Lek złożony z lizynoprylem i indapamidem. Nowoczesne leki na obniżenie ciśnienia krwi Leki kombinowane na nadciśnienie: lista najskuteczniejszych leków

Wysokie ciśnienie krwi (BP) tradycyjnie zajmuje wiodącą pozycję wśród chorób rozwijających się wraz z wiekiem. Nadciśnienie tętnicze (AH) dotyka aż 50% populacji, a w grupie osób starszych odsetek ten wynosi 80% i więcej.

Terapię nadciśnienia tętniczego prowadzi się za pomocą różnych leków. Do najczęściej stosowanych należą inhibitory karboksypeptydazy dipeptydylowej, zwane także enzymem konwertującym angiotensynę (ACE). Wśród nich szczególne miejsce zajmuje lek Lizynopryl.

Instrukcje dotyczące stosowania tego leku są przedmiotem tego artykułu. W tym celu zostaną zbadane pytania dotyczące sposobu przyjmowania Lisinoprilu na ciśnienie krwi, o której porze dnia najlepiej go przyjmować, a także przeciwwskazań, skutków ubocznych i innych aspektów.

Skład leku

Lizynopryl (po łacinie Lisinoprilum) dostępny jest w postaci tabletki, która może zawierać od 2,5 do 40 mg substancji czynnej o tej samej nazwie (pojedynczy lek). Na przykład tabletki Lizynopryl 10 mg zawierają 10,89 mg dwuwodnego lizynoprylu, co, jak podano w instrukcji użycia, odpowiada 10 mg lizynoprylu.

Skład leku, oprócz substancji czynnej - inhibitora ACE, jest reprezentowany przez składniki pomocnicze, które nie mają działania terapeutycznego: różne sole, skrobia, barwniki itp.

Mechanizm akcji

Działanie farmakologiczne leku tłumaczy się hamującym działaniem lizynoprylu na aktywność karboksypeptydazy dipeptydylowej. Enzym ten katalizuje procesy przemian w dwóch układach:

• renina-angiotensyna;
• kinina kalikreiny.

W układzie renina-angiotensyna karboksypeptydaza dipeptydylowa stymuluje przejście angiotensyny z pierwszej formy do drugiej, co uelastycznia ścianę naczyń, zwiększając w ten sposób ciśnienie krwi. W układzie kalikreina-kinina enzym ten stymuluje rozkład bradykininy – peptydu o działaniu rozszerzającym naczynia krwionośne.

Instrukcje użytkowania wskazują, że lek Lizynopryl, którego substancją czynną jest dwuwodzian lizynoprylu, hamuje procesy w obu układach, to znaczy:

• zapobiega przemianie angiotensyny;
• zmniejsza szybkość rozkładu bradykininy.

Dzięki temu osiąga się efekt rozszerzający naczynia krwionośne, normalizujący ciśnienie krwi.

Ponadto substancja czynna wpływa na metabolizm innych substancji biologicznie czynnych w organizmie. Jest to związane z licznymi skutkami ubocznymi leku Lizynopryl, z których głównym jest kaszel.

Do czego służą tabletki Lizynopryl?

Mechanizm działania opisany w poprzednim akapicie pozwala zrozumieć wskazania do stosowania leku Lizynopryl. Działanie tych tabletek zależy od zdolności substancji czynnej do blokowania przemian angiotensyny i bradykininy, co powoduje obniżenie ciśnienia krwi.

Dodatkowo Lizynopryl, jak wskazano w instrukcji użycia, ma następujące działanie:

• zmniejsza przerost lewej komory;
• poprawia funkcję pompowania serca;
• zwiększa przepływ krwi przez nerki;
• poprawia czynność nerek;
• ma działanie nefroprotekcyjne.

Ze względu na kompleksowe działanie, wskazaniami do stosowania tabletek Lizynopryl, zgodnie z instrukcją stosowania, są nie tylko nadciśnienie, ale także niewydolność serca (w ramach kompleksowych działań) i zaburzenia czynności nerek spowodowane cukrzycą.

Przy jakim ciśnieniu jest to pobierane?

Osoby cierpiące na nadciśnienie powinny mieć świadomość, że terapia nadciśnienia tętniczego polega na stałym stosowaniu odpowiednich leków, niezależnie od aktualnego poziomu ciśnienia krwi. Pośrednio potwierdza to instrukcja stosowania lizynoprylu: w adnotacji nie wskazano ciśnienia, pod jakim należy przyjmować lek.

Ponadto w wyniku badań klinicznych wykazano, że efekt terapeutyczny przyjmowania leku, w szczególności ustąpienie przerostu lewej komory, objawia się dopiero podczas długotrwałego stosowania.

Który producent jest lepszy?

Lizynopryl jako substancja czynna wchodzi w skład kilkudziesięciu leków mono i złożonych. Duża ich liczba nazywa się Lizynopryl. Producentami są zarówno krajowe, jak i międzynarodowe firmy farmaceutyczne.

Lek Lizynopryl rosyjskiej firmy Organika jest obecnie najbardziej przyjazną dla budżetu opcją leku. Z tego powodu często wybierany jest przez pacjentów, których nie stać na importowane analogi tabletek Lizynopryl. Lek ten zbiera pozytywne opinie.

Lek Lizynopryl jest produkowany przez rosyjski holding farmaceutyczny Niżny Nowogród, a także przez nierosyjskie firmy wchodzące w skład międzynarodowego koncernu Stada AG. Wielu pacjentów wybiera leki tego producenta, choć są one 2 razy droższe od Organic.

Wśród setek leków produkowanych przez słynny niemiecki holding farmaceutyczny znajduje się Lizynopryl. Jego zastosowanie jest podobne jak wszystkich innych leków zawierających tę substancję czynną. U niektórych pacjentów różnica może być znacząca: Ratiopharm, jak wskazano w instrukcji użycia, sprawia, że ​​lek nie zawiera laktozy.

Ukraińska fabryka farmaceutyczna Astrapharm oferuje jedną z najbardziej przystępnych cenowo opcji, lek Lisinopril. Opinie pacjentów na ten temat są w większości pozytywne, o czym decyduje czynnik ceny, a także brak laktozy w składzie leku.

Na rynek Europy Wschodniej Lizynopryl międzynarodowego koncernu Teva produkowany jest w węgierskiej fabryce farmaceutycznej. Dlatego ta wersja leku, jako lek importowany, jest droższa niż te omówione powyżej.

To nie jest pełna lista wszystkich odmian leku o tej samej nazwie: jest ich co najmniej dwa tuziny.

Z reguły przy wyborze Lisinoprilu, w szczególności tego, który producent jest lepszy, konsumenci w większym stopniu opierają się na czynniku ceny. Należy jednak pamiętać, że droższe analogi mogą być lepiej tolerowane i powodować mniej nasilone działania niepożądane (nie dotyczy to kaszlu).

Etapy rozwoju nadciśnienia tętniczego

Instrukcja użycia

Jak każdy lek, Lizynopryl należy stosować wyłącznie po przepisaniu przez lekarza. Jak opisano powyżej, substancja czynna działa kompleksowo na organizm, regulując stężenie enzymów biologicznie czynnych. Pomimo tego, że opis Lisinoprilu podany w instrukcji stosowania jest obszerny, przed rozpoczęciem stosowania konieczna jest konsultacja ze specjalistą.

Jak używać?

Każda osoba zapoznająca się z instrukcją użycia znajdzie informacje na temat medycznego zastosowania leku Lizynopryl. Powyżej omówiliśmy już kwestię, pod jakim ciśnieniem należy zażyć tabletkę. Jeszcze raz zaznaczmy, że należy to robić codziennie, niezależnie od aktualnych wskazań na tonometrze.

Nie ma nic trudnego w przyjmowaniu Lisinoprilu. Należy to robić raz dziennie, połykając tabletkę w całości i popijając odpowiednią ilością wody. Podobnie jak większość innych tabletek, lek Lizynopryl należy przyjmować codziennie o tej samej porze, aby zapewnić maksymalne korzyści z leku.

Kolejnym pytaniem, które często zadają pacjenci z nadciśnieniem tętniczym rozpoczynając leczenie lizynoprylem, jest to, jak długo można stosować ten lek. Jeśli leczenie nadciśnienia jest dobrze tolerowane, może trwać długo: pod warunkiem, że przyniesie pożądany efekt. W przypadku stosowania ograniczonego w czasie, np. po zawale mięśnia sercowego, czas podawania ustala się indywidualnie.

Rano czy wieczorem?

Instrukcja użycia nie zawiera niezbędnych wyjaśnień dotyczących prawidłowego przyjmowania Lisinoprilu - rano lub wieczorem. Jednakże praktyka terapeutyczna pokazuje, że preferowane jest podawanie poranne.

Przed czy po posiłku?

Tabletka wchłania się w przewodzie pokarmowym i zgodnie z instrukcją użycia zawartość przewodu pokarmowego nie wpływa na wchłanianie substancji lizynoprylu. Sposób zażywania – przed czy po posiłku – nie ma znaczenia przy trwającej terapii.

Jak długo trzeba pracować?

Lizynopryl nie jest „szybkim” inhibitorem ACE. Jego działanie, zgodnie z instrukcją użycia, narasta powoli pod koniec pierwszej godziny po podaniu, następnie stopniowo narasta w ciągu 6 godzin i utrzymuje się przez kolejne 15–17 godzin.

Z tego powodu dla pacjentów nie ma zasadniczego znaczenia, jak długo lek zacznie działać. Lizynopryl nie jest lekiem doraźnym i nie powinien być stosowany jako tabletka szybko obniżająca ciśnienie krwi.

Dawkowanie

Schemat leczenia, podobnie jak w przypadku innych inhibitorów ACE, polega na rozpoczęciu leczenia od dawki minimalnej, którą następnie w razie potrzeby można zwiększać. W aptekach można znaleźć tabletki Lizynopryl zawierające substancję czynną od 2,5 do 40 mg, co jest wygodne w leczeniu nadciśnienia dowolnego stopnia.

W zależności od ciężkości nadciśnienia i przyjmowanych leków, początkowa dawka leku Lizynopryl, zgodnie z instrukcją użycia, wynosi 2,5 lub 5 mg. Jeśli leczenie dawką 2,5 mg wykazuje skuteczność, nie należy zwiększać dawki leku.

Czas trwania efektu terapeutycznego zależy od przyjętej dawki.

W instrukcji stosowania leku Lizynopryl 5 mg wyjaśniono, że w większości przypadków dawka ta jest standardowa i wystarczająca do leczenia łagodnego do umiarkowanego nadciśnienia. Jeżeli pożądany efekt nie wystąpi, ilość przyjmowanego leku można zwiększać o 5 mg co 3 dni. Zwiększając przyjmowaną dawkę, należy wziąć pod uwagę następujące cechy działania przeciwnadciśnieniowego lizynoprylu:

• spadek ciśnienia krwi staje się zauważalny w pierwszych dniach stosowania;
• działanie hipotensyjne kumuluje się i osiąga maksimum w ciągu 1–2 miesięcy leczenia.

Zwiększenie dawki leku zgodnie z instrukcją użycia jest możliwe do 20 mg na dobę (zwykle) lub do 40 mg na dobę (maksymalnie). Dalsze zwiększanie dawki (powyżej 40 mg) nie poprawia efektu terapeutycznego.

Lizynopryl jest również przepisywany jako część kompleksu leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca, w okresie po zawale i nefropatii cukrzycowej. Dawkowanie w tych przypadkach ustala się indywidualnie, ale ogólnie algorytm jego podawania odpowiada powyższemu schematowi.

Czy można przedawkować?

Przestrzeganie dawkowania jest warunkiem koniecznym leczenia lizynoprylem. Przedawkowanie jest możliwe: w instrukcji obsługi wskazano, że wyraża się ono głównie w nadmiernym obniżeniu ciśnienia krwi i pojawieniu się objawów towarzyszących temu schorzeniu:

• senność;
• apatia;
• zawroty głowy;
• niedociśnienie ortostatyczne;
• mdłości.

Nadmierny spadek ciśnienia krwi jest możliwy nawet przy niewielkim przekroczeniu zwykłej dawki. Dlatego pacjenci powinni zachować ostrożność, zapoznać się z instrukcją użycia i zawsze przestrzegać schematu dawkowania przepisanego przez lekarza.

Skutki uboczne

Zauważyliśmy powyżej, że aktywny składnik leku wpływa na różne substancje biologicznie czynne w organizmie. Niektóre skutki nie zostały jeszcze odpowiednio zbadane, ale to właśnie one powodują skutki powszechnie zwane skutkami ubocznymi.

Wśród nich w instrukcjach stosowania odnotowuje się przede wszystkim suchy kaszel, który według dostępnych danych towarzyszy co dziesiątemu pacjentowi przyjmującemu Lizynopryl. Ponadto skutki uboczne często mogą objawiać się w postaci:

• ból głowy;
• zawroty głowy;
• nadmierny spadek ciśnienia krwi;
• apatia, senność i zmęczenie;
• nudności i biegunka.

Instrukcje użytkowania zawierają dość obszerną listę możliwych skutków ubocznych. Wszystkim jednak towarzyszy oznaczenie „rzadkie”.

Przeciwwskazania

Oprócz skutków ubocznych, przeciwwskazania do stosowania lizynoprylu są standardowe dla wszystkich inhibitorów ACE:

• nietolerancja lizynoprylu lub innych leków z grupy ACE, a także składników pomocniczych w kompozycji;
• ciąża, laktacja;
• wiek poniżej 18 lat;
• predyspozycja do obrzęków alergicznych.

Stosowanie leku ma imponującą listę ograniczeń, które wymagają ostrożności w leczeniu niektórych grup pacjentów. Bardziej szczegółowe informacje można znaleźć w oficjalnej instrukcji użytkowania.

Czy ma to wpływ na potencję?

Instrukcja użycia nie zawiera informacji, czy tabletki na ciśnienie Lizynopryl wpływają na erekcję. W badaniach przeprowadzonych na ten temat podczas terapii inhibitorami ACE zaobserwowano wzrost poziomu wolnego testosteronu i siarczanu dehydroepiandrosteronu we krwi. Pozwala to odpowiedzieć na pytanie, czy Lizynopryl wpływa negatywnie na potencję.

Niemniej jednak pacjenci z nadciśnieniem powinni zrozumieć, że zaburzenia erekcji mają również wspólny mechanizm patogenetyczny, który polega na zaburzeniu napięcia naczyniowego, w tym odpowiedzialnych za powstawanie erekcji. Mężczyźni mający problemy z potencją na skutek nadciśnienia tętniczego powinni zdecydowanie zastosować terapię hipotensyjną inhibitorami ACE (o ile nie ma przeciwwskazań).

Zgodność lizynoprylu i alkoholu

Jak wynika z instrukcji obsługi, Lizynopryl prowadzi do zmniejszenia napięcia naczyniowego i normalizacji ciśnienia krwi, dlatego przepisano ten lek. Alkohol ma również działanie rozszerzające naczynia krwionośne, co przyjmowany jednocześnie z lekiem przeciwnadciśnieniowym zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych tego ostatniego: nadmiernego spadku ciśnienia krwi, bólu głowy, osłabienia itp.

Lekarze nie zalecają jednoczesnego stosowania lizynoprylu i alkoholu. Ich zgodność jest całkiem realna, w szczególności wielu pacjentów z nadciśnieniem zauważa, że ​​ta kombinacja nie powoduje żadnych zauważalnych szkód i nie pogarsza stanu. Niemniej jednak czytelnik powinien zrozumieć, że alkohol, będący lekiem toksycznym dla układu krążenia i naczyń, w dużym stopniu neutralizuje zastosowane leczenie i pogarsza długoterminowe rokowanie u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym.

Recenzje pacjentów, którzy przyjmowali lek

W leczeniu nadciśnienia inhibitory ACE są często przepisywane jako jedne z najskuteczniejszych leków, w tym lek Lizynopryl. Z tego powodu liczne są opinie pacjentów, którzy przyjmowali lek. Zdecydowana większość z nich jest pozytywna.

Ludzie zauważają następujące ważne cechy leku:

• „dobrze trzyma ciśnienie”;
• należy przyjmować raz dziennie;
• niedrogi.

W niektórych przypadkach pacjenci zauważali zbyt silny spadek ciśnienia krwi, pojawienie się osłabienia, stan depresyjny – typowe objawy przedawkowania leku, wskazujące na niewłaściwie dobraną dawkę.

Istnieją recenzje, w których odnotowuje się przypadki sprzedaży w aptekach podrobionych leków o nazwie Lizynopryl. Konsumenci powinni zachować ostrożność i kupować lek w znajomym opakowaniu, od znanego im producenta i za rozsądną cenę.

Recenzje kardiologów na temat leku

Instrukcje użytkowania zwracają uwagę na tak ważną cechę leku Lisinopril, jak brak biotransformowalności w organizmie. Opinie kardiologów skupiają się również na tym, że substancja czynna nie jest metabolizowana w wątrobie, ale jest wydalana w postaci niezmienionej. To odróżnia lizynopryl od innych substancji hamujących karboksypeptydazę dipeptydylową.

Wymaga to jednak dokładniejszego monitorowania pracy nerek, w szczególności poziomu kreatyniny, co odnotowuje się w instrukcji stosowania. Kiedy zmniejsza się współczynnik przesączania kłębuszkowego, zwiększa się poziom lizynoprylu we krwi, co stwarza ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania.

Ogólnie kardiolodzy pozytywnie wypowiadają się o Lizynoprylu, charakteryzując go jako skuteczny lek obniżający ciśnienie krwi o długotrwałym działaniu. Jest lekiem z wyboru u pacjentów z niewydolnością wątroby, przewlekłym zapaleniem wątroby i marskością wątroby.

Jeśli mówimy o takim połączeniu jak Lizynopryl i alkohol, to opinie kardiologów na ten temat różnią się w różnym stopniu kategoryczności. W przypadku osób nadużywających alkoholu lub pijących często, całkowita abstynencja od niego może przyczynić się do rozwoju incydentu naczyniowego, który może zakończyć się zgonem. Osobom okazjonalnie pijącym alkohol („na wakacjach”) zaleca się całkowite zaprzestanie jego stosowania, gdyż ryzyko wystąpienia działań niepożądanych podczas leczenia Lizynoprylem znacznie przewyższa wszelkie inne zagrożenia.

Przepis po łacinie

Dziś lekarze, nawet ci wysoko wykwalifikowani, coraz częściej wystawiają recepty nie po łacinie. Jeśli otrzymasz zamówienie na zakup leku w swoim języku narodowym, nie powinieneś być zaskoczony. Dla tych, którzy znaleźli się w gronie szczęśliwców, którzy otrzymali receptę na Lizynopryl po łacinie, przedstawiamy jej ogólną postać:

Rp.: Tabulettae Lisinoprili (wskazane dawkowanie, na przykład 5 mg lub 0,005 g).

S. 1 tabletka doustnie 1 raz dziennie.

Czy mogę to brać w tym samym czasie?

W leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca i stanów pozawałowych w większości przypadków stosuje się kombinację leków z różnych grup farmakologicznych. Dotyczy to również lizynoprylu.

Z amlodypiną i rozuwastatyną

Ta kombinacja substancji leczniczych jest jedną z najskuteczniejszych w praktyce leczenia wielu chorób serca, którym towarzyszy nadciśnienie i ciężki proces miażdżycowy.

Z hydrochlorotiazydem

W leczeniu nadciśnienia tętniczego najczęściej stosuje się połączenie inhibitora ACE i leku moczopędnego. Lizynopryl i hydrochlorotiazyd pomagają skuteczniej kontrolować ciśnienie krwi w przypadkach, gdy przyjmowanie jednego z tych leków nie daje pożądanego efektu. W aptekach można znaleźć wiele leków zawierających obie substancje (w dawce 10 lub 20 mg lizynoprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu):

• Iruzid;
• Co-Diroton;
• Lisinoton N;
• lizoretyczny;
• Rileys-Sanovel plus.

Z Indapamidem

Lekarze nie przepisują lizynoprylu razem z indapamidem, zastępując go hydrochlorotiazydem. Nie ma leków skojarzonych o takim składzie. Dlatego jeśli interesuje Cię pytanie, czy można jednocześnie przyjmować Indapamid i Lizynopryl, powinieneś powstrzymać się od takiego połączenia. Indapamid zwykle łączy się z analogiem lizynoprylu, enalaprylem.

Analogi i zamienniki: co jest lepsze

Grupę farmakologiczną, do której należy Lizynopryl (leki hamujące karboksypeptydazę dipeptydylową) reprezentuje kilkadziesiąt leków. Ponadto istnieją leki z innych grup:

• blokery receptora angiotensyny (ARB);
• powolne blokery kanału wapniowego (SCBC);
• (BAB),-

Wszystkie mają działanie przeciwnadciśnieniowe i pod pewnymi warunkami mogą działać jako analog i zamiennik leku Lizynopryl.

Leki na bazie enalaprylu są tradycyjnie szeroko stosowane w leczeniu nadciśnienia i innych chorób układu krążenia.

Nie mają żadnej przewagi nad lizynoprylem. Z reguły wymagają 2 dawek dziennie.

Lek Berlipril oparty jest na omówionym powyżej enalaprylu. Jeśli chodzi o to, który lek jest lepszy, dla wielu pacjentów lepszym wyborem jest Lizynopryl.

Wybierając Lizynopryl lub Prestarium, które są lepsze na nadciśnienie, należy zwrócić uwagę, że Prestarium jest metabolizowane w wątrobie, co może mieć znaczenie u pacjentów z marskością i niewydolnością wątroby. Ponadto peryndopryl wykazuje maksymalne działanie szybciej (po 3 godzinach), ale należy go przyjmować wyłącznie przed posiłkami, ponieważ obecność pokarmu zmniejsza jego wchłanianie.

Istnieje wiele synonimów leku Lizynopryl. Jednym z najdroższych jest lek węgierskiego producenta Gedeon Richter, Diroton. Jest uważany za analog wyższej jakości, co znajduje odzwierciedlenie w recenzjach na temat tego, który jest lepszy - Lizynopryl lub Diroton. Pacjenci, których nie ograniczają środki finansowe, wybierają tę drugą opcję.

Leki na bazie kaptoprylu działają szybciej (w ciągu pół godziny), ale efekt nie utrzymuje się długo, dlatego wymagają 3 razy dziennie. Z tego powodu leki zawierające kaptopryl nie nadają się do leczenia przewlekłego: udowodniono, że tylko niewielka część pacjentów jest w stanie przez długi czas przestrzegać schematu leczenia o wysokiej częstotliwości. Należy o tym pamiętać przy wyborze Lisinoprilu lub Captoprilu, który jest lepszy.

Wśród inhibitorów karboksypeptydazy dipeptydylowej ramipril jest jednym z pięciu, w przypadku których w dużych badaniach klinicznych u pacjentów z nadciśnieniem wykazano, że zmniejsza śmiertelność.

W tym sensie wyboru pomiędzy lekami Ramipril lub Lizynopryl, który jest lepszy, nie można dokonać na podstawie obiektywnych danych. Możliwe jest jednak, że indywidualna tolerancja na ten lub inny lek będzie inna.

Lorysa

Jeśli kaszel pochodzi z lizynoprylu, szczególnie istotne staje się pytanie, czym go zastąpić. Jedną z opcji może być Lorista.

Substancja czynna losartan potasowy ma inny mechanizm działania i dlatego nie powoduje kaszlu. Decydując się jednak na to, czy lepszy jest Lizynopryl czy Lorista, należy mieć na uwadze, że ten drugi lek obniża skutecznie ciśnienie krwi (o 8 mm Hg w porównaniu do 20 mm Hg dla lizynoprylu – według badań klinicznych). Ponadto Loristę należy przyjmować 2 razy dziennie, a także ma imponującą listę skutków ubocznych i przeciwwskazań, opisaną w instrukcji stosowania.

Valz

Lek Valz (substancja czynna - walsartan) należy do tej samej grupy farmaceutycznej co Lorista, jednak w porównaniu do tej ostatniej ma istotną zaletę - czas trwania działania, który pozwala na przyjmowanie go raz dziennie. Podobnie jak inne leki z grupy ARB, walsartan zwykle łączy się z innymi lekami. Jeśli mówimy o monoterapii, to Lizynopryl można uznać za lepszy i skuteczniejszy.

Leki na bazie bisoprololu blokują receptory adrenergiczne serca i aorty, zmniejszając w ten sposób częstość akcji serca i minimalną objętość krwi, obniżając ciśnienie krwi. Należy zauważyć, że mechanizm obniżania ciśnienia w lekach z grupy beta-blokerów nie jest do końca jasny, co odnotowuje się w instrukcji użytkowania. Wybierając Lizynopryl lub Bisoprolol, co jest lepsze dla pacjenta, lekarz weźmie pod uwagę wiele czynników i wystawi najwłaściwszą receptę.

Przydatne wideo

Aby uzyskać więcej informacji na temat nadciśnienia tętniczego, obejrzyj ten film:

Wniosek

1. Lizynopryl jest inhibitorem karboksypeptydazy dipeptydylowej i w wielu przypadkach jest lekiem z wyboru w leczeniu nadciśnienia. Forma uwalniania: tabletki w dawkach od 2,5 do 40 mg.
2. Instrukcja użycia zawiera szczegółowy opis stosowania leku Lisinopril: raz dziennie, rano, niezależnie od posiłków.
3. Mówiąc o tym, jak długo można przyjmować lek bez przerwy, należy podkreślić, że leczenie lizynoprylem trwa tak długo, jak długo jest skuteczne i dobrze tolerowane przez pacjenta.
4. Lizynopryl zbiera dobre opinie na temat skuteczności jego stosowania, zarówno od pacjentów, jak i od terapeutów i kardiologów.
5. Jeśli Lizynopryl nie pomoże, decyzję o tym, czym go zastąpić, należy podjąć indywidualnie dla każdego przypadku. Z reguły przechodzą na terapię skojarzoną, obejmującą inhibitor ACE z lekiem moczopędnym lub z BMCC.
6. Analogi leku, które nie powodują kaszlu, nie są całkowicie podobne i mają swoje własne skutki uboczne i przeciwwskazania, biorąc pod uwagę, że bardzo często pacjenci kontynuują terapię Lizynoprylem, nawet pomimo kaszlu.

(zawarty w indapamidzie)

W Indapamidzie (tekst z instrukcji)⇒ Lizynopryl (Został znaleziony)

Podstawowe interakcje (Indapamid)

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indapamidu i preparatów litu ze względu na możliwość wystąpienia toksycznego działania litu na tle zmniejszenia jego klirensu nerkowego.Łączne stosowanie indapamidu z astemizolem, erytromycyną (iv), pentamidyną, sultorydem, terfenadyną winkamina, leki antyarytmiczne Ia (chinidyna, dyzopiramid) i klasy III (amiodaron, bretylium, sotalol) mogą osłabiać hipotensyjne działanie indapamidu i prowadzić do rozwoju arytmii typu piruetowego na skutek synergistycznego działania (wydłużenia) czasu trwania odstęp QT.
NLPZ, GKS, tetrakozaktyd, stymulanty adrenergiczne zmniejszają działanie hipotensyjne, baklofen je nasila.
Saluretyki (pętla, tiazyd), glikozydy nasercowe, gluko- i mineralokortykoidy, tetrakozaktyd, środki przeczyszczające, amfoterycyna B (iv) zwiększają ryzyko hipokaliemii.
Przyjmowany jednocześnie z glikozydami nasercowymi zwiększa się prawdopodobieństwo zatrucia naparstnicą. Z suplementami wapnia - hiperkalcemia. W przypadku metforminy może dojść do nasilenia kwasicy mleczanowej.
Skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może być skuteczne u niektórych kategorii pacjentów, jednakże nie wyklucza się całkowicie możliwości wystąpienia hipo- lub hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek.
Inhibitory ACE zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i (lub) ostrej niewydolności nerek (szczególnie przy istniejącym zwężeniu tętnicy nerkowej).
Indapamid zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności nerek podczas stosowania jodowych środków kontrastowych w dużych dawkach w okresie odwodnienia organizmu. Przed zastosowaniem środków kontrastowych zawierających jod pacjenci muszą uzupełnić utratę płynów.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku i zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.
Przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną możliwe jest zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu.
Zmniejsza działanie pośrednich antykoagulantów (pochodnych kumaryny lub indanodionu) na skutek wzrostu stężenia czynników krzepnięcia w wyniku zmniejszenia objętości krwi krążącej i zwiększenia ich wytwarzania przez wątrobę (może być konieczne dostosowanie dawki).
Wzmacnia blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego powstającą pod wpływem niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Interakcje z nazwami handlowymi (Tensar)

Niepożądana kombinacja leków
Preparaty litowe.
Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i preparatów litu można zaobserwować zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi na skutek zmniejszenia jego wydalania, któremu towarzyszą objawy przedawkowania. W razie potrzeby można stosować leki moczopędne w połączeniu z lekami litowymi, przy czym należy starannie dobrać dawkę leków, stale monitorując zawartość litu w osoczu krwi.
Połączenie leków wymagających szczególnej uwagi
Leki mogące powodować arytmię typu piruetowego.
- leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid);
- leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid);
- niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoroperazyna), benzamidy (amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol);
- inne: beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna (iv), halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, astsmizol, winkamina (iv).
Zwiększone ryzyko wystąpienia arytmii komorowych, zwłaszcza arytmii typu piruetowego (czynnik ryzyka – hipokaliemia).
Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego indalamidem i powyższymi lekami należy oznaczyć i w razie potrzeby skorygować zawartość potasu w osoczu krwi. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, monitorowanie elektrolitów w osoczu krwi i wskaźników EKG.
U pacjentów z hipokaliemią konieczne jest stosowanie leków, które nie powodują torsade de pointes.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (podane ogólnoustrojowo), w tym selektywne inhibitory COX-2, duże dawki salicylanów (≥ 3 g/dobę).
Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu może być osłabione. Przy znacznej utracie płynów może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszenia szybkości filtracji kłębuszkowej).
Na początku leczenia pacjenci muszą kompensować utratę płynów i uważnie monitorować czynność nerek.
Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Przepisywanie inhibitorów ACE pacjentom z obniżonym stężeniem jonów sodu we krwi (szczególnie pacjentom ze zwężeniem tętnicy nerkowej) wiąże się z ryzykiem nagłego niedociśnienia tętniczego i/lub ostrej niewydolności nerek.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ewentualnie obniżoną, w wyniku stosowania leków moczopędnych, konieczna jest zawartość jonów sodu w osoczu krwi.
- 3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE należy zaprzestać stosowania leków moczopędnych. W przyszłości, jeśli to konieczne, można wznowić stosowanie leków moczopędnych;
- lub rozpocząć leczenie inhibitorem ACE od małych dawek, a następnie w razie potrzeby stopniowo zwiększać dawkę.
W przewlekłej niewydolności serca leczenie inhibitorami ACE należy rozpoczynać od małych dawek z ewentualną wstępną redukcją dawek leków moczopędnych.
We wszystkich przypadkach w pierwszym tygodniu stosowania inhibitorów ACE należy monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu).
Inne leki, które mogą powodować hipokaliemię. Amfoterycyna B (iv), gliko- i mineralokortykosteroidy (podane ogólnoustrojowo), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające stymulujące motorykę jelit
Zwiększone ryzyko hipokaliemii (efekt addytywny). Konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi i w razie potrzeby jej korygowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe. Zaleca się stosowanie środków przeczyszczających, które nie pobudzają motoryki jelit.
Baklofen.
Zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe. Na początku leczenia pacjenci muszą kompensować utratę płynów i uważnie monitorować czynność nerek.
Glikozydy nasercowe.
Hipokaliemia nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych. Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i glikozydów nasercowych należy monitorować zawartość potasu w osoczu krwi, parametry EKG i w razie potrzeby dostosować terapię.
Połączenie leków wymagających uwagi
Leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren).
U niektórych pacjentów wskazane jest leczenie skojarzone indapamidem i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, ale nie można wykluczyć możliwości wystąpienia hipokaliemii (szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek) lub hiperkaliemii.
Konieczne jest monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi, wskaźników EKG i, jeśli to konieczne, dostosowanie terapii.
Metformina.
Czynnościowa niewydolność nerek, która może wystąpić na tle leków moczopędnych, zwłaszcza diuretyków pętlowych, przy jednoczesnym podawaniu metforminy zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Metforminy nie należy stosować, jeśli stężenie kreatyniny przekracza 15 mg/l (135 µmol/l) u mężczyzn i 12 mg/l (110 µmol/l) u kobiet.
Jodowe środki kontrastowe.
Odwodnienie podczas stosowania leków moczopędnych zwiększa ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek jodowych środków kontrastowych.
Przed zastosowaniem środków kontrastowych zawierających jod pacjenci muszą wyrównać utratę płynów.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki).
Leki z tych klas nasilają przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu i zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny).
Sole wapnia.
Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hiperkalcemia z powodu zmniejszenia wydalania jonów wapnia przez nerki.
Cyklosporyna, takrolimus.
Możliwe jest zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu krwi bez zmiany stężenia krążącej cyklosporyny, nawet przy prawidłowym stężeniu płynów i jonów sodu.
Leki kortykosteroidowe, tetrakozaktyd (jeśli podawane są ogólnoustrojowo).
Osłabione działanie przeciwnadciśnieniowe (zatrzymywanie płynów i jonów sodu w wyniku działania kortykosteroidów).

W Lizynoprylu (tekst z instrukcji)⇒ Indapamid (Został znaleziony)

W przypadku jednoczesnego stosowania lizynoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), preparatami potasu, zamiennikami soli zawierającymi potas, cyklosporyną zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek, dlatego można je stosować wyłącznie razem przy regularnym monitorowaniu stężenia potasu we krwi, surowicy i czynności nerek.
Jednoczesne stosowanie z beta-blokerami, CCB, lekami moczopędnymi i innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila działanie przeciwnadciśnieniowe.
Lizynopryl spowalnia eliminację leków litowych. Dlatego przy łącznym stosowaniu należy regularnie kontrolować stężenie litu w surowicy krwi.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie lizynoprylu w przewodzie pokarmowym.
Leki hipoglikemizujące (insulina, leki hipoglikemizujące do podawania doustnego). Stosowanie inhibitorów ACE może nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących, prowadząc do rozwoju hipoglikemii. Z reguły obserwuje się to w pierwszych tygodniach jednoczesnego leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2), estrogeny i agoniści receptorów adrenergicznych zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie lizynoprylu. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do rozwoju ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność przepisując to połączenie leków, zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku. Pacjenci powinni otrzymywać odpowiednią ilość płynów i zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek, zarówno na początku, jak i w trakcie leczenia.
Przy jednoczesnym dożylnym stosowaniu inhibitorów ACE i leków zawierających złoto (aurotiojabłczanu sodu) opisano zespół objawów obejmujący zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i obniżone ciśnienie krwi.
Jednoczesne stosowanie z SSRI może prowadzić do ciężkiej hiponatremii.
Łączne stosowanie z allopurynolem, prokainamidem i cytostatykami może prowadzić do leukopenii.
Podwójna blokada RAAS
W literaturze donoszono, że u pacjentów z rozpoznaną chorobą miażdżycową, niewydolnością serca lub cukrzycą z uszkodzeniem narządów końcowych, jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i ARB II wiąże się z większą częstością występowania niedociśnienia, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek. funkcji (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem tylko jednego leku wpływającego na RAAS. Podwójną blokadę (np. w przypadku łączenia inhibitora ACE z ARB II) należy ograniczyć do indywidualnych przypadków, uważnie monitorując czynność nerek, stężenie potasu i ciśnienie krwi.
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz „Przeciwwskazania”)
Aliskiren. Pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min) są narażeni na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Estramustyna. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy.
Baklofen. Nasila przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE. Należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi i, jeśli to konieczne, dawkowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, witagliptyna). Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego w wyniku hamowania aktywności DPP-4 przez gliptynę.
Sympatykomimetyki. Może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i znieczulenie ogólne. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może prowadzić do nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego (patrz „Środki ostrożności”).

Kryterium	„Lizynopryl”	„Indapamid”
Wskazania	Nadciśnienie tętnicze, ostra niewydolność serca	Nadciśnienie tętnicze.
Tryb aplikacji	W przypadku nadciśnienia 1 tabletka 10 mg 1 raz dziennie, jeśli nie ma rezultatu, zwiększyć do 2-4 sztuk (czasami do 8). W przypadku niewydolności serca 1 dawka 2,5 mg 1 raz dziennie (dawkę można zwiększyć do 20 mg).	1 tabletka raz dziennie.
Skutki uboczne	niemiarowość; ból głowy; ból w klatce piersiowej; obrzęk podczas ciąży; możliwe wady płodu.	zawroty głowy; ból głowy; depresja; zapalenie zatok; katar.
Przeciwwskazania	Ciąża, laktacja, starość i poniżej 18 roku życia, wszelkiego rodzaju obrzęki, biegunki, wymioty.	Niewydolność nerek, ciąża, laktacja, wiek poniżej 18 lat.
Interakcje leków	Leki moczopędne wzmacniają działanie, indometacyna osłabia działanie leku.	Nie stosować łącznie z lekami zawierającymi potas.
Przedawkować	Ostre nadciśnienie tętnicze leczy się fizjoterapią. rozwiązanie.	Drgawki, wymioty, znaczny spadek ciśnienia krwi. Leczenie polega na płukaniu żołądka.
Formularz zwolnienia	Tabletki 2,5 mg; 5 mg; 10 mg, 15 sztuk w opakowaniu. Są koloru żółtego.	Tabletki 2,5 lub 10 mg. 30 sztuk w opakowaniu. biały kolor
Mieszanina	Substancją czynną jest lizynopryl (ilość odpowiada rodzajowi tabletki); pomocnicze - skrobia, talk, magnez, barwnik.	Substancją czynną leku jest indap 2,5 mg, składnikami pomocniczymi są skrobia, laktoza, magnez.

Przyjrzeliśmy się więc głównym mechanizmom zwiększania ciśnienia krwi w naszym organizmie. Czas przejść do leków obniżających ciśnienie krwi (leków przeciwnadciśnieniowych), które wpływają na te same mechanizmy.

1. Blokery kanałów wapniowych
2. Alfa-blokery
3. Beta-blokery
4. Diuretyki
5. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy

W początkowej fazie choroby lekarz przepisuje jeden lek w zależności od pochodzenia choroby, na podstawie badań i biorąc pod uwagę istniejące schorzenia pacjenta. Jeśli jeden lek jest nieskuteczny, co często się zdarza, dodaje się inne leki, tworząc kompleks obniżający ciśnienie, który wpływa na różne mechanizmy obniżania ciśnienia krwi. Kompleksy te mogą składać się z 2-3 leków.

Leki wybierane są z różnych grup. Na przykład:

• Inhibitor ACE/moczopędny;
• bloker receptora angiotensyny/bloker kanału wapniowego/beta-bloker;
• Inhibitor ACE/bloker kanału wapniowego/moczopędny i inne kombinacje.

Leki na nadciśnienie i ich kompleksy przepisuje wyłącznie lekarz! W żadnym wypadku nie należy wybierać leków na nadciśnienie samodzielnie lub za radą sąsiada (np.). Jeden pacjent może odnieść korzyść z jednej kombinacji, inny z innego. Jeden ma cukrzycę, na którą niektóre kombinacje i leki są zabronione, drugi nie ma tej choroby.

Istnieją kombinacje leków, które są irracjonalne, na przykład: beta-blokery/blokery kanału wapniowego, leki spowalniające puls, beta-blokery/leki działające ośrodkowo i inne kombinacje. Aby to zrozumieć, trzeba być kardiologiem. Niebezpiecznie jest żartować z układu sercowo-naczyniowego poprzez samoleczenie tak poważnej choroby.

Pacjenci z nadciśnieniem często pytają, czy można zastąpić kilka leków jednym. Istnieją leki skojarzone, które łączą w sobie składniki substancji z różnych grup leków przeciwnadciśnieniowych.

Na przykład:

• Inhibitor ACE/moczopędny
  • Enalapryl/hydrochlorotiazyd ( Ko-renitek, Enap NL, Enap N, ENAP NL 20, Renipril GT)
  • Enalapril/Indapamid ( Duet Enzix, duet Enzix forte)
  • Lizynopryl/hydrochlorotiazyd ( Iruzid, Lisinoton, Liten N)
  • Peryndopryl/Indapamid ( Noliprel i Noliprel forte)
  • Chinapryl/hydrochlorotiazyd (Accusid)
  • Fozynopryl/hydrochlorotiazyd (Fosicard N)
• bloker receptora angiotensyny/moczopędny
  • Losartan/hydrochlorotiazyd ( Gizaar, Lozap plus, Lorista N, Lorista ND)
  • Eprosartan/hydrochlorotiazyd (Teveten plus)
  • Walsartan/hydrochlorotiazyd (Co-diovan)
  • Irbesartan/hydrochlorotiazyd (Coaprovel)
  • Kandesartan/hydrochlorotiazyd (Atacand Plus)
  • Telmisartan / HCTZ (Micardis Plus)
• Inhibitor ACE/bloker kanału wapniowego
  • Trandolapril/Werapamil (Tarka)
  • Lizynopryl/Amlodypina (Równik)
• bloker receptora angiotensyny/bloker kanału wapniowego
  • Walsartan/Amlodypina (Exforge)
• bloker kanału wapniowego dihydropirydyna/beta-bloker
  • Felodypina/metoprolol (Logimax)
• beta-bloker/moczopędny (nie zalecany przy cukrzycy i otyłości)
  • Bisoprolol/hydrochlorotiazyd ( Lodoz, Aritel plus)

Wszystkie leki są dostępne w różnych dawkach jednego i drugiego składnika, dawkę musi wybrać lekarz dla pacjenta.

Bądź zdrów!

1. Diuretyki (moczopędne)
2. Blokery kanałów wapniowych
3. Beta-blokery
4. Środki działające na układ renina-angiotensyna
   1. Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
   2. Blokery receptora angiotensyny (antagoniści) (sartany)
5. Środki neurotropowe o działaniu ośrodkowym
6. Leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (OUN)
7. Alfa-blokery

W początkowej fazie choroby lekarz przepisuje jeden lek na podstawie badań i biorąc pod uwagę istniejące schorzenia pacjenta. Jeśli jeden lek jest nieskuteczny, często dodaje się inne leki, tworząc kombinację leków obniżających ciśnienie krwi, które działają na różne mechanizmy obniżania ciśnienia krwi. Terapia skojarzona opornego na leczenie (stabilnego) nadciśnienia tętniczego może obejmować nawet 5-6 leków!

• Inhibitor ACE/moczopędny;
• bloker receptora angiotensyny/moczopędny;
• Inhibitor ACE/bloker kanału wapniowego;
• Inhibitor ACE/bloker kanału wapniowego/beta-bloker;
• bloker receptora angiotensyny/bloker kanału wapniowego/beta-bloker;
• Inhibitor ACE/bloker kanału wapniowego/diuretyk i inne kombinacje.

Istnieją kombinacje leków, które są irracjonalne, na przykład: beta-blokery/blokery kanału wapniowego, leki obniżające tętno, beta-blokery/leki działające ośrodkowo i inne kombinacje. Samoleczenie jest niebezpieczne!!!

Istnieją leki skojarzone, które łączą w 1 tabletce składniki substancji z różnych grup leków przeciwnadciśnieniowych.

Catad_pgroup Złożone leki przeciwnadciśnieniowe

Diroton Plus - instrukcja użytkowania

Numer rejestracyjny:

LP-004534-131117

Nazwa handlowa leku:

Diroton® Plus

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa:

indapamid + lizynopryl

Postać dawkowania:

kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu

Mieszanina:

na 1 kapsułkę:
Dawkowanie 1,5 mg + 5 mg

substancje czynne: indapamid – 1500 mg, lizynopryl dwuwodny – 5444 mg (co odpowiada lizynoprylowi – 5000 mg).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 84 000 mg, wodorofosforan wapnia dwuwodny – 58 566 mg, hypromeloza (typ 2208) – 49 500 mg, mannitol – 16 670 mg, skrobia kukurydziana – 12 150 mg, celuloza mikrokrystaliczna typu 102 – 9 000 mg, kroskarmeloza sodowa – 3000 mg, talk – 2500 mg, stearynian magnezu – 2420 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 0,750 mg, opadry II biały – 4500 mg (zawiera: alkohol poliwinylowy – 40,0%, dwutlenek tytanu – 25,0%, makrogol-3350 – 20,20%, talk 14,80%) , kapsułka żelatynowa twarda – 76 mg (zawiera: barwnik czerwony tlenek żelaza – 0,1180%, dwutlenek tytanu – 2,2263%, żelatynę – 83,1600%, wodę – 14,5000%).
Dawkowanie 1,5 mg + 10 mg
substancje czynne: indapamid – 1500 mg, lizynopryl dwuwodny – 10888 mg (co odpowiada lizynoprylowi – 10 000 mg).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 84 000 mg, wodorofosforan wapnia dwuwodny – 53 122 mg, hypromeloza (typ 2208) – 49 500 mg, mannitol – 16 670 mg, skrobia kukurydziana – 12 150 mg, celuloza mikrokrystaliczna typu 102 – 9 000 mg, kroskarmeloza sodowa – 3000 mg, talk – 2500 mg, stearynian magnezu – 2420 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 0,750 mg, opadry II biały – 4500 mg (zawiera: alkohol poliwinylowy – 40,0%, dwutlenek tytanu – 25,0%, makrogol-3350 – 20,20%, talk – 14,80% ), kapsułka żelatynowa twarda – 76 mg (zawiera: barwnik karmazynowy (Ponceau 4R) – 0,3832%, dwutlenek tytanu – 2,0000%, żelatynę – 83,1200%, wodę – 14,5000%).
Dawkowanie 1,5 mg + 20 mg
substancje czynne: indapamid – 1500 mg, lizynopryl dwuwodny – 21776 mg (co odpowiada lizynoprylowi – 20 000 mg).
Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna – 84 000 mg, wodorofosforan wapnia dwuwodny – 106 244 mg, hypromeloza (typ 2208) – 49 500 mg, mannitol – 33 340 mg, skrobia kukurydziana – 24 300 mg, celuloza mikrokrystaliczna typu 102 – 9 000 mg, kroskarmeloza sodowa – 6000 mg, talk – 5000 mg, stearynian magnezu – 4090 mg, dwutlenek krzemu koloidalny – 0,750 mg, opadry II biały – 4500 mg (zawiera: alkohol poliwinylowy – 40,0%, dwutlenek tytanu – 25,0%, makrogol-3350 – 20,20%, talk 14,80%) , kapsułka żelatynowa twarda – 76 mg (zawiera: barwnik czerwony tlenek żelaza – 0,5000%, barwnik karmazynowy (Ponceau 4R) – 0,2156%, dwutlenek tytanu – 0,8000%, żelatyna – 83,9800%, woda – 14,5000%).

Opis:

Dawkowanie 1,5 mg + 5 mg
Twarde kapsułki żelatynowe w kolorze jasnoróżowym, rozmiar nr 1. Zawartość kapsułki 1 owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, biała (zawiera indapamid) z wytłoczonym „CP3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie oraz 1 okrągła, obustronnie wypukła tabletka powlekana, koloru białego (zawiera lizynopryl) z wytłoczonym napisem „CN3” po jednej stronie.
Dawkowanie 1,5 mg + 10 mg
Różowe, twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar nr 1. Zawartość kapsułki - 1 owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, biała (zawiera indapamid) z wytłoczonym napisem „CP3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej stronie oraz 1 okrągła, obustronnie wypukła biała tabletka (zawiera lizynopryl ) z wygrawerowanym napisem „CN4” po jednej stronie.
Dawkowanie 1,5 mg + 20 mg
Czerwono-brązowe, twarde kapsułki żelatynowe, rozmiar nr 1. Zawartość kapsułki - 1 owalna, obustronnie wypukła tabletka powlekana, biała (zawiera indapamid) z wytłoczonym „CP3” po jednej stronie i linią podziału po drugiej oraz 2 okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki białe ( zawiera lizynopryl), z wytłoczonym napisem „CN4” po jednej stronie.

Grupa farmakoterapeutyczna:

złożony lek przeciwnadciśnieniowy (moczopędny + inhibitor ACE).

Kod ATX:

S09BA03

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika
Diroton ® Plus to lek złożony ze stałych dawek lizynoprylu i indapamidu.
Indapamid
Jest to pochodna sulfonamidu zawierająca pierścień indolowy. Pod względem właściwości farmakologicznych indapamid zbliżony jest do diuretyków tiazydopodobnych, które hamują wchłanianie zwrotne jonów sodu w korowym odcinku pętli Henlego. Towarzyszy temu wzmożone wydalanie jonów sodu, chlorku i potasu oraz w mniejszym stopniu jonów magnezu, co prowadzi do zwiększonej diurezy i działania przeciwnadciśnieniowego. W badaniach klinicznych II i III fazy zastosowanie indapamidu w monoterapii w dawkach nie powodujących wyraźnego działania moczopędnego powodowało 24-godzinne działanie przeciwnadciśnieniowe.
Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu prowadzi do poprawy wskaźnika elastyczności dużych tętnic i zmniejszenia całkowitego oporu obwodowego i tętniczego.
Indapamid zmniejsza przerost lewej komory.
Przy określonych dawkach osiąga się optymalny efekt terapeutyczny tiazydowych i tiazydopodobnych leków moczopędnych, jednak wraz z dalszym zwiększaniem dawki zwiększa się częstość występowania działań niepożądanych. Dlatego nie należy zwiększać dawki, jeśli przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych nie zostanie osiągnięty efekt terapeutyczny.
W krótko-, średnio- i długoterminowych badaniach u pacjentów z nadciśnieniem wykazano, że indapamid:

• nie wpływa na metabolizm lipidów, w tym na stężenie trójglicerydów, cholesterolu, lipoprotein o niskiej i dużej gęstości.
• nie wpływa na metabolizm węglowodanów, w tym u pacjentów z cukrzycą.

Lizynopryl

Jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę ACE, który hamuje konwersję angiotensyny I do angiotensyny II. Spadek stężenia angiotensyny II prowadzi do bezpośredniego zmniejszenia wydzielania aldosteronu. Lizynopryl hamuje degradację bradykininy i zwiększa syntezę prostaglandyn. Zmniejsza całkowity obwodowy opór naczyniowy, ciśnienie krwi, obciążenie wstępne i ciśnienie włośniczkowe płuc. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca lizynopryl zwiększa minimalną objętość krwi i zwiększa tolerancję mięśnia sercowego na stres. Rozszerza tętnice bardziej niż żyły. Niektóre skutki można wytłumaczyć wpływem na układ reninaangiotensyny w tkankach. Przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza się przerost mięśnia sercowego i ścian tętnic oporowych.
Lizynopryl poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca inhibitory ACE wydłużają oczekiwaną długość życia; u pacjentów po zawale mięśnia sercowego w wywiadzie bez klinicznych objawów niewydolności serca lizynopryl spowalnia postęp dysfunkcji lewej komory.
Lizynopryl zaczyna działać w ciągu 1 godziny po podaniu doustnym.
Maksymalny efekt osiąga się w ciągu 6-7 godzin; efekt utrzymuje się 24 godziny. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym efekt pojawia się w ciągu pierwszych dni po rozpoczęciu leczenia; stabilny efekt występuje w ciągu 1-2 miesięcy leczenia. Nie odnotowano przypadków wyraźnego wzrostu ciśnienia krwi (BP) po nagłym odstawieniu leku. Lizynopryl zmniejsza zarówno ciśnienie krwi, jak i albuminurię. U pacjentów z hiperglikemią lizynopryl pomaga przywrócić upośledzoną funkcję śródbłonka kłębuszków nerkowych. U pacjentów z cukrzycą lizynopryl nie ma wpływu na stężenie glukozy w osoczu; przyjmowanie leku nie wiąże się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia hipoglikemii.

Farmakokinetyka
Indapamid
Substancja czynna nanoszona jest na specjalną matrycę nośnikową, która zapewnia powolne, kontrolowane uwalnianie indapamidu w przewodzie pokarmowym.
Wchłanianie: Uwolniony indapamid jest szybko i całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jedzenie nieznacznie wydłuża czas wchłaniania indapamidu, ale nie wpływa na stopień wchłaniania. Cmax indapamidu osiągane jest po 12 godzinach od podania pojedynczej dawki. Przy wielokrotnym podawaniu leku wyrównują się zmiany stężenia leku w osoczu krwi pomiędzy dawkami leku.
Odnotowuje się indywidualną zmienność wartości absorpcji.
Dystrybucja i wiązanie z białkami: około 79% leku wiąże się z białkami osocza. Okres półtrwania (T½) wynosi 14–24 godzin (średnio 18 godzin). Stężenia równowagi osiągane są po 7 dniach od rozpoczęcia terapii. Wielokrotne stosowanie nie prowadzi do kumulacji leku.
Usuwanie: indapamid jest wydalany głównie w postaci nieaktywnego metabolitu z moczem (70% przyjętej dawki) i jelitami (22%).
Pacjenci wysokiego ryzyka: Farmakokinetyka indapamidu nie zmienia się u pacjentów z niewydolnością nerek.
Lizynopryl
Wchłanianie: Po podaniu doustnym lizynoprylu około 25% leku wchłania się w przewodzie pokarmowym. Jedzenie nie ma wpływu na wchłanianie. Średni poziom wchłaniania - 30%; biodostępność - 29%.
Dystrybucja i wiązanie z białkami osocza: maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) osiągane jest po 6-8 godzinach po podaniu doustnym. Stopień wiązania z białkami osocza jest niski. Lizynopryl słabo przenika przez barierę krew-mózg.
Metabolizm: Lizynopryl nie ulega biotransformacji w organizmie człowieka.
Usuwanie: okres półtrwania (T½) - 12 godzin.

Wskazania do stosowania

Niezbędne nadciśnienie tętnicze (pacjenci wymagający leczenia skojarzonego).

Przeciwwskazania

• Nadwrażliwość na lizynopryl lub inne inhibitory ACE.
• Nadwrażliwość na indapamid lub inne pochodne sulfonamidów.
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze leku.
• Występowanie obrzęku naczynioruchowego, w tym obrzęku naczynioruchowego, związanego ze stosowaniem inhibitorów ACE.
• Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
• Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny<30 мл/мин).
• Encefalopatia wątrobowa lub ciężka dysfunkcja wątroby.
• Hipokaliemia.
• Jednoczesne stosowanie preparatu Diroton ® Plus i leków zawierających aliskiren u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)<60 мл/мин/1,73 м 2).
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Wiek do 18 lat (skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone).
• Nietolerancja laktozy, galaktozemia, zespół złego wchłaniania glukozy i galaktozy.

Ostrożnie

Zwężenie aorty, kardiomiopatia przerostowa z zawężeniem drogi odpływu, choroby naczyń mózgowych (w tym niewydolność naczyń mózgowych), choroba niedokrwienna serca, niewydolność wieńcowa, ciężkie autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina skóry), supresja szpiku, cukrzyca, hiperkaliemia, obustronne zwężenie tętnic nerkowych, zaburzenia czynności nerek zwężenie tętnicy u pacjentów z jedyną nerką, stan po przeszczepieniu nerki, niewydolność nerek, azotemia, pierwotny aldosteronizm, dieta ubogosodowa, stany związane ze zmniejszeniem objętości krwi krążącej (w tym wymioty i biegunka), pacjenci w podeszłym wieku, niewydolność wątroby.
Pacjenci osłabieni lub pacjenci otrzymujący terapię skojarzoną z innymi lekami przeciwarytmicznymi (patrz punkt „Interakcje z innymi lekami”); brak równowagi wodno-elektrolitowej; wydłużenie odstępu QT w EKG; wysokie stężenie kwasu moczowego w surowicy krwi; nadczynność przytarczyc.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Ciąża
Stosowanie Diroton ® Plus w czasie ciąży jest przeciwwskazane.
Nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych stosowania Diroton ® Plus u kobiet w ciąży. Jeżeli zajdzie w ciążę, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Dirotonk Plus. Pacjentki planujące ciążę powinny zaprzestać stosowania Diroton ® Plus i skonsultować się z lekarzem w celu wyboru innego leku przeciwnadciśnieniowego o ustalonym profilu bezpieczeństwa w czasie ciąży.
Indapamid
Ogólnie rzecz biorąc, leki moczopędne są przeciwwskazane w czasie ciąży. Zabrania się stosowania tych leków w celu zmniejszenia obrzęków fizjologicznych w czasie ciąży. Leki moczopędne mogą powodować niewydolność łożyska i zaburzenia rozwoju wewnątrzmacicznego.
Lizynopryl
Przyjmowanie inhibitorów ACE przez kobiety w ciąży w II-III trymestrze ciąży może prowadzić do śmierci płodu lub noworodka. Wskazane jest uważne monitorowanie stanu noworodków i niemowląt, których matki przyjmowały inhibitory ACE w okresie prenatalnym, w celu wykrycia możliwego istotnego obniżenia ciśnienia krwi, skąpomoczu i hiperkaliemii. Możliwe jest wystąpienie małowodzia, a także hipoplazji kości twarzy, deformacji kości twarzy i czaszki, hipoplazji płuc i upośledzenia rozwoju nerek u noworodków.
Lizynopryl może przenikać przez barierę łożyskową. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji. Nie należy rozpoczynać leczenia lizynoprylem w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Stosowanie Diroton ® Plus jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.
Indapamid
Nie zaleca się stosowania u matek karmiących piersią (indapamid przenika do mleka matki).
Lizynopryl
Brak danych dotyczących przenikania lizynoprylu do mleka matki. Podczas leczenia lizynoprylem należy przerwać karmienie piersią.

Sposób użycia i dawkowanie

Tryb aplikacji
Wewnątrz. Diroton ® Plus można przyjmować niezależnie od posiłków.
Dawki
Ogólnie rzecz biorąc, w leczeniu początkowym nie należy stosować leków skojarzonych o ustalonych dawkach. Diroton ® Plus jest przepisywany dorosłym pacjentom, którzy osiągnęli odpowiednią kontrolę nadciśnienia tętniczego podczas przyjmowania lizynoprylu i indapamidu, które pacjent przyjmuje jednocześnie w takich samych dawkach jak w przypadku leku skojarzonego.
Zalecana dawka to 1 kapsułka dziennie, najlepiej rano, codziennie o tej samej porze. Maksymalna dzienna porcja to 1 kapsułka.
Jeśli konieczne jest dobranie dawki, leki indapamid i lizynopryl należy stosować osobno.
Specjalne grupy pacjentów
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Podczas leczenia preparatem Diroton ® Plus należy monitorować czynność nerek oraz zawartość potasu i sodu w osoczu krwi. W przypadku pogorszenia się funkcji nerek należy odstawić Diroton ® Plus i zastąpić go indywidualnie dobranymi lekami.
Dzieci i młodzież (<18 лет)
Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Diroton ® Plus u dzieci i młodzieży.
Pacjenci w podeszłym wieku (> 65 lat)
Lek ten należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Należy monitorować stężenie kreatyniny w osoczu krwi i oceniać jego zgodność z wiekiem, masą ciała i płcią.

Efekt uboczny

Częstość występowania działań niepożądanych przedstawiono oddzielnie dla lizynoprylu i indapamidu. Zgłoszono następujące działania niepożądane leku (ADR) podczas izolowanego stosowania lizynoprylu i indapamidu.
Częstotliwość określa się w następujący sposób:
Bardzo często - 1/10 recept (>10%).
Często - 1/100 recept (> 1% i<10%).
Niezbyt często – 1/1000 recept (> 0,1% i<1%).
Rzadko - 1/10 000 recept (> 0,01% i<0,1%).
Bardzo rzadko – mniej niż 1/10 000 recept (<0,01%).
Częstotliwość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
W każdej grupie częstości działania niepożądane przedstawiono według malejącego nasilenia.
Związane z indapamidem

Większość działań niepożądanych (zmian laboratoryjnych i klinicznych) jest zależna od dawki.
: bardzo rzadko - trombocytopenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna.
: rzadko - osłabienie, ból głowy, parestezje, zawroty głowy; częstotliwość nieznana – omdlenia.
Zaburzenia układu krążenia: bardzo rzadko - arytmia, ciężkie niedociśnienie tętnicze; częstotliwość nieznana - częstoskurcz komorowy typu „piruet” (stan zagrażający życiu) (patrz punkty „Interakcje z innymi lekami” i „Instrukcje specjalne”).
: rzadko - wymioty; rzadko - nudności, zaparcia, suchość w ustach; bardzo rzadko - zapalenie trzustki.
: bardzo rzadko - niewydolność nerek.
Schorzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - zaburzenia czynności wątroby; częstotliwość jest nieznana – w przypadku niewydolności wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa (patrz „Przeciwwskazania” i „Instrukcje specjalne”); zapalenie wątroby.
: reakcje nadwrażliwości, głównie dermatologiczne, u pacjentów ze skłonnością do reakcji alergicznych i astmatycznych.
Często - wysypka plamisto-grudkowa; niezbyt często – krwotoczne zapalenie naczyń; bardzo rzadko - obrzęk naczynioruchowy i/lub pokrzywka, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona; częstość nieznana – może pogorszyć stan pacjentów z ostrym toczniem rumieniowatym układowym. Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości na światło (patrz punkty „Instrukcje specjalne” i „Interakcje z innymi lekami”).
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych i instrumentalnych: częstotliwość nieznana - wydłużenie odstępu QT w EKG (patrz punkt „Instrukcje specjalne”); zwiększone stężenie kwasu moczowego i glukozy - u pacjentów z dną moczanową i cukrzycą należy zachować ostrożność podczas leczenia tiazydowymi i tiazydopodobnymi lekami moczopędnymi; zwiększona aktywność enzymów wątrobowych. W badaniach klinicznych u 10% pacjentów wystąpiła hipokaliemia (zawartość potasu w osoczu mniejsza niż 3,4 mmol/l), a u 4% pacjentów – 3,2 mmol/l po 4-6 tygodniach leczenia. Po 12 tygodniach zawartość potasu w osoczu krwi zmniejszyła się średnio o 0,23 mmol/l; bardzo rzadko - hiperkalcemia; częstość nieznana – zmniejszenie zawartości potasu i rozwój hipokaliemii, szczególnie istotne u pacjentów z grupy ryzyka (patrz „Instrukcje specjalne”); hiponatremia, której towarzyszy hipowolemia, odwodnienie i niedociśnienie ortostatyczne. Jednoczesne zmniejszenie stężenia chlorków może prowadzić do wyrównawczej zasadowicy metabolicznej, ale jej częstotliwość i nasilenie są niewielkie.
Związany z lizynoprylem
Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty głowy, ból głowy, zmęczenie, biegunka, suchy kaszel i nudności.
Zaburzenia krwi i układu limfatycznego: rzadko - zmniejszenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu; bardzo rzadko - leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, niedokrwistość; częstość nieznana – erytrocytopenia.
Zaburzenia układu odpornościowego: niezbyt często – wysypka skórna, swędzenie; rzadko - obrzęk naczynioruchowy okolicy twarzy, obrzęk naczynioruchowy kończyn, warg, języka, nagłośni i/lub krtani; bardzo rzadko - śródmiąższowy obrzęk naczynioruchowy; częstość nieznana – gorączka, dodatni wynik testu na przeciwciała przeciwjądrowe, zwiększona szybkość sedymentacji erytrocytów, eozynofilia, leukocytoza.
Zaburzenia psychiczne: rzadko - labilność emocjonalna; rzadko - zamieszanie.
Zaburzenia układu nerwowego: rzadko - parestezje, senność; rzadko - zespół asteniczny; częstotliwość nieznana – drżenie mięśni kończyn i twarzy.
Zaburzenia serca: rzadko - ból w klatce piersiowej; rzadko - tachykardia, bradykardia, nasilenie objawów niewydolności serca, zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego, zawał mięśnia sercowego, kołatanie serca.
Zaburzenia naczyniowe: często - wyraźny spadek ciśnienia krwi; rzadko - niedociśnienie ortostatyczne; częstotliwość nieznana – zapalenie naczyń.
Schorzenia układu oddechowego, narządów klatki piersiowej i śródpiersia: bardzo rzadko - skurcz oskrzeli; częstotliwość nieznana – duszność.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: rzadko - niestrawność, zaburzenia smaku, bóle brzucha; rzadko - suchość w ustach; bardzo rzadko - zapalenie trzustki; częstotliwość nieznana – zmniejszenie apetytu.
Schorzenia wątroby i dróg żółciowych: bardzo rzadko - żółtaczka wątrobowo-komórkowa i cholestatyczna, zapalenie wątroby.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: rzadko - swędzenie skóry; rzadko - pokrzywka, łysienie; bardzo rzadko - pocenie się; częstotliwość nieznana - nadwrażliwość na światło.
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: częstość nieznana – bóle mięśni, bóle stawów/zapalenie stawów.
Zaburzenia nerek i dróg moczowych: często - upośledzona czynność nerek; rzadko - ostra niewydolność nerek, mocznica; bardzo rzadko - skąpomocz, bezmocz; częstość nieznana – białkomocz.
Schorzenia narządów płciowych i piersi: rzadko - obniżona potencja.
Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych i instrumentalnych: niezbyt często – hiperkaliemia, hiponatremia; rzadko - zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych wskazanych w instrukcji nasili się lub zauważysz inne objawy niepożądane niewymienione w instrukcji, poinformuj o tym swojego lekarza.

Przedawkować

Przedawkowanie indapamidu
Nie zaobserwowano toksycznego działania indapamidu w przypadku przedawkowania, nawet w bardzo dużych dawkach (do 40 mg, tj. 27 razy większych niż dawka terapeutyczna).
Objawy ostrego zatrucia lekami zależą przede wszystkim od zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (hiponatremia, hipokaliemia). Kliniczne objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, obniżone ciśnienie krwi, drgawki, zawroty głowy, senność, splątanie, wielomocz lub skąpomocz prowadzący do bezmoczu (w wyniku hipowolemii).
Środki doraźne obejmują usunięcie leku z organizmu, płukanie żołądka i (lub) przyjęcie węgla aktywowanego w celu przywrócenia równowagi wodno-elektrolitowej.
Przedawkowanie lizynoprylu
Objawy: wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, suchość w ustach, senność, zatrzymanie moczu, zaparcia, niepokój, drażliwość.
Leczenie: leczenie objawowe, dożylne podanie 0,9% roztworu chlorku sodu i leków wazopresyjnych (w przypadku braku przeciwwskazań), kontrola ciśnienia krwi, kontrola gospodarki wodno-elektrolitowej. Możliwa jest hemodializa (patrz „Instrukcje specjalne” - „Pacjenci poddawani hemodializie”).

Interakcja z innymi lekami

Interakcje z indapamidem
Niepożądana kombinacja leków
Preparaty litowe
W przypadku jednoczesnego stosowania indapamidu i preparatów litu możliwe jest zwiększenie zawartości litu w osoczu krwi na skutek zmniejszonego wydalania, co prowadzi do zatrucia. W razie potrzeby możliwe jest łączne stosowanie leków moczopędnych z preparatami litu, ale konieczne jest staranne dobranie dawki leków i regularne monitorowanie zawartości litu w osoczu krwi.
Połączenie leków wymagających szczególnej uwagi
Leki, które mogą powodować torsades de pointes:

• leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid);
• leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutilid);
• Niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoperazyna), benzamidy (amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol);
• Inne: beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna (dożylna (IV)), halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, astemizol, winkamina (iv).

Zwiększone ryzyko wystąpienia komorowych zaburzeń rytmu, w szczególności zaburzeń rytmu serca - arytmii typu piruetowego (czynnik ryzyka - hipokaliemia).
Wskazane jest oznaczenie zawartości potasu w osoczu krwi i w razie potrzeby jej korekta przed rozpoczęciem łącznego stosowania indapamidu i powyższych leków. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, zawartości elektrolitów w osoczu krwi i EKG.
Pacjenci z hipokaliemią powinni przyjmować leki, które nie powodują zaburzeń rytmu serca.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (do stosowania ogólnoustrojowego), w tym selektywne inhibitory COX-2, salicylany w dużych dawkach (> 3 g/dobę).
Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu może być osłabione.
Przy znacznej utracie płynów może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszenia filtracji kłębuszkowej). Na początku leczenia wskazane jest uzupełnienie utraty płynów i uważne monitorowanie czynności nerek.
Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę
Stosowanie inhibitorów ACE u pacjentów ze zmniejszonym stężeniem sodu w osoczu krwi (szczególnie u pacjentów ze zwężeniem tętnicy nerkowej) prowadzi do ciężkiego niedociśnienia tętniczego i/lub ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i możliwym zmniejszeniem zawartości sodu w osoczu krwi w wyniku przepisywania leków moczopędnych wskazane jest:

• Odstaw leki moczopędne na trzy dni przed przepisaniem inhibitorów ACE. W przyszłości, jeśli to konieczne, można wznowić przyjmowanie leków moczopędnych.
• Lub przepisując inhibitory ACE w niższych dawkach, stopniowo zwiększając dawkę, jeśli to konieczne.

W przypadku przewlekłej niewydolności serca inhibitory ACE należy przepisywać w mniejszych dawkach, z możliwością wstępnego zmniejszenia dawki leków moczopędnych. We wszystkich przypadkach wskazane jest monitorowanie czynności nerek w pierwszym tygodniu po przepisaniu inhibitora ACE (stężenie kreatyniny w osoczu).
Inne leki mogące powodować hipokaliemię: amfoterycyna B (iv), gliko- i mineralokortykosteroidy (stosowane ogólnoustrojowo), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające stymulujące motorykę jelit.

Zwiększone ryzyko hipokaliemii (efekt addytywny).
Wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w osoczu krwi i w razie potrzeby jego korekta. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci przyjmujący glikozydy nasercowe. Zaleca się stosowanie środków przeczyszczających, które nie pobudzają motoryki jelit.
Baklofen
Zgłaszano nasilenie działania przeciwnadciśnieniowego.
Na początku leczenia pacjenci muszą uzupełnić utratę płynów i monitorować czynność nerek.
Glikozydy nasercowe:
Hipokaliemia nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych.
Przy skojarzonym stosowaniu indapamidu i glikozydów nasercowych wskazane jest monitorowanie stężenia potasu w osoczu krwi, a także badanie EKG. Jeśli to konieczne, należy dostosować terapię.
Kombinacje leków wymagające uwagi
Leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren)
U niektórych pacjentów skuteczne jest jednoczesne podawanie leków moczopędnych oszczędzających potas i indapamidu. Mimo to nie można ignorować ryzyka wystąpienia hipokaliemii (szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek) lub hiperkaliemii.
Wskazane jest monitorowanie i w razie potrzeby korekta stężenia potasu w osoczu krwi oraz monitorowanie EKG.
Metformina

Czynnościowa niewydolność nerek, która może wystąpić podczas stosowania leków moczopędnych, zwłaszcza pętlowych, zwiększa ryzyko kwasicy mleczanowej podczas jednoczesnego stosowania metforminy.
Nie należy stosować metforminy, jeśli stężenie kreatyniny przekracza 15 mg/l (135 µmol/l) u mężczyzn i 12 mg/l (110 µmol/l) u kobiet.
Preparaty radiokontrastowe zawierające jod
Odwodnienie podczas stosowania leków moczopędnych może zwiększać ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza podczas stosowania leków zawierających jod w dużych dawkach.
Przed przepisaniem środków kontrastowych zawierających jod konieczne jest uzupełnienie utraty płynów.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki)
Leki tej klasy nasilają przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu i zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny).
Sole wapnia
W przypadku stosowania w skojarzeniu zwiększa się ryzyko hiperkalcemii ze względu na zmniejszone wydalanie wapnia przez nerki.
Cyklosporyna, takrolimus
Możliwe jest zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu krwi przy niezmienionym stężeniu krążącej cyklosporyny, nawet przy prawidłowej objętości krwi krążącej i zawartości sodu w osoczu krwi.
Leki kortykosteroidowe, tetrakozaktyd (do stosowania ogólnoustrojowego)
Zmniejszone działanie przeciwnadciśnieniowe (zatrzymanie płynów i sodu spowodowane przez kortykosteroidy).
Interakcje z lizynoprylem
Suplementy potasu, leki moczopędne oszczędzające potas lub substytuty soli zawierające potas
Jednoczesne stosowanie lizynoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren, amiloryd), suplementami potasu i zamiennikami soli zawierającymi potas wiąże się ze zwiększonym ryzykiem hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Diuretyki
Jednoczesne stosowanie z innymi lekami moczopędnymi prowadzi do znacznego zmniejszenia
Inne leki przeciwnadciśnieniowe
Łączne stosowanie z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi prowadzi do efektu addytywnego.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym kwas acetylosalicylowy w dawce > 3 g/dobę
Łączne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (indometacyną itp.), estrogenami i stymulantami nadnerczy prowadzi do zmniejszenia przeciwnadciśnieniowego działania lizynoprylu.
Lit
Jednoczesne stosowanie z preparatami litu pomaga spowolnić wydalanie litu.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina
Jednoczesne stosowanie z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy i cholestyraminą prowadzi do zahamowania wchłaniania z przewodu pokarmowego.
Etanol
Etanol wzmacnia działanie lizynoprylu.
Podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS) za pomocą antagonistów receptora angiotensyny II, inhibitorów ACE lub aliskirenu
Badania kliniczne wykazały, że podwójna blokada RAAS podczas leczenia skojarzonego z inhibitorami ACE, blokerami receptora angiotensyny II lub aliskirenem prowadzi do zwiększonej częstości występowania działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia i zaburzenia czynności nerek (w tym ostra niewydolność nerek), w porównaniu z leczeniem stosowanie tylko jednego leku wpływającego na RAAS.

Specjalne instrukcje

W przypadku hospitalizacji należy powiedzieć lekarzowi o przyjmowaniu leku Diroton ® Plus.
W przypadku pominięcia przyjęcia leku Diroton ® Plus należy poczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze. Nie należy przyjmować dwóch kapsułek w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Podczas stosowania leku Diroton ® Plus należy wziąć pod uwagę specjalne instrukcje dotyczące poszczególnych składników leku.
Związane z indapamidem

Dysfunkcja wątroby
W przypadku przepisywania tiazydowych i tiazydopodobnych leków moczopędnych pacjentom z zaburzeniami czynności wątroby może rozwinąć się encefalopatia wątrobowa, zwłaszcza w przypadku braku równowagi elektrolitowej. W takim przypadku konieczne jest zaprzestanie stosowania leków moczopędnych.
Światłoczułość
Podczas stosowania tiazydowych i tiazydopodobnych leków moczopędnych zgłaszano przypadki nadwrażliwości na światło (patrz punkt „Działania niepożądane”). Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się nadwrażliwość na światło, wskazane jest odstawienie tych leków. W przypadku konieczności kontynuacji leczenia zaleca się ochronę skóry przed działaniem promieni słonecznych lub sztucznym promieniowaniem UV.
Równowaga wodno-elektrolitowa
Zawartość sodu w osoczu krwi
Przed rozpoczęciem leczenia należy oznaczyć zawartość sodu w osoczu krwi. Wskazane jest regularne monitorowanie tego parametru przez cały okres terapii. Wszystkie leki moczopędne mogą powodować hiponatremię, która czasami może mieć bardzo poważne konsekwencje. Konieczne jest ciągłe monitorowanie zawartości sodu w osoczu krwi, ponieważ na początku leczenia takiemu spadkowi nie może towarzyszyć pojawienie się objawów patologicznych. Należy szczególnie uważnie monitorować stężenie sodu u pacjentów z marskością wątroby i u pacjentów w podeszłym wieku (patrz punkty „Działania niepożądane” i „Przedawkowanie”).
Zawartość potasu w osoczu krwi
Podczas leczenia tiazydowymi i tiazydopodobnymi lekami moczopędnymi możliwy jest gwałtowny spadek zawartości potasu w osoczu krwi, a także rozwój hipokaliemii. Należy maksymalnie ograniczyć ryzyko hipokaliemii (<3,4 ммоль/л) у следующих групп пациентов: пожилые пациенты, ослабленные пациенты, пациенты, получающие комбинированную терапию с другими прогивоаритмическими препаратами и препаратами, которые могут удлинять интервал QT, пациенты с циррозом печени, периферическими отеками и асцитом, коронарной недостаточностью, сердечной недостаточностью. У таких пациентов гипокалиемия усиливает токсические эффекты сердечных гликозидов и повышает риск аритмий. Кроме этого, пациентов с удлиненным интервалом QT следует относить к группе высокого риска, независимо от наличия у них вышеуказанных состояний или влияния медицинских препаратов.
Hipokaliemia, podobnie jak bradykardia, jest stanem, który przyczynia się do rozwoju ciężkich zaburzeń rytmu, a w szczególności zaburzeń rytmu serca, które mogą być śmiertelne. W tych grupach pacjentów wskazana jest regularna kontrola stężenia potasu w osoczu krwi, począwszy od pierwszego tygodnia leczenia. W przypadku wykrycia hipokaliemii wskazane jest odpowiednie leczenie.
Zawartość wapnia w osoczu krwi
Donoszono, że tiazydowe i tiazydopodobne leki moczopędne zmniejszają wydalanie wapnia przez nerki, co prowadzi do nieistotnego, przejściowego zwiększenia stężenia wapnia w osoczu. Kliniczna hiperkalcemia może wynikać z wcześniej nierozpoznanej nadczynności przytarczyc. W takim przypadku konieczne jest odstawienie leków moczopędnych przed zbadaniem funkcji przytarczyc.
Glukoza w osoczu krwi
Kontrolowanie stężenia glukozy jest wskazane u pacjentów z cukrzycą, szczególnie w przypadku hipokaliemii.
Kwas moczowy
U pacjentów cierpiących na dnę moczanową może wystąpić zwiększona częstotliwość ataków lub zaostrzenie dny moczanowej.
Leki moczopędne i czynność nerek
Tiazydowe i tiazydopodobne leki moczopędne są najskuteczniejsze u pacjentów z prawidłową lub nieznacznie upośledzoną czynnością nerek (stężenie kreatyniny w osoczu u dorosłych<25 мг/л или 220 мкмоль/л). Концентрация креатинина в плазме крови у пожилых пациентов оценивается в зависимости от возраста, массы тела и пола.
Na początku leczenia u pacjentów obserwuje się zmniejszenie filtracji kłębuszkowej na skutek hipowolemii, co może wiązać się z utratą wody i jonów sodu na skutek działania leków moczopędnych. Pod tym względem możliwy jest wzrost stężenia kwasu moczowego i kreatyniny w osoczu krwi. W przypadku braku dysfunkcji nerek taka przejściowa czynnościowa niewydolność nerek zwykle ustępuje bez powikłań, ale ogólny stan pacjentów może się pogorszyć w przypadku niewydolności nerek.
Sportowcy
Ponieważ indapamid jest częścią leku Diroton ® Plus, możliwy jest pozytywny wynik testu antydopingowego u sportowców.
Laktoza
Lek zawiera laktozę, dlatego nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Związany z lizynoprylem
Objawowe niedociśnienie
Najczęściej znaczny spadek ciśnienia krwi wiąże się z hipowolemią spowodowaną stosowaniem leków moczopędnych, zmniejszeniem ilości soli w pożywieniu, dializami, biegunką lub wymiotami (patrz „Interakcje z innymi lekami”, „Działania niepożądane”). U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, niezależnie od tego, czy jest ona związana z niewydolnością nerek, może wystąpić niedociśnienie tętnicze. Stwierdzono, że u pacjentów z ciężką niewydolnością serca schorzenie to występuje częściej na skutek stosowania dużych dawek leków moczopędnych, hiponatremii lub zaburzeń czynności nerek. U takich pacjentów wymagany jest ścisły nadzór lekarski (wskazane jest staranne dobranie dawek lizynoprylu i leków moczopędnych). Te same instrukcje dotyczą pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i niewydolnością naczyń mózgowych, u których gwałtowny spadek ciśnienia krwi może prowadzić do zawału mięśnia sercowego lub udaru mózgu.
W przypadku znacznego spadku ciśnienia krwi pacjent musi przyjąć pozycję poziomą; możliwe jest podanie dożylne 0,9% roztworu chlorku sodu.
Przemijające reakcje hipotensyjne nie stanowią przeciwwskazania do przyjęcia kolejnej dawki lizynoprylu.
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i prawidłowym lub obniżonym ciśnieniem krwi stosowanie lizynoprylu może prowadzić do obniżenia ciśnienia krwi; zwykle nie stanowi to powodu do zaprzestania stosowania leku. Jeżeli niedociśnieniu tętniczemu towarzyszą objawy kliniczne, należy rozważyć zmniejszenie dawki lub zaprzestanie stosowania lizynoprylu.
U chorych narażonych na ryzyko wystąpienia objawowego niedociśnienia tętniczego (na diecie ubogosolnej lub bezsolnej), niezależnie od występowania hiponatremii, a także u pacjentów przyjmujących leki moczopędne w dużych dawkach, konieczne jest uzyskanie kompensacji tych schorzeń ( hipowolemia lub niedobór sodu) przed rozpoczęciem leczenia. Wskazane jest monitorowanie wpływu początkowej dawki lizynoprylu na ciśnienie krwi.
Ostry zawał mięśnia sercowego
Zalecane jest leczenie standardowe (leki trombolityczne, kwas acetylosalicylowy, beta-blokery).
Lizynopryl można stosować w połączeniu z nitrogliceryną podawaną dożylnie lub przezskórnie.
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i ryzykiem dalszego pogorszenia hemodynamiki, nasilenia objawów po przepisaniu leków rozszerzających naczynia, nie należy rozpoczynać leczenia lizynoprylem. Do tych pacjentów zaliczają się pacjenci ze skurczowym ciśnieniem krwi< 100 мм рт. ст. и пациенты с кардиогенным шоком. У пациентов с систолическим АД < 120 мм рт. ст. в течение первых трех дней после инфаркта миокарда показано снижение дозы. У пациентов с систолическим АД < 100 мм рт. ст. поддерживающая доза должна быть снижена до 5 мг (или временно до 2,5 мг). У пациентов со стойкой артериальной гипотензией (систолическое АД <90 мм рт. ст. в течение 1 часа или более) показана отмена лизиноприла.
Niewydolność nerek
U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca znaczny spadek ciśnienia krwi podczas podawania inhibitorów ACE może prowadzić do pogorszenia dysfunkcji nerek. Zgłaszano przypadki ostrej niewydolności nerek.
U pacjentów z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej pojedynczej nerki podczas stosowania inhibitorów ACE obserwowano zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy; Zwykle zaburzenia te miały charakter przejściowy i ustępowały po zaprzestaniu leczenia. Występowały one częściej u pacjentów z niewydolnością nerek.
U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >177 µmol/l i/lub białkomocz >500 mg/dobę) lizynopryl jest przeciwwskazany. Jeżeli w trakcie leczenia rozwinie się zaburzenie czynności nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >265 µmol/l lub podwoi się w porównaniu z wartością początkową), wskazane jest przerwanie stosowania lizynoprylu.
Reakcje alergiczne, obrzęk Quinckego
W rzadkich przypadkach podczas stosowania inhibitorów ACE, w tym lizynoprylu, zgłaszano rozwój obrzęku naczynioruchowego twarzy, kończyn, warg, języka, nagłośni i (lub) krtani. W takich przypadkach konieczne jest natychmiastowe odstawienie lizynoprylu; Wskazane jest monitorowanie stanu pacjentów do czasu całkowitego ustąpienia objawów. Zazwyczaj obrzęk naczynioruchowy twarzy i warg ma charakter przejściowy i nie wymaga leczenia; jednakże można przepisać leki przeciwhistaminowe.
Obrzęk naczynioruchowy krtani może spowodować śmierć. Obrzęk języka, nagłośni lub krtani może prowadzić do wtórnej niedrożności dróg oddechowych. W takim przypadku należy natychmiast podać podskórnie 0,3-0,5 ml roztworu adrenaliny w stosunku 1:1000, a także zapewnić drożność dróg oddechowych.
Donoszono, że obrzęk naczynioruchowy występował częściej u pacjentów rasy czarnej otrzymujących inhibitory ACE niż u pacjentów z innych grup etnicznych.
U pacjentów, u których w wywiadzie występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem inhibitorów ACE, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego podczas stosowania inhibitorów ACE jest większe (patrz „Przeciwwskazania”).
Reakcje anafilaktyczne związane z odczulaniem na jad błonkoskrzydłych
W bardzo rzadkich przypadkach u pacjentów przyjmujących inhibitory ACE podczas odczulania jadem owadów błonkoskrzydłych może wystąpić zagrażająca życiu reakcja anafilaktyczna, dlatego przed odczulaniem konieczne jest tymczasowe odstawienie inhibitorów ACE.
Pacjenci poddawani hemodializie
Reakcje anafilaktyczne występowały także u pacjentów poddawanych hemodializie z użyciem błon dializacyjnych o wysokiej przepuszczalności (np. AN69) przy jednoczesnym stosowaniu inhibitorów ACE. U takich pacjentów wskazane jest stosowanie innych błon dializacyjnych lub innych leków hipotensyjnych.
Kaszel
Terapia inhibitorami ACE może powodować kaszel, co należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej. Długotrwały suchy kaszel zwykle ustępuje po odstawieniu inhibitorów ACE.
Operacja/znieczulenie ogólne
Stosowanie leków przeciwnadciśnieniowych podczas poważnych zabiegów chirurgicznych lub podczas znieczulenia ogólnego może prowadzić do zahamowania tworzenia się angiotensyny II w wyniku kompensacyjnego wydzielania reniny. Związanemu z tym efektowi można zapobiec znacznemu spadkowi ciśnienia krwi, zwiększając objętość krwi krążącej.
Pacjenci przyjmujący inhibitory ACE powinni poinformować chirurga/anestezjologa przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu (w tym zabiegowi stomatologicznemu).
Potas w osoczu krwi
Zgłaszano przypadki hiperkaliemii.
Do czynników ryzyka hiperkaliemii zalicza się niewydolność nerek, cukrzycę, leczenie lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, triamteren i amiloryd), stosowanie suplementów potasu i substytutów soli na bazie potasu, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Jeżeli konieczne jest jednoczesne stosowanie lizynoprylu i tych leków, wskazane jest regularne monitorowanie stężenia potasu w osoczu krwi.
Podwójnie blokada RAAS
Udowodniono, że jednoczesne podawanie inhibitorów ACE. Antagoniści receptora angiotensyny II lub aliskiren zwiększają ryzyko niedociśnienia tętniczego, hiperkaliemii i zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności nerek). Dlatego nie zaleca się przepisywania inhibitorów ACE, blokerów receptora angiotensyny II ani aliskirenu w celu podwójnej blokady RAAS.
Jeżeli istnieją bezwzględne wskazania do podwójnej blokady RAAS, należy ją przeprowadzić pod ścisłym nadzorem specjalisty, często monitorując ciśnienie krwi, czynność nerek i poziom elektrolitów.
Inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II nie należy stosować jednocześnie u pacjentów z nefropatią cukrzycową.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn

Brak danych dotyczących wpływu lizynoprylu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak wziąć pod uwagę możliwość wystąpienia zawrotów głowy. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Indapamid nie powoduje upośledzenia funkcji psychomotorycznych, jednak u niektórych pacjentów wraz ze spadkiem ciśnienia krwi mogą wystąpić różne indywidualne reakcje, szczególnie na początku terapii lub gdy do głównego schematu leczenia przepisywany jest dodatkowy lek przeciwnadciśnieniowy. W takim przypadku zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zmniejszona.

Formularz zwolnienia

Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, 1,5 mg + 5 mg, 1,5 mg + 10 mg, 1,5 mg + 20 mg.
14 kapsułek w blistrze wykonanym z folii PVC/PE/PVDC i aluminium.
1, 2, 4, 8 blistrów wraz z instrukcją użycia umieszczono w tekturowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą

2 lata.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki urlopowe

Dostępne na receptę

Producent

Spółka Akcyjna „Gedeon Richter”
1103 Budapeszt, ul. Dymroyi 19-21, Węgry

Wstępnie zapakowane/zapakowane na Gedeon Richter Rumunia A.O., 540306, Targu Mures, ul. Cuza Voda 99-105, Rumunia

W przypadku opakowania dodatkowo wskazuje się JSC „GEDEON RICHTER – RUS”:
Pakowane w JSC „GEDEON RICHTER – RUS”
140342 Rosja, obwód moskiewski, rejon Egoriewski, wieś Szuwo, ul. Leśnaja, D. 40.

Reklamacje konsumenckie należy kierować na adres:
Moskiewskie przedstawicielstwo JSC Gedeon Richter
119049 Moskwa, 4. ulica Dobryninsky, budynek 8,

Podstawowe interakcje (Indapamid)

Nie zaleca się jednoczesnego stosowania indapamidu i preparatów litu ze względu na możliwość wystąpienia toksycznego działania litu na tle zmniejszenia jego klirensu nerkowego.Łączne stosowanie indapamidu z astemizolem, erytromycyną (iv), pentamidyną, sultorydem, terfenadyną winkamina, leki antyarytmiczne Ia (chinidyna, dyzopiramid) i klasy III (amiodaron, bretylium, sotalol) mogą osłabiać hipotensyjne działanie indapamidu i prowadzić do rozwoju arytmii typu piruetowego na skutek synergistycznego działania (wydłużenia) czasu trwania odstęp QT.
NLPZ, GKS, tetrakozaktyd, stymulanty adrenergiczne zmniejszają działanie hipotensyjne, baklofen je nasila.
Saluretyki (pętla, tiazyd), glikozydy nasercowe, gluko- i mineralokortykoidy, tetrakozaktyd, środki przeczyszczające, amfoterycyna B (iv) zwiększają ryzyko hipokaliemii.
Przyjmowany jednocześnie z glikozydami nasercowymi zwiększa się prawdopodobieństwo zatrucia naparstnicą. Z suplementami wapnia - hiperkalcemia. W przypadku metforminy może dojść do nasilenia kwasicy mleczanowej.
Skojarzenie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas może być skuteczne u niektórych kategorii pacjentów, jednakże nie wyklucza się całkowicie możliwości wystąpienia hipo- lub hiperkaliemii, szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek.
Inhibitory ACE zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego i (lub) ostrej niewydolności nerek (szczególnie przy istniejącym zwężeniu tętnicy nerkowej).
Indapamid zwiększa ryzyko rozwoju niewydolności nerek podczas stosowania jodowych środków kontrastowych w dużych dawkach w okresie odwodnienia organizmu. Przed zastosowaniem środków kontrastowych zawierających jod pacjenci muszą uzupełnić utratę płynów.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne mogą nasilać działanie przeciwnadciśnieniowe leku i zwiększać ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.
Przy jednoczesnym stosowaniu z cyklosporyną możliwe jest zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu.
Zmniejsza działanie pośrednich antykoagulantów (pochodnych kumaryny lub indanodionu) na skutek wzrostu stężenia czynników krzepnięcia w wyniku zmniejszenia objętości krwi krążącej i zwiększenia ich wytwarzania przez wątrobę (może być konieczne dostosowanie dawki).
Wzmacnia blokadę przewodnictwa nerwowo-mięśniowego powstającą pod wpływem niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Interakcje z nazwami handlowymi (Tensar)

Niepożądana kombinacja leków
Preparaty litowe.
Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i preparatów litu można zaobserwować zwiększenie stężenia litu w osoczu krwi na skutek zmniejszenia jego wydalania, któremu towarzyszą objawy przedawkowania. W razie potrzeby można stosować leki moczopędne w połączeniu z lekami litowymi, przy czym należy starannie dobrać dawkę leków, stale monitorując zawartość litu w osoczu krwi.
Połączenie leków wymagających szczególnej uwagi
Leki mogące powodować arytmię typu piruetowego.
- leki przeciwarytmiczne klasy IA (chinidyna, hydrochinidyna, dyzopiramid);
- leki przeciwarytmiczne klasy III (amiodaron, sotalol, dofetylid, ibutylid);
- niektóre neuroleptyki: fenotiazyny (chlorpromazyna, cyamemazyna, lewomepromazyna, tiorydazyna, trifluoroperazyna), benzamidy (amisulpryd, sulpiryd, sultopryd, tiapryd), butyrofenony (droperydol, haloperidol);
- inne: beprydyl, cyzapryd, difemanil, erytromycyna (iv), halofantryna, mizolastyna, pentamidyna, sparfloksacyna, moksyfloksacyna, astsmizol, winkamina (iv).
Zwiększone ryzyko wystąpienia arytmii komorowych, zwłaszcza arytmii typu piruetowego (czynnik ryzyka – hipokaliemia).
Przed rozpoczęciem leczenia skojarzonego indalamidem i powyższymi lekami należy oznaczyć i w razie potrzeby skorygować zawartość potasu w osoczu krwi. Konieczne jest monitorowanie stanu klinicznego pacjenta, monitorowanie elektrolitów w osoczu krwi i wskaźników EKG.
U pacjentów z hipokaliemią konieczne jest stosowanie leków, które nie powodują torsade de pointes.
Niesteroidowe leki przeciwzapalne (podane ogólnoustrojowo), w tym selektywne inhibitory COX-2, duże dawki salicylanów (≥ 3 g/dobę).
Przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu może być osłabione. Przy znacznej utracie płynów może rozwinąć się ostra niewydolność nerek (z powodu zmniejszenia szybkości filtracji kłębuszkowej).
Na początku leczenia pacjenci muszą kompensować utratę płynów i uważnie monitorować czynność nerek.
Inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE).
Przepisywanie inhibitorów ACE pacjentom z obniżonym stężeniem jonów sodu we krwi (szczególnie pacjentom ze zwężeniem tętnicy nerkowej) wiąże się z ryzykiem nagłego niedociśnienia tętniczego i/lub ostrej niewydolności nerek.
U pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i ewentualnie obniżoną, w wyniku stosowania leków moczopędnych, konieczna jest zawartość jonów sodu w osoczu krwi.
- 3 dni przed rozpoczęciem leczenia inhibitorem ACE należy zaprzestać stosowania leków moczopędnych. W przyszłości, jeśli to konieczne, można wznowić stosowanie leków moczopędnych;
- lub rozpocząć leczenie inhibitorem ACE od małych dawek, a następnie w razie potrzeby stopniowo zwiększać dawkę.
W przewlekłej niewydolności serca leczenie inhibitorami ACE należy rozpoczynać od małych dawek z ewentualną wstępną redukcją dawek leków moczopędnych.
We wszystkich przypadkach w pierwszym tygodniu stosowania inhibitorów ACE należy monitorować czynność nerek (stężenie kreatyniny w osoczu).
Inne leki, które mogą powodować hipokaliemię. Amfoterycyna B (iv), gliko- i mineralokortykosteroidy (podane ogólnoustrojowo), tetrakozaktyd, środki przeczyszczające stymulujące motorykę jelit
Zwiększone ryzyko hipokaliemii (efekt addytywny). Konieczne jest regularne monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi i w razie potrzeby jej korygowanie. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów przyjmujących jednocześnie glikozydy nasercowe. Zaleca się stosowanie środków przeczyszczających, które nie pobudzają motoryki jelit.
Baklofen.
Zwiększa się działanie przeciwnadciśnieniowe. Na początku leczenia pacjenci muszą kompensować utratę płynów i uważnie monitorować czynność nerek.
Glikozydy nasercowe.
Hipokaliemia nasila toksyczne działanie glikozydów nasercowych. Przy jednoczesnym stosowaniu indapamidu i glikozydów nasercowych należy monitorować zawartość potasu w osoczu krwi, parametry EKG i w razie potrzeby dostosować terapię.
Połączenie leków wymagających uwagi
Leki moczopędne oszczędzające potas (amiloryd, spironolakton, triamteren).
U niektórych pacjentów wskazane jest leczenie skojarzone indapamidem i lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, ale nie można wykluczyć możliwości wystąpienia hipokaliemii (szczególnie u pacjentów z cukrzycą i niewydolnością nerek) lub hiperkaliemii.
Konieczne jest monitorowanie zawartości potasu w osoczu krwi, wskaźników EKG i, jeśli to konieczne, dostosowanie terapii.
Metformina.
Czynnościowa niewydolność nerek, która może wystąpić na tle leków moczopędnych, zwłaszcza diuretyków pętlowych, przy jednoczesnym podawaniu metforminy zwiększa ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Metforminy nie należy stosować, jeśli stężenie kreatyniny przekracza 15 mg/l (135 µmol/l) u mężczyzn i 12 mg/l (110 µmol/l) u kobiet.
Jodowe środki kontrastowe.
Odwodnienie podczas stosowania leków moczopędnych zwiększa ryzyko rozwoju ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza podczas stosowania dużych dawek jodowych środków kontrastowych.
Przed zastosowaniem środków kontrastowych zawierających jod pacjenci muszą wyrównać utratę płynów.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki).
Leki z tych klas nasilają przeciwnadciśnieniowe działanie indapamidu i zwiększają ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego (efekt addytywny).
Sole wapnia.
Przy jednoczesnym podawaniu może rozwinąć się hiperkalcemia z powodu zmniejszenia wydalania jonów wapnia przez nerki.
Cyklosporyna, takrolimus.
Możliwe jest zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu krwi bez zmiany stężenia krążącej cyklosporyny, nawet przy prawidłowym stężeniu płynów i jonów sodu.
Leki kortykosteroidowe, tetrakozaktyd (jeśli podawane są ogólnoustrojowo).
Osłabione działanie przeciwnadciśnieniowe (zatrzymywanie płynów i jonów sodu w wyniku działania kortykosteroidów).

W Lizynoprylu (tekst z instrukcji)⇒ Indapamid (Został znaleziony)

W przypadku jednoczesnego stosowania lizynoprylu z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (spironolakton, eplerenon, triamteren, amiloryd), preparatami potasu, zamiennikami soli zawierającymi potas, cyklosporyną zwiększa się ryzyko wystąpienia hiperkaliemii, szczególnie przy zaburzeniach czynności nerek, dlatego można je stosować wyłącznie razem przy regularnym monitorowaniu stężenia potasu we krwi, surowicy i czynności nerek.
Jednoczesne stosowanie z beta-blokerami, CCB, lekami moczopędnymi i innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi nasila działanie przeciwnadciśnieniowe.
Lizynopryl spowalnia eliminację leków litowych. Dlatego przy łącznym stosowaniu należy regularnie kontrolować stężenie litu w surowicy krwi.
Leki zobojętniające sok żołądkowy i cholestyramina zmniejszają wchłanianie lizynoprylu w przewodzie pokarmowym.
Leki hipoglikemizujące (insulina, leki hipoglikemizujące do podawania doustnego). Stosowanie inhibitorów ACE może nasilać hipoglikemiczne działanie insuliny i doustnych leków hipoglikemizujących, prowadząc do rozwoju hipoglikemii. Z reguły obserwuje się to w pierwszych tygodniach jednoczesnego leczenia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
NLPZ (w tym selektywne inhibitory COX-2), estrogeny i agoniści receptorów adrenergicznych zmniejszają przeciwnadciśnieniowe działanie lizynoprylu. Jednoczesne stosowanie inhibitorów ACE i NLPZ może prowadzić do pogorszenia czynności nerek, w tym do rozwoju ostrej niewydolności nerek i zwiększenia stężenia potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność przepisując to połączenie leków, zwłaszcza pacjentom w podeszłym wieku. Pacjenci powinni otrzymywać odpowiednią ilość płynów i zaleca się ścisłe monitorowanie czynności nerek, zarówno na początku, jak i w trakcie leczenia.
Przy jednoczesnym dożylnym stosowaniu inhibitorów ACE i leków zawierających złoto (aurotiojabłczanu sodu) opisano zespół objawów obejmujący zaczerwienienie twarzy, nudności, wymioty i obniżone ciśnienie krwi.
Jednoczesne stosowanie z SSRI może prowadzić do ciężkiej hiponatremii.
Łączne stosowanie z allopurynolem, prokainamidem i cytostatykami może prowadzić do leukopenii.
Podwójna blokada RAAS
W literaturze donoszono, że u pacjentów z rozpoznaną chorobą miażdżycową, niewydolnością serca lub cukrzycą z uszkodzeniem narządów końcowych, jednoczesne leczenie inhibitorem ACE i ARB II wiąże się z większą częstością występowania niedociśnienia, omdleń, hiperkaliemii i pogorszenia czynności nerek. funkcji (w tym ostra niewydolność nerek) w porównaniu ze stosowaniem tylko jednego leku wpływającego na RAAS. Podwójną blokadę (np. w przypadku łączenia inhibitora ACE z ARB II) należy ograniczyć do indywidualnych przypadków, uważnie monitorując czynność nerek, stężenie potasu i ciśnienie krwi.
Jednoczesne stosowanie jest przeciwwskazane (patrz „Przeciwwskazania”)
Aliskiren. Pacjenci z cukrzycą lub zaburzeniami czynności nerek (GFR poniżej 60 ml/min) są narażeni na zwiększone ryzyko hiperkaliemii, pogorszenia czynności nerek oraz zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Estramustyna. Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak obrzęk naczynioruchowy.
Baklofen. Nasila przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE. Należy dokładnie monitorować ciśnienie krwi i, jeśli to konieczne, dawkowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
Gliptyny (linagliptyna, saksagliptyna, sitagliptyna, witagliptyna). Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego w wyniku hamowania aktywności DPP-4 przez gliptynę.
Sympatykomimetyki. Może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie inhibitorów ACE.
Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i znieczulenie ogólne. Jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE może prowadzić do nasilenia działania przeciwnadciśnieniowego (patrz „Środki ostrożności”).