Canlı parotit peyvəndi təlimatları. Kabakulak peyvəndi xəstəliyin ən yaxşı qarşısının alınmasıdır

İstehsalçı tərəfindən təsvirin son yeniləməsi 31.07.2003

Filtr edilə bilən siyahı

Aktiv maddə:

ATX

Farmakoloji qrup

Nozoloji təsnifat (ICD-10)

Tərkibi və buraxılış forması

Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilləşdirilmiş tozun 1 dozasında 20 000 TCD 50-dən az olmayan parotit virusu və 25 mkq-dan çox olmayan gentamisin sulfat var; 1, 2 və 5 dozalı ampulalarda, 10 ampuldən ibarət karton qutuda.

Xarakterik

Homojen məsaməli kütlə Çəhrayı rəng, hiqroskopik.

farmakoloji təsir göstərir

farmakoloji təsir göstərir- immunostimulyasiya edən.

Peyvənddən 6-7 həftə sonra maksimum səviyyəyə çatan parotit antikorlarının istehsalını stimullaşdırır.

Dərman üçün göstərişlər Kabakulak mədəni canlı peyvəndi

Planlaşdırılmış və fövqəladə halların qarşısının alınması parotit.

Əks göstərişlər

Həddindən artıq həssaslıq (aminoqlikozidlərə, protein daxil olmaqla). bildirçin yumurtası), əvvəlki dozaya ağır reaksiya və ya ağırlaşma, birincil immun çatışmazlığı vəziyyətləri, bədxassəli xəstəliklər qan, neoplazmalar, hamiləlik.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Hamiləlik dövründə kontrendikedir.

İstifadə qaydaları və dozaları

S.C., istifadə etməzdən əvvəl dərhal vaksini həlledici ilə qarışdırın (vaksinin 1 peyvənd dozası üçün 0,5 ml həlledici), çiyin bıçağının altına və ya çiyin nahiyəsinə 0,5 ml yeridin (aşağı və orta üçdə biri arasındakı sərhəddə). çiyin, kənarda). Planlaşdırılmış peyvəndlər 12-15 aylıq və 6 yaşında xəstə olmayan uşaqlar üçün iki dəfə həyata keçirilir parotit. Peyvənd və təkrar peyvənd arasında interval ən azı 6 ay olmalıdır.

Ehtiyat tədbirləri

Peyvənd tamamlandıqdan sonra həyata keçirilə bilər kəskin təzahürlər yoluxucu və yoluxucu olmayan xəstəliklər, kəskinləşmələr xroniki xəstəliklər; ARVI və ya kəskin yüngül formalarda bədən istiliyinin normallaşmasından sonra bağırsaq xəstəlikləri; İmmunosupressiv terapiyadan 3-6 ay sonra. İnsan immunoqlobulin preparatlarının tətbiqindən sonra, parotit əleyhinə peyvəndlər 2 aydan gec olmayaraq aparılır.

İstehsalçı: Federal Dövlət Unitar Müəssisəsi NPO Microgen Russia

ATS kodu: J07BE01

Təsərrüfat qrupu:

Buraxılış forması: Maye dozaj formaları. Enjeksiyon.



Ümumi xüsusiyyətlər. Qarışıq:

Aktiv maddə: parotit virusunun 20,000 (4,3 lq) toxuma sitopatogen dozasından (TCD50) az olmayaraq.

Köməkçi maddələr: stabilizator - qarışıq sulu məhlul LS-18* və 10% jelatin məhlulu, gentamisin sulfat.

Qeyd. *LS-18-in sulu məhlulunun tərkibi: saxaroza, laktoza, natrium qlutamin turşusu, qlisin, L-prolin, fenol qırmızı ilə Hanks quru qarışığı, inyeksiya üçün su.

Kabakulak mədəni canlı peyvəndi, məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat subkutan administrasiya, bildirçin embrionlarının ilkin hüceyrə kulturası üzərində parotit virusu Leninqrad-3-ün zəiflədilmiş ştammının becərilməsi ilə hazırlanır.


İstifadəyə göstərişlər:

12 aylıqdan başlayaraq parotit xəstəliyinin qarşısının alınması.

Milli Təqvimə uyğun olaraq profilaktik peyvəndlər Peyvənd 12 aylıq və 6 yaşında iki dəfə parotit keçirməyən uşaqlar üçün aparılır.

Təcili profilaktika 12 aylıq uşaqlar, parotiti olan şəxslə təmasda olmuş, parotiti olmayan və ya əvvəllər bu infeksiyaya qarşı peyvənd olunmamış yeniyetmələr və böyüklər üçün aparılır. Əks göstərişlər olmadıqda, peyvənd xəstə ilə təmasda olduğu andan 72 saatdan gec olmayaraq aparılır.


Vacibdir! Müalicə ilə tanış olun

İstifadə qaydaları və dozası:

İstifadədən dərhal əvvəl peyvəndin bir peyvənd dozası üçün 0,5 ml həlledici nisbətində qızılca, parotit və parotit-qızılcaya qarşı yetişdirilmiş canlı peyvəndlər üçün həlledici (bundan sonra həlledici) ilə seyreltilir.

Peyvənd 3 dəqiqə ərzində tamamilə həll edilməlidir.Həll edilmiş peyvənd - şəffaf mayeÇəhrayı rəng.

Peyvənd və həlledici bütövlüyü zədələnmiş, etiketlənmiş və ya dəyişdirilmiş ampulalarda istifadə üçün uyğun deyil. fiziki xassələri(rənglər, şəffaflıq və s.), ilə müddəti bitdi vaxtı keçmiş və ya düzgün saxlanmamışdır. Ampulaların açılması və peyvənd proseduru nə vaxt həyata keçirilir ciddi riayət asepsiya və antiseptik qaydaları.

Kəsik yerində vaksin və həlledici olan ampulalar 70°-də müalicə olunur etil spirti və spirtin ampulaya daxil olmasının qarşısını alaraq, kəsin.

Peyvəndi sulandırmaq üçün həlledicinin bütün tələb olunan həcmini seçin və quru vaksin olan bir ampulaya köçürün. Qarışdırıldıqdan sonra peyvənd başqa bir iynə ilə steril bir şprisə çəkilir, daha sonra peyvənd üçün istifadə olunur. Peyvənd çiyin bıçağının altına və ya çiyin nahiyəsinə 0,5 ml həcmdə subkutan olaraq (xaricidən çiyin aşağı və orta üçdə biri arasındakı sərhəddə) peyvəndin tətbiq olunduğu yerdə dərini əvvəlcədən müalicə edərək tətbiq olunur. 70° etil spirti.

Həll edilmiş vaksin dərhal istifadə olunur və saxlanıla bilməz.Aparılan peyvənd dərman vasitəsinin adı, peyvənd olunma tarixi, dozası, istehsalçısı, partiya nömrəsi, yararlılıq müddəti, peyvəndlərə reaksiya göstərilməklə müəyyən edilmiş qeydiyyat blanklarında qeydə alınır.

Tətbiq xüsusiyyətləri:

İnkişaf imkanlarını nəzərə alaraq allergik reaksiyalar dərhal növü ( anafilaktik şok, Quincke ödemi, ) xüsusilə həssas insanlarda, peyvənd edilmiş şəxslər 30 dəqiqə ərzində həkim nəzarəti ilə təmin edilməlidir.

Peyvənd yerləri şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir.

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin.Peyvənd kontrendikedir.

Yan təsirlər:

Peyvənd edilmiş insanların əksəriyyətində peyvənd prosesi asemptomatikdir.Peyvənd tətbiq edildikdən sonra aşağıdakılar baş verə bilər: mənfi reaksiyalar müxtəlif dərəcələrdə ifadəlilik:

Tez-tez (1/10 - 1/100):

5 gündən 15 günə qədər - qısamüddətli cüzi artım bədən istiliyi, nazofarenksdən kataral simptomlar (udlağın yüngül hiperemiyası, rinit).Peyvəndin kütləvi istifadəsi ilə, peyvənd edilmiş insanların 2 faizindən çoxunda bədən istiliyinin 38,5 ° C-dən yuxarı artması baş verməməlidir. Peyvənddən sonrakı dövrdə bədən istiliyinin 38,5 ° C-dən yuxarı artması antipiretiklərin təyin edilməsi üçün bir göstəricidir.

Nadir hallarda (1/1000 - 1/10000):

Peyvənddən sonra ilk 48 saat ərzində yerli reaksiyalar, peyvəndin tətbiqi yerində dəri hiperemiyası və mülayim şişkinlik ilə ifadə edilir, müalicə olmadan aradan qalxır;
. 5 gündən 42 günə qədər - parotiddə bir qədər artım tüpürcək vəziləri 2-3 gün davam edir;
. narahatlıq, letarji, yuxu pozğunluğu.

Çox nadir hallarda (<1/10000):

İlk 24-48 saat ərzində - reaktivliyi dəyişdirilmiş şəxslərdə baş verən allergik reaksiyalar;
. 2-4 həftədən sonra - xoşxassəli seroz. Hər bir hal diferensial diaqnoz tələb edir;
. testislərin ağrılı qısa müddətli şişməsi.

Təlimatlarda təsvir olunmayan yan təsirlər baş verərsə, xəstə bu barədə həkimə məlumat verməlidir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə:

Parotit xəstəliyinə qarşı peyvənd digər təqvim peyvəndləri (qızılca, məxmərək, poliomielit, hepatit B, göy öskürək, difteriya, tetanus, qrip, Haemophilus influenzae) ilə eyni vaxtda (eyni gün) aparıla bilər. bədən və ya əvvəlki peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq.

İnsan immunoqlobulin preparatlarının tətbiqindən sonra, parotit əleyhinə peyvəndlər 2 aydan gec olmayaraq aparılır.

Kabakulak peyvəndi tətbiq edildikdən sonra, immunoqlobulin preparatları 2 həftədən gec olmayaraq tətbiq oluna bilər; Bu müddətdən əvvəl immunoqlobulindən istifadə etmək lazımdırsa, parotit əleyhinə peyvənd təkrarlanmalıdır.

Əks göstərişlər:

Aminoqlikozidlərə (gentamisin sulfat), toyuq və/və ya bildirçin yumurtalarına anafilaktik reaksiyalar və ya ağır allergik reaksiyalar.

Birincili, bədxassəli qan xəstəlikləri və neoplazmalar. Şiddətli reaksiya (temperaturun 40 C-dən yuxarı qalxması, peyvəndin tətbiq olunduğu yerdə hiperemiya və/və ya diametri 8 sm-dən çox şişkinlik) və ya əvvəllər parotit və ya qızılcaya qarşı peyvəndlərin qəbulunun ağırlaşması.

Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma dövrü.

Kəskin xəstəliklər və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi.

Qeyd. İİV infeksiyası peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

Saxlama şəraiti:

İşıqdan qorunan yerdə, 4-8 ° C temperaturda və 60% -dən çox olmayan rütubətdə. -20-24 °C temperaturda saxlanmasına icazə verilir. Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Raf ömrü - 2 il.

Tətil şərtləri:

Reseptlə

Paket:

Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat. Hər ampula üçün 1 və ya 2 doza. Paketdə istifadə qaydaları ilə birlikdə 10 ampul və yığma nömrəsi olan vərəq var.


Kabakulak və ya başqa cür parotit, hava damcıları ilə ötürülən kəskin viral infeksiyadır. Bu, ilk növbədə parotid və submandibular tüpürcək bezlərinə təsir göstərir. Onlar şişir, üzün bulanmasına səbəb olur (buna görə də kabakulak xalq arasında “qabakulak” adlanır).

Həm böyüklər, həm də uşaqlar parotit alırlar, lakin ən çox 3 yaşdan yuxarı uşaqlara təsir göstərir. Həyatın ilk ilində körpələr hamiləlik dövründə plasenta maneəsi ilə, uşaq doğulduqdan sonra isə ana südü ilə ötürülən ana antikorları ilə virusdan etibarlı şəkildə qorunur. Üstəlik, oğlanlar qızlara nisbətən 2 dəfə daha tez-tez parotit virusuna yoluxurlar.

Öskürək və ya xəstə bir insanla danışarkən yoluxa bilərsiniz. İnfeksiya üçün "giriş qapısı" boğazın və burnun selikli qişasıdır. Oradan virus limfa və qan damarları vasitəsilə parotid və tüpürcək vəzilərinə keçir və mədəaltı vəzi və cinsiyyət orqanlarına çata bilir.

İnkubasiya dövrü 1,5-3 həftədir. Sonra 39°C-ə qədər hərarət yaranır, baş ağrısı, qulaqların arxasında və çənənin altındakı tüpürcək vəziləri şişir, bəzən isə şişlik boyuna enir. Uşaq çeynəmək çətin olduğu üçün yeməkdən imtina edir. İnfeksion agent cinsiyyət orqanlarına yerləşərsə, oğlanlar testislərdə, qızlarda - qarın altındakı ağrı hiss edirlər.

Şişkinlik və temperatur adətən 3-5-ci günlərdə azalır və 8-11-ci gündə parotit nəhayət azalır. Bununla belə, bilməlisiniz ki, xəstə 1 gündən 9 günə qədər başqaları üçün təhlükəlidir, karantinə ciddi şəkildə riayət edilməlidir və yalnız parotit əlamətləri görünəndən sonra 10-cu gündə çölə çıxa bilərsiniz.

Parotit keçirənlər ömürlük immunitet qazanırlar.

Və kabakulak qorxulu görünmür, amma nədənsə hamı bundan qorxur. Və bunu düzgün edirlər. Təhlükəli olan xəstəliyin özü deyil, uzunmüddətli nəticələridir. Üstəlik, ən çox ciddi nəticələrin oğlanları "ziyarət" etdiyinə inanılır. Virus xayalarda yerləşərsə, iltihaba səbəb ola bilər - orxit və bu, çox vaxt sonsuzluğa səbəb olur. Bu fəsad təsirlənən oğlanların və yetkin kişilərin 20-30% -ində baş verir. Qızlarda və yetkin qadınlarda, 5% hallarda, parotit virusu yumurtalıqlara təsir göstərir və onların iltihabı inkişaf edir - oophorit. Bu da sonsuzluğa səbəb ola bilər.

Təxminən 4% hallarda parotit virusu mədəaltı vəzinin iltihabına (pankreatit) səbəb olur, 200-5000 xəstədən 1-də beyin qişalarının iltihabı (meningit), 10.000 xəstədən 1-də isə meningoensefalit (mədəaltı vəzinin iltihabı) inkişaf edə bilər. beynin membranları və maddəsi), ən faciəli sona səbəb ola bilər.

Parotit xəstəliyinin qarşısının alınması

Parotit üçün sırf simptomatik müalicə aparılır. Qızılca və məxmərək üçün xüsusi antiviral terapiya yoxdur. Müasir tibb xəstəliyin ağır gedişatının və ağırlaşmaların yaranmasının qarşısını ala bilmir. Bu səbəbdən də bu xəstəliyin qarşısını almağın əsas vasitəsi peyvənddir.

Milli peyvənd təqviminə uyğun olaraq, Rusiyada parotit əleyhinə ilk peyvənd 12-15 ayda, ikinci dəfə isə 6-7 yaşda aparılır. Hesab olunur ki, bundan sonra uşaq ömürlük immunitet qazanır. Parotit keçirməmiş və ona qarşı peyvənd olunmamış yetkinlər istənilən yaşda peyvənd ala bilərlər. Təcili profilaktika 12 aylıq uşaqlar, parotit keçirməyən, əvvəllər peyvənd olunmayan və xəstələrlə təmasda olan yeniyetmələr və böyüklər üçün aparılır. Əks göstərişlər olmadıqda, peyvənd xəstə ilə təmasda olduğu andan 72 saatdan gec olmayaraq aparılır. Kabakulak peyvəndi qızılca, poliomielit, hepatit B, göy öskürək, difteriya və tetanoza qarşı peyvəndlərlə eyni gündə edilə bilər.

Kabakulak peyvəndləri

Rusiyada parotit xəstəliyinə qarşı aşağıdakı peyvəndlər qeydiyyata alınmış və istifadə üçün təsdiq edilmişdir: MMP II, Priorix, Kabakulak mədəni canlı quru vaksin.

MMP II və Priorix kompleks peyvəndlərdir, qızılca, məxmərək və parotit xəstəliyinə qarşı peyvənd etmək üçün istifadə olunur. MMP II və Priorix kimi yerli parotit mədəniyyəti canlı quru peyvənddə çox zəifləmiş parotit virusu var. Xaricdən gətirilən peyvəndlərdən fərqli olaraq, toyuq yumurtasından deyil, bildirçin yumurtasından hazırlanır və bildirçin yumurtasına qarşı allergiya daha az müşahidə olunur.

Kabakulak peyvəndinə mənfi reaksiyalar

Bu peyvəndlərə mənfi reaksiyalar nadirdir. Peyvənd edilmiş insanların 10% -ində peyvənd yerində kiçik şişlik və qızartı görünə bilər. Şişkinlik 1-2 gündən sonra öz-özünə keçir, müalicə tələb olunmur. Temperaturun bir qədər artması, boğazın qızartı və burun axması şəklində reaksiyalar da mümkündür. Belə olur ki, 1-3 gün ərzində parotid tüpürcək bezlərində artım olur. Bu simptomlar peyvənddən 5-14 gün sonra, parotid tüpürcək vəzilərinin böyüməsi - və peyvənddən sonra 21-ci gündə görünə bilər.

Allergiya, bir qayda olaraq, sözdə balast və ya dərmana daxil olan əlavə maddələrə baş verir. Allergik reaksiya adətən peyvənddən sonra ilk 1-2 gün ərzində başlayır. Enjeksiyon yerindəki şişlik və qızartı diametri 8 sm-dən çox olarsa, bu barədə danışırlar.

Peyvənddən sonra 6-11-ci günlərdə, yüksək (38 ° C-dən çox) temperatur fonunda, körpələrdə febril qıcolmalar ola bilər. Bundan sonra uşağı nevropatoloqa göstərmək lazımdır.

Parotit peyvəndindən sonra peyvəndlə əlaqəli xəstəlik seroz meningitdir (menin qişasının irinsiz iltihabı). Bu, 100.000 vaksin dozasında 1 nisbətində baş verir. Parotit hallarında bu ağırlaşma 25% hallarda, yəni 100.000 halda 25.000-də baş verir.

Əks göstərişlər

Kəskin və ya xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi halında, peyvənd sağalana və ya sabit remissiyaya qədər təxirə salınır. Kabakulak peyvəndi hamiləlik dövründə, immun çatışmazlığı vəziyyətlərində və qızılca peyvəndinə ciddi reaksiyalarda, həmçinin bildirçin yumurtasına və aminoqlikozidlərə qarşı allergiya zamanı kontrendikedir.

Kabakulak peyvəndi canlı quru kultura yapon bildirçin embrionlarının ilkin hüceyrə mədəniyyətində Leninqrad - 3 virusunun zəiflədilmiş ştammının becərilməsi ilə hazırlanır.

Dərman çəhrayı rəngli homojen bir kütlədir. Peyvəndin peyvənd dozası (0,5 ml) ən azı 20.000 TCD 50 parotit virusunu və 25 mkq-dan çox olmayan antibiotik gentamisin sulfatı ehtiva edir.

İmmunoloji xassələri
Peyvənd seroneqativ uşaqlarda parotit antikorlarının istehsalını stimullaşdırır, peyvənddən 6-7 həftə sonra maksimum səviyyəyə çatır.

Məqsəd

Parotit peyvəndi parotit xəstəliyinin müntəzəm və təcili profilaktikası üçün nəzərdə tutulub.

Rutin peyvəndlər iki dəfə həyata keçirilir: 12 aylıq və 6 yaşında parotit keçirməyən uşaqlar üçün.
Təcili profilaktika 12 aylıq uşaqlar, parotit xəstəsi ilə təmasda olan, parotiti olmayan və ya əvvəllər bu infeksiyaya qarşı peyvənd təqviminə uyğun olaraq peyvənd olunmamış yeniyetmələr və böyüklər üçün aparılır. Əks göstərişlər olmadıqda, peyvənd xəstə ilə təmasda olduğu andan 72 saatdan gec olmayaraq aparılır.

İstifadə qaydaları və dozaları
İstifadədən dərhal əvvəl vaksin vaksinin peyvənd dozası üçün 0,5 ml həlledici nisbətində seyreltilir. Peyvənd 3 dəqiqə ərzində tamamilə həll edilməlidir. Həll edilmiş peyvənd şəffaf çəhrayı maye kimi görünür.

Kabakulak peyvəndi çiyin bıçağının altında və ya çiyin nahiyəsində (xaricidən çiyin aşağı və orta üçdə biri arasındakı sərhəddə) 0,5 ml həcmdə subkutan olaraq, peyvəndin tətbiq olunduğu yerdə dərini müalicə etdikdən sonra tətbiq olunur. 70° spirt ilə.

Həll edilmiş vaksin dərhal istifadə olunur və saxlanıla bilməz.

Təqdimata reaksiya

Əksər uşaqlarda peyvənd prosesi asemptomatikdir. Bəzi uşaqlarda peyvəndin tətbiqindən 4-12 gün sonra 1-3 gün davam edən nazofarenksdə temperatur reaksiyaları və kataral hadisələr (udlaqın yüngül hiperemiyası, rinit) müşahidə oluna bilər. Çox nadir hallarda, eyni zamanda, parotid tüpürcək bezlərində qısa müddətli (2-3 gün) cüzi artım baş verir, lakin ümumi vəziyyət pozulmur.

Yerli reaksiyalar ümumiyyətlə yoxdur. Ayrı-ayrı hallarda, 1-3 gündən sonra müalicə olmadan yox olan yüngül dəri hiperemiyası və yüngül şişkinlik inkişaf edir.

Çox nadir hallarda inkişaf edən ağırlaşmalara aşağıdakılar daxildir: reaktivliyi dəyişmiş uşaqlarda ilk 24-48 saat ərzində baş verən allergik reaksiyalar. Peyvənd edilmiş insanlarda 2-4 həftədən sonra xoşxassəli seroz meningit inkişaf etdirə biləcəyi olduqca nadirdir. Seroz meningitin hər bir halı başqa bir etiologiyanın seroz meningiti ilə differensial diaqnoz tələb edir. Qeyd
Anamnezdə febril qıcolmaların olması, həmçinin peyvənddən sonrakı dövrdə temperaturun 38,5 °C-dən yuxarı qalxması antipiretiklərin təyin edilməsi üçün göstəricidir.

Əks göstərişlər

aminoqlikozidlərə (gentamisin sulfat və s.) və toyuq yumurtalarına qarşı allergik reaksiyaların ağır formaları;

ilkin immun çatışmazlığı şərtləri, bədxassəli qan xəstəlikləri və neoplazmalar;

şiddətli reaksiya (temperaturun 40 ° C-dən yuxarı qalxması, şişkinlik, peyvəndin tətbiqi yerində diametri 8 sm-dən çox hiperemiya) və ya əvvəlki dozanın ağırlaşması;

hamiləlik.

Qeyd: İİV infeksiyası peyvənd üçün əks göstəriş deyil.

Xəbərdarlıqlar

Peyvəndlər aparılır:

kəskin yoluxucu və qeyri-infeksion xəstəliklərdən, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsindən sonra - xəstəliyin kəskin təzahürləri bitdikdən sonra;

yüngül ARVI, kəskin bağırsaq xəstəlikləri və s. üçün - temperatur normallaşdıqdan dərhal sonra;

immunosupressiv terapiyadan sonra peyvənd müalicənin bitməsindən 3-6 ay sonra həyata keçirilir;

Seroz meningitin tezliyi artdığı dövrlərdə parotit əleyhinə peyvənd etmək tövsiyə edilmir.
Parotit əleyhinə peyvənd digər təqvim peyvəndləri (qızılca, poliomielit, hepatit B, göy öskürək, difteriya, tetanus əleyhinə) ilə eyni vaxtda (eyni gündə) və ya əvvəlki peyvənddən sonra 1 aydan gec olmayaraq həyata keçirilə bilər.

İnsan immunoqlobulin preparatlarının tətbiqindən sonra, parotit əleyhinə peyvəndlər 2 aydan gec olmayaraq aparılır. Kabakulak peyvəndi tətbiq edildikdən sonra, immunoqlobulin preparatları 2 həftədən gec olmayaraq tətbiq oluna bilər; Bu müddətdən əvvəl immunoqlobulindən istifadə etmək lazımdırsa, parotit əleyhinə peyvənd təkrarlanmalıdır. Qan serumunda parotit antikorları varsa, təkrar peyvənd aparılmır.

Buraxılış forması

Peyvənd 1, 2 və 5 peyvənd dozası olan ampulalarda mövcuddur. Paketdə 10 ampul var.

Saxlama şəraiti

Peyvənd 8°C-dən çox olmayan temperaturda saxlanılır və daşınır.

Raf ömrü - 15 ay.

Rusiyada parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün peyvəndlər

Medunitsın N.V.
adına GISC L.A. Taraseviç

Rusiyada parotit xəstəliyinin qarşısının alınması üçün 5 peyvənd qeydiyyata alınıb: monovaksin, divaksin (qabakulak, qızılca) və 3 trivaksin (qabakulak, qızılca, məxmərək). Peyvəndlərin istehsalı üçün parotit virusunun ştamlarından istifadə olunur: Rusiyada - L-3 ştammı, Hollandiya və Belçikada - Jeryl Lynn ştamının törəmələri, Hindistanda - L-Zaqreb ştammı.

1981-ci ildən yerli parotit monovaksinindən istifadə olunur. 2001-ci ildə yerli divaksinin istehsalına başlanılıb, peyvəndin qarşısının alınmasının iqtisadi və etik problemlərinin həlli nəzərə alınmaqla onun istifadəsi daha məqsədəuyğundur. Divaksin kifayət qədər immunogenliyə malikdir və reaktogenliyə görə monovaksindən fərqlənmir.

Bütün trivaksinlər xarici istehsaldır. Onlar bir-birindən mürəkkəb peyvəndlərin hazırlanması üçün istifadə olunan parotit, qızılca və məxmərəkə qarşı peyvənd ştammları dəsti ilə fərqlənirlər. Peyvəndlər immunobioloji xüsusiyyətlərinə görə oxşardır və Rusiya milli peyvənd təqviminin bir hissəsi kimi uşaqları peyvənd etmək üçün istifadə edilə bilər.

Dərmanın xüsusiyyətləri

Peyvəndin adı və istehsalçısı

Kabakulak peyvəndi qurudulmuş canlıdır. Moskva bakterial preparatların istehsalı müəssisəsi, Rusiya

Kabakulak-qızılca peyvəndi mədəni qurudur. Moskva bakterial preparatların istehsalı müəssisəsi, Rusiya

MMR-II
Qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə canlı peyvənd. Merck Sharp Dome, Hollandiya

Priorix
Qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə canlı zəiflədilmiş peyvənd. Glaxo Smitklein, Belçika

Qızılca, parotit və məxmərək əleyhinə peyvənd, zəiflədilmiş, liyofilləşdirilmişdir. Serum İnstitutu, Hindistan

Peyvəndin alınması üsulu

Yapon bildirçin embrionlarından fibroblastların ilkin kulturasında parotit virusu L-3 ştamının kultivasiyası

Yapon bildirçin embrionlarının ilkin hüceyrə mədəniyyətində qızılca virusu L-16 və parotit virusu L-3 ştammlarının becərilməsi ilə istehsal olunan qızılca və parotit vaksinlərinin qarışığı.

Dərman toyuq embrion hüceyrə kulturasında yetişdirilən qızılca virusunun (Edmonston ştammı), parotit (zəifləşdirilmiş Enders ştammı Jeryl Lynn) və insan diploid hüceyrə mədəniyyətində (WI-) yetişdirilən məxmərək virusunun (Wistar RA27/3) peyvənd ştammlarından ibarətdir. 38) .

Dərman qızılca (Schwarz), parotit (RIT 43/85, Jeryl Lynn törəməsi) və məxmərək (Wistar RA27/3) viruslarının peyvənd ştammlarından ibarətdir, ayrı-ayrılıqda toyuq embrion hüceyrələrinin kulturunda (qızılca və parotit virusları) və insan diploid hüceyrələri (virus rubella).

Peyvənd qızılca (Edmonston-Zaqreb), parotit (L-Zaqreb) və məxmərək (Wistar RA27/3) viruslarının vaksin ştammlarından ibarətdir. Qızılca və məxmərək virusları insan diploid hüceyrələrində, parotit virusu isə toyuq embrion hüceyrələrində ayrı-ayrılıqda becərilir.

Peyvəndin tərkibi

Bir peyvənd dozasında ən azı 20.000 TCD 50 parotit virusu və 25 mkq-dan çox olmayan gentamisin sulfat var. Stabilizatorlar LS-18 və jelatin və ya sorbitol və jelatin.

Bir peyvənd dozası ən azı 1000 TCD 50 qızılca virusu, ən azı 20.000 TCD 50 parotit virusu və 25 mkq-dan çox olmayan gentamisin sulfat ehtiva edir. Stabilizatorlar parotit monovaksinləri ilə eynidir.

Bir peyvənd dozasında ən azı 1000 TCD 50 qızılca virusu, 5000 TCD 50 parotit virusu, 1000 TCD 50 məxmərək virusu, təxminən 25 mkq neomisin var. Stabilizatorlar - sorbitol və jelatin.

Bir peyvənd dozasında ən azı 1000 TCD 50 Schwarz ştammı virusu, 5000 TCD 50 RIT4385 ştammı və 1000 TCD 50 Wistar ştammı, 25 mkq-dan çox olmayan neomisin sulfat var.

Bir peyvənd dozasında ən azı 1000 TCD 50 qızılca virusu, 5000 TCD 50 parotit virusu və 1000 TCD 50 məxmərək virusu var. Stabilizatorlar - jelatin və sorbitol. Neomisin hər dozada 10 mkq-dan çox deyil.

İmmuno-bioloji xassələri

Kabakulak əleyhinə anticisimlərin əmələ gəlməsinə səbəb olur. Antikorların maksimum səviyyəsi peyvənddən 6-7 həftə sonra əldə edilir.

Peyvənd 3-4 həftədən sonra qızılcaya qarşı anticisimlərin qoruyucu səviyyələrini, 6-7 həftədən sonra isə parotit əleyhinə anticisimləri təmin edir.

Müvafiq antiviral antikorların əmələ gəlməsinə səbəb olur və peyvənddən sonra antikorların qoruyucu səviyyəsinin 11 il ərzində saxlanmasını təmin edir.

Müvafiq antiviral antikorların meydana gəlməsinə səbəb olur, o cümlədən. əvvəllər seroneqativ olan şəxslərin 96,1%-də parotit virusuna yoluxmuşdur. Peyvənd edilmiş insanların 88,4% -ində qoruyucu titr bir il ərzində saxlanılır.

Kabakulak, qızılca və məxmərək viruslarına qarşı antikorların əmələ gəlməsinə səbəb olur.

Məqsəd

Parotit xəstəliyinin planlı və təcili profilaktikası.

Parotit və qızılcanın planlı və təcili profilaktikası.

Qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin müntəzəm profilaktikası.

Qızılca, parotit və məxmərək xəstəliyinin müntəzəm profilaktikası.

Əks göstərişlər

Kəskin xəstəliklər, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi. Şiddətli ümumi (40 o C-dən yuxarı temperatur) və ya yerli (hiperemiya və / və ya diametri 8 sm-dən çox şişkinlik) reaksiyalar. Hamiləlik. Bibər immun çatışmazlığı. İmmunosupressiv terapiya.

Aminoqlikozidlərə və toyuq yumurtalarına allergik reaksiyalar. İlkin immunçatışmazlıqlar və xərçəng. Şiddətli ümumi (40 o C-dən yuxarı temperatur) və ya yerli (hiperemiya və / və ya diametri 8 sm-dən çox şişkinlik) reaksiyalar. Hamiləlik.

Hamiləlik. Neomisin və yumurta ağına allergik reaksiyalar. Kəskin xəstəliklər. İmmunosupressiv terapiya. Bədxassəli şişlər. İbtidai və ya qazanılmış immun çatışmazlığı.

Neomisin və toyuq yumurtalarına qarşı sistemli allergik reaksiyalar. İbtidai və ikincili immun çatışmazlıqlar. Kəskin xəstəliklər və xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi. Hamiləlik.

Kəskin xəstəliklər, xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi. İmmun çatışmazlığı şərtləri, bədxassəli neoplazmalar, immunosupressiv terapiya. Peyvəndin əvvəlki tətbiqinə ağır yerli və ümumi reaksiyalar və ya ağırlaşmalar, peyvəndin komponentlərinə sistemli allergik reaksiyalar, hamiləlik.

Yan təsir

4-12-ci günlərdə temperaturun qısamüddətli artması, farenksin hiperemiyasının görünüşü və rinit mümkündür; parotid tüpürcək vəzilərinin bir qədər genişlənməsi, enjeksiyon yerində hiperemiya və şişkinlik. Allergik reaksiyalar (24-48 saat ərzində) və xoşxassəli seroz meningit əlamətləri (peyvənddən 2-4 həftə sonra) olduqca nadir hallarda baş verir.

4-18-ci günlərdə 1-3 gün davam edən temperatur reaksiyaları və nazofarenksdən kataral simptomlar müşahidə oluna bilər. Nadir hallarda parotid bezlərin bir qədər böyüməsi və səpgi meydana gəlir. Bədən istiliyinin 38,5 o C-dən yuxarı artması peyvənd edilmiş uşaqların 2% -dən çoxunda baş verir. Yerli reaksiyalar, bir qayda olaraq, yoxdur, hiperemiya və şişkinlik nadir hallarda görünür. Çox nadir görülən ağırlaşmalara allergik reaksiyalar və xoşxassəli seroz meningit daxildir.

Tez-tez inyeksiya yerində keçici yanma hissi və/və ya ağrı baş verir. Daha nadir hallarda qızdırma (38,5 o C və yuxarı) və səpgilər (5-12-ci günlərdə) görünür. Nadir hallarda daha ciddi qeyri-spesifik yerli reaksiyalar, allergik reaksiyalar və müxtəlif bədən sistemlərinin funksiyalarında dəyişikliklər baş verir.

Nadir hallarda, enjeksiyon yerində hiperemiya, ağrı, şişlik və parotid bezlərin şişməsi baş verir. Rinit, öskürək və bronxit olduqca nadir hallarda inkişaf edir.

Qısamüddətli hiperemiya, yüngül şişlik və ağrı. Temperaturun 37,9 o C-ə qədər artması, baş ağrısı, kataral simptomlar, ürəkbulanma - peyvənd edilmiş insanların 8% -ində, peyvənddən sonra 6-14-cü günlərdə insanların 1-2% -ində qısamüddətli səpgilər. Parotid bezlərinin genişlənməsi nadir hallarda müşahidə olunur və mərkəzi sinir sistemindən reaksiya olduqca nadirdir.

Dozalar və tətbiq yolu

0,5 ml subkutan

0,5 ml subkutan

0,5 ml subkutan

0,5 ml subkutan, peyvəndin əzələdaxili tətbiqinə icazə verilir.

0,5 ml subkutan

İdarəetmə sxemi

İlk peyvənd 12 ayda, ikinci peyvənd 6 yaşındadır. Peyvəndlər arasındakı interval ən azı 6 aydır. Təcili profilaktika məqsədilə 12 aydan yuxarı uşaqlara, yeniyetmələrə və böyüklərə (əvvəllər parotit keçirməyən və təqvimə uyğun peyvənd olunmamış) xəstə ilə təmasda olduqdan sonra 72 saatdan gec olmayaraq peyvənd edilir.

İdarəetmə rejimi parotit monovaksini ilə eynidir.

Peyvənd 15 aylıqdan

12-15 aylıq peyvənd, idarəetmə cədvəli milli peyvənd təqvimi ilə müəyyən edilir.

12 aylıqdan peyvənd, 6 yaşında revaksinasiya

Buraxılış forması

1, 2 və 5 dozalı ampulalar və şüşələr

Ampulalar 1 doza

1 və 10 dozalı şüşələr

1 doza şüşəsi

1 və 2 dozalı şüşələr

© 2003, Medunitsın N.V.