Izotopy radioaktywne powstające podczas rozszczepienia (digest). Zastosowanie w medycynie
Forma dawkowania: kapsułki
Mieszanina:Na kapsułkę:
Substancja aktywna:
Jod-131 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 GBq (jako jodek sodu).
Substancje pomocnicze A:
Difosforan sodu 237 mg.
Kapsułka (rozmiar 1) (korpus: dwutlenek tytanu – 2,00%, żelatyna – do 100%;
czapka: dwutlenek tytanu – 1,33%, barwnik żółcień pomarańczowa – 0,44%, żelatyna – do 100%)
Opis:Kapsułka żelatynowa twarda (rozmiar 1), składająca się z korpusu biały i czapki kolor pomarańczowy. Zawartość kapsułki to biały proszek.
Grupa farmakoterapeutyczna:Radiofarmaceutyk środek terapeutyczny ATX:  V.09.F.X Inne radiofarmaceutyki stosowane w diagnostyce chorób tarczycy
Farmakodynamika:Charakterystyka fizykochemiczna
Jodek sodu 131 I - lek wytwarza się poprzez naniesienie roztworu jodku sodu 131 I na zawarty w kapsułce difosforan sodu. Aktywność jodu-131 wynosi 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 GBq w ustalonym dniu i godzinie dostarczenia leku. Jod-131 rozpada się z okresem półtrwania wynoszącym 8,02 dnia; najbardziej intensywny składnik promieniowania gamma ma energię 365,0 keV (81,7%), promieniowanie β - 606,0 keV (89,7%).
Farmakodynamika
Kapsułka podana na czczo przez usta z 25-30 ml wody destylowanej rozpuszcza się w żołądku średnio w ciągu 15 minut; jodek sodu 131 I przedostaje się do krwi z okresem półtrwania z jamy żołądka 8- 10 minut. Następnie radioaktywny jod-131 gromadzi się głównie w Tarczyca.
Jod radioaktywny-131 jest przechwytywane selektywnie Tarczyca a dzięki promieniowaniu P, które ma krótką drogę cząstek, powoduje zniszczenie komórek przy minimalnym wpływie na otoczenie zdrowa tkanka.
Farmakokinetyka:Kinetyka wchłaniania jodu-131 przez tarczycę (w odniesieniu do podanej ilości) wynosi średnio po 2 godzinach – 10%, po 4 godzinach – 19%, po 24 godzinach – 27%. W ciągu dnia około 60% leku jest wydalane z moczem i kałem. Wartości
zależy od kumulacji i szybkości eliminacji leku stan funkcjonalny tarczycy a wiekiem i płcią pacjenta. Wskazania:Lek stosuje się w leczeniu tyreotoksykozy w wole rozlanym i wieloguzkowym toksycznym, a także w leczeniu raka tarczycy i jego przerzutów.
Przeciwwskazania:nadwrażliwość, wole guzkowe wole podmostkowe, wole eutyreotyczne, łagodne postacie tyreotoksykozy, mieszane wole toksyczne, zaburzenia hematopoezy (leukopoeza i trombocytopoeza), wyraźne zespół krwotoczny, wrzód trawiennyżołądek i 12- dwunastnica(w ostrej fazie), ciąża, laktacja, wiek do 20 lat.
Ostrożnie:Wiek od 20 do 40 lat. Sposób użycia i dawkowanie:Lek „Jodek sodu, 131 I” przeznaczony jest do podawania doustnego.
Na leczenie zróżnicowany rak tarczycy, a także odległe przerzuty. Leczenie przeprowadza się 3-4 tygodnie po usunięciu tarczycy lub odstawieniu L-tyroksyny na 20 dni przed podaniem leku. Kapsułkę podaje się doustnie w dawce 37 MBq na kilogram masy ciała, po czym pacjenci przenoszeni są na specjalistyczne oddziały wyposażone w System autonomiczny wentylacja i kanalizacja podłączone do specjalnych oczyszczalni. Pacjenci są usuwani z trybu „zamkniętego”, gdy moc promieniowania gamma zostaje zmniejszona do akceptowalne według standardów bezpieczeństwo radiacyjne (ZmkSv/h).
Wartość jednorazowego działania terapeutycznego jodu-131 dla dorosłych wynosi 37 – 56 MBq na kilogram masy ciała. Czas trwania przerw pomiędzy podaniami leku wynosi 3 – 6 miesięcy.
Do leczenia tyreotoksykozy w przypadku wola toksycznego rozlanego i wieloguzkowego
. Radioaktywny jod-131 jest wychwytywany jedynie przez tkankę tarczycy, powodując zniszczenie komórek i jest wydalany z moczem z minimalnym wpływem na otaczające zdrowe tkanki.Obecnie istnieją dwie najpopularniejsze metody obliczania aktywności wstrzykniętego jodu-131.
1. Obliczenie indywidualne na podstawie objętości tarczycy, szybkości pobierania jodu-131 podczas badania diagnostycznego po 24 godzinach od przyjęcia leku i określonej aktywności na gram tkanki (zakres od 0,1 do 0,3 MBq/g) wg. Formuła:
A w = Az x V / C x 10, gdzie
A 3 - aktywność określona, MBq/g; V - objętość tarczycy, cm 3; C – szybkość wchłaniania jodu-131 w ciągu 24 godzin po podaniu leku 10 – współczynnik.
2. Cel stałego działania jodu-131:
190 MBq - małe gruczoły,
380 MBq - gruczoły średniej wielkości,
570 MBq - duże gruczoły
Przed rozpoczęciem leczenia jest to konieczne wstępne ustalenie wchłanianie jodu-131 przez tarczycę, co gwarantuje prawidłowość leczenia i eliminuje możliwość popełnienia błędu związanego ze stosowaniem ustalonej aktywności u pacjenta z dużym, ale słabo wchłaniającym się jodem-131.
Na zastosowanie lecznicze lek warunek wstępny polega na stałym monitorowaniu stanu krwi obwodowej.
Narażenie na promieniowanie na narządy i tkanki pacjenta podczas stosowania leku „Jodek sodu, 131 I”. Dawka pochłonięta, mGy/MBq |
|
czerwony Szpik kostny | |
trzustka | |
śledziona | |
tarczyca | |
Dawka równoważna, mSv/MBq |
Podczas leczenia tyreotoksykozy i przerzutów raka tarczycy, zaostrzeń tyreotoksykozy, wystąpienia niedoczynności tarczycy i obrzęku śluzowatego, pojawienia się lub nasilenia wytrzeszczu, zapalenia promieniowo-tarczycowego, nudności, wymiotów, małopłytkowości, leukopenii, Ostre zapalenie błony śluzowej żołądka, brak miesiączki, wrzodziejące zapalenie pęcherza moczowego, świnka, łysienie, zmiany odczynowe na skórze tarczycy, błonie śluzowej gardła i krtani. Leczenie jest objawowe.
Podczas stosowania leku możliwe jest hamowanie hematopoezy szpiku kostnego, którego przywrócenie odbywa się znanymi środkami: leukogen, metyluracyl, .
Przedawkować:Przedawkowanie leku jest mało prawdopodobne ze względu na dokładne monitorowanie podawanego działania w specjalistycznym szpitalu.
Interakcja:Przy stosowanych dawkach nie zaobserwowano interakcji z innymi lekami.
Specjalne instrukcje:Leczenie tym lekiem (radioterapia) powinno być prowadzone pod nadzorem radiologa na wyspecjalizowanych oddziałach, które posiadają specjalną kanalizację lub warunki do gromadzenia i przechowywania radioaktywnego moczu i kału, zgodnie z „Podstawowymi wytycznymi” zasady sanitarne zapewnienie bezpieczeństwa radiacyjnego” (OSPORB-99/20YU), „Normy bezpieczeństwa radiacyjnego” (NRB-99/2009) oraz „Wymagania higieniczne dotyczące zapewnienia bezpieczeństwa radiacyjnego podczas radioterapia z wykorzystaniem otwartych źródeł radionuklidów” (SanPiN 2.6.1.2368-08).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.: nie opisano Forma uwalniania/dawkowanie:Kapsułki o aktywności 0,5; 1,0; 2,0; 4,0 GBq w określonym dniu i godzinie dostawy. Tolerancja Wartości aktywności jodu-131 w każdej kapsułce od nominalnej ± 10%.
Pakiet: 1 kapsułka jest umieszczona w butelkach leki wykonane ze szkła I klasy hydrolitycznej o pojemności 10 lub 15 ml, hermetycznie zamknięte gumowymi korkami medycznymi i zaciśnięte aluminiowymi nakrętkami. Butelka, paszport i instrukcja użycia znajdują się w zestawie opakowań transportowych na substancje radioaktywne. Warunki przechowywania:W temperaturach od 15 do 25°C. Zgodnie z aktualnymi „Podstawowymi przepisami sanitarnymi zapewniającymi bezpieczeństwo radiacyjne” (OSPORB - 99/2010).
Najlepiej spożyć przed:20 dni od daty produkcji. Nie stosować po upływie terminu ważności.
Warunki wydawania z aptek: Dla szpitali Numer rejestracyjny: LSR-003509/07 Data rejestracji: 31.10.2007 / 25.12.2017 Termin ważności: Nieokreślony Właściciel dowodu rejestracyjnego:Federalne Przedsiębiorstwo Unitarne „ Centrum Federalne do projektowania i rozbudowy obiektów Medycyna nuklearna„FMBA Rosji Rosja Producent:  Rosja
Data aktualizacji informacji:   26.05.2018 Ilustrowane instrukcje Ocena: / 29