सोलपेडीन सक्रिय, घुलनशील गोलियाँ। सोल्पेडीन की अधिक मात्रा

नाम:

Solpadein

औषधीय
कार्रवाई:

एक संयुक्त औषधि जिसका प्रभाव उसके घटक घटकों के गुणों से निर्धारित होता है। इसमें एनाल्जेसिक (दर्द निवारक) प्रभाव होता है।

पीजी संश्लेषण को रोकता है, गर्मी और खांसी केंद्रों की उत्तेजना को कम करता है, और गर्मी हस्तांतरण को बढ़ाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; प्लाज्मा सांद्रता 15-60 मिनट के बाद चरम मूल्य पर पहुंच जाती है। प्लाज्मा में टी1/2 - 1-4 घंटे। शरीर में अपेक्षाकृत समान रूप से वितरित, 20-30% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित (जब लिया जाता है)। उपचारात्मक खुराक 24 घंटे के भीतर 100% मूत्र में उत्सर्जित हो जाता है)। कोडीन फॉस्फेट जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है और यकृत में मेटाबोलाइट्स (मॉर्फिन, नॉरकोडीन, आदि) में बायोट्रांसफॉर्म हो जाता है। यह शरीर से मूत्र के माध्यम से मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ यौगिकों के रूप में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में T1/2 3-4 घंटे है। कैफीन तेजी से अवशोषित होता है, Cmax 20-60 मिनट में पहुंचता है, T1/2 लगभग 4 घंटे में होता है। 48 घंटों के भीतर, लगभग 45% 1 के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है -मिथाइल्यूरिया एसिड और 1-मिथाइलक्सैन्थिन।

फार्माकोडायनामिक्स
पेरासिटामोल ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदर्शित करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में पीजी के संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है। कोडीन, मस्तिष्क में ओपियेट रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, दर्द की धारणा की प्रकृति को बदल देता है और खांसी को दबा देता है। कैफीन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर अपने उत्तेजक प्रभाव के कारण पेरासिटामोल और कोडीन के एनाल्जेसिक गुणों को बढ़ाता है और इससे जुड़े अवसाद को खत्म कर सकता है। दर्दनाक संवेदनाएँऔर, इसके अलावा, पारगम्यता में वृद्धि हिस्टोहेमेटिक बाधाएँ, मस्तिष्क में अन्य सोल्पेडीन घटकों की सांद्रता बढ़ाता है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

माइग्रेन,
- सिरदर्द,
- आवधिक दांत दर्द,
- नसों का दर्द (दर्द तंत्रिका के साथ फैल रहा है),
- ठंडा,
- बुखार,
- ग्रसनीशोथ (ग्रसनी की सूजन),
- बुखार ( तेज बढ़तशरीर का तापमान),
- आमवाती रोग.

आवेदन का तरीका:

लेने से पहले सोल्पेडीन को एक गिलास पानी में घोलना चाहिए।
वयस्कों के लिएहर 4 घंटे में 2 गोलियाँ लिखिए। अधिकतम रोज की खुराक 8 गोलियाँ बनाता है.
बच्चों के लिए 7 से 12 वर्ष की आयु में, 2-1 गोलियाँ हर 4 घंटे से अधिक नहीं निर्धारित की जाती हैं, अधिकतम दैनिक खुराक 4 गोलियाँ है।
बच्चों को 3 दिन से अधिक समय तक दवा नहीं लेनी चाहिए।

दुष्प्रभाव:

मतली, उल्टी, चक्कर आना, अनिद्रा, घबराहट उत्तेजना, कब्ज़, एलर्जी(त्वचा के चकत्ते)।

मतभेद:

अतिसंवेदनशीलता, तीव्र आक्रमण दमा, सांस की विफलता, सिर की चोटें बढ़ गईं इंट्राक्रेनियल दबाव, पित्त पथ पर ऑपरेशन के बाद की स्थितियाँ।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम करता है।

एहतियाती उपाय
सोल्पेडाइन का उपयोग अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों के साथ नहीं किया जाना चाहिए; 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कैप्सूल, टैबलेट नहीं दी जानी चाहिए और 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को घुलनशील गोलियां दी जानी चाहिए। खुराक के नियम का उल्लंघन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है - 24 घंटों में 4 से अधिक खुराक नहीं। सावधानी बरतें तीव्र रोगशराब की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में गुर्दे और यकृत रोग। अधिक खपतकॉफ़ी और चाय तनाव और चिड़चिड़ापन का कारण बन सकते हैं।

गर्भावस्था:

सोल्पेडाइन गर्भावस्था के दौरान निषेध. दौरान स्तनपानअनुमति योग्य है, लेकिन डॉक्टर से परामर्श के बाद।

ओवरडोज़:

गैर-सिरोथिक यकृत क्षति वाले रोगियों में ओवरडोज़ से जटिलताएँ होने की संभावना सबसे अधिक होती है।
लक्षण- पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, संचार के लक्षण और श्वसन अवसाद, कंपकंपी, घबराहट, चिड़चिड़ापन।
इलाज- पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के मामले में, मेग्लोनिन को एन-एसिटाइलसिस्टीन के साथ मौखिक रूप से या अंतःशिरा में लें; कैफीन की अधिक मात्रा के मामले में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, गंभीर मामलें - कृत्रिम वेंटिलेशनफेफड़े, ऑक्सीजन और नालोक्सोन का उपयोग।

के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोगऔषधीय उत्पाद

सोल्पेडाइन सक्रिय

व्यापरिक नाम

सोल्पेडाइन सक्रिय

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

दवाई लेने का तरीका

घुलनशील गोलियाँ

मिश्रण

एक गोली में शामिल है

सक्रियएसपदार्थोंए: पेरासिटामोल (पाउडर) 500 मिलीग्राम, कैफीन निर्जल 65 मिलीग्राम

सहायक पदार्थ:सोर्बिटोल, सोडियम सैकरिन, सोडियम बाइकार्बोनेट (अतिरिक्त पतला बाइकार्बोनेट), पोविडोन K25, सोडियम लॉरिल सल्फेट, डाइमेथिकोन, निर्जल साइट्रिक एसिड, निर्जल सोडियम कार्बोनेट, शुद्ध पानी।

विवरण

गोलियाँ सफ़ेद, गोलाकार, एक सपाट सतह और उभरे हुए किनारों के साथ, एक तरफ एक पायदान के साथ।

औषधीय समूह

अन्य एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक्स। अनिलिडेस। पेरासिटामोल अन्य दवाओं के साथ संयोजन में (साइकोलेप्टिक्स को छोड़कर)

एटीएक्स कोड N02BE51

औषधीय गुण

फार्माकोकाइनेटिक्स

खुमारी भगाने- जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित (96%) से जठरांत्र पथ. पेरासिटामोल भ्रूण-अपरा अवरोध को भेदता है और उत्सर्जित होता है स्तन का दूधकम मात्रा में. अनुसंधान ने स्थापित किया है कि पेरासिटामोल में जीनोटॉक्सिक या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं होता है। रक्त में अधिकतम सांद्रता लगभग 6 mcg/ml है, अधिकतम सांद्रता तक पहुँचने का समय 10-60 मिनट है। चिकित्सीय सांद्रता में प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग न्यूनतम है। पेरासिटामोल का चयापचय यकृत में होता है, इसका अधिकांश भाग ग्लुकुरोनिक एसिड और सल्फेट्स के साथ संयुग्मन प्रतिक्रियाओं में प्रवेश करके निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है और सल्फेट और ग्लुकुरोनिक संयुग्मों के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है। उन्मूलन का आधा जीवन (बुजुर्गों सहित) औसतन 2.3 घंटे है।

कैफीन- मौखिक रूप से लेने पर तेजी से अवशोषित होता है, रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता एक घंटे के भीतर पहुंच जाती है, आधा जीवन लगभग 4.9 घंटे होता है। अंतर्ग्रहण कैफीन का 65-80% मूत्र में 1-मिथाइल्यूरिक एसिड और 1-मिथाइलक्सैन्थिन के रूप में उत्सर्जित होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

खुमारी भगाने- एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक। दर्द से राहत प्रदान करता है और ज्वरनाशक प्रभावहाइपोथैलेमस में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को दबाकर। इस संबंध में, पेरासिटामोल का उपयोग विशेष रूप से उन रोगियों में उचित है जिनके लिए प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का दमन होता है परिधीय ऊतकअवांछनीय, उदाहरण के लिए, यदि इसका कोई इतिहास है जठरांत्र रक्तस्रावया बुजुर्ग रोगियों में.

कैफीनएल्कलॉइड्स (मिथाइलक्सैन्थिन) के समूह से संबंधित है। इसका साइकोस्टिम्युलेटिंग और एनालेप्टिक प्रभाव होता है। एनाल्जेसिक के साथ संयोजन में, विशेष रूप से पेरासिटामोल के साथ, यह इसके एनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाता है।

दवा का कोई असर नहीं होता जल-नमक चयापचय, क्योंकि यह परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

दर्दनाक फेफड़े का सिंड्रोमऔर मध्यम गंभीरता: सिरदर्द, माइग्रेन, दांत दर्द, दांत निकलवाने या अन्य दंत प्रक्रियाओं के बाद दर्द, ऑस्टियोआर्थराइटिस के कारण दर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, गले में खराश, दर्दनाक माहवारी।

बुखार सिंड्रोम: उच्च तापमानऔर दर्द जब जुकामऔर इन्फ्लूएंजा, साथ ही टीकाकरण के बाद भी।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक प्रशासन से पहले सोल्पेडीन सक्रिय गोलियों को कम से कम आधा गिलास पानी में घोलना चाहिए।

वयस्क (बुजुर्गों सहित) और 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चे: यदि आवश्यक हो तो हर 4-6 घंटे में 1-2 गोलियाँ मौखिक रूप से लें। हर 4 घंटे से अधिक बार न लें। अधिकतम एक खुराक- 2 गोलियाँ. 24 घंटे में 8 से अधिक गोलियाँ न लें।

संकेतित खुराक से अधिक न लें।

दुष्प्रभाव

बहुत मुश्किल से ही (<1/10,000)

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं

त्वचा पर लाल चकत्ते, एंजियोएडेमा, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम सहित त्वचा की अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में ब्रोंकोस्पज़म

जिगर की शिथिलता

आवृत्ति अज्ञात

घबराहट

चक्कर आना

कैफीन युक्त उत्पादों (उदाहरण के लिए, कॉफी, चाय, कैफीनयुक्त पेय) के साथ दवा के सहवर्ती उपयोग से नींद में खलल, चिंता, चिड़चिड़ापन, सिरदर्द, जठरांत्र संबंधी विकार और तेजी से दिल की धड़कन हो सकती है।

यदि उपरोक्त प्रतिक्रियाएं होती हैं, साथ ही छीलने, मुंह के छाले, सांस लेने में कठिनाई, चोट, रक्तस्राव या दवा के प्रति कोई अन्य अवांछनीय प्रतिक्रिया होती है, तो आपको दवा लेना बंद कर देना चाहिए और तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

मतभेद

पेरासिटामोल या किसी अन्य के प्रति अतिसंवेदनशीलता

दवा का घटक

गंभीर जिगर या गुर्दे की शिथिलता

धमनी का उच्च रक्तचाप

आंख का रोग

सो अशांति

बच्चों की उम्र 12 साल तक

गर्भावस्था

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पैरासिटामोल, जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और अन्य कूमारिन) के प्रभाव को बढ़ाता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। दवा के अनियमित उपयोग से यह प्रभाव नहीं पड़ता है।

विशेष निर्देश

दवा लेने से पहले, आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए:

रक्त के थक्के को कम करने के लिए वारफारिन या अन्य दवाएं लेने वाले मरीज;

क्रोनिक यकृत या गुर्दे की बीमारियों वाले रोगी;

यदि सिरदर्द लगातार बना रहता है।

कम नमक या नमक रहित आहार लेने वाले मरीजों को पता होना चाहिए कि प्रत्येक गोली में 427 मिलीग्राम सोडियम होता है।

वंशानुगत फ्रुक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को इस तथ्य के कारण दवा नहीं लेनी चाहिए कि प्रत्येक टैबलेट में 50 मिलीग्राम सोर्बिटोल होता है।

ग्लूटाथियोन के स्तर को कम करने वाली स्थितियों (उदाहरण के लिए, सेप्सिस) में पेरासिटामोल के उपयोग से मेटाबोलिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है।

यदि निम्नलिखित लक्षणों का संयोजन होता है:

गहरी, तेज़, कठिन साँस लेना

अस्वस्थ महसूस करना (मतली, उल्टी)

भूख में कमी

आपको डॉक्टर से सलाह लेनी चाहिए.

गर्भावस्था और स्तनपान

कैफीन का सेवन करने पर सहज गर्भपात के संभावित जोखिम के कारण गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। आपको स्तनपान के दौरान दवा लेने से बचना चाहिए, क्योंकि कैफीन स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है और बच्चे में उत्तेजना पैदा कर सकता है।

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं

कार चलाने या मशीनरी चलाने पर कोई प्रतिबंध नहीं है।

जरूरत से ज्यादा

खुमारी भगाने

लक्षण:मतली, उल्टी, पेट दर्द, पसीना, पीली त्वचा। 1-2 दिनों के बाद, यकृत क्षति के लक्षण निर्धारित होते हैं (यकृत क्षेत्र में दर्द, "यकृत" एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि)। गंभीर मामलों में, यकृत विफलता, एन्सेफैलोपैथी और कोमा विकसित होता है।

इलाज:दवा लेना बंद करें और तुरंत डॉक्टर से सलाह लें। पेट को साफ करने और एंटरोसॉर्बेंट्स (सक्रिय कार्बन, पॉलीफेपेन) लेने की सलाह दी जाती है। एन-एसिटाइलसिस्टीन या मेथियोनीन का उपयोग संभव है।

कैफीन

लक्षण:अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, पेशाब में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता या अतालता, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र उत्तेजना के लक्षण (अनिद्रा, उत्तेजना, चिंता, उत्तेजना में वृद्धि, तंत्रिका कांपना, कंपकंपी और ऐंठन)।

इलाज:रोगसूचक उपचार. कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर प्रतिपक्षी का उपयोग कार्डियोटॉक्सिक प्रभाव को कम कर सकता है।

सोडियम बाईकारबोनेट

लक्षण:सोडियम बाइकार्बोनेट की उच्च खुराक से डकार और मतली जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण, साथ ही हाइपरनेट्रेमिया हो सकता है।

इलाज:रक्त में इलेक्ट्रोलाइट्स के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए और रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

आकस्मिक ओवरडोज़ के मामले में, तत्काल चिकित्सा सहायता लें, भले ही आप अच्छा महसूस कर रहे हों।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

प्रति लेमिनेटेड पट्टी पर 2 गोलियाँ (क्राफ्ट ब्लीच्ड पेपर/पॉलीथीन/एल्यूमीनियम फ़ॉइल/पॉलीथीलीन या ग्लास-कोटेड पेपर/पॉलीथीलीन/एल्यूमीनियम फ़ॉइल/सर्लिन)। एक कार्डबोर्ड बॉक्स में राज्य और रूसी भाषाओं के निर्देशों के साथ 2 गोलियों की 6 स्ट्रिप्स।

जमा करने की अवस्था

+25ºC से अधिक तापमान पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

शेल्फ जीवन

पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद सेवन न करें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

बिना पर्ची का

उत्पादक

फैमर एस.ए., ग्रीस

में पंजीकरण प्रमाणपत्र धारक

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन कंज्यूमर हेल्थकेयर, यूके

संगठन का पता जो कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में उत्पादों (उत्पादों) की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से दावे स्वीकार करता है:

सोल्पेडीन (पेरासिटामोल + कैफीन + कोडीन) एक संयुक्त गैर-मादक दर्द निवारक है। पेरासिटामोल एक ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक है। कैफीन एक साइकोस्टिमुलेंट और ऊर्जा टॉनिक है जो उनींदापन को खत्म करता है, थकान से राहत देता है, मानसिक और शारीरिक प्रदर्शन को बढ़ाता है और दवा के एनाल्जेसिक प्रभाव को प्रबल करता है। कोडीन दर्द की सीमा को बढ़ाता है, जिससे बेहतर दर्द सहनशीलता को बढ़ावा मिलता है। सोलपेडीन के उपयोग का दायरा काफी विविध है: सिरदर्द (माइग्रेन सहित), दांत दर्द, जोड़ों का दर्द, परिधीय तंत्रिकाओं को नुकसान, दर्दनाक माहवारी, आघात, ईएनटी रोग, आदि। दर्द से राहत की समस्या आधुनिक चिकित्सा में सबसे गंभीर समस्याओं में से एक है। अस्पताल की सेटिंग में, इसका समाधान कोई विशेष कठिनाई पेश नहीं करता है (जो कि मादक दर्दनाशक दवाओं और योग्य कर्मियों के विस्तृत शस्त्रागार की उपस्थिति से सुगम होता है)। रोजमर्रा की जिंदगी में, इसकी जटिलता काफी बढ़ जाती है, खासकर जब गंभीर दर्द सिंड्रोम की बात आती है, जो तंत्रिकाशूल और मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों की विशेषता है। सोल्पेडाइन इस समस्या को हल करने में मदद करेगा। इसकी संरचना में कोडीन और पेरासिटामोल की उपस्थिति दर्द उत्पन्न करने के दो प्रमुख तंत्रों की नाकाबंदी प्रदान करती है: कोडीन ओपियेट रिसेप्टर्स को निष्क्रिय कर देता है, और पेरासिटामोल, बदले में, प्रोस्टाग्लैंडीन के गठन को दबा देता है। दवा का तीसरा घटक, कैफीन, पेरासिटामोल के एनाल्जेसिक प्रभाव को 35% तक प्रबल करता है। सोल्पेडीन की उच्च एनाल्जेसिक क्षमता सर्जिकल हस्तक्षेप के बाद दर्द से राहत के लिए इसका उपयोग करना संभव बनाती है। ऑपरेशन के बाद और अभिघातज के बाद के दर्द को खत्म करने में इसकी प्रभावशीलता को इस तथ्य से समझाया गया है कि सूजन संबंधी घटक बाद के विकास में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। ट्रामाडोल और ब्यूप्रेनोर्फिन जैसी दवाएं प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को अवरुद्ध करने में सक्षम नहीं हैं, इसलिए ऐसे मामलों में सोलपेडीन का उपयोग अधिक उचित है।

श्वसन और संचार समस्याओं सहित कोडीन के दुष्प्रभाव कम हो जाते हैं क्योंकि सोल्पेडीन में प्रति खुराक केवल 8 मिलीग्राम होता है। एनालगिन के विपरीत, पेरासिटामोल में प्रतिरक्षादमनकारी प्रभाव नहीं होता है। यदि त्वरित एनाल्जेसिक प्रभाव की आवश्यकता है, तो सोल्पेडीन के तत्काल रूप का उपयोग किया जा सकता है। रोगी के 12 वर्ष की आयु तक पहुंचने पर दवा का उपयोग बाल चिकित्सा अभ्यास में किया जा सकता है। सोलपेडेन को दवा के एक या अधिक घटकों के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता, गंभीर यकृत और गुर्दे की बीमारियों, गंभीर उच्च रक्तचाप, ग्लूकोमा, साथ ही गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान व्यक्तियों में contraindicated है। इसे लेने का सर्वोत्तम समय भोजन के बाद है। प्रशासन की आवृत्ति - दिन में 3-4 बार। सोलपेडीन के प्रशासन की अवधि एनाल्जेसिक के रूप में पांच दिन और ज्वरनाशक के रूप में तीन दिन तक सीमित है। दैनिक खुराक का निर्धारण, साथ ही इसके बाद के सुधार, डॉक्टर का विशेष विशेषाधिकार है। यदि नैदानिक ​​तस्वीर बनी रहती है या सिरदर्द बना रहता है तो चिकित्सीय परामर्श की सख्त आवश्यकता होती है। आकस्मिक ओवरडोज़ के मामले में, आपको दवा में पेरासिटामोल की उपस्थिति के कारण विलंबित विषाक्त यकृत क्षति के जोखिम को खत्म करने के लिए तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। सोलपेडीन में कोडीन की मौजूदगी मानसिक या शारीरिक निर्भरता बनाना संभव बनाती है, जो अनुशंसित खुराक या दवा लेने की अवधि से अधिक होने पर वास्तविक रूप धारण कर लेती है। दवा के दौरान, आपको कैफीन युक्त उत्पादों का सेवन कम से कम या पूरी तरह से समाप्त कर देना चाहिए।

औषध

एनाल्जेसिक-एंटीपायरेटिक संयुक्त संरचना में तीन सक्रिय अवयवों का संयोजन होता है।

पेरासिटामोल में ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक प्रभाव होते हैं।

कैफीन का सामान्य टॉनिक प्रभाव होता है (उनींदापन और थकान को कम करता है, मानसिक और शारीरिक प्रदर्शन बढ़ाता है, हृदय गति बढ़ाता है, धमनी हाइपोटेंशन के दौरान रक्तचाप बढ़ाता है), और दवा के एनाल्जेसिक प्रभाव को बढ़ाता है।

कोडीन में एनाल्जेसिक प्रभाव होता है और दर्द सहनशीलता में सुधार होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

सोलपेडीन दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेटा प्रदान नहीं किया गया है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ सफेद, कैप्सूल के आकार की, लम्बी होती हैं, जिन पर एक तरफ लाल "सोलपेडेन" अंकित होता है।

सहायक पदार्थ: घुलनशील स्टार्च, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन, पोटेशियम सोर्बेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, शुद्ध टैल्क, स्टीयरिक एसिड, मैग्नीशियम स्टीयरेट, इथेनॉल 95%, डिमिनरलाइज्ड पानी, हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज, कारमेज़िन (ई122)।

5 टुकड़े। - छाले (1) - प्लास्टिक पैक-कवर।
5 टुकड़े। - छाले (2) - प्लास्टिक पैक-कवर।
6 पीसी. - छाले (1) - प्लास्टिक पैक-कवर।
6 पीसी. - छाले (2) - प्लास्टिक पैक-कवर।
8 पीसी। - छाले (1) - प्लास्टिक पैक-कवर।
8 पीसी। - छाले (1) - गत्ते के डिब्बे।
12 पीसी. - छाले (1) - गत्ते के डिब्बे।

मात्रा बनाने की विधि

वयस्कों और 16 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 1-2 गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं। कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 3-4 बार। अधिकतम एकल खुराक 2 गोलियाँ है, अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ है।

भोजन के बाद दवा मौखिक रूप से ली जाती है। उपयोग से पहले घुलनशील गोलियों को आधा गिलास पानी में घोलना चाहिए।

एनाल्जेसिक के रूप में निर्धारित होने पर दवा को 5 दिनों से अधिक और ज्वरनाशक के रूप में निर्धारित किए जाने पर 3 दिनों से अधिक नहीं लिया जाना चाहिए। डॉक्टर खुराक में परिवर्तन और खुराक के बीच अंतराल निर्धारित करता है।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के मामले में, आपको तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए, भले ही आप अच्छा महसूस कर रहे हों।

लक्षण: मतली, उल्टी, पेट दर्द, पसीना, पीली त्वचा, क्षिप्रहृदयता; हल्के नशे के साथ - कानों में घंटियाँ बजना; गंभीर नशा के मामले में - भ्रम, उनींदापन, पतन, आक्षेप, ब्रोंकोस्पज़म, सांस लेने में कठिनाई।

उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, अधिशोषक (सक्रिय कार्बन) निर्धारित करना, रोगसूचक उपचार करना।

इंटरैक्शन

जब लंबे समय तक लिया जाता है, तो सोलपेडेन अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (वॉर्फरिन और अन्य कूमारिन) के प्रभाव को बढ़ा देता है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरक (फ़िनाइटोइन, डिफेनिन, इथेनॉल, बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपिन, फ्लुमेसीनॉल, रिफैम्पिसिन, जिडोवुडिन, फेनिलबुटाज़ोन और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स) हाइड्रॉक्सिलेटेड सक्रिय मेटाबोलाइट्स के उत्पादन को बढ़ाते हैं, जिससे थोड़ी सी अधिकता के साथ गंभीर नशा विकसित होना संभव हो जाता है। खुराक.

माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के अवरोधक (सिमेटिडाइन सहित) पेरासिटामोल की हेपेटोटॉक्सिक कार्रवाई के जोखिम को कम करते हैं।

मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम करता है।

सोलपेडेन, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यूरिकोसुरिक दवाओं की प्रभावशीलता कम हो जाती है।

कैफीन एर्गोटामाइन के अवशोषण को तेज करता है।

कोडीन हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और शामक दवाओं के प्रभाव को बढ़ाता है।

इथेनॉल पेरासिटामोल के T1/2 को बढ़ाता है, जिससे हेपेटोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।

दुष्प्रभाव

पाचन तंत्र से: मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द; शायद ही कभी - कब्ज.

एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, पित्ती, क्विन्के की सूजन।

हेमेटोपोएटिक प्रणाली से: बहुत कम ही - एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, मेथेमोग्लोबिनेमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी - नींद में खलल, उनींदापन, चक्कर आना।

अन्य: शायद ही कभी - तेज़ दिल की धड़कन।

अनुशंसित से काफी अधिक खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ, यकृत और गुर्दे की शिथिलता की संभावना बढ़ जाती है।

संकेत

12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में दर्द सिंड्रोम, जिनमें शामिल हैं:

• सिरदर्द;
• दांत दर्द;
• माइग्रेन;
• मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द;
• नसों का दर्द;
• दर्दनाक माहवारी;
• रेडिकुलिटिस और मोच के साथ दर्द;
• साइनसाइटिस दर्द;
• गले में खराश।

सर्दी, अन्य संक्रामक और सूजन संबंधी बीमारियों और फ्लू से पीड़ित 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में ऊंचे शरीर के तापमान को कम करने के लिए।

मतभेद

• गंभीर जिगर या गुर्दे की शिथिलता;
• रक्त रोग (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया);
• ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज की आनुवंशिक अनुपस्थिति;
• आंख का रोग;
• श्वसन विफलता, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट के बाद की स्थिति, बढ़ा हुआ इंट्राकैनायल दबाव;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• अन्य पेरासिटामोल युक्त दवाओं का एक साथ उपयोग;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान की अवधि;
• बच्चों की उम्र (12 वर्ष तक);
• पेरासिटामोल, कोडीन, कैफीन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि।

दवा का उपयोग गिल्बर्ट सिंड्रोम (संवैधानिक हाइपरबिलिरुबिनमिया), जन्मजात हाइपरबिलिरुबिनमिया (डबिन-जॉनसन और रोटर), ब्रोन्कियल अस्थमा और बुढ़ापे में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग वर्जित है।

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

गंभीर जिगर की शिथिलता के मामलों में वर्जित।

गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें

गंभीर गुर्दे की हानि के मामलों में वर्जित।

बच्चों में प्रयोग करें

बच्चों (12 वर्ष से कम) में गर्भनिरोधक।

12 से 16 वर्ष की आयु के बच्चों को 1 गोली दी जाती है। कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 3-4 बार। अधिकतम एकल खुराक 1 टैबलेट है, अधिकतम दैनिक खुराक 4 टैबलेट है।

16 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों को 1-2 गोलियाँ दी जाती हैं। कम से कम 4 घंटे के अंतराल पर दिन में 3-4 बार। अधिकतम एकल खुराक 2 गोलियाँ है, अधिकतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ है।

विशेष निर्देश

ब्रोन्कियल अस्थमा या श्वसन प्रणाली की अन्य बीमारियों के लिए एंटीडिप्रेसेंट, एंटीमेटिक्स और लिपिड-कम करने वाली दवाएं लेते समय सोलपेडेन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।

अनुशंसित से काफी अधिक मात्रा में लंबे समय तक उपयोग के साथ, परिधीय रक्त चित्र की निगरानी आवश्यक है।

विषाक्त जिगर की क्षति से बचने के लिए, सोल्पेडाइन लेने वाले रोगियों को शराब पीने से बचना चाहिए। पुरानी शराब की लत के लिए दवा लिखने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

चूँकि दवा में कोडीन होता है, इसलिए लत लगने की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

सोल्पेडीन से उनींदापन हो सकता है। इस मामले में, सोलपेडेन लेते समय, आपको वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने से बचना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

N02BE71 साइकोलेप्टिक्स के साथ संयोजन में पेरासिटामोल

औषधीय समूह

संयोजनों में अनिलाइड्स

रचना और रिलीज़ फॉर्म

1 घुलनशील टैबलेट या कैप्सूल में पेरासिटामोल 500 मिलीग्राम, कोडीन फॉस्फेट हेमीहाइड्रेट 8 मिलीग्राम और कैफीन 30 मिलीग्राम होता है; एक लेमिनेटेड पट्टी में 2 पीसी। (सॉल्वेंट टैबलेट), एक बॉक्स में 6 स्ट्रिप्स, या एक ब्लिस्टर में 6 और 12 पीसी। (टेबल, कैप्सूल), एक डिब्बे में 1 ब्लिस्टर।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोलॉजिकल प्रभाव - एंटीट्यूसिव, एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक।

पीजी संश्लेषण को रोकता है, गर्मी और खांसी केंद्रों की उत्तेजना को कम करता है, और गर्मी हस्तांतरण को बढ़ाता है।

फार्माकोडायनामिक्स

पेरासिटामोल ज्वरनाशक और एनाल्जेसिक प्रभाव प्रदर्शित करता है, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में पीजी के संश्लेषण को चुनिंदा रूप से रोकता है। कोडीन, मस्तिष्क में ओपियेट रिसेप्टर्स को उत्तेजित करके, दर्द की धारणा की प्रकृति को बदल देता है और खांसी को दबा देता है। कैफीन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसके उत्तेजक प्रभाव के कारण पेरासिटामोल और कोडीन के एनाल्जेसिक गुणों को बढ़ाता है, दर्द से जुड़े अवसाद को खत्म कर सकता है और इसके अलावा, हिस्टोहेमेटोलॉजिकल बाधाओं की पारगम्यता को बढ़ाकर, सोल्पेडीन के शेष घटकों की एकाग्रता में वृद्धि करेगा। मस्तिष्क।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पेरासिटामोल जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; प्लाज्मा सांद्रता 15-60 मिनट के बाद चरम मूल्य पर पहुंच जाती है। प्लाज्मा में टी1/2 - 1-4 घंटे। शरीर में अपेक्षाकृत समान रूप से वितरित, 20-30% प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है। मेटाबोलाइट्स के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है (चिकित्सीय खुराक लेने पर, 24 घंटों के भीतर मूत्र में 100% उत्सर्जित होता है)। कोडीन फॉस्फेट आम तौर पर जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है और यकृत में मेटाबोलाइट्स (मॉर्फिन, नॉरकोडीन, आदि) में बायोट्रांसफॉर्म होता है। यह शरीर से मूत्र के माध्यम से मुख्य रूप से ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ यौगिकों के रूप में उत्सर्जित होता है। प्लाज्मा में टी1/2 - 3-4 घंटे। कैफीन जल्दी अवशोषित हो जाता है, सीमैक्स 20-60 मिनट में पहुंच जाता है, टी1/2 - लगभग 4 घंटे। 48 घंटों के भीतर, लगभग 45% 1 के रूप में मूत्र में उत्सर्जित होता है -मिथाइल्यूरिया एसिड और 1-मिथाइलक्सैन्थिन।

सोलपेडीन दवा के लिए संकेत

दर्द सिंड्रोम (सिरदर्द, आमवाती दर्द, दांत दर्द, माइग्रेन, मेनाल्जिया, नसों का दर्द, लूम्बेगो, दर्दनाक दर्द, मोच दर्द), साइनसाइटिस, बुखार, सर्दी और फ्लू (लक्षणात्मक उपचार)।

मतभेद

अतिसंवेदनशीलता, ब्रोन्कियल अस्थमा के तीव्र हमले, श्वसन विफलता, सिर की चोटें, बढ़ा हुआ इंट्राक्रैनील दबाव, पित्त पथ पर ऑपरेशन के बाद की स्थिति।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक। स्तनपान के दौरान इसकी अनुमति है, लेकिन डॉक्टर से परामर्श के बाद।

दुष्प्रभाव

मतली, उल्टी, चक्कर आना, अनिद्रा, तंत्रिका उत्तेजना, कब्ज, एलर्जी प्रतिक्रियाएं (त्वचा पर चकत्ते)।

इंटरैक्शन

मेटोक्लोप्रमाइड और डोमपरिडोन बढ़ते हैं, और कोलेस्टारामिन पेरासिटामोल के अवशोषण की दर को कम करता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक रूप से (4 घंटे की खुराक के बीच न्यूनतम अंतराल के साथ दिन में 4 बार तक) वयस्कोंप्रत्येक में 2 टेबलें (कैप्स.) दिन में 4 बार तक (उच्चतम दैनिक खुराक 8 गोलियाँ (कैप्स.) है), 7 से 12 साल के बच्चे- 1/2-1 टेबल. (उच्चतम दैनिक खुराक 4 गोलियाँ है)। घुलनशील गोलियों को शुरू में एक गिलास पानी में घोल दिया जाता है।

जरूरत से ज्यादा

गैर-सिरोथिक यकृत क्षति वाले रोगियों में ओवरडोज़ से जटिलताएँ होने की संभावना सबसे अधिक होती है। लक्षण - पीलापन, मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, पेट में दर्द, परिसंचरण और श्वसन अवसाद के लक्षण, कंपकंपी, घबराहट, चिड़चिड़ापन। उपचार - पेरासिटामोल की अधिक मात्रा के लिए - मेग्लोनिन को मौखिक रूप से लेना या अंतःशिरा में एन-एसिटाइलसिस्टीन देना; कैफीन की अधिक मात्रा के मामले में - गैस्ट्रिक पानी से धोना, गंभीर मामलों में - कृत्रिम वेंटिलेशन, ऑक्सीजन और नालोक्सोन का उपयोग।

एहतियाती उपाय

इसका उपयोग अन्य पेरासिटामोल युक्त उत्पादों के साथ नहीं किया जाना चाहिए, या 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों को कैप्सूल, टैबलेट और 7 वर्ष से कम उम्र के घुलनशील गोलियों में नहीं दिया जाना चाहिए। खुराक के नियम का उल्लंघन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है - 24 घंटों में 4 से अधिक खुराक नहीं। शराब की पृष्ठभूमि के खिलाफ, एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में तीव्र गुर्दे की बीमारियों और यकृत रोगों के मामले में सावधानी बरतें। कॉफी और चाय का अधिक सेवन तनाव और चिड़चिड़ापन का कारण बन सकता है।

सोलपेडेन दवा के लिए भंडारण की स्थिति

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर.

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

सोलपेडेन दवा का शेल्फ जीवन

पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।