Kolya dişləri müalicə etməyin mümkün olub-olmaması ilə maraqlandı. Dərman nə qədərdir? Dərmanın istifadəsi üçün göstərişlər

İstifadəyə dair göstərişlər:

Gonal-f rekombinant insan follikullarını stimullaşdıran hormondur.

Buraxılış forması və tərkibi

Dərman formaları:

• Dərialtı (s/c) tətbiqi üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat: toz və ya kütlə ağ(3 ml şüşə butulkalar, karton qutuda 1, 3, 5 və ya 10 şüşə, müvafiq olaraq 1, 3, 5 və ya 10 ədəd şprislərdə və ya şüşələrdə həlledici ilə tamamlanır);
• Dərialtı tətbiqi üçün məhlul: şəffaf, rəngsiz maye, cüzi opallaşma mümkündür (0,5 ml, 0,75 ml, 1,5 ml şpris qələmi, plastik qabda 1 şpris qələm, müvafiq olaraq 5, 7 və ya 14 birdəfəlik istifadə üçün istifadə olunan iynələr, karton qutuda. 1 konteyner).

Gonal-f-nin aktiv maddəsi follitropin alfadır:

• 1 şüşə - 5,5 mkq və ya 75 beynəlxalq vahid (IU);
• 1 şpris qələmi – 22 mkq (300 IU), 33 mkq (450 IU), 66 mkq (900 IU).

Köməkçi maddələr:

• Liyofilizat: natrium hidrogen fosfat dihidrat, saxaroza, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, natrium hidroksid, fosfor turşusu, polisorbat 20, metionin;
• Həlli: saxaroza, poloksamer 188, metionin, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, m-krezol, natrium hidroksid, fosfor turşusu, inyeksiya üçün su.

Həlledici: inyeksiya üçün su.

İstifadəyə göstərişlər

Qonal-f tətbiqi Qadınlarda sonsuzluğun müalicəsi üçün göstərilir:

• klomifen terapiyasının səmərəsizliyi və follikulların böyüməsi və yetişməməsi, o cümlədən polikistik yumurtalıq sindromu fonunda yumurtalıqların stimullaşdırılması;
• Köməkçi reproduktiv texnologiya proqramında nəzarət edilən yumurtalıqların gücləndirilmiş stimullaşdırılması;
• Hipogonadotropik patologiyalar üçün yumurtalıqların stimullaşdırılması (luteotropin preparatı ilə birlikdə).

Bundan əlavə, dərman kişilərdə hipoqonadotropik hipoqonadizmin müalicəsində spermatogenezi stimullaşdırmaq üçün istifadə olunur (insan xorionik gonadotropini ilə birlikdə).

Əks göstərişlər

• Hipofiz və ya hipotalamusun şişləri;
• Dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Bundan əlavə, qadınlarda istifadə üçün əks göstərişlər:

• Polikistik yumurtalıq sindromundan qaynaqlanmayan yumurtalıqların kütləvi şişləri və ya kistləri;
• uşaqlıq xərçəngi;
• Yumurtalıq xərçəngi;
• Döş xərçəngi;
• naməlum etiologiyalı uterin qanaxma;
• Yumurtalıqların birincil çatışmazlığı;
• uşaqlıq mioması və hamiləliklə uyğun gəlməyən genital orqanların inkişaf anomaliyaları;
• Hamiləlik dövrü və ana südü ilə qidalanma;
• Erkən menopoz.

Dərman ilkin testis çatışmazlığı olan kişilərə təyin edilməməlidir.

İstifadə qaydaları və dozası

Gonal-F gündəlik olaraq inyeksiya yerini dəyişdirərək subkutan olaraq tətbiq olunur.

Doza rejimi və istifadə müddəti klinik göstəricilərə əsasən həkim tərəfindən təyin edilir.

• Saxlanılan menstrual dövrü ilə anovulyator sonsuzluq, o cümlədən nizamsızlıq halları: ilkin doza - gündə 1 dəfə 75-150 IU, hər 7 və ya (tercihen) 14 gündə doza istənilən effekt əldə olunana qədər 37,5-75 IU artırılmalıdır. . Müalicə ilk 7 gün ərzində başlamalıdır menstrual dövrü. Stimulasiya qanda estrogen səviyyəsini və/və ya follikulların ölçüsünü ölçən ultrasəs (ultrasəs) nəzarəti altında həyata keçirilir. Bir enjeksiyonun dozası 225 IU-dan çox olmamalıdır. Yoxdursa, terapiya dayandırılır müsbət dinamika dərmanı istifadə etdikdən 4 həftə sonra davam edir növbəti dövrə daha yüksək doza ilə. Dərmanın son subkutan inyeksiyasından 24-48 saat sonra optimal reaksiya əldə edildikdə, xəstəyə 250 mkq və ya insan dozasında rekombinant insan xorioqonadotropinin (r-hCG) birdəfəlik enjeksiyonu lazımdır. insan xorionik gonadotropini(hCG) 5-10 min IU dozada. HCG qəbulu günü və ertəsi gün qadına cinsi əlaqədə olmaq tövsiyə olunur. Yumurtalıqlar stimullaşdırmaya həddindən artıq cavab verirsə, hCG qəbulu dayandırılmalıdır. Növbəti dövrədə daha aşağı dozada stimullaşdırmaq lazımdır;
• Köməkçi reproduktiv texnologiya (ART) proqramında nəzarət edilən yumurtalıqların hiperstimulyasiyası: tsiklin 2-3-cü günündən başlayaraq gündə bir dəfə 150-225 IU. Gündəlik doza dəyişə bilər, lakin 450 IU-dan çox olmamalıdır. Müalicə 5 gündən 20 günə qədər davam edir, adətən dərman qəbulunun 10-cu günündə, ultrasəs məlumatlarına görə, follikullar lazımi ölçüyə çatır. Son inyeksiyadan 24-48 saat sonra follikulların son olgunlaşmasını sürətləndirmək üçün 250 mkq r-hCG və ya 5-10 min IU hCG-nin birdəfəlik enjeksiyonu aparılmalıdır. Luteinizing hormonun (LH) endogen salınmasının qarşısını almaq və onun aşağı səviyyədə saxlanması gonadotropin azad edən hormon (GnRH) agonistinin və ya antaqonistinin 2 həftə ərzində tətbiqi ilə əldə edilir. Sonra terapiya follikullar adekvat ölçülərə çatana qədər 150-225 IU dozada Gonal-f ilə birlikdə 7 gün davam etdirilir. Gələcəkdə doza yumurtalıqların reaksiyasını nəzərə alaraq tənzimlənə bilər. Ehtimal uğurlu terapiya ilk 4 cəhd zamanı xilas;
• Bir luteotropin preparatı (LH) ilə birlikdə hipogonadotropik patologiyalar üçün yumurtalıqların stimullaşdırılması: doza və rejim fərdi olaraq seçilir. Tipik olaraq, ilkin doza 75 IU lutropin alfa ilə eyni vaxtda 35 gündən çox olmayan gündə 1 dəfə 75-150 IU təşkil edir. Lazım gələrsə, Gonal-f dozası hər 7-14 gündən bir 37,5-75 IU artırıla bilər. Göstərilən kurs ərzində stimullaşdırma adekvat cavab vermirsə, müalicə dayandırılır və sonradan bərpa edilir. yüksək doza növbəti dövrədə. Folliküllər çatdıqda optimal ölçülər Dərman və lutropin alfanın son yeridilməsindən 24-48 saat sonra bir dəfə 250 mkq r-hCG və ya 5-10 min IU hCG yeridilir. Cinsi əlaqə hCG inyeksiya günündə lazımdır və ertəsi gün və ya alternativ olaraq həyata keçirilə bilər. intrauterin mayalanma. Yumurtalıqlar stimullaşdırmaya həddindən artıq cavab verirsə, terapiya dayandırılmalı və növbəti dövrədə daha aşağı Gonal-f dozası ilə davam etdirilməlidir.

Kişilər üçün dərman spermatogenezi stimullaşdırmaq üçün hipogonadotropik hipoqonadizm üçün təyin edilir, hər 2 gündə bir dəfə 150 ​​IU. HCG ilə birlikdə müalicə kursu 4 ay və ya daha çoxdur. Yoxluğu ilə klinik effekt müalicə 18 aya qədər uzadıla bilər.

Yan təsirlər

Çox tez-tez Gonal-f istifadəsi səbəb olur yerli reaksiyalar nahiyədə göyərmə, qızartı, ağrı, şişlik şəklində yüngül inyeksiya və ya orta dərəcə ifadəlilik.

Qadınlarda dərmanın hər iki forması yan təsirlərə səbəb ola bilər:

• Reproduktiv sistem: çox tez-tez - yumurtalıq kistləri; tez-tez - yumşaq və ya orta dərəcədə yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (OHSS); nadir hallarda - xəstəliyi olan qadınlarda fallopiya boruları anamnezdə - ektopik hamiləlik, yumurtalıq kistinin burulması şəklində OHSS-nin ağırlaşması, çoxlu hamiləlik;
• Həzm sistemindən: tez-tez - qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal;
• Ürək-damar sistemindən: çox nadir hallarda - qan laxtalanmasının artması (tromboemboliya);
• Kənardan tənəffüs sistemi: çox nadir hallarda - olan xəstələrdə bronxial astma xəstəliyin kəskinləşməsi və ya pisləşməsi;
• Allergik reaksiyalar: çox nadir hallarda - dərinin yüngül qızartı, səpgi, üzün şişməsi, ürtiker, tənəffüs çətinliyi, ağır allergik reaksiyalar anafilaksi və şok da daxil olmaqla.

Bundan başqa, arzuolunmaz təsirlər Liyofilizatdan istifadə edərkən qadınlar aşağıdakılarla qarşılaşa bilər:

• Sinir sistemi: tez-tez - Baş ağrısı;
• Ürək-damar sistemindən: çox nadir hallarda - işemik insult, ağciyər emboliyası, miyokard infarktı;
• Həzm sistemindən: tez-tez - gəyirmə, kolik;
• Reproduktiv sistem: nadir hallarda - OHSS-nin ağır forması, yumurtalıqların apopleksiyası;
• Digər: artralji, qızdırma, kəskin ağciyər çatışmazlığı.

Həmçinin Gonal-f məhlulunun qadınlarda istifadəsi yan təsirlərə səbəb ola bilər:

• Sinir sistemi: çox tez-tez - baş ağrısı;
• Həzm sistemindən: tez-tez - qarında narahatlıq, ağırlıq;
• Reproduktiv sistem: nadir - OHSS-nin ağır forması.

Kişilərdə dərmanın istifadəsi səbəb ola bilər yan təsirlər:

• Dermatoloji reaksiyalar: tez-tez - sızanaq;
• Endokrin sistem: tez-tez - jinekomastiya;
• Reproduktiv sistem: tez-tez - varikosel;
• Digər: tez-tez - çəki artımı.

Bundan əlavə, kişilərdə həllin istifadəsi səbəb olur mənfi reaksiyalar:

• İmmunitet sistemindən: çox nadir hallarda - sistemik allergik yumşaq reaksiyalar və orta dərəcədə şiddət (dəridə qızartı, kurdeşen, üzün şişməsi, səpgi, tənəffüs çətinliyi), anafilaktik reaksiyalar, şok;
• Tənəffüs sistemindən: çox nadir hallarda - bronxial astmanın pisləşməsi və ya kəskinləşməsi.

Xüsusi Təlimatlar

Dərman sonsuzluğun müalicəsində təcrübəsi olan bir həkim nəzarəti altında istifadə edilməlidir.

Dərmanın ilk inyeksiyası həyata keçirilir ixtisaslı mütəxəssis. Özünüidarəetmə yalnız xəstə yaxşı hazırlanmış, motivasiya edilmiş və mütəxəssis məsləhəti almaq imkanı olduqda icazə verilir.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl müayinədən keçməlisiniz sonsuz cütlük adrenal çatışmazlığı, hipotiroidizm, hipotalamik-hipofiz neoplazmaları, hiperprolaktinemiyanı istisna etmək.

Fallopiya borularının açıqlığının qiymətləndirilməsi lazımdır.

Porfiriya halında, o cümlədən yaxın qohumlarda müalicə xəstənin vəziyyətinin diqqətlə izlənilməsi ilə aparılmalıdır, əgər pisləşərsə və ya xəstəliyin ilk əlamətləri görünsə, terapiya dayandırıla bilər.

Dərmanın istifadəsi, qan plazmasında estradiolun təyin edilməsi də daxil olmaqla, ultrasəs istifadə edərək yumurtalıqların vəziyyətinin müntəzəm qiymətləndirilməsini tələb edir.

Kişilərin və qadınların müalicəsi minimum effektiv dozalardan istifadə etməklə aparılmalıdır.

Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (OHSS) yumurtalıqların mürəkkəbləşməmiş böyüməsindən fərqləndirilməlidir. Yumurtalıqların ölçüsündə və damar keçiriciliyində əhəmiyyətli bir artım, cinsi hormonların əhəmiyyətli bir səviyyəsi qarın, plevra və ya perikardial boşluqlarda mayenin yığılmasına səbəb olur ki, bu da üçün xarakterikdir. klinik simptomlar OHSS.

OHSS-nin ağır formalarında dolğunluq hissi və qarın ağrısı, nəfəs darlığı, yumurtalıqların ölçülərinin əhəmiyyətli dərəcədə artması, oliquriya, çəki artımı, ürəkbulanma, qusma, ishal, hemokonsentrasiya, hipovolemiya və elektrolit balansı, hemoperitonium, astsit, plevral efüzyon, ədviyyatlı tənəffüs çətinliyi sindromu, hidrotoraks. Çox nadir hallarda OHSS yumurtalıqların burulmasına, emboliyaya səbəb ola bilər ağciyər arteriyası, işemik insult və ya miokard infarktı.

Qan plazmasında estradiolun yüksək səviyyəsi və polikistik yumurtalıq sindromu OHSS-nin inkişafı üçün risk faktorlarıdır.

At ciddi riayət dozaj rejimi və terapiyanın diqqətlə monitorinqi, OHSS və çoxlu hamiləliklərin inkişaf riski minimuma endirilir.

HCG stimullaşdırılmasına həddindən artıq yumurtalıq reaksiyası olan xəstələrə təyin edilməməli və 4 gün ərzində qorunmayan cinsi əlaqə olmamalıdır.

ART üçün nəzarət olunan yumurtalıq hiperstimulyasiyası ilə bütün follikulların aspirasiyası ilə OHSS inkişaf riski azalır.

ART və yumurtlamanın induksiya proqramlarından sonra çoxlu hamiləliklərin, spontan abortların və ektopik hamiləliklərin tezliyi təbii konsepsiya ilə müqayisədə daha yüksəkdir. ART ilə çoxlu hamiləlik ehtimalı köçürülən embrionların sayından, onların canlılığından və qadının yaşından asılıdır.

Qadınlarda təkrarlanan terapiya kursları xoşxassəli və səbəb ola bilər bədxassəli şişlər reproduktiv orqanlar yumurtalıq da daxil olmaqla.

Hamiləlik tromboembolik pozğunluqların ehtimalını artırdığından, son və ya indiki tromboembolik xəstəliyi olan qadınlar müalicənin faydalarını mümkün risklərlə müqayisə etməlidirlər.

Kişilərdə follikul stimullaşdırıcı hormonun serum səviyyəsinin yüksəlməsi ilkin testis çatışmazlığını göstərə bilər. Bu vəziyyətdə Gonal-f-dən istifadə effektiv deyil. 4-6 aylıq terapiyadan sonra stimullaşdırmaya cavabı qiymətləndirmək üçün spermoqramma monitorinqi tövsiyə olunur.

Dərmanı təyin etməzdən əvvəl həkimə hər şey haqqında məlumat verilməlidir allergik patologiyalar xəstə və müalicəyə başlamazdan əvvəl istifadə olunan dərmanlar.

Gonal-f xəstənin maşın sürmə qabiliyyətinə təsir göstərmir nəqliyyat vasitələri və mexanizmlər.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Yumurtalıq reaksiyası dərmanın hCG və klomifen sitrat ilə birləşməsi ilə gücləndirilir. Hipofiz vəzini GnRH analoqları ilə desensibilizasiya edərkən, Gonal-f dozası artırılmalıdır, çünki yumurtalıqların stimullaşdırılmasına reaksiya azalır.

Analoqlar

Gonal-F dərmanının analoqları: Follitrop, Follitropin Alpha.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqlardan uzaq saxlayın.

İşıqdan qorunan yerdə, temperaturda saxlayın: 25 °C-yə qədər liofilizat, məhlul - 2-8 °C, şpris qələmini açdıqdan sonra - 25 °C-dən yüksək olmayan temperaturda 28 gündən çox olmayaraq, dondurulmayın. .

Raf ömrü - 2 il.

• GONAL-F istifadə üçün təlimat
• GONAL-F preparatının tərkibi
• GONAL-F dərmanına göstərişlər
• GONAL-F preparatının saxlanma şəraiti
• GONAL-F preparatının yararlılıq müddəti

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

hazırlanması üçün liyofilizat. 5,5 mkq (75 IU) dərialtı tətbiq üçün məhlul: flakon. 1, 5 və ya 10 ədəd. daxildir həlledici ilə
Reg. No.: RK-LS-5-№ 009278 16/02/2011 - etibarlıdır

Köməkçi maddələr: saxaroza, natrium hidrogen fosfat dihidrat, natrium dihidrogen fosfat monohidrat, fosfor turşusu, natrium hidroksid.

Həlledici: su d/i (1 ml).

Rəngsiz şüşə butulkalar (1) həlledici ilə (1 şpris) - plastik qablar (1) - karton qutular.
Rəngsiz şüşə butulkalar (1) həlledici ilə (1 şpris) - plastik qablar (5) - karton qutular.
Rəngsiz şüşə butulkalar (1) həlledici ilə (1 şpris) - plastik qablar (10) - karton qutular.

Təsvir dərman məhsulu QONAL-F 2011-ci ildə hazırlanmış dərman vasitəsinin istifadəsinə dair rəsmi təsdiq edilmiş təlimatlara əsasən.

farmakoloji təsir göstərir

tərəfindən əldə edilən rekombinant insan follikül stimullaşdırıcı hormon gen mühəndisliyiÇin hamsterinin yumurtalıq hüceyrələrinin mədəniyyəti haqqında.

Qonadotropik (endometrial proliferasiyanı, gonadotropinin endogen sekresiyasını zəifləmiş qadınlarda ovulyasiyanı stimullaşdırır) və estrogenik (yumurtalıq follikullarının böyüməsini və yetişməsini stimullaşdırır, köməkçi proqramlar üçün nəzarət olunan yumurtalıq hiperstimulyasiyası zamanı çoxsaylı follikulların inkişafına kömək edir) var. reproduktiv texnologiyalar) hərəkət.

Farmakokinetikası

Emiş

Dərialtı və əzələdaxili tətbiqi ilə mütləq bioavailability təxminən 70% təşkil edir.

Paylanma

IV tətbiqindən sonra follitropin alfa hüceyrədənkənar mayedə paylanır.

V ss 10 l-dir.

Dərman təkrar istifadə edildikdə, follitropin alfa 3-4 gün ərzində C ss-dən 3 dəfə yüksək miqdarda toplanır. Bununla belə, Gonal-F-nin aşkar edilməməsinə baxmayaraq, endogen gonadotropin ifrazı basdırılmış qadınlarda follikulyar inkişafı və steroidogenezi effektiv şəkildə stimullaşdırdığı göstərilmişdir. aşağı səviyyə LG.

Silinmə

İlkin fazada insan orqanizmindən T1/2 təqribən 2 saat, son mərhələdə isə təxminən 24 saatdır.Ümumi klirens 0,6 l/saat təşkil edir. Gonal-F-nin qəbul edilən dozasının 1/8-i sidikdə ifraz olunur.

İstifadəyə göstərişlər

Qadınlar arasında:

• yumurtlamanın olmaması və klomifen ilə müalicənin səmərəsizliyi halında;
• texnologiyadan istifadə edərkən superovulyasiyanı stimullaşdırmaq (çoxlu follikulların böyüməsinin stimullaşdırılması). köməkçi üsullar reproduksiyalar;
• FSH və LH çatışmazlığı (LH ilə birlikdə) nəticəsində yumurtlamanın olmaması.

Kişilər üçün:

• FSH çatışmazlığı halında (hCG ilə birlikdə) spermatogenez prosesini aktivləşdirmək.

Doza rejimi

Gonal-F subkutan olaraq tətbiq olunur.

Qadınlar saat qorunan menstrual dövrü ilə və ya dövriliyinin pozulması ilə anovulyator sonsuzluq Müalicə dövrün ilk 7 günündə başlayır. Stimullaşdırma kursu ultrasəs nəzarəti altında (follikulların ölçüsü ölçülür) və/və ya qan serumunda estrogen konsentrasiyası əsasında aparılır. Müalicə dərmanın gündəlik 75-150 IU dozada tətbiqi ilə başlayır, istənilən effekt əldə olunana qədər 7-14 gündən sonra dozanı 37,5 IU (75 IU) artırır. Maksimum doza enjeksiyon zamanı 225 IU-dan (0,38 ml) çox olmamalıdır. Müsbət dinamika yoxdursa, terapiya 4 həftədən sonra dayandırılır. Növbəti dövrədə stimullaşdırma daha yüksək doza ilə başlamalıdır.

Optimal cavab əldə etdikdən sonra, Gonal-F-nin son enjeksiyonundan 24-48 saat sonra xəstəyə birdəfəlik hCG (insan xorionik gonadotropini) verilir. HCG enjeksiyonu günü və ertəsi gün xəstəyə cinsi əlaqə qurmaq tövsiyə olunur.

Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu inkişaf edərsə, müalicə dayandırılmalı və hCG dayandırılmalıdır. Növbəti tsikldə müalicə daha aşağı (əvvəlki dövrlə müqayisədə) dozada təyin edilmiş dərmanla bərpa edilməlidir.

At yardımçı çoxalma üsullarının həyata keçirilməsi Gonal-F, dövrünün 2-3-cü günündən başlayaraq hər gün 150-225 IU dozada təyin edilir. Dərmanın gündəlik dozası dəyişə bilər, lakin 450 IU-dan çox olmamalıdır. Müalicə follikullar adekvat ölçüyə çatana qədər (orta hesabla 5-20 gündən sonra) davam etdirilir ki, bu da qan zərdabında estrogen konsentrasiyası və/və ya ultrasəsdən istifadə etməklə nəzarət edilir. Gonal-F dərmanının son enjeksiyonundan sonra 24-48 saat sonra hCG-nin birdəfəlik enjeksiyonu təyin edilir ki, bu da follikulların son olgunlaşmasına səbəb olur.

Endogen LH artımını yatırmaq və onu aşağı səviyyədə saxlamaq üçün adətən gonadotropin-relizinq faktorunun agonistləri istifadə olunur. Tez-tez istifadə olunan rejimdə Gonal-F agonist müalicəsinin başlanmasından təxminən 2 həftə sonra tətbiq edilir. Hər iki dərmanın kursları follikul inkişafının lazımi səviyyəsinə çatana qədər aparılır.

At FSH və LH çatışmazlığı nəticəsində menstrual dövrün olmaması ilə anovulyator sonsuzluq doza və müalicə rejimi fərdi olaraq seçilir.

Gonal-F hər gün LH ilə eyni vaxtda 3 həftə s.c. təyin edilir. İlkin doza 75 IU dozada lutropin alfa ilə eyni vaxtda 75-150 IU təşkil edir. Lazım gələrsə, Gonal-F dozası 7-14 gündən sonra 37,5-75 IU artırıla bilər.

Müşahidə olunmazsa müsbət təsir göstərir 3 həftə ərzində müalicə dayandırılmalı və daha yüksək dozada yeni tsikldə davam etdirilməlidir.

Follikül/follikulların optimal ölçüsünə çatdıqdan sonra, Gonal-F və lutropin alfanın son inyeksiyasından 24-48 saat sonra hCG bir dəfə tətbiq olunur. HCG enjeksiyonu günü və ertəsi gün xəstəyə cinsi əlaqə qurmaq tövsiyə olunur. Alternativ olaraq, intrauterin sperma inyeksiyası edilə bilər.

Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu varsa, müalicə dayandırılmalı və hCG dayandırılmalıdır. Müalicə əvvəlki dövrlə müqayisədə daha aşağı dozada təyin edilmiş dərmanla növbəti tsikldə bərpa edilməlidir.

Kişilər üçün saat hipogonadotropik hipoqonadizm Gonal-F adətən 4 ay ərzində hCG ilə birlikdə həftədə 3 dəfə 150 ​​IU dozada təyin edilir. Bu müddət ərzində müsbət təsir olmasa, müalicə 18 aya qədər davam etdirilə bilər.

1. Əllərinizi yuyun. Əllərinizin və istifadə edəcəyiniz əşyaların mümkün qədər təmiz olması çox vacibdir.

2. Təmiz bir səth tapın və üzərinə spirtlə isladılmış iki tampon, bir ampul həlledici, bir ampul dərman, bir şpris, məhlul hazırlamaq üçün bir iynə və dərialtı iynə qoyun.

3. Ampulanı açın:

• Tərkibində bir ampula olmalıdır şəffaf maye(həlledici) və Gonal-F (ağ toz) dərmanı olan bir şüşə dəsti. Solvent ampulasının başında kiçik rəngli bir nöqtə görəcəksiniz. Nöqtə ampulün qırılmalı olduğu yerdən bir qədər yuxarıda yerləşir. Ampulanın yuxarı hissəsinə yumşaq bir şəkildə vurun ki, ampula boyundakı maye aşağı hissəyə axsın.

4. İndi boyun üzərinə sıxın və ampulü rəngli nöqtə boyunca qırın. Açılmış ampulanı diqqətlə iş səthinə şaquli şəkildə yerləşdirin.

5. Solventi çıxarın. Bunu etmək üçün məhlul hazırlamaq üçün iynəni şprisə yapışdırın və onu bir əlinizlə tutaraq açıq ampulanı götürün, iynəni içinə daxil edin və bütün həlledicini çıxarın. İğnəyə toxunmamaq üçün şprisi diqqətlə iş səthinə qoyun.

6. İnyeksiya üçün məhlulu açın və hazırlayın:

• Gonal-F ilə şüşəni açın, bir şpris götürün və içini Gonal-F ilə ampulaya yeridin. Əgər sizə inyeksiya üçün birdən çox şüşə Gonal-F təyin olunubsa, məhlulu ehtiyatla şprisə çəkin və şprisin içindəkiləri başqa bir dərman şüşəsinə yeridin, təyin olunmuş dozanı qəbul edənə qədər bu şəkildə davam edin. narkotik. Üç şüşəyə qədər Gonal-F 1 ml həlledicidə həll oluna bilər. Əgər sizə lutropin alfa təyin olunarsa, iki dərmanı bir şprisdə qarışdıra bilərsiniz. Lutropin-alfa məhlulunu hazırlayın, şprisə çəkin, məhlulu Gonal-F ilə şüşəyə yeridin, dərmanı həll edin və məhlulu yenidən şprisə çəkin. 1 ml həlledicidə 3 şüşəyə qədər həll edilə bilər.

7. İğneyi dəyişdirin və hava qabarcıqlarını çıxarın:

• Şprisdə hava qabarcıqlarını görürsünüzsə, şprisə iynəni yuxarı tutaraq, qabarcıqlar yuxarıya yığılana qədər yumşaq bir şəkildə vurun. Pistonu basın və bütün hava qabarcıqları çıxana qədər hərəkət edin.

8. İnyeksiya edin:

• Həkiminiz və ya tibb bacısı Onlar sizə iynə vuracağınız yerə (məsələn, qarın və ya budun ön hissəsinə) məsləhət verəcəklər. Gələcək inyeksiya yerini spirtlə silin. Dərini geri çəkin və iynəni 45-90° açı ilə daxil edin. Dərmanı dərinin altına enjekte edin. Məhlulu birbaşa venaya yeritməyin. Pistonu yavaşca basaraq məhlulu yeridin. Vaxtınızı ayırın və şprisin bütün tərkibini enjekte edin. Sonra iynəni tez çıxarın və dairəvi hərəkətlə dərini spirtlə silin.

9. İstifadə olunmuş əşyaları məhv edin:

• Enjeksiyonu bitirdikdən dərhal sonra bütün iynələri və boş ampulaları xüsusi qaba atın.

Yan təsir

Qadınlar arasında

Endokrin və reproduktiv sistemlərdən: ektopik hamiləlik (fallopiya borusu xəstəliyi tarixi olan qadınlarda), çoxlu hamiləlik. Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun mümkün inkişafı ( yüngül forma qarnın aşağı hissəsində ağrı, ürəkbulanma, qusma, çəki artımı, yumurtalıqların böyüməsi və yumurtalıq kistlərinin əmələ gəlməsi ilə xarakterizə olunur;

ağır forma (nadir) - yırtılmağa meylli böyük yumurtalıq kistlərinin görünüşü, assit, hidrotoraks).

Yerli reaksiyalar: ağrı və hiperemiya.

Digərləri: baş ağrısı, atəş, artralji;

nadir hallarda - tromboemboliya, allergik reaksiyalar.

Kişilərdə

Xüsusi Təlimatlar

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Gonal-F dərmanı nəqliyyat vasitələrini və digər mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir göstərmir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

At eyni vaxtda istifadə Gonal-F, ovulyasiyanı stimullaşdıran digər dərmanlarla birlikdə follikulların böyümə reaksiyasını artıra bilər, hipofiz bezinin GnRH agonisti ilə eyni vaxtda desensibilizasiyası follikulların əmələ gəlməsi reaksiyasının azalmasına və Gonal-F dozasının artırılması ehtiyacına səbəb ola bilər. F.

Gonal-F ilə digər dərmanlar arasında uyğunsuzluq barədə məlumat verilməmişdir.

Gonal F subkutan və ya inyeksiya üçün liyofilləşdirilmiş toz şəklində istehsal olunur. əzələdaxili inyeksiya follikul stimullaşdırıcı təsiri olan bir dərman.

kimi aktiv maddə Dərman bədənə daxil olduqda eyni vaxtda gonadotrop və estrogen təsir göstərən rekombinant (və ya başqa sözlə, gen mühəndisliyi ilə əldə edilmiş) insan follikül stimullaşdırıcı hormon folitropin alfa istifadə edir.

Hazır məhlul rəngsiz və ya sarımtıldır, şəffafdır və bir qədər opal ola bilər.

Farmakoloji fəaliyyət Gonal F

Çin hamsterinin yumurtalıq hüceyrələrindən gen mühəndisliyi ilə əldə edilən, Gonal F dərmanının əsas tərkib hissəsi olan folitropin alfa hormonu anti-rezus follikul stimullaşdırıcı hormonun r-hFSH agglutininidir. Maddənin hərəkəti yumurtalıq follikullarının böyüməsini və yetişməsini stimullaşdırmaq, estrogen səviyyəsini artırmaq, gonadotropinin endogen sekresiyasını basdıran qadınlarda endometrial proliferasiyanı stimullaşdırmaq məqsədi daşıyır.

Tədqiqatlar göstərdi ki, endogen gonadotropinlərin qeyri-kafi ifrazı olan qadınlarda follitropin alfa, həddindən artıq aşağı və buna görə də ölçülə bilməyən luteinləşdirici hormon (LH) səviyyəsinə baxmayaraq, follikulların inkişafı və steroidogenez proseslərinə stimullaşdırıcı təsir göstərir. bioloji proses, xolesteroldan steroidlərin əmələ gəlməsi və sonradan digər steroidlərə çevrilməsi ilə müşayiət olunur).

Folitropin alfa hədəfi olan hüceyrələrdə müvafiq reseptorlara təsir edərək, oliqomenoreya (hipomenstrüel sindromun təzahürü) ilə müşayiət olunan hipotalamus və hipofiz vəzinin birgə strukturunun disfunksiyası olan qadınlarda follikulların inkişafını və ovulyasiyanı da stimullaşdırır. menstruasiyanın hər 40 gündə bir dəfədən az başlaması ilə xarakterizə olunur) və ya ( tam yoxluğu bir neçə dövr ərzində menstruasiya).

Təcrübəli həkimlər tərəfindən tərtib edilmiş Gonal F rəyləri, süni çoxalma üsullarından istifadə edərkən (xüsusilə in vivo gübrələmə zamanı, bir gamet və ya ziqotu fallopiya borusuna köçürərkən) superovulyasiyaya ehtiyac olduqda dərmanın çoxsaylı follikulların inkişafına kömək etdiyini təsdiqləyir. ).

Müqayisəli klinik tədqiqatlar Köməkçi reproduktiv texnologiyalar və yumurtlamanın stimullaşdırılması proqramlarında folitropin alfa və sidik follikul stimullaşdırıcı hormon göstərdi ki, Gonal F (ekspertlərin rəyləri bunu təsdiqləyir) daha çox təsirli vasitə kumulyativ dozanın və müalicə müddətinin azaldılması kimi göstəricilər əsasında follikulların yetişməsinə başlamaq. Bundan əlavə, onun istifadəsi, sidik follikullarını stimullaşdıran hormondan fərqli olaraq, arzuolunmaz yumurtalıqların hiperstimulyasiyası ehtimalını azaldır.

Video: Qonal-F

Ən azı dörd ay ərzində insan xorionik gonadotropini ilə birlikdə istifadə edilən dərman, follikul stimullaşdırıcı hormon çatışmazlığı olan kişilərdə spermatogenezi stimullaşdırır.

Gonal F məhlulunun dəri altına yeridilməsindən sonra folitropin alfanın mütləq bioavailability təxminən 70% təşkil edir. Təkrar tətbiq edildikdə, FSH üç-dörd gün ərzində bir dəfə qəbul edildikdən sonra tərkibindən üç dəfə çox olan miqdarda toplanır. Məhz bu dövrdə onun tarazlıq vəziyyəti əldə edilir. Bədənə daxil olanların təxminən səkkizdə biri aktiv maddə sidiklə birlikdə böyrəklər tərəfindən xaric edilir.

İstifadəyə göstərişlər

• Klomifen terapiyasının gözlənilən nəticəni vermədiyi hallarda qadınlarda menstruasiya dövrünün tsiklikliyi və təbiəti pozulduqda (anovulyasiya zamanı);
• Xəstələr, proqramlar çərçivəsində süni mayalanma yumurtlama prosesinin idarə olunan hiperstimulyasiyası göstərilir;
• Luteinizing və follikül stimullaşdırıcı hormonun ciddi çatışmazlığı olan qadınlarda yumurtlamayı stimullaşdırmaq üçün (bir qayda olaraq, Gonal F luteinize edici hormon dərmanları ilə birlikdə təyin edilir);
• Hipoqonadotrop olan kişilərdə spermatogenezi stimullaşdırmaq üçün insan xorionik gonadotropini ilə birlikdə.

Əks göstərişlər

• olan insanlar həddindən artıq həssaslıq Kimə aktiv komponent və ya preparatın hər hansı köməkçi komponenti;
• Hipotalamusun və ya hipofiz bezinin şişləri olan xəstələr;
• Hamilə və süd verən qadınlar;
• Polikistik yumurtalıq sindromundan qaynaqlanmayan iri neoplazmalar və ya yumurtalıq kistləri olduqda;
• Naməlum mənşəli uşaqlıq;
• At xərçəng xəstəlikləri orqanlara təsir edir reproduktiv sistem və süd vəziləri.

Həmçinin, Gonal F istifadənin verə bilmədiyi hallarda təyin edilməməlidir müsbət nəticə. Xüsusilə, genital orqanların və uşaqlıq yolunun hamiləliklə uyğun gəlməyən inkişaf anomaliyaları olan, ilkin yumurtalıq hipofunksiyası (və ya birincili yumurtalıq çatışmazlığı) olan və vaxtından əvvəl menopoz zamanı olan qadınlar.

Gonal F-nin rəylərinə görə, kişilərdə dərmanın istifadəsi birincil testis çatışmazlığı üçün uyğun deyil.

İstifadə qaydaları və dozası

Hazırlanmış Gonal F məhlulu bədənə şpris qələmi ilə dərialtı və ya əzələdaxili inyeksiya. Bu vəziyyətdə, liyofilizat istifadə etməzdən əvvəl dərhal bir həlledici ilə seyreltilir.

İlk inyeksiyalar iştirak edən həkimin nəzarəti altında aparılır, sonra dərmanın öz-özünə tətbiqinə icazə verilir, ancaq əvvəlcədən doldurulmuş şprislərdən istifadə üçün xüsusi qaydalar üzrə müvafiq təlim keçdikdən sonra.

Əvvəlcədən doldurulmuş qələmlər yalnız bir xəstə tərəfindən istifadə edilməlidir və kartuşu əvəz etmək üçün nəzərdə tutulmur. Enjeksiyon hər gün eyni vaxtda aparılmalıdır, yalnız inyeksiya yeri dəyişdirilməlidir.

Video: Sonsuzluq...IVF..Hər kəs HAQQINDA! Mənim pis təcrübəm 2-ci video - Stimulyasiya

Əgər məhlul qeyri-şəffafdırsa və ya yad hissəciklər varsa, onun tətbiqinə icazə verilmir.

Müalicə müddəti gündəlik doza narkotik, eləcə də optimal vaxt Gonal F ilə müalicəyə başlamaq xəstənin sonsuzluğunun səbəbindən asılı olaraq iştirak edən həkim tərəfindən müəyyən edilir. Bu vəziyyətdə müalicə tamamilə ona uyğunlaşdırılır fərdi reaksiya, niyə müntəzəm həyata keçirirlər ultrasəs müayinələri follikul ölçüsü və/və ya bədəndə estrogen istehsalı səviyyəsi.

Yan təsirlər

Gonal F təlimatı bu barədə xəbərdarlıq edir bəzi hallarda Dərmanla müalicə zamanı ürəkbulanma, qarın altındakı ağrı və yumurtalıqların hiperstimulyasiyasının digər təzahürləri şəklində mənfi reaksiyalar mümkündür. Həmçinin, tromboembolizm və pozuntular ehtimalı istisna edilə bilməz. normal kurs hamiləlik.

Maraqlı hər şey

Buraxılış forması Farmakoloji fəaliyyət İstifadəyə göstərişlər İstifadəyə əks göstərişlər İstifadə üsulu və dozası Yan təsirlər Video: Ginekoloq hormonal dərmanlardan istifadə etdikdən sonra fəsadlar və fəsadlar haqqında danışır...

Farmakoloji təsiri Tərkibi, buraxılış forması və analoqları İstifadəsinə göstərişlər Əks göstərişlər İstifadə üsulu Əlavə təsirlər Dərmanların qarşılıqlı təsiri Saxlanma şəraiti Dekapeptil miomaların müalicəsində istifadə olunan hormonal...

Farmakoloji təsir İstifadəyə göstərişlər Əks göstərişlər İstifadə üsulu və dozası Əlavə təsirləri Diane 35 aydın estrogenik, antiandrogenik, gestagenik və kontraseptiv təsirləri olan bir dərmandır. O…

Video: necə hazırlanır subkutan inyeksiya. Gəlin birlikdə öyrənək Farmakoloji fəaliyyət İstifadəyə göstərişlər Əks göstərişlər İstifadə qaydası və dozası Əlavə təsirləri Onlayn apteklərdə qiymətlər: 2199 rubldan Ətraflı məlumat Diferelin preparatının analoqu olan...

Farmakoloji xassələri İstifadəyə göstərişlər İstifadə üsulu və dozası Əks göstərişlər Əlavə təsirlər Onlayn apteklərdə qiymətlər: 19.000 rubldan Video: Herceptin® liyofilizat infuziya üçün inyeksiya üçün konsentrat, 440 mq şüşə başına No...

Farmakoloji təsir İstifadəyə göstərişlər İstifadə üsulları və dozası Əlavə təsirləri Əks göstərişlər Əlavə məlumat Onlayn apteklərdə qiymətlər: 384 rubldan Ətraflı Video: Qonadotropin, nə üçün lazımdır?Qonadotropin...

Farmakoloji təsir İstifadəyə göstərişlər İstifadə üsulları və dozası Əlavə təsirləri İstifadəyə əks göstərişlər Doza həddinin aşılması Analoqları Əlavə məlumat Choragon gonadotropikdir. dərman istinad edir...

Farmakoloji fəaliyyət Tərkibi, buraxılış forması və analoqları İstifadəyə göstərişlər Əks göstərişlərVideo: Clomid. Bu nədir Tətbiq üsulu Video: PKT-də idmançıların SƏHVLƏRİ! Stereotiplərdən yıxıl! (LW Production kanalı) Yan təsirlər Dərman…

Farmakoloji təsir İstifadəyə göstərişlər İstifadə üsulu və dozası Əlavə təsirlər İstifadəyə əks göstərişlər Doza həddinin aşılması Əlavə məlumat Onlayn apteklərdə qiymətlər: 595 rubldan Ətraflı oxu Klostilbegit anti-estrogenikdir...

Buraxılış forması və tərkibi İstifadəyə göstərişlərQeyd-göstərişlərİdarəetmə üsulu və dozasıƏlavə təsirlərAnaloqlarSaxlanma qaydaları və şərtləriMenopur menopoz zamanı insan gonadotropinin preparatıdır. Buraxılış forması və tərkibi Dərman məhsulu...

Dozaj forması:  üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat subkutan administrasiya Qarışıq:

1 şüşə ehtiva edir:

aktiv maddə: follitropin alfa (r-hFSH) 5,5 mkq (75 IU); Köməkçi maddələr: saxaroza 30 mq, natrium hidrogen fosfat dihidrat 1,11 mq, natrium dihidrogen fosfat monohidrat 0,45 mq, metionin 0,1 mq, polisorbat 20 0,05 mq, fosfor turşusu q.s., natrium hidroksid q.

Təsvir:

Ağ liyofilləşdirilmiş toz və ya ağ liyofilləşdirilmiş kütlə (liofilizat).

Farmakoterapevtik qrup:Follikül stimullaşdırıcı agent ATX:  

G.03.G.A Qonadotropinlər

G.03.G.A.05 Follitropin alfa

Farmakodinamikası:

GONAL-f® - rekombinant insan follikül stimullaşdırıcı hormon (r-hFSH) - follikulların böyüməsini və inkişafını stimullaşdıran bir dərmandır. Dərman Çin hamsterinin yumurtalıq hüceyrə mədəniyyətindən istifadə edərək gen mühəndisliyi ilə istehsal olunur. Qonadotrop təsirə malikdir: follikulların/follikulların böyüməsini və yetişməsini stimullaşdırır, nəzarət olunan yumurtalıqların hiperstimulyasiyası zamanı, o cümlədən köməkçi reproduktiv texnologiya (ART) proqramları üçün bir neçə follikulun inkişafına kömək edir.

ART və yumurtlamanın induksiyası üçün r-hFSH () və y-FSH (sidik follikul stimullaşdırıcı hormon) müqayisəli klinik tədqiqatları məcmu dozanın azalması kimi göstəricilər baxımından GONAL-f®-in follikulların olgunlaşmasının başlaması üçün daha yüksək effektivliyini nümayiş etdirdi. və müalicə müddəti, FSH ilə müqayisədə və beləliklə, arzuolunmaz yumurtalıqların hiperstimulyasiyası riskini azaldır. ART üçün GONAL-f®-in daha az ümumi dozada, daha qısa müalicə müddəti ilə tətbiqi daha çoxγ-FSH ilə müqayisədə bərpa olunmuş oositlər.

Həmçinin göstərilmişdir ki, endogen gonadotropinlərin sekresiyası zəif olan qadınlarda ölçülə bilməyən luteinizing hormonun (LH) aşağı konsentrasiyasına baxmayaraq, follikulların inkişafı və steroidogenezi effektiv şəkildə stimullaşdırır.

Farmakokinetikası:

Dəri altına tətbiq edildikdə, mütləq bioavailability təxminən 70% təşkil edir. GONAL-f®-in təkrar inyeksiyasından sonra, tək inyeksiya ilə müqayisədə preparatın qanda üçqat yığılması müşahidə olunur. Qanda tarazlıq konsentrasiyası 3-4 gün ərzində əldə edilir. Həmçinin göstərilmişdir ki, endogen gonadotropinlərin sekresiyası zəif olan qadınlarda luteinizing hormonun (LH) aşağı səviyyəsinin ölçülə bilməyəcəyinə baxmayaraq, follikulyar inkişafı və steroidogenezi effektiv şəkildə stimullaşdırır.

sonra venadaxili administrasiya ildə müəyyən edilmişdir hüceyrədənkənar mayelər, və ilkin dövr onun bədəndən yarımxaricolma dövrü təxminən 2 saat, terminal yarımxaricolma dövrü isə təxminən 24 saatdır. Tarazlıq paylanma həcmi 10 l, yerin təmizlənməsi - 0,6 l/saat. Follitropin alfanın qəbul edilən dozasının səkkizdə biri sidikdə ifraz olunur.

Göstərişlər:

Klomifen terapiyası səmərəsiz olduqda qadınlarda anovulyasiya (o cümlədən polikistik yumurtalıq sindromu).

Nəzarət olunan yumurtalıqART proqramlarında hiperstimulyasiya.

FGC və LH-nin ciddi çatışmazlığı olan qadınlarda yumurtalıqların stimullaşdırılması (LH dərmanları ilə birlikdə).

Kişilərdə hipoqonadotropik hipoqonadizmdə spermatogenezin stimullaşdırılması (insan xorionik gonadotropini (hGC) ilə birlikdə).

Əks göstərişlər:

Dərmana qarşı yüksək həssaslıq və ya köməkçi maddələr, hipotalamus-hipofiz şişləri.

Qadınlarda: hamiləlik, yumurtalıq kütlələri və ya kistlər (polikistik yumurtalıq sindromu ilə əlaqədar deyil), uterin qanaxma naməlum etiologiyası, yumurtalıq xərçəngi, uşaqlıq yolu xərçəngi, döş xərçəngi.

Dərman təyin edilməməlidir:

• qadınlarda: genital orqanların və uşaqlıq miomasının anormal inkişafı ilə, hamiləliklə uyğun gəlmir, birincili yumurtalıq çatışmazlığı, vaxtından əvvəl menopoz.
• kişilərdə: birincili testis çatışmazlığı ilə.

Hamiləlik və laktasiya:Hamiləlik və ana südü zamanı GONAL-f® təyin edilmir. İstifadə qaydaları və dozası:

GONAL-f® ilə müalicə sonsuzluğun müalicəsində təcrübəsi olan bir tibb mütəxəssisinin nəzarəti altında başlamalıdır.

GONAL-f® dərmanı dərialtı tətbiq üçün nəzərdə tutulub.

GONAL-f® dərmanının ilk yeridilməsi iştirak edən həkimin və ya ixtisaslı tibb işçilərinin nəzarəti altında həyata keçirilir. Müstəqil GONAL-f tətbiqi® yalnız yaxşı motivasiya edilmiş xəstələr tərəfindən həyata keçirilə bilər, təlim keçmiş və ekspert məsləhəti almaq imkanına malikdir.

Quru maddə istifadə etməzdən əvvəl dərhal verilmiş həlledicidə həll edin. Üç şüşəyə qədər dərmanın tərkibi 1 ml həlledicidə həll olunur, bu da enjeksiyonun həcmini azaltmağa imkan verir.

Qadınlarda anovulyasiya (klomifen terapiyası təsirsiz olduqda qadınlarda polikistik yumurtalıq sindromu daxil olmaqla) GONAL-f® gündəlik inyeksiya kursu kimi təyin edilməlidir. Müalicə dövrün ilk 7 günündə başlayır. Stimulyasiya yumurtalıqların ultrasəs müayinəsi (follikulların ölçüsü ölçülür) və/və ya qan plazmasında estradiolun konsentrasiyası nəzarəti altında həyata keçirilir. Stimulyasiya 75-150 IU gündəlik doza ilə başlayır, adekvat, lakin həddindən artıq olmayan cavab alınana qədər 7-14 gündən sonra 37,5-75 IU artır. Maksimum gündəlik enjeksiyon dozası 225 IU-dan çox olmamalıdır. 4 həftədən sonra müsbət dinamika yoxdursa, müalicə dayandırılır. Növbəti dövrədə stimullaşdırma əvvəlki dövrə nisbətən daha yüksək doza ilə başlana bilər. Optimal follikul ölçülərinə nail olduqdan sonra, son GONAL-f® inyeksiyasından 24-48 saat sonra, 250 mkq rekombinant insan xorionik gonadotropini (r-hGC) və ya 5000-10,000 IU insan dozası. insan xorionik gonadotropini (hGC). HCG enjeksiyonu günü və ertəsi gün xəstəyə cinsi əlaqədə olmaq tövsiyə olunur. Alternativ olaraq, intrauterin mayalanma aparıla bilər.

Yumurtalıqlar stimullaşdırmaya həddindən artıq cavab verirsə, follitropin alfa ilə müalicə dayandırılmalı və hHC dayandırılmalıdır. Əvvəlki dövrlə müqayisədə GONAL-f®-in daha aşağı dozasından başlayaraq, növbəti dövrədə stimullaşdırma təkrarlanır.

ART proqramlarında nəzarət edilən yumurtalıqların hiperstimulyasiyası GONAL-f® dövrünün 2-3-cü günündən başlayaraq gündəlik 150-225 IU-da təyin edilir. GONAL-f®-in dozasının tənzimlənməsi hər 3-5 gündə bir dəfədən çox olmayaraq aparılmalıdır, tək bir doza 75-150 IU artırıla bilər. Gündəlik doza dəyişə bilər, lakin adətən 450 IU-dan çox deyil. Müalicə follikullar ultrasəsə görə adekvat ölçüyə çatana qədər (5-20 gün, orta hesabla müalicənin 10-cu gününə qədər) davam etdirilir.

GONAL-f®-in son enjeksiyonundan 24-48 saat sonra follikulların son olgunlaşmasına təkan vermək üçün 250 μg p-hGC və ya 5000-10.000 IU hGC-nin birdəfəlik dozası tətbiq olunur.

Endogen LH artımını yatırmaq və onu aşağı səviyyədə saxlamaq üçün bir gonadotropin-relizinq hormonu (GnRH) agonisti və ya antaqonisti istifadə olunur. Adi protokolda GONAL-f® GnRH agonist müalicəsinin başlanmasından təxminən iki həftə sonra başlanır, sonra hər iki dərman adekvat ölçülü follikullar əldə olunana qədər davam etdirilir. Məsələn, GnRH agonisti ilə iki həftəlik müalicədən sonra 7 gün ərzində 150-225 IU GONAL-f® təyin edilir. Sonradan, doza follikulların inkişafından və qan plazmasında estradiolun konsentrasiyasından asılı olaraq tənzimlənir.ART ilə mövcud təcrübə göstərir ki, ümumiyyətlə, ehtimal uğurlu müalicə ilk 4 cəhddə davam edir və sonra tədricən azalır.

Şiddətli FSH və LH çatışmazlığı olan qadınlarda yumurtalıqların stimullaşdırılması (LH dərmanları ilə birlikdə)

Doza və müalicə rejimi həkim tərəfindən fərdi olaraq seçilir.

Tipik olaraq, GONAL-f® LH ilə eyni vaxtda 5 həftəyə qədər gündəlik subkutan olaraq tətbiq olunur. Müalicə GONAL-f® 75 IU dozada lutropin alfa ilə eyni vaxtda 75-150 IU dozası ilə başlanır. Lazım gələrsə, GONAL-f® dozası hər 7-14 dəfə 37,5 - 75 IU artırıla bilər. günlər ona. 5 həftə ərzində stimulyasiyaya adekvat reaksiya olmadıqda, terapiya dayandırılmalı və daha yüksək dozada yeni bir dövrə ilə davam etdirilməlidir.

Follikül/follikulların optimal ölçüsünə çatdıqdan sonra, GONAL-f® və lutropin alfanın son inyeksiyasından 24-48 saat sonra bir dəfə 250 mkq r-hGC və ya 5000-10,000 yeridilir. M.E. hGC. HCG enjeksiyonu günü və ertəsi gün xəstəyə cinsi əlaqədə olmaq tövsiyə olunur. Alternativ olaraq, intrauterin mayalanma aparıla bilər.

Yumurtalıqlar stimullaşdırmaya həddindən artıq cavab verirsə, müalicə dayandırılmalı və hHC dayandırılmalıdır. Əvvəlki dövrlə müqayisədə GONAL-f®-in daha aşağı dozasından başlayaraq, növbəti dövrədə stimullaşdırma təkrarlanır.

Kişilər

Kişilərdə hipoqonadotropik hipoqonadizmdə spermatogenezin stimullaşdırılması (hCG ilə birlikdə).

Kişilərə adətən hCG ilə birlikdə ən azı 4 ay ərzində həftədə üç dəfə 150 ​​IU dozada GONAL-f® təyin edilir. Bu müddət ərzində müsbət təsir olmasa, müalicə 18 aya qədər davam etdirilə bilər.

Yan təsirlər:

GONAL-f® preparatını istifadə edərkən, baş vermə tezliyindən asılı olaraq çox tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 və<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100), редкие (≥1/10000 и <1/1000), очень редкие (<1/10000, включая tək mesajlar). Hər qrupda yan təsirlərin tezliyi azalan qaydada verilmişdir.

Qadınlarda istifadə edin

İmmunitet sisteminin pozğunluqları: çox nadir - yüngül və orta dərəcədə sistemli allergik reaksiyalar (məsələn, dərinin qızartı, səpgi, üzün şişməsi, ürtiker, tənəffüs çətinliyi), anafilaktik reaksiyalar və şok da daxil olmaqla ağır allergik reaksiyaların inkişafı.

Sinir sisteminin pozğunluqları: tez-tez - baş ağrısı.

Damar pozğunluqları: çox nadir hallarda - tromboemboliya, adətən ağır OHSS ilə əlaqəli.

: çox nadir hallarda - bronxial astması olan xəstələrdə xəstəliyin gedişatının pisləşməsi və ya kəskinləşməsi müşahidə olunur.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları: tez-tez - qarın ağrısı, ağırlıq, qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, ishal, kolik, gəyirmə.

Reproduktiv sistem və süd vəzi xəstəlikləri:çox tez-tez - yumurtalıq kistləri; tez-tez - mülayim və ya orta dərəcədə (əlaqəli simptomlar daxil olmaqla) yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (OHSS); nadir - OHSS-nin ağır forması (müşayət olunan simptomlar daxil olmaqla); nadir hallarda - ağır OHSS-nin ağırlaşması ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

çox tez-tez - mülayim/orta reaksiyalarenjeksiyon yerində şiddət(ağrı, qızartı, hematoma, şişkinlik).

Ərizə saat kişilər

İmmunitet sisteminin pozğunluqları: çox nadir - mülayimdən orta dərəcədəsistemik allergik reaksiyalar (məsdərinin qızartı, səpgi, üzün şişməsi,kovanlar, nəfəs almaqda çətinlik),ağır allergik reaksiyaların inkişafı, inanafilaktik reaksiyalar və şok da daxil olmaqla.

Tənəffüs sisteminin pozğunluqları: çox nadir hallarda - bronxial xəstələrdəastmanın pisləşməsi və ya kəskinləşməsi xəstəliklər.

Dəri və dərialtı xəstəliklərlif: tez-tez - sızanaqların görünüşü (sızanaq).

Cinsiyyət orqanlarının pozğunluqları və yasüd vəzi: tez-tez - jinekomastiya, varikosel.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar:çox tez-tez - enjeksiyon yerində yüngül / orta dərəcədə reaksiya (məsələn, ağrı, qızartı, hematoma, şişlik). tez-tez - çəki artımı.

Yuxarıda təsvir olunmayan ciddi yan təsirlər və ya təsirlər baş verərsə, həkiminizə məlumat verməlisiniz.

Həddindən artıq doza:

Hazırda GONAL-f® preparatının həddindən artıq dozası halları bildirilməmişdir. Göründüyü kimi, yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromunun inkişafı gözlənilməlidir ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Qarşılıqlı əlaqə:

GONAL-f® digər stimullaşdırıcı dərmanlarla (hHC, klomifen) birləşdirildikdə, yumurtalıqların reaksiyası güclənir; hipofiz bezinin bir GnRH agonisti və ya antaqonisti ilə desensitizasiyası fonunda azalır (dərmanın dozasının artırılması tələb olunur). GONAL-f®-in digər dərmanlarla qarşılıqlı təsiri barədə məlumat yoxdur.

Xüsusi Təlimatlar:

Dərman müxtəlif mənfi reaksiyalara səbəb ola biləcəyi üçün GONAL-f® yalnız sonsuzluq problemləri ilə birbaşa əlaqəli olan mütəxəssis həkim tərəfindən təyin edilməlidir.

Terapiyaya başlamazdan əvvəl sonsuz cütün müayinəsi aparılmalıdır, xüsusən hipotiroidizm, adrenal çatışmazlıq, hiperprolaktinemiya, hipotalamo-hipofiz şişlərini istisna etmək üçün müayinələr aparılmalı və zəruri hallarda müvafiq terapiya təyin edilməlidir.

ART metodunu seçmək üçün uşaqlıq borularının açıqlığını qiymətləndirmək lazımdır. Xəstə in vitro gübrələmə proqramında iştirak etmirsə, boruların obstruksiyası istisna edilməlidir.

Porfiriyası olan xəstələrdə, eləcə də qohumlarında porfiriya olduqda, GONAL-f® ilə terapiya zamanı diqqətli monitorinq tələb olunur. Vəziyyət pisləşirsə və ya bu xəstəliyin ilk əlamətləri görünsə, sizə lazım ola bilər terapiyanın dayandırılması.

GONAL-f® ilə müalicə edərkən, həm ayrıca, həm də qan plazmasında estradiolun təyini ilə birlikdə ultrasəs (ultrasəs) istifadə edərək yumurtalıqların vəziyyətini qiymətləndirmək lazımdır. FSH-yə cavab xəstələr arasında fərqli ola bilər, ona görə də minimum effektiv doza həm qadınlarda, həm də kişilərdə istifadə edilməlidir.

GONAL-f® preparatı 1 dozada 1 mmol-dan (23 mq) az natrium ehtiva edir, yəni əhəmiyyətli natrium mənbəyi deyil.

Yumurtalıqların hiperstimulyasiya sindromu (OHSS)

OHSS-ni mürəkkəb olmayan yumurtalıq genişlənməsindən fərqləndirmək lazımdır. Mürəkkəb olmayan yumurtalıq genişlənməsindən fərqli olaraq, OHSS şiddəti dəyişə bilən tibbi vəziyyətdir.

OHSS-nin yüngül forması qarnın aşağı hissəsində ağrı, onun ölçüsünün artması və yumurtalıqların ölçüsünün artması ilə müşayiət olunur. Orta dərəcədə şiddətli OHSS ilə ürəkbulanma, qusma və yumurtalıqların böyüməsi, o cümlədən kistlərin meydana gəlməsi səbəbindən əlavə olaraq müşahidə edilə bilər. OHSS-nin ağır formalarında nəfəs darlığı, oliquriya, yumurtalıqların ölçüsündə nəzərəçarpacaq artım, bədən çəkisinin artması, mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları, cinsi hormonların yüksək konsentrasiyası, damar keçiriciliyinin artması, yığılmağa səbəb olur. qarın boşluğunda, plevra boşluqlarında və daha az hallarda mayenin perikard.. OHSS-nin ağır formalarında hipovolemiya, hemokonsentrasiya, elektrolit balansının pozulması, astsit, hemoperitoneum, hidrotoraks və kəskin respirator distress sindromu baş verə bilər. Çox nadir hallarda, ağır OHSS yumurtalıq kistinin burulması və ya ağciyər emboliyası, işemik insult və ya miokard infarktı kimi tromboembolik xəstəliklərlə çətinləşə bilər.

HHC-nin OHSS-nin meydana gəlməsində əsas rol oynadığına inanmaq üçün əsas var. Buna görə də, yumurtalıqlar stimullaşdırmaya həddindən artıq cavab verirsə, hCG təyin edilmir və xəstələrə koitusdan çəkinmək və ya maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

ən azı 4 gün kontrasepsiya. OHSS sürətlə (bir gündən bir neçə günə qədər) ağır bir vəziyyətə keçə bilər, buna görə də hCG tətbiq edildikdən sonra xəstələr ən azı iki həftə nəzarət edilməlidir.

Yüngül və orta dərəcəli OHSS adətən kortəbii şəkildə yox olur. OHSS-nin ağır forması inkişaf edərsə, GONAL-f® ilə terapiya, əgər hələ də davam edirsə, dayandırılmalıdır. Xəstə xəstəxanaya yerləşdirilməli və müvafiq müalicə təyin edilməlidir.

OHSS və çoxlu hamiləlik riskini minimuma endirmək üçün mütəmadi olaraq ultrasəs müayinəsi və qan plazmasında estradiol konsentrasiyasının qiymətləndirilməsi istifadə olunur. OHSS-nin inkişafı üçün risk faktorları polikistik yumurtalıq sindromu, konsentrasiyadır estradiol >900 pg/ml (3300 pmol/l) vədiametrdə 3-dən çox follikulun olması deyil14 mm-dən azdır. ART ilə OHSS inkişaf riskiestradiolun konsentrasiyası >3000 pg/ml (1100 pmol/l) və ya diametri 12 mm və ya daha çox olan 20 və ya daha çox follikulun olması ilə artır. Estradiolun konsentrasiyası >5500 pg/ml (20,200 pmol/L) olduqda və ya 40 və ya daha çox follikul olduqda hCG-dən çəkinmək lazımdır.

ART üçün nəzarət edilən yumurtalıq hiperstimulyasiyası keçirən xəstələrdə OHSS ehtimalı bütün follikulların aspirasiyası ilə azalır.

Hamiləlik baş verdikdə, OHSS-nin şiddəti pisləşə bilər və müddəti arta bilər. Çox vaxt OHSS hormonal terapiyanın dayandırılmasından sonra baş verir və 7-10 gündən sonra maksimuma çatır. Bir qayda olaraq, OHSS menstruasiya başlaması ilə kortəbii şəkildə yox olur.

Polikistik yumurtalıq sindromu olan xəstələrdə OHSS inkişaf riski daha yüksəkdir.

Çoxlu hamiləlik

Çoxlu hamiləlik və ovulyasiya induksiyası ilə doğuşların tezliyi təbii konsepsiya ilə müqayisədə daha yüksəkdir. Çoxlu hamiləlik əkizdir.

Çoxlu hamiləliklər, xüsusən də çox sayda embrion olanlar, ana və döl üçün mənfi nəticələr riskini artırır. Çoxlu hamiləlik riskini minimuma endirmək üçün yumurtalıqların reaksiyasını diqqətlə izləmək tövsiyə olunur. ART ilə çoxlu hamiləlik riski əsasən köçürülən embrionların sayı, onların sayı ilə əlaqələndirilir canlılıq və xəstənin yaşı.

Düşük

Ovulyasiya induksiyası və ART proqramlarından sonra aşağı düşmə halları ümumi əhali ilə müqayisədə daha yüksəkdir.

Ektopik hamiləlik

Anamnezində uşaqlıq borusu xəstəliyi olan xəstələrdə hamiləliyin adi yolla və ya sonsuzluq müalicəsi zamanı baş verməsindən asılı olmayaraq, ektopik hamiləlik riski artır. Ehtimal sonra ektopik hamiləlikköməkçinin tətbiqireproduktiv texnologiyalar ümumi əhali ilə müqayisədə daha yüksəkdir.

Reproduktiv sistemin neoplazmaları

Müxtəlif üsullarla sonsuzluğun müalicəsinin bir neçə kursundan sonra qadınlarda yumurtalıqların və digər reproduktiv orqanların xoş və bədxassəli yenitörəmələri barədə məlumatlar var. dərmanlar. Hal-hazırdaQonadotropin terapiyası ilə sonsuzluqda neoplazma riskinin artması arasında əlaqənin vaxtı müəyyən edilməmişdir.

Anadangəlmə qüsurlar

ART proqramlarının istifadəsindən sonra anadangəlmə anomaliyaların tezliyi təbii hamiləlik və doğuş zamanı ilə müqayisədə bir qədər yüksək ola bilər. Bununla belə, bunun valideyn xüsusiyyətlərindən (məsələn, ananın yaşı, sperma keyfiyyəti) və çoxlu hamiləlikdən, yoxsa birbaşa ART prosedurlarından qaynaqlandığı bilinmir.

Tromboembolik ağırlaşmalar

Son zamanlarda və ya indiki tromboembolik xəstəlikləri olan xəstələrdə, eləcə də onların yaranma riski yüksək olan xəstələrdə, xəstəlik tarixində və ya qohumlarında GONAL-f® preparatının istifadəsi bu riski artıra və ya kursu çətinləşdirə bilər. bu xəstəliklərdən. Bu qrupdakı xəstələr üçün terapiyanın faydaları mümkün risklərlə ölçülməlidir. Qeyd etmək lazımdır ki, hamiləliyin özü, OHSS kimi, tromboembolik pozğunluqlar riskini artırır.

Kişilər üçün müalicə

Kişilərin qan plazmasında artan FSH konsentrasiyası ilkin testis çatışmazlığını göstərə bilər. Bu halda r-hFSH/hHC ilə müalicə səmərəsizdir və GONAL-f® təyin edilməməlidir. Terapiyanın başlamasından 4-6 ay sonra spermoqramma nəzarət etmək tövsiyə olunur.

Xəstələr müalicəyə başlamazdan əvvəl yuxarıda göstərilən risklərdən xəbərdar olmalıdırlar.

GONAL-f® ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl xəstədə olan bütün növ allergik reaksiyalar, həmçinin istifadə olunan bütün dərmanlar barədə həkimə məlumat vermək lazımdır.

Əgər GONAL-f® lutropin alfa ilə birlikdə təyin edilirsə, onları bir şprisdə qarışdırmaq olar.

1.Əllərinizi yuyun. Əllərinizin və istifadə etdiyiniz bütün əşyaların mümkün qədər təmiz olması çox vacibdir.

2. Lazım olan hər şeyi toplayın. Təmiz bir səth tapın və istifadə edəcəyiniz hər şeyi yerləşdirin:

Dərman ilə şüşə

Həlledici ilə əvvəlcədən doldurulmuş şpris

2 spirt çubuq

Məhlul hazırlamaq üçün bir iynə və subkutan tətbiq üçün bir iynə

Utilizasiya üçün konteyner.

3. Enjeksiyon üçün məhlul hazırlayın. Şüşə qapağı və şpris iynəsindən qoruyucu qapağı çıxarın. Flakonun rezin qapağını deşərək, tərkibində həlledici olan şprisin iynəsini flakona daxil edin. Şprisin bütün tərkibini flakona yavaş-yavaş yeridin. Daha yaxşı həll etmək üçün şüşəni çevirin. Onu silkələməyin.

4.Liyofilizat həll edildikdən sonra məhlulun təmiz olub-olmadığını və tərkibində hissəciklərin olub olmadığını yoxlayın. Şüşəni tərs çevirin və məhlulu yenidən şprisə çəkin. Şprisi flakondan çıxarın.

(Əgər sizə bir neçə butulkada olan doza təyin olunubsa, şprisin içindəkiləri yavaş-yavaş növbəti şüşəyə yeridin. Tələb olunan dozanı alana qədər əməliyyatı yuxarıda göstərildiyi kimi təkrarlayın. Əgər sizə təyin olunubsa, iki dərmanı birində qarışdıra bilərsiniz. şpris.Lutropin alfa məhlulunu hazırlayın, onu şprisə çəkin, məhlulu GONAL-f® ilə şüşəyə yeridin, dərmanı həll edin və məhlulu yenidən şprisə çəkin.1 ml məhlulda 3 şüşəyə qədər həll oluna bilər. həlledici.

5. İğneyi dərialtı iynəyə dəyişdirin. Şprisdə hava qabarcıqlarını görsəniz, iynəni yuxarı çevirin və şprisə yumşaq bir şəkildə vurun ki, bütün qabarcıqlar şprisin yuxarı hissəsində toplasın. Hamısı yox olana qədər pistonu basın.

6. Məhlulu dərhal idarə edin. Həkiminiz və ya tibb bacınız sizə iynəni harada vuracağınızı artıq məsləhət görmüş olmalıdır. Bu mədə və ya bud ola bilər. Dərini sıxın və iynəni kəskin şəkildə 45 və ya 90 ° bir açı ilə daxil edin. Sizə öyrədildiyi kimi dərinin altına inyeksiya edin. Bir damara inyeksiya etməyin. İnyeksiya edərkən, bütün doza enjekte olunana qədər pistonu yumşaq bir şəkildə basın. Bundan sonra, iynəni dərhal çıxarın və enjeksiyon yerini dairəvi hərəkətlə spirtlə silin.

7.İyeksiyanı bitirdikdən dərhal sonra istifadə edilmiş şprisləri (tercihen ayrıca qabda) və dərman məhlulunun qalan hissəsini atın.

Buraxılış forması/dozajı:Dərialtı tətbiq üçün məhlul hazırlamaq üçün liyofilizat, 5,5 mkq (75 IU). Paket: Rezin tıxac və qoruyucu çıxarıla bilən qapaqlı alüminium üzüklə möhürlənmiş, 3 ml tutumlu şəffaf, rəngsiz şüşə qabda. Həlledici: inyeksiya üçün su 1 ml əvvəlcədən doldurulmuş şəffaf şüşə şprisdə.

1, 5 və ya 10 şüşə liyofilizat, eyni sayda həlledici ilə doldurulmuş şprislər və 2,

10 və ya 20 steril iynə müvafiq olaraq plastik qaba, sonra isə İstifadə Təlimatları ilə birlikdə karton qutuya yerləşdirilir.

Saxlama şəraiti:

25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda işıqdan qorunan yer.

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

Liyofilizat üçün 2 il.

Solvent üçün 3 il.

İstifadə müddəti bitdikdən sonra istifadə etməyin.

Apteklərdən buraxılma şərtləri: Reseptlə Qeydiyyat nömrəsi: LS-000200 Qeydiyyat tarixi: 15.03.2010 / 08.02.2017 İstifadə müddəti: Qeyri-müəyyən Qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi:Merck Serono S.A., Eaubonne filialı İsveçrə İstehsalçı:   Nümayəndəlik:   MERK, MMC Rusiya Məlumatın yenilənmə tarixi:   05.05.2017 Təsvir edilmiş təlimatlar