समाप्त हो चुकी दवाओं को ठीक से कैसे बट्टे खाते में डालें। समाप्त हो चुकी दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया समाप्त हो चुकी दवाओं को नष्ट करना

कृपया स्पष्ट करें कि समाप्त हो चुकी दवाओं के निपटान के लिए किस दस्तावेज़ का उपयोग किया जाना चाहिए। आखिरकार, रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश दिनांक 15 फरवरी, 2002 संख्या 382 "दवाओं को नष्ट करने की प्रक्रिया पर निर्देशों के अनुमोदन पर", जिसमें सीधे तौर पर समाप्त समाप्ति तिथि वाली दवाओं का उल्लेख था, अमान्य हो गया , और 3 सितंबर 2010 को रूसी संघ की सरकार का वर्तमान संकल्प। क्रमांक 674 घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं को नष्ट करने के नियमों को मंजूरी देता है और समाप्त हो चुकी दवाओं के बारे में कुछ नहीं कहता है। या, शायद, वे यह मानते रहे हैं कि समाप्ति तिथि समाप्त हो चुकी दवा "खराब गुणवत्ता वाली दवा" शब्द में फिट बैठती है, जैसा कि कानून 86-एफजेड में समझा गया था, लेकिन अब कानून 61-एफजेड लागू है और यह इस शब्द की व्याख्या करता है। समाप्त हो चुकी दवाओं की समाप्ति तिथि।

कृपया प्रतिक्रिया की तारीख पर ध्यान दें - स्थिति बदल गई होगी।

दरअसल, 12 अप्रैल, 2010 के रूसी संघ के संघीय कानून एन 61-एफजेड "दवाओं के संचलन पर" (25 जून 2012 को संशोधित) के अनुच्छेद 4 के अनुच्छेद 38 द्वारा स्थापित "घटिया औषधीय उत्पाद" की अवधारणा के तहत ), समाप्त हो चुकी शेल्फ लाइफ वाले औषधीय उत्पाद को शामिल करना काफी मुश्किल है।
साथ ही, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यह अवधारणा, पहले 22 जून, 1998 के रूसी संघ के संघीय कानून के अनुच्छेद 4 एन 86-एफजेड "दवाओं पर" द्वारा स्थापित की गई थी, जिसमें घटिया दवाओं की पूरी श्रृंखला शामिल नहीं थी। . उदाहरण के लिए, औषधीय उत्पादों के विनिर्माण दोष "झूठे औषधीय उत्पाद" की अवधारणा के साथ अधिक सुसंगत थे, साथ ही "संरचना के बारे में गलत जानकारी" भी थी।
इस प्रकार, औपचारिक रूप से, समाप्त समाप्ति तिथि वाली दवाओं को शायद ही घटिया माना जा सकता है और इसलिए, फिर से, विशुद्ध रूप से औपचारिक रूप से, उनका विनाश सरकार के डिक्री द्वारा अनुमोदित "घटिया के विनाश के लिए नियम" के अधिकार क्षेत्र में नहीं आता है। रूसी संघ के 3 सितंबर, 2010 एन 674 दवाएं, नकली दवाएं और नकली दवाएं, जो नियमों के पैराग्राफ 1 के अनुसार, घटिया दवाओं, नकली दवाओं और नकली दवाओं के विनाश की प्रक्रिया निर्धारित करती हैं।
इसी समय, यह लगभग स्पष्ट है कि चूंकि, उद्योग मानक के पैराग्राफ 2.7 के अनुसार "फार्मेसियों में दवाओं के वितरण (बिक्री) के नियम" को रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश दिनांक 03/04/ द्वारा अनुमोदित किया गया है। 2003 एन 80. बुनियादी प्रावधान" OST 91500.05.0007-2003 (18 अप्रैल, 2007 को संशोधित) के अनुसार समाप्त शेल्फ जीवन वाली दवाओं की बिक्री की अनुमति नहीं है; ऐसी दवाएं, वास्तव में, घटिया के बराबर मानी जाती हैं और उपयोग के लिए निषिद्ध हैं।
चूँकि उपरोक्त नियमों द्वारा स्थापित प्रक्रिया के अलावा ऐसी दवाओं को नष्ट करने का कोई अन्य कानूनी विकल्प नहीं है, इसलिए हमें ऐसा लगता है कि इन नियमों के मानदंडों के अनुसार समाप्त हो चुकी दवाओं को नष्ट करने से नियामक अधिकारियों से कोई शिकायत नहीं होगी।

उन दवाओं का क्या करें जो अनुपयोगी हो गई हैं? अधिकांश लोग समय सीमा समाप्त हो चुकी गोलियों को कूड़े में फेंक देते हैं। लेकिन दवाएं रासायनिक यौगिक हैं जो प्राकृतिक पर्यावरण के प्राकृतिक संतुलन को नुकसान पहुंचा सकती हैं। इसलिए, उन्हें संभालने के लिए कुछ नियमों के अनुपालन की आवश्यकता होती है।

अनावश्यक दवाओं के निपटान की प्रक्रिया SANPiN - "स्वच्छता नियम और मानदंड" द्वारा विनियमित होती है। "चिकित्सा अपशिष्ट के प्रबंधन के लिए स्वच्छता और महामारी विज्ञान संबंधी आवश्यकताएं" निर्देशों में यह नियामक दस्तावेज़ "ए" से "डी" तक 5 समूहों में उनका वर्गीकरण स्थापित करता है।

अतिरिक्त जानकारी!चिकित्सा संस्थानों से कचरे के वर्तमान वर्गीकरण में, संबंधित पत्र मनुष्यों और प्राकृतिक पर्यावरण के लिए "कचरा" के खतरे की डिग्री को इंगित करता है:

• - वास्तव में खतरा पैदा न करें;
• - खतरनाक, संभवतः संक्रमित;
• - गंभीर बीमारियों के वाहक;
• - विषाक्त;
• "डी" - रेडियोधर्मी घटक युक्त।

समूह "जी" के विषाक्त अपशिष्ट पदार्थों में शामिल हैं:

• औषधियाँ, निदान एवं कीटाणुशोधन साधन, जिनका उपयोग भविष्य में असंभव है;
• उत्पादन और दवा उद्यमों (प्रयोगशालाओं, कारखानों, फार्मेसियों, आदि) से अपशिष्ट।

ये अधिकांश गोलियाँ, मलहम, जैल, सिरप, समाधान और इमल्शन हैं जिनका उपयोग अब उनके इच्छित उद्देश्य के लिए नहीं किया जा सकता है। उनका निपटान करते समय, आपको समूह "जी" कचरे के नियमों का पालन करना चाहिए।

हालाँकि, मौजूदा अपवादों को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए। उदाहरण के लिए, दवा की शीशियों का निपटान उनकी सामग्री के आधार पर किया जाना चाहिए। इस प्रकार, एक अलग से विकसित विनियमन है - "अनुपयोगी टीकों और विषाक्त पदार्थों के विनाश की प्रक्रिया।" वह बताते हैं कि निष्क्रिय टीके क्लास ए हैं, जिसका अर्थ गैर-खतरनाक अपशिष्ट है। लेकिन "जीवित" टीके पहले से ही श्रेणी "बी" हैं, और उन्हें नष्ट करने से पहले कीटाणुरहित किया जाना चाहिए।

सामान्य तौर पर, दवाओं को त्याग दिया जाना चाहिए यदि वे:

• समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है: उत्पाद की रिलीज़ तिथि और संभावित उपयोग की समाप्ति तिथि पैकेजिंग पर इंगित की जानी चाहिए;
• अनुशंसित भंडारण व्यवस्था का महत्वपूर्ण रूप से उल्लंघन किया गया था: कई दवाओं को केवल "कोल्ड चेन" व्यवस्था के सख्त पालन के साथ संग्रहीत किया जा सकता है, कुछ समाधानों का उपयोग शीशी खोलने के तुरंत बाद किया जाना चाहिए, और अनावश्यक अवशेषों को फेंक दिया जाना चाहिए, आदि;

• पैकेजिंग क्षतिग्रस्त है: यदि कागज या प्लास्टिक के खोल की अखंडता क्षतिग्रस्त हो गई है, तो आप उन गोलियों का उपयोग नहीं कर सकते जो "सार्वजनिक डोमेन में" हैं, क्योंकि वे गंदे हो सकते हैं, हवा के प्रभाव में अपने गुणों को बदल सकते हैं, आदि;
• पैकेजिंग पर निशान, नाम और उत्पाद के उपयोग की अनुमेय अवधि के बारे में जानकारी मिटा दी गई है या अस्पष्ट है;
• दवा की उपस्थिति निर्देशों में दिए गए विवरण के अनुरूप नहीं है: गोलियों या मलहम ने रंग और स्थिरता बदल दी है, इमल्शन के साथ बोतल के नीचे तलछट या गुच्छे दिखाई दिए हैं, जिनमें से अवक्षेपण की संभावना का संकेत नहीं दिया गया है। निर्माता, आदि

ध्यान देना!कई दवाओं को खतरनाक विषाक्त अपशिष्ट के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसका मतलब यह है कि यदि वे प्राकृतिक वातावरण में प्रवेश करते हैं, तो वे मिट्टी को नष्ट कर देंगे, पानी को जहरीला कर देंगे, पौधों, जानवरों और पक्षियों की मृत्यु का कारण बन सकते हैं और अंततः मानव स्वास्थ्य को नुकसान पहुंचा सकते हैं। इसलिए, उन्हें सामान्य कूड़े के साथ फेंका नहीं जा सकता या नाली में नहीं बहाया जा सकता।

दवाओं का निपटान कैसे किया जाता है?

चिकित्सा संस्थानों और फार्मास्युटिकल उद्यमों में, मौजूदा कानून और विनियमों के अनुसार, दवाओं का निपटान अन्य कचरे के साथ किया जाता है।

समाप्त हो चुकी दवाओं के निपटान के लिए उपकरण अब कई स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों (एचसीआई) में उपलब्ध हैं। इससे आप स्वास्थ्य देखभाल सुविधाओं में अधिकांश कचरे से स्वयं छुटकारा पा सकते हैं।

हालाँकि, सभी संस्थाएँ बाहरी मदद के बिना ऐसी समस्या का समाधान नहीं कर सकती हैं। उदाहरण के लिए, प्रत्येक प्रीस्कूल शैक्षणिक संस्थान (डीओयू) में स्थायी चिकित्सा पद हैं। लेकिन किंडरगार्टन दवाओं के निपटान के लिए उपकरणों के उपयोग की व्यवस्था नहीं करते हैं।

इस मामले में, एक ऐसी कंपनी के साथ एक समझौता करना आवश्यक है जो समाप्त हो चुकी दवाओं के निपटान के लिए सेवाएं प्रदान करती है। तब पूर्वस्कूली शैक्षणिक संस्थान को केवल उन्हें विशेष कंटेनरों में इकट्ठा करने की आवश्यकता होगी, और विशेषज्ञ फार्मास्युटिकल कचरे को हटाने, कीटाणुशोधन, नष्ट करने या लैंडफिल में दफनाने के लिए भेजेंगे। कार्य पूरा होने पर, ग्राहक को दवा निपटान प्रमाणपत्र प्रदान किया जाना चाहिए।

चिकित्सा अपशिष्ट निपटान सेवाएँ प्रदान करने वाले व्यवसायों को उचित रूप से लाइसेंस प्राप्त होना चाहिए।

घर पर दवाओं से ठीक से कैसे छुटकारा पाएं

दुर्भाग्य से, रूस में आज आबादी के बीच ख़राब दवाएँ लेने का कोई चलन नहीं है। इसलिए, यदि आप नियमित कूड़ेदान में फेंकी जाने वाली दवाओं से संभावित नुकसान के बारे में चिंतित हैं, तो आप निम्नलिखित सरल युक्तियों का उपयोग कर सकते हैं:

1. दवा के निर्देशों को ध्यान से पढ़ें; हो सकता है कि निर्माता ने संकेत दिया हो कि इसे कैसे फेंका जा सकता है।
2. जब तक उपयोग के निर्देशों में ऐसा करने का निर्देश न दिया गया हो तब तक अवशेषों को नाली में न डालें या उनका निपटान न करें।
3. गोलियों को उनके कागज़ या प्लास्टिक आवरण से निकालें और उन्हें अखाद्य कूड़ेदान में मिला दें। रसायन को पशु या मानव भोजन में जाने से रोकने के लिए ऐसा किया जाना चाहिए। एक अच्छा समाधान निपटान के लिए एक पुन: सील करने योग्य जार या एक तंग बॉक्स का उपयोग करना होगा, जिसमें दवाओं को रेत या मिट्टी के साथ छिड़का जा सकता है। गोली की पैकेजिंग को यथासंभव बारीक फाड़ें। ठोस डिब्बों के अभाव में कूड़े को एक थैले में डालकर अच्छी तरह बाँध लें।
4. अपने घर से खतरनाक कचरे को तुरंत हटा दें ताकि इसे जिज्ञासु बच्चों और पालतू जानवरों का शिकार बनने से रोका जा सके।

महत्वपूर्ण!अपनी प्राथमिक चिकित्सा किट की नियमित जांच करना न भूलें। उन सभी दवाओं से तुरंत छुटकारा पाना आवश्यक है जो समाप्त हो चुकी हैं, साथ ही जो गलत तरीके से संग्रहीत की गई हैं। याद रखें कि जो टैबलेट अनुपयोगी हो गया है उसका उपयोग करने से न केवल आपकी समस्या का समाधान नहीं होगा, बल्कि आपके स्वास्थ्य को अतिरिक्त नुकसान भी हो सकता है।

घरेलू दवा निपटान के बारे में मिथक

फार्मास्युटिकल "कबाड़" को यथासंभव सुरक्षित रूप से घर पर ही निपटाने के बारे में व्यापक भ्रांतियाँ हैं।

उदाहरण के लिए, आप अक्सर गोलियों और गोलियों को फेंकने से पहले उन्हें कुचलने की सलाह पा सकते हैं ताकि जो लोग उन्हें ढूंढते हैं उनके द्वारा उनका पुन: उपयोग रोका जा सके। लेकिन वास्तव में, ऐसा करना खतरनाक है, क्योंकि लापरवाही से उत्पन्न पाउडर को अपनी त्वचा या आंखों में लगाने से आप स्वयं गंभीर "रासायनिक" हमले के शिकार हो सकते हैं।

फेंकी गई फार्मास्यूटिकल्स को चुभती नज़रों से "छिपाने" के लिए टुकड़ों में बने उत्पादों के साथ मिलाने की सलाह भी अप्रभावी है। इस मामले में, इसके किसी के भोजन में मिलने की संभावना बढ़ जाती है, क्योंकि कचरे के डिब्बे में भोजन चुनने वाले लोग और जानवर दोनों ही बिल्कुल भी चिड़चिड़े नहीं होते हैं।

कार्यक्रम वापस लो

कुछ देशों में सामुदायिक औषधि कार्यक्रम पहले से ही मौजूद है। इसका नाम, "टेक बैक" अंग्रेजी से "टेक बैक" के रूप में अनुवादित होता है।

आप अनुपयोगी दवाओं को फार्मेसियों या चिकित्सा संस्थानों में स्थित विशेष संग्रह बिंदुओं को सौंप सकते हैं। इसी तरह का अनुभव कनाडा और यूरोपीय संघ में सफलतापूर्वक लागू किया गया है।

निम्नलिखित वीडियो में फार्मासिस्ट इस बारे में बात करता है कि समाप्त हो चुकी दवाओं का उचित तरीके से निपटान कैसे किया जाए।

आज, रूस में नशीली दवाओं के निपटान की प्रथा अभी भी वांछित नहीं है। न केवल आम नागरिक, सुलभ विकल्प के अभाव में, सभी प्रकार की गोलियों को नियमित कूड़ेदान में फेंकना जारी रखते हैं। दुर्भाग्य से, चिकित्सा संस्थानों और दवा उद्योग उद्यमों के बीच चिकित्सा कचरे के निपटान के नियमों का उल्लंघन भी आम है। परिणामस्वरूप, हमारे देश में भारी मात्रा में खतरनाक दवाएं अभी भी सामान्य खुले लैंडफिल में पहुंच जाती हैं।

कुछ संगठनों की गतिविधियाँ, उदाहरण के लिए, फार्मेसियों, क्लीनिकों, निजी चिकित्सा कार्यालयों आदि, दवाओं के उपयोग और बिक्री से संबंधित हैं। किसी भी उत्पाद की तरह, उन्हें समय पर बेचा या उपयोग किया जाना चाहिए; निर्माता इसके लिए एक स्वीकार्य समाप्ति तिथि इंगित करता है। हालाँकि, ऐसी स्थितियाँ अपरिहार्य हैं जिनमें कुछ दवाएँ इस अवधि की समाप्ति के बाद अलमारियों या गोदाम में ही पड़ी रहेंगी। ऐसे मामलों में सही तरीके से कैसे कार्य किया जाए, उनके राइट-ऑफ को कैसे औपचारिक बनाया जाए और बाद में समाप्त हो चुकी दवाओं का क्या किया जाए, हम इस लेख में समझेंगे।

समय सीमा समाप्त होने का मतलब है खराब गुणवत्ता

दवाओं की पैकेजिंग पर इसके उपयोग की अंतिम तिथि बताने वाली संख्या बहुत महत्वपूर्ण है। भले ही वास्तव में निर्दिष्ट तिथि के बाद अतिरिक्त कुछ दिनों में बोतल या बॉक्स की सामग्री को कुछ भी नहीं होता है, ऐसी दवाएं अब बेची या ली नहीं जा सकती हैं।

कला। कानून का 59 "दवाओं के प्रसार पर" खराब गुणवत्ता वाली समाप्त शेल्फ जीवन वाली दवाओं को फार्माकोपिया नियमों से हटा देता है। कला में. 22 जुलाई 1998 के संघीय कानून संख्या 86-एफजेड के 31, उनकी बिक्री सीधे और स्पष्ट रूप से निषिद्ध है।

निर्दिष्ट तिथि से, वे दवाएं नहीं रह जाती हैं, लेकिन उन्हें निपटान के अधीन उत्पाद माना जाता है जो अपने उपभोक्ता गुणों को खो देता है। उनके साथ कैसे आगे बढ़ना है, यह 15 दिसंबर, 2002 के रूसी स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 382 के आदेश द्वारा अनुमोदित निर्देशों में बताया गया है। यह निम्नलिखित दवाओं के लिए मान्य है:

• जिसकी समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है;
• जो किसी भी कारण से अनुपयोगी हो गए हैं;
• नकली;
• नकली औषधीय उत्पाद;
• रूसी संघ में आधिकारिक तौर पर पंजीकृत औषधीय ब्रांडों के नकली उत्पाद।

ऐसी दवाओं के विनाश से संबंधित नियम रूसी संघ के कानून द्वारा अनुमोदित हैं:

• 3 सितंबर 2010 संख्या 674 के रूसी संघ की सरकार के डिक्री में - अधिकांश दवाओं के लिए;
• 12 नवंबर 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 330 में - यदि दवाओं को मनोदैहिक दवाओं या मादक दवाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया है।

घटिया दवाओं के मालिकों की जिम्मेदारियां

वे कानूनी संस्थाएं या व्यक्तिगत उद्यमी जो दवाओं के मालिक हैं या उनका प्रबंधन करते हैं, उपर्युक्त निर्देशों के पैराग्राफ 2 के अनुसार, उन्हें आवश्यक रूप से अपने साथ निम्नलिखित कार्य करने होंगे:

1. समय पर सूची बनाएं और उन दवाओं की पहचान करें जो अपने उपभोक्ता गुण खो रही हैं या शुरू में उनके अनुरूप नहीं हैं।
2. ऐसी दवाओं को तुरंत प्रचलन से वापस लें और स्थापित दस्तावेजी प्रक्रिया के अनुसार इसका दस्तावेजीकरण करें।
3. जब्त की गई दवाओं को नष्ट करने के लिए लाइसेंस प्राप्त विशेष उद्यमों को निपटान के लिए पूरी मात्रा में भेजें।
4. व्यक्तिगत रूप से उपस्थित रहें या अपने प्रतिनिधि को दवा नष्ट करने की प्रक्रिया में भेजें (विशेष रूप से बनाए गए आयोग के हिस्से के रूप में)।

कृपया ध्यान दें!समाप्त हो चुकी दवाओं का निपटान न केवल मालिक की सद्भावना से शुरू किया जा सकता है, बल्कि नियामक अधिकारियों के निर्देशों या अदालत के फैसले से भी शुरू किया जा सकता है।

दवाओं को सही तरीके से कैसे लिखें

दवाओं को बट्टे खाते में डालने और उसके बाद निपटान की प्रक्रिया काफी व्यापक दस्तावेजी समर्थन से जुड़ी है। मुख्य दस्तावेज़ राइट-ऑफ प्रमाणपत्र है, जो खराब या समाप्त हो चुकी दवाओं को नष्ट करने के लिए स्थानांतरित करने का आधार बन जाएगा। ऐसी दवाओं की पहचान करने और उन्हें बट्टे खाते में डालने की प्रक्रिया में कई महत्वपूर्ण चरण शामिल हैं:

1. भंडार:
   • घटिया दवाओं की पहचान और निर्धारण;
   • इन्वेंट्री शीट में जानकारी दर्ज करना (इन्वेंट्री कमीशन के सदस्यों और वित्तीय जिम्मेदारी वाले व्यक्तियों के हस्ताक्षर के साथ);
   • लेखांकन दस्तावेज़ीकरण में इस डेटा का प्रतिबिंब।

दवा क्षति पर डेटा रिकॉर्ड करने के लिए, निम्नलिखित रूपों का उपयोग किया जा सकता है:

• नंबर टीओआरजी-15 और नंबर टीओआरजी-16, 25 दिसंबर 1998 के रूस संख्या 132 की राज्य सांख्यिकी समिति के संकल्प द्वारा अनुमोदित "व्यापार संचालन की रिकॉर्डिंग के लिए प्राथमिक लेखा दस्तावेज के एकीकृत रूपों के अनुमोदन पर";
• 14 मई, 1998 के रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय संख्या 98/124 के आदेश द्वारा अनुमोदित व्यावहारिक और वैज्ञानिक श्रमिकों के लिए पद्धति संबंधी अनुशंसाओं के प्रपत्र।

महत्वपूर्ण! खराब या समाप्त हो चुकी दवाओं का निपटान करते समय राइट-ऑफ अधिनियम मुख्य दस्तावेज है। इसके आधार पर, उन्हें विनाश के लिए विशेष संगठनों में स्थानांतरित किया जाता है।

औषधियों का वैध विनाश

जो दवाएँ खराब गुणवत्ता की हो गई हैं, उन्हें यूं ही कूड़े में नहीं फेंका जा सकता। उन्हें कानूनी रूप से विनियमित विनाश के लिए विशेष कंपनियों को सौंप दिया जाना चाहिए जिनके पास ऐसा करने की अनुमति है।

औषधि निपटान का वित्तीय लेखा-जोखा

मालिक ऐसे संगठन के साथ एक सेवा समझौता करता है - यह खर्चों की पुष्टि करने वाले दस्तावेज़ के रूप में काम करेगा।

ध्यान!निपटान लागत न केवल कंपनी के टैरिफ पर निर्भर करती है, बल्कि कुछ दवाओं के निपटान की विशेषताओं पर भी निर्भर करती है: उदाहरण के लिए, एरोसोल रूप में दवाओं की तुलना में गोलियों को नष्ट करना बहुत आसान होता है, इसलिए बाद के निपटान की लागत अधिक होती है। नष्ट करने की लागत दवाओं की पैकेजिंग, उनके वजन और मात्रा से भी प्रभावित होती है।

प्रत्यक्ष विनाश के बाद, निष्पादन कंपनी ग्राहक को सेवाओं के लिए एक चालान जारी करती है, जिसके बाद किए गए कार्य के लिए एक स्वीकृति प्रमाणपत्र जारी किया जाता है (यह आमतौर पर मानक होता है)।

टैक्स कोड के लिए आवश्यक है कि आयकर की गणना करते समय इन खर्चों को ध्यान में रखा जाए (रूसी संघ के टैक्स कोड के खंड 1, अनुच्छेद 264)।

क्या दवाओं को स्वयं नष्ट करना संभव है?

कानून निम्नलिखित शर्तों के अधीन, उनके मालिकों द्वारा दवाओं के स्वतंत्र निपटान की अनुमति देता है:

• स्वामी दवा का निर्माता नहीं है;
• निपटाया जाने वाला बैच मात्रा में छोटा है।

अधिकतर यह स्थिति फार्मेसियों में होती है।

नष्ट की जाने वाली प्रत्येक प्रकार की दवा के लिए परिभाषित निर्देशों द्वारा स्थापित क्रम में दवाओं का निपटान किया जाना चाहिए:

• तरल दवाओं को पानी (1:100 से कम नहीं) के साथ दृढ़ता से पतला किया जाना चाहिए और सीवर में डाला जाना चाहिए;
• पानी में घुलने वाली गोलियों को पीसकर पाउडर बना लेना चाहिए, जिसे पानी में भी घोलकर डाला जाता है;
• मलहम और अघुलनशील खुराक रूपों को जला देना चाहिए;
• शीशियों, बक्सों, करेंसी, बोतलों आदि के टुकड़ों को घरेलू कचरे के रूप में निपटाया जाता है (फेंक दिया जाता है)

टिप्पणी! यदि नष्ट किये जा रहे पदार्थ विस्फोटक या ज्वलनशील हैं, तो उनका स्वतंत्र निपटान निषिद्ध है।

विनाश अधिनियम

निपटान के बाद, आयोग के सदस्य एक विशेष अधिनियम भरते हैं। इसमें निम्नलिखित जानकारी प्रतिबिंबित होनी चाहिए:

• निपटान की तारीख;
• वह स्थान जहाँ यह घटित हुआ;
• विनाश आयोग के सभी सदस्यों का डेटा (नाम, पद, कार्य स्थान);
• कारण कि दवाओं को निपटान के लिए क्यों भेजा जाता है;
• नष्ट की जाने वाली दवाओं की सूची (नाम, इकाइयों की संख्या, पैकेजिंग सुविधाएँ, कंटेनर);
• निपटान की जा रही संपत्ति के मालिक का नाम (कंपनी या व्यक्तिगत उद्यमी) और उसका डेटा;
• निपटान विधि का औचित्य (सूची में प्रत्येक दवा के लिए)।

ध्यान!विनाश के अधिनियम पर आयोग के सभी सदस्यों द्वारा हस्ताक्षर किए जाने चाहिए और परिसमापन उद्यम की मुहर के साथ सील किया जाना चाहिए।

5 दिनों के भीतर तैयार होने के बाद, यह दस्तावेज़ या इसकी प्रमाणित प्रति स्वास्थ्य देखभाल और सामाजिक विकास में निगरानी के लिए संघीय सेवा को भेज दी जाती है।

लापरवाह दवा मालिकों को क्या खतरा है?

यदि किसी संगठन या व्यक्तिगत उद्यमी का शस्त्रागार समय पर मानक से बाहर की दवाओं का निपटान नहीं करता है, तो कला के बेईमान मालिकों के लिए। रूसी संघ के प्रशासनिक अपराधों की संहिता का 14.1 गंभीर दायित्व प्रदान करता है:

• एक संगठन के लिए - 40,000 से 50,000 रूबल की राशि का जुर्माना;
• मुख्य गतिविधियों को 3 महीने तक निलंबित करना संभव है;
• अतिदेय दवाएँ बेचने के दोषी एक अधिकारी के लिए - 4,000 से 5,000 रूबल का जुर्माना।

एक "बोनस" संस्थान की प्रतिष्ठा की हानि होगी और परिणामस्वरूप, ग्राहकों के बीच मांग और सम्मान में गिरावट होगी।

22 जून, 1998 के संघीय कानून संख्या 86-एफजेड "दवाओं पर" (रूसी संघ का एकत्रित विधान, 1998, संख्या 26, कला। 3006; 2000, संख्या 2, कला। 126; 2002) को लागू करने के लिए , नंबर 1 (अध्याय 1), कला 2) मैं आदेश देता हूं:

उन औषधीय उत्पादों को नष्ट करने की प्रक्रिया पर निर्देशों को मंजूरी दें जो अनुपयोगी हो गए हैं, समाप्त हो चुके औषधीय उत्पाद और औषधीय उत्पाद जो नकली हैं या रूसी संघ में पंजीकृत औषधीय उत्पादों की अवैध प्रतियां हैं (परिशिष्ट)।

यू. शेवचेंको

आवेदन

अनुमत

आदेश से

स्वास्थ्य मंत्रालय

रूसी संघ

दिनांक 15 दिसम्बर 2002 क्रमांक 382

निर्देश

औषधियों को नष्ट करने की प्रक्रिया के बारे में,

उपयोगी औषधियों का अभाव

समाप्त हो चुकी दवाएं और दवाएं,

वे नकली या अवैध प्रतियां हैं

रूसी संघ में पंजीकृत

दवाइयाँ

1. ये निर्देश संघीय कानून दिनांक 06.22.98 नंबर 86-एफजेड "दवाओं पर", दिनांक 03.30.99 नंबर 52-एफजेड "जनसंख्या के स्वच्छता और महामारी विज्ञान कल्याण पर" के अनुसार विकसित किए गए हैं और प्रक्रिया निर्धारित करते हैं। उन दवाओं को नष्ट करने के लिए जो अनुपयोगी हो गई हैं, समाप्त हो चुकी दवाएं और ऐसी दवाएं जो नकली हैं या रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं की अवैध प्रतियां हैं।

2. जो दवाएं अनुपयोगी हो गई हैं और जो दवाएं समाप्त हो गई हैं, उन्हें प्रचलन से वापस ले लिया जाएगा और बाद में पूरी तरह से नष्ट कर दिया जाएगा। इन दवाओं की बिक्री प्रतिबंधित है.

3. जो दवाएं नकली हैं या रूसी संघ में पंजीकृत दवाओं की अवैध प्रतियां हैं, जिन्हें रूसी संघ के क्षेत्र में आयात किए जाने पर रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों द्वारा खोजा और जब्त किया गया है, वे विनाश के अधीन हैं।

4. इस निर्देश के पैराग्राफ 2 और 3 में निर्दिष्ट दवाओं को रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा जब्त कर लिया जाता है और प्रचलन से वापस ले लिया जाता है जो इन दवाओं के मालिक या मालिक हैं।

5. रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों द्वारा दवाओं का हस्तांतरण, जो उचित लाइसेंस वाले उद्यमों को दवाओं के मालिक या मालिक हैं, और उनके बाद के विनाश को अनुबंध के आधार पर किया जाता है।

6. दवाओं का विनाश पर्यावरण संरक्षण पर नियामक दस्तावेजों की अनिवार्य आवश्यकताओं के अनुपालन में किया जाता है और नष्ट की जाने वाली दवाओं के मालिक या मालिक की उपस्थिति में किया जाता है।

(रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 02/05/2010 संख्या 62एन द्वारा संशोधित खंड 6)

7. रूसी संघ के सीमा शुल्क अधिकारियों द्वारा जब्त की गई दवाओं का विनाश उन उद्यमों द्वारा किया जाता है जिनके पास रूसी संघ के कानून द्वारा निर्धारित आवश्यकताओं के अनुसार विशेष रूप से सुसज्जित साइटों, परीक्षण स्थलों और परिसरों पर उपयुक्त लाइसेंस है।

8. औषधियों के विनाश की विशेषताएँ:

तरल खुराक रूपों (एम्पौल्स, बैग और बोतलों, एयरोसोल डिब्बे, दवाओं, बूंदों आदि में इंजेक्शन समाधान) को कुचलने (एम्पौल्स) द्वारा नष्ट कर दिया जाता है, इसके बाद 1: 100 के अनुपात में पानी के साथ एम्पौल्स, बैग और बोतलों की सामग्री को पतला कर दिया जाता है। और परिणामी घोल को एक औद्योगिक सीवर में डालना (एरोसोल के डिब्बे में छेद पहले से बनाए जाते हैं); औद्योगिक या घरेलू कचरे के रूप में ampoules, एयरोसोल के डिब्बे, बैग और बोतलों के अवशेष सामान्य तरीके से हटा दिए जाते हैं;

पानी में घुलनशील दवा पदार्थों वाले ठोस खुराक रूपों (पाउडर, टैबलेट, कैप्सूल, आदि) को पाउडर अवस्था में कुचलने के बाद, 1: 100 के अनुपात में पानी से पतला किया जाना चाहिए और परिणामी निलंबन (या समाधान) को एक में डाला जाना चाहिए। औद्योगिक सीवर;

ठोस खुराक रूप (पाउडर, गोलियाँ, कैप्सूल, आदि) जिसमें पानी में अघुलनशील दवा पदार्थ होते हैं, नरम खुराक रूप (मलहम, सपोजिटरी इत्यादि), दवाओं के ट्रांसडर्मल रूप, साथ ही फार्मास्युटिकल पदार्थ जलने से नष्ट हो जाते हैं;

स्वापक औषधियों, मनोदैहिक पदार्थों और उनके अग्रदूतों की सूची II और III में शामिल स्वापक औषधियाँ और मनोदैहिक पदार्थ, जिनका आगे चिकित्सा पद्धति में उपयोग अनुपयुक्त माना जाता है, रूसी संघ के कानून के अनुसार नष्ट कर दिए जाते हैं;

लाइसेंस के अनुसार, ज्वलनशील और विस्फोटक दवाएं, रेडियोफार्मास्यूटिकल्स, साथ ही रेडियोन्यूक्लाइड की उच्च सामग्री वाले औषधीय पौधों की सामग्री को विनाश संगठन के लिए उपलब्ध विशेष तकनीक का उपयोग करके विशेष परिस्थितियों में नष्ट कर दिया जाता है।

9. औषधियों को नष्ट करते समय एक अधिनियम तैयार किया जाता है, जो इंगित करता है:

(जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 02/05/2010 संख्या 62एन द्वारा संशोधित)

तिथि, विनाश का स्थान;

कार्य का स्थान, पद, उपनाम, प्रथम नाम, विनाश में भाग लेने वाले व्यक्तियों का संरक्षक नाम;

विनाश का कारण;

नाम के बारे में जानकारी (खुराक के रूप, खुराक, माप की इकाई, श्रृंखला का संकेत) और नष्ट होने वाले औषधीय उत्पाद की मात्रा, साथ ही कंटेनर या पैकेजिंग के बारे में;

औषधीय उत्पाद के निर्माता का नाम;

औषधीय उत्पाद के मालिक या स्वामी का नाम;

नाश की विधि.

औषधीय उत्पादों के विनाश के अधिनियम पर उन व्यक्तियों द्वारा हस्ताक्षर किए जाते हैं जिन्होंने औषधीय उत्पादों के विनाश में भाग लिया था और उस संगठन की मुहर से सील किया जाता है जिसने औषधीय उत्पाद को नष्ट किया था।

(जैसा कि रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय के आदेश दिनांक 02/05/2010 संख्या 62एन द्वारा संशोधित)

10. दवाओं के विनाश की जिम्मेदारी रूसी संघ के कानून के अनुसार दवाओं के वितरण के विषयों की है।

ल्यूडमिला, सुप्रभात।

आपको दवाओं को नष्ट करने के लिए लाइसेंस प्राप्त कंपनी से संपर्क करना होगा।

12 अप्रैल 2010 का संघीय कानून एन 61-एफजेड (13 जुलाई 2015 को संशोधित) "अपील पर"
औषधियाँ" (संशोधन और परिवर्धन के साथ, 24 जुलाई 2015 को लागू हुई)

अनुच्छेद 59. औषधियों को नष्ट करने का आधार और प्रक्रिया

1. खराब गुणवत्ता वाली दवाएं, मिथ्याकरण
दवाएँ रूसी संघ की सरकार द्वारा स्थापित तरीके से प्रचलन से वापसी और विनाश के अधीन हैं। के लिए आधार
दवाओं को नष्ट करना मालिक का निर्णय है
औषधियाँ, संबंधित प्राधिकारी का निर्णय
संघीय कार्यकारी प्राधिकरण या अदालत का निर्णय।

रूसी संघ की सरकार का डिक्री दिनांक 09/03/2010 एन 674 (09/04/2012 को संशोधित) "पर
घटिया औषधीय उत्पादों को नष्ट करने के नियमों को मंजूरी
दवाएं, नकली दवाएं और नकली
दवाइयाँ"

10.घटिया दवाओं के मालिक और (या)
नकली दवाएँ, जिन्होंने उन पर निर्णय लिया
जब्ती, विनाश और निर्यात, निर्दिष्ट दवाओं को स्थानांतरित करता है
दवाओं को नष्ट करने का कार्य करने वाला संगठन
प्रासंगिक समझौते के आधार पर.
11. औषधियों को नष्ट करने वाली संस्था,
दवाओं के विनाश पर एक अधिनियम तैयार करता है, जिसमें
संकेत दिया गया है:
क) दवाओं के नष्ट होने की तारीख और स्थान;
बी) अंतिम नाम, पहला नाम, दवाओं के विनाश में भाग लेने वाले व्यक्तियों का संरक्षक, उनका कार्य स्थान और स्थिति;
ग) दवाओं को नष्ट करने का औचित्य;
घ) नष्ट हुई दवाओं के बारे में जानकारी (नाम,
खुराक का रूप, खुराक, माप की इकाइयाँ, श्रृंखला) और उनकी
मात्रा, साथ ही कंटेनर या पैकेजिंग;
ई) दवाओं के निर्माता का नाम;
च) दवाओं के मालिक के बारे में जानकारी;
छ) औषधियों को नष्ट करने की विधि।
12.दवाओं के विनाश पर एक अधिनियम उस दिन तैयार किया जाता है
घटिया दवाओं का विनाश और (या)
नकली दवाएँ. इसकी प्रतियों की संख्या
अधिनियम विनाश में शामिल पक्षों की संख्या से निर्धारित होता है
सभी व्यक्तियों द्वारा हस्ताक्षरित निर्दिष्ट दवाओं की
जिन्होंने इन दवाओं के विनाश में भाग लिया, और
औषधीय उत्पादों को नष्ट करने वाले संगठन की मुहर द्वारा प्रमाणित
निधि.
13.दवाओं को नष्ट करने का कार्य या उसकी प्रमाणित प्रति
नष्ट की गई दवाओं के मालिक द्वारा संघीय को भेजा गया
स्वास्थ्य देखभाल निगरानी सेवा.
यदि घटिया दवाओं को नष्ट किया जाए और
(या) नकली दवाओं का कारोबार किया गया
नष्ट की गई औषधियों के स्वामी की अनुपस्थिति, कार्यवाही
दवाओं को नष्ट करना या उसकी प्रति प्रमाणित करना
इसकी तैयारी की तारीख से 5 कार्य दिवसों के भीतर, स्थापित प्रक्रिया के अनुसार
औषधीय उत्पादों को नष्ट करने वाले एक संगठन द्वारा भेजा गया
उनके मालिक को धन.

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