Instrukcja obsługi Hartil 5. Co wyróżnia Hartil D na tle innych tabletek na nadciśnienie? Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

tabletki Tabletki 2,5 mg + 12,5 mg: Białe, owalne tabletki ze ścięciem, z linią podziału po obu stronach, po jednej stronie tabletki wytłoczone cyfry „2,5” i „12,5” po przeciwnych stronach linii podziału. Tabletki są białe, owalne, ścięte, z linią podziału po obu stronach, z wytłoczonymi po jednej stronie cyframi „5” i „25” po przeciwnych stronach linii podziału. Tabletki są koloru jasnoróżowego lub pomarańczowo-różowego, ewentualnie z powierzchnia marmurkowa, owalna, płaska, fazowana, ze znakiem i grawerem „R3” po jednej stronie; ze śladami na powierzchniach bocznych.

efekt farmakologiczny

Tabletki ramiprylu i hydrochlorotiazydu mają działanie przeciwnadciśnieniowe i moczopędne. Ramipril i hydrochlorotiazyd stosuje się samodzielnie lub razem w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (BP). Przeciwnadciśnieniowe działanie obu składników uzupełnia się, jest prawie addytywne, a ramipril zmniejsza hipokaliemiczne działanie hydrochlorotiazydu. Ramipryl Ramiprylat, aktywny metabolit ramiprylu, hamuje enzym karboksypeptydazę dipeptydylową I (synonimy: enzym konwertujący angiotensynę, kininaza II). Enzym ten katalizuje konwersję angiotensyny I w tkankach do czynnej angiotensyny II, zwężającej naczynia krwionośne, jak również rozkład bradykininy, czynnej substancji rozszerzającej naczynia. Zmniejszenie ilości angiotensyny II i zahamowanie rozkładu bradykininy prowadzi do rozszerzenia naczyń. Ponieważ angiotensyna II stymuluje również uwalnianie aldosteronu, ramiprilat powoduje zmniejszenie uwalniania aldosteronu. Stosowanie ramiprylu prowadzi do wyraźnego zmniejszenia obwodowego oporu naczyniowego. Zwykle nie obserwuje się znaczących zmian w szybkości przepływu krwi przez nerki i szybkości filtracji kłębuszkowej. Przyjmowanie tabletek ramiprylu przez pacjentów z nadciśnieniem tętniczym powoduje obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej i leżącej, bez kompensacyjnego wzrostu częstości akcji serca (HR). U większości pacjentów działanie przeciwnadciśnieniowe pojawia się po 1-2 godzinach od przyjęcia jednej dawki. Nasilenie działania osiąga maksimum 3-6 godzin po podaniu. Z reguły działanie przeciwnadciśnieniowe pojedynczej dawki utrzymuje się przez 24 godziny. W przypadku długotrwałego leczenia ramiprylem maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe osiąga się zwykle po 2-4 tygodniach. Wykazano, że przy długotrwałej terapii działanie przeciwnadciśnieniowe może utrzymać się przez 2 lata. Nagłe odstawienie ramiprylu nie prowadzi do szybkiego i nadmiernego wzrostu ciśnienia krwi. Hydrochlorotiazyd Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Hamuje wchłanianie zwrotne jonów sodu i chloru w dystalnym nefronie. Zwiększonemu wydalaniu przez nerki tych jonów towarzyszy zwiększone tworzenie moczu (w wyniku osmotycznego wiązania wody). Zwiększa się wydalanie jonów potasu i magnezu, opóźnia się wydzielanie kwasu moczowego. Wysokie dawki prowadzą do zwiększonego wydalania wodorowęglanów, a długotrwałe stosowanie opóźnia wydalanie jonów wapnia. Możliwe mechanizmy działania przeciwnadciśnieniowego obejmują zmiany równowagi sodu, zmniejszenie objętości płynu pozakomórkowego i osocza, zmiany oporu naczyniowego nerek lub zmniejszoną odpowiedź na noradrenalinę i angiotensynę II. Usuwanie elektrolitów i wody rozpoczyna się po około 2 godzinach od podania, maksymalny efekt osiągany jest w ciągu 3-6 godzin i utrzymuje się przez 6-12 godzin. Działanie przeciwnadciśnieniowe osiągane jest w ciągu 3-4 dni leczenia i utrzymuje się przez 1 tydzień po zakończeniu stosowania leku. Przy długotrwałym leczeniu obniżenie ciśnienia krwi osiąga się poprzez stosowanie mniejszych dawek niż wymagane do uzyskania efektu moczopędnego. Spadkowi ciśnienia krwi towarzyszy nieznaczny wzrost filtracji kłębuszkowej, oporu naczyń nerkowych i aktywności reniny w osoczu krwi. Przyjmowanie pojedynczych dużych dawek hydrochlorotiazydu prowadzi do zmniejszenia objętości osocza, współczynnika przesączania kłębuszkowego, przepływu krwi przez nerki i średniego ciśnienia krwi. Przy długotrwałym stosowaniu małych dawek objętość osocza krwi pozostaje zmniejszona, natomiast objętość minutowa i współczynnik filtracji kłębuszkowej powracają do poziomu początkowego sprzed rozpoczęcia leczenia. Średnie ciśnienie krwi i ogólnoustrojowy opór naczyniowy pozostają obniżone. Tiazydowe leki moczopędne mogą zakłócać wytwarzanie mleka.

Farmakokinetyka

Ramipril Po podaniu doustnym ramipril jest szybko wchłaniany. Na podstawie radioaktywności wykrytej w moczu po doustnym podaniu znakowanego ramiprylu (wydalanie przez nerki jest tylko jedną z kilku dróg), można stwierdzić, że co najmniej 56% leku ulega wchłonięciu. Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na wchłanianie. Ramipril jest prolekiem i podlega metabolizmowi pierwszego przejścia przez wątrobę, w wyniku czego powstaje (w wyniku hydrolizy, głównie w wątrobie) jedynego aktywnego metabolitu, ramiprylatu. Oprócz tego, że jest przekształcany do aktywnego metabolitu ramiprylatu, ramipryl jest sprzęgany z kwasem glukuronowym i przekształcany w ester diketopiperazynowy ramiprylu. Ramiprylat ulega również sprzęganiu z kwasem glukuronowym i przekształca się w ramiprilat diketopiperazyny (kwas). Ze względu na aktywację/metabolizm ramiprylu, biodostępność po podaniu doustnym wynosi około 20%. Po doustnym podaniu 2,5-5 mg ramiprylu biodostępność ramiprylatu wynosi około 45% biodostępności rejestrowanej po dożylnym podaniu tych samych dawek ramiprylu. Stężenie ramiprylu w osoczu krwi osiąga wartość maksymalną (Cmax) w ciągu 1 godziny po podaniu doustnym. Cmax ramiprylatu w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 2-4 godzin po doustnym przyjęciu ramiprylu. Okres półtrwania (T1/2) ramiprylu wynosi około 1 godziny. Po podaniu dożylnym objętość dystrybucji ramiprylu wynosi około 90 l (1,2 l/kg), a ramiprylatu 500 l (6,7 l/kg). Wiązanie ramiprylu i ramiprylatu z białkami osocza wynosi odpowiednio około 73% i 56%. Doświadczenia na zwierzętach w okresie laktacji wykazały, że ramipryl przenika do mleka matki. Zmniejszenie stężenia ramiprylatu w osoczu krwi jest wielofazowe. Początkowa faza dystrybucji i eliminacji charakteryzuje się T1/2 wynoszącym około 3 godziny. Następnie następuje faza pośrednia (T1/2 około 15 godzin) i faza końcowa, podczas której stężenie ramiprylatu w osoczu jest bardzo niskie (T1/2 - 4-5 dni). Ta końcowa faza wynika z powolnej dysocjacji ramiprylatu z silnych, ale nasyconych kompleksów z ACE. Pomimo czasu trwania fazy eliminacji, równowagowe stężenie ramiprylu osiągane jest w ciągu około 4 dni przy dawce dobowej wynoszącej 2,5 mg lub większej ramiprylu. Efektywny T1/2 (parametr związany z doborem dawki) wynosi 13-17 godzin po przyjęciu kilku dawek. Po doustnym podaniu 10 mg znakowanego ramiprylu około 40% radioaktywności jest wydalane przez jelita, a 60% przez nerki. Po dożylnym podaniu ramiprylu około 50-60% dawki jest wykrywane w moczu (w postaci ramiprylu i jego metabolitów); Podobno około 50% jest wydalane z pominięciem nerek. Po dożylnym podaniu ramiprylatu około 70% substancji i jej metabolitów wykrywa się w moczu, co oznacza, że około 30% ramiprylatu jest wydalane z pominięciem nerek. W ciągu 24 godzin po doustnym podaniu 5 mg ramiprylu pacjentom za pomocą cewnika usuwającego powstałą żółć, stwierdzono równe ilości wydalania ramiprylu i jego metabolitów przez nerki i żółć. Około 80-90% metabolitów wydalanych przez nerki i żółć stanowiła ramiprylat i leki odpowiedzialne za jego dalszy metabolizm. Pochodne glukuronidowe i diketopiperazynowe ramiprylu stanowiły około 10-20%, a niezmetabolizowany ramipryl stanowił około 2% całkowitej ilości ramiprylu. Farmakokinetyka ramiprylu i ramiprylatu u zdrowych ochotników w niewielkim stopniu zależy od wieku (nie stwierdzono różnic pomiędzy osobami młodymi a osobami w wieku 65–75 lat). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek wydalanie ramiprylatu przez nerki jest zmniejszone. Klirens nerkowy ramiprylatu jest proporcjonalny i koreluje z klirensem kreatyniny (CC). Z tego powodu stężenie ramiprylatu w osoczu krwi jest większe, a jego eliminacja następuje w dłuższym czasie niż u pacjentów z prawidłową czynnością nerek. W przypadku podawania ramiprylu w dużych dawkach (10 mg) zaburzenia czynności wątroby spowalniają aktywację ramiprylu (przekształcenie w ramiprylat) i prowadzą do zwiększenia jego stężenia w osoczu krwi. Eliminacja ramiprilatu ulega spowolnieniu. U dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłą niewydolnością serca nie obserwowano istotnej kumulacji ramiprylu i ramiprylatu po doustnym podaniu ramiprylu (5 mg raz na dobę przez 2 tygodnie). Hydrochlorotiazyd Po podaniu doustnym wchłania się około 70% hydrochlorotiazydu, jego biodostępność również wynosi 70%. Po doustnym podaniu 12,5 mg hydrochlorotiazydu stężenie w osoczu osiąga maksimum (70 ng/ml) w ciągu 1,5–4 godzin; Stężenie hydrochlorotiazydu w osoczu 25 mg osiąga maksimum (142 ng/ml) po 2-5 godzinach; Stężenie hydrochlorotiazydu w dawce 50 mg w osoczu osiąga maksimum (260 ng/ml) po 2-4 godzinach. Około 40% hydrochlorotiazydu wiąże się z białkami osocza. Hydrochlorotiazyd przenika w małych ilościach do mleka matki. Prawie całkowicie (ponad 95%) jest wydalane w postaci niezmienionej przez nerki. W ciągu 24 godzin po podaniu pojedynczej dawki doustnej 50–70% jest wydalane. Hydrochlorotiazyd wykrywa się w moczu w ciągu 60 minut po podaniu. T1/2 hydrochlorotiazydu wynosi od 5 do 15 godzin. Jeśli czynność nerek jest zaburzona, wydalanie zmniejsza się, a T1/2 wzrasta. Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu wykazuje wysoką korelację z CC. U pacjentów ze współczynnikiem filtracji kłębuszkowej mniejszym niż 10 ml/min. jedynie 10% przyjętej dawki wykrywa się w moczu. Zgodnie z wynikami ostatnich badań hydrochlorotiazyd jest częściowo wydalany z żółcią. Nie ma znaczących zmian w farmakokinetyce marskości wątroby. Nie badano farmakokinetyki leku u pacjentów z niewydolnością serca. Ramipril i hydrochlorotiazyd Jednoczesne stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na biodostępność żadnego ze składników. Można uznać, że ustalone połączenie 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu w postaci tabletek Hartil-D jest biologicznie równoważne skojarzonemu podaniu 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Specjalne warunki

Ramipril Objawy niedociśnienia tętniczego U pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym rzadko obserwuje się objawy niedociśnienia tętniczego. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym przyjmujących ramipryl prawdopodobieństwo wystąpienia niedociśnienia tętniczego wzrasta wraz ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej (np. w wyniku leczenia lekami moczopędnymi, ograniczeniem spożycia soli w diecie, dializami, biegunką lub wymiotami), a także w przypadku ciężkie postacie nadciśnienia tętniczego zależnego od reniny. U pacjentów z niewydolnością serca obserwowano objawy niedociśnienia tętniczego, niezależnie od tego, czy współistnieje ona z niewydolnością nerek. Najczęściej występuje to u pacjentów z cięższą niewydolnością serca, którzy muszą przyjmować duże dawki diuretyków pętlowych i u których występuje hiponatremia lub czynnościowa niewydolność nerek. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem niedociśnienia tętniczego wymagają ścisłego monitorowania w początkowym okresie leczenia i podczas dostosowywania dawki. Dotyczy to również pacjentów z chorobą niedokrwienną serca lub chorobą naczyń mózgowych, u których znaczny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub incydentu naczyniowo-mózgowego. W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć na plecach z uniesionymi nogami i, jeśli to konieczne, podać dożylnie roztwór chlorku sodu. Przejściowa reakcja hipotensyjna nie jest przeciwwskazaniem do dalszego stosowania leku. U niektórych pacjentów z niewydolnością serca i prawidłowym lub niskim ciśnieniem krwi ramipryl może powodować dodatkowe obniżenie skurczowego ciśnienia krwi. Działanie to jest przewidywalne i dlatego zwykle nie jest powodem do przerwania leczenia. Jeśli niedociśnienie jest objawowe, może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Zwężenie aorty i zastawki dwudzielnej / kardiomiopatia przerostowa Podobnie jak inne inhibitory ACE, ramipryl należy zachować ostrożność przepisując pacjentom ze zwężeniem zastawki aortalnej lub trudnościami z wyrzutem lewej komory (na przykład ze zwężeniem zastawki aortalnej lub kardiomiopatią przerostową). W niektórych przypadkach obraz hemodynamiczny może sprawić, że przyjmowanie ustalonego połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu będzie niedopuszczalne. Pierwotny aldosteronizm (choroba Conna) Stosowanie ustalonych połączeń ramiprylu i hydrochlorotiazydu jest przeciwwskazane, ponieważ pacjenci z pierwotnym aldosteronizmem nie są wrażliwi na leki przeciwnadciśnieniowe, których działanie opiera się na supresji układu renina-angiotensyna. Zaburzenia czynności nerek U pacjentów z niewydolnością serca po rozpoczęciu leczenia inhibitorami ACE może wystąpić pogorszenie czynności nerek. W takich sytuacjach opisano przypadki ostrej niewydolności nerek, zwykle przemijającej. U niektórych pacjentów ze zwężeniem obu tętnic nerkowych lub ze zwężeniem tętnicy jednej nerki, inhibitory ACE zwiększają stężenie mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy; Zmiany te zwykle ustępują po odstawieniu leków. Prawdopodobieństwo takiego zdarzenia jest szczególnie duże w przypadku niewydolności nerek. W przypadku nadciśnienia naczyniowo-nerkowego istnieje duże ryzyko wystąpienia ciężkiego niedociśnienia tętniczego i niewydolności nerek. U takich pacjentów leczenie należy rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarza od małych dawek, które należy starannie dobrać. Ponieważ leki moczopędne mogą przyczyniać się do opisanej powyżej dynamiki klinicznej, należy je przerwać w pierwszych tygodniach leczenia ramiprylem i uważnie monitorować czynność nerek. U niektórych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez oczywistej choroby naczyń nerkowych przyjmowanie ramiprylu, szczególnie w połączeniu z lekami moczopędnymi, powoduje zwiększenie stężenia mocznika we krwi i kreatyniny w surowicy; Zmiany te są zwykle niewielkie i przemijające. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia jest większe u pacjentów cierpiących już na zaburzenia czynności nerek. W takich przypadkach może być konieczne zmniejszenie dawki i/lub odstawienie leku moczopędnego i/lub ramiprylu. Stan po przeszczepieniu nerki Ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu ramiprylu u pacjentów, którzy niedawno przeszli przeszczep nerki, nie zaleca się stosowania ramiprylu u takich pacjentów. Nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy U pacjentów otrzymujących inhibitory ACE, w tym ramipryl, rzadko występuje obrzęk naczynioruchowy twarzy, kończyn, warg, języka, strun głosowych i (lub) krtani. Podczas leczenia obrzęk naczynioruchowy może rozwinąć się w dowolnym momencie. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie ramiprylu, wdrożyć odpowiednie leczenie i monitorować stan pacjenta; Przed zwolnieniem pacjenta należy upewnić się, że wszystkie objawy obrzęku zostały wyeliminowane. Nawet w przypadkach, gdy obrzęk ogranicza się do języka i nie występują oznaki niewydolności oddechowej, pacjenci mogą wymagać długotrwałej obserwacji, ponieważ leczenie antaminą i kortykosteroidami może nie być wystarczające. W rzadkich przypadkach zgłaszano śmierć pacjenta z powodu obrzęku naczynioruchowego krtani lub języka. Jeśli obrzęk obejmuje język, struny głosowe lub krtań, prawdopodobna jest niedrożność dróg oddechowych, szczególnie u pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację oddechową. W takich przypadkach należy zastosować natychmiastowe leczenie (patrz punkt „Przedawkowanie”). Może to obejmować podanie epinefryny (adrenaliny) i (lub) utrzymanie drożności dróg oddechowych. Pacjent powinien znajdować się pod ścisłym nadzorem lekarza do czasu całkowitego i trwałego ustąpienia objawów. U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem inhibitora ACE, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego w odpowiedzi na przyjmowanie inhibitora ACE może być zwiększone. Reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów poddawanych hemodializie Zgłaszano przypadki reakcji rzekomoanafilaktycznych u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem membran o wysokiej przepuszczalności hydraulicznej (na przykład AN 69) przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE. W takich przypadkach należy rozważyć zastosowanie innego rodzaju membrany lub innej klasy leków hipotensyjnych. Reakcje rzekomoanafilaktyczne podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) Rzadko zdarzały się zagrażające życiu reakcje rzekomoanafilaktyczne u pacjentów przyjmujących inhibitor ACE podczas aferezy lipoprotein o małej gęstości (LDL) z użyciem siarczanu dekstranu. Takich reakcji można uniknąć, tymczasowo odstawiając inhibitor ACE przed każdą procedurą aferezy. Odczulanie U pacjentów przyjmujących inhibitory ACE w ramach terapii odczulającej (na przykład jadem błonkoskrzydłych) rozwijają się długotrwałe reakcje rzekomoanafilaktyczne. Jeżeli tacy pacjenci w trakcie odczulania powstrzymywali się od przyjmowania inhibitorów ACE, nie obserwowano żadnych reakcji, natomiast przypadkowe podanie inhibitorów ACE wywołało reakcję rzekomoanafilaktyczną. Niewydolność wątroby Stosowanie inhibitorów ACE wiąże się z rozwojem rzadkiego zespołu, który rozpoczyna się żółtaczką cholestatyczną lub zapaleniem wątroby i prowadzi do piorunującej martwicy wątroby, czasami zakończonej zgonem. Mechanizm rozwoju tego zespołu nie jest jasny. Jeżeli u pacjenta przyjmującego ramipril wystąpi żółtaczka lub znacząco zwiększy się aktywność enzymów wątrobowych, należy przerwać podawanie leku i pozostawić pacjenta pod nadzorem lekarza do czasu ustąpienia objawów. Neutropenia/agranulocytoza Donoszono, że u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE może rozwinąć się neutropenia/agranulocytoza, trombocytopenia i niedokrwistość. Przy prawidłowej czynności nerek i przy braku powikłań rzadko rozwija się neutropenia. Neutropenia i agranulocytoza są odwracalne i ustępują po odstawieniu inhibitora ACE. Należy zachować szczególną ostrożność przepisując ramipril pacjentom cierpiącym na choroby tkanki łącznej z objawami naczyniowymi, leczonym lekami przeciwdepresyjnymi, przyjmującym allopurynol lub prokainamid, a także kombinację tych czynników, zwłaszcza na tle zaburzeń czynności nerek. U niektórych z tych pacjentów rozwijają się ciężkie zakażenia, które nie zawsze reagują na intensywną antybiotykoterapię. Jeżeli w leczeniu takich pacjentów stosuje się ramipryl, zaleca się okresową kontrolę liczby białych krwinek i pouczenie pacjentów, aby zgłaszali wszelkie objawy zakażenia. Rasa Inhibitory ACE z większym prawdopodobieństwem powodują rozwój obrzęku naczynioruchowego u pacjentów rasy Negroid w porównaniu z pacjentami innych ras. Podobnie jak inne inhibitory ACE, ramipril może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia krwi u pacjentów rasy czarnej w porównaniu do osób innych ras, prawdopodobnie ze względu na większą częstość występowania osób z niskim poziomem reniny w populacji pacjentów rasy czarnej z nadciśnieniem tętniczym. Kaszel Donoszono, że przyjmowaniu inhibitorów ACE może towarzyszyć kaszel. Typowe jest, że kaszel jest suchy i uporczywy; ustępuje po odstawieniu leku. Fakt, że kaszel jest spowodowany przyjmowaniem inhibitora ACE, należy uznać za cechę diagnostyki różnicowej. Zabieg chirurgiczny/znieczulenie ogólne U pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym lub znieczuleniu ogólnym lekami obniżającymi ciśnienie krwi ramipryl może blokować zwiększone wytwarzanie angiotensyny II w wyniku kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli podejrzewa się, że w wyniku tego mechanizmu może wystąpić niedociśnienie, można je skorygować, zwiększając objętość krwi krążącej. Hiperkaliemia U niektórych pacjentów przyjmujących inhibitory ACE, w tym ramipryl, występuje zwiększone stężenie potasu w surowicy. Do grupy ryzyka wystąpienia hiperkaliemii zaliczają się pacjenci z niewydolnością nerek lub cukrzycą, pacjenci przyjmujący leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas, a także pacjenci przyjmujący inne leki zwiększające stężenie potasu w surowicy (na przykład heparynę). Jeżeli przyjmowanie powyższych leków w trakcie leczenia inhibitorem ACE zostanie uznane za konieczne, zaleca się regularne monitorowanie stężenia potasu w surowicy (patrz. Sekcja interakcji). Pacjenci z cukrzycą U pacjentów z cukrzycą przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, należy dokładnie monitorować stężenie cukru we krwi w pierwszym miesiącu leczenia inhibitorem ACE (patrz punkt „Interakcje”). Lit Generalnie nie zaleca się łączenia litu i ramiprylu (patrz punkt „Interakcje”). Suplementy diety zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas Chociaż w badaniach klinicznych inhibitorów ACE stężenie potasu w surowicy na ogół pozostawało w prawidłowym zakresie, u niektórych pacjentów wystąpiła hiperkaliemia. Ryzyko hiperkaliemii wiąże się z wieloma czynnikami, w tym niewydolnością nerek, cukrzycą i jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu lub amilorydu), a także suplementów diety lub substytutów soli zawierających potas. Stosowanie suplementów diety zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli zawierających potas może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przyjmowanie ramiprylu jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może spowodować osłabienie hipokaliemii spowodowanej ich stosowaniem. Hydrochlorotiazyd Zaburzenia czynności nerek Tiazydy mogą powodować azotemię u pacjentów z chorobą nerek. Przyjmowanie leków na tle zaburzeń czynności nerek może prowadzić do kumulacji skutków. W przypadku postępującej niewydolności nerek, charakteryzującej się zwiększeniem stężenia azotu niebiałkowego, należy dokładnie ocenić potrzebę leczenia i rozważyć odstawienie leków moczopędnych. Zaburzenia czynności wątroby U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującymi zaburzeniami czynności wątroby tiazydy należy przepisywać ostrożnie, ponieważ nawet niewielkie wahania równowagi wodno-elektrolitowej mogą powodować śpiączkę wątrobową. Wpływ na metabolizm i gospodarkę hormonalną Terapia tiazydami może zmniejszać tolerancję glukozy. W przypadku cukrzycy może być konieczne dostosowanie dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących. Terapia tiazydami może powodować objawy utajonej cukrzycy. Leczenie tiazydowymi lekami moczopędnymi wiąże się ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i trójglicerydów. U niektórych pacjentów przyjmujących tiazydowe leki moczopędne może wystąpić zwiększone stężenie kwasu moczowego lub objawy dny moczanowej. Dna U niektórych pacjentów leczenie tiazydami może zwiększać stężenie kwasu moczowego i (lub) powodować dnę moczanową. Jednakże ramipryl może zwiększać wydalanie kwasu moczowego, łagodząc w ten sposób stopień zwiększenia stężenia kwasu moczowego spowodowanego przez hydrochlorotiazyd. Zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej Każdy pacjent leczony lekami moczopędnymi musi okresowo oznaczać zawartość elektrolitów w surowicy krwi. Tiazydy, w tym hydrochlorotiazyd, mogą powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hipokaliemia, hiponatremia i zasadowica hipochloremiczna). Do czynników poprzedzających zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej zalicza się suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, letarg, senność, niepokój, bóle mięśni lub skurcze mięśni, zmęczenie mięśni, niedociśnienie, skąpomocz, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności i wymioty. Chociaż stosowanie diuretyków tiazydowych może prowadzić do rozwoju hipokaliemii, to przy jednoczesnym stosowaniu ramiprylu można zmniejszyć nasilenie hipokaliemii wywołanej lekami moczopędnymi. Prawdopodobieństwo wystąpienia hipokaliemii jest największe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów ze zwiększoną diurezą, przy niewystarczającym doustnym przyjmowaniu elektrolitów, a także podczas leczenia kortykosteroidami i ACTH (patrz punkt „Interakcje”). W czasie upałów u pacjentów z obrzękami obwodowymi może rozwinąć się hiponatremia. Niedobór chloru jest zwykle niewielki i nie wymaga leczenia. Tiazydy mogą zmniejszać wydalanie jonów wapnia z moczem, powodując nieznaczne okresowe zwiększenie stężenia wapnia we krwi, nawet przy braku wyraźnych zaburzeń metabolizmu wapnia. Jawna hiperkalcemia może wskazywać na utajoną nadczynność przytarczyc. Należy przerwać leczenie tiazydami do czasu uzyskania wyników badania czynności przytarczyc. Wykazano, że tiazydy zwiększają wydalanie magnezu przez nerki, co może powodować zmniejszenie stężenia magnezu we krwi. Neutropenia/agranulocytoza W przypadku wystąpienia lub podejrzenia neutropenii (liczba neutrofilów mniejsza niż 1000/mm3) należy przerwać leczenie skojarzeniem ramiprylu i hydrochlorotiazydu w ustalonych dawkach. Testy antydopingowe Hydrochlorotiazyd, będący częścią tego produktu leczniczego, może dawać pozytywny wynik podczas kontroli antydopingowej. Inne Niezależnie od historii alergii lub astmy oskrzelowej u pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Zgłaszano możliwość zaostrzenia tocznia rumieniowatego układowego. Nietolerancja laktozy Ten produkt leczniczy zawiera laktozę jednowodną. Nie należy go stosować u pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, dziedzicznym niedoborem laktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Hartil-D ma słaby lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Ze względu na różnice w indywidualnych reakcjach u niektórych pacjentów może wystąpić upośledzona zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn lub wykonywania innych prac wymagających zwiększonej uwagi. Jest to szczególnie widoczne na początku leczenia i/lub po zwiększeniu dawki.

Mieszanina

każda tabletka zawiera substancje czynne: 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu. 1 zakładka. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony. każda tabletka zawiera substancje czynne: 5,0 mg ramiprylu i 25,0 mg hydrochlorotiazydu Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, hypromeloza, krospowidon, celuloza mikrokrystaliczna, stearylofumaran sodu. ramipril 10 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. ramipril 10 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony. ramipril 5 mg Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, skrobia żelowana 1500, kroskarmeloza sodowa, stearylofumaran sodu, żelaza tlenek żółty, żelaza tlenek czerwony.

Wskazania do stosowania Hartila

- nadciśnienie tętnicze; - Przewlekła niewydolność serca; - przewlekła niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką; - nefropatia cukrzycowa i przewlekła rozsiana choroba nerek (nefropatia niecukrzycowa); - w celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub zgonu z powodu choroby wieńcowej u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym z chorobą wieńcową, w tym u pacjentów po zawale mięśnia sercowego, po przezskórnej przezskórnej angioplastyce wieńcowej, po pomostowaniu aortalno-wieńcowym.

Przeciwwskazania Hartila

- historia obrzęku naczynioruchowego, m.in. związane z wcześniejszą terapią inhibitorami ACE; - istotne hemodynamicznie obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnicy pojedynczej nerki; - niedociśnienie tętnicze lub niestabilna hemodynamika; - ciąża; - okres laktacji (karmienie piersią); - pierwotny hiperaldosteronizm; - niewydolność nerek (KR

Dawka Hartila

1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg, 10 mg 10 mg 10 mg 7 szt., 2,5 mg + 12,5 mg 5 mg 5 mg + 25 mg 5 mg 7 szt.,

Skutki uboczne Hartila

Podczas stosowania inhibitorów ACE, ramiprylu lub hydrochlorotiazydu zaobserwowano szereg działań niepożądanych. Na początku leczenia i po zwiększeniu dawki obserwowano ciężkie niedociśnienie tętnicze. Efekt ten jest szczególnie charakterystyczny dla niektórych grup ryzyka. Mogą wystąpić takie objawy, jak zawroty głowy, ogólne osłabienie, niewyraźne widzenie, czasami połączone z utratą przytomności (omdleniem). Podczas stosowania inhibitorów ACE na tle niedociśnienia tętniczego obserwowano pojedyncze przypadki tachykardii, kołatania serca, zaburzeń rytmu, dławicy piersiowej, zawału mięśnia sercowego, ciężkiego nadciśnienia tętniczego i wstrząsu, dynamicznego udaru naczyniowo-mózgowego, krwotoku mózgowego i udaru niedokrwiennego mózgu. Częstotliwość definiuje się następująco: często (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Interakcje leków

Poniżej przedstawiono interakcje składników leku Hartil-D z innymi inhibitorami ACE i lekami zawierającymi hydrochlorotiazyd. Leki moczopędne zawierające ramipryl Przepisanie leku moczopędnego pacjentowi przyjmującemu ramipryl zwykle prowadzi do addytywnego działania przeciwnadciśnieniowego. U pacjentów już przyjmujących leki moczopędne, szczególnie tych, którym przepisano leki moczopędne niedawno, dodanie ramiprylu może czasami powodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi. Prawdopodobieństwo wystąpienia objawów niedociśnienia tętniczego pod wpływem ramiprylu zmniejsza się w przypadku przerwania stosowania leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramiprylem (patrz punkt Instrukcje specjalne). Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne / leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) / środki znieczulające. Przyjmowanie niektórych środków znieczulających, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych i leków przeciwpsychotycznych w skojarzeniu z inhibitorami ACE może zwiększyć niedociśnienie tętnicze (patrz punkt Instrukcje specjalne). Sympatykomimetyki Sympatykomimetyki mogą zmniejszać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, dlatego pacjenci wymagają uważnego monitorowania. Leki hipoglikemizujące Badania epidemiologiczne wykazały, że jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i leków hipoglikemizujących (insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących) może nasilać działanie tych ostatnich, aż do rozwoju hipoglikemii. Prawdopodobieństwo wystąpienia takich zdarzeń jest szczególnie duże w pierwszych tygodniach skojarzonego leczenia pacjentów, a także w przypadku zaburzeń czynności nerek. Leki trombolityczne i (lub) beta-adrenolityki Ramipryl można stosować podczas przyjmowania leków trombolitycznych i beta-blokerów. Inne leki przeciwnadciśnieniowe Jednoczesne stosowanie nitrogliceryny i innych organicznych azotanów lub leków rozszerzających naczynia może nasilać hipotensyjne działanie ramiprylu. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy (3 g/dobę) Ramipril można stosować podczas przyjmowania kwasu acetylosalicylowego (w małych dawkach pod nadzorem lekarza). Długotrwałe stosowanie NLPZ może osłabiać hipotensyjne działanie inhibitorów ACE. Wpływ NLPZ i inhibitorów ACE na zwiększenie stężenia potasu w surowicy sumuje się, co może prowadzić do zaburzenia czynności nerek. Skutki te są zwykle odwracalne. W rzadkich przypadkach może wystąpić ostra niewydolność nerek, zwłaszcza jeśli czynność nerek jest zaburzona, np. u pacjentów w podeszłym wieku lub odwodnionych. Allopurinol Jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i allopurynolem zwiększa ryzyko niewydolności nerek i może prowadzić do zwiększonego ryzyka leukopenii. Cyklosporyna Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i cyklosporyny zwiększa ryzyko niewydolności nerek i hiperkaliemii. Lowastatyna Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i lowastatyny zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Prokainamid, cytostatyki i leki immunosupresyjne Przyjmowanie tych leków jednocześnie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko leukopenii. Hemodializa Hartil-D nie jest wskazana u pacjentów, których stan wymaga dializy, ponieważ przyjmowaniu inhibitorów ACE podczas dializy przy użyciu membran zapewniających wysokie natężenie prądu często towarzyszą reakcje rzekomoanafilaktyczne. To połączenie jest niedopuszczalne. Hydrochlorotiazyd Amfoterycyna B (pozajelitowo), karbenoksolon, kortykosteroidy, kortykotropina (ACTH) lub pobudzające leki przeczyszczające Hydrochlorotiazyd może powodować zaburzenia równowagi elektrolitowej, zwłaszcza hipokaliemię. Sole wapnia W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków z tiazydowymi lekami moczopędnymi, zmniejszone wydalanie jonów wapnia może powodować zwiększenie stężenia wapnia w surowicy. Glikozydy nasercowe Zwiększa się ryzyko zatrucia naparstnicą i hipokaliemii tiazydowej. Żywice cholestyraminy i kolestypol Leki te mogą zmniejszać lub spowalniać wchłanianie hydrochlorotiazydu. Dlatego leki moczopędne sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub 4-6 godzin po przyjęciu żywicy. Niedepolaryzujące leki zwiotczające mięśnie (tj. chlorek tubokuraryny). Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie tych leków. Leki wywołujące torsade de pointes Ryzyko hipokaliemii wymaga ostrożności podczas jednoczesnego stosowania hydrochlorotiazydu i leków powodujących torsade de pointes, takich jak niektóre leki przeciwpsychotyczne i inne leki. Sotalol Na tle hipokaliemii tiazydowej zwiększa się ryzyko arytmii spowodowanej spożyciem sotalolu. Ramipril/hydrochlorotiazyd Suplementy diety zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas Chociaż w badaniach klinicznych inhibitorów ACE stężenie potasu w surowicy na ogół mieściło się w prawidłowym zakresie, u niektórych pacjentów wystąpiła hiperkaliemia. Ryzyko hiperkaliemii wiąże się z wieloma czynnikami, w tym niewydolnością nerek, cukrzycą i jednoczesnym stosowaniem leków moczopędnych oszczędzających potas (np. spironolaktonu, triamterenu lub amilorydu), a także suplementów diety lub substytutów soli zawierających potas. Stosowanie suplementów diety zawierających potas, leków moczopędnych oszczędzających potas lub zamienników soli zawierających potas może powodować znaczne zwiększenie stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Przyjmowanie ramiprylu jednocześnie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może spowodować osłabienie hipokaliemii spowodowanej ich stosowaniem. Lit Podczas jednoczesnego stosowania litu i inhibitorów ACE stężenie litu w surowicy krwi wzrasta odwracalnie i rozwijają się działania toksyczne. Stosowanie tiazydowych leków moczopędnych może zwiększać ryzyko zatrucia litem i zwiększać toksyczność litu, jeśli jest ona już spowodowana jednoczesnym stosowaniem inhibitorów ACE. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania ramiprylu z litem, jednakże w przypadkach, gdy konieczne jest takie skojarzenie, należy dokładnie monitorować stężenie litu w surowicy krwi (patrz punkt Instrukcje specjalne). Trimetoprim Jednoczesne przyjmowanie inhibitorów ACE i tiazydów z trimetoprimem zwiększa ryzyko hiperkaliemii. Doustne leki hipoglikemizujące (np. sulfreawy i biguanidyny, takie jak metformina) i insulina. Jest możliwe, że hydrochlorotiazyd zmniejsza hipoglikemiczne działanie tych leków, podczas gdy ramipril je nasila. Chlorek sodu Osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego złożonego połączenia ramiprylu i hydrochlorotiazydu. Leczenie dużymi dawkami salicylanów (> 3 g/dobę) Hydrochlorotiazyd może nasilać toksyczne działanie salicylanów na ośrodkowy układ nerwowy.

Przedawkować

Objawy: wyraźny spadek ciśnienia krwi, bradykardia, wstrząs, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej, ostra niewydolność nerek. Leczenie: w przypadku łagodnego przedawkowania – płukanie żołądka, podanie adsorbentów i siarczanu sodu (najlepiej w ciągu 30 minut od podania).

Warunki przechowywania

trzymać z dala od dzieci

Dostarczone informacje Hartila

Mieszanina

1 tabletka Hartil 1.25 zawiera:
Ramipril – 1,25 mg;

1 tabletka Hartil 2.5 zawiera:
Ramipril – 2,5 mg;
Substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna.

1 tabletka Hartil 5 zawiera:
Ramipril – 5 mg;
Substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna.

1 tabletka Hartil 10 zawiera:
Ramipril – 10 mg;
Substancje pomocnicze, w tym laktoza jednowodna.

efekt farmakologiczny

Lek zawiera substancję czynną ramipril. Działa przeciwnadciśnieniowo poprzez hamowanie aktywności enzymu konwertującego angiotensynę. Zmniejsza konwersję nieaktywnej angiotensyny I do formy aktywnej – angiotensyny II. Dodatkowo obniża poziom aldosteronu we krwi. Zatem stosowanie leku u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym prowadzi do obniżenia skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi bez efektu zwiększenia częstości akcji serca. Ramipril zwiększa tolerancję pacjentów na aktywność fizyczną i zwiększa pojemność minutową serca. Lek blokuje enzym konwertujący angiotensynę nie tylko we krwi, ale także w komórkach, w szczególności enzymu konwertującego angiotensynę w mięśniach gładkich naczyń. Sprzyja to szybszemu i skuteczniejszemu obniżaniu ciśnienia krwi poprzez eliminację skurczów naczyń i zmniejszenie obwodowego oporu naczyniowego. Przy regularnym stosowaniu leku zjawisko niedokrwienia mięśnia sercowego ulega znacznemu zmniejszeniu poprzez regulację krążenia krwi w mięśniu sercowym i poprawę stanu naczyń krwionośnych u pacjentów z hipercholesterolemią. U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego Hartil zmniejsza obszar rozwoju martwicy, poprawia rokowanie na całe życie i zapobiega nawrotowi zawału serca. Lek wzmaga powstawanie tlenku azotu w ścianach naczyń krwionośnych, wpływa na syntezę prostaglandyn i zwiększa stężenie bradykininy. Ma działanie kardioprotekcyjne. Ramipril działa angioprotekcyjnie, wspomaga rozpuszczanie skrzepów krwi i płytek cholesterolowych na ściankach naczyń krwionośnych, zmniejsza agregację płytek krwi i prowadzi do zwiększenia ilości fibrynogenu.

Nasilenie działania terapeutycznego preparatu Hartil nie zależy od wieku pacjenta, działanie hipotensyjne jest równie widoczne u pacjentów w pozycji stojącej i leżącej.
Lek dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność wynosi nieco ponad 50%. Jednoczesne spożywanie leku nie wpływa na biodostępność, ale spowalnia wchłanianie ramiprylu. Maksymalne stężenie w osoczu krwi po podaniu pojedynczej dawki ramiprylu osiągane jest w ciągu 4 godzin. Metabolizowany w wątrobie, tworząc aktywne i nieaktywne metabolity. Jednocześnie metabolit ramiprylu, ramiprylat, blokuje enzym konwertujący angiotensynę 6 razy aktywniej niż ramipryl. Wiązanie ramiprylatu z białkami osocza jest mniejsze niż ramiprylu i wynosi około 55% (stopień wiązania ramiprylu z białkami osocza wynosi do 75%). Przy regularnym przyjmowaniu utrzymuje się stałe stężenie substancji czynnej w osoczu krwi. U pacjentów cierpiących na niewydolność serca i zaburzenia czynności wątroby stężenie ramiprylu we krwi jest większe. Lek jest wydalany z moczem i kałem, zarówno w postaci niezmienionej, jak i w postaci metabolitów.

Wskazania do stosowania

Lek stosuje się w leczeniu pacjentów z następującymi schorzeniami:
Nadciśnienie tętnicze .
Przewlekła niewydolność serca, w tym po zawale mięśnia sercowego u pacjentów ze stabilną hemodynamiką.
W złożonej terapii zastoinowej niewydolności serca.
Zaburzenia czynności nerek, w tym nefropatia cukrzycowa i niecukrzycowa.
Lek stosuje się także w celach profilaktycznych u pacjentów ze skłonnością do zaburzeń krążenia w mięśniu sercowym i mózgu, w tym w profilaktyce udaru i zawału mięśnia sercowego.

Tryb aplikacji

Tabletki przyjmuje się niezależnie od posiłków. Zaleca się popić tabletkę dużą ilością płynu i połknąć bez rozgryzania. Lekarz dobiera czas trwania leczenia i dawkę indywidualnie dla każdego pacjenta.

W zależności od diagnozy zwykle przepisuje się:
W przypadku nadciśnienia tętniczego na początku leczenia należy przyjmować 2,5 mg 1 raz dziennie. Następnie dawkę zwiększa się w zależności od stanu pacjenta, zaleca się zwiększanie dawki co 2-3 tygodnie, aż do uzyskania wymaganego efektu terapeutycznego. Średnia dawka podtrzymująca wynosi 2,5–5 mg raz na dobę.
Jeśli dla utrzymania prawidłowego ciśnienia krwi pacjent wymaga dawki ramiprylu większej niż 5 mg, zaleca się uzupełnienie monoterapii produktem Hartil innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, ponieważ regularne przyjmowanie dawki większej niż 5 mg ramiprylu zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i jest niewskazana. Lek zwykle łączy się z lekami moczopędnymi lub blokerami kanału wapniowego.

W przypadku zastoinowej niewydolności serca na początku leczenia zwykle przepisuje się 1,25 mg ramiprylu raz na dobę. Następnie dawkę zwiększa się co 2-3 tygodnie w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.
W przypadku niewydolności serca po ostrym zawale mięśnia sercowego lek jest przepisywany w dawce początkowej 1,25-2,5 mg 2 razy dziennie. Zaleca się rozpoczęcie leczenia ramiprylem 2–9 dni po ostrym zawale mięśnia sercowego. Jeśli to konieczne, dawkę leku zwiększa się do 2,5-5 mg 2 razy dziennie.

W przypadku nefropatii cukrzycowej i niecukrzycowej na początku leczenia przepisuje się ramipril w dawce 1,25 mg 1 raz dziennie, następnie jeśli efekt terapeutyczny jest niewystarczający, dawkę leku zwiększa się co 2-3 tygodnie.
Nie zaleca się przepisywania dawki większej niż 5 mg ramiprylu na dobę w leczeniu pacjentów z nefropatią cukrzycową i niecukrzycową.
W celu zapobiegania udarowi i zawałowi mięśnia sercowego przepisuje się dawkę początkową 2,5 mg raz na dobę. Jeśli lek Hartil jest dobrze tolerowany, dawkę podwaja się po 1 tygodniu. 3 tygodnie po rozpoczęciu podawania dawkę zwiększa się do 10 mg. Dawka podtrzymująca leku w profilaktyce zaburzeń krążenia wynosi 10 mg raz na dobę.

Maksymalna dzienna dawka leku wynosi 10 mg.
Maksymalna dzienna dawka leku dla pacjentów cierpiących na niewydolność nerek wynosi 5 mg.
Maksymalna dawka dobowa dla pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby wynosi 2,5 mg.
U pacjentów przyjmujących leki moczopędne zapotrzebowanie na ramipril jest mniejsze, dlatego zaleca się rozpoczynanie leczenia lekiem Hartil od dawki 1,25 mg.

Skutki uboczne

Podczas przyjmowania leku Hartil u pacjentów mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Z układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie, w tym ortostatyczne, zapaść, tachykardia, arytmia, niedokrwienie różnych narządów. Przy nadmiernym spadku ciśnienia krwi i zwężeniu naczyń krwionośnych może rozwinąć się niedokrwienie mięśnia sercowego (dławica piersiowa, zawał serca) i mózgu. Niezwykle rzadko zdarza się, że udar rozwija się w wyniku upośledzenia krążenia mózgowego.

Z układu krwiotwórczego: niedokrwistość, zmniejszenie ilości hemoglobiny i hematokrytu, niedokrwistość hemolityczna, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zahamowanie hematopoezy w szpiku kostnym, trombocytopenia, leukopenia, pancytopenia.

Z przewodu pokarmowego: nudności, wymioty, zaburzenia stolca (możliwa jest zarówno biegunka, jak i zaparcia), bóle brzucha, pragnienie, suchość w ustach, utrata apetytu. Choroby zapalne jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), zaburzenia trzustki (zapalenie trzustki). Rzadko podczas przyjmowania leku Hartil możliwy jest rozwój zapalenia wątroby, żółtaczki cholestatycznej i zaburzeń czynności wątroby.

Ze strony układu moczowo-płciowego: zaburzenia funkcji seksualnych, impotencja, zmniejszenie libido, pogorszenie niewydolności nerek, białkomocz, obrzęki kończyn i twarzy, skąpomocz.

Z układu nerwowego: zawroty głowy, ból głowy, osłabienie, utrata przytomności. Zmęczenie, senność, drżenie kończyn, skurcze mięśni, nagłe zmiany nastroju, drażliwość, niepokój. Podczas przyjmowania dużych dawek możliwe są skutki uboczne, takie jak zaburzenia snu, depresja, strach i omdlenia.

Z układu oddechowego: skurcz oskrzeli, nieproduktywny kaszel, duszność, choroby zapalne górnych dróg oddechowych (nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie krtani, zapalenie oskrzeli).

Reakcje alergiczne: swędzenie skóry, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, zapalenie spojówek. Rzadko możliwy jest rozwój obrzęku Quinckego i alergicznego zapalenia skóry.

Inne skutki uboczne: podwyższona temperatura ciała, wzmożona potliwość, łysienie, bóle mięśni i stawów.

Podczas przyjmowania leku parametry laboratoryjne mogą ulec zmianie, w tym:
Zwiększone stężenie potasu we krwi;
Zwiększony poziom bilirubiny we krwi;
hiperkreatyninemia;
Zwiększenie poziomu azotu mocznikowego;
Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych;
Zmniejszone stężenie sodu we krwi.

Przeciwwskazania

Zwiększona indywidualna wrażliwość na składniki leku.
Historia obrzęku naczynioruchowego związanego ze stosowaniem inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę.
Toczeń rumieniowaty układowy.
Zmniejszona funkcja krwiotwórcza w szpiku kostnym.
Niewydolność nerek, przeszczep nerki.
Zwężenie tętnicy nerkowej.
Naruszenie równowagi elektrolitowej (sodu, potasu) we krwi.
Ciężka dysfunkcja wątroby.
Pierwotny hiperaldosteronizm.
Wiek dzieci do 15 lat.
Okres ciąży i laktacji.
Przepisywać ostrożnie pacjentom cierpiącym na cukrzycę i pacjentom w podeszłym wieku.

Ciąża

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży, ponieważ ramipril może powodować zaburzenia rozwoju nerek, hipoplazję płuc, deformację czaszki i hiperkaliemię u płodu. Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Hartil należy wykluczyć ciążę i podczas leczenia stosować skuteczną metodę antykoncepcji. Planując ciążę, należy przerwać stosowanie leku Hartil i kontynuować leczenie lekiem niezawierającym inhibitorów konwertazy angiotensyny. Jeśli w trakcie leczenia ramiprylem zajdzie w ciążę, należy jak najszybciej przerwać jego stosowanie.
Lek przenika do mleka matki, dlatego w przypadku konieczności leczenia ramiprylem należy przerwać karmienie piersią.

Interakcje leków

Leki o działaniu moczopędnym, hipotensyjnym, a także hamującym ośrodkowy układ nerwowy (środki znieczulające, narkotyczne leki przeciwbólowe), przyjmowane jednocześnie z lekiem Hartil, wzmacniają jego działanie przeciwnadciśnieniowe.

Hipotensyjne działanie ramiprylu zmniejsza się w przypadku jednoczesnego jego stosowania z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, solą kuchenną i lekami zawierającymi estrogeny, ze względu na pogorszenie wydalania wody i sodu z organizmu. NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, co również pomaga zmniejszyć efekt Hartila. Pacjenci zmuszeni do łączenia tych leków powinni znajdować się pod stałą kontrolą lekarską.
Leki zwiększające poziom potasu we krwi (leki moczopędne oszczędzające potas, preparaty potasu, mieszaniny potasu, zamienniki soli), a także mleko i cyklosporyna przyczyniają się do rozwoju hiperkaliemii u pacjentów otrzymujących terapię Hartilem.

Stosowanie leków mielosupresyjnych jednocześnie z ramiprilem znacznie zwiększa ryzyko wystąpienia neutropenii i agranulocytozy, a w niektórych przypadkach nawet śmierci.
Ramipril zwiększa stężenie litu we krwi, gdy jest przyjmowany jednocześnie z lekami zawierającymi lit.
Lek powoduje silniejsze obniżenie poziomu glukozy we krwi, gdy jest przyjmowany jednocześnie z insuliną i innymi lekami hipoglikemizującymi.

Alopurynol, leki immunosupresyjne, prokainamid i cytostatyki zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii u pacjentów przyjmujących Hartil.
Ramipril przyjmowany jednocześnie nasila hamujące działanie alkoholu etylowego na ośrodkowy układ nerwowy.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania u pacjentów występuje gwałtowny spadek ciśnienia krwi, wstrząs, brak równowagi elektrolitowej we krwi i niewydolność nerek.
W przypadku przedawkowania wskazane jest płukanie żołądka, podanie enterosorbentów i siarczanu sodu. Dla maksymalnej skuteczności zaleca się wykonanie tych czynności w ciągu pół godziny po zażyciu nadmiernych dawek leku.
W przypadku ostrego przedawkowania i silnego spadku ciśnienia krwi wskazane jest także podanie katecholamin i angiotensyny II. Pacjentowi zaleca się przyjęcie pozycji leżącej z lekko uniesioną dolną częścią ciała. Ponadto wskazane jest dodatkowe podanie sodu i płynów. Do czasu przywrócenia prawidłowego poziomu ciśnienia krwi należy monitorować stan pacjenta i podejmować działania mające na celu utrzymanie funkcji życiowych.
Hemodializa nie daje efektu w przypadku przedawkowania ramiprylu. Uwaga!
Opis leku ” Hartila„na tej stronie znajduje się uproszczona i rozszerzona wersja oficjalnej instrukcji stosowania. Przed zakupem lub zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją zatwierdzoną przez producenta.
Informacje o leku mają wyłącznie charakter informacyjny i nie powinny być traktowane jako wskazówka do samodzielnego leczenia. Tylko lekarz może podjąć decyzję o przepisaniu leku, określeniu dawki i sposobu jego stosowania.

Ramipril, substancja czynna tabletek Hartil®, należy do grupy tzw. inhibitorów ACE (enzymu konwertującego angiotensynę).
Działanie leku Hartil® opiera się na:
zmniejszenie wytwarzania w organizmie substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi;
lek rozszerza i rozluźnia naczynia krwionośne;
ułatwia pracę serca w celu przemieszczania krwi przez naczynia.
Lek przeznaczony jest:
w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienia);
w celu zmniejszenia ryzyka rozwoju choroby nerek (niezależnie od tego, czy chorujesz na cukrzycę, czy nie);
aby zapobiec ryzyku zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu;
do leczenia niewydolności serca;
do leczenia stanów po zawale mięśnia sercowego z rozwojem niewydolności serca.

Nie bierz leku

Jeśli pacjent ma uczulenie na ramipryl, inne inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w części „Skład” (objawy alergii obejmują wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka). );
jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna zwana obrzękiem naczynioruchowym. Charakteryzuje się takimi objawami jak intensywny świąd, pokrzywka, czerwone plamy na rękach, nogach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i obrzęk warg, trudności w połykaniu lub oddychaniu;
jeśli pacjent jest leczony hemodializą lub innymi metodami filtracji krwi. W zależności od używanego sprzętu Hartil® może nie być dla Ciebie właściwym lekiem;
jeśli u pacjenta występuje choroba nerek powodująca zmniejszenie dopływu krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej);
jeśli pacjentka jest w drugim lub trzecim trymestrze ciąży (patrz punkt Płodność, ciąża i karmienie piersią);
Jeśli u pacjenta występuje niskie lub niestabilne ciśnienie krwi, lekarz podejmie odpowiednią decyzję.
Nie należy przyjmować tabletek Hartil®, jeśli u pacjenta występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.

Środki ostrożności do użytku medycznego

Przed zażyciem tabletek Hartil® należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą:
jeśli u pacjenta występuje choroba serca, wątroby lub nerek;
w przypadku znacznych strat płynów lub soli (z wymiotami, biegunką, nadmierną potliwością, z dietą ubogą w sól, przy długotrwałym stosowaniu leków moczopędnych, podczas leczenia hemodializą);
jeśli jednocześnie stosujesz leki stosowane w leczeniu alergii na użądlenia pszczół i os (odczulanie);
jeśli pacjent jest poddawany zabiegowi chirurgicznemu lub zabiegowi stomatologicznemu w znieczuleniu. W takim przypadku może być konieczne odstawienie leku Hartil® na dzień przed zabiegiem. Skonsultuj się w tej sprawie ze swoim lekarzem;
jeśli u pacjenta występuje podwyższone stężenie potasu we krwi (na podstawie wyników laboratoryjnych badań krwi);
jeśli u pacjenta występuje kolagenoza naczyń, taka jak toczeń rumieniowaty układowy lub twardzina skóry;
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Nie zaleca się stosowania preparatu Hartil® w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Hartil® jest przeciwwskazany, jeśli pacjentka jest w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ stosowanie tego leku może poważnie zaszkodzić dziecku (patrz część „Płodność, ciąża i karmienie piersią”).
Jeżeli występuje którykolwiek z powyższych stanów, przed rozpoczęciem stosowania leku Hartil® należy skonsultować się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania preparatu Hartil® u dzieci i młodzieży ze względu na brak wystarczającego doświadczenia klinicznego w tej grupie pacjentów.

Tabletki Hartil® zawierają laktozę
W przypadku nietolerancji laktozy należy wziąć pod uwagę zawartość laktozy w tabletkach. Tabletki Hartil® 5 mg i 10 mg zawierają odpowiednio 96,47 mg lub 193,2 mg laktozy jednowodnej.
Jeżeli lekarz ostrzegł Cię, że masz nietolerancję niektórych rodzajów cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Inne leki i narkotyki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie, ostatnio przyjmowanych lub planowanych przyjmowaniu innych leków, w tym leków dostępnych bez recepty, ponieważ leki mogą wzajemnie zmieniać swoje działanie.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające wymienione poniżej substancje czynne, ponieważ mogą one zmniejszać skuteczność leku Hartil®:

leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina, epinefryna.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Jednoczesne stosowanie tych leków z tabletkami Hartil® może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych Hartil®:
niesteroidowe leki przeciwzapalne (leki przeciwbólowe i przeciwzapalne), takie jak ibuprofen, indometacyna czy aspiryna;
leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia);
leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepionego narządu, takie jak cyklosporyna;
leki moczopędne, takie jak furosemid;
leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (lek rozrzedzający krew);
steroidy stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon;
allopurinol (lek obniżający stężenie kwasu moczowego we krwi);
prokainamid (lek stosowany w leczeniu nieregularnych rytmów serca).
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków. Hartil® może wpływać na ich skuteczność:
leki przeciwcukrzycowe (insulina lub leki doustne obniżające poziom cukru we krwi). Podczas leczenia lekiem Hartil® regularnie kontroluj poziom cukru we krwi;
lit (lek stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych). Hartil® może zwiększać stężenie litu we krwi. Lekarz będzie dokładnie monitorował stężenie litu u pacjenta podczas leczenia lekiem Hartil®.
Jeżeli zażywasz którykolwiek z powyższych leków (lub masz wątpliwości), przed zastosowaniem Hartil® skonsultuj się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie tabletek Hartil® z jedzeniem, napojami i alkoholem
Picie alkoholu podczas leczenia lekiem Hartil® może powodować zawroty głowy. Jeśli nie jesteś pewien, ile możesz wypić podczas stosowania tabletek Hartil®, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ leki na nadciśnienie i alkohol wzmacniają się wzajemnie.
Tabletki Hartil® można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.

Płodność, ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, przypuszczasz, że możesz być w ciąży lub gdy planujesz mieć dziecko, powinnaś powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Tabletek Hartil® nie należy stosować podczas pierwszych 12 tygodni ciąży.
Hartil® jest przeciwwskazany po 12. tygodniu ciąży, ponieważ może zaszkodzić dziecku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania leku Hartil®, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi. Przed planowanym zajściem w ciążę należy zmienić lek na inny lek przeciwnadciśnieniowy.
Karmienie piersią
Leku nie należy przyjmować w okresie karmienia piersią.
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas stosowania leku Hartil® mogą wystąpić zawroty głowy i złe samopoczucie. Ich rozwój występuje najprawdopodobniej na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeżeli tak się stanie, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Jak zażywać lek

Zawsze należy stosować Hartil® ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tryb aplikacji
Tabletki do podawania doustnego. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze dnia.
Tabletki należy połykać w całości, bez rozgryzania, popijając dużą ilością płynu.
Tabletki można przyjmować niezależnie od pory posiłku.
Tabletki można podzielić na pół, dzieląc je w zależności od ryzyka.
Schemat dawkowania
Nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi):

Lekarz może zmienić przyjmowaną dawkę, aby ułatwić osiągnięcie odpowiedniego ciśnienia krwi.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg.
Jeśli pacjent przyjmuje już leki moczopędne, lekarz może przerwać stosowanie leku moczopędnego lub zmniejszyć jego dawkę przed rozpoczęciem leczenia lekiem Hartil®.
Zmniejszanie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu:
Zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
Lekarz może zwiększyć przyjmowaną dawkę.
Zwykle zalecana dawka dobowa wynosi 10 mg.
Zapobieganie ryzyku rozwoju choroby nerek:
Zalecana dawka początkowa ramiprylu wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Zwykle zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg lub 10 mg na dzień.
Niewydolność serca:
Zwykle zalecana dawka początkowa ramiprylu wynosi 1,25 mg raz na dobę.
Lekarz może zmienić przyjmowaną dawkę.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Wskazane jest podzielenie tej dawki na dwie dawki.
Niewydolność serca po zawale mięśnia sercowego:
Zwykle zalecana dawka początkowa ramiprylu wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
Lekarz może zmienić przyjmowaną dawkę.
Zazwyczaj zalecana dawka dobowa nie powinna przekraczać 10 mg. Wskazane jest podzielenie tej dawki na dwie dawki.
Starsi pacjenci
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie ją stopniowo zwiększał.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
Ze względu na brak doświadczenia klinicznego w stosowaniu tego leku u dzieci, Hartil® nie powinien być przepisywany dzieciom.
Jeśli zażyjesz więcej tabletek Hartil® niż przepisano
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Nie jedź w drodze do szpitala! Poproś o to inne osoby lub wezwij pogotowie. Należy zabrać ze sobą niniejszą instrukcję i wszelkie pozostałe tabletki, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz o przyjęciu tabletek Hartil® na czas
Pomiń pominiętą pigułkę i kontynuuj przyjmowanie leku jak zwykle. Aby uniknąć przedawkowania, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Możliwe efekty uboczne

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli wystąpi którakolwiek z poniższych sytuacji, należy przerwać stosowanie tabletek Hartil® i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala, ponieważ może być konieczna pomoc lekarska:
- obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej i gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu, a także swędzenie i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Hartil®;
- ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka skórna, owrzodzenie jamy ustnej, pogorszenie istniejących schorzeń skóry, zaczerwienienie skóry, powstawanie pęcherzy i łuszczenie się skóry (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka lub rumień wielopostaciowy).
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią następujące schorzenia:
- przyspieszona czynność serca, nieregularne lub silne bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, ucisk w klatce piersiowej lub poważniejsze stany, w tym zawał mięśnia sercowego i udar;
- duszność lub kaszel. Objawy te mogą wskazywać na chorobę płuc;
- niespodziewane powstawanie siniaków, dłuższe niż zwykle krwawienie, wszelkie objawy krwawienia (na przykład krwawiące dziąsła), pojawienie się fioletowych plam na skórze, częstszy niż zwykle rozwój chorób zakaźnych, ból gardła, gorączka, uczucie zmęczenia, zawroty głowy, omdlenia, bladość skóry. Objawy te mogą wskazywać na zaburzenia krwi lub szpiku kostnego;
- ostry ból brzucha promieniujący do pleców. Objawy te mogą wskazywać na zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
- gorączka, dreszcze, uczucie zmęczenia, utrata apetytu, ból brzucha, nudności, zażółcenie skóry lub oczu (żółtaczka). Objawy te mogą wskazywać na chorobę wątroby, taką jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.
Inne skutki uboczne
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub nie ustąpi w ciągu kilku dni.
Stosowane poniżej wskaźniki działań niepożądanych są zdefiniowane w następujący sposób:
bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
często: występuje u 1–10 pacjentów na 100
niezbyt często: występuje u 1–10 na 1000 pacjentów
rzadko: występuje u 1–10 na 10 000 pacjentów
bardzo rzadko: rzadziej niż u 1 pacjenta na 10 000
częstotliwość nieznana: częstości nie można określić na podstawie dostępnych danych
Często:
ból głowy lub zmęczenie;
zawroty głowy (jego wystąpienie jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia Hartilem® lub zwiększaniu jego dawki);
omdlenia, nieprawidłowy spadek ciśnienia krwi (niedociśnienie), zwłaszcza podczas nagłego siadania lub wstawania;
suchy kaszel, zapalenie zatok przynosowych (zapalenie zatok), zapalenie oskrzeli, brak powietrza;
ból żołądka lub brzucha, biegunka, niestrawność, nudności, wymioty;
wysypka, która nie unosi się ponad powierzchnię skóry;
ból w klatce piersiowej;
skurcze mięśni lub ból mięśni;
zwiększone stężenie potasu we krwi (na podstawie badania krwi).
Nieczęsto:
brak równowagi (zawroty głowy);
gorączka;
impotencja u mężczyzn, obniżone libido u mężczyzn i kobiet;
zwiększenie liczby określonego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone na podstawie wyników badań krwi;
zmiany w czynności wątroby, trzustki lub nerek stwierdzone na podstawie wyników badań laboratoryjnych.
Rzadko:
drżenie lub dezorientacja;
czerwony, spuchnięty język;
ciężkie łuszczenie się lub łuszczenie się skóry, wysypka przypominająca łupież ze swędzeniem;
zmiany paznokci (zmiękczenie lub oddzielenie płytki paznokcia od łożyska paznokcia);
wysypka skórna lub zasinienie;
plamy na skórze i zimne kończyny;
czerwone, swędzące, opuchnięte lub łzawiące oczy;
upośledzenie słuchu i szumy uszne;
uczucie słabości;
zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek, płytek krwi lub poziomu hemoglobiny na podstawie wyników badania krwi.
Bardzo rzadko:
zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.
Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli którekolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub nie ustąpi w ciągu kilku dni:
Trudności z koncentracją
obrzęk ust
badanie krwi wykaże, że masz za mało krwinek
badanie krwi wykaże, że stężenie sodu we krwi jest zbyt niskie w porównaniu do normy
przebarwienie palców u rąk i nóg pod wpływem zimna, następnie mrowienie i bolesne uczucie pod wpływem ciepła (zjawisko Raynauda)
powiększenie piersi u mężczyzn
powolne lub zaburzone reakcje
gorąca sensacja
zmiana węchu
wypadanie włosów
Jeżeli zaobserwujesz jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

Hartil to lek należący do grupy inhibitorów ACE. Substancją czynną leku jest ramipril.

Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego i jego powikłań (udar, zawał mięśnia sercowego).

Działa skuteczniej niż wielu innych przedstawicieli tej grupy – enalapril, captopril, lizynopryl.

Hartil jest skuteczniejszy niż inne leki w zmniejszaniu przerostu mięśnia sercowego, zmniejszając wskaźnik masy lewej komory.

Leczenie pozwala na utrzymanie ciśnienia rozkurczowego na optymalnym poziomie.

Lek ten nie tylko poprawia jakość życia pacjentów, ale także przedłuża życie pacjentów cierpiących na nadciśnienie ( Przeczytaj recenzje na temat leku na końcu artykułu).

Formularz zwolnienia

Tabletki 5 mg są różowe lub różowo-pomarańczowe, owalne, z wytłoczonym napisem „R3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie. Tabletki 10 mg mają ten sam kształt i ten sam napis, ale są koloru białego.

efekt farmakologiczny

Ramipril jest przedstawicielem inhibitorów ACE (efekt konwertujący angiotensynę). Ze względu na supresję ACE wykazuje działanie hipotensyjne. Lek wpływa na ACE nie tylko krwi, ale także tkanek, a także ściany naczyń.

Hartil zmniejsza ciśnienie w naczyniach włosowatych płuc, poprawia pojemność minutową serca, rozszerza naczynia krwionośne i pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Działanie hipotensyjne występuje w ciągu godziny lub dwóch po przyjęciu leku, ale najbardziej pełny efekt obserwuje się po trzech do sześciu godzinach i utrzymuje się przez cały dzień.

Stosowanie Hartilu w trakcie pozwala uzyskać stabilną normalizację ciśnienia krwi po trzech do czterech tygodniach stosowania.

W przewlekłej nefropatii lek eliminuje postęp zaburzeń nerek i pozwala uniknąć niewydolności nerek.

Przyjmowany profilaktycznie u pacjentów z chorobami serca, chorobami naczyń, cukrzycą i palących, ramipril skutecznie zmniejsza ryzyko udaru, zawału mięśnia sercowego i zaburzeń sercowo-naczyniowych.

Spowalniając postęp niewydolności serca, lek ten zmniejsza liczbę zgonów w tej grupie chorych. U pacjentów z zawałem serca lek zwęża obszar martwicy i zapobiega rozwojowi powtarzających się zawałów mięśnia sercowego.

Przyjmowany przez ponad sześć miesięcy Hartil skutecznie radzi sobie nawet ze stanem nadciśnienia płucnego, który jest typowy dla pacjentów z różnymi wadami strukturalnymi serca (zarówno wrodzonymi, jak i nabytymi).

Wskazania do stosowania

stan po zawale mięśnia sercowego;
nefropatia (cukrzycowa i niecukrzycowa);
niewydolność serca (przewlekła, zastoinowa);
aby zapobiec rozwojowi powikłań nadciśnienia tętniczego (zawał serca, udar mózgu) oraz chorób serca i naczyń.

Aplikacja

Tabletki należy przyjmować bez rozgryzania, zawsze popijając szklanką płynu. Stosowanie tabletek nie jest związane z przyjmowaniem posiłków. Dawkę dobiera się indywidualnie, biorąc pod uwagę chorobę.

W przypadku nadciśnienia Hartil przyjmuje się standardowo (2,5 mg na dzień). Dopuszcza się podwojenie dawki (stopniowo, po dwóch do trzech tygodniach od rozpoczęcia stosowania).

Najczęściej za optymalną uważa się dawkę od 2,5 do 5 mg. Maksymalna dawka nie może przekraczać 10 mg na dzień.

W przypadku przewlekłej niewydolności serca i leczenia pozawałowego dawkę ustala się na 1,25 mg i w razie potrzeby podwaja. Po zawale serca dawkę można zwiększyć do 5 mg.

Jeśli to konieczne, dawkę tę dzieli się na dwa razy. W przypadku złej tolerancji dawkę należy zmniejszyć.

Funkcje aplikacji

W przypadku nefropatii (cukrzycowej i niecukrzycowej) lek ten stosuje się w minimalnej dawce (1,25 mg na dobę). W razie potrzeby dawkę podwaja się po dwóch do trzech tygodniach.

Stosować ostrożnie u pacjentów stosujących leki moczopędne. Aby zapobiec gwałtownemu spadkowi ciśnienia krwi, należy zmniejszyć dawkę lub odstawić leki moczopędne na kilka dni przed przyjęciem leku Hartil.

Jeśli pacjent przyjmował wcześniej leki moczopędne, zwykle przepisuje się dawkę w wysokości 1,25 mg.

U pacjentów w podeszłym wieku dawkę ustala się indywidualnie, biorąc pod uwagę ich choroby przewlekłe.

Jeśli czynność wątroby jest zaburzona, możliwe jest zarówno zmniejszenie, jak i zwiększenie efektu przyjmowania leku. Z tego powodu ta kategoria pacjentów wymaga uważnego monitorowania. Maksymalna dawka dobowa nie powinna być większa niż 2,5 mg.

Skutki uboczne

Dysfunkcje systemu:	Często obserwowane	Widywane rzadziej	Rzadko obserwowane	Bardzo rzadkie
Układu sercowo-naczyniowego	Nic	Objawy niedokrwienne i zaburzenia układu przewodzącego serca (dusznica bolesna, zawał serca, różnego rodzaju arytmie),	Nic	Poważne objawy niedokrwienne, takie jak dławica piersiowa lub udar niedokrwienny mózgu
Hematopoetyczne i limfatyczne	Nic	Eozynofilia	Nieprawidłowy obraz krwi (erytrocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, małopłytkowość, niedokrwistość)	Nic
Centralny układ nerwowy	Zawroty głowy lub ból głowy	Zaburzenia czucia (parestezje)	Brak równowagi ciała, drżenie ciała (drżenie)	Nic
Aparat wizualny	Nic	Zaburzenia widzenia (w tym niewyraźne widzenie)	Zapalenie błon śluzowych oczu (zapalenie spojówek)	Nic
Aparat słuchowy	Nic	Nic	Upośledzenie słuchu, dzwonienie w uszach	Nic
Oddechowy	Suchy szczekający kaszel, zapalenie oskrzeli, zapalenie zatok	Zwiększone ataki astmy, skurcz oskrzeli	Zaburzenia rytmu oddychania (duszność)	Nic
Układ pokarmowy traktat	Zapalenie układu pokarmowego (zapalenie jamy ustnej, niestrawność, zaburzenia stolca, biegunka)	Naruszenie tworzenia enzymów i występowanie procesów zapalnych w narządach trawiennych (suche błony śluzowe, zapalenie żołądka, zapalenie okrężnicy, zaparcia)	Zapalenie języka (zapalenie języka), ból lub dyskomfort w narządach trawiennych	Nic
Układ moczowo-płciowy	Nic	Zaburzenia czynności nerek (zmiany ilości moczu, albuminuria), aż do ostrej niewydolności nerek	Nic	Nic
Skóra i tkanka podskórna	Swędzące wysypki skórne	Dysfunkcja układu oddechowego spowodowana obrzękiem naczynioruchowym	Wysypka w postaci pokrzywki, zapalenia skóry, chorób płytki paznokcia	Nic
Układ kostny i mięśniowy	Skurcze, bóle mięśni	Ból stawów	Nic	Nic
Metabolizm	Wysoki poziom potasu we krwi	Zmniejszony apetyt	Nic	Nic
Naczyniowy	Niedociśnienie tętnicze, ortostatyczny spadek ciśnienia krwi, omdlenia	Sieć naczyniowa	Zapalenie, zwężenie naczyń	Nic
Układ odpornościowy	Nic	Nic	Nic	Nic
Funkcjewątroba	Nic	Zwiększona bilirubina	Uszkodzenie komórek wątroby, objawy żółtaczki	Nic
Rozrodczy Funkcje	Nic	Zaburzenia seksualne (zarówno erekcja, jak i libido)	Nic	Nic
Ze stanu psychicznego	Nic	Niestabilność układu nerwowego, niepokój, nerwowość, niepokój, zaburzenia snu,	Zaburzenia świadomości (mgła, splątanie)	Nic

Przeciwwskazania

pacjenci w wieku poniżej 18 lat;
pacjentki w ciąży i karmiące piersią;
wysoka wrażliwość na składniki składowe;
przypadki obrzęku naczynioruchowego w przeszłości dowolnego pochodzenia;
pacjenci z niskim ciśnieniem krwi lub zaburzeniami krwi;
zwężenie (zwężenie) tętnic nerkowych (jedno lub dwustronne);
podwyższony poziom aldosteronu (hormonu nadnerczy) – hiperaldosteronizm;

Interakcja z innymi lekami

Preparaty sodu i niesteroidowe leki przeciwzapalne zmniejszają działanie Hartilu;
Preparaty litu zwiększają toksyczne działanie na serce i nerki;
Preparaty potasu i heparyny prowadzą do hiperkaliemii i nie zaleca się ich stosowania z Hartilem;
Leki przeciwnadciśnieniowe i moczopędne znacząco wzmacniają działanie nadciśnieniowe;
Leki hipoglikemizujące przyjmowane z lekiem Hartil mogą nadmiernie zmniejszać stężenie cukru we krwi;
Allopurinole, cytostatyki, kortykosteroidy jednocześnie z Hartilem zwiększają ryzyko zaburzeń obrazu krwi;

Przedawkować

Przedawkowanie tego leku objawia się nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi. Pojawia się bradykardia, zaburzenia równowagi wodno-solnej, a nawet ostra niewydolność nerek.

Leczenie odbywa się poprzez płukanie żołądka, stosowanie adsorbentów i siarczanu magnezu. W ciężkich przypadkach podaje się angiotensynę II, która działa zwężająco.

Cena w Rosji i na Ukrainie

Cena w Rosji leku Hartil waha się od 129 rubli do 571 rubli.
Cena na Ukrainie waha się od 52 hrywien do 170 hrywien

Mechanizmem wzrostu ciśnienia krwi (BP) jest zwężenie światła naczyń krwionośnych, które następuje pod wpływem różnych czynników fizjologicznych.

W leczeniu nadciśnienia tętniczego (AH) stosuje się leki na bazie inhibitorów ACE, które hamują powstawanie angiotensyny II, hormonu powodującego zwężenie naczyń krwionośnych.

Na bazie inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) stworzono Hartil D, który jest wskazany w leczeniu pierwotnego i wtórnego nadciśnienia tętniczego. Podobnie jak inne leki wpływające na serce i naczynia krwionośne, Hartil D należy przyjmować wyłącznie po przepisaniu przez lekarza na podstawie dokładnego badania.

Mieszanina

Tabletki Hartil D to lek złożony na bazie inhibitora ACE ramiprylu i hydrochlorotiazydu o działaniu moczopędnym. Substancje te oddzielnie działają na rzecz obniżenia ciśnienia krwi, a razem wzmacniają i uzupełniają swoje korzystne działanie na układ sercowo-naczyniowy.

Dzięki połączeniu dwóch zasad normalizacji ciśnienia krwi Hartil D jest uważany za jeden ze skutecznych leków korygujących nadciśnienie.

Głównym składnikiem aktywnym jest ramipril w ilości 2,5 lub 5 mg na tabletkę (w zależności od postaci dawkowania Hartil D). Jest inhibitorem ACE, enzymem przekształcającym angiotensynę I w angiotensynę II we krwi. Substancja ta powoduje zwężenie światła naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia krwi. Spadek stężenia angiotensyny II prowadzi do zmniejszenia produkcji aldosteronu, hormonu nadnerczy, który ma również właściwości nadciśnieniowe. Wiążąc się z enzymem ACE we krwi, ramipril działa hipotensyjnie.

Zbadano także inne pozytywne aspekty ramiprylu:

zwiększa tolerancję na aktywność fizyczną;
prowadzi do regresji procesu przerostowego lewej komory;
zmniejsza częstotliwość i nasilenie ataków dusznicy bolesnej w (CHD);
hamuje rozkład bradykininy (peptydu o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne).

Hartil D zawiera także hydrochlorotiazyd (12,5 lub 25 mg w tabletce), który wykazuje umiarkowane działanie moczopędne, usuwając nadmiar płynów z organizmu. Zmniejsza to obciążenie ścian naczyń krwionośnych, co pomaga normalizować ciśnienie krwi.

Kompleksowe działanie ramiprilu i hydrochlorotiazydu powoduje dobre działanie hipotensyjne i kardioprotekcyjne, które utrzymuje się przez 24 godziny po podaniu.

Czym różni się od zwykłego leku Hartil?

Hartil D jest zmodyfikowaną formą leku opartą na inhibitorze ACE. Istnieje prostsza forma leku -. Natomiast Hartil D jest lekiem złożonym, który zawiera dwie substancje aktywne.

Hartil zawiera wyłącznie inhibitor ACE – ramipril w ilości 5 lub 10 mg. Jest przepisywany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ale ma także szereg innych wskazań do stosowania, m.in. powikłań spowodowanych chorobą i niewydolności serca. Hartil nie zawiera leku moczopędnego, który uzupełnia hipotensyjne działanie ramiprylu.

Do czego służą te tabletki?

Po przestudiowaniu instrukcji łatwo zrozumieć, do czego służą tabletki Hartil D. Głównym wskazaniem do przyjmowania Hartil D jest nadciśnienie - utrzymujący się wzrost ciśnienia krwi. W związku z tym lekarz przepisuje Hartil D pacjentom z wysokim ciśnieniem krwi, które wymaga stałej (często przez całe życie) korygowania za pomocą leków.

Mechanizm akcji

Połączone działanie leku Hartil D można zrozumieć na podstawie opisanego powyżej składu składników. Obie substancje w połączeniu dają efekt hipotensyjny, ale działają na różne sposoby.

ramipril: wiązanie ACE w osoczu krwi – zahamowanie wytwarzania angiotensyny II – zmniejszenie stężenia aldosteronu – rozszerzenie naczyń krwionośnych;
hydrochlorotiazyd: zmniejszenie wchłaniania zwrotnego (reabsorpcji) wody oraz jonów sodu i chloru w kanalikach nerkowych, zwiększona diureza, usuwanie płynu z moczem z organizmu, zmniejszenie ciśnienia na ściankach naczyń krwionośnych.

W połączeniu obie substancje skutecznie stabilizują ciśnienie krwi, dzięki czemu pacjent czuje się dobrze przez cały dzień.

Mechanizm działania inhibitorów ACE w nadciśnieniu tętniczym

Przy jakim ciśnieniu jest to pobierane?

Po przestudiowaniu instrukcji użytkowania Hartil D nie jest trudno zrozumieć, pod jakim ciśnieniem jest on pobierany. Ponieważ głównym wskazaniem leku jest nadciśnienie tętnicze, możemy przejść do oficjalnego opisu tej diagnozy. Za nadciśnienie tętnicze uważa się stan, w którym ciśnienie krwi kształtuje się na poziomie 140/90 Hg. Sztuka. i wyżej. W konsekwencji, po stwierdzeniu nadciśnienia tętniczego u pacjenta, lekarz ma prawo przepisać mu Hartil D w leczeniu i leczeniu podtrzymującym nadciśnienia tętniczego.

Instrukcja użycia

Podobnie jak w przypadku innych leków na układ sercowo-naczyniowy, podczas przyjmowania Hartil D należy postępować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami i przestrzegać dawkowania przepisanego przez lekarza. Instrukcje stosowania Hartil D są bardzo proste:

dawkowanie - 1 tabletka Hartil D na 24 godziny;
godzina odbioru - rano;
Sposób podawania: doustnie, w całości, z płynem.

Lekarz prowadzący powinien określić odpowiednią dawkę dla pacjenta wybierając tabletki w następującym zestawie:

2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu;
5 mg ramiprilu i 25 mg hydrochlorotiazydu.

Dawkowanie ustalane jest indywidualnie na podstawie ogólnego stanu zdrowia pacjenta, stopnia zaawansowania nadciśnienia tętniczego i wieku.

Osobom w podeszłym wieku lekarz powinien przepisać Hartil D ze szczególną ostrożnością, obserwując reakcję organizmu. Po 65. roku życia zwiększa się wrażliwość na składniki preparatu Hartil D i częściej występują działania niepożądane. Istnieje również szereg przeciwwskazań, w przypadku których nie wolno przyjmować ramiprylu, jak każdego innego leku

Przeciwwskazania do stosowania Hartil D to:

indywidualna wrażliwość na substancje zawarte w składzie;
obrzęk skóry i błon śluzowych w wywiadzie (obrzęk naczynioruchowy);
obustronne zwężenie tętnic nerkowych;
tętnicze (odczyty ciśnienia skurczowego poniżej 95 mm Hg);
niewydolność nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min na 1,73 m2;
poddawany hemodializie;
ciężkie zaburzenia czynnościowe wątroby.

Ciąża, laktacja oraz wiek poniżej 18 lat stanowią bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Hartil D. Leku nie należy podawać dzieciom, gdyż jego wpływ na organizm dziecka nie został dostatecznie zbadany. Wpływ inhibitora ACE na płód jest szkodliwy i może spowodować śmierć lub poważne wady wrodzone. Leki moczopędne komplikują przebieg ciąży, powodując małowodzie i zaburzenie funkcjonowania krążenia łożyskowo-macicznego.

Dawkowanie

Początkowa dawka leku Hartil D, przepisywana indywidualnie, zwykle zaczyna się od 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu, którą utrzymuje się również w przypadku początkowego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego. W przypadku konieczności wzmocnienia korekcji nadciśnienia lekarz zwiększa dawkę preparatu Hartil D w odstępach co najmniej 2–3 tygodni regularnego stosowania. Nie zaleca się przekraczania dawki powyżej 5 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu na dobę.

Skutki uboczne

Najczęściej Hartil D jest dobrze tolerowany przez pacjentów, chociaż na początku stosowania Hartil D często obserwuje się niedociśnienie - nadmierny spadek ciśnienia krwi jako reakcję organizmu na łączne działanie leku.

Pacjenci z niewydolnością serca, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej lub patologiami nerek są bardziej podatni na hipotoniczne działanie Hartilu D. Stan ten nie wymaga jednak przerwania leczenia, ponieważ niskie ciśnienie krwi można skorygować poprzez ułożenie pacjenta w pozycji poziomej lub podając sól fizjologiczną pod nadzorem lekarza

Na tle niedociśnienia mogą rozwinąć się takie stany, jak osłabienie, zmęczenie, zmniejszona koncentracja i rzadziej omdlenia. Powinni o tym pamiętać kierowcy i inne osoby, których praca wymaga ciągłej koncentracji.

Opisano także inne skutki uboczne ze strony różnych narządów i układów:

Przewód pokarmowy: nudności, ból brzucha, pragnienie;
narządy oddechowe: suchy kaszel;
nerki: podwyższony poziom kreatyniny i mocznika;
układ odpornościowy: reakcje alergiczne, pokrzywka, obrzęk skóry i błon śluzowych.

Ogólnie wpływ Hartilu D na stan pacjentów jest często opisywany jako pozytywny, w niewielkiej liczbie przypadków odnotowano rozwój działań niepożądanych.

Instrukcja obsługi Hartil 5. Co wyróżnia Hartil D na tle innych tabletek na nadciśnienie? Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Specjalne warunki

Mieszanina

Wskazania do stosowania Hartila

Przeciwwskazania Hartila

Dawka Hartila

Skutki uboczne Hartila

Interakcje leków

Przedawkować

Warunki przechowywania

Mieszanina

efekt farmakologiczny

Wskazania do stosowania

Tryb aplikacji

Skutki uboczne

Przeciwwskazania

Ciąża

Interakcje leków

Przedawkować

Nie bierz leku

Środki ostrożności do użytku medycznego

Inne leki i narkotyki

Płodność, ciąża i karmienie piersią

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Jak zażywać lek

Możliwe efekty uboczne

Formularz zwolnienia

efekt farmakologiczny

Wskazania do stosowania

Aplikacja

Funkcje aplikacji

Skutki uboczne

Przeciwwskazania

Interakcja z innymi lekami

Przedawkować

Cena w Rosji i na Ukrainie

Mieszanina

Czym różni się od zwykłego leku Hartil?

Do czego służą te tabletki?

Mechanizm akcji

Przy jakim ciśnieniu jest to pobierane?

Instrukcja użycia

Dawkowanie

Skutki uboczne

Najnowszy

Musisz to wiedzieć