Instrukcja stosowania soli sodowej penicyliny. Benzylopenicylina - leki (sól sodowa, sól potasowa, sól nowokainy, benzylopenicylina benzatynowa itp.), Działanie, instrukcje użytkowania (jak rozcieńczać, dawkowanie, metody podawania), analogi, recenzje, ceny

• Instrukcja stosowania soli sodowej benzylopenicyliny
• Skład leku Sól sodowa benzylopenicyliny
• Wskazania do stosowania leku Sól sodowa benzylopenicyliny
• Warunki przechowywania leku Sól sodowa Benzylpenicyliny
• Okres ważności leku Sól sodowa benzylopenicyliny

Kod ATX:Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego (J) > Środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego (J01) > Antybiotyki beta-laktamowe – penicyliny (J01C) > Penicyliny wrażliwe na beta-laktamazy (J01CE) > Benzylpenicylina (J01CE01)

Forma wydania, skład i opakowanie

proszek do przygotowania. roztwór do wstrzykiwań domięśniowych 1 milion jednostek: fl. 10 lub 50 szt.
rej. Nr: 5115/01/10/15/16 z 24.08.2015 - Obowiązuje

Proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego biały.

1 000 000 sztuk - butelki (10) - opakowania kartonowe.
1 000 000 sztuk - butelki (50) - pudełka kartonowe.

Opis leku Sól sodowa benzylopenicyliny stworzony w 2012 roku na podstawie instrukcji zamieszczonych na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Zdrowia Republiki Białoruś. Data aktualizacji: 16.07.2013

efekt farmakologiczny

Antybiotyk bakteriobójczy z grupy penicylin biosyntetycznych („naturalnych”). Hamuje syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Aktywny w sprawie patogeny Gram-dodatnie:

• gronkowce (nie tworzące penicylinazy), paciorkowce, pneumokoki, maczugowce błonicze, beztlenowe pałeczki tworzące przetrwalniki, pałeczki wąglika, Actinomyces spp.;
• mikroorganizmy Gram-ujemne: ziarniaki (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), a także w odniesieniu do krętków. Na większości nieaktywny bakterie Gram-ujemne, riketsje, wirusy, pierwotniaki. Do działania leku Szczepy wytwarzające penicylinazę są oporne mikroorganizmy. Niszczy w środowisku kwaśnym.

Benzylopenicylinę można stosować samodzielnie lub w połączeniu z innymi antybiotykami bakteriobójczymi.

Farmakokinetyka

Cmax w osoczu krwi po podaniu domięśniowym osiąga się w ciągu 20-30 minut. T1/2 leku wynosi 30-60 minut, w przypadku niewydolności nerek 4-10 godzin lub więcej. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Wnika do narządów, tkanek i płynów biologicznych z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanek oka i prostaty. W przypadku zapalenia błon oponowych przenika przez barierę krew-mózg. Przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Wskazania do stosowania

• infekcje bakteryjne wywołane przez wrażliwe patogeny: płatowe i ogniskowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli;
• posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre), zapalenie otrzewnej;
• zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie szpiku;
• zakażenia układu moczowo-płciowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, powieki, kiła, zapalenie szyjki macicy), dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego), zakażenie ran, zakażenie skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, dermatozy wtórne zakażone;
• błonica;
• szkarlatyna;
• wąglik;
• promienica;
• Choroby laryngologiczne, choroby oczu.

Schemat dawkowania

Dawkowanie i czas stosowania zależą od wskazań i nasilenia obrazu klinicznego. Leczenie należy kontynuować przez dwa dni po ustąpieniu objawów klinicznych choroby.

Z reguły dawka dzienna dla dzieci poniżej 12 roku życia wynosi 50 000 jednostek/kg, dla dorosłych – 1 000 000-3 000 000 jednostek/dzień.

Wcześniaki i noworodki (mc. ok. 3,5 kg): 30000-100000 IU/kg/dzień.

Dzieci do 1 roku życia (waga do 10 kg): 30000-100000 IU/kg/dzień.

Dzieci od 1 do 12 lat (waga od 10 do 38 kg): 30 000 jednostek/kg/dzień.

Dorośli (o wadze 40 kg i więcej): 1000000-5000000 jednostek dziennie.

Specjalne przypadki dawkowania:

Sepsa wywołana przez patogeny Gram-ujemne(Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Alcaligenes faecalis, Salmonellae, Shigellae i Proteus mirabilis:

• w obecności wrażliwych mikroorganizmów dorośli otrzymują 20000000-80000000 IU/dzień.

Bakteryjne zapalenie wsierdzia: w obecności wrażliwych mikroorganizmów dorośli otrzymują 10000000-80000000 IU/dzień dożylnie w połączeniu ze 120-240 mg gentamycyny dziennie lub 1-2 g streptomycyny dziennie IM.

Zapalenie opon mózgowych: ze względu na zwiększoną skłonność do reakcji drgawkowych nie należy przepisywać leku osobom dorosłym w dawkach przekraczających 20000000-30000000 IU/dobę, a dzieciom leku w dawkach przekraczających 20000000 IU/dobę.

Pacjenci z zakażenie paciorkowcami leczenie należy prowadzić przez co najmniej 10 dni.

Kiła wrodzona: 50 000 jednostek/kg/dzień przez 10-14 dni.

Zapobieganie błonicy:

• 300 000-600 000 jednostek dziennie.

Neurokiła: 2 400 000 jednostek dziennie przez 10–14 dni w skojarzeniu zprobenecydem.

Ostra niepowikłana rzeżączka: pojedyncza dawka zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet wynosi 4 500 000 jednostek.

Przewlekła powikłana rzeżączka: dzienna dawka 3 000 000 jednostek przez 5-7 dni zarówno dla mężczyzn, jak i kobiet.

Zawartość butelki rozpuścić w 5-8 ml wody do wstrzykiwań; Dobrze wstrząśnij, aby wymieszać przed użyciem; podawany poprzez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień pośladkowy górny kwadratowy zewnętrzny lub w pole pośladkowe górne metodą Hochstettera; w przypadku powtarzających się wstrzyknięć należy zmienić miejsce wstrzyknięcia.

Sól sodowa benzylopenicyliny 500 000 jednostek 3-6 razy dziennie.

U pacjentów z ciężkim stopniem niewydolności wątroby i (lub) nerek Wskazane jest określenie pojedynczych dawek lub odstępów między dawkami w wartościach klirensu kreatyniny.

Dawkowanie w oparciu o klirens kreatyniny:

Skutki uboczne

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: Sporadycznie obserwuje się zapalenie jamy ustnej i języka. Nudności wymioty. Biegunka występująca po przepisaniu antybiotyków powinna wzbudzić podejrzenie rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego (możliwość pojawienia się opornych drobnoustrojów lub grzybów), a dalsze leczenie powinno być dostosowane do drobnoustroju wywołującego. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy podjąć odpowiednie środki.

Uczulony: Należy zwrócić szczególną uwagę na skutki uboczne, a mianowicie anafilaksję, pokrzywkę, gorączkę, bóle stawów, obrzęk naczynioruchowy, rumień wielopostaciowy i złuszczające zapalenie skóry.

W przypadku infekcji wywołanych bakteriami wytwarzającymi endotoksyny, takimi jak Salmonella, Leptospira lub Treponema (leczenie kiły), może wystąpić reakcja Jarischa-Herxheimera w wyniku bakteriolizy.

Hematologiczne: niedokrwistość hemolityczna, leukopenia, trombocytopenia lub eozynofilia.

Naruszenie funkcji pompowania mięśnia sercowego.

W rzadkich przypadkach, przy istniejącej nefropatii, może wystąpić albuminuria i krwiomocz. Oliguria lub bezmocz, obserwowane w niektórych przypadkach podczas stosowania benzylopenicyliny, zwykle ustępują w ciągu 48 godzin po zaprzestaniu leczenia. Diurezę można przywrócić podając 10% roztwór mannitolu.

Przeciwwskazania do stosowania

• przypadki nadwrażliwości na penicylinę (w tym inne antybiotyki β-laktamowe);
• reakcje alergiczne na penicylinę wymagają natychmiastowego zaprzestania podawania leku i wdrożenia niezbędnych środków terapeutycznych. U pacjentów z nadwrażliwością na cefalosporyny mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości krzyżowej (5-10% przypadków).

Ostrożnie przepisać penicylinę pacjentom z alergią.

Banalne infekcje nie wymagają leczenia benzylopenicyliną.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się indywidualne dobieranie pojedynczych dawek lub odstępów pomiędzy dawkami (patrz punkt „Schemat dawkowania”).

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek wskazane jest indywidualne dobieranie pojedynczych dawek i odstępów między dawkami (patrz punkt „Schemat dawkowania”).

Stosowanie u dzieci

Z reguły dzienna dawka dla dzieci poniżej 12. roku życia wynosi 50 000 jednostek/kg.

Wcześniaki i noworodki (mc. ok. 3,5 kg):

• 30000-100000 IU/kg/dzień.

Dzieci do 1 roku życia (waga do 10 kg):

• 30000-100000 IU/kg/dzień.

Dzieci od 1 do 12 lat (waga od 10 do 38 kg):

• 30 000 jednostek/kg/dzień.

Specjalne instrukcje

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać leczenie benzylopenicyliną i, jeśli to konieczne, zastosować leczenie objawowe.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z kardiopatią, hapowolemią (zapaleniem krwi krążącej), padaczką, nefropatią i patologią wątroby.

W przypadku stosowania dużych dawek przez okres dłuższy niż pięć dni, zaleca się wykonanie badań równowagi elektrolitowej, czynności nerek i wątroby oraz badań hematologicznych.

U pacjentów otrzymujących benzylopenicylinę może wystąpić fałszywie dodatnia reakcja moczu na cukier.

U pacjentów chorych na cukrzycę wchłanianie benzylopenicyliny z magazynów domięśniowych może być opóźnione.

Można stosować benzylopenicylinę w okresie ciąży i laktacji zgodnie z zaleceniami lekarza.

Przy długotrwałym leczeniu antybiotykami należy liczyć się z możliwością pojawienia się opornych szczepów drobnoustrojów i grzybów.

W przypadku chorób przenoszonych drogą płciową, jeśli podejrzewa się kiłę, przed rozpoczęciem leczenia i później przez co najmniej 4 miesiące należy wykonać badania ciemnego pola i badania serologiczne.

Interakcje leków

Leki zobojętniające, glukozamina, środki przeczyszczające, żywność, aminoglikozydy - spowalniają i zmniejszają wchłanianie soli sodowej benzylopenicyliny; kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie.

Przy jednoczesnym stosowaniu z benzylopenicyliną, lekami przeciwzapalnymi, przeciwreumatycznymi i przeciwgorączkowymi, zwłaszcza indometacyną, fenylobutazonem i salicylanami, można zaobserwować konkurencyjne hamowanie mechanizmu wydalania. Antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna, aminoglikozydy) mają działanie synergistyczne; bakteriostatyczne (w tym makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne. Sól sodowa benzylopenicyliny zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (poprzez hamowanie mikroflory jelitowej, zmniejszenie wskaźnika protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy, etynyloestradiol – ryzyko wystąpienia krwawień międzymiesiączkowych. Leki moczopędne, allopurynol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zmniejszające wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie soli sodowej benzylopenicyliny. Allopurynol stosowany jednocześnie zwiększa ryzyko reakcji alergicznych (wysypka skórna).

Nazwa:

Nazwa: Sól sodowa benzylopenicyliny (Benzylpenicillium Natrium)

Wskazania do stosowania:
Stosowany przy chorobach wywołanych przez mikroorganizmy wrażliwe na benzylopenicylinę: płatowe i ogniskowe zapalenie płuc (zapalenie płuc), ostre i podostre septyczne (związane z obecnością wirusów we krwi), zapalenie wsierdzia (zapalenie wewnętrznych jam serca), zakażenia ran, zakażenia ropne. skóry, tkanek miękkich i błon śluzowych, ropne zapalenie opłucnej (ropne zapalenie błon płuc), zapalenie otrzewnej (zapalenie otrzewnej), zapalenie pęcherza moczowego (zapalenie pęcherza), posocznica (postać zakażenia krwi przez mikroorganizmy) i ropnica (postać posocznicy, w której drobnoustroje przedostają się wraz z krwią do narządów wewnętrznych, gdzie rozwijają się wtórne ropnie – jamy wypełnione ropą), ostre i przewlekłe zapalenie kości i szpiku (zapalenie szpiku kostnego i sąsiadującej tkanki kostnej), różne postacie zapalenia migdałków, błonicy, róży, chorób ropno-zapalnych w praktyce położniczo-ginekologicznej i otorynolaryngologicznej (leczenie ucha, gardła, nosa); na choroby zapalne oczu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon mózgu), szkarlatynę, rzeżączkę, krwawienia (ostre ropne zapalenie zewnętrznej błony oka), kiłę, wąglik, promienicę (chorobę grzybiczą) i inne choroby zakaźne .

Działanie farmakologiczne:
Benzylpenicylina działa przeciwko mikroorganizmom Gram-dodatnim (gronkowce, paciorkowce, pneumokoki, czynnik sprawczy błonicy, beztlenowe / zdolne do istnienia w przypadku braku tlenu / pałeczki tworzące przetrwalniki, pałeczki wąglika), ziarniaki Gram-ujemne (rzeżączka, meningokoki) , także przeciwko krętkom, niektórym promienicom i innym mikroorganizmom. Lek jest nieskuteczny wobec większości bakterii Gram-ujemnych, riketsj, wirusów, pierwotniaków i grzybów.
Benzylopenicylina podana domięśniowo szybko wchłania się do krwi i znajduje się w płynach ustrojowych i tkankach; w małych ilościach przenika do płynu mózgowo-rdzeniowego. Maksymalne stężenie we krwi obserwuje się po podaniu domięśniowym po 30-60 minutach. Po podaniu podskórnym szybkość wchłaniania jest mniej stała, zwykle najwyższe stężenie we krwi obserwuje się po 60 minutach. Po 3-4 godzinach od jednorazowego wstrzyknięcia domięśniowego lub podskórnego we krwi stwierdza się jedynie śladowe ilości antybiotyku. Aby utrzymać stężenie na poziomie zapewniającym efekt terapeutyczny, zastrzyki należy wykonywać co 3-4 h. Przy podaniu dożylnym stężenie penicyliny we krwi gwałtownie spada. Po podaniu doustnym produkt słabo się wchłania i jest niszczony przez sok żołądkowy i penicylinazę (enzym) wytwarzaną przez mikroflorę jelitową. Jest wydalany głównie przez nerki.
Stężenie i czas krążenia benzylopenicyliny we krwi zależą od wielkości podanej dawki. Antybiotyk dobrze przenika do tkanek i płynów ustrojowych. W płynie mózgowo-rdzeniowym zwykle występuje w małych ilościach, ale przy zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jego stężenie wzrasta.
Należy pamiętać, że szczepy gronkowców wytwarzające enzym penicylinazę niszczącą benzylopenicylinę są oporne na działanie benzylopenicyliny. Niska aktywność benzylopenicyliny wobec bakterii z grupy coli, Pseudomonas aeruginosa i innych mikroorganizmów jest również w pewnym stopniu związana z wytwarzaniem przez nie penicylinazy.

Sól sodowa benzylopenicyliny: sposób podawania i dawkowanie:
Przed przepisaniem produktu pacjentowi wskazane jest określenie wrażliwości na niego mikroflory, która wywołała chorobę u pacjenta. Benzylopenicylinę podaje się domięśniowo, zwykle głęboko w mięśnie. Sól sodową benzylopenicyliny podaje się dożylnie (strumień lub kroplówka) w przypadku ciężkich chorób (posocznica / zatrucie krwi drobnoustrojami ze źródła ropnego zapalenia /, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.).
Przy domięśniowym i dożylnym podaniu soli sodowej benzylopenicyliny pojedyncze dawki w przypadku umiarkowanych infekcji (choroby dróg moczowych i żółciowych, infekcje tkanek miękkich itp.) wynoszą zwykle 250 000–500 000 jednostek; dieta dzienna - 1 000 000-2 000 000 jednostek. W przypadku ciężkich infekcji (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) podaje się do 10 000 000–20 000 000 jednostek dziennie; w przypadku zgorzeli gazowej - do 40 000 000–60 000 000 jednostek dziennie.
Do podawania dożylnego metodą strumieniową pojedynczą dawkę soli sodowej benzylopenicyliny (1 000 000–2 000 000 jednostek) rozpuszcza się w 5–10 ml jałowej wody do wstrzykiwań lub izotonicznego roztworu chlorku sodu i podaje powoli przez 3–5 minut.
W przypadku podawania kroplowego dożylnie należy rozcieńczyć 2 000 000–5 000 000 jednostek w 100–200 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub 5–10% roztworu glukozy i podawać z szybkością 60–80 kropli na minutę. Przy podawaniu dzieciom kroplówki jako rozpuszczalnik stosuje się 5-10% roztwór glukozy (30-100 ml w zależności od dawki i wieku).
Sól sodową benzylopenicyliny podaje się śródlumbowo (do kanału kręgowego) w leczeniu ropnych chorób mózgu, rdzenia kręgowego i opon mózgowo-rdzeniowych. W zależności od charakteru choroby dorosłym przepisuje się 5000–10 000 jednostek, dzieciom - od 2000 do 5000 jednostek. Rozcieńczyć produkt w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub izotonicznym roztworze chlorku sodu w ilości 1000 jednostek na 1 ml. Przed wstrzyknięciem (w zależności od poziomu ciśnienia śródczaszkowego) z kanału kręgowego pobiera się 5–10 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i w równych proporcjach dodaje się do roztworu antybiotyku. Wstrzykiwać powoli (1 ml na minutę), zwykle raz dziennie przez 2-3 dni, następnie przejść do wstrzyknięć domięśniowych.
Sól sodową benzylopenicyliny stosuje się podskórnie do wstrzykiwania nacieków (stwardnień) 100 000-200 000 jednostek w 1 ml 0,25-0,5% roztworu nowokainy.
Roztwór soli sodowej benzylopenicyliny wstrzykuje się do jamy brzusznej, opłucnej /jamy międzybłonowej płuc/itd.) w stężeniu 10 000-20 000 jednostek na 1 ml dla dorosłych i 2000-5000 jednostek na 1 ml dla dzieci . Rozpuścić w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub izotonicznym roztworze chlorku sodu. Czas podawania wynosi 5-7 dni, następnie przechodzą na podawanie domięśniowe.
Dzieciom benzylopenicylinę przepisuje się w różnych dawkach dziennych: w wieku poniżej 1 roku - 50 000-100 000 jednostek na 1 kg masy ciała, powyżej 1 roku - 50 000 jednostek / kg. W przypadku ciężkich infekcji (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, posocznica, ciężkie postacie ostrego zapalenia płuc) dawkę dobową można zwiększyć do 200 000-300 000 jednostek/kg, a w wyjątkowych przypadkach (ze względów zdrowotnych) do 500 000 jednostek/kg.
Dawka dzienna podzielona jest na 4-6 zastrzyków.
W przypadku chorób płuc (przewlekłe zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc, zgorzel płuc itp.) Często stosuje się aerozol penicyliny: pojedyncza dawka dla dorosłych wynosi 100 000–300 000 jednostek. Rozcieńczyć w 3-5 ml wody destylowanej; stosować 1-2 razy dziennie; czas inhalacji - 10-30 minut. Podczas procesów ropnych w płucach roztwór produktu podaje się także dotchawiczo (do tchawicy) po dokładnym znieczuleniu (uśmierzaniu bólu) gardła, krtani i tchawicy. Zwykle stosuje się 100 000 jednostek w 10 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu.
Na choroby oczu (ostre zapalenie spojówek /zapalenie zewnętrznej błony oka/, owrzodzenie rogówki /przezroczysta błona oka/, rzeżączka /ostre ropne zapalenie zewnętrznej błony oka wywołane przez czynnik wywołujący rzeżączkę – rzeżączkę/, itp.), czasami przepisuje się krople do oczu zawierające 20 000-100 000 IU soli sodowej benzylopenicyliny w 1 ml izotonicznego roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej. Wstrzykiwać 1-2 krople 6-8 razy dziennie.
Roztwory zawierające 10 000-100 000 jednostek na ml stosuje się w postaci kropli do uszu lub kropli do nosa.
Roztwory produktu należy stosować bezpośrednio po przygotowaniu, unikając dodawania do nich innych leków.
Leczenie benzylopenicyliną, w zależności od postaci i ciężkości choroby, może trwać od 7-10 dni do 2 miesięcy. i więcej (w przypadku sepsy, septycznego zapalenia wsierdzia itp.). Jeżeli po 3-5 dniach leczenia nie obserwuje się efektu, należy przejść na inne antybiotyki lub podać benzylopenicylinę razem z innymi antybiotykami lub syntetycznymi produktami chemioterapeutycznymi.

Przeciwwskazania dotyczące soli sodowej benzylopenicyliny:
Benzylopenicylina i wszystkie inne produkty penicylinowe są przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na penicylinę, chorych na astmę oskrzelową, pokrzywkę, katar sienny i inne choroby alergiczne, a także u osób o zwiększonej wrażliwości i nietypowych reakcjach podczas przyjmowania innych antybiotyków i innych produktów leczniczych.
Przeciwwskazaniem do podawania śródlędźwiowego jest także padaczka.
Lek należy przepisywać ostrożnie pacjentom, u których w przeszłości występowały reakcje alergiczne.

Skutki uboczne soli sodowej benzylopenicyliny:
Sól sodowa benzylopenicyliny i inne produkty zawierające penicylinę mogą powodować różne działania niepożądane. U niektórych pacjentów, zwłaszcza tych ze zwiększoną podatnością, występują bóle głowy, podwyższona temperatura ciała, pokrzywka, wysypka na skórze i błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia (zwiększona liczba eozynofili we krwi), obrzęk naczynioruchowy (alergiczny) i inne reakcje alergiczne; Opisano przypadki wstrząsu anafilaktycznego (natychmiastowej reakcji alergicznej) zakończonego zgonem.
W przypadku ciężkich reakcji alergicznych przepisuje się adrenalinę, glukokortykoidy, leki przeciwhistaminowe (difenhydramina itp.), Chlorek wapnia. Stosuje się również produkt enzymatyczny penicylinazę. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych przepisywany jest prednizolon lub inne glikokortykosteroidy.
Przy pierwszych oznakach wstrząsu anafilaktycznego należy podjąć działania mające na celu wyprowadzenie pacjenta z tego stanu (podanie adrenaliny, difenhydraminy, chlorku wapnia, zastosowanie leków nasercowych, inhalacja tlenu, ogrzanie itp.); natychmiast po wyjęciu pacjenta z łóżka stan uduszenia / brak oddechu / i wstrząs podaje się 1 000 000 penicylinazy).
Stosowanie bardzo dużych dawek penicyliny, a zwłaszcza podanie wewnątrzlędźwiowe, może powodować zjawiska neurotoksyczne (nudności, wymioty, wzmożoną pobudliwość odruchową, objawy meningizmu/pojawienie się objawów zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych u pacjenta bez obecności czynnika zakaźnego w organizmie). płyn mózgowo-rdzeniowy/, drgawki, śpiączka /utrata przytomności/). Zastrzyki śródlędźwiowe należy wykonywać z dużą ostrożnością.
Przepisując benzylopenicylinę i produkty zawierające penicylinę, należy dowiedzieć się, czy u pacjenta nie wystąpiły jakiekolwiek powikłania (reakcje toksyczno-alergiczne) po wcześniejszym stosowaniu penicyliny.
Ze względu na możliwość wystąpienia grzybiczych infekcji błon śluzowych i skóry, zwłaszcza u noworodków, osób starszych i osłabionych, podczas leczenia penicyliną zaleca się przepisywanie witamin z grupy B i witaminy C, a w razie potrzeby nystatyny lub leworyny.

Środki antybakteryjne

Opis

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek

Grupa farmakoterapeutyczna

biosyntetyczny antybiotyk penicylina

Nazwa handlowa

Sól sodowa benzylopenicyliny

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

benzylopenicylina

Forma dawkowania

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego.

Mieszanina

Substancja czynna: Benzylopenicylina sodowa (sól sodowa benzylopenicyliny) – 500 000 jednostek i 1 000 000 jednostek.

Kod ATX

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Antybiotyk bakteriobójczy z grupy penicylin biosyntetycznych („naturalnych”). Hamuje syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Aktywny wobec patogenów Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (nie tworzący penicylinazy), Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Сorynebacterium spp. (w tym Corynebacterium diphtheriae), Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; mikroorganizmy Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, a także przeciwko Treponema spp., klasa Spirochaetes. Nieaktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych (w tym Pseudomonas aeruginosa), Rickettsia spp., wirusów, pierwotniaków. Staphylococcus spp., które wytwarzają penicylinazę, są oporne na lek.
Farmakokinetyka
Czas potrzebny do osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu krwi po podaniu domięśniowym wynosi 20-30 minut. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Wnika do narządów, tkanek i płynów biologicznych z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanki oka i gruczołu krokowego, w stanach zapalnych błon opon mózgowych przenika przez barierę krew-mózg. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. Okres półtrwania wynosi 30-60 minut, w przypadku niewydolności nerek - 4-10 godzin lub więcej.

Wskazania do stosowania

Zakażenia bakteryjne wywołane przez patogeny wrażliwe na penicylinę: pozaszpitalne zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli; posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre), zapalenie otrzewnej; zapalenie opon mózgowych; zapalenie szpiku; infekcje układu moczowo-płciowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy), dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego); zakażenie ran, zakażenia skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy; błonica; szkarlatyna; wąglik; promienica; infekcje narządów laryngologicznych, choroby oczu (ostre zapalenie spojówek, owrzodzenie rogówki itp.); rzeżączka, kiła.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, w tym na inne penicyliny, cefalosporyny.

Stosuj w czasie ciąży

Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe tylko wtedy, gdy spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu.
Jeśli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Benzylopenicylinę i sól sodową podaje się domięśniowo, dożylnie, podskórnie, miejscowo.
Dożylnie i domięśniowo:w przypadku umiarkowanej choroby (zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych i żółciowych, zakażenia tkanek miękkich itp.) – 4-6 mln j./dobę w 4 podaniach. W przypadku ciężkich infekcji (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) - 10-20 milionów jednostek/dzień; ze zgorzelą gazową – do 40-60 mln jednostek/dzień.
Dzienna dawka dla dzieci do 1. roku życia wynosi 50-100 tys. jednostek/kg, powyżej 1. roku życia – 50 tys. jednostek/kg; w razie potrzeby – 200-300 tys. j./kg, dla wskazań „życiowych” – zwiększyć do 500 tys. j./kg. Częstotliwość podawania: domięśniowo – 4-6 razy dziennie, dożylnie – 1-2 razy dziennie w połączeniu z zastrzykami domięśniowymi.

Podskórnie do infiltracji nacieków w stężeniu 100-200 tys. jednostek w 1 ml 0,25-0,5% roztworu prokainy.

We wnęce (brzuszny, opłucnowy itp.) roztwór benzylopenicyliny i soli sodowej podaje się dorosłym w stężeniu 10-20 tysięcy jednostek na 1 ml, dla dzieci - 2-5 tysięcy jednostek na 1 ml. Jako rozpuszczalnik stosuje się wodę do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu. Czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni, po czym następuje przejście na podawanie domięśniowe.
Na choroby oczuPrzepisywane są krople do oczu zawierające 20-100 tysięcy jednostek w 1 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej. Podawać 1-2 krople 6-8 razy dziennie. Roztwór stosuje się świeżo przygotowany
Do kropli do uszu lub nosastosuje się roztwory zawierające 10-100 tys. jednostek w 1 ml sterylnego 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej. Podawać 1-2 krople 6-8 razy dziennie.
Czas trwania leczenia benzylopenicyliną, w zależności od postaci i ciężkości choroby, wynosi 7-10 dni.

Sposób sporządzania roztworów

Roztwory stosuje się bezpośrednio po przygotowaniu, unikając dodawania do nich innych leków.

W przypadku podania domięśniowego dodać do zawartości butelki 1-3 ml wody do wstrzykiwań, 0,9% roztwór chlorku sodu lub 0,5% roztwór prokainy (nowokainy). Powstały roztwór wstrzykuje się głęboko w mięsień.

Po rozcieńczeniu benzylopenicyliny a w roztworze prokainy można zaobserwować zmętnienie roztworu na skutek tworzenia się kryształów benzylopenicyliny prokainy, co nie stanowi przeszkody w podaniu domięśniowym i podskórnym leku.

Do podawania dożylnego metodą strumieniową pojedynczą dawkę (1-2 miliony jednostek) należy rozpuścić w 5-10 ml sterylnej wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu i podawać powoli przez 3-5 minut.

Do podawania kroplowego dożylnie 2-5 milionów jednostek rozcieńcza się 100-200 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5-10% roztworu dekstrozy i podaje z szybkością 60-80 kropli/min. Przy podawaniu dzieciom kropli jako rozpuszczalnik stosuje się 5-10% roztwór dekstrozy (30-100 ml w zależności od dawki i wieku).

Do podawania podskórnego zawartość butelki rozcieńcza się w 0,25-0,5% roztworze prokainy: odpowiednio 500 tysięcy jednostek w 2,5-5 ml, 1 milion jednostek w 5-10 ml.

Do podawania dojamowego zawartość butelki rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub w wodzie do wstrzykiwań: dorośli - 500 tysięcy jednostek w 25-50 ml, 1 milion jednostek w 50-100 ml, odpowiednio, dzieci - 500 tysięcy jednostek odpowiednio w 100-250 ml, 1 milion jednostek w 200-500 ml.
Krople do oczu należy przygotować ex tempore: zawartość butelki rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu lub wodzie destylowanej: odpowiednio 500 tys. jednostek w 5-25 ml i 1 milion jednostek w 10-50 ml.

Krople do uszu i krople do nosa: zawartość butelki rozcieńcza się w 0,9% roztworze chlorku sodu lub wodzie destylowanej: odpowiednio 500 tysięcy jednostek w 5-50 ml i 1 milion jednostek w 10-100 ml.

Efekt uboczny

Reakcje alergiczne: hipertermia, pokrzywka, wysypka skórna, wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli, wstrząs anafilaktyczny. Na początku leczenia (szczególnie w leczeniu kiły wrodzonej) - gorączka, dreszcze, wzmożona potliwość, zaostrzenie choroby, reakcja Jarischa-Herxheimera.

Z układu sercowo-naczyniowego - upośledzona funkcja pompowania mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zatrzymanie akcji serca, przewlekła niewydolność serca (ponieważ przy podawaniu dużych dawek może wystąpić hipernatremia).

Reakcje miejscowe: ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego.

Przy długotrwałym stosowaniu: dysbakterioza, rozwój nadkażenia.

Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważysz inne objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, poinformuj o tym swojego lekarza.

Przedawkować

Objawia się toksycznym działaniem na ośrodkowy układ nerwowy (drgawki, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów).

Leczenie jest objawowe.

Stosować z innymi lekami

Antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna, aminoglikozydy) mają działanie synergistyczne; bakteriostatyczne (w tym makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne.

Zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (tłumiących mikroflorę jelitową, obniżających wskaźnik protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy.

Leki moczopędne, allopurinol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zmniejszające wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie benzylopenicyliny.

Allopurinol zwiększa ryzyko reakcji alergicznych (wysypka skórna).

Specjalne instrukcje

Roztwory leku przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem. Jeżeli po 2-3 dniach (maksymalnie 5 dniach) od rozpoczęcia stosowania leku nie obserwuje się efektu, należy przejść do stosowania innych antybiotyków lub terapii skojarzonej. Ze względu na możliwość rozwoju zakażeń grzybiczych, w trakcie długotrwałego leczenia benzylopenicyliną zaleca się przepisywanie witamin z grupy B oraz, w razie konieczności, leków przeciwgrzybiczych. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie niewystarczających dawek leku lub zbyt wczesne przerwanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.

Podczas podawania leku należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, maszyn oraz podczas wykonywania innych potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Formularz zwolnienia

Leki do wstrzykiwania

Formularz zwolnienia

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i stosowania miejscowego 50 000 jednostek, 1 000 000 jednostek.
500 000 jednostek i 1 000 000 jednostek substancji czynnej w butelkach o pojemności 10 ml lub 20 ml, hermetycznie zamkniętych korkami gumowymi, aluminiowymi kapslami karbowanymi lub kombinowanymi kapslami aluminiowymi z plastikowymi kapslami.
W opakowaniu kartonowym znajduje się 1, 5, 10 butelek wraz z instrukcją użycia.
50 butelek umieszcza się w kartonowym pudełku z taką samą liczbą instrukcji użycia w celu dostarczenia do szpitali.

Warunki przechowywania

W suchym miejscu w temperaturze od 15 do 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Numer rejestracyjny: P N003271/02-060810

Nazwa handlowa leku: Benzylopenicylina

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN): benzylopenicylina

Forma dawkowania: proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i podskórnego.

Mieszanina:
Benzylopenicylina sodowa w przeliczeniu na substancję czynną – 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek

Opis: biały proszek o słabym charakterystycznym zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna: biosyntetyczny antybiotyk penicylina
Kod ATX J01CE01

Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika
Antybiotyk bakteriobójczy z grupy biosyntetycznych „naturalnych” penicylin. Hamuje syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Aktywny wobec patogenów Gram-dodatnich: Staphylococcus spp. (nie tworzący penicylinazy), Streptococcus spp. (w tym Streptococcus pneumoniae), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Actinomyces spp.; mikroorganizmy Gram-ujemne: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, a także rodziny z klasy Spirochaetes, w tym Treponema spp. Nieskuteczny wobec większości bakterii Gram-ujemnych, Rickettsia spp., pierwotniaków. Szczepy mikroorganizmów tworzących penicylinazę są oporne na działanie leku.

Farmakokinetyka
Czas osiągnięcia maksymalnego stężenia (TCmax) po podaniu domięśniowym wynosi 20-30 minut. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Wnika do narządów, tkanek i płynów biologicznych z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanek oka i prostaty, w stanach zapalnych błon opon mózgowo-rdzeniowych przenika przez barierę krew-mózg (BBB). Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki. Okres półtrwania (T½) wynosi 30-60 minut, w przypadku niewydolności nerek - 4-10 godzin lub więcej.

Wskazania do stosowania
Choroby zakaźne i zapalne wywołane przez wrażliwe patogeny:

• narządy oddechowe: pozaszpitalne zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli;
• narządy laryngologiczne;
• układ moczowo-płciowy: odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, zapalenie szyjki macicy;
• dróg żółciowych: zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego;
• skórę i tkanki miękkie: róża, liszajec, wtórnie zakażone dermatozy, zakażenie ran;
• choroby oczu: rzeżączka, wrzód rogówki;
• posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre),
• zapalenie otrzewnej;
• rzeżączka, kiła;
• zapalenie opon mózgowych;
• zapalenie szpiku;
• błonica; szkarlatyna; promienica; wąglik.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość, w tym na inne penicyliny, cefalosporyny.

Ostrożnie
Choroby alergiczne (astma oskrzelowa, katar sienny), niewydolność nerek.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie leku w czasie ciąży jest możliwe, jeżeli spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Jeżeli konieczne jest stosowanie leku w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie
Domięśniowo, podskórnie.
Domięśniowo w przypadku umiarkowanych infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych i żółciowych, infekcji tkanek miękkich itp.
- 2,5-5 milionów jednostek na 4 podania dziennie.
Dawka dzienna dla dzieci do 1 roku życia wynosi 50 000-100 000 jednostek/kg, powyżej 1 roku życia – 50 000 jednostek/kg; w razie potrzeby - 200 000-300 000 jednostek/kg; według „istotnych” wskazań – wzrost do 500 000 jednostek/kg. Częstotliwość podawania wynosi 4-6 razy dziennie.
Podskórnie do wstrzykiwania nacieków w stężeniu 100 000-200 000 jednostek w 1 ml 0,25-0,5% roztworu prokainy.
Na choroby oczu: krople do oczu w stężeniu 20 000-100 000 jednostek w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej, 1-2 krople 6-8 razy dziennie.
Czas trwania leczenia lekiem, w zależności od postaci i ciężkości choroby, wynosi 7-10 dni.

Sposób sporządzania roztworów
Roztwór leku do podawania domięśniowego przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem dodając do zawartości butelki 1-3 ml wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztwór chlorku sodu lub 0,5% roztwór prokainy.
Po rozcieńczeniu benzylopenicyliny w roztworze prokainy można zaobserwować zmętnienie roztworu na skutek tworzenia się kryształów benzylopenicyliny prokainy, co nie stanowi przeszkody w podaniu domięśniowym i podskórnym leku. Roztwory stosuje się bezpośrednio po przygotowaniu, unikając dodawania do nich innych leków.
Roztwór do stosowania miejscowego w okulistyce należy przygotować ex tempore: zawartość butelki rozcieńczyć w 0,9% roztworze chlorku sodu lub wodzie destylowanej - odpowiednio 500 000 jednostek w 5-25 ml i 1 000 000 jednostek w 10-50 ml.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne: hipertermia, pokrzywka, wysypka skórna, wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli; rzadko - wstrząs anafilaktyczny. Na początku leczenia (szczególnie w leczeniu kiły wrodzonej) rzadko - gorączka, dreszcze, wzmożona potliwość, zaostrzenie choroby, reakcja Jarischa-Herxheimera.
Z układu sercowo-naczyniowego: zmniejszona frakcja wyrzutowa mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, zatrzymanie akcji serca, przewlekła niewydolność serca (ponieważ po podaniu dużych dawek może wystąpić hipernatremia).
Reakcje lokalne: ból i stwardnienie w miejscu wstrzyknięcia domięśniowego
Inny: przy długotrwałym stosowaniu, dysbakterioza, rozwój nadkażenia.

Przedawkować
Objawy: drgawki, zaburzenia świadomości.
Leczenie: odstawienie leku, leczenie objawowe.

Interakcja z innymi lekami
Antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, wankomycyna, aminoglikozydy ryfampicyny) mają działanie synergistyczne; bakteriostatyczne (m.in. makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne. Zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (hamując mikroflorę jelitową, zmniejsza wskaźnik protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy - ryzyko wystąpienia krwawienia „przełomowego”.
Leki moczopędne, allopurinol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zmniejszające wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie benzylopenicyliny.
Allopurinol zwiększa ryzyko reakcji alergicznych (wysypka skórna).

Specjalne instrukcje
Jeżeli po 2-3 dniach (maksymalnie 5 dniach) od rozpoczęcia stosowania leku nie obserwuje się efektu, należy przejść do stosowania innych antybiotyków lub terapii skojarzonej. Ze względu na możliwość rozwoju infekcji grzybiczych, w trakcie długotrwałego leczenia benzylopenicyliną wskazane jest przepisywanie witamin z grupy B oraz, w razie konieczności, leków przeciwgrzybiczych. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie niewystarczających dawek leku lub zbyt wczesne przerwanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.
Brak informacji na temat wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i innych mechanizmów. Jednakże, biorąc pod uwagę możliwe skutki uboczne ze strony układu sercowo-naczyniowego, należy zachować ostrożność podczas podejmowania tego rodzaju aktywności.

Formularz zwolnienia
Proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego i podskórnego 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek w butelkach 10 ml.
W opakowaniu znajduje się 1 butelka wraz z instrukcją użycia.
10 butelek wraz z instrukcją użycia umieszczono w kartonowym pudełku.
Dla szpitala: 50 butelek i 5 instrukcji użycia umieszczono w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania
Lista B. W ciemnym miejscu w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą
3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności.

Warunki wydawania z aptek
Na receptę.

Producent przyjmuje reklamacje od kupujących
OJSC Kraspharma
Rosja 660042 Krasnojarsk, ul. 60 niech Oktyabrya, nr 2.

Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek
Producent: Synteza Kurgana

INSTRUKCJA medycznego stosowania leku:
Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek

Grupa farmakoterapeutyczna:
antybiotyk, penicylina

Warunki wydawania z aptek
Na receptę lekarza.

Opis produktu, instrukcja.

Numer rejestracyjny Р N 003931/01

Nazwa handlowa leku: Sól sodowa benzylopenicyliny

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa: benzylopenicylina

Nazwa chemiczna - (2S-(2alfa,5alfa,6beta)(-3,3-Dimetylo-7-okso-6-((fenyloacetylo)amino(-4-tia-1-azabicyklo (3.2.0 (heptan-2) -kwas karboksylowy (w postaci soli sodowej).

Postać dawkowania: proszek do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego

Skład: Substancja czynna: sól sodowa benzylopenicyliny – 500 000 jednostek i 1 000 000 jednostek.

Opis. Biały proszek.

Kod ATX:

Właściwości farmakologiczne
Antybiotyk bakteriobójczy z grupy penicylin biosyntetycznych („naturalnych”). Hamuje syntezę ściany komórkowej mikroorganizmów. Aktywny wobec patogenów Gram-dodatnich: gronkowców (nietworzących penicylinazy), paciorkowców, pneumokoków, maczugowców błoniczych, beztlenowych prątków przetrwalnikujących, prątków wąglika, Actinomyces spp.; mikroorganizmy Gram-ujemne: ziarniaki (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), a także krętki. Nieaktywny wobec większości bakterii Gram-ujemnych, riketsj, wirusów, pierwotniaków. Szczepy mikroorganizmów tworzących penicylinazę są oporne na działanie leku. Niszczy w środowisku kwaśnym.
Farmakokinetyka: Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu domięśniowym osiągane jest po 20-30 minutach. Okres półtrwania leku wynosi 30-60 minut, w przypadku niewydolności nerek 4-10 godzin lub więcej. Komunikacja z białkami osocza - 60%. Wnika do narządów, tkanek i płynów biologicznych z wyjątkiem płynu mózgowo-rdzeniowego, tkanek oka i prostaty. W przypadku zapalenia błon oponowych przenika przez barierę krew-mózg. Przechodzi przez łożysko i przenika do mleka matki. Jest wydalany w postaci niezmienionej przez nerki.

Wskazania do stosowania
Zakażenia bakteryjne wywołane przez wrażliwe patogeny: płatowe i ogniskowe zapalenie płuc, ropniak opłucnej, zapalenie oskrzeli; posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia (ostre i podostre), zapalenie otrzewnej; zapalenie opon mózgowych; zapalenie szpiku; zakażenia układu moczowo-płciowego (odmiedniczkowe zapalenie nerek, zapalenie miedniczek, zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie cewki moczowej, rzeżączka, powieki, kiła, zapalenie szyjki macicy), dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych, zapalenie pęcherzyka żółciowego), zakażenie ran, zakażenie skóry i tkanek miękkich: róża, liszajec, dermatozy wtórne zakażone; błonica; szkarlatyna; wąglik; promienica; Choroby laryngologiczne, choroby oczu.

Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na inne antybiotyki β-laktamowe); padaczka (do podawania wewnątrzlędźwiowego);
Ostrożnie - ciąża, laktacja, niewydolność nerek.

Sposób użycia i dawkowanie
Sól sodową benzylopenicyliny podaje się domięśniowo, dożylnie, podskórnie, śródlędźwiowo, dotchawiczo.
Dożylnie, śródlędźwiowo, podawane wyłącznie w warunkach szpitalnych!
Przy podaniu domięśniowym i dożylnym pojedyncze dawki w przypadku umiarkowanych infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych, dróg moczowych i żółciowych, infekcji tkanek miękkich itp. wynoszą 2,5-5 milionów jednostek 4 razy dziennie. W przypadku ciężkich infekcji (posocznica, septyczne zapalenie wsierdzia, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych itp.) - 10-20 milionów jednostek dziennie; z zgorzel gazową - do 40-60 milionów jednostek.
Dzienna dawka dla dzieci do 1 roku życia – 50 000-100 000 jednostek/kg, powyżej 1 roku życia –
50000 jednostek/kg; w razie potrzeby – 200 000-300 000 jednostek/kg, ze względów zdrowotnych – zwiększyć do 500 000 jednostek/kg. Częstotliwość podawania wynosi 4-6 razy dziennie, dożylnie - 1-2 razy dziennie w połączeniu z zastrzykami domięśniowymi.
Do podawania dożylnego metodą strumieniową pojedynczą dawkę (1-2 miliony jednostek) należy rozpuścić w 5-10 ml sterylnej wody do wstrzykiwań lub 0,9% roztworze chlorku sodu i podawać powoli przez 3-5 minut. Do podawania kroplowego dożylnie 2-5 milionów jednostek rozcieńcza się 100-200 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub 5-10% roztworu dekstrozy i podaje z szybkością 60-80 kropli/min. Przy podawaniu dzieciom kropli jako rozpuszczalnik stosuje się 5-10% roztwór dekstrozy (30-100 ml w zależności od dawki i wieku).
Roztwory stosuje się bezpośrednio po przygotowaniu, unikając dodawania do nich innych leków.
Roztwór leku do podawania domięśniowego przygotowuje się bezpośrednio przed podaniem, dodając do zawartości butelki 1-3 ml wody do wstrzykiwań, 0,9% izotoniczny roztwór chlorku sodu lub 0,5% roztwór nowokainy. Po rozpuszczeniu benzylopenicyliny w roztworze nowokainy może wytrącić się sól nowokainy benzylopenicyliny, co nie stanowi przeszkody w domięśniowym podaniu leku. Lek wstrzykuje się domięśniowo głęboko w mięsień.
Podskórnie sól sodową benzylopenicyliny stosuje się do wstrzykiwania nacieków w stężeniu 100 000–200 000 jednostek w 1 ml 0,25–0,5% roztworu nowokainy.
Podaje się go śródlędźwiowo w przypadku ropnych chorób mózgu, rdzenia kręgowego i opon mózgowo-rdzeniowych. Rozcieńczyć lek w jałowej wodzie do wstrzykiwań lub w 0,9% roztworze chlorku sodu w ilości 1000 jednostek/ml. Przed wstrzyknięciem (w zależności od poziomu ciśnienia śródczaszkowego) z kanału kręgowego pobiera się 5–10 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i w równych proporcjach dodaje się do roztworu antybiotyku. Podaje się go powoli (1 ml/min), zwykle raz dziennie przez 2-3 dni, w zależności od choroby i ciężkości jej przebiegu, dla dorosłych - 5000-10000 jednostek, dla dzieci - 2000-5000 jednostek, następnie należy kontynuować do zastrzyków dożylnych lub domięśniowych.
W przypadku procesów ropnych w płucach roztwór leku podaje się dotchawiczo (po dokładnym znieczuleniu gardła, krtani i tchawicy). Zwykle stosuje się 100 000 jednostek w 10 ml 0,9% roztworu chlorku sodu.
W jamie brzusznej, opłucnej itp. Dorosłym podaje się roztwór soli sodowej benzylopenicyliny w stężeniu 10 000–20 000 jednostek na 1 ml, dla dzieci - 2 000–5 000 jednostek na 1 ml. Jako rozpuszczalnik stosuje się wodę do wstrzykiwań lub izotoniczny roztwór chlorku sodu. Czas trwania leczenia wynosi 5-7 dni, po czym następuje przejście do podawania domięśniowego.
W przypadku chorób oczu (ostre zapalenie spojówek, wrzód rogówki, rzeżączka itp.) Czasami przepisuje się krople do oczu zawierające 20-100 tysięcy jednostek w 1 ml 0,9% roztworu chlorku sodu lub wody destylowanej. Podawać 1-2 krople 6-8 razy dziennie.
W przypadku kropli do uszu lub nosa stosuje się roztwory zawierające 10-100 tys. jednostek/ml.
Czas trwania leczenia benzylopenicyliną, w zależności od postaci i ciężkości choroby, waha się od 7-10 dni do 2 miesięcy lub dłużej.

Efekt uboczny
Reakcje alergiczne: hipertermia, pokrzywka, wysypka skórna, wysypka na błonach śluzowych, bóle stawów, eozynofilia, obrzęk naczynioruchowy, śródmiąższowe zapalenie nerek, skurcz oskrzeli; rzadko wstrząs anafilaktyczny;
Z układu sercowo-naczyniowego: obrzęk, zwiększona objętość krążącej krwi, możliwe zmniejszenie funkcji pompowania mięśnia sercowego;
Przy podaniu śródlędźwiowym - reakcje neurotoksyczne: nudności, wymioty, zwiększona pobudliwość odruchowa, objawy oponowe, drgawki, śpiączka.

Interakcja z innymi lekami
Leki zobojętniające, glukozamina, środki przeczyszczające, żywność, aminoglikozydy - spowalniają i zmniejszają wchłanianie soli sodowej benzylopenicyliny; kwas askorbinowy zwiększa wchłanianie. Antybiotyki bakteriobójcze (w tym cefalosporyny, wankomycyna, ryfampicyna, aminoglikozydy) mają działanie synergistyczne; bakteriostatyczne (w tym makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracykliny) - antagonistyczne. Sól sodowa benzylopenicyliny zwiększa skuteczność pośrednich antykoagulantów (poprzez hamowanie mikroflory jelitowej, zmniejszenie wskaźnika protrombiny); zmniejsza skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, leków, podczas metabolizmu których powstaje kwas paraaminobenzoesowy, etynyloestradiol – ryzyko wystąpienia krwawień międzymiesiączkowych. Leki moczopędne, allopurynol, blokery wydzielania kanalikowego, fenylobutazon, niesteroidowe leki przeciwzapalne, zmniejszające wydzielanie kanalikowe, zwiększają stężenie soli sodowej benzylopenicyliny. Allopurynol stosowany jednocześnie zwiększa ryzyko reakcji alergicznych (wysypka skórna).

Specjalne instrukcje
Roztwory benzylopenicyliny do podawania domięśniowego przygotowuje się ex tempore. Jeżeli po 2-3 (maksymalnie 5 dniach) od rozpoczęcia stosowania leku nie obserwuje się efektu, należy przejść do stosowania innych antybiotyków lub terapii skojarzonej.
Ze względu na możliwość rozwoju infekcji grzybiczych, podczas długotrwałego leczenia benzylopenicyliną, a w razie potrzeby nystatyną i leworyną, wskazane jest przepisanie witamin z grupy B i witaminy C. Należy wziąć pod uwagę, że stosowanie niewystarczających dawek leku lub zbyt wczesne przerwanie leczenia często prowadzi do pojawienia się opornych szczepów patogenów.

Pakiet
500 000 jednostek i 1 000 000 jednostek substancji czynnej w butelkach o pojemności 10 ml lub 20 ml. W opakowaniu kartonowym znajduje się 1, 5 lub 10 butelek wraz z instrukcją użycia.
50 butelek umieszcza się w kartonowym pudełku z 1-5 instrukcjami użycia w celu dostarczenia do szpitali.

Warunki przechowywania
Lista B. W suchym miejscu, w temperaturze od 15 do 25 ° C, niedostępnym dla dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą
3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Oferty wyrobów medycznych, sprzętu itp. możesz przeglądać w dziale Rynek

Sól sodowa benzylopenicyliny w proszku do sporządzania roztworu do podawania domięśniowego 500 000 jednostek, 1 000 000 jednostek dostarcza:

W tej chwili nie ma dostawcy, ale możesz zostawić zapytanie, a się znajdzie.Wniosek o zakup wyrobów medycznych