Instrukcja użytkowania Noliprelu. Instrukcja stosowania leku Noliprel - wskazania do stosowania, skutki uboczne, dawkowanie i analogi

14 szt. w blistrze; Pudełko zawiera 1 blister i 1 saszetkę z tabletką wchłaniającą wodę.

Opis postaci dawkowania

Tabletki są białe, podłużne, z linią podziału po obu stronach.

efekt farmakologiczny

efekt farmakologiczny- przeciwnadciśnieniowe.

Farmakodynamika

Lek złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) i indapamid (lek moczopędny z grupy pochodnych sulfonamidów). Farmakologiczne działanie Noliprelu ® wynika z połączenia indywidualnych właściwości każdego ze składników. Połączenie peryndoprylu i indapamidu wzmacnia działanie każdego z nich.

Noliprel ® ma wyraźne, zależne od dawki działanie hipotensyjne zarówno na SBP, jak i DBP, w pozycji „leżącej” i „stojącej”. Działanie leku utrzymuje się przez 24 h. Utrzymujący się efekt kliniczny występuje w czasie krótszym niż 1 miesiąc od rozpoczęcia terapii i nie towarzyszy mu tachykardia. Przerwaniu leczenia nie towarzyszy rozwój zespołu odstawienia.

Noliprel ® zmniejsza stopień przerostu lewej komory, poprawia elastyczność tętnic, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i nie wpływa na metabolizm lipidów (cholesterolu całkowitego, HDL, LDL, trójglicerydów) i węglowodanów (w tym u pacjentów z cukrzycą).

Peryndopryl- inhibitor enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II. ACE (lub kinaza) to egzopeptydaza, która przeprowadza zarówno konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, która ma działanie zwężające naczynia, jak i zniszczenie bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia, do nieaktywnego heptapeptydu. W rezultacie peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, zgodnie z zasadą ujemnego sprzężenia zwrotnego, zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi, a przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co wynika głównie z wpływu na naczynia w mięśniach i nerkach. Efektom tym nie towarzyszy zatrzymanie soli i wody ani rozwój odruchowej tachykardii.

Peryndopryl działa hipotensyjnie u pacjentów z niską i prawidłową aktywnością reniny w osoczu krwi.

Podczas stosowania peryndoprylu następuje zmniejszenie zarówno SBP, jak i DBP w pozycji „leżącej” i „stojącej”. Odstawienie leku nie prowadzi do rozwoju reakcji nadciśnieniowej.

Peryndopryl ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, pomaga przywrócić elastyczność dużych tętnic i strukturę ściany naczyń małych tętnic, a także zmniejsza przerost lewej komory.

Jednoczesne podawanie tiazydowych leków moczopędnych nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Ponadto połączenie inhibitora ACE i leku moczopędnego tiazydowego zmniejsza również ryzyko hipokaliemii podczas stosowania leków moczopędnych. Peryndopryl normalizuje czynność serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego.

Podczas badania parametrów hemodynamicznych u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, zmniejszenie ciśnienia napełniania lewej i prawej komory serca, zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego, zwiększenie pojemności minutowej serca i zwiększenie wskaźnika sercowego oraz wzrost uwidoczniono regionalny przepływ krwi w mięśniach.

Indapamid Jego właściwości farmakologiczne są podobne do diuretyków tiazydowych. Indapamid hamuje wchłanianie zwrotne jonów sodu w korowym odcinku pętli Henlego, co prowadzi do zwiększenia wydalania z moczem jonów sodu, chloru oraz w mniejszym stopniu jonów potasu i magnezu, zwiększając w ten sposób diurezę.

Działanie hipotensyjne występuje w dawkach, które praktycznie nie powodują działania moczopędnego.

Indapamid zmniejsza nadreaktywność naczyń w stosunku do adrenaliny, nie wpływa na zawartość lipidów w osoczu krwi (trójglicerydów, cholesterolu, LDL i HDL), metabolizm węglowodanów (w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą).

Pomaga zmniejszyć przerost lewej komory serca.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne peryndoprylu i indapamidu w skojarzeniu nie zmieniają się w porównaniu do ich oddzielnego stosowania.

Peryndopryl

Wchłanianie i metabolizm

Po podaniu doustnym peryndopryl wchłania się szybko. Biodostępność - 65-70%. Około 20% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu ulega przemianie do peryndoprylatu, aktywnego metabolitu. Przyjmowaniu leku z posiłkiem towarzyszy zmniejszenie konwersji peryndoprylu do peryndoprylatu (efekt ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego).

Cmax peryndoprylu w osoczu krwi osiąga się po 3-4 godzinach po doustnym podaniu peryndoprylu.

Dystrybucja

Wiązanie peryndoprylatu z białkami osocza wynosi zwykle mniej niż 30% i zależy od jego stężenia we krwi.

Dysocjacja peryndoprylatu związanego z ACE ulega spowolnieniu. W rezultacie efektywny T1/2 wynosi 25 h. Wielokrotne podawanie peryndoprylu nie prowadzi do jego akumulacji, a T1/2 peryndoprylatu po wielokrotnym podaniu odpowiada okresowi jego działania, zatem CSS osiąga się średnio po 4 dni.

Peryndopryl przenika przez barierę łożyskową.

Usuwanie

Peryndoprylat jest wydalany z organizmu w moczu. T 1/2 - 3-5 godzin.

Eliminacja peryndoprylatu jest spowolniona w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością serca i nerek.

Cl peryndoprylatu podczas dializy - 70 ml/min.

Farmakokinetyka peryndoprylu zmienia się u pacjentów z marskością wątroby: klirens wątrobowy peryndoprylu zmniejsza się 2-krotnie. Jednakże stężenie powstałego peryndoprylatu nie zmienia się, dlatego nie ma potrzeby zmiany dawki leku.

Indapamid

Ssanie

Indapamid szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 1 godzinie po podaniu doustnym.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza - 79%.

Wielokrotne podawanie leku nie prowadzi do jego kumulacji w organizmie.

Usuwanie

T 1/2 - 14-24 godziny (średnio 19 godzin). Wydalany jest głównie z moczem (70% podanej dawki) i kałem (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetyka indapamidu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością nerek.

Wskazania leku Noliprel ®

Samoistne nadciśnienie tętnicze.

Przeciwwskazania

nadwrażliwość na indapamid i sulfonamidy; na peryndopryl i inne inhibitory ACE;

przebyty obrzęk naczynioruchowy (w tym podczas przyjmowania inhibitorów ACE);

hipokaliemia;

ciężka niewydolność nerek (Cl kreatynina<30 мл/мин);

ciężka niewydolność wątroby (w tym z encefalopatią);

jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT;

ciąża;

laktacja (karmienie piersią).

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Noliprel ® jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie przeprowadzono odpowiednich i kontrolowanych badań dotyczących stosowania leku Noliprel ® w czasie ciąży u ludzi. Inhibitory ACE mogą przenikać przez barierę łożyskową i prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności płodu i noworodka. Narażenie płodu na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do rozwoju niedociśnienia tętniczego, niewydolności nerek, deformacji czaszki i kości twarzy, a nawet śmierci noworodka.

Istnieją doniesienia o rozwoju małowodzia (wyraźne zmniejszenie objętości płynu owodniowego), które jest spowodowane zaburzeniami czynności nerek u płodu. Małowodzie może towarzyszyć pojawienie się przykurczów kończyn górnych i dolnych u płodu, deformacje kości czaszki i twarzy, niedorozwój płuc i spowolnienie rozwoju wewnątrzmacicznego. Niemowlęta narażone na działanie inhibitora ACE w macicy należy dokładnie zbadać, aby wykluczyć niedociśnienie, skąpomocz i hiperkaliemię. Leczenie skąpomoczu należy połączyć z utrzymaniem odpowiedniego ciśnienia krwi i perfuzji nerek.

Istnieją doniesienia o opóźnieniu wzrostu wewnątrzmacicznego, przedwczesnym porodzie, przetrwałym przewodzie tętniczym i śmierci płodu podczas stosowania inhibitorów ACE w czasie ciąży. Nie da się jednak dokładnie ustalić, w jakim stopniu w tych sytuacjach decydującą rolę odegrało przepisanie leku, a w jakim choroba towarzysząca matki.

Obecnie nie ma danych dotyczących wpływu inhibitora ACE przepisanego w pierwszym trymestrze ciąży.

Jeśli w trakcie stosowania inhibitora ACE zajdzie w ciążę, nie ma potrzeby jej przerywania, należy jednak natychmiast przerwać przyjmowanie leku i wykonać USG czaszki płodu. Kobiety, które zajdą w ciążę w trakcie stosowania inhibitora ACE, należy poinformować o potencjalnym niebezpieczeństwie dla zdrowia płodu.

Przyjmowanie leków moczopędnych, w tym indapamidu, może powodować rozwój niewydolności łożyska i opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego.

Zarówno peryndopryl, jak i indapamid mogą przenikać do mleka matki. Jeżeli konieczne jest przepisanie leku Noliprel ® w okresie laktacji, należy przerwać karmienie piersią.

Skutki uboczne

Skutki wywołane peryndoprylem

Z układu sercowo-naczyniowego: nadmierny spadek ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne; w niektórych przypadkach - zawał mięśnia sercowego, dławica piersiowa, udar, arytmia.

Z układu moczowego: rzadko - zaburzenia czynności nerek, białkomocz (u pacjentów z nefropatią kłębuszkową); w niektórych przypadkach - ostra niewydolność nerek. Nieznaczny wzrost stężenia kreatyniny w moczu i osoczu krwi (ustępujący po odstawieniu leku) występuje najprawdopodobniej w przypadku zwężenia tętnicy nerkowej, leczenia nadciśnienia tętniczego lekami moczopędnymi lub przy obecności niewydolności nerek. Może wystąpić (zwykle przejściowe) zwiększenie stężenia potasu w osoczu.

ból głowy, zwiększone zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, chwiejność nastroju, niewyraźne widzenie, dzwonienie w uszach, zaburzenia snu, drgawki, parestezje, jadłowstręt, zaburzenia percepcji smaku; w niektórych przypadkach - zamieszanie.

Z układu oddechowego: suchy kaszel; rzadko - trudności w oddychaniu, skurcz oskrzeli; w niektórych przypadkach - wyciek z nosa.

ból brzucha, nudności, wymioty, zaparcia, biegunka; rzadko - suchość w ustach; w niektórych przypadkach - żółtaczka cholestatyczna, zapalenie trzustki, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, hiperbilirubinemia.

zwiększa stężenie potasu poprzez hamowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, co prowadzi do zmniejszenia utraty potasu spowodowanej przez indapamid. Wykazano, że podczas przyjmowania leku Noliprel ® spadek stężenia potasu po 12 tygodniach terapii był mniejszy niż 3,4 mmol/l u 2% pacjentów. Zasadniczo spadek stężenia potasu po 12 tygodniach terapii wyniósł 0,1 mmol/l.

niedokrwistość (u pacjentów po przeszczepieniu nerki, hemodializie); rzadko - hipohemoglobinemia, trombocytopenia, obniżony hematokryt; w niektórych przypadkach - agranulocytoza, pancytopenia; możliwa jest niedokrwistość hemolityczna (z powodu niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej).

Reakcje alergiczne: wysypki skórne, swędzenie; rzadko - pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy; w niektórych przypadkach - rumień wielopostaciowy.

Inny: rzadko - wzmożona potliwość, zmniejszona potencja.

Skutki wywołane indapamidem

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: rzadko - zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, parestezje (zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki leku).

Z układu pokarmowego: rzadko - nudności, zaparcia, suchość w ustach; w niektórych przypadkach - zapalenie trzustki; W przypadku niewydolności wątroby możliwy jest rozwój encefalopatii wątrobowej.

Od strony równowagi wodno-elektrolitowej: możliwa jest hipokaliemia (szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka), zmniejszenie stężenia sodu, któremu towarzyszy hipowolemia, odwodnienie i ortostatyczne niedociśnienie tętnicze. Jednoczesna utrata jonów chlorkowych może prowadzić do wyrównawczej zasadowicy metabolicznej (częstość występowania zasadowicy i jej nasilenie są niskie). W niektórych przypadkach wzrost poziomu wapnia.

Od strony metabolizmu: możliwe jest zwiększenie zawartości mocznika i glukozy w osoczu krwi.

Z układu krwiotwórczego: w niektórych przypadkach - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, aplazja szpiku kostnego.

Reakcje dermatologiczne: możliwe wysypki skórne, krwotoczne zapalenie naczyń, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego.

Reakcje alergiczne: u pacjentów predysponowanych - objawy skórne.

Interakcja

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatu Noliprel ® i litu. Zwiększenie stężenia litu może powodować objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania litu (z powodu zmniejszonego wydalania litu przez nerki). Jeśli nie można przerwać leczenia skojarzonego, w tym inhibitorami ACE i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, należy dokładnie monitorować stężenie litu i w razie potrzeby dostosować dawkę.

Połączenie peryndoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i suplementami potasu może prowadzić do znacznego wzrostu stężenia potasu w surowicy krwi (szczególnie na tle niewydolności nerek), a nawet śmierci. Inhibitorów ACE nie należy przepisywać w połączeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas i suplementami potasu; wyjątek stanowią pacjenci z hipokaliemią (przy stałym monitorowaniu stężenia potasu w osoczu krwi i parametrów EKG).

Należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania indapamidu w skojarzeniu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas lub suplementami potasu nie można wykluczyć rozwoju hipokaliemii lub hiperkaliemii (szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek).

Przy jednoczesnym stosowaniu erytromycyny (do podawania dożylnego), pentamidyny, sultoprydu, winkaminy, halofantryny, beprydylu i indapamidu, możliwy jest rozwój arytmii typu piruetowego (czynnikami prowokującymi są hipokaliemia, bradykardia lub wydłużenie odstępu QT).

Podczas stosowania inhibitorów ACE, m.in. Noliprel ® może nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i pochodnych sulfonylomocznika. Rozwój hipoglikemii jest niezwykle rzadki (zwiększona tolerancja glukozy i zmniejszone zapotrzebowanie na insulinę).

Przy jednoczesnym stosowaniu Noliprel ® i baklofenu nasila się działanie hipotensyjne (konieczne jest monitorowanie poziomu ciśnienia krwi i dostosowanie dawki Noliprelu ®).

Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu, który jest częścią leku Noliprel ® i NLPZ, w przypadku odwodnienia może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszenia filtracji kłębuszkowej). W takich przypadkach przed rozpoczęciem leczenia należy odpowiednio nawodnić organizm i ocenić czynność nerek. Należy również wziąć pod uwagę, że NLPZ osłabiają hipotensyjne działanie inhibitorów ACE. Stwierdzono, że NLPZ i inhibitory ACE mają addytywny wpływ na hiperkaliemię i możliwe jest również pogorszenie czynności nerek.

Przy jednoczesnym stosowaniu Noliprelu ® i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, możliwe jest nasilenie działania hipotensyjnego i zwiększenie ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny).

GCS, tetrakozaktyd zmniejszają hipotensyjne działanie Noliprelu ® (zatrzymywanie wody i elektrolitów w wyniku działania glukokortykoidów).

Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu z lekami przeciwarytmicznymi IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid) i klasy III (amiodaron, bretylium, sotalol) możliwy jest rozwój arytmii typu „piruet” (czynnikami prowokującymi są hipokaliemia, bradykardia lub przedłużony odstęp QT). W przypadku wystąpienia arytmii typu piruetowego nie należy stosować leków antyarytmicznych (należy zastosować sztuczny rozrusznik serca).

Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i leków obniżających stężenie potasu (w tym amfoterycyny B podawanej dożylnie, gliko- i mineralokortykoidów stosowanych ogólnoustrojowo, tetrakozaktydu, pobudzających środków przeczyszczających) zwiększa się ryzyko wystąpienia hipokaliemii (należy monitorować stężenie potasu i korygować je Jeśli to konieczne). W przypadku konieczności przepisania środków przeczyszczających należy zastosować leki nie wpływające stymulująco na motorykę jelit.

Stosując Noliprel ® jednocześnie z glikozydami nasercowymi należy wziąć pod uwagę, że niski poziom potasu może nasilać toksyczne działanie glikozydów nasercowych. Należy monitorować stężenie potasu i EKG i w razie potrzeby dostosować leczenie.

Kwasica mleczanowa podczas przyjmowania metforminy jest najwyraźniej powiązana z czynnościową niewydolnością nerek, która jest spowodowana działaniem indapamidu. Metforminy nie należy stosować, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 1,5 mg/dl (135 µmol/l) u mężczyzn i 1,2 mg/dl (110 µmol/l) u kobiet.

Noliprel ® zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń czynności nerek w wyniku stosowania dużych dawek środków radiokontrastowych zawierających jod. Przed zastosowaniem jodowych środków kontrastowych konieczne jest nawodnienie.

Przy jednoczesnym stosowaniu z solami wapnia możliwe jest zwiększenie zawartości wapnia w osoczu krwi w wyniku zmniejszenia jego wydalania z moczem.

W przypadku jednoczesnego stosowania z cyklosporyną zwiększa się ryzyko hiperkreatyninemii.

Sposób użycia i dawkowanie

Wewnątrz. Dorośli, w tym pacjenci w podeszłym wieku – 1 stół. dziennie, najlepiej rano.

Pacjenci z niewydolnością nerek i klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie wymagają dostosowania dawki.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, drgawki, zawroty głowy, bezsenność, obniżony nastrój, wielomocz lub skąpomocz, który może przekształcić się w bezmocz (w wyniku hipowolemii), bradykardię, zaburzenia elektrolitowe.

Leczenie: płukanie żołądka, podanie adsorbentów, korekta równowagi wodno-elektrolitowej. W przypadku znacznego spadku ciśnienia krwi pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej z uniesionymi nogami.

Peryndoprylat można usunąć z organizmu za pomocą dializy.

Środki ostrożności

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku obustronnego zwężenia tętnic nerkowych lub zwężenia tętnicy jedynej czynnej nerki, niewydolności nerek, układowych chorób tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), podczas leczenia lekami immunosupresyjnymi (ryzyko rozwoju neutropenia, agranulocytoza), zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, zmniejszenie objętości krwi (przyjmowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka, hemodializa), przy chorobach naczyń mózgowych, nadciśnieniu naczyniowo-nerkowym, cukrzycy, ciężkiej niewydolności serca (stopień IV), hiperurykemii ( zwłaszcza przy współistniejącej dnie moczanowej i kamicy moczanowej), podczas stosowania leków moczopędnych oszczędzających potas, leków potasowych i litowych, przy niestabilności ciśnienia krwi, hemodializie przy użyciu membran wysokoprzepływowych, odczulaniu, stanach po przeszczepieniu nerki, zwężeniu zastawki aortalnej/kardiomiopatii przerostowej, niedoborze laktazy, galaktozemia lub zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Stosowanie leku Noliprel ® może powodować gwałtowny spadek ciśnienia krwi, zwłaszcza przy pierwszym przyjęciu leku i w ciągu pierwszych 2 tygodni terapii. Ryzyko wystąpienia nadmiernego spadku ciśnienia krwi jest zwiększone u pacjentów ze zmniejszoną objętością krwi (w wyniku stosowania ścisłej diety bezsolnej, hemodializ, wymiotów i biegunki), ciężką niewydolnością serca (zarówno przy współistniejącej niewydolności nerek i przy jego braku), przy początkowo niskim ciśnieniu krwi, zwężeniu tętnic nerkowych lub zwężeniu tętnicy jedynej funkcjonującej nerki, marskości wątroby, której towarzyszą obrzęki i wodobrzusze.

Należy systematycznie monitorować występowanie klinicznych objawów odwodnienia i utraty soli oraz regularnie mierzyć stężenie elektrolitów w osoczu krwi.

Wyraźny spadek ciśnienia krwi podczas przyjmowania leku po raz pierwszy nie stanowi przeszkody w dalszym stosowaniu. Po przywróceniu objętości krwi i ciśnienia krwi leczenie można kontynuować stosując niższą dawkę leku lub monoterapię jednym z jego składników.

Zablokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron inhibitorami ACE może prowadzić, wraz z gwałtownym spadkiem ciśnienia krwi, do zwiększenia stężenia kreatyniny w osoczu, wskazując na czynnościową niewydolność nerek, czasami ostrą. Warunki te występują rzadko. Jednak we wszystkich takich przypadkach leczenie należy rozpoczynać ostrożnie i prowadzić stopniowo.

Podczas leczenia Noliprelem ® należy systematycznie kontrolować stężenie kreatyniny w osoczu krwi.

Połączenie peryndoprylu i indapamidu nie zapobiega utracie jonów potasu. Podczas stosowania leku Noliprel ® należy regularnie kontrolować stężenie potasu w osoczu krwi. U pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych należy wziąć pod uwagę ryzyko spadku stężenia potasu poniżej dopuszczalnego poziomu (<3,4 ммоль/л). К этой же группе следует отнести пациентов, принимающих несколько различных лекарственных препаратов, больных с циррозом печени, который сопровождается появлением отеков или асцита, больных с ИБС или сердечной недостаточностью. Снижение уровня калия усиливает токсичность сердечных гликозидов и увеличивает риск развития аритмий. Низкий уровень калия, брадикардия, а также увеличение интервала QT являются факторами риска для развития аритмии типа «пируэт», которая может привести к летальному исходу.

Przed rozpoczęciem stosowania leku u pacjentów w podeszłym wieku należy ocenić czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi. Dawkę początkową leku ustala się na podstawie stopnia obniżenia ciśnienia krwi, biorąc pod uwagę możliwe odwodnienie i utratę elektrolitów. Takie środki pomagają uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Należy wziąć pod uwagę, że substancjami pomocniczymi leku Noliprel ® są laktoza jednowodna. W związku z tym nie zaleca się stosowania tego leku u osób z niedoborem laktazy, galaktozemią lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.

Środki ostrożności podczas stosowania peryndoprylu

Ryzyko wystąpienia neutropenii podczas stosowania inhibitorów ACE jest zależne od dawki i zależy od przyjmowanego leku oraz obecności chorób współistniejących (dysfunkcja nerek, szczególnie na tle układowych chorób tkanki łącznej (toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry).

Podczas przyjmowania inhibitorów ACE, m.in. i peryndoprylu, czasami obserwuje się rozwój obrzęku naczynioruchowego dolnej części twarzy, warg, języka, gardła i (lub) krtani. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast przerwać stosowanie peryndoprylu i monitorować stan pacjenta do czasu całkowitego ustąpienia objawów obrzęku. Jeśli obrzęk dotyczy tylko twarzy i ust, jego objawy zwykle ustępują samoistnie, chociaż można zastosować leki przeciwhistaminowe, aby przyspieszyć ustąpienie objawów.

Obrzęk naczynioruchowy, któremu towarzyszy obrzęk krtani, może być śmiertelny. Obrzęk języka, gardła lub krtani może powodować niedrożność dróg oddechowych. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast podać podskórnie adrenalinę w rozcieńczeniu 1/1000 (0,3 lub 0,5 ml) i zalecić odpowiednie leczenie. U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem inhibitorów ACE, wystąpienie obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania tych leków jest znacznie bardziej prawdopodobne.

Podczas hemodializy z użyciem błon wysokoprzepuszczalnych (poliakrylonitryl) u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE może wystąpić reakcja anafilaktyczna (obrzęk języka i warg, któremu towarzyszy duszność i obniżone ciśnienie krwi). Należy unikać łączenia hemodializy z zastosowaniem membran poliakrylowych i leczenia inhibitorami ACE.

Podczas stosowania inhibitorów ACE może rozwinąć się suchy, nieproduktywny kaszel. Napady kaszlu są trwałe, ale szybko ustępują po odstawieniu leku. Jeśli to konieczne, leczenie można kontynuować.

U pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub niewydolnością naczyń mózgowych leczenie należy rozpoczynać od małych dawek leku.

Stosowanie inhibitorów ACE wykazuje korzystne działanie u pacjentów z nadciśnieniem naczyniowo-nerkowym, zarówno oczekujących na operację, jak i gdy operacja nie jest możliwa. Leczenie należy rozpocząć od małych dawek leku, oceniając jednocześnie czynność nerek i poziom potasu w osoczu krwi. U niektórych pacjentów może rozwinąć się czynnościowa niewydolność nerek, która szybko ustępuje po odstawieniu leku.

U pacjentów z ciężką niewydolnością serca (stopień IV) oraz u chorych na cukrzycę typu 2 (ryzyko samoistnego zwiększenia stężenia potasu) leczenie lekiem należy rozpoczynać od małych dawek i prowadzić pod stałym nadzorem lekarza.

Pacjenci z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca nie powinni przerywać stosowania beta-blokerów: inhibitory ACE należy stosować jednocześnie z beta-blokerami.

U pacjentów po przeszczepieniu nerki lub poddawanych hemodializie może wystąpić niedokrwistość. W tym przypadku spadek poziomu hemoglobiny jest tym większy, im wyższy był jej poziom początkowy. Działanie to nie wydaje się być zależne od dawki, ale może być związane z mechanizmem działania inhibitorów ACE.

Niewielki spadek poziomu hemoglobiny następuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy, następnie poziom hemoglobiny pozostaje stabilny i zostaje całkowicie przywrócony po odstawieniu leku. U takich chorych leczenie można kontynuować, jednak należy regularnie wykonywać badania hematologiczne.

Działaniu inhibitorów ACE może towarzyszyć wyraźny spadek ciśnienia krwi podczas znieczulenia ogólnego, szczególnie jeśli środek znieczulający ma działanie hipotensyjne. Zaleca się zaprzestanie stosowania inhibitorów ACE, m.in. peryndopryl, 12 godzin przed operacją.

Środki ostrożności podczas stosowania indapamidu

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby przyjmowanie indapamidu może prowadzić do rozwoju encefalopatii wątrobowej. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Przed i w trakcie leczenia należy monitorować stężenie sodu w osoczu krwi. Przyjmowanie jakichkolwiek leków moczopędnych może prowadzić do obniżenia poziomu sodu w osoczu krwi, w niektórych przypadkach bezobjawowego, co z kolei przyczynia się do rozwoju szeregu poważnych powikłań. Najczęściej monitorowanie stężenia sodu w osoczu należy prowadzić u osób z grupy ryzyka (na przykład u pacjentów w podeszłym wieku lub z marskością wątroby).

Indapamid, podobnie jak tiazydowe leki moczopędne, może zmniejszać wydalanie wapnia z moczem, co prowadzi do przejściowego i nieznacznego zwiększenia stężenia wapnia we krwi. Znaczący wzrost stężenia wapnia może być związany z niezdiagnozowaną nadczynnością przytarczyc. W takim przypadku leczenie należy przerwać do czasu sprawdzenia czynności przytarczyc.

U pacjentów z cukrzycą konieczne jest ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi, zwłaszcza na tle hipokaliemii.

Ryzyko wystąpienia dny moczanowej jest zwiększone u pacjentów z wysokim poziomem kwasu moczowego w osoczu krwi.

Na początku leczenia podczas przyjmowania leków moczopędnych u pacjentów może wystąpić zmniejszenie filtracji kłębuszkowej na skutek hipowolemii, która z kolei jest spowodowana utratą wody i jonów sodu. W rezultacie może wzrosnąć stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu krwi. Jeśli czynność nerek nie jest zaburzona, zwykle wraca do normy, jeśli jednak niewydolność nerek już istnieje, stan pacjenta może się pogorszyć.

Sportowcy powinni mieć świadomość, że indapamid może wywołać pozytywną reakcję podczas kontroli antydopingowej.

Zastosowanie w pediatrii

Stosowanie leku Noliprel ® u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia jest przeciwwskazane, ponieważ Nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku w tej grupie wiekowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W okresie stosowania leku Noliprel ® (zwłaszcza na początku terapii) należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i wykonywania pracy wymagającej wzmożonej uwagi i dużej szybkości reakcji psychomotorycznych.

Warunki przechowywania leku Noliprel ®

W normalnych warunkach.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Noliprel ®

3 lata.

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Synonimy grup nozologicznych

Kategoria ICD-10	Synonimy chorób według ICD-10
I10 Nadciśnienie pierwotne (pierwotne).	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze


	Nadciśnienie tętnicze
	Nagły wzrost ciśnienia krwi

	Stan nadciśnieniowy
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Nadciśnienie
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie jest złośliwe
	Nadciśnienie tętnicze
	Choroba hipertoniczna
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Nadciśnienie
	Nadciśnienie złośliwe
	Nadciśnienie złośliwe
	Izolowane nadciśnienie skurczowe
	Kryzys nadciśnieniowy

	Pierwotne nadciśnienie tętnicze

	Samoistne nadciśnienie tętnicze
	Samoistne nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze
I15 Nadciśnienie wtórne	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie tętnicze o przebiegu kryzysowym
	Nadciśnienie tętnicze powikłane cukrzycą
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie wazoreneralne
	Nagły wzrost ciśnienia krwi
	Nadciśnieniowe zaburzenie krążenia
	Stan nadciśnieniowy
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Nadciśnienie
	Nadciśnienie tętnicze
	Nadciśnienie jest złośliwe
	Nadciśnienie tętnicze, objawowe
	Kryzysy nadciśnieniowe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Nadciśnienie
	Nadciśnienie złośliwe
	Nadciśnienie złośliwe
	Kryzys nadciśnieniowy
	Zaostrzenie nadciśnienia
	Nadciśnienie nerkowe
	Nadciśnienie tętnicze naczyniowo-nerkowe
	Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe
	Objawowe nadciśnienie tętnicze
	Przejściowe nadciśnienie tętnicze

Opis postaci dawkowania

Forma wydania, skład i opakowanie

Tabletki powlekane białe, podłużne, z nacięciem po obu stronach.

Substancje pomocnicze: karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, maltodekstryna.

Skład powłoki filmowej: makrogol 6000, SEPIFILM 37781 RBC (glicerol, hypromeloza, makrogol-6000, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171)).

14 szt. - butelki polipropylenowe z dozownikiem (1) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.
30 szt. - butelki polipropylenowe z dozownikiem (1) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.
30 szt. - butelki polipropylenowe z dozownikiem (3) - opakowania kartonowe z kontrolą pierwszego otwarcia.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Lek przeciwnadciśnieniowy

efekt farmakologiczny

Lek złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) i indapamid (tiazydopodobny lek moczopędny). Działanie farmakologiczne leku wynika z połączenia indywidualnych właściwości każdego składnika. Łączne zastosowanie peryndoprylu i indapamidu zapewnia synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe w porównaniu do każdego składnika osobno.

Lek ma wyraźne, zależne od dawki działanie przeciwnadciśnieniowe zarówno na skurczowe, jak i rozkurczowe ciśnienie krwi w pozycji leżącej i stojącej. Działanie leku utrzymuje się przez 24 h. Utrzymujący się efekt kliniczny występuje w czasie krótszym niż 1 miesiąc od rozpoczęcia terapii i nie towarzyszy mu tachykardia. Przerwaniu leczenia nie towarzyszy rozwój zespołu odstawienia.

Noliprel ® A zmniejsza stopień przerostu lewej komory, poprawia elastyczność tętnic, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i nie wpływa na metabolizm lipidów (cholesterol całkowity /C/, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy).

Peryndopryl- inhibitor enzymu przekształcającego angiotensynę I w angiotensynę II. Enzym konwertujący angiotensynę (ACE), czyli kinaza, jest egzopeptydazą, która przeprowadza zarówno konwersję angiotensyny I do angiotensyny II, która ma działanie zwężające naczynia, jak i zniszczenie bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia, do nieaktywnego heptapeptydu. W rezultacie peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, zgodnie z zasadą ujemnego sprzężenia zwrotnego, zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi, a przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co wynika głównie z wpływu na naczynia w mięśniach i nerkach. Efektom tym nie towarzyszy zatrzymanie soli i wody ani rozwój odruchowej tachykardii podczas długotrwałego stosowania.

Peryndopryl działa przeciwnadciśnieniowo u pacjentów z niską i prawidłową aktywnością reninową osocza.

Podczas stosowania peryndoprylu następuje obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej. Odstawienie leku nie powoduje wzrostu ciśnienia krwi.

Peryndopryl normalizuje czynność serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego.

Łączne stosowanie diuretyków tiazydowych nasila działanie przeciwnadciśnieniowe. Ponadto połączenie inhibitora ACE i leku moczopędnego tiazydowego zmniejsza również ryzyko hipokaliemii podczas stosowania leków moczopędnych.

U pacjentów z niewydolnością serca peryndopryl powoduje zmniejszenie ciśnienia napełniania prawej i lewej komory, zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego, zwiększenie pojemności minutowej serca i poprawę wskaźnika sercowego oraz zwiększenie regionalnego przepływu krwi w mięśniach .

Indapamid- pochodna sulfonamidu, jej właściwości farmakologiczne są zbliżone do diuretyków tiazydowych. Hamuje resorpcję zwrotną jonów sodu w korowym odcinku pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania z moczem jonów sodu, chloru oraz w mniejszym stopniu potasu i magnezu, zwiększając tym samym diurezę. Działanie hipotensyjne występuje w dawkach, które praktycznie nie powodują działania moczopędnego.

Indapamid zmniejsza nadreaktywność naczyń na adrenalinę.

Indapamid nie wpływa na zawartość lipidów w osoczu krwi (triglicerydów, cholesterolu, LDL i HDL) ani na metabolizm węglowodanów (w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą).

Indapamid pomaga zmniejszyć przerost lewej komory.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne peryndoprylu i indapamidu w skojarzeniu nie zmieniają się w porównaniu do ich oddzielnego stosowania.

Peryndopryl

Wchłanianie i metabolizm

Po podaniu doustnym peryndopryl wchłania się szybko. Biodostępność wynosi 65-70%. Cmax peryndoprylatu w osoczu krwi osiągane jest po 3-4 h. Około 20% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu ulega przemianie do aktywnego metabolitu peryndoprylatu. Podczas przyjmowania leku z posiłkiem zmniejsza się konwersja peryndoprylu do peryndoprylatu (efekt ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego).

Dystrybucja i eliminacja

Wiązanie z białkami osocza jest mniejsze niż 30% i zależy od stężenia peryndoprylu w osoczu krwi. Dysocjacja peryndoprylatu związana z ACE ulega spowolnieniu. W rezultacie T1/2 wynosi 25 h. Wielokrotne podawanie peryndoprylu nie prowadzi do jego kumulacji, a T1/2 peryndoprylatu po wielokrotnym podaniu odpowiada okresowi jego działania, zatem stan równowagi osiągany jest po 4 dniach. Peryndopryl przenika przez barierę łożyskową.

Peryndoprylat jest wydalany z organizmu w moczu. T 1/2 peryndoprylatu wynosi 3-5 godzin.

Eliminacja peryndoprylatu jest spowolniona u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek i niewydolnością serca.

Klirens peryndoprylatu podczas dializy wynosi 70 ml/min.

Indapamid

Ssanie

Indapamid szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Cmax w osoczu krwi osiągane jest po 1 godzinie po podaniu doustnym.

Dystrybucja

Wiązanie z białkami osocza - 79%.

Wielokrotne podawanie leku nie prowadzi do jego kumulacji w organizmie.

Usuwanie

T1/2 wynosi 14-24 godzin (średnio 19 godzin). Wydalany jest głównie z moczem (70% podanej dawki) i kałem (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

Farmakokinetyka indapamidu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością nerek.

Wskazania do stosowania leku

- samoistne nadciśnienie tętnicze.

Schemat dawkowania

Przepisywany doustnie, najlepiej rano, przed posiłkami, 1 tabletka. 1 raz/dzień Jeżeli po 1 miesiącu od rozpoczęcia terapii nie zostanie osiągnięty pożądany efekt hipotensyjny, dawkę leku można zwiększyć do dawki 5 mg + 1,25 mg (wytwarzanego przez firmę pod nazwą handlową Noliprel ® A forte).

Starsi pacjenci Terapię należy rozpocząć od 1 tabletki. 1 raz/dzień

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (CK<30 мл/мин). Dla pacjenci z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) Maksymalna dawka Noliprel ® A to 1 tabletka/dzień. Pacjenci z CC ≥ 60 ml/min, nie jest wymagane dostosowanie dawki. W trakcie leczenia konieczna jest regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu w osoczu krwi.

Lek jest przeciwwskazany pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Na umiarkowana niewydolność wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki.

Nie należy przepisywać leku Noliprel ® A dzieci i młodzież ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Efekt uboczny

Podczas stosowania indapamidu peryndopryl działa hamująco na układ renina-angiotensyna-aldosteron i zmniejsza wydalanie potasu przez nerki. U 2% pacjentów podczas stosowania leku Noliprel ® A rozwija się hipokaliemia (poziom potasu<3.4 ммоль/л).

Częstość występowania działań niepożądanych, które mogą wystąpić w trakcie terapii, podaje się w następującej skali: bardzo często (>1/10), często (>1/100,<1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным), включая отдельные сообщения.

Z układu pokarmowego: często - suchość w ustach, nudności, utrata apetytu, bóle brzucha, bóle w nadbrzuszu, zaburzenia smaku, zaparcia; rzadko - obrzęk naczynioruchowy jelit, żółtaczka cholestatyczna; bardzo rzadko - zapalenie trzustki. U pacjentów z niewydolnością wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa.

Z układu oddechowego: często – podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić suchy kaszel, który utrzymuje się długo podczas przyjmowania leków z tej grupy i ustępuje po ich zaprzestaniu. Jeśli u pacjenta wystąpi suchy kaszel, należy zdawać sobie sprawę z możliwego jatrogennego charakteru tego objawu.

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - obniżone ciśnienie krwi (w tym niedociśnienie ortostatyczne).

Reakcje dermatologiczne: niezbyt często – reakcje nadwrażliwości, głównie w postaci reakcji dermatologicznych u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych i astmatycznych, wysypka krwotoczna, wysypki skórne, wysypka plamisto-grudkowa, zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego), reakcje nadwrażliwości na światło.

Z układu nerwowego: niezbyt często - parestezje, ból głowy, osłabienie, zaburzenia snu, chwiejność nastroju, zawroty głowy.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - skurcze mięśni.

Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna. W niektórych sytuacjach klinicznych (pacjenci po przeszczepieniu nerki, pacjenci poddawani hemodializie) inhibitory ACE mogą powodować anemię.

Wskaźniki laboratoryjne: hipokaliemia (szczególnie istotna u pacjentów z grupy ryzyka), hiponatremia i hipowolemia, prowadzące do odwodnienia i niedociśnienia ortostatycznego, zwiększone stężenie kwasu moczowego i glukozy we krwi podczas stosowania leku (nieznaczny wzrost poziomu mocznika i kreatyniny w osoczu krwi, który ustępuje po zaprzestaniu leczenia, częściej u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej, w leczeniu nadciśnienia tętniczego lekami moczopędnymi oraz w przypadku niewydolności nerek), hiperkaliemia (zwykle przemijająca); rzadko - hiperkalcemia.

Przeciwwskazania do stosowania leku

- obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie (w tym podczas stosowania innych inhibitorów ACE);

- dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;

- ciężka niewydolność nerek (CK< 30 мл/мин);

- hipokaliemia;

- obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki;

- ciężka niewydolność wątroby (w tym z encefalopatią);

- jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT;

- jednoczesne stosowanie leków antyarytmicznych, które mogą powodować arytmię komorową typu „piruet”;

- ciąża;

- okres laktacji (karmienie piersią);

- nadwrażliwość na peryndopryl i inne inhibitory ACE, na indapamid i sulfonamidy, a także na inne składniki pomocnicze leku.

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego leku nie należy stosować u pacjentów z nieleczoną niewyrównaną niewydolnością serca oraz u pacjentów poddawanych hemodializie.

Z ostrożność lek należy przepisywać w przypadku chorób ogólnoustrojowych tkanki łącznej (m.in. toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), terapii lekami immunosupresyjnymi (ryzyko rozwoju neutropenii, agranulocytozy), hamowania hematopoezy szpiku kostnego, zmniejszonej objętości krwi (przyjmowanie leków moczopędnych, dieta bezsolna, wymioty, biegunka, hemodializa), dusznica bolesna, choroby naczyń mózgowych, nadciśnienie naczyniowo-nerkowe, cukrzyca, przewlekła niewydolność serca (klasa czynnościowa IV według klasyfikacji NYHA), hiperurykemia (szczególnie z towarzyszącą dną moczanową i kamicą nerkową), niestabilność ciśnienia krwi; przeprowadzenie hemodializy przy użyciu membran wysokoprzepływowych, odczulanie, przed zabiegiem aferezy LDL; w stanie po przeszczepieniu nerki; zwężenie zastawki aortalnej/kardiomiopatia przerostowa; obecność niedoboru laktazy, galaktozemii lub zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy; a także pacjenci w podeszłym wieku lub pacjenci w wieku poniżej 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).

Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji

Leku nie należy stosować w pierwszym trymestrze ciąży.

Jeśli planujesz ciążę lub do niej dojdzie w trakcie stosowania leku Noliprel ® A, powinnaś natychmiast przerwać przyjmowanie leku i przepisać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań dotyczących stosowania inhibitorów ACE u kobiet w ciąży. Ograniczone dostępne dane dotyczące działania leku w pierwszym trymestrze ciąży wskazują, że przyjmowanie leku nie powodowało wad rozwojowych związanych z fetotoksycznością.

Noliprel ® A jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Wiadomo, że długotrwałe narażenie płodu na inhibitory ACE w drugim i trzecim trymestrze ciąży może prowadzić do zaburzeń jego rozwoju (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, powolne tworzenie tkanki kostnej czaszki) i rozwój powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Długotrwałe stosowanie tiazydowych leków moczopędnych w trzecim trymestrze ciąży może powodować hipowolemię u matki i zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi, co prowadzi do niedokrwienia płodu i opóźnienia wzrostu płodu. W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania leków moczopędnych na krótko przed porodem u noworodków rozwija się hipoglikemia i trombocytopenia.

Jeżeli pacjentka otrzymywała lek Noliprel ® A w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego płodu w celu oceny stanu czaszki i czynności nerek.

Noliprel ® A jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Na umiarkowana dysfunkcja wątroby nie jest wymagane dostosowanie dawki. Na poważna dysfunkcja wątroba, stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Na ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min) stosowanie leku jest przeciwwskazane. Na umiarkowana niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min) Maksymalna dawka leku Noliprel A to 1 tabletka/dzień. Na CC ≥ 60 ml/min nie jest wymagane dostosowanie dawki. Podczas leczenia należy często kontrolować stężenie kreatyniny i potasu w surowicy.

Specjalne instrukcje

Noliprel® A

Stosowaniu Noliprel ® A nie towarzyszy istotne zmniejszenie częstości występowania działań niepożądanych, z wyjątkiem hipokaliemii, w porównaniu z peryndoprylem i indapamidem w najniższych zatwierdzonych dawkach. Rozpoczynając terapię dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi, których pacjent nie otrzymywał wcześniej, nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia idiosynkrazji. Aby zminimalizować to ryzyko, należy uważnie monitorować stan pacjenta.

Niewydolność nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez wcześniejszych zaburzeń czynności nerek, podczas leczenia lekiem Noliprel A mogą pojawić się laboratoryjne objawy czynnościowej niewydolności nerek. W takim przypadku należy przerwać leczenie. W przyszłości można wznowić terapię skojarzoną małymi dawkami leków lub zastosować leki w monoterapii. Pacjenci tacy wymagają regularnej kontroli stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi – po 2 tygodniach od rozpoczęcia terapii, a następnie co 2 miesiące. Niewydolność nerek występuje częściej u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub współistniejącą niewydolnością nerek, m.in. ze zwężeniem tętnicy nerkowej.

Niedociśnienie tętnicze i brak równowagi wodno-elektrolitowej

Hiponatremia wiąże się z ryzykiem nagłego rozwoju niedociśnienia tętniczego (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy jedynej nerki i obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej). Dlatego podczas dynamicznego monitorowania pacjentów należy zwrócić uwagę na możliwe objawy odwodnienia i obniżonego poziomu elektrolitów w osoczu krwi, np. po biegunce lub wymiotach. Tacy pacjenci wymagają regularnego monitorowania poziomu elektrolitów w osoczu. W przypadku ciężkiego niedociśnienia tętniczego może być konieczne dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu.

Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia. Po przywróceniu objętości krwi i ciśnienia krwi można wznowić terapię małymi dawkami leków lub stosować leki w monoterapii.

Połączenie peryndoprylu i indapamidu nie zapobiega rozwojowi hipokaliemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą lub niewydolnością nerek. Podobnie jak w przypadku każdego leku przeciwnadciśnieniowego przyjmowanego w skojarzeniu z lekiem moczopędnym, podczas leczenia tym lekiem skojarzonym należy regularnie monitorować stężenie potasu w osoczu.

Substancje pomocnicze

Należy wziąć pod uwagę, że substancjami pomocniczymi leku jest laktoza jednowodna. Nie należy przepisywać leku Noliprel ® A pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Peryndopryl

Neutropenia/agranulocytoza

Ryzyko wystąpienia neutropenii podczas stosowania inhibitorów ACE jest zależne od dawki i zależy od przyjmowanego leku oraz obecności chorób współistniejących. Neutropenia rzadko występuje u pacjentów bez chorób współistniejących, ale ryzyko wzrasta u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, szczególnie na tle układowych chorób tkanki łącznej (w tym tocznia rumieniowatego układowego, twardziny skóry). Po odstawieniu inhibitorów ACE objawy neutropenii ustępują samoistnie. Aby uniknąć rozwoju takich reakcji, zaleca się ścisłe przestrzeganie zalecanej dawki. Przepisując inhibitory ACE tej grupie pacjentów, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka.

Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE może wystąpić obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, jamy ustnej, języka, gardła i/lub krtani. W takiej sytuacji należy natychmiast przerwać przyjmowanie peryndoprylu i monitorować stan pacjenta aż do całkowitego ustąpienia obrzęku. Jeśli obrzęk dotyczy tylko twarzy i ust, objawy zwykle ustępują bez specjalnego leczenia, ale w celu szybszego złagodzenia objawów można zastosować leki przeciwhistaminowe.

Obrzęk naczynioruchowy, któremu towarzyszy obrzęk krtani, może być śmiertelny. Obrzęk języka, gardła lub krtani może prowadzić do niedrożności dróg oddechowych. W takim przypadku należy natychmiast podać podskórnie epinefrynę (adrenalinę) w dawce 1:1000 (0,3 do 0,5 ml) i zastosować inne środki doraźne. U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem inhibitorów ACE, występuje zwiększone ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania tych leków.

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE rozwija się obrzęk naczynioruchowy jelit.

Reakcje anafilaktyczne podczas odczulania

Istnieją pojedyncze doniesienia o wystąpieniu zagrażających życiu reakcji anafilaktycznych u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE podczas terapii odczulającej jadem owadów błonkoskrzydłych (w tym pszczół i osiki). Inhibitory ACE należy przepisywać ostrożnie pacjentom ze skłonnością do reakcji alergicznych i poddawanym zabiegom odczulającym. Należy unikać przepisywania leku pacjentom poddawanym immunoterapii jadem błonkoskrzydłych. Można jednak uniknąć reakcji anafilaktycznych, tymczasowo odstawiając lek na co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia odczulającego.

Reakcje anafilaktyczne podczas aferezy LDL

W rzadkich przypadkach u pacjentów otrzymujących inhibitory ACE, podczas aferezy LDL z użyciem siarczanu dekstranu lub u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran wysokoprzepływowych mogą wystąpić zagrażające życiu reakcje anafilaktyczne. Aby zapobiec reakcji anafilaktycznej, należy czasowo przerwać leczenie inhibitorami ACE co najmniej 24 godziny przed zabiegiem aferezy.

Kaszel

Podczas leczenia inhibitorem ACE może wystąpić suchy kaszel. Kaszel utrzymuje się długo podczas przyjmowania leków z tej grupy i ustępuje po ich zaprzestaniu. Jeśli u pacjenta wystąpi suchy kaszel, należy zdawać sobie sprawę z możliwego jatrogennego charakteru tego objawu. Jeżeli lekarz prowadzący uzna, że u pacjenta konieczna jest terapia inhibitorem ACE, lek można kontynuować.

Ryzyko niedociśnienia tętniczego i/lub niewydolności nerek (w tym w przypadku niewydolności serca, niedoboru wody i elektrolitów)

W niektórych stanach patologicznych można zaobserwować znaczną aktywację układu renina-angiotensyna-aldosteron, szczególnie przy ciężkiej hipowolemii i obniżeniu poziomu elektrolitów w osoczu (na skutek diety bezsolnej lub długotrwałego stosowania leków moczopędnych), w u pacjentów z początkowo niskim ciśnieniem krwi, z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub ze zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki, przewlekłą niewydolnością serca lub marskością wątroby z obrzękiem i wodobrzuszem. Stosowanie inhibitora ACE powoduje blokadę tego układu i dlatego może towarzyszyć mu gwałtowny spadek ciśnienia krwi i/lub wzrost stężenia kreatyniny w osoczu, co wskazuje na rozwój czynnościowej niewydolności nerek. Zjawiska te częściej obserwuje się podczas przyjmowania pierwszej dawki leku lub w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii. Czasami stany te rozwijają się ostro i podczas innych okresów terapii. W takich przypadkach wznawiając terapię zaleca się stosować lek w mniejszej dawce, a następnie stopniowo ją zwiększać.

Starsi pacjenci

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy ocenić czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi. Na początku terapii dawkę leku dobiera się biorąc pod uwagę stopień obniżenia ciśnienia krwi, szczególnie w przypadku odwodnienia i utraty elektrolitów. Takie środki pomagają uniknąć gwałtownego spadku ciśnienia krwi.

Pacjenci z rozpoznaną miażdżycą

Ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego istnieje u wszystkich pacjentów, jednak lek należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z chorobą wieńcową lub niewydolnością naczyń mózgowych. W takich przypadkach leczenie należy rozpocząć od małej dawki.

Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe

Metodą leczenia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jest rewaskularyzacja. Stosowanie inhibitorów ACE przynosi jednak korzystne efekty w tej kategorii pacjentów, zarówno oczekujących na operację, jak i w przypadkach, gdy operacja nie jest możliwa. Leczenie Noliprelem ® A u pacjentów ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki należy rozpocząć od małej dawki leku w warunkach szpitalnych, monitorując czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi. U niektórych pacjentów może rozwinąć się czynnościowa niewydolność nerek, która ustępuje po odstawieniu leku.

Inne grupy ryzyka

U chorych z ciężką niewydolnością serca (IV stopień) oraz u chorych na cukrzycę insulinozależną (ryzyko samoistnego zwiększenia stężenia potasu) leczenie lekiem należy rozpoczynać od małych dawek i prowadzić pod stałym nadzorem lekarza.

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca nie należy przerywać stosowania beta-adrenolityków: inhibitory ACE należy stosować łącznie z beta-blokerami.

Niedokrwistość

U pacjentów po przeszczepieniu nerki lub u pacjentów poddawanych hemodializie może rozwinąć się niedokrwistość. Im wyższy początkowy poziom hemoglobiny, tym wyraźniejszy jest jego spadek. Działanie to nie wydaje się być zależne od dawki, ale może być związane z mechanizmem działania inhibitorów ACE. Spadek zawartości hemoglobiny jest nieznaczny, następuje w ciągu pierwszych 1-6 miesięcy leczenia, a następnie stabilizuje się. Po przerwaniu leczenia poziom hemoglobiny zostaje całkowicie przywrócony. Leczenie można kontynuować pod kontrolą obrazu krwi obwodowej.

Chirurgia/znieczulenie ogólne

Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym może prowadzić do znacznego obniżenia ciśnienia krwi, szczególnie w przypadku stosowania środków do znieczulenia ogólnego o działaniu hipotensyjnym. Zaleca się odstawienie długo działających inhibitorów ACE, m.in. peryndopryl, dzień przed operacją. Należy uprzedzić anestezjologa, że pacjent przyjmuje inhibitory ACE.

Stenoza aorty/kardiomiopatia przerostowa

Inhibitory ACE należy przepisywać ostrożnie pacjentom ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory.

Niewydolność wątroby

W rzadkich przypadkach podczas stosowania inhibitorów ACE może wystąpić żółtaczka cholestatyczna. W miarę postępu tego zespołu może szybko rozwinąć się martwica wątroby, czasami prowadząca do śmierci. Mechanizm rozwoju tego zespołu jest niejasny. Jeżeli podczas stosowania inhibitorów ACE wystąpi żółtaczka lub znaczny wzrost aktywności enzymów wątrobowych, pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Indapamid

W przypadku zaburzeń czynności wątroby przyjmowanie tiazydowych i tiazydopodobnych leków moczopędnych może prowadzić do rozwoju encefalopatii wątrobowej. W takim przypadku należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku.

Brak równowagi wodno-elektrolitowej

Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć zawartość jonów sodu w osoczu krwi. Podczas przyjmowania leku wskaźnik ten powinien być regularnie monitorowany. Wszystkie leki moczopędne mogą powodować hiponatremię, która czasami prowadzi do poważnych powikłań. Hiponatremii w początkowej fazie mogą nie towarzyszyć objawy kliniczne, dlatego konieczna jest regularna kontrola laboratoryjna. Częstsze monitorowanie stężenia jonów sodu wskazane jest u pacjentów z marskością wątroby i osób w podeszłym wieku

Leczenie tiazydowymi i tiazydopodobnymi lekami moczopędnymi wiąże się z ryzykiem hipokaliemii. Hipokalemii (poniżej 3,4 mmol/l) należy unikać u następujących kategorii pacjentów wysokiego ryzyka: osoby w podeszłym wieku, pacjenci osłabieni lub otrzymujący jednocześnie leki, pacjenci z marskością wątroby, obrzękami obwodowymi lub wodobrzuszem, chorobą wieńcową, niewydolnością serca . Hipokaliemia u tych pacjentów nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych i zwiększa ryzyko wystąpienia arytmii. Do grupy wysokiego ryzyka zaliczają się także pacjenci z wydłużonym odstępem QT i nie ma znaczenia, czy to wydłużenie jest spowodowane przyczynami wrodzonymi, czy działaniem leków.

Hipokaliemia, podobnie jak bradykardia, przyczynia się do rozwoju ciężkich zaburzeń rytmu serca, zwłaszcza arytmii typu piruet, które mogą być śmiertelne. We wszystkich opisanych powyżej przypadkach konieczne jest częstsze monitorowanie zawartości jonów potasu w osoczu krwi. Pierwszy pomiar stężenia jonów potasu należy wykonać w ciągu pierwszego tygodnia od rozpoczęcia terapii.

W przypadku wykrycia hipokaliemii należy zalecić odpowiednie leczenie.

Tiazydowe i tiazydopodobne leki moczopędne zmniejszają wydalanie jonów wapnia przez nerki, co prowadzi do nieznacznego i przejściowego wzrostu stężenia wapnia w osoczu krwi. Ciężka hiperkalcemia może być konsekwencją wcześniej nierozpoznanej nadczynności przytarczyc. Przed zbadaniem funkcji przytarczyc należy zaprzestać przyjmowania leków moczopędnych.

Konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, szczególnie w przypadku hipokaliemii.

Kwas moczowy

U pacjentów z wysokim stężeniem kwasu moczowego we krwi podczas leczenia lekiem Noliprel A zwiększa się ryzyko wystąpienia dny moczanowej.

Czynność nerek i leki moczopędne

Diuretyki tiazydowe i tiazydopodobne są w pełni skuteczne jedynie u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie upośledzoną funkcją nerek (stężenie kreatyniny w osoczu u dorosłych poniżej 2,5 mg/dl lub 220 µmol/l). Na początku leczenia lekami moczopędnymi u pacjentów w wyniku hipowolemii i hiponatremii można zaobserwować przejściowe zmniejszenie współczynnika filtracji kłębuszkowej oraz zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w osoczu krwi. Ta przejściowa czynnościowa niewydolność nerek nie jest niebezpieczna dla pacjentów z niezmienioną czynnością nerek, ale jej nasilenie może się zwiększyć u pacjentów z niewydolnością nerek.

Światłoczułość

Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło podczas stosowania tiazydowych i tiazydopodobnych leków moczopędnych. Jeśli podczas stosowania leku wystąpią reakcje nadwrażliwości na światło, leczenie należy przerwać. W przypadku konieczności kontynuowania terapii lekami moczopędnymi zaleca się ochronę skóry przed ekspozycją na światło słoneczne lub sztuczne promienie ultrafioletowe.

Sportowcy

Indapamid może wywołać pozytywną reakcję podczas kontroli antydopingowej.

Zastosowanie w pediatrii

Nie należy przepisywać leku Noliprel ® A dzieci i młodzież do 18 roku życia, ponieważ skuteczność i bezpieczeństwo stosowania w tej kategorii pacjentów nie zostały ustalone.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Działanie substancji zawartych w leku Noliprel ® A nie prowadzi do upośledzenia reakcji psychomotorycznych. Jednakże u niektórych osób mogą wystąpić różne indywidualne reakcje w odpowiedzi na obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po dodaniu do terapii innych leków przeciwnadciśnieniowych. W takim przypadku zdolność prowadzenia samochodu i obsługi innych maszyn może być zmniejszona.

Przedawkować

Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, nudności, wymioty, drgawki, zawroty głowy, senność, splątanie, skąpomocz, który może przekształcić się w bezmocz (w wyniku hipowolemii), zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia, hipokaliemia).

Leczenie: płukanie żołądka, podanie węgla aktywnego, korekta równowagi wodno-elektrolitowej w warunkach szpitalnych. W przypadku znacznego spadku ciśnienia krwi pacjenta należy przenieść do pozycji poziomej z uniesionymi nogami. Jeśli to konieczne, dożylny wlew roztworu soli, środki mające na celu przywrócenie bcc.

Peryndoprylat można usunąć z organizmu za pomocą dializy.

Tabletki Noliprel to złożony lek przeciwnadciśnieniowy składający się z dwóch substancji czynnych: peryndoprylu, inhibitora ACE i indapamidu, leku moczopędnego sulfonamidowego.

Dzięki połączeniu peryndoprylu i indapamidu działanie każdego z nich zostaje wzmocnione. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe Noliprelu rozwija się w ciągu 1 miesiąca i utrzymuje się przez długi czas bez wystąpienia tachyfilaksji.

Przerwanie stosowania leku Noliprel nie powoduje efektu odstawienia. Należy zauważyć, że działanie terapeutyczne Noliprelu zależy od dawki. Maksymalne stężenie peryndoprylatu w osoczu krwi osiągane jest po 3–4 godzinach od podania. Fazę stężenia równowagi osiąga się po 4 dniach okresowego stosowania w regularnych odstępach czasu.

Jeden z aktywnych składników leku, Peryndopryl, zmniejsza czynność serca poprzez:

– działanie rozszerzające naczynia żylne (prawdopodobnie na skutek zmian w metabolizmie prostaglandyn) – zmniejszenie obciążenia wstępnego;
– zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego – zmniejszenie obciążenia następczego serca.

Liczne badania kliniczne pacjentów z niewydolnością serca wykazały, że stosowanie peryndoprylu prowadzi do:
zmniejszone ciśnienie napełniania lewej i prawej komory;

– zmniejszenie oporu obwodowego;
– zwiększenie pojemności minutowej serca i poprawa wskaźnika sercowego;
– zwiększają regionalny przepływ krwi w mięśniach.

Udowodniono, że tabletki Noliprel pomagają zmniejszyć przerost lewej komory serca.

Indapamid synergistycznie z peryndoprylem zmniejsza nadciśnienie i zmniejsza ryzyko hipokaliemii. Zgodnie z mechanizmem działania indapamid jest bliższy diuretykom tiazydowym i jest wydalany głównie z moczem (70% dawki) i kałem (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów. U pacjentów z niewydolnością nerek parametry farmakokinetyczne nie ulegają zmianie.

Wskazania do stosowania Noliprelu

Stosowanie Noliprel i Noliprel Forte 2,5\5 wskazane jest w przypadku następujących schorzeń i patologii:

Nadciśnienie tętnicze
Nadciśnienie wtórne

Ważne – Noliprel zmniejsza tętnicze ciśnienie rozkurczowe i skurczowe. W tym przypadku przyjmowaniu leku nie towarzyszy przyspieszenie akcji serca.

Przy dawkach terapeutycznych Noliprelu u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca obserwuje się klinicznie zmniejszenie zarówno obciążenia wstępnego, jak i następczego. Dzięki temu serce pracuje wydajniej (właściwość kardioprotekcyjna) – zwiększa się pojemność minutowa serca, poprawia się ukrwienie mięśnia sercowego.

Noliprel - instrukcje użytkowania, dawkowanie

Czy powinienem przyjmować Noliprel przed czy po posiłku? Ponieważ spożycie pokarmu spowalnia przemianę peryndoprylu w peryndoprylat, lek Noliprel należy przyjmować raz na dobę, rano, przed śniadaniem.

Jak zażywać Noliprel, dawkowanie?

Maksymalna dawka dobowa to 2 tabletki 1 raz dziennie Noliprel A 2,5 mg.
Maksymalna dawka dobowa to 1 tabletka Noliprel Forte 5 mg.

Osobliwości:

Starsi pacjenci. Kurację należy rozpocząć od zwykłej dawki - 1 tabletki Noliprel 1,25 dziennie.

W ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny<30 мл/мин) лечение препаратом противопоказано. При почечной недостаточности умеренной степени (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) максимальная доза - 1 таблетка препарата Нолипрел А в сутки.
U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥60 ml/min nie ma konieczności zmiany dawkowania Noliprelu.

To nie pomaga. Co powinienem zrobić?

Wraz ze wzrostem dawki Noliprelu działanie przeciwnadciśnieniowe nie wzrasta, natomiast zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych. Jeżeli ich skuteczność jest niewystarczająca, nie należy przekraczać zalecanej dawki. Skontaktuj się z lekarzem w celu dostosowania przebiegu leczenia.

Przeciwwskazania Noliprel

nadwrażliwość lub alergia na składniki leku lub inne podobne leki (sulfonamidy i/lub inhibitory ACE);
niewydolność nerek – klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min;
niewydolność wątroby z tendencją do encefalopatii;
hipokaliemia;
w połączeniu z lekami wydłużającymi odstęp QT;
zabronione w Federacji Rosyjskiej poniżej 18 roku życia;
niedobór laktazy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy lub galaktozy (zawiera laktozę).

Ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego nie należy przepisywać leku Noliprel A/Noliprel Forte pacjentom poddawanym hemodializie, a także z niewydolnością serca w fazie dekompensacji.

Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia należy monitorować stężenie sodu w osoczu. Terapia noliprelem może powodować hiponatremię, czasami z poważnymi konsekwencjami. Zachowaj ostrożność i nie naruszaj dawkowania określonego w instrukcji użytkowania.

W przypadku wystąpienia arytmii typu piruetowego nie należy stosować leków antyarytmicznych (należy zastosować sztuczny rozrusznik serca).

Jeżeli w pierwszym miesiącu leczenia peryndoprylem wystąpi epizod niestabilnej dławicy piersiowej (o dowolnym nasileniu), należy dokładnie rozważyć stosunek ryzyka do korzyści przed podjęciem decyzji o kontynuacji leczenia. Może być konieczna zmiana leku.

Przedawkowanie Noliprelu

Skutkiem przedawkowania leku Noliprel najczęściej objawia się niedociśnienie tętnicze (nadmierny spadek ciśnienia), któremu czasami mogą towarzyszyć nudności, wymioty, drgawki i zawroty głowy. Może wystąpić stan senności i splątania.

Leczenie odbywa się w warunkach szpitalnych.

Podczas ciąży:

Stosowanie noliprelu w okresie ciąży i laktacji jest przeciwwskazane ze względu na niekorzystny wpływ na dziecko (zwiększona śmiertelność noworodków, nieprawidłowy rozwój narządu ruchu, niewydolność nerek u noworodków, ciężkie małowodzie, przetrwały przewód tętniczy, wewnątrzmaciczny zgon płodu).

Jeśli kobieta przyjmowała lek Noliprel przed ustaleniem ciąży, należy natychmiast przerwać jego stosowanie. Nie ma potrzeby przerywania ciąży, kobieta powinna jednak zdawać sobie sprawę z możliwych konsekwencji.

Interakcje

Występują niebezpieczne interakcje z innymi lekami. W przypadku jednoczesnego stosowania należy ostrzec lub skonsultować się z lekarzem.

Analogi Noliprelu, lista leków

Lek Noliprel A jest najbliższym analogiem Noliprel Forte. Należy pamiętać, że instrukcja stosowania Noliprelu, cena i recenzje nie są odpowiednie dla analogu, dawkowanie i wskazania muszą zostać dostosowane przez lekarza prowadzącego.

Noliprel I kolejny analog, wcześniej ten lek był znany jako po prostu Noliprel. Nazwa uległa zmianie po zmianie formy uwalniania jednego ze składników aktywnych – peryndopryl zaczęto wytwarzać w postaci soli argininy, a nie soli tert-butyloaminy. Zwróć uwagę na dawkowanie substancji czynnej.

Noliprel jest połączeniem peryndoprylu (inhibitor ACE) i (sulfonamidowego leku moczopędnego). Ta interakcja jest dość skuteczna w walce z wysokim ciśnieniem krwi, dlatego Noliprel ma wiele analogów i zamienników.

Jest to francuski lek, który produkowany jest we Francji w Laboratorium Przemysłu Servier. Prezentowana firma farmaceutyczna ma swoje przedstawicielstwo w Rosji, gdzie również produkuje ten produkt.

Noliprel. Skład i forma wydania

Głównymi składnikami leku Noliprel są indapamid. Jest sprzedawany w aptekach w pięciu postaciach: Noliprel ma najniższą dawkę substancji aktywnych, zawierającą 2 mg peryndoprylu i 0,625 indapamidu. Noliprel forte zawiera dokładnie dwa razy więcej każdego ze składników.

Produkowany jest także Noliprel A, zawierający 2,5 mg pierwszego składnika i 0,625 mg drugiego składnika. Kolejny format Noliprel A Forte zawiera podwójną porcję poprzedniej dawki. Noliprel A Bi-Forte występuje w największej konsystencji, zbierając 10 mg pierwszego składnika i 2,5 mg drugiego.

Istniejąca w niektórych interpretacjach litera „A” wskazuje, że w tym leku peryndopryl jest uzupełniony aminokwasem argininą. Co z kolei pomaga poprawić stan serca i naczyń krwionośnych.

Nieruchomości

Swoje właściwości zawdzięcza głównym składnikom – perindoprilowi i indapamidowi. Pierwszy na liście znany jest z szybkiego wchłaniania. Dostając się do organizmu, pomaga obniżyć ciśnienie krwi, zmniejszając obciążenie serca.

Jedna piąta całkowitej objętości leku wchodzącej do organizmu ulega przemianie w aktywny metabolit peryndoprylat. Okres półtrwania wynosi średnio cztery godziny.

Proces ten może być nieco opóźniony, jeśli występuje niewydolność nerek i serca.

Indapamid ulega także szybkiemu procesowi wchłaniania z przewodu pokarmowego. Dwie trzecie całej porcji wydalane jest z moczem, a jedna czwarta z kałem. Pobudza wydalanie soli sodowych przez układ moczowy, co skutkuje obniżeniem ciśnienia krwi.

Zamiar

Nadciśnienie pierwotne jest głównym powodem stosowania leku Noliprel.

Jest również aktywnie stosowany u pacjentów cierpiących na wysokie ciśnienie krwi, ale jednocześnie cierpiących na cukrzycę typu 2. Jest to konieczne w celu zmniejszenia ryzyka powikłań mikronaczyniowych ze strony nerek i ewentualnych powikłań makronaczyniowych w przypadku chorób sercowo-naczyniowych.

Noliprel - instrukcja użytkowania

Należy przyjmować rano, na czczo, przed śniadaniem, jedną tabletkę raz dziennie. W zależności od wieku i stanu pacjenta dobiera się dawkowanie. Jeśli po trzydziestu dniach nie uzyskano oczekiwanego rezultatu, należy zwiększyć pojedynczą dawkę.

U pacjentów w podeszłym wieku przed leczeniem konieczne jest wykonanie badania zawartości potasu w organizmie oraz pełna diagnostyka czynności nerek, aby w przyszłości uniknąć ewentualnych problemów w funkcjonowaniu tego narządu.

Dawkę początkową należy dostosować w zależności od czynności nerek.

Z klirensem 30-60 ml/min. nie są wymagane żadne regulacje. W przypadku odczytów 60 i więcej korekta również nie jest wymagana. W przypadku niższych odczytów wymagane jest indywidualne podejście.

Przedawkować

Najczęstszym objawem jest niskie ciśnienie krwi. W szczególnych sytuacjach mogą wystąpić wymioty, nudności i drgawki. W niektórych przypadkach odnotowano senność i dezorientację.

W przypadku przedawkowania pierwszą czynnością, jaką należy podjąć w przypadku przedawkowania, jest płukanie żołądka. Aby to zrobić, należy wypić jak najwięcej ciepłej wody i nacisnąć nasadę języka, wywołując w ten sposób wymioty. Po zabiegu można zastosować węgiel aktywny.

Jeżeli nastąpi zbyt duży skok ciśnienia w dół, należy natychmiast położyć pacjenta, lekko unosząc nogi, a w razie potrzeby można podać leki podnoszące ciśnienie.

Skutki uboczne

Jeśli chodzi o przewód pokarmowy, często odnotowuje się problemy trawienne, którym towarzyszą biegunka, wymioty i zaparcia. Mogą wystąpić zaburzenia w odczuwaniu smaków, uczucie pragnienia w jamie ustnej, a często także brak apetytu. Jest to niezwykle rzadki, ale wciąż możliwy obrzęk jelit i zapalenie trzustki. Możliwy objaw encefalopatii wątrobowej.

Jest to niezwykle rzadkie, ale nadal występuje spadek poziomu płytek krwi, leukocytów, niedokrwistość aplastyczna i zwiększone niszczenie czerwonych krwinek. W przypadku przeszczepienia nerki Noliprel może powodować anemię.

Dość często występuje ból głowy, zawroty głowy, zwiększone zmęczenie, wahania nastroju, słaby sen i dezorientacja.

Mogą wystąpić zaburzenia widzenia i szum w uszach.

Zbyt silny spadek ciśnienia, przy nagłym wstawaniu obserwuje się zawroty głowy, a nawet omdlenia, niezwykle rzadko obserwuje się tachykardię, bradykardię i arytmię. Na tle niskiego ciśnienia krwi u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka może wystąpić zawał mięśnia sercowego.

Długotrwały suchy kaszel, duszność, skurcze oskrzeli, katar, eozynofilowe zapalenie płuc – wszystkie te działania niepożądane znikają natychmiast po odstawieniu tego leku.

Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia wysypki skórnej i swędzenia. Sporadycznie obserwuje się obrzęk twarzy lub jej poszczególnych części, kończyn ciała i błon śluzowych jamy ustnej. Wszystkie te objawy obserwuje się u osób chorych na astmę lub skłonnych do reakcji alergicznych. Przypadki rumienia wielopostaciowego, zespołu Lyella, postaci toksycznej martwicy naskórka i przypadki nadwrażliwości na światło są niezwykle rzadkie.

Dość często występują skurcze mięśni, rzadziej, ale także prawdopodobna jest niewydolność nerek, jej ostra postać manifestacji występuje niezwykle rzadko.

Niezbyt często, ale zdarzają się także przypadki impotencji, nadmiernej potliwości i dość często odnotowywany jest zespół chronicznego zmęczenia.

Podczas stosowania leku Noliprel obserwuje się zmniejszenie stężenia jonów sodu i potasu we krwi, jednocześnie może wystąpić wzrost stężenia kwasu moczowego i glukozy oraz kreatyniny. Wszystkie te wskaźniki stabilizują się natychmiast po zakończeniu przyjmowania leku.

Przeciwwskazania

Noliprel nie jest przepisywany podczas leczenia lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, a także w przypadku zwiększenia stężenia tego mikroelementu we krwi. Niemożliwe jest również prowadzenie równoległego cyklu leczenia lekami antyarytmicznymi.

Silnymi przeciwwskazaniami są ciąża w dowolnym trymestrze, karmienie piersią, a także wiek poniżej 18 lat.

W przypadku zwiększonej wrażliwości na składniki leku Noliprel nie należy go przepisywać. Jeżeli wystąpi obrzęk naczynioruchowy, należy go również wyłączyć z leczenia. Niewydolność nerek będzie również powodem odmowy, szczególnie w sytuacjach, gdy klirens jest mniejszy niż 30 ml/min. Encefalopatia jest również dobrym powodem, aby wybrać bardziej odpowiedni analog, który nie obciąża tak wątroby.

Jeśli u pacjenta występuje przewlekła niewydolność serca w momencie niestabilności, również nie należy stosować leku Noliprel. Choroby reumatyczne, w tym rozsiane choroby tkanki łącznej, na przykład choroba Sjogrena, zapalenie skórno-mięśniowe.

Leczenie lekami immunosupresyjnymi równolegle z Noliprelem może prowadzić do pojawienia się agranulocytozy.

Stan obniżonej hematopoezy szpiku kostnego jest również niepożądanym zespołem w przypadku tego leku. Leczenie lekami moczopędnymi, dieta bezsolna, niestabilność poziomu glukozy, podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi, niestabilne ciśnienie krwi, zwężenie zastawki tętniczej, a także stan po przeszczepieniu nerki – wszystkie te schorzenia są dobrym powodem, aby wybrać lek, który jest bardziej odpowiedni dla wskazań spośród analogów.

Interakcja

Noliprel ma „złożony” charakter, dlatego nie każdy lek ma z nim dobry kontakt. Zatem w połączeniu z litem może powodować jego zwiększoną obecność we krwi, powodując skutki toksyczne.

Równoległe leczenie diuretykami tiazydowymi prowadzi do tego samego rezultatu. W przypadku konieczności przepisywania leków litowych wymagane jest stałe monitorowanie jego poziomu. Lepiej nie przepisywać takich kombinacji, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.

W połączeniu z NLPZ, w tym kwasem acetylosalicylowym, istnieje ryzyko osłabienia działania moczopędnego, a co za tym idzie, osłabienia efektu leczenia. Ale jednocześnie przy ciężkiej utracie płynu może wystąpić ostra niewydolność nerek.

Towarzyszące leczeniu diuretykami w dużych dawkach może spowodować znaczne zmniejszenie układu sześciennego skupionego na ciele i silny spadek ciśnienia krwi.

Baklofen może nasilać efekt leczenia Noliprilem, dlatego przy tym tandemie należy uważniej monitorować ciśnienie krwi, nie zapominając o monitorowaniu czynności nerek. W razie potrzeby należy natychmiast zmniejszyć dawkę.

W połączeniu z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi istnieje również możliwość zbyt silnego spadku ciśnienia krwi, istnieje duże ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania, a nawet rozwoju omdlenia.

Podczas leczenia glikokortykosteroidami i tetrakozaktydami usuwanie nadmiaru płynu z organizmu pogarsza się, więc skuteczność leku przeciwnadciśnieniowego może gwałtownie spaść.

Inhibitory ACE opóźniają uwalnianie potasu przez nerki. W rezultacie może nastąpić śmierć. Aby zapobiec takiemu wynikowi, konieczne jest sprawdzenie zawartości soli potasowych we krwi, regularne wykonywanie EKG nie byłoby zbędne.

Aby poziom potasu nie spadł poniżej dopuszczalnego poziomu, leki antyarytmiczne należy dobierać ze szczególną ostrożnością. Niektóre leki przeciwpsychotyczne mogą również prowadzić do podobnych odchyleń. W takim tandemie konieczne jest stałe monitorowanie poziomu potasu.

Środki przeczyszczające mogą również prowadzić do hipokaliemii, w tym przypadku wymagane jest również monitorowanie poziomu potasu i, jeśli to konieczne, jego korekta. Jeśli istnieje potrzeba zażywania środków przeczyszczających, warto wybierać takie, które nie pobudzają jelit.

Metformina i indapamid w połączeniu mogą prowadzić do niewydolności nerek ze względu na działanie moczopędne drugiego. Istnieje również możliwość gromadzenia się kwasu mlekowego we krwi.

Analogi

Co-Perineva, Perindid, Perindopril-Indapamide Richter. Wszystkie są kompletnymi analogami Noliprelu, zawierającymi te same składniki. Dlatego ich cechy w większości się z nim pokrywają. Dostępny w różnych dawkach, co pozwala dokładniej dostosować przebieg leczenia.

Pomimo tego, że wszystkie analogi mają taki sam skład jak Noliprel, koszt jest inny dla wszystkich. Średnio zaczyna się od 250, a dla niektórych leków osiąga 1200 rubli za opakowanie.

Specjalne instrukcje

Jeśli dana osoba nigdy wcześniej nie była leczona peryndoprylem i indapamidem, należy najpierw kompleksowo monitorować jego stan, przede wszystkim w celu wykluczenia wystąpienia hipokaliemii. Nie można również wykluczyć ryzyka idiosynkrazji. Aby zminimalizować prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych, konieczne jest monitorowanie.

Należy wziąć pod uwagę, że przy silnym obrzęku krtani prawdopodobne są trudności w oddychaniu, a nawet śmierć. Przy takim wyniku wymagane jest natychmiastowe leczenie adrenaliną. Obrzęk jelit występuje niezwykle rzadko, ale jest również możliwy.

Podczas stosowania leku Noliprel istnieje duże ryzyko wystąpienia wstrząsu anafilaktycznego w wyniku użądlenia pszczoły lub osy. Z tych samych powodów nie należy prowadzić równoległego leczenia inhibitorami ACE i immunoterapii na bazie jadu pszczelego.

Aby uniknąć kłopotów, należy przerwać przyjmowanie leków zawierających truciznę przynajmniej na dzień przed leczeniem.

Noliprel może powodować neutropenię; ryzyko wystąpienia tej choroby jest większe u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zależy wyłącznie od wielkości pojedynczej porcji. Po zakończeniu leczenia wszystkie objawy neutropenii znikają same, bez leczenia. Aby zmniejszyć ryzyko tego odchylenia, należy dokładnie monitorować dawkowanie i rozważyć zalety i wady przed leczeniem.

Często w trakcie terapii pojawia się suchy kaszel. Po zakończeniu leczenia sam odchodzi. Lekarz decyduje, czy kontynuować leczenie na tle takiego odchylenia.

W przypadku niewydolności nerek CK wynosi poniżej 30 ml/min Nolipril jest niepożądany, do leczenia lepiej wybrać analogi zawierające jeden z jego głównych składników. Jeśli podczas leczenia badania wykażą niewydolność nerek, warto również przejść na analog z jednym z wiodących składników.

Po pewnym czasie można ponownie zażywać Noliprel, ale w mniejszej dawce. W takim przypadku konieczne jest stałe monitorowanie stężenia potasu i kreatyniny. Z reguły takie monitorowanie przeprowadza się po raz pierwszy dwa tygodnie po rozpoczęciu leczenia, następnie taką analizę należy przeprowadzać co najmniej raz na dwa miesiące.

U pacjentów cierpiących na zwężenie tętnicy nerkowej istnieje duże ryzyko wystąpienia niedociśnienia. Aby tego uniknąć, należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość wody w organizmie, szczególnie po biegunce lub wymiotach. W takim przypadku obowiązkowe jest stałe monitorowanie elektrolitów we krwi.

Jeżeli jednak nastąpi zbyt silny spadek ciśnienia krwi, można podać dożylnie 0,9% chlorek sodu. Przejściowy zbyt silny spadek ciśnienia krwi nie jest powodem do odstawienia leku Noliprel. Można przejść na niższą dawkę lub zastosować analogi zawierające jeden ze składników aktywnych.

Nie możemy zapominać, że oprócz głównych składników Noliprel zawiera dodatkowe substancje, z których jedną jest monohydrat laktozy. Dlatego osoby cierpiące na nietolerancję tego składnika lub niedobór laktazy również powinny wybrać któryś z analogów.

Aby uniknąć anemii u osób po przeszczepieniu nerki, należy monitorować poziom żelaza we krwi. Trend jest taki, że im wyższy był jego początkowy wskaźnik, tym większe prawdopodobieństwo, że spadnie on poniżej maksymalnego dopuszczalnego poziomu.

Ta reakcja organizmu nie zależy od dawki, dlatego konieczne jest uważne monitorowanie przez pierwsze sześć miesięcy kursu, po czym sytuacja sama się ustabilizuje. Po odstawieniu leku poziom hemoglobiny zostaje całkowicie przywrócony.

Aby uniknąć rozwoju niedociśnienia i niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i z istniejącą chorobą nerek, leczenie należy rozpoczynać od małej dawki, stopniowo ją zwiększając, aż do uzyskania pożądanego efektu.

Oprócz niedociśnienia może również się rozwinąć. Ryzyko to istnieje w przypadku obustronnego zwężenia nerek, dlatego warto rozpocząć leczenie od małej dawki, stopniowo ją zwiększając do wymaganej dawki, nie zapominając o monitorowaniu poziomu potasu we krwi. Po odstawieniu leku wszystkie objawy ustępują.

W przypadku ciężkiej niewydolności serca terapię również należy rozpoczynać od minimalnych porcji i jednocześnie stale monitorować stan pacjenta. Zalecenia te dotyczą również pacjentów insulinozależnych.

Jeśli oprócz nadciśnienia u pacjenta występuje również niewydolność serca, w żadnym wypadku nie należy przerywać leczenia beta-blokerami. Należy je przyjmować w połączeniu z inhibitorami ACE.

U osób przyjmujących Noliprel w czasie znieczulenia ogólnego istnieje ryzyko zbyt dużego spadku ciśnienia krwi, zwłaszcza jeśli lek stosowany do znieczulenia ma również działanie hipotensyjne. Dlatego należy przerwać przyjmowanie inhibitora ACE co najmniej 24 godziny wcześniej. O przyjmowaniu tych leków należy także powiadomić anestezjologa.

W przypadku niedrożności drogi odpływu lewej komory leczenie należy prowadzić ze szczególną ostrożnością.

W rzeczywistości podczas leczenia pacjentów z niewydolnością wątroby może wystąpić żółtaczka cholestatyczna. Jeśli procesy te zachodzą szybko, może wystąpić martwica wątroby. W szczególnych przypadkach prawdopodobna jest śmierć. Przyczyny pojawienia się takiego odchylenia są niejasne, dlatego przy pierwszych oznakach żółtaczki lub nieprawidłowego funkcjonowania wątroby należy przerwać przyjmowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Hiponatremia to kolejna diagnoza, która może rozwinąć się w wyniku przyjmowania leków o działaniu moczopędnym. Trudność może także polegać na tym, że na początku leczenia objawy mogą nie pojawić się, lecz pojawić się po pewnym czasie, dlatego monitorowanie tego wskaźnika wymaga szczególnie uważnego monitorowania.

Jeśli występują choroby wątroby, na przykład marskość wątroby lub osoby starsze, niewydolność serca, wówczas prawdopodobieństwo hiponatremii wzrasta kilkakrotnie.

Na takim tle zwiększa się ryzyko wystąpienia arytmii, w tym arytmii typu piruet, w wyniku czego w wyjątkowych przypadkach prawdopodobna jest śmierć.

Często występująca hipokaliemia wymaga natychmiastowego leczenia, które może polegać na przyjęciu leków moczopędnych tiazydowych, które zmniejszają ilość wydalanego potasu z organizmu. Dzięki temu sytuacja się stabilizuje.

W takim przypadku ważne jest, aby nie doszło do hiperkalcemii, która może również wystąpić podczas takiego leczenia. To odchylenie może również wystąpić, jeśli dana osoba cierpiała na nadczynność przytarczyc, która nie została wykryta w odpowiednim czasie.

Jeśli chorujesz na cukrzycę, wymagane jest ciągłe monitorowanie poziomu cukru we krwi pacjenta.

Ryzyko wystąpienia dny moczanowej występuje, gdy we krwi występuje zbyt wysoki poziom kwasu moczowego.

Jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek, jeśli podczas zabiegów wystąpią hiponatremia i hipowolemia, istnieje prawdopodobieństwo zmniejszenia współczynnika filtracji kłębuszkowej, na tle czego następuje gwałtowny wzrost zawartości mocznika i kreatyniny w organizmie Ciało.

Po zrobieniu sytuacje nadwrażliwości na światło są rzadkie, ale nadal występują. W przypadku wystąpienia takiego odstępstwa należy przerwać kurację, w razie potrzeby można później rozpocząć kurację ponownie, jednak ostrożnie zakrywając się przed bezpośrednim nasłonecznieniem.

Indapamid zawarty w Noliprelu może wykazywać pozytywną reakcję na obecność dopingu w organizmie, dlatego nie zaleca się jego stosowania sportowcom.

Noliprel mogą przyjmować osoby prowadzące samochód, jednak w określonych sytuacjach, jeśli u pacjenta wystąpią szczególne reakcje na spadek ciśnienia krwi: zawroty głowy i inne zaburzenia funkcji psychomotorycznych, należy zaprzestać prowadzenia pojazdów.

Noliprel i alkohol, podobnie jak większość podobnych leków, nie są kompatybilne. Co więcej, taka kombinacja może prowadzić do wielu powikłań, w tym śmierci. Biorąc pod uwagę toksyczność napojów alkoholowych, zwiększa się obciążenie wątroby, przyczyniając się do jej zniszczenia.

Metabolizm Noliprelu odbywa się także w wątrobie, w efekcie na ten narząd spada zbyt duża odpowiedzialność, co może spowodować poważne zmiany i śmierć komórek, a w efekcie alkoholowe zapalenie wątroby lub marskość wątroby.

Oprócz negatywnego wpływu na wątrobę, występuje zwiększone obciążenie centralnego układu nerwowego. Etanol zawarty w alkoholu może nasilić skutki uboczne Noliprelu po tej stronie ciała.

Wchłanianie inhibitorów ACE zmniejsza się również pod wpływem spożycia alkoholu, co przyczynia się do zmniejszenia efektu terapeutycznego. Następnie będziesz musiał rozpocząć cały kurs od nowa. Wręcz przeciwnie, etanol może zwiększyć skuteczność leku, co może prowadzić do nadmiernego rozszerzenia naczyń i znacznego spadku ciśnienia krwi.

W czasie ciąży lek jest przeciwwskazany, dlatego planując taki lek, należy natychmiast przerwać jego przyjmowanie i wybrać inny, bardziej odpowiedni w tej sytuacji. Nieprzerwanie stosowania leku Noliprel może spowodować rozwój wad u płodu i doprowadzić do nieprawidłowego rozwoju, na przykład małowodzia, zwłaszcza w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Lek może powodować powikłania u noworodków. U kobiety w ciąży może rozwinąć się hipowolemia.

Informacje o przenikaniu peryndoprylu do mleka matki są uważane za niewiarygodne, ale indapamid ma taką zdolność. W rezultacie dziecko prawdopodobnie będzie miało zwiększoną wrażliwość na pochodne sulfonamidów, istnieje również możliwość wystąpienia żółtaczki jądrowej i możliwa jest manifestacja hipokaliemii.

W tym artykule możesz zapoznać się z instrukcją użycia leku Noliprel. Przedstawiono opinie osób odwiedzających stronę - konsumentów tego leku, a także opinie lekarzy specjalistów na temat stosowania leku Noliprel w ich praktyce. Uprzejmie prosimy o aktywne dodawanie opinii o leku: czy lek pomógł, czy nie pomógł pozbyć się choroby, jakie zaobserwowano powikłania i skutki uboczne, być może nie podane przez producenta w adnotacji. Analogi Noliprelu w obecności istniejących analogów strukturalnych. Stosować w leczeniu nadciśnienia tętniczego i obniżenia ciśnienia krwi u dorosłych, dzieci, a także w okresie ciąży i laktacji.

Noliprel- lek złożony zawierający peryndopryl (inhibitor ACE) i indapamid (tiazydopodobny lek moczopędny). Działanie farmakologiczne leku wynika z połączenia indywidualnych właściwości każdego składnika. Łączne zastosowanie peryndoprylu i indapamidu zapewnia synergistyczne działanie przeciwnadciśnieniowe w porównaniu do każdego składnika osobno.

Noliprel zmniejsza stopień przerostu lewej komory, poprawia elastyczność tętnic, zmniejsza obwodowy opór naczyniowy i nie wpływa na metabolizm lipidów (cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, trójglicerydy).

Peryndopryl jest inhibitorem enzymu przekształcającego angiotensynę 1 w angiotensynę 2. Enzym konwertujący angiotensynę (ACE), czyli kinaza, jest egzopeptydazą, która przeprowadza zarówno konwersję angiotensyny 1 do angiotensyny 2, która ma działanie zwężające naczynia, jak i zniszczenie bradykininy, która ma działanie rozszerzające naczynia krwionośne, do nieaktywnego heptapeptydu. W rezultacie peryndopryl zmniejsza wydzielanie aldosteronu, zgodnie z zasadą ujemnego sprzężenia zwrotnego, zwiększa aktywność reniny w osoczu krwi, a przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza obwodowy opór naczyniowy, co wynika głównie z wpływu na naczynia w mięśniach i nerkach. Efektom tym nie towarzyszy zatrzymanie soli i wody ani rozwój odruchowej tachykardii podczas długotrwałego stosowania.

Peryndopryl działa przeciwnadciśnieniowo u pacjentów z niską i prawidłową aktywnością reninową osocza.

Podczas stosowania peryndoprylu następuje obniżenie zarówno skurczowego, jak i rozkurczowego ciśnienia krwi w pozycji leżącej i stojącej. Odstawienie leku nie powoduje wzrostu ciśnienia krwi.

Peryndopryl normalizuje czynność serca poprzez zmniejszenie obciążenia wstępnego i następczego.

Indapamid jest pochodną sulfonamidu, której właściwości farmakologiczne są zbliżone do tiazydowych leków moczopędnych. Hamuje resorpcję zwrotną jonów sodu w korowym odcinku pętli Henlego, co prowadzi do zwiększonego wydalania z moczem jonów sodu, chloru oraz w mniejszym stopniu potasu i magnezu, zwiększając tym samym diurezę. Działanie hipotensyjne występuje w dawkach, które praktycznie nie powodują działania moczopędnego.

Indapamid zmniejsza nadreaktywność naczyń na adrenalinę.

Indapamid nie wpływa na zawartość lipidów w osoczu krwi (triglicerydów, cholesterolu, LDL i HDL) ani na metabolizm węglowodanów (w tym u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą).

Indapamid pomaga zmniejszyć przerost lewej komory.

Mieszanina

Peryndopryl z argininą + Indapamid + substancje pomocnicze.

Farmakokinetyka

Parametry farmakokinetyczne peryndoprylu i indapamidu w skojarzeniu nie zmieniają się w porównaniu do ich oddzielnego stosowania.

Peryndopryl

Po podaniu doustnym peryndopryl wchłania się szybko. Około 20% całkowitej ilości wchłoniętego peryndoprylu ulega przemianie do aktywnego metabolitu peryndoprylatu. Podczas przyjmowania leku z posiłkiem zmniejsza się konwersja peryndoprylu do peryndoprylatu (efekt ten nie ma istotnego znaczenia klinicznego). Peryndoprylat jest wydalany z organizmu w moczu. T1/2 peryndoprylatu wynosi 3-5 h. Eliminacja peryndoprylatu ulega spowolnieniu u pacjentów w podeszłym wieku, a także u pacjentów z niewydolnością nerek i niewydolnością serca.

Indapamid

Indapamid szybko i całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego. Wielokrotne podawanie leku nie prowadzi do jego kumulacji w organizmie. Wydalany jest głównie z moczem (70% podanej dawki) i kałem (22%) w postaci nieaktywnych metabolitów.

Wskazania

samoistne nadciśnienie tętnicze.

Formularze zwolnień

Tabletki 2,5 mg (Noliprel A).

Tabletki 5 mg (Noliprel A Forte).

Tabletki 10 mg (Noliprel A Bi-Forte).

Instrukcja stosowania i dawkowania

Przepisywany doustnie, najlepiej rano, przed posiłkami, 1 tabletka 1 raz dziennie. Jeżeli po 1 miesiącu od rozpoczęcia terapii nie zostanie osiągnięty pożądany efekt hipotensyjny, dawkę leku można zwiększyć do dawki 5 mg (wytwarzanej przez firmę pod nazwą handlową Noliprel A forte).

Pacjenci w podeszłym wieku powinni rozpoczynać terapię od 1 tabletki raz dziennie.

Nie należy przepisywać leku Noliprel dzieciom i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u pacjentów w tej grupie wiekowej.

Efekt uboczny

suchość w ustach;
mdłości;
zmniejszony apetyt;
ból brzucha;
zaburzenia smaku;
zaparcie;
suchy kaszel, który utrzymuje się przez długi czas podczas przyjmowania leków z tej grupy i ustępuje po ich odstawieniu;
niedociśnienie ortostatyczne;
wysypka krwotoczna;
wysypki skórne;
zaostrzenie tocznia rumieniowatego układowego;
obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego);
reakcje nadwrażliwości na światło;
parestezje;
ból głowy;
astenia;
zaburzenia snu;
labilność nastroju;
zawroty głowy;
skurcze mięśni;
małopłytkowość, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna;
hipokaliemia (szczególnie istotna u pacjentów z grupy ryzyka), hiponatremia, hipowolemia prowadząca do odwodnienia i niedociśnienia ortostatycznego, hiperkalcemia.

Przeciwwskazania

przebyty obrzęk naczynioruchowy (w tym podczas stosowania innych inhibitorów ACE);
dziedziczny/idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
ciężka niewydolność nerek (CK< 30 мл/мин);
hipokaliemia;
obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki;
ciężka niewydolność wątroby (w tym z encefalopatią);
jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT;
jednoczesne stosowanie leków antyarytmicznych, które mogą powodować arytmię komorową typu „piruet”;
ciąża;
okres laktacji (karmienie piersią);
nadwrażliwość na peryndopryl i inne inhibitory ACE, na indapamid i sulfonamidy, a także na inne składniki pomocnicze leku.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Leku nie należy stosować w I trymestrze ciąży.

Jeżeli planujesz ciążę lub jeśli zajdzie ona w trakcie stosowania leku Noliprel, powinnaś natychmiast przerwać przyjmowanie leku i przepisać inny lek przeciwnadciśnieniowy.

Nie przeprowadzono odpowiednich kontrolowanych badań dotyczących stosowania inhibitorów ACE u kobiet w ciąży. Ograniczone dostępne dane dotyczące działania leku w I trymestrze ciąży wskazują, że lek nie powodował wad rozwojowych związanych z fetotoksycznością.

Noliprel jest przeciwwskazany w drugim i trzecim trymestrze ciąży.

Wiadomo, że długotrwałe narażenie płodu na inhibitory ACE w II i III trymestrze ciąży może prowadzić do zaburzenia jego rozwoju (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, powolne tworzenie się tkanki kostnej czaszki) i rozwoju powikłań u noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia).

Długotrwałe stosowanie tiazydowych leków moczopędnych w III trymestrze ciąży może powodować hipowolemię u matki i zmniejszenie maciczno-łożyskowego przepływu krwi, co prowadzi do niedokrwienia płodu i opóźnienia wzrostu płodu. W rzadkich przypadkach podczas przyjmowania leków moczopędnych na krótko przed porodem u noworodków rozwija się hipoglikemia i trombocytopenia.

Jeżeli pacjentka otrzymywała lek Noliprel w II lub III trymestrze ciąży, zaleca się wykonanie badania ultrasonograficznego płodu w celu oceny stanu czaszki i czynności nerek.

Noliprel jest przeciwwskazany w okresie laktacji.

Specjalne instrukcje

Stosowaniu Noliprelu nie towarzyszy istotne zmniejszenie częstości występowania działań niepożądanych, z wyjątkiem hipokaliemii, w porównaniu z peryndoprylem i indapamidem w najniższych zatwierdzonych dawkach. Rozpoczynając terapię dwoma lekami przeciwnadciśnieniowymi, których pacjent nie otrzymywał wcześniej, nie można wykluczyć zwiększonego ryzyka wystąpienia idiosynkrazji. Aby zminimalizować to ryzyko, należy uważnie monitorować stan pacjenta.

Niewydolność nerek

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (SC< 30 мл/мин) данная комбинация противопоказана.

U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, bez wcześniejszej niewydolności nerek, podczas leczenia Noliprelem mogą pojawić się laboratoryjne objawy czynnościowej niewydolności nerek. W takim przypadku należy przerwać leczenie. W przyszłości można wznowić terapię skojarzoną małymi dawkami leków lub zastosować leki w monoterapii. Pacjenci tacy wymagają regularnej kontroli stężenia potasu i kreatyniny w surowicy krwi – po 2 tygodniach od rozpoczęcia terapii, a następnie co 2 miesiące. Niewydolność nerek występuje częściej u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością serca lub współistniejącą niewydolnością nerek, m.in. ze zwężeniem tętnicy nerkowej.

Niedociśnienie tętnicze i brak równowagi wodno-elektrolitowej

Substancje pomocnicze

Należy wziąć pod uwagę, że substancjami pomocniczymi leku jest laktoza jednowodna. Nie należy przepisywać leku Noliprel pacjentom z dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Neutropenia/agranulocytoza

Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk Quinckego)

W rzadkich przypadkach podczas leczenia inhibitorami ACE rozwija się obrzęk naczynioruchowy jelit.

Reakcje anafilaktyczne podczas odczulania

Kaszel

Ryzyko niedociśnienia tętniczego i/lub niewydolności nerek (w tym w przypadku niewydolności serca, niedoboru wody i elektrolitów)

Starsi pacjenci

Pacjenci z rozpoznaną miażdżycą

Nadciśnienie naczyniowo-nerkowe

Metodą leczenia nadciśnienia naczyniowo-nerkowego jest rewaskularyzacja. Stosowanie inhibitorów ACE przynosi jednak korzystne efekty w tej kategorii pacjentów, zarówno oczekujących na operację, jak i w przypadkach, gdy operacja nie jest możliwa. Leczenie Noliprelem u pacjentów ze zdiagnozowanym lub podejrzewanym obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy pojedynczej nerki należy rozpocząć od małej dawki leku w warunkach szpitalnych, monitorując czynność nerek i stężenie potasu w osoczu krwi. U niektórych pacjentów może rozwinąć się czynnościowa niewydolność nerek, która ustępuje po odstawieniu leku.

Inne grupy ryzyka

U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca nie należy przerywać stosowania beta-adrenolityków: inhibitory ACE należy stosować łącznie z beta-blokerami.

Niedokrwistość

Chirurgia/znieczulenie ogólne

Stenoza aorty/kardiomiopatia przerostowa

Inhibitory ACE należy przepisywać ostrożnie pacjentom ze zwężeniem drogi odpływu lewej komory.

Niewydolność wątroby

Indapamid

Brak równowagi wodno-elektrolitowej

W przypadku wykrycia hipokaliemii należy zalecić odpowiednie leczenie.

Konieczne jest monitorowanie poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą, szczególnie w przypadku hipokaliemii.

Kwas moczowy

U pacjentów z wysokim stężeniem kwasu moczowego we krwi podczas leczenia lekiem Noliprel zwiększa się ryzyko wystąpienia dny moczanowej.

Czynność nerek i leki moczopędne

Światłoczułość

Sportowcy

Indapamid może wywołać pozytywną reakcję podczas kontroli antydopingowej.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Działanie substancji zawartych w leku Noliprel nie prowadzi do upośledzenia reakcji psychomotorycznych. Jednakże u niektórych osób mogą wystąpić różne indywidualne reakcje w odpowiedzi na obniżenie ciśnienia krwi, zwłaszcza na początku leczenia lub po dodaniu do terapii innych leków przeciwnadciśnieniowych. W takim przypadku zdolność prowadzenia samochodu i obsługi innych maszyn może być zmniejszona.

Interakcje leków

Noliprel

Przy jednoczesnym stosowaniu preparatów litu i inhibitorów ACE może wystąpić odwracalne zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi i związane z tym działanie toksyczne. Dodatkowe podanie tiazydowych leków moczopędnych może dodatkowo zwiększyć stężenie litu i zwiększyć ryzyko toksyczności. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania połączenia peryndoprylu i indapamidu z preparatami litu. Jeżeli taka terapia jest konieczna, należy stale monitorować zawartość litu w osoczu krwi.

Baklofen nasila hipotensyjne działanie Noliprelu. Przy jednoczesnym stosowaniu należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i czynność nerek oraz dostosować dawkę leku Noliprel.

Stosowany jednocześnie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), w tym z kwasem acetylosalicylowym w dużych dawkach (ponad 3 g na dobę), może osłabić działanie moczopędne, natriuretyczne i hipotensyjne. Przy znacznej utracie płynów może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszonej filtracji kłębuszkowej). Przed rozpoczęciem leczenia lekiem należy uzupełnić utratę płynów i na początku leczenia dokładnie monitorować czynność nerek.

Przy jednoczesnym stosowaniu Noliprelu i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, przeciwpsychotycznych, możliwe jest nasilenie działania hipotensyjnego i zwiększenie ryzyka wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny).

Glikokortykosteroidy (GCS), tetrakozaktyd zmniejszają hipotensyjne działanie leku Noliprel (zatrzymywanie wody i elektrolitów w wyniku działania GCS).

Inne leki przeciwnadciśnieniowe nasilają działanie Noliprelu.

Peryndopryl

Inhibitory ACE zmniejszają wydalanie potasu przez nerki wywołane lekami moczopędnymi. Leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementy potasu i zamienniki soli kuchennej zawierające potas mogą prowadzić do znacznego zwiększenia stężenia potasu w surowicy, aż do śmierci. W przypadku konieczności jednoczesnego stosowania inhibitora ACE i powyższych leków (w przypadku potwierdzonej hipokaliemii) należy zachować ostrożność i regularnie kontrolować stężenie potasu w osoczu oraz parametry EKG.

Kombinacje wymagające szczególnej ostrożności podczas stosowania

Podczas stosowania inhibitorów ACE (kaptopril, enalapril) u pacjentów z cukrzycą może nasilić się hipoglikemiczne działanie insuliny i pochodnych sulfonylomocznika. Stany hipoglikemii występują niezwykle rzadko (ze względu na wzrost tolerancji glukozy i zmniejszenie zapotrzebowania na insulinę).

Kombinacje wymagające ostrożności podczas stosowania

Podczas przyjmowania inhibitorów ACE, allopurinolu, leków cytostatycznych lub immunosupresyjnych, kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym lub prokainamidu zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii.

Inhibitory ACE mogą nasilać hipotensyjne działanie znieczulenia ogólnego.

Wcześniejsze leczenie diuretykami (diuretykami tiazydowymi i pętlowymi) w dużych dawkach może spowodować zmniejszenie objętości krwi i niedociśnienie tętnicze w przypadku przepisania peryndoprylu.

Indapamid

Kombinacje wymagające szczególnej ostrożności podczas stosowania

Ze względu na ryzyko hipokaliemii należy zachować ostrożność stosując indapamid jednocześnie z lekami mogącymi wywołać torsades de pointes np. lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna, sotalol, hydrochinidyna), niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi (pimozyd, tiorydazyna), innymi lekami np. cyzapryd . Należy unikać rozwoju hipokaliemii i, jeśli to konieczne, korygować ją. Należy monitorować odstęp QT.

Amfoterycyna B (iv), gliko- i mineralokortykosteroidy (podane ogólnoustrojowo), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające pobudzające motorykę jelit, zwiększają ryzyko hipokaliemii (działanie addytywne). Konieczne jest monitorowanie poziomu potasu w osoczu krwi i w razie potrzeby jego korygowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe. Należy stosować środki przeczyszczające, które nie stymulują motoryki jelit.

Hipokaliemia nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych. Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i glikozydów nasercowych należy monitorować stężenie potasu w osoczu krwi oraz zapisy EKG i w razie potrzeby dostosować terapię.

Kombinacje wymagające ostrożności podczas stosowania

Leki moczopędne (w tym indapamid) mogą powodować czynnościową niewydolność nerek, co zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej podczas przyjmowania metforminy. Metforminy nie należy przepisywać, jeśli stężenie kreatyniny w surowicy przekracza 1,5 mg/dl (135 µmol/l) u mężczyzn i 1,2 mg/dl (110 µmol/l) u kobiet.

Przy znacznym odwodnieniu organizmu, które jest spowodowane przyjmowaniem leków moczopędnych, ryzyko rozwoju niewydolności nerek wzrasta w wyniku stosowania dużych dawek środków kontrastowych zawierających jod. Przed zastosowaniem jodowych środków kontrastowych konieczne jest nawodnienie.

W przypadku jednoczesnego stosowania z solami wapnia, w wyniku zmniejszonego wydalania z moczem, może wystąpić hiperkalcemia.

Podczas stosowania indapamidu na tle ciągłego stosowania cyklosporyny poziom kreatyniny w osoczu wzrasta nawet przy normalnym stanie równowagi wodno-elektrolitowej.

Analogi leku Noliprel

Strukturalne analogi substancji czynnej:

Ko-Perinewa;
Noliprel A;
Noliprel A Bi-forte;
Noliprel A mocna strona;
Mocny Noliprel;
Perindyd;
Peryndopryl-Indapamid Richter.

Jeśli nie ma analogów leku dla substancji czynnej, możesz skorzystać z poniższych linków do chorób, w których pomaga odpowiedni lek, i sprawdzić dostępne analogi pod kątem efektu terapeutycznego.

Instrukcja użytkowania Noliprelu. Instrukcja stosowania leku Noliprel - wskazania do stosowania, skutki uboczne, dawkowanie i analogi

Opis postaci dawkowania

efekt farmakologiczny

Farmakodynamika

Farmakokinetyka

Wskazania leku Noliprel ®

Przeciwwskazania

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Skutki uboczne

Interakcja

Sposób użycia i dawkowanie

Przedawkować

Środki ostrożności

Warunki przechowywania leku Noliprel ®

Okres ważności leku Noliprel ®

Synonimy grup nozologicznych

Forma wydania, skład i opakowanie

Grupa kliniczna i farmakologiczna

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Wskazania do stosowania leku

Schemat dawkowania

Efekt uboczny

Przeciwwskazania do stosowania leku

Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Specjalne instrukcje

Przedawkować

Wskazania do stosowania Noliprelu

Noliprel - instrukcje użytkowania, dawkowanie

Przeciwwskazania Noliprel

Przedawkowanie Noliprelu

Analogi Noliprelu, lista leków

Noliprel. Skład i forma wydania

Nieruchomości

Zamiar

Noliprel - instrukcja użytkowania

Przedawkować

Skutki uboczne

Przeciwwskazania

Interakcja

Analogi

Specjalne instrukcje

Najnowszy

Musisz to wiedzieć