Minister Obrony Federacji Rosyjskiej. Dokumenty Forma odwrotnej strony strony tytułowej

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

Po zatwierdzeniu Zasad niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych

____________________________________________________________________
Dokument z dokonanymi zmianami:
Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882 (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, N 37, 09.10.2012);
Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8 (Oficjalny portal internetowy informacji prawnych www.pravo.gov.ru, 19.01.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Zgodnie z art. 47 i 59 ustawy federalnej „O obrocie lekami” Rząd Federacji Rosyjskiej

decyduje:

Zatwierdź załączone Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych.

Przewodniczący Rządu
Federacja Rosyjska
W.Putin

Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych

ZATWIERDZONY
Uchwała rządowa
Federacja Rosyjska
z dnia 3 września 2010 r. N 674

1. Niniejszy Regulamin określa tryb niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych, z wyjątkiem zagadnień związanych z niszczeniem środków odurzających i ich prekursorów, leków psychotropowych i leków radiofarmaceutycznych.

2. Leki niespełniające norm i (lub) leki podrabiane podlegają konfiskacie i zniszczeniu na mocy decyzji właściciela tych leków, decyzji Federalnej Służby Nadzoru Opieki Zdrowotnej w sprawie leków do użytku medycznego lub Federalnej Służby Weterynaryjnej i Fitosanitarnej Nadzór w odniesieniu do leków weterynaryjnych (zwany dalej „uprawnionym organem”) lub decyzja sądu.

a) informacje o lekach;

b) podstawy zajęcia i zniszczenia leków;

c) okres zajęcia i zniszczenia leków;

d) informacje o właścicielu leków;

e) informacje o producencie leków.

4. Właściciel leków niespełniających norm i (lub) leków podrobionych, w terminie nieprzekraczającym 30 dni od dnia podjęcia przez uprawniony organ decyzji o ich zajęciu, zniszczeniu i wywozie, jest obowiązany wykonać tę decyzję lub zgłosić swój sprzeciw wobec niej .
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 18 września 2012 r. Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882; zmieniona Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8.

5. Jeżeli właściciel leków niespełniających norm i (lub) sfałszowanych leków nie zgadza się z decyzją o przejęciu, zniszczeniu i wywozie tych leków, a także jeśli nie zastosował się do tej decyzji i nie złożył sprawozdania o podjętych środkach, uprawniony organ zwraca się do sądu.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 18 września 2012 r. Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882; zmieniona Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8.

6. Leki niespełniające norm i leki sfałszowane, objęte reżimem celnym zniszczenia, podlegają zniszczeniu w sposób określony przez przepisy celne.

7. Leki niespełniające norm, leki sfałszowane i podrobione podlegają zniszczeniu na mocy postanowienia sądu.

8. Niszczenia leków niespełniających norm, leków sfałszowanych i podrobionych dokonuje organizacja posiadająca zezwolenie na zbieranie, wykorzystywanie, unieszkodliwianie, transport i unieszkodliwianie odpadów I-IV klasy zagrożenia (zwana dalej organizacją przeprowadzającą niszczenie leków), w specjalnie wyposażonych miejscach, poligonach i w specjalnie wyposażonych pomieszczeniach, zgodnie z wymogami ochrony środowiska zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

9. Koszty związane ze zniszczeniem leków niespełniających norm, leków podrabianych i leków podrobionych zwraca właściciel.

10. Właściciel leków niespełniających norm i (lub) leków sfałszowanych, który podjął decyzję o ich przejęciu, zniszczeniu i wywozie, przekazuje te leki organizacji zajmującej się niszczeniem leków na podstawie odpowiedniej umowy.

11. Organizacja dokonująca niszczenia leków sporządza ustawę o niszczeniu leków, która wskazuje:

a) datę i miejsce zniszczenia leków;

b) nazwisko, imię, patronimika osób, które brały udział w niszczeniu leków, ich miejsce pracy i stanowisko;

c) uzasadnienie zniszczenia leków;

d) informacje o zniszczonych lekach (nazwa, postać leku, dawkowanie, jednostki miary, seria) i ich ilości oraz o pojemniku lub opakowaniu;

e) nazwa producenta leków;

f) informacje o właścicielu leków;

g) sposób niszczenia leków.

12. Akt o zniszczeniu leków sporządza się w dniu zniszczenia leków niespełniających norm i (lub) leków podrobionych. Liczbę egzemplarzy tego aktu ustala się na podstawie liczby stron biorących udział w zniszczeniu określonych produktów leczniczych, podpisanych przez wszystkie osoby, które brały udział w zniszczeniu określonych produktów leczniczych i poświadczonych pieczęcią organizacji przeprowadzającej zniszczenie produktów leczniczych.

Jeżeli zniszczenia leków niespełniających norm i (lub) leków sfałszowanych dokonano pod nieobecność właściciela zniszczonych leków, akt zniszczenia leków lub ich kopii, poświadczony w określony sposób, przesyłany jest w terminie 5 dni roboczych od daty data jego przygotowania przez organizację dokonującą zniszczenia leków, ich właściciela.

14. Kontrolę niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych prowadzi uprawniony organ.
(Klauzula ze zmianami, wprowadzona w życie 18 września 2012 r. Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882; zmieniona Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8.

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

O ZATWIERDZENIU REGULAMINU

UDZIELANIE DOTACJI

NIEDOSTĘPNE

ICH DOCHODY Z KREDYTÓW,

PO PREFERENCYJNEJ STAWCE

Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Zatwierdzić załączony Regulamin dla instytucji kredytowych dotyczący refundacji podmiotów wydany w 2017 roku.

2. Wsparcie finansowe wykonania obowiązków wydatków w zakresie dotacji zgodnie z Regulaminem zatwierdzonym niniejszą uchwałą będzie realizowane w ramach środków budżetowych przewidzianych w ustawie federalnej „W sprawie budżetu federalnego na rok 2017 i na rok okres planowania 2018 i 2019”, w 2017 r. w kwocie do 351714000 rubli.

Przewodniczący Rządu

Federacja Rosyjska

D.MIEDWIEDEW

Zatwierdzony

Uchwała rządowa

Federacja Rosyjska

UDZIELANIE DOTACJI Z BUDŻETU FEDERALNEGO DLA ROSYJSKIEGO

MAŁYCH I ŚREDNICH PRZEDSIĘBIORSTW PO PREFERENCYJNEJ STAWCE

1. Niniejszy Regulamin określa cele, warunki i tryb udzielania dotacji z budżetu federalnego rosyjskim organizacjom kredytowym w celu zrekompensowania utraconych dochodów z tytułu pożyczek udzielonych w 2017 r. małym i średnim przedsiębiorstwom po preferencyjnej stopie procentowej (zwanych dalej pożyczkobiorcami, odpowiednio pożyczki, dotacje).

2. Dotacje udzielane są w oparciu o preferencyjną stawkę w wysokości nie większej niż 9,6% rocznie dla kredytobiorcy (w przypadku, gdy kredytobiorcą jest średniej wielkości przedsiębiorca) lub nie więcej niż 10,6% w skali roku (pod warunkiem, że kredytobiorcą jest mała podmiot gospodarczy), na podstawie umów pożyczki, z uwzględnieniem ograniczeń dotyczących okresu zawarcia umowy pożyczki przewidzianych niniejszym Regulaminem oraz limitów środków na udzielanie pożyczek kredytobiorcom (zwanych dalej „limitami środków”) ustalonych dla kredytu rosyjskiego organizacje.

3. Dotacje przyznawane są co miesiąc przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w granicach środków budżetowych przewidzianych w ustawie federalnej o budżecie federalnym na dany rok budżetowy i okres planistyczny oraz w granicach zobowiązań budżetowych ogłaszanych w ustawie w określony sposób Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej jako odbiorcy środków budżetu federalnego na cele przewidziane w niniejszym Regulaminie.

4. Pojęcia użyte w niniejszym Regulaminie:

„autoryzowany bank” to rosyjska organizacja kredytowa będąca podmiotem gospodarczym, w kapitale zakładowym, w którym udział Federacji Rosyjskiej lub Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej przekracza 50 procent, którego wysokość kapitału własnego (kapitału) (obliczona według metodologii Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej) wynosi co najmniej 300 miliardów rubli (według ostatniego dnia sprawozdawczego), wybranych zgodnie z niniejszym Regulaminem;

„umowa kredytu (umowa)” – umowa kredytu, na podstawie której uprawniony bank udziela kredytobiorcy kredytu, z uwzględnieniem ograniczeń dotyczących okresu zawarcia umowy kredytu oraz limitu środków przewidzianych niniejszym Regulaminem;

„rejestr kredytobiorców” – rejestr kredytobiorców, którzy zawarli umowy kredytowe (umowy) utworzone przez uprawniony bank w bieżącym roku obrotowym, w formie zgodnej z Załącznikiem nr 1.

5. W celu udzielania dotacji Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej tworzy komisję ds. udzielania dotacji (zwaną dalej komisją) i zatwierdza jej skład.

6. Komisja pełni następujące funkcje:

a) rozpatruje wnioski rosyjskich instytucji kredytowych i załączone do nich dokumenty o otrzymanie dotacji, złożone zgodnie z paragrafem 21 niniejszego Regulaminu, zatwierdza listę uprawnionych banków i podejmuje decyzję o ustaleniu limitu środków dla uprawnionych banków lub o odmowie przyznania limitu funduszy, a także koordynuje plany -harmonogramy miesięcznego udzielania pożyczek kredytobiorcom przez uprawnione banki, w które mogą angażować się eksperci;

b) rozpatruje wnioski uprawnionych banków i załączone do nich dokumenty o otrzymanie dotacji, złożone zgodnie z paragrafem 32 niniejszego Regulaminu, i podejmuje decyzję o udzieleniu dotacji lub o odmowie jej udzielenia. Komisja ma prawo angażować w swoje prace ekspertów.

7. Posiedzenia komisji zwołuje w miarę potrzeby przewodniczący komisji, a w razie jego nieobecności – zastępca przewodniczącego komisji (zwany dalej przewodniczącym posiedzenia). Posiedzenia komisji uważa się za ważne, jeżeli uczestniczy w nich więcej niż połowa jej członków. Posiedzenia komisji mogą być organizowane zaocznie. Niedopuszczalne jest jednak głosowanie przez pełnomocnika.

8. Decyzje komisji zapadają w głosowaniu jawnym zwykłą większością głosów członków komisji obecnych na posiedzeniu. Podczas głosowania każdemu członkowi komisji przysługuje jeden głos. W przypadku równości głosów uchwałę podjętą przez przewodniczącego zgromadzenia uważa się za przyjętą. W przypadku braku zgody z podjętą decyzją członek komisji ma prawo wyrazić swoją opinię na piśmie.

9. Na podstawie wyników rozpatrywania spraw na posiedzeniach komisji podejmowane są decyzje, które są dokumentowane w protokołach. Protokoły z posiedzeń podpisują przewodniczący posiedzenia i sekretarz komisji. Opinie członków komisji (jeśli występują) wyrażone w formie pisemnej podlegają obowiązkowemu włączeniu do protokołu posiedzenia komisji.

10. Sekretarz komisji nie później niż na 5 dni roboczych przed posiedzeniem komisji zawiadamia członków komisji o odbyciu posiedzenia komisji, przygotowuje materiały na posiedzenia komisji, prowadzi protokoły posiedzeń komisji, informuje o decyzjach komisji zainteresowane strony i monitoruje wykonanie decyzji komisji, a także podpisuje wyciągi z protokołów posiedzeń komisji.

11. Wsparcie informacyjne, analityczne, organizacyjne i techniczne działalności komisji zapewnia Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej przy udziale spółki akcyjnej „Federalna Korporacja Rozwoju Małych i Średnich Przedsiębiorstw .”

12. Wyboru rosyjskich organizacji kredytowych jako autoryzowanych banków dokonuje komisja. Kryteria wyboru rosyjskiej organizacji kredytowej jako autoryzowanego banku są następujące:

a) udział Federacji Rosyjskiej lub Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej w kapitale zakładowym rosyjskiej organizacji kredytowej przekraczający 50 procent;

b) kwotę kapitału własnego (kapitału), obliczoną według metodologii Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej, wynoszącą co najmniej 300 miliardów rubli (według ostatniego dnia sprawozdawczego);

c) zgodność z obowiązkowymi standardami ustalonymi przez Bank Centralny Federacji Rosyjskiej na pierwszy dzień miesiąca poprzedzającego miesiąc, w którym złożony został wniosek o selekcję;

d) pierwszego dnia miesiąca poprzedzającego miesiąc, w którym złożony został wniosek o selekcję, rosyjska instytucja kredytowa:

nie ma niezrealizowanego obowiązku płacenia podatków, opłat, składek ubezpieczeniowych, kar, grzywien i odsetek należnych zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej w sprawie podatków i opłat;

nie posiada zadłużenia przeterminowanego z tytułu zwrotu dotacji do budżetu federalnego, inwestycji budżetowych przekazanych z budżetu federalnego, w tym zgodnie z innymi aktami prawnymi Federacji Rosyjskiej, oraz innego zadłużenia przeterminowanego wobec budżetu federalnego;

nie jest w trakcie reorganizacji, likwidacji lub upadłości;

nie jest zagraniczną osobą prawną, a także rosyjską osobą prawną, w kapitale zakładowym (akcyjnym), w której udział biorą zagraniczne osoby prawne, których miejscem rejestracji jest państwo lub terytorium umieszczone na liście państw i terytoriów zapewniających preferencyjne traktowanie podatkowe, zatwierdzonych przez Ministerstwo Finansów Federacji Rosyjskiej i (lub) nieprzewidujących ujawniania i udzielania informacji przy przeprowadzaniu transakcji finansowych (strefy offshore) w stosunku do takich osób prawnych, ogółem przekracza 50 procent;

nie otrzymuje środków z budżetu federalnego na podstawie innych regulacyjnych aktów prawnych lub gminnych aktów prawnych na cele określone w ust. 1 niniejszego Regulaminu.

13. Zawiadomienie o przyjęciu dokumentów rosyjskich instytucji kredytowych do selekcji zamieszczane jest na oficjalnej stronie internetowej Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w internetowej sieci informacyjno-telekomunikacyjnej i zawiera:

a) nazwa i adres Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej;

b) adres odbioru, datę, godzinę rozpoczęcia i zakończenia przyjmowania dokumentów od rosyjskich instytucji kredytowych;

c) dane kontaktowe Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej (numery telefonów, adresy e-mail).

14. Dotacje udzielane są uprawnionym bankom, jeżeli umowy (umowy) kredytu zawarte z kredytobiorcą spełniają następujące warunki:

a) umowa pożyczki (umowa) została zawarta w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 1 sierpnia 2017 r., a cele udzielonego kredytu muszą odpowiadać celom programu pobudzenia akcji kredytowej dla małych i średnich przedsiębiorstw, który przewiduje na udzielanie pożyczek uprawnionym bankom z Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej, zabezpieczonych gwarancjami spółki akcyjnej Towarzystwo „Federalna Korporacja Rozwoju Małych i Średnich Przedsiębiorstw” (zwany dalej programem);

oprocentowanie pożyczki powinno wynosić dla pożyczkobiorcy nie więcej niż 9,6 proc. w skali roku (w przypadku, gdy pożyczkobiorcą jest średniej wielkości przedsiębiorca) lub nie więcej niż 10,6 proc. w skali roku (w przypadku małej firmy) ;

kredytobiorca, z którym uprawniony bank zawarł umowę kredytu (umowę), musi spełniać wymogi określone w paragrafie 17 niniejszego Regulaminu;

wielkość jednej pożyczki udzielonej pożyczkobiorcy nie może być mniejsza niż 5 milionów rubli i nie większa niż 1 miliard rubli. Jednocześnie łączny wolumen pożyczek, które jeden lub więcej uprawnionych banków może udzielić jednemu kredytobiorcy, nie może przekroczyć 4 miliardów rubli;

umowa pożyczki (umowa) przewiduje, że pożyczkobiorca otrzyma pożyczkę w rublach;

okres obowiązywania umowy pożyczki (umowy) zawartej z pożyczkobiorcą nie przekracza 15 lat;

b) umowa pożyczki (umowa) została zawarta w okresie od 1 sierpnia do 31 grudnia 2017 r., a celami udzielenia pożyczki jest realizacja projektów inwestycyjnych, nabycie lub utworzenie środków trwałych, w tym budowa, modernizacja kapitału projekty budowlane, w tym pomiary inżynieryjne, przygotowanie dokumentacji projektowej oraz zostały spełnione warunki określone w paragrafach od drugiego do szóstego podpunktu „a” niniejszego paragrafu.

15. Wysokość dofinansowania do umów kredytu (umów), o których mowa w ust. 14 lit. a) niniejszego Regulaminu, przewidujących udostępnienie kredytobiorcy odnawialnej linii kredytowej lub linii kredytowej z limitem zadłużenia, nie może przekroczyć kwoty obliczona na podstawie wielkości środków kredytowych faktycznie wyemitowanych w 2017 roku, a także wielkości określonej w ust. szósty podpunktu „a” paragrafu 14 niniejszego Regulaminu.

Nie przewiduje się dofinansowania z umów (umów) pożyczek, o których mowa w ust. 1 niniejszego paragrafu, w zakresie transz kredytów udzielonych po dniu 31 grudnia 2017 roku.

16. Udzielanie dotacji uprawnionym bankom na podstawie umów kredytowych (umów), które były refinansowane w drodze udzielania uprawnionym bankom pożyczek z Centralnego Banku Federacji Rosyjskiej, zabezpieczonych gwarancjami spółki akcyjnej „Federalna Korporacja Rozwoju Małych i Średnich Przedsiębiorstw” „w ramach programu jest niedozwolone.

17. Kredytobiorca musi spełniać następujące wymagania:

a) być małym lub średnim podmiotem gospodarczym i nie należą do małych i średnich podmiotów gospodarczych określonych w częściach 3 i 4 art. 14 ustawy federalnej „O rozwoju małych i średnich przedsiębiorstw w Federacja Rosyjska";

b) prowadzą działalność w jednym lub większej liczbie sektorów gospodarki według wykazu zgodnie z załącznikiem nr 2;

c) posiadają status rezydenta podatkowego Federacji Rosyjskiej;

d) wobec pożyczkobiorcy nie należy wszczynać postępowania upadłościowego (upadłości) zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej dotyczącym niewypłacalności (upadłości);

e) nie posiadać zaległych (nieuregulowanych) długów z tytułu podatków, opłat i innych obowiązkowych wpłat do budżetów systemu budżetowego Federacji Rosyjskiej;

f) nie mają długów wobec pracowników (personelu) z tytułu wynagrodzeń;

g) nie posiadać w okresie 180 dni kalendarzowych poprzedzających dzień podjęcia przez uprawniony bank decyzji o udzieleniu kredytu ostatecznemu kredytobiorcy zaległych płatności z tytułu obsługi portfela kredytowego przez okres dłuższy niż 30 dni kalendarzowych (pozytywna historia kredytowa) .

18. Kredytobiorca samodzielnie wybiera bank uprawniony do otrzymania kredytu. Uprawniony bank rozpatruje możliwość udzielenia kredytu zgodnie z zasadami i procedurami przyjętymi przez upoważniony bank.

19. Kredytobiorca ubiegający się o kredyt składa dokumenty do uprawnionego banku zgodnie z wymogami niniejszego Regulaminu oraz do banku uprawnionego. Weryfikacja spełniania przez kredytobiorców wymogów określonych w paragrafie 17 niniejszego Regulaminu, a także przeznaczenia kredytu, dokonywana jest przez uprawniony bank na podstawie dokumentów złożonych przez kredytobiorcę.

20. Środki kredytowe przekazane przez uprawniony bank kredytobiorcy na podstawie umowy kredytowej (umowy) kredytu nie mogą być lokowane na lokatach ani w innych instrumentach finansowych.

21. Aby wziąć udział w naborze do dotacji i obliczyć limity środków, uprawnione banki, w terminie 10 dni kalendarzowych od dnia zamieszczenia ogłoszenia, o którym mowa w ust. 13 niniejszego Regulaminu, składają wniosek do Ministra Rozwoju Federacji Rosyjskiej na formularzu zgodnym z załącznikiem nr 3 (dalej – wniosek), do którego załączono następujące dokumenty:

a) wstępny harmonogram miesięcznego udzielania kredytów kredytobiorcom autoryzowanym przez bank;

b) informację o rejestracji państwowej rosyjskiej organizacji kredytowej jako osoby prawnej oraz kopię zezwolenia na prowadzenie działalności bankowej wydanego przez Bank Centralny Federacji Rosyjskiej;

c) poświadczone notarialnie kopie dokumentów założycielskich rosyjskiej organizacji kredytowej;

d) zaświadczenie podpisane przez kierownika i głównego księgowego rosyjskiej organizacji kredytowej, opieczętowane (jeśli jest dostępne), wskazujące dane bankowe i rachunki, na które należy przelać dotację.

22. Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej:

a) rejestruje w kolejności pierwszeństwa wnioski i załączone do nich dokumenty, o których mowa w § 21 niniejszego Regulaminu;

b) sprawdza w terminie 15 dni roboczych od dnia otrzymania wniosków kompletność informacji w nich zawartych oraz kompletność złożonych dokumentów, oblicza limit środków dla uprawnionych banków zgodnie z paragrafem 23 niniejszego Regulaminu, dostosowuje harmonogram za miesięczne udzielanie pożyczek kredytobiorcom przez uprawnione banki (zwane dalej harmonogramem planu) zgodnie z zatwierdzonymi limitami środków i przedstawia je do rozpatrzenia przez komisję;

c) zatwierdza, na podstawie decyzji komisji, wykaz banków uprawnionych oraz limity środków dla banków uprawnionych;

d) przesyła do uprawnionego banku zawiadomienie o wysokości limitu środków w formularzu zgodnym z Załącznikiem nr 4 lub o odmowie przyznania limitu środków.

23. Limit środków dla uprawnionego banku (C) określa wzór:

C = (Vi / Vcałkowita) x Z,

Vi to wolumen kredytów udzielonych kredytobiorcom przez uprawniony bank w okresie od 1 grudnia 2015 r. do 1 marca 2017 r. w ramach programu;

Vcałk. - łączny wolumen kredytów udzielonych kredytobiorcom przez uprawnione banki w okresie od 1 grudnia 2015 r. do 1 marca 2017 r. w ramach programu;

Z - całkowity limit środków równy 50 miliardów rubli.

24. Limit środków dla jednego uprawnionego banku nie może przekroczyć 50 procent całkowitego limitu środków równego 50 miliardów rubli, czyli 25 miliardów rubli. Jeżeli limit środków obliczony zgodnie z paragrafem 23 niniejszego Regulaminu wynosi ponad 25 miliardów rubli, kwota przekraczająca 25 miliardów rubli jest równomiernie rozdzielana pomiędzy inne uprawnione banki.

25. Całkowitą kwotę dotacji dla uprawnionego banku (Si) określa się według wzoru:

Si = Ci / 50 000 milionów rubli x S,

Ci to limit środków dla autoryzowanego banku;

S - łączna wielkość środków budżetowych przewidziana w ustawie federalnej o budżecie federalnym na odpowiedni rok budżetowy i okres planowania, w granicach zobowiązań budżetowych przekazywana w określony sposób Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej jako odbiorca środków budżetu federalnego na cele określone w ust. 1 niniejszego Regulaminu.

26. Upoważnione banki udzielają pożyczek kredytobiorcom w okresach miesięcznych zgodnie z harmonogramem.

Jeżeli uprawniony bank udziela kredytów w kwocie niższej niż kwota określona w harmonogramie przez 2 miesiące z rzędu, prowizja proporcjonalnie rozdziela kwotę ustalonego dla banku uprawnionego limitu środków pomiędzy inne uprawnione banki, które dotychczas posiadały limit w wysokości środków, pod warunkiem złożenia wniosków przez uprawnione banki w sprawie wyrażenia zgody na zwiększenie limitu środków.

Udzielenie kredytu przez uprawniony bank w kwocie niższej niż kwota określona w harmonogramie nie stanowi podstawy do zakończenia dotacji.

27. Dotacja udzielana jest uprawnionemu bankowi na podstawie umowy o dotację zawartej pomiędzy autoryzowanym bankiem a Ministerstwem Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej (zwanej dalej umową o dotację) w standardowym formularzu zatwierdzonym przez Ministerstwo Gospodarki Finanse Federacji Rosyjskiej.

W przypadku podjęcia przez komisję decyzji o redystrybucji kwoty limitu środków ustalonego dla uprawnionego banku pomiędzy inne uprawnione banki, które wcześniej dysponowały limitem środków, komisja zaleca Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej zawarcie dodatkowych umów z upoważnionymi bankami banków w sprawie zmiany wysokości limitu środków do umów o udzielenie dotacji.

Dotacja udzielana jest uprawnionemu bankowi, który spełnia kryteria określone w paragrafie 12 niniejszego Regulaminu.

28. W celu otrzymania dotacji uprawniony bank w terminie 10 dni od dnia otrzymania od Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej powiadomienia o wysokości zatwierdzonego limitu środków składa Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej wniosek o zawarcie umowy o udzielenie dotacji na kolejny rok obrotowy (w dowolnej formie), podpisany przez dyrektora uprawnionego banku (lub osobę przez niego upoważnioną), wraz z projektem umowy o udzielenie dotacji subsydium.

29. Umowa o dotację przewiduje:

a) zasady, cele, warunki i tryb udzielania dotacji;

b) zgodę upoważnionego banku dla Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i państwowych organów kontroli finansowej na sprawdzenie spełniania przez autoryzowany bank celów, warunków i trybu udzielania dotacji zgodnie z niniejszym Regulaminem oraz umową w sprawie udzielenie dotacji;

c) wartość wskaźnika realizacji dotacji, o którym mowa w paragrafie 41 niniejszego Regulaminu;

d) odpowiedzialność uprawnionego banku za naruszenie warunków dotacji;

e) tryb i warunki zwrotu do budżetu federalnego przez uprawniony bank dotacji wykorzystanej przez uprawniony bank, jeżeli na podstawie wyników kontroli przeprowadzonych przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i (lub) państwa organy kontroli finansowej, stwierdza się naruszenie celów, warunków i trybu udzielania dotacji;

f) podstawy i tryb rozwiązania umowy o dofinansowanie;

g) wykaz dokumentów składanych przez bank uprawniony do otrzymania dotacji;

h) kwotę dotacji obliczoną zgodnie z paragrafem 25 niniejszego Regulaminu;

i) dane rachunku, na który przekazywane są środki w przypadku pozytywnej decyzji o przyznaniu dotacji;

j) tryb i termin zwrotu przez uprawniony bank odpowiednich środków do budżetu federalnego w przypadku nieosiągnięcia wskaźnika realizacji dotacji określonego w paragrafie 41 niniejszego Regulaminu;

k) tryb, formy i terminy składania sprawozdań z wykorzystania dotacji oraz osiągnięcia wskaźnika wykonania dotacji określonego w paragrafie 41 niniejszego Regulaminu, ustalane przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej .

30. Umowa o udzielenie dotacji zawierana jest na okres obowiązywania limitów zobowiązań budżetowych przekazanych Ministerstwu Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej jako odbiorcy środków budżetu federalnego na cele określone w ust. 1 niniejszej ustawy. Regulaminu i do czasu całkowitego wypełnienia obowiązków przewidzianych w umowie o udzielenie dotacji.

31. Prawo do otrzymania dotacji przysługuje uprawnionemu bankowi z dniem zawarcia umowy o udzielenie dotacji.

32. Aby otrzymać dotację, uprawniony bank składa do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej nie później niż 10 dnia roboczego miesiąca następującego po miesiącu sprawozdawczym, z wyjątkiem przypadku przewidzianego w paragrafie 32 ust. 1 niniejszego Regulaminu następujące dokumenty (według stanu na pierwszy dzień miesiąca następującego po sprawozdawczym):

a) wniosek o subwencję na formularzu zgodnym z załącznikiem nr 5 (zwany dalej wnioskiem), podpisany przez kierownika uprawnionego banku (lub osobę przez niego upoważnioną). Jeżeli wniosek jest podpisany przez osobę upoważnioną, dokumenty potwierdzające w określony sposób uprawnienia osoby upoważnionej upoważnionego banku są składane do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej jednocześnie z wnioskiem;

b) rejestr kredytobiorców, którzy zawarli umowy (umowy) kredytu z uprawnionym bankiem, o którym mowa w załączniku nr 1 do niniejszego Regulaminu;

c) obliczenie kwoty dotacji.

32 ust. 1. Aby otrzymać dotację, uprawniony bank składa do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej nie później niż do 19 grudnia 2017 r. dokumenty określone w paragrafie 32 niniejszego Regulaminu za okresy sprawozdawcze od 1 listopada do 30 listopada 2017 r. oraz od Od 1 grudnia do 18 grudnia 2017 r.

33. Uprawniony bank odpowiada za prawidłowość dokumentów złożonych zgodnie z ust. 32.

34. Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej:

a) rejestruje w kolejności pierwszeństwa wnioski i załączone do nich dokumenty, o których mowa w § 32 niniejszego Regulaminu;

b) sprawdza w terminie 10 dni roboczych od dnia otrzymania wniosku kompletność informacji w nim zawartych i przesyła komplet dokumentów w celu podjęcia decyzji o przyznaniu dotacji lub o odmowie jej przekazania komisji. Termin ten może zostać przedłużony przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej o nie więcej niż 10 dni roboczych w celu uzyskania od uprawnionego banku dodatkowych materiałów i informacji niezbędnych do sprawdzenia kompletności informacji zawartych we wniosku i załączonych dokumentach do niego i podjąć decyzję o przyznaniu dotacji lub o odmowie jej przyznania;

c) zapewnia, w określony sposób, przekazanie dotacji na rachunek korespondencyjny uprawnionego banku otwartego w instytucji Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej lub organizacji kredytowej, w wysokości obliczonej zgodnie z paragrafem 23 niniejszych Regulaminu, w terminie 5 dni roboczych od dnia podjęcia decyzji o przyznaniu dotacji, a w przypadku podjęcia decyzji o przeprowadzeniu kontroli, o której mowa w lit. b) niniejszego paragrafu – w terminie 5 dni roboczych od dnia zakończenia tej kontroli, jeżeli decyzję o przyznaniu dotacji.

35. Miesięczny transfer dotacji następuje w kwocie obliczonej jako iloczyn kwoty zadłużenia kredytobiorców z tytułu umów kredytowych (umów) zawartych z uprawnionym bankiem zgodnie z wymogami niniejszego Regulaminu oraz różnicy pomiędzy stopa podstawowa Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej obowiązująca na koniec okresu sprawozdawczego oraz stopa procentowa ustalona przez Bank Centralny Federacji Rosyjskiej w ramach programu i obowiązująca na koniec okresu sprawozdawczego dla każdej umowy kredytowej ( umową), podzielone przez 12 miesięcy. Jeżeli określona różnica wynosi zero, dotacja nie jest przyznawana.

36. W przypadku podjęcia decyzji o odmowie udzielenia dotacji, której podstawą jest niezgodność złożonych przez uprawniony bank dokumentów z wymogami określonymi w ust. 32 niniejszego Regulaminu lub niezłożenie (niezłożenie w całości) określonych dokumentów lub nierzetelności informacji przekazanych przez uprawniony bank, a także istnienia innych podstaw odmowy określonych w niniejszym Regulaminie:

a) Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej w terminie 10 dni roboczych od dnia podjęcia niniejszej decyzji przesyła zawiadomienie do uprawnionego banku, wskazując powody podjęcia takiej decyzji;

b) uprawniony bank ma prawo w terminie 15 dni roboczych od dnia przesłania wskazanego zawiadomienia ponownie złożyć wniosek i załączone do niego dokumenty.

37. Ostatnie przekazanie dotacji w roku obrotowym oraz ostateczne uzgodnienie kalkulacji dotacji następuje najpóźniej do dnia 25 grudnia roku bieżącego.

38. Bank uprawniony prowadzi rejestr kredytobiorców, którzy zawarli z bankiem uprawnionym umowy (umowy) kredytu, o których mowa w załączniku nr 1 do niniejszego Regulaminu.

39. W celu kontroli przeznaczenia kredytów uprawniony bank:

a) przesyła co miesiąc, nie później niż 10 dni roboczych od końca miesiąca sprawozdawczego, do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej raport o przeznaczeniu otrzymanych przez kredytobiorców kredytów oraz oświadczenie o uzgodnieniu rozliczeń pomiędzy Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i autoryzowany bank podpisany przez autoryzowany bank;

b) prowadzi rejestr umów (umów) pożyczki, w ramach których pożyczkobiorca naruszył warunki zwrotu pożyczonych środków (jeżeli takie wystąpiły).

40. Uprawniony bank na żądanie Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej przedstawia dokumenty potwierdzające zgodność umowy (umowy) kredytu i przeznaczenia kredytu z kryteriami określonymi w niniejszym Regulaminie, a także inne informacje dotyczące pożyczki w ciągu 5 dni roboczych od dnia otrzymania odpowiedniego żądania.

41. Efektywność wykorzystania dotacji ocenia corocznie Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej na podstawie stopnia osiągnięcia wskaźnika efektywności dotacji – wielkości pożyczek udzielonych kredytobiorcom w przeliczeniu na rubel kwoty udzielonej dotacji.

42. Jeżeli uprawniony bank wykryje niewłaściwe wykorzystanie pożyczki przez pożyczkobiorcę, a także nieprzestrzeganie przez pożyczkobiorcę wymogów ust. 20 niniejszego Regulaminu, autoryzowany bank w ciągu 3 dni roboczych informuje Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej o fakcie naruszenia.

42 ust. 1. Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i państwowe organy kontroli finansowej weryfikują zgodność z warunkami, celami i procedurą udzielania dotacji określonych w niniejszym Regulaminie.

43. W przypadku stwierdzenia, że uprawniony bank naruszył cele i warunki udzielenia dotacji, odpowiednie środki podlegają zwrotowi do budżetu federalnego w sposób określony w ustawodawstwie budżetowym Federacji Rosyjskiej w ciągu 10 dni roboczych od data otrzymania przez odbiorcę dotacji odpowiedniego wymagania Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i (lub) państwowego organu kontroli finansowej. W takim przypadku uprawniony bank jest zobowiązany do zapłaty kary, której wysokość stanowi jedną trzysetną podstawowej stawki Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej, obowiązującej w dniu rozpoczęcia naliczania kary, od kwoty dotacja wykorzystana niezgodnie z celami lub warunkami jej otrzymania.

Jeżeli uprawniony bank na dzień 31 grudnia roku udzielenia dotacji nie osiągnął wartości wskaźnika realizacji dotacji ustalonego umową o dotację zgodnie z ust. 29 lit. „c” niniejszego Regulaminu, a przed pierwszy dzień zgłoszenia zgodnie z umową o udzielenie dotacji w roku następującym po roku udzielenia dotacji, nie usunięto wskazanych naruszeń, wysokość środków, które uprawniony bank ma zwrócić federalnemu budżetu przed dniem 1 maja roku następującego po roku udzielenia dotacji oblicza się jako iloczyn kwoty środków wykorzystanych z naruszeniem dotacji przez stopień nieosiągnięcia wskaźnika realizacji dotacji.

44. Kontrolę realizacji celów, warunków i trybu udzielania dotacji sprawuje Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej oraz federalny organ wykonawczy pełniący funkcje kontrolne i nadzorcze w sferze finansowej i budżetowej.

Załącznik nr 1

z budżetu federalnego do Rosji

instytucje kredytowe o zwrot kosztów

utracone dochody z tytułu pożyczek,

wydawane podmiotom w 2017 roku

małe i średnie przedsiębiorstwa

po obniżonej stawce

Do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej REJESTR kredytobiorców, którzy zawarli umowy kredytowe (umowy) z autoryzowanym bankiem, od „__” _______ 20__ Nazwa autoryzowanego banku ___________ BIC autoryzowanego banku ______ INN autoryzowanego banku ______

Informacje o pożyczkobiorcy

Informacja o umowie pożyczki (umowie)

Parametry dotacji

Pełna nazwa pożyczkobiorcy

NIP pożyczkobiorcy

OGRN pożyczkobiorcy

Branża przemysłu zgodnie z wykazem sektorów gospodarki (załącznik nr 2)

Numer umowy kredytowej

Data zawarcia umowy pożyczki (umowy)

Data udzielenia pożyczki pożyczkobiorcy (pierwsza część pożyczki)

Okres kredytowania zgodnie z umową kredytową (umową)

Kwota kredytu zgodnie z umową pożyczki (umową)

Cel pożyczki

Kwota zadłużenia kredytobiorcy z tytułu umowy (umowy) kredytu na koniec okresu sprawozdawczego

Aktualna stawka z tytułu umowy kredytowej (umowy)

Wysokość kluczowej stopy Banku Rosji na dzień zawarcia umowy kredytowej (umowy)

Kwota dotacji za okres sprawozdawczy

Kwota dotacji planowana na bieżący rok obrotowy, z wyjątkiem dotacji na okres sprawozdawczy

Wysokość dotacji planowana na kolejny rok budżetowy

Kwota dotacji planowana do przekazania w kolejnych latach obrotowych do dnia wygaśnięcia umowy kredytowej (umowy)

procent

Kierownik upoważnionego banku ________ /________/ (odpis podpisu) Wykonawca ________ /_______/ (odpis podpisu) M.P. (jeśli jest dostępny) „__” _____________ 20__

Załącznik nr 2

do Regulaminu przyznawania dotacji

z budżetu federalnego do Rosji

instytucje kredytowe o zwrot kosztów

utracone dochody z tytułu pożyczek,

wydawane podmiotom w 2017 roku

małe i średnie przedsiębiorstwa

po obniżonej stawce

WYKAZ BRANŻ GOSPODARCZYCH

1. Rolnictwo, w tym wytwarzanie produktów rolnych oraz świadczenie usług w tym sektorze gospodarki, w tym w celu zapewnienia substytucji importu i rozwoju eksportu niesurowcowego.

2. Produkcja wytwórcza, w tym produkcja żywności, pierwotne i późniejsze przetwarzanie (przemysłowe) produktów rolnych, w tym w celu zapewnienia substytucji importu i rozwoju eksportu niesurowcowego.

3. Wytwarzanie i dystrybucja energii elektrycznej, gazu i wody.

4. Budownictwo, w tym w ramach rozwoju turystyki krajowej.

5. Transport i łączność.

6. Działalność turystyczna i działalność w zakresie branży turystycznej na rzecz rozwoju turystyki krajowej.

7. Działalność w zakresie ochrony zdrowia.

8. Gromadzenie, przetwarzanie i unieszkodliwianie odpadów, w tym materiałów posortowanych, a także przetwarzanie odpadów metalowych i niemetalowych, śmieci i innych przedmiotów na surowce wtórne.

9. Sektory gospodarki, w których realizowane są priorytetowe kierunki rozwoju nauki, technologii i technologii w Federacji Rosyjskiej, a także technologie krytyczne Federacji Rosyjskiej, których listę zatwierdza Dekret Prezydenta Federacji Rosyjskiej Federacja z dnia 7 lipca 2011 r. N „W sprawie zatwierdzenia priorytetowych kierunków rozwoju nauki, technologii i technologii w Federacji Rosyjskiej oraz listy technologii krytycznych Federacji Rosyjskiej”.

Załącznik nr 3

do Regulaminu przyznawania dotacji

z budżetu federalnego do Rosji

instytucje kredytowe o zwrot kosztów

utracone dochody z tytułu pożyczek,

wydawane podmiotom w 2017 roku

małe i średnie przedsiębiorstwa

po obniżonej stawce

Do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej WNIOSEK ________________________________________, (nazwa organizacji) złożony w celu obliczenia limitu środków na bieżący rok budżetowy na otrzymanie dotacji z budżetu federalnego na rekompensatę utraconych dochodów z pożyczek udzielonych w 2017 r. dla małych i średnich przedsiębiorstw po preferencyjnej stawce Zgodnie z Zasadami udzielania dotacji z budżetu federalnego rosyjskim organizacjom kredytowym w celu zrekompensowania utraconych dochodów z tytułu pożyczek udzielonych w 2017 r. małym i średnim przedsiębiorstwom po preferencyjnej stawce , zatwierdzony dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 3 czerwca 2017 r. N „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego rosyjskim organizacjom kredytowym w celu rekompensaty utraconych dochodów z tytułu pożyczek udzielonych w 2017 r. małym i średnim przedsiębiorstwom dla dużych przedsiębiorstw po preferencyjnej stawce” (dalej – Regulamin), ________________________________________________ (nazwa organizacji) (dalej – organizacja) podaje informację o wielkości pożyczek udzielonych podmiotom małych i średnich przedsiębiorstw w okresie od 1 grudnia , 2015 do 1 marca 2017 w ramach programu stymulowania akcji kredytowej dla małych i średnich przedsiębiorstw, przewidującego udzielanie pożyczek z Banku Centralnego Federacji Rosyjskiej autoryzowanym bankom, zabezpieczonych gwarancjami spółki akcyjnej „Federalna Korporacja Rozwoju Małych i Średnich Przedsiębiorstw „przedsiębiorczość” w wysokości _____________ (_____________________________) milionów rubli. (słownie) Organizacja niniejszym wyraża zgodę na wykorzystanie dotacji na cele, na warunkach i w sposób określony w Regulaminie, a także na monitorowanie zgodności z celami, warunkami i procedurą udzielania dotacji przez Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej oraz federalny organ wykonawczy, pełniący funkcje kontrolne i nadzorcze w sferze finansowej i budżetowej. Organizacja zobowiązuje się do: udzielania pożyczek w okresach miesięcznych według preferencyjnej stawki, zgodnie z wymogami określonymi w Regulaminie, w kwocie nie mniejszej niż kwota określona w miesięcznym harmonogramie udzielania pożyczek organizacji; w ciągu 5 dni roboczych po otrzymaniu powiadomienia od Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej i (lub) federalnego organu wykonawczego sprawującego funkcje kontrolne i nadzorcze w sferze finansowej i budżetowej o stwierdzeniu naruszenia celów i (lub) warunki wykorzystania dotacji, zwrócić dotację wykorzystaną z naruszeniem celów i (lub) warunków jej otrzymania; w terminie nie później niż 10 dni roboczych od otrzymania określonego wezwania zapłacić karę, której wysokość stanowi jedną trzysetną stopy refinansowania Centralnego Banku Federacji Rosyjskiej, obowiązującą w dniu rozpoczęcia naliczania kary, kwoty dotacji wykorzystanej z naruszeniem celów i (lub) warunków jej otrzymania. ____________ _______________ _______________________________ (stanowisko) (podpis) (nazwisko, imię, patronimika)

Załącznik nr 4

do Regulaminu przyznawania dotacji

z budżetu federalnego do Rosji

instytucje kredytowe o zwrot kosztów

utracone dochody z tytułu pożyczek,

wydawane podmiotom w 2017 roku

małe i średnie przedsiębiorstwa

po obniżonej stawce

W ____________________________ (nazwa organizacji) OGŁOSZENIE Ministerstwo Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej informuje, że podjęto decyzję w sprawie zastosowania ________________________________________________ (nazwa organizacji) i ustala dla określonej organizacji limit środków na udzielanie pożyczek na określonych warunkach w Zasadach udzielania dotacji z budżetu federalnego rosyjskim organizacjom kredytowym w celu zrekompensowania utraconych dochodów w przypadku pożyczek udzielonych w 2017 r. Małym i średnim przedsiębiorstwom po preferencyjnej stawce, zatwierdzonych dekretem rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 3 czerwca 2017 r. N 674 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu udzielania dotacji z budżetu federalnego rosyjskim organizacjom kredytowym w celu zrekompensowania utraconych dochodów z tytułu pożyczek udzielonych w 2017 r. małym i średnim przedsiębiorstwom po preferencyjnej stawce” w kwocie ___________ milionów rubli. Osoba upoważniona ____ ___________ ___________ (stanowisko) (podpis) (nazwisko, imię, patronimika) _________________________________________________________________________ (dane Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej)

Załącznik nr 5

do Regulaminu przyznawania dotacji

z budżetu federalnego do Rosji

instytucje kredytowe o zwrot kosztów

utracone dochody z tytułu pożyczek,

wydawane podmiotom w 2017 roku

małe i średnie przedsiębiorstwa

po obniżonej stawce

WNIOSEK do Ministerstwa Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej o przyznanie dotacji z budżetu federalnego na rekompensatę utraconych dochodów z tytułu pożyczek udzielonych w 2017 r. małym i średnim przedsiębiorstwom według preferencyjnej stawki, od „” 20. Na koniec okresu sprawozdawczego portfel pożyczek udzielonych ____________________________________________________________________________ (nazwa organizacji) małym i średnim przedsiębiorstwom i objętych dotacjami zgodnie z umową o dotację z dnia „” 20 N, zawartą z Ministerstwem Rozwoju Gospodarczego Federacji Rosyjskiej zgodnie z rejestrem kredytobiorców wynosi __________________________ jednostek. (liczba kredytów) Łączna kwota zadłużenia małych i średnich przedsiębiorstw z tytułu umów kredytowych (umów) na koniec okresu sprawozdawczego wynosi _____________ rubli. Całkowita kwota dotacji płatnej za okres sprawozdawczy wynosi _________________________ rubli. (słownie) Menedżer __________________________ (nazwa banku uprawnionego) _____________ /______/ (rozszyfrowanie podpisu) Wykonawca _____________ /____________/ (rozszyfrowanie podpisu) M.P. (jeśli jest dostępny) " " 20 g.

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

Po zatwierdzeniu Zasad niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych

Dokument z dokonanymi zmianami:
Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882 (Zbiór ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej, N 37, 09.10.2012);
(Oficjalny portal internetowy informacji prawnych www.pravo.gov.ru, 19.01.2016, N 0001201601190006).
____________________________________________________________________

Zgodnie z art. 59 ustawy federalnej „O obrocie lekami” Rząd Federacji Rosyjskiej

decyduje:

Zatwierdź załączone Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych.

Przewodniczący Rządu
Federacja Rosyjska
W.Putin

Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych

ZATWIERDZONY
Uchwała rządowa
Federacja Rosyjska
z dnia 3 września 2010 r. N 674

3. Upoważniony organ, w przypadku wykrycia faktów importu na terytorium Federacji Rosyjskiej lub faktu obrotu na terytorium Federacji Rosyjskiej leków niespełniających norm i (lub) leków podrabianych, wydaje decyzję zobowiązującą właściciela tych leków do przeprowadzenia ich zajęcia, zniszczenia i całkowitego usunięcia z terytorium Federacji Rosyjskiej. Decyzja ta musi zawierać:
Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882; z późniejszymi zmianami, wprowadzone w życie 27 stycznia 2016 r. dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8.

a) informacje o lekach;

b) podstawy zajęcia i zniszczenia leków;

c) okres zajęcia i zniszczenia leków;

d) informacje o właścicielu leków;

e) informacje o producencie leków.

6. Leki niespełniające norm i leki sfałszowane, objęte reżimem celnym zniszczenia, podlegają zniszczeniu w sposób określony przez przepisy celne.

7. Leki niespełniające norm, leki sfałszowane i podrobione podlegają zniszczeniu na mocy postanowienia sądu.

9. Koszty związane ze zniszczeniem leków niespełniających norm, leków podrabianych i leków podrobionych zwraca właściciel.

11. Organizacja dokonująca niszczenia leków sporządza ustawę o niszczeniu leków, która wskazuje:

a) datę i miejsce zniszczenia leków;

b) nazwisko, imię, patronimika osób, które brały udział w niszczeniu leków, ich miejsce pracy i stanowisko;

c) uzasadnienie zniszczenia leków;

d) informacje o zniszczonych lekach (nazwa, postać leku, dawkowanie, jednostki miary, seria) i ich ilości oraz o pojemniku lub opakowaniu;

e) nazwa producenta leków;

f) informacje o właścicielu leków;

g) sposób niszczenia leków.

13. Akt o zniszczeniu leków lub jego poświadczoną w określony sposób kopię właściciel zniszczonych leków przesyła uprawnionemu organowi w terminie 5 dni roboczych od dnia jego sporządzenia.
(Paragraf ze zmianami, wprowadzony w życie 18 września 2012 r. Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 4 września 2012 r. N 882; zmieniony Dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 16 stycznia 2016 r. N 8.

Jeżeli zniszczenia leków niespełniających norm i (lub) leków sfałszowanych dokonano pod nieobecność właściciela zniszczonych leków, akt zniszczenia leków lub ich kopii, poświadczony w określony sposób, przesyłany jest w terminie 5 dni roboczych od daty data jego przygotowania przez organizację dokonującą zniszczenia leków, ich właściciela.

Rewizja dokumentu z uwzględnieniem
przygotowane zmiany i uzupełnienia
SA „Kodeks”

RZĄD FEDERACJI ROSYJSKIEJ

REZOLUCJA

O ZATWIERDZENIU REGULAMINU

Zgodnie z art. 47 i 59 ustawy federalnej „O obrocie lekami” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

Zatwierdź załączone Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych.

Przewodniczący Rządu

Federacja Rosyjska

Zatwierdzony

Dekret rządowy

Federacja Rosyjska

NISZCZENIE LEKÓW ZŁEJ JAKOŚCI,

FAŁSZYWE LEKI

I PODrabiane leki

a) informacje o lekach;

b) podstawy zajęcia i zniszczenia leków;

c) okres zajęcia i zniszczenia leków;

d) informacje o właścicielu leków;

e) informacje o producencie leków.

6. Leki niespełniające norm i leki sfałszowane, objęte reżimem celnym zniszczenia, podlegają zniszczeniu w sposób określony przez przepisy celne.

7. Leki niespełniające norm, leki sfałszowane i podrobione podlegają zniszczeniu na mocy postanowienia sądu.

8. Niszczenia leków niespełniających norm, leków sfałszowanych i podrobionych dokonuje organizacja posiadająca zezwolenie na zbieranie, wykorzystywanie, unieszkodliwianie, transport i unieszkodliwianie odpadów I - IV klasy zagrożenia (zwana dalej organizacją przeprowadzającą niszczenie leków), w specjalnie wyposażonych miejscach, poligonach i w specjalnie wyposażonych pomieszczeniach, zgodnie z wymogami ochrony środowiska zgodnie z ustawodawstwem Federacji Rosyjskiej.

9. Koszty związane ze zniszczeniem leków niespełniających norm, leków podrabianych i leków podrobionych zwraca właściciel.

11. Organizacja dokonująca niszczenia leków sporządza ustawę o niszczeniu leków, która wskazuje:

a) datę i miejsce zniszczenia leków;

b) nazwisko, imię, patronimika osób, które brały udział w niszczeniu leków, ich miejsce pracy i stanowisko;

c) uzasadnienie zniszczenia leków;

d) informacje o zniszczonych lekach (nazwa, postać leku, dawkowanie, jednostki miary, seria) i ich ilości oraz o pojemniku lub opakowaniu;

e) nazwa producenta leków;

f) informacje o właścicielu leków;

g) sposób niszczenia leków.

14. Kontrolę niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych prowadzi uprawniony organ.

www.strona /Dokumenty/Federalnoe_zakonodatelstvo_vetnadzor/Postanovlenie_pravitelstva_RF_ot_03092010_g__674__Ob_utverzhdenii_pravil_unichtozheniya_nedobrokachestvennyh_lekarstvennyh_sredstv_falsifitsirovannyh_lekarstvennyh_sredstv_i_k ontrafaktnyh_ lekarstvennyh_sredstv_/

„W sprawie zatwierdzenia regulaminu wydawania zezwoleń na wytwarzanie leków”

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 3 września 2010 r. N 684 „W sprawie zatwierdzenia przepisów w sprawie licencjonowania produkcji leków”

Zgodnie z ustawami federalnymi „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności” i „O obrocie lekami” Rząd Federacji Rosyjskiej postanawia:

1. Zatwierdzić załączony Regulamin udzielania zezwoleń na wytwarzanie leków.

2. Aby uznać za nieważne:

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 6 lipca 2006 r. N 415 „W sprawie zatwierdzenia Regulaminu wydawania licencji na produkcję leków” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2006, N 29, art. 3249);

Dekret Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 19 lipca 2007 r. N 455 „W sprawie zmian w Regulaminie dotyczącym licencjonowania produkcji leków oraz Regulaminu licencjonowania działalności farmaceutycznej” (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2007, N 30, art. .3945);

klauzula 6 zmian wprowadzanych w dekretach Rządu Federacji Rosyjskiej w kwestiach związanych z poprawą państwowej regulacji cen leków niezbędnych i niezbędnych, zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 8 sierpnia 2009 r. N 654 „W sprawie poprawy państwowej regulacji cen leków niezbędnych i niezbędnych” (ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2009, nr 33, art. 4086);

paragrafy siódmy i ósmy podpunkt „c” ust. 2 dekretu Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 30 grudnia 2009 r. N 1116 „W sprawie zmian w niektórych dekretach Rządu Federacji Rosyjskiej w kwestiach związanych z regulacją cen leki niezbędne i niezbędne” (ustawodawstwo zbiorowe Federacja Rosyjska, 2010, nr 2, art. 179);

klauzula 13 zmian dokonanych w aktach Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach kontroli państwowej (nadzoru), zatwierdzonych dekretem Rządu Federacji Rosyjskiej z dnia 21 kwietnia 2010 r. N 268 „W sprawie wprowadzenia zmian i unieważnienia niektórych aktów Rządu Federacji Rosyjskiej w sprawach kontroli państwowej (nadzoru)” (Ustawodawstwo zebrane Federacji Rosyjskiej, 2010, nr 19, art. 2316).

Przepisy dotyczące licencjonowania wytwarzania leków

1. Niniejsze rozporządzenie określa procedurę wydawania zezwoleń na produkcję leków prowadzoną przez osoby prawne.

2. Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych wydaje Ministerstwo Przemysłu i Handlu Federacji Rosyjskiej w zakresie wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych do użytku medycznego oraz Federalna Służba Nadzoru Weterynaryjnego i Fitosanitarnego – w zakresie wytwarzających produkty lecznicze przeznaczone dla zwierząt (zwane dalej organami wydającymi zezwolenia).

3. Koncesja na wytwarzanie leków (zwana dalej koncesją) udzielana jest na okres 5 lat.

Okres ważności licencji może zostać przedłużony w sposób przewidziany dla ponownego wystawienia dokumentu potwierdzającego dostępność licencji.

4. Wymagania licencyjne i warunki wytwarzania leków to:

a) obecność budynków, lokali i urządzeń niezbędnych do prowadzenia działalności objętej koncesją, będących własnością wnioskodawcy (licencjobiorcy) na prawie własności lub na innej podstawie prawnej, lub istnienie podstawy prawnej do korzystania z pomieszczeń i urządzeń lub tylko sprzęt należący do organizacji produkujących leki;
b) przestrzeganie przez licencjobiorcę procedury organizacji produkcji i kontroli jakości leków;
c) obecność w składzie wnioskodawcy (licencjobiorcy) osoby upoważnionej, która wprowadzając leki do obrotu cywilnego, potwierdza zgodność leków z wymaganiami ustalonymi podczas ich rejestracji państwowej, gwarantując, że leki są produkowane zgodnie z przepisami zasad produkcji i kontroli jakości leków, posiadanie wyższego wykształcenia farmaceutycznego, chemicznego, biologicznego lub weterynaryjnego w zakresie produkcji leków do użytku weterynaryjnego, co najmniej 5-letni staż pracy w dziedzinie produkcji i kontroli jakości leków oraz certyfikat w przewidziany sposób, a także obecność specjalistów odpowiedzialnych za produkcję i etykietowanie leków;
d) spełnianie przez licencjobiorcę wymagań dotyczących zakazu wytwarzania leków nieujętych w państwowym rejestrze leków, z wyjątkiem leków wytwarzanych na potrzeby badań klinicznych i eksportu, a także zakazu wytwarzania leków podrobionych;
e) spełnianie przez licencjobiorcę wymogów zakazujących sprzedaży leków niespełniających norm, leków podrabianych i leków podrabianych;
f) przestrzeganie przez licencjobiorcę procedury niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrobionych;
g) przestrzeganie przez licencjobiorcę wymogu państwowej rejestracji maksymalnych cen sprzedaży ustalonych przez producentów produktów leczniczych dla produktów leczniczych znajdujących się na liście niezbędnych i niezbędnych produktów leczniczych.

5. Prowadzenie działalności licencjonowanej z rażącym naruszeniem wymogów i warunków licencji pociąga za sobą odpowiedzialność określoną w ustawodawstwie Federacji Rosyjskiej. W tym przypadku za rażące naruszenie uważa się niespełnienie przez koncesjonariusza wymagań i warunków przewidzianych w paragrafie 4 niniejszego Regulaminu.

6. Aby uzyskać licencję, osoba ubiegająca się o licencję przesyła lub składa do organu wydającego zezwolenia wniosek o wydanie licencji oraz dokumenty określone w art. 9 ust. 1 ustawy federalnej „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności”, a także :

a) kopie dokumentów potwierdzających, że wnioskodawca (licencjobiorca) posiada budynki, pomieszczenia i urządzenia niezbędne do prowadzenia licencjonowanej działalności, należące do niego na mocy prawa własności lub na innej podstawie prawnej, lub dokumenty potwierdzające istnienie podstawy prawnej do korzystanie z pomieszczeń i sprzętu lub tylko sprzętu należącego do organizacji produkujących leki;
b) wykaz postaci dawkowania i (lub) rodzajów substancji farmaceutycznych, które wnioskodawca zamierza wytwarzać;
c) kopię wydanego w określony sposób dokumentu stwierdzającego zgodność budynków, lokali, urządzeń i innego mienia, które wnioskodawca zamierza wykorzystywać do produkcji leków, z wymaganiami przepisów sanitarnych;
d) kopie dokumentów potwierdzających kwalifikacje osób uprawnionych oraz specjalistów odpowiedzialnych za produkcję i oznakowanie leków, spełniających wymogi i warunki licencyjne.

7. Kopie dokumentów, o których mowa w ust. 6 niniejszego Regulaminu, niepoświadczone notarialnie, wnioskodawca składa za okazaniem oryginału.

Organ wydający zezwolenia nie ma prawa żądać od wnioskodawcy przedstawienia dokumentów nieprzewidzianych niniejszym Regulaminem.

8. Przy rozpatrywaniu wniosku o wydanie licencji przeprowadza się kontrolę licencyjną, której celem jest sprawdzenie przez organ wydający licencję kompletności i rzetelności informacji o wnioskodawcy zawartych we wniosku i dokumentach złożonych przez wnioskodawcę, a także sprawdzenie zdolność wnioskodawcy do spełnienia wymagań i warunków licencji.

Organ wydający zezwolenia weryfikuje kompletność i dokładność informacji o wnioskodawcy, porównując przekazane informacje z informacjami zawartymi w Jednolitym Państwowym Rejestrze Podmiotów Prawnych.

Weryfikację zdolności wnioskodawcy do spełnienia wymagań i warunków licencyjnych przeprowadza organ wydający licencje zgodnie z wymogami określonymi w ustawie federalnej „W sprawie ochrony praw osób prawnych i indywidualnych przedsiębiorców przy sprawowaniu kontroli państwowej (nadzór) i kontrola gminna.”

9. Organ koncesyjny podejmuje decyzję o udzieleniu albo odmowie udzielenia licencji w terminie nie dłuższym niż 45 dni od dnia otrzymania wniosku o wydanie licencji wraz ze wszystkimi niezbędnymi dokumentami. Decyzja jest formalizowana odpowiednim aktem organu wydającego zezwolenia.

10. W przypadku konieczności rozszerzenia produkcji leków o nowe postacie dawkowania i rodzaje substancji farmaceutycznych, koncesjonariusz musi uzyskać nowe zezwolenie na wytwarzanie leków.

11. W przypadku zagubienia dokumentu potwierdzającego posiadanie licencji, licencjobiorca ma prawo otrzymać duplikat wskazanego dokumentu, który wydaje mu się na podstawie wniosku złożonego w formie pisemnej do organu wydającego zezwolenia.

Duplikat dokumentu potwierdzającego posiadanie pozwolenia wydawany jest w terminie 10 dni od dnia otrzymania przez organ wydający zezwolenia odpowiedniego wniosku.

Duplikat dokumentu potwierdzającego obecność licencji sporządza się z oznaczeniem „duplikat” w 2 egzemplarzach, 1 egzemplarz wysyła się (wydaje) licencjobiorcy, a drugi zapisuje się w aktach licencyjnych licencjobiorcy.

12. Informacje związane z realizacją licencjonowanej działalności, o których mowa w art. 6 ust. 2 i art. 14 ust. 1 ustawy federalnej „O licencjonowaniu niektórych rodzajów działalności”, są publikowane w oficjalnych zasobach informacyjnych organu wydającego zezwolenia w terminie 10 dni od dnia:

a) oficjalna publikacja regulacyjnych aktów prawnych ustanawiających obowiązkowe wymagania dotyczące realizacji licencjonowanej działalności;
b) organ koncesyjny podejmuje decyzję o udzieleniu (odmowie udzielenia) licencji, ponownym wydaniu dokumentu potwierdzającego dostępność licencji, zawieszeniu lub odnowieniu licencji;
c) otrzymywanie informacji od Federalnej Służby Podatkowej o likwidacji osoby prawnej lub zakończeniu jej działalności w wyniku reorganizacji;
d) wejścia w życie postanowienia sądu o cofnięciu licencji.

13. Kontrolę licencyjną przeprowadza organ wydający licencje zgodnie z wymogami określonymi w ustawie federalnej „W sprawie ochrony praw osób prawnych i przedsiębiorców indywidualnych w sprawowaniu kontroli państwowej (nadzoru) i kontroli gminnej”.

14. Decyzja organu koncesyjnego o udzieleniu (odmowie udzielenia) licencji, przedłużeniu jej okresu ważności, ponownym wydaniu dokumentu potwierdzającego dostępność licencji, zawieszeniu lub odnowieniu licencji, a także prowadzeniu rejestru licencji i udzielaniu informacji zawarte w nim są realizowane zgodnie z ustawą federalną „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności”.

15. Za wydanie licencji przez organ wydający licencję, wydanie duplikatu dokumentu potwierdzającego posiadanie licencji, ponowne wydanie dokumentu potwierdzającego dostępność licencji, uiszcza się opłatę państwową w trybie i wysokości ustanowione przez ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej w sprawie podatków i opłat.

Minister Obrony Federacji Rosyjskiej. Dokumenty Forma odwrotnej strony strony tytułowej

Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych

Zasady niszczenia leków niespełniających norm, leków podrobionych i leków podrabianych

Najnowszy

Musisz to wiedzieć