3 razy dziennie.

Przeciwwskazania i skutki uboczne inhalacji

Nie ma przeciwwskazań do stosowania leku Lazolvan, z wyjątkiem indywidualnej nietolerancji. Lek stosuje się nawet w okresie ciąży i karmienia piersią. Ale nie zawsze można stosować inhalacje z tym lekiem. W przypadku ciężkich przypadków niewydolności oddechowej lub krążeniowej, częstych krwawień z nosa i wysokiej gorączki zabieg nie jest zalecany. W niektórych przypadkach po inhalacji lub rozwoju wstrząsu anafilaktycznego może pojawić się wysypka alergiczna. Dzieje się tak jednak tylko wtedy, gdy lek zostanie przedawkowany lub zastosowany nieprawidłowo. Zasadniczo działania niepożądane pojawiają się po doustnym przyjęciu leku. Mogą to być nudności, zgaga lub ból brzucha.

Inhalacja z Lazolvanem dla dzieci poniżej pierwszego roku życia

Nie ma ograniczeń wiekowych w stosowaniu zabiegu z tym lekiem. Przecież stosuje się go nawet w czasie ciąży, co korzystnie wpływa na rozwój układu oddechowego dziecka. W przypadku noworodków, zwłaszcza wcześniaków, lek Lazolvan jest przepisywany w celu zapobiegania i leczenia zespołu oddechowego.

Ale zabieg powinien być przeprowadzany wyłącznie pod nadzorem lekarza. Starszym dzieciom przepisuje się inhalacje leku Lazolvan na ciężki suchy kaszel. Nie można wybrać leku do leczenia dziecka bez konsultacji z lekarzem. Dawkę w tym wieku oblicza się indywidualnie, a inhalację wykonuje się nie dłużej niż 3 minuty wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej i przy użyciu urządzenia wysokiej jakości.

Do leków przeciwkaszlowych szeroko stosowanych w leczeniu chorób układu oddechowego należy Lazolvan do inhalacji. Po dostaniu się na błony śluzowe oskrzeli lek stymuluje aktywność komórek surowiczych. Głównym celem inhalacji z lazolvanem jest wyeliminowanie kaszlu będącego oznaką przeziębienia, chorób wirusowych lub zakaźnych. Lek ten nie należy do grupy mukolityków, ma wyraźne właściwości sekretomotoryczne, sekretolityczne i wykrztuśne.

Właściwości farmakologiczne

Instrukcje dotyczące lazolvanu do inhalacji wskazują, że przy regularnych zabiegach terapeutycznych nieprzyjemny objaw choroby zostaje całkowicie wyeliminowany. Zabieg ten jest szczególnie skuteczny w okresie jesienno-wiosennym, jeśli zostanie przeprowadzony w początkowej fazie rozwoju choroby.

Jeśli infekcja przedostanie się do górnych partii układu oddechowego, w oskrzelach zaczyna tworzyć się gęsty, lepki śluz, który utrudnia oddychanie. Jeśli wiesz, jak wdychać lek Lazolvan, możesz pozbyć się ataków kaszlu w ciągu zaledwie kilku dni. Zabieg pomaga usunąć z organizmu szkodliwe produkty przemiany materii – metabolity, przyspieszając tym samym powrót do zdrowia. Pod wpływem Lazolvanu niszczone są chorobotwórcze mikroorganizmy, które zatruwają i tak już osłabiony organizm pacjenta.

Lek Lazolvan ma międzynarodową opatentowaną nazwę Ambroxol. Aktywny składnik leku, ambroksol, znacznie zwiększa odporność układu oddechowego na infekcje, które przedostały się do organizmu. Ambroksol powoduje także wytwarzanie środka powierzchniowo czynnego, czyli substancji płuczącej oskrzela i płuca od wewnątrz, oczyszczając w ten sposób tkanki śluzowe.

Po przeniknięciu lazolvanu do oskrzeli, rzęski nabłonka zaczynają wykonywać ruchy do przodu w kierunku wyjścia z drzewa oskrzelowego, ułatwiając w ten sposób usunięcie plwociny. 2 ml roztworu lazolwanu do inhalacji zawiera 15 mg ambroksolu. W procesie produkcyjnym tego produktu farmakologicznego jako substancje pomocnicze stosowane są także inne składniki. Równolegle z inhalacjami pacjentom można przepisać syrop na kaszel Lazolvan. Syrop jest klarowną, gęstą cieczą, bezbarwną lub prawie bezbarwną. Instrukcje dotyczące syropu na kaszel Lazolvan opisują właściwości mukolityczne leku, z wyraźnym działaniem wykrztuśnym.

Funkcje aplikacji

Instrukcje stosowania leku Lazolvan do inhalacji wskazują, że zalecana częstotliwość terapii dla dorosłych i dzieci w wieku powyżej sześciu lat wynosi 1-2 sesje dziennie, przy przeliczeniu 2-3 ml leku na zabieg. Postępując zgodnie z instrukcją dotyczącą leku Lazolvan dla dzieci do inhalacji, podczas leczenia kaszlu młodzi pacjenci muszą przeprowadzać zabieg raz lub dwa razy dziennie, stosując nie więcej niż 2 ml roztworu.

Eksperci twierdzą, że wchłanianie, czyli wchłanianie substancji czynnych leku przez organizm, jest niezwykle wysokie, dlatego już w niedalekiej przyszłości można zaobserwować pozytywne zmiany w samopoczuciu pacjenta. Maksymalny efekt inhalacji lazolvanu u dzieci i dorosłych osiąga się w ciągu 3 godzin od momentu przedostania się leku do oskrzeli. Lek szybko rozprzestrzenia się drogą oddechową, największe jego stężenie występuje w płucach, dlatego po takich zabiegach obserwuje się wyraźny efekt terapeutyczny. Czas usunięcia substancji czynnej z osocza krwi wynosi od 7 do 12 godzin. Lek jest wydalany z organizmu przez nerki.

Lekarze zauważają, że Lazolvan jest skuteczny w przypadku chorób układu oddechowego, takich jak:

• wszystkie formy zapalenia oskrzeli;
• obturacyjne choroby płuc;
• zapalenie płuc;
• astma oskrzelowa.

Jak prawidłowo przeprowadzić procedurę

Roztworu na kaszel Lazolvan nie można stosować do inhalacji w czystej postaci: należy go rozcieńczyć o połowę roztworem soli fizjologicznej. Aby uniknąć podrażnienia dróg oddechowych, należy najpierw lekko ogrzać lek przeznaczony do zabiegu.

Do inhalacji z reguły stosuje się specjalne urządzenie - nebulizator. Może być ultradźwiękowy, kompresyjny lub mieszany. Najnowocześniejszą wersją takiego urządzenia jest urządzenie zwane nebulizatorem siatkowym. Zabieg przeprowadza się przy użyciu maski.

Skutki uboczne i przeciwwskazania

Przed rozpoczęciem stosowania leku Lazolvan należy zapoznać się z bezwzględnymi przeciwwskazaniami:

• nadwrażliwość;
• pierwszy trymestr ciąży;
• okres karmienia piersią;
• niewydolność nerek lub wątroby.

Lek jest dobrze tolerowany przez wszystkich pacjentów - zarówno dzieci, jak i dorosłych. U osób ze skłonnością do objawów alergicznych mogą wystąpić działania niepożądane w postaci wysypki skórnej, pokrzywki, obrzęku naczynioruchowego i alergicznego kontaktowego zapalenia skóry. Bardzo rzadko zdarzają się przypadki, gdy u pacjentów doszło do niezwykle poważnego stanu – wstrząsu anafilaktycznego. W przypadku długotrwałego stosowania roztworu lub kropli do inhalacji Lazolvan, a także w przypadku przedawkowania leku, u pacjenta może wystąpić zgaga, ból żołądka, nudności i wymioty.

Zawiera 2 ml roztworu

substancja czynna - chlorowodorek ambroksolu 15 mg,

substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny, wodorofosforan disodowy dwuwodny, chlorek sodu, chlorek benzalkoniowy, woda oczyszczona.

Opis

Klarowny, bezbarwny lub lekko brązowawy roztwór.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki łagodzące objawy przeziębienia i kaszlu. Środki wykrztuśne. Mukolityki. Ambroksol.

Kod ATX R05CB06

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Ssanie. Wchłanianie jest wysokie i całkowite, liniowo zależne od dawki terapeutycznej. Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 1 – 2,5 godziny.

Dystrybucja. Dystrybucja w tkankach jest szybka i rozległa, a maksymalne stężenie substancji czynnej występuje w płucach. Objętość dystrybucji około 552 l. Wiązanie z białkami osocza wynosi około 90%.

Metabolizm i wydalanie. Około 30% przyjętej dawki ulega metabolizmowi pierwszego przejścia. Chlorowodorek ambroksolu pod wpływem głównego enzymu CYP3A4 jest metabolizowany głównie w wątrobie na drodze glukuronidacji i częściowo rozkładany do kwasu dibromantranilowego (około 10% dawki).

Po podaniu doustnym po 3 dniach 26% dawki wykrywano w moczu w postaci związanej i około 6% w postaci wolnej. Okres półtrwania wynosi około 10 godzin. Klirens całkowity mieści się w granicach 660 ml/min, klirens nerkowy wynosi około 8% całkowitego klirensu. Wydalane przez nerki: około 83% całkowitej dawki jest wydalane po 5 dniach od podania.

Wydalanie zmniejsza się, gdy czynność wątroby jest zaburzona, co prowadzi do wzrostu stężenia w osoczu 1,3-2 razy.

Płeć i wiek nie wpływają na farmakokinetykę ambroksolu i nie wymagają dostosowania dawki.

Przyjmowanie pokarmu nie wpływa na biodostępność chlorowodorku ambroksolu.

Farmakodynamika

Chlorowodorek ambroksolu jest substancją czynną leku LAZOLVAN.

Badania przedkliniczne wykazały, że ambroksol zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, zwiększa wytwarzanie płucnego środka powierzchniowo czynnego, pobudza czynność motoryczną rzęsek nabłonka rzęskowego, co prowadzi do poprawy transportu śluzowo-rzęskowego plwociny. Badania kliniczne i farmakologiczne potwierdziły zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego, co pomaga zmniejszyć lepkość plwociny i łagodzi kaszel.

Miejscowe działanie znieczulające ambroksolu wynika z zależnej od dawki, odwracalnej blokady sklonowanych neuronalnych kanałów sodowych.

Pod wpływem chlorowodorku ambroksolu znacznie zmniejsza się uwalnianie cytokin z krwi, a także z komórek jednojądrzastych i wielojądrzastych tkanek.

Badania kliniczne na pacjentach z bólem gardła wykazały znaczną redukcję bólu gardła i zaczerwienienia.

Wskazania do stosowania

Terapia sekretolityczna ostrych i przewlekłych chorób oskrzelowo-płucnych charakteryzujących się zaburzeniami wydzielania i utrudnionym wydzielaniem plwociny.

Sposób użycia i dawkowanie

Przyjmowanie pokarmu

1 ml = 25 kropli.

Dorośli i dzieci powyżej 12. roku życia: 4 ml 3 razy dziennie.

Dzieci od 6. do 12. roku życia: 2 ml 2-3 razy dziennie.

Dzieci od 2 do 5 lat: 1 ml 3 razy dziennie.

Dzieci do 2. roku życia: 1 ml 2 razy dziennie.

Ten schemat jest odpowiedni do leczenia ostrych chorób układu oddechowego i do wstępnego leczenia chorób przewlekłych w ciągu 14 dni. Następnie dawkę można zmniejszyć o połowę. Przed użyciem można rozcieńczyć krople wodą.

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków.

Inhalacja

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia: 1-2 inhalacje po 2-3 ml roztworu dziennie.

Dzieci do 6 roku życia: 1-2 inhalacje po 1-2 ml roztworu dziennie.

Roztwór do inhalacji LAZOLVAN można stosować w różnych urządzeniach do inhalacji. Można go mieszać z solą fizjologiczną w równych proporcjach (w stosunku 1:1) w celu uzyskania optymalnego nawilżenia powietrza dostarczanego z inhalatora.

Roztworu do inhalacji LAZOLVAN nie należy mieszać z kwasem kromoglikanowym, a także z innymi roztworami, w których pH powstałej mieszaniny może przekraczać 6,3, np. roztworami alkalicznymi do nebulizatora (np. solą Emsera). Podwyższony poziom pH może powodować wytrącanie się wolnej zasady chlorowodorku ambroksolu lub zmętnienie roztworu.

Podczas inhalacji należy utrzymywać normalne oddychanie.

Przed inhalacją roztwór należy ogrzać do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową należy przed inhalacją regularnie podawać lek przeciwskurczowy oskrzeli.

W przypadku ostrych infekcji dróg oddechowych należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustąpią lub pogorszą się podczas leczenia lekiem LAZOLVAN.

Informacje ogólne. Jeśli leczenie ostrych chorób układu oddechowego nie powoduje poprawy stanu, należy zwrócić się o pomoc lekarską.

Skutki uboczne

Zdarzenia niepożądane wymieniono poniżej według klasyfikacji narządów układowych i częstości występowania, zgodnie z następującą klasyfikacją: „bardzo często” ≥ 1/10, „często” ≥ 1/100 do<1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Zaburzenia układu odpornościowego

Częstotliwość nieznana:

Reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy i inne reakcje nadwrażliwości

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Wysypka, pokrzywka

Częstotliwość nieznana:

Zaburzenia układu nerwowego

Zaburzenia smaku

Zaburzenia układu oddechowego

Zmniejszona wrażliwość w gardle (hipestezja gardła)

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Nudności, zmniejszona wrażliwość w jamie ustnej (hipestezja jamy ustnej)

Wymioty, biegunka, niestrawność, ból brzucha, suchość w ustach

Suchość w gardle

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którykolwiek składnik pomocniczy leku

Ciężka niewydolność wątroby i nerek

Rzadkie choroby dziedziczne niezgodne ze składnikami leku

Interakcje leków

Nie zgłoszono żadnych klinicznie istotnych niepożądanych interakcji z innymi lekami.

Przyjmowanie ambroksolu i antybiotyków (amoksycyliny, cefuroksymu, erytromycyny) może prowadzić do zwiększonego stężenia tego ostatniego w wydzielinie oskrzelowo-płucnej i plwocinie.

Specjalne instrukcje

Podczas stosowania chlorowodorku ambroksolu zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich zmian skórnych, takich jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Wynikają one głównie z ciężkości choroby podstawowej i (lub) towarzyszącego leczenia. Pacjenci mogą wykazywać oznaki początku nieswoistej choroby z następującymi objawami: gorączka, ból całego ciała, nieżyt nosa, kaszel i ból gardła.

W przypadku wystąpienia zmian skórnych należy skonsultować się z lekarzem i zaprzestać stosowania chlorowodorku ambroksolu.

U pacjentów z niewyrównaną niewydolnością nerek i ciężką niewydolnością wątroby stosowanie roztworu LAZOLVAN wskazane jest wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Roztwór LAZOLVAN zawiera chlorek benzalkoniowy. U pacjentów z nadreaktywnością dróg oddechowych ten środek konserwujący może powodować skurcz oskrzeli podczas inhalacji.

Roztwór LAZOLVAN zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dobowej, co należy wziąć pod uwagę u pacjentów na diecie o ograniczonej zawartości sodu.

Płodność, ciąża i laktacja

Ciąża. Chlorowodorek ambroksolu przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego negatywnego wpływu na ciążę, rozwój płodu, poród ani rozwój poporodowy.

Lek mukolityczny i wykrztuśny

Substancja aktywna

Chlorowodorek ambroksolu (ambroksol)

Forma wydania, skład i opakowanie

◊ Roztwór do podawania doustnego i inhalacji przezroczysty, bezbarwny lub lekko brązowawy.

Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy jednowodny – 2 mg, wodorofosforan sodu dwuwodny – 4,35 mg, – 6,22 mg, chlorek benzalkoniowy – 225 mcg, woda oczyszczona – 989,705 mg.

100 ml - butelki ze szkła oranżowego (1) z polietylenową zakraplaczem i polipropylenową zakrętką z kontrolą pierwszego otwarcia, w komplecie z miarką - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Badania wykazały, że substancja czynna leku Lazolvan zwiększa wydzielanie w drogach oddechowych. Zwiększa produkcję płucnego środka powierzchniowo czynnego i stymuluje aktywność rzęsek. Efekty te prowadzą do zwiększonego przepływu i transportu śluzu (klirens śluzowo-rzęskowy). Zwiększenie klirensu śluzowo-rzęskowego poprawia wydzielanie plwociny i łagodzi kaszel.

U chorych na POChP długotrwałe leczenie lekiem Lazolvan (co najmniej 2 miesiące) doprowadziło do istotnego zmniejszenia liczby zaostrzeń. Stwierdzono istotne skrócenie czasu trwania zaostrzeń oraz liczby dni antybiotykoterapii.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wszystkie postacie dawkowania ambroksolu o natychmiastowym uwalnianiu charakteryzują się szybkim i prawie całkowitym wchłanianiem z liniową zależnością od dawki w zakresie stężeń terapeutycznych. Cmax po podaniu doustnym osiągane jest w ciągu 1-2,5 godziny.

Dystrybucja

V d wynosi 552 l. W zakresie stężeń terapeutycznych wiązanie z białkami wynosi około 90%. Przejście ambroksolu z krwi do tkanek po podaniu doustnym następuje szybko. Najwyższe stężenia aktywnego składnika leku obserwuje się w płucach.

Metabolizm

Około 30% dawki przyjętej doustnie ulega efektowi pierwszego przejścia przez wątrobę. Badania mikrosomów ludzkiej wątroby wykazały, że CYP3A4 jest dominującą izoformą odpowiedzialną za metabolizm ambroksolu do kwasu dibromoantranilowego. Pozostała część ambroksolu jest metabolizowana w wątrobie, głównie poprzez glukuronidację i częściowy rozkład do kwasu dibromantranilowego (około 10% podanej dawki), a także niewielką liczbę dodatkowych metabolitów.

Usuwanie

Końcowy okres półtrwania ambroksolu wynosi około 10 h. Całkowity klirens mieści się w granicach 660 ml/min, klirens nerkowy stanowi około 8% całkowitego klirensu. Stosując metodę wstrzyknięcia znacznika radioaktywnego oszacowano, że po przyjęciu pojedynczej dawki leku około 83% przyjętej dawki jest wydalane z moczem w ciągu kolejnych 5 dni.

Farmakokinetyka w specjalnych grupach pacjentów

Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku i płci na farmakokinetykę ambroksolu, dlatego nie ma podstaw do doboru dawki na podstawie tych cech.

Wskazania

Ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych, którym towarzyszy wydzielanie lepkiej plwociny i upośledzenie oczyszczania śluzowo-rzęskowego:

- ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli;

- zapalenie płuc;

- trudności z wydzielaniem plwociny;

- rozstrzenie oskrzeli.

Przeciwwskazania

- nadwrażliwość na ambroksol lub inne składniki leku;

— I trymestr ciąży;

- okres laktacji (karmienie piersią).

Ostrożnie Lazolvan należy stosować w okresie ciąży (II i III trymestr) z niewydolnością nerek i/lub wątroby.

Dawkowanie

Podanie doustne (1 ml = 25 kropli).

Krople można rozcieńczyć w wodzie, herbacie, soku lub mleku. Roztwór można stosować niezależnie od posiłków.

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia- 4 ml (100 kropli) 3 razy dziennie; dzieci w wieku od 6 do 12 lat- 2 ml (50 kropli) 2-3 razy dziennie; dzieci w wieku od 2 do 6 lat- 1 ml (25 kropli) 3 razy dziennie; dzieci poniżej 2 roku życia- 1 ml (25 kropli) 2 razy dziennie.

Inhalacje

Dorośli i dzieci powyżej 6 roku życia- 1-2 inhalacje po 2-3 ml roztworu/dzień.

Dzieci poniżej 6 roku życia- 1-2 inhalacje po 2 ml roztworu/dzień.

Roztwór do inhalacji Lazolvan można stosować przy użyciu dowolnego nowoczesnego sprzętu do inhalacji (z wyjątkiem inhalatorów parowych). Aby uzyskać optymalne nawodnienie podczas inhalacji, lek miesza się z 0,9% roztworem chlorku sodu w stosunku 1:1. Ponieważ podczas terapii inhalacyjnej głęboki oddech może wywołać kaszel, inhalacje należy przeprowadzać w normalnym trybie oddychania. Przed inhalacją zazwyczaj zaleca się ogrzanie roztworu inhalacyjnego do temperatury ciała. Pacjentom z astmą oskrzelową zaleca się inhalację po zażyciu leków rozszerzających oskrzela, aby uniknąć nieswoistego podrażnienia dróg oddechowych i ich skurczu.

Jeżeli objawy choroby utrzymują się w ciągu 4-5 dni od rozpoczęcia stosowania leku, zaleca się konsultację z lekarzem.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: często (1-10%) – zaburzenia smaku (zaburzenia smaku), nudności, zmniejszona wrażliwość jamy ustnej lub gardła; niezbyt często (0,1-1%) - niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha, suchość w ustach; rzadko (0,01-0,1%) – suchość w gardle.

Dla skóry i tkanki podskórnej: rzadko (0,01-0,1%) – wysypka, swędzenie*.

Reakcje alergiczne: rzadko (0,01-0,1%) – pokrzywka; reakcje anafilaktyczne (w tym wstrząs anafilaktyczny)*, obrzęk naczynioruchowy*, nadwrażliwość*.

* te działania niepożądane obserwowano przy powszechnym stosowaniu leku; z prawdopodobieństwem 95% częstość występowania tych działań niepożądanych jest rzadka (0,1–1%), ale prawdopodobnie jest mniejsza; dokładna częstotliwość jest trudna do oszacowania, ponieważ nie odnotowano ich w badaniach klinicznych.

Przedawkować

Nie opisano specyficznych objawów przedawkowania u ludzi.

Istnieją doniesienia o przypadkowym przedawkowaniu i (lub) błędzie medycznym, w wyniku którego doszło do przedawkowania objawy znane skutki uboczne leku Lazolvan: nudności, niestrawność, wymioty, biegunka, ból brzucha.

Leczenie: wywołanie wymiotów, płukanie żołądka w ciągu pierwszych 1-2 godzin po zażyciu leku, leczenie objawowe.

Interakcje leków

Nie zgłoszono żadnych klinicznie istotnych, niepożądanych interakcji z innymi lekami.

Ambroksol zwiększa przenikanie amoksycyliny, cefuroksymu i erytromycyny do wydzieliny oskrzelowej.

Specjalne instrukcje

Nie należy stosować w połączeniu z lekami przeciwkaszlowymi utrudniającymi usuwanie plwociny.

Roztwór zawiera substancję konserwującą, która wdychana może powodować skurcz oskrzeli u wrażliwych pacjentów ze zwiększoną reaktywnością dróg oddechowych.

Nie zaleca się mieszania roztworu Lazolvan do podawania doustnego i inhalacji z kwasem kromoglikanowym i roztworami zasadowymi. Wzrost wartości pH roztworu powyżej 6,3 może spowodować wytrącenie się chlorowodorku ambroksolu lub pojawienie się opalescencji.

Pacjenci na diecie niskosodowej powinni wziąć pod uwagę, że Lazolvan roztwór do podawania doustnego i wziewnego zawiera 42,8 mg sodu w zalecanej dawce dziennej (12 ml) dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.

Istnieją pojedyncze doniesienia o ciężkich zmianach skórnych (zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka), które zbiegły się ze stosowaniem środków wykrztuśnych, takich jak chlorowodorek ambroksolu. W większości przypadków można je wytłumaczyć ciężkością choroby podstawowej i/lub towarzyszącym leczeniem. U pacjentów z zespołem Stevensa-Johnsona lub toksyczną nekrolizą naskórka we wczesnej fazie może wystąpić gorączka, ból ciała, nieżyt nosa, kaszel itp. W przypadku leczenia objawowego można błędnie przepisać leki przeciw przeziębieniu. W przypadku pojawienia się nowych zmian na skórze i błonach śluzowych pacjent powinien przerwać leczenie ambroksolem i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską.

W przypadku zaburzeń czynności nerek lek Lazolvan należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Nie odnotowano przypadków wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Ciąża i laktacja

Ambroksol przenika przez barierę łożyskową. Badania przedkliniczne nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego niekorzystnego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, rozwój pourodzeniowy i poród.

Bogate doświadczenie kliniczne ze stosowaniem ambroksolu po 28. tygodniu ciąży nie znalazło dowodów na niekorzystny wpływ leku na płód. Należy jednak zachować zwykłe środki ostrożności podczas stosowania leku w czasie ciąży. Szczególnie nie zaleca się stosowania leku Lazolvan w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.

Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu wieku na farmakokinetykę ambroksolu, dlatego nie ma podstaw do doboru dawki w oparciu o tę charakterystykę.

Warunki wydawania z aptek

Lek dostępny bez recepty.

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Okres ważności - 5 lat.