प्लेसिबो प्रभाव - सरल शब्दों में यह क्या है? कार्रवाई का सिद्धांत और दवाओं के प्रकार। मन-शरीर संबंध

"प्रयोगिक औषध प्रभाव"

प्लेसम्बो (लैटिन छंद प्लेसबो डोमिनो इन रीजन विवोरम से, चर्च स्लावोनिक अनुवाद में मैं जीवितों की भूमि में प्रभु को प्रसन्न करूंगा, भजन 114:9) - बिना किसी स्पष्ट पदार्थ के औषधीय गुण, एक दवा के रूप में उपयोग किया जाता है, जिसका चिकित्सीय प्रभाव दवा की प्रभावशीलता में रोगी के विश्वास से जुड़ा होता है। कभी-कभी प्लेसिबो कैप्सूल या टैबलेट को डमी कहा जाता है। लैक्टोज का उपयोग अक्सर प्लेसीबो पदार्थ के रूप में किया जाता है।

18वीं शताब्दी में, यह शब्द चिकित्सा शब्दकोष में शामिल हो गया और इसका अर्थ "नकली दवा" होने लगा।

बिग इनसाइक्लोपीडिक डिक्शनरी इस शब्द को इस प्रकार परिभाषित करती है: “एक खुराक रूप जिसमें तटस्थ पदार्थ होते हैं। नई दवाओं की प्रभावशीलता का अध्ययन करते समय नियंत्रण के रूप में, किसी भी औषधीय पदार्थ के चिकित्सीय प्रभाव में सुझाव की भूमिका का अध्ययन करने के लिए उपयोग किया जाता है।

अधिक विस्तृत परिभाषादेता है विश्वकोश शब्दकोश चिकित्सा शर्तें: “औषधीय रूप से उदासीन पदार्थ, दिखने और स्वाद में कुछ की नकल करता है दवा. अनुसंधान में उपयोग किया जाता है औषधीय प्रभाव औषधीय पदार्थ, साथ ही चिकित्सीय अभ्यास में भी।" प्लेसिबो को "एक निष्क्रिय पदार्थ के रूप में परिभाषित किया गया है जो रोगी की अपेक्षाओं के परिणामस्वरूप कार्य करता है और उन स्थितियों पर सीधे कार्य करने में असमर्थ है जिन्हें बदलने के लिए निर्धारित किया गया है।"

में मेडिकल अभ्यास करनाप्लेसिबो दो प्रकार के होते हैं. कुछ मामलों में, प्लेसबो प्रभाव का अध्ययन करने के लिए उदासीन पदार्थों का उपयोग किया जाता है, दूसरों में - रचनाओं के अनुरूप विशेष मिश्रण खुराक के स्वरूपदवाओं का अध्ययन करें. इस मामले में, प्लेसबो का उपयोग इसमें मौजूद सक्रिय पदार्थ के चिकित्सीय प्रभाव के विभेदित मूल्यांकन के लिए किया जाता है औषधीय औषधि. यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि शरीर के लिए बिल्कुल उदासीन पदार्थ नहीं हैं। हम केवल अध्ययन की जा रही शोध वस्तु की विशिष्ट क्रिया के संबंध में सापेक्ष या पूर्ण उदासीनता के बारे में बात कर सकते हैं।

प्लेसिबो प्रभाव शब्द किसी व्यक्ति के स्वास्थ्य में सुधार की घटना को इस तथ्य के कारण संदर्भित करता है कि वह कुछ प्रभाव की प्रभावशीलता में विश्वास करता है, जो वास्तव में तटस्थ है। दवा लेने के अलावा, ऐसा प्रभाव हो सकता है, उदाहरण के लिए, कुछ प्रक्रियाएं या व्यायाम करना, जिसका प्रत्यक्ष प्रभाव नहीं देखा जाता है। प्लेसिबो प्रभाव की अभिव्यक्ति की डिग्री व्यक्ति की सुझावशीलता पर निर्भर करती है बाहरी परिस्थितियाँ"उपचार" - उदाहरण के लिए, से उपस्थितिप्लेसिबो, इसकी कीमत और "दवा" प्राप्त करने की समग्र कठिनाई (जो व्यक्ति की व्यर्थ प्रयास और धन की गलती को स्वीकार करने में अनिच्छा का कारण बनती है), डॉक्टर में विश्वास की डिग्री, क्लिनिक का अधिकार।

प्लेसिबो प्रभाव एक ऐसी घटना है जिसमें किसी पदार्थ का अपेक्षित प्रभाव उस पर शरीर की प्रतिक्रिया निर्धारित करता है। यह प्रतिक्रिया शारीरिक और में परिवर्तन से प्रकट होती है मनोवैज्ञानिक अवस्थाएँलेने के बाद व्यक्ति हानिरहित औषधि, किसी भी प्रभावी दवा की आड़ में निर्धारित, एक नियंत्रण समूह की तुलना में जिसे कोई दवा नहीं मिल रही है। प्लेसिबो प्रभाव का अस्तित्व दवा लेने के तथ्य के मनोचिकित्सीय प्रभाव को प्रदर्शित कर सकता है। यह उन विशिष्ट प्रभावों से जुड़ा नहीं है जो प्लेसीबो पदार्थ पैदा कर सकता है।

सकारात्मक प्लेसिबो प्रभाव सकारात्मक परिवर्तन है जो बेहतर कल्याण, चिंता और चिंता से राहत के रूप में व्यक्त किया जाता है; नींद का अस्थायी सामान्यीकरण, हृदय संबंधी संकेतक और श्वसन प्रणाली; खांसी, बहती नाक के लक्षणों की गंभीरता को कम करना; हमलों की आवृत्ति कम करना दमा, एनजाइना पेक्टोरिस, सिरदर्द; रेडिकुलिटिस के साथ गति की सीमा बढ़ाना; हालत में सुधार एलर्जी रिनिथिस, पेप्टिक छाला; वजन घटना; में परिवर्तन भावनात्मक क्षेत्र(अवसाद की गंभीरता को कम करना, मूड में सुधार); दर्द से राहत विभिन्न मूल के, जोड़ों की सूजन के कारण सूजन। नतीजतन, हम भलाई में व्यक्तिपरक सुधार और रोग के लक्षणों के कमजोर होने के रूप में वस्तुनिष्ठ अभिव्यक्ति के बारे में बात कर सकते हैं।

"प्लेसीबो प्रभाव" शब्द 1955 में गढ़ा गया था। अमेरिकी डॉक्टरहेनरी बीचर ने पाया कि लगभग एक तिहाई मरीज़ नकली गोलियों से ठीक हुए जिनमें कोई सक्रिय तत्व नहीं था।

रूसी भाषा के साहित्य में प्लेसबो पर बहुत कम विस्तृत कार्य हैं। आई.पी. का मोनोग्राफ ध्यान देने योग्य है। लैपिना, प्लेसीबो प्रभाव पर शोध में लेखक के कई वर्षों के अनुभव के आधार पर लिखा गया है स्वस्थ व्यक्तिऔर बीमार. उन्होंने प्लेसीबो, विभिन्न रोगों में प्लेसीबो प्रभाव, प्लेसीबो नियंत्रण और प्लेसीबो थेरेपी के बारे में महत्वपूर्ण मात्रा में जानकारी को संक्षेप और व्यवस्थित किया। प्लेसीबो प्रभाव के बारे में बहुत सारी जानकारी बाथ यूनिवर्सिटी (यूके) के शोधकर्ता डायलन इवांस की पुस्तक से प्राप्त की जा सकती है।

यह सवाल कि क्या प्लेसबो प्रभाव है, कोक्रेन लाइब्रेरी द्वारा व्यवस्थित समीक्षा का विषय था।

प्लेसीबो प्रभाव के विषय. प्लेसीबो प्रभाव की विशिष्ट अभिव्यक्तियाँ किसी व्यक्ति की सामाजिक और व्यक्तिगत विशेषताओं, उसकी स्थिति और अपेक्षाओं पर निर्भर करती हैं। मिथकों में यह तथ्य शामिल है कि प्लेसबो केवल हिस्टेरॉइडल चरित्र उच्चारण वाले रोगियों पर काम करता है। आंकड़ों के मुताबिक, प्लेसबो सभी लोगों को प्रभावित करता है, बस अलग-अलग ताकत के साथ। यह देखा गया है कि बहिर्मुखी (अर्थात ऐसे लोग जिनकी भावनाएं बाहर की ओर निर्देशित होती हैं) लोगों में प्लेसिबो रिएक्टर अधिक होते हैं। ऐसे रोगी चिंतित, आश्रित, भावनात्मक रूप से अस्थिर, भिन्न होते हैं उच्च स्तरसहमति, डॉक्टरों के साथ सहयोग को तैयार साथ ही, प्लेसिबो गैर-उत्तरदाता अंतर्मुखी (अंदर की ओर निर्देशित लोग), अविश्वासी और संदिग्ध लोगों में अधिक आम हैं। प्लेसीबो के प्रति सबसे बड़ी प्रतिक्रिया न्यूरोटिक्स के साथ-साथ कम आत्मसम्मान, असुरक्षित और चमत्कारों में विश्वास करने वाले लोगों द्वारा दी जाती है। फेफड़ों की समस्याओं वाले रोगियों में प्लेसबो सबसे अच्छा काम करता है मनोदैहिक विकार, जैसे अनिद्रा या हल्का अवसाद।

प्लेसिबो के गुण. दवाएँ कौन सी होनी चाहिए, इसे लेकर कई लोगों के मन में कई रूढ़ियाँ हैं। सबसे पहले, वे कड़वे होने चाहिए। दूसरे, गोलियाँ या तो बहुत बड़ी या बहुत छोटी होनी चाहिए। मरीज के दिमाग में बड़े जुड़े होते हैं बड़ी खुराकदवाइयाँ, और छोटे वाले - साथ उच्च दक्षता. तीसरा, हम दृढ़ता से सक्रिय औषधिहोना चाहिए दुष्प्रभावजैसे मतली, चक्कर आना, सिरदर्द, थकान महसूस कर रहा हूँ। यदि सकारात्मक अपेक्षाएँ पुनर्प्राप्ति के लिए पूर्वापेक्षाएँ बनाती हैं, तो नकारात्मक अपेक्षाएँ प्रभावित कर सकती हैं घाव भरने की प्रक्रिया, उसे धीमा कर रहा है। नकारात्मक प्लेसीबो प्रभाव को नोसेबो कहा जाता है। यदि रोगी को पता है कि दवा के क्या दुष्प्रभाव हैं, तो 77% मामलों में वे तब होते हैं जब वह प्लेसबो लेता है। किसी विशेष प्रभाव में विश्वास प्रकट होने का कारण बन सकता है खराब असर. प्लेसिबो और फ्लुओक्सेटीन की तुलना करने पर, पुरुषों की तुलना में महिलाओं में नोसेबो प्रभाव थोड़ा अधिक स्पष्ट था। यह सिद्ध हो चुका है कि नोसेबो प्रभाव न केवल प्रकृति में मनोवैज्ञानिक है, और प्लेसीबो-प्रेरित हाइपरलेग्जिया कोलेसीस्टोकिनिन के कारण होता है और इसके प्रतिपक्षी, प्रोग्लुमाइड द्वारा समाप्त हो जाता है।

परिणाम अनेक अध्ययनसंकेत मिलता है कि सामाजिक वातावरणजिसमें दवाओं का उपयोग सीधे तौर पर प्लेसीबो प्रभाव में किया जाता है। इसलिए, नैदानिक ​​अवलोकनरोगियों के लिए दिखाया गया है कि:

*कर्मचारियों के बीच तनाव नोसेबो प्रभाव का कारण बनता है;

* रोगियों को चिंता की दवाएं देने से चिकित्सा कर्मचारियों के बीच चिंता काफी कम हो जाती है (इस घटना को "प्लेसीबो रिबाउंड" कहा गया है);

*डॉक्टरों और स्टाफ का संदेह प्रभाव को बहुत कम कर देता है दवाई से उपचार;

* उपचाराधीन रोगियों के नियंत्रण समूह में एक प्लेसबो प्रभाव दर्ज किया गया था चल उपचार, उनकी तुलना उन लोगों से की गई जिन्होंने वही दवाएं लीं लेकिन उन्हें अस्पताल में अलग कर दिया गया;

*डॉक्टर और नर्सों द्वारा दवाओं की शक्ति में विश्वास को प्लेसिबो प्रभाव निर्धारित करने में मुख्य कारक माना जाता है।

गोलियाँ लेने की तुलना में उपकरण या सावधानीपूर्वक डिज़ाइन की गई प्रक्रियाएँ अधिक प्रभावी थीं। ऐसा माना जाता है कि सबसे अधिक स्पष्ट प्लेसिबो प्रभाव तब होता है जब इसे इंजेक्शन द्वारा प्रशासित किया जाता है।

वैज्ञानिकों ने पाया है कि प्लेसीबो प्रभाव गोलियों के स्वरूप और रंग पर निर्भर करता है। इस प्रकार, 24 रोगियों में प्लेसीबो गोलियों के एनाल्जेसिक प्रभाव के एक अध्ययन में रूमेटाइड गठियारंग के आधार पर, यह पाया गया कि जब उन्हें निम्नलिखित क्रम में लिया गया तो उनमें कमी आई: लाल, नीला, हरा, पीला। साथ ही, गोलियों के रंग ने सक्रिय दवाओं की प्रभावशीलता को प्रभावित नहीं किया।

एक क्रॉस-सेक्शनल अध्ययन के अनुसार, 48 मरीज़ चिंता अशांतिडायजेपाम की गोलियाँ जो हरे रंग की थीं, सबसे प्रभावी थीं, लाल सबसे कम प्रभावी थीं, और पीली सबसे कम प्रभावी थीं। इसके विपरीत, अवसाद के लिए गोलियाँ अधिक बेहतर थीं पीला रंग, कम हरा और कम से कम लाल।

एक डबल-ब्लाइंड क्रॉसओवर परीक्षण में, एक छोटे से परीक्षण से पहले 120 रोगियों में नारंगी और नीली गोलियों के प्रभाव का अध्ययन किया गया था शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधान. मरीज़ों का मानना ​​था कि उन्हें ट्रैंक्विलाइज़र दिया जा रहा है। जिन व्यक्तियों ने प्राथमिकता व्यक्त नहीं की उन्हें विश्लेषण से बाहर रखा गया। शेष समूह में, 62% पुरुषों ने नारंगी गोलियां पसंद कीं, और 61% महिलाओं ने नीली गोलियां पसंद कीं।

एक अंध अध्ययन में, मेडिकल छात्रों को नीली या गुलाबी प्लेसीबो गोलियों के रूप में शामक या उत्तेजक दवाएं लेने के लिए कहा गया। जिन विद्यार्थियों ने नीली गोलियाँ लीं, उन्हें उन विद्यार्थियों की तुलना में कम चिंता (66%) और अधिक नींद (72%) महसूस हुई। गुलाबी गोलियाँ (26%).

एक यादृच्छिक क्रॉसओवर परीक्षण में, 96 सर्जिकल रोगियों को पहली रात में कृत्रिम निद्रावस्था या प्लेसिबो प्राप्त हुआ। दूसरी रात, उन सभी ने उसी रंग की एक और दवा ली। उसी समय, जिन रोगियों को नीले कैप्सूल दिए गए थे, वे उन लोगों की तुलना में तेजी से सो गए जिन्हें नारंगी कैप्सूल दिए गए थे (क्रमशः 103 और 135 मिनट; पी)<0,05). После приема голубых капсул больные спали дольше (379 и 346 мин соответственно; р<0,01).

12 प्रकाशनों के विश्लेषण से पता चला कि लाल, पीली और नारंगी गोलियां उत्तेजक प्रभाव से जुड़ी हैं, जबकि सफेद और हरी गोलियां शांत प्रभाव से जुड़ी हैं। यह स्थापित हो चुका है कि लाल गोलियां या कैप्सूल बच्चों के इलाज में अधिक प्रभावी हैं।

प्लेसिबो प्रभाव उत्पन्न होने के लिए, एक महत्वपूर्ण कारक ली गई गोलियों की संख्या है। इस प्रकार, एंडोस्कोपी का उपयोग करके पेप्टिक अल्सर वाले लोगों के उपचार के 71 नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण करने के बाद, लेखक इस निष्कर्ष पर पहुंचे कि प्लेसबो लगभग एक तिहाई रोगियों में प्रभावी है। हालाँकि किसी भी परीक्षण में उपचार-अनुभवहीन रोगियों की पहचान नहीं की गई, लेकिन निर्धारित उदासीन गोलियों की संख्या भिन्न-भिन्न थी। अन्य शोधकर्ताओं द्वारा किए गए मेटा-विश्लेषण के परिणामों से पता चला कि उपचार प्रभाव सांख्यिकीय रूप से उन लोगों में अधिक महत्वपूर्ण था जिन्होंने 2 के बजाय 4 गोलियों का उपयोग किया था।

दवाओं को निर्धारित करते समय, एक विशेषज्ञ का अधिकार एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है: कई लोगों के लिए "योग्य", भूरे बालों वाले प्रसिद्ध डॉक्टर, प्रोफेसर, शिक्षाविद के हाथों से ली गई कोई भी दवा किसी जिले में प्राप्त उसी दवा की तुलना में कहीं अधिक प्रभावी होगी। क्लिनिक. दवा की कीमत का भी समान प्रभाव पड़ता है: यदि दवा महंगी, दुर्लभ और प्राप्त करना मुश्किल है, तो इसका न्यूरोटिक्स पर अधिक प्रभावी प्रभाव पड़ेगा। इसलिए, बहुत से लोग पश्चिमी निर्माताओं से चमकदार पैकेजिंग में दवाएं खरीदते हैं, हालांकि वे घरेलू एनालॉग बहुत सस्ते में खरीद सकते हैं। यह स्थापित किया गया है कि एक ब्रांड नाम के तहत प्लेसबो का अल्पज्ञात दवा की तुलना में अधिक स्पष्ट प्रभाव होता है।

प्लेसिबो में अतिरिक्त अवयवों को शामिल करने से जो अध्ययन दवा के दुष्प्रभावों की नकल करते हैं, लेकिन कोई विशिष्ट प्रभाव नहीं डालते हैं, उनका अधिक स्पष्ट प्रभाव पड़ा।

प्लेसीबो प्रभाव को प्रभावित करने वाले कारक तालिका में प्रस्तुत किए गए हैं।

तालिका नंबर एक

प्लेसीबो प्रभाव परीक्षण

प्लेसीबो प्रभाव. ऐसा माना जाता है कि द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान संयुक्त राज्य अमेरिका में प्लेसीबो प्रभावों का गंभीर अध्ययन शुरू हुआ। फ्रंट-लाइन अस्पतालों को दर्द निवारक और नशीले पदार्थों की सख्त जरूरत थी। एक बार फिर आश्वस्त हुए कि सलाइन के इंजेक्शन का प्रभाव लगभग मॉर्फिन के समान होता है, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट हेनरी बीचर, घर लौट आए और हार्वर्ड विश्वविद्यालय के सहयोगियों के एक समूह ने इस घटना का अध्ययन करना शुरू कर दिया। 1955 में, उन्होंने लेख "पोटेंट प्लेसबो" में अपनी टिप्पणियों का सारांश दिया, जहां उन्होंने तर्क दिया कि प्लेसबो "महत्वपूर्ण शारीरिक परिवर्तन का कारण बन सकता है", जिसमें "लक्षित अंगों में उद्देश्य प्रभाव जो शक्तिशाली औषधीय प्रभावों के कारण अधिक हो सकते हैं।" 1,082 प्रतिभागियों को शामिल करने वाले 15 अध्ययनों के परिणामों के आधार पर, उन्होंने पाया कि विभिन्न प्रकार की स्थितियों (खांसी, ऑपरेशन के बाद दर्द, सिरदर्द, चिड़चिड़ापन) के लिए पारंपरिक दवाओं के बजाय प्लेसबो लेने पर 35% रोगियों को महत्वपूर्ण राहत मिली। , आदि) एक प्लेसबो प्राप्त हुआ। बाद में यह साबित हुआ कि अवसाद के इलाज में प्लेसबो की प्रभावशीलता साइकोट्रोपिक दवाओं की तुलना में 59% है।

एक प्लेसबो न केवल एक उदासीन, औषधीय रूप से निष्क्रिय पदार्थ के रूप में कार्य कर सकता है, बल्कि एक चिकित्सीय प्रक्रिया और यहां तक ​​कि मौखिक प्रभाव के रूप में भी कार्य कर सकता है। कोई भी चीज़ जो रोगी की स्वास्थ्य संबंधी अपेक्षाओं और विश्वासों को प्रेरित करती है, प्लेसिबो के रूप में कार्य कर सकती है।

अक्सर प्लेसीबो प्रभाव सर्जिकल उपचार में पाया जाता है, क्योंकि यह रोगियों के लिए अधिक स्पष्ट होता है। इस प्रकार, डेनमार्क में किए गए एक अध्ययन में, प्रयोग के दौरान 15 लोगों का आंतरिक कान की बीमारी (मेनिएर्स रोग) के कारण ऑपरेशन किया गया, अन्य 15 की प्लेसबो सर्जरी की गई। तीन वर्षों के बाद, प्रत्येक समूह में 10 लोग (समान संख्या!) रोग के लक्षणों से लगभग पूरी तरह छुटकारा पा गए।

एक अन्य रिपोर्ट किए गए मामले में, दंत शल्य चिकित्सा से गुजरने वाले मरीजों को अल्ट्रासाउंड थेरेपी निर्धारित की गई थी। परिणामस्वरूप, दर्द और सूजन की गंभीरता में कमी न केवल अल्ट्रासाउंड के संपर्क में आने वाले लोगों में देखी गई, बल्कि उन लोगों में भी देखी गई, जिन्होंने डिवाइस बंद करके प्रक्रिया की नकल की थी।

एक अन्य अध्ययन में दिलचस्प परिणाम प्राप्त हुए। पार्किंसंस रोग से पीड़ित लोगों के एक समूह ने मस्तिष्क में विशेष तंत्रिका कोशिकाओं - तथाकथित डोपामाइन न्यूरॉन्स को प्रत्यारोपित करने के लिए सर्जरी की, और 20 अन्य लोगों को बताया गया कि उनका भी यही ऑपरेशन हुआ था, जबकि वास्तव में उन्होंने कोई सर्जिकल हस्तक्षेप नहीं कराया था। उसी समय, डबल-ब्लाइंड नियंत्रण किया गया, यानी, न तो रोगियों और न ही चिकित्सा कर्मचारियों को पता था कि वास्तव में नई कोशिकाएं किसे प्रत्यारोपित की गई थीं। एक साल बाद, रोगियों के दोनों समूहों में वे दोनों थे जो मानते थे कि ऑपरेशन के बाद वे बेहतर महसूस करने लगे थे, और जिनमें डॉक्टरों को सुधार के स्पष्ट वस्तुनिष्ठ संकेत मिले थे।

प्लेसिबो प्रभाव एक्यूपंक्चर में भी सिद्ध हुआ है जब डॉक्टरों ने उन बिंदुओं का उपयोग करके एक्यूपंक्चर किया जो जैविक रूप से सक्रिय नहीं हैं। वहीं, 35-50% रोगियों में उपचार का सकारात्मक प्रभाव देखा गया, और 55-85% मामलों में वास्तव में जैविक बिंदुओं पर प्रभाव प्रभावी था।

क्रोनिक सर्वाइकल ऑस्टियोआर्थराइटिस वाले 44 रोगियों के एक यादृच्छिक क्रॉसओवर अध्ययन में, इस्तेमाल किए गए उपचार के तौर-तरीके (एक्यूपंक्चर, शम एक्यूपंक्चर और डायजेपाम) समकक्ष थे। सबसे स्पष्ट परिणाम प्लेसीबो का उपयोग करने के बाद प्राप्त हुआ।

निस्संदेह, प्लेसीबो प्रभाव होम्योपैथिक दवाओं को निर्धारित करने के साथ-साथ अन्य प्रकार के उपचारों में भी मौजूद होता है। कुछ शोधकर्ताओं ने, प्रयोगशाला परीक्षणों की एक श्रृंखला आयोजित करने के बाद, कोई सबूत नहीं पाया कि होम्योपैथी प्लेसीबो से अधिक प्रभावी है। लेखकों का मानना ​​है कि कुछ लोग होम्योपैथिक उपचार लेने के बाद बेहतर महसूस करते हैं, लेकिन इस प्रभाव का श्रेय मनोवैज्ञानिक कारकों, सामान्य रूप से चिकित्सा के अनुभव और होम्योपैथ द्वारा व्यक्ति को दिए जाने वाले समय और ध्यान को देते हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि शोधकर्ता होम्योपैथ नहीं थे और होम्योपैथिक दवाएं लिखने के सिद्धांतों को नहीं जानते थे।

इसके बाद, क्रोनिक दर्द सिंड्रोम, क्रोनिक थकान सिंड्रोम, गठिया, सिरदर्द, एलर्जी, धमनी उच्च रक्तचाप (कुछ मामलों में), अनिद्रा, अस्थमा, पुरानी पाचन तंत्र विकार, अवसाद, चिंता और पार्किंसंस रोग में एक स्पष्ट प्लेसबो प्रभाव का वर्णन किया गया था। प्लेसिबो के प्रभाव में, किसी व्यक्ति के रक्त में ल्यूकोसाइट्स की अधिकता दिखाई दी और प्रोटीन और लिपिड का स्तर कम हो गया।

दर्द, मानसिक बीमारी, उच्च रक्तचाप, मोटापा और पेरिमेनोपॉज़ जैसी नैदानिक ​​स्थितियों में प्लेसबो प्रभाव एक महत्वपूर्ण बढ़ावा है।

एक मामला दर्ज किया गया था जहां पार्किंसंस रोग से पीड़ित एक मरीज को प्लेसबो दिया गया था, यह सोचकर कि यह सिर्फ एक और दवा है। नतीजा ये हुआ कि उसके झटके काफी कम हो गए. इस परिणाम ने प्रयोग करने वाले डॉक्टरों को इतना आश्चर्यचकित कर दिया कि उन्होंने यह भी सुझाव दिया कि दूध चीनी के प्लेसबो टैबलेट में कुछ पदार्थ थे जो इतना स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव पैदा करते थे। हालाँकि, प्लेसीबो पदार्थ को दूध में मिलाने से कोई चिकित्सीय प्रभाव नहीं हुआ, क्योंकि रोगी को इसके बारे में पता नहीं था। प्लेसिबो केवल तभी काम करता है जब मरीज को विश्वास हो कि वह दवा ले रहा है।

हल्के मानसिक अवसाद के एक अध्ययन के दौरान, रोगियों को प्लेसबो से बदल दिया गया। परिणाम बिल्कुल वैसे ही थे जैसे दवाएँ लेते समय थे। 25% लोगों में, सुधार इतना स्पष्ट था कि उन्हें पूरी तरह से स्वस्थ माना गया और उन्हें उस समूह से बाहर करने के लिए मजबूर किया गया जिसमें वास्तविक दवाओं की प्रभावशीलता का परीक्षण किया गया था।

कई वर्षों तक, बुखारेस्ट में नेशनल इंस्टीट्यूट ऑफ जेरियाट्रिक्स ने एक नई दवा का परीक्षण करने के लिए एक तथाकथित डबल-ब्लाइंड प्रयोग किया, जो अंतःस्रावी तंत्र की गतिविधि को बढ़ाता है, जो बदले में दीर्घायु की संभावना को बढ़ा सकता है। प्रयोग में लगभग समान परिस्थितियों में रहने वाले 60 वर्ष की आयु के 150 लोगों को शामिल किया गया। वे 50 लोगों के तीन समूहों में शामिल थे। पहले समूह को कुछ भी निर्धारित नहीं किया गया था, दूसरे को प्लेसबो दिया गया था, और तीसरे को एक नई दवा दी गई थी। साल-दर-साल सर्वेक्षण किये गये। पहले समूह के संकेतक इस युग के रोमानियाई लोगों के लिए विशिष्ट डेटा से मेल खाते थे। दूसरे और तीसरे समूह, जो प्लेसिबो और दवा ले रहे थे, उनके समग्र स्वास्थ्य में महत्वपूर्ण सुधार, स्वास्थ्य के समान स्तर और पहले समूह की तुलना में कम मृत्यु दर थी।

प्लेसीबो प्रभाव को एनाबॉलिक स्टेरॉयड (जे.एच. विल्मोर, डी.ए. कॉस्टिल, "फिजियोलॉजी ऑफ स्पोर्ट्स") के प्रभावों के पहले अध्ययनों में से एक में स्पष्ट रूप से प्रदर्शित किया गया था, जब 15 एथलीट जो पिछले दो वर्षों से शक्ति प्रशिक्षण भार में लगे हुए थे, इस पर सहमत हुए। शक्ति प्रशिक्षण के दौरान एनाबॉलिक स्टेरॉयड के उपयोग से जुड़े एक प्रयोग में भाग लें। उन्हें बताया गया कि जिन लोगों ने 14 महीने की पूर्व-प्रशिक्षण अवधि के दौरान अधिकतम ताकत हासिल की, वे एनाबॉलिक स्टेरॉयड प्रयोग के दूसरे चरण में भाग लेने के पात्र होंगे। विषयों को बताया गया था कि वे प्रतिदिन 10 मिलीग्राम डायनाबोल (एक एनाबॉलिक स्टेरॉयड) लेंगे, जबकि वास्तव में उन्हें प्लेसबो के रूप में एक हानिरहित दवा दी गई थी। प्लेसीबो सेवन शुरू होने से 7 सप्ताह पहले और प्लेसबो उपयोग के 4 सप्ताह के लिए शक्ति विकास डेटा दर्ज किया गया था। यह पता चला कि प्लेसीबो अवधि के दौरान ताकत में वृद्धि काफी अधिक थी। अध्ययन प्रतिभागियों ने रन-इन अवधि के दौरान अपने प्रदर्शन में औसतन 10.2 किलोग्राम (2%) और प्लेसबो अवधि के दौरान 45.1 किलोग्राम (10%) का सुधार किया। यह रन-इन अवधि के दौरान प्रति सप्ताह 1.5 किलोग्राम और प्लेसबो अवधि के दौरान प्रति सप्ताह 11.3 किलोग्राम की ताकत में औसत वृद्धि के अनुरूप है, यानी। लगभग 10 बार.

एक अध्ययन ने जांच की कि क्या प्रारंभिक प्रतिक्रिया की प्रकृति ने आवर्ती अवसाद की घटना की भविष्यवाणी की थी। जिन मरीजों का 12-14 सप्ताह तक फ्लुओक्सेटीन के साथ इलाज किया गया था, उन्हें फिर प्लेसबो या फ्लुओक्सेटीन के साथ इलाज के लिए यादृच्छिक किया गया। इसके अलावा, जिन रोगियों ने शुरू में प्लेसीबो के प्रति सकारात्मक प्रतिक्रिया व्यक्त की थी, उन्होंने प्लेसीबो के निरंतर प्रशासन और फ्लुओक्सेटीन के प्रति समान प्रतिक्रिया व्यक्त की। उसी समय, जिन लोगों को सच्ची दवा मिली, उन्होंने प्लेसबो लेने पर अधिक दृढ़ता से प्रतिक्रिया दी।

यह पाया गया है कि प्लेसीबो प्रभाव तब भी हो सकता है जब मरीज़ को पता हो कि उन्हें चीनी की गोली दी गई है। जॉन्स हॉपकिन्स मेडिकल स्कूल में किए गए एक अध्ययन में, चिंता विकार के लिए बाह्य रोगी उपचार प्राप्त करने वाले 15 प्रतिभागियों को प्रति सप्ताह एक चीनी की गोली दी गई। साथ ही उन्हें खुलेआम बताया गया कि ये शुगर की गोलियाँ हैं और इनसे कई लोगों को मदद मिली है. इस समूह में से, 14 रोगियों ने बताया कि उनकी चिंता काफी कम हो गई है; 9 - परिणाम सीधे गोलियाँ लेने से संबंधित थे; 6 - यह संदेह था कि गोलियों में सक्रिय तत्व शामिल थे; 3 - साइड इफेक्ट की शिकायत: धुंधली दृष्टि और शुष्क मुंह (कुछ साइकोट्रोपिक दवाएं लेने पर ऐसे दुष्प्रभाव देखे जाते हैं)।

वैज्ञानिकों ने साबित कर दिया है कि प्लेसिबो का निरंतर एनाल्जेसिक प्रभाव होता है। दर्द से राहत में प्लेसबो की प्रभावशीलता का अध्ययन करने के लिए कई डबल-ब्लाइंड प्रयोग किए गए हैं। प्लेसिबो के साथ दर्द में कमी मॉर्फिन के साथ हासिल की गई तुलना में 55% थी।

सिडनी अध्ययन ने मधुमेह के रोगियों में ए-लिपोइक एसिड की प्रभावशीलता की जांच की। मरीज पूरे एक महीने तक अस्पताल में रहे, जिससे पोषण, दैनिक दिनचर्या, शारीरिक गतिविधि और ग्लूकोज कम करने वाली चिकित्सा को सामान्य करना संभव हो गया। सकारात्मक न्यूरोपैथिक लक्षणों को दवा की नैदानिक ​​प्रभावशीलता के लिए मुख्य मानदंड के रूप में चुना गया था क्योंकि वे मुख्य रूप से किसी व्यक्ति के जीवन की गुणवत्ता को बाधित करते हैं। यह ज्ञात है कि रोगियों की संवेदनाएँ प्लेसबो-निर्भर होती हैं, विशेष रूप से "शूटिंग" दर्द और जलन। 30% से अधिक रोगियों में प्लेसबो का उपयोग करने पर इन लक्षणों की गंभीरता में कमी देखी गई। यही कारण है कि अध्ययन में प्लेसबो प्रभाव को रन-इन अवधि की उपस्थिति और प्लेसबो प्राप्त करने वाले तुलनात्मक समूह की उपस्थिति से कम किया गया था। हालाँकि, व्यक्तिगत लक्षणों के लिए एक विशेष पैमाने (टीएसएस) पर स्कोर की गतिशीलता के विश्लेषण से पता चला कि "शूटिंग" दर्द, जलन और पेरेस्टेसिया के संबंध में, प्लेसबो प्रभाव निस्संदेह मौजूद था (रन-इन अवधि के बावजूद)। एकमात्र लक्षण जो वास्तव में प्लेसीबो के प्रति असंवेदनशील था वह सुन्नता की भावना थी। इस संबंध में, यह बेहद महत्वपूर्ण है कि सुधार दूसरे पैमाने (एनआईएसएलएल) का उपयोग करके प्राप्त किया गया था, जो प्लेसबो का उपयोग करते समय महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं दिखाता है। उपचार के बाद इस पैमाने पर अंकों की संख्या में कमी मुख्य रूप से सजगता के पुनरुद्धार या उपस्थिति के कारण हुई और, कुछ हद तक, विभिन्न तौर-तरीकों की संवेदनशीलता की स्थिति में सुधार के कारण हुई।

प्लेसीबो प्रभाव के तंत्र. कई विशेषज्ञों का मानना ​​है कि प्लेसिबो का रहस्य आत्म-सम्मोहन में छिपा है। हालाँकि, यह परिकल्पना प्लेसिबो प्रभाव की कई विषमताओं, जैसे इसकी भौगोलिक चयनात्मकता, की व्याख्या नहीं करती है। प्रयोगों से पता चला है कि विभिन्न भौगोलिक अक्षांशों पर सफल प्रदर्शन का प्रतिशत काफी भिन्न हो सकता है।

कुछ वैज्ञानिक प्लेसीबो प्रभाव को एक प्रकार के सम्मोहन के रूप में देखते हैं। यह सिद्ध हो चुका है कि प्लेसिबो प्रभाव सुझाव की तीव्रता के सीधे अनुपात में बढ़ता है। सुझाव का अर्थ ही है शब्दों के प्रभाव के आगे झुकना, उन्हें व्यवहार में उतारना और उन्हें जीवन में उतारना। किसी भी बीमारी के लिए सम्मोहन चिकित्सा की प्रभावशीलता को साइकोप्रोफिलैक्सिस की एक विधि के रूप में भी जाना जाता है।

यह सिद्ध हो चुका है कि प्लेसिबो प्रभाव की अभिव्यक्ति में अपेक्षा प्रभाव भी महत्वपूर्ण है। तीन अध्ययन समूहों में तीन उपचारों का अध्ययन किया गया: थोरैसेक्टोमी के बाद के दर्द के लिए अंतःशिरा मॉर्फिन, थोरैसेक्टोमी के बाद की चिंता के लिए अंतःशिरा डायजेपाम, और इडियोपैथिक पार्किंसंस रोग के लिए सबथैलेमिक न्यूक्लियस उत्तेजना। प्रत्येक समूह में, कुछ रोगियों को उपचार के बारे में सूचित किया गया और अन्य को नहीं। सभी समूहों में, जब मरीज प्रक्रिया के लिए इंतजार कर रहे थे तो उपचार की प्रभावशीलता अधिक थी।

मरीजों की "उम्मीद" प्लेसीबो और सक्रिय पदार्थ के प्रभाव को प्रभावित करती है। अस्थमा के मरीज़ जो मानते थे कि निष्क्रिय पदार्थ ब्रोन्कोडायलेटर या ब्रोंकोकॉन्स्ट्रिक्टर था, उन्होंने तदनुसार प्रतिक्रिया दी। यह प्रदर्शित किया गया है कि रोगियों के लिए "प्रतीक्षा" कुछ औषधीय एजेंटों के प्रभाव को बदल देती है या विकृत भी कर देती है।

जेम्स फ़्रेज़र की द गोल्डन बॉफ़ और हैरी राइट की विटनेस टू विचक्राफ्ट आदिम जनजातियों में प्लेसीबो प्रभाव की मनोवैज्ञानिक शक्ति के कई उल्लेखनीय उदाहरण प्रदान करती है। “एक बार, उदाहरण के लिए, ऐसा हुआ कि न्यूजीलैंड के एक उच्च पद और महान पवित्र प्रमुख ने अपने भोजन के अवशेष सड़क के किनारे छोड़ दिए। उसके जाने के बाद, गुलाम, एक मोटा, भूखा आदमी, समय पर पहुंचा, बचा हुआ खाना देखा और बिना पूछे उसे खा लिया। इससे पहले कि वह अपना भोजन समाप्त करता, उसे भयभीत होकर सूचित किया गया कि जो भोजन उसने खाया था वह नेता का था। मैं उस अभागे अपराधी को अच्छी तरह जानता था। यात्री ने कहा, "वह अद्भुत साहस का आदमी था, जिसने अंतर-जनजातीय युद्धों में खुद को गौरवान्वित किया," लेकिन जैसे ही घातक खबर उसके कानों तक पहुंची, उसके पेट में असाधारण ऐंठन और ऐंठन होने लगी, जिससे उनकी मृत्यु तक नहीं रुका, जो सूर्यास्त के समय हुआ..."

प्लेसीबो प्रभाव के कार्यान्वयन में डॉक्टर का व्यक्तित्व, उसका अनुभव, योग्यता और रोगी के साथ सकारात्मक बातचीत करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। डॉक्टर से प्लेसिबो प्राप्त करने और यह विश्वास करने पर कि यह एक दवा है, रोगी को राहत का अनुभव होता है। लंबे समय तक एक ही दवा लेने पर एक प्रकार का वातानुकूलित प्रतिवर्त उत्पन्न होता है। जाहिर है, यही कारण है कि प्लेसीबो प्रभाव अधिक बार लंबे समय से चल रही बीमारियों, साथ ही चिंता की स्थिति और दर्द सिंड्रोम में पाया जाता है।

क्या मानसिक कारक अकेले प्लेसीबो प्रभाव निर्धारित करते हैं?

एक अध्ययन में तीन चिंता विकारों के उपचार में 70 रोगियों में प्लेसबो प्रभावों की तुलना की गई। तीन यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों में उपचार प्रतिक्रियाओं और उपचार से रोगी की अपेक्षाओं की जांच की गई। परिणामों में पाया गया कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले रोगियों ने सामान्यीकृत सामाजिक भय या आतंक विकार वाले रोगियों की तुलना में प्लेसबो के प्रति काफी कम प्रतिक्रिया व्यक्त की। इन निष्कर्षों को विभिन्न रोगी अपेक्षाओं द्वारा समझाया नहीं जा सकता है।

क्रोनिक डिप्रेशन से पीड़ित लोगों में प्लेसबो प्रभाव पर एक अध्ययन किया गया था। उनमें से 25 को 8 सप्ताह के लिए एंटीडिप्रेसेंट (फ्लुओक्सेटीन और वेनालाफैक्सिन) प्राप्त हुए, 26 को खाली गोलियाँ मिलीं। उपचार के परिणामों का मूल्यांकन रोगियों की स्थिति के साथ-साथ मस्तिष्क के विभिन्न हिस्सों की गतिविधि को दर्शाने वाले एन्सेफैलोग्राफिक अध्ययनों के परिणामों के आधार पर किया गया था। दवा प्राप्त करने वाले 13 रोगियों (52%) और प्लेसिबो समूह के 10 रोगियों (38%) में उल्लेखनीय सुधार देखा गया। यह प्रभाव मस्तिष्क गतिविधि में मौलिक रूप से भिन्न परिवर्तनों के साथ था। इस प्रकार, एंटीडिप्रेसेंट ने मुख्य रूप से मस्तिष्क के प्रीफ्रंटल क्षेत्र को सक्रिय किया, जो किसी व्यक्ति की भावनात्मक स्थिति के लिए जिम्मेदार है, और प्लेसबो का मस्तिष्क पर केवल एक सामान्य उत्तेजक प्रभाव था, यानी, यह अवसाद से इतनी राहत नहीं देता था जितना कि सामान्य वृद्धि में योगदान देता है। मानसिक गतिविधि में. अध्ययन का नेतृत्व करने वाले एड्रू लीचटर ने कहा, "कई वर्षों से, डॉक्टर जानते हैं कि दिखावटी उपचार से भी मरीज की स्थिति में सुधार होता है।" “हमारे परिणामों ने केवल इस धारणा की पुष्टि की कि इसके तंत्र में प्लेसीबो प्रभाव का पारंपरिक उपचार से कोई लेना-देना नहीं है। शायद हम इसे चिकित्सा के शास्त्रीय तरीकों के साथ जोड़कर, अपने स्वयं के उद्देश्यों के लिए उपयोग कर सकते हैं।

प्रकाशनों की एक श्रृंखला ने निष्कर्ष निकाला कि प्राकृतिक ओपिओइड (एंडोफिन्स) प्लेसबो-प्रेरित एनाल्जेसिया में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। ओपिओइड प्रतिपक्षी नालोक्सोन के प्रशासन से प्लेसबो-प्रेरित एनाल्जेसिया को आंशिक रूप से कम पाया गया है। मिशिगन विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं ने मस्तिष्क की एम-ओपियोइड प्रणाली की गतिविधि को मापा, जो शरीर की प्राकृतिक दर्द निवारक प्रणाली का हिस्सा है और एक तंत्रिका कोशिका से दूसरे तंत्रिका कोशिका तक दर्द संकेतों को प्रसारित करने में शामिल है। हमने 14 स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों की जांच की, जिन्हें जबड़े में सेलाइन इंजेक्शन दिया गया था। 20 मिनट तक, प्रतिभागियों को हर 15 सेकंड में यह रिकॉर्ड करना था कि दर्द कितना गंभीर था, इसे 100-बिंदु पैमाने पर रेटिंग दें। उन्होंने अपनी दर्द संवेदनाओं को रिकॉर्ड किया और फिर अपने अंक जोड़े। यादृच्छिक परीक्षणों में, कुछ स्वयंसेवकों ने दर्द निवारक (एनाल्जेसिक) दवाएं लीं, जबकि अन्य को प्लेसबो दिया गया। प्रयोग में भाग लेने वाले सभी प्रतिभागियों को दवा प्राप्त होने की उम्मीद थी, लेकिन उन्हें "डमी" प्राप्त हुई, जिससे शरीर की एंडोर्फिन प्रणाली की गतिविधि में वृद्धि हुई। चार लगातार मस्तिष्क क्षेत्रों में गतिविधि देखी गई, हालांकि, अन्य मस्तिष्क क्षेत्रों में गतिविधि भी स्वयंसेवकों के दर्द के विवरण के अनुरूप थी। उदाहरण के लिए, डॉर्सोलेटरल प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स में गतिविधि एक दवा के दर्द निवारक प्रभावों की अपेक्षाओं के साथ अच्छी तरह से संबंधित है। प्लेसीबो का उपयोग करने वाले विषयों में दर्द में कमी दर्ज की गई। पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी का उपयोग करके, यह दिखाया गया कि प्लेसीबो गोली लेने के बाद, एक व्यक्ति का मस्तिष्क अधिक प्राकृतिक ओपिओइड का उत्पादन करना शुरू कर देता है। लेखकों ने अनुमान लगाया कि मस्तिष्क की ओपिओइड प्रणाली प्लेसीबो प्रभाव के निर्माण में शामिल है: “ये डेटा इस विचार को गंभीर झटका देते हैं कि प्लेसीबो प्रभाव विशुद्ध रूप से मनोवैज्ञानिक है, भौतिक आधार से रहित है। हमने प्रत्यक्ष रूप से देखा कि कैसे मस्तिष्क के दर्द से संबंधित क्षेत्रों में एंडोर्फिन प्रणाली सक्रिय हो गई थी। इसी तरह की गतिविधि तब देखी गई जब स्वयंसेवक को बताया गया कि उसे दर्द की दवा मिली है।" हालाँकि, जिन लोगों ने वास्तविक दवाओं को प्लेसबो से बदल दिया, उनकी प्रतिक्रिया हमेशा एक जैसी नहीं थी। शोधकर्ताओं ने मरीजों को "कम प्रतिक्रियाशील" और "अत्यधिक प्रतिक्रियाशील" (जिनका दर्द 20% से अधिक कम हो गया था) में विभाजित किया। "यह अभी तक स्पष्ट नहीं है कि ऐसी अलग प्रतिक्रिया क्या निर्धारित करती है; यह आगे के शोध का विषय होगा, जिसके दौरान उम्र, लिंग और बीमारियों की उपस्थिति जैसे अन्य कारकों से जुड़े परिवर्तनों की पहचान करना आवश्यक होगा," वैज्ञानिक टिप्पणी। कुछ विशेषज्ञों के अनुसार, जो मरीज़ प्लेसबो पर प्रतिक्रिया करते हैं उनमें मस्तिष्क की जन्मजात गुणवत्ता होती है - स्व-नियमन, जो संभवतः अल्पकालिक होती है।

एक अन्य अध्ययन में, टेक्सास विश्वविद्यालय के शोधकर्ताओं ने उन पुरुषों में प्लेसबो प्रभाव के अस्तित्व का प्रदर्शन किया जो अवसाद से पीड़ित थे और 6 सप्ताह तक प्रोज़ैक या प्लेसबो लेते थे। रोगियों के मस्तिष्क के पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी स्कैन की तुलना करने पर, उन्होंने पाया कि दोनों समूहों में, सेरेब्रल कॉर्टेक्स - "सोच" भाग - में गतिविधि बढ़ गई, जबकि लिम्बिक भाग, जो भावनाओं को नियंत्रित करता है, में गतिविधि में कमी देखी गई। 15 लोगों ने न्यूरोलॉजिकल लक्षणों में सुधार का अनुभव किया, जिनमें से 8 ने प्लेसबो लिया। रोगियों के तुलनात्मक समूहों की प्रतिक्रियाओं में जो अंतर था वह यह था कि प्रोज़ैक लेने वालों के मस्तिष्क तंत्र और हिप्पोकैम्पस दोनों में परिवर्तन थे। लेखकों का सुझाव है कि ब्रेनस्टेम और हिप्पोकैम्पस चयापचय गतिविधि में कमी सकारात्मक कॉर्टिकल या लिम्बिक परिवर्तनों का समर्थन करती है, जो लंबे समय तक चलने वाले दवा प्रभावों को बढ़ावा देती है।

प्लेसिबो सेरेब्रल कॉर्टेक्स के कार्य को सक्रिय करता है, और यह बदले में, अंतःस्रावी तंत्र और अधिवृक्क हार्मोन के उत्पादन को उत्तेजित करता है, जिसमें तनाव-विरोधी और सूजन-रोधी प्रभाव होते हैं।

जैसा कि ज्ञात है, पार्किंसंस रोग रक्त में डोपामाइन के निम्न स्तर से जुड़ा हुआ है, और इसके उपचार के लिए दवाओं का उपयोग किया जाता है जो इस पदार्थ के उत्पादन को उत्तेजित करते हैं। हालाँकि, जब छह रोगियों को दवा के बजाय साधारण सेलाइन के इंजेक्शन मिलने शुरू हुए, तो उनके स्वास्थ्य में पहले की तरह सुधार जारी रहा। जैसा कि परीक्षणों से पता चला, प्रक्रिया के परिणामस्वरूप, इन रोगियों के रक्त में डोपामाइन का स्तर दोगुना से अधिक हो गया। बेशक, मरीज़ स्वयं इसके बारे में कुछ नहीं जानते थे और आदत से बाहर, उम्मीद करते थे कि नर्स द्वारा दिए गए इंजेक्शन से उन्हें राहत मिलेगी। ये अध्ययन ब्रिटिश कोलंबिया विश्वविद्यालय में प्रोफेसर जॉन स्टोइसल और उनके सहयोगियों द्वारा किए गए थे।

ब्रिटिश रेडियोलॉजिस्ट ने पार्किंसनिज़्म से पीड़ित रोगियों में डोपामाइन की रिहाई पर एपोमोर्फिन और प्लेसबो के प्रभाव का अध्ययन किया। यह पता चला कि खारा समाधान का प्रशासन दवा के प्रशासन के समान प्रभाव पैदा करता है। पॉज़िट्रॉन एमिशन टोमोग्राफी का उपयोग करके, यह पाया गया कि प्लेसीबो स्ट्रिएटम में डोपामाइन के जैवसंश्लेषण को उत्तेजित करता है। बीमारी के प्रकार की परवाह किए बिना, राहत की उम्मीद प्लेसीबो प्रभाव पैदा करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है। जैसे ही प्रत्याशा उत्पन्न होती है, मस्तिष्क अन्य तंत्रों को सक्रिय कर देता है जो रोग के स्रोत को लक्षित करते हैं। यह इस तथ्य की पुष्टि करता है कि रोगी उपचार की आशा को ठोस जैव रासायनिक प्रतिक्रियाओं में बदलने में सक्षम है।

प्लेसिबो थेरेपी. प्लेसीबो प्रभाव के शोधकर्ताओं ने काफी तर्कसंगत रूप से यह सवाल पूछा: यदि कुछ बीमारियों के लिए प्लेसीबो गोलियां वास्तविक दवा की तुलना में प्रभावशीलता में थोड़ी ही कम हैं, तो क्या इसका उपयोग करना बेहतर नहीं होगा? हालाँकि, क्या यह नैतिक है? ब्रिटिश मेडिकल जर्नल में प्रकाशित एक लेख कि इज़राइली डॉक्टर प्लेसबो का उपयोग करते हैं (और प्रभाव के बिना नहीं) मदद नहीं कर सकता लेकिन ध्यान आकर्षित कर सकता है। यह पता चला कि लगभग 60% डॉक्टर, रोगियों की "अनुचित" मांगों को पूरा करने के लिए, अपनी चिकित्सा पद्धति में ऐसे पदार्थों का उपयोग करते हैं जिनका सामान्य अर्थों में किसी दवा से कोई लेना-देना नहीं है। इसलिए, आप प्लेसबो का सहारा ले सकते हैं ताकि "मदद से इनकार न करें" और किसी अनावश्यक दवा से नुकसान न हो। वे नैदानिक ​​प्रयोजनों के लिए प्लेसिबो का उपयोग करते हैं: "यह मदद करेगा" - इसका मतलब है कि बीमारी काल्पनिक है।

प्रकाशित शोध परिणाम प्लेसबो का उपयोग करके इलाज की एक उच्च घटना का संकेत देते हैं: सिरदर्द - 62%, सर्दी - 45%, गठिया - 49%, मोशन सिकनेस - 58%, आंतों के विकार - 58% मामले। हालाँकि, इलाज की दर भी कम थी: नींद संबंधी विकार - 7% मामले, ब्रोन्कियल अस्थमा - 5%, मिर्गी - 0%, मानसिक विकार - 0%। यह इंगित करता है कि दवाओं के उपचार गुण वास्तव में आमतौर पर मानी जाने वाली तुलना में बहुत कम हैं, क्योंकि उनका परीक्षण करते समय प्लेसीबो प्रभाव को ध्यान में नहीं रखा गया था।

पिछले 10-20 वर्षों में प्लेसबो में रुचि काफी बढ़ी है। कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय में किए गए अध्ययनों से विशेष रूप से खुलासा हुआ, जिसमें प्लेसबो पर बड़ी मात्रा में शोधपत्र शामिल थे। इन परीक्षणों से पता चला कि प्लेसिबो एक दवा की तरह काम कर सकता है (कभी-कभी शक्तिशाली भी) और शरीर की प्रतिक्रियाओं में बदलाव का कारण भी बन सकता है।

प्लेसिबो प्रभाव मानसिक और मनोदैहिक रोगों के उपचार में एक विशेष स्थान रखता है।

मनोदैहिक रोगों की घटना का कोई एक सिद्धांत नहीं है। इस प्रकार की बीमारियाँ तनाव के विनाशकारी प्रभावों का परिणाम मानी जाती हैं। साथ ही, तनावपूर्ण स्थिति दीर्घकालिक स्मृति में स्थिर हो जाती है, अर्थात वह वर्षों बाद स्वयं को याद दिलाने में सक्षम होती है। वैज्ञानिकों का मानना ​​है कि सामान्य चिकित्सा पद्धति में मनोदैहिक विकारों की आवृत्ति 60% तक है।

18वीं शताब्दी में, चुंबकत्व के साथ अपने चिकित्सा प्रयोगों के दौरान, एंटोन मेस्मर ने देखा कि अक्सर रोगियों की राहत और रिकवरी उनके द्वारा इलाज के लिए इस्तेमाल किए गए चुंबकों के स्पर्श के बिना होती थी (एक बार वह उन्हें घर पर ही भूल गए थे)।

एक डॉक्टर एक मरीज पर जो प्रभाव डालता है उसका महत्व इतिहास से, जी.ए. के अनुभव से सर्वविदित है। ज़खारिन (1829-1897)। इस प्रख्यात चिकित्सक ने धनी रोगियों के साथ परामर्श के दौरान निम्नलिखित सेटिंग का उपयोग किया। परीक्षा के बाद, प्रोफेसर ने एक विशेष अंधेरे कमरे में अकेले निदान और उपचार पर विचार किया। इस समय घर में पूर्ण मौन की आवश्यकता थी। इस तरह के परामर्श से, रोगी और उसके रिश्तेदारों पर बने प्रभाव का उपचार के परिणामों पर अनुकूल प्रभाव पड़ा और डॉक्टर को आश्चर्यजनक सफलता प्राप्त करने में मदद मिली।

1807 में, अमेरिकी राष्ट्रपति थॉमस जेफरसन ने अपनी डायरी में लिखा कि कैसे सबसे सफल डॉक्टरों में से एक ने स्वीकार किया कि अपने अभ्यास में "उन्होंने अन्य उपचारों की तुलना में अधिक ब्रेड बॉल्स, टिंटेड पानी की बूंदें और राख पाउडर का उपयोग किया।" डॉक्टर की बिल्कुल भी निंदा किए बिना, राष्ट्रपति ने इस प्रथा को "अच्छा झूठ" कहा।

मैं 19वीं सदी के प्रसिद्ध चिकित्सक एम.वाई.ए. को याद करना चाहूंगा। मुद्रोवा, जिन्होंने "गोल्डन", "सिल्वर", "सिंपल" नामों के साथ "विशेष" पाउडर से इलाज किया। नाम उस कागज के रंग से मेल खाते थे जिसमें उत्पाद लपेटा गया था। इन चूर्णों का चमत्कारी प्रभाव था और इनसे कई बीमारियाँ ठीक हो गईं। डॉक्टर की मृत्यु के बाद, यह पता चला कि उनकी संरचना में अच्छी तरह से जमीन चाक शामिल थी। जिस प्रशंसा और ख़ुशी के साथ मरीज़ों ने इन "दवाओं" को लिया, वह दवाइयों से भी अधिक उपयोगी थी। प्लेसिबो थेरेपी के एक महान चिकित्सक ने लिखा: "डॉक्टर की कला एक "आध्यात्मिक" दवा बनाने में निहित है जो क्रोधित को सांत्वना देगी, अधीर को शांत करेगी, उन्मत्त को रोकेगी, ढीठ को डराएगी, डरपोक को साहसी बनाएगी, छुपे हुए को स्पष्ट करेगी, भरोसेमंद बनाएगी हताश।”

चिकित्सक पर भरोसा प्लेसीबो के प्रभाव का एक अनिवार्य घटक है। जब कोई मरीज़ किसी चीज़ से डरता है या कोई चीज़ दर्द करती है, तो उसकी इंद्रियाँ तेज़ हो जाती हैं। इस बीच, उन डॉक्टरों के बीच बहस जारी है जो मरीज को धोखा देना अनैतिक मानते हैं, और उन लोगों के बीच जो प्लेटो पर भरोसा करते हैं, जिनके अनुसार "झूठ देवताओं को लाभ नहीं पहुंचाता है, लेकिन लोगों के लिए दवा के रूप में उपयोगी है।" यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि प्लेसबो-प्रकार के प्रभावों का सहारा लेने पर एक आम आदमी भी उपचारक के रूप में कार्य कर सकता है।

एक सफेद झूठ, प्लेसीबो प्रभाव "शैमैनिक मेडिसिन" का आधार है - चिकित्सा पद्धति में प्लेसीबो के उपयोग के विरोधियों का यही कहना है। प्लेसीबो थेरेपी के समर्थक भी कम स्पष्ट नहीं हैं: कई बीमारियों के लिए, एक "डमी" सफलतापूर्वक दवाओं की जगह ले सकती है, और अगर हम नई दवाओं की बढ़ती उच्च लागत को ध्यान में रखते हैं, तो एक प्लेसबो आर्थिक रूप से फायदेमंद है। हालाँकि, एक बीच का रास्ता है; इस स्थिति के अनुयायियों का मानना ​​है कि प्लेसिबो चिकित्सा का एक दिलचस्प क्षेत्र है जिस पर ध्यान और अध्ययन की आवश्यकता है।

प्लेसीबो प्रभाव पर महत्वपूर्ण दृष्टिकोण। कुछ लेखकों ने प्लेसिबो प्रभाव के अस्तित्व के बारे में संदेह व्यक्त किया है। इस विषय पर कई बार चर्चा हो चुकी है जो आज भी जारी है।

कोपेनहेगन विश्वविद्यालय और इंटरनेशनल मेडिकल सेंटर के शोधकर्ताओं, जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों की गुणवत्ता का आकलन करने में माहिर हैं, ने 114 प्रकाशित अध्ययनों के परिणामों का विश्लेषण किया, जिसमें उच्च रक्तचाप, अस्थमा, दर्द, अवसाद, सिज़ोफ्रेनिया और 40 विभिन्न बीमारियों से पीड़ित 7,500 मरीज़ शामिल थे। मिर्गी. उन्होंने निष्कर्ष निकाला कि प्लेसीबो का माध्यमिक प्रशासन में कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था और बीमारी के दीर्घकालिक उपचार में थोड़ा व्यक्तिपरक लाभ हो सकता है। वैज्ञानिकों को आम तौर पर स्वीकृत विचार का समर्थन करने के लिए उचित सबूत नहीं मिले हैं कि, औसतन हर तीसरे रोगी की स्थिति जिसे छद्म दवाएं दी जाती हैं, उन्हें लेने के बाद सुधार होता है। शोधकर्ताओं को इसमें दिलचस्पी हो गई कि यह आंकड़ा कहां से आया, और यह पता चला कि जिन सभी लेखों में यह दिखाई दिया, उनके लेखकों ने जी. बीचर के काम का उल्लेख किया। इस कार्य के डेटा का विश्लेषण करने के बाद, उन्हें कई कमियाँ मिलीं। सबसे पहले, जिन विकारों के लिए प्लेसीबो प्रभाव की पुष्टि शोध परिणामों से की गई थी, वे केवल विभिन्न प्रकार के दर्द सिंड्रोम (सर्जरी के बाद, सिरदर्द, एनजाइना और ऑस्टियोआर्थराइटिस) तक सीमित थे। केवल एक अध्ययन में खांसी, सर्दी, मोशन सिकनेस और चिंता के लिए प्लेसबो की प्रभावशीलता का समर्थन मिला। दूसरे, वर्णित अधिकांश परीक्षणों में, कोई भी नियंत्रण समूह ऐसा नहीं था जिसे कोई उपचार नहीं मिला। इसलिए, इन परिणामों से प्लेसीबो प्रभाव की उपस्थिति का निश्चितता के साथ आकलन नहीं किया जा सकता है। इसके अलावा, एक अध्ययन में, कुछ रोगियों को उपचार नहीं मिला, और उनके और प्लेसीबो समूह के बीच कोई अंतर नहीं था।

वैज्ञानिकों का मानना ​​है कि इस गलत धारणा का कारण सांख्यिकीय आंकड़ों की गलत व्याख्या है। सच तो यह है कि कई बीमारियों में मरीजों की हालत खुद-ब-खुद सुधर जाती है या बिगड़ जाती है और इन उतार-चढ़ावों को गलती से प्लेसीबो के प्रभाव के कारण मान लिया जाता है। प्लेसिबो से सफलता रोग के प्राकृतिक (सकारात्मक) पाठ्यक्रम के साथ मेल खा सकती है। यह तथ्य, जो अतीत के डॉक्टरों को अच्छी तरह से ज्ञात था, आधुनिक नैदानिक ​​​​अभ्यास में लगभग भुला दिया गया है।

यह ज्ञात है कि कई बीमारियों में रोगियों की स्थिति नीरस रूप से नहीं बदलती है, बल्कि बदलती रहती है, और गिरावट की अवधि को सुधार की अवधि से बदल दिया जाता है। बीमारी के दौरान होने वाली ये प्राकृतिक विविधताएं ही हैं जिन्हें गलती से प्लेसीबो प्रभाव समझ लिया जाता है। हिप्पोक्रेट्स ने इसके बारे में लिखा: “यह रोग वर्ष के समय के अनुसार और इसकी अवधि की वापसी के अनुसार, पैरॉक्सिज्म और स्थितियों को प्रकट करता है, एक दूसरे की तुलना में, वे दैनिक, या हर दूसरे दिन, या लंबे समय के बाद होते हैं। ”

जिन अध्ययनों में उपचार के परिणामों की तुलना न केवल प्लेसीबो के प्रभाव से की गई, बल्कि बिना किसी उपचार के परिणामों के साथ भी की गई, उन्होंने दिखाया कि प्लेसीबो और डॉक्टरों द्वारा पूर्ण निष्क्रियता का अक्सर रोगियों की स्थिति पर लगभग समान प्रभाव पड़ता है।

ह्यूस्टन कैंसर सेंटर के चिकित्सा सांख्यिकीविदों ने कोपेनहेगन शोधकर्ताओं का समर्थन किया क्योंकि यह लंबे समय से एक सांख्यिकीय अवलोकन रहा है कि एक मरीज जो एक दिन भयानक महसूस करता है वह अगले दिन लगभग हमेशा बेहतर महसूस करेगा, चाहे डॉक्टर कुछ भी करें। वर्जीनिया विश्वविद्यालय में सेंटर फॉर बायोमेडिकल एथिक्स के वैज्ञानिक भी प्लेसबो प्रभाव को एक चिकित्सा किंवदंती मानते हुए डेनिश अध्ययन के परिणामों से सहमत हैं।

साथ ही, अन्य चिकित्सा सांख्यिकीविदों को यह काम बहुत विश्वसनीय नहीं लगता, क्योंकि डेन द्वारा उपयोग की जाने वाली मेटा-विश्लेषण की सांख्यिकीय पद्धति गलत परिणाम दे सकती है। प्लेसीबो प्रभावशीलता को मात्रात्मक रूप से कम करके आंका गया हो सकता है, लेकिन कई मामलों में यह अभी भी काफी महत्वपूर्ण था। डी. इवांस कहते हैं कि यदि उन्होंने डेटा का सावधानीपूर्वक विश्लेषण किया होता, तो उन्होंने पाया होता कि प्लेसीबो प्रभाव केवल उन अध्ययनों में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं था जो बाइनरी स्केल (सकारात्मक या नकारात्मक प्रभाव की उपस्थिति) का उपयोग करते थे। इसके विपरीत, उन अध्ययनों में जिनमें प्लेसिबो का उपयोग करते समय निरंतर पैमाने का उपयोग किया गया था, एक महत्वपूर्ण सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सकारात्मक प्रभाव नोट किया गया था। उल्लिखित परीक्षण में अध्ययन की गई स्थितियों की सीमा बहुत व्यापक थी - उनकी संख्या चार दर्जन थी। यह विशेष रूप से महत्वपूर्ण है कि प्लेसबो अलग-अलग बीमारियों के लिए अलग-अलग तरीके से कार्य करता है, यानी, वे रामबाण या सार्वभौमिक इलाज नहीं हैं।

कोपेनहेगन शोधकर्ताओं ने स्वीकार किया कि कुछ मामलों में उन्होंने एक कमजोर प्लेसिबो प्रभाव भी देखा, जो विशेष रूप से रोगियों के दर्द के व्यक्तिपरक निर्णयों में प्रकट हुआ, लेकिन इसे महत्वहीन और लगभग अगोचर माना। सबसे अधिक संभावना है, ये व्यक्तिपरक ग़लतफ़हमियाँ हैं: कुछ मरीज़ साक्षात्कार लेने वाले डॉक्टर को सहज रूप से उत्तर देना चाहते हैं कि वे बेहतर महसूस कर रहे हैं। इस बीच, वैज्ञानिक (साक्ष्य-आधारित) चिकित्सा के दृष्टिकोण से, यह पता लगाना तर्कसंगत होगा कि क्या प्लेसबो वास्तव में किसी भी बीमारी के दौरान कोई महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण बनता है, और इसके आधार पर प्लेसबो के उपयोग के प्रति दृष्टिकोण बनाना तर्कसंगत होगा वैज्ञानिक डेटा. इस तरह का अध्ययन करना काफी कठिन है, क्योंकि प्लेसीबो प्रशासन को चिकित्सा कर्मियों के साथ होने वाले कार्यों से अलग करना मुश्किल है। इसलिए, प्लेसीबो प्रभाव की पहचान आमतौर पर उपचार के प्रावधान से जुड़ी स्थितियों के पूरे सेट से की जाती है।

यह सुझाव दिया गया है कि प्लेसीबो प्रभाव पारंपरिक चिकित्सा से भी होता है। इस प्रकार, फार्माकोथेरेपी प्राप्त करने वाले अवसाद के रोगियों की स्थिति में समय के साथ उन लोगों की तुलना में 33% सुधार हुआ जिन्हें प्लेसबो निर्धारित किया गया था। साथ ही, जिन लोगों ने प्लेसबो लिया, उनके उपचार में उन रोगियों की तुलना में 200% सुधार हुआ जो प्रतीक्षा सूची में थे और उन्हें कोई उपचार नहीं मिला। लेखकों के अनुमान के अनुसार, एंटीडिप्रेसेंट का लगभग 25% प्रभाव सहज छूट के कारण होता है, 50% प्लेसीबो प्रभाव के कारण होता है, और केवल 25% दवाओं की औषधीय कार्रवाई के कारण होता है। हालाँकि, यदि अतिरिक्त 25%, जो अवसादरोधी दवाओं का वास्तविक प्रभाव देता है, इस तथ्य की ओर ले जाता है कि रोगियों की स्थिति औसत से नहीं, बल्कि कार्यात्मक विकारों की नगण्य गंभीरता से विशेषता होने लगती है, तो फार्माकोथेरेपी का प्रभाव बहुत होता है महत्वपूर्ण।

कार्यात्मक विकृति वाले लोगों में तथाकथित सकारात्मक और नकारात्मक परामर्श के महत्व पर एक अध्ययन किया गया था। पहले मामले में, रोगी को सूचित किया गया कि उसे कोई गंभीर बीमारी नहीं है और वह निकट भविष्य में बेहतर हो जाएगा; दूसरे में, रोग की प्रकृति पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है। दोनों समूहों में, कुछ रोगियों को प्लेसबो निर्धारित किया गया था, जबकि अन्य को दवाएँ लेने की अनुशंसा नहीं की गई थी। पहले समूह में पुनर्प्राप्ति काफी अधिक बार और तेजी से हुई; दोनों समूहों में, प्लेसबो प्राप्त करने वाले और कोई दवा नहीं लेने वाले प्रतिभागियों के बीच उपचार प्रभाव में कोई अंतर नहीं था। इससे यह पता चलता है कि रोजमर्रा के अभ्यास में प्लेसीबो प्रभाव काफी आम है और काफी हद तक डॉक्टर के व्यक्तित्व पर निर्भर करता है।

इस बीच, ये डेटा प्लेसीबो विरोधियों के लिए बहुत आश्वस्त नहीं हैं। इस प्रकार, हार्वर्ड विश्वविद्यालय के एक प्रोफेसर टेड कैप्चुक, जिन्होंने प्लेसबो का उपयोग करके कई नैदानिक ​​​​अध्ययनों में भाग लिया है, कहते हैं: "हालांकि निष्क्रिय गोलियों ने दर्द से राहत देने में बहुत कम प्रभावशीलता दिखाई है, मुझे नैदानिक ​​​​परीक्षणों के बाहर उनके उपयोग का कोई औचित्य नहीं दिखता है।" वह इस बात पर जोर देते हैं कि भविष्य के अध्ययनों में प्लेसबो प्रभाव की तुलना न केवल वास्तविक दवाओं के प्रभाव से की जानी चाहिए, बल्कि बिना किसी उपचार के भी की जानी चाहिए।

चिकित्सीय प्रभाव की नकल, एक "डमी" का क्या प्रभाव पड़ता है, यह आज व्यावहारिक रूप से अज्ञात है, क्योंकि बहुत कम अध्ययन किए गए हैं जो प्लेसबो लेने वालों और उन लोगों की स्थिति की तुलना करेंगे जिन्हें निदान और अवलोकन के अलावा कुछ भी नहीं मिलता है। इसके अलावा, आधुनिक परिस्थितियों में हस्तक्षेप के बिना रोग के प्राकृतिक पाठ्यक्रम का अध्ययन करना असंभव है, क्योंकि एक भी नैतिक समिति इस तरह के अध्ययन करने के लिए सहमत नहीं होगी।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्लेसबो। 19वीं शताब्दी में, चिकित्सा में प्रचलित प्रथा पैथोफिजियोलॉजिकल सिद्धांतों और डॉक्टर की "धारणा" के आधार पर उपचार की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना था कि दवा या उपचार रोगी की मदद कर रहा था। पिछली सदी के 30 के दशक में ही, ब्रैडफोर्ड हिल ने परीक्षण दवा की प्रभावशीलता का निर्धारण करते समय मुख्य समूह और नियंत्रण (तुलना) समूह दोनों में रोगियों के यादृच्छिक चयन की शुरुआत की थी। 1962 में अपनाया गया अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) का निर्णायक निर्णय था कि नई दवाओं को व्यापक रूप से उपयोग करने से पहले नैदानिक ​​​​परीक्षणों के अधीन किया जाना चाहिए। प्रभावशीलता के साक्ष्य बाद में यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के माध्यम से प्राप्त किए गए, और प्लेसबो नियंत्रण नैदानिक ​​​​दवा परीक्षणों के लिए स्वर्ण मानक बन गया।

हाल के दशकों में, साक्ष्य-आधारित निर्णय-निर्माण, जो नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के साथ व्यक्तिगत अनुभव को एकीकृत करता है, नैदानिक ​​​​अभ्यास में व्यापक रूप से स्वीकार किया गया है। साक्ष्य-आधारित दवा के तेजी से विकास ने डॉक्टरों को "प्लेसीबो" शब्द से भी परिचित कराया, जिसका उपयोग नैदानिक ​​​​दवा परीक्षणों में अपरिहार्य सबूत के रूप में किया जाता है कि जिस दवा का परीक्षण किया जा रहा है वह "डमी" से बेहतर है।

नई दवाओं के नैदानिक ​​​​परीक्षण आमतौर पर रोगियों के दो समूहों की तुलना करते हैं जिनमें बीमारी का प्राकृतिक इतिहास और चिकित्सा के गैर-विशिष्ट प्रभाव लगभग बराबर होंगे। जब एक समूह को सक्रिय उपचार और दूसरे को प्लेसिबो सौंपा जाता है, तो अंतर को उपचार के विशिष्ट प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। पिछले 40 वर्षों में, इस पद्धति का उपयोग करके कई दवाओं की प्रभावशीलता का आकलन करने में उच्च परिणाम प्राप्त किए गए हैं।

1970 के बाद से, नई दवाओं की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करने, स्थापित दवाओं की प्रभावशीलता का परीक्षण करने और समान दवाओं की तुलना करने के लिए प्लेसबो और डबल-ब्लाइंड अध्ययन अनिवार्य कर दिया गया है। एक खुली विधि है, जब उपचार या परीक्षण में भाग लेने वाले सभी प्रतिभागियों को दवा के बारे में पता होता है, और एक अंधी विधि होती है, जब रोगी को नहीं पता होता है कि वह कौन सी दवा ले रहा है। डबल-ब्लाइंड विधि में, परीक्षण दवा की तुलना उसके प्लेसीबो समकक्ष से की जाती है, लेकिन न तो विषयों और न ही प्रयोगकर्ताओं को पता होता है कि प्रोटोकॉल अध्ययन के लिए कौन सी दवा का उपयोग किया जा रहा है। मरीजों को इसके बारे में पता नहीं होना चाहिए, क्योंकि उनकी अपेक्षाएं उपचार के परिणामों को प्रभावित करती हैं; डॉक्टर - क्योंकि वे अनजाने में उन विषयों की भलाई को प्रभावित कर सकते हैं जो डॉक्टर के व्यवहार में मामूली बदलाव का पता लगाते हैं। केवल किसी तीसरे पक्ष के पास ही पूरी जानकारी होती है. डबल-ब्लाइंड विधि उपचार के परिणामों पर पूर्वाग्रह के प्रभाव को समाप्त कर देती है, क्योंकि डॉक्टर रोगी पर मनोवैज्ञानिक प्रभाव नहीं डाल सकता है और चिकित्सा के प्रभाव का आकलन करने के लिए पर्याप्त रूप से उद्देश्यपूर्ण नहीं है। किसी औषधीय पदार्थ के प्रभाव को वैज्ञानिक रूप से सिद्ध माना जाता है यदि अध्ययन की जा रही दवा के मापा प्रभाव और उसके दोगुने के बीच का अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण मूल्य तक पहुंच जाता है। एक विज्ञान के रूप में चिकित्सा धीरे-धीरे एक कला के रूप में चिकित्सा का स्थान ले रही है। इसीलिए उपचार का उपयोग करना आवश्यक है, जिसकी प्रभावशीलता वस्तुनिष्ठ डेटा द्वारा सिद्ध हो चुकी है।

हालाँकि, किसी नई दवा के लाभ को साबित करने के लिए प्लेसीबो तुलना का उपयोग करने की अपनी चुनौतियाँ होती हैं। उदाहरण के लिए, क्या तीव्र और गंभीर स्थितियों (एनाफिलेक्टिक शॉक, कीटोएसिडोटिक कोमा) या कैंसर के इलाज के लिए किसी दवा का परीक्षण करते समय प्लेसबो का उपयोग किया जा सकता है? क्या कैंसर रोगियों के एक समूह को प्लेसबो और दूसरे को नई, स्पष्ट रूप से प्रभावी दवा लिखना नैतिक है? इसके आधार पर, यूरोपीय देशों की नैतिक समितियाँ नैदानिक ​​​​परीक्षणों के डिजाइन में बहुत सख्त हैं, और मांग करती हैं कि प्लेसबो के उपयोग को त्रुटिहीन रूप से उचित ठहराया जाए। इस प्रकार, हेलसिंकी की घोषणा के अनुसार, किसी भी चिकित्सा अध्ययन (नैदानिक ​​​​परीक्षणों सहित) में, सभी रोगियों, विशेष रूप से नियंत्रण समूह में शामिल लोगों की उचित जांच की जानी चाहिए और उचित उपचार प्राप्त किया जाना चाहिए। कुछ रोग स्थितियों में प्लेसबो का उपयोग करने से इनकार करना, जब रोगियों (नियंत्रण समूह से) को उपचार के बिना नहीं छोड़ा जा सकता है, को नैतिक दृष्टि से पूरी तरह से उचित माना जाना चाहिए। यदि किसी दवा की प्रभावशीलता पहले ही स्थापित हो चुकी है, तो प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण आयोजित नहीं किया जाना चाहिए, भले ही लाइसेंसिंग अधिकारियों द्वारा आवश्यक हो।

जीसीपी (गुड क्लिनिकल प्रैक्टिस) क्लिनिकल परीक्षणों के संचालन के लिए आधुनिक आवश्यकताओं में नैतिक मानकों का अनिवार्य अनुपालन शामिल है, जिसमें परीक्षण करने के लिए नैतिक समिति के निर्णय के अलावा, रोगी की सूचित सहमति भी शामिल है। हालाँकि, बाद वाला, जैसा कि कुछ अध्ययनों से पता चलता है, परीक्षण के परिणाम को प्रभावित कर सकता है। यदि प्लेसीबो देने के बाद स्थिति बिगड़ती दिखाई देती है, तो रोगी को अध्ययन से हटा दिया जाना चाहिए या उसी परीक्षण के भीतर सक्रिय उपचार में स्थानांतरित कर दिया जाना चाहिए। इस बात के पुख्ता तर्क हैं कि कई मामलों में नैदानिक ​​​​परीक्षण प्रतिभागियों को पता है कि उन्हें "डमी" निर्धारित किया जा रहा है। वे दुष्प्रभावों की अनुपस्थिति के आधार पर समान निष्कर्ष निकालते हैं। इस प्रकार, एक नैदानिक ​​​​अध्ययन में दो एंटीडिप्रेसेंट और एक प्लेसबो के परिणामों की तुलना की गई, 78% रोगियों और 87% डॉक्टरों ने सही ढंग से पहचान की कि किसने दवाएं लीं और किसने उनकी नकल ली। एक अन्य अध्ययन में पाया गया कि 26 में से 23 अध्ययनों में, सक्रिय और निष्क्रिय दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों की पहचान यादृच्छिक अनुमान लगाने की तुलना में अधिक सटीक थी।

दवा लेते समय वास्तविक औषधीय प्रभाव और प्लेसिबो प्रभाव के बीच अंतर करने के लिए, दो के बजाय चार समानांतर समूहों का उपयोग करने का प्रस्ताव है। एक दवा, एक निष्क्रिय दवा, और बिल्कुल भी इलाज नहीं लेने वालों के अलावा, एक "सक्रिय प्लेसिबो" समूह बनाया जा सकता है। इस मामले में, रोगी को अध्ययन दवा भी नहीं मिलती है, बल्कि वह ऐसी दवा लेता है जो उसके दुष्प्रभावों की नकल करती है। उदाहरण के लिए, अवसादरोधी दवाओं का परीक्षण करते समय एट्रोपिन का उपयोग किया जा सकता है। इस मामले में, विषयों को सबसे आम दुष्प्रभावों में से एक का अनुभव होगा - शुष्क मुंह, और उन्हें लगेगा कि उन्हें एक विशिष्ट उपचार प्राप्त हो रहा है।

निष्कर्ष

अनुनय की शक्ति का चिकित्सा पद्धति में सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। डॉक्टर प्लेसबो के रूप में विश्वास लिखते हैं। प्लेसिबो को अक्सर "एक निष्क्रिय पदार्थ के रूप में परिभाषित किया जाता है जो रोगी की अपेक्षाओं के कारण कार्य करता है और उन स्थितियों पर सीधे कार्य करने में असमर्थ होता है जिन्हें बदलने के लिए निर्धारित किया गया है।" लेकिन प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष प्रभावों को अलग करना मुश्किल है, और प्लेसीबो स्वयं एक पदार्थ, एक प्रक्रिया या मौखिक अभिव्यक्ति हो सकता है। बस मरीज के विश्वास को संगठित करने की उसकी क्षमता और इस प्रकार उसकी प्रतिरक्षा प्रणाली की आवश्यकता होती है।

प्लेसिबो एक खाली नुस्खा है जिसमें हम अपनी मान्यताओं और अपेक्षाओं को लिखते हैं, एक खाली स्वास्थ्य जांच। यह एक निष्क्रिय गोली हो सकती है. यह एक डॉक्टर की नियुक्ति हो सकती है. यह एक मजबूत दवा हो सकती है जिसका उस बीमारी पर कोई सीधा प्रभाव नहीं पड़ता जिसके लिए इसे निर्धारित किया गया है। प्लेसिबो प्रभाव उपचार के बारे में हमारी मान्यताओं को सीधे और कभी-कभी आश्चर्यजनक तरीकों से भौतिक वास्तविकता में बदल देता है। यह स्वास्थ्य को बहाल करने की हमारी प्राकृतिक क्षमता को प्रदर्शित करता है। यह इस विचार के स्पष्ट विरोधाभास में है कि रोग केवल शरीर में केंद्रित होता है।

हालाँकि प्लेसबो बड़ी संख्या में मामलों में प्रभावी प्रतीत होता है, लेकिन चिकित्सा प्रशिक्षण और पाठ्यपुस्तकों पर बहुत कम ध्यान दिया जाता है। इसे चिकित्सा के क्षेत्र में एक विचित्र विचित्रता के रूप में माना जाता है, जबकि वास्तव में प्लेसिबो इसके ठीक केंद्र में है।

प्लेसीबो प्रभाव सिर्फ रिकवरी को बढ़ावा देने से कहीं अधिक करता है। यह हमारी अपेक्षाओं, आशाओं और भय पर निर्भर करता है, और कभी-कभी हम स्वयं को वही बनाते हुए पाते हैं जिससे हमें भय लगता है। जब कोई प्लेसिबो अवांछित दुष्प्रभाव पैदा करता है, तो उन्हें "नोसेबो" कहा जाता है, जिसका अर्थ है "मुझे कोई आनंद नहीं मिलेगा।"

दवा कंपनियाँ अपने उत्पाद की उप-विधियों पर उतना ही ध्यान देती हैं जितना वे रासायनिक संरचना पर देती हैं। कई अध्ययनों से पता चला है कि गोलियों का आकार, आकार और रंग लोगों को कुछ निश्चित परिणामों की उम्मीद करने के लिए प्रेरित करते हैं।

प्लेसबो को लेकर डॉक्टर अक्सर दुविधा में रहते हैं। वे यह विश्वास करके खुद को एक गतिरोध में धकेल देते हैं कि रिकवरी केवल दवाओं या सर्जरी के माध्यम से होती है जो सीधे शरीर को प्रभावित करती है। वे जानते हैं कि चीनी की गोली का बीमारी पर कोई सीधा प्रभाव नहीं पड़ता है, इसलिए जब वे प्लेसीबो की सलाह देते हैं तो परिणाम के बारे में आश्वस्त रहना उनके लिए मुश्किल होता है। इसके अलावा, वे आश्वस्त हैं कि एक प्लेसबो किसी भी तरह से अद्भुत और अस्पष्ट तरीके से वसूली का कारण बन सकता है, लेकिन ऐसा होने के लिए, उन्हें यह दावा करके रोगी को गुमराह करना होगा कि यह एक शक्तिशाली दवा है।

यह एक स्पष्ट विरोधाभास है. प्लेसिबो का प्रभाव ठीक होने की क्षमता में निहित है जो हम सभी के पास है। प्लेसिबो सिर्फ एक बहाना है जिसका हमें इस क्षमता का लाभ उठाने के लिए सहारा लेना पड़ता है। किसी भी सफल उपचार के लिए स्वयं-उपचार की हमारी अपनी शक्ति का उपयोग करना आवश्यक है।

दुर्लभ मामलों को छोड़कर, डॉक्टरों के पास हमेशा यह विकल्प होता है कि वे मरीज को किस प्रकार का उपचार बताएं। कई अलग-अलग उपचार हैं, लेकिन उनमें से कोई भी, जिसमें प्लेसबो भी शामिल है, हमेशा के लिए काम नहीं करता है। हमारा विश्वास उपचार में मदद कर सकता है, उसे रद्द कर सकता है या उल्टा कर सकता है। यह महत्वपूर्ण है कि डॉक्टर प्रस्तावित पाठ्यक्रम में पूरी तरह आश्वस्त हो। जब डॉक्टर और रोगी दोनों को विश्वास हो जाता है कि चुनी गई विधि प्रभावी होने की संभावना है, तो रोगी 70% समय में ठीक हो जाते हैं, भले ही दवा प्लेसबो ही क्यों न हो। आत्मविश्वास ठीक हो जाता है.

सबसे सफल उपचारों के चार पहलू होते हैं:

डॉक्टर का विश्वास (अनुरूपता);

रोगी का आत्मविश्वास;

डॉक्टर और मरीज़ के बीच तालमेल;

उपचार का प्रत्यक्ष शारीरिक प्रभाव.

केवल उत्तरार्द्ध अपने आप में पर्याप्त नहीं हो जाता।

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समय रेखा

स्वास्थ्य और विश्वास

प्रयोगिक औषध प्रभाव

प्राकृतिक उपचार

साहित्य

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3. http://nlp-system.com/effect_placebo.php

प्लेसीबो प्रभाव का नाम लैटिन प्लेसीबो से लिया गया है - "मैं बेहतर हो जाता हूं, मैं संतुष्ट हो जाता हूं।" यह प्रभाव काफी सरल है और सभी को ज्ञात है: रोगी को एक गोली दी जाती है जो कथित तौर पर एक दवा है, लेकिन वास्तव में एक "डमी" है। हालाँकि, वास्तविक उपचार होता है। चमत्कार! या मानव महाशक्तियाँ? या शायद बीमारियाँ वास्तविक नहीं थीं? आइए इसे जानने का प्रयास करें।

प्लेसिबो का इतिहास

प्लेसिबो प्रभाव की खोज प्राचीन काल से की गई है। ऐसा माना जाता था कि यह दृढ़ विश्वास पर आधारित था, एक ऐसा विश्वास जो आश्चर्यजनक रूप से मजबूत हो सकता है। यह प्रभाव दोनों दिशाओं में निर्देशित होता है: एक व्यक्ति या तो ठीक हो सकता है या, इसके विपरीत, पीड़ित हो सकता है। इसी तरह का एक मामला आठवीं शताब्दी ईस्वी में वर्णित किया गया था। इ। वियना के एक डॉक्टर का नाम एरिच मेनिंगर वॉन लेरचेन्थल था। कई छात्रों ने अपने दोस्त को नापसंद किया और उसके साथ क्रूर मजाक करने का फैसला किया। बदकिस्मत आदमी को पकड़कर, लोगों ने घोषणा की कि वे उसका सिर काटने जा रहे हैं, एक कुल्हाड़ी दिखाई और फिर उसकी गर्दन पर एक गीला कपड़ा फेंक दिया। बेचारा छात्र वास्तव में टूटे हुए दिल से मर गया, डर और पूर्ण विश्वास के कारण कि उसका वास्तव में सिर काट दिया जाएगा।

"प्लेसीबो" शब्द 1955 में सैन्य डॉक्टर हेनरी बीचर द्वारा गढ़ा गया था, और पहला अध्ययन द्वितीय विश्व युद्ध के दौरान करने के लिए मजबूर किया गया था: जब एक सैन्य अस्पताल में दवाएं खत्म होने लगीं, तो हताश डॉक्टरों ने मरीजों को "डमी" देना शुरू कर दिया। दर्द के लिए - और, आश्चर्यजनक रूप से, उन्होंने मदद की।

कई वर्षों से, इस प्रभाव का उपयोग चिकित्सा में नई दवाओं के परीक्षण के लिए किया जाता रहा है। प्रयोग के लिए, रोगियों के दो समूहों को भर्ती किया जाता है, पहला समूह दवा लेता है, और दूसरा प्लेसबो लेता है। किसी दवा को आधिकारिक तौर पर प्रभावी मानने के लिए उसका प्रभाव काफी अधिक होना चाहिए। इसके बाद ही दवा कंपनी को विश्व बाजार में दवा लाने का अधिकार होता है।

होम्योपैथी: प्राचीन डॉक्टरों की विरासत या नीम-हकीम?

वर्तमान में, होम्योपैथी जैसी चिकित्सा की शाखा पूरी तरह से प्लेसीबो प्रभाव पर आधारित है। इसके संबंध में, कई देशों में, उदाहरण के लिए, स्पेन में, वे मांग करते हैं कि इसे एक वैकल्पिक पद्धति के रूप में मान्यता दी जाए और आधिकारिक चिकित्सा से बहिष्कृत किया जाए, अर्थात, एक्यूपंक्चर चिकित्सकों, ऑस्टियोपैथ और किसी कारण से होम्योपैथ को अस्पतालों से निष्कासित कर दिया जाना चाहिए। , मनोविश्लेषक। प्रारंभ में, होम्योपैथी ज्योतिष और तथाकथित हस्ताक्षर दृष्टिकोण पर आधारित थी: जैसा इलाज वैसा। हस्ताक्षर, या चिह्न, ग्रहों के चिह्न, राशि चक्र के चिह्न, साथ ही पौधों और खनिजों के तत्व हैं। ज्योतिषीय सिद्धांतों के अनुसार मानव शरीर के अंगों और रोगों के लक्षणों का भी विभाजन किया गया है। इसलिए, होम्योपैथी संदर्भ पुस्तकों में आप मध्ययुगीन ग्रिमोयर्स की सिफारिशों के समान व्यंजन पा सकते हैं: उदाहरण के लिए, इस पदार्थ को सूर्यास्त के समय और केवल गोरे बालों वाले लोगों, जनवरी में पैदा हुए छोटे बच्चों को लेने से न केवल दर्द का इलाज होता है, बल्कि गुस्सा भी शांत होता है, आदि। .

हमारे देश में, होम्योपैथी जीवित है और फलती-फूलती है, हालांकि मीडिया में समय-समय पर नकली दवाओं, तथाकथित "बकवास दवाओं" के बारे में घोटाले सामने आते रहते हैं। इस प्रभाव की सबसे प्रसिद्ध दवाओं में से एक, और साथ ही बहुत महंगी, प्रसिद्ध ओस्सिलोकोकिनम थी। उन्हें मनोदैहिक बीमारियों का नहीं, बल्कि सामान्य सर्दी का इलाज करने की पेशकश की गई थी। ओस्सिलोकोकिनम का सक्रिय पदार्थ बत्तख की एक विशेष नस्ल के जिगर से उत्पन्न होता था। स्वतंत्र अध्ययनों ने पुष्टि की है कि बत्तख की ऐसी नस्ल प्रकृति में मौजूद नहीं है, और दवा में सक्रिय पदार्थ की एकाग्रता 1/10,000 भाग से कम थी, जो व्यावहारिक रूप से अनुपस्थिति के बराबर है। यानी हम विश्वास के साथ कह सकते हैं कि दवा पूर्णतः प्लेसिबो थी। हालाँकि, समीक्षाओं को देखते हुए, कई रोगियों ने वास्तव में इस दवा से सकारात्मक प्रभाव देखा, हालाँकि, इतना महत्वहीन कि इसे रोग के प्रति शरीर की प्राकृतिक प्रतिरोधक क्षमता के लिए जिम्मेदार ठहराया जा सकता है।

प्लेसिबो तथ्य

प्लेसीबो प्रभाव का विपरीत नोसेबो है - यह वह स्थिति है जब कोई डमी दवा लेने से सकारात्मक के बजाय नकारात्मक प्रभाव उत्पन्न होता है। "नोसेबो" का लैटिन से अनुवाद "मुझे चोट पहुंचेगी" के रूप में किया जाता है। यह प्रभाव दवा परीक्षणों के दौरान नोट किया गया था जब रोगियों को चेतावनी दी गई थी कि दुष्प्रभाव संभव थे। इसके अलावा, ये प्रभाव उन लोगों में भी देखे गए जिन्होंने नकली दवा ली और उन लोगों में भी जिन्होंने असली दवा ली। यह प्लेसिबो के साथ और उसके बिना भी मौजूद था। नोसेबो प्रभाव सभी प्रकार की अज्ञात उत्पत्ति की रहस्यमय महामारियों और यहां तक ​​कि नई तकनीकी प्रगति के डर से उत्पन्न होने वाली बीमारियों की व्याख्या करता है। उदाहरण के लिए, तथाकथित "पवन टरबाइन सिंड्रोम", जो पवन टरबाइनों के पास रहने वाले कनाडाई नागरिकों को प्रभावित करता है, और मतली और अनिद्रा के रूप में प्रकट होता है। या "इलेक्ट्रोसेंसिटिविटी" - मोबाइल फोन कॉल और वाई-फाई नेटवर्क पर एलर्जी की प्रतिक्रिया।

दिलचस्प तथ्य: पैसिफायर का प्रभाव गोलियों के रंग, आकार, आकार और स्वाद जैसे मापदंडों से प्रभावित होता है। किसी कारण से, मीठी स्वाद वाली गोलियाँ बेस्वाद गोलियों की तुलना में अधिक प्रभावी थीं। इसके अलावा, गर्म रंग - लाल, पीला, नारंगी - एक उत्तेजक प्रभाव पैदा करते हैं, जबकि ठंडे - इसके विपरीत, दबाते हैं। इंजेक्शन से अधिक तीव्र प्रभाव देखा जाता है। दवा का निर्माता भी प्रभावित करता है: यदि रोगी को पता चलता है कि वह काफी बड़ा और प्रसिद्ध है, तो दवा की शक्ति में विश्वास बढ़ जाता है। विभिन्न संस्कृतियों में प्लेसबो भी अलग-अलग तरह से काम करते हैं: ब्राज़ील में यूरोप की तुलना में कम, और यूरोपीय देशों में जर्मनी में यह सबसे अधिक है।

19वीं शताब्दी में, रूसी चिकित्सक मुद्रोव ने अपने रोगियों का इलाज "गोल्डन", "सिल्वर", "सिंपल" नामक "लेखक" पाउडर से किया। वास्तव में, वे केवल उस कागज के रंग में भिन्न थे जिसमें वे लपेटे गए थे, और रचना साधारण चाक थी। यह अनुमान लगाना कठिन नहीं है कि "सुनहरा" पाउडर सबसे शक्तिशाली था!

यह भी पाया गया कि प्लेसिबो तब भी काम करता है, जब मरीज़ को पता हो कि उन्हें खाली न्यूट्रल टैबलेट मिल रही है।

प्लेसिबो प्रयोग

कई वैज्ञानिक प्लेसीबो अनुसंधान में शामिल रहे हैं। इसका प्रभाव कई बीमारियों में देखा गया है, जैसे:

  • दर्द सिंड्रोम;
  • दमा;
  • पार्किंसंस रोग;
  • संवेदनशील आंत की बीमारी;
  • धमनी का उच्च रक्तचाप;
  • कार्डियक इस्किमिया;
  • विभिन्न मानसिक बीमारियाँ।

हालाँकि, प्लेसीबो प्रभाव पारंपरिक दवाओं के प्रभाव जितना विश्वसनीय नहीं है। यह केवल स्थिति में व्यक्तिपरक सुधार का कारण बनता है। हालाँकि, ऊपर सूचीबद्ध कई बीमारियाँ तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करती हैं या उसके कारण होती हैं या मनोदैहिक होती हैं। शायद यही उत्तर है?

इस प्रकार, अमेरिकी एनेस्थेसियोलॉजिस्ट हेनरी बीचर ने कई वर्षों के अनुभव से डेटा एकत्र किया और पुष्टि की कि प्लेसीबो प्रभाव का 35% रोगियों पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है।

सबसे प्रभावी प्रभाव तंत्रिका तंत्र और मानसिक विकारों पर थे: सिएटल के मनोचिकित्सक आरिफ खान ने पाया कि 52% रोगियों में मध्यम अवसाद के लिए प्लेसबो दवाओं से कम प्रभावी नहीं था। न्यूरोसिस वाले रोगियों में 15% मामलों में, प्लेसबो वास्तविक एडी और एंटीसाइकोटिक्स की तुलना में अधिक प्रभावी थे! हालाँकि, वास्तविक दवाओं के विपरीत, उनका दुष्प्रभाव नहीं हुआ।

यह भी पाया गया कि दवा की शक्ति में डॉक्टरों के अपने विश्वास का प्रभाव की गंभीरता पर महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ा। इस प्रकार, 1953 में, अमेरिकी मनोचिकित्सक ई. मेंडेल ने वाशिंगटन के पास सेंट एलिजाबेथ अस्पताल में प्लेसबो प्रभाव का अध्ययन किया। वहां रखे गए मरीज बेहद आक्रामक और हिंसक थे. उनमें से कुछ को नई दवा रिसरपाइन दी गई, और दूसरे हिस्से को प्लेसिबो दिया गया। डॉक्टरों को खुद नहीं पता था कि वे कौन सी दवा दे रहे हैं और किसे दे रहे हैं। प्रभाव बहुत ही ध्यान देने योग्य था, और मेंडेल का मानना ​​था कि मरीज़ भी उनके दोस्ताना रवैये और उनके ठीक होने के विश्वास से प्रभावित थे।

शांत करने वालों का प्रभाव एक निश्चित व्यक्तित्व प्रकार के लोगों में अधिक स्पष्ट होता है: शिशु, भावनात्मक, विचारोत्तेजक। हाल ही में, वैज्ञानिकों ने पता लगाया कि क्रिया की ताकत के लिए एक विशेष जीन जिम्मेदार है।

क्रिया का तंत्र और नैतिक उपयोग

क्या ऐसे ध्यान देने योग्य प्रभाव को वास्तव में सामान्य आत्म-सम्मोहन द्वारा समझाया जा सकता है? फिलहाल, तटस्थ दवाओं के प्रभाव की व्याख्या करने वाले कई सिद्धांत हैं।

  1. "उत्तर प्रक्रिया में है"। जब कोई मरीज डॉक्टर और दवा की शक्ति में विश्वास करता है, तो वह अपनी व्यक्तिपरक भावनाओं का श्रेय गोलियों की कार्रवाई को देता है।
  2. पावलोव के अनुसार शास्त्रीय वातानुकूलित प्रतिवर्त। शरीर दवा प्राप्त करने और आदतन लेने की प्रक्रिया पर ही प्रतिक्रिया करना शुरू कर देता है। यह सिद्धांत बताता है कि प्लेसीबो जानवरों में भी क्यों काम करता है। हालाँकि वे अपनी व्यक्तिपरक भावनाओं के बारे में बात नहीं कर सकते, विश्लेषण और अवलोकन चिकित्सीय प्रभाव की पुष्टि करते हैं।

ऐसा लगता है कि दोनों तंत्र काम कर रहे हैं: "तटस्थ" गोली लेने वाले रोगियों पर एमआरआई करने पर, वैज्ञानिकों ने पाया कि मस्तिष्क के कई क्षेत्र सक्रिय हो गए थे और वस्तुतः "वही अणु चलने लगे जो दवा के प्रभाव में थे।" ।”

दुर्भाग्य से, ऐसी प्रभावी पद्धति की अपनी सीमाएँ हैं। यह लंबे समय तक नहीं रहता है: आमतौर पर यह केवल डेढ़ से दो महीने तक रहता है, इसलिए यह पुरानी बीमारियों के लिए उपयुक्त नहीं है।

प्लेसबो के उपयोग की नैतिकता अभी भी संदिग्ध है। यह कुछ मामलों में उचित है, जैसे जब दर्द से राहत की आवश्यकता होती है और वास्तविक दवा उपलब्ध नहीं होती है। जब प्रभावी पारंपरिक दवाएं मौजूद हों तो होम्योपैथिक दवाओं की सिफारिश करना चिकित्सा नैतिकता का स्पष्ट उल्लंघन है। जब दवा की प्रभावशीलता के बारे में संदेह हो तो इंप्लिसिट प्लेसिबो निर्धारित किया जा सकता है। तीव्र श्वसन वायरल संक्रमण जैसे सिद्ध प्रभावशीलता वाली दवाओं की अनुपस्थिति में प्लेसबो का उपयोग करना नैतिक है। तो उल्लिखित ओस्सिलोकोकिनम, यह पता चला है, नैतिक सिद्धांतों का उल्लंघन नहीं करता है - सिवाय इसके कि यह बटुए के लिए विनाशकारी है, लेकिन यहां हर कोई खुद के लिए फैसला करता है कि मार्केटिंग का शिकार बनना है या नहीं। मजबूत जादुई सोच वाली रूसी संस्कृति में, प्लेसबो का उपयोग अक्सर बहुत प्रभावी होता है।

संपादक: चेकार्डिना एलिज़ावेटा युरेविना

स्रोतों की सूची:
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02 जुलाई 2015

किसी दवा की प्रभावशीलता की जाँच कैसे की जाती है?

क्या हुआ है?

अनातोली चुबैस और एलेक्सी नवलनी के बीच बहस में, फ्लू और सर्दी के लिए सबसे लोकप्रिय रूसी दवाओं में से एक, कागोसेल की प्रभावशीलता के बारे में फिर से विवाद खड़ा हो गया। नवलनी ने तर्क दिया कि दवा का उचित नैदानिक ​​​​परीक्षण नहीं किया गया था और इसे सम्मानित वैज्ञानिक पत्रिकाओं में प्रकाशित नहीं किया गया था। जवाब में, चुबैस ने दवा के परीक्षण के परिणामों के साथ प्रकाशनों के लिंक प्रदान किए। मेडुज़ा ने तारुसा अस्पताल के डॉक्टर आर्टेमी ओखोटिन से हमें यह बताने के लिए कहा कि नई उपचार विधियों की प्रभावशीलता का आकलन कैसे किया जाता है और चुबैस द्वारा प्रस्तुत शोध कितना विश्वसनीय है।

कागोसेल मेरी मदद करता है। यह पर्याप्त नहीं है?

नहीं। यह तर्क उस डॉक्टर के लिए भी काम नहीं करता जो दर्जनों मरीज़ों को देखता है - "कागोकेल मेरे मरीज़ों की मदद करता है।" कई बीमारियाँ अपने आप दूर हो जाती हैं या लहरों के रूप में उत्पन्न होती हैं: स्वास्थ्य की स्थिति में या तो सुधार होता है या बिगड़ जाता है। इन मामलों में, कोई भी दवा "मदद" करेगी, यहां तक ​​कि एक प्लेसबो (डमी) भी, खासकर यदि रोगी दवा पर विश्वास करता है। इसे प्लेसीबो प्रभाव कहा जाता है।

फिर आप कैसे आकलन कर सकते हैं कि दवा मदद कर रही है या नहीं?

प्लेसीबो प्रभाव और अन्य व्यक्तिपरक कारकों को बाहर करने के लिए, "साक्ष्य-आधारित चिकित्सा" की अवधारणा से एकजुट होकर तरीके विकसित किए गए हैं। मूल्यांकन का मानक एक डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण है। यह एक अध्ययन है जिसमें एक दवा की तुलना प्लेसिबो से की जाती है, और न तो डॉक्टर और न ही रोगी को पता होता है कि वास्तव में अध्ययन दवा किसे मिल रही है और किसे एक प्रतीत होने वाली अप्रभेद्य डमी मिल रही है।

तो, क्या सभी उपचारों का परीक्षण इसी तरह किया जाता है?

दुर्भाग्यवश नहीं। पहले, ऐसा अध्ययन करना पूरी तरह से स्वीकार्य माना जाता था जिसमें सभी रोगियों को एक नई दवा दी जाती थी। इस तरह के शोध के त्रुटिपूर्ण तर्क को गैलेन (दूसरी शताब्दी ईस्वी) के एक उद्धरण में अच्छी तरह से व्यक्त किया गया है: “सभी बीमार जिन्होंने यह उपाय किया, वे जल्द ही ठीक हो गए, सिवाय उन लोगों को छोड़कर जिनके लिए इससे कोई मदद नहीं मिली - वे मर गए। इसलिए यह स्पष्ट है कि यह उपाय निराशाजनक मामलों को छोड़कर सभी मामलों में मदद करता है। केवल दवाओं के प्रभाव को देखने से कितनी खतरनाक गलतफहमियाँ पैदा होती हैं, यह समझ 1960 और 1970 के दशक में आई। जब प्लेसबो नियंत्रण का उपयोग दवाओं के मूल्यांकन के लिए किया जाने लगा, तो यह पता चला कि कई पारंपरिक दवाएं न केवल मदद करती हैं, बल्कि नुकसान भी पहुंचाती हैं। उदाहरण के लिए, CAST अध्ययन से पता चला है कि हृदय की लय को स्थिर करने के लिए मायोकार्डियल रोधगलन में उपयोग की जाने वाली दवाएं लय को स्थिर तो करती हैं, लेकिन मृत्यु दर को बढ़ाती हैं।

डबल ब्लाइंडिंग और रैंडमाइजेशन की आवश्यकता क्यों है?

दवा या प्लेसीबो प्राप्त करने वाले समूहों का गठन करते समय प्लेसीबो प्रभाव और चिकित्सक के हस्तक्षेप को बाहर करना। यदि किसी डॉक्टर को किसी नई दवा के बारे में संदेह है, तो वह अवचेतन रूप से हल्के रोगियों को दवा समूह में भेज सकता है। दवा के प्रति डॉक्टर और रोगी का रवैया भी इसकी प्रभावशीलता के आकलन को प्रभावित करेगा, खासकर जब सामान्य भलाई या खांसी की गंभीरता जैसे अनौपचारिक संकेतकों का आकलन किया जाता है। इसलिए, न तो डॉक्टर और न ही मरीज को पता होना चाहिए कि कौन दवा ले रहा है और कौन प्लेसीबो ले रहा है। यह डॉक्टर को यह जाने बिना स्थिति का मूल्यांकन करने की अनुमति देता है कि मरीज को दवा मिली है या नहीं।

यदि सभी नियमों के अनुसार अध्ययन किया जाए और प्रकाशित किया जाए तो क्या दवा को प्रभावी माना जा सकता है?

नहीं, प्रकाशन का अर्थ पेशेवर समुदाय द्वारा निर्णय के लिए डेटा प्रदान करना है। परिणामों पर चर्चा की जाती है, पुनः जाँच की जाती है और आलोचना की जाती है। क्लिनिकल परीक्षणों का विश्लेषण और आलोचना अच्छी चिकित्सा पत्रिकाओं में प्रकाशनों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है। साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांत विकसित हो रहे हैं; जिन्हें हमने नाम दिया है वे मूल बातें हैं, जिनके बिना काम को पढ़ा नहीं जाएगा और एक सभ्य पत्रिका में स्वीकार नहीं किया जाएगा। लेकिन न केवल अनुसंधान पद्धति महत्वपूर्ण है, बल्कि इसका सांख्यिकीय महत्व भी है, जो परिणामों की यादृच्छिकता को बाहर करता है।

परिणाम यादृच्छिक कैसे हो सकते हैं?

बहुत सरल। मान लीजिए कि हमने हेड-ऑर-टेल गेम में केवल टेल फ्लिप करने का एक तरीका ईजाद किया है। यदि हम तीन बार टॉस करते हैं और तीन बार हेड प्राप्त करते हैं, तो संभावना है कि हम भाग्यशाली थे 1/8 है। ऐसा परिणाम मेडिकल जर्नल में स्वीकार नहीं किया जाएगा; किसी मामले की संभावना बहुत अधिक है। यदि हम एक सिक्के को छह बार उछालते हैं और हर बार चित प्राप्त करते हैं, तो यादृच्छिकता की संभावना केवल 1/64 है - यह पहले से ही प्रकाशन के लिए उपयुक्त है। लेकिन उपचार शायद ही कभी 100% वांछित प्रभाव उत्पन्न करते हैं, इसलिए सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण परिणाम प्राप्त करने के लिए बड़े नमूनों की आवश्यकता होती है। उदाहरण के लिए, यह दिखाने के लिए कि ओसेल्टामिविर (टैमीफ्लू) इन्फ्लूएंजा से ठीक होने की गति एक दिन बढ़ा देता है, अध्ययन के लिए 700 से अधिक रोगियों को भर्ती करने की आवश्यकता थी।

और अगर अध्ययन के नतीजे बताते हैं कि दवा अप्रभावी है, तो क्या हमें इसके बारे में पता चलेगा?

जब तक लेखक अपने परिणाम प्रकाशित नहीं करेंगे तब तक हमें पता नहीं चलेगा। इस समस्या को प्रकाशन चयनात्मकता कहा जाता है. यदि हम एक सिक्के के साथ प्रयोगों की एक श्रृंखला को कई बार दोहराते हैं, तो देर-सबेर हमें लगातार छह हेड मिलेंगे और हम इस परिणाम को प्रकाशित कर सकते हैं। असफल प्रयोगों के बारे में किसी को पता नहीं चलेगा, जिससे गलत धारणा बनेगी कि विधि प्रभावी है। प्रकाशन चयनात्मकता से निपटने के लिए, नैदानिक ​​​​परीक्षणों के पूर्व-पंजीकरण का आविष्कार किया गया था, जिसके लिए किसी भी परिणाम के प्रकाशन की आवश्यकता थी। यह दिलचस्प है कि नकारात्मक परिणामों वाले अध्ययन अक्सर अंग्रेजी भाषा की पत्रिकाओं में प्रकाशित होते हैं, जबकि रूसी भाषा के प्रकाशनों में इसे स्वीकार नहीं किया जाता है, जो उनकी विश्वसनीयता को बहुत कम कर देता है।

कभी-कभी ये अध्ययन उतने ही दिलचस्प होते हैं जितने सकारात्मक परिणाम वाले अध्ययन। हाल के वर्षों में इस तरह के सबसे हाई-प्रोफाइल प्रकाशनों में से एक है साहस अध्ययन, जो प्रतिष्ठित न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित हुआ है। इससे पता चला कि कोरोनरी एंजियोप्लास्टी - हृदय की धमनियों में रक्त के प्रवाह को बहाल करने की एक प्रक्रिया - स्थिर रोगियों में दिल के दौरे और मृत्यु के जोखिम को कम नहीं करती है, उनका इलाज गोलियों से किया जा सकता है; यह अध्ययन कई वर्षों तक प्रमुख कार्डियोलॉजी समाचार बना रहा।

कौन जाँचता है कि शोध कितनी अच्छी तरह से किया गया है और क्या त्रुटियाँ संभव हैं?

सत्यापन के कई स्तर हैं. सांख्यिकीविदों को प्रकाशनों की तैयारी में भाग लेना चाहिए। प्रकाशन से पहले, लेख की समीक्षा पत्रिका के संपादकीय कार्यालय द्वारा की जाती है (ऐसी पत्रिकाओं को सहकर्मी-समीक्षा कहा जाता है)। हालाँकि, ग़लत या ग़लत परिणामों का प्रकाशन संभव है। इसलिए, चिकित्सा प्रकाशन पेशेवर समुदाय द्वारा कठोर आलोचना के अधीन हैं। यदि आलोचना पर्याप्त रूप से ठोस है, तो शोधकर्ताओं को प्राथमिक डेटा प्रदान करने की आवश्यकता हो सकती है। सत्यापन का एक अन्य स्तर राज्य पर्यवेक्षी प्राधिकरण (रूस में स्वास्थ्य मंत्रालय, अमेरिका में एफडीए) है, लेकिन वे, एक नियम के रूप में, अपने निष्कर्षों में उसी पेशेवर समुदाय पर भरोसा करते हैं।

क्या प्रभावी उपचार निर्धारित करने के लिए डॉक्टर को वास्तव में सभी अध्ययनों को जानने की आवश्यकता है?

चिकित्सा संबंधी जानकारी की मात्रा बहुत अधिक है और लगातार बढ़ रही है। अधिक से अधिक, आप अपनी संकीर्ण विशिष्टता पर नज़र रख सकते हैं। लेकिन पेशेवर संगठन मौजूदा डेटा की जांच करके, उसकी विश्वसनीयता का आकलन करके और व्यावहारिक सिफारिशें प्रकाशित करके बचाव में आते हैं। वे किसी विशेष सिफ़ारिश की वैधता की डिग्री का संकेत देते हैं।

यह पता चला है कि साक्ष्य-आधारित दवा उपचार की कला को निर्देशों के अनुसार काम में बदल देती है?

नहीं, यह बहुत सतही दृष्टिकोण है. सिफ़ारिशें मानक स्थितियों का वर्णन करती हैं जिनमें आप वास्तव में निर्देशों के अनुसार कार्य कर सकते हैं। लेकिन आपको यह समझने के लिए अनुभव और ज्ञान की आवश्यकता है कि इस समय किन निर्देशों पर कार्य करना है। इसके अलावा, सभी मरीज़ मानक में फिट नहीं बैठते हैं। अक्सर, यह समझने के लिए कि रोगी को क्या मदद मिलेगी, डॉक्टर को स्वयं प्रकाशित आंकड़ों का विश्लेषण करने की आवश्यकता होती है। डेटा के साथ काम करने की क्षमता एक डॉक्टर के लिए उतनी ही महत्वपूर्ण कौशल है जितनी किसी मरीज से बात करना, लक्षणों को पहचानना या चिकित्सीय प्रक्रियाएं करना।

लेकिन क्या सभी अध्ययन और जर्नल फार्मास्युटिकल माफिया द्वारा नहीं खरीदे गए हैं?

नहीं। लेकिन दवा निर्माता कभी-कभी शोध परिणामों को प्रभावित करने का प्रयास करते हैं। इसलिए, निर्माता-प्रायोजित अध्ययनों पर कम भरोसा किया जाता है। जब इस तरह के प्रभाव का खुलासा होता है, तो एक घोटाला सामने आता है, जिससे न केवल कंपनी को, बल्कि अध्ययन के लेखकों को भी नुकसान होता है। मर्क की दर्द निवारक दवा रोफेकोक्सिब के मामले में भी यही स्थिति थी। अध्ययनों से पता चला है कि दवा से दिल का दौरा पड़ने का खतरा थोड़ा बढ़ जाता है, लेकिन लेखकों ने इस डेटा को बहुत ही मासूमियत से पेश किया है। जब यह पता चला कि यह जानबूझकर किया गया था, और कुछ डेटा भी शोधकर्ताओं द्वारा छिपाया गया था, तो कंपनी को कई अरब डॉलर का भुगतान करना पड़ा और लोकप्रिय दवा की बिक्री रोकनी पड़ी। यानी, सब कुछ खरीदा नहीं गया है: जहां एक न्यायिक प्रणाली और एक पेशेवर चिकित्सा समुदाय है, वहां फार्माकोलॉजिकल माफिया से लड़ा जा सकता है - किसी भी अपराध की तरह।

तो कागोसेल के बारे में क्या, क्या यह मदद करता है या नहीं?

यह अज्ञात है. अब तक, सम्मानित चिकित्सा प्रकाशनों में कागोसेल की प्रभावशीलता की पुष्टि या खंडन करने वाला कोई प्रकाशन सामने नहीं आया है। मेडलाइन, जो सभी प्रमुख बायोमेडिकल पत्रिकाओं में प्रकाशनों का एक डेटाबेस है, में दवा के नैदानिक ​​​​परीक्षणों का एक भी लिंक नहीं है। अनातोली चुबैस द्वारा उद्धृत अध्ययन सीमांत प्रकाशनों में प्रकाशित किए गए थे। अधिकांश लेख उन्हीं लेखकों द्वारा लिखे गए थे, कुछ अध्ययन अनुपलब्ध थे, और उपलब्ध प्रकाशनों में छोटे नमूने थे और, सबसे महत्वपूर्ण बात, उपयोग की गई सांख्यिकीय विधियों का संकेत नहीं था। यह भी विश्वसनीयता में मदद नहीं करता है कि इन अध्ययनों के परिणामों का बाहरी लेखकों द्वारा आलोचनात्मक विश्लेषण नहीं किया गया था। हालाँकि, कई ओवर-द-काउंटर एंटीवायरल दवाओं के साथ स्थिति बेहतर नहीं है। एक डॉक्टर के लिए जो अपने अभ्यास को साक्ष्य-आधारित चिकित्सा के सिद्धांतों पर केंद्रित करने का आदी है, कागोसेल अभी तक अस्तित्व में नहीं है।

प्लेसिबो (लैटिन प्लेसबो से, "कृपया, कृपया," प्लेसो से, "खुशी देने के लिए") किसी बीमारी के इलाज की चिकित्सकीय रूप से अप्रभावी विधि है। प्लेसिबो प्राप्त करने वाला रोगी इसकी प्रभावशीलता में विश्वास करता है। ऐसे अप्रभावी उपचार वाला व्यक्ति अक्सर अपनी स्थिति में व्यक्तिपरक रूप से कथित या वास्तविक सुधार का अनुभव करता है। इस घटना को आमतौर पर प्लेसीबो प्रभाव या प्लेसीबो प्रतिक्रिया के रूप में जाना जाता है। कई अलग-अलग तत्व प्लेसीबो प्रभाव में योगदान करते हैं, और प्लेसीबो को कैसे प्रशासित किया जाता है, यह उसके प्रशासन जितना ही महत्वपूर्ण हो सकता है।

चिकित्सा अनुसंधान में प्लेसबो एक महत्वपूर्ण पद्धतिगत उपकरण है। प्लेसबो में अक्सर अक्रिय गोलियाँ (जैसे चीनी की गोलियाँ), निष्क्रिय अवयवों का अर्क, दिखावटी सर्जरी और झूठी जानकारी पर आधारित अन्य प्रक्रियाएँ शामिल होती हैं। हालाँकि, 2010 के एक अध्ययन में, जिन रोगियों को पता था कि उन्हें प्लेसबो गोलियां मिल रही हैं, उनमें उन लोगों की तुलना में अधिक सुधार हुआ जो नहीं जानते थे कि उन्हें प्लेसबो मिल रहा है। इसके अलावा, यह दिखाया गया है कि जिन उपचारों के बारे में रोगियों को जानकारी नहीं है, उनका उपयोग उन उपचारों के उपयोग की तुलना में कम प्रभावी है जिनके बारे में रोगियों को सूचित किया जाता है। प्लेसिबो प्रभाव वैज्ञानिक अनुसंधान का विषय है जिसका उद्देश्य दर्द, प्रतिरक्षा दमन, पार्किंसंस रोग और अवसाद से राहत में अंतर्निहित न्यूरोबायोलॉजिकल तंत्र को समझना है। एमरन मेयर, जोआना जार्को और मैट लिबरमैन की मस्तिष्क इमेजिंग तकनीकों से पता चला है कि प्लेसबो का मस्तिष्क में शारीरिक परिवर्तनों पर वास्तविक, मापने योग्य प्रभाव हो सकता है। दर्द, अवसाद, चिंता, थकान और पार्किंसंस रोग के कुछ लक्षणों से जुड़े मामलों में प्लेसबो कुछ उद्देश्यपूर्ण शारीरिक परिवर्तन उत्पन्न कर सकता है, जैसे हृदय गति, रक्तचाप और मस्तिष्क रासायनिक गतिविधि में परिवर्तन। अस्थमा जैसे अन्य मामलों में, प्रभाव पूरी तरह से व्यक्तिपरक होता है, अंतर्निहित स्थिति में कोई वस्तुनिष्ठ परिवर्तन नहीं होने के बावजूद रोगी सुधार की सूचना देता है। प्लेसीबो प्रभाव बहुत आम है। वास्तव में, यह किसी भी सक्रिय चिकित्सा हस्तक्षेप की प्रतिक्रिया का हिस्सा है। प्लेसिबो प्रभाव धारणा के महत्व और शारीरिक स्वास्थ्य पर मस्तिष्क के प्रभाव की ओर इशारा करता है। नैदानिक ​​चिकित्सा में उपचार के रूप में प्लेसबो का उपयोग (प्रयोगशाला अनुसंधान के विपरीत) नैतिक रूप से समस्याग्रस्त है क्योंकि इसमें रोगी को जानबूझकर गुमराह करना शामिल है। विज्ञान और प्रौद्योगिकी पर यूके संसदीय समिति ने कहा कि "प्लेसीबो निर्धारित करना...आम तौर पर रोगी को कुछ हद तक धोखा देना शामिल होता है" और "शुद्ध प्लेसीबो निर्धारित करना एक खराब अभ्यास है। प्रभाव अविश्वसनीय और अप्रत्याशित होगा और एनएचएस में उपचार का एकमात्र आधार नहीं बन सकता है। 1955 में, हेनरी सी. बीचर ने सुझाव दिया कि प्लेसीबो के उपयोग से चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव हो सकते हैं। इस दृष्टिकोण को विशेष रूप से तब चुनौती दी गई, जब 2001 में, नैदानिक ​​​​परीक्षणों की एक व्यवस्थित समीक्षा ने निष्कर्ष निकाला कि व्यक्तिपरक उपचार परिणामों को देखते समय दर्द प्रबंधन और प्रभावशीलता के संभावित अपवाद के साथ, प्लेसबो ने कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाया। लेख को आलोचना का सामना करना पड़ा, लेकिन बाद में लेखकों ने इसी तरह के निष्कर्षों के साथ कोक्रेन सहयोग समीक्षा प्रकाशित की (2010 तक अद्यतन)। अधिकांश अध्ययनों में, बेसलाइन से परीक्षण के अंत तक के अंतर को प्लेसबो प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया गया था, लेकिन समीक्षकों ने प्राकृतिक रोग प्रगति से प्लेसबो प्रभाव को अलग करने के लिए उन अध्ययनों की जांच की जिनमें प्लेसबो प्रभाव और अनुपचारित समूह दोनों शामिल थे।

प्लेसिबो के प्रकार

प्लेसबो को "पदार्थों या प्रक्रियाओं... के रूप में परिभाषित किया गया है, जिनका उपचार की जा रही स्थिति पर कोई विशिष्ट प्रभाव नहीं पड़ता है।" इस परिभाषा के अनुसार, विभिन्न प्रकार की चीज़ों को प्लेसीबो कहा जा सकता है, और कई चीज़ों का प्लेसीबो प्रभाव हो सकता है। हालाँकि, प्लेसीबो प्रभाव सच्ची औषधीय चिकित्सा का हिस्सा हो सकता है: रोगी की जानकारी के बिना, गुप्त रूप से दर्द निवारक और चिंता-विरोधी दवाओं का सेवन कम प्रभावी होता है, अगर रोगी को पता हो कि वह उन्हें प्राप्त कर रहा है। इसके अलावा, पार्किंसंस के रोगियों के मस्तिष्क में प्रत्यारोपित इलेक्ट्रोड से उत्तेजना के प्रभाव अधिक स्पष्ट होते हैं यदि रोगियों को पता हो कि उन्हें यह उत्तेजना प्राप्त हो रही है। कभी-कभी प्लेसिबो देना या निर्धारित करना चिकित्सीय धोखाधड़ी में बदल जाता है। आमतौर पर, "चीनी की गोलियाँ" या सलाइन इंजेक्शन का उपयोग प्लेसबो के रूप में किया जाता है। कई बार फर्जी ट्रांजैक्शन भी किए जाते हैं. इसका एक उदाहरण न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित फिनिश मेनिस्कल लीजन स्टडी ग्रुप परीक्षण है, जिसमें पाया गया कि शम मेनिस्कस सर्जरी वास्तविक प्रक्रिया जितनी ही प्रभावी थी। जबकि प्लेसीबो उपचार के उदाहरण पाए जा सकते हैं, प्लेसीबो अवधारणा की परिभाषा अस्पष्ट बनी हुई है।

प्रभाव

प्लेसीबो प्रभाव को कभी-कभी प्लेसीबो के कारण होने वाले शारीरिक प्रभाव के रूप में परिभाषित किया जाता है, लेकिन मॉर्मन और जोनास का कहना है कि यह उल्टा लगता है क्योंकि प्लेसीबो एक अक्रिय पदार्थ है जो सीधे तौर पर कोई प्रभाव पैदा नहीं करता है। इसके बजाय, उन्होंने "सार्थक प्रतिक्रिया" शब्द गढ़ा - वह प्रतिक्रिया जिसे मस्तिष्क प्लेसीबो के साथ जोड़ता है, जो शारीरिक प्लेसीबो प्रभाव का कारण बनता है। उन्होंने सुझाव दिया कि यदि डॉक्टर अपने रोगियों को अधिक सहायता और प्रोत्साहन प्रदान करें तो प्लेसबो का उपयोग, जो अनैतिक हो सकता है, पूरी तरह से टाला जा सकता है। अर्न्स्ट और रेस्च ने "सच्चे" और "कथित" प्लेसीबो प्रभावों के बीच अंतर करने का भी प्रयास किया, क्योंकि उन्होंने तर्क दिया कि प्लेसीबो प्रभाव के लिए जिम्मेदार कुछ प्रभाव अन्य कारकों के कारण हो सकते हैं। शोध से पता चला है कि, मनोवैज्ञानिक कारणों से, कुछ प्लेसबो दूसरों की तुलना में अधिक प्रभावी होते हैं। बड़ी गोलियाँ छोटी गोलियों की तुलना में अधिक प्रभावी होती हैं, रंगीन गोलियाँ सफेद गोलियों की तुलना में अधिक प्रभावी होती हैं, इंजेक्शन गोलियों की तुलना में अधिक प्रभावी होते हैं, और सर्जरी इंजेक्शन की तुलना में अधिक मजबूत प्लेसीबो प्रभाव पैदा करती है।

नीति

प्लेसिबो प्रभाव को हमेशा एक विवादास्पद मुद्दा माना गया है। स्थापित चिकित्सा संगठनों ने प्लेसबो के उपयोग को मंजूरी दे दी, लेकिन 1903 में, रिचर्ड कैबोट ने कहा कि दवा में प्लेसबो के उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि इस विधि में धोखा शामिल है। न्यूमैन "प्लेसीबो विरोधाभास" की ओर इशारा करते हैं: प्लेसीबो का उपयोग करना अनैतिक हो सकता है, लेकिन "ऐसी किसी चीज़ का उपयोग न करना जो इलाज करती हो" भी अनैतिक है। वह "सार्थक प्रभाव" की अवधारणा पेश करके इस दुविधा का समाधान प्रस्तावित करता है, अर्थात, प्लेसीबो प्रभाव का विवेकपूर्ण उपयोग, जब तक कि "रोगी... प्लेसीबो को ईमानदारी से, खुले तौर पर स्वीकार करता है, और इसकी क्षमता पर विश्वास करता है उपचार करने की शक्ति।"

प्लेसीबो की क्रिया का तंत्र

क्योंकि प्लेसीबो प्रतिक्रिया केवल एक रोगी की प्रतिक्रिया है जिसे गोली द्वारा समझाया नहीं जा सकता है, मापा प्लेसीबो प्रभाव के कई संभावित घटक हैं। अध्ययन के प्रकार और अवलोकनों के प्रकार के आधार पर इन घटकों का अलग-अलग महत्व है। हालांकि कुछ सबूत हैं कि प्लेसबो हार्मोन, एंडोकैनाबिनोइड्स, या अंतर्जात ओपिओइड के स्तर को बदल सकता है, प्लेसबो प्रभाव को मापने के अन्य ज्ञात घटकों में एक्सपोज़र की औसत अवधि, माध्य का प्रतिगमन और त्रुटिपूर्ण अध्ययन पद्धतियां शामिल हैं।

अपेक्षा और वातानुकूलित प्रतिवर्त

प्लेसिबो प्रभाव रोगी की धारणाओं और अपेक्षाओं से संबंधित है; यदि किसी पदार्थ को लाभकारी के रूप में देखा जाता है, तो इसका चिकित्सीय प्रभाव हो सकता है; यदि इसे हानिकारक के रूप में देखा जाता है, तो यह नकारात्मक प्रभाव पैदा कर सकता है, जिसे "नोसेबो प्रभाव" के रूप में जाना जाता है। 1985 में, इरविंग किर्श ने परिकल्पना की कि प्लेसीबो प्रभाव स्व-पूर्ति प्रतिक्रिया प्रत्याशा प्रभावों से उत्पन्न होते हैं, जिसमें एक मरीज का विश्वास है कि वे अलग तरह से महसूस करेंगे, जिससे व्यक्ति वास्तव में अलग तरह से महसूस करेगा। इस सिद्धांत के अनुसार, यह विश्वास कि एक मरीज को एक सक्रिय दवा मिली है, उसके स्वास्थ्य की स्थिति में व्यक्तिपरक परिवर्तन उत्पन्न कर सकता है। एक प्लेसबो शास्त्रीय कंडीशनिंग के समान तरीके से कार्य कर सकता है, जिसमें एक प्लेसबो और एक वास्तविक उत्तेजना का एक साथ उपयोग किया जाता है जब तक कि प्लेसबो वास्तविक उत्तेजना के प्रभाव से जुड़ा न हो जाए। कंडीशनिंग और अपेक्षा दोनों प्लेसीबो प्रभाव में भूमिका निभाते हैं। कंडीशनिंग का प्रभाव लंबे समय तक रहता है और यह सूचना प्रसंस्करण के पहले चरणों को प्रभावित कर सकता है। जिन रोगियों को विश्वास है कि उपचार काम करेगा, वे उन रोगियों की तुलना में अधिक मजबूत प्लेसबो प्रभाव दिखाते हैं जो यह नहीं मानते हैं कि उपचार काम करेगा, जैसा कि एक्यूपंक्चर का उपयोग करके किए गए अध्ययनों में दिखाया गया है। उत्तेजक पदार्थ के रूप में प्रच्छन्न प्लेसिबो हृदय गति और रक्तचाप पर उत्तेजक प्रभाव डालेगा, लेकिन जब इसे अवसादक के रूप में लिया जाएगा तो इसका विपरीत प्रभाव पड़ेगा। यदि कोई व्यक्ति मानता है कि वह एर्गोजेनिक दवा ले रहा है, तो उसे सहनशक्ति, गति और भारी वजन उठाने की क्षमता में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। यह सब इस सवाल की ओर ले जाता है कि क्या प्रतिस्पर्धी खेलों में प्लेसबो के उपयोग की अनुमति दी जानी चाहिए। क्योंकि प्लेसीबो धारणा और प्रत्याशा पर निर्भर होते हैं, धारणा को बदलने वाले विभिन्न कारक प्लेसीबो प्रतिक्रिया को बढ़ा सकते हैं। उदाहरण के लिए, अध्ययनों से पता चला है कि प्लेसीबो गोली के रंग और आकार से फर्क पड़ता है। "गर्म" रंगों की गोलियाँ उत्तेजक के रूप में अधिक मजबूती से कार्य करती हैं, जबकि "ठंडे" रंगों की गोलियाँ अवसाद के रूप में अधिक मजबूती से कार्य करती हैं। गोलियों की तुलना में कैप्सूल अधिक प्रभावी होते हैं। आकार भी मायने रख सकता है. एक शोधकर्ता ने पाया कि बड़ी गोलियों से प्रभाव बढ़ जाता है, जबकि दूसरे ने तर्क दिया कि प्रभाव रोगी की सांस्कृतिक पृष्ठभूमि पर निर्भर करता है। प्रेरणा प्लेसीबो प्रभाव में योगदान कर सकती है। किसी व्यक्ति के सक्रिय लक्ष्य अपेक्षाओं के अनुरूप लक्षणों की पहचान और व्याख्या को बदलकर, साथ ही व्यक्ति की व्यवहारिक रणनीति को बदलकर उसके दैहिक अनुभव को बदल देते हैं। प्रेरणा इस अर्थ से संबंधित हो सकती है कि लोग बीमारी और उपचार का अनुभव कैसे करते हैं। यह अर्थ उस संस्कृति से लिया गया है जिसमें एक व्यक्ति रहता है और जो उसे बीमारी की प्रकृति और उपचार के प्रति उसकी प्रतिक्रिया के बारे में सूचित करती है। प्लेसबो के साथ गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के उपचार पर शोध से पता चलता है कि प्रभाव विभिन्न समाजों में व्यापक रूप से भिन्न होता है। पेट के अल्सर के उपचार में प्लेसबो प्रभाव ब्राजील में कम है, उत्तरी यूरोप (डेनमार्क, नीदरलैंड) में अधिक है, और जर्मनी में बहुत अधिक है। हालाँकि, उच्च रक्तचाप के इलाज में प्लेसीबो प्रभाव अन्य देशों की तुलना में जर्मनी में कम है। हालाँकि प्लेसीबो प्रभाव आम तौर पर सकारात्मक उम्मीदों से जुड़े धोखे से जुड़ा होता है, हार्वर्ड मेडिकल स्कूल द्वारा किए गए शोध से पता चला है कि प्लेसीबो धोखे के बिना भी काम कर सकता है। प्लेसबो का निष्पक्ष रूप से उपयोग करने के प्रयास में, IBS (चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम) से पीड़ित 80 रोगियों को दो समूहों में विभाजित किया गया था, जिनमें से एक को कोई उपचार नहीं मिला जबकि दूसरे को प्लेसबो गोलियाँ दी गईं। हालाँकि मरीजों को बताया गया कि गोलियों में कोई सक्रिय घटक नहीं है, मरीजों ने लक्षणों से राहत की बात कही। इसी तरह का एक अन्य अध्ययन, जिसमें माइग्रेन से पीड़ित रोगियों को "प्लेसीबो" लेबल वाली गोलियाँ दी गईं, पाया गया कि रोगियों ने लक्षणों में सुधार की सूचना दी।

प्लेसिबो प्रभाव और मस्तिष्क

प्लेसिबो एनाल्जेसिया की कार्यात्मक इमेजिंग से पता चलता है कि यह सक्रियण से जुड़ा हुआ है और पूर्वकाल सिंगुलेट कॉर्टेक्स, प्रीफ्रंटल, ऑर्बिटोफ्रंटल और इंसुलर कॉर्टिस, न्यूक्लियस एक्बुम्बेंस, एमिग्डाला, सेंट्रल ग्रे मैटर और रीढ़ की हड्डी में इस सक्रियण के बीच कार्यात्मक सहसंबंध में वृद्धि हुई है। उच्च मस्तिष्क केंद्र उपकोर्टिकल प्रक्रियाओं को नियंत्रित करता है। उच्च प्लेसीबो प्रतिक्रियाएं न्यूक्लियस एक्चुंबेंस में इनाम और प्रेरित व्यवहार की प्रतिक्रियाओं के दौरान डोपामाइन और म्यू-ओपियोइड गतिविधि में वृद्धि के साथ जुड़ी हुई हैं, और, इसके विपरीत, नोसेबो के लिए एंटी-एनाल्जेसिक प्रतिक्रियाएं डोपामाइन और ओपियोइड रिलीज के इस भाग में निष्क्रिय होने के साथ जुड़ी हुई हैं। मस्तिष्क। (यह 1978 से ज्ञात है कि प्लेसिबो दर्द से राहत मस्तिष्क में अंतर्जात ओपिओइड की रिहाई पर निर्भर करती है)। यह प्लेसिबो एनाल्जेसिया स्पाइनल नोसिसेप्टिव रिफ्लेक्सिस पर मस्तिष्क में पेरियाक्वेडक्टल ग्रे मैटर के माध्यम से अवरोही अवरोध को बढ़ाकर मस्तिष्क में डाउनस्ट्रीम सूचना प्रसंस्करण को बदल देता है, जबकि एंटी-एनाल्जेसिक नोसेबो अपेक्षाएं विपरीत दिशा में कार्य करती हैं। प्लेसबो के गैर-एनाल्जेसिक प्रभावों में मस्तिष्क भी कम अध्ययन किए गए तरीकों से शामिल है: पार्किंसंस रोग: प्लेसबो राहत मस्तिष्क में डोपामाइन की रिहाई से जुड़ी है। अवसाद: अवसाद को कम करने वाले प्लेसबो उन्हीं क्षेत्रों में से कई को प्रभावित करते हैं जो प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स के अतिरिक्त एंटीडिपेंटेंट्स द्वारा सक्रिय होते हैं। कैफीन: डिकैफ़िनेटेड कॉफ़ी, जब उपयोगकर्ता इसकी कैफीन सामग्री से अनजान होते हैं, तो थैलेमस में द्विपक्षीय डोपामाइन रिलीज में वृद्धि होती है। ग्लूकोज: अंतःशिरा ग्लूकोज की प्रत्याशा पुरुषों (लेकिन महिलाओं में नहीं) में बेसल गैन्ग्लिया में डोपामाइन रिलीज को बढ़ाती है। मिथाइलफेनिडेट: अनुभवहीन उपयोगकर्ताओं में इस दवा के अंतःशिरा प्रशासन की प्रतीक्षा करने से वेंट्रल सिंगुलेट कॉर्टेक्स और न्यूक्लियस एक्बुम्बेंस में डोपामाइन रिलीज बढ़ जाती है, जिसका प्रभाव उन रोगियों में सबसे अधिक होता है जिनके पास दवा का कोई पूर्व अनुभव नहीं है। प्लेसीबो के साथ कार्यात्मक इमेजिंग से पता चलता है कि प्लेसीबो प्रतिक्रिया "फ्रंटल कॉर्टिकल क्षेत्रों पर निर्भर ऊपर से नीचे की प्रक्रियाओं द्वारा मध्यस्थ होती है जो संज्ञानात्मक अपेक्षाओं को बनाती और बनाए रखती है। डोपामिनर्जिक इनाम मार्ग इन अपेक्षाओं को पूरा कर सकते हैं।" "जिन बीमारियों में इस टॉप-डाउन या कॉर्टिकल विनियमन की कमी होती है, वे प्लेसीबो के साथ सुधार से कम जुड़े हो सकते हैं।"

मस्तिष्क और शरीर

मस्तिष्क शरीर की उन प्रक्रियाओं को नियंत्रित करता है जो प्लेसीबो से प्रभावित होती हैं। वातानुकूलित प्रतिक्रिया बनाते समय, तटस्थ उत्तेजना सैकरिन को एक एजेंट के साथ पेय में पेश किया जाता है जो बिना शर्त प्रतिक्रिया उत्पन्न करता है। उदाहरण के लिए, यह एजेंट साइक्लोफॉस्फ़ामाइड हो सकता है, जो इम्यूनोसप्रेशन का कारण बनता है। इसके बाद, सैकरीन का स्वाद ही ऊपर से नीचे तंत्रिका नियंत्रण के माध्यम से, एक नए वातानुकूलित प्रतिवर्त के रूप में, इम्यूनोसप्रेशन का कारण बनेगा। यह कंडीशनिंग न केवल प्रतिरक्षा प्रणाली की बुनियादी शारीरिक प्रक्रियाओं की एक विस्तृत श्रृंखला को प्रभावित करती है, बल्कि सीरम आयरन के स्तर, ऑक्सीडेटिव डीएनए क्षति के स्तर और इंसुलिन स्राव जैसी प्रक्रियाओं को भी प्रभावित करती है। हाल की समीक्षाओं में तर्क दिया गया है कि प्लेसीबो प्रभाव प्रतिरक्षा और दर्द के संबंध में ऊपर से नीचे नियंत्रण से जुड़ा है। पाचेको-लोपेज़ और सहकर्मियों ने "नियोकोर्टेक्स-सहानुभूति प्रतिरक्षा अक्ष न्यूरोएनाटोमिकल सब्सट्रेट प्रदान करने की संभावना जताई जो प्लेसबो/वातानुकूलित रिफ्लेक्सिस और प्लेसीबो/प्रत्याशा प्रतिक्रियाओं के बीच संबंध को समझा सकता है।" एक हालिया एमआरआई अध्ययन में पाया गया कि प्लेसबो रीढ़ की हड्डी में तंत्रिका गतिविधि से जुड़े दर्द को कम कर सकता है, यह सुझाव देता है कि प्लेसबो प्रभाव मस्तिष्क से परे भी फैल सकता है। डोपामिनर्जिक मार्ग दर्द और अवसाद में प्लेसीबो प्रतिक्रिया में शामिल होते हैं।

स्वास्थ्य का विकासवादी विनियमन

विकासवादी चिकित्सा कई लक्षणों की पहचान करती है, जैसे कि बुखार, दर्द और बीमारी का व्यवहार, संक्रमण और चोट से बचाव या रिकवरी को बढ़ाने के लिए विकसित प्रतिक्रियाओं के रूप में। उदाहरण के लिए, बुखार एक विकसित स्व-दवा है जो ऊंचे शरीर के तापमान के माध्यम से बैक्टीरिया या वायरस को मारता है। हालाँकि, इन विकसित प्रतिक्रियाओं की कीमत भी होती है, जो परिस्थितियों के आधार पर, लाभों से अधिक हो सकती है (उदाहरण के लिए, कुपोषण के दौरान या गर्भावस्था के अंत में तापमान में कमी)। निकोलस हम्फ्रे के स्वास्थ्य प्रणाली प्रबंधन के सिद्धांत के अनुसार, मस्तिष्क केवल तभी प्रतिक्रिया प्रदान करने का कार्य करता है जब लागत-लाभ अनुपात जैविक रूप से लाभकारी हो। ऐसा करने के लिए, मस्तिष्क कारक विभिन्न सूचना स्रोतों का उपयोग करते हैं, जिसमें इस विश्वास से उत्पन्न संभावनाएं शामिल हैं, लेकिन इन्हीं तक सीमित नहीं हैं कि शरीर अपनी महंगी विकासवादी प्रतिक्रियाओं को तैनात किए बिना ठीक हो जाएगा। जानकारी का एक ऐसा स्रोत यह ज्ञान है कि शरीर को देखभाल और उपचार मिल रहा है। इस दृष्टिकोण में, प्लेसीबो प्रभाव तब होता है, जब दवाओं के बारे में गलत जानकारी स्वास्थ्य प्रबंधन प्रणाली को ठीक होने की संभावना के बारे में गुमराह करती है, जिससे शरीर विकासवादी स्व-दवा को तैनात नहीं करने का विकल्प चुनता है।

नैदानिक ​​उपयोगिता

नैदानिक ​​प्रासंगिकता

एस्बजर्न ह्रोबजार्टसन और पीटर गोट्ज़शे ने 2001 में एक अध्ययन और 2004 में एक अनुवर्ती अध्ययन प्रकाशित किया, जिसमें प्लेसीबो प्रभाव की प्रकृति पर सवाल उठाया गया था। अध्ययन दो मेटा-विश्लेषणों में आयोजित किए गए थे। उन्होंने पाया कि द्विआधारी परिणाम वाले अध्ययनों में, यानी, जहां परिणाम को सुधार या कोई सुधार नहीं के रूप में वर्गीकृत किया गया था, प्लेसबो समूह ने बिना उपचार वाले समूह की तुलना में कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार नहीं दिखाया। इसी तरह, उन अध्ययनों में कोई महत्वपूर्ण प्लेसबो प्रभाव नहीं देखा गया जिसमें वस्तुनिष्ठ डेटा (जैसे रक्तचाप) को एक स्वतंत्र पर्यवेक्षक द्वारा मापा गया था। प्लेसीबो प्रभाव को केवल उन अध्ययनों में प्रलेखित किया जा सकता है जिनमें परिणाम (सुधार या गैर-सुधार) विषयों द्वारा स्वयं-रिपोर्ट किए गए थे। लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि प्लेसीबो प्रभाव में "शक्तिशाली नैदानिक ​​​​प्रभाव" (उद्देश्य प्रभाव) नहीं था और रोगी द्वारा बताए गए दर्द में सुधार (व्यक्तिपरक प्रभाव) छोटे थे और रिपोर्टिंग पूर्वाग्रह से स्पष्ट रूप से अलग नहीं किया जा सकता था। अन्य शोधकर्ताओं (वाम्पोल्ड एट अल.) ने 2001 के मेटा-विश्लेषण से डेटा का पुनर्विश्लेषण किया और निष्कर्ष निकाला कि वस्तुनिष्ठ लक्षण उपायों पर प्लेसीबो प्रभाव व्यक्तिपरक उपायों पर प्लेसीबो प्रभाव के बराबर है और प्लेसीबो प्रभाव सक्रिय उपचार के प्रभाव से 20 गुना अधिक हो सकता है। प्लेसीबो प्रभाव के प्रति संवेदनशील रोगों में %। शोधकर्ताओं के एक अन्य समूह ने लगभग समान मेटा-विश्लेषणात्मक परिणामों के बावजूद, लेखकों के दो समूहों के बीच आश्चर्यजनक रूप से भिन्न निष्कर्षों को नोट किया, और सुझाव दिया कि प्लेसीबो प्रभाव वास्तव में महत्वपूर्ण था लेकिन परिमाण में छोटा था। ह्रोबजार्टसन और गोट्ज़शे के निष्कर्ष की कई कारणों से आलोचना की गई है। उनके मेटा-विश्लेषण में स्थितियों के अत्यधिक मिश्रित समूह में अध्ययन शामिल थे। यह बताया गया है कि परिधीय अंगों में माप के लिए, प्लेसीबो प्रभाव शारीरिक मापदंडों में सुधार प्राप्त करने में अधिक प्रभावी प्रतीत होता है (जैसे उच्च रक्तचाप में कमी, ब्रोन्कियल अस्थमा के रोगियों में FEV1 में सुधार, या प्रोस्टेटिक हाइपरप्लासिया या गुदा विदर में कमी) शिरापरक पैर के अल्सर, क्रोहन रोग, मूत्र पथ के संक्रमण और पुरानी हृदय विफलता जैसी विभिन्न बीमारियों में जैव रासायनिक मापदंडों (जैसे कोलेस्ट्रॉल या कोर्टिसोल) में सुधार करने की तुलना में। प्लेसीबो क्लिनिकल परीक्षणों में भी उतना अच्छा काम नहीं करता है क्योंकि मरीज़ों को पता नहीं होता है कि उन्हें असली उपचार मिल रहा है या नकली। जब प्लेसीबो अध्ययन आयोजित किया जाता है जिसमें लोगों को लगता है कि उन्हें वास्तविक उपचार मिल रहा है (सिर्फ इसकी संभावना नहीं), तो प्लेसीबो प्रभाव देखा जाता है। अन्य लेखकों का तर्क है कि उचित परिस्थितियों में प्लेसीबो प्रभाव को विश्वसनीय रूप से प्रदर्शित किया जा सकता है। कोक्रेन सहयोग द्वारा एक व्यवस्थित समीक्षा के रूप में 2010 में प्रकाशित ह्रोबजार्टसन और गोट्ज़शे का एक अन्य प्रकाशन, उनके पिछले काम की पुष्टि और संशोधन करता है। मेटा-विश्लेषण में 60 नैदानिक ​​स्थितियों की जांच करने वाले 200 से अधिक परीक्षण शामिल थे। प्लेसीबो हस्तक्षेप फिर से समग्र रूप से महत्वपूर्ण नैदानिक ​​​​प्रभाव दिखाने में विफल रहा, लेकिन कुछ स्थितियों में, विशेष रूप से दर्द और मतली में, रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए परिणामों को प्रभावित कर सकता है, हालांकि "प्रतिक्रिया पूर्वाग्रह से रोगी द्वारा रिपोर्ट किए गए प्लेसीबो प्रभावों को अलग करना मुश्किल था।" प्लेसीबो के लिए उन्होंने जिस एकत्रित सापेक्ष जोखिम की गणना की वह 0.93 (केवल 7% प्रभाव) था, लेकिन महत्वपूर्ण था। फ़ोबिया और अस्थमा के लिए भी प्रभाव पाए गए, लेकिन पूर्वाग्रह के उच्च जोखिम के कारण सटीक नहीं थे। तीन या अधिक परीक्षणों वाली अन्य स्थितियों में, धूम्रपान, मनोभ्रंश, अवसाद, मोटापा, उच्च रक्तचाप, अनिद्रा और चिंता पर कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया गया, हालांकि आत्मविश्वास का अंतराल व्यापक था। कई नैदानिक ​​(भौतिक प्लेसीबो, रोगी परिणाम, रोगियों को गलत सूचना कि कोई प्लेसीबो नहीं था) और पद्धतिगत (छोटा नमूना आकार, प्लेसीबो प्रभाव का अध्ययन करने का स्पष्ट उद्देश्य) कारक उच्च प्लेसीबो प्रभाव से जुड़े थे। कुल मिलाकर कम प्रभाव और पूर्वाग्रह के जोखिम के बावजूद, लेखकों ने स्वीकार किया कि कुछ स्थितियों में एक मजबूत प्लेसबो प्रभाव हो सकता है। 2013 में, जेरेमी हॉविक और उनके सहयोगियों ने उपचार प्रभाव के आकार के साथ प्लेसबो प्रभाव के आकार की तुलना करने के लिए ह्रोबजार्टसन और गोट्ज़शे के डेटा का उपयोग किया। उन्होंने बाइनरी परिणामों वाले परीक्षणों में प्लेसीबो प्रभाव के आकार और उपचार प्रभाव के बीच सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर पाया, लेकिन व्यक्तिपरक परिणामों वाले परीक्षणों में नहीं।

नकारात्मक प्रभाव

प्लेसिबो प्रभाव के समान, निष्क्रिय पदार्थों में "नोसेबो प्रभाव" (लैटिन: नोसेबो: "मैं नुकसान पहुंचाऊंगा") के माध्यम से नकारात्मक प्रभाव पैदा करने की क्षमता होती है। ऐसे में अक्रिय पदार्थ के सेवन से नकारात्मक परिणाम होंगे। एक और नकारात्मक परिणाम यह है कि प्लेसबो वास्तविक उपचार से जुड़े दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इसका एक उदाहरण उन लोगों को देना है जिन्हें पहले से ही ओपियम दिया गया है, इसे प्लेसबो के रूप में देना, और उन्हें श्वसन अवसाद का अनुभव करना है। प्लेसिबो उपचार के बाद वापसी के लक्षण भी हो सकते हैं। यह पाया गया, उदाहरण के लिए, महिला स्वास्थ्य पहल द्वारा रजोनिवृत्ति हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी बंद करने के बाद। महिलाओं ने औसतन 5.7 वर्षों तक प्लेसिबो का उपयोग किया। हार्मोन रिप्लेसमेंट थेरेपी लेने वाले 21.3% रोगियों की तुलना में प्लेसबो समूह के 4.8% रोगियों द्वारा मध्यम या गंभीर वापसी के लक्षणों की सूचना दी गई। इसके अलावा, उपचार के रूप में प्लेसबो का उपयोग अक्सर नैतिक रूप से कठिन होता है।

डॉक्टर-रोगी का रिश्ता

डेनिश सामान्य चिकित्सकों के एक अध्ययन में पाया गया कि 48% डॉक्टरों ने पिछले वर्ष में कम से कम 10 बार प्लेसबो निर्धारित किया। सबसे आम तौर पर निर्धारित प्लेसबो वायरल संक्रमण के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले एंटीबायोटिक्स के रूप में प्रच्छन्न पेसिफायर थे, साथ ही थकान के लिए विटामिन भी थे। विशेषज्ञों और अस्पताल के चिकित्सकों ने प्लेसबो उपयोग की बहुत कम दर की सूचना दी। इजराइल में ब्रिटिश मेडिकल जर्नल ऑफ फिजिशियन के 2004 के एक अध्ययन में पाया गया कि 60% डॉक्टरों ने अपनी चिकित्सा पद्धतियों में प्लेसबो का उपयोग किया, अक्सर अनावश्यक दवा लिखने के अनुरोधों का मुकाबला करने या रोगियों को आश्वस्त करने के लिए। संलग्न संपादकीय में कहा गया है, "हम ऐसे उपचार के बिना काम नहीं कर सकते जो काम करता हो, भले ही हम निश्चित न हों कि यह वास्तव में कैसे काम करता है।" अन्य शोधकर्ताओं का तर्क है कि बच्चों में एडीएचडी के इलाज के लिए प्लेसबो का ओपन-लेबल प्रावधान अल्पावधि में एडीएचडी वाले बच्चों को उत्तेजक पदार्थों की कम खुराक पर रखने में प्रभावी हो सकता है। इस प्रथा के आलोचकों का जवाब है कि ऐसे उपचार को निर्धारित करना अनैतिक है जो प्रभावी नहीं है, और रोगी को यह बताना (अनुसंधान विषय के विपरीत) कि प्लेसीबो ही वास्तविक उपचार है, भ्रामक है और लंबे समय में डॉक्टर-रोगी के रिश्ते को नुकसान पहुंचाता है। दौड़ना। आलोचकों का यह भी तर्क है कि प्लेसबो का उपयोग करने से गंभीर बीमारियों के उचित निदान और उपचार में देरी हो सकती है। प्लेसबो का उपयोग करते समय डॉक्टरों और फार्मासिस्टों को धोखाधड़ी या कदाचार के आरोपों का सामना करना पड़ सकता है। डेनमार्क और इज़राइल में अध्ययन में लगभग 25% डॉक्टरों ने यह निर्धारित करने के लिए एक नैदानिक ​​उपकरण के रूप में प्लेसबो का उपयोग किया कि क्या रोगी के लक्षण वास्तविक थे या नकली थे। प्लेसबो के चिकित्सीय उपयोग के आलोचक और समर्थक दोनों सहमत थे कि यह अनैतिक था। ब्रिटिश मेडिकल जर्नल के संपादकों ने कहा: "सिर्फ इसलिए कि एक मरीज को प्लेसबो से दर्द से राहत मिलती है, इसका मतलब यह नहीं है कि दर्द वास्तविक या जैविक नहीं है... दर्द वास्तविक है या नहीं, इसका 'निदान' करने के लिए प्लेसबो का उपयोग करना गलत है ।" प्लेसबो का उपयोग कुछ विशिष्ट मामलों में एक उपयोगी उपचार विकल्प हो सकता है जहां अनुशंसित दवाओं का उपयोग नहीं किया जा सकता है। उदाहरण के लिए, जले हुए मरीज़ जो सांस लेने में समस्याओं का अनुभव करते हैं, उन्हें अक्सर ओपिओइड (मॉर्फिन) या ओपिओइड डेरिवेटिव (पेथिडीन) निर्धारित नहीं किया जा सकता है क्योंकि इससे श्वसन अवसाद हो सकता है। ऐसे मामलों में, प्लेसबो इंजेक्शन (सामान्य सेलाइन, आदि) दिए जाते हैं। ) जले हुए रोगियों में वास्तविक दर्द से राहत प्रदान करने में उपयोगी होते हैं यदि गैर-भ्रमित रोगियों को बताया जाए कि उन्हें दर्द निवारक की एक शक्तिशाली खुराक दी जा रही है। विशेष रूप से होम्योपैथी के संबंध में, यूके हाउस ऑफ कॉमन्स विज्ञान और प्रौद्योगिकी समिति ने कहा: समिति के विचार में, होम्योपैथी एक प्लेसबो उपचार है और सरकार के पास प्लेसबो निर्धारित करने वाली नीति होनी चाहिए। सरकार रोगियों को प्लेसबो निर्धारित करने की उपयुक्तता और नैतिकता को संबोधित करने में अनिच्छुक रही है, जिसमें आमतौर पर रोगी के साथ कुछ हद तक धोखा शामिल होता है। प्लेसबो निर्धारित करना रोगी की सूचित पसंद के साथ असंगत है, जिसे सरकार बहुत महत्वपूर्ण मानती है क्योंकि इसका मतलब है कि रोगियों के पास विकल्प चुनने के लिए आवश्यक सभी जानकारी नहीं है। नैतिक चिंताओं और चिकित्सक-रोगी संबंध की अखंडता के अलावा, शुद्ध प्लेसीबो निर्धारित करना एक खराब अभ्यास है। उनका प्रभाव अविश्वसनीय और अप्रत्याशित है और एनएचएस पर किसी भी उपचार का एकमात्र आधार नहीं बन सकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका में 10,000 से अधिक डॉक्टरों के एक अध्ययन में पाया गया कि जबकि 24% डॉक्टर एक प्लेसबो उपचार लिखते हैं क्योंकि रोगी उपचार चाहता है, 58% नहीं चाहते हैं, और शेष 18% के लिए, यह परिस्थितियों पर निर्भर करता है।

समय के साथ बदलता है

जेएएमए मनोचिकित्सा में प्रकाशित एक समीक्षा में पाया गया कि एंटीसाइकोटिक दवा परीक्षणों में, 1960 और 2013 के बीच प्लेसबो प्रतिक्रिया में बदलाव में काफी वृद्धि हुई है। समीक्षा लेखकों ने कई कारकों की पहचान की है जो इस परिवर्तन को प्रभावित कर सकते हैं, जिसमें आधारभूत मुद्रास्फीति और कम गंभीर रूप से बीमार रोगियों की भागीदारी शामिल है। 2015 में पेन में प्रकाशित एक अन्य विश्लेषण में पाया गया कि 1990 से 2013 तक संयुक्त राज्य अमेरिका में आयोजित न्यूरोपैथिक दर्द नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्लेसबो प्रतिक्रियाएं काफी बढ़ गईं। शोधकर्ताओं ने सुझाव दिया कि ऐसा इसलिए हो सकता है क्योंकि इस समय अवधि के दौरान ऐसे परीक्षणों में "अध्ययन के आकार और अवधि में वृद्धि" हुई।

मरीजों

प्लेसीबो प्रभाव से कौन प्रभावित होता है?

प्लेसबो हर किसी के लिए काम नहीं करता। हेनरी सी. बीचर ने 1955 में प्रकाशित एक पेपर में सुझाव दिया कि प्लेसीबो प्रभाव लगभग 35% लोगों में होता है। हालाँकि, प्लेसीबो प्रभाव को अन्य कारकों से अलग करने में विफल रहने के लिए इस लेख की आलोचना की गई, और इस प्रकार प्लेसीबो प्रभाव की बढ़ी हुई समझ को बढ़ावा मिला।

व्यक्तिगत मतभेद

1950 के दशक में, यह निर्धारित करने के लिए महत्वपूर्ण शोध किया गया था कि क्या किसी विशेष व्यक्तित्व प्रकार ने प्लेसीबो उपचार का जवाब दिया है। निष्कर्षों को दोबारा प्रस्तुत नहीं किया जा सका और अब माना जाता है कि उनका कोई प्रभाव नहीं है। दर्द से राहत की इच्छा, "लक्ष्य प्रेरणा", और दर्द से कितनी राहत की उम्मीद है, प्लेसबो दर्द से राहत बढ़ाता है। प्लेसीबो की प्रभावशीलता बढ़ाने में एक अन्य कारक वह डिग्री है जिस तक व्यक्ति लक्षणों पर ध्यान देता है, "दैहिक फोकस।" प्लेसिबो एनाल्जेसिक की प्रतिक्रिया में व्यक्तिगत अंतर को दर्द का अनुभव करने वाले व्यक्तियों की आंतरिक भावनात्मक स्थिति में क्षेत्रीय न्यूरोकेमिकल अंतर से जोड़ा गया है। अल्जाइमर रोग के मरीज़ प्लेसबो को समझने की क्षमता खो देते हैं, और यह प्रीफ्रंटल कॉर्टेक्स पर निर्भर होकर, उम्मीदें रखने की क्षमता के नुकसान से जुड़ा होता है। बच्चे वयस्कों की तुलना में अधिक प्लेसबो प्रतिक्रिया दिखाते हैं।

जीन

सामाजिक चिंता विकार (एसएडी) में, ट्रिप्टोफैन हाइड्रॉक्सीलेज़ 2 (एक एंजाइम जो न्यूरोट्रांसमीटर सेरोटोनिन को संश्लेषित करता है) के लिए एक विरासत में मिला जीन संस्करण अमिगडाला गतिविधि में कमी और प्लेसीबो प्रभाव के प्रति अधिक संवेदनशीलता से जुड़ा है। लेखक ध्यान देते हैं कि "निष्कर्षों की सामान्यीकरण को स्पष्ट करने के लिए अतिरिक्त काम की आवश्यकता है।" हार्वर्ड मेडिकल स्कूल की शोध टीम के अनुसार, 2012 के एक अध्ययन में, डोपामाइन रिलीज से जुड़े COMT (कैटेकोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़) जीन में भिन्नता ने अध्ययन में भाग लेने वाले चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम के रोगियों में प्लेसबो प्रभाव में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई। मेथियोनीन एलील की दो प्रतियों वाले मेट/मेट वैरिएंट वाले मरीजों में प्लेसबो उपचार पर प्रतिक्रिया करने की अधिक संभावना दिखाई दी, जबकि वेलिन एलील की दो प्रतियों के कारण वैल/वैल वैरिएंट ने सबसे कम संभावना दिखाई। मेथिओनिन और वेलिन की एक प्रति वाले रोगियों की प्रतिक्रिया मध्यम थी। मेट/मेट भिन्नता वाले रोगियों में डोपामाइन रिलीज को इनाम और "पुष्टि पूर्वाग्रह" से जुड़ा माना जाता है, जो इस भावना को बढ़ाता है कि उपचार काम कर रहा है। COMT जीन विविधताओं की भूमिका उन अध्ययनों में अधिक प्रमुख होने की उम्मीद है जिनमें मरीज वस्तुनिष्ठ शारीरिक उपायों के बजाय दर्द और थकान जैसी अधिक व्यक्तिपरक स्थितियों की रिपोर्ट करते हैं।

लक्षण एवं स्थितियाँ

कुछ स्थितियों में प्लेसीबो प्रभाव अन्य स्थितियों की तुलना में अधिक मजबूत होता है। डायलन इवांस ने सुझाव दिया कि प्लेसबो दर्द, सूजन, पेट के अल्सर, अवसाद और चिंता जैसी स्थितियों के लिए सबसे प्रभावी थे, जो तीव्र चरण प्रतिक्रिया के सक्रियण से जुड़े थे।

दर्द

ऐसा माना जाता है कि प्लेसीबो प्रभाव दर्द को कम करता है - एक घटना जिसे प्लेसीबो एनाल्जेसिया के रूप में जाना जाता है - दो अलग-अलग तरीकों से। एक तरीका यह है कि प्लेसिबो एंडोर्फिन की रिहाई को ट्रिगर करता है, जो मस्तिष्क द्वारा उत्पादित प्राकृतिक दर्द निवारक हैं। दूसरा तरीका यह है कि प्लेसिबो रोगी की दर्द की धारणा को बदल देता है। "एक व्यक्ति तीव्र दर्द को एक असुविधाजनक झुनझुनी अनुभूति के रूप में पुनः व्याख्या कर सकता है।" प्लेसबो एनाल्जेसिया की भयावहता को मापने का एक तरीका "खुला/गुप्त" अध्ययन करना है, जिसमें कुछ रोगियों को एक एनाल्जेसिक प्राप्त होता है और रिपोर्ट करते हैं कि उन्हें यह प्राप्त होगा (एक खुला अध्ययन) जबकि अन्य को वही दवा दी जाती है उनकी अधिसूचना (छिपा हुआ शोध)। ऐसे अध्ययनों से पता चला है कि दर्दनाशक दवाएं काफी अधिक प्रभावी होती हैं जब रोगी को पता होता है कि वह उन्हें प्राप्त कर रहा है। जब मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, तो प्लेसबो पीठ दर्द को कम करने में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव डालता है।

अवसाद

2008 में, मनोवैज्ञानिक इरविंग किर्श द्वारा FDA डेटा का विश्लेषण करते हुए किए गए एक विवादास्पद मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि एंटीडिपेंटेंट्स की 82% प्रतिक्रिया प्लेसबो के कारण थी। हालाँकि, उपयोग की जाने वाली विधियों और परिणामों की व्याख्या के बारे में गंभीर चिंताएँ हैं, विशेष रूप से कट-ऑफ बिंदु के रूप में 0.5 के प्रभाव आकार का उपयोग। उसी डेटा के आधार पर पूर्ण पुनर्विश्लेषण और पुनर्गणना में, एफडीए ने पाया कि किर्श के अध्ययन में महत्वपूर्ण गणना संबंधी खामियां थीं। लेखकों ने निष्कर्ष निकाला कि यद्यपि प्लेसीबो के प्रति बड़ी प्रतिक्रिया दर प्रत्याशा के कारण थी, यह सक्रिय दवा के लिए सच नहीं था। दवाओं की प्रभावशीलता की पुष्टि करने के अलावा, उन्होंने पाया कि दवा का प्रभाव अवसाद की गंभीरता से जुड़ा नहीं था। एक अन्य मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि प्लेसबो से इलाज करने वाले 79% अवसादग्रस्त रोगियों को अच्छा महसूस हुआ (शुरुआती 6-8 सप्ताह के सफल उपचार के बाद 12 सप्ताह), जबकि अवसादरोधी दवाओं से इलाज करने वाले 93% रोगियों की तुलना में। हालाँकि, निरंतरता चरण में, प्लेसबो प्राप्त करने वाले रोगियों में एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों की तुलना में काफी अधिक बार पुनरावृत्ति हुई। 2009 के एक मेटा-विश्लेषण में पाया गया कि 2005 में, 68% एंटीडिप्रेसेंट प्रभाव प्लेसीबो के कारण थे, जो 1980 में प्लेसीबो प्रतिक्रिया दर के दोगुने से भी अधिक था। जबकि कुछ का तर्क है कि किसी मरीज द्वारा पहले से दिए गए अनिर्दिष्ट उपचार के लिए सामान्य सहमति नैतिक है, दूसरों का कहना है कि मरीजों को हमेशा उस दवा के नाम, उसके दुष्प्रभावों और अन्य उपचार विकल्पों के बारे में विशेष जानकारी प्राप्त करनी चाहिए। हालाँकि कुछ मरीज़ जानकारी प्राप्त करने में अनिच्छुक होते हैं, लेकिन स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों का नैतिक दायित्व है कि वे किसी दिए गए उपचार के बारे में पर्याप्त जानकारी प्रदान करें। प्लेसबो के उपयोग के बारे में ऐसी बहस है क्योंकि जहां प्लेसबो का उपयोग समाज के लाभ के लिए दवाओं की प्रभावशीलता का परीक्षण करने के लिए किया जाता है, वहीं कुछ लोगों का तर्क है कि व्यक्तिगत रोगियों को प्रभावी दवाओं से वंचित करना अनैतिक है।

क्रोनिक फेटीग सिंड्रोम

पहले यह सुझाव दिया गया है कि लक्षणों की व्यक्तिपरक प्रस्तुति और स्थिति की उतार-चढ़ाव वाली प्रकृति के कारण क्रोनिक थकान सिंड्रोम (सीएफएस) वाले रोगियों में प्लेसबो प्रतिक्रिया दर असामान्य रूप से अधिक है, "कम से कम 30% से 50%"। मेटा-विश्लेषण के अनुसार और पारंपरिक ज्ञान के विपरीत, प्लेसीबो समूह में समग्र प्रतिक्रिया दर 19.6% थी, जो कुछ अन्य चिकित्सा स्थितियों की तुलना में भी कम है। लेखक इस परिणाम के लिए संभावित स्पष्टीकरण प्रदान करते हैं: सीएफएस को व्यापक रूप से इलाज के लिए एक कठिन स्थिति के रूप में समझा जाता है, जिससे सुधार की उम्मीदें कम हो जाएंगी। सबूतों के संदर्भ में जो दिखाते हैं कि बिना उपचार की तुलना में प्लेसीबो में शक्तिशाली नैदानिक ​​​​प्रभाव नहीं होता है, सीएफएस में सहज छूट की कम दर प्लेसीबो समूह में सुधार की धीमी दर में योगदान कर सकती है। हस्तक्षेप के प्रकार ने भी प्रतिक्रिया की विविधता में योगदान दिया। मनोवैज्ञानिक उपचार के लिए रोगी और चिकित्सक की कम अपेक्षाएं मनोरोग उपचार में विशेष रूप से कम प्लेसबो प्रतिक्रियाओं की व्याख्या कर सकती हैं।

चिकित्सीय स्थितियों की सूची

निम्नलिखित बीमारियों के लिए प्लेसीबो उपचार (निष्क्रिय गोलियाँ, जब तक कि अन्यथा न कहा गया हो) के प्रभाव का अध्ययन किया गया है। इनमें से कई उद्धरण उन अध्ययनों का हवाला देते हैं जो दिखाते हैं कि सक्रिय उपचार प्रभावी हैं, लेकिन प्लेसीबो प्रभाव भी मौजूद हैं।

    चिंता अशांति

    ऑटिज़्म: भाषा और व्यवहार संबंधी समस्याएं

    सौम्य प्रोस्टेट वृद्धि

    अत्यधिक खाने की बाध्यता

    द्विध्रुवी उन्माद

    मुँह में जलन सिंड्रोम

  • क्रोहन रोग

    अवसाद

    अपच और गैस्ट्रिक गतिशीलता

    मिरगी

    स्तंभन दोष

    खाद्य प्रत्युर्जता

    पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर

    सिरदर्द

    दिल की विफलता, कंजेस्टिव

    मानसिक मंदता

    संवेदनशील आंत की बीमारी

    निचले मूत्र पथ के लक्षण

    माइग्रेन की रोकथाम

    मल्टीपल स्क्लेरोसिस

    मतली: गैस्ट्रिक गतिविधि

    मतली: कीमोथेरेपी

    मतली और उल्टी: ऑपरेशन के बाद (दिखावटी एक्यूपंक्चर)

    पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस

    अतिसक्रिय मूत्राशय

    घबराहट संबंधी विकार

    पार्किंसंस रोग

    सोरियाटिक गठिया

    रिफ़्लक्स इसोफ़ेगाइटिस

    पैर हिलाने की बीमारी

    आमवाती रोग

    यौन रोग: महिलाएं

    सामाजिक भय

    नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन

कहानी

प्लेसिबो शब्द, जिसका लैटिन में अर्थ है "मैं कृपया करूंगा", सेंट जेरोम द्वारा बाइबिल के लैटिन अनुवाद से मिलता है। 1811 में, हूपर के लेक्सिकन-मेडिकम ने प्लेसबो को इस प्रकार परिभाषित किया "[कोई भी दवा] रोगी के लाभ के बजाय सुविधा के लिए अधिक अनुकूलित है।" प्लेसीबो नियंत्रण समूहों का प्रारंभिक कार्यान्वयन यूरोप में 16वीं शताब्दी में हुआ, जब कैथोलिकों ने भूत भगाने को बदनाम करने के प्रयास किए थे। जो व्यक्ति खुद को शैतानी शक्तियों से ग्रस्त होने का दावा करते थे, उन्हें झूठे मंदिर दिए जाते थे। यदि व्यक्ति हिंसक आक्षेप के साथ प्रतिक्रिया करता है, तो यह निष्कर्ष निकाला जाता है कि कब्ज़ा पूरी तरह से कल्पना की उपज थी। जॉन हेगर्थ 18वीं शताब्दी में प्लेसीबो प्रभाव की प्रभावशीलता का अध्ययन करने वाले पहले व्यक्ति थे। उन्होंने अपने समय के एक लोकप्रिय चिकित्सा उपचार, जिसे पर्किन्स स्टिक कहा जाता है, का परीक्षण किया और निष्कर्ष निकाला कि यह उपाय अप्रभावी था, यह प्रदर्शित करते हुए कि नकली पर्किन्स स्टिक के साथ उपचार के परिणाम मूल स्टिक के समान ही थे। 1882 और 1910 के बीच ट्रॉयज़ में औषधालय के रूप में काम करने वाले एक फ्रांसीसी फार्मासिस्ट एमिल कुएट ने भी "प्लेसीबो प्रभाव" की प्रभावशीलता की वकालत की। वह प्रत्येक दवा की प्रभावशीलता की प्रशंसा करके और अपने द्वारा बेची जाने वाली प्रत्येक दवा पर एक छोटी सी सकारात्मक सूचना छोड़ कर अपने ग्राहकों को आश्वस्त करने के लिए जाने गए। उनकी पुस्तक सेल्फ-कंट्रोल थ्रू कॉन्शस सेल्फ-हिप्नोसिस इंग्लैंड (1920) और यूएसए (1922) में प्रकाशित हुई थी। 20वीं शताब्दी तक प्लेसबोस एक व्यापक चिकित्सा पद्धति बनी रही, और प्लेसबोस के उपयोग को कभी-कभी एक आवश्यक धोखे के रूप में अनुमोदित किया गया था। 1903 में, रिचर्ड कैबोट ने कहा कि उन्हें प्लेसबो का उपयोग करना सिखाया गया था, लेकिन अंततः वे एक निष्कर्ष पर पहुंचे, उन्होंने कहा कि "मुझे अभी तक एक भी ऐसा मामला नहीं मिला है जिसमें झूठ ने फायदे से ज्यादा नुकसान नहीं किया हो।" आधुनिक समय में, टी. सी. ग्रेव्स ने पहली बार 1920 में द लांसेट में प्रकाशित एक लेख में "प्लेसीबो प्रभाव" को परिभाषित किया था। उन्होंने "दवाओं के प्लेसिबो प्रभाव" के बारे में बात की, जो तब होता है जब "कोई वास्तविक मनोचिकित्सीय प्रभाव प्रतीत होता है।" 1961 में, हेनरी सी. बीचर ने निष्कर्ष निकाला कि जिन सर्जनों को उन्होंने उत्साही के रूप में वर्गीकृत किया था, वे संशयवादी सर्जनों की तुलना में अपने रोगियों के सीने में दर्द और हृदय की समस्याओं से राहत दिलाने में अधिक प्रभावी थे। 1960 के दशक की शुरुआत में, प्लेसीबो प्रभाव को व्यापक रूप से स्वीकार किया गया और नई दवाओं के अनुमोदन में प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण आदर्श बन गए।

प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन

प्लेसीबो प्रभाव नए उपचारों का मूल्यांकन करना कठिन बना देता है। क्लिनिकल परीक्षण मरीजों को डमी उपचार में नामांकित करके इस प्रभाव का परीक्षण कर रहे हैं। ऐसे अध्ययनों में मरीजों को यह नहीं पता होता है कि उन्हें उपचार मिल रहा है या प्लेसिबो। यदि किसी व्यक्ति को एक नाम के तहत प्लेसबो प्राप्त होता है, और यदि कोई सकारात्मक प्रभाव देखा जाता है, तो वह व्यक्ति बाद में उसी नाम के तहत उस प्लेसबो पर उसी तरह प्रतिक्रिया करेगा, लेकिन किसी अन्य नाम के तहत नहीं। क्लिनिकल परीक्षण अक्सर डबल-ब्लाइंड होते हैं, जहां शोधकर्ताओं को यह भी नहीं पता होता है कि कौन से विषय सक्रिय उपचार प्राप्त कर रहे हैं और कौन सा प्लेसबो प्राप्त कर रहे हैं। ऐसे नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्लेसबो प्रभाव पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में कमजोर होता है क्योंकि रोगियों को यह नहीं पता होता है कि उन्हें जो दवा मिल रही है वह सक्रिय है या नहीं। प्रभावी उपचार उपलब्ध होने पर किसी व्यक्ति को जानबूझकर प्लेसबो देना एक नैतिक रूप से जटिल मुद्दा है। जबकि प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन किसी उपचार की प्रभावशीलता के बारे में जानकारी प्रदान कर सकते हैं, वे कुछ अध्ययन रोगियों को सर्वोत्तम (संभवतः) उपलब्ध उपचार प्रदान नहीं करते हैं। आम तौर पर रोगियों से सूचित सहमति की आवश्यकता होती है, जिसमें रोगियों को यह सूचित करना भी शामिल है कि कुछ विषयों को प्लेसबो उपचार प्राप्त होगा। हेलसिंकी की घोषणा के संशोधन के दौरान प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन की नैतिकता पर चर्चा की गई। विशेष चिंता का विषय प्रायोगिक उपचार के साथ अक्रिय प्लेसबो की तुलना करने वाले अध्ययनों और प्रायोगिक उपचार के साथ सर्वोत्तम उपलब्ध उपचार की तुलना करने के साथ-साथ प्रायोजक के विकसित देशों और लक्षित विकासशील देशों में परीक्षणों के बीच अंतर है।

नोसेबो

नोसेबो प्लेसिबो प्रभाव के विपरीत है, जहां रोगी का मानना ​​​​है कि उपचार से लक्षण खराब हो जाएंगे। यह प्रभाव, जिसे अब सादृश्य द्वारा नोसेबो कहा जाता है, को प्लेसीबो प्रभाव के समान ही मापा जा सकता है, उदाहरण के लिए जब एक निष्क्रिय पदार्थ प्राप्त करने वाले नियंत्रण समूह के सदस्य बिगड़ते लक्षणों की रिपोर्ट करते हैं। किसी अक्रिय पदार्थ के प्राप्तकर्ता पदार्थ की प्रभावशीलता के प्रति नकारात्मक रवैया अपनाकर प्लेसीबो प्रभाव को नकार सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप अक्सर नोसेबो प्रभाव होता है जो पदार्थ के कारण नहीं होता है बल्कि अन्य कारकों के कारण होता है, जैसे कि उनकी क्षमता के प्रति रोगी का रवैया ठीक हो जाएं, या यहां तक ​​कि विशुद्ध रूप से संयोगवश लक्षण बिगड़ जाएं।

प्लेसिबो सामग्री

नैदानिक ​​​​परीक्षणों में उपयोग किए जाने वाले प्लेसबो का कभी-कभी अनपेक्षित प्रभाव होता है। एनल्स ऑफ इंटरनल मेडिसिन में 150 क्लिनिकल परीक्षणों को देखने वाली एक रिपोर्ट में पाया गया कि परीक्षणों में इस्तेमाल किए गए कुछ प्लेसबो ने परिणामों को प्रभावित किया। उदाहरण के लिए, कोलेस्ट्रॉल कम करने वाले एजेंटों के एक अध्ययन में प्लेसीबो गोलियों में जैतून का तेल और मकई के तेल का इस्तेमाल किया गया। हालाँकि, रिपोर्ट के अनुसार, इससे "सक्रिय दवा प्लेसीबो की तुलना में कम फायदेमंद दिखाई दे सकती है: इन 'प्लेसबो' से मोनोअनसैचुरेटेड और पॉलीअनसेचुरेटेड फैटी एसिड और उनके एंटीऑक्सीडेंट और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव से लिपिड का स्तर कम हो सकता है और हृदय रोगों का खतरा हो सकता है। ।" शोधकर्ताओं द्वारा बताया गया एक अन्य उदाहरण एनोरेक्सिया से पीड़ित कैंसर रोगियों के लिए एक नए उपचार का नैदानिक ​​​​परीक्षण था। जिस प्लेसीबो का उपयोग किया गया उसमें लैक्टोज़ शामिल था। हालाँकि, चूंकि कैंसर के रोगियों को आमतौर पर लैक्टोज असहिष्णुता का अधिक खतरा होता है, इसलिए प्लेसबो गोलियों के कारण वास्तव में अनपेक्षित दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिससे प्रायोगिक दवा बेहतर दिखती है।