क्या इंडैपामाइड और पेरिंडोप्रिल को एक साथ लेना संभव है? उपयोग के संकेत
दवा इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* के एनालॉग इसके अनुसार प्रस्तुत किए गए हैं चिकित्सा शब्दावली, जिसे "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर अपने प्रभाव में विनिमेय होती हैं, जिनमें एक या अधिक समान होते हैं सक्रिय सामग्री. समानार्थक शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन के देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।
औषधि का विवरण
- एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा जिसमें एसीई अवरोधक - पेरिंडोप्रिल और एक थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक - इंडैपामाइड होता है। दवा में उच्चरक्तचापरोधी, मूत्रवर्धक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होते हैं।इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* (इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल*) ® में एक स्पष्ट खुराक-निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, जो रोगी की उम्र और शरीर की स्थिति से स्वतंत्र होता है और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। लिपिड चयापचय को प्रभावित नहीं करता ( कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, वीएलडीएल, एचडीएल, ट्राइग्लिसराइड्स और कार्बोहाइड्रेट), सहित। मधुमेह के रोगियों में. मूत्रवर्धक मोनोथेरेपी के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम करता है।
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।
हृदय गति में वृद्धि के बिना इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* (इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल*)® दवा के उपयोग से 1 महीने के भीतर रक्तचाप में स्थिर कमी प्राप्त की जाती है। उपचार बंद करने से प्रत्याहार सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
perindopril - एसीई अवरोधक, जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है, एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है। पेरिंडोप्रिल के उपयोग से सोडियम और द्रव प्रतिधारण नहीं होता है, रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया का कारण नहीं बनता है दीर्घकालिक उपचार. पेरिंडोप्रिल का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव कम या वाले रोगियों में विकसित होता है सामान्य गतिविधिरक्त प्लाज्मा रेनिन.
पेरिंडोप्रिल अपने मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलेट के माध्यम से कार्य करता है। इसके अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।
पेरिंडोप्रिल की क्रिया से वैरिकाज़ नसें (हृदय पर प्रीलोड में कमी) होती है, जो प्रोस्टाग्लैंडिंस के चयापचय में परिवर्तन के कारण होती है; परिधीय संवहनी प्रतिरोध में कमी (हृदय पर भार में कमी)।
हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिल बाएं और दाएं वेंट्रिकल के भरने के दबाव को कम करने में मदद करता है; कार्डियक आउटपुट में वृद्धि और हृदय सूचकांक; मांसपेशियों में क्षेत्रीय रक्त प्रवाह बढ़ाना।
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के लिए प्रभावी है: हल्का, मध्यम और गंभीर।
अधिकतम उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एकल मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद विकसित होता है और पूरे दिन बना रहता है।
थेरेपी बंद करने से विदड्रॉल सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
Indapamide सल्फोनामाइड डेरिवेटिव को संदर्भित करता है, एक मूत्रवर्धक है। कॉर्टिकल खंड में सोडियम पुनर्अवशोषण को रोकता है गुर्दे की नली, गुर्दे द्वारा सोडियम और क्लोरीन का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे मूत्राधिक्य बढ़ जाता है। कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है। धीमे कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता रखने वाला, इंडैपामाइड धमनी की दीवारों की लोच बढ़ाता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। जिन खुराकों में स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है, उनमें इसका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। इंडैपामाइड की खुराक बढ़ाने से एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव नहीं बढ़ता है, लेकिन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है प्रतिकूल घटनाओं.
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में इंडैपामाइड लिपिड - टीजी, एलडीएल और एचडीएल के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है; मधुमेह और उच्च रक्तचाप के रोगियों में भी कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर।
एनालॉग्स की सूची
टिप्पणी! सूची में समानार्थक शब्द इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* (इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल*) शामिल हैं। समान रचना, इसलिए आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान के निर्माताओं को प्राथमिकता दें, पश्चिमी यूरोप, साथ ही साथ प्रसिद्ध कंपनियों से पूर्वी यूरोप का: केआरकेए, गेडियन रिक्टर, एक्टेविस, एजिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।
| रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से) | कीमत, रगड़ना। |
| इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* | |
| इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 247 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम+ 5 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 408 |
| को पर्नावेल | |
| को-पेरिनेवा | |
| टैब 0.625एमजी+2एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 337.10 |
| टैब 1.25एमजी+4एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 519.50 |
| टैब 2.5एमजी+8एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 614.90 |
| 1.25एमजी+4एमजी नंबर 90 टैब (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस) | 1001.80 |
| टैब 2.5एमजी+8एमजी नंबर 90 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 1182.40 |
| सह-प्रीनेसा | |
| नोलिप्रेल फोर्टे | |
| पेरिंडपम | |
| पेरिंडिड | |
| पेरिंडोप्रिल + इंडैपामाइड सैंडोज़ | |
| पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम+ 2 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 354 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम+4 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 356 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम+ 8 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 481 |
| पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर | |
समीक्षा
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कोई समीक्षा नहीं है |
उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश
मतभेद हैं! उपयोग से पहले निर्देश पढ़ेंसह-पेरिनेवा ®
सह-पेरिनेवा®पंजीकरण संख्या : एलसीपी-004327/10-170510
व्यापरिक नामदवाई: को-पेरिनेवा ®
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम(सराय): इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल
दवाई लेने का तरीका : गोलियाँ
मिश्रण:
| 1 टैबलेट में शामिल हैं: | 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम | 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम | 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम |
| सक्रिय सामग्री: | |||
| पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन K अर्ध-तैयार उत्पाद - कणिकाएँ | 37.515 मिलीग्राम | 75.03 मि.ग्रा | 150.06 मिग्रा |
| [अर्ध-तैयार उत्पाद का सक्रिय पदार्थ - दाने | |||
| पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन | 2 मिलीग्राम | 4 मिलीग्राम | 8 मिलीग्राम |
| अर्ध-तैयार कणिकाओं के सहायक पदार्थ: कैल्शियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन] | |||
| Indapamide | 0.625 मिलीग्राम | 1.25 मिग्रा | 2.5 मिग्रा |
| excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम बाइकार्बोनेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। |
विवरण:
गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, सफेद या लगभग सफ़ेदचम्फर के साथ, एक तरफ उत्कीर्ण छोटी लाइन.
गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम: सफेद या लगभग सफेद रंग की गोल, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ एक अंक और एक बेवल के साथ।
गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ से गोल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: उच्चरक्तचापरोधीसंयुक्त (मूत्रवर्धक + एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक)
एटीएक्स कोड S09BA04
औषधीय गुण
को-पेरिनेवा ® - संयोजन औषधि, जिसमें एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक - पेरिंडोप्रिल और एक थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक - इंडैपामाइड होता है। दवा में उच्चरक्तचापरोधी, मूत्रवर्धक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होते हैं।सह-पेरिनेवा® में एक स्पष्ट खुराक-निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, जो रोगी की उम्र और शरीर की स्थिति से स्वतंत्र होता है और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल), बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल), लिपोप्रोटीन को प्रभावित नहीं करता है उच्च घनत्व(एचडीएल), ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) और कार्बोहाइड्रेट), जिसमें मधुमेह के रोगी भी शामिल हैं। मूत्रवर्धक मोनोथेरेपी के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम करता है।
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।
स्थिर गिरावट रक्तचाप(बीपी) हृदय गति (एचआर) में वृद्धि के बिना सह-पेरिनेवा® दवा के उपयोग से 1 महीने के भीतर हासिल किया जाता है। उपचार रोकने से प्रत्याहार सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
perindopril - एसीई अवरोधक, जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है, एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है। पेरिंडोप्रिल के उपयोग से सोडियम और द्रव प्रतिधारण नहीं होता है और दीर्घकालिक उपचार के दौरान रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव कम या सामान्य प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में विकसित होता है।
पेरिंडोप्रिल अपने मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलेट के माध्यम से कार्य करता है। इसके अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।
Co-Perineva® दवा के प्रभाव से होता है:
- प्रोस्टाग्लैंडीन चयापचय में परिवर्तन के कारण नसों का फैलाव (हृदय पर प्रीलोड में कमी);
- कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) में कमी (हृदय पर भार में कमी)।
हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिल मदद करता है:
- बाएँ और दाएँ निलय के भरने के दबाव में कमी;
- कार्डियक आउटपुट और कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि;
- मांसपेशियों में क्षेत्रीय रक्त प्रवाह बढ़ाना।
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के लिए प्रभावी है: हल्का, मध्यम और गंभीर। अधिकतम उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एकल मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद विकसित होता है और पूरे दिन बना रहता है। थेरेपी बंद करने से विदड्रॉल सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
इसमें वासोडिलेटिंग गुण हैं और लोच बहाल करता है बड़ी धमनियाँ. थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक मिलाने से पेरिंडोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव (एडिटिव) प्रभाव बढ़ जाता है।
Indapamide सल्फोनामाइड डेरिवेटिव को संदर्भित करता है, एक मूत्रवर्धक है। वृक्क नलिकाओं के कॉर्टिकल खंड में सोडियम के पुनर्अवशोषण को रोकता है, जिससे वृक्कों द्वारा सोडियम और क्लोरीन का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे मूत्राधिक्य में वृद्धि होती है। कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है। "धीमे" कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता रखने वाला, इंडैपामाइड धमनी की दीवारों की लोच बढ़ाता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। जिन खुराकों में स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है, उनमें इसका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। इंडैपामाइड की खुराक बढ़ाने से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव नहीं बढ़ता है, लेकिन प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में इंडैपामाइड का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है:
- लिपिड चयापचय: टीजी, एलडीएल और एचडीएल,
- मधुमेह और धमनी उच्च रक्तचाप के रोगियों में भी कार्बोहाइड्रेट चयापचय।
फार्माकोकाइनेटिक्स
संयुक्त उपयोगइन दवाओं को अलग से लेने की तुलना में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड अपने फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को नहीं बदलते हैं। मौखिक प्रशासन के बाद पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है जठरांत्र पथ(जठरांत्र पथ)। जैवउपलब्धता 65-70% है। खाने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण कम हो जाता है। रक्त प्लाज्मा से पेरिंडोप्रिल का आधा जीवन (T½) 1 घंटा है।
रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद हासिल की जाती है। चूंकि भोजन के साथ लेने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण और दवा की जैव उपलब्धता कम हो जाती है, इसलिए पेरिंडोप्रिल को दिन में एक बार सुबह नाश्ते से पहले लेना चाहिए। दिन में एक बार पेरिंडोप्रिल लेने से 4 दिनों के भीतर संतुलन एकाग्रता प्राप्त हो जाती है।
सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्राइलेट बनाने के लिए इसे यकृत में चयापचय किया जाता है। सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्रिलेट के अलावा, पेरिंडोप्रिल 5 और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। पेरिंडोप्राइलेट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन खुराक पर निर्भर है और इसकी मात्रा 20% है। पेरिंडोप्रिलैट आसानी से गुजरता है हिस्टोहेमेटिक बाधाएँ, रक्त-मस्तिष्क बाधा को छोड़कर, एक छोटी मात्रा प्लेसेंटा में प्रवेश करती है स्तन का दूध. गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, पेरिंडोप्राइलेट का टी½ लगभग 17 घंटे का होता है। संचयी नहीं होता.
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे और हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्राइलेट का उन्मूलन धीमा हो जाता है।
गुर्दे की विफलता के मामले में, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी)) की गंभीरता के आधार पर पेरिंडोप्रिल की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
पेरिंडोप्राइलेट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।
लीवर सिरोसिस के रोगियों में पेरिंडोप्रिल की गतिशीलता बदल जाती है: यकृत निकासी आधी हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्राइलेट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
Indapamide
जल्दी और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित। खाने से अवशोषण थोड़ा धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषित इंडैपामाइड की मात्रा पर कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन से 79% तक बंधता है। T½ 14 से 24 घंटे (औसतन 18 घंटे) तक होता है। संचयी नहीं होता.
यकृत में चयापचय होता है। यह गुर्दे (70%) द्वारा मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स (अपरिवर्तित दवा का अंश लगभग 5%) और आंतों द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (22%) के रूप में पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। के रोगियों में वृक्कीय विफलताइंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।
उपयोग के संकेत
धमनी का उच्च रक्तचाप.मतभेद
को-पेरिनेवा ®सावधानी से:
प्रणालीगत रोग संयोजी ऊतक(प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ थेरेपी (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (सीबीवी) (मूत्रवर्धक लेना, नमक रहित आहार, उल्टी, दस्त), एनजाइना पेक्टोरिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह, क्रोनिक हृदय विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार IV कार्यात्मक वर्ग), हाइपरयुरिसीमिया (विशेष रूप से गाउट और यूरेट नेफ्रोलिथियासिस के साथ), रक्तचाप की अक्षमता, बुज़ुर्ग उम्र, उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली का उपयोग करके हेमोडायलिसिस - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास का जोखिम; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस की प्रक्रिया से पहले, एलर्जी के साथ एक साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा जहर); किडनी प्रत्यारोपण, महाधमनी स्टेनोसिस और/या के बाद की स्थिति मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, हेमोडायलिसिस, एक साथ प्रशासनदवाएं जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाती हैं।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान Co-Perineva® लेना वर्जित है। दवा के उपयोग से भ्रूण के विकास को धीमा करने के जोखिम के साथ भ्रूणप्लेसेंटल इस्किमिया हो सकता है।
स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (इंडैपामाइड स्तन के दूध में गुजरता है)। यदि आवश्यक हो, तो Co-Perineva® दवा का उपयोग करें स्तन पिलानेवालीरोका जाना चाहिए.
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक रूप से, दिन में एक बार, अधिमानतः सुबह नाश्ते से पहले पर्याप्त गुणवत्तातरल पदार्थखुराक इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल अनुपात के लिए दी जाती है।
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार Co-Perineva® (0.625 mg/2 mg) की 1 गोली है।
यदि दवा लेने के 1 महीने के बाद पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण हासिल करना संभव नहीं है, तो दवा की खुराक को दिन में एक बार को-पेरिनेवा® (1.25 मिलीग्राम/4 मिलीग्राम) की 1 गोली तक बढ़ाया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® की 1 गोली है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट या अधिक) वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
सीसी 30-60 मिली/मिनट वाले रोगियों के लिए अधिकतम खुराकदवा Co-Perineva® प्रति दिन 0.625 mg/2 mg 1 बार है।
पर स्पष्ट उल्लंघनगुर्दे की कार्यक्षमता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम), को-पेरिनेवा ® के साथ उपचार वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
के रोगियों में मध्यम हानिलीवर फ़ंक्शन खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
बच्चे और किशोर
Co-Perineva® दवा का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
दुष्प्रभाव
आवृत्ति वर्गीकरण दुष्प्रभाव विश्व संगठनस्वास्थ्य देखभाल:बहुत बार >1/10
अक्सर >1/100 से<1/10
असामान्य >1/1000 से<1/100
शायद ही कभी >1/10000 से<1/1000
बहुत कम ही से<1/10000, включая отдельные сообщения.
हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणालियों से:
बहुत मुश्किल से हीरक्तस्रावी वाहिकाशोथ, हेमोलिटिक एनीमिया; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, जो एसीई अवरोधक (हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगी) लेते समय दर्ज किया गया था।
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:
अक्सर: पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर, शक्तिहीनता।
कभी कभी: मनोदशा में अस्थिरता, नींद में खलल, अधिक पसीना आना।
बहुत मुश्किल से ही: भ्रम।
इंद्रियों से:
अक्सर: दृश्य हानि, टिनिटस।
हृदय प्रणाली से:
अक्सर: रक्तचाप, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में उल्लेखनीय कमी।
बहुत मुश्किल से ही: उच्च जोखिम वाले रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के कारण ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, आलिंद स्पंदन, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक सहित अतालता, संभवतः माध्यमिक।
श्वसन तंत्र से:
अक्सर: सूखी, परेशान करने वाली, लगातार रहने वाली खांसी जो दवा बंद करने के बाद दूर हो जाती है, सांस लेने में तकलीफ।
कभी कभी: ब्रोंकोस्पज़म।
बहुत मुश्किल से ही: इओसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस।
पाचन तंत्र से:
अक्सर: कब्ज, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, भूख न लगना, मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पेट में दर्द, स्वाद में बदलाव, उल्टी, अपच, दस्त।
बहुत मुश्किल से ही: अग्नाशयशोथ, पीलिया (साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक)।
फ़्रीक्वेंसी सेट नहीं है: लीवर की विफलता के मामले में, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी, आंतों की सूजन विकसित होने की संभावना है।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से:
अक्सर: त्वचा में खुजली, मैकुलोपापुलर दाने।
कभी कभी: चेहरे की एंजियोएडेमा, मौखिक गुहा की श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ऊपरी तालु का उवुला, और/या स्वरयंत्र, पित्ती; एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से त्वचाविज्ञान; पुरपुरा; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) का संभावित प्रसार।
बहुत मुश्किल से ही: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पृथक मामले।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:
अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:
कभी कभी: किडनी खराब।
बहुत मुश्किल से ही: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से:
कभी कभी: नपुंसकता.
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपोकैलिमिया: हाइपोवोल्मिया के साथ हाइपोनेट्रेमिया, जिससे परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में कमी आती है; रक्त सीरम में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की बढ़ी हुई सांद्रता; रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की सांद्रता में मामूली वृद्धि, चिकित्सा की समाप्ति के बाद प्रतिवर्ती, जो अक्सर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होती है, मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान धमनी उच्च रक्तचाप, और गुर्दे में असफलता; रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में क्षणिक वृद्धि; हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीनमेह.
कभी-कभार: हाइपरकैल्सीमिया।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मतली, उल्टी, मांसपेशियों में ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, ऑलिगुरिया से लेकर औरिया तक (रक्त की मात्रा में कमी के कारण); पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी संभव है (रक्त प्लाज्मा में कम सोडियम और पोटेशियम का स्तर)।इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना और/या सक्रिय कार्बन का प्रशासन, अस्पताल की सेटिंग में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली। यदि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो, तो रोगी को उसके पैरों को ऊपर उठाकर उसकी पीठ के बल "लेटने" की स्थिति में स्थानांतरित करना आवश्यक है; फिर रक्त की मात्रा बढ़ाने के उद्देश्य से उपाय किए जाने चाहिए (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन)। पेरिंडोप्रिलैट, पेरिंडोप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।
अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन Co-Perineva®
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लिथियम की तैयारी:
लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में प्रतिवर्ती वृद्धि के मामले सामने आए हैं।
एसीई अवरोधक लेते समय थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से लिथियम सांद्रता और लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे कि स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प का सहवर्ती उपयोग, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए) , हेपरिन)।
दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:
बैक्लोफ़ेन: हाइपोटेंशन प्रभाव की प्रबलता। रक्तचाप, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाएं (एनएसएआईडी):
NSAIDs के साथ ACE अवरोधकों का संयोजन (NSAID समूह से गैर-चयनात्मक COX अवरोधक, उदाहरण के लिए, खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है; साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) अवरोधक):
इस संयोजन को सावधानी के साथ इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ मिलना चाहिए और को-पेरिनेवा® के साथ उपचार शुरू करने से पहले और बाद में उनके गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
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ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स):
- हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाएं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड:
- हाइपोटेंशन प्रभाव (द्रव प्रतिधारण) में कमी।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ: Co-Perineva® का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।
perindopril
सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है:
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, इप्लेरोनोन) और पोटेशियम पूरक:
- एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक-प्रेरित गुर्दे की पोटेशियम हानि को कम करते हैं। जब एसीई अवरोधकों के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री में वृद्धि संभव है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि एसीई अवरोधक और उपरोक्त दवाओं का संयुक्त उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
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मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फोनील्यूरिया) और इंसुलिन:
- एसीई अवरोधकों का उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है; जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि संभव है, जिसके लिए मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
सहवर्ती उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है:
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के लिए) और प्रोकेनामाइड:
- एसीई अवरोधकों के साथ इन दवाओं के एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
सामान्य एनेस्थेटिक्स: एसीई अवरोधक कुछ सामान्य एनेस्थेटिक्स के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
मूत्रवर्धक (थियाजाइड और लूप):
- उच्च खुराक में मूत्रवर्धक के उपयोग से हाइपोवोल्मिया (रक्त की मात्रा में कमी के कारण) हो सकता है, और चिकित्सा में पेरिंडोप्रिल को शामिल करने से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है।
सोने की तैयारी:
जब पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक, अंतःशिरा रूप से सोना (सोडियम ऑरोथियोमलेट) प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किए गए थे, तो नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं (मतली, उल्टी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना) नोट किया गया था।
Indapamide
सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:
दवाएं जो पाइरॉएट अतालता का कारण बनती हैं:
हाइपोकैलिमिया के खतरे के कारण, इंडैपामाइड का उपयोग उन दवाओं के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो टॉरसेड्स डी पॉइंट्स का कारण बनती हैं, जैसे: एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, एमियोडेरोन, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम, सोटालोल); कुछ एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड); अन्य पदार्थ जैसे: बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, अंतःशिरा उपयोग के लिए एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन, स्पारफ्लोक्सासिन, अंतःशिरा उपयोग के लिए विंकामाइन, मेथाडोन, एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन। हाइपोकैलिमिया से बचने के लिए पोटेशियम एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है, जिसके विकास के लिए इसके सुधार की आवश्यकता होती है (ईसीजी पर क्यूटी अंतराल की निगरानी करें)।
दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:
अंतःशिरा प्रशासन के साथ एम्फोटेरिसिन बी, ग्लूको- और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स (यदि व्यवस्थित रूप से प्रशासित किया जाता है), टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं: हाइपोकैलिमिया (एडिटिव प्रभाव) का खतरा बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो इसे ठीक करना आवश्यक है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करते हैं उनका उपयोग किया जाना चाहिए।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:
हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है। इंडैपामाइड और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री, ईसीजी रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो कार्डियक ग्लाइकोसाइड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
सहवर्ती उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है:
मेटफोर्मिन:
गुर्दे की विफलता, जो मूत्रवर्धक लेते समय विकसित हो सकती है। जब मेटफॉर्मिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता पुरुषों में 15 mg/l (135 µmol/l) और महिलाओं में 12 mg/l (110 µmol/l) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया:
मूत्रवर्धक लेते समय रक्त की मात्रा में कमी, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, वॉल्यूमेट्रिक वॉल्यूम की भरपाई करना आवश्यक है।
कैल्शियम की तैयारी:
एक साथ उपयोग के साथ, गुर्दे द्वारा कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरकैल्सीमिया विकसित हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन:
गुर्दे की शिथिलता (हाइपरक्रिएटिनिनमिया) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष निर्देश
को-पेरिनेवा ®लिथियम की तैयारी:
लिथियम तैयारी के साथ सह-पेरिनेवा® के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गुर्दे की शिथिलता
गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® के साथ थेरेपी को वर्जित किया गया है। पूर्व गुर्दे की हानि के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, सह-पेरिनेवा® के साथ उपचार के दौरान तीव्र गुर्दे की विफलता के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इस मामले में, Co-Perineva® के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
भविष्य में, आप को-पेरिनेवा® दवा की कम खुराक का उपयोग करके संयोजन चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं, या मोनोथेरेपी में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड दवाओं का उपयोग कर सकते हैं।
ऐसे रोगियों को चिकित्सा शुरू होने के बाद हर 2 सप्ताह और सह-पेरिनेवा® के साथ चिकित्सा के हर 2 महीने बाद रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
तीव्र गुर्दे की विफलता अक्सर गंभीर सीएचएफ या अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में विकसित होती है, जिसमें द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस शामिल है।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए को-पेरिनेवा® लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी
हाइपोनेट्रेमिया रक्तचाप में अचानक कमी के जोखिम से जुड़ा है (विशेषकर द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। इसलिए, रोगियों की गतिशील निगरानी के दौरान, निर्जलीकरण के संभावित लक्षणों और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स में कमी पर ध्यान दिया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, लंबे समय तक दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों को प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन चिकित्सा को आगे जारी रखने के लिए एक विरोधाभास नहीं है। रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, आप दवा की कम खुराक का उपयोग करके, या मोनोथेरेपी में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड दवाओं का उपयोग करके, को-पेरिनेवा® दवा के साथ चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं।
पोटेशियम सामग्री
पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को नहीं रोकता है, खासकर मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। जैसा कि उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और मूत्रवर्धक के संयुक्त उपयोग के मामले में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।
excipients
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सह-पेरिनेवा® दवा के सहायक घटकों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है, इसलिए यह दवा वंशानुगत गैलेक्टोसिमिया, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों में contraindicated है। (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)
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न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस
एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले विकसित हो सकते हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों को बंद करने के बाद न्युट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है और स्वचालित रूप से हल हो जाता है।
पेरिंडोप्रिल का उपयोग संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों और साथ ही इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, विशेष रूप से मौजूदा गुर्दे की हानि के साथ। इन रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो सकता है जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देता है। यदि पेरिंडोप्रिल निर्धारित है, तो समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि किसी संक्रामक रोग के लक्षण (गले में खराश, बुखार) दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।
अतिसंवेदनशीलता/एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, होंठ, जीभ, यूवुला और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा का विकास हो सकता है। यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की निगरानी तब तक करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं।
यदि एंजियोएडेमा केवल चेहरे और होठों को प्रभावित करता है, तो इसके लक्षण आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाते हैं, या लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। एंजियोएडेमा, जीभ या स्वरयंत्र की सूजन के साथ, वायुमार्ग में रुकावट और मृत्यु का कारण बन सकता है।
यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे (1:1000 (0.3 या 0.5 मिली) के तनुकरण पर) देना चाहिए और/या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना चाहिए।
एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीज़ जो एसीई अवरोधक लेने से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इस मामले में, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट दर्द का अनुभव होता है, कुछ मामलों में चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सी-1 एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट की गुहा की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय किया जाता है।
एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय आंत की एंजियोएडेमा विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
हाइमनोप्टेरा कीड़ों (मधुमक्खियों, ततैया) के जहर के साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में दीर्घकालिक, जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।
एसीई अवरोधकों का उपयोग डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं से गुजरने वाले एलर्जी प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हाइमनोप्टेरा विष के साथ इम्यूनोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एसीई अवरोधक के नुस्खे से बचना चाहिए। हालाँकि, डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया शुरू होने से कम से कम 24 घंटे पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग करके प्रत्येक एलडीएल एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
हीमोडायलिसिस
उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। इसलिए, एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करने या एक अलग फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह की एंटीहाइपरटेंसिव दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है (अनुभाग "सावधानी के साथ" देखें)।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम पूरक
पेरिंडोप्रिल और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, साथ ही पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाँसी
एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है, जो इस समूह में दवाओं को बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि सूखी खांसी दिखाई देती है, तो आपको एसीई अवरोधक लेने के साथ इस लक्षण के संभावित संबंध के बारे में पता होना चाहिए। यदि डॉक्टर का मानना है कि रोगी के लिए ACE अवरोधक चिकित्सा आवश्यक है, तो Co-Perineva® लेना जारी रखा जा सकता है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर
उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण दवा को-पेरिनेवा® 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है।
धमनी हाइपोटेंशन और/या गुर्दे की विफलता का जोखिम (सीएचएफ, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आदि वाले रोगियों में)
लीवर सिरोसिस में, एडिमा और जलोदर, धमनी हाइपोटेंशन और सीएचएफ के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की महत्वपूर्ण सक्रियता देखी जा सकती है, विशेष रूप से गंभीर हाइपोवोल्मिया और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में कमी के साथ ( नमक रहित आहार या मूत्रवर्धक के दीर्घकालिक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।
एसीई अवरोधक का उपयोग आरएएएस की नाकाबंदी का कारण बनता है, और इसलिए रक्तचाप में तेज कमी और/या रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, जो तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का संकेत देता है, जो अक्सर देखा जाता है। Co-Perineva® दवा की ग्रीवा खुराक लेते समय या चिकित्सा के पहले दो हफ्तों के दौरान।
बुजुर्ग रोगी:
Co-Perineva® लेना शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर का आकलन किया जाना चाहिए। सह-पेरिनेवा® की प्रारंभिक खुराक रक्तचाप में कमी की डिग्री के आधार पर चुनी जाती है, विशेष रूप से रक्त की मात्रा में कमी और दिल की विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) के साथ। ऐसे उपाय रक्तचाप में तेज कमी से बचने में मदद करते हैं।
atherosclerosis
धमनी हाइपोटेंशन का खतरा सभी रोगियों में मौजूद होता है, हालांकि, कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® दवा का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, उपचार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® (प्रारंभिक खुराक) की खुराक से शुरू होना चाहिए।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले रोगी
निदान या संदिग्ध गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® के साथ उपचार अस्पताल में को-पेरिनेवा® 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना चाहिए। कुछ रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है, जो दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती हो सकती है।
अन्य जोखिम समूह
सीएचएफ (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) और टाइप 1 मधुमेह मेलेटस (पोटेशियम के स्तर में सहज वृद्धि का खतरा) वाले रोगियों में, उपचार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® की प्रारंभिक खुराक से शुरू होना चाहिए और चिकित्सकीय देखरेख में.
मधुमेह के रोगी
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को को-पेरिनेवा® निर्धारित करते समय, चिकित्सा के पहले महीने के दौरान रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
जातीय विशेषताएँ
पेरिंडोप्रिल (अन्य एसीई अवरोधकों की तरह) का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप/सामान्य संज्ञाहरण
सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी कराने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है, खासकर जब सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों का उपयोग किया जाता है जिनका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।
सर्जरी से 12 घंटे पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देते हुए, पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
महाधमनी स्टेनोसिस/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
एसीई अवरोधकों का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा और महाधमनी और/या माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेते समय कोलेस्टेटिक पीलिया होता है, और जैसे-जैसे यह बढ़ता है, फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस विकसित होता है, कभी-कभी मृत्यु के साथ। यदि एसीई अवरोधक लेते समय पीलिया या "लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो को-पेरिनेवा® लेना बंद कर देना चाहिए।
रक्ताल्पता
किडनी प्रत्यारोपण के बाद या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में एनीमिया विकसित हो सकता है।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है।
हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, बुढ़ापा, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियाँ (रक्त की मात्रा में कमी, विघटन के चरण में तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही टेबल नमक के लिए पोटेशियम या पोटेशियम युक्त विकल्प और अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। हाइपरकेलेमिया गंभीर हृदय ताल समस्याओं का कारण बन सकता है, जो कभी-कभी घातक भी हो सकता है। ऊपर सूचीबद्ध दवाओं का संयुक्त उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Indapamide
-संश्लेषण:
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक लेने पर प्रकाश संवेदनशीलता में वृद्धि के मामले सामने आए हैं। यदि Co-Perineva® लेते समय प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि को-पेरिनेवा® दवा का उपयोग फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, तो आपको उजागर त्वचा को सूर्य के प्रकाश और कृत्रिम पराबैंगनी किरणों के सीधे संपर्क से बचाना चाहिए।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन.
रक्त प्लाज्मा में सोडियम की मात्रा
को-पेरिनेवा® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है और दवा लेते समय, नियमित रूप से रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी करें। सभी मूत्रवर्धक हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकते हैं, जिससे गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।
रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी निम्नलिखित रोगियों में हाइपोकैलिमिया (3.4 mmol/l से कम) विकसित होने के जोखिम से जुड़ी है: बुजुर्ग, कुपोषित रोगी, यकृत सिरोसिस वाले रोगी, परिधीय शोफ, जलोदर, कोरोनरी हृदय रोग वाले रोगी, CHF. इन रोगियों में हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है और अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ाता है।
उच्च जोखिम वाले समूह में ईसीजी पर बढ़े हुए क्यूटी अंतराल वाले मरीज़ शामिल हैं। हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया की तरह, गंभीर हृदय ताल गड़बड़ी के विकास में योगदान देता है, विशेष रूप से पाइरॉएट-प्रकार की अतालता, जो घातक हो सकती है। वर्णित सभी मामलों में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री का पहला निर्धारण सह-पेरिनेवा® के साथ चिकित्सा की शुरुआत से पहले सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए।
रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर में मामूली और अस्थायी वृद्धि होती है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का परिणाम हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, आपको Co-Perineva® दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
यूरिक एसिड
को-पेरिनेवा® के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की उच्च सांद्रता वाले रोगियों में, गाउट के बढ़ने की आवृत्ति बढ़ सकती है।
मूत्रवर्धक और गुर्दे का कार्य
सह-पेरिनेवा® के साथ उपचार की शुरुआत में मूत्रवर्धक लेने के कारण रक्त की मात्रा में कमी या हाइपोनेट्रेमिया के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी और एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है; रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया।
एथलीट:
डोपिंग नियंत्रण के दौरान इंडैपामाइड गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
वाहनों और अन्य जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
वाहनों और अन्य तकनीकी उपकरणों को चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम, 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम।ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 3, 6 या 9 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
जमा करने की अवस्था
मूल पैकेजिंग में 30°C से अधिक तापमान पर नहीं।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल।समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अवकाश की स्थितियाँ
नुस्खे द्वारा वितरित।उत्पादक
एलएलसी "केआरकेए-रस"143500, रूस, मॉस्को क्षेत्र, इस्तरा, सेंट। मोस्कोव्स्काया, 50
केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, स्मार्जेस्का सेस्टा 6, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया के सहयोग से
किसी भी प्रश्न के लिए, कृपया रूसी संघ के प्रतिनिधि कार्यालय से संपर्क करें:
123022, मॉस्को, 2रा ज़ेवेनिगोरोडस्काया स्ट्रीट, 13, बिल्डिंग 41
पृष्ठ पर दी गई जानकारी चिकित्सक-चिकित्सक ई.आई. वासिलीवा द्वारा सत्यापित की गई थी।
चिकित्सा शब्दावली के अनुसार पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड दवा के एनालॉग्स प्रस्तुत किए जाते हैं, जिन्हें "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर उनके प्रभाव में विनिमेय होती हैं, जिनमें एक या अधिक समान सक्रिय तत्व होते हैं। समानार्थक शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन के देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।
औषधि का विवरण
पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड- एक संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा जिसमें एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक - पेरिंडोप्रिल और एक थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक - इंडैपामाइड होता है। दवा में उच्चरक्तचापरोधी, मूत्रवर्धक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होते हैं।पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड इसका एक स्पष्ट खुराक-निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव है, जो रोगी की उम्र और शरीर की स्थिति से स्वतंत्र है और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के साथ नहीं है। लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल), बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल), उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल), ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) और कार्बोहाइड्रेट) को प्रभावित नहीं करता है। मधुमेह के रोगियों में. मूत्रवर्धक मोनोथेरेपी के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम करता है। हाइपोटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।
हृदय गति (एचआर) में वृद्धि के बिना पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड दवा के उपयोग से 1 महीने के भीतर रक्तचाप (बीपी) में स्थिर कमी प्राप्त की जाती है। उपचार रोकने से प्रत्याहार सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
perindopril - एसीई अवरोधक। जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है, और एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है। पेरिंडोप्रिल के उपयोग से सोडियम और द्रव प्रतिधारण नहीं होता है और दीर्घकालिक उपचार के दौरान रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल का हाइपोटेंशन प्रभाव कम या सामान्य प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में विकसित होता है। पेरिंडोप्रिल अपने मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलेट के माध्यम से कार्य करता है। इसके अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।
पेरिंडोप्रिल की क्रिया से वैरिकाज़ नसें (हृदय पर प्रीलोड में कमी) होती है, जो प्रोस्टाग्लैंडिंस के चयापचय में परिवर्तन के कारण होती है; कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) में कमी (हृदय पर भार में कमी)। हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिल बाएं और दाएं वेंट्रिकल के भरने के दबाव को कम करने में मदद करता है; कार्डियक आउटपुट और कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि; मांसपेशियों में क्षेत्रीय रक्त प्रवाह बढ़ाना। पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के लिए प्रभावी है: हल्का, मध्यम और गंभीर।
अधिकतम हाइपोटेंशन प्रभाव एकल मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद विकसित होता है और पूरे दिन बना रहता है।
थेरेपी बंद करने से विदड्रॉल सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
इसमें वासोडिलेटिंग गुण होते हैं और बड़ी धमनियों की लोच को बहाल करता है। थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक मिलाने से पेरिंडोप्रिल का हाइपोटेंसिव (एडिटिव) प्रभाव बढ़ जाता है।
Indapamide सल्फोनामाइड डेरिवेटिव को संदर्भित करता है। मूत्रवर्धक है. वृक्क नलिकाओं के कॉर्टिकल खंड में सोडियम के पुनर्अवशोषण को रोकता है, जिससे वृक्कों द्वारा सोडियम और क्लोरीन का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे मूत्राधिक्य में वृद्धि होती है। कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है। धीमे कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता रखने वाला, इंडैपामाइड धमनी की दीवारों की लोच बढ़ाता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। खुराक में इसका उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव होता है जिसका स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है। इंडैपामाइड की खुराक बढ़ाने से हाइपोटेंशन प्रभाव नहीं बढ़ता है, लेकिन प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में इंडैपामाइड लिपिड - टीजी, एलडीएल और एचडीएल के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है; मधुमेह और उच्च रक्तचाप के रोगियों में भी कार्बोहाइड्रेट चयापचय पर।
एनालॉग्स की सूची
टिप्पणी! सूची में पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड के पर्यायवाची शब्द शामिल हैं, जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों को प्राथमिकता दें: केआरकेए, गेडियन रिक्टर, एक्टेविस, एगिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।
| रिलीज़ फ़ॉर्म(लोकप्रियता से) | कीमत, रगड़ना। |
| पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम+ 2 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 354 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम+4 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 356 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम+ 8 मिलीग्राम 30 पीसी., पैक। | 481 |
| इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल* | |
| इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा | |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 247 |
| फिल्म लेपित गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम+ 5 मिलीग्राम, 30 पीसी। | 408 |
| को पर्नावेल | |
| को-पेरिनेवा | |
| टैब 0.625एमजी+2एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 337.10 |
| टैब 1.25एमजी+4एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 519.50 |
| टैब 2.5एमजी+8एमजी नंबर 30 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 614.90 |
| 1.25एमजी+4एमजी नंबर 90 टैब (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस) | 1001.80 |
| टैब 2.5एमजी+8एमजी नंबर 90 (केआरकेए - रस एलएलसी (रूस)) | 1182.40 |
| सह-प्रीनेसा | |
| नोलिप्रेल फोर्टे | |
| पेरिंडपम | |
| पेरिंडिड | |
| पेरिंडोप्रिल + इंडैपामाइड सैंडोज़ | |
| पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर | |
समीक्षा
पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड दवा के बारे में साइट आगंतुकों के सर्वेक्षण के परिणाम नीचे दिए गए हैं। वे उत्तरदाताओं की व्यक्तिगत भावनाओं को दर्शाते हैं और इस दवा के साथ इलाज के लिए आधिकारिक सिफारिश के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। हम दृढ़तापूर्वक अनुशंसा करते हैं कि आप उपचार के व्यक्तिगत पाठ्यक्रम को निर्धारित करने के लिए एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।आगंतुक सर्वेक्षण परिणाम
एक आगंतुक ने प्रभावशीलता की सूचना दी
आगंतुक लागत अनुमान रिपोर्ट
नौ आगंतुकों ने प्रति दिन सेवन की आवृत्ति की सूचना दी
मुझे पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड कितनी बार लेना चाहिए?अधिकांश उत्तरदाता अक्सर इस दवा को दिन में एक बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि अन्य सर्वेक्षण प्रतिभागी कितनी बार यह दवा लेते हैं।
| प्रतिभागियों | % | ||
|---|---|---|---|
| 1 प्रति दिन | 8 | 88.9% | |
| दिन में 2 बार | 1 | 11.1% | |
नौ आगंतुकों ने खुराक की सूचना दी
| प्रतिभागियों | % | ||
|---|---|---|---|
| 1-5 मि.ग्रा | 6 | 66.7% | |
| 11-50 मि.ग्रा | 1 | 11.1% | |
| 101-200 मि.ग्रा | 1 | 11.1% | |
| 6-10 मि.ग्रा | 1 | 11.1% | |
एक आगंतुक ने समाप्ति तिथि की सूचना दी
रोगी की स्थिति में सुधार महसूस करने के लिए पेरिंडोप्रिल प्लस इंडैपामाइड का उपयोग करने में कितना समय लगता है?अधिकांश मामलों में सर्वेक्षण प्रतिभागियों ने 1 सप्ताह के बाद अपनी स्थिति में सुधार महसूस किया। लेकिन यह उस अवधि के अनुरूप नहीं हो सकता जिसके बाद आप सुधार करना शुरू कर देंगे। अपने डॉक्टर से जांच लें कि आपको यह दवा कितने समय तक लेनी है। नीचे दी गई तालिका प्रभावी कार्रवाई की शुरुआत पर सर्वेक्षण के परिणाम दिखाती है।
स्वागत समय पर आगंतुक रिपोर्ट
अभी तक जानकारी उपलब्ध नहीं करायी गयी है22 आगंतुकों ने रोगी की उम्र की सूचना दी
आगंतुक समीक्षाएँ
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उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश
मतभेद हैं! उपयोग से पहले निर्देश पढ़ेंसह-पेरिनेवा ®
सह-पेरिनेवा®पंजीकरण संख्या: एलसीपी-004327/10-170510
दवा का व्यापार नाम: को-पेरिनेवा ®
अंतर्राष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम (आईएनएन): इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल
दवाई लेने का तरीका: गोलियाँ
मिश्रण:
| 1 टैबलेट में शामिल हैं: | 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम | 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम | 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम |
| सक्रिय सामग्री: | |||
| पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन K अर्ध-तैयार उत्पाद - कणिकाएँ | 37.515 मिलीग्राम | 75.03 मि.ग्रा | 150.06 मिग्रा |
| [अर्ध-तैयार उत्पाद का सक्रिय पदार्थ - दाने | |||
| पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन | 2 मिलीग्राम | 4 मिलीग्राम | 8 मिलीग्राम |
| अर्ध-तैयार कणिकाओं के सहायक पदार्थ: कैल्शियम क्लोराइड हेक्साहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, क्रॉस्पोविडोन] | |||
| Indapamide | 0.625 मिलीग्राम | 1.25 मिग्रा | 2.5 मिग्रा |
| excipients: माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, सोडियम बाइकार्बोनेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मैग्नीशियम स्टीयरेट। |
विवरण:
गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी, सफेद या मटमैले सफेद रंग की गोलियाँ जिनके एक तरफ एक बेवल और एक छोटी रेखा खुदी हुई है।
गोलियाँ 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम: सफेद या लगभग सफेद रंग की गोल, उभयलिंगी गोलियां, एक तरफ एक अंक और एक बेवल के साथ।
गोलियाँ 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम: गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, सफेद या लगभग सफेद, एक तरफ से गोल।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा (मूत्रवर्धक + एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक)
एटीएक्स कोड S09BA04
औषधीय गुण
को-पेरिनेवा ® - एक संयोजन दवा जिसमें एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक - पेरिंडोप्रिल और एक थियाजाइड-जैसे मूत्रवर्धक - इंडैपामाइड होता है। दवा में उच्चरक्तचापरोधी, मूत्रवर्धक और वासोडिलेटिंग प्रभाव होते हैं।सह-पेरिनेवा® में एक स्पष्ट खुराक-निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है, जो रोगी की उम्र और शरीर की स्थिति से स्वतंत्र होता है और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। मधुमेह के रोगियों सहित लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल), बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (वीएलडीएल), उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एचडीएल), ट्राइग्लिसराइड्स (टीजी) और कार्बोहाइड्रेट) को प्रभावित नहीं करता है। मूत्रवर्धक मोनोथेरेपी के कारण होने वाले हाइपोकैलिमिया के जोखिम को कम करता है।
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है।
हृदय गति (एचआर) में वृद्धि के बिना को-पेरिनेवा® दवा के उपयोग से 1 महीने के भीतर रक्तचाप (बीपी) में स्थिर कमी हासिल की जाती है। उपचार रोकने से प्रत्याहार सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
perindopril - एसीई अवरोधक, जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा है, जिससे एंजियोटेंसिन II के निर्माण में कमी आती है, एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है, एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है। पेरिंडोप्रिल के उपयोग से सोडियम और द्रव प्रतिधारण नहीं होता है और दीर्घकालिक उपचार के दौरान रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया नहीं होता है। पेरिंडोप्रिल का एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव कम या सामान्य प्लाज्मा रेनिन गतिविधि वाले रोगियों में विकसित होता है।
पेरिंडोप्रिल अपने मुख्य सक्रिय मेटाबोलाइट, पेरिंडोप्रिलेट के माध्यम से कार्य करता है। इसके अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।
Co-Perineva® दवा के प्रभाव से होता है:
- प्रोस्टाग्लैंडीन चयापचय में परिवर्तन के कारण नसों का फैलाव (हृदय पर प्रीलोड में कमी);
- कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) में कमी (हृदय पर भार में कमी)।
हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिल मदद करता है:
- बाएँ और दाएँ निलय के भरने के दबाव में कमी;
- कार्डियक आउटपुट और कार्डियक इंडेक्स में वृद्धि;
- मांसपेशियों में क्षेत्रीय रक्त प्रवाह बढ़ाना।
पेरिंडोप्रिल किसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के लिए प्रभावी है: हल्का, मध्यम और गंभीर। अधिकतम उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव एकल मौखिक खुराक के 4-6 घंटे बाद विकसित होता है और पूरे दिन बना रहता है। थेरेपी बंद करने से विदड्रॉल सिंड्रोम का विकास नहीं होता है।
इसमें वासोडिलेटिंग गुण होते हैं और बड़ी धमनियों की लोच को बहाल करता है। थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक मिलाने से पेरिंडोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव (एडिटिव) प्रभाव बढ़ जाता है।
Indapamide सल्फोनामाइड डेरिवेटिव को संदर्भित करता है, एक मूत्रवर्धक है। वृक्क नलिकाओं के कॉर्टिकल खंड में सोडियम के पुनर्अवशोषण को रोकता है, जिससे वृक्कों द्वारा सोडियम और क्लोरीन का उत्सर्जन बढ़ जाता है, जिससे मूत्राधिक्य में वृद्धि होती है। कुछ हद तक पोटेशियम और मैग्नीशियम का उत्सर्जन बढ़ जाता है। "धीमे" कैल्शियम चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने की क्षमता रखने वाला, इंडैपामाइड धमनी की दीवारों की लोच बढ़ाता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है। जिन खुराकों में स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है, उनमें इसका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। इंडैपामाइड की खुराक बढ़ाने से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव नहीं बढ़ता है, लेकिन प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है।
धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में इंडैपामाइड का कोई प्रभाव नहीं पड़ता है:
- लिपिड चयापचय: टीजी, एलडीएल और एचडीएल,
- मधुमेह और धमनी उच्च रक्तचाप के रोगियों में भी कार्बोहाइड्रेट चयापचय।
फार्माकोकाइनेटिक्स
इन दवाओं को अलग से लेने की तुलना में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयुक्त उपयोग से उनके फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों में कोई बदलाव नहीं होता है। मौखिक प्रशासन के बाद पेरिंडोप्रिल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से तेजी से अवशोषित हो जाता है। जैवउपलब्धता 65-70% है। खाने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण कम हो जाता है। रक्त प्लाज्मा से पेरिंडोप्रिल का आधा जीवन (T½) 1 घंटा है।
रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद हासिल की जाती है। चूंकि भोजन के साथ लेने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण और दवा की जैव उपलब्धता कम हो जाती है, इसलिए पेरिंडोप्रिल को दिन में एक बार सुबह नाश्ते से पहले लेना चाहिए। दिन में एक बार पेरिंडोप्रिल लेने से 4 दिनों के भीतर संतुलन एकाग्रता प्राप्त हो जाती है।
सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्राइलेट बनाने के लिए इसे यकृत में चयापचय किया जाता है। सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्रिलेट के अलावा, पेरिंडोप्रिल 5 और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। पेरिंडोप्राइलेट का प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन खुराक पर निर्भर है और इसकी मात्रा 20% है। पेरिंडोप्रिलैट रक्त-मस्तिष्क बाधा को छोड़कर आसानी से हिस्टोहेमेटिक बाधाओं से गुजरता है, और थोड़ी मात्रा प्लेसेंटा और स्तन के दूध में प्रवेश करती है। गुर्दे द्वारा उत्सर्जित, पेरिंडोप्राइलेट का टी½ लगभग 17 घंटे का होता है। संचयी नहीं होता.
बुजुर्ग रोगियों और गुर्दे और हृदय विफलता वाले रोगियों में, पेरिंडोप्राइलेट का उन्मूलन धीमा हो जाता है।
गुर्दे की विफलता के मामले में, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी)) की गंभीरता के आधार पर पेरिंडोप्रिल की खुराक को कम करने की सिफारिश की जाती है।
पेरिंडोप्राइलेट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।
लीवर सिरोसिस के रोगियों में पेरिंडोप्रिल की गतिशीलता बदल जाती है: यकृत निकासी आधी हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्राइलेट की मात्रा कम नहीं होती है, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
Indapamide
जल्दी और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित। खाने से अवशोषण थोड़ा धीमा हो जाता है, लेकिन अवशोषित इंडैपामाइड की मात्रा पर कोई खास प्रभाव नहीं पड़ता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद हासिल की जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन से 79% तक बंधता है। T½ 14 से 24 घंटे (औसतन 18 घंटे) तक होता है। संचयी नहीं होता.
यकृत में चयापचय होता है। यह गुर्दे (70%) द्वारा मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स (अपरिवर्तित दवा का अंश लगभग 5%) और आंतों द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स (22%) के रूप में पित्त के साथ उत्सर्जित होता है। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, इंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदलते हैं।
उपयोग के संकेत
धमनी का उच्च रक्तचाप।मतभेद
को-पेरिनेवा ®सावधानी से:
प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट थेरेपी (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध, परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (सीबीवी) (मूत्रवर्धक, नमक रहित आहार लेना, उल्टी, दस्त) , एनजाइना पेक्टोरिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, मधुमेह मेलिटस, क्रोनिक हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV), हाइपरयूरिसीमिया (विशेष रूप से गाउट और यूरेट नेफ्रोलिथियासिस के साथ), रक्तचाप विकलांगता, बुढ़ापा, उच्च प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल का उपयोग करके हेमोडायलिसिस झिल्ली - एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होने का जोखिम; कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन (एलडीएल) एफेरेसिस की प्रक्रिया से पहले, एलर्जी के साथ एक साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा जहर); किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, महाधमनी और/या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, हेमोडायलिसिस, क्यूटी अंतराल को बढ़ाने वाली दवाओं का सहवर्ती उपयोग।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान Co-Perineva® लेना वर्जित है। दवा के उपयोग से भ्रूण के विकास को धीमा करने के जोखिम के साथ भ्रूणप्लेसेंटल इस्किमिया हो सकता है।
स्तनपान के दौरान दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है (इंडैपामाइड स्तन के दूध में गुजरता है)। यदि Co-Perineva® दवा का उपयोग करना आवश्यक हो, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक रूप से, दिन में एक बार, अधिमानतः सुबह नाश्ते से पहले, पर्याप्त मात्रा में तरल के साथ।खुराक इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल अनुपात के लिए दी जाती है।
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार Co-Perineva® (0.625 mg/2 mg) की 1 गोली है।
यदि दवा लेने के 1 महीने के बाद पर्याप्त रक्तचाप नियंत्रण हासिल करना संभव नहीं है, तो दवा की खुराक को दिन में एक बार को-पेरिनेवा® (1.25 मिलीग्राम/4 मिलीग्राम) की 1 गोली तक बढ़ाया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® की 1 गोली है।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले मरीज़
गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट या अधिक) वाले मरीजों को खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
सीसी 30-60 मिली/मिनट वाले रोगियों के लिए, को-पेरिनेवा® की अधिकतम खुराक दिन में एक बार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम है।
गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) के मामले में, को-पेरिनेवा® के साथ उपचार वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
मध्यम जिगर की शिथिलता वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बच्चे और किशोर
Co-Perineva® दवा का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों द्वारा नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि प्रभावशीलता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
दुष्प्रभाव
विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा दुष्प्रभावों की घटनाओं का वर्गीकरण:बहुत बार >1/10
अक्सर >1/100 से<1/10
असामान्य >1/1000 से<1/100
शायद ही कभी >1/10000 से<1/1000
बहुत कम ही से<1/10000, включая отдельные сообщения.
हेमेटोपोएटिक और लसीका प्रणालियों से:
बहुत मुश्किल से हीरक्तस्रावी वाहिकाशोथ, हेमोलिटिक एनीमिया; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया / न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, जो एसीई अवरोधक (हेमोडायलिसिस या पेरिटोनियल डायलिसिस पर रोगी) लेते समय दर्ज किया गया था।
केंद्रीय और परिधीय तंत्रिका तंत्र से:
अक्सर: पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर, शक्तिहीनता।
कभी कभी: मनोदशा में अस्थिरता, नींद में खलल, अधिक पसीना आना।
बहुत मुश्किल से ही: भ्रम।
इंद्रियों से:
अक्सर: दृश्य हानि, टिनिटस।
हृदय प्रणाली से:
अक्सर: रक्तचाप, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में उल्लेखनीय कमी।
बहुत मुश्किल से ही: उच्च जोखिम वाले रोगियों में गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के कारण ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, आलिंद स्पंदन, एनजाइना पेक्टोरिस, मायोकार्डियल रोधगलन या स्ट्रोक सहित अतालता, संभवतः माध्यमिक।
श्वसन तंत्र से:
अक्सर: सूखी, परेशान करने वाली, लगातार रहने वाली खांसी जो दवा बंद करने के बाद दूर हो जाती है, सांस लेने में तकलीफ।
कभी कभी: ब्रोंकोस्पज़म।
बहुत मुश्किल से ही: इओसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस।
पाचन तंत्र से:
अक्सर: कब्ज, शुष्क मौखिक श्लेष्मा, भूख न लगना, मतली, पेट के ऊपरी हिस्से में दर्द, पेट में दर्द, स्वाद में बदलाव, उल्टी, अपच, दस्त।
बहुत मुश्किल से ही: अग्नाशयशोथ, पीलिया (साइटोलिटिक या कोलेस्टेटिक)।
फ़्रीक्वेंसी सेट नहीं है: लीवर की विफलता के मामले में, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी, आंतों की सूजन विकसित होने की संभावना है।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से:
अक्सर: त्वचा में खुजली, मैकुलोपापुलर दाने।
कभी कभी: चेहरे की एंजियोएडेमा, मौखिक गुहा की श्लेष्मा झिल्ली, जीभ, ऊपरी तालु का उवुला, और/या स्वरयंत्र, पित्ती; एलर्जी प्रतिक्रियाओं के इतिहास वाले रोगियों में व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, मुख्य रूप से त्वचाविज्ञान; पुरपुरा; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) का संभावित प्रसार।
बहुत मुश्किल से ही: एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम; प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया के पृथक मामले।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:
अक्सर: मांसपेशियों में ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:
कभी कभी: किडनी खराब।
बहुत मुश्किल से ही: एक्यूट रीनल फ़ेल्योर।
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों से:
कभी कभी: नपुंसकता.
प्रयोगशाला संकेतक: हाइपोकैलिमिया: हाइपोवोल्मिया के साथ हाइपोनेट्रेमिया, जिससे परिसंचारी रक्त की मात्रा (सीबीवी) और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन में कमी आती है; रक्त सीरम में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की बढ़ी हुई सांद्रता; रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया की सांद्रता में मामूली वृद्धि, चिकित्सा की समाप्ति के बाद प्रतिवर्ती, जो अक्सर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की पृष्ठभूमि के खिलाफ विकसित होती है, मूत्रवर्धक चिकित्सा के दौरान धमनी उच्च रक्तचाप, और गुर्दे में असफलता; रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री में क्षणिक वृद्धि; हाइपोक्लोरेमिया; प्रोटीनमेह.
कभी-कभार: हाइपरकैल्सीमिया।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मतली, उल्टी, मांसपेशियों में ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, ऑलिगुरिया से लेकर औरिया तक (रक्त की मात्रा में कमी के कारण); पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी संभव है (रक्त प्लाज्मा में कम सोडियम और पोटेशियम का स्तर)।इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना और/या सक्रिय कार्बन का प्रशासन, अस्पताल की सेटिंग में पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली। यदि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो, तो रोगी को उसके पैरों को ऊपर उठाकर उसकी पीठ के बल "लेटने" की स्थिति में स्थानांतरित करना आवश्यक है; फिर रक्त की मात्रा बढ़ाने के उद्देश्य से उपाय किए जाने चाहिए (0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन)। पेरिंडोप्रिलैट, पेरिंडोप्रिल का सक्रिय मेटाबोलाइट, डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।
अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन Co-Perineva®
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लिथियम की तैयारी:
लिथियम तैयारी और एसीई अवरोधकों के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता में प्रतिवर्ती वृद्धि के मामले सामने आए हैं।
एसीई अवरोधक लेते समय थियाजाइड मूत्रवर्धक के सहवर्ती उपयोग से लिथियम सांद्रता और लिथियम विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे कि स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की खुराक या पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प का सहवर्ती उपयोग, साथ ही अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए) , हेपरिन)।
दवाओं के सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:
बैक्लोफ़ेन: हाइपोटेंशन प्रभाव की प्रबलता। रक्तचाप, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो उच्चरक्तचापरोधी दवाओं की खुराक को समायोजित करना आवश्यक है।
गैर-स्टेरायडल सूजन रोधी दवाएं (एनएसएआईडी):
NSAIDs के साथ ACE अवरोधकों का संयोजन (NSAID समूह से गैर-चयनात्मक COX अवरोधक, उदाहरण के लिए, खुराक में एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है; साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) अवरोधक):
इस संयोजन को सावधानी के साथ इस्तेमाल करने की सलाह दी जाती है, खासकर बुजुर्ग मरीजों में। मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ मिलना चाहिए और को-पेरिनेवा® के साथ उपचार शुरू करने से पहले और बाद में उनके गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए।
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ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स):
- हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ाएं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड:
- हाइपोटेंशन प्रभाव (द्रव प्रतिधारण) में कमी।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ: Co-Perineva® का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।
perindopril
सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है:
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, इप्लेरोनोन) और पोटेशियम पूरक:
- एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक-प्रेरित गुर्दे की पोटेशियम हानि को कम करते हैं। जब एसीई अवरोधकों के साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री में वृद्धि संभव है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि एसीई अवरोधक और उपरोक्त दवाओं का संयुक्त उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।
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मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (सल्फोनील्यूरिया) और इंसुलिन:
- एसीई अवरोधकों का उपयोग मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है; जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि संभव है, जिसके लिए मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों और इंसुलिन की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
सहवर्ती उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है:
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक, इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के लिए) और प्रोकेनामाइड:
- एसीई अवरोधकों के साथ इन दवाओं के एक साथ उपयोग से ल्यूकोपेनिया विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
सामान्य एनेस्थेटिक्स: एसीई अवरोधक कुछ सामान्य एनेस्थेटिक्स के हाइपोटेंशन प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
मूत्रवर्धक (थियाजाइड और लूप):
- उच्च खुराक में मूत्रवर्धक के उपयोग से हाइपोवोल्मिया (रक्त की मात्रा में कमी के कारण) हो सकता है, और चिकित्सा में पेरिंडोप्रिल को शामिल करने से रक्तचाप में स्पष्ट कमी आ सकती है।
सोने की तैयारी:
जब पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक, अंतःशिरा रूप से सोना (सोडियम ऑरोथियोमलेट) प्राप्त करने वाले रोगियों को निर्धारित किए गए थे, तो नाइट्रेट जैसी प्रतिक्रियाएं (मतली, उल्टी, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना) नोट किया गया था।
Indapamide
सहवर्ती उपयोग के लिए विशेष सावधानी की आवश्यकता होती है:
दवाएं जो पाइरॉएट अतालता का कारण बनती हैं:
हाइपोकैलिमिया के खतरे के कारण, इंडैपामाइड का उपयोग उन दवाओं के साथ संयोजन में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो टॉरसेड्स डी पॉइंट्स का कारण बनती हैं, जैसे: एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड, एमियोडेरोन, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम, सोटालोल); कुछ एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन), बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, सल्टोप्राइड, टियाप्राइड), ब्यूटिरोफेनोन्स (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड); अन्य पदार्थ जैसे: बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, अंतःशिरा उपयोग के लिए एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेंटामिडाइन, स्पारफ्लोक्सासिन, अंतःशिरा उपयोग के लिए विंकामाइन, मेथाडोन, एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन। हाइपोकैलिमिया से बचने के लिए पोटेशियम एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है, जिसके विकास के लिए इसके सुधार की आवश्यकता होती है (ईसीजी पर क्यूटी अंतराल की निगरानी करें)।
दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं:
अंतःशिरा प्रशासन के साथ एम्फोटेरिसिन बी, ग्लूको- और मिनरलोकॉर्टिकोइड्स (यदि व्यवस्थित रूप से प्रशासित किया जाता है), टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं: हाइपोकैलिमिया (एडिटिव प्रभाव) का खतरा बढ़ जाता है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सांद्रता की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो इसे ठीक करना आवश्यक है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।
जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करते हैं उनका उपयोग किया जाना चाहिए।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स:
हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है। इंडैपामाइड और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री, ईसीजी रीडिंग की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो कार्डियक ग्लाइकोसाइड की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
सहवर्ती उपयोग में सावधानी की आवश्यकता है:
मेटफोर्मिन:
गुर्दे की विफलता, जो मूत्रवर्धक लेते समय विकसित हो सकती है। जब मेटफॉर्मिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता पुरुषों में 15 mg/l (135 µmol/l) और महिलाओं में 12 mg/l (110 µmol/l) से अधिक हो तो मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट मीडिया:
मूत्रवर्धक लेते समय रक्त की मात्रा में कमी, तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, वॉल्यूमेट्रिक वॉल्यूम की भरपाई करना आवश्यक है।
कैल्शियम की तैयारी:
एक साथ उपयोग के साथ, गुर्दे द्वारा कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरकैल्सीमिया विकसित हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन:
गुर्दे की शिथिलता (हाइपरक्रिएटिनिनमिया) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
विशेष निर्देश
को-पेरिनेवा ®लिथियम की तैयारी:
लिथियम तैयारी के साथ सह-पेरिनेवा® के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
गुर्दे की शिथिलता
गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® के साथ थेरेपी को वर्जित किया गया है। पूर्व गुर्दे की हानि के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, सह-पेरिनेवा® के साथ उपचार के दौरान तीव्र गुर्दे की विफलता के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इस मामले में, Co-Perineva® के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
भविष्य में, आप को-पेरिनेवा® दवा की कम खुराक का उपयोग करके संयोजन चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं, या मोनोथेरेपी में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड दवाओं का उपयोग कर सकते हैं।
ऐसे रोगियों को चिकित्सा शुरू होने के बाद हर 2 सप्ताह और सह-पेरिनेवा® के साथ चिकित्सा के हर 2 महीने बाद रक्त सीरम में पोटेशियम और क्रिएटिनिन स्तर की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
तीव्र गुर्दे की विफलता अक्सर गंभीर सीएचएफ या अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में विकसित होती है, जिसमें द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस शामिल है।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस वाले रोगियों के लिए को-पेरिनेवा® लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी
हाइपोनेट्रेमिया रक्तचाप में अचानक कमी के जोखिम से जुड़ा है (विशेषकर द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। इसलिए, रोगियों की गतिशील निगरानी के दौरान, निर्जलीकरण के संभावित लक्षणों और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स में कमी पर ध्यान दिया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, लंबे समय तक दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों को प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स की नियमित निगरानी की आवश्यकता होती है।
रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन चिकित्सा को आगे जारी रखने के लिए एक विरोधाभास नहीं है। रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, आप दवा की कम खुराक का उपयोग करके, या मोनोथेरेपी में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड दवाओं का उपयोग करके, को-पेरिनेवा® दवा के साथ चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं।
पोटेशियम सामग्री
पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को नहीं रोकता है, खासकर मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। जैसा कि उच्चरक्तचापरोधी दवाओं और मूत्रवर्धक के संयुक्त उपयोग के मामले में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है।
excipients
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सह-पेरिनेवा® दवा के सहायक घटकों में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है, इसलिए यह दवा वंशानुगत गैलेक्टोसिमिया, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों में contraindicated है। (अनुभाग "अंतर्विरोध" देखें)
perindopril
न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस
एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले विकसित हो सकते हैं। अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति में सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों को बंद करने के बाद न्युट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है और स्वचालित रूप से हल हो जाता है।
पेरिंडोप्रिल का उपयोग संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों और साथ ही इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, विशेष रूप से मौजूदा गुर्दे की हानि के साथ। इन रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो सकता है जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देता है। यदि पेरिंडोप्रिल निर्धारित है, तो समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को चेतावनी दी जानी चाहिए कि यदि किसी संक्रामक रोग के लक्षण (गले में खराश, बुखार) दिखाई दें तो तुरंत डॉक्टर से परामर्श लें।
अतिसंवेदनशीलता/एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, होंठ, जीभ, यूवुला और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा का विकास हो सकता है। यदि ये लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की निगरानी तब तक करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं।
यदि एंजियोएडेमा केवल चेहरे और होठों को प्रभावित करता है, तो इसके लक्षण आमतौर पर अपने आप ठीक हो जाते हैं, या लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। एंजियोएडेमा, जीभ या स्वरयंत्र की सूजन के साथ, वायुमार्ग में रुकावट और मृत्यु का कारण बन सकता है।
यदि ऐसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) को चमड़े के नीचे (1:1000 (0.3 या 0.5 मिली) के तनुकरण पर) देना चाहिए और/या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करना चाहिए।
एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीज़ जो एसीई अवरोधक लेने से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इस मामले में, रोगियों को एक अलग लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट दर्द का अनुभव होता है, कुछ मामलों में चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सी-1 एस्टरेज़ के सामान्य स्तर के साथ। निदान पेट की गुहा की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय किया जाता है।
एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय आंत की एंजियोएडेमा विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
हाइमनोप्टेरा कीड़ों (मधुमक्खियों, ततैया) के जहर के साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में दीर्घकालिक, जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं।
एसीई अवरोधकों का उपयोग डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं से गुजरने वाले एलर्जी प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। हाइमनोप्टेरा विष के साथ इम्यूनोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एसीई अवरोधक के नुस्खे से बचना चाहिए। हालाँकि, डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया शुरू होने से कम से कम 24 घंटे पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रान सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग करके प्रत्येक एलडीएल एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
हीमोडायलिसिस
उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। इसलिए, एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करने या एक अलग फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह की एंटीहाइपरटेंसिव दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है (अनुभाग "सावधानी के साथ" देखें)।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम पूरक
पेरिंडोप्रिल और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, साथ ही पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के संयुक्त उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाँसी
एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है, जो इस समूह में दवाओं को बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि सूखी खांसी दिखाई देती है, तो आपको एसीई अवरोधक लेने के साथ इस लक्षण के संभावित संबंध के बारे में पता होना चाहिए। यदि डॉक्टर का मानना है कि रोगी के लिए ACE अवरोधक चिकित्सा आवश्यक है, तो Co-Perineva® लेना जारी रखा जा सकता है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर
उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण दवा को-पेरिनेवा® 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में वर्जित है।
धमनी हाइपोटेंशन और/या गुर्दे की विफलता का जोखिम (सीएचएफ, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आदि वाले रोगियों में)
लीवर सिरोसिस में, एडिमा और जलोदर, धमनी हाइपोटेंशन और सीएचएफ के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की महत्वपूर्ण सक्रियता देखी जा सकती है, विशेष रूप से गंभीर हाइपोवोल्मिया और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में कमी के साथ ( नमक रहित आहार या मूत्रवर्धक के दीर्घकालिक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।
एसीई अवरोधक का उपयोग आरएएएस की नाकाबंदी का कारण बनता है, और इसलिए रक्तचाप में तेज कमी और/या रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, जो तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का संकेत देता है, जो अक्सर देखा जाता है। Co-Perineva® दवा की ग्रीवा खुराक लेते समय या चिकित्सा के पहले दो हफ्तों के दौरान।
बुजुर्ग रोगी:
Co-Perineva® लेना शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर का आकलन किया जाना चाहिए। सह-पेरिनेवा® की प्रारंभिक खुराक रक्तचाप में कमी की डिग्री के आधार पर चुनी जाती है, विशेष रूप से रक्त की मात्रा में कमी और दिल की विफलता (NYHA वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) के साथ। ऐसे उपाय रक्तचाप में तेज कमी से बचने में मदद करते हैं।
atherosclerosis
धमनी हाइपोटेंशन का खतरा सभी रोगियों में मौजूद होता है, हालांकि, कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® दवा का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, उपचार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® (प्रारंभिक खुराक) की खुराक से शुरू होना चाहिए।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले रोगी
निदान या संदिग्ध गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में को-पेरिनेवा® के साथ उपचार अस्पताल में को-पेरिनेवा® 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम की खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना चाहिए। कुछ रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है, जो दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती हो सकती है।
अन्य जोखिम समूह
सीएचएफ (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) और टाइप 1 मधुमेह मेलेटस (पोटेशियम के स्तर में सहज वृद्धि का खतरा) वाले रोगियों में, उपचार 0.625 मिलीग्राम/2 मिलीग्राम को-पेरिनेवा® की प्रारंभिक खुराक से शुरू होना चाहिए और चिकित्सकीय देखरेख में.
मधुमेह के रोगी
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों को को-पेरिनेवा® निर्धारित करते समय, चिकित्सा के पहले महीने के दौरान रक्त ग्लूकोज सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
जातीय विशेषताएँ
पेरिंडोप्रिल (अन्य एसीई अवरोधकों की तरह) का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।
सर्जिकल हस्तक्षेप/सामान्य संज्ञाहरण
सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी कराने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है, खासकर जब सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों का उपयोग किया जाता है जिनका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।
सर्जरी से 12 घंटे पहले, एसीई अवरोधकों के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देते हुए, पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
महाधमनी स्टेनोसिस/माइट्रल स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
एसीई अवरोधकों का उपयोग बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा और महाधमनी और/या माइट्रल स्टेनोसिस वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेते समय कोलेस्टेटिक पीलिया होता है, और जैसे-जैसे यह बढ़ता है, फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस विकसित होता है, कभी-कभी मृत्यु के साथ। यदि एसीई अवरोधक लेते समय पीलिया या "लिवर" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो को-पेरिनेवा® लेना बंद कर देना चाहिए।
रक्ताल्पता
किडनी प्रत्यारोपण के बाद या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में एनीमिया विकसित हो सकता है।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान विकसित हो सकता है।
हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, बुढ़ापा, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियाँ (रक्त की मात्रा में कमी, विघटन के चरण में तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग (जैसे स्पिरोनोलैक्टोन, इप्लेरोनोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), साथ ही टेबल नमक के लिए पोटेशियम या पोटेशियम युक्त विकल्प और अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा को बढ़ाते हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। हाइपरकेलेमिया गंभीर हृदय ताल समस्याओं का कारण बन सकता है, जो कभी-कभी घातक भी हो सकता है। ऊपर सूचीबद्ध दवाओं का संयुक्त उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
Indapamide
-संश्लेषण:
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक लेने पर प्रकाश संवेदनशीलता में वृद्धि के मामले सामने आए हैं। यदि Co-Perineva® लेते समय प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि को-पेरिनेवा® दवा का उपयोग फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, तो आपको उजागर त्वचा को सूर्य के प्रकाश और कृत्रिम पराबैंगनी किरणों के सीधे संपर्क से बचाना चाहिए।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन.
रक्त प्लाज्मा में सोडियम की मात्रा
को-पेरिनेवा® के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है और दवा लेते समय, नियमित रूप से रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी करें। सभी मूत्रवर्धक हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकते हैं, जिससे गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।
रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की मात्रा
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी निम्नलिखित रोगियों में हाइपोकैलिमिया (3.4 mmol/l से कम) विकसित होने के जोखिम से जुड़ी है: बुजुर्ग, कुपोषित रोगी, यकृत सिरोसिस वाले रोगी, परिधीय शोफ, जलोदर, कोरोनरी हृदय रोग वाले रोगी, CHF. इन रोगियों में हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है और अतालता विकसित होने का खतरा बढ़ाता है।
उच्च जोखिम वाले समूह में ईसीजी पर बढ़े हुए क्यूटी अंतराल वाले मरीज़ शामिल हैं। हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया की तरह, गंभीर हृदय ताल गड़बड़ी के विकास में योगदान देता है, विशेष रूप से पाइरॉएट-प्रकार की अतालता, जो घातक हो सकती है। वर्णित सभी मामलों में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री का पहला निर्धारण सह-पेरिनेवा® के साथ चिकित्सा की शुरुआत से पहले सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए।
रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम की मात्रा
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर में मामूली और अस्थायी वृद्धि होती है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का परिणाम हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, आपको Co-Perineva® दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
यूरिक एसिड
को-पेरिनेवा® के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की उच्च सांद्रता वाले रोगियों में, गाउट के बढ़ने की आवृत्ति बढ़ सकती है।
मूत्रवर्धक और गुर्दे का कार्य
सह-पेरिनेवा® के साथ उपचार की शुरुआत में मूत्रवर्धक लेने के कारण रक्त की मात्रा में कमी या हाइपोनेट्रेमिया के परिणामस्वरूप हाइपोवोल्मिया ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी और एकाग्रता में वृद्धि के साथ हो सकता है; रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन और यूरिया।
एथलीट:
डोपिंग नियंत्रण के दौरान इंडैपामाइड गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
वाहनों और अन्य जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव:
वाहनों और अन्य तकनीकी उपकरणों को चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए, जिनके लिए साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं पर अधिक ध्यान और गति की आवश्यकता होती है।
रिलीज़ फ़ॉर्म
गोलियाँ 0.625 मिलीग्राम + 2 मिलीग्राम, 1.25 मिलीग्राम + 4 मिलीग्राम, 2.5 मिलीग्राम + 8 मिलीग्राम।ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।
उपयोग के निर्देशों के साथ 3, 6 या 9 ब्लिस्टर पैक एक कार्डबोर्ड पैक में रखे जाते हैं।
जमा करने की अवस्था
मूल पैकेजिंग में 30°C से अधिक तापमान पर नहीं।बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा
2 साल।समाप्ति तिथि के बाद दवा का प्रयोग न करें।
अवकाश की स्थितियाँ
नुस्खे द्वारा वितरित।उत्पादक
एलएलसी "केआरकेए-रस"143500, रूस, मॉस्को क्षेत्र, इस्तरा, सेंट। मोस्कोव्स्काया, 50
केआरकेए, डी.डी., नोवो मेस्टो, स्मार्जेस्का सेस्टा 6, 8501 नोवो मेस्टो, स्लोवेनिया के सहयोग से
किसी भी प्रश्न के लिए, कृपया रूसी संघ के प्रतिनिधि कार्यालय से संपर्क करें:
123022, मॉस्को, 2रा ज़ेवेनिगोरोडस्काया स्ट्रीट, 13, बिल्डिंग 41
पृष्ठ पर दी गई जानकारी चिकित्सक-चिकित्सक ई.आई. वासिलीवा द्वारा सत्यापित की गई थी।
रूसी नाम
इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिलपदार्थ का लैटिन नाम इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल है
इंडैपामिडम + पेरिंडोप्रिलम ( जीनस.इंडापमिडी + पेरिंडोप्रिली)पदार्थों का औषधीय समूह इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल
नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)
इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल पदार्थों के लक्षण
उच्चरक्तचापरोधी संयोजन दवा (एसीई अवरोधक + मूत्रवर्धक)।
औषध
औषधीय प्रभाव- मूत्रवर्धक, हाइपोटेंसिव, वासोडिलेटिंग.पेरिंडोप्रिल एक एसीई अवरोधक है, एंजियोटेंसिन I के एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को रोकता है, इसके वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव को समाप्त करता है और एल्डोस्टेरोन स्राव पर उत्तेजक प्रभाव डालता है। बड़ी धमनी वाहिकाओं की लोच को बहाल करने में मदद करता है, बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी और फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव को कम करता है। द्वितीयतः प्लाज्मा रेनिन गतिविधि को बढ़ाता है। क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में, यह मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी को कम करता है, सबएंडोथेलियल कोलेजन की अतिरिक्त मात्रा को कम करता है, और मायोसिन आइसोन्ज़ाइम प्रोफाइल को सामान्य करता है; हृदय क्रिया को सामान्य करता है, प्रीलोड और आफ्टरलोड को कम करता है। बाएं और दाएं निलय के भरने के दबाव को कम करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, हृदय गति को मध्यम रूप से कम करता है, और मांसपेशियों में क्षेत्रीय रक्त प्रवाह को बढ़ाता है।
इंडैपामाइड एक मूत्रवर्धक है जो Na+, Cl-, पानी और कुछ हद तक K+ के पुनर्अवशोषण को रोकता है; धीमी गति से Ca 2+ चैनलों को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करता है, धमनी की चिकनी मांसपेशियों के स्वर को कम करता है, और परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है।
संयुक्त दवा में एक स्पष्ट खुराक-निर्भर हाइपोटेंशन प्रभाव होता है, जो रोगी की उम्र और शरीर की स्थिति से स्वतंत्र होता है और रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। लिपिड (कुल कोलेस्ट्रॉल, एलडीएल, वीएलडीएल, एचडीएल, ट्राइग्लिसराइड्स) और कार्बोहाइड्रेट के चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।
इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल पदार्थों का उपयोग
धमनी का उच्च रक्तचाप।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, एज़ोटेमिया, हाइपरकेलेमिया, औरिया, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, एकल गुर्दे की वृक्क धमनी स्टेनोसिस, यकृत विफलता, गर्भावस्था, स्तनपान, बच्चे (15 वर्ष तक)।
उपयोग पर प्रतिबंध
किडनी खराब।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान एसीई अवरोधक लेने पर खोपड़ी की हड्डियों के असामान्य विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। जब II-III ट्राइमेस्टर में निर्धारित किया जाता है, तो एमनियोटिक द्रव की मात्रा में कमी के साथ भ्रूण के गुर्दे के कार्य में कमी, नवजात गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन के साथ और K + सामग्री में कमी और औरिया संभव है। यदि उपचार के दौरान गर्भावस्था होती है, तो भ्रूण का अल्ट्रासाउंड स्कैन किया जाना चाहिए। जिन महिलाओं को इलाज शुरू करने के बाद पता चलता है कि वे गर्भवती हैं, उन्हें तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल पदार्थों के दुष्प्रभाव
हृदय प्रणाली और रक्त से (हेमटोपोइजिस, हेमोस्टेसिस):रक्तचाप में अत्यधिक कमी.
तंत्रिका तंत्र और संवेदी अंगों से:सिरदर्द, शक्तिहीनता, चक्कर आना, मनोदशा में अस्थिरता, अनिद्रा, आक्षेप, पेरेस्टेसिया।
जठरांत्र संबंधी मार्ग से:अपच, गैस्ट्राल्जिया, भूख न लगना, मतली, कब्ज, शुष्क मुँह, स्वाद में बदलाव।
एलर्जी:त्वचा पर चकत्ते, एंजियोएडेमा।
अन्य:सूखी खाँसी, रक्तस्रावी वाहिकाशोथ, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, प्रोटीनूरिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोक्लोरेमिया, हाइपरकैल्सीमिया; उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, अग्नाशयशोथ।
इंटरैक्शन
इंसुलिन और सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को मजबूत करता है। बैक्लोफ़ेन, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक दवाएं (न्यूरोलेप्टिक्स) - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। ग्लूकोकार्टोइकोड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, एनएसएआईडी - हाइपोटेंशन प्रभाव (पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स की अवधारण) की गंभीरता को कम करते हैं। साइक्लोस्पोरिन से गुर्दे की शिथिलता (हाइपरक्रिएटिनिनमिया) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
प्रशासन के मार्ग
अंदर।
इंडैपामाइड + पेरिंडोप्रिल पदार्थों के लिए एहतियाती उपाय
उपचार अवधि के दौरान, इलेक्ट्रोलाइट्स (K +, Na +, Mg 2+), ग्लूकोज, यूरिक एसिड, प्लाज्मा क्रिएटिनिन और pH की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक है। आपको आगामी सर्जिकल उपचार (12 घंटे पहले) से पहले इसे लेना बंद कर देना चाहिए।
अन्य सक्रिय अवयवों के साथ सहभागिता
व्यापार के नाम
| नाम | विशकोव्स्की इंडेक्स ® का मूल्य |
| 0.0552 | |
1 टैबलेट में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ:
इंडैपामाइड 0.625 मिलीग्राम/1.25 मिलीग्राम, पेरिंडोप्रिल टॉसिलेट 2.50 मिलीग्राम/5.00 मिलीग्राम;excipientsए:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 74.056 मिलीग्राम/148.112 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 2.70 मिलीग्राम/5.40 मिलीग्राम, सोडियम बाइकार्बोनेट 0.793 मिलीग्राम/1.586 मिलीग्राम, प्रीजेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च 7.20 मिलीग्राम/14.40 मिलीग्राम, पोविडोन-के30 1.80 मिलीग्राम/3 .60 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.90 मिलीग्राम/1.80 मिलीग्राम;
शंखगोलियों के लिए 0.625 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम, 1.25 मिलीग्राम+5 मिलीग्राम: ओपेड्री II सफेद 85 एफ 18422 (आंशिक रूप से हाइड्रोलाइज्ड पॉलीविनाइल अल्कोहल 1.800 मिलीग्राम/3.600 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड (ई171) 1.125 मिलीग्राम/2.250 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-3350 0.909 मिलीग्राम/1.818 मिलीग्राम,टैल्क 0.666 मिलीग्राम/1.332 मिलीग्राम)।
विवरण:फिल्म-लेपित गोलियाँ, 0.625 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम:ओव सफेद उभयलिंगी गोलियाँ, फिल्म-लेपित। एक तरफ विभाजन रेखा है.
फिल्म-लेपित गोलियाँ, 1.25 मिलीग्राम+5 मिलीग्राम:हे बेली हुई उभयलिंगी गोलियाँ, सफेद फिल्म-लेपित। एक तरफ एक विभाजन रेखा और एक उत्कीर्णन है "पी","मैं "।
फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:संयुक्त उच्चरक्तचापरोधी दवा (मूत्रवर्धक + एसीई अवरोधक) ATX:सी.09.बी.ए.04 मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में पेरिंडोप्रिल
फार्माकोडायनामिक्स:इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा एक संयोजन दवा है जिसमें एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम (एसीई) अवरोधक और थियाजाइड जैसा मूत्रवर्धक होता है। पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का सहक्रियात्मक प्रभाव दवा के औषधीय गुणों को निर्धारित करता है,
perindopril- एक एसीई अवरोधक, जिसकी क्रिया का तंत्र एसीई गतिविधि के निषेध से जुड़ा हुआ है, जिससे एंजियोटेंसिन II के गठन में कमी आती है, जिसमें वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर प्रभाव होता है, और ब्रैडीकाइनिन को भी नष्ट कर देता है, जिसमें वैसोडिलेटर प्रभाव होता है, निष्क्रिय हो जाता है हेप्टापेप्टाइड.
परिणामस्वरूप, यह एल्डोस्टेरोन के स्राव को कम करता है, आलंकारिक संबंध के सिद्धांत के अनुसार रक्त प्लाज्मा में रेनिन की गतिविधि को बढ़ाता है; लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) को कम कर देता है, जो मुख्य रूप से मांसपेशियों और गुर्दे में वाहिकाओं पर प्रभाव के कारण होता है। ये प्रभाव नमक और द्रव प्रतिधारण या रिफ्लेक्स टैचीकार्डिया के विकास के साथ नहीं होते हैं।
पेरिंडोप्रिल का इसके सक्रिय मेटाबोलाइट - पेरिंडोप्रिलैट के कारण चिकित्सीय प्रभाव होता है। अन्य मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं।
पेरिंडोप्रिल प्रोस्टाग्लैंडिंस के चयापचय को बदलकर और कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीसीसी) को कम करके (आफ्टरलोड को कम करके) शिरापरक फैलाव (प्रीलोड को कम करना) को बढ़ावा देकर हृदय समारोह को सामान्य करता है।
क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) में, यह हृदय के बाएं और दाएं निलय में भरने के दबाव को कम करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, कार्डियक आउटपुट बढ़ाता है और कार्डियक इंडेक्स बढ़ाता है, और मांसपेशियों में परिधीय रक्त प्रवाह को बढ़ाता है।
Indapamideसल्फोनामाइड्स के समूह से संबंधित है और औषधीय गुणों में थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है। वृक्क नलिकाओं के कॉर्टिकल खंड में सोडियम के पुनर्अवशोषण को रोकता है, गुर्दे द्वारा सोडियम, क्लोरीन और, कुछ हद तक, पोटेशियम और मैग्नीशियम के उत्सर्जन को बढ़ाता है, मूत्राधिक्य को बढ़ाता है और रक्तचाप (बीपी) को कम करता है।
उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल के संयोजन से खड़े होने और लेटने की स्थिति में डायस्टोलिक और सिस्टोलिक रक्तचाप दोनों पर खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव पड़ता है। एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 24 घंटे तक रहता है। चिकित्सीय प्रभाव उपचार शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय के बाद होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार रोकने से प्रत्याहार सिंड्रोम नहीं होता है। इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल का संयोजन बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी (एलवीएच) की डिग्री को कम करता है, धमनी लोच में सुधार करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एचडीएल-सी) और कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन) को प्रभावित नहीं करता है। कोलेस्ट्रॉल (एलडीएल-सी), ट्राइग्लिसराइड्स)। हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर पर दवा के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है। एनालाप्रिल की तुलना में एलवीएच पर इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल के संयोजन का प्रभाव सिद्ध हो चुका है। एनालाप्रिल की तुलना में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल की संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने पर अधिक स्पष्ट एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव देखा गया।
perindoprilकिसी भी गंभीरता के धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में प्रभावी। एकल मौखिक खुराक के बाद उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव अधिकतम 4-6 घंटे तक प्राप्त होता है और 24 घंटे तक रहता है। पेरिंडोप्रिल लेने के 24 घंटे बाद, एक स्पष्ट (लगभग 80%) अवशिष्ट एसीई अवरोध देखा जाता है। रक्त प्लाज्मा में कम और सामान्य रेनिन गतिविधि वाले दोनों रोगियों में एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव प्रदर्शित करता है।
पेरिंडोप्रिल में वासोडिलेटिंग प्रभाव होता है, जो बड़े जहाजों की लोच और छोटी धमनियों की संवहनी दीवार की संरचना को बहाल करने में मदद करता है। यह बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को भी कम करता है।
थियाजाइड मूत्रवर्धक का सहवर्ती उपयोग एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाता है।
Indapamideजब मोनोथेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है, तो इसकी खुराक में 24 घंटे के लिए एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है जिसका मूत्रवर्धक प्रभाव न्यूनतम होता है। बड़ी धमनियों की लोच में सुधार करता है, परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, और बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करता है। इंडैपामाइड की खुराक बढ़ाने से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि नहीं होती है, लेकिन प्रतिकूल घटनाओं का खतरा बढ़ जाता है। लिपिड चयापचय (कुल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल-सी और एलडीएल-सी, ट्राइग्लिसराइड्स) और कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित नहीं करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स:पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयुक्त उपयोग इन दवाओं के अलग-अलग प्रशासन की तुलना में उनकी फार्माकोकाइनेटिक विशेषताओं को नहीं बदलता है।
perindoprilमौखिक प्रशासन के बाद, यह तेजी से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से अवशोषित हो जाता है और 1 घंटे के भीतर रक्त प्लाज्मा (सीमैक्स) में अपनी अधिकतम एकाग्रता तक पहुंच जाता है।
पेरिंडोप्रिल में फार्माकोकाइनेटिक गतिविधि नहीं होती है। ग्रहण की गई पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का लगभग 27% सक्रिय मेटाबोलाइट पेरिंडोप्रिलेट के रूप में रक्तप्रवाह में प्रवेश करता है। पेरिंडोप्राइलेट के अलावा, 5 और मेटाबोलाइट्स बनते हैं जिनमें औषधीय गतिविधि नहीं होती है। अधिकतम पेरिंडोप्रिलैट 3-4 घंटों के भीतर पहुंच जाता है।
भोजन के दौरान पेरिंडोप्रिल लेने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण कम हो जाता है और इसकी जैवउपलब्धता तदनुसार कम हो जाती है। इसलिए इसे दिन में एक बार भोजन से पहले लेना चाहिए।
रक्त प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिल की सांद्रता और इसकी खुराक के बीच एक रैखिक संबंध है। निःशुल्क पेरिंडोप्रिलेट के वितरण की मात्रा 0.2 लीटर/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध नगण्य है; मुख्य रूप से एसीई के साथ पेरिंडोप्राइलेट का संबंध 20% से कम है और इसकी एकाग्रता पर निर्भर करता है।
पेरिंडोप्रिल गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। मुक्त अंश का "प्रभावी" आधा जीवन (टी 1/2) लगभग 17 घंटे है, इसलिए संतुलन स्थिति 4 दिनों के भीतर पहुंच जाती है।
वृद्धावस्था में और हृदय तथा गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल का निष्कासन धीमा हो जाता है।
पेरिंडोप्रिल की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है।
लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में, पेरिंडोप्रिल की यकृत निकासी 2 गुना कम हो जाती है, जबकि गठित पेरिंडोप्रिलेट की कुल मात्रा कम नहीं होती है और खुराक के समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
Indapamideगैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट (जीआईटी) से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित। रक्त प्लाज्मा में इंडैपामाइड का सीमैक्स 1 घंटे के बाद पहुंच जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संचार - 79%। टी 1/ 2 14-24 घंटे (औसतन 18 घंटे) है। इंडैपामाइड के बार-बार सेवन से शरीर में इसका संचय नहीं होता है। यह मुख्य रूप से गुर्दे (70%) और आंतों (22%) के माध्यम से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में इंडैपामाइड के फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलते हैं।संकेत:धमनी का उच्च रक्तचाप।
मतभेद:perindopril
पेरिंडोप्रिल और अन्य एसीई अवरोधक, इंडैपामाइड और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, और दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; एंजियोएडेमा का इतिहास (वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा या अन्य एसीई अवरोधक लेने के कारण एंजियोएडेमा सहित); मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा गुर्दे समारोह (ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर (जीएफआर)) वाले रोगियों में एलिसिरिन और एलिसिरिन युक्त दवाओं के साथ एक साथ उपयोग< 60 мл/мин/1,73м 2); возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Indapamide
इंडैपामाइड और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता; गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली/मिनट से कम); हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी सहित गंभीर जिगर की विफलता; हाइपोकैलिमिया; एंटीरैडमिक दवाओं और अन्य दवाओं के साथ एक साथ उपयोग जो पाइरॉएट-प्रकार अतालता का कारण बन सकता है; गर्भावस्था, स्तनपान, 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम और लिथियम की तैयारी के साथ और रक्त प्लाज्मा में ऊंचे पोटेशियम स्तर वाले रोगियों में दवा का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है। पर्याप्त अनुभव की कमी के कारण, इसका उपयोग अनुपचारित विघटित हृदय विफलता, वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या कुअवशोषण सिंड्रोम वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।
सावधानी से:नवीकरणीय उच्च रक्तचाप; द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस; एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; क्रोनिक हृदय विफलता (सीएचएफ) (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार IV कार्यात्मक वर्ग); परिसंचारी रक्त की मात्रा में कमी (सीबीवी) (नमक रहित आहार और/या पिछली मूत्रवर्धक चिकित्सा, उल्टी, दस्त के कारण), एनजाइना पेक्टोरिस, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित): महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (एचओसीएम); गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 60 मिली/मिनट से कम, लेकिन 30 मिली/मिनट से अधिक); उच्च-प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल झिल्ली (उदाहरण के लिए, एएन 69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस; एलडीएल एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले; एक साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), स्क्लेरोडर्मा सहित), इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के साथ थेरेपी (न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम), अस्थि मज्जा समारोह का दमन, सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण; मधुमेह; हाइपरयुरिसीमिया (विशेषकर गाउट या यूरेट नेफ्रोलिथियासिस के साथ); रक्तचाप की अक्षमता, बुढ़ापा।
गर्भावस्था और स्तनपान:गर्भावस्था
गर्भावस्था के दौरान इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग वर्जित है।
यदि आप गर्भावस्था की योजना बना रहे हैं या दवा लेते समय ऐसा होता है, तो आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी का उपयोग करना चाहिए।
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गर्भवती महिलाओं में पेरिंडोप्रिल का कोई पर्याप्त नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। गर्भावस्था की पहली तिमाही में पेरिंडोप्रिल के संपर्क पर सीमित उपलब्ध डेटा से पता चलता है कि इसके परिणामस्वरूप भ्रूण विषाक्तता से जुड़ी विकृतियाँ नहीं होती हैं।
गर्भावस्था की पहली तिमाही में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में वर्जित है।
यह ज्ञात है कि गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में भ्रूण के लंबे समय तक एसीई अवरोधकों के संपर्क में रहने से इसके विकास में व्यवधान हो सकता है (गुर्दे की कार्यप्रणाली में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी की हड्डियों में देरी से हड्डी बनना) और जटिलताओं का विकास हो सकता है। नवजात शिशु (गुर्दे की विफलता, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया)।
जिन नवजात शिशुओं की माताओं ने एसीई अवरोधकों के साथ चिकित्सा प्राप्त की है, उनमें धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है, और इसलिए नवजात शिशुओं को करीबी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।
Indapamide
गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में थियाजाइड मूत्रवर्धक के लंबे समय तक उपयोग से मां में हाइपोवोल्मिया हो सकता है और गर्भाशय के रक्त प्रवाह में कमी हो सकती है, जिससे भ्रूण-प्लेसेंटल इस्किमिया और भ्रूण के विकास में देरी हो सकती है। दुर्लभ मामलों में, जन्म से कुछ समय पहले मूत्रवर्धक लेने से नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो जाता है।
यदि मरीज को गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा मिली है, तो खोपड़ी और गुर्दे के कार्य की स्थिति का आकलन करने के लिए नवजात शिशु की अल्ट्रासाउंड जांच करने की सिफारिश की जाती है।
स्तनपान की अवधि
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा स्तनपान के दौरान वर्जित है।
यह अज्ञात है कि यह अलग दिखता है या नहीं perindoprilस्तन के दूध के साथ.
Indapamideस्तन के दूध में उत्सर्जित. थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से स्तन के दूध की मात्रा में कमी या स्तनपान में रुकावट आती है। नवजात शिशु में सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, हाइपोकैलेमिया और परमाणु पीलिया के प्रति अतिसंवेदनशीलता विकसित हो सकती है।
माँ के लिए चिकित्सा के महत्व का आकलन करना और स्तनपान रोकने या दवा लेना बंद करने का निर्णय लेना आवश्यक है।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:मौखिक रूप से, दिन में एक बार, अधिमानतः सुबह भोजन से पहले, पर्याप्त मात्रा में पानी के साथ।
रोगी की स्थिति और उपचार के प्रति व्यक्तिगत प्रतिक्रिया के आधार पर, प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक व्यक्तिगत रूप से चुनी जाती है।
अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 1 बार 0.625 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर 1 टैबलेट है। यदि चिकित्सा शुरू होने के 1 महीने बाद वांछित एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव प्राप्त नहीं होता है, तो दवा की खुराक को 1.25 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम की खुराक पर 1 टैबलेट तक बढ़ाया जाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
वांछित एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव की अनुपस्थिति में, गुर्दे के कार्य का अध्ययन करने के बाद, आप 1.25 मिलीग्राम + 5 मिलीग्राम की खुराक पर 1 टैबलेट की खुराक के उपयोग के लिए आगे बढ़ सकते हैं।
गुर्दे की विफलता वाले मरीज़
हल्के गुर्दे की विफलता (60 मिली/मिनट से अधिक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली/मिनट) वाले रोगियों में, अधिकतम दैनिक खुराक 0.625 मिलीग्राम + 2.5 मिलीग्राम की खुराक पर 1 टैबलेट है।
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) के मामले में, इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग वर्जित है (अनुभाग अंतर्विरोध देखें)।
रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम स्तर और क्रिएटिनिन सांद्रता की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
जिगर की शिथिलता वाले मरीज़
नाजुक और मध्यम जिगर की शिथिलता के लिए, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गंभीर जिगर की शिथिलता के मामलों में, इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा का निषेध किया जाता है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
यदि अगली खुराक में एक या अधिक खुराक छूट जाती है, तो इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा को सामान्य खुराक पर लिया जाना चाहिए; आप अधिक खुराक नहीं ले सकते, अर्थात्। खुराक दोगुनी न करें.
दुष्प्रभाव:उपचार के दौरान होने वाली प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति निम्नलिखित क्रम में दी गई है: बहुत बार (> 1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000. <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000); неизвестная частота (частота развития не может быть подсчитана по доступным данным).
रक्त और लसीका प्रणाली से:
बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया/न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया। कुछ नैदानिक स्थितियों में (किडनी प्रत्यारोपण के बाद के मरीज़, हेमोडायलिसिस पर मरीज़), एसीई अवरोधक एनीमिया का कारण बन सकते हैं (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: अक्सर - पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर आना; कभी-कभार - नींद में खलल, मनोदशा में अस्थिरता; बहुत कम ही - भ्रम; अज्ञात आवृत्ति - बेहोशी.
दृष्टि के अंग की ओर से: अक्सर - दृश्य हानि।
श्रवण अंग की ओर से:अक्सर - टिनिटस।
हृदय प्रणाली से: कभी-कभार - ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन सहित रक्तचाप में स्पष्ट कमी; बहुत ही कम - कार्डियक अतालता, जिसमें ब्रैडीकार्डिया, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया, एट्रियल फाइब्रिलेशन, साथ ही एनजाइना पेक्टोरिस और मायोकार्डियल रोधगलन शामिल है, संभवतः उच्च जोखिम वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी के कारण (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें); अज्ञात आवृत्ति - पाइरॉएट-प्रकार अतालता (संभवतः घातक) (अनुभाग "विशेष निर्देश", "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
श्वसन तंत्र, छाती और मीडियास्टिनल अंगों से:
अक्सर - एसीई अवरोधकों के उपयोग के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है, जो इस समूह की दवाएं लेते समय लंबे समय तक बनी रहती है और उनके बंद होने के बाद गायब हो जाती है, सांस की तकलीफ; कभी-कभार - ब्रोंकोस्पज़म; बहुत कम ही - इओसिनोफिलिक निमोनिया, राइनाइटिस।पाचन तंत्र से: अक्सर - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, अधिजठर दर्द, बिगड़ा हुआ स्वाद धारणा, भूख में कमी, अपच, कब्ज, दस्त; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ, आंत की एंजियोएडेमा, कोलेस्टेटिक पीलिया (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें); अज्ञात आवृत्ति - जिगर की विफलता वाले रोगियों में यकृत एन्सेफैलोपैथी (अनुभाग "मतभेद" और "विशेष निर्देश" देखें)।
त्वचा और चमड़े के नीचे की वसा से: अक्सर - त्वचा पर लाल चकत्ते, खुजली, मैकुलोपापुलर दाने; असामान्य - चेहरे, होंठ, हाथ-पैर, जीभ की श्लेष्मा झिल्ली, स्वरयंत्र और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, पित्ती (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें); ब्रोंको-अवरोधक और एलर्जी प्रतिक्रियाओं से ग्रस्त रोगियों में अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं; रक्तस्रावी वाहिकाशोथ; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के तीव्र रूप वाले रोगियों में, रोग का कोर्स बिगड़ सकता है; बहुत कम ही - एरिथेमा मल्टीफॉर्म, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम और संयोजी ऊतक से:अक्सर - मांसपेशियों में ऐंठन.
सह मूत्र प्रणाली के किनारे: कभी-कभार - गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही - तीव्र गुर्दे की विफलता।
प्रजनन तंत्र से:यदा-कदा - नपुंसकता.
अन्य: अक्सर - शक्तिहीनता; यदा-कदा - पसीना बढ़ जाना।
प्रयोगशाला संकेतक: शायद ही कभी - हाइपरकैल्सीमिया; अज्ञात आवृत्ति - ईसीजी पर क्यूटी अंतराल में वृद्धि (अनुभाग "विशेष निर्देश", "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें); दवा लेते समय रक्त में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की सांद्रता में वृद्धि; यकृत एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि; मूत्र और रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता में मामूली वृद्धि, जो चिकित्सा बंद करने के बाद होती है, अधिक बार गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, जब मूत्रवर्धक के साथ उच्च रक्तचाप का इलाज किया जाता है और गुर्दे की विफलता के मामलों में; हाइपोकैलिमिया, विशेष रूप से जोखिम वाले रोगियों के लिए महत्वपूर्ण (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें); हाइपरकेलेमिया, अक्सर क्षणिक; हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया, जिससे निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन होता है।
ओवरडोज़:लक्षण:रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मतली, उल्टी, मांसपेशियों में ऐंठन, चक्कर आना, उनींदापन, भ्रम, ओलिगुरिया का औरिया में बदलना (रक्त की मात्रा में कमी), पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया)।
इलाज:गैस्ट्रिक पानी से धोना और/या सक्रिय कार्बन का उपयोग, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन की बहाली। यदि रक्तचाप में स्पष्ट कमी है, तो रोगी को अपने पैरों को ऊपर उठाकर "लेटने" की स्थिति में स्थानांतरित किया जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो रक्त की मात्रा को फिर से भरने के उद्देश्य से उपाय करें (उदाहरण के लिए, 0.9 का अंतःशिरा (iv) प्रशासन) % सोडियम क्लोराइड घोल)। पेरिंडोप्रिलैट को डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।
इंटरैक्शन:इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल
लिथियम की तैयारी
दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय लिथियम औरएसीई अवरोधक प्लाज्मा लिथियम स्तर और संबंधित विषाक्त प्रभावों में प्रतिवर्ती वृद्धि का कारण बन सकते हैं। थियाजाइड मूत्रवर्धक के अतिरिक्त उपयोग से लिथियम का स्तर और बढ़ सकता है और विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। लिथियम की तैयारी के साथ पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है। ऐसी चिकित्सा के मामले में, रक्त प्लाज्मा में लिथियम सामग्री की नियमित निगरानी आवश्यक है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
Baclofen
जब बैक्लोफ़ेन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव बढ़ाया जा सकता है। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, मनोविकाररोधी औषधियाँ (न्यूरोलेप्टिक्स)
इन वर्गों की दवाएं एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाती हैं और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) के खतरे को बढ़ाती हैं।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस), टेट्राकोसैक्टाइड
एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव (कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स की कार्रवाई के परिणामस्वरूप द्रव और सोडियम आयनों का प्रतिधारण) को कम करना संभव है।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ
उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
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सहवर्ती उपयोग वर्जित है
एलिसिरिन
मधुमेह मेलेटस या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह (जीएफआर 60 मिली/मिनट से कम) वाले मरीजों में हाइपरकेलेमिया, गुर्दे के कार्य में गिरावट और हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि का खतरा बढ़ जाता है।
दवाओं का अवांछनीय संयोजन
एलिसिरिन
मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की हानि के बिना रोगियों में, हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ सकता है, गुर्दे की कार्यप्रणाली खराब हो सकती है, और हृदय संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि हो सकती है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (एमिलोराइड, ट्रायमटेरिन मोनोथेरेपी के रूप में)। , और संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में) और पोटेशियम की खुराक
एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक-प्रेरित पोटेशियम हानि को कम करते हैं। पोटेशियम-बचत
मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड) या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प से प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर में महत्वपूर्ण वृद्धि हो सकती है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि एसीई अवरोधक और उपरोक्त दवाओं का एक साथ उपयोग आवश्यक है (पुष्टिकृत हाइपोकैलिमिया के मामले में), सावधानी बरती जानी चाहिए और रक्त प्लाज्मा और ईसीजी मापदंडों में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी की जानी चाहिए।दवाओं के संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं (सल्फोनील्यूरिया) और इंसुलिन
कैप्टोप्रिल और एनालाप्रिल के लिए निम्नलिखित प्रभाव बताए गए हैं। एसीई अवरोधक मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन और सल्फोनीलुरिया के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत दुर्लभ है (ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि और इंसुलिन की आवश्यकता में कमी के कारण)।
नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई (एनएसएआईडी),एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक (3 ग्राम/दिन से अधिक) सहित
एसीई अवरोधकों और एनएसएआईडी (ऐसी खुराक पर जिसमें सूजन-रोधी प्रभाव होता है, साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 अवरोधक और गैर-चयनात्मक एनएसएआईडी) का एक साथ उपयोग एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव में कमी ला सकता है। एसीई अवरोधकों और एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग से गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास और सीरम पोटेशियम में वृद्धि शामिल है, विशेष रूप से कम गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इस संयोजन का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, विशेषकर बुजुर्ग रोगियों में। मरीजों को उपचार की शुरुआत में और उपचार प्रक्रिया के दौरान तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने और नियमित रूप से गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की आवश्यकता होती है।
एलोप्यूरिनॉल , साइटोस्टैटिक और इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के लिए) और प्रोकेनामाइड
एसीई अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग से ल्यूकोपेनिया का खतरा बढ़ सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण की तैयारी
एसीई अवरोधकों और सामान्य एनेस्थीसिया के एक साथ उपयोग से एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि हो सकती है।
मूत्रवर्धक (थियाजाइड और लूप)
उच्च खुराक में मूत्रवर्धक के उपयोग से हाइपोवोल्मिया हो सकता है, और चिकित्सा में पेरिंडोप्रिल को शामिल करने से धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है।
सोने की तैयारी
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों का उपयोग करते समय, अंतःशिरा सोना (सोना) प्राप्त करने वाले रोगियों में, नाइट्रेट (चेहरे की त्वचा की लाली, मतली, उल्टी, धमनी हाइपोटेंशन) का उपयोग करते समय होने वाली प्रतिक्रियाओं के समान प्रतिक्रियाएं शायद ही कभी विकसित हो सकती हैं।
रास की दोहरी नाकेबंदी
साहित्य में बताया गया है कि स्थापित एथेरोस्क्लोरोटिक रोग, दिल की विफलता, या अंत-अंग क्षति के साथ मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, एसीई अवरोधक और एआरबी II के साथ सहवर्ती चिकित्सा हाइपोटेंशन, सिंकोप, हाइपरकेलेमिया और बिगड़ती गुर्दे की उच्च घटनाओं से जुड़ी है। कार्य (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) RAAS को प्रभावित करने वाली केवल एक दवा के उपयोग की तुलना में। दोहरी नाकाबंदी (उदाहरण के लिए, जब एसीई अवरोधक को एआरबी II के साथ संयोजित किया जाता है) को गुर्दे के कार्य, पोटेशियम के स्तर और रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ चयनित मामलों तक सीमित किया जाना चाहिए।
एक्ट्रामस्टिन
सहवर्ती उपयोग से एंजियोएडेमा जैसे प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
ग्लिप्टिन (लिपाग्लिप्टिन)। , सैक्साग्लिप्टिन, विटाग्लिप्टिन)
एसीई अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपयोग से ग्लिप्टिन द्वारा डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ IV (डीपीपी-IV) गतिविधि के निषेध के कारण एंजियोएडेमा का खतरा बढ़ सकता है।
सहानुभूति विज्ञान
सिम्पैथोमिमेटिक्स एसीई अवरोधकों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। ऐसे संयोजन का उपयोग करते समय, एसीई अवरोधकों की प्रभावशीलता का नियमित रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
Indapamide
दवाओं के संयोजन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है
ड्रग्स, समुद्री डाकू-प्रकार अतालता पैदा करने में सक्षम
इस तथ्य के कारण कि हाइपोकैलिमिया विकसित होने का खतरा है, ऐसी दवाओं के साथ इंडैपामाइड का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए जो टॉरसेड्स डी पॉइंट्स का कारण बन सकती हैं, उदाहरण के लिए, क्लास IA एंटीरैडमिक दवाएं (हाइड्रोक्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड), क्लास III एंटीरैडमिक दवाएं (डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड), सोटालोल, कुछ एंटीसाइकोटिक्स (, सायमेमेज़िन,), बेंज़ामाइड्स (, सल्टोप्राइड,), ब्यूटिरोफेनोन्स (,), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड), अन्य दवाएं जैसे कि बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमैनिल मिथाइल सल्फेट, IV, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, पेंटामिडाइन , IV, मेथाडोन, टेरफेनडाइन की निगरानी की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो, समायोजित किया जाना चाहिए, और क्यूटी अंतराल की निगरानी की जानी चाहिए।
दवाएं जो हाइपोकैलिमिया का कारण बन सकती हैं
एम्फोटेरिसिन बी (iv), ग्लूको- और मिनरलोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स (प्रणालीगत उपयोग के लिए)। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को उत्तेजित करने वाले जुलाब हाइपोकैलिमिया (योज्य प्रभाव) के जोखिम को बढ़ाते हैं। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री की निगरानी करना और यदि आवश्यक हो, तो इसे ठीक करना आवश्यक है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए। जुलाब जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को उत्तेजित नहीं करते हैं उनका उपयोग किया जाना चाहिए।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स
हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड के विषाक्त प्रभाव को बढ़ाता है। इंडैपामाइड और कार्डियक ग्लाइकोसाइड के एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा और ईसीजी रीडिंग में पोटेशियम सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो चिकित्सा को समायोजित किया जाना चाहिए।
ध्यान देने की आवश्यकता वाली दवाओं का संयोजन
मेटफोर्मिन
कार्यात्मक गुर्दे की विफलता, जो मूत्रवर्धक लेते समय हो सकती है, विशेष रूप से लूप मूत्रवर्धक, जब मेटफॉर्मिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो लैक्टिक एसिडोसिस विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। यदि रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता पुरुषों में 15 mg/l (135 µmol/l) और महिलाओं में 12 mg/l (110 µmol/l) से अधिक हो तो इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मूत्रवर्धक लेते समय निर्जलीकरण से तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा बढ़ जाता है, खासकर जब आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, रोगियों को द्रव हानि की भरपाई करने की आवश्यकता होती है।
कैल्शियम लवण
एक साथ उपयोग के साथ, गुर्दे द्वारा कैल्शियम उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरकैल्सीमिया विकसित हो सकता है।
साइक्लोस्पोरिन
सामान्य द्रव और सोडियम स्तर के साथ भी, साइक्लोस्पोरिन की सांद्रता को बदले बिना रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता को बढ़ाना संभव है।
विशेष निर्देश:दवा इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा
ड्रग्स लिटिमैं
गुर्दे की शिथिलता
गंभीर गुर्दे की विफलता (30 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ थेरेपी निषिद्ध है। बिना किसी पूर्व गुर्दे की हानि के धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार के दौरान तीव्र गुर्दे की विफलता के लक्षण दिखाई दे सकते हैं। इस मामले में, इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। भविष्य में, आप इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा की कम खुराक या मोनोथेरेपी में दवाओं का उपयोग करके चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं। ऐसे रोगियों में, चिकित्सा शुरू होने के 2 सप्ताह बाद और फिर इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ चिकित्सा के हर अगले 2 महीने में रक्त सीरम में पोटेशियम सामग्री और क्रिएटिनिन एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।
तीव्र गुर्दे की विफलता अक्सर गंभीर सीएचएफ या अंतर्निहित गुर्दे की हानि वाले रोगियों में विकसित होती है। द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के मामलों में आमतौर पर इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन में कमी
हाइपोनेट्रेमिया रक्तचाप में अचानक कमी के जोखिम से जुड़ा है (विशेषकर द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में)। इसलिए, रोगियों की गतिशील निगरानी के दौरान, निर्जलीकरण के संभावित लक्षणों और प्लाज्मा इलेक्ट्रोलाइट्स में कमी पर ध्यान दिया जाना चाहिए, उदाहरण के लिए, लंबे समय तक दस्त या उल्टी के बाद। ऐसे रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की नियमित निगरानी करना आवश्यक है। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के साथ, 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के अंतःशिरा प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन चिकित्सा को आगे जारी रखने के लिए एक विरोधाभास नहीं है। रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, आप दवा की कम खुराक का उपयोग करके या मोनोथेरेपी में इसका उपयोग करके इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ चिकित्सा फिर से शुरू कर सकते हैं।
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा का उपयोग हाइपोकैलिमिया के विकास को नहीं रोकता है, खासकर मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
excipients
इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए वीइंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा के सहायक पदार्थों की संरचना में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट शामिल है, इसलिए यह दवा वंशानुगत लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज-गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन वाले रोगियों में वर्जित है।
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न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस
एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया के मामले विकसित हो सकते हैं। सामान्य गुर्दे समारोह और अन्य जटिलताओं की अनुपस्थिति वाले रोगियों में, एसीई अवरोधकों को बंद करने के बाद न्युट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है और स्वचालित रूप से हल हो जाता है।
पेरिंडोप्रिल का उपयोग संयोजी ऊतक रोग और सहवर्ती इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी प्राप्त करने वाले या विशेष रूप से मौजूदा गुर्दे की हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। इन रोगियों में गंभीर संक्रमण विकसित हो सकता है जो गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देता है। पेरिंडोप्रिल का उपयोग करते समय, समय-समय पर रक्त में ल्यूकोसाइट्स की संख्या की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। रोगी को यह चेतावनी देनी चाहिए वीयदि किसी संक्रामक-सूजन संबंधी बीमारी (गले में खराश, बुखार) के कोई लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।
एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेते समय, दुर्लभ मामलों में, चेहरे, होंठ, जीभ, यूवुला और/या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा का विकास हो सकता है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए और रोगी की निगरानी तब तक करनी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं।
यदि एंजियोएडेमा केवल चेहरे और होठों तक फैला है, तो इसके लक्षण आमतौर पर अपने आप दूर हो जाते हैं, या इसके लक्षणों के इलाज के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। एंजियोएडेमा, जीभ या स्वरयंत्र की सूजन के साथ, वायुमार्ग में रुकावट और मृत्यु का कारण बन सकता है।
एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीज़ जो एसीई अवरोधक लेने से जुड़े नहीं हैं, इस समूह की दवाएं लेने पर इसके विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार के दौरान आंत की एंजियोएडेमा विकसित होती है। इस मामले में, मरीज़ों को एक पृथक लक्षण के रूप में या मतली और उल्टी के साथ पेट दर्द का अनुभव होता है, कुछ मामलों में चेहरे की पिछली एंजियोएडेमा के बिना और सामान्य सी1-एस्टरेज़ गतिविधि के साथ। निदान पेट की गुहा की गणना टोमोग्राफी, अल्ट्रासाउंड या सर्जरी के समय किया जाता है। एसीई अवरोधक बंद करने के बाद लक्षण गायब हो जाते हैं। एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले पेट दर्द वाले रोगियों में, विभेदक निदान करते समय आंत की एंजियोएडेमा विकसित होने की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रियाओं के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
हाइमनोप्टेरा जहर (मधुमक्खियों, ततैया) के साथ डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में लंबे समय तक, जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास की अलग-अलग रिपोर्टें हैं। हाइमनोप्टेरा विष के साथ इम्यूनोथेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से बचना चाहिए। डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया शुरू होने से कम से कम 24 घंटे पहले एसीई अवरोधक को अस्थायी रूप से बंद करके एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं के विकास से बचा जा सकता है।
एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
दुर्लभ मामलों में, डेक्सट्रिन सल्फेट का उपयोग करके एलडीएल एफेरेसिस के दौरान एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में जीवन-घातक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं। एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को रोकने के लिए, उच्च-प्रवाह झिल्ली का उपयोग करके प्रत्येक एलडीएल एफेरेसिस प्रक्रिया से पहले एसीई अवरोधक थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।
हीमोडायलिसिस
एसीई अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में, उच्च-प्रवाह झिल्ली (उदाहरण के लिए, एएन 69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस के दौरान एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं। इसलिए, एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करने या एक अलग फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह की एंटीहाइपरटेंसिव दवा का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक और पोटेशियम पूरक
पेरिंडोप्रिल और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, साथ ही पोटेशियम की तैयारी और पोटेशियम युक्त टेबल नमक के विकल्प के एक साथ उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
खाँसी
एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है, जो इस समूह में दवाओं को बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि सूखी खांसी दिखाई देती है, तो आपको एसीई अवरोधक लेने के साथ इस लक्षण के संभावित संबंध के बारे में पता होना चाहिए। यदि डॉक्टर का मानना है कि रोगी के लिए एसीई अवरोधक चिकित्सा आवश्यक है, तो इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा लेना जारी रखा जा सकता है।
आयु 18 वर्ष तक
उपयोग की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा की कमी के कारण इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में वर्जित है।
CHF, पानी और इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन आदि वाले रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन और/या गुर्दे की विफलता का खतरा।
लीवर सिरोसिस में, एडिमा और जलोदर, धमनी हाइपोटेंशन और सीएचएफ के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) की महत्वपूर्ण सक्रियता देखी जा सकती है, विशेष रूप से गंभीर हाइपोवोल्मिया और रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री में कमी के साथ ( नमक रहित आहार या मूत्रवर्धक के दीर्घकालिक उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ)।
एसीई अवरोधक के उपयोग से आरएएएस की नाकाबंदी हो सकती है, और इसलिए रक्तचाप में तेज कमी और/या रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, जो तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास का संकेत देता है, जो अक्सर होता है इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा की पहली खुराक लेते समय या चिकित्सा के पहले 2 सप्ताह के दौरान देखा गया।
बुजुर्ग रोगी
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा लेना शुरू करने से पहले, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर का आकलन किया जाना चाहिए। इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा की प्रारंभिक खुराक का चयन रक्तचाप में कमी की डिग्री के आधार पर किया जाता है, विशेष रूप से रक्त की मात्रा में कमी और दिल की विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) से बचने में मदद मिलती है रक्तचाप में तेज कमी,
atherosclerosis
धमनी हाइपोटेंशन का खतरा सभी रोगियों में मौजूद होता है, हालांकि, कोरोनरी हृदय रोग और सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग करते समय विशेष सावधानी बरती जानी चाहिए। ऐसे रोगियों में, उपचार इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक से शुरू होना चाहिए।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले रोगी
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए पुनरुद्धारीकरण का उपयोग किया जाता है। हालांकि, एसीई अवरोधकों का नवीकरणीय उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में, सर्जरी की प्रतीक्षा कर रहे और उन रोगियों में, जिनके लिए ऐसी सर्जरी संभव नहीं है, लाभकारी प्रभाव पड़ता है।
निदान या संदिग्ध गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार अस्पताल में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक के साथ शुरू होना चाहिए, गुर्दे के कार्य और रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की निगरानी करना चाहिए। कुछ रोगियों में कार्यात्मक तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है, जो दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती होती है।
अन्य जोखिम समूह
सीएचएफ (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV) वाले रोगियों और टाइप 1 मधुमेह मेलेटस (पोटेशियम के स्तर में सहज वृद्धि का खतरा) वाले रोगियों में, उपचार इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक के साथ और की देखरेख में शुरू होना चाहिए। चिकित्सक।
मौखिक प्रशासन या इंसुलिन के लिए हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं प्राप्त करने वाले मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग करते समय, चिकित्सा के पहले महीने के दौरान रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।
पेरिंडोप्रिल (अन्य एसीई अवरोधकों की तरह) का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में काली जाति के रोगियों में कम स्पष्ट एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है।
सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया
सामान्य एनेस्थीसिया का उपयोग करके सर्जरी कराने वाले रोगियों में एसीई अवरोधकों के उपयोग से रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी आ सकती है, खासकर जब सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों का उपयोग किया जाता है जिनका हाइपोटेंशन प्रभाव होता है। ए पीएफ अवरोधकों के उपयोग के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी देते हुए, सर्जरी से 12 घंटे पहले पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
महाधमनी स्टेनोसिस/एचओसीएम
बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले मरीजों में एसीई अवरोधकों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधक लेते समय, कोलेस्टेटिक पीलिया होता है, जिसकी प्रगति के साथ फुलमिनेंट लिवर नेक्रोसिस विकसित होता है, जिसमें मृत्यु भी शामिल है। यदि पीलिया प्रकट होता है या एसीई अवरोधक लेते समय लीवर ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, तो इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा बंद कर देनी चाहिए।
रक्ताल्पता
किडनी प्रत्यारोपण के बाद या हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में विकसित हो सकता है।
हाइपरकलेमिया
जब पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधकों के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपरकेलेमिया विकसित हो सकता है। हाइपरकेलेमिया के जोखिम कारक हैं गुर्दे की विफलता, बुढ़ापा, मधुमेह मेलेटस, कुछ सहवर्ती स्थितियाँ (रक्त की मात्रा में कमी, विघटन के चरण में तीव्र हृदय विफलता, चयापचय एसिडोसिस), पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक का एक साथ उपयोग (जैसे ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड) , साथ ही पोटेशियम या पोटेशियम युक्त दवाएं टेबल नमक के विकल्प और अन्य दवाओं का उपयोग जो रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की सामग्री को बढ़ाती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। हाइपरकेलेमिया मृत्यु सहित गंभीर हृदय ताल समस्याओं का कारण बन सकता है। ऊपर सूचीबद्ध दवाओं का संयुक्त उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
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बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के उपयोग से हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी का विकास हो सकता है। ऐसे में आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
-संश्लेषण
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक लेने पर प्रकाश संवेदनशीलता में वृद्धि के मामले सामने आए हैं। यदि इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा लेते समय प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। यदि इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग फिर से शुरू करने की आवश्यकता है, तो आपको उजागर त्वचा को सूर्य के प्रकाश और कृत्रिम पराबैंगनी किरणों के सीधे संपर्क से बचाना चाहिए।
पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री निर्धारित करना आवश्यक है और दवा लेते समय, नियमित रूप से रक्त प्लाज्मा में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री की निगरानी करें। सभी मूत्रवर्धक हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकते हैं, जिससे गंभीर जटिलताएँ हो सकती हैं।
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ थेरेपी बुजुर्ग रोगियों, कुपोषित रोगियों, यकृत सिरोसिस के रोगियों, परिधीय शोफ, जलोदर, कोरोनरी धमनी रोग, क्रोनिक हेपेटाइटिस एच के रोगियों में हाइपोकैलिमिया (3.4 mmol/l से कम) विकसित होने के जोखिम से जुड़ी है। इन रोगियों में हाइपोकैलिमिया कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के प्रभाव को बढ़ाता है और अतालता का खतरा बढ़ाता है।
उच्च जोखिम वाले समूह में ईसीजी पर बढ़े हुए क्यूटी अंतराल वाले मरीज़ शामिल हैं। हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया की तरह, गंभीर हृदय ताल गड़बड़ी के विकास में योगदान देता है, विशेष रूप से पाइरॉएट-प्रकार की अतालता, जो घातक हो सकती है। वर्णित सभी मामलों में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री का पहला निर्धारण इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ चिकित्सा की शुरुआत के पहले सप्ताह के भीतर किया जाना चाहिए।
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक गुर्दे द्वारा कैल्शियम के उत्सर्जन को कम करते हैं, जिससे रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर में मामूली और अस्थायी वृद्धि होती है। गंभीर हाइपरकैल्सीमिया अव्यक्त हाइपरपैराथायरायडिज्म का परिणाम हो सकता है। पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य का अध्ययन करने से पहले, आपको इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा दवा लेना बंद कर देना चाहिए।
प्लाज्मा ग्लूकोज एकाग्रता
मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में ग्लूकोज सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
यूरिक एसिड एकाग्रता
इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार के दौरान रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की बढ़ी हुई सांद्रता वाले रोगियों में, गाउट के बढ़ने की आवृत्ति बढ़ सकती है।
मूत्रवर्धक और गुर्दे का कार्य
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की पूर्ण प्रभावशीलता तभी प्रकट होती है जब गुर्दे का कार्य सामान्य हो। वे 25 मिलीग्राम/लीटर से कम क्रिएटिनिन सांद्रता के मामले में भी प्रभावी हैं, अर्थात। वयस्कों में 220 mmol/ली.
बुजुर्ग रोगियों में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता को रोगी की उम्र, वजन और लिंग के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। कॉकक्रॉफ्ट का सूत्र:
सीसी = (140 - आयु (वर्ष)) x शरीर का वजन (किलो) / 0.814 x क्रिएटिनिन सांद्रता (मोल/ली)।
यह फ़ॉर्मूला बुजुर्ग पुरुष रोगियों के लिए उपयुक्त है. महिलाओं के लिए सीसी की गणना करते समय 0.85 के गुणांक का उपयोग किया जाता है।
हाइपो वोलेमियामूत्रवर्धक लेने के कारण रक्त की मात्रा में कमी या हाइपोनेट्रेमिया के परिणामस्वरूप, इंडैपामाइड/पेरिंडोप्रिल-टेवा के साथ उपचार की शुरुआत में ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी हो सकती है और क्रिएटिनिन और यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है। रक्त प्लाज्मा.
यह अस्थायी कार्यात्मक गुर्दे की विफलता सामान्य गुर्दे के कार्य पर प्रतिकूल प्रभाव नहीं डालती है, लेकिन मौजूदा गुर्दे की विफलता को खराब कर सकती है।
एथलीट
डोपिंग नियंत्रण के दौरान इंडैपामाइड गलत-सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है। वाहन चलाने की क्षमता पर प्रभाव। बुध और फर.:न तो, न ही, मोनोथेरेपी में या एक दूसरे के साथ संयोजन में, एकाग्रता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति पर नकारात्मक प्रभाव पड़ता है। हालाँकि, विशेषकर कुछ रोगियों में वीउपचार की शुरुआत में या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के संयोजन में, रक्तचाप और चक्कर में स्पष्ट या तेज कमी के एपिसोड हो सकते हैं, जो वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता को कम कर सकते हैं।
रिलीज फॉर्म/खुराक:फिल्म-लेपित गोलियाँ, 0.625 मिलीग्राम+2.5 मिलीग्राम, 1.25 मिलीग्राम+5 मिलीग्राम।
पैकेट:एक सफेद पॉलीप्रोपाइलीन कंटेनर में पॉलीथीन ढक्कन के साथ 30 गोलियां, पहले उद्घाटन नियंत्रण के साथ पॉलीथीन स्टॉपर से सुसज्जित सुखाने वाले इंसर्ट के साथ।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए निर्देशों के साथ 1 कंटेनर।
जमा करने की अवस्था:25 डिग्री सेल्सियस से अधिक न होने वाले तापमान पर स्टोर करें।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।
तारीख से पहले सबसे अच्छा:समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें.
फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे पर पंजीकरण संख्या:एलपी-003156 पंजीकरण की तारीख: 25.08.2015 रद्द करने की तारीख: 2020-08-25उपयोग के लिए निर्देश
उपयोग के लिए पेरिंडोप्रिल निर्देश
दवाई लेने का तरीका
फिल्म-लेपित गोलियाँ हल्के पीले रंग से गुलाबी रंग के टिंट के साथ पीले रंग से गुलाबी टिंट के साथ, गोल, उभयलिंगी; एक क्रॉस सेक्शन पर, कोर सफेद या लगभग सफेद होता है।
मिश्रण
इंडैपामाइड 1.25 मि.ग्रा
पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन 4 मिलीग्राम
फार्माकोडायनामिक्स
पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर पेरिंडोप्रिल एर्बुमिन और इंडैपामाइड का एक संयोजन है। पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन का उम्र की परवाह किए बिना, लापरवाह और खड़े स्थिति में डायस्टोलिक और सिस्टोलिक रक्तचाप पर खुराक पर निर्भर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव पड़ता है। दवा का प्रभाव 24 घंटे तक रहता है, उपचार शुरू होने के 1 महीने से भी कम समय में एक निरंतर चिकित्सीय प्रभाव विकसित होता है और टैचीकार्डिया के साथ नहीं होता है। उपचार की समाप्ति प्रत्याहार सिंड्रोम के विकास के साथ नहीं है।
perindopril
एक एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, रक्तचाप, प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव को कम करता है, मिनट रक्त की मात्रा में वृद्धि का कारण बनता है और क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में तनाव के प्रति मायोकार्डियल सहिष्णुता में वृद्धि होती है। शिराओं की तुलना में धमनियों को अधिक फैलाता है। कुछ प्रभावों को ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर प्रभाव द्वारा समझाया गया है। लंबे समय तक उपयोग से, मायोकार्डियम और प्रतिरोधी धमनियों की दीवारों की अतिवृद्धि कम हो जाती है। इस्केमिक स्थितियों में मायोकार्डियम में रक्त की आपूर्ति में सुधार होता है।
एसीई अवरोधक क्रोनिक हृदय विफलता वाले मरीजों में जीवन प्रत्याशा बढ़ाते हैं और उन मरीजों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं जिन्हें हृदय विफलता के नैदानिक अभिव्यक्तियों के बिना मायोकार्डियल इंफार्क्शन का सामना करना पड़ा है।
अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव एकल खुराक लेने के 4-6 घंटे बाद विकसित होता है और कम से कम 24 घंटे तक बना रहता है: अधिकतम से अवशिष्ट प्रभाव का अनुपात लगभग 80% है। जिन रोगियों पर उपचार का असर होता है, उनमें रक्तचाप एक महीने के भीतर सामान्य हो जाता है और टैचीकार्डिया विकसित हुए बिना लंबे समय तक स्थिर रहता है। पेरिंडोप्रिल को रोकने के बाद, वापसी सिंड्रोम नहीं होता है।
Indapamide
इंडैपामाइड एक सल्फोनामाइड व्युत्पन्न है जिसमें एक इंडोल रिंग होता है। इसके औषधीय गुण थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान हैं, जिनकी क्रिया नेफ्रॉन लूप के कॉर्टिकल खंड में सोडियम आयनों के पुनर्अवशोषण के निषेध से जुड़ी है। इंडैपामाइड गुर्दे द्वारा सोडियम, क्लोरीन और, कुछ हद तक, पोटेशियम और मैग्नीशियम आयनों के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जो बढ़े हुए डायरिया के साथ होता है। जिन खुराकों में स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है, उनमें इंडैपामाइड का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होता है। इसके अलावा, एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव धमनी की दीवारों की लोच बढ़ाने और कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (टीपीवीआर) को कम करने की दवा की क्षमता से जुड़ा है।
इंडैपामाइड की क्रिया का तंत्र आयनों (मुख्य रूप से कैल्शियम) के ट्रांसमेम्ब्रेन वर्तमान में बदलाव के कारण होता है, जिससे संवहनी चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में छूट होती है, साथ ही प्रोस्टाग्लैंडिंस पीजीई2 और प्रोस्टेसाइक्लिन पीजीआई2 (वैसोडिलेटर और प्लेटलेट एकत्रीकरण अवरोधक) के संश्लेषण में वृद्धि होती है। .
इंडैपामाइड बाएं वेंट्रिकुलर हाइपरट्रॉफी को कम करने में मदद करता है।
मोनोथेरेपी में, एक लगातार एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव विकसित होता है जो 24 घंटे तक रहता है; इसी समय, मूत्राधिक्य में मध्यम वृद्धि देखी गई है।
उपयोग की अवधि के बावजूद, इंडैपामाइड रक्त प्लाज्मा (ट्राइग्लिसराइड्स, कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (एलसी/एलडीएल), उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल (सीएच/एचडीएल)) में लिपिड प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है। इंडैपामाइड कार्बोहाइड्रेट चयापचय को प्रभावित नहीं करता है (धमनी उच्च रक्तचाप और मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों सहित)।
इसका उन खुराकों में चिकित्सीय प्रभाव होता है जिनमें स्पष्ट मूत्रवर्धक प्रभाव नहीं होता है।
जब इंडैपामाइड का उपयोग उच्च खुराक में किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव नहीं बढ़ता है, लेकिन ड्यूरिसिस बढ़ जाता है।
पेरिंडोप्रिल + इंडैपामाइड
एक दवा में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड का संयोजन सक्रिय पदार्थों में से किसी एक के कारण होने वाले अवांछित दुष्प्रभावों के विकास को रोकने में मदद करता है। इस प्रकार, एक एसीई अवरोधक मूत्रवर्धक लेने के दौरान हाइपोकैलिमिया विकसित होने के जोखिम को कम कर देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड को एक साथ लेने पर, इन दवाओं को अलग से लेने की तुलना में उनके फार्माकोकाइनेटिक गुण नहीं बदलते हैं।
perindopril
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरिंडोप्रिल तेजी से अवशोषित हो जाता है, रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1 घंटे के भीतर हासिल हो जाता है। अधिशोषित पेरिंडोप्रिल की कुल मात्रा का 27% रक्त में एक सक्रिय मेटाबोलाइट - पेरिंडोप्रिलेट के रूप में निर्धारित होता है। सक्रिय मेटाबोलाइट - पेरिंडोप्राइलेट के अलावा - पेरिंडोप्रिल 5 निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। रक्त प्लाज्मा में पेरिंडोप्रिलेट का सीमैक्स मौखिक प्रशासन के 3-4 घंटे बाद हासिल किया जाता है। खाना खाने से पेरिंडोप्रिल का पेरिंडोप्रिलैट में रूपांतरण धीमा हो जाता है, और परिणामस्वरूप, दवा की जैवउपलब्धता धीमी हो जाती है, इसलिए पेरिंडोप्रिल एरब्यूमिन को भोजन से पहले सुबह एक बार लेना चाहिए। पेरिंडोप्रिल की खुराक और रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता के बीच एक रैखिक संबंध है। अनबाउंड पेरिंडोप्राइलेट का वीडी लगभग 0.2 एल/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एसीई, के साथ पेरिंडोप्राइलेट का बंधन 20% है, लेकिन यह आंकड़ा एकाग्रता पर निर्भर करता है।
पेरिंडोप्रिलैट गुर्दे द्वारा शरीर से उत्सर्जित होता है। अंतिम T1/2 कई घंटों का होता है, रक्त प्लाज्मा में संतुलन सांद्रता का चरण उपचार शुरू होने के 4 दिन बाद होता है।
बुजुर्ग रोगियों के साथ-साथ हृदय और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिलेट का उन्मूलन धीमा हो जाता है। यदि गुर्दे का कार्य ख़राब है, तो इसकी गंभीरता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) के आधार पर, खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। पेरिंडोप्राइलेट की डायलिसिस क्लीयरेंस 70 मिली/मिनट है। लीवर सिरोसिस वाले रोगियों में पेरिंडोप्रिल की गतिशीलता बदल जाती है: उनमें, पेरिंडोप्रिल की यकृत निकासी आधे से कम हो जाती है। हालाँकि, गठित पेरिंडोप्रिलेट की मात्रा कम नहीं होती है, इसलिए इन रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
Indapamide
इंडैपामाइड पाचन तंत्र से जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। मनुष्यों में रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स दवा के मौखिक प्रशासन के 1 घंटे बाद देखा जाता है।
T1/2 14-24 घंटे (औसतन 18 घंटे) है। जब आप दोबारा दवा लेते हैं, तो शरीर में कोई संचय नहीं होता है। इंडैपामाइड निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मुख्य रूप से गुर्दे (70%) और आंतों (22%) के माध्यम से भी। गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक्स नहीं बदलता है।
दुष्प्रभाव
नीचे सूचीबद्ध दुष्प्रभाव मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार प्रणालीगत अंग वर्गों द्वारा और निम्नलिखित आवृत्ति के साथ प्रस्तुत किए जाते हैं: बारंबार (1/100 से लेकर)<1/10); редкие (от?1/10000 до <1/1000); очень редкие (<1/10000)
हृदय प्रणाली से: दुर्लभ - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन।
तंत्रिका तंत्र से: दुर्लभ - पेरेस्टेसिया, सिरदर्द, कमजोरी, चक्कर आना, नींद में खलल, मनोदशा में अस्थिरता।
श्वसन प्रणाली, छाती के अंगों और मीडियास्टिनम से: लगातार - सूखी लगातार खांसी, जो एसीई अवरोधक बंद होने पर गायब हो जाती है।
पाचन तंत्र से: बार-बार - कब्ज, शुष्क मुँह, मतली, पेट में दर्द, एनोरेक्सिया, ख़राब स्वाद; बहुत दुर्लभ - अग्नाशयशोथ। जिगर की विफलता वाले रोगियों में, हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी विकसित हो सकती है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों से: दुर्लभ - एलर्जी प्रतिक्रियाओं के प्रति संवेदनशील रोगियों में, अतिसंवेदनशीलता हो सकती है, मुख्य रूप से त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाओं के रूप में: त्वचा पर लाल चकत्ते, मैकुलोपापुलर चकत्ते, पुरपुरा, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस का तेज होना; बहुत दुर्लभ - एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक से: दुर्लभ - आक्षेप।
प्रयोगशाला संकेतक: इंडैपामाइड के साथ संयोजन में पेरिंडोप्रिल लेने के परिणामस्वरूप, हाइपोकैलिमिया (रक्त प्लाज्मा पोटेशियम सामग्री 3.4 मिमीोल / एल से कम) विकसित हो सकती है, खासकर मधुमेह मेलेटस या गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। निर्जलीकरण और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन के कारण रक्त प्लाज्मा और हाइपोवोल्मिया में सोडियम सामग्री में संभावित कमी; रक्त में यूरिक एसिड और ग्लूकोज की बढ़ी हुई सांद्रता; मूत्र और रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन की सांद्रता में मामूली वृद्धि, दवा बंद करने के बाद प्रतिवर्ती, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के साथ सबसे अधिक संभावना, मूत्रवर्धक के साथ धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार, गुर्दे की विफलता; पोटेशियम के स्तर में वृद्धि (आमतौर पर अस्थायी); दुर्लभ - रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम का बढ़ा हुआ स्तर; बहुत दुर्लभ - कुछ रोगियों में थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, अप्लास्टिक एनीमिया, हेमोलिटिक एनीमिया (गुर्दे के प्रत्यारोपण के बाद, हेमोडायलिसिस पर रोगियों में) एसीई अवरोधक लेते समय एनीमिया विकसित हो सकता है।
विक्रय सुविधाएँ
नुस्खा
विशेष स्थिति
पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के लिए सामान्य
कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में न्यूट्रोपेनिया/एग्रानुलोसाइटोसिस विकसित होने का जोखिम
न्यूट्रोपेनिया विकसित होने का जोखिम सीधे खुराक और ली गई दवा के साथ-साथ रोगी की नैदानिक स्थिति पर निर्भर करता है। सहवर्ती रोगों के बिना रोगियों में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी होता है; गुर्दे की विफलता, प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोगों, उदाहरण के लिए, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा, और इम्यूनोसप्रेसेन्ट के साथ उपचार वाले रोगियों में इसके विकास का जोखिम बढ़ जाता है। एसीई अवरोधकों (पेरिंडोप्रिल सहित) को बंद करने के बाद यह स्थिति प्रतिवर्ती है। वर्णित जटिलताओं के विकास से बचने के लिए दवा की खुराक का कड़ाई से पालन करना सबसे अच्छा तरीका है।
साथ ही, ऐसे रोगियों को एसीई अवरोधक (पेरिंडोप्रिल सहित) निर्धारित करते समय, जोखिम और अपेक्षित लाभ के संतुलन का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा)
एसीई इनहिबिटर (पेरिंडोप्रिल सहित) लेने वाले रोगियों में हाथ-पैर, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र और/या स्वर सिलवटों की एंजियोएडेमा दुर्लभ है। ऐसे मामलों में, पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और रोगी की स्थिति की निगरानी तब तक की जानी चाहिए जब तक कि एडिमा के लक्षण पूरी तरह से गायब न हो जाएं।
एंजियोएडेमा, जो चेहरे और होंठों में स्थानीयकृत होता है, आमतौर पर विशेष उपचार की आवश्यकता नहीं होती है। लक्षणों से राहत के लिए एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है।
स्वरयंत्र शोफ के साथ संयोजन में, एंजियोएडेमा जीवन के लिए खतरा है। जीभ, स्वरयंत्र या स्वरयंत्र में सूजन के कारण वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है। यदि ऐसे लक्षण होते हैं, तो 1:1000 (0.3 मिली से 0.5 मिली) के तनुकरण पर एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) का घोल तुरंत अन्य उचित उपायों के साथ त्वचा के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए। भविष्य में, ऐसे रोगियों को एसीई अवरोधक निर्धारित करने से बचना चाहिए।
एसीई अवरोधक लेने से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में, एसीई अवरोधक (पेरिंडोप्रिल सहित) लेने पर एंजियोएडेमा के विकास की संभावना अधिक होती है।
कीड़े के काटने के कारण एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
कुछ मामलों में, हाइमनोप्टेरा एलर्जी के खिलाफ डिसेन्सिटाइजेशन, एसीई अवरोधकों के साथ उपचार अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के साथ होता है, यदि आप पहले एसीई अवरोधकों के उपयोग को अस्थायी रूप से बंद कर देते हैं तो इससे बचा जा सकता है।
हीमोडायलिसिस
हेमोडायलिसिस, जो उच्च-प्रवाह झिल्ली (पॉलीएक्रेलिक नाइट्राइल) का उपयोग करता है, एसीई अवरोधक लेने वाले रोगियों में एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के विकास को जन्म दे सकता है (जीभ और होंठों की सूजन, सांस की तकलीफ और रक्तचाप में कमी के साथ)। उच्च-प्रवाह (पॉलीएक्रिल-नाइट्राइल) झिल्लियों का उपयोग करके हेमोडायलिसिस के संयोजन और एसीई अवरोधकों (पेरिंडोप्रिल सहित) के साथ उपचार से बचा जाना चाहिए।
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम लवण
इंडैपामाइड संबंधित
यदि लीवर का कार्य ख़राब है, तो थियाजाइड मूत्रवर्धक लेने से हेपेटिक एन्सेफैलोपैथी हो सकती है। यदि ऐसी कोई जटिलता होती है, तो मूत्रवर्धक तुरंत बंद कर देना चाहिए।
पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के लिए सामान्य
किडनी खराब
गंभीर गुर्दे की विफलता में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस)।<30 мл/мин) применение препарата Периндоприл-Индапамид Рихтер противопоказано.
यदि गुर्दे की शिथिलता की नैदानिक अभिव्यक्तियाँ विकसित होती हैं या प्रयोगशाला परीक्षणों में रोगी में गुर्दे की विफलता का संकेत मिलता है, तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए। इसके बाद, थेरेपी को या तो कम खुराक पर या दवा के घटकों में से एक के साथ क्रिएटिनिन एकाग्रता और पोटेशियम सामग्री की नियमित निगरानी के साथ जारी रखा जा सकता है - उपचार की शुरुआत से 2 सप्ताह के बाद और फिर हर दो महीने में। गुर्दे की विफलता के मामले मुख्य रूप से क्रोनिक हृदय विफलता या गुर्दे की विफलता के लिए अग्रणी अंतर्निहित स्थिति वाले रोगियों में रिपोर्ट किए गए हैं, जिसमें गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस भी शामिल है।
द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकल कार्यशील गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के मामलों में, पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर के साथ उपचार की सिफारिश नहीं की जाती है।
धमनी हाइपोटेंशन और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन
कम सोडियम सामग्री के साथ (विशेषकर गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में), धमनी हाइपोटेंशन का अचानक विकास संभव है। कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में रक्तचाप में अत्यधिक कमी का खतरा बढ़ जाता है, जो हेमोडायलिसिस के दौरान, साथ ही उल्टी और दस्त के साथ, सख्त नमक रहित आहार का पालन करने पर देखा जाता है।
रक्त की मात्रा में कमी और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में गड़बड़ी के लक्षणों की उपस्थिति की व्यवस्थित रूप से निगरानी करना और रक्त सीरम में इलेक्ट्रोलाइट्स की सामग्री को नियमित रूप से निर्धारित करना आवश्यक है।
पहली बार पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर दवा लेने पर क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन, चिकित्सा को आगे जारी रखने के लिए एक मतभेद नहीं है।
रक्त की मात्रा और रक्तचाप की बहाली के बाद, पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड के संयोजन की कम खुराक का उपयोग करके चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है, या दवाओं का उपयोग मोनोथेरेपी में किया जा सकता है।
पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर दवा एक साथ लेने पर, हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है, खासकर मधुमेह मेलेटस और गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में। मूत्रवर्धक युक्त किसी भी संयोजन उच्चरक्तचापरोधी दवा की तरह, प्लाज्मा पोटेशियम के स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।
लैक्टोज मोनोहाइड्रेट
कृपया ध्यान दें कि पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है। परिणामस्वरूप, पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर को लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए।
perindopril
एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान, सूखी खांसी हो सकती है। इस समूह की दवाएं लेने पर खांसी लंबे समय तक बनी रहती है और बंद करने के बाद गायब हो जाती है। यदि किसी मरीज को सूखी खांसी होती है, तो उसे एसीई अवरोधक लेने के साथ इस लक्षण के संभावित संबंध के बारे में पता होना चाहिए। यदि डॉक्टर का मानना है कि रोगी के लिए एसीई अवरोधक चिकित्सा आवश्यक है, तो दवा जारी रखी जा सकती है (खांसी के विभेदक निदान में यह महत्वपूर्ण है!)।
पेरिंडोप्रिल (अन्य एसीई अवरोधकों की तरह) का अन्य जातियों के प्रतिनिधियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में कम स्पष्ट हाइपोटेंशन प्रभाव होता है।
18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर
इस आयु वर्ग में अकेले या अन्य सक्रिय सामग्रियों के साथ संयोजन में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर डेटा का अध्ययन नहीं किया गया है।
धमनी हाइपोथेपिया और/या गुर्दे की विफलता विकसित होने का जोखिम (पुरानी हृदय विफलता, जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, आदि के मामलों में):
रक्तचाप में प्रारंभिक कमी और वृक्क धमनी स्टेनोसिस, कंजेस्टिव हृदय विफलता या यकृत के सिरोसिस की उपस्थिति वाले रोगियों में, एडिमा और जलोदर के साथ, रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की सक्रियता देखी जाती है। यह सक्रियता विशेष रूप से हाइपोवोल्मिया और जल-इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (सख्त नमक-मुक्त आहार या मूत्रवर्धक के साथ लंबे समय तक उपचार के अधीन) के दौरान स्पष्ट होती है।
परिणामस्वरूप, रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी और/या प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जो गुर्दे की विफलता का प्रमाण है। दुर्लभ मामलों में, बीमारी तीव्र और लंबी हो सकती है। उपचार कम खुराक से शुरू होना चाहिए और धीरे-धीरे बढ़ाना चाहिए।
बुजुर्ग रोगी
पोटेशियम के स्तर और गुर्दे की कार्यप्रणाली के प्रारंभिक अध्ययन के बाद उपचार शुरू होना चाहिए। प्रारंभिक खुराक का चयन रक्तचाप में कमी की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, परिसंचारी रक्त की मात्रा में संभावित कमी और जल-इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ध्यान में रखते हुए किया जाता है। ये उपाय रक्तचाप में तेज कमी से बचने में मदद करेंगे।
atherosclerosis
धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने का जोखिम सभी रोगियों में मौजूद होता है, लेकिन कोरोनरी धमनी रोग या सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। इस मामले में, उपचार कम खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए।
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप
नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के लिए उपचार पद्धति पुनरुद्धारीकरण है। हालाँकि, ACE अवरोधकों के उपयोग से सर्जरी की प्रतीक्षा कर रहे रोगियों और ऐसे मामलों में जहां सर्जरी संभव नहीं है, दोनों पर लाभकारी प्रभाव पड़ता है। इस तथ्य के कारण कि कुछ रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है, अस्पताल में गुर्दे की कार्यप्रणाली और पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी के साथ दवा की कम खुराक के साथ उपचार शुरू होना चाहिए। जब उपचार बंद कर दिया गया तो यह स्थिति प्रतिवर्ती थी।
अन्य जोखिम समूह
गंभीर हृदय विफलता (एनवाईएचए कार्यात्मक वर्ग IV) या टाइप I मधुमेह मेलेटस (पोटेशियम के स्तर में सहज वृद्धि का खतरा) वाले रोगियों में, उपचार दवा की कम खुराक के साथ और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत शुरू होना चाहिए। धमनी उच्च रक्तचाप और पुरानी हृदय विफलता वाले मरीजों को बीटा-ब्लॉकर्स लेना बंद नहीं करना चाहिए: एसीई अवरोधकों का उपयोग बीटा-ब्लॉकर्स के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए।
किडनी प्रत्यारोपण के बाद या डायलिसिस पर रहने वाले रोगियों में एनीमिया विकसित हो सकता है।
हीमोग्लोबिन में कमी जितनी अधिक होगी, इसका प्रारंभिक मूल्य उतना ही अधिक होगा। यह प्रभाव खुराक पर निर्भर नहीं है, लेकिन एसीई अवरोधकों की क्रिया के तंत्र से संबंधित हो सकता है।
1-6 महीने के भीतर हीमोग्लोबिन में थोड़ी कमी देखी जाती है, जिसके बाद यह स्थिर रहता है और दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से ठीक हो जाता है। रक्त हीमोग्लोबिन की नियमित निगरानी के अधीन उपचार जारी रखा जा सकता है।
सर्जरी/सामान्य एनेस्थीसिया
एसीई अवरोधक सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी का कारण बन सकते हैं, खासकर ऐसे मामलों में जहां प्रशासित एनेस्थेटिक में संभावित रूप से हाइपोटेंशन गुण होता है। सर्जरी से 12 घंटे पहले पेरिंडोप्रिल सहित लंबे समय तक काम करने वाले एसीई अवरोधक लेना बंद करने की सिफारिश की जाती है।
महाधमनी स्टेनोसिस हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी
बाएं वेंट्रिकुलर बहिर्वाह पथ बाधा वाले मरीजों में एसीई अवरोधकों को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए।
यकृत का काम करना बंद कर देना
दुर्लभ मामलों में, एसीई अवरोधकों का उपयोग एक सिंड्रोम से जुड़ा हुआ है जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू होता है, फुलमिनेंट नेक्रोटाइज़िंग हेपेटाइटिस में बदल जाता है और (कभी-कभी) मृत्यु की ओर ले जाता है। इस स्थिति के तंत्र की पहचान नहीं की गई है। एसीई अवरोधक लेने वाले मरीज़ जिनमें पीलिया विकसित होता है या यकृत एंजाइमों की गतिविधि में उल्लेखनीय वृद्धि होती है, उन्हें एसीई अवरोधक लेना बंद कर देना चाहिए और उचित चिकित्सा मूल्यांकन से गुजरना चाहिए।
हाइपरकलेमिया
पेरिंडोप्रिल सहित एसीई अवरोधक लेने वाले कुछ रोगियों में सीरम पोटेशियम में वृद्धि का अनुभव हुआ। गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस वाले मरीज़, और पोटेशियम-बख्शते मूत्रवर्धक, पोटेशियम की खुराक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वालों में हाइपरकेलेमिया विकसित होने का खतरा होता है। मरीजों को भी जोखिम होता है (अन्य दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को बढ़ाती हैं (उदाहरण के लिए, हेपरिन)। उपरोक्त दवाओं के एक साथ उपयोग की अनुमति है (रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी के साथ आपातकालीन स्थिति में)। दवा है रक्त में पोटेशियम के बढ़े हुए स्तर के मामलों में उपयोग के लिए अनुशंसित नहीं है।
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हाइपोनेट्रेमिया
उपचार से पहले और उसके दौरान, रक्त प्लाज्मा में सोडियम सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है, ऐसे अध्ययन नियमित रूप से किए जाने चाहिए; किसी भी मूत्रवर्धक दवा लेने से रक्त प्लाज्मा में सोडियम के स्तर में कमी हो सकती है, कुछ मामलों में लक्षणहीन, जो बदले में, कई गंभीर जटिलताओं के विकास में योगदान देता है। हाइपोनेट्रेमिया अक्सर जोखिम वाले रोगियों में होता है, जैसे बुजुर्ग रोगी या सिरोसिस वाले रोगी।
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक के साथ इलाज करते समय, हाइपोकैलिमिया की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। बुज़ुर्गों और/या दुर्बल लोगों में पोटेशियम के स्तर को 3.4 mmol/l से नीचे नहीं गिरने देना चाहिए, भले ही वे कई दवाओं का उपयोग कर रहे हों, सिरोसिस के साथ एडिमा और जलोदर वाले मरीज़, कोरोनरी धमनी रोग या दिल की विफलता वाले मरीज़। रोगियों की यह श्रेणी उच्च जोखिम वाले समूह से संबंधित है।
पोटेशियम के स्तर में कमी से हृदय ताल विकार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। उच्च जोखिम वाले समूह में ईसीजी पर लंबे समय तक क्यूटी अंतराल वाले मरीज़ शामिल हैं। हाइपोकैलिमिया, ब्रैडीकार्डिया की तरह, गंभीर हृदय ताल गड़बड़ी के विकास में योगदान देता है, जिसमें पाइरॉएट-प्रकार अतालता भी शामिल है, जो घातक हो सकता है। किसी भी मामले में, रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी आवश्यक है: पहला अध्ययन उपचार शुरू होने के एक सप्ताह बाद किया जाता है। यदि रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम सामग्री में कमी पाई जाती है, तो दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक लेने से गुर्दे द्वारा कैल्शियम का उत्सर्जन कम हो सकता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में कैल्शियम के स्तर में अस्थायी और मध्यम वृद्धि होती है। अज्ञात हाइपरपैराथायरायडिज्म के मामलों में, प्लाज्मा कैल्शियम में वृद्धि महत्वपूर्ण हो सकती है। इस मामले में, पैराथाइरॉइड ग्रंथियों के कार्य के अध्ययन के अंत तक उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
रक्त ग्लूकोज एकाग्रता
इस सूचक की निगरानी मधुमेह के रोगियों के लिए महत्वपूर्ण है, विशेष रूप से हाइपोकैलिमिया की पृष्ठभूमि के खिलाफ।
यूरिक एसिड
रक्त प्लाज्मा में यूरिक एसिड की उच्च सांद्रता वाले रोगियों में, गाउट के हमले या इसके अव्यक्त रूप के बढ़ने की संभावना बढ़ जाती है।
गुर्दा समारोह और मूत्रवर्धक
थियाजाइड और थियाजाइड जैसे मूत्रवर्धक की पूर्ण प्रभावशीलता तभी प्रकट होती है जब गुर्दे का कार्य सामान्य हो। वे तब भी प्रभावी होते हैं जब क्रिएटिनिन का स्तर 25 मिलीग्राम/लीटर से नीचे होता है, यानी। वयस्कों में 220 m mol/l।
कॉकक्रॉफ्ट फॉर्मूला का उपयोग करके बुजुर्ग लोगों में रक्त प्लाज्मा में क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) की गणना करते समय, रोगी की उम्र, वजन और लिंग को ध्यान में रखा जाता है:
सीसी = (140 - आयु) x शरीर का वजन / 0.814 x प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता,
कहां: आयु वर्षों में, शरीर का वजन किलोग्राम में, प्लाज्मा क्रिएटिनिन सांद्रता mmol/l में व्यक्त की जाती है।
यह फ़ॉर्मूला बुजुर्ग पुरुष रोगियों के लिए उपयुक्त है. महिलाओं के लिए संकेतक की गणना करते समय, 0.85 का सुधार कारक उपयोग किया जाता है।
उपचार की शुरुआत में, पानी और सोडियम की कमी के कारण हाइपोवोल्मिया के कारण ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी देखी गई है। परिणामस्वरूप, रक्त सीरम में यूरिया और क्रिएटिनिन की सांद्रता बढ़ सकती है।
इस तरह की अस्थायी कार्यात्मक गुर्दे की विफलता सामान्य गुर्दे समारोह वाले रोगियों में गुर्दे के कार्य को प्रभावित नहीं करती है, लेकिन फिर भी मौजूदा गुर्दे की हानि को बढ़ा सकती है।
एथलीट
डोपिंग नियंत्रण के दौरान इंडैपामाइड सकारात्मक प्रतिक्रिया दे सकता है।
वाहन चलाने और उपकरण संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव
न तो इंडैपामाइड और न ही पेरिंडोप्रिल, या तो मोनोथेरेपी में या एक दूसरे के साथ संयोजन में, प्रतिक्रिया दर पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं। हालाँकि, कुछ रोगियों को धमनी हाइपोटेंशन के एपिसोड का अनुभव हो सकता है, जो उन तंत्रों को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है जिनके लिए शारीरिक और मानसिक प्रतिक्रियाओं की उच्च दर की आवश्यकता होती है (विशेषकर उपचार की शुरुआत में या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ संयोजन में)।
जरूरत से ज्यादा
लक्षण: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मतली, उल्टी, ऐंठन, चक्कर आना, अनिद्रा, ओलिगुरिया (हाइपोवोल्मिया के कारण यह औरिया में बदल सकता है), इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी।
उपचार: गैस्ट्रिक पानी से धोना, सक्रिय चारकोल लेना। रक्तचाप में स्पष्ट कमी के मामले में, रोगी को पैरों को ऊपर उठाकर क्षैतिज स्थिति में रखा जाना चाहिए। पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन का सुधार। यदि आवश्यक हो, तो आइसोटोनिक समाधान का IV इन्फ्यूजन किया जाता है या प्रतिस्थापन चिकित्सा के अन्य तरीकों का उपयोग किया जाता है।
पूरी तरह ठीक होने तक अस्पताल में इलाज किया जाता है।
पेरिंडोप्रिलैट को डायलिसिस द्वारा शरीर से हटाया जा सकता है।
संकेत
आवश्यक धमनी उच्च रक्तचाप (उन रोगियों में जिनके लिए संयोजन चिकित्सा का संकेत दिया गया है)।
मतभेद
पेरिंडोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधक, इंडैपामाइड और अन्य सल्फोनामाइड डेरिवेटिव, दवा के अन्य घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
एसीई अवरोधक लेते समय एंजियोएडेमा (क्विन्के की एडिमा) का इतिहास;
वंशानुगत/अज्ञातहेतुक एंजियोएडेमा;
गर्भावस्था;
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम);
यकृत मस्तिष्क विधि;
गंभीर जिगर की विफलता;
हाइपोकैलिमिया;
पाइरॉएट-प्रकार अतालता विकसित होने के जोखिम के साथ एंटीरैडमिक दवाओं के साथ सहवर्ती उपयोग;
स्तनपान की अवधि;
दवा में लैक्टोज होता है। पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर को लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, गैलेक्टोसिमिया या ग्लूकोज/गैलेक्टोज मैलाबॉस्पशन सिंड्रोम वाले रोगियों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए;
अपर्याप्त चिकित्सीय अनुभव के कारण, पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए:
डायलिसिस पर मरीज़;
विघटन के चरण में एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार कार्यात्मक वर्ग IV की पुरानी हृदय विफलता वाले रोगी।
सावधानी के साथ: महाधमनी स्टेनोसिस/हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी (एचओसीएम), द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस, एकल किडनी की धमनी का स्टेनोसिस, किडनी प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से अधिक), प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, धमनी हाइपोटेंशन, नवीकरणीय उच्च रक्तचाप, अस्थि मज्जा हाइपोप्लेसिया, हाइपोनेट्रेमिया (कम नमक या नमक मुक्त आहार पर रोगियों में धमनी हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ जाता है), हाइपोवोलेमिक स्थितियां (दस्त, उल्टी सहित), प्रणालीगत संयोजी ऊतक रोग (प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, स्क्लेरोडर्मा सहित) ), मधुमेह मधुमेह, गठिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन, हाइपरयुरिसीमिया, हाइपरकेलेमिया, कोरोनरी हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित), गंभीर क्रोनिक हृदय विफलता (एनवाईएचए वर्गीकरण के अनुसार III कार्यात्मक वर्ग), यकृत विफलता, बुढ़ापा।
गर्भावस्था
गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि गर्भावस्था का पता चलता है या इसकी योजना बनाते समय, आपको जितनी जल्दी हो सके उपचार की वैकल्पिक पद्धति पर स्विच करना चाहिए।
मनुष्यों में नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं, हालांकि, गर्भावस्था के पहले तिमाही में एसीई अवरोधकों के उपयोग के व्यक्तिगत मामलों में, दवा की भ्रूण विषाक्तता और नीचे वर्णित विकृति के विकास पर कोई डेटा की पहचान नहीं की गई है।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में एसीई अवरोधकों का लंबे समय तक उपयोग बढ़ते भ्रूण के विकास को प्रभावित करता है। प्रसवपूर्व अवधि में विषाक्त प्रभाव गुर्दे के कार्य में कमी, ऑलिगोहाइड्रामनिओस, खोपड़ी के अस्थिभंग की प्रक्रिया के निषेध में व्यक्त किया जाता है; नवजात काल में यह बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हाइपोटेंशन और हाइपरकेलेमिया द्वारा प्रकट होता है।
गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में थियाज़ाइड्स के लंबे समय तक संपर्क में रहने से, मातृ परिसंचारी रक्त की मात्रा कम हो सकती है, साथ ही गर्भाशय-प्लेसेंटल परिसंचरण भी कम हो सकता है, जिसके परिणामस्वरूप भ्रूण-प्लेसेंटल इस्किमिया हो सकता है और भ्रूण का विकास धीमा हो सकता है।
इसके अलावा, दुर्लभ मामलों में, नवजात शिशुओं में अल्पकालिक जोखिम के बाद हाइपोग्लाइसीमिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया विकसित हो सकता है।
यदि गर्भावस्था के दूसरे तिमाही और बाद के चरणों में नुस्खे की आवश्यकता होती है, तो दवा का उपयोग गुर्दे के कार्य और खोपड़ी की स्थिति की अल्ट्रासाउंड निगरानी के साथ किया जाना चाहिए।
स्तनपान की अवधि
स्तनपान के दौरान पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर दवा का उपयोग वर्जित है।
स्तन के दूध में उत्सर्जन का अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन इंडैपामाइड को स्तन के दूध में उत्सर्जित माना जाता है। इंडैपामाइड औषधीय गुणों में थियाजाइड मूत्रवर्धक के समान है, जो स्तन के दूध के उत्पादन को कम करने और यहां तक कि दबाने के लिए जाना जाता है। सल्फोनामाइड दवाओं, हाइपोकैलिमिया और कर्निकटेरस के प्रति अतिसंवेदनशीलता भी हो सकती है। स्तनपान करने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हो सकती हैं जिनकी माताएं उपरोक्त में से कोई भी सामग्री लेती हैं और स्तनपान या उपचार (मां के महत्व के आधार पर) बंद कर देना चाहिए।
लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें
गंभीर जिगर की शिथिलता के मामले में, इस दवा के साथ उपचार वर्जित है।
मध्यम रूप से गंभीर यकृत विफलता के लिए, किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
गुर्दे की हानि के लिए उपयोग करें
गंभीर गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30 मिली/मिनट से कम) में, पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर के साथ उपचार वर्जित है। मध्यम गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली/मिनट) के मामले में, रक्तचाप के आधार पर संयोजन दवा के साथ चिकित्सा शुरू करने की सिफारिश की जाती है। 60 मिली/मिनट से ऊपर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, यदि क्रिएटिनिन सांद्रता और पोटेशियम स्तर की नियमित रूप से निगरानी की जाती है, तो खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
बच्चों में प्रयोग करें
पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर को बच्चों और किशोरों द्वारा नहीं लिया जाना चाहिए क्योंकि इस आयु वर्ग में पेरिंडोप्रिल और इंडैपामाइड की प्रभावशीलता और सुरक्षा, अकेले या अन्य सक्रिय अवयवों के साथ संयोजन में, अध्ययन नहीं किया गया है।
बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें
बुजुर्ग रोगियों में रक्तचाप और गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी को ध्यान में रखते हुए उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
दवाओं का पारस्परिक प्रभाव
पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर
लिथियम की तैयारी
लिथियम की तैयारी और एसीई अवरोधक एक साथ लेने पर, रक्त सीरम में लिथियम की मात्रा और इसकी विषाक्तता बढ़ जाती है। थियाजाइड मूत्रवर्धक के साथ संयोजन में, लिथियम का विषाक्त प्रभाव और बढ़ जाता है और सीरम में इसकी एकाग्रता बढ़ जाती है। यह संयोजन अनुशंसित नहीं है. यदि एसीई अवरोधकों और लिथियम तैयारियों सहित संयोजन चिकित्सा को बंद नहीं किया जा सकता है, तो लिथियम सांद्रता की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
perindopril
पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, मोनोथेरेपी और संयोजन दोनों में) या पोटेशियम की खुराक
एसीई अवरोधक गुर्दे द्वारा पोटेशियम उत्सर्जन को कम करते हैं। पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, जैसे स्पिरोइलेक्टोन, ट्रायमटेरिन या एमिलोराइड, साथ ही आहार अनुपूरक और पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प, सीरम पोटेशियम के स्तर को काफी बढ़ा सकते हैं (संभावित रूप से घातक - हाइपरकेलेमिया का खतरा)। हाइपोकैलिमिया वाले रोगियों में इन दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय, उपचार के साथ रक्त प्लाज्मा और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) मापदंडों में पोटेशियम के स्तर की निरंतर निगरानी की जानी चाहिए।
Indapamide
सुल्टोप्राइड
सल्टोप्राइड और इंडैपामाइड के एक साथ उपयोग से, हाइपोकैलिमिया के कारण वेंट्रिकुलर अतालता, विशेष रूप से "पाइरौएट" प्रकार का विकास हो सकता है।
विशेष देखभाल और ध्यान देने की आवश्यकता वाले संयोजन:
पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर
Baclofen
हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना। रक्तचाप और गुर्दे के कार्य की निगरानी आवश्यक है; यदि आवश्यक हो, तो उच्चरक्तचापरोधी दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं (एनएसएआईडी) (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड की उच्च खुराक सहित)
एनएसएआईडी के साथ दवा का एक साथ उपयोग शरीर में द्रव और सोडियम प्रतिधारण को बढ़ावा देता है और कुछ रोगियों में दवा के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करता है। बुजुर्ग रोगियों में या गंभीर निर्जलीकरण वाले रोगियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है (ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी के कारण)। मरीजों को तरल पदार्थ के नुकसान की भरपाई करने की आवश्यकता होती है और उपचार की शुरुआत से ही गुर्दे के कार्य की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (इंसुलिन, सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव):
जब एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया डेरिवेटिव के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
हाइपोग्लाइसीमिया का विकास बहुत दुर्लभ है (ग्लूकोज सहनशीलता में वृद्धि, जिससे इंसुलिन की आवश्यकता में कमी आती है)।
Indapamide
दवाएं जो "पिरूएट" प्रकार के वेंट्रिकुलर अतालता के विकास को भड़काती हैं
संभावित हाइपोकैलिमिया के कारण, इंडैपामाइड का उपयोग उन दवाओं के साथ सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो टॉर्सेड डी पॉइंट्स (टीडीपी) को उत्तेजित करती हैं। इनमें शामिल हैं: वर्ग IA एंटीरैडमिक दवाएं (क्विनिडाइन, डिसोपाइरामाइड); कक्षा III (एमियोडेरोन, डोफेटिलाइड, इबुटिलाइड, ब्रेटिलियम टॉसिलेट), सोटालोल; कुछ एंटीसाइकोटिक्स (क्लोरप्रोमेज़िन, सायमेमेज़िन, लेवोमेप्रोमेज़िन, थियोरिडाज़िन, ट्राइफ्लुओपेराज़िन); बेंज़ामाइड्स (एमिसुलप्राइड, सल्प्राइड, टियाप्राइड); ब्यूटिरैफेनोन डेरिवेटिव (ड्रॉपरिडोल, हेलोपरिडोल), अन्य एंटीसाइकोटिक्स (पिमोज़ाइड); अन्य दवाएं (बीप्रिडिल, सिसाप्राइड, डाइफेमेंटिल, अंतःशिरा प्रशासन के लिए एरिथ्रोमाइसिन, हेलोफैंट्रिन, मिज़ोलैस्टाइन, मोक्सीफ्लोक्सासिन, पेवेटामिडाइन, स्पार्फ्लोक्सासिन, अंतःशिरा प्रशासन के लिए विंकामाइन, मेथाडोन, एस्टेमिज़ोल, टेरफेनडाइन)। इस मामले में, क्यूटी अंतराल और पोटेशियम स्तर की निगरानी आवश्यक है। यदि आवश्यक हो तो रोगी की स्थिति को ठीक किया जाना चाहिए।
दवाएं जो पोटेशियम के स्तर को कम करती हैं
एम्फोटेरिसिन बी (iv), प्रणालीगत ग्लूको- और मिनरलोकॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड, जुलाब जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करते हैं: हाइपोकैलिमिया विकसित हो सकता है (एडिटिव प्रभाव)। पोटेशियम के स्तर की निगरानी और आवश्यक सुधार आवश्यक है। कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स के साथ संयोजन में थेरेपी पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता होती है। दवा को जुलाब के साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए जो आंतों की गतिशीलता को उत्तेजित करता है।
कार्डिएक ग्लाइकोसाइड्स
पोटेशियम सामग्री में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ, कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स का विषाक्त प्रभाव बढ़ जाता है। थेरेपी पोटेशियम स्तर और ईसीजी के नियंत्रण में की जाती है। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सा को समायोजित किया जाना चाहिए।
इमिप्रामाइन-जैसे (ट्राइसाइक्लिक) अवसादरोधी, मनोविकार नाशक
हाइपोटेंशन प्रभाव को मजबूत करना, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (एडिटिव इफेक्ट) विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स, टेट्राकोसैक्टाइड
हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करना (ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स के कारण पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स का प्रतिधारण)।
अन्य उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ
जब पेरिंडोप्रिल-इंडैपामाइड रिक्टर दवा का उपयोग अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ एक साथ किया जाता है, तो रक्तचाप में अधिक स्पष्ट कमी आती है।
एलोप्यूरिनॉल, साइटोस्टैटिक या इम्यूनोसप्रेसिव दवाएं, ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स या प्रोकेनामाइड
जब एसीई अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो ल्यूकोपेनिया विकसित हो सकता है।
सामान्य संज्ञाहरण उत्पाद
एसीई अवरोधक कुछ सामान्य एनेस्थीसिया एजेंटों के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाते हैं।
मूत्रवर्धक (थियाजाइड या लूप)
पेरिंडोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक की बड़ी खुराक लेने पर, रक्त की मात्रा में कमी और हाइपोवोल्मिया और धमनी हाइपोटेंशन का विकास संभव है।
मेटफोर्मिन
मूत्रवर्धक, विशेष रूप से "लूप" मूत्रवर्धक लेने से जुड़े गुर्दे की विफलता की पृष्ठभूमि के खिलाफ लैक्टिक एसिडोसिस का बिगड़ना। यदि प्लाज्मा क्रिएटिनिन का स्तर पुरुषों में 15 mg/L (135 mmol/L) और महिलाओं में 12 mg/L (110 mmol/L) से ऊपर है तो मेटफॉर्मिन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।
एक्स-रे कंट्रास्ट एजेंट
मूत्रवर्धक लेने के कारण रक्त की मात्रा में कमी के मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है, खासकर जब आयोडीन युक्त एक्स-रे कंट्रास्ट एजेंट की उच्च खुराक का उपयोग किया जाता है। आयोडीन युक्त एक्स-रे कंट्रास्ट एजेंटों का उपयोग करने से पहले, परिसंचारी रक्त की मात्रा की भरपाई करना आवश्यक है।
कैल्शियम की तैयारी
गुर्दे द्वारा उत्सर्जन में कमी के कारण हाइपरकैल्सीमिया विकसित होने का खतरा।
साइक्लोस्पोरिन
रक्त में साइक्लोस्पोरिन की सांद्रता को बदले बिना हाइपरक्रिएटिनिनमिया विकसित होने का खतरा होता है, भले ही पानी और इलेक्ट्रोलाइट्स का उत्सर्जन न बढ़े।