गोनल दुष्प्रभाव. गोनल-एफ - बांझपन के उपचार में समय पर सहायता

दवा: GONAL-F®
सक्रिय पदार्थ: फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा
एटीएक्स कोड: G03GA05
केएफजी: पुनः संयोजक मानव कूप उत्तेजक हार्मोन
ICD-10 कोड (संकेत): E23.0, N97, Z31.1
केएफयू कोड: 15.06.05.01
रजि. संख्या: LS-000957
पंजीकरण दिनांक: 05/18/09
मालिक रजि. साख: मर्क सेरोनो एस.पी.ए. (इटली)

खुराक का स्वरूप, संरचना और पैकेजिंग

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान

सहायक पदार्थ:

0.5 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों (5 पीसी) के साथ पूर्ण - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, हल्की ओपलेसेंस की अनुमति है।

सहायक पदार्थ:पोलोक्सामर 188, सुक्रोज़, मेथियोनीन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, एम-क्रेसोल, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी/आई।

0.75 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों के साथ पूर्ण (7 पीसी।) - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए समाधान पारदर्शी, रंगहीन, हल्की ओपलेसेंस की अनुमति है।

सहायक पदार्थ:पोलोक्सामर 188, सुक्रोज़, मेथियोनीन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, एम-क्रेसोल, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, पानी डी/आई।

1.5 मिली - सिरिंज पेन (1) डिस्पोजेबल सुइयों के साथ पूर्ण (14 पीसी।) - प्लास्टिक कंटेनर (1) - कार्डबोर्ड बक्से।

विशेषज्ञों के लिए गोनल-एफ निर्देश।
GONAL-F दवा का विवरण निर्माता द्वारा अनुमोदित है।

औषधीय प्रभाव

पुनः संयोजक मानव कूप उत्तेजक हार्मोन। औषधि विधि द्वारा प्राप्त की जाती है जेनेटिक इंजीनियरिंगचीनी हैम्स्टर अंडाशय कोशिकाओं की संस्कृति पर। गोनैडोट्रोपिक प्रभाव होता है: कूप/कूपों की वृद्धि और परिपक्वता को उत्तेजित करता है, सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन के दौरान कई रोमों के विकास को बढ़ावा देता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

चमड़े के नीचे प्रशासन के साथ, पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 70% है।

अंतर्जात गोनाडोट्रोपिन के दबे हुए स्राव वाली महिलाओं में, एलएच के निम्न स्तर के बावजूद, जो मापने योग्य नहीं है, फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को प्रभावी ढंग से कूपिक विकास और स्टेरॉइडोजेनेसिस को उत्तेजित करने के लिए दिखाया गया है।

वितरण एवं उन्मूलन

गोनल-एफ® दवा के बार-बार इंजेक्शन के बाद एक इंजेक्शन की तुलना में रक्त में दवा का तीन गुना संचय होता है। रक्त में सी एसएस 3-4 दिनों के भीतर प्राप्त हो जाता है। वी डी 10 एल है।

अंतःशिरा प्रशासन के बाद, फॉलिट्रोपिन अल्फा निर्धारित किया जाता है अतिरिक्त कोशिकीय द्रव. शरीर से प्रारंभिक T1/2 लगभग 2 घंटे का होता है, अंतिम T1/2 लगभग 24 घंटे का होता है।

फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा की प्रशासित खुराक का 1/8 भाग मूत्र में उत्सर्जित होता है। कुल निकासी - 0.6 एल/घंटा।

संकेत

औरत

रोम की वृद्धि और परिपक्वता की अनुपस्थिति में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम सहित) और क्लोमीफीन साइट्रेट के साथ चिकित्सा की अप्रभावीता के मामले में;

सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन;

महिलाओं में हाइपोगोनैडोट्रोपिक स्थितियों में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (एलएच के साथ संयोजन में)।

पुरुषों

पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म में शुक्राणुजनन की उत्तेजना (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के साथ संयोजन में)।

खुराक व्यवस्था

दवा को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।

औरत

पर संरक्षित मासिक धर्म चक्र के साथ या इसकी आवधिकता के उल्लंघन के साथ एनोवुलेटरी बांझपनउपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना अल्ट्रासाउंड नियंत्रण (कूप के आकार को मापा जाता है) और/या एस्ट्रोजन के स्तर के तहत किया जाता है। उत्तेजना 75-150 एमई की दैनिक खुराक से शुरू होती है, वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक 7-14 दिनों के बाद इसे 37.5 एमई-75 एमई तक बढ़ाया जाता है। एक इंजेक्शन की अधिकतम खुराक 225 IU है। अनुपस्थिति के साथ सकारात्मक गतिशीलता 4 सप्ताह के बाद, उपचार बंद कर दिया जाता है। में अगला चक्रउत्तेजना को उच्च खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए।

पहुंचने के बाद इष्टतम आकारगॉनल-एफ® दवा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद, पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) की एक खुराक 250 एमसीजी या एचसीजी की 5000-10,000 आईयू की खुराक पर दी जाती है। एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है।

उत्तेजना के प्रति अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के मामले में, प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए। ह्यूमन कोरिओनिक गोनाडोट्रोपिन. अगले चक्र में, पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक निर्धारित की जाती है।

पर सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन का संचालन करनागोनल-एफ® को चक्र के 2-3वें दिन से शुरू करके प्रतिदिन 150-225 आईयू की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दैनिक खुराक भिन्न हो सकती है, लेकिन आमतौर पर 450 IU से अधिक नहीं होती है। उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि रोम अल्ट्रासाउंड के अनुसार पर्याप्त आकार तक नहीं पहुंच जाते (औसतन 5-20 दिन)। गोनल-एफ® दवा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद रोमों की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए 5000-10,000 आईयू की खुराक पर 250 एमसीजी या एचसीजी की एक खुराक पुनः संयोजक एचसीजी की एक खुराक दी जाती है।

जीएनआरएच एनालॉग्स का उपयोग अंतर्जात एलएच वृद्धि को दबाने और इसे निम्न स्तर पर बनाए रखने के लिए किया जाता है।

पर अनुपस्थिति के साथ एनोवुलेटरी बांझपन मासिक धर्मएफएसएच और एलएच की कमी के परिणामस्वरूपडॉक्टर दवा की खुराक और उपचार के नियम को व्यक्तिगत रूप से निर्धारित करता है। आमतौर पर, गोनल-एफ® को एलएच के साथ 5 सप्ताह तक प्रतिदिन निर्धारित किया जाता है। गोनल-एफ® के साथ उपचार 75-150 आईयू की खुराक के साथ-साथ ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा 75 आईयू की खुराक के साथ शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो गोनल-एफ® की खुराक हर 7-14 दिनों में 37.5-75 आईयू तक बढ़ाई जा सकती है। यदि 5 सप्ताह के भीतर उत्तेजना के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उच्च खुराक पर एक नए चक्र में फिर से शुरू किया जाना चाहिए।

फॉलिकल्स/फॉलिकल्स के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद, दवा गोनल-एफ® और लुट्रोपिन अल्फ़ा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद, पुनः संयोजक एचसीजी की एक खुराक 250 एमसीजी या एचसीजी की एक खुराक पर दी जाती है। 5000-10,000 आईयू. एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है। एक विकल्प के रूप में, अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान किया जा सकता है।

यदि अंडाशय उत्तेजना के प्रति अत्यधिक प्रतिक्रिया करते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए और एचसीजी बंद कर देना चाहिए। उत्तेजना को अगले चक्र में दोहराया जाता है, जो पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक से शुरू होता है।

पुरुषों

गोनल-एफ®, एक नियम के रूप में, एचसीजी के संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में 3 बार 150 आईयू की खुराक पर निर्धारित किया जाता है। अनुपस्थिति के साथ सकारात्म असरइस दौरान 18 महीने तक इलाज जारी रखा जा सकता है।

दवा देने के नियम

पर स्वतंत्र उपयोगमरीजों को निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करना चाहिए।

दवा की पैकेजिंग व्यक्तिगत उपयोग के लिए है। पहले इंजेक्शन के बाद अगला इंजेक्शन अगले दिन उसी समय पर लगाना चाहिए।

1. इंजेक्शन एसेप्सिस और एंटीसेप्सिस के नियमों के अनुपालन में किया जाना चाहिए।

2. इंजेक्शन लगाने के लिए, आपको 2 अल्कोहल से लथपथ स्वैब, एक पहले से भरा सिरिंज पेन और एक इंजेक्शन सुई को एक साफ सतह पर रखना होगा।

पहले उपयोग के लिए गोनल-एफ® दवा का पहले से भरा हुआ सिरिंज पेन तैयार करना: पेन का ढक्कन हटा दें, चरण 3 में बताए अनुसार सुई पर लगाएं। फिर खुराक निर्धारित करने के लिए काली डिस्क पर बिंदु 37.5 के विपरीत खुराक संकेतक तीर रखकर सिरिंज पेन भरें। इंजेक्शन बटन को पूरी तरह से दबाएं, बाहरी सुई टोपी को हटा दें, फिर आंतरिक सुई टोपी को हटा दें, जबकि सिरिंज पेन को सुई के साथ लंबवत पकड़ें (सुई ऊपर की ओर होनी चाहिए)। कारतूस के स्थान पर धीरे से टैप करें ताकि हवा के बुलबुले सुई के आधार पर एकत्र हो जाएं। सुई को लंबवत ऊपर की ओर निर्देशित करते हुए, इंजेक्शन बटन को पूरी तरह से छोड़ दें। सुई की नोक पर एक बूंद दिखाई दे सकती है। इसका मतलब है कि पहले से भरा हुआ पेन इंजेक्ट करने के लिए तैयार है। सुई की नोक पर थोड़ी मात्रा में तरल पदार्थ का खो जाना कोई मायने नहीं रखता, क्योंकि... सिरिंज पेन विशेष रूप से कुछ अतिरिक्त से भरा हुआ है। यदि सुई की नोक पर तरल दिखाई नहीं देता है, तो तैयारी प्रक्रिया को दोहराया जाना चाहिए। फिर खुराक को पैराग्राफ 4 में वर्णित अनुसार निर्धारित किया जाना चाहिए।

अगले इंजेक्शन के लिए, सुई लगाएं और पैराग्राफ में बताए अनुसार खुराक निर्धारित करें। क्रमशः 3 और 4.

3. सुई जोड़ना. एक नई सुई ले आओ. यदि सुई की पैकेजिंग टूट गई है, तो आपको सुई को फेंक देना चाहिए और नई सुई ले लेनी चाहिए। बाहरी सुई टोपी से सुरक्षात्मक लेबल हटा दें, आंतरिक सुई टोपी से सुरक्षात्मक लेबल हटा दें। सुई को भीतरी ढक्कन से मजबूती से पकड़कर, धागे की नोक को सुई में डालें और दक्षिणावर्त घुमाएँ जब तक कि वह अपनी जगह पर न आ जाए। केवल पेन के साथ शामिल या इस पेन के लिए अलग से दी गई सुइयों का ही उपयोग करें।

4. खुराक निर्धारण. खुराक सेटिंग डायल को तब तक घुमाकर आवश्यक खुराक निर्धारित करें जब तक कि खुराक का मान तीर के विपरीत न हो जाए। खुराक डायल आपको 37.5 IU अंतराल में खुराक निर्धारित करने की अनुमति देता है। न्यूनतम खुराक और अधिकतम खुराक 37.5 एमई से 300 एमई तक की सीमा में हैं। आवश्यक खुराक निर्धारित करने के बाद, इंजेक्शन बटन को पूरा दबाकर इसे डायल करें। डिस्क पर निर्धारित खुराक की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि एक बार इंजेक्शन बटन दबाने के बाद इसे बदला नहीं जा सकता। यदि इंजेक्शन बटन दबाने और खुराक डायल करने के बाद यह पता चलता है कि खुराक गलत तरीके से डायल की गई है, तो इंजेक्शन नहीं दिया जाना चाहिए। गलती से डायल की गई खुराक को हटा दें और डायलिंग को दोबारा दोहराएं। यह सुनिश्चित करने के लिए लाल खुराक नियंत्रण डायल की जाँच की जानी चाहिए सही खुराक: जब इंजेक्शन बटन जारी किया जाता है, तो लाल नियंत्रण डायल पर डायल की गई खुराक को इंगित करने वाली संख्या तीर के सामने काले डायल डायल पर निर्धारित खुराक के विपरीत होती है। यदि डायल की गई खुराक आवश्यक खुराक से कम है, तो खुराक पूरी नहीं होती है। इस मामले में, आपको खंड 2 के अनुसार कार्य करना होगा।

यदि हर बार एक ही खुराक की आवश्यकता होती है, तो खुराक संकेतक तीर उसी स्थिति में रहना चाहिए।

5. डॉक्टर की सिफारिश पर चुनी गई इंजेक्शन साइट का अल्कोहल स्वैब से इलाज किया जाना चाहिए। सुई को त्वचा में डालें और इंजेक्शन बटन दबाएँ। सुई को त्वचा में कम से कम 10 सेकंड के लिए छोड़ दें। जब तक सुई त्वचा में रहे तब तक बटन दबाए रखें। यह सुनिश्चित करता है कि आवश्यक खुराक पूरी तरह से दी गई है।

6. सुई निकालना. प्रत्येक इंजेक्शन के बाद सुई को फेंक देना चाहिए। सिरिंज पेन को दवा भंडार से मजबूती से पकड़कर, सावधानीपूर्वक बाहरी टोपी को सुई पर रखें। बाहरी सुई टोपी को जकड़ें और सुई को वामावर्त घुमाकर खोल दें। इस्तेमाल की गई सुई को फेंक दें। सुरक्षात्मक टोपी को सिरिंज पेन पर रखें।

7. पहले से भरा हुआ पेन जमा करना। इंजेक्शन के बाद, चरण 6 में बताए अनुसार उपयोग की गई सुइयों को हटा दें। सुरक्षात्मक टोपी को सिरिंज पेन पर रखें। पेन सिरिंज को सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, अधिमानतः इसकी मूल पैकेजिंग में। एक बार जब पेन खाली हो जाए तो आपको उसे फेंक देना चाहिए।

टिप्पणी:दवा भंडार के माध्यम से देखा जा सकने वाला पैमाना भंडार में शेष दवा की मात्रा के संकेतक के रूप में कार्य करता है। इसका उपयोग खुराक निर्धारित करने के लिए नहीं किया जा सकता है। इंजेक्शन बटन पर लाल खुराक नियंत्रण डायल मॉनिटर करता है कि आखिरी खुराक पूरी तरह से इंजेक्ट की गई है या नहीं। यह अपनी स्थिति बदलता है, जिससे भंडार में दवा की मात्रा का संकेत मिलता है। यदि एकत्र की गई खुराक इंजेक्शन को पूरा करने के लिए पर्याप्त नहीं है, तो दो विकल्प हैं: ए) पेन में बची हुई खुराक को इंजेक्ट करें, और फिर एक नया पेन लें, उस पर आवश्यक खुराक के शेष भाग को सेट करें और इसे इंजेक्ट करें; बी) पुराने सिरिंज पेन को फेंक दें, नया लें और आवश्यक खुराक दें।

इंजेक्शन लगने पर मरीजों को चिकित्सकीय सहायता लेने की चेतावनी दी जानी चाहिए उच्च खुराकआवश्यकता से अधिक, या अगली खुराक चूक जाने की स्थिति में; दवा की दोहरी खुराक न दें।

खराब असर

आवृत्ति निर्धारण दुष्प्रभाव: बहुत बार (>1/10,<1/100), часто (>1/100, < 1/1000), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (< 1/10 000).

औरत

बहुत बार - डिम्बग्रंथि अल्सर; अक्सर - हल्के या मध्यम गंभीरता का डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस); शायद ही कभी - ओएचएसएस का गंभीर रूप, डिम्बग्रंथि पुटी का मरोड़ (ओएचएसएस की जटिलता के रूप में), डिम्बग्रंथि अपोप्लेक्सी, एक्टोपिक गर्भावस्था (यदि कोई इतिहास फैलोपियन ट्यूब के रोगों को इंगित करता है), एकाधिक गर्भावस्था। ओएचएसएस का हल्का रूप पेट के निचले हिस्से में दर्द, मतली, उल्टी, वजन बढ़ना, बढ़े हुए अंडाशय आदि के साथ होता है। सिस्ट के बनने के कारण। ओएचएसएस के मध्यम और गंभीर रूपों में, इसके अलावा, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, जलोदर, हाइड्रोथोरैक्स, फुफ्फुस बहाव और पेरिकार्डियल गुहा में द्रव संचय नोट किया जाता है; तीव्र फुफ्फुसीय विफलता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म संभव है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - सिरदर्द.

पाचन तंत्र से:अक्सर - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट का दर्द, डकार।

हृदय प्रणाली से:बहुत कम ही - रक्त का थक्का जमना (थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, इस्केमिक स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन।

श्वसन तंत्र से:बहुत कम ही - ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में, रोग का बिगड़ना या बढ़ना।

एलर्जी:बहुत कम ही - हल्की प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा की लालिमा, दाने, चेहरे की सूजन, पित्ती, सांस लेने में कठिनाई), गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस सहित)।

अन्य:बुखार, गठिया.

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:

पुरुषों

अंतःस्रावी तंत्र से:अक्सर - गाइनेकोमेस्टिया, वैरिकोसेले।

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं:अक्सर - मुँहासे (मुँहासे) की उपस्थिति।

अन्य:अक्सर - वजन बढ़ना।

स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर हल्का या मध्यम दर्द, लालिमा, चोट, सूजन।

मतभेद

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी ट्यूमर;

दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

औरत

गर्भावस्था;

वॉल्यूमेट्रिक नियोप्लाज्म या डिम्बग्रंथि सिस्ट (पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के कारण नहीं);

अज्ञात एटियलजि का गर्भाशय रक्तस्राव;

डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा;

गर्भाशय कर्क रोग;

स्तन कैंसर;

जननांग अंगों और गर्भाशय फाइब्रॉएड के विकास में विसंगतियाँ, गर्भावस्था के साथ असंगत;

प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता;

समय से पहले रजोनिवृत्ति.

पुरुषों

प्राथमिक वृषण विफलता.

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा निर्धारित नहीं की जाती है।

विशेष निर्देश

क्योंकि गोनल-एफ® गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है और इसे केवल बांझपन की समस्याओं से सीधे तौर पर जुड़े विशेषज्ञ डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए। चिकित्सा की शुरुआत बांझ जोड़े की जांच से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी ट्यूमर को बाहर करने के लिए अध्ययन किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए।

सहायक प्रजनन तकनीक की एक विधि का चयन करने के लिए फैलोपियन ट्यूब की सहनशीलता का आकलन करना आवश्यक है। यदि रोगी इन विट्रो निषेचन कार्यक्रम में भाग नहीं ले रहा है तो फैलोपियन ट्यूब रुकावट को बाहर रखा जाना चाहिए। पोर्फिरीया वाले रोगियों में, साथ ही रिश्तेदारों में पोर्फिरीया की उपस्थिति में, गोनल-एफ® के साथ चिकित्सा के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि स्थिति बिगड़ती है या इस बीमारी के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। दवा के साथ इलाज करते समय, अल्ट्रासाउंड का उपयोग करके अंडाशय की स्थिति का आकलन करना आवश्यक है, दोनों अलग-अलग और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्राडियोल के निर्धारण के साथ संयोजन में। दवा का उपयोग महिलाओं और पुरुषों दोनों में न्यूनतम प्रभावी खुराक में किया जाना चाहिए।

जब एचसीजी निर्धारित किया जाता है, तो ओएचएसएस और मल्टीपल सुपरओव्यूलेशन की संभावना बढ़ जाती है। इसलिए, यदि अंडाशय में एचसीजी उत्तेजना के प्रति अत्यधिक प्रतिक्रिया होती है, तो एचसीजी निर्धारित नहीं किया जाता है, और रोगियों को कम से कम 4 दिनों के लिए सहवास से परहेज करने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजरने वाले रोगियों में ओएचएसएस की संभावना सभी रोमों की आकांक्षा से कम हो जाती है।

सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के साथ एकाधिक गर्भधारण के जोखिम की डिग्री स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या पर निर्भर करती है; जुड़वां गर्भधारण अधिक आम हैं; ओव्यूलेशन प्रेरण के बाद, प्राकृतिक गर्भधारण की तुलना में एकाधिक गर्भधारण और जन्म की घटनाएं बढ़ जाती हैं।

ओव्यूलेशन प्रेरण और सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के बाद गर्भावस्था समाप्ति की आवृत्ति जनसंख्या की तुलना में थोड़ी अधिक है, लेकिन बांझपन के अन्य रूपों से पीड़ित महिलाओं की दरों के बराबर है।

सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के बाद अस्थानिक गर्भावस्था की संभावना 2% से 5% है, जबकि सामान्य आबादी में यह 1-1.5% है।

पुरुषों के रक्त सीरम में एफएसएच का उच्च स्तर प्राथमिक वृषण विफलता का संकेत दे सकता है। इस मामले में, गोनल-एफ® के साथ उपचार अप्रभावी है।

गोनल-एफ® उत्तेजना की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए, चिकित्सा शुरू होने के 4-6 महीने बाद शुक्राणुओं की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

रोगियों को होने वाली सभी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ उन सभी दवाओं के बारे में जानकारी प्राप्त करना आवश्यक है जो रोगियों को गोनल-एफ® के साथ उपचार शुरू करने से पहले प्राप्त हुई थीं।

मरीजों को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि वे किसी गंभीर दुष्प्रभाव या ऊपर वर्णित प्रभावों का अनुभव करते हैं तो वे अपने चिकित्सक को सूचित करें।

दवा वाले पेन पर प्रयोग के पहले दिन की तारीख अंकित करना जरूरी है। पहले उपयोग की तारीख से 28 दिनों के बाद दवा समाधान का उपयोग न करें। दवा को 28 दिनों तक कमरे के तापमान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं रखा जा सकता है। इस अवधि के दौरान उपयोग न करने पर दवा को नष्ट कर देना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

गोनल-एफ® वाहन चलाने या मशीनरी संचालित करने की क्षमता को प्रभावित नहीं करता है।

जरूरत से ज्यादा

वर्तमान में, गोनल-एफ® दवा के ओवरडोज का कोई मामला सामने नहीं आया है। अत्यधिक खुराक में दवा का उपयोग करते समय, ओएचएसएस के विकास की स्पष्ट रूप से उम्मीद की जानी चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब गोनल-एफ® को अन्य उत्तेजक दवाओं (एचसीजी, क्लोमीफीन साइट्रेट) के साथ जोड़ा जाता है, तो डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया बढ़ जाती है; GnRH एनालॉग्स के साथ पिट्यूटरी ग्रंथि के डिसेन्सिटाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यह कम हो जाता है (दवा की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है)।

अन्य दवाओं के साथ गोनल-एफ® दवा की असंगति पर कोई डेटा नहीं है।

फार्मेसियों से छुट्टी की शर्तें

दवा प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की शर्तें और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर, प्रकाश से सुरक्षित, इसकी मूल पैकेजिंग में 2° से 8°C के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए; स्थिर नहीं रहो। शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

एलएस-000351

व्यापरिक नाम:गोनल-एफ ®

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:

फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा

दवाई लेने का तरीका:

चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट

मिश्रण:

1 बोतल में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:फॉलिट्रोपिन अल्फा - 33 एमसीजी (450 आईयू) और 77 एमसीजी (1050 आईयू);
सहायक पदार्थ:सुक्रोज, सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

विवरण:सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड छर्रे या सफ़ेद लियोफ़िलाइज़्ड द्रव्यमान (लियोफ़िलाइज़ेट)।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

कूप उत्तेजक एजेंट.

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
GONAL-f® - पुनः संयोजक मानव कूप-उत्तेजक हार्मोन (r-hFSH) - एक दवा है जो रोम की वृद्धि और विकास को उत्तेजित करती है। चीनी हैम्स्टर अंडाशय सेल कल्चर का उपयोग करके जेनेटिक इंजीनियरिंग द्वारा दवा का उत्पादन किया जाता है। गोनैडोट्रोपिक प्रभाव होता है: कूप/कूपों की वृद्धि और परिपक्वता को उत्तेजित करता है, नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन के दौरान कई रोमों के विकास को बढ़ावा देता है, जिसमें सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रम भी शामिल हैं। फार्माकोकाइनेटिक्स
जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 70% होती है। GONAL-f® के बार-बार इंजेक्शन लगाने के बाद, एक इंजेक्शन की तुलना में रक्त में दवा का तीन गुना संचय देखा जाता है। रक्त में स्थिर-अवस्था संतुलन एकाग्रता 3-4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। यह भी दिखाया गया है कि अंतर्जात गोनाडोट्रोपिन के दबे हुए स्राव वाली महिलाओं में, ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) के कम मापने योग्य स्तर के बावजूद, फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा प्रभावी रूप से कूपिक विकास और स्टेरॉइडोजेनेसिस को उत्तेजित करता है।
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा को बाह्य कोशिकीय तरल पदार्थों में लगभग 2 घंटे के प्रारंभिक आधे जीवन और लगभग 24 घंटे के अंतिम आधे जीवन के साथ पाया जाता है। वितरण की संतुलन मात्रा 10 लीटर है, कुल निकासी 0.6 लीटर/घंटा है। फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा की प्रशासित खुराक का आठवां हिस्सा मूत्र में उत्सर्जित होता है।

उपयोग के संकेत

• रोम की वृद्धि और परिपक्वता की अनुपस्थिति में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम सहित) और क्लोमीफीन थेरेपी की अप्रभावीता के मामले में;
• सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों में नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन;
• महिलाओं में हाइपोगोनैडोट्रोपिक स्थितियों में डिम्बग्रंथि उत्तेजना (ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन दवा के साथ संयोजन में);
• पुरुषों में हाइपोगोनैडोट्रोपिक हाइपोगोनाडिज्म में शुक्राणुजनन की उत्तेजना (मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन के साथ संयोजन में)।

मतभेद
दवा या सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी ट्यूमर। महिलाओं में: गर्भावस्था, बड़े रसौली या डिम्बग्रंथि अल्सर (पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम के कारण नहीं), अज्ञात एटियलजि का गर्भाशय रक्तस्राव, डिम्बग्रंथि कार्सिनोमा, गर्भाशय कैंसर, स्तन कैंसर। दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए:

• महिलाओं में: जननांग अंगों और गर्भाशय फाइब्रॉएड के असामान्य विकास के साथ, गर्भावस्था के साथ असंगत, प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता, समय से पहले रजोनिवृत्ति।
• पुरुषों में: प्राथमिक वृषण विफलता के साथ।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान, गोनल-एफ निर्धारित नहीं है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया गया।
औरत।
संरक्षित मासिक धर्म चक्र के साथ या इसकी आवधिकता के उल्लंघन के साथ एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी के मामले में।
उपचार चक्र के पहले 7 दिनों में शुरू होता है। उत्तेजना अल्ट्रासाउंड नियंत्रण (कूपों का आकार मापा जाता है) और/या रक्त में एस्ट्रोजन के स्तर के तहत किया जाता है। उत्तेजना 75-150 आईयू (0.13-0.25 मिली) की दैनिक खुराक से शुरू होती है, वांछित प्रभाव प्राप्त होने तक 7 या (अधिमानतः) 14 दिनों के अंतराल के साथ 37.5 आईयू -75 आईयू तक बढ़ती है। एक इंजेक्शन की अधिकतम खुराक 225 IU (0.38 मिली) से अधिक नहीं होनी चाहिए। यदि 4 सप्ताह के बाद कोई सकारात्मक गतिशीलता नहीं आती है, तो उपचार रोक दिया जाता है। अगले चक्र में, उत्तेजना अधिक खुराक के साथ शुरू होनी चाहिए।
रोम के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद, GONAL-f® के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद 250 एमसीजी पुनः संयोजक मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (आर-एचसीजी) या 5000-10,000 आईयू मानव कोरियोनिक गोनाडोट्रोपिन (एचसीजी) को एक बार प्रशासित किया जाता है। एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है।
उत्तेजना के प्रति अत्यधिक डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया के मामले में, एचसीजी प्रशासन बंद कर दिया जाना चाहिए। अगले चक्र में, पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक निर्धारित की जाती है।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन का प्रदर्शन करते समय।
GONAL-f® चक्र के 2-3वें दिन से शुरू करके प्रतिदिन 150-225 IU (0.25-0.38 मिली) निर्धारित किया जाता है। दैनिक खुराक भिन्न हो सकती है, लेकिन आमतौर पर 450 IU (0.75 मिली) से अधिक नहीं होती है। उपचार तब तक जारी रखा जाता है जब तक कि रोम अल्ट्रासाउंड के अनुसार पर्याप्त आकार तक नहीं पहुंच जाते (औसतन 5-20 दिन)। GONAL-f® के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद रोमों की अंतिम परिपक्वता को प्रेरित करने के लिए 250 μg r-hCG या 5,000-10,000 IU hCG की एक खुराक दी जाती है।
गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एनालॉग्स का उपयोग ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) के अंतर्जात रिलीज को दबाने और इसे निम्न स्तर पर बनाए रखने के लिए किया जाता है।
कूप-उत्तेजक और ल्यूटिनिज़िंग हार्मोन की कमी के परिणामस्वरूप मासिक धर्म चक्र की अनुपस्थिति के साथ एनोवुलेटरी बांझपन के लिए।
खुराक और उपचार का नियम डॉक्टर द्वारा व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।
आमतौर पर, GONAL-f® को ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के साथ 5 सप्ताह तक दैनिक रूप से चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। GONAL-f® के साथ उपचार 75-150 IU (0.13-0.25 ml) की खुराक के साथ-साथ 75 IU की खुराक पर ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा के साथ शुरू होता है। यदि आवश्यक हो, तो GONAL-f® की खुराक को हर 7-14 दिनों में 37.5 IU - 75 IU तक बढ़ाया जा सकता है।
यदि 5 सप्ताह के भीतर उत्तेजना के लिए पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए और उच्च खुराक पर एक नए चक्र में फिर से शुरू किया जाना चाहिए। फॉलिकल्स/फॉलिकल्स के इष्टतम आकार तक पहुंचने के बाद, GONAL-f® और ल्यूट्रोपिन अल्फ़ा के अंतिम इंजेक्शन के 24-48 घंटे बाद, 250 μg r-hCG या 5000-10,000 IU hCG एक बार प्रशासित किया जाता है। एचसीजी इंजेक्शन के दिन और अगले दिन, रोगी को संभोग करने की सलाह दी जाती है। एक विकल्प के रूप में, अंतर्गर्भाशयी गर्भाधान किया जा सकता है। यदि अंडाशय उत्तेजना के प्रति अत्यधिक प्रतिक्रिया करते हैं, तो उपचार बंद कर देना चाहिए और एचसीजी बंद कर देना चाहिए। उत्तेजना को अगले चक्र में दोहराया जाता है, जो पिछले चक्र की तुलना में कम खुराक से शुरू होता है।
पुरुष.
पुरुषों को आमतौर पर एचसीजी के साथ संयोजन में कम से कम 4 महीने के लिए सप्ताह में तीन बार 150 आईयू (0.25 मिलीलीटर) की खुराक पर गोनल-एफ® निर्धारित किया जाता है। यदि इस दौरान कोई सकारात्मक प्रभाव नहीं पड़ता है, तो उपचार 18 महीने तक जारी रखा जा सकता है।

खराब असर
GONAL-f® दवा का उपयोग करते समय, दुष्प्रभाव विकसित हो सकते हैं, जो घटना की आवृत्ति के आधार पर, बहुत दुर्लभ माने जाते हैं (<1/10000 случаев примеиения), редкие, (>1/10000 द्वारा<1/1000), частые (>1/100 द्वारा<1/1000), очень частые (>1/10 द्वारा<1/100).
महिलाओं में प्रयोग करें
स्थानीय प्रतिक्रियाएँ:इंजेक्शन स्थल पर बहुत सामान्य हल्की/मध्यम प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, चोट, सूजन)।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र:अक्सर - सिरदर्द
बहुत बार - डिम्बग्रंथि अल्सर; अक्सर - हल्के या मध्यम गंभीरता का डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम (ओएचएसएस), शायद ही कभी - ओएचएसएस का गंभीर रूप, डिम्बग्रंथि पुटी का मरोड़ (ओएचएसएस की जटिलता के रूप में), डिम्बग्रंथि एपोप्लेक्सी, एक्टोपिक गर्भावस्था (फैलोपियन ट्यूब रोग के इतिहास वाली महिलाओं में) , एकाधिक गर्भधारण (देखें .विशेष निर्देश)। ओएचएसएस का हल्का रूप पेट के निचले हिस्से में दर्द, मतली, उल्टी, वजन बढ़ना और बढ़े हुए अंडाशय के साथ होता है, जिसमें सिस्ट का बनना भी शामिल है। ओएचएसएस के मध्यम और गंभीर रूपों में, सांस की तकलीफ, ओलिगुरिया, जलोदर, हाइड्रोथोरैक्स, फुफ्फुस बहाव और पेरिकार्डियल गुहा में द्रव संचय भी नोट किया जाता है। तीव्र फुफ्फुसीय विफलता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म संभव है।
जठरांत्र पथ:अक्सर - पेट में दर्द, मतली, उल्टी, दस्त, पेट का दर्द, डकार।
नाड़ी तंत्र:बहुत कम ही - रक्त का थक्का जमना (थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, इस्केमिक स्ट्रोक, मायोकार्डियल रोधगलन।
श्वसन प्रणाली:ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में बहुत कम ही - रोग का बिगड़ना या बढ़ना। रोग प्रतिरोधक तंत्र:बहुत कम ही - हल्की प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा की लालिमा, दाने, चेहरे की सूजन, पित्ती, सांस लेने में कठिनाई), एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं का विकास।
अन्य:बुखार, गठिया. पुरुषों में प्रयोग करें
स्थानीय प्रतिक्रिया:बहुत बार - इंजेक्शन स्थल पर हल्की/मध्यम प्रतिक्रिया (दर्द, लालिमा, चोट, सूजन)।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक:अक्सर - मुँहासे (मुँहासे) की उपस्थिति।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियाँ:अक्सर - गाइनेकोमेस्टिया, वैरिकोसेले।
अन्य:अक्सर - वजन बढ़ना।
यदि ऊपर वर्णित गंभीर दुष्प्रभाव या प्रभाव नहीं होते हैं, तो आपको अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा
वर्तमान में, गोनल-एफ दवा के ओवरडोज़ का कोई मामला सामने नहीं आया है। जाहिरा तौर पर, किसी को डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के विकास की उम्मीद करनी चाहिए (अनुभाग देखें)।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
जब GONAL-f® को अन्य उत्तेजक दवाओं (एचसीजी, क्लोमीफीन) के साथ जोड़ा जाता है, तो डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया बढ़ जाती है; गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन एनालॉग्स के साथ पिट्यूटरी ग्रंथि के डिसेन्सिटाइजेशन की पृष्ठभूमि के खिलाफ, यह कम हो जाता है (दवा की खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है)। अन्य दवाओं के साथ GONAL-f® की असंगति पर कोई डेटा नहीं है।

विशेष निर्देश
चूंकि दवा विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बन सकती है, GONAL-f® केवल एक चिकित्सा विशेषज्ञ द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए जो सीधे तौर पर बांझपन की समस्याओं में शामिल है। चिकित्सा की शुरुआत बांझ जोड़े की जांच से पहले होनी चाहिए, विशेष रूप से, हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, एमो-पिट्यूटरी ट्यूमर को बाहर करने के लिए अध्ययन किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो उचित चिकित्सा निर्धारित की जानी चाहिए। सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों की एक विधि का चयन करने के लिए फैलोपियन ट्यूब की सहनशीलता का आकलन करना आवश्यक है। यदि रोगी इन विट्रो निषेचन कार्यक्रम में भाग नहीं ले रहा है तो फैलोपियन ट्यूब रुकावट को बाहर रखा जाना चाहिए। पोरफाइरिया वाले रोगियों में, साथ ही रिश्तेदारों में पोरफाइरिया की उपस्थिति में, GONAL-f® थेरेपी के दौरान सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है। यदि स्थिति बिगड़ती है या इस बीमारी के पहले लक्षण दिखाई देते हैं, तो उपचार बंद करना आवश्यक हो सकता है। GONAL-f® का इलाज करते समय, अल्ट्रासाउंड (अल्ट्रासाउंड) का उपयोग करके अंडाशय की स्थिति का आकलन करना आवश्यक है, दोनों अलग-अलग और रक्त प्लाज्मा में एस्ट्राडियोल के निर्धारण के साथ संयोजन में। महिलाओं और पुरुषों दोनों में न्यूनतम प्रभावी खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
जब एचसीजी निर्धारित किया जाता है, तो डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम और मल्टीपल सुपरोव्यूलेशन की संभावना बढ़ जाती है। इसलिए, यदि अंडाशय में उत्तेजना के प्रति अत्यधिक प्रतिक्रिया होती है, तो एचसीजी निर्धारित नहीं किया जाता है, और रोगियों को कम से कम 4 दिनों तक सहवास से परहेज करने या गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। सहायक प्रजनन तकनीकों के लिए नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन से गुजरने वाले रोगियों में डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम की संभावना सभी रोमों की आकांक्षा से कम हो जाती है।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों के साथ एकाधिक गर्भधारण के जोखिम की डिग्री स्थानांतरित भ्रूणों की संख्या पर निर्भर करती है; जुड़वां गर्भधारण अधिक आम हैं; ओव्यूलेशन प्रेरण के बाद, प्राकृतिक गर्भधारण की तुलना में एकाधिक गर्भधारण और जन्म की घटनाएं बढ़ जाती हैं।
ओव्यूलेशन प्रेरण और सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के बाद गर्भावस्था समाप्ति की आवृत्ति जनसंख्या की तुलना में थोड़ी अधिक है, लेकिन बांझपन के अन्य रूपों से पीड़ित महिलाओं की दरों के बराबर है।
सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकी कार्यक्रमों के बाद अस्थानिक गर्भावस्था की संभावना 2 से 5% है, जबकि सामान्य आबादी में यह 1 से 1.5% है।
डॉक्टर को रोगी को होने वाली सभी प्रकार की एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ-साथ GONAL-f® के साथ उपचार शुरू करने से पहले उपयोग की जाने वाली सभी दवाओं के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
पुरुषों के रक्त सीरम में कूप-उत्तेजक हार्मोन का उच्च स्तर प्राथमिक वृषण विफलता का संकेत दे सकता है। इस मामले में, GONAL-f® से उपचार प्रभावी नहीं है। GONAL-f-® उत्तेजना की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए, चिकित्सा के पाठ्यक्रम की शुरुआत के 4-6 महीने बाद शुक्राणु की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
GONAL-f® समाधान तैयार करते समय, इसे अन्य दवाओं के साथ नहीं मिलाया जाना चाहिए। समाधान तैयार करने के लिए, केवल मूल बोतल और आपूर्ति किए गए विलायक का उपयोग करें।

दवा के स्व-प्रशासन के लिए सिफारिशें
स्वयं दवा का उपयोग करते समय, आपको पहले निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।
दवा का 1 पैकेज केवल एक रोगी द्वारा उपयोग के लिए है। रोगी को इंजेक्शन का घोल तैयार करके तुरंत इंजेक्ट करना चाहिए। अगला इंजेक्शन अगले दिन उसी समय दिया जाना चाहिए। आपका डॉक्टर आपको अंतर्राष्ट्रीय इकाइयों (आईयू) में खुराक देगा। आप दवा और मंदक के साथ प्रदान की गई एमई-ग्रेजुएटेड डिस्पोजेबल सीरिंज का उपयोग करेंगे।

रिलीज़ फ़ॉर्म।
33 एमसीजी (450 आईयू) या 77 एमसीजी (1050 आईयू) फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा के बराबर मात्रा में लियोफिलिसेट को एक पारदर्शी, रंगहीन कांच की बोतल, 3 मिलीलीटर में रखा जाता है, जिसे रबर स्टॉपर के साथ बंद किया जाता है, एक सुरक्षात्मक हटाने योग्य एल्यूमीनियम रिंग के साथ दबाया जाता है। टोपी. 1 मिलीलीटर या 2 मिलीलीटर विलायक को एक सुरक्षात्मक टोपी के साथ स्टील सुई के साथ पहले से भरे 2.25 मिलीलीटर बोरोसिलिकेट ग्लास सिरिंज में रखा जाता है। विलायक वाली बोतल और सिरिंज को विभाजन वाले प्लास्टिक कंटेनर में रखा जाता है। कंटेनर और 6 या 15 डिस्पोजेबल बाँझ सीरिंज, एमएल और अंतरराष्ट्रीय इकाइयों में स्नातक, उन पर सुइयों और सुरक्षात्मक कैप के साथ, उपयोग के निर्देशों के साथ विभाजन के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था
प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर मूल पैकेजिंग में स्टोर करें। पुनरुत्पादित घोल को 28 दिनों के लिए मूल बोतल में 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर संग्रहित करें। स्थिर नहीं रहो। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।
सॉल्वेंट के लिए 3 साल.

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:

नुस्खे पर.

निर्माता.
"इंडस्ट्रिया फार्मास्युटिकल सेरोनो एस.पी.ए." औद्योगिक क्षेत्र मोडुग्नो, 1-70123 बारी, इटली रूसी संघ में प्रतिनिधि कार्यालय
एरेस ट्रेडिंग एस.ए. का प्रतिनिधि कार्यालय 125190 मॉस्को, यूसीविचा स्ट्रीट, 20, बिल्डिंग ज़ेड

चीनी हैम्स्टर अंडाशय कोशिकाओं से आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त पुनः संयोजक एफएसएच। रोमों के निर्माण को उत्तेजित करता है। कार्रवाई इस तथ्य के कारण है कि फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा के पैरेंट्रल प्रशासन के साथ, परिपक्व ग्राफ़ियन पुटिकाओं का निर्माण होता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

छर्रों या सफेद द्रव्यमान के रूप में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए एक समाधान तैयार करने के लिए लियोफिलिसेट।

सहायक पदार्थ: सुक्रोज, सोडियम फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड।

विलायक: शुद्ध पानी और बेंजाइल अल्कोहल 0.9% (1 मिली)।

450 आईयू - 3 मिली साफ़ कांच की बोतलें (1) विलायक के साथ पूर्ण (2.25 मिली सीरिंज - 1 पीसी.) - प्लास्टिक कंटेनर (1) डिस्पोजेबल ग्रेजुएटेड सीरिंज के साथ (6 पीसी.) - कार्डबोर्ड बॉक्स।

मात्रा बनाने की विधि

व्यक्तिगत, प्रयुक्त उपचार पद्धति पर निर्भर करता है।

इंटरैक्शन

जब ओव्यूलेशन को प्रोत्साहित करने के लिए अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कूप निर्माण प्रतिक्रिया में वृद्धि संभव है, जबकि जीएनआरएच एगोनिस्ट के साथ पिट्यूटरी ग्रंथि के एक साथ डिसेन्सिटाइजेशन से फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा की खुराक बढ़ाने की आवश्यकता हो सकती है, जो पर्याप्त डिम्बग्रंथि प्रतिक्रिया का कारण बनती है। .

दुष्प्रभाव

संभव: अस्थानिक गर्भावस्था (फैलोपियन ट्यूब रोग के इतिहास वाली महिलाओं में), एकाधिक गर्भावस्था, डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम, बुखार, आर्थ्राल्जिया; इंजेक्शन स्थल पर - दर्द और हाइपरिमिया।

शायद ही कभी: थ्रोम्बोएम्बोलिज्म, एलर्जी प्रतिक्रियाएं।

संकेत

एनोवुलेटरी इनफर्टिलिटी, हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी विकार - ऑलिगोमेनोरिया, एमेनोरिया (पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम सहित), सहायक प्रजनन विधियों की तकनीक के साथ सुपरओव्यूलेशन की उत्तेजना (कई रोमों के विकास की उत्तेजना)।

मतभेद

एक बढ़ा हुआ अंडाशय या डिम्बग्रंथि पुटी जो पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम से जुड़ा नहीं है; अज्ञात एटियलजि का स्त्रीरोग संबंधी रक्तस्राव; अंडाशय, गर्भाशय या स्तन का कार्सिनोमा; हाइपोथैलेमस या पिट्यूटरी ग्रंथि के ट्यूमर; प्रथम क्रम के oocytes की अनुपस्थिति; जननांग अंगों का असामान्य विकास, गर्भावस्था के साथ असंगत; गर्भाशय फाइब्रॉएड, गर्भावस्था के साथ असंगत; गर्भावस्था; फ़ॉलिट्रोपिन अल्फ़ा के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक।

विशेष निर्देश

उपचार से पहले, वैवाहिक बांझपन की उपस्थिति और गर्भावस्था के लिए संभावित मतभेद स्थापित किए जाने चाहिए। सहवर्ती अंतःस्रावी रोगों (हाइपोथायरायडिज्म, अधिवृक्क अपर्याप्तता, हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, हाइपोथैलेमस और पिट्यूटरी ग्रंथि के ट्यूमर) को बाहर करना आवश्यक है।

जब एचसीजी निर्धारित किया जाता है, तो डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए, यदि अत्यधिक एस्ट्रोजेनिक प्रतिक्रिया होती है, तो एचसीजी निर्धारित नहीं किया जाता है, और रोगियों को कम से कम 4 दिनों तक सहवास से परहेज करने की सलाह दी जाती है। ओव्यूलेशन से पहले सभी रोमों की आकांक्षा करके अतिउत्तेजना की संभावना को कम किया जा सकता है।

कृत्रिम प्रजनन के दौरान एकाधिक गर्भावस्था के जोखिम की डिग्री प्रतिस्थापित अंडाणुओं/भ्रूणों की संख्या से जुड़ी होती है; इसके अलावा, एकाधिक गर्भधारण के अधिकांश मामलों में जुड़वाँ बच्चे पैदा हुए।

एक दवा गनल-एफइसमें फॉलिट्रोपिन अल्फ़ा होता है। यह पदार्थ मानव शरीर का एक पुनः संयोजक कूप-उत्तेजक हार्मोन है। दवा रोमों की वृद्धि और विकास पर कार्य करती है। इसे चीनी हैम्स्टर अंडाशय कोशिका संस्कृतियों पर आधारित पुनः संयोजक प्रौद्योगिकियों का उपयोग करके बनाया गया था।
गोनल-एफ में गोनैडोट्रोपिक प्रभाव होता है और यह एक साथ कई रोमों के विकास का कारण बनता है, जो सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों का उपयोग करते समय ओव्यूलेशन के हाइपरस्टिम्यूलेशन के दौरान महत्वपूर्ण है। पिछली पीढ़ियों की दवाओं की तुलना में इसमें डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम विकसित होने का जोखिम कम होता है। जब गोनाडोट्रोपिन का स्राव दबा दिया जाता है, तो गोनल-एफ स्टेरॉयड हार्मोन के संश्लेषण को उत्तेजित करता है।

उपयोग के संकेत

एक दवा गनल-एफइसके लिए निर्धारित:
- अप्रभावी उपचार के कारण एनोव्यूलेशन;
- नियंत्रित डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन (सहायक प्रजनन प्रौद्योगिकियों की प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए);
- निदान किए गए हाइपोगोनैडोट्रोपिक गोनाडिज़्म के साथ शुक्राणुजनन की उत्तेजना;
- एफएसएच, एलएच की गंभीर कमी के दौरान डिम्बग्रंथि उत्तेजना।

आवेदन का तरीका

समाधान गनल-एफपेन सीरिंज में चमड़े के नीचे प्रशासन के लिए अभिप्रेत है। तनुकरण के बाद, लियोफिलिसेट का उपयोग चमड़े के नीचे किया जा सकता है। दवा का पहला इंजेक्शन एक चिकित्सक की देखरेख में किया जाना चाहिए। रोगियों द्वारा स्व-प्रशासन की अनुमति है, लेकिन केवल उच्च परिश्रम, प्रशासन की विधि और दवा के उपयोग का ज्ञान, और यदि पर्याप्त प्रेरणा हो। इंजेक्शन स्थल में दैनिक परिवर्तन का संकेत दिया गया है।
गोनल-एफ को चमड़े के नीचे, इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है (उपयोग से पहले समाधान तैयार किया जाता है)। मासिक धर्म चक्र के पहले 7 या 14 दिनों के दौरान प्रतिदिन 75-150 आईयू और फिर 37.5 आईयू (75 आईयू तक); सुपरओव्यूलेशन के दौरान - मासिक धर्म चक्र के 2-3 दिनों से प्रतिदिन 150-225 IU (यदि आवश्यक हो - 450 IU / दिन तक)।

किसी दवा को स्व-प्रशासित करते समय सिरिंज पेन का उपयोग करने के नियम:
1. निर्देशों का ध्यानपूर्वक अध्ययन करें, अनुमति प्राप्त करें और उपस्थित चिकित्सक से परामर्श लें।
2. इंजेक्शन एक ही निर्धारित समय पर दिया जाना चाहिए।
3. इंजेक्शन लगाने वाले मरीज को अपने हाथ धोने चाहिए, अल्कोहल में भिगोए हुए 2 स्वैब, सिरिंज पेन और किट से बाँझ सुई तैयार करनी चाहिए।
4. पहली बार सिरिंज पेन का उपयोग करते समय, आपको टोपी हटानी होगी और सुई लगानी होगी।
5. आवश्यक खुराक निर्धारित करने के लिए काले पैमाने पर बिंदु के विपरीत खुराक संकेतक तीर 37.5 सेट करके सिरिंज पेन भरना किया जाता है।
6. बटन को पूरा खींचें और पहले बाहरी और फिर भीतरी सुई के ढक्कन हटा दें। इस मामले में, सुई को ऊपर की ओर इंगित किया जाना चाहिए और सिरिंज पेन को लंबवत रखा जाना चाहिए।
7. हवा के बुलबुले को सुई के आधार तक ले जाने के लिए कार्ट्रिज को टैप करें। हवा छोड़ने के लिए बटन को खोला जाता है और सुई के अंत में दवा की एक बूंद दिखाई देती है। यदि सुई के अंत में कोई बूंद नहीं है, तो तैयारी प्रक्रिया फिर से शुरू हो जाती है।
8. फिर निर्धारित खुराक निर्धारित की जाती है।
9. यदि सुई पैकेजिंग की अखंडता का उल्लंघन पाया जाता है, तो बाद वाले को फेंक दिया जाता है।
10. खुराक निर्धारित करने के लिए, डायल को तब तक घुमाएं जब तक आवश्यक मान तीर के विपरीत न हो जाए। खुराक निर्धारित करने के बाद बटन को पूरा खींचकर इसे डायल किया जाता है। बटन दबाने के बाद खुराक बदलना संभव नहीं होगा।
11. यदि खुराक गलत तरीके से चुनी गई है, तो इंजेक्शन नहीं लगाया जाता है, दवा की गलत तरीके से चुनी गई खुराक हटा दी जाती है, और सही चयनित मूल्य के साथ सेट फिर से बनाया जाता है।
12. इंजेक्शन वाली जगह का इलाज स्वाब से किया जाता है। मरीज को इंजेक्शन लगाने की तकनीक पता होनी चाहिए।
13. इंजेक्शन लगाया जाता है और दवा छोड़ने के लिए बटन दबाया जाता है। ग्रे संकेतक अदृश्य हो जाना चाहिए, जो दर्शाता है कि चयनित खुराक पूरी तरह से प्रशासित की गई है। सुई और बटन को 10 सेकंड से अधिक समय तक पकड़कर रखा जाता है।
14. सुई निकालने पर भी बटन दबा रहता है.
15. इंजेक्शन के बाद, बाहरी टोपी को सुई पर रखें और इसे वामावर्त घुमाकर खोल दें। इसके बाद सिरिंज पेन पर एक सुरक्षात्मक टोपी लगाएं। प्रयुक्त सुई को फेंक दिया जाता है।
16. सिरिंज पेन को खाली करने के बाद उसे फेंक दें।

दुष्प्रभाव

औषधि का प्रयोग गनल-एफइसके साथ हो सकता है:
- त्वचा हाइपरिमिया; सदमा; सिरदर्द; खरोंच; उल्टी करना; वैरिकोसेले; मुंहासा; खुजली; तीव्रग्राहिता; डिम्बग्रंथि अल्सर का गठन; थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म; एकाधिक गर्भधारण; पित्ती; गाइनेकोमेस्टिया; हाइड्रोथोरैक्स; दस्त; चेहरे की सूजन; जोड़ों का दर्द; विभिन्न डिग्री के डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम; सांस लेने में दिक्क्त; पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द; अधिजठर असुविधा; शरीर के वजन में वृद्धि; ब्रोन्कियल अस्थमा का बिगड़ना; अस्थानिक गर्भावस्था; बुखार; पेट में भारीपन; जी मिचलाना; जलोदर; इंजेक्शन के बाद स्थानीय दर्द; स्थानीय सूजन.

मतभेद

:
एक दवा गनल-एफइसके लिए निर्धारित नहीं: हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी ट्यूमर; गर्भावस्था; प्राथमिक डिम्बग्रंथि विफलता; अंडाशयी कैंसर; डिम्बग्रंथि अल्सर पॉलीसिस्टिक अंडाशय सिंड्रोम से जुड़े नहीं हैं; दवा के घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; अंडाशय के विशाल रसौली; जननांग अंगों की असामान्यताएं जो गर्भावस्था को रोकती हैं; गर्भाशय कर्क रोग; समयपूर्व रजोनिवृत्ति; गर्भावस्था के साथ असंगत गर्भाशय फाइब्रॉएड; प्राथमिक वृषण विफलता; अज्ञात मूल का गर्भाशय रक्तस्राव; स्तन कैंसर।

गर्भावस्था

:
एक दवा गनल-एफगर्भवती महिलाओं को इसे लिखना उचित नहीं है। गर्भवती महिलाओं द्वारा उपयोग अस्वीकार्य है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

जब क्लोमीफीन साइट्रेट या एचसीजी के साथ मिलाया जाता है, तो डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। जीएनआरएच एनालॉग्स के साथ उपचार के दौरान, दवा की खुराक बढ़ाना आवश्यक है गोनल-एफ.

जरूरत से ज्यादा

:
नशीली दवाओं के ओवरडोज़ के मामलों के बारे में गनल-एफआधिकारिक दस्तावेज में रिपोर्ट नहीं किया गया। चिकित्सीय खुराक से अधिक खुराक का उपयोग करने पर डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम विकसित होना संभव है।

जमा करने की अवस्था

सिरिंज पेन में घोल के रूप में गोनल-एफ दवा का भंडारण तापमान 2-8 डिग्री सेल्सियस, लियोफिलिसेट - 25 डिग्री सेल्सियस तक है। दवा को फ्रीज करना अस्वीकार्य है। भंडारण पैकेजिंग में किया जाना चाहिए। पतला लियोफिलिसेट को मूल बोतल में 28 दिनों तक संग्रहीत किया जा सकता है। समाधानों का शेल्फ जीवन, लियोफिलिसेट जब ठीक से संग्रहीत होता है तो 24 महीने होता है, विलायक - 3 वर्ष।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एक दवा गनल-एफइंजेक्शन समाधान के रूप में और लियोफिलिसेट के रूप में उपलब्ध है। पैकेजिंग इस प्रकार है:
- 0.5 मिली घोल / सिरिंज पेन + 5 डिस्पोजेबल सुई / प्लास्टिक कंटेनर / कार्डबोर्ड बॉक्स;
- 0.75 मिली घोल/सिरिंज पेन + 7 डिस्पोजेबल सुई/प्लास्टिक कंटेनर/कार्डबोर्ड बॉक्स;
- 1.5 मिली घोल/सिरिंज पेन + 14 डिस्पोजेबल सुई/प्लास्टिक कंटेनर/कार्डबोर्ड बॉक्स;
- लियोफिलिसेट 5.5 एमसीजी / कांच की बोतल + 1 मिली विलायक / सिरिंज + सुई / कार्डबोर्ड पैकेजिंग।

मिश्रण

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गोनल-एफ समाधान के 0.5 मिलीलीटर में 22 μg फॉलिट्रोपिन अल्फा होता है। सहायक घटक: पोलोक्सामर 188, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, मेथिओनिन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, एम-क्रेसोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, बाँझ पानी।
गोनल-एफ समाधान के 0.75 मिलीलीटर में 33 μg फॉलिट्रोपिन अल्फा होता है। सहायक घटक: पोलोक्सामर 188, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, मेथिओनिन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, एम-क्रेसोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, बाँझ पानी।
गोनल-एफ घोल के 1.5 मिलीलीटर में 66 एमसीजी फॉलिट्रोपिन अल्फा होता है। सहायक घटक: पोलोक्सामर 188, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, मेथिओनिन, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, फॉस्फोरिक एसिड, एम-क्रेसोल, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, बाँझ पानी।
गोनल-एफ लियोफिलिसेट की 1 बोतल में 5.5 एमसीजी फॉलिट्रोपिन अल्फा होता है। सहायक घटक: सोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, सुक्रोज, सोडियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट मोनोहाइड्रेट, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, फॉस्फोरिक एसिड, मेथियोनीन, पॉलीसोर्बेट 20. विलायक के रूप में बाँझ पानी शामिल है।

समानार्थी शब्द

:
फ़ॉलिट्रोप।

इसके अतिरिक्त

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गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण, दवा का उपयोग केवल निर्देशानुसार और किसी विशेषज्ञ की देखरेख में ही किया जाना चाहिए।
थेरेपी शुरू करने से पहले दंपत्ति की पूरी जांच की जानी चाहिए। महिला को फैलोपियन ट्यूब की सहनशीलता की जांच करानी चाहिए।
पोर्फिरीया के साथ-साथ रिश्तेदारों में वर्णित विकृति की उपस्थिति के लिए निगरानी आवश्यक है। यदि रोग बिगड़ जाए या उसके लक्षण दिखाई देने लगें तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
गोनल-एफ के साथ उपचार के दौरान, एस्ट्राडियोल के स्तर को निर्धारित करने के लिए अल्ट्रासाउंड और रक्त परीक्षण द्वारा अंडाशय की स्थिति का निरंतर मूल्यांकन आवश्यक है।
दवा की न्यूनतम प्रभावी खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाता है और जारी रखा जाता है।
डॉक्टर को डिम्बग्रंथि हाइपरस्टिम्यूलेशन सिंड्रोम के संभावित विकास के बारे में चेतावनी देनी चाहिए। इसका कोई भी लक्षण किसी विशेषज्ञ से तत्काल परामर्श का संकेत है। सिंड्रोम के विकास के जोखिम को कम करने के लिए, नियमित रूप से अल्ट्रासाउंड करना और एस्ट्राडियोल की एकाग्रता की गणना करने के लिए परीक्षण करना महत्वपूर्ण है। यही तरीके एकाधिक गर्भधारण से बचने में मदद करेंगे।
गोनल-एफ दवा के उपयोग से सहज गर्भपात और गर्भपात का खतरा थोड़ा बढ़ सकता है। फैलोपियन ट्यूब की बीमारियों की पृष्ठभूमि के खिलाफ दवा के साथ इलाज करने पर एक्टोपिक गर्भावस्था का खतरा भी बढ़ जाता है।
पेन पर पहली बार इस्तेमाल की तारीख अंकित करना जरूरी है।

मुख्य सेटिंग्स

नाम:	गनल-एफ
एटीएक्स कोड:	G03GA05 -