Synflorix və ya Prevenar, hansı peyvənd daha yaxşıdır. Synflorix - yan təsirləri
Məlumat 2011-ci ildən aktualdır və yalnız məlumat məqsədləri üçün verilir. Müalicə rejimini seçmək üçün həkiminizlə məsləhətləşin və əvvəlcə dərman üçün təlimatları oxumağınızdan əmin olun.
Latın adı: SYNFLORIX
Sahibi qeydiyyat şəhadətnaməsi: qeydiyyatdan keçmiş GlaxoSmithKline Trading QSC (Rusiya) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. (Belçika) GlaxoSmithKline Biologicals s.a. tərəfindən qablaşdırılıb. (Fransa)
SYNFLORIX dərmanının istifadəsi üçün təlimat
SINFLORIX - buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması
İntramüsküler administrasiya üçün suspenziya
| 1 doza | |
| 0,5 ml | |
PD: D-protein Haemophilus influenzae 9-16 mkq* |
İntramüsküler administrasiya üçün suspenziya ağ, çökdükdən sonra iki təbəqəyə ayrılır: rəngsiz supernatant maye və ağ çöküntü, lopa və konqlomeratlar olmadan silkələdikdə tamamilə parçalanır.
| 1 doza | |
| pnevmokok infeksiyalarının qarşısını almaq üçün peyvənd | 0,5 ml |
| Streptococcus pneumoniae polisaxaridləri daşıyıcı zülallarla konyuqasiya olunur: Polisaxarid serotip 1 1 µg/PD Polisaxarid serotip 4 3 µg/PD Polisaxarid serotip 5 1 µg/PD Polisaxarid serotipi 6B 1 µg/PD Polisaxarid serotip 7F 1 µg/PD Polisaxarid serotip 9V 1 µg/PD Polisaxarid serotip 14 1 µg/PD Polisaxarid serotipi 18C 3 µg/PD Polisaxarid serotipi 19F 3 µg/PD Polisaxarid serotipi 23F 1 µg/PD Daşıyıcı zülallar (cəmi): PD: D-protein Haemophilus influenzae 9-16 mkq* TT: tetanus toksoidi 5-10 mkq* DT: difteriya toksoidi 3-6 mkq* * preparatın tərkibi polisaxaridlərin tərkibinə əsaslanır və daşıyıcı zülalın fərdi tərkibi polisaxarid/zülal nisbətindən asılıdır. |
Alüminium fosfat (alüminium baxımından) 0,5 mq, natrium xlorid 4,4 mq, 0,5 ml-ə qədər su.
0,5 ml - şprislər (1) iynələrlə tamamlanır (1) - polietilendən hazırlanmış blisterlər (1) yüksək sıxlıq- karton paketlər.
0,5 ml - şüşələr (1) - karton paketlər.
0,5 ml - şprislər (5) iynələrlə (5) blister paketlərdə (2) - yüksək sıxlıqlı polietilendən hazırlanmış blisterlərdə (2) - karton paketlərdə.
0,5 ml - şprislər (10) iynələrlə (10) (blister qablaşdırmada) - karton paketlər.
0,5 ml - şüşələr (10) - karton paketlər.
0,5 ml - butulkalar (100) - karton paketlər.
farmakoloji təsir göstərir
Peyvəndin tərkibində Streptococcus pneumoniae-nin 10 serotipinin (1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F və 23F) antigenləri var və bu, ən böyük rəqəm invaziv hallar pnevmokok infeksiyası(50-96%) və dünyada 5 yaşa qədər uşaqlarda pnevmoniya.
Həmçinin 60-70% klinik hallar kəskin otitis media (AOM) var bakterial səbəb və ən çox Streptococcus pneumoniae və tipik olmayan Haemophilus influenzae səbəb olur.
İmmunoloji effektivlik
Klinik tədqiqatlarda Synflorix peyvəndin tərkibinə daxil olan 10 serotipin hamısına immun cavab verdi, lakin cavabın miqyası serotipdən asılı olaraq dəyişdi. Serotip 1 və 5-ə qarşı immun cavab digər serotiplərlə müqayisədə bir qədər aşağı olmuşdur. Təsir bu fenomen haqqında klinik effektivlik Bu xüsusi serotiplərin yaratdığı xəstəliklərin qarşısını almaq üçün məlum peyvənd yoxdur.
İnvaziv pnevmokok xəstəliyinin qarşısının alınmasında peyvəndin effektivliyi
ÜST-nin tələblərinə uyğun olaraq, Synflorix peyvəndinin effektivliyinin qiymətləndirilməsi həm Synflorix, həm də məlum qoruyucu effektivliyə malik 7 valentli pnevmokok konyuqat peyvəndinə daxil olan 7 pnevmokok serotipinə qarşı immun cavabın müqayisəsinə əsaslanırdı. Effektivliyə dair qərar fermentlə əlaqəli immunosorbent analizi (ELISA) və opsonofaqositik aktivlik (OPA) metodundan istifadə etməklə onların orta həndəsi titrlərindən istifadə etməklə yaranan antikorların həndəsi orta konsentrasiyalarından istifadə etməklə immunogenliyin qiymətləndirilməsinin nəticələrinə əsaslanır.
Birbaşa müqayisəli tədqiqat immunogenlik baxımından, Synflorix peyvəndindəki 7 ümumi antigenə qarşı immun cavab, 6B və 23F serotipləri istisna olmaqla, istinad dərmanı ilə müqayisə edilə bilər (bu fenomenin klinik əhəmiyyəti məlum deyil). Bundan əlavə, Synflorix peyvəndinə daxil olan əlavə 1, 5, 7F serotiplərinə qarşı immun reaksiya qiymətləndirilmişdir. Bu antigenlər üçün serokonversiya müvafiq olaraq 97,3%, 99% və 99,5%-ə çatmışdır.
Synflorix, həmçinin peyvəndin tərkibinə daxil olmayan Streptococcus pneumoniae serotipləri 6A və 19A-ya qarşı immun reaksiyaya səbəb olduğu nümayiş etdirilmişdir. Revaksinasiyadan bir ay sonra bu serotiplərə qarşı SGC antikorlarında müvafiq olaraq 5,5 və 6,1 dəfə, GTS-də isə 6,7 və 6,1 dəfə artım müşahidə edilmişdir.
İçində klinik sınaqlar Synflorix peyvəndinin yüksək immunogenliyi 2 yaşa qədər və 2-5 yaşa qədər uşaqlarda iki dozalı və üç dozalı ilkin immunizasiya sxemlərindən istifadə edildikdə təsdiq edilmişdir.
Qarşısının alınması üçün peyvəndin effektivliyi kəskin otit orta qulaq
İlə peyvənddə D-proteinin olması böyük pay etibarlılıq yalnız Streptococcus pneumoniae deyil, həm də Haemophilus influenzae səbəb olduğu kəskin otitis medianın qarşısının alınması üçün Synflorix peyvəndinin effektivliyinin səbəbi idi. Synflorix peyvəndinin tətbiqi həyatın ilk ilində ilkin üç dozalı peyvənd kursundan sonra D-proteininə qarşı immun reaksiya yaradır.
Hər hansı bir etiologiyanın kəskin otit mediasının qarşısının alınması üçün peyvəndin effektivliyi 33,6% təşkil etmişdir; 35,3% - qeyri-tipli Haemophilus influenzae səbəb olduğu kəskin otit mediası halında; 35,6% - Haemophilus influenzae (o cümlədən qeyri-tipli Haemophilus influenzae) səbəb olduğu kəskin otit mediası halında; 51,5% - hər hansı bir serotip Streptococcus pneumoniae səbəb olduğu kəskin otit mediası halında; 65,5% - Synflorix peyvəndinə (6A və 19A) daxil olan serotiplərə aid olan Streptococcus pneumoniae serotiplərinin səbəb olduğu kəskin otit mediası halında; 67,9% - antigenləri Synflorix peyvəndinə daxil olan Streptococcus pneumoniae serotiplərinin səbəb olduğu kəskin otit mediası halında.
Synflorix peyvəndi başa çatdıqdan sonra təkrarlanan kəskin otit mediasının (6 ayda ≥ 3 kəskinləşmə və ya 12 ayda ≥ 4) tezliyi 56%, kateterizasiya epizodları isə 56% azaldı. eşitmə borusu- 60,3%.
Synflorix peyvəndinin 2 dozalı ilkin immunizasiya rejimi ilə effektivliyi
6 aydan kiçik uşaqlar üçün 2 dozalı ilkin peyvənd rejimi ilə, 6B və 23F serotiplərinə qarşı antikorların GMT dəyəri 3 dozalı rejim üçün eyni göstərici ilə müqayisədə bir qədər aşağı olsa da, iki doza arasında əhəmiyyətli uyğunsuzluq aşkar edilməmişdir. peyvənd rejimləri. Həyatın ikinci ilində gücləndirici dozaya ikincil immun reaksiya, ilkin ilkin peyvənd cədvəlindən asılı olmayaraq bütün serotiplər üçün müqayisə edilə bilər, baxmayaraq ki, antikor titrləri 2-doz cədvəli ilə 5 və 23 F serotipləri üçün bir qədər aşağı idi. Klinik əhəmiyyəti 2 dozalı rejimlə fərdi serotiplərə qarşı daha kiçik immun reaksiya məlum deyil. Beləliklə, hər iki ilkin peyvənd rejimi üçün Synflorix-ə daxil olan antigenlərə münasibətdə immun yaddaşın formalaşması nümayiş etdirildi.
Vaxtından əvvəl doğulmuş uşaqlarda Synflorix peyvəndinin immunogenliyi
Vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrə (27-36 həftəlik hamiləlik) 2-4-6 aylıq bir cədvələ uyğun olaraq 3 dozada peyvənd edildikdə Synflorix yüksək immunogenlik nümayiş etdirdi. Uşaqların 97,6%-i ELISA ilə ölçülmüş antikor konsentrasiyalarına (OAG ≥0,2 μg/ml) çatmışdır və uşaqların 91,9%-ində peyvənd daxil olan bütün Streptococcus pneumoniae serotipləri üçün opsonlaşdırıcı antikor titrləri (OAT) ≥ 8 olmuşdur. Vaxtından əvvəl və vaxtından əvvəl doğulan uşaqlarda immun cavabın və immun yaddaşın formalaşmasında heç bir fundamental fərq aşkar edilməmişdir.
SYNFLORIX preparatının dozası
İdarəetmə üsulu
Peyvənd yalnız əzələdaxili olaraq tətbiq edilməlidir!
Peyvəndi damardaxili və ya intradermal yolla tətbiq etmək qadağandır.
Synflorix peyvəndinin subkutan tətbiqi ilə bağlı məlumat yoxdur.
Saxlama zamanı peyvənd ağ çöküntü və şəffaf supernatantla ayrılır ki, bu da dərmanın keyfiyyətinin pisləşməsinin göstəricisi deyil.
İstifadədən əvvəl vaksin homojen bir süspansiyon meydana gələnə qədər yaxşıca çalxalanmalıdır!
Synflorix peyvəndi ilə şprisin və ya flakonun tərkibi bu təlimatın “Təsvir” bölməsindəkindən fərqli görünürsə, istifadə etməyin.
İstifadə edilməmiş dərman və onun istifadəsinin tullantıları Rusiya Federasiyasında qəbul edilmiş tələblərə uyğun olaraq məhv edilməlidir.
Peyvənd cədvəlləri
Vaksinin tək dozası 0,5 ml-dir.
6 həftədən 6 aya qədər uşaqlar (daxil olmaqla)
3 doza vaksinlə ilkin immunizasiya
Optimal qorunma səviyyəsini təmin edən tövsiyə olunan immunizasiya rejimi 3 peyvənddən və sonra gücləndirici peyvəndlərdən ibarətdir. Optimal yaş(peyvəndin başlanğıcı - 2 aylıq həyat və sonrakı peyvəndlər - aralarında ən azı 1 ay fasilə ilə. Peyvəndi daha erkən başlamaq olar, lakin həyatın 6 həftəsindən gec olmayaraq.
2 doza vaksinlə ilkin immunizasiya
Synflorix kütləvi immunizasiyanın bir hissəsi kimi təyin edildiyi təqdirdə, peyvənd rejimi 2 peyvənddən və sonra təkrar peyvənddən ibarət ola bilər. İlk peyvənd həyatın 2 ayından, ikincisi isə birincidən 2 ay sonra həyata keçirilir. Gücləndirici dozanın son peyvənd edildiyi tarixdən 6 aydan gec olmayaraq tətbiq edilməsi tövsiyə olunur.
Vaxtından əvvəl doğulmuş uşaqlar (ən azı 27 həftəlik hamiləlik)
Həyatın ilk 6 ayı ərzində peyvənd almamış uşaqlar
7-11 aylıq uşaqlar
İmmunizasiya rejimi dozalar arasında ən azı 1 ay fasilə ilə iki peyvənddən ibarətdir.
12-23 aylıq uşaqlar
Bu rejimlə gücləndirici dozanın təyin edilməsi zərurəti müəyyən edilməmişdir.
24 aydan 5 yaşa qədər uşaqlar
Peyvənd rejimi dozalar arasında ən azı 2 ay fasilə ilə iki peyvənddən ibarətdir.
Peyvənd Synflorix peyvəndi ilə başlamışsa, peyvəndlərin tam kursunu eyni vaksinlə tamamlamaq tövsiyə olunur.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Peyvəndi eyni şprisdə digər dərmanlarla qarışdırmayın!
Digər peyvəndlərlə birlikdə istifadə edin
Synflorix peyvəndi ilə peyvənd aşağıdakı monovalent və ya kombinasiyalı peyvəndlərdən hər hansı biri ilə eyni vaxtda aparıla bilər (birləşmiş vaksinlər (DTaP-HepB-IPV/Hib və ADTaP-HepB/Hib) daxil olmaqla): difteriya-tetanus hüceyrəsiz göyöskürək peyvəndi (DTaP-), tetanus tamhüceyrəli göyöskürək peyvəndi (DTaP), Haemophilus influenzae tip b (Hib) səbəb olduğu infeksiyanın qarşısını almaq üçün peyvənd, hepatit B peyvəndi, inaktivləşdirilmiş poliomielit peyvəndi (IPV), qızılca peyvəndi, parotit və məxmərək, qarşı peyvənd Suçiçəyi xəstəliyi, suçiçəyi, meningokokal seroqrup C konjugat peyvəndi (CRM 197 və TT konjugatları), oral poliomielit peyvəndi (OPV), peyvənd rotavirus infeksiyası.
Müxtəlif peyvəndlərlə iynələr həmişə bədənin müxtəlif yerlərində edilməlidir!
Birgə tətbiq edilən vaksinlərin immun cavabı və təhlükəsizlik profili, immun cavab istisna olmaqla, dəyişməz olaraq qalır. inaktivləşdirilmiş peyvənd ziddiyyətli nəticələr müşahidə edilən poliomielitə (inaktivləşdirilmiş poliovirus tip 2) qarşı (seroprotection dəyərləri 78% ilə 100% arasında dəyişir). Bu fenomenin klinik əhəmiyyəti məlum deyil. Meningokok konjugat peyvəndlərində daşıyıcı zülal növü (CRM 197 və ya TT) yoxdur. mənfi təsir saat birgə istifadə vaksinlər.
Tetanus toksoidinə, həmçinin difteriya və tetanus antigenlərinə konyuqasiya olunmuş Haemophilus influenzae tip b kapsul polisaxaridinə qarşı artan immun reaksiya müşahidə edilmişdir.
Sistemli immunosupressiv dərmanlarla birlikdə istifadə edin
İmmunosupressiv terapiya alan xəstələrdə Synflorix (eləcə də oxşar vəziyyətdə olan digər vaksinlər) adekvat immun reaksiyaya səbəb olmaya bilər.
Antipiretiklərlə birlikdə istifadə edin
Parasetamolun antipiretik olaraq profilaktik istifadəsi, qəbula immun reaksiyasını azalda bilər pnevmokok peyvəndləri. Bu müşahidənin klinik əhəmiyyəti naməlum olaraq qalır.
Hamiləlik dövründə SYNFLORIX istifadəsi
Synflorix yetkinlərdə istifadə üçün nəzərdə tutulmadığından, hamiləlik və ya laktasiya dövründə peyvəndin istifadəsi ilə bağlı tədqiqatlar aparılmamışdır.
Uşaqlıqda istifadə edin
Göstərişlərə uyğun istifadə edin
SYNFLORIX - yan təsirləri
İlkin immunizasiya üçün klinik tədqiqatlarda təxminən 4500 sağlam uşaqlar və vaxtından əvvəl doğulmuş 137 uşaq, təxminən 12,800 doza Synflorix peyvəndi istifadə edilmişdir. 3800-ə yaxın sağlam uşaq və 116 vaxtından əvvəl doğulmuş uşaq həyatın ikinci ilində Synflorix peyvəndi ilə təkrar peyvənd edilib. İstifadəsinin təhlükəsizliyi 2 yaşdan 5 yaşa qədər təxminən 200 uşaqdan əldə edilən məlumatlar ilə də təsdiqlənir. Bütün tədqiqatlarda Synflorix digər tövsiyə olunan peyvəndlərlə eyni vaxtda tətbiq edilmişdir bu yaşda. Birincili peyvənd seriyasında hər bir sonrakı peyvəndlə mənfi hadisələrin tezliyində və ya şiddətində artım müşahidə edilməmişdir.
Qeyd edilmişdir ki, ilkin immunizasiya zamanı yerli reaksiyaların tezliyi 12 aydan yuxarı uşaqlarda kiçik uşaqlarla müqayisədə daha yüksəkdir.
olan uşaqlarda daha yüksək reaktogenlik var idi eyni vaxtda istifadə tam hüceyrəli göyöskürək peyvəndləri.
Ən tez-tez, lakin əsasən tez keçir, mənfi hadisələr Enjeksiyon yerində qızartı və qıcıqlanma var idi, onların tezliyi müvafiq olaraq 38,3% və 52,3% -ə çatdı. Revaksinasiya mərhələsində bu hadisələrin tezliyi ilkin peyvənd seriyası ilə müqayisədə bir qədər artdı və müvafiq olaraq 52,6% və 55,4% -ə çatdı.
Aşağıda sadalanan əlavə təsirlər bədən sisteminə görə və bütün yaş qrupları üçün baş vermə tezliyinə görə sıralanır.
Baş vermə tezliyi aşağıdakı kimi müəyyən edilir: çox tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 və< 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000).
Sinir sistemindən
Çox tez-tez: yuxululuq
Nadir: febril və afebril qıcolmalar
Tənəffüs sistemindən, sinə orqanlarından və mediastendən
Nadir hallarda: çox erkən doğulmuş (≤28 həftəlik hamiləlik) körpələrdə apne ("Xüsusi göstərişlər" bölməsinə baxın)
Maddələr mübadiləsi və qidalanma
Çox tez-tez: iştahsızlıq
Mədə-bağırsaq traktından
Nadir hallarda: ishal, qusma
Kənardan immun sistemi
Nadir hallarda: allergik reaksiyalar (məsələn allergik dermatit, atopik dermatit, ekzema)
Zehni tərəfdən
Çox tez-tez: əsəbilik
Nadir hallarda: anormal ağlama
Dəridən və dərialtı yağdan
Nadir: səfeh, ürtiker
Ümumi və yerli reaksiyalar
Çox tez-tez: ağrı, qızartı, inyeksiya yerində şişlik, qızdırma (rektal ≥ 38°C, yaş< 2 лет)
Tez-tez: enjeksiyon yerində şiş, qızdırma (rektal > 39°C, yaş< 2 лет; ≥ 38°С, возраст 2-5 лет)
Nadir hallarda: enjeksiyon yerində hematoma, enjeksiyon yerində qanaxma və indurasiya, qızdırma (rektal > 40°C*, yaş< 2 лет; >39°C, 2-5 yaş)
* revaksinasiya zamanı qeyd edildi.
SYNFLORIX preparatının saxlanma şərtləri və müddətləri
2-8°C temperaturda, işıqdan qorunan yerdə saxlayın. Dondurmayın.Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın. Ən yaxşı tarixdən əvvəl -
3 il.
SYNFLORIX istifadəsinə göstərişlər
— aktiv immunizasiya 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 1, 9F serotiplərinin yaratdığı invaziv xəstəliklərin (sepsis, meningit, pnevmoniya, bakteriemiya daxil olmaqla) və kəskin otit mediasının qarşısının alınması məqsədilə 6 həftədən 5 yaşa qədər uşaqlar və 23F Streptococcus pneumoniae.
SYNFLORIX qəbul edərkən xüsusi göstərişlər
Peyvənd etməzdən əvvəl xəstəliyə diqqət yetirərək anamnez öyrənmək lazımdır Xüsusi diqqətəvvəlki peyvəndlər və mümkün mənfi hadisələrin baş verməsi haqqında.
Anafilaktik reaksiyaların olduqca nadir inkişaf ehtimalını nəzərə alaraq, xəstə ən azı 30 dəqiqə həkim nəzarəti altında olmalıdır və peyvənd yerləri şok əleyhinə terapiya ilə təmin edilməlidir.
Peyvənd zamanı və ya ondan əvvəl xəstənin inyeksiyaya psixogen reaksiyası kimi huşunu itirmə baş verə bilər. Yaralanmamaq üçün inyeksiya yeri seçərkən huşunu itirmə ehtimalı nəzərə alınmalıdır.
Əzələdaxili yeridilmiş digər peyvəndlərdə olduğu kimi, Synflorix trombositopeniyası və ya digər qanaxma pozğunluqları olan xəstələrə əzələdaxili yeridildikdə qanaxma riski səbəbindən ehtiyatla aparılmalıdır.
Synflorix, antigenləri bu peyvəndin tərkibinə daxil edilməyən digər seroqrupların pnevmokoklarının yaratdığı xəstəliklərin qarşısının alınmasını təmin etmir. Synflorix peyvəndi tətbiq edildikdən sonra difteriya toksoidi, tetanus toksoidi və Haemophilus influenzae D-proteininə immun reaksiya müşahidə olunsa da, Synflorix peyvəndi ilə immunizasiya difteriya, tetanus və ya Haemophilus influenzae b növünə qarşı adi immunizasiyanı əvəz etmir. Bu infeksiyalara qarşı rəsmi peyvənd tələblərinə əməl edilməlidir.
Hər hansı digər peyvənddə olduğu kimi, Synflorix peyvəndi ilə peyvənd edilmiş hər kəs qoruyucu immun reaksiya göstərə bilməz.
İmmunosupressiv terapiya, genetik qüsur, HİV infeksiyası və ya digər səbəblərə görə zəifləmiş immuniteti olan uşaqlar aşağı səviyyə immunizasiyadan sonra antikorların istehsalı.
Hal-hazırda, uşaqlarda Synflorix peyvəndinin təhlükəsizliyi və immunogenliyi haqqında məlumatlar var artan risk pnevmokok infeksiyalarının baş verməsi (oraq hüceyrəli anemiya, dalağın anadangəlmə və qazanılmış disfunksiyası, HİV infeksiyası, bədxassəli neoplazmalar, nefrotik sindrom) yoxdur.
Peyvəndlə bağlı qərar verilməlidir fərdi əsasda və nəzərə alın ki, 12-23 aylıq uşaqlarda iki dozalı peyvənd cədvəli qorunma təmin etmək üçün kifayət olmaya bilər və gücləndirici peyvənd tövsiyə oluna bilər. Bununla belə, pnevmokok xəstəliyi (məsələn, oraq hüceyrə xəstəliyi, aspleniya (dalaq olmaması), HİV infeksiyası) riski yüksək olan uşaqlar üçün, xroniki xəstəliklər və ya immun pozğunluqlar) 2 yaşa qədər, yaş tövsiyələrinə uyğun olaraq Synflorix peyvəndi ilə immunizasiya tövsiyə olunur; 2 yaş və yuxarı yaşda 23 valentli pnevmokokk polisaxarid peyvəndi istifadə edilə bilər (Synflorix peyvəndinin tətbiqindən sonra minimum interval 8 həftədir).
Vaxtından əvvəl (≤ 28 həftəlik hamiləlik) doğulmuş uşaqlara və xüsusən də qripə yoluxmuş uşaqlara ilkin peyvənd edildikdə apnenin potensial riski və tənəffüs funksiyasının 48-72 saat ərzində monitorinqi zərurəti nəzərə alınmalıdır. tənəffüs çətinliyi sindromu. Bu qrupdakı uşaqların peyvənd edilməsi zərurəti ilə əlaqədar olaraq, ilkin peyvənd gecikdirilməməli və ya rədd edilməməlidir.
Peyvənddən əvvəl və ya dərhal sonra antipiretiklərin profilaktik istifadəsi peyvənddən sonrakı simptomların tezliyini və intensivliyini azalda bilər. qızdırma reaksiyaları və Synflorix-i bütöv hüceyrəli göyöskürək peyvəndi ilə eyni vaxtda qəbul edən uşaqlara, həmçinin qızdırma reaksiyaları olan uşaqlara tövsiyə oluna bilər. əlavə informasiya Parasetamol ilə birgə istifadə haqqında "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə" bölməsində təqdim olunur.
5 yaşdan yuxarı uşaqlarda Synflorix peyvəndinin effektivliyi və təhlükəsizliyi öyrənilməmişdir.
Üstünlükləri: asanlıqla tolere edilir, ağır bakterial ağırlaşmalardan qoruyur; Dezavantajlar: qiymət; Prevenar, analoqları Synflorix və Pneumo 23 kimi, pnevmokok infeksiyasına qarşı peyvənd edir. Bu peyvənd vacibdir, baxmayaraq ki, bizdə bəzi gerilik və pul çatışmazlığı səbəbindən məcburi deyil. Bununla belə, bütün sivil dünyada o, məcburi peyvənd təqviminə daxildir. Ölkəmizdə valideynlər pul ödəyib peyvəndləri özləri seçməlidirlər. Ümumiyyətlə pnevmokok haqqında bir neçə kəlmə. Bu, sətəlcəm, otit mediası, sinüzit, bronxit və meningit kimi ARVI-nin ən çox ağırlaşmalarına (90% -ə qədər) səbəb olan bakteriyadır. Çox vaxt onlar 5 yaşdan kiçik uşaqlarda olur. Onlara…
MAGAZINE peyvəndi Synflorix. Anti-vaxxers - bye bye.SYNFLORIX Pnevmokok infeksiyasının (polisaxarid antigeni) və tipsiz Haemophilus influenzae infeksiyasının qarşısının alınması üçün peyvənd, konyuqasiya olunmuş, adsorbsiya olunmuş (SYNFLORIX™) Hər kəs bu peyvəndi uşağa veribmi? Dünən pediatrımız bizə baş çəkdi. O bildirib ki, Synflorix yenidən Ukraynada peyda olub. V məcburi peyvəndlər O, daxil deyil, çünki bahadır və dövlət klinikaları onu almayacaq. lakin "atalar xatirinə tövsiyə olunur". İnvaziv pnevmokok xəstəlikləri (sepsis, meningit, bakterial pnevmoniya və bakteriemiya daxil olmaqla) və kəskin otitis media üçün effektivlik dərəcələri kifayət qədər yüksəkdir. Mən məktəbin 3-cü sinfində bakterial pnevmoniyadan əziyyət çəkən bir şəxs kimi bu haqda düşündüm. et və ya...
JURNALI Sinfloriks ilə peyvənd. Sonda kim nə etdi?Oktyabrın 30-da Synflorix ilə peyvənd olundum və hələ də gücləndirici peyvənd qalıb. Analar, uşaqlar üçün bunu edən, kömək edirmi, axırda necə xəstələnirsiniz? Keçən il bağçaya getdiyimiz zaman, bir növ dəhşətli idi, biz keçən il xəstə idik və bütün payızı antibiotiklərə sərf etdik. Bu il avqustda bağçaya getdik, oktyabrda ilk dəfə xəstələndik (bu, bizim üçün böyük irəliləyişdir) və yenə də antibiotiksiz edə bilmədik (və bu peyvəndi almağa qərar verdik. Prinsipcə, mən oxumuşdum. Synflorix haqqında əvvəllər və burada da çox şey, onu çatdırmasını istədim, amma bütün peyvəndlərimiz yox idi və sonra pediatrımız bizi inandırmağa başladı, ona görə də çatdırdıq.
Synflorix xəstəliklərə qarşı peyvənd üçün nəzərdə tutulmuş immunoloji bir dərmandır etioloji amil Streptococcus pneumoniae. İstifadəyə dair təlimatların "Sağlamlıq haqqında məşhur" səhifəsində Synflorix dərmanı haqqında nə dediyinə baxaq.
Synflorix-in tərkibi və buraxılış forması nədir??
Synflorix peyvəndindəki aktiv maddə daşıyıcı zülallarla konjuge edilmiş Streptococcus pneumoniae polisaxaridləri, həmçinin antitetanus və antidifteriya toksoidləri ilə təmsil olunur. Synflorix-in tərkibində köməkçi komponentlər var: alüminium fosfat, natrium xlorid, inyeksiya üçün su.
Synflorix dərmanı ağ süspansiyon şəklində istehsal olunur, uzun müddət çökdükdən sonra ağ çöküntü və tamamilə şəffaf supernatant mayeyə ayrılır. Peyvənd həcmi 0,5 millilitr olan xüsusi şpris borularında verilir. Dərman reseptlə satılır.
Synflorix nə edir??
Dərman Synflorix ikinci nəslə aid immunoloji bir dərmandır. Belə peyvəndlərdə zəifləmiş patogenlər deyil, yalnız onların komponentləri - immun reaksiyasının inkişafına səbəb ola bilən polisaxaridlər var.
Bu cür vasitələrin istifadəsi daha təhlükəsiz görünür. Əvvəlki nəslin dərmanlarının tətbiqi prosedurunu tez-tez müşayiət edən ağırlaşmaların inkişafı çox nadirdir.
Synflorix-in fəaliyyət prinsipi belədir: xəstəliyin törədicinin antigenləri bədənə daxil olur, bu da qoruyucu antikorların istehsalına səbəb olur, lakin xəstəlik özü inkişaf etmir, yalnız müəyyən bakteriyalara qarşı toxunulmazlıq yaranır.
Streptococcus pneumoniae bir çox təhlükəli xəstəliyin törədicidir yoluxucu xəstəliklər, ilk növbədə tənəffüs sisteminin orqanlarına təsir göstərir. Mikrobioloqlar bu bakteriyanın 80-dən çox növünü bilirlər. Lakin onlardan yalnız 10-u ən təhlükəli hesab olunur. Sinflorix peyvəndi bu patogenin ən çox ehtimal olunan bütün serotiplərinin antigenlərini ehtiva edir.
Pnevmoniya ilə yanaşı, dərman KBB xəstəliklərinin, xüsusən də otit mediası və daxili otitin ən çox yayılmış törədicisi olan Haemophilus influenzae-yə qarşı immunitetin formalaşmasını stimullaşdırır.
Dərman tərkibində tetanoz və difteriya toksoidləri- intoksikasiyanın inkişafına səbəb ola bilməyən, lakin spesifik antikorların sintezi prosesini tetikleyen insan immun sistemini stimullaşdıran zəifləmiş toksinlər olan maddələr.
Synflorix dərmanının qəbulu, təsdiqlənmiş sxemə görə, qeyri-sabit uzunmüddətli toxunulmazlığın inkişafına səbəb olur, bu da pnevmoniya və otit mediasının inkişaf ehtimalını azaldır. Peyvənd olunmuş xəstələrdə bu xəstəliklər 35-67 faiz az olur.
Synflorix istifadə üçün göstərişlər hansılardır??
Synflorix-in istifadəsinə dair göstərişlərdə mücərrəd aşağıdakı yoluxucu xəstəliklərin qarşısının alınması üçün preparatın istifadəsi hallarını ehtiva edir:
meningit;
Sətəlcəm;
.
Peyvənd 6 aydan 5 yaşa qədər olan şəxslərə verilir. Cədvəl profilaktik tədbirlər Səhiyyə Nazirliyi tərəfindən təsdiq edilmişdir.
Synflorix istifadəsinə əks göstərişlər hansılardır??
Synflorix peyvənd üçün əks göstərişdir və kəskin yoluxucu xəstəlik əlamətlərinin mövcudluğunu ehtiva edir; dərmanın komponentlərinə qarşı dözümsüzlük.
Synflorix-in istifadəsi və dozası nədir??
Synflorix-in istifadəsi əzələyə inyeksiya yolu ilə həyata keçirilir. Peyvəndin tətbiqi üçün tövsiyə olunan yer xəstənin yaşından asılıdır. Beləliklə, bir yaşa qədər uşaqlar üçün dərmanı budun anterolateral səthinə enjekte etmək daha yaxşıdır.
Əgər xəstə bir ildən beş yaşa qədərdirsə, peyvənd deltoid əzələ nahiyəsinə vurulur. İstifadədən əvvəl çöküntü tamamilə həll olunana qədər şpris borusunu güclü şəkildə silkələmək son dərəcə vacibdir.
İlk prosedur 2 aylıq yaşda aparılmalıdır. Növbəti ikisi 1 aylıq fasilələrlə həyata keçirilir. Əgər epidemik cəhətdən əlverişsiz ərazilərdə yaşayırsınızsa, peyvəndlərə daha erkən (6 həftəlik) başlamaq mümkündür.
Revaksinasiya proseduru bir dəfə, üçüncü peyvənddən sonra 6 aydan gec olmayaraq və yalnız xəstə əvvəlki inyeksiyalara asanlıqla dözdüyü halda aparılır.
Synflorix-in yan təsirləri hansılardır??
Synflorix-in yan təsirləri aşağıdakı kimi ifadə edilir: kramplar, ağrı sinə, ishal, qusma, allergik dermatit, enjeksiyon yerində şişlik və ağrı, bədən istiliyinin 40 dərəcəyə qədər qısamüddətli artması, patoloji gözyaşardıcılığı, anafilaktik təzahürlər.
Yuxarıda göstərilib mənfi təzahürlər həm peyvənd prosedurunu, həm də revaksinasiyanı müşayiət edə bilər, ikinci halda isə ehtimal yan təsirlər təxminən 20 faiz yüksəkdir.
Synflorix-i necə əvəz etmək olar, hansı analoqlardan istifadə etmək olar?
Synflorix-in analoqları yoxdur.
Nəticə
Peyvəndin tətbiqi nadir hallarda hələ də inkişafa gətirib çıxarır. Bu səbəbdən peyvənd proseduru həyata keçirmək üçün lazım olan hər şeylə təchiz olunmuş müalicə otağında aparılmalıdır. təcili tədbirlər.
İmmunoloji agentin tətbiqi ciddi yan təsirlərin inkişafına səbəb olmasa belə, xəstə yaxın olmalıdır müalicə otağıən azı 30 dəqiqə.
Sağlam olun!
Tatyana, www.site
Google
- Hörmətli oxucularımız! Lütfən, tapdığınız yazı səhvini vurğulayın və Ctrl+Enter düymələrini basın. Orada nə səhv olduğunu bizə yazın.
- Zəhmət olmasa şərhinizi aşağıda qeyd edin! Sizdən xahiş edirik! Fikrinizi bilməliyik! Çox sağ ol! Çox sağ ol!
Və bir çox digər həyati təhlükəsi olan infeksiyalara pnevmokok daxildir.
Təəssüf ki, xəstənin immunitet sisteminin gücü həmişə yoluxucu agenti zərərsizləşdirmək və bədəni mikrobların təhlükəli təsirlərindən qorumaq üçün kifayət deyil.
Buna görə xəstəliyin inkişafının qarşısını almaq üçün peyvənddən istifadə olunur. Pnevmokok infeksiyasına qarşı sabit immun cavabın formalaşmasına kömək edən dərmanlardan biri də Synflorix-dir.
Synflorix dərmanı yerləşir yaş qrupu 6 həftədən 5 ilə qədər.
Bu həll yoludur əzələdaxili inyeksiya, ağ toz halında ampulalarda istehsal olunur. Kompozisiyanı hazırlamaq üçün toz komponentini vaksinin hər bir dozasına daxil olan həlledici ilə qarışdırmaq lazımdır.
Peyvənd Synflorix
Dərmanın dozası bu qrupdakı məhsullar üçün standartdır - 0,5 ml. Dərmanın tərkibinə 10 serotipdən ibarət polisaxaridlər, həmçinin 3 növ daşıyıcı zülal (və Haemophilus influenzae D-proteini 9-16 μg) daxildir.
Dərmanda xəstəliyin inkişafına səbəb ola biləcək canlı mikroorqanizmlər yoxdur. Və enjeksiyonun daxil olduğu polisaxaridlər və daşıyıcı zülallar yalnız struktur olaraq real canlı bakteriyalara bənzəyir və buna görə də xəstə üçün təhlükəli nəticələr olmadan patogenə davamlı immun cavab verə bilir.
Onlar nəyə qarşı peyvənd olunublar?
Synflorix ilə peyvənd aşağıdakı xəstəliklərin qarşısını almağa yönəldilmişdir:
- sətəlcəm;
- sepsis;
- bakteriemiya;
- meningit;
Dərmanın vaxtında tətbiqi pnevmokok patogenlərinin səbəb olduğu infeksiyaların inkişafının qarşısını almağa kömək edir.
Uşaqlar və böyüklər üçün Synflorix istifadəsi üçün təlimat
Synflorix peyvəndi yalnız əzələdaxili olaraq tətbiq olunur. 1 yaşa qədər uşaqlarda inyeksiya üçün budun anterolateral səthi, 1 yaşdan yuxarı xəstələrdə isə çiyin deltoid əzələsi istifadə olunur.
Enjeksiyon məhlulunu hazırlamaq üçün ağ tozlu tərkib hər bir enjeksiyon dozasına daxil olan seyreltici ilə qarışdırılır. İstifadədən əvvəl, homojen bir maye meydana gələnə qədər tərkibi hərtərəfli silkələyin.
Enjeksiyon süspansiyonu olan qab masanın üzərinə qoyularsa və dayanmağa icazə verilirsə, dərmanın quru hissəsi ağ çöküntüyə çevrilir və növbəti silkələnmədən sonra yenidən yox olur.
Hazırlandıqdan sonra süspansiyon vahid teksturaya malik deyilsə, tərkibində iri lopa və ya hər hansı digər yad hissəciklər varsa, dərman istifadə edilməməlidir.
Xəstələrə verilən tək doza 0,5 ml dərmandır. 6 həftədən 6 aya qədər olan uşaqların ilkin immunizasiyası preparatın 3 dozası ilə aparılır. Adətən ilk peyvənd 2 ayda, sonrakı ikisi isə 1 aylıq fasilə ilə verilir.
Sonradan nəticəni möhkəmləndirmək üçün revaksinasiya tələb olunur. Son inyeksiya tarixindən 6 aydan gec olmayaraq həyata keçirilir. Epidemiya halında, 2 peyvənd (2 aylıq yaşda və ilk peyvənd prosedurundan 2 ay sonra), 6 aydan sonra təkrar peyvənd etməyə icazə verilir.
Yaşlı uşaqlar və əvvəllər doğulanlar son tarix Ayrı-ayrı sxemlərə görə peyvənd olunur, bu da iştirak edən həkimdən alına bilər.
Peyvəndin istifadəsinə əks göstərişlər
Dərman qəbulunun həm sağlamlıq, həm də həyat üçün təhlükəli ola biləcəyi əks göstərişlərə aşağıdakılar daxildir:
- dərmanın tərkib hissələrindən birinə;
- xroniki xəstəliklərin kəskinləşməsi;
- yoluxucu xəstəliklərin kəskin kursu.
Peyvəndin ləğv edilməsinin səbəbi kəskin ağır infeksiyadırsa, peyvənd xəstənin tam sağalmasından 2-4 həftə sonra verilir. ARVI və ya səbəbiylə prosedurun ləğv edildiyi hallarda bağırsaq infeksiyası içəri axır mülayim forma, temperatur normallaşdıqdan dərhal sonra dərmanı qəbul etməyə icazə verilir.
Əks göstərişlər olduqda peyvəndin vurulmasının qarşısını almaq üçün peyvənddən əvvəl həkim məcburi xəstəni müayinə edir. Vizual yoxlama zamanı müəyyən edilə bilməyən nöqtələr haqqında ( fərdi dözümsüzlük narkotik, yüksək ehtimal anafilaktik reaksiyalar və s.) həkiminizə məlumat verilməlidir.
Lazım gələrsə, mütəxəssis daha məqbul bir tərkibə malik dərmanın analoqunu seçəcək və ya peyvəndi başqa bir tarixə keçirəcək.
Peyvəndin mənfi reaksiyaları və nəticələri
Xəstələr adətən heç bir mənfi reaksiya olmadan dərmanı yaxşı tolere edirlər.
Ancaq bəzi hallarda, ağırlaşmalar hələ də inkişaf edə bilər:
- enjeksiyon yerində dərinin qızartı, qalınlaşması və ya şişməsi;
- bütün bədəndə və ya enjeksiyon yerində qaşınma;
- bütün bədəndə və ya enjeksiyon yerində səpgilərin görünüşü;
- Baş ağrısı;
- temperaturun 37,5 C-ə yüksəlməsi;
- letarji və artan yorğunluq.
Amma buna baxmayaraq diskomfort, sadalanan simptomlar təhlükəli deyil və ciddi fəsadlar hesab edilmir. Tipik olaraq, bu cür təzahürlər 24 saat ərzində yox olur, bundan sonra xəstə adi həyat ritminə qayıdır və heç bir narahatlıq hiss etmir.
Nadir hallarda ciddi fəsadların inkişafı müşahidə olunur: temperaturun 39 C və ya daha çox yüksəlməsi, dözülməz baş ağrısı, anafilaktik şok, toxuma şişməsi ilə allergik reaksiya tənəffüs sistemi və s.
Əgər onlar aşkar edilərsə, dərhal həkimə müraciət etməlisiniz. Həmçinin, peyvənddən sonrakı 2 gün ərzində hətta yüngül ifadə olunan simptomlar yox olmazsa, bir mütəxəssislə əlaqə saxlamaq məcburidir.
Peyvənddən əvvəl həkim müayinəsi inkişaf riskini əhəmiyyətli dərəcədə azaldır patoloji reaksiya bədəni dərmana.
Dərmanın qiyməti və analoqları
Synflorix peyvəndinin bir dozası alıcılara təxminən 1700 rubla başa gələcək. Ancaq müxtəlif bölgələrdə və müxtəlif apteklərdə dərmanın qiyməti bu rəqəmdən fərqli ola bilər.
Bəzi hallarda Synflorix peyvəndinin istifadəsi mümkün deyil. Belə hallarda analoq dərmanların istifadəsinə icazə verilir. Təəssüf ki, peyvəndin tərkibini tamamilə təkrarlayan məhsullar yoxdur.
Peyvənd Prevenar 13
Lazım gələrsə, oxşar xüsusiyyətlərə malik bir peyvəndi seçə bilərsiniz. Aşağıdakı dərmanlardan seçə bilərsiniz:
- Prevenar 13;
- Pnevmo 23;
- Prevenar.
Fəsadların inkişafının qarşısını almaq və ən çox əldə etmək təsirli dərman, seçiminizi iştirak edən həkiminizin rəhbərliyi altında etmək tövsiyə olunur. Xəstənin maddi imkanları məhdud olduqda, daha ucuz analoqları seçmək mümkündür.
Əslində, Synflorix pnevmokok cinsinin peyvəndlərinin xüsusi kateqoriyasına aiddir, burada antigenlər D proteini vasitəsilə əlavə olaraq konyuqasiya olunur. Bundan əlavə, Synflorix spesifik olaraq difteriya və tetanoz toksoidləri ilə konyuqasiya olunmuş antigenləri əhatə edir. Qeyd etmək lazımdır ki, Synflorix peyvəndi həmçinin Streptococcus pneumoniae sinfinin 10 cari serotipini ehtiva edir, bunun sayəsində vaksin səhiyyə orqanlarının bütün tələblərinə cavab verir.
İmmunogenliyin meyarları və mənası
Diqqət çəkən odur ki, Synflorix ilə peyvənd immun cavabın induksiyasını təmin edir və bununla da xəstəliyin qarşısını alır. ehtimal olunan hadisə və yuxarıda göstərilən serotiplərin səbəb olduğu xəstəliyin inkişafı. Effekt peyvənddən cəmi bir ay sonra, Synflorix komponenti tələb olunan serotip kateqoriyalarına antikorların istehsalında artımı təmin etdikdə müşahidə olunur.
Vacibdir! Peyvəndin effektivliyinin öyrənilməsi prosesində bəzi epitopları 6-19A olan Streptococcus pneumoniae sinfinin serotiplərinə qarşı tələb olunan anticisimlərin və OPA-nın sintezi də müşahidə edilmişdir. Synflorix peyvəndinin bu xüsusiyyətləri sayəsində pnevmokok infeksiyasına qarşı tam qorunma təmin edilir.
Dərmanın təsiri
Peyvənd (booster doza) birinci ildən dərhal sonra tətbiq edilir, bunun nəticəsində pnevmokokların ən xarakterik siniflərinə antikorların sintezinin ortaya çıxması aşkar edilir. Synflorix komponentinin istifadəsi nəticəsində orqanizmdə immun yaddaş yaranır. İlkin kursda üç dozada həyata keçirilən peyvənd praktiki olaraq bədənin D-protein komponentinə xarakterik reaksiyasının baş verdiyini nümayiş etdirir.
Praktikada ən yaxşısı daxil olmaqdır bu peyvənd otit mediasının meydana gəlməsinin dərhal qarşısının alınması üçün sonradan keçid kəskin mərhələ. Bundan əlavə, aşılanan Synflorix peyvəndi var yüksək səmərəlilik meningit, bakteriemiya, sepsis və hətta bakterial pnevmoniya kimi infeksiyaların qarşısının alınması üçün komponent kimi.
Vacibdir! ÜST-nin Synflorix peyvəndi üzərində apardığı tədqiqatlar nəticəsində effektivliyi əvvəllər sübut edilmiş fərdi serotiplərə qarşı immun reaksiyanın parametrləri təhlil edilib. Diqqət çəkən odur ki, ELISA texnikasından istifadə etməklə immun sisteminin reaksiyasının aktivliyi müəyyən edilib və bu, qənaətbəxş hesab edilib.
Peyvənd istifadəsi
Synflorix komponenti ilə peyvənd təxminən altı aydan iki yaşa qədər olan uşaqlar üçün tövsiyə olunur. İstifadəyə dair təlimatlarda göstərildiyi kimi müxtəlif yoluxucu xəstəliklərin əla qarşısının alınmasını təmin edir. Diqqət çəkən odur ki, bu komponentin hamiləlik dövründə yetkinlərdə istifadəsi üçün birbaşa göstərişlər əks göstərişləri ehtiva etmir, çünki peyvənd həyatın ilk iki ilində verilir. Bu komponentin laktasiya dövründə istifadəsi ilə bağlı heç bir məlumat yoxdur.
İstifadəsi üçün ən yaxşı şəkildə nəzərə alınan aşağıdakı əks göstərişlər dəstini qeyd etmək lazımdır:
- Həm komponentlər kompleksinə, həm də bu peyvəndin tərkibindəki fərdi elementə qarşı həssaslığın olması ilə bağlı sübutlar var. Bundan əlavə, əvvəllər tətbiq edilmiş digər peyvəndlərə reaksiya var, onların təzahürü zamanla, eləcə də birbaşa uşağın sağlamlıq vəziyyətindən bir qədər fərqlənə bilər.
- Yaşı müəyyən edilmiş altı həftədən az olan uşaqlara komponentin tətbiqi də kontrendikedir.
- Uşaqda orta və ya ağır dərəcədə müxtəlif yoluxucu xəstəliklər var. Nə vaxt ilkin mərhələ, bütün təhlükəsizlik tədbirləri nəzərə alınmaqla, peyvəndin tətbiqinə uşaq həkim tərəfindən müvafiq müayinədən keçdikdən sonra icazə verilir. Öz əlinizlə belə bir qərar verməyin mənası yoxdur, gələcəkdə uşağın sağlamlığı üçün ağırlaşma riski artacaq.
Yan təsirlər
Təcrübədə klinik tədqiqatların inkişafı zamanı bu məsələ, dərman 12 000 dəfədən çox tətbiq edilib, təcrübədə 4500-ə yaxın tamamilə sağlam uşaq, həmçinin ilkin peyvənd üçün seçilən 137 vaxtından əvvəl doğulmuş körpə iştirak edib. Diqqət çəkən odur ki, bütün bu hallarda dərman, eləcə də Prevenar, müxtəlif digər peyvənd sinifləri ilə birlikdə birbaşa təyin edilmişdir. Bununla paralel olaraq, ilkin peyvənd zamanı birbaşa baş verə biləcək bədən üçün mənfi hadisələrin tezliyində artım müşahidə edilməmişdir.
Bədənə gücləndirici bir doza daxil edildikdən sonra, reaktogenliyin bir qədər artması müşahidə edildi, bu, yeri gəlmişkən, eyni vaxtda göyöskürək peyvəndi alan uşaqlarda daha çox müşahidə edildi. Tipik mənfi reaksiyalar və ağırlaşmalar qızartı və həddindən artıq qıcıqlanma idi dəri iynə vurulduğu yerdə. Diqqət çəkən odur ki, gücləndirici dozanın tətbiqi nəticəsində mənfi reaksiya uşaqların təxminən 55% -ində müşahidə edilmişdir. Bununla belə, bu reaksiyaların əksəriyyəti qısamüddətli və mülayim olub, ciddi nəticələr müəyyən edilməmişdir.
Ən çox yayılmışlar arasında yan təsirlər və reaksiyalar aid edilə bilər kəskin eniş iştahın səviyyəsi, baş verməsi ağrı, qızartı. Yuxu prosesi də pozulub. Rektal olaraq ölçüləndə temperatur idi bəzi hallarda temperaturun baş verdiyini göstərən təxminən 38 dərəcədən yuxarı. Çox vaxt iynə vurulan nahiyədə şişlik və düyünlü sıxılmalar baş verirdi.
Peyvənd üçün alternativ
Bəzi valideynlər Prevenar'ı peyvənd kimi istifadə etməyin daha yaxşı olduğunu iddia edirlər. Bu, bu gün də həkimlər tərəfindən tövsiyə olunan kifayət qədər dəbli bir dərmandır. Ancaq belə bir çətin seçimdən əvvəl bütün xüsusiyyətləri təhlil etmək lazımdır bu məhsuldan, effektivliyini öyrənin, yan təsirləri və əks göstərişləri ilə tanış olun.
Farmakoloji təsirlərin xüsusiyyətləri
Bu peyvəndin xüsusiyyətlərinə Streptococcus pneumoniae kateqoriyasının daha az sayda serotiplərinə antikorların istehsalı daxildir, əvvəlki dərmandan fərqli olaraq, Prevenar onların 8 adını ehtiva edir. Eyni zamanda, bədəni bu bakteriyalardan qorumaq effektivliyi, müqayisə edilən oxşar məhsulda olduğu kimi, yüksək səviyyədə qalır. Bununla belə, Prevenar iki aylıq uşaqlarda çox yaxşı istifadə edilə bilər və inkişafı sübut edilmişdir yüksək səviyyə toxunulmazlığın qorunması. Prevenar revaksinasiya zamanı eyni səviyyədə qorunma göstərdi, immun sisteminin ikincili reaksiyası da yüksək idi.
Prevenar həmçinin iki yaşdan beş yaşa qədər olan uşaqlarda aşkar antikor əmələ gəlməsinə səbəb oldu və immun cavabın miqyası əvvəllər tətbiq edilmiş ilkin peyvəndlər seriyası ilə eyni idi.
İstifadəyə göstərişlər, əks göstərişlər
Prevenar komponenti Streptococcus pneumoniae qrupunun serotiplərinə məruz qalma ilə əlaqəli bir çox müxtəlif xəstəliklərin qarşısının alınmasına ciddi ehtiyacı olan uşaqlar üçün nəzərdə tutulmuşdur. Kontrendikasyonlar fərdi komponentlərə oxşar yüksək həssaslığı ehtiva edir. bu dərman, eləcə də onların uşağın orqanizminə kompleks təsirləri. Uşaqda varsa Prevenar peyvəndini istifadə etmək də tövsiyə edilmir kəskin xəstəliklər yoluxucu təbiət. Bəzi hallarda, idarə olunan Prevenar elementi səbəb oldu müxtəlif reaksiyalar, məsələn, qızartı, düyünlü çöküntülərin görünüşü və başqaları (məsələn, döküntü).
Vacibdir! Prevenar istifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməlisiniz allergik reaksiya. Lazım gələrsə, bir tibb məntəqəsinə müraciət etməlisiniz.
Nisbətən yeni peyvəndlərdən biri Synflorix-dir. Hər il əczaçılıq bazarında yoluxucu xəstəliklərin qarşısını almaq üçün daha çox peyvənd peyda olur. Müəyyən bir xəstəlik üçün hansı dərmanı istifadə edəcəyinə iştirak edən həkim qərar verir. Ancaq buna baxmayaraq, uşağın valideynləri müstəqil olaraq təklif olunan dərmanın üstünlüklərini və mənfi cəhətlərini başa düşə bilməlidirlər. Pnevmokok infeksiyasının qarşısının alınması üçün nəzərdə tutulmuşdur.
Synflorix hansı peyvənddir?
Bu reseptdir Rus tibb, suspenziya şəklində mövcuddur və apteklərdə yalnız reseptlə satılır. Synflorix intramüsküler administrasiya üçün nəzərdə tutulub və iynə ilə birlikdə verilir. Dərmanın tək dozası 0,5 ml-dir.
Synflorix şüşəsində suspenziya iki fazaya bölünür: şəffaf maye və südlü çöküntü. Konteyneri silkələyəndə çöküntü lopasız həll olunur və dərman homojen olur.
Tərkibində pnevmokok infeksiyasının əksər serotiplərinin polisaxaridləri, tetanoz və difteriyaya qarşı antitoksinlər, daşıyıcı zülallar, məsələn, D-protein və köməkçi komponentlər var. Sinflorix peyvəndi blisterlərdə (şüşələrdə) və karton qutularda qablaşdırılan şpris və iynə ilə birlikdə verilir.
Dərmanın effektivliyi
Synflorix peyvəndi toxunulmazlığın inkişafına kömək edir. Peyvənddən sonra xəstədə bir sıra serotiplərin səbəb olduğu infeksiyanın inkişafı ehtimalı azdır. İmmun mühafizə inyeksiyadan 30 gün sonra inkişaf edir. Bu müddət ərzində xəstənin cəsədi xəstəliyə qarşı antikorların istehsalını artırır. Bundan əlavə, dərman xəstəni Streptococcus pneumoniae sinifinin patogenlərindən qorumağa kömək edir.
Peyvənd nəyə kömək edir?
İlk peyvənddən sonra pnevmokokların əksər sinifləri üçün immun müdafiə inkişaf etdiriləcəkdir. Əsas kursdan sonra, iltihab baş verərsə, həkimlər əlavə peyvənd etməyi məsləhət görürlər. qulaq kanalı kimi profilaktik tədbir. Synflorix menenjitə qarşı da təsirlidir, bakterial iltihab ağciyərlər, sepsis və bir sıra digər xəstəliklər.
Peyvənd üçün göstərişlər
Synflorix ilə peyvənd yoluxucu xəstəliklərin qarşısını almaq üçün 1,5-2 yaş arası uşaqlar üçün tövsiyə olunur. Dərman 2 yaşdan yuxarı xəstələr üçün istifadə edilmir, buna görə hamiləlik dövründə istifadəsi barədə məlumat yoxdur. Eyni şey laktasiyaya da aiddir.
Əks göstərişlər
Xəstədə Synflorix istifadəsi kontrendikedir artan həssaslıq inqrediyentlərə və ya ona alerjisi var idi, əvvəllər təyin edilmiş digər dərmanlar.
Bir uşaq xəstəliyin ilk əlamətlərini nümayiş etdirirsə, həkim uşağı əlavə müayinə etməli və peyvəndin tətbiqi riskini qiymətləndirməlidir. Valideynlər təkbaşına belə qərarlar verməməlidirlər ki, uşaqda fəsadlar olmasın.
Dərmanı necə hazırlamaq olar
Synflorix venadaxili yeridilməməlidir. İstifadəyə dair təlimatlarda subkutan administrasiya haqqında məlumat yoxdur. 12 aydan kiçik uşaqlar üçün inyeksiya bud nahiyəsinə, yaşlı xəstələr üçün isə çiyin nahiyəsinə aparılır.
Şüşənin dibində çöküntü əmələ gəlibsə, istifadə etməzdən əvvəl həkim dərmanı silkələməlidir. Bu, vaksinin düzgün saxlanmadığını və ya onun fəaliyyətinin pisləşməsini göstərmir.
Konteyneri süspansiyonla silkələdikdən sonra həkim mayenin həll olunmayan çöküntü və ya xarici hissəciklərin olub olmadığını diqqətlə yoxlamalıdır. Rəngini dəyişibsə, dərmanı istifadə etməyin. Əgər həll olunmayan çöküntü, lopa və ya rəng dəyişikliyi varsa, dərman atılır. İstifadə edilməmiş dərmanı qaydalara uyğun olaraq atmaq tövsiyə olunur.
Düzgün peyvənd cədvəli
Synflorix ilə peyvənd edərkən həkim tövsiyələri nəzərə almalıdır milli təqvim Rusiya Federasiyasında peyvəndlər. Müddətlər pozulursa, peyvənd dərmanın göstərişlərinə uyğun olaraq fərdi sxemə görə verilə bilər.
Bu dərmanla peyvənd olunmuş uşaqlara Synflorix ilə peyvəndin bütün kursunu tamamlamaq tövsiyə olunur. Peyvəndin ilk iki dozası 2 ayda, sonra başqa iki aydan sonra verilir. Synflorix ilə təkrar peyvənd son peyvənddən 15 ay sonra həyata keçirilir.
Fərdi peyvənd sxeminə görə, dərmanın ikinci dozası 2,5 ay deyil, ilk inyeksiyadan 60 gün sonra verilə bilər. Bu sxemə görə revaksinasiya ilk iki enjeksiyondan altı ay sonra verilə bilər.
Bu da mümkündür növbəti diaqram peyvəndlər:
- İlk inyeksiya uşağa 60 günlük yaşda verilir;
- 30 gündən sonra ikinci enjeksiyon;
- Üçüncü peyvənd ikincidən bir ay sonra verilir.
Peyvənd daha çox edilə bilər erkən yaş. Əsas odur ki, bu, uşağın 1,5 aylıq yaşına çatmazdan əvvəl baş vermir.
Hamiləliyin 27-ci həftəsindən tez olmayan vaxtından əvvəl doğulmuş körpələr də peyvənd oluna bilər. Onların peyvənd kursu da dərmanın üç dozasından ibarətdir. Peyvəndlər 60 günlük yaşda başlamalıdır. Sonrakı enjeksiyonlar arasında təxminən 30 gün ara verilir. Son inyeksiyadan sonra təkrar peyvənd altı ay təxirə salınır.
Əgər uşaq həyatının ilk altı ayında peyvənd olunmayıbsa, o zaman aşağıdakı sxemə görə peyvənd edilir:
- 7 aydan 11 aya qədər olan yaş qrupu üçün 2 inyeksiya etmək tövsiyə olunur. Aralarındakı interval təxminən 30 gün müşahidə edilməlidir. Revaksinasiya son inyeksiyadan 60 gün sonra həyata keçirilir;
- Bir yaşdan 5 yaşa qədər olan xəstələr üçün peyvəndlər cədvələ uyğun olaraq aparılır.
Yan təsirlər
Həkimlər 2,5 min uşaqla geniş araşdırma aparıblar. Bu müddət ərzində 12 mindən çox Synflorix peyvəndi vurulub. Çox vaxt bu dərmanla peyvənd digərləri ilə birlikdə aparılırdı dərmanlar. Ancaq bu, bədənə mənfi təsir göstərən əlavə yan təsirlərə səbəb olmadı.
Çox vaxt uşaqlar ponksiyon yerində yerli reaksiyalar, məsələn, dərinin qızartıları ilə qarşılaşdılar. Uşaq şıltaq idi və asanlıqla qıcıqlanırdı. Oxşar reaksiyalar xəstələrin təxminən yarısında aşkar edilmişdir. Bu cür mənfi reaksiyalar mülayim idi və həkimlərin və ya əlavə dərmanların müdaxiləsi olmadan tez keçdi. Ağır hallar Tədqiqat zamanı həkimlər heç bir yan təsir göstərmədilər.
Bu şərtlərlə yanaşı, uşaqlar ilk gün yeməkdən imtina etdilər və ponksiyon yerində şişlik yarandı, dəri qırmızı oldu. Xəstələrdə yuxusuzluq daha az müşahidə olunub.
Daha nadir bir hadisə bədən istiliyinin 38 dərəcəyə və ya daha yüksək artması idi və bəzən qızdırma halları meydana gəldi. Enjeksiyon yerində düyünlü möhürlər əmələ gələ bilər, onlar 2-3 gündən sonra öz-özünə həll olunur.
İstifadəyə dair göstərişlər
Synflorix peyvəndini tətbiq etməzdən əvvəl, pediatr uşağın xəstə olmadığına əmin olmaq üçün müayinə etməli və verilən dərmanlara və peyvəndlərə reaksiyalar barədə valideynlərdən soruşmalıdır.
Valideynlər bəzən bunu xatırlamalıdırlar anafilaktik reaksiyalar dərhal inkişaf etdirməyin. Peyvənddən sonra 30 dəqiqə ərzində qalma qaydasını laqeyd etmələri tövsiyə edilmir tibb müəssisəsi. Bundan əlavə, həkim kabineti şok əleyhinə terapiya üçün dərmanlarla təchiz olunmalıdır. Bir uşağı peyvənd edərkən, inyeksiyadan qorxaraq asanlıqla huşunu itirə bilər.
Synflorix əzələdaxili olaraq tətbiq olunur. Trombositopeniya və qanın laxtalanma problemi olan uşaqlara peyvənd edilərkən bu amil nəzərə alınmalıdır, çünki inyeksiyadan sonra qanaxma baş verə bilər.
Synflorix xəstəni antigenləri onun bir hissəsi olmayan digər serotiplərin yaratdığı patologiyalardan qoruya bilmir. Peyvənddən sonra orqanizmdə difteriya və tetanoza qarşı xüsusi immunitet yaranır. Lakin eyni zamanda, Synflorix inyeksiyası bu infeksiyalara qarşı standart immunizasiyanı əvəz edə bilməz.
Synflorix 100% hallarda təsirli deyil, buna görə də bəzən uşaq istehsal etməyə bilər effektiv toxunulmazlıq pnevmokok infeksiyasına qarşı. Əgər uşağın genetik qüsurları varsa, HİV-ə yoluxmuşdursa və ya immunosupressiv terapiya alıbsa, istehsal olunan antigenlərin sayı azala bilər.
Pnevmokok infeksiyası (HİV, anemiya, dalağın disfunksiyası, onkologiya) ilə yoluxma riski olan uşaqlarda Synflorix ilə peyvəndin təhlükəsizliyi və antigenlərin formalaşması barədə məlumat yoxdur.
Belə bir xəstəyə iynə vurulub-verilməməsi yalnız pediatr tərəfindən müəyyən edilə bilər. Bu vəziyyətdə peyvənd fərdi sxemə uyğun olaraq həyata keçirilir: bir ildən 23 aya qədər 2 tək doza və revaksinasiya. Uşaqda bu xəstəliklər varsa, 2-3 yaşlarında 23 valentli pnevmokok polisaxarid peyvəndi ilə peyvənd edilməsi tövsiyə olunur. Əsas peyvənd tətbiq edildikdən 2 ay sonra tətbiq edilir.
Synflorix tətbiq edərkən, vaxtından əvvəl doğulmuş körpələrin də tənəffüs tutulması riskinin daha yüksək olduğunu nəzərə almaq lazımdır. Buna görə də, həkimlər müşahidə üçün peyvənddən sonra 2-3 gün ərzində peyvənddən sonra uşağı xəstəxanada qoymağı məsləhət görürlər. Belə uşaqlara pnevmokok infeksiyasına qarşı inyeksiya lazımdır, buna görə də Synflorix dərmanının yan təsirlərindən qorxaraq onu təxirə salmamalı və ondan imtina etməməlisiniz.
Synflorix ilə peyvənd edildikdən sonra həkimlər körpənizə qızdırma salan dərman verməyi tövsiyə edə bilərlər. Bu, qızdırma və qızdırma reaksiyaları riskini azaltmağa kömək edəcək. Dərmanı 5 yaşdan yuxarı xəstələrdə istifadə etməyin nə qədər təhlükəsiz olduğu bilinmir, çünki belə tədqiqatlar aparılmayıb.
Qarşılıqlı əlaqə
Dərman başqaları ilə qarışdırılmamalıdır. Synflorix difteriya, göy öskürək, tetanoz (hüceyrəsiz və tam hüceyrə) və Haemophilus influenzae tərəfindən törədilən infeksiyaya qarşı peyvəndlərlə eyni vaxtda verilə bilər.
Bundan əlavə, Synflorix poliomielit, qızılca, suçiçəyi, parotit, məxmərək, rotavirus infeksiyası və s.
Enjeksiyonlar müxtəlif dərmanlar xəstənin bədəninin müxtəlif hissələrinə yerləşdirilməlidir. formalaşması immun müdafiə bir neçə dərmanın eyni vaxtda istifadəsi ilə dəyişmir. Mümkündür ki, bədəndə antigenlərin formalaşması poliomielit peyvəndlərindən sonra dəyişə bilər, lakin əlavə tibbi tədqiqat bu mövzuda heç bir araşdırma aparılmayıb.
Uşaq immunosupressiv terapiya keçirmişsə, toxunulmazlığın formalaşmasında pisləşmə müşahidə edilə bilər. Bundan əlavə, parasetamol profilaktika zamanı immunitetin formalaşmasına mənfi təsir göstərir qızdırma vəziyyəti və peyvənddən sonra qızdırma.
Pnevmokok infeksiyası üçün alternativ tibb
Bir çox həkim və valideynlər Prevenar dərmanının öz işini daha yaxşı yerinə yetirdiyinə əmindirlər. Lakin Synflorix ilə müqayisədə uşağı daha az serotipdən qoruyur. Bu dərmanın effektivliyi olduqca yüksəkdir, lakin bütün dərmanlar kimi, 100% deyil.
Ancaq 2 aylıqdan pnevmokok infeksiyasının qarşısının alınması üçün istifadə edin. Bu yaş qrupunda istifadə edilən Synflorix verir yaxşı immunitet infeksiyadan.
Prevenar, uşağın revaksinasiyasından sonra oxşar effektivliyi təmin edir. Bu dərmanla spesifik toxunulmazlıq dərmanı 2 yaşdan 5 yaşa qədər tətbiq etdikdə də yaranır.