Fisyon sırasında oluşan radyoaktif izotoplar (Digest). Tıpta uygulama
Dozaj formu: kapsüller
Birleştirmek:Kapsül başına:
Aktif madde:
İyot-131 0,5; 1.0; 2.0; 4,0 GBq (sodyum iyodür olarak).
Yardımcı maddeler A:
Sodyum difosfat 237 mg.
Kapsül (boyut 1) (gövde: titanyum dioksit - %2,00, jelatin - %100'e kadar;
kapak: titanyum dioksit - %1,33, gün batımı sarısı boya - %0,44, jelatin - %100'e kadar
Tanım:Bir gövdeden oluşan sert jelatin kapsül (boyut 1) beyaz ve büyük harfler turuncu renk. Kapsül içeriği beyaz tozdur.
Farmakoterapötik grup:Radyofarmasötik terapötik ajan ATX:  V.09.F.X Tiroid hastalıklarının tanısında kullanılan diğer radyofarmasötikler
Farmakodinamik:Fizikokimyasal özellikler
Sodyum iyodür, 131 I - ilaç, kapsülde bulunan sodyum difosfata bir sodyum iyodür, 131 I çözeltisi uygulanarak hazırlanır. İyot-131'in aktivitesi 0,5'tir; 1.0; 2.0; İlacın belirlenen teslim tarihi ve saatine göre 4,0 GBq. İyot-131, 8,02 günlük yarılanma ömrüyle bozunur; Gama radyasyonunun en yoğun bileşeni 365,0 keV (%81,7), β-radyasyonu - 606,0 keV (%89,7) enerjiye sahiptir.
Farmakodinamik
Aç karnına ağız yoluyla 25-30 ml distile su ile uygulanan kapsül, midede ortalama 15 dakika içinde çözünür; sodyum iyodür, 131 I, mide boşluğundan 8-100 ml yarılanma ömrü ile kana geçer. 10 dakika. Daha sonra radyoaktif iyot-131 esas olarak tiroid bezi.
Radyoaktif iyot-131 seçici olarak yakalanır tiroid bezi ve kısa parçacık yoluna sahip olan P-radyasyonu nedeniyle, çevre üzerinde minimum etkiyle hücre tahribatına neden olur. sağlıklı doku.
Farmakokinetik:İyot-131'in tiroid bezi tarafından emilme kinetiği (uygulanan miktara göre), ortalama olarak 2 saat sonra - %10, 4 saat sonra - %19, 24 saat sonra - %27'dir. Gün içerisinde ilacın yaklaşık %60'ı idrar ve dışkıyla atılır. Değerler
İlacın birikimi ve eliminasyon hızı şunlara bağlıdır: işlevsel durum tiroid bezi ve hastanın yaşı ve cinsiyeti. Belirteçler:İlaç, yaygın ve multinodüler toksik guatrda tirotoksikozun tedavisinde ve ayrıca tiroid kanseri ve metastazlarının tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar:Aşırı duyarlılık, nodüler guatr, substernal guatr, ötiroid guatr, tirotoksikozun hafif formları, karışık zehirli guatr, hematopoez bozuklukları (lökopoez ve trombositopoez), belirgin hemorajik sendrom, ülser mide ve 12- duodenum(akut aşamada), hamilelik, emzirme, 20 yaşına kadar yaş.
Dikkatlice:20 ila 40 yaş arası yaş. Kullanım ve dozaj talimatları:"Sodyum iyodür, 131 I" ilacı oral uygulama için tasarlanmıştır.
Tedavi için farklılaşmış tiroid kanserinin yanı sıra uzak metastazlar. Tedavi, tiroidektomiden 3-4 hafta sonra veya ilacın uygulanmasından 20 gün önce L-tiroksinin kesilmesinden sonra gerçekleştirilir. Kapsül, vücut ağırlığının kilogramı başına 37 MBq oranında ağız yoluyla uygulanıyor ve hastalar, gerekli donanıma sahip özel koğuşlara naklediliyor. otonom sistemözel arıtma tesislerine bağlı havalandırma ve kanalizasyon. Gama radyasyon gücü azaltıldığında hastalar “kapalı” moddan çıkarılır. standartlara göre kabul edilebilir radyasyon güvenliği (ZmkSv/h).
Yetişkinler için iyot-131'in tek bir terapötik aktivitesinin değeri, vücut ağırlığının kilogramı başına 37 - 56 MBq'dir. İlacın uygulamaları arasındaki aralıkların süresi 3 - 6 aydır.
Yaygın ve multinodüler toksik guatrda tirotoksikoz tedavisi için
. Radyoaktif iyot-131 yalnızca tiroid dokusu tarafından yakalanarak hücre tahribatına neden olur ve çevredeki sağlıklı doku üzerinde minimum etkiyle idrarla atılır.Şu anda iyot-131 enjekte edilen aktiviteyi hesaplamak için en yaygın iki yöntem vardır.
1. Tiroid bezinin hacmine, ilacı aldıktan 24 saat sonra tanı taraması sırasında iyot-131 alım oranına ve doku gramı başına belirtilen aktiviteye (0,1 ila 0,3 MBq/g aralığında) dayalı bireysel hesaplama. formül:
bir = Az x V / C x 10, burada
A 3 - belirtilen aktivite, MBq/g; V - tiroid bezinin hacmi, cm3; C - İlacın uygulanmasından 24 saat sonra iyot-131'in alım hızı 10 - katsayısı.
2. İyot-131'in sabit aktivitesinin amacı:
190 MBq - küçük bezler,
380 MBq - orta büyüklükteki bezler,
570 MBq - büyük bezler
Tedaviye başlamadan önce gerekli ön tespit iyot-131'in tiroid bezi tarafından emilmesi, tedavinin doğruluğunu garanti eder ve büyük ancak zayıf emilen iyot-131 bezi olan bir hastada sabit bir aktivitenin kullanılmasıyla ilişkili hata olasılığını ortadan kaldırır.
Şu tarihte: tıbbi kullanım ilaç önkoşul periferik kanın durumunun sürekli izlenmesidir.
Radyasyona maruz kalma"Sodyum iyodür, 131 I" ilacını kullanırken hastanın organları ve dokuları üzerinde. Emilen doz, mGy/MBq |
|
kırmızı Kemik iliği | |
pankreas | |
dalak | |
tiroid | |
Eşdeğer doz, mSv/MBq |
Tirotoksikoz ve tiroid kanseri metastazları, tirotoksikoz alevlenmeleri, hipotiroidizm ve miksödem oluşumu, ekzoftalmi, radyotiroidit, bulantı, kusma, trombositopeni, lökopeni görünümü veya yoğunlaşması tedavisinde; akut gastrit, amenore, ülseratif sistit, kabakulak, alopesi, tiroid bezindeki ciltte reaktif değişiklikler, farenks ve gırtlak mukozası. Tedavi semptomatiktir.
İlacı kullanırken, restorasyonu gerçekleştirilen kemik iliği hematopoezinin inhibisyonu mümkündür. bilinen yollarla: lökojen, metilurasil, .
Doz aşımı:Uzman bir hastanede uygulanan aktivitenin dikkatli bir şekilde izlenmesi nedeniyle ilacın aşırı dozda alınması olası değildir.
Etkileşim:Kullanılan dozajlarda diğer ilaçlarla etkileşim gözlenmedi.
Özel Talimatlar:Bu ilaçla tedavi (radyoterapi), özel kanalizasyona veya radyoaktif idrar ve dışkıların toplanması ve saklanmasına yönelik koşullara sahip özel bölümlerde "Temel Kılavuzlara" uygun olarak bir radyolog gözetiminde yapılmalıdır. sıhhi kurallar Radyasyon Güvenliğinin Sağlanması" (OSPORB-99/20YU), "Radyasyon Güvenliği Standartları" (NRB-99/2009) ve "Radyasyon Güvenliğinin Sağlanması İçin Hijyenik Gereklilikler" radyasyon tedavisi açık radyonüklid kaynaklarının kullanılması" (SanPiN 2.6.1.2368-08).
Araç kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. evlenmek ve kürk.: açıklanmadı Serbest bırakma formu/dozajı:Aktivitesi 0.5 olan kapsüller; 1.0; 2.0; Belirtilen teslimat tarih ve saatinde 4,0 GBq. Hata payı Her kapsülde iyot-131 aktivite değerleri nominal ±%10'dur.
Paket: 1 kapsül şişelere konulur. ilaçlar 10 veya 15 ml kapasiteli 1. hidrolitik sınıf camdan yapılmış, kauçuk tıbbi tıpalarla hava geçirmez şekilde kapatılmış ve alüminyum kapaklarla kıvrılmıştır. Şişe, pasaport ve kullanım talimatları, radyoaktif maddelere yönelik bir taşıma ambalaj kitine yerleştirilir. Depolama koşulları:15 ila 25 °C arasındaki sıcaklıklarda. Mevcut “Radyasyon Güvenliğinin Sağlanması İçin Temel Sağlık Kuralları” (OSPORB - 99/2010) uyarınca.
Tarihten önce en iyisi:Üretim tarihinden itibaren 20 gün. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Eczanelerden dağıtım koşulları: Hastaneler için Kayıt numarası: LSR-003509/07 Kayıt Tarihi: 31.10.2007 / 25.12.2017 Son kullanma tarihi: Belirsiz Tescil Belgesi Sahibi:Federal Devlet Üniter İşletmesi " Federal Merkez tesislerin tasarımı ve geliştirilmesi için nükleer Tıp"Rusya'nın FMBA'sı Rusya Üretici:  Rusya
Bilgi güncelleme tarihi:   26.05.2018 Resimli talimatlar Değerlendirme: / 29