विखंडन (डाइजेस्ट) के दौरान रेडियोधर्मी आइसोटोप का निर्माण होता है। चिकित्सा में आवेदन
दवाई लेने का तरीका: कैप्सूल
मिश्रण:प्रति कैप्सूल:
सक्रिय पदार्थ:
आयोडीन-131 0.5; 1.0; 2.0; 4.0 जीबीक्यू (सोडियम आयोडाइड के रूप में)।
excipientsए:
सोडियम डाइफॉस्फेट 237 मि.ग्रा.
कैप्सूल (आकार 1) (बॉडी: टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.00%, जिलेटिन - 100% तक;
टोपी: टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.33%, सूर्यास्त पीला रंग - 0.44%, जिलेटिन - 100% तक
विवरण:हार्ड जिलेटिन कैप्सूल (आकार 1), जिसमें एक बॉडी होती है सफ़ेदऔर टोपियां नारंगी रंग. कैप्सूल की सामग्री सफेद पाउडर है।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:रेडियोफार्मास्युटिकल चिकित्सीय एजेंट ATX:  वी.09.एफ.एक्स थायराइड रोगों के निदान के लिए अन्य रेडियोफार्मास्यूटिकल्स
फार्माकोडायनामिक्स:भौतिक-रासायनिक विशेषताएँ
सोडियम आयोडाइड, 131 आई - कैप्सूल में मौजूद सोडियम डाइफॉस्फेट में सोडियम आयोडाइड, 131 आई का घोल लगाकर दवा तैयार की जाती है। आयोडीन-131 की सक्रियता 0.5 है; 1.0; 2.0; दवा की डिलीवरी की स्थापित तिथि और समय पर 4.0 जीबीक्यू। आयोडीन-131 8.02 दिनों के आधे जीवन के साथ क्षय हो जाता है; गामा विकिरण के सबसे तीव्र घटक की ऊर्जा 365.0 केवी (81.7%), β-विकिरण - 606.0 केवी (89.7%) है।
फार्माकोडायनामिक्स
खाली पेट 25-30 मिलीलीटर आसुत जल के साथ मुंह के माध्यम से प्रशासित एक कैप्सूल पेट में औसतन 15 मिनट के भीतर घुल जाता है; सोडियम आयोडाइड, 131 I पेट की गुहा से आधे जीवन के साथ रक्त में प्रवेश करता है 8- 10 मिनटों। इसके बाद, रेडियोधर्मी आयोडीन-131 मुख्य रूप से जमा हो जाता है थाइरॉयड ग्रंथि.
रेडियोधर्मी आयोडीन-131 को चुनिंदा तरीके से पकड़ा गया है थाइरॉयड ग्रंथिऔर पी-विकिरण के कारण, जिसका कण पथ छोटा होता है, आसपास के वातावरण पर न्यूनतम प्रभाव के साथ कोशिका विनाश का कारण बनता है स्वस्थ ऊतक.
फार्माकोकाइनेटिक्स:थायरॉइड ग्रंथि द्वारा आयोडीन-131 के अवशोषण की गतिशीलता (प्रशासित मात्रा के सापेक्ष) औसतन, 2 घंटे के बाद - 10%, 4 घंटे के बाद - 19%, 24 घंटे के बाद - 27% है। दिन के दौरान, लगभग 60% दवा मूत्र और मल में उत्सर्जित होती है। मान
दवा का संचय और उन्मूलन की दर इस पर निर्भर करती है कार्यात्मक अवस्थाथायरॉयड ग्रंथि और रोगी की उम्र और लिंग। संकेत:दवा का उपयोग फैलाना और बहुकोशिकीय विषाक्त गण्डमाला में थायरोटॉक्सिकोसिस के उपचार के लिए किया जाता है, साथ ही थायरॉयड कैंसर और इसके मेटास्टेस के उपचार के लिए भी किया जाता है।
मतभेद:अतिसंवेदनशीलता, गांठदार गण्डमाला, सबस्टर्नल गण्डमाला, यूथायरॉइड गण्डमाला, थायरोटॉक्सिकोसिस के हल्के रूप, मिश्रित विषैला गण्डमाला, हेमटोपोइजिस (ल्यूकोपोइजिस और थ्रोम्बोसाइटोपोइजिस) के विकार, स्पष्ट रक्तस्रावी सिंड्रोम, पेप्टिक छालापेट और 12- ग्रहणी(तीव्र अवस्था में), गर्भावस्था, स्तनपान, आयु 20 वर्ष तक।
सावधानी से:उम्र 20 से 40 साल तक. उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:दवा "सोडियम आयोडाइड, 131 आई" मौखिक प्रशासन के लिए है।
इलाज के लिए विभेदित थायराइड कैंसर, साथ ही दूर के मेटास्टेस।दवा के प्रशासन से 20 दिन पहले थायरॉयडेक्टॉमी या एल-थायरोक्सिन की वापसी के 3-4 सप्ताह बाद उपचार किया जाता है। कैप्सूल को शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 37 एमबीक्यू की दर से मौखिक रूप से प्रशासित किया जाता है, और रोगियों को विशेष वार्डों में स्थानांतरित किया जाता है जो सुसज्जित हैं स्वशासी प्रणालीविशेष उपचार सुविधाओं से जुड़े वेंटिलेशन और सीवरेज। जब गामा विकिरण शक्ति कम हो जाती है तो मरीजों को "बंद" मोड से हटा दिया जाता है मानकों द्वारा स्वीकार्यविकिरण सुरक्षा (ZmkSv/h)।
वयस्कों के लिए आयोडीन-131 की एकल चिकित्सीय गतिविधि का मूल्य शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 37 - 56 एमबीक्यू है। दवा के प्रशासन के बीच अंतराल की अवधि 3 - 6 महीने है।
फैलाना और बहुकोशिकीय विषाक्त गण्डमाला में थायरोटॉक्सिकोसिस के उपचार के लिए
. रेडियोधर्मी आयोडीन-131 केवल थायरॉइड ऊतक द्वारा ग्रहण किया जाता है, जिससे कोशिका विनाश होता है, और आसपास के स्वस्थ ऊतकों पर न्यूनतम प्रभाव के साथ मूत्र में उत्सर्जित होता है।आयोडीन-131 इंजेक्शन गतिविधि की गणना के लिए वर्तमान में दो सबसे सामान्य तरीके हैं।
1. थायरॉयड ग्रंथि की मात्रा के आधार पर व्यक्तिगत गणना, दवा लेने के 24 घंटे बाद डायग्नोस्टिक स्कैन के दौरान आयोडीन-131 ग्रहण की दर और प्रति ग्राम ऊतक की निर्दिष्ट गतिविधि (0.1 से 0.3 एमबीक्यू/जी तक) के अनुसार सूत्र:
ए में =एज़ एक्स वी / सी एक्स 10, कहाँ
ए 3 - निर्दिष्ट गतिविधि, एमबीक्यू/जी; वी - थायरॉइड ग्रंथि का आयतन, सेमी 3; सी - दवा के प्रशासन के 24 घंटे बाद आयोडीन-131 ग्रहण करने की दर 10 - गुणांक।
2. आयोडीन-131 की निश्चित गतिविधि का उद्देश्य:
190 एमबीक्यू - छोटी ग्रंथियाँ,
380 एमबीक्यू - मध्यम आकार की ग्रंथियाँ,
570 एमबीक्यू - बड़ी ग्रंथियाँ
इलाज शुरू करने से पहले यह जरूरी है प्रारंभिक निर्धारणथायरॉइड ग्रंथि द्वारा आयोडीन-131 का अवशोषण, जो उपचार की शुद्धता की गारंटी देता है और बड़ी लेकिन खराब आयोडीन-131 ग्रंथि वाले रोगी में एक निश्चित गतिविधि के उपयोग से जुड़ी त्रुटि की संभावना को समाप्त करता है।
पर औषधीय उपयोगदवाई शर्तपरिधीय रक्त की स्थिति की निरंतर निगरानी है।
विकिरण अनावरणदवा "सोडियम आयोडाइड, 131 आई" का उपयोग करते समय रोगी के अंगों और ऊतकों पर। अवशोषित खुराक, एमजीवाई/एमबीक्यू |
|
लाल अस्थि मज्जा | |
अग्न्याशय | |
तिल्ली | |
थाइरोइड | |
समतुल्य खुराक, एमएसवी/एमबीक्यू |
थायरोटॉक्सिकोसिस और थायरॉयड कैंसर के मेटास्टेस का इलाज करते समय, थायरोटॉक्सिकोसिस का बढ़ना, हाइपोथायरायडिज्म और मायक्सेडेमा की घटना, एक्सोफथाल्मोस, रेडियोथायरायडाइटिस, मतली, उल्टी, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया की उपस्थिति या तीव्रता। तीव्र जठर - शोथ, एमेनोरिया, अल्सरेटिव सिस्टिटिस, कण्ठमाला, खालित्य, थायरॉयड ग्रंथि में त्वचा में प्रतिक्रियाशील परिवर्तन, ग्रसनी और स्वरयंत्र की श्लेष्मा झिल्ली। उपचार रोगसूचक है.
दवा का उपयोग करते समय, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध संभव है, जिसकी बहाली की जाती है ज्ञात माध्यमों से: ल्यूकोजन, मिथाइलुरैसिल,।
ओवरडोज़:किसी विशेष अस्पताल में प्रशासित गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी के कारण दवा की अधिक मात्रा की संभावना नहीं है।
इंटरैक्शन:उपयोग की गई खुराक पर, अन्य दवाओं के साथ कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई।
विशेष निर्देश:इस दवा (रेडियोथेरेपी) के साथ उपचार उन विशेष विभागों में रेडियोलॉजिस्ट की देखरेख में किया जाना चाहिए जिनमें "बुनियादी दिशानिर्देशों" के अनुसार रेडियोधर्मी मूत्र और मल के संग्रह और भंडारण के लिए विशेष सीवरेज या स्थितियां हों। स्वच्छता नियमविकिरण सुरक्षा सुनिश्चित करना" (OSPORB-99/20YU), "विकिरण सुरक्षा मानक" (NRB-99/2009) और "विकिरण सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए स्वच्छ आवश्यकताएं" विकिरण चिकित्साखुले रेडियोन्यूक्लाइड स्रोतों का उपयोग करना" (SanPiN 2.6.1.2368-08)।
वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:वर्णित नहीं रिलीज फॉर्म/खुराक:गतिविधि 0.5 वाले कैप्सूल; 1.0; 2.0; डिलीवरी की निर्दिष्ट तिथि और समय पर 4.0 जीबीक्यू। सहनशीलताप्रत्येक कैप्सूल में आयोडीन-131 गतिविधि मान नाममात्र ± 10% से।
पैकेट: 1 कैप्सूल को बोतलों में रखा जाता है दवाइयाँ 10 या 15 मिलीलीटर की क्षमता वाले प्रथम हाइड्रोलाइटिक वर्ग के ग्लास से बना, रबर मेडिकल स्टॉपर्स के साथ भली भांति बंद करके सील किया गया और एल्यूमीनियम कैप के साथ समेटा गया। बोतल, पासपोर्ट और उपयोग के निर्देश रेडियोधर्मी पदार्थों के परिवहन पैकेजिंग किट में रखे गए हैं। जमा करने की अवस्था:15 से 25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। वर्तमान "विकिरण सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए बुनियादी स्वच्छता नियम" (OSPORB - 99/2010) के अनुसार।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:निर्माण की तारीख से 20 दिन. समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:अस्पतालों के लिए पंजीकरण संख्या:एलएसआर-003509/07 पंजीकरण की तारीख: 31.10.2007 / 25.12.2017 समाप्ति तिथि:अनिश्चितकालीन पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी:संघीय राज्य एकात्मक उद्यम " संघीय केंद्रसुविधाओं के डिजाइन और विकास के लिए नाभिकीय औषधि"रूस का एफएमबीए रूस निर्माता: रूस
सूचना अद्यतन दिनांक:   26.05.2018 सचित्र निर्देशरेटिंग:/29