Pierścień antykoncepcyjny to dopochwowy produkt hormonalny dla kobiet nowej generacji. NuvaRing – oficjalna* instrukcja użytkowania

NuvaRing to elastyczny pierścień antykoncepcyjny (średnica 54 mm, grubość otoczki pierścienia 4 mm). W formie pierścionka pierścionek można zobaczyć jedynie w opakowaniu, ponieważ po włożeniu do pochwy dopasowuje się do indywidualnych konturów ciała kobiety i zajmuje optymalną pozycję. Pierścionek jest miękki, nie narusza harmonii seksualnej i nie zmniejsza wrażliwości partnerów. Pierścień nie przeszkadza w uprawianiu sportu, aktywnym ruchu, pływaniu, bieganiu. Większość kobiet twierdzi, że NuvaRing jest bardzo wygodny w użyciu.

Jak działa Nuvaring

Hormony (estrogen i progestagen) w mikrodawkach, mniejszych niż w przypadku jakiejkolwiek mikrodawkowej pigułki antykoncepcyjnej, są codziennie uwalniane z krążka bezpośrednio do macicy i jajników, bez przenikania do innych narządów. Uniemożliwiają uwolnienie komórki jajowej z jajnika i zapłodnienie, przez co ciąża jest niemożliwa.

Hormony zaczynają wydzielać się z pierścienia znajdującego się w pochwie pod wpływem temperatury ciała. Warto wiedzieć, że w różnych warunkach temperatura ciała człowieka może wahać się w przedziale od 34°C do 42°C. Wahania w tym zakresie nie wpływają na skuteczność NuvaRing.


Ryż. 1. Umiejscowienie pierścienia NuvaRing w pochwie.

Powłoka pierścienia wykonana jest z hipoalergicznego materiału i składa się ze złożonego układu membran, które pozwalają na uwolnienie ściśle określonej ilości hormonów każdego dnia. Niezależnie od indywidualnych cech kobiety, dzienna dawka hormonów uwalnianych jest zawsze taka sama (15 mikrogramów estrogenu i 120 mikrogramów progestagenu).

Dostają się do krwioobiegu przez błonę śluzową pochwy. W tym przypadku nie ma pierwotnego przejścia przez wątrobę i przewód pokarmowy. Pozwala to osiągnąć wysoką wydajność (ponad 99%). Zdolność do poczęcia zostaje w pełni przywrócona w ciągu miesiąca od zaprzestania stosowania NuvaRing.

Do głównych zalet NovoRing należy to, że nie można przybrać na wadze, nie ma wpływu na krzepliwość krwi (żylaki kończyn dolnych) i czynność wątroby. Wszystkie te skutki uboczne, niestety, w takim czy innym stopniu występują w przypadku tabletek antykoncepcyjnych. Ponadto hormony zawarte w NuvaRing nie obniżają poziomu testosteronu w tkankach, dzięki czemu pierścień nie zmniejsza libido i doznań podczas orgazmu.

Jak stosować NovoRing?

Jeden pierścień hormonalny przeznaczony jest na jeden cykl menstruacyjny. Kobieta wkłada go do pochwy od 1 do 5 dnia cyklu miesiączkowego. NuvaRing wygodnie umieszcza się w pochwie i pozostaje w pochwie przez 21 dni (3 tygodnie), w 22. dniu pierścień jest usuwany. Tydzień później, w dniu 8, zostaje wprowadzony nowy.

NuvaRing nie wymaga specjalnego ułożenia w pochwie. Elastyczny i sprężysty pierścionek sam przyjmie optymalną pozycję, dostosowując się do indywidualnych konturów ciała kobiety.

Nie zapomnij skonsultować się z ginekologiem, aby ocenić możliwość stosowania tej metody antykoncepcji. Lekarz nauczy Cię, jak prawidłowo założyć pierścień, a także opowie o schemacie przejścia z tabletek antykoncepcyjnych na NuvaRing.

UWAGA!!!
Pierścień hormonalny NuvaRing nie chroni przed chorobami przenoszonymi drogą płciową. Dlatego warunkiem jego stosowania jest obecność jednego stałego partnera seksualnego i brak infekcji przenoszonych drogą płciową u obojga.

Nuvaring – nowy opis leku, można zobaczyć działanie farmakologiczne, wskazania do stosowania, Nuvaring. Recenzje Nuvaringu -

Hormonalny środek antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego.
Lek: NuvaRing®
Substancja czynna leku: etynyloestradiol, etonogestrel
Kodowanie ATX: G02BB01
KFG: Hormonalny środek antykoncepcyjny do podawania dopochwowego
Numer rejestracyjny: P nr 015428/01
Data rejestracji: 25.12.03
Właściciel rej. certyfikat: ORGANON N.V. (Holandia)

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystym lub prawie przezroczystym obszarem na styku.
Pierścień dopochwowy
1 pierścień
etynyloestradiol
2,7 mg
etonogestrel
11,7 mg

Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu i octanu winylu (28% octanu winylu), kopolimer etylenu i octanu winylu (9% octanu winylu), stearynian magnezu, woda oczyszczona.

1 szt. - worek z folii aluminiowej (1) - pudełka kartonowe.

Opis leku NuvaRing opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użytkowania.

Farmakologiczne działanie Nuvaringu

Hormonalny środek antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego zawierający estrogen – etynyloestradiol i gestagen – etonogestrel. Etonogestrel, pochodna 19-nortestosteronu, wiąże się z receptorami progesteronu w narządach docelowych.

Działanie antykoncepcyjne leku NuvaRing opiera się na różnych mechanizmach, z których najważniejszym jest hamowanie owulacji. Indeks Pearla leku NuvaRing wynosi 0,765.

Oprócz działania antykoncepcyjnego lek NuvaRing ma pozytywny wpływ na cykl menstruacyjny. Dzięki jego stosowaniu cykl staje się bardziej regularny, miesiączka mniej bolesna, z mniejszym krwawieniem, co z kolei może pomóc zmniejszyć częstotliwość występowania stanów niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika.

Farmakokinetyka leku.

Etonogestrel

Ssanie

Etonogestrel uwalniany z leku NuvaRing jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu wynoszące około 1700 pg/ml osiąga się po około tygodniu od założenia pierścienia. Stężenia w surowicy podlegają niewielkim wahaniom i po 3 tygodniach powoli osiągają poziom 1400 pg/ml. Całkowita biodostępność wynosi około 100%.

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd etonogestrelu 2,3 ​​l/kg.

Metabolizm

Etonogestrel jest metabolizowany na drodze hydroksylacji i redukcji, tworząc koniugaty siarczanowe i glukuronidowe. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h.

Usuwanie

Zmniejszenie stężenia etonogestrelu w surowicy jest dwufazowe. Faza T1/2 trwa około 29 h. Etonogestrel i jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,7:1. T1/2 metabolitów wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol uwalniany z leku NuvaRing jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax wynosi około 35 pg/ml, osiągane jest po 3 dniach od założenia pierścienia i spada do 18 pg/ml po 3 tygodniach. Całkowita biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością po podaniu doustnym.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest początkowo metabolizowany przez aromatyczną hydroksylację, tworząc różnorodne hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h.

Usuwanie

Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy jest dwufazowe. Faza T1/2 charakteryzuje się dużymi różnicami osobniczymi i trwa średnio około 34 h. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,3:1. T1/2 metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

Wskazania do stosowania:

Zapobieganie ciąży.

Dawkowanie i sposób podawania leku.

NuvaRing wprowadza się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień umieszcza się w pochwie na 3 tygodnie, a następnie usuwa w tym samym dniu tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie. Po tygodniowej przerwie zakładany jest nowy pierścień. Krwawienie związane z odstawieniem leku zwykle rozpoczyna się 2-3 dni po usunięciu NuvaRing i może nie ustąpić całkowicie do czasu konieczności użycia kolejnego pierścienia.

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing należy podawać pomiędzy 1. a 5. dniem cyklu miesiączkowego, nie później jednak niż w 5. dniu cyklu, nawet jeśli u kobiety nie doszło do pełnego krwawienia miesiączkowego. W ciągu pierwszych 7 dni pierwszego cyklu stosowania leku NuvaRing zaleca się dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing należy podać nie później niż następnego dnia po przerwie w przyjmowaniu leku. Jeżeli złożony doustny środek antykoncepcyjny zawiera także tabletki nieaktywne (placebo), wówczas NuvaRing należy podać nie później niż następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki placebo.

Zmiana z antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletka, implant lub antykoncepcja w postaci zastrzyków) lub wkładki domacicznej uwalniającej progestagen (IUD)

NuvaRing należy podawać w dowolnym dniu (jeśli pacjentka przyjmowała minitabletki), w dniu usunięcia implantu lub wkładki domacicznej, a w przypadku antykoncepcji w formie zastrzyków – w dniu, w którym konieczna jest kolejna iniekcja. We wszystkich tych przypadkach należy stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni stosowania leku NuvaRing.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz rozpocząć stosowanie NuvaRing natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli zastosowanie NuvaRing bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy stosować pierścień w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Po porodzie lub aborcji dokonanej w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing należy rozpocząć w ciągu 4 tygodnia po porodzie lub aborcji. Jeżeli stosowanie leku NuvaRing rozpocznie się później, konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NuvaRing. Jeżeli jednak w tym okresie odbył się już stosunek płciowy, należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać do wystąpienia pierwszej miesiączki przed rozpoczęciem stosowania leku NuvaRing.

W przypadku naruszenia przez pacjentkę zalecanego schematu działania antykoncepcyjnego i kontroli cykli może dojść do pogorszenia. Aby uniknąć utraty efektu antykoncepcyjnego w przypadku odstępstwa od schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń:

Jeśli nie używasz pierścienia przez dłuższy czas, powinieneś jak najszybciej umieścić nowy pierścień w pochwie. Dodatkowo przez kolejne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji. Jeśli w przerwie w stosowaniu pierścienia odbywałaś stosunek płciowy, powinnaś rozważyć możliwość zajścia w ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli pierścień został przypadkowo usunięty i pozostawał poza pochwą przez mniej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie zmniejszy się. Należy jak najszybciej ponownie wprowadzić pierścień do pochwy. Jeśli system terapeutyczny dopochwowy pozostanie poza pochwą dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Pierścień należy jak najszybciej umieścić w pochwie, po czym powinien on pozostać w pochwie nieprzerwanie przez co najmniej 7 dni i przez te 7 dni należy dodatkowo zastosować barierową metodę antykoncepcji. Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień znajdował się poza pochwą dłużej niż 3 godziny, wówczas jego stosowanie należy przedłużyć poza przepisane trzy tygodnie (do końca 7 dni po ponownym założeniu pierścienia). Następnie należy zdjąć pierścień i po tygodniowej przerwie założyć nowy. Jeżeli w pierwszym tygodniu stosowania pierścienia nastąpi wyjęcie pierścienia z pochwy na okres dłuższy niż 3 godziny, należy rozważyć możliwość zajścia w ciążę.

W przypadku długotrwałego stosowania pierścienia, nie dłużej jednak niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne zostaje zachowane. Możesz zrobić sobie tygodniową przerwę i wtedy założyć nowy pierścionek. Jeśli NuvaRing znajdował się w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć, a przed zastosowaniem nowego pierścienia NuvaRing należy wykluczyć ciążę.

Jeżeli pacjentka nie stosuje się do zalecanego schematu leczenia i nie występuje krwawienie spowodowane usunięciem pierścienia podczas tygodniowej przerwy w stosowaniu pierścienia, przed zastosowaniem nowego pierścienia dopochwowego należy wykluczyć ciążę.

Aby opóźnić początek miesiączki, możesz rozpocząć stosowanie nowego pierścienia bez tygodniowej przerwy. Kolejny pierścień również należy stosować przez 3 tygodnie. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Następnie po wymaganej tygodniowej przerwie należy powrócić do regularnego stosowania NuvaRing.

Aby przesunąć początek miesiączki na inny dzień tygodnia z dnia przypadającego według dotychczasowego schematu stosowania pierścienia, można skrócić nadchodzącą przerwę w stosowaniu pierścienia o dowolną liczbę dni. Im krótsza przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo braku krwawienia po zdjęciu pierścienia i wystąpienia przedwczesnego krwawienia lub plamienia podczas zakładania kolejnego pierścienia.

Zasady korzystania z NuvaRing

Pacjentka może samodzielnie wprowadzić NuvaRing do pochwy. Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla niej pozycję, np. stojącą, z uniesieniem jednej nogi, kucaną lub leżącą. NuvaRing należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie NuvaRing w pochwie nie decyduje o działaniu antykoncepcyjnym pierścienia.

Po założeniu pierścień musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. W przypadku przypadkowego usunięcia (np. podczas wyjmowania tamponu) pierścień należy przepłukać ciepłą wodą i natychmiast umieścić w pochwie. Aby usunąć pierścionek, możesz go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć go między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE NuvaRingu

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, depresja, chwiejność emocjonalna, zawroty głowy, niepokój, uczucie zmęczenia.

Z układu pokarmowego: nudności, bóle brzucha, biegunka, wymioty, obniżone libido.

Z układu hormonalnego: zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała.

Z układu rozrodczego: upławy („leucorrhoea”), zapalenie pochwy, zapalenie szyjki macicy, ból, napięcie i powiększenie gruczołów sutkowych, bolesne miesiączkowanie.

Z układu moczowego: zakażenia dróg moczowych (w tym zapalenie pęcherza moczowego).

Reakcje miejscowe: utrata pierścienia, uczucie dyskomfortu podczas stosunku płciowego u kobiet i mężczyzn, uczucie obcego ciała w pochwie.

PRZECIWWSKAZANIA NuvaRing

Zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);

Czynniki ryzyka zakrzepicy (w tym historia);

Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;

angiopatia cukrzycowa;

Zapalenie trzustki (w tym wywiad) w połączeniu z wysokim stopniem hipertriglicerydemii (stężenie LDL powyżej 500 mg/dl);

Ciężkie choroby wątroby (do normalizacji wskaźników funkcji);

nowotwory wątroby (łagodne lub złośliwe, łącznie z historią);

Nowotwory złośliwe zależne od hormonów (stwierdzone lub podejrzane, na przykład nowotwory narządów płciowych lub gruczołów sutkowych);

Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;

Ciąża lub podejrzenie jej;

Okres laktacji;

Nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie w przypadku cukrzycy, otyłości (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), nadciśnienia tętniczego, migotania przedsionków, chorób zastawek serca, dyslipoproteinemii, chorób wątroby lub pęcherzyka żółciowego, choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, anemii sierpowatokrwinkowej, SLE, zespół hemolityczno-mocznicowy, padaczka, palenie tytoniu w połączeniu z wiekiem powyżej 35. roku życia, długotrwałym unieruchomieniem, poważnymi interwencjami chirurgicznymi, mastopatią włóknisto-torbielowatą, mięśniakami macicy, wrodzoną hiperbilirubinemią (zespół Gilberta, Dubina-Johnsona i Rotora), ostudą (unikać ekspozycji na promieniowanie ultrafioletowe promienie), a także schorzenia utrudniające stosowanie kółka dopochwowego (wypadnięcie szyjki macicy, przepuklina pęcherza moczowego, przepuklina odbytnicy, ciężkie przewlekłe zaparcia).

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Stosowanie NuvaRing jest przeciwwskazane w okresie ciąży, podejrzenia ciąży i laktacji.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Nuvaring.

Przed przepisaniem NuvaRing należy zebrać szczegółowy wywiad z pacjentem i przeprowadzić badanie lekarskie, biorąc pod uwagę przeciwwskazania i środki ostrożności. W okresie stosowania NuvaRing badanie należy powtarzać przynajmniej raz w roku. Częstotliwość i zakres badań należy dobierać indywidualnie dla każdej pacjentki, jednak w każdym przypadku szczególną uwagę należy zwrócić na kontrolę ciśnienia krwi, badanie gruczołów sutkowych, narządów jamy brzusznej i miednicy, w tym badanie cytologiczne szyjki macicy oraz odpowiednie badania laboratoryjne .

Skuteczność leku NuvaRing może zostać zmniejszona w przypadku nieprzestrzegania schematu leczenia lub jednoczesnego stosowania innych leków.

Jeżeli podczas stosowania leku NuvaRing konieczne będzie zastosowanie leków mogących wpływać na działanie antykoncepcyjne pierścienia, oprócz stosowania leku NuvaRing należy zastosować barierową metodę antykoncepcji lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku przyjmowania induktorów mikrosomalnych enzymów wątrobowych podczas stosowania leku NuvaRing należy stosować barierową metodę antykoncepcji w trakcie przyjmowania jednocześnie stosowanych leków i przez 28 dni po ich zaprzestaniu. W przypadku jednoczesnego przyjmowania antybiotyków (z wyjątkiem ryfampicyny i gryzeofulwiny) należy stosować metodę barierową przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia przeciwbakteryjnego. Jeżeli leczenie skojarzonymi lekami trwa dłużej niż 3 tygodnie stosowania pierścienia, kolejny pierścień zakłada się natychmiast, bez tygodniowej przerwy.

Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym parametry biochemiczne czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, stężenie białek transportowych w osoczu (np. globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcji lipidowych/lipoproteinowych. , parametry metabolizmu węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.

W czasie ciąży lub stosowania doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych mogą wystąpić takie schorzenia, jak opryszczka ciążowa, utrata słuchu, pląsawica Sydenhama (mała pląsawica) i porfiria.

Należy poinformować pacjenta, że ​​NuvaRing nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Podczas stosowania leku NuvaRing może wystąpić nieregularne krwawienie (niewielka wydzielina lub nagłe krwawienie).

Niektóre kobiety nie doświadczają krwawienia spowodowanego zdjęciem pierścienia, gdy nie używają pierścienia. Jeśli NuvaRing jest stosowany zgodnie z zaleceniami, jest mało prawdopodobne, że kobieta zajdzie w ciążę. W przypadku odstępstwa od zalecanego schematu leczenia i braku krwawienia po odstawieniu leku lub braku krwawienia 2 razy z rzędu należy wykluczyć ciążę.

Nie badano zakresu narażenia ani możliwego działania farmakologicznego etynyloestradiolu i etonogestrelu na partnerów seksualnych poprzez wchłanianie przez skórę prącia.

Przedawkowanie narkotyków:

Przypadki przedawkowania nie są znane.

Oczekiwane objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Interakcja Nuvaringu z innymi lekami.

Interakcje hormonalnych środków antykoncepcyjnych z innymi lekami mogą powodować krwawienie międzymiesiączkowe i (lub) utratę działania antykoncepcyjnego.

Przy jednoczesnym stosowaniu leku NuvaRing z lekami indukującymi mikrosomalne enzymy wątrobowe (fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, ryfampicyna, okskarbazepina, topiramat, felbamat, rytonawir, gryzeofulwina, dziurawiec zwyczajny) zwiększa się metabolizm hormonów płciowych i działanie antykoncepcyjne NuvaRing jest zmniejszony.

Skuteczność leku NuvaRing może również zostać zmniejszona w przypadku jednoczesnego przyjmowania niektórych antybiotyków, takich jak penicyliny i tetracykliny. Leki te zmniejszają krążenie jelitowo-wątrobowe estrogenów, co powoduje zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu.

Nie jest znany wpływ leków przeciwgrzybiczych i środków plemnikobójczych przepisywanych dopochwowo na działanie antykoncepcyjne i bezpieczeństwo NuvaRing.

Nie obserwowano bezpośrednich interakcji pomiędzy etonogestrelem i jednocześnie podawanym etynyloestradiolem.

Regulamin sprzedaży w aptekach.

NuvaRing jest dostępny na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Nuvaring.

NuvaRing należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2° do 8°C. Okres ważności - 3 lata.

W razie jakichkolwiek trudności lub problemów możesz zwrócić się do certyfikowanego specjalisty, który na pewno Ci pomoże!

Wśród metod planowania ciąży duże znaczenie przywiązuje się do zapobiegania niechcianemu poczęciu. W tym celu stosuje się różne środki antykoncepcji: prezerwatywy, pigułki, wkładki domaciczne. Ale istnieją również dość egzotyczne formy farmakologiczne, na przykład dopochwowy pierścień antykoncepcyjny o nazwie NuvaRing (lub Nova Ring). Wiele kobiet słyszy o tym po raz pierwszy, dlatego należy zwrócić uwagę na cechy, sposób stosowania, wskazania i ograniczenia tego środka.

Charakterystyka

Postać farmakologiczna to elastyczny pierścień wykonany z lateksu, który zawiera dwa aktywne składniki: estrogen i gestagen. Dlatego NuvaRing jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym o głównie lokalnym mechanizmie działania. Gestagenem jest etonogestrel, a grupą estrogenów jest etynyloestradiol – syntetyczne analogi naturalnych hormonów kobiecego organizmu. Średnica pierścionka wynosi 5,4 cm, a jego grubość to zaledwie 4 mm. Rozmiary te są odpowiednie dla większości kobiet, co zapewnia elastyczność kształtu i jego dopasowanie do indywidualnych cech narządów płciowych.

Działanie pierścienia antykoncepcyjnego wynika z działania substancji czynnych zawartych w jego składzie.

Etonogestrel i etynyloestradiol wiążą się z odpowiednimi receptorami, blokując w ten sposób miejscowe działanie naturalnych hormonów – estrogenów i progesteronu. Przejawia się to głównie w tłumieniu owulacji i hamowaniu transformacji wydzielniczej endometrium.

Po włożeniu pierścienia do pochwy jego otoczka nabiera temperatury ludzkiego ciała, stając się przepuszczalna dla substancji znajdujących się w jej wnętrzu. Składniki lecznicze zawarte są w małych dawkach, działają przede wszystkim na macicę i jajniki, nie wpływając na inne układy i narządy. W oparciu o mechanizm działania etonogestrelu i etynyloestradiolu poczęcie dziecka staje się niemożliwe. Jajo nie dojrzewa i pozostaje w pęcherzyku, a cienka błona śluzowa macicy uniemożliwia implantację zarodka.

Dystrybucja w organizmie

Substancje zawarte w pierścieniu są z niego aktywnie uwalniane i wchłaniane przez błonę śluzową pochwy. Dostają się do krwioobiegu, gdzie maksymalne stężenie osiągają po około trzech dniach (etynyloestradiol) i tygodniu (etonogestrel) od rozpoczęcia stosowania. Biodostępność jest wysoka, porównywalna ze stosowaniem tabletek antykoncepcyjnych. Substancje czynne, dostając się do osocza krwi, wiążą się z białkami (głównie albuminami) i w tej postaci transportowane są do narządów docelowych. Metabolizm zachodzi w wątrobie, okres półtrwania leków wynosi od 29 do 36 godzin, a wydalanie z organizmu odbywa się przez nerki (z moczem) i jelita (z żółcią).

Wskazania

Pierścień NuvaRing stosowany jest jako rutynowa antykoncepcja. Ale ma również właściwości lecznicze, co umożliwia stosowanie tej postaci farmakologicznej w przypadku niektórych chorób ginekologicznych. O zaburzeniach miesiączkowania mówimy wtedy, gdy cykl jest nieregularny, a miesiączki bolesne.

Stosując pierścień zapobiegający niechcianemu poczęciu, możesz być pewna jego niezawodności i wysokiej skuteczności. Prawdopodobieństwo zajścia w ciążę w ciągu roku stosowania środka antykoncepcyjnego nie przekracza 0,9. Jest to wysoki wskaźnik, porównywalny z przyjmowaniem tabletek hormonalnych. Ale poza tym pierścień NuvaRing ma inne zalety:

  • Łatwość obsługi (wymiana odbywa się raz w miesiącu).
  • Zapewnia głównie miejscowy wpływ na narządy płciowe.
  • Nie ma szans na przyrost masy ciała.
  • Cykl menstruacyjny jest znormalizowany.
  • Zmniejsza się ryzyko raka macicy i jajników.
  • Pierścień nie wpływa na doznania podczas stosunku płciowego.
  • Szybkie wznowienie płodności (4 tygodnie po ekstrakcji).

Szeroka lista pozytywnych cech powinna zwiększyć przestrzeganie przez pacjentki tej metody antykoncepcji. Jednak w porównaniu z innymi środkami antykoncepcji ma również wiele wad. Po pierwsze, noszenie pierścionka jest dość nietypowe dla kobiety. Po drugie, nie chroni przed infekcjami przenoszonymi drogą płciową (w przeciwieństwie do prezerwatywy). I po trzecie, istnieje wiele przeciwwskazań i ograniczeń w stosowaniu NuvaRing.

Jako środek antykoncepcyjny pierścień ma wiele zalet. Istnieją jednak pewne wady, które ograniczają jego użycie.

Stosowanie

Przed użyciem pierścienia kobieta powinna skonsultować się z ginekologiem. Lekarz przeprowadzi badanie, na podstawie którego stwierdzi, czy może stosować taki środek antykoncepcyjny. Specjalista powinien wyjaśnić, jak i kiedy najlepiej go podawać oraz czego można się spodziewać w dłuższej perspektywie.

Postępując zgodnie z instrukcją, kobieta może z łatwością samodzielnie założyć pierścień NuvaRing. Aby to zrobić, musi najpierw wybrać odpowiednią pozycję: leżenie na plecach, kucanie lub stanie z uniesioną nogą. Ściskając środek antykoncepcyjny dwoma palcami, wkłada go. Pozycja pierścienia w pochwie powinna być wygodna, a efekt antykoncepcyjny nie zależy od jego dokładności.

Ważny jest moment rozpoczęcia stosowania pierścienia. Optymalny moment podania zależy od kilku czynników:

  • W pierwszym dniu cyklu miesiączkowego nie stosowano żadnych innych środków antykoncepcyjnych.
  • Po zażyciu leków złożonych estrogenowo-gestagenowych (tabletki lub plastry) – w ostatnim dniu przerwy pomiędzy ich podaniem.
  • Przejście z jednoskładnikowych środków gestagennych - w dowolnym momencie cyklu.
  • Z wczesną aborcją - natychmiast po zakończeniu ciąży.
  • W okresie poporodowym lub podczas aborcji w drugim trymestrze - po 1 miesiącu.

Pierścień pozostaje w pochwie przez 3–4 tygodnie. Stosowanie po tym okresie osłabia działanie antykoncepcyjne. Jeżeli NuvaRing samoistnie wypadnie, należy go jak najszybciej założyć ponownie. Jeśli pierścień znajdował się w środowisku zewnętrznym przez ponad 3 godziny, jego działanie również maleje. W przerwach między założeniem środka antykoncepcyjnego, a także w ciągu pierwszych 7 dni jego stosowania należy stosować dodatkowy środek w postaci prezerwatywy (po porodzie lub aborcji nie jest to konieczne).

Skutki uboczne

Pierścień antykoncepcyjny NuvaRing ma wiele skutków ubocznych. Występują z różną częstotliwością i nie u wszystkich kobiet. Wiele zależy od indywidualnych cech organizmu. Podczas stosowania pierścienia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

  • Ginekologiczne: procesy zapalne (zapalenie szyjki macicy), upławy, swędzenie, pieczenie i suchość pochwy, skąpe krwawienia (także kontaktowe i acykliczne), dyskomfort podczas stosunku płciowego, wywinięcie pochwy, polipy szyjki macicy; obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych, mastopatia.
  • Urologiczne: zapalenie pęcherza moczowego, zaburzenia dyzuryczne (częste parcie).
  • Układ pokarmowy: nudności, utrata apetytu, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia.
  • Neuropsychiatryczne: migrenowe bóle głowy, zaburzenia widzenia, zawroty głowy, osłabienie i zmęczenie, drażliwość, zmniejszenie libido, depresja.
  • Alergia skórna: swędzenie, punkcikowa wysypka, pokrzywka, trądzik.
  • Naczyniowe: uczucie ciepła, stany zakrzepowe.

Oprócz efektów wynikających z zawartości składników aktywnych, pierścień może po prostu wypaść z pochwy, pęknąć lub powodować dyskomfort ze względu na sam kształt. Aby jednak ryzyko wystąpienia jakichkolwiek skutków ubocznych było minimalne, należy go stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przejściu odpowiednich badań. Przestrzeganie wszystkich zaleceń i wymagań zawartych w instrukcji zminimalizuje zdarzenia niepożądane.

Stosowanie pierścienia NuvaRing może wiązać się z różnymi nieprzyjemnymi objawami. Ale ich prawdopodobieństwo można zmniejszyć, ściśle przestrzegając wszystkich warunków użytkowania.

Ograniczenia i przeciwwskazania

Jak każdy lek, pierścień z etonogestrelem i etynyloestradiolem ma pewne ograniczenia, które sprawiają, że stosowanie NuvaRing jest niemożliwe lub skrajnie niepożądane. Wszystkie takie warunki lekarz musi wziąć pod uwagę na etapie badania.

Przedmiotowy środek antykoncepcyjny ma szereg przeciwwskazań. Instrukcje dotyczące pierścienia antykoncepcyjnego NuvaRing wskazują, że nie należy go stosować w następujących przypadkach:

  • Stany zakrzepowe, w tym predyspozycje do nich.
  • Powiązana migrena (w połączeniu z zaburzeniami neurologicznymi).
  • Cukrzyca powikłana angiopatią.
  • Ciężka patologia wątroby (w tym onkologia).
  • Guzy ginekologiczne wrażliwe na hormony.
  • Metrorrhagia o nieznanej przyczynie.
  • Ciąża (potwierdzona i prawdopodobna).
  • Indywidualna nadwrażliwość na składniki pierścienia.

Należy zachować ostrożność w leczeniu takich schorzeń, jak nadciśnienie, dyslipidemia, wady serca, układowe choroby tkanki łącznej, nieswoiste zapalenie jelit i anemia sierpowatokrwinkowa. Pewne ograniczenia dotyczą trudności przy wprowadzaniu środka antykoncepcyjnego do pochwy, co można zaobserwować przy wypadaniu macicy, zaparciach, uchyłkach odbytnicy, przepuklinowych wypukłościach ściany pęcherza.

Specjalne instrukcje

Jeśli w trakcie stosowania leku NuvaRing zajdzie w ciążę, należy natychmiast usunąć pierścień. Badania potwierdzające bezpieczeństwo stosowania miejscowych złożonych środków antykoncepcyjnych dla płodu są niewystarczające, aby definitywnie stwierdzić, że nie występują żadne niepożądane skutki. Nie należy stosować tej metody także podczas karmienia piersią. Skuteczność pierścienia u dorastających dziewcząt nie jest znana.

U kobiet stosujących kombinację estrogenów i progestagenów jako środki antykoncepcyjne zgłaszano przypadki podwyższonego ciśnienia krwi, ale nie ustalono jeszcze bezpośredniego związku między tymi zdarzeniami. Przy właściwym stosowaniu leków przeciwnadciśnieniowych efekt ten zostaje zneutralizowany. Istnieją przesłanki wskazujące na wpływ substancji aktywnych wchodzących w skład pierścienia na tolerancję węglowodanów. Nie wymaga to jednak żadnych zmian w leczeniu hipoglikemizującym.

Składniki NuvaRing mogą mieć pewien wpływ na wyniki niektórych badań laboratoryjnych: badań wątroby, hormonów tarczycy i nadnerczy, wskaźników czynności nerek, spektrum lipidów, koagulogramu. Ale wszystkie zmiany mieszczą się w wartościach referencyjnych. Stosowanie tamponów nie wpływa na skuteczność pierścienia.

Jeżeli w trakcie stosowania omawianego leku u kobiety wystąpią objawy określane jako skutki uboczne lub inne niepokojące objawy, powinna niezwłocznie zgłosić się do lekarza. Łagodne reakcje nie wymagają usunięcia pierścienia, ale w niektórych przypadkach nadal należy zaprzestać jego stosowania i przejść na inne środki antykoncepcyjne.

Każda kobieta powinna pamiętać o przeciwwskazaniach i innych ograniczeniach, które mogą stać się przeszkodą w stosowaniu NuvaRing.

Interakcja

Środki antykoncepcyjne estrogenowo-progestagenowe, w tym NuvaRing, mogą wchodzić w interakcje z innymi lekami. Przy równoległym podawaniu induktorów utleniania mikrosomalnego w wątrobie można zaobserwować przyspieszenie metabolizmu, a co za tym idzie zmniejszenie działania antykoncepcyjnego. Do takich leków zaliczają się barbiturany, ryfampicyna, karbamazepina, rytonawir i preparaty na bazie dziurawca zwyczajnego. Działanie pierścienia hamuje przyjmowanie antybiotyków z grupy ampicyliny i tetracykliny. Dlatego pacjent powinien poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach.

Pierścień NuvaRing to wysoce skuteczny hormonalny środek antykoncepcyjny. Ze względu na swoją formę działa głównie miejscowo na narządy płciowe. Istnieją inne pozytywne cechy, które przyczyniają się do powszechnego stosowania pierścienia. Można go jednak stosować wyłącznie zgodnie z zaleceniami i instrukcjami lekarza. Pozwala to zminimalizować ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych i osiągnąć stabilny wynik.

NuvaRing to hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci pierścienia dopochwowego. Wprowadza się go dopochwowo samodzielnie, a także usuwa bez pomocy lekarza. Zapewnia wysoki poziom ochrony przed niechcianą ciążą.

Opis leku

NuvaRing to cienki pierścień z miękkich polimerów zawierający małe dawki etynyloestradiolu i etonogestrelu. Produkt musi być częściowo lub całkowicie przezroczysty, wykonany z jednorodnego, gładkiego materiału. Instrukcje dotyczące środka antykoncepcyjnego NuvaRing koniecznie ujawniają charakterystyczne cechy produktu i technikę jego stosowania.

Mieszanina

W skład substancji hormonalnych wchodzą etynyloestradiol i etonogestrel – odpowiednio w ilościach 2,7 i 11,7 mg. Baza wykonana jest z kopolimerów etylenu i octanu winylu. W składzie znajduje się również niewielka ilość stearynianu magnezu.

Metoda działania

Pierścień dostarcza substancje hormonalne bezpośrednio do macicy, dostają się one do krwiobiegu i są wchłaniane przez błonę śluzową pochwy. Stężenie aktywnych hormonów we krwi jest takie samo jak przy stosowaniu COC. Lek zapobiega rozwojowi pęcherzyków poprzez hamowanie owulacji. Istnieją również dowody na to, że środek antykoncepcyjny poprawia ogólny stan kobiety podczas krwawienia miesiączkowego.

Aplikacja

Cena środka antykoncepcyjnego NuvaRing jest średnia w porównaniu do COC, a w aptekach jest sprzedawany zarówno pojedynczo, jak i po trzy sztuki w jednym opakowaniu. Zakłada się go pierwszego dnia cyklu, a usuwa dokładnie 21 dni później. Aby kobieta nie zapomniała o czasie zdjęcia starego pierścionka, w pudełku z produktem umieszczono dwie naklejki. Jedna naklejka przypomina o usunięciu starego produktu, a druga przypomina o konieczności montażu nowego.

Jak używać:

  1. Przed podaniem należy umyć ręce mydłem.
  2. Przyjmij wygodną pozycję umożliwiającą dostęp do pochwy.
  3. Ściśnij produkt dwoma palcami i włóż go do środka możliwie najgłębiej.
  4. Upewnij się, że znajduje się w wygodnej pozycji.

Wygodnie jest wykonywać manipulację podczas kucania, leżenia, stania, zginania jednej nogi i przesuwania jej na bok. Jej położenie w środku nie jest istotne, główną wytyczną jest wygoda kobiety. Do wykonania tych czynności nie są potrzebne żadne smary, substancje pomocnicze ani aplikatory. Usuwa się go dwoma palcami w tej samej dogodnej pozycji.

Ważny! Jeśli pierścień zostanie włożony zgodnie z instrukcją i zachowa swoją integralność, wówczas sama kobieta przestaje go czuć natychmiast po założeniu. Jej partner seksualny również nie odczuwa obecności produktu podczas stosunku.

Po 21 dniach pierścień zostaje usunięty. Po 1-2 dniach pojawia się krwawienie miesiączkowe. Nowy produkt zostanie zamontowany dokładnie za tydzień. W tym czasie z reguły krwawienie całkowicie ustaje.

Dopuszcza się usunięcie produktu do trzech godzin przy zachowaniu jego skuteczności. Jeżeli zezwolono na przerwę przekraczającą określony czas, wymagana będzie dodatkowa antykoncepcja barierowa. Jeżeli produkt został przypadkowo usunięty, należy go natychmiast umyć pod bieżącą wodą o temperaturze 30-37 stopni i ponownie zamontować.

Odchylenia od normalnego stosowania NuvaRing

W przypadku nieprzewidzianych sytuacji mogą wystąpić naruszenia zasad użytkowania produktu. Aby zapobiec niepożądanym konsekwencjom, musisz postępować zgodnie z prostymi instrukcjami. Możliwe naruszenia reżimu:

  • wydłuża się przerwa między cyklami;
  • wydłużona praca jednego pierścienia;
  • skrócona przerwa pomiędzy dwoma cyklami.

Jeżeli po usunięciu jednego pierścienia antykoncepcyjnego przerwa trwa dłużej niż 7 dni, przed założeniem nowego należy wykluczyć ciążę. Jeżeli w wyniku naruszenia reżimu ciąża nie nastąpi, natychmiast instalowane jest nowe lekarstwo. W takim przypadku przez kolejny tydzień po rozpoczęciu stosowania nowego NuvaRing należy stosować dowolne barierowe środki antykoncepcyjne.

Jeżeli pierścień nie zostanie usunięty na czas, jego działanie antykoncepcyjne zacznie spadać po czwartym tygodniu stosowania. Utrzymuje wysoką skuteczność przez 4 tygodnie, po czym wymagane są dodatkowe środki ochrony przed niechcianą ciążą. W takim przypadku pod koniec przedłużonego cyklu może wystąpić plamienie.

Po dłuższym użytkowaniu standardowa przerwa wynosi 7 dni. Jeżeli przed założeniem nowego systemu terapeutycznego dopochwowego nie stosowano żadnych innych środków antykoncepcyjnych po zakończeniu przedłużonego cyklu stosowania, należy wykluczyć ciążę.

Skrócona przerwa pomiędzy dwoma cyklami jest możliwa w przypadku konieczności szybszego uzupełnienia krwawienia z odstawienia i przesunięcia kolejnego cyklu o kilka dni. Jednak w tym przypadku może wystąpić lekkie krwawienie w kolejnym okresie stosowania leku po skróconym okresie.

Kobieta może zapomnieć o zdjęciu lub założeniu NuvaRing lub pominąć siedmiodniowy okres odpoczynku pomiędzy nimi. W takim przypadku ważne jest, aby przed założeniem nowego pierścienia wykluczyć ciążę.

Zmiany w czasie miesiączki

Jeśli zajdzie potrzeba przesunięcia terminu miesiączki, możesz celowo zwiększyć lub zmniejszyć okres przerwy między cyklami. Jednakże w przypadku wydłużenia okresu odpoczynku należy stosować barierowe środki antykoncepcyjne razem z NuvaRing.

Czasami nie można robić przerwy między dwoma środkami antykoncepcyjnymi. W takim przypadku miesiączka rozpocznie się dopiero po rozpoczęciu kolejnej przerwy, czyli 6 tygodni po ostatnim krwawieniu z odstawienia.

Ważny! Wszelkie zmiany w standardowym harmonogramie stosowania dopochwowego środka antykoncepcyjnego NuvaRing są niepożądane, dlatego należy szczególnie uważnie monitorować stan organizmu, samopoczucie oraz obecność przedwczesnego plamienia i krwawienia. Gdy tylko zostanie wykryte naruszenie harmonogramu, należy powrócić do standardowego stosowania środka antykoncepcyjnego.

Zaprzestanie antykoncepcji

Rezygnacja następuje po zakończeniu pełnego cyklu użytkowania. Oznacza to, że po usunięciu kolejnego pierścienia nowy po 7 dniach po prostu nie zostanie zainstalowany. W wyniku odstawienia w okresie po pierwszym cyklu bez leku mogą wystąpić następujące zjawiska:

  • zwiększone krwawienie miesiączkowe;
  • obrzęk, tkliwość piersi;
  • bolesna miesiączka.

Wiele kobiet rozpoczynając stosowanie NuvaRing zauważa poprawę swojej kondycji w czasie menstruacji. Nie ma bólu przedmiesiączkowego, krwawienie jest zmniejszone. Efekt zmniejszenia obciążenia cyklu miesiączkowego na organizm utrzymuje się tak długo, jak produkt jest stosowany. Jest to dobre zapobieganie ciężkiej utracie krwi podczas menstruacji. Ale po odstawieniu organizm wraca do normalnego stanu.

Rezygnacja może wynikać z planowania ciąży, w takim przypadku zaleca się poczekać do momentu ustabilizowania się prawidłowego cyklu miesiączkowego. Ułatwi to lekarzom obliczenie wieku ciążowego. W przeciwnym razie poczęcie natychmiast po anulowaniu jest dozwolone i nie wpływa w żaden sposób na przebieg ciąży.

Ważny! Jeśli ciąża nastąpi w wyniku naruszenia schematu antykoncepcji, produkt należy natychmiast usunąć. Ten środek antykoncepcyjny jest przeciwwskazany również w okresie karmienia piersią, ponieważ może zmniejszyć produkcję mleka lub doprowadzić do zaprzestania laktacji.

Możliwe efekty uboczne

Zgodnie z instrukcjami opartymi na opiniach lekarzy, środek antykoncepcyjny NuvaRing ma szereg możliwych skutków ubocznych. Występują rzadko (mniej niż 1/100, ale częściej 1/1000). Obejmują one:

  • infekcje pochwy;
  • wydzielina z pochwy;
  • dyskomfort w okolicy narządów płciowych (swędzenie, ból, podrażnienie);
  • ból, uczucie ciągnięcia w jamie brzusznej;
  • obrzęk gruczołów sutkowych;
  • ból głowy;
  • zmniejszone libido;
  • przybranie na wadze;
  • wysypki skórne.

Jeśli wystąpią skutki uboczne, lepiej skonsultować się ze specjalistą. W zależności od sytuacji lekarz zaleca natychmiastowe zdjęcie pierścienia lub zakończenie cyklu. Może także przepisać leki łagodzące nieprzyjemne objawy.

Bardzo rzadko występuje alergia na produkt lub zwiększona wrażliwość i ból podczas stosunku płciowego u partnera. Według opinii mężczyźni nie odczuwają obecności tego środka antykoncepcyjnego podczas seksu.

Przeciwwskazania

Przeciwwskazania do stosowania pierścienia są takie same jak w przypadku innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Obejmują one:

  • zakrzepica żylna lub tętnicza, lokalizacja;
  • wady serca;
  • migrena (szczególnie z objawami ogniskowymi);
  • nadciśnienie;
  • choroby przewodu pokarmowego (zapalenie trzustki, nowotwory wątroby, przewlekłe choroby wątroby);
  • nowotwory hormonozależne;
  • krwawienie z pochwy z niejasną diagnozą;
  • rehabilitacja po operacji;
  • cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
  • Ciąża i laktacja;
  • reakcje alergiczne na składniki leku;
  • palenie u kobiet powyżej 35. roku życia.

Przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z doświadczonym ginekologiem, stosowanie leku i leczenie bez konsultacji może spowodować nieoczekiwane skutki uboczne.

Posiadacz dowodu rejestracyjnego:
ORGANON N.V.

Kod ATX dla NOVARING

G02BB01 (Pierścień dopochwowy z progestagenem i estrogenem)

Przed zastosowaniem leku NOVARING należy skonsultować się z lekarzem. Niniejsza instrukcja obsługi służy wyłącznie celom informacyjnym. Aby uzyskać pełniejsze informacje, zapoznaj się z instrukcjami producenta.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

23.037 (Hormonalny środek antykoncepcyjny do podawania dopochwowego)

Forma wydania, skład i opakowanie

Pierścień dopochwowy jest gładki, przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny, bez większych widocznych uszkodzeń, z przezroczystym lub prawie przezroczystym obszarem na styku.

Substancje pomocnicze: kopolimer etylenu z octanem winylu (28% octanu winylu), kopolimer etylenu z octanem winylu (9% octanu winylu), stearynian magnezu.

1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (1) - opakowania kartonowe 1 szt. - torby wodoodporne z folii aluminiowej (3) - opakowania kartonowe.

efekt farmakologiczny

Złożony hormonalny lek antykoncepcyjny do stosowania dopochwowego. Zawiera etonogestrel będący progestagenem, pochodną 19-nortestosteronu oraz etynyloestradiol będący estrogenem.

Głównym mechanizmem antykoncepcyjnego działania leku NovaRing® jest hamowanie owulacji. Składnik progestynowy (etonogestrel) hamuje syntezę LH i FSH przez przysadkę mózgową, a tym samym zapobiega dojrzewaniu pęcherzyków (blokuje owulację).

Indeks Pearla, wskaźnik odzwierciedlający częstość zachodzenia w ciążę u 100 kobiet w ciągu roku stosowania antykoncepcji podczas stosowania leku NuvaRing®, wynosi 0,96.

Stosowanie leku zmniejsza bolesność i intensywność krwawień menstruacyjnych, zmniejsza częstość krwawień acyklicznych i prawdopodobieństwo wystąpienia stanów niedoboru żelaza. Ponadto istnieją dowody na zmniejszone ryzyko raka endometrium i jajnika podczas stosowania leku. NuvaRing® nie zmniejsza gęstości mineralnej kości.

Farmakokinetyka

Etonogestrel

Ssanie

Etonogestrel uwalniany z NuvaRing® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax etonogestrelu wynoszące około 1700 pg/ml osiąga się po około tygodniu od założenia pierścienia. Stężenia w surowicy podlegają niewielkim wahaniom i po 3 tygodniach powoli osiągają poziom 1400 pg/ml. Całkowita biodostępność wynosi około 100%.

Dystrybucja

Etonogestrel wiąże się z albuminami surowicy i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). Vd etonogestrelu 2,3 ​​l/kg.

Metabolizm

Etonogestrel jest metabolizowany w wątrobie, tworząc koniugaty siarczanowe i glukuronidowe. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h. Nie zidentyfikowano bezpośredniej interakcji z etynyloestradiolem.

Usuwanie

Zmniejszenie stężenia etonogestrelu w surowicy jest dwufazowe. T1/2 fazy β wynosi około 29 h. Etonogestrel i jego metabolity wydalane są z moczem i żółcią w stosunku 1,7:1. T1/2 metabolitów wynosi około 6 dni.

Etynyloestradiol

Ssanie

Etynyloestradiol uwalniany z NuvaRing® jest szybko wchłaniany przez błonę śluzową pochwy. Cmax wynosi około 35 pg/ml, osiągane jest po 3 dniach od założenia pierścienia i spada do 18 pg/ml po 3 tygodniach. Bezwzględna biodostępność wynosi około 56% i jest porównywalna z biodostępnością doustnego etynyloestradiolu.

Dystrybucja

Etynyloestradiol wiąże się z albuminami surowicy. Vd wynosi około 15 l/kg.

Metabolizm

Etynyloestradiol jest metabolizowany przez aromatyczną hydroksylację, a następnie metylację, tworząc różnorodne hydroksylowane i metoksylowane metabolity, które występują zarówno w stanie wolnym, jak i w postaci koniugatów glukuronidowych i siarczanowych. Klirens w surowicy wynosi około 3,5 l/h.

Usuwanie

Zmniejszenie stężenia etynyloestradiolu w surowicy jest dwufazowe. T1/2 fazy β charakteryzuje się dużymi różnicami osobniczymi i wynosi średnio około 34 h. Etynyloestradiol nie jest wydalany w postaci niezmienionej; jego metabolity są wydalane z moczem i żółcią w stosunku 1,3:1. T1/2 metabolitów wynosi około 1,5 dnia.

NOVARING: DAWKOWANIE

NuvaRing® wprowadza się do pochwy raz na 4 tygodnie. Pierścień znajduje się w pochwie przez 3 tygodnie, a następnie zostaje usunięty tego samego dnia tygodnia, w którym został umieszczony w pochwie; po tygodniowej przerwie zakłada się nowy pierścień. Przykładowo: jeśli pierścień NuvaRing® został założony w środę około godziny 22:00, należy go zdjąć w środę 3 tygodnie później około godziny 22:00; w następną środę zakłada się nowy pierścień.

Krwawienie związane z odstawieniem leku rozpoczyna się zwykle 2-3 dni po usunięciu NuvaRing® i może nie ustąpić całkowicie do czasu założenia nowego pierścienia.

W poprzednim cyklu miesiączkowym nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing® należy podawać w pierwszym dniu cyklu (tj. w pierwszym dniu miesiączki). Możliwe jest założenie pierścienia w 2-5 dniu cyklu, jednak w pierwszym cyklu w ciągu pierwszych 7 dni stosowania leku NovaRing® zaleca się dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji.

Przejście z stosowania złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

NuvaRing® należy podawać w ostatnim dniu wolnej przerwy w przyjmowaniu złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych (tabletek lub plastrów). Jeśli kobieta prawidłowo i regularnie stosuje złożony hormonalny środek antykoncepcyjny i ma pewność, że nie jest w ciąży, może zacząć stosować pierścień dopochwowy w dowolnym dniu cyklu.

Długość przerwy w stosowaniu hormonalnych środków antykoncepcyjnych nie powinna przekraczać zalecanego okresu.

Zmiana z antykoncepcji zawierającej wyłącznie progestagen (minitabletka, implant lub antykoncepcja w postaci zastrzyków) lub wkładki domacicznej uwalniającej progestagen (IUD)

Kobieta przyjmująca minitabletkę może przejść na stosowanie NuvaRing® w dowolnym dniu (pierścień zakłada się w dniu usunięcia implantu lub wkładki lub w dniu kolejnej iniekcji). We wszystkich tych przypadkach kobieta powinna stosować barierową metodę antykoncepcji przez pierwsze 7 dni po założeniu systemu terapeutycznego dopochwowego.

Po aborcji wykonanej w pierwszym trymestrze ciąży

Możesz rozpocząć stosowanie NuvaRing® natychmiast po aborcji. W takim przypadku nie ma potrzeby dodatkowego stosowania innych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli zastosowanie NuvaRing® bezpośrednio po aborcji jest niepożądane, należy stosować pierścień w taki sam sposób, jak gdyby w poprzednim cyklu nie stosowano hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W tym czasie kobiecie zaleca się alternatywną metodę antykoncepcji.

Po porodzie lub aborcji dokonanej w drugim trymestrze ciąży

Stosowanie NuvaRing® należy rozpocząć w ciągu 4 tygodnia po porodzie (jeśli kobieta nie karmi piersią) lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli stosowanie NuvaRing® rozpocznie się później, konieczne jest dodatkowe stosowanie barierowych metod antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni stosowania NuvaRing®. Jeśli jednak w tym okresie odbył się już stosunek płciowy, należy najpierw wykluczyć ciążę lub poczekać do pierwszej miesiączki, zanim zacznie się stosować lek NuvaRing®.

Działanie antykoncepcyjne i kontrola cykli mogą być osłabione, jeśli pacjentka nie przestrzega zalecanego schematu leczenia. Aby uniknąć utraty działania antykoncepcyjnego w przypadku odstępstwa od schematu, należy przestrzegać następujących zaleceń.

Przedłużenie przerwy w używaniu ringu

Jeżeli w przerwie w stosowaniu krążka odbywałaś stosunek płciowy, należy wykluczyć ciążę. Im dłuższa przerwa, tym większe prawdopodobieństwo zajścia w ciążę. Jeżeli ciąża zostanie wykluczona, należy jak najszybciej założyć nowy pierścień do pochwy. Przez kolejne 7 dni można stosować dodatkową barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę.

Jeśli pierścień został tymczasowo usunięty z pochwy

Jeśli pierścień pozostanie poza pochwą krócej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne nie zmniejszy się. Należy jak najszybciej ponownie wprowadzić pierścień do pochwy.

Jeżeli w pierwszym lub drugim tygodniu stosowania pierścień pozostawał poza pochwą dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Należy jak najszybciej umieścić pierścień w pochwie. Przez następne 7 dni należy stosować barierową metodę antykoncepcji, np. prezerwatywę. Im dłużej pierścień znajdował się poza pochwą i im bliżej tego okresu jest 7-dniowa przerwa w stosowaniu pierścienia, tym większe jest prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.

Jeżeli w trzecim tygodniu stosowania pierścień pozostawiony był poza pochwą na dłużej niż 3 godziny, działanie antykoncepcyjne może ulec osłabieniu. Kobieta powinna wyrzucić ten pierścionek i wybrać jedną z dwóch metod:

1. Natychmiast załóż nowy pierścień. Należy pamiętać, że nowego pierścienia można używać przez kolejne 3 tygodnie. W takim przypadku może nie wystąpić krwawienie związane z ustaniem działania leku. Jednakże możliwe jest plamienie lub krwawienie w środku cyklu.

2. Poczekać na krwawienie związane z ustaniem działania leku i założyć nowy pierścień nie później niż 7 dni po usunięciu poprzedniego. Tę opcję należy wybrać tylko wtedy, gdy w ciągu pierwszych 2 tygodni nie naruszono wcześniej schematu stosowania pierścienia.

Długotrwałe użytkowanie pierścienia

Jeśli lek NuvaRing® był stosowany nie dłużej niż maksymalnie 4 tygodnie, wówczas działanie antykoncepcyjne pozostaje wystarczające. Można zrobić tygodniową przerwę w używaniu pierścienia i następnie założyć nowy pierścień. Jeśli NuvaRing® pozostanie w pochwie dłużej niż 4 tygodnie, działanie antykoncepcyjne może się pogorszyć, dlatego przed założeniem nowego pierścienia należy wykluczyć ciążę.

Aby zmienić czas wystąpienia krwawienia miesiączkowego

Aby opóźnić (zapobiec) krwawieniu z odstawienia przypominającemu miesiączkę, można założyć nowy pierścień bez tygodniowej przerwy. Następny pierścień należy zużyć w ciągu 3 tygodni. Może to spowodować krwawienie lub plamienie. Następnie, po zwykłej, tygodniowej przerwie, należy powrócić do regularnego stosowania NuvaRing®.

Aby przesunąć pojawienie się krwawienia na inny dzień tygodnia, można zalecić krótszą przerwę w stosowaniu pierścienia (przez tyle dni, ile jest to konieczne). Im krótsza przerwa między założeniem pierścienia, tym większe prawdopodobieństwo, że po zdjęciu pierścienia nie będzie krwawienia i nie pojawi się krwawienie ani plamienie przy następnym założeniu pierścienia.

Uszkodzenie pierścienia

W rzadkich przypadkach podczas stosowania NuvaRing® mogło dojść do pęknięcia pierścienia. Rdzeń pierścienia NuvaRing® jest stały, dzięki czemu jego zawartość pozostaje nienaruszona, a uwalnianie hormonów nie zmienia się znacząco. Jeśli pierścień pęknie, zwykle wypada z pochwy. Jeżeli pierścień pęknie, należy założyć nowy.

Wypadający pierścionek

Czasami zgłaszano wypadanie pierścienia NuvaRing® z pochwy, na przykład w wyniku nieprawidłowego założenia, usunięcia tamponu, podczas stosunku płciowego lub z powodu ciężkich lub przewlekłych zaparć. W związku z tym zaleca się, aby kobieta regularnie sprawdzała obecność pierścienia NuvaRing® w pochwie.

Nieprawidłowe założenie pierścienia

W bardzo rzadkich przypadkach kobiety przypadkowo wprowadziły NuvaRing® do cewki moczowej. Kiedy pojawią się objawy zapalenia pęcherza moczowego, należy wziąć pod uwagę możliwość nieprawidłowego założenia pierścienia.

Zasady stosowania NuvaRing®

Pacjentka może samodzielnie wprowadzić NuvaRing® do pochwy. Aby założyć pierścionek, kobieta powinna wybrać najwygodniejszą dla niej pozycję, np. stojącą, z uniesieniem jednej nogi, kucaną lub leżącą. NuvaRing® należy ścisnąć i wprowadzić do pochwy, aż pierścień znajdzie się w wygodnej pozycji. Dokładne położenie NuvaRing® w pochwie nie decyduje o działaniu antykoncepcyjnym.

Po założeniu pierścień musi pozostać w pochwie nieprzerwanie przez 3 tygodnie. Jeżeli pierścień został przypadkowo usunięty, należy go przemyć ciepłą (nie gorącą) wodą i natychmiast wprowadzić do pochwy.

Aby usunąć pierścionek, możesz go podnieść palcem wskazującym lub ścisnąć go między palcem wskazującym i środkowym i wyciągnąć z pochwy.

Przedawkować

Nie opisano poważnych konsekwencji przedawkowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Podejrzewane objawy: nudności, wymioty, lekkie krwawienie z pochwy u młodych dziewcząt.

Leczenie: prowadzić leczenie objawowe. Nie ma antidotów.

Interakcje leków

Interakcje pomiędzy hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi i innymi lekami mogą prowadzić do wystąpienia acyklicznego krwawienia i (lub) niepowodzenia antykoncepcji.

Mogą wystąpić interakcje z lekami indukującymi enzymy mikrosomalne, co może prowadzić do zwiększonego klirensu hormonów płciowych.

Skuteczność NovaRing® może zostać zmniejszona przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwpadaczkowych (fenytoina, fenobarbital, prymidon, karbamazepina, topiramat, felbamat), leków przeciwgruźliczych (ryfampicyna), leków przeciwdrobnoustrojowych (ampicylina, tetracyklina, gryzeofulwina), ewentualnie leków przeciwwirusowych ( rytonawir) i leki zawierające dziurawiec zwyczajny.

Podczas leczenia którymkolwiek z wymienionych leków kobieta powinna tymczasowo zastosować barierową metodę antykoncepcji w połączeniu z lekiem NuvaRing® lub wybrać inną metodę antykoncepcji. W przypadku leczenia lekami indukującymi enzymy wątrobowe należy stosować metodę mechaniczną (prezerwatywę) w trakcie leczenia i przez 28 dni po zaprzestaniu stosowania tych leków.

Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

Podczas leczenia i doksycykliny) konieczne jest stosowanie mechanicznej metody antykoncepcji (prezerwatywy) w trakcie leczenia i przez 7 dni po ich zakończeniu. Jeżeli leczenie skojarzone ma być kontynuowane po 3 tygodniach stosowania pierścienia, kolejny pierścień należy podać natychmiast, bez zwykłej przerwy.

W wyniku badań farmakokinetycznych nie stwierdzono wpływu na skuteczność antykoncepcyjną i bezpieczeństwo leku NovaRing® stosowanego jednocześnie z lekami przeciwgrzybiczymi i środkami plemnikobójczymi. W połączeniu z czopkami i środkami przeciwgrzybiczymi ryzyko pęknięcia pierścienia nieznacznie wzrasta.

Hormonalne środki antykoncepcyjne mogą powodować zaburzenia metabolizmu innych leków. W związku z tym ich stężenie w osoczu i tkankach może wzrosnąć (na przykład cyklosporyna) lub zmniejszyć (na przykład lamotrygina).

Aby wykluczyć możliwe interakcje, należy zapoznać się z instrukcjami stosowania innych leków.

Stosowanie tamponów nie wpływa na skuteczność NovaRing®. W rzadkich przypadkach pierścień może zostać przypadkowo usunięty podczas wyjmowania tamponu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie NuvaRing® jest przeciwwskazane w okresie ciąży, podejrzenia ciąży i laktacji.

NuvaRing® jest przeciwwskazany w okresie. NuvaRing® jest w stanie wpłynąć na laktację, zmniejszyć jej ilość i zmienić skład mleka matki. Niewielkie ilości steroidów antykoncepcyjnych i (lub) ich metabolitów mogą przenikać do mleka.

NOVARING: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Częstość występowania działań niepożądanych Często (ponad 1/100)
Rzadko (mniej niż 1/100, więcej niż 1/1000)
Bardzo rzadkie (mniej niż 1/1000)
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenie pochwy (kandydoza, zapalenie pochwy)
Zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie szyjki macicy, zakażenia dróg moczowych
Układ odpornościowy
Nadwrażliwość
Zaburzenia metaboliczne Przyrost masy ciała
Zwiększony apetyt
Zaburzenia psychiczneDepresja, obniżone libido
Zmiany nastroju
Zaburzenia układu nerwowego: Bóle głowy, migrena
Zawroty głowy
Od strony narządu wzroku
Niedowidzenie
Z układu sercowo-naczyniowego
„Pływy”
Z układu pokarmowego: Ból brzucha, nudności
Wzdęcia, biegunka, wymioty, zaparcia
Ze skóry Trądzik
Łysienie, egzema, swędzenie skóry
Wysypka na skórze
Z układu mięśniowo-szkieletowego
Ból w okolicy lędźwiowej, skurcze mięśni, ból kończyn
Z układu moczowego
Dysuria, pilność, częstomocz
Układ rozrodczy: Obrzęk i tkliwość gruczołów sutkowych, swędzenie narządów płciowych u kobiet, ból w miednicy, upławy
Brak miesiączki, polipy szyjki macicy, kontaktowe (podczas stosunku płciowego) plamienie (krwawienie), dyspareunia, wywinięcie macicy, mastopatia włóknisto-torbielowata, krwotok miesiączkowy, krwotok maciczny, zespół napięcia przedmiesiączkowego, bolesne miesiączkowanie, skurcz macicy, uczucie pieczenia w pochwie, suchość sromu i śluzu pochwa membranowa
Miejscowe reakcje ze strony prącia (uczucie ciała obcego przez partnera podczas stosunku płciowego, podrażnienie prącia ze zwiększoną wrażliwością na składniki leku)
Inne Wypadanie pierścienia pochwy
Pęknięcie (uszkodzenie) pierścienia, zmęczenie, złe samopoczucie, ból brzucha, obrzęk, uczucie obcego ciała w pochwie

Warunki i okresy przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze od 2° do 8°C. Okres ważności - 3 lata.

Wskazania

  • zapobieganie ciąży.

Przeciwwskazania

  • zakrzepica żylna (m.in.
  • w wywiadzie),
  • w tym zakrzepica żył głębokich,
  • zatorowość płucna;
  • zakrzepica tętnicza (m.in.
  • w wywiadzie),
  • w tym udar,
  • przemijające incydenty naczyniowo-mózgowe,
  • zawał mięśnia sercowego i/lub czynniki poprzedzające zakrzepicę,
  • w tym dławica piersiowa
  • przemijający napad niedokrwienny;
  • wady serca z powikłaniami zakrzepowymi;
  • zmiany w liczbie krwinek,
  • wskazujące na predyspozycję do rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej,
  • w tym oporność na aktywowane białko C,
  • niedobór antytrombiny III,
  • niedobór białka C,
  • niedobór białka S,
  • hiperhomocysteinemia i przeciwciała antyfosfolipidowe (przeciwciała antykardiolipinowe,
  • antykoagulant toczniowy);
  • migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi;
  • nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mmHg.
  • lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg);
  • cukrzyca z uszkodzeniem naczyń;
  • zapalenie trzustki m.in.
  • w wywiadzie,
  • w połączeniu z ciężką hipertriglicerydemią;
  • ciężkie choroby wątroby,
  • dopóki wskaźniki jego funkcji nie zostaną znormalizowane;
  • nowotwory wątroby (m.in.
  • w wywiadzie);
  • nowotwory złośliwe hormonozależne (np.
  • rak sutka),
  • zainstalowany,
  • podejrzane lub historyczne;
  • krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii;
  • ciąża (m.in.
  • przypuszczalny);
  • okres laktacji;
  • interwencje chirurgiczne, a następnie długotrwałe unieruchomienie;
  • palenie (15 i więcej papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych;
  • nadwrażliwość na składniki leku.

Lek należy przepisywać ostrożnie, jeśli występuje którykolwiek z poniższych stanów chorobowych lub czynników ryzyka: w takich przypadkach lekarz musi dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania leku NuvaRing®:

  • zakrzepica żylna lub tętnicza (u rodzeństwa i/lub rodziców);
  • otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2);
  • dyslipoproteinemia;
  • żylaki (w połączeniu z zakrzepowym zapaleniem żył powierzchownych);
  • migotanie przedsionków;
  • cukrzyca;
  • toczeń rumieniowaty układowy;
  • zespół hemolityczno-mocznicowy;
  • padaczka;
  • przewlekłe choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego);
  • anemia sierpowata;
  • wrodzona hiperbilirubinemia (zespół Gilberta,
  • Dubina-Johnsona,
  • Wirnik);
  • ostuda;
  • mięśniaki macicy;
  • mastopatia włóknisto-torbielowata;
  • stany,
  • utrudniające korzystanie z krążka dopochwowego: wypadanie szyjki macicy,
  • przepuklina pęcherza moczowego,
  • przepuklina odbytnicy,
  • ciężkie przewlekłe zaparcia;
  • zrosty w pochwie;
  • palenie (mniej niż 15 papierosów dziennie) u kobiet w wieku 35 lat i starszych.

W przypadku pogorszenia się choroby, pogorszenia stanu zdrowia lub pojawienia się innych czynników ryzyka, kobieta również powinna skonsultować się z lekarzem i ewentualnie odstawić lek.

Chociaż związek przyczynowo-skutkowy nie został przekonująco udowodniony, należy zachować ostrożność przepisując NovaRing®, jeśli następujące stany/choroby rozwinęły się lub pogorszyły podczas stosowania innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych lub podczas poprzedniej ciąży: żółtaczka i/lub swędzenie , związane z cholestazą, powstawaniem kamieni żółciowych, porfirią, pląsawicą Sydenhama, opryszczką gravidarum, otosklerozą z utratą słuchu, (dziedzicznym) obrzękiem naczynioruchowym.

Nawrót żółtaczki cholestatycznej i/lub cholestazy ze świądem, zaobserwowany w czasie ciąży lub wcześniejszego stosowania hormonów płciowych, stanowi podstawę do zaprzestania stosowania NuvaRing®.

Specjalne instrukcje

Przed przepisaniem lub wznowieniem stosowania leku NuvaRing® należy przeprowadzić badanie lekarskie: przeanalizować wywiad chorobowy (w tym wywiad rodzinny) i wykluczyć ciążę; zmierzyć ciśnienie krwi; przeprowadzić badanie gruczołów sutkowych, narządów miednicy, w tym badanie cytologiczne wymazów z szyjki macicy; przeprowadzić badania laboratoryjne, aby wykluczyć przeciwwskazania i zmniejszyć ryzyko ewentualnych skutków ubocznych leku NuvaRing®. Częstotliwość i charakter badań lekarskich ustala specjalista, biorąc pod uwagę indywidualną charakterystykę każdej kobiety, nie rzadziej jednak niż raz na 6 miesięcy.

Pacjent powinien zapoznać się z instrukcją stosowania leku NuvaRing® i stosować się do wszystkich zaleceń.

Należy pamiętać, że NuvaRing® nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.

Kobiety w wieku 40 lat i starsze, kobiety ze śródnabłonkową neoplazją szyjki macicy, a także kobiety palące w każdym wieku wymagają dodatkowej konsultacji z ginekologiem przed przepisaniem NuvaRing®.

Skuteczność NovaRing® może się zmniejszyć, jeśli schemat nie będzie przestrzegany.

Podczas stosowania NuvaRing® może wystąpić acykliczne krwawienie (plamienie lub nagłe krwawienie). W przypadku zaobserwowania takiego krwawienia po regularnych cyklach podczas stosowania NuvaRing® zgodnie z instrukcją, należy skontaktować się ze swoim ginekologiem w celu przeprowadzenia niezbędnych badań diagnostycznych, m.in. aby wykluczyć nowotwór złośliwy i ciążę. Może być konieczne wykonanie łyżeczkowania diagnostycznego.

Niektóre kobiety nie krwawią po zdjęciu pierścienia. Jeśli NuvaRing® był stosowany zgodnie z instrukcją, jest mało prawdopodobne, że kobieta jest w ciąży. W przypadku nieprzestrzegania zaleceń instrukcji i braku krwawienia po zdjęciu pierścienia, a także braku krwawienia w dwóch cyklach z rzędu, należy wykluczyć ciążę.

Najważniejszym czynnikiem ryzyka rozwoju raka szyjki macicy jest zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV). Badania epidemiologiczne wykazały, że długotrwałe stosowanie złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych dodatkowo zwiększa to ryzyko, ale nie jest jasne, w jakim stopniu jest to spowodowane innymi czynnikami. Pozytywna rola regularnych badań kobiet przez ginekologa i stosowania barierowych metod antykoncepcji jest oczywista. Brak informacji o zwiększonym ryzyku zachorowania na raka szyjki macicy u kobiet zakażonych HPV stosujących NuvaRing®.

Badania wykazały niewielki wzrost względnego ryzyka (1,24) zachorowania na raka piersi u kobiet stosujących złożone hormonalne doustne środki antykoncepcyjne, jednak ryzyko to stopniowo maleje w ciągu 10 lat po odstawieniu leków. Rak piersi rzadko występuje u kobiet w wieku poniżej 40 lat, dlatego dodatkowa częstość występowania raka piersi u kobiet, które otrzymywały lub nadal stosują złożone doustne środki antykoncepcyjne, jest niewielka w porównaniu z całkowitym ryzykiem zachorowania na raka piersi. Istnieją dowody na to, że kobiety, które stosowały doustne złożone środki antykoncepcyjne, rzadziej chorują na raka piersi niż kobiety, które nigdy nie stosowały takich leków. Badana jest możliwość wpływu leku NuvaRing® na częstość występowania raka piersi.

W rzadkich przypadkach u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne obserwowano łagodne nowotwory wątroby, a jeszcze rzadziej nowotwory złośliwe. W niektórych przypadkach nowotwory te prowadziły do ​​rozwoju zagrażających życiu krwawień do jamy brzusznej. Jeżeli u kobiety stosującej NuvaRing® wystąpią silne bóle w górnej części brzucha, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej, należy wykluczyć nowotwór wątroby.

Chociaż wiele kobiet stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne doświadcza niewielkiego wzrostu ciśnienia krwi, klinicznie istotne nadciśnienie występuje rzadko. Nie ustalono bezpośredniego związku stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych z rozwojem nadciśnienia tętniczego. Jeśli jednak podczas stosowania leku NovaRing® występuje stały wzrost ciśnienia krwi, pacjentka powinna skontaktować się ze swoim ginekologiem; w takich przypadkach należy usunąć pierścień, zalecić terapię hipotensyjną i kwestię wyboru najbardziej akceptowalnej metody antykoncepcji, m.in. możliwe wznowienie stosowania leku NuvaRing®.

Chociaż estrogeny i progestageny mogą wpływać na obwodową insulinooporność i tolerancję tkanek na glukozę, nie ma dowodów potwierdzających potrzebę zmiany leczenia hipoglikemizującego podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Jednakże kobiety chore na cukrzycę powinny znajdować się pod stałą kontrolą lekarską podczas stosowania NuvaRing®, szczególnie w pierwszych miesiącach stosowania antykoncepcji.

Stosowanie steroidów antykoncepcyjnych może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym na biochemiczne wskaźniki czynności wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek, na stężenie białek transportowych w osoczu (na przykład globuliny wiążącej kortykosteroidy i globuliny wiążącej hormony płciowe), frakcji lipidowych/lipoproteinowych. , parametry metabolizmu węglowodanów oraz wskaźniki krzepnięcia i fibrynolizy. Wskaźniki z reguły różnią się w granicach normalnych.

Poważne operacje (w tym na kończynach dolnych) są przeciwwskazaniem do stosowania leku. W przypadku planowanego zabiegu operacyjnego zaleca się odstawienie leku co najmniej 4 tygodnie wcześniej i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po całkowitym przywróceniu sprawności ruchowej.

Kobiety predysponowane do rozwoju ostudy powinny unikać ekspozycji na światło słoneczne i promieniowanie ultrafioletowe podczas stosowania NovaRing®.

Nie badano zakresu narażenia ani możliwego działania farmakologicznego etynyloestradiolu i etonogestrelu na błonę śluzową żołędzi i skórę prącia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Biorąc pod uwagę właściwości farmakodynamiczne leku NovaRing®, nie oczekuje się jego wpływu na zdolność prowadzenia samochodu i obsługiwania skomplikowanych urządzeń.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w ciężkich chorobach wątroby (do czasu normalizacji wskaźników funkcji).