मोवालिस गोलियाँ: उपयोग की विधि और खुराक। प्रभावी गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा मोवालिस टैबलेट: मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के रोगों के उपचार के लिए उपयोग, मूल्य, समीक्षा, एनालॉग्स के लिए निर्देश

KNF (औषधीय उत्पाद कजाकिस्तान के राष्ट्रीय फॉर्मूलरी में शामिल है दवाइयाँ)

निर्माता:बोहरिंगर इंगेलहेम हेलस ए.ई.

शारीरिक-चिकित्सीय-रासायनिक वर्गीकरण:मेलोक्सिकैम

पंजीकरण संख्या:नंबर आरके-एलएस-5नंबर 016709

पंजीकरण की तारीख: 03.08.2015 - 03.08.2020

कीमत सीमित करें: 104.34 केजेडटी

निर्देश

• रूसी

व्यापरिक नाम

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम

मेलोक्सिकैम

दवाई लेने का तरीका

गोलियाँ 7.5 मिलीग्राम और 15 मिलीग्राम

मिश्रण

एक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ: मेलॉक्सिकैम 7.5 या 15 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन K25, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

विवरण

हल्के पीले से नींबू के पीले रंग तक की गोल गोलियाँ। एक तरफ एक उभरे हुए किनारे और एक उत्कीर्ण बीआई लोगो के साथ उत्तल है; दूसरी तरफ व्यास के साथ एक रेखा है, जिसके दोनों तरफ यह उत्कीर्ण है: 7.5 मिलीग्राम टैबलेट के लिए "59D" और 15 मिलीग्राम टैबलेट के लिए "77C"।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह

सूजनरोधी और आमवातरोधी दवाएं। नॉन स्टेरिओडल आग रहित दवाई।

ऑक्सीकैम। मेलोक्सिकैम।

एटीएक्स कोड M01AC06

औषधीय प्रभाव

फार्माकोकाइनेटिक्स

मेलोक्सिकैम अच्छी तरह से अवशोषित होता है जठरांत्र पथ, मौखिक रूप से लेने पर पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 90% होती है।

टैबलेट के रूप में दवा की एक खुराक के साथ, रक्त प्लाज्मा में औसत अधिकतम एकाग्रता 5-6 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। बार-बार उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक्स की एक स्थिर स्थिति 3 से 5 दिनों के भीतर हासिल की जाती है।

भोजन या अकार्बनिक एंटासिड एजेंटों का सहवर्ती सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

मेलोक्सिकैम प्लाज्मा प्रोटीन, विशेष रूप से एल्ब्यूमिन (99%) को तीव्रता से बांधता है।

प्रवेश साइनोवियल द्रव, जहां इसकी सांद्रता प्लाज्मा में सांद्रता का लगभग 50% है।

वितरण की मात्रा कम है और औसत 11 एल है, जिसमें भिन्नता का गुणांक 7 से 20% तक है।

एकाधिक खुराक के बाद वितरण की मात्रा औसतन 16 लीटर है, जिसमें भिन्नता का गुणांक 11 से 32% तक है।

बायोट्रांसफॉर्मेशन।मेलोक्सिकैम यकृत में महत्वपूर्ण बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है। मूत्र में मेलॉक्सिकैम के चार अलग-अलग मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई, जिनमें फार्माकोडायनामिक गतिविधि नहीं थी। मुख्य मेटाबोलाइट (5'-कार्बोक्सिमेलॉक्सिकैम (खुराक का 60%)) मध्यवर्ती मेटाबोलाइट (5'-हाइड्रॉक्सीमेथिलमेलॉक्सिकैम (खुराक का 9%) के ऑक्सीकरण से बनता है। दो अन्य मेटाबोलाइट्स का गठन, 16% और 4 के लिए जिम्मेदार है खुराक का %, संभवतः पेरोक्सीडेज गतिविधि के कारण शामिल है।

उत्सर्जन.मेलोक्सिकैम मुख्य रूप से मल में और गुर्दे के माध्यम से समान रूप से उत्सर्जित होता है, अपरिवर्तित - मल में दैनिक खुराक का 5% से कम, मूत्र में दवा के मूल रूप के केवल निशान पाए जाते हैं;

प्रशासन के बाद आधा जीवन 13 से 25 घंटे तक भिन्न होता है। एकल खुराक के बाद कुल प्लाज्मा क्लीयरेंस 7-12 मिली/मिनट है।

फार्माकोकाइनेटिक्स विशेष समूहमरीजों

गुर्दे और जिगर की विफलता

जिगर की विफलता, साथ ही हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता, मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालती है। के रोगियों में मध्यम हानिगुर्दे का कार्य, कुल निकासी अधिक है। टर्मिनल वाले रोगियों में वृक्कीय विफलतावितरण की मात्रा में वृद्धि से प्रोटीन के साथ दवा के बंधन को कम करके मुक्त मेलॉक्सिकैम की सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

बुजुर्ग लोग

बुजुर्ग पुरुषों में फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर युवा पुरुषों के समान होते हैं।

अधिक उम्र की महिलाओं को अधिक होता है उच्च मूल्यएयूसी और बहुत कुछ एक लंबी अवधिदोनों लिंगों के युवा रोगियों की तुलना में आधा जीवन।

युवा लोगों की तुलना में बुजुर्ग लोगों में स्थिर अवस्था में औसत प्लाज्मा क्लीयरेंस कम होता है।

फार्माकोडायनामिक्स

MOVALIS एक गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा (NSAID) है, जो एनोलिक एसिड का व्युत्पन्न है और इसमें एंटी-इंफ्लेमेटरी, एनाल्जेसिक और एंटीपीयरेटिक प्रभाव होते हैं। सूजन प्रक्रिया के सभी चरणों में मेलॉक्सिकैम का स्पष्ट सूजन-रोधी प्रभाव स्थापित किया गया है।

मेलॉक्सिकैम की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस (सूजन मध्यस्थों) के संश्लेषण को बाधित करने की इसकी क्षमता है। साइक्लोऑक्सीजिनेज-1 (COX-1) की तुलना में साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) के मुख्य रूप से चयनात्मक निषेध के कारण, मेलॉक्सिकैम गैस्ट्रिक म्यूकोसा या गुर्दे की तुलना में सूजन के स्थल पर प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को अधिक हद तक रोकता है। COX-2 के प्रति मेलॉक्सिकैम की चयनात्मकता की पुष्टि की गई है में विवोऔर पूर्व विवो.

मेलॉक्सिकैम खुराक पर निर्भर तरीके से COX-2 को रोकता है, रक्त जमावट में शामिल थ्रोम्बोक्सेन (COX- द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया) की तुलना में लिपोपॉलीसेकेराइड (COX-2 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया) द्वारा उत्तेजित प्रोस्टाग्लैंडीन E2 के उत्पादन पर अधिक निरोधात्मक प्रभाव डालता है। 1). इस प्रकार, यह साबित हो गया है कि अनुशंसित खुराक में मेलॉक्सिकैम प्लेटलेट एकत्रीकरण और रक्तस्राव के समय को प्रभावित नहीं करता है।

उपयोग के संकेत

लघु अवधि लक्षणात्मक इलाज़ऑस्टियोआर्थराइटिस का बढ़ना

लक्षणात्मक इलाज़ रूमेटाइड गठिया, रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

दैनिक खुराक एक बार लेनी चाहिए। गोलियाँ भोजन के दौरान पानी या अन्य तरल के साथ लेनी चाहिए।

इसके विकास से बचने के लिए यदि संभव हो तो उपचार की अवधि और न्यूनतम दैनिक खुराक को कम किया जाना चाहिए प्रतिकूल घटनाओंउपचार की अवधि और खुराक में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है।

विशेष रोगी समूह

रोगियों में बुज़ुर्गऔर मरीज़ साथ बढ़ा हुआ खतराविकास विपरित प्रतिक्रियाएं के लिए अनुशंसित खुराक दीर्घकालिक उपचाररुमेटीइड गठिया और एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस 7.5 मिलीग्राम/दिन है। प्रतिकूल प्रतिक्रिया के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में प्रारंभिक खुराक 7.5 मिलीग्राम/दिन है।

किडनी खराब।

के रोगियों में टर्मिनल चरणगुर्दे की विफलता, हेमोडायलिसिस पर रहने वालों के लिए MOVALIS की खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

हल्के से मध्यम गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस सामान्य से 25 मिली/मिनट से अधिक नहीं कम होता है), खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर रूप से कमजोर गुर्दे समारोह वाले रोगियों के लिए जो हेमोडायलिसिस पर नहीं हैं, MOVALIS लेना वर्जित है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।

यकृत का काम करना बंद कर देना

के रोगियों में यकृत का काम करना बंद कर देनाहल्की से मध्यम गंभीरता के लिए खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।

16 वर्ष से बच्चों की आयु:अधिकतम रोज की खुराक 0.25 मिलीग्राम/किग्रा है और 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल घटनाओं का उपयोग नीचे सूचीबद्ध किया गया है अगला वर्गीकरण: बहुत बार ≥ 1/10, अक्सर ≥1/100 से<1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

अंग प्रणाली/वर्ग	अक्सर	कभी कभी	कभी-कभार	बहुत मुश्किल से ही	अज्ञात
संचार और लसीका प्रणालियों के विकार			सामान्य रक्त गणना में परिवर्तन (ल्यूकोसाइट फॉर्मूला में परिवर्तन सहित) क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता थ्रोम्बोसाइटोपेनिया	एग्रानुलोसाइटोसिस के मामले (संभावित मायलोटॉक्सिक दवाओं के एक साथ उपयोग के साथ)
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार		अन्य तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं			एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं
मानसिक विकार			मनोदशा परिवर्तन		भ्रम भटकाव
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार	सिरदर्द	चक्कर आना तंद्रा
दृश्य विकार			आँख आना दृश्य हानि, सहित। धुंधली दृष्टि
श्रवण और संतुलन संबंधी विकार		चक्कर आना	कानों में शोर
हृदय विकार			दिल की धड़कन		दिल की धड़कन रुकना
संवहनी विकार		रक्तचाप में वृद्धि चेहरे पर खून दौड़ता हुआ महसूस होना
श्वसन संबंधी विकार			ब्रोन्कियल अस्थमा का तीव्र विकास (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी से एलर्जी वाले रोगियों में)
जठरांत्रिय विकार	अपच पेट में दर्द पेट फूलना	छिपा हुआ या स्पष्ट जठरांत्र रक्तस्राव स्टामाटाइटिस	गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर ग्रासनलीशोथ	जठरांत्र पथ का छिद्र (संभवतः घातक)
हेपेटोबिलरी सिस्टम विकार		लीवर फ़ंक्शन परीक्षणों में क्षणिक परिवर्तन (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेज़ या बिलीरुबिन स्तर में वृद्धि)
त्वचा संबंधी विकार		वाहिकाशोफ	टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम हीव्स	बुलस डर्मेटाइटिस एरिथेम मल्टीफार्मेयर	-संश्लेषण
गुर्दे और मूत्र पथ की शिथिलता		सोडियम और जल प्रतिधारण हाइपरकलेमिया किडनी फ़ंक्शन परीक्षणों में परिवर्तन (सीरम क्रिएटिनिन और/या यूरिया के स्तर में वृद्धि)		एक्यूट रीनल फ़ेल्योर पेशाब करने में कठिनाई तीव्र मूत्र प्रतिधारण
प्रजनन प्रणाली संबंधी विकार					महिला बांझपन विलंबित ओव्यूलेशन
सामान्य और प्रशासन साइट विकार		सूजन, जिसमें निचले अंगों की सूजन भी शामिल है

मतभेद

मेलॉक्सिकैम या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता

यदि एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग के इतिहास के साथ अस्थमा, नाक के जंतु, एंजियोएडेमा या पित्ती के लक्षण हैं

कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग (सीएबीजी) के लिए ग्राफ्ट प्लेसमेंट के क्षेत्र में पेरिऑपरेटिव दर्द

तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी की श्लेष्मा झिल्ली में कटाव और अल्सरेटिव परिवर्तन, इतिहास सहित

हाल ही में तीव्र सूजन आंत्र रोग (तीव्र चरण में गैर विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, क्रोहन रोग)

गंभीर जिगर की विफलता

गंभीर गुर्दे की विफलता (जब तक हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है)

अल्सरेटिव गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या इतिहास सहित अन्य रक्तस्रावी रोग

विघटित हृदय विफलता

गर्भावस्था, स्तनपान

16 वर्ष तक के बच्चे

यदि रोगी को दुर्लभ वंशानुगत बीमारियाँ हैं जो दवा के किसी भी घटक के साथ असंगत हैं, तो MOVALIS का उपयोग भी वर्जित है (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या सैलिसिलेट्स (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) सहित अन्य प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक (पीएसआई): पीएसआई के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि सहक्रियात्मक बातचीत से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव या अल्सरेशन का खतरा बढ़ सकता है।

मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक्स: रक्तस्राव के खतरे को बढ़ाते हैं। यदि दवाओं के सह-प्रशासन से बचा नहीं जा सकता है, तो जमावट पर एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

एंटीप्लेटलेट एजेंट और चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई): प्लेटलेट फ़ंक्शन में कमी के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

लिथियम: एनएसएआईडी के कारण प्लाज्मा लिथियम का स्तर बढ़ने की सूचना मिली है। एक साथ प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है. यदि दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो उपचार की शुरुआत और अंत में, साथ ही MOVALIS की खुराक बदलने के बाद प्लाज्मा लिथियम स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।

मेथोट्रेक्सेट: एनएसएआईडी मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करते हैं, जिससे मेथोट्रेक्सेट की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। इस कारण से, मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक (15 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक) लेने वाले रोगियों के लिए एनएसएआईडी के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। मेथोट्रेक्सेट की कम खुराक लेने वाले रोगियों में एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट के बीच परस्पर क्रिया के जोखिम पर भी विचार किया जाना चाहिए, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। यदि संयोजन उपचार आवश्यक है, तो पूर्ण रक्त गणना और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी की जानी चाहिए। 3 दिनों के भीतर एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए क्योंकि प्लाज्मा मेथोट्रेक्सेट का स्तर बढ़ सकता है और परिणामस्वरूप विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।

गर्भनिरोधक: ऐसी रिपोर्टें हैं कि एनएसएआईडी अंतर्गर्भाशयी गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कम कर देते हैं।

मूत्रवर्धक: जब एनएसएआईडी के साथ इलाज किया जाता है, तो निर्जलीकरण वाले रोगियों में तीव्र गुर्दे की विफलता का खतरा अधिक होता है। मूत्रवर्धक के साथ MOVALIS लेने वाले मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ मिलना चाहिए और MOVALIS के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले गुर्दे की कार्यप्रणाली की जांच की जानी चाहिए।

एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट (उदाहरण के लिए, बीटा ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन-कनवर्टिंग एंजाइम [एसीई] अवरोधक, वैसोडिलेटर, मूत्रवर्धक): एनएसएआईडी के साथ उपचार के दौरान वैसोडिलेटर प्रोस्टाग्लैंडिंस की नाकाबंदी के कारण एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं की प्रभावशीलता में कमी देखी गई है।

एनएसएआईडी और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (साथ ही एसीई अवरोधक) का संयुक्त उपयोग ग्लोमेरुलर निस्पंदन को कम करने के प्रभाव को बढ़ाता है। बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, इससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है

कोलेस्टारामिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में मेलॉक्सिकैम को बांधता है, जिससे शरीर से दवा का तेजी से निष्कासन होता है।

साइक्लोस्पोरिन: एनएसएआईडी अप्रत्यक्ष रूप से वृक्क प्रोस्टाग्लैंडीन के माध्यम से साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं। इन दवाओं के सह-प्रशासन के दौरान, गुर्दे के कार्य की निगरानी करना आवश्यक है।

पेमेट्रेक्स्ड: 45 से 79 एमएल/मिनट के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में पेमेट्रेक्स्ड के साथ मेलॉक्सिकैम के सहवर्ती उपयोग के लिए, पेमेट्रेक्स्ड के 5 दिन पहले, उसके दिन और 2 दिन बाद मेलॉक्सिकैम को रोक दिया जाना चाहिए। यदि पेमेट्रेक्स्ड के साथ मेलॉक्सिकैम का संयोजन आवश्यक है, तो रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से मायलोस्पुप्रेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के लिए। 45 मिली/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस वाले रोगियों में, पेमेट्रेक्स्ड के साथ मेलॉक्सिकैम के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मेलोक्सिकैम यकृत चयापचय द्वारा लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाता है, जो लगभग दो-तिहाई साइटोक्रोम (सीवाईपी) पी450 एंजाइम (प्रमुख सीवाईपी 2सी9 और मामूली सीवाईपी 3ए4) द्वारा मध्यस्थ होता है और एक तिहाई पेरोक्सीडेज जैसे अन्य मार्गों द्वारा मध्यस्थ होता है। फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए जब मेलॉक्सिकैम को CYP 2C9 और/या CYP 3A4 द्वारा बाधित या चयापचय करने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासित किया जाता है। मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं (सल्फोनील्यूरिया, नेटग्लिनाइड) जैसी दवाओं के साथ संयोजन में CYP 2C9 द्वारा मध्यस्थता वाली बातचीत की उम्मीद की जा सकती है; इस अंतःक्रिया के परिणामस्वरूप इन दवाओं और मेलॉक्सिकैम के प्लाज्मा स्तर में वृद्धि हो सकती है।

हाइपोग्लाइसीमिया के लिए मेलॉक्सिकैम और सल्फोनीलुरिया या नेटग्लिनाइड लेने वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

मेलॉक्सिकैम और एंटासिड, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन, फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ प्रशासन के साथ कोई फार्माकोकाइनेटिक ड्रग इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई।

विशेष निर्देश

मेलॉक्सिकैम के साथ उपचार के दौरान, चेतावनी के लक्षणों के साथ या बिना या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाओं के इतिहास के साथ, जीवन-घातक गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेशन या छिद्रण का उच्च जोखिम होता है। वृद्ध लोगों में ऐसे विकारों के परिणाम अधिक गंभीर होते हैं।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों के इतिहास वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। पेप्टिक अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव होने पर MOVALIS को बंद कर देना चाहिए।

एंटीकोआगुलंट्स लेने वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

MOVALIS के उपयोग से गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (जिनमें से कुछ घातक रही हैं), जिनमें एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस शामिल हैं, शायद ही कभी रिपोर्ट की गई हों। उपचार की शुरुआत में मरीजों में इन प्रतिक्रियाओं के विकसित होने का सबसे अधिक जोखिम होता है, अधिकांश त्वचा प्रतिक्रियाएं उपचार के पहले महीने के भीतर होती हैं। त्वचा पर लाल चकत्ते, म्यूकोसल घाव या अतिसंवेदनशीलता के किसी अन्य लक्षण के पहले लक्षण दिखने पर दवा बंद कर देनी चाहिए।

एनएसएआईडी गंभीर हृदय संबंधी थ्रोम्बोटिक घटनाओं, मायोकार्डियल रोधगलन और स्ट्रोक के खतरे को बढ़ा सकता है, जो घातक हो सकता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग से यह जोखिम बढ़ जाता है। हृदय रोग या हृदय रोग के जोखिम कारकों वाले मरीजों को जोखिम अधिक होता है।

एनएसएआईडी गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकते हैं, जो गुर्दे में रक्त के प्रवाह को बनाए रखने में सहायक भूमिका निभाते हैं। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह और रक्त की मात्रा वाले रोगियों में, एनएसएआईडी के प्रशासन से गंभीर गुर्दे की क्षति हो सकती है; जब एनएसएआईडी थेरेपी बंद कर दी जाती है, तो गुर्दे का कार्य आमतौर पर आधारभूत स्तर पर लौट आता है।

सबसे अधिक जोखिम में बुजुर्ग, निर्जलीकरण, कंजेस्टिव कार्डियोवैस्कुलर विफलता, सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और गंभीर गुर्दे की हानि वाले मरीज़, मूत्रवर्धक, एसीई अवरोधक या एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के साथ सहवर्ती उपचार प्राप्त करने वाले मरीज़, या ऐसे मरीज़ हैं जिनकी व्यापक सर्जरी हुई है जिसके कारण हाइपोवोलेमिया। ऐसे रोगियों में, उपचार की शुरुआत में मूत्र उत्पादन सहित गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

दुर्लभ मामलों में, एनएसएआईडी इंटरस्टिशियल नेफ्रैटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, रीनल मेडुलरी नेक्रोसिस या नेफ्रोटिक सिंड्रोम का कारण बन सकता है। रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस के स्तर या यकृत समारोह के अन्य मापदंडों में मामूली क्षणिक वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से रक्त सीरम में ट्रांसएमिनेस के स्तर में। ज्यादातर मामलों में, ये प्रभाव सामान्य मूल्यों से ऊपर मापदंडों में मामूली, अस्थायी वृद्धि का प्रतिनिधित्व करते हैं। यदि ऐसे परिवर्तन महत्वपूर्ण या लगातार हैं, तो MOVALIS को रोक दिया जाना चाहिए और आवश्यकतानुसार रोगी का मूल्यांकन और निगरानी की जानी चाहिए।

चिकित्सकीय रूप से स्थिर लिवर सिरोसिस वाले रोगियों के लिए, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं है।

दुर्बल रोगी दुष्प्रभाव सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं, ऐसी स्थिति में सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है। बुजुर्ग मरीजों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जिनके खराब गुर्दे, यकृत या हृदय समारोह से पीड़ित होने की अधिक संभावना है।

एनएसएआईडी सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण का कारण बन सकते हैं और मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे हृदय रोग या उच्च रक्तचाप बढ़ सकता है या बिगड़ सकता है। जोखिम वाले रोगियों के लिए, नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।

मेलॉक्सिकैम, किसी भी अन्य एनएसएआईडी की तरह, अंतर्निहित संक्रामक बीमारी के लक्षणों को छिपा सकता है।

MOVALIS 7.5 mg में अधिकतम दैनिक खुराक में 47 mg लैक्टोज़ होता है। गैलेक्टोसिमिया जैसे दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

MOVALIS 15 mg में अधिकतम दैनिक खुराक में 20 mg लैक्टोज़ होता है। गैलेक्टोसिमिया जैसे दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता वाले मरीजों को दवा नहीं लेनी चाहिए।

प्रजनन क्षमता.

किसी भी दवा की तरह मेलॉक्सिकैम का उपयोग, जो साइक्लोऑक्सीजिनेज/प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकता है, प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है और गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए अनुशंसित नहीं है। यह अनुशंसा की जाती है कि जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में कठिनाई होती है या बांझपन के लिए जांच चल रही है, उनके लिए मेलॉक्सिकैम बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था.

MOVALIS गर्भावस्था के दौरान वर्जित है।

प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का अवरोध गर्भावस्था और/या भ्रूण और भ्रूण के विकास पर प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है। महामारी विज्ञान के अध्ययन के आंकड़ों से प्रारंभिक गर्भावस्था में प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक लेने के बाद गर्भपात, हृदय दोष और गैस्ट्रोस्किसिस का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान, सभी प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधक भ्रूण को इसके संपर्क में ला सकते हैं:

कार्डियोपल्मोनरी विषाक्तता (डक्टस बोलस और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के समय से पहले बंद होने के साथ);

बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य, जो ऑलिगोहाइड्रामनिओस के साथ गुर्दे की विफलता में बदल सकता है;

गर्भावस्था के अंत में माँ और भ्रूण:

रक्तस्राव के समय में संभावित वृद्धि, एकत्रीकरण विरोधी प्रभाव, जो बहुत कम खुराक पर भी हो सकता है;

गर्भाशय के संकुचन का दमन, जिससे प्रसव की अवधि में देरी या वृद्धि होती है;

स्तनपान की अवधि.

MOVALIS को वर्जित किया गया है जो महिलाएं स्तनपान करा रही हैं.

वाहन या संभावित खतरनाक तंत्र चलाने की क्षमता पर दवा के प्रभाव की विशेषताएं।

कार चलाने या मशीनरी का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव पर कोई अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, रोगियों को अवांछनीय प्रभावों की संभावित घटना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जैसे दृश्य गड़बड़ी, जिसमें धुंधली दृष्टि, चक्कर आना, उनींदापन और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र विकार शामिल हैं। यदि इनमें से कोई भी दुष्प्रभाव होता है, तो रोगियों को वाहन चलाने और संभावित खतरनाक मशीनरी का संचालन करने से बचना चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:मतली, उल्टी, पेट दर्द, दवा के अन्य दुष्प्रभाव बढ़ गए।

इलाज:रोगसूचक. एक विशिष्ट मारक अज्ञात है. नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, कोलेस्टारामिन को मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन में तेजी लाने के लिए दिखाया गया है।

रिलीज फॉर्म और पैकेजिंग

पॉलीविनाइल क्लोराइड और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने ब्लिस्टर पैक (ब्लिस्टर) में प्रत्येक 10 गोलियाँ।

राज्य और रूसी भाषाओं में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 2 समोच्च पैकेज एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं।

जमा करने की अवस्था

25°C से अधिक न होने वाले तापमान पर भण्डारित करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें!

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पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

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नुस्खे पर

उत्पादक

बोहरिंगर इंगेलहेम हेलस ए.ई., कोरोपी, ग्रीस

विपणन प्राधिकरण धारक का नाम और देश

बोहरिंगर इंगेलहेम इंटरनेशनल जीएमबीएच, इंगेलहेम, जर्मनी

कजाकिस्तान गणराज्य के क्षेत्र में संगठन का नाम, पता और संपर्क विवरण (टेलीफोन, फैक्स, ई-मेल) जो औषधीय उत्पादों की गुणवत्ता के संबंध में उपभोक्ताओं से शिकायतें स्वीकार करता है और पंजीकरण के बाद सुरक्षा की निगरानी के लिए जिम्मेदार है। औषधीय उत्पाद

कजाकिस्तान गणराज्य में बोहरिंगर इंगेलहेम फार्मा गेसेलशाफ्ट एम.बी.एच की शाखा

कानूनी और डाक पता:

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मोवालिस एक ऐसी दवा है जो इंजेक्शन समाधान के साथ एम्पौल, मलाशय में उपयोग के लिए सपोसिटरी और गोलियों के रूप में उपलब्ध है। मोवालिस दवा के उपयोग के संकेत मानव शरीर की हड्डियों और मांसपेशियों में सूजन की प्रक्रिया माने जाते हैं। मोवालिस गोलियाँ आकार में गोल होती हैं और उनकी सतह थोड़ी खुरदरी होती है। गोलियों का रंग हल्के पीले से पीले तक भिन्न हो सकता है। टैबलेट का एक किनारा उत्तल है, उस पर निर्माता का लोगो लगा हुआ है। मोवालिस रेक्टल सपोसिटरीज़ की सतह चिकनी होती है, उनका आधार थोड़ा धंसा हुआ होता है। इंजेक्शन समाधान 15 मिलीग्राम प्रत्येक के ampoules में निर्मित होता है और इसका रंग पीला-हरा होता है। मोवालिस दवा तेज बुखार, तीव्र दर्द सिंड्रोम और सूजन प्रक्रियाओं के लिए एक प्रभावी उपाय है, और इसके उपयोग के संकेत काफी विविध हैं। गठिया, ऑस्टियोआर्थराइटिस, स्पॉन्डिलाइटिस और तीव्र दर्द के साथ मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के अन्य रोगों के लिए दवा की सिफारिश की जाती है। दवा में मतभेद भी हैं, जो प्रत्येक प्रकार की दवा के लिए अलग-अलग हैं।

टैबलेट के रूप में मोवालिस दवा के उपयोग के लिए निम्नलिखित संकेत हैं:

• जोड़ों की सूजन, ऑटोइम्यून संयोजी ऊतक रोग;
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के अपक्षयी-डिस्ट्रोफिक रोग।

गोलियों का मुख्य घटक मेलॉक्सिकैम है, जो आंतरिक रूप से उपयोग किए जाने पर, श्लेष द्रव में केंद्रित होकर, शरीर में अवशोषित हो जाता है। दवा के इस रूप का लाभ यह है कि गोलियाँ मुख्य रूप से साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 पर कार्य करती हैं, जो जठरांत्र संबंधी मार्ग पर नकारात्मक प्रभाव से बचने में मदद करती है। दिन में एक बार गोलियाँ लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ। पानी के अलावा किसी भी तरल पदार्थ के साथ दवा लेना सख्त मना है। विभिन्न रोगों के लिए मोवालिस दवा के उपयोग के संकेत अलग-अलग हैं: ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए, दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम है, और दर्द के साथ अन्य सूजन संबंधी बीमारियों के लिए - 15 मिलीग्राम।

• गुर्दे और यकृत की विफलता;
• पेट की तीव्र सूजन;
• पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर;
• हृदय प्रणाली के गंभीर रोग।

किसी भी स्थिति में, दवा लिखने का निर्णय उपस्थित चिकित्सक द्वारा किया जाना चाहिए। प्रदान किया गया डेटा केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए है।

मोवालिस दवा कैसी दिखती है?

मोवालिस मोमबत्तियाँ

रेक्टल सपोसिटरीज़ के रूप में मोवालिस दवा के उपयोग के संकेतों में न केवल गठिया, एंडोमेट्रैटिस, आर्थ्रोसिस और ओस्टियोचोन्ड्रोसिस शामिल हैं, बल्कि बवासीर, जननांग अंगों की विभिन्न सूजन प्रक्रियाएं, साथ ही महिलाओं में स्त्री रोग संबंधी रोगों में दर्द सिंड्रोम भी शामिल हैं। जब दवा को मलाशय में प्रशासित किया जाता है, तो इसका मुख्य घटक, मेलॉक्सिकैम, जठरांत्र संबंधी मार्ग को दरकिनार करते हुए, रक्तप्रवाह में अवशोषित हो जाता है, जो दवा को गोलियों का उपयोग करने की तुलना में सूजन के स्रोत पर बहुत तेजी से कार्य करने की अनुमति देता है।

सपोसिटरी के रूप में मोवालिस दवा के उपयोग के लिए निम्नलिखित संकेत हैं: 7.5 मिलीग्राम दिन में एक बार से अधिक नहीं। हालांकि, सूजन प्रक्रियाओं के तीव्र चरणों में, साथ ही गंभीर दर्द के मामलों में, दवा की दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम तक बढ़ाई जा सकती है।

निम्नलिखित मामलों में रेक्टल सपोसिटरीज़ का उपयोग करना निषिद्ध है:

• गुदा में क्षति या दरारें;
• गर्भावस्था की अंतिम तिमाही और स्तनपान की अवधि;
• गुर्दे और यकृत में रोग प्रक्रियाएं;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन प्रक्रियाएं;
• मलाशय से रक्तस्राव.

इंजेक्शन के रूप में मूलाधार

इंजेक्शन के रूप में मोवालिस के उपयोग के संकेतों में गठिया और स्पॉन्डिलाइटिस के तीव्र हमलों का अल्पकालिक उपचार शामिल है, ऐसे मामलों में जहां किसी कारण से गोलियों या सपोसिटरी का उपयोग असंभव है। जब मोवालिस सॉल्यूशन को रोगी की मांसपेशियों में इंजेक्ट किया जाता है, तो रोगी को तीस से चालीस मिनट के भीतर दर्द से राहत महसूस होती है, क्योंकि इस मामले में मेलॉक्सिकैम काफी जल्दी अवशोषित हो जाता है और प्लाज्मा में केंद्रित हो जाता है। हालाँकि, इस प्रकार के उपचार का उपयोग केवल चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के दौरान किया जा सकता है, और फिर इसे गोलियों या रेक्टल सपोसिटरीज़ से बदल दिया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के रूप में मोवालिस दवा के उपयोग के लिए निम्नलिखित संकेत हैं: रोगी के दर्द की तीव्रता के आधार पर, दवा को दिन में एक बार इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए, दवा की खुराक 7.5 से 15 मिलीग्राम तक होनी चाहिए। निम्नलिखित बीमारियों के लिए दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए:

• जठरांत्र रक्तस्राव;
• गंभीर जिगर और गुर्दे की विफलता;
• हृदय प्रणाली के रोग;
• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के दौरान ऑपरेशन के बाद का दर्द;
• मस्तिष्कवाहिकीय रक्तस्राव.

मोवालिस दवा के एनालॉग्स

मोवालिस दवा के उपयोग के संकेत काफी व्यापक हैं, हालांकि, इसकी महत्वपूर्ण लागत के कारण, यह दवा हर उपभोक्ता के लिए उपलब्ध नहीं है। इसीलिए, डॉक्टर से परामर्श करने के बाद, आप इस दवा के एनालॉग्स खरीद सकते हैं (अर्थात ऐसी दवाएं जिनका अंतरराष्ट्रीय गैर-मालिकाना नाम समान है)। मोवालिस दवा के एनालॉग्स के उपयोग के संकेतों में गठिया, आर्थ्रोसिस, स्पॉन्डिलाइटिस, एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस, गाउट और नसों का दर्द का रोगसूचक उपचार शामिल है। Movalis के सभी एनालॉग्स में सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और सूजन-रोधी प्रभाव होते हैं। एनालॉग्स का उत्पादन मोवालिस की तरह ही गोलियों, इंजेक्शनों और रेक्टल सपोसिटरीज़ के रूप में किया जाता है।

मोवालिस के एनालॉग्स में निम्नलिखित दवाएं शामिल हैं:

• मेलॉक्सिकैम, मेलॉक्सिकैम-प्राण, मेलॉक्सिकैम सैंडोज़ और मेलॉक्सिकैम-टेवा;
• आर्थ्रोज़न;
• अमेलोटेक्स;
• Movasin;
• मूविक्स;
• Bi-xicam;
• एस्पिकैम;
• ब्रेक्सिन;
• ज़ेलॉक्सिम;
• Movalgin;
• टेक्सामेन;
• फेडिन;
• मातारेन;
• मेलबेक और मेलबेक फोर्टे।

मूल्य सीमा विस्तृत है. लागत उस देश द्वारा निर्धारित की जाती है जहां दवा का उत्पादन किया जाता है (आयातित दवाएं निश्चित रूप से अधिक महंगी हैं), कच्चे माल की उच्च लागत और ब्रांड का अधिकार।

मोवालिस गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी औषधीय उत्पादों के समूह से संबंधित है जिनमें एनाल्जेसिक, एंटीपीयरेटिक और एंटी-इंफ्लेमेटरी प्रभाव होते हैं। उत्पाद टैबलेट और इंजेक्शन के रूप में जारी किया गया है; निम्नलिखित सामग्री रिलीज के पहले रूप के लिए समर्पित है।

दवा का उपयोग संयुक्त विकृति (ऑस्टियोपोरोसिस, गठिया, आर्थ्रोसिस और कई अन्य) के इलाज के लिए किया जाता है। गोलियों का उपयोग रोग के विकास के प्रारंभिक चरण में, मध्यम दर्द के साथ किया जाता है। दवा का उपयोग शुरू करने से पहले, डॉक्टर से परामर्श करना सुनिश्चित करें और दवा के साथ शामिल निर्देशों को पढ़ें।

औषधीय गुण

मोवालिस एनोलिक एसिड डेरिवेटिव के समूह से संबंधित है, इसलिए वांछित प्रभाव काफी कम समय में प्राप्त होता है। सूजन प्रक्रियाओं के सभी मॉडलों में एक स्पष्ट विरोधी भड़काऊ और एनाल्जेसिक प्रभाव देखा जाता है। दवा की क्रिया का तंत्र: प्रोस्टाग्लैंडिंस (सूजन में मध्यस्थता करने वाले पदार्थ) के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता के माध्यम से प्रभावशीलता प्राप्त की जाती है।

नैदानिक ​​​​अध्ययन इस बात की पुष्टि करते हैं कि Movalis लेने के बाद साइड इफेक्ट की घटना उसी समूह की दवाओं की तुलना में काफी कम है। यह इस तथ्य के कारण है कि दवा लेने के बाद, गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ उत्पादों के समूह से अन्य दवाएं लेने के बाद उल्टी, अपच और मतली की घटना बहुत कम होती है।

दवा के सक्रिय घटक पेट से तुरंत अवशोषित हो जाते हैं, जिससे त्वरित परिणाम मिलते हैं। दवा के एक बार उपयोग के साथ, अधिकतम एकाग्रता उपयोग के छह घंटे बाद पहुंच जाती है, निरंतर उपयोग के साथ, प्रभाव चार दिनों तक रहता है। उत्पाद का उपयोग करने के बाद, सक्रिय घटकों की एकाग्रता दवा की एक खुराक के स्तर पर रहती है। खाने से दवा की प्रभावशीलता प्रभावित नहीं होती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

औषधीय उत्पाद कई रूपों (सपोजिटरी, टैबलेट, इंजेक्शन ampoules) में निर्मित होता है। आइए गोलियों का अधिक विस्तार से अध्ययन करें। मोवालिस गोलियाँ एक गोली हैं, एक तरफ उत्तल, एक उभरे हुए किनारे के साथ, और हल्के पीले रंग की होती हैं। कंपनी का लोगो उत्तल पक्ष पर लिखा है, "59डी" दूसरी तरफ लिखा है (7.5 मिलीग्राम सक्रिय पदार्थ की खुराक वाली गोलियों के लिए), "77सी" 15 मिलीग्राम मुख्य सक्रिय पदार्थ वाली गोलियों के लिए है।

सभी गोलियाँ दस टुकड़ों के फफोले में पैक की जाती हैं, प्रत्येक में 1/2 ब्लिस्टर के कार्डबोर्ड पैकेज। उपयोग के लिए निर्देश दवा के साथ शामिल होने चाहिए। मुख्य सक्रिय घटक मेलॉक्सिकैम है। इसके अतिरिक्त, गोलियों में निम्नलिखित सहायक घटक होते हैं: सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, सिलिकॉन डाइऑक्साइड और अन्य। अतिरिक्त घटक गोली की आवश्यक संरचना और उसका रंग प्रदान करते हैं।

उपयोग के संकेत

Movalis का उपयोग निम्नलिखित बीमारियों के लक्षणात्मक उपचार के लिए किया जाता है:

• , जोड़ों में अपक्षयी परिवर्तन से जुड़े अन्य रोग, मध्यम दर्द के साथ;

मतभेद

किसी भी रूप में दवा का उपयोग निम्नलिखित मामलों में निषिद्ध है:

• ब्रोन्कियल अस्थमा, साइनस रोग, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के प्रति व्यक्तिगत असहिष्णुता, समान दवाएं, एनएसएआईडी का इतिहास;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग की सूजन के साथ, उदाहरण के लिए क्रोहन रोग, जो तीव्र अवस्था में है;
• पेट या आंतों के क्षरणकारी घाव (तीव्र चरण में);
• गुर्दे और यकृत की विफलता के गंभीर मामले, प्रगतिशील गुर्दे की बीमारियाँ;
• खराब रक्त के थक्के, पेट और आंतों में खुले रक्तस्राव से जुड़े रोग;
• अनियंत्रित हृदय विफलता;
• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे;
• बच्चे को जन्म देने की अवधि, स्तनपान;
• वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता (अत्यंत दुर्लभ);
• दवा के कुछ घटकों के प्रति व्यक्तिगत अतिसंवेदनशीलता।

निम्नलिखित मामलों में अत्यधिक सावधानी के साथ दवा का प्रयोग करें:

• मनुष्यों में जठरांत्र संबंधी मार्ग की बीमारियों की उपस्थिति में;
• वृक्कीय विफलता;
• दिल की धड़कन रुकना;
• मधुमेह मेलेटस, हेपेटाइटिस;
• विरोधी भड़काऊ गैर-स्टेरायडल दवाओं के समूह से दवाओं का प्रारंभिक उपयोग;
• बुरी आदतों की उपस्थिति, रोगी की वृद्धावस्था;
• अन्य शक्तिशाली औषधीय उत्पादों (एंटीकोआगुलंट्स, चयनात्मक अवरोधक और अन्य) के साथ सहवर्ती चिकित्सा।

इससे पहले कि आप मोवालिस लेना शुरू करें, निर्देशों को पढ़ना सुनिश्चित करें, विशेष रूप से मतभेद अनुभाग। कुछ नियमों के उल्लंघन से तीव्र नकारात्मक परिणाम सामने आते हैं।

साइड इफेक्ट्स और ओवरडोज़

ज्यादातर मामलों में, दवा अच्छी तरह से सहन की जाती है; लंबे समय तक या अनुचित उपयोग के कारण ओवरडोज़ और साइड इफेक्ट के मामले देखे जाते हैं। ऐसे लोगों के समूह भी हैं जो दवा के कुछ घटकों के प्रति अतिसंवेदनशील होते हैं, जो रोगी के विभिन्न अंगों और प्रणालियों से नकारात्मक प्रतिक्रिया भड़का सकते हैं:

• एनीमिया, सामान्य रक्त परीक्षण मापदंडों में परिवर्तन;
• चक्कर आना, भटकाव, अचानक मूड में बदलाव, उनींदापन, थकान;
• पेट या आंतों में रक्तस्राव (कभी-कभी घातक), स्टामाटाइटिस, गंभीर पेट दर्द, मल विकार, सूजन, यकृत मापदंडों में परिवर्तन (बिलीरुबिन में वृद्धि, जो हेपेटाइटिस का संकेत हो सकता है);
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टिक शॉक, पित्ती, त्वचा पर चकत्ते, खुजली, एरिथेमा);
• ब्रोन्कियल अस्थमा विकसित होने की उच्च संभावना है;
• चेहरे पर सूजन, रक्तचाप में वृद्धि, तेज़ दिल की धड़कन;
• गंभीर गुर्दे की विकृति की घटना, गुर्दे के कार्य संकेतकों में गंभीर विचलन, मूत्र प्रतिधारण, दर्दनाक पेशाब;
• धुंधली दृष्टि, नेत्रश्लेष्मलाशोथ।

महत्वपूर्ण!यदि आपको कोई अप्रिय लक्षण दिखाई देता है, तो तुरंत अपने घर पर एम्बुलेंस को कॉल करें। मोवालिस के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी नहीं है। डॉक्टर पेट को धो सकते हैं और दवा की अधिक मात्रा के लक्षणों से निपटना शुरू कर सकते हैं। घर पर स्वयं गंभीर दुष्प्रभावों से निपटना कठिन है।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान, मोवालिस को सख्ती से contraindicated है। दवा के सक्रिय घटक गर्भावस्था और भ्रूण के विकास पर नकारात्मक प्रभाव डालते हैं। अध्ययनों से पता चला है कि कई बार दवा लेने से अजन्मे बच्चे में सहज गर्भपात और हृदय दोष का खतरा बढ़ जाता है। पैथोलॉजी का जोखिम 1% से बढ़कर 5% हो गया; ली गई खुराक में वृद्धि और उपचार के लंबे कोर्स के साथ एक समान तस्वीर देखी गई।

गर्भावस्था के दौरान प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के उपयोग से भ्रूण के विकास में निम्नलिखित गड़बड़ी होती है:

• गुर्दे की शिथिलता, जो भविष्य में गुर्दे की विफलता का कारण बन सकती है;
• हृदय पर विषाक्त प्रभाव से डक्टस आर्टेरियोसस बंद हो जाता है, जिससे कभी-कभी फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप होता है।

डॉक्टर गर्भावस्था की योजना के दौरान मोवालिस लेना बंद करने की सलाह देते हैं। मोवालिस के उपयोग से माँ के रक्त का थक्का जमना बिगड़ जाता है और रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है (तदनुसार, प्रसव की अवधि बढ़ जाती है)। दवा के सक्रिय घटक स्तन के दूध में चले जाते हैं, इसे स्तनपान के दौरान लेना निषिद्ध है।

उपयोग और खुराक के लिए निर्देश

दवा लेने की विशिष्ट खुराक और अवधि डॉक्टर द्वारा निर्धारित की जाती है,यह सब विशिष्ट मामले, रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं और संयुक्त रोग के प्रकार पर निर्भर करता है। गोलियों को भोजन के बीच या भोजन के दौरान थोड़ी मात्रा में तरल (स्थिर पानी, प्राकृतिक रस) के साथ लेने की सलाह दी जाती है। एक किशोर के लिए अधिकतम अनुमेय सीमा बच्चे के वजन का 0.25 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम है।

पते पर जाएं और लोक उपचार के साथ संयुक्त आर्थ्रोसिस के इलाज की बारीकियों के बारे में जानें।

निर्देश मोवालिस के साथ कुछ बीमारियों के लिए एक अनुमानित उपचार योजना प्रदान करते हैं:

• रूमेटाइड गठिया। रोग के विकास के प्रारंभिक चरणों में रोगी को पंद्रह मिलीग्राम की एक खुराक निर्धारित की जाती है, डॉक्टर 7.5 मिलीग्राम की खुराक पसंद करते हैं;
• ऑस्टियोआर्थराइटिस ज्यादातर मामलों में, 7.5 मिलीग्राम का उपयोग दिन में एक बार किया जाता है; उन्नत मामलों में उपयोग की जाने वाली टैबलेट के रूप को दोगुना करने (पंद्रह मिलीग्राम) की आवश्यकता होती है;
• रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन। 15 मिलीग्राम (प्रति दिन) की एक बार की खुराक एक महीने के उपयोग के बाद इंगित की जाती है, खुराक अक्सर प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम तक कम हो जाती है।

जोखिम वाले लोगों (गुर्दे, यकृत, जठरांत्र संबंधी समस्याएं) के लिए, दैनिक सेवन 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होना चाहिए। इस नियम का पालन करने में विफलता विनाशकारी परिणामों से भरी है। डॉक्टर की सिफारिशों को सुनें, निर्देश पढ़ें, यदि आपको कोई अप्रिय अनुभूति हो, तो तुरंत मोवालिस लेना बंद कर दें और चिकित्सा सहायता लें।

दवा के एनालॉग्स

आधुनिक फार्माकोलॉजिकल उद्योग बहुत सारे औषधीय उत्पादों का उत्पादन करता है जो मोवालिस की जगह ले सकते हैं। दवा के एनालॉग का उपयोग शुरू करने से पहले, अपने डॉक्टर से परामर्श करना सुनिश्चित करें,कृपया उत्पाद के निर्देशों को ध्यान से पढ़ें।

गोलियों में मोवालिस के एनालॉग्स:

• अमेलोटेक्स;
• मेलोक्स;
• Movasin;
• मूविक्स;
• मेलोफ्लैम और अन्य।

लागत और रोगी की राय

गोलियों में मोवालिस की कीमत (15 मिलीग्राम की सक्रिय पदार्थ सांद्रता के साथ 10 टुकड़े) 500 रूबल है, एक समान दवा (प्रति पैकेज 20 टुकड़े) की कीमत 697 रूबल है। 7.5 मिलीग्राम के मुख्य घटक की सांद्रता वाले मोवालिस की कीमत प्रति पैकेज 20 टुकड़ों के लिए लगभग 718 रूबल है। विशिष्ट राशि खरीद के शहर और फार्मेसी श्रृंखला पर निर्भर करती है।

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निर्माता: बोहरिंगर इंगेलहेम फार्मा (बोहरिंगर इंगेलहेम फार्मा) जर्मनी

एटीसी कोड: M01AC06

फार्म समूह:

रिलीज फॉर्म: ठोस खुराक फॉर्म। गोलियाँ.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय घटक: 7.5 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम मेलॉक्सिकैम।

सहायक पदार्थ: सोडियम साइट्रेट डाइहाइड्रेट, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, पोविडोन K25, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, क्रॉस्पोविडोन, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

एक गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवा जिसमें सूजन-रोधी, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव होते हैं।

औषधीय गुण:

फार्माकोडायनामिक्स। मोवालिस एक गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है जो एनोलिक एसिड डेरिवेटिव से संबंधित है। सूजन के सभी मानक मॉडलों में मेलॉक्सिकैम का स्पष्ट सूजन-रोधी प्रभाव स्थापित किया गया है। मेलॉक्सिकैम की क्रिया का तंत्र प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को बाधित करने की क्षमता है, जो सूजन के ज्ञात मध्यस्थ हैं।

विवो में, मेलॉक्सिकैम गैस्ट्रिक म्यूकोसा या गुर्दे की तुलना में सूजन के स्थल पर प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को अधिक हद तक रोकता है।

ये अंतर साइक्लोऑक्सीजिनेज-1 (COX-1) की तुलना में साइक्लोऑक्सीजिनेज-2 (COX-2) के अधिक चयनात्मक निषेध के कारण हैं। माना जाता है कि COX-2 का निषेध NSAIDs का चिकित्सीय प्रभाव प्रदान करता है, जबकि संवैधानिक रूप से मौजूद COX-1 आइसोन्ज़ाइम का निषेध गैस्ट्रिक और गुर्दे के दुष्प्रभावों के लिए जिम्मेदार हो सकता है।

COX-2 के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मकता की पुष्टि इन विट्रो और एक्स विवो दोनों में विभिन्न परीक्षण प्रणालियों में की गई है। इन विट्रो में परीक्षण प्रणाली के रूप में मानव संपूर्ण रक्त का उपयोग करते समय COX-2 को रोकने के लिए मेलॉक्सिकैम की चयनात्मक क्षमता का प्रदर्शन किया गया था। पूर्व विवो में यह पाया गया कि मेलॉक्सिकैम (7.5 और 15 मिलीग्राम की खुराक में) अधिक सक्रिय रूप से COX-2 को रोकता है, लिपोपॉलीसेकेराइड (COX-2 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया) द्वारा उत्तेजित प्रोस्टाग्लैंडीन E2 के उत्पादन पर अधिक निरोधात्मक प्रभाव डालता है। थ्रोम्बोक्सेन का उत्पादन, जो रक्त के थक्के बनने की प्रक्रिया में शामिल होता है (COX-1 द्वारा नियंत्रित प्रतिक्रिया)। ये प्रभाव खुराक पर निर्भर थे। पूर्व विवो में यह दिखाया गया था कि अनुशंसित खुराक पर मेलॉक्सिकैम इंडोमिथैसिन के विपरीत, प्लेटलेट एकत्रीकरण और समय को प्रभावित नहीं करता था। डाइक्लोफेनाक इबुप्रोफेन और नेप्रोक्सन। जिससे प्लेटलेट एकत्रीकरण काफी कम हो गया और रक्तस्राव का समय बढ़ गया।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, अन्य एनएसएआईडी की तुलना में मेलॉक्सिकैम 7.5 और 15 मिलीग्राम के साथ गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआईटी) दुष्प्रभाव आम तौर पर कम थे। गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से साइड इफेक्ट की घटनाओं में यह अंतर मुख्य रूप से इस तथ्य के कारण है कि मेलॉक्सिकैम लेते समय, पेट दर्द जैसी घटनाएं कम देखी गईं। मेलॉक्सिकैम के उपयोग से जुड़े ऊपरी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल छिद्र, अल्सर और रक्तस्राव की घटनाएं कम और खुराक पर निर्भर थीं।

फार्माकोकाइनेटिक्स। मेलॉक्सिकैम जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, जैसा कि मौखिक रूप से लेने पर इसकी उच्च पूर्ण जैवउपलब्धता (89%) से पता चलता है।

टैबलेट के रूप में दवा की एक खुराक के साथ, प्लाज्मा में औसत अधिकतम एकाग्रता 5-6 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। बार-बार उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक्स की एक स्थिर स्थिति 3 से 5 दिनों के भीतर हासिल की जाती है।

दिन में एक बार लेने के बाद स्थिर-अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स की अवधि के दौरान दवा की अधिकतम (सीमैक्स) और बेसल सांद्रता (सीमिन) के बीच अंतर की सीमा अपेक्षाकृत छोटी होती है और 0.4-1.0 एमसीजी/एमएल तक होती है - एक खुराक के लिए 15 मिलीग्राम की खुराक के लिए 7.5 मिलीग्राम, और 0.8 -2.0 एमसीजी/एमएल। स्थिर अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स की अवधि के दौरान प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता गोलियाँ लेते समय 5-6 घंटों के भीतर हासिल की जाती है।

6 महीने से अधिक समय तक लगातार खुराक लेने के बाद दवा की सांद्रता प्रति दिन 15 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के 2 सप्ताह के बाद देखी गई सांद्रता के समान होती है। जब 6 महीने से अधिक समय तक लिया जाता है, तो ऐसे अंतर की संभावना नहीं होती है।

सहवर्ती भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। वितरण। मेलोक्सिकैम प्लाज्मा प्रोटीन (एल्ब्यूमिन - 99%) से अच्छी तरह बंधता है। मेलोक्सिकैम श्लेष द्रव में प्रवेश करता है: स्थानीय सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 50% है। वितरण की मात्रा कम है, औसतन 11 लीटर। व्यक्तिगत उतार-चढ़ाव - 30-40%।

उपापचय। मेलोक्सिकैम मूत्र में निर्धारित 4 औषधीय रूप से निष्क्रिय डेरिवेटिव के गठन के साथ यकृत में लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। मुख्य मेटाबोलाइट, 5-कार्बोक्सिमेलॉक्सिकैम (खुराक का 60%), मध्यवर्ती मेटाबोलाइट, 5-हाइड्रॉक्सीमेथिलमेलॉक्सिकैम के ऑक्सीकरण से बनता है, जो उत्सर्जित भी होता है, लेकिन कुछ हद तक (खुराक का 9%)। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि CYP 2C9 इस चयापचय परिवर्तन में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, और CYP 3A4 आइसोन्ज़ाइम अतिरिक्त महत्व का है। पेरोक्सीडेज दो अन्य मेटाबोलाइट्स (क्रमशः दवा की खुराक का 16% और 4% बनता है) के निर्माण में भाग लेता है। जिसकी गतिविधि संभवतः अलग-अलग होती है।

यह मल और मूत्र में समान रूप से उत्सर्जित होता है, मुख्यतः मेटाबोलाइट्स के रूप में। अपरिवर्तित रूप में, दैनिक खुराक का 5% से कम मल में उत्सर्जित होता है; मूत्र में, अपरिवर्तित, दवा केवल थोड़ी मात्रा में पाई जाती है। मेलॉक्सिकैम का औसत आधा जीवन 20 घंटे है।

प्लाज्मा क्लीयरेंस औसत 8 मिली/मिनट है। मौखिक रूप से प्रशासित होने पर मेलॉक्सिकैम 7.5 - 15 मिलीग्राम की खुराक में रैखिक फार्माकोकाइनेटिक्स प्रदर्शित करता है।

यकृत और/या गुर्दे के कार्य की अपर्याप्तता। यकृत समारोह की अपर्याप्तता, साथ ही कमजोर या मध्यम रूप से व्यक्त, मेलॉक्सिकैम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं डालता है।

अंतिम चरण की गुर्दे की विफलता में, वितरण की मात्रा में वृद्धि के परिणामस्वरूप मुक्त मेलॉक्सिकैम की उच्च सांद्रता हो सकती है, इसलिए इन रोगियों में दैनिक खुराक 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

बुजुर्ग रोगी। बुजुर्ग रोगियों में, स्थिर अवस्था फार्माकोकाइनेटिक्स के दौरान औसत प्लाज्मा निकासी युवा रोगियों की तुलना में थोड़ी कम होती है।

बच्चों में मेलॉक्सिकैम के एक अध्ययन के दौरान, दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन 0.25 मिलीग्राम/किग्रा की दर से उपयोग की जाने वाली खुराक पर किया गया था। विभिन्न आयु (2-6 वर्ष, n = 7 और 7-14 वर्ष, n = 11) के बच्चों में संकेतकों की तुलना करने पर, कम अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax, -34%) और AUC0-∞ (-28%) की ओर रुझान होता है। ) छोटे बच्चों में स्थापित किया गया था, और बच्चों के इस समूह में दवा निकासी (शरीर के वजन के लिए समायोजित) अधिक थी। मेलॉक्सिकैम की प्लाज्मा सांद्रता बड़े बच्चों और वयस्कों में समान होती है। दोनों आयु समूहों के बच्चों में, मेलॉक्सिकैम का प्लाज्मा आधा जीवन समान (13 घंटे) था और वयस्कों (15-20 घंटे) की तुलना में थोड़ा कम था।

उपयोग के संकेत:

लक्षणात्मक इलाज़:
- ऑस्टियोआर्थराइटिस (आर्थ्रोसिस, अपक्षयी),
- ,
- रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन।

महत्वपूर्ण!इलाज जानिए

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

ऑस्टियोआर्थराइटिस: प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम। यदि आवश्यक हो, तो इस खुराक को प्रति दिन 15 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

रूमेटोइड गठिया: प्रति दिन 15 मिलीग्राम। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, इस खुराक को प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।

एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस: प्रति दिन 15 मिलीग्राम। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, इस खुराक को प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम तक कम किया जा सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

हेमोडायलिसिस पर गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक प्रति दिन 7.5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

किशोरों में. किशोरों में अधिकतम खुराक 0.25 मिलीग्राम/किग्रा है। एक नियम के रूप में, दवा का उपयोग केवल किशोरों और वयस्कों में किया जाना चाहिए (मतभेदों पर अनुभाग देखें)। अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम है। गोलियों को पानी या अन्य तरल से धोकर भोजन के साथ लेना चाहिए।

चूंकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम खुराक के आकार और उपयोग की अवधि पर निर्भर करता है, इसलिए दवा का उपयोग कम से कम संभव समय के लिए और सबसे कम संभव प्रभावी खुराक के साथ किया जाना चाहिए।

संयुक्त उपयोग. टैबलेट, सपोसिटरी, ओरल सस्पेंशन और इंजेक्शन के रूप में उपयोग की जाने वाली Movalis® की कुल दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

आवेदन की विशेषताएं:

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के रोगों से पीड़ित मरीजों की नियमित निगरानी की जानी चाहिए। यदि जठरांत्र संबंधी मार्ग में अल्सरेटिव घाव होते हैं, तो Movalis® को बंद कर देना चाहिए।

उपचार के दौरान किसी भी समय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, वेध या रक्तस्राव हो सकता है, या तो चेतावनी के लक्षणों की उपस्थिति में या गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल जटिलताओं का इतिहास, या इन संकेतों की अनुपस्थिति में। इन जटिलताओं के परिणाम आम तौर पर वृद्ध लोगों में अधिक गंभीर होते हैं।

त्वचा और श्लेष्म झिल्ली से प्रतिकूल घटनाओं के विकास के साथ-साथ दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की रिपोर्ट करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, खासकर यदि ऐसी प्रतिक्रियाएं उपचार के पिछले पाठ्यक्रमों के दौरान देखी गई थीं। ऐसी प्रतिक्रियाओं का विकास, एक नियम के रूप में, उपचार के पहले महीने के दौरान देखा जाता है। ऐसे मामलों में, Movalis® को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।

अन्य NSAIDs की तरह, Movalis® गंभीर हृदय संबंधी घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन और संभवतः घातक दौरे के जोखिम को बढ़ा सकता है। दवा के लंबे समय तक उपयोग के साथ-साथ उपरोक्त बीमारियों के इतिहास वाले रोगियों और ऐसी बीमारियों के प्रति संवेदनशील लोगों में यह जोखिम बढ़ जाता है।

एनएसएआईडी गुर्दे में प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकते हैं, जो गुर्दे के छिड़काव को बनाए रखने में शामिल होते हैं। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह या कम परिसंचारी रक्त की मात्रा वाले रोगियों में एनएसएआईडी के उपयोग से अव्यक्त गुर्दे की विफलता का विघटन हो सकता है। एनएसएआईडी को बंद करने के बाद, गुर्दे का कार्य आमतौर पर आधारभूत स्तर पर लौट आता है। इस प्रतिक्रिया के विकसित होने का सबसे अधिक जोखिम बुजुर्ग रोगियों, निर्जलीकरण, कंजेस्टिव या तीव्र गुर्दे की हानि वाले रोगियों, सहवर्ती मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों और बड़ी सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में होता है जो हाइपोवोल्मिया का कारण बनते हैं। ऐसे रोगियों में, उपचार शुरू करते समय मूत्राधिक्य और गुर्दे के कार्य की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

मूत्रवर्धक के साथ एनएसएआईडी के उपयोग से सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण हो सकता है, साथ ही मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव में कमी हो सकती है। परिणामस्वरूप, पूर्वनिर्धारित रोगियों को हृदय विफलता या उच्च रक्तचाप के लक्षणों में वृद्धि का अनुभव हो सकता है। इसलिए, ऐसे रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और पर्याप्त जलयोजन बनाए रखा जाना चाहिए।

इलाज शुरू करने से पहले किडनी फंक्शन टेस्ट जरूरी है। संयोजन चिकित्सा के मामले में, गुर्दे के कार्य की भी निगरानी की जानी चाहिए।

Movalis® (साथ ही अधिकांश अन्य NSAIDs) का उपयोग करते समय, सीरम ट्रांसएमिनेज़ स्तर या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों में एपिसोडिक वृद्धि संभव है। अधिकांश मामलों में, यह वृद्धि छोटी और अस्थायी थी।

यदि पहचाने गए परिवर्तन महत्वपूर्ण हैं या समय के साथ कम नहीं होते हैं, तो Movalis® को बंद कर दिया जाना चाहिए और पहचाने गए प्रयोगशाला परिवर्तनों की निगरानी की जानी चाहिए।

कमजोर या कुपोषित रोगी प्रतिकूल घटनाओं को सहन करने में कम सक्षम हो सकते हैं और इसलिए उन पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।

अन्य NSAIDs की तरह, Movalis® अंतर्निहित संक्रामक रोग के लक्षणों को छिपा सकता है।
एक दवा के रूप में जो साइक्लोऑक्सीजिनेज/प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकती है, Movalis® प्रजनन क्षमता पर प्रभाव डाल सकती है और इसलिए गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। इस संबंध में, ऐसी समस्याओं के लिए जांच कराने वाली महिलाओं को Movalis® लेना बंद करने की सलाह दी जाती है।

7.5 और 15 मिलीग्राम गोलियों की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक में क्रमशः 47 और 20 मिलीग्राम लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैप-लैक्टेज की कमी या बिगड़ा हुआ ग्लूकोज/गैलेक्टोज अवशोषण वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स, टिक्लोपिडीन, प्रणालीगत उपयोग के लिए हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंटों के एक साथ उपयोग के मामले में, एंटीकोआगुलंट्स के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर दवा के प्रभाव के संबंध में कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है। हालांकि, दृष्टिबाधित रोगियों, उनींदापन या केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के अन्य विकारों का अनुभव करने वाले रोगियों को इस गतिविधि से बचना चाहिए।

दुष्प्रभाव:

निम्नलिखित उन दुष्प्रभावों का वर्णन करता है जिन्हें Movalis® के उपयोग से जुड़ा होना संभव माना गया था। दुष्प्रभाव, जिसका दवा के उपयोग से संबंध संभव माना गया था, और जो दवा के व्यापक उपयोग के साथ पंजीकृत थे, को * से चिह्नित किया गया है।

हेमेटोपोएटिक अंगों से. रक्त कोशिकाओं की संख्या में परिवर्तन, जिसमें ल्यूकोसाइट फॉर्मूला, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया में परिवर्तन शामिल हैं।

प्रतिरक्षा प्रणाली से: एनाफिलेक्टॉइड/एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं*, अन्य तत्काल अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं*।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: उनींदापन, भ्रम*, भटकाव*, मूड में बदलाव*।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से: गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट का छिद्र, छिपा हुआ या स्पष्ट गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, संभवतः घातक, गैस्ट्रोडोडोडेनल अल्सर, *, पेट में दर्द, अपच, मतली, उल्टी, सूजन, यकृत समारोह परीक्षणों में क्षणिक परिवर्तन (उदाहरण के लिए, ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि) या बिलीरुबिन), *.

त्वचा और त्वचा के उपांगों से: विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस*, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम*, एंजियोएडेमा*, बुलस*, एरिथेमा मल्टीफॉर्म*, खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता।

श्वसन तंत्र से: .

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: रक्तचाप में वृद्धि, धड़कन, चेहरे पर रक्त की तेजी महसूस होना।

जननांग प्रणाली से: *, गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (रक्त सीरम में क्रिएटिनिन और/या यूरिया के स्तर में वृद्धि), मूत्र संबंधी विकार, जिसमें तीव्र मूत्र प्रतिधारण*, अंतरालीय, गुर्दे की मज्जा, नेफ्रोटिक सिंड्रोम* शामिल हैं।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

ग्लुकोकोर्टिकोइड्स और सैलिसिलेट्स सहित प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण के अन्य अवरोधक।

मेलॉक्सिकैम के साथ सहवर्ती उपयोग से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में अल्सरेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव (सहक्रियात्मक कार्रवाई के कारण) का खतरा बढ़ जाता है और इसलिए इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है। अन्य एनएसएआईडी के साथ सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक - गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

सोडियम पॉलीस्टाइरीन सल्फोनेट - मोवालिस® में सोर्बिटोल की उपस्थिति के कारण, सह-प्रशासन से कोलन नेक्रोसिस विकसित होने का खतरा हो सकता है, जो घातक हो सकता है।

मौखिक प्रशासन के लिए एंटीकोआगुलंट्स, एंटीप्लेटलेट दवाएं, प्रणालीगत उपयोग के लिए हेपरिन, थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक - मेलॉक्सिकैम के साथ सहवर्ती उपयोग से प्लेटलेट फ़ंक्शन के अवरोध के कारण रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

लिथियम की तैयारी - एनएसएआईडी गुर्दे द्वारा इसके उत्सर्जन को कम करके प्लाज्मा में लिथियम के स्तर को बढ़ाती है। लिथियम दवाओं की खुराक बदलते समय और उन्हें बंद करते समय Movalis® प्रशासन की अवधि के दौरान लिथियम स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मेथोट्रेक्सेट - एनएसएआईडी मेथोट्रेक्सेट के ट्यूबलर स्राव को कम करते हैं, जिससे इसकी प्लाज्मा सांद्रता और हेमटोलॉजिकल विषाक्तता बढ़ जाती है, लेकिन मेथोट्रेक्सेट के फार्माकोकाइनेटिक्स में बदलाव नहीं होता है। इस संबंध में, 15 मिलीग्राम/सप्ताह से अधिक की खुराक पर Movalis® और मेथोट्रेक्सेट का एक साथ उपयोग अनुशंसित नहीं है।

एनएसएआईडी और मेथोट्रेक्सेट के बीच परस्पर क्रिया का जोखिम कम खुराक में मेथोट्रेक्सेट का उपयोग करने वाले रोगियों में भी हो सकता है, विशेष रूप से खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। इसलिए, रक्त कोशिकाओं की संख्या और किडनी की कार्यप्रणाली की निरंतर निगरानी आवश्यक है।

जब मेलॉक्सिकैम और मेथोट्रेक्सेट का एक साथ 3 दिनों तक उपयोग किया जाता है, तो बाद की विषाक्तता बढ़ने का खतरा बढ़ जाता है।

गर्भनिरोधक - एनएसएआईडी अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरणों की प्रभावशीलता को कम करते हैं।

मूत्रवर्धक - रोगियों में निर्जलीकरण के मामले में एनएसएआईडी का उपयोग तीव्र गुर्दे की विफलता के विकास के जोखिम के साथ होता है।

उच्चरक्तचापरोधी दवाएं (बीटा-ब्लॉकर्स, एंजियोटेंसिन परिवर्तित एंजाइम अवरोधक, वैसोडिलेटर, मूत्रवर्धक)। एनएसएआईडी प्रोस्टाग्लैंडिंस के निषेध के कारण एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के प्रभाव को कम करते हैं, जिनमें वासोडिलेटिंग गुण होते हैं।

एंजियोटेंसिन-II रिसेप्टर विरोधी, जब एनएसएआईडी के साथ सह-प्रशासित होते हैं, तो ग्लोमेरुलर निस्पंदन में कमी को बढ़ाते हैं, जिससे तीव्र गुर्दे की विफलता का विकास हो सकता है, खासकर बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में।

कोलेस्टारामिन, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में मेलॉक्सिकैम को बांधकर, इसके तेजी से उन्मूलन की ओर ले जाता है।

एनएसएआईडी, गुर्दे के प्रोस्टाग्लैंडीन पर कार्य करके, साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ा सकते हैं।

मेलॉक्सिकैम के साथ ऐसी दवाओं का उपयोग करते समय जिनमें CYP 2C9 और/या CYP 3A4 को बाधित करने की ज्ञात क्षमता होती है (या इन एंजाइमों की भागीदारी से चयापचय किया जाता है), फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मौखिक प्रशासन के लिए मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ परस्पर क्रिया की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है। एंटासिड, सिमेटिडाइन, डिगॉक्सिन और फ़्यूरोसेमाइड के एक साथ उपयोग से कोई महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन की पहचान नहीं की गई।

मतभेद:

दवा के सक्रिय घटक या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता। एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और अन्य एनएसएआईडी के प्रति क्रॉस-सेंसिटिविटी की संभावना है;
- एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी लेने के बाद ब्रोन्कियल अस्थमा, नाक पॉलीप्स, एंजियोएडेमा या पित्ती के लक्षणों का इतिहास;
- तीव्र चरण में या हाल ही में पीड़ित पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर / छिद्र;
- या तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस;
- भारी;
- गंभीर गुर्दे की विफलता (यदि नहीं किया गया);
- तीव्र गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्त जमावट प्रणाली के रोगों का स्थापित निदान;
- गंभीर अनियंत्रित हृदय विफलता;
- 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे, किशोर संधिशोथ के लिए उपयोग के अपवाद के साथ (यदि यह संकेत पंजीकृत है);
- गर्भावस्था;
- स्तनपान;
- कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग (सीएबीजी) के दौरान पेरिऑपरेटिव दर्द का उपचार।

सावधानी से:
- इतिहास में;
- कोंजेस्टिव दिल विफलता;
- वृक्कीय विफलता;
- ;
- ;
- / ;
- ;
- परिधीय धमनियों के रोग;
- वृद्धावस्था;
- एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग;
- धूम्रपान;
- बार-बार शराब का सेवन करना।

ओवरडोज़:

मारक ज्ञात नहीं है; दवा की अधिक मात्रा के मामले में, निम्नलिखित कार्य किए जाने चाहिए: पेट की सामग्री को बाहर निकालना और सामान्य सहायक चिकित्सा। कोलेस्टारामिन मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन को तेज करता है।

जमा करने की अवस्था:

शेल्फ जीवन: 3 वर्ष. पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें। 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं तापमान पर गोलियाँ। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

गोलियाँ 7.5 मिलीग्राम या 15.0 मिलीग्राम. पीवीसी/ए1 फ़ॉइल या पीवीसी/पीवीडीसी/ए1 फ़ॉइल से बने प्रति ब्लिस्टर 10 गोलियाँ। कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 2 छाले।

मोवालिस एक मूल जर्मन गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवा है, जिसकी मुख्य प्रेरक शक्ति मेलॉक्सिकैम पदार्थ है।

सूजन-रोधी के अलावा, दवा में एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक प्रभाव (एंटीपायरेटिक) भी होता है। मोवालिस मुख्य रूप से मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के अपक्षयी रोगों में दर्द और सूजन से राहत के लिए निर्धारित है।

मोवालिस इंजेक्शन तेजी से काम करता है और पारंपरिक एनएसएआईडी की तुलना में इसके दुष्प्रभाव कम होते हैं। गैर-स्टेरायडल सूजन-रोधी दवा का उपयोग अच्छे परिणाम देता है। इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार ही किए जाते हैं: एक शक्तिशाली दवा का अनियंत्रित प्रशासन या दैनिक खुराक से अधिक खतरनाक जटिलताओं का कारण बनता है।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

डॉक्टर के नुस्खे के साथ वितरण।

कीमतों

मोवालिस इंजेक्शन की कीमत कितनी है? फार्मेसियों में औसत कीमत 700 रूबल है।

रिलीज फॉर्म और रचना

यह दवा उपलब्ध है:

• टैबलेट फॉर्म (सक्रिय पदार्थ की खुराक 7.5 मिलीग्राम (पैकेज संख्या 20) और 15 मिलीग्राम (पैकेज संख्या 10 या संख्या 20));
• इंजेक्शन के लिए समाधान 10 मिलीग्राम/एमएल (एम्पौल्स 1.5 मिली, पैकेज नंबर 5);
• रेक्टल सपोसिटरीज़ 7.5 और 15 मिलीग्राम (पैकेज संख्या 6);
• सस्पेंशन 1.5 मिलीग्राम/एमएल (100 मिलीलीटर बोतल)।

दवा के 1 ampoule में शामिल हैं:

• सक्रिय संघटक - मेलॉक्सिकैम (15 मिलीग्राम);
• अतिरिक्त पदार्थ - ग्लाइकोफुरफ्यूरल, मेग्लुमिन, पोलोक्सामेर 188, सोडियम क्लोराइड, सोडियम हाइड्रॉक्साइड, ग्लाइसीन, आसुत जल।

घोल हरे रंग की टिंट के साथ पीला, पारदर्शी है।

औषधीय प्रभाव

गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं के समूह से मोवालिस ने विरोधी भड़काऊ, एनाल्जेसिक और ज्वरनाशक गुणों का उच्चारण किया है। अक्सर सूजन संबंधी बीमारियों के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है। दवा के गुण उसकी संरचना से निर्धारित होते हैं, जिसमें मेलॉक्सिकैम होता है। यह घटक प्रोस्टाग्लैंडिंस के साथ प्रतिक्रिया करता है, जिससे दर्द और सूजन दूर हो जाती है।

मोवालिस दवाओं की एक नई पीढ़ी से संबंधित है, इसमें मतभेदों की एक छोटी सूची है, लेकिन प्रभावशीलता में यह अपने एनालॉग्स से कमतर नहीं है। दवा का लाभ यह है कि यह दवा COX-2 अवरोधक है, जो इसे केवल सूजन के क्षेत्र में कार्य करके शरीर पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं डालने देती है। गैर-स्टेरॉयड समूह की अन्य समान दवाओं के विपरीत, मोवालिस प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है।

दवा की जैवउपलब्धता, रिलीज़ फॉर्म की परवाह किए बिना, व्यावहारिक रूप से समान है, लेकिन अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए ampoules का उपयोग करते समय दवा का सबसे तेज़ प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है। दवा चयापचय की प्रक्रिया यकृत में होती है। उपयोग के 20 घंटे बाद दवा शरीर से निकाल दी जाती है।

उपयोग के संकेत

मेलोक्सिकैम, जो दवा का मुख्य सक्रिय घटक है, में सूजन-रोधी प्रभाव होता है। रोगजनक जीवों के उद्भव को दबाकर, यह प्रभावी रूप से सूजन और दर्द से राहत देता है।

इसीलिए दवा को निम्नलिखित बीमारियों के लिए संकेत दिया गया है:

• रीढ़ के जोड़ों में गतिविधि-रोधक सूजन;
• ऑस्टियोआर्थराइटिस;
• रेडिकुलिटिस;
• कशेरुक और मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली के अन्य भागों के रोग, जो दर्द और ऊतकों में सूजन प्रक्रिया के साथ होते हैं।

दवा का मुख्य लाभ, समान कार्रवाई की दवाओं के विपरीत, इसका उपास्थि ऊतक पर विनाशकारी प्रभाव नहीं पड़ता है। आप इसे लेने के 40 मिनट बाद ही सकारात्मक गतिशीलता महसूस कर सकते हैं। चिकित्सीय और एनाल्जेसिक प्रभाव लगभग 22 घंटे तक रहता है।

अपने पूर्ववर्तियों की तुलना में दवा को हल्का और अधिक प्रभावी माना जाता है।

मतभेद

पूर्ण मतभेदों की सूची इस प्रकार है:

• दवा के सक्रिय घटक या सहायक घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
• गंभीर जिगर और दिल की विफलता;
• सक्रिय यकृत रोग;
• गर्भावस्था;
• स्तनपान अवधि (स्तनपान);
• आयु 18 वर्ष से कम;
• एंटीकोआगुलंट्स के साथ सहवर्ती चिकित्सा, क्योंकि इंट्रामस्क्युलर हेमेटोमा बनने का खतरा है;
• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्टिंग के दौरान पेरिऑपरेटिव दर्द का उपचार;
• तीव्र चरण में या हाल ही में पेट और ग्रहणी के कटाव और अल्सरेटिव घाव;
• सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या तीव्र चरण में अल्सरेटिव कोलाइटिस);
• गंभीर गुर्दे की विफलता (यदि हेमोडायलिसिस नहीं किया जाता है, सी.सी.)।<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
• सक्रिय गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, हाल ही में सेरेब्रोवास्कुलर रक्तस्राव या रक्त जमावट प्रणाली के रोगों का स्थापित निदान;
• अतिसंवेदनशीलता (अन्य एनएसएआईडी सहित), ब्रोन्कियल अस्थमा का पूर्ण या अपूर्ण संयोजन, नाक या परानासल साइनस का आवर्तक पॉलीपोसिस, एंजियोएडेमा या पित्ती जो क्रॉस-सेंसिटिविटी की मौजूदा संभावना के कारण एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड या अन्य एनएसएआईडी के प्रति असहिष्णुता के कारण होती है (सहित)। इतिहास)।

सावधानी से:

• सेरेब्रोवास्कुलर रोग;
• डिस्लिपिडेमिया/हाइपरलिपिडेमिया;
• मधुमेह;
• बाहरी धमनी की बीमारी;
• वृद्धावस्था;
• एनएसएआईडी का दीर्घकालिक उपयोग;
• धूम्रपान;
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण की उपस्थिति);
• कोंजेस्टिव दिल विफलता;
• गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-60 मिली/मिनट);
• बार-बार शराब पीना;
• निम्नलिखित दवाओं के साथ सहवर्ती चिकित्सा: थक्कारोधी, मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, एंटीप्लेटलेट एजेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मोवालिस का उपयोग निषिद्ध है। यह दवा उन महिलाओं के लिए भी वर्जित है जो गर्भवती होना चाहती हैं - मोवालिस प्रजनन क्षमता को प्रभावित करता है।

खुराक और प्रशासन की विधि

उपयोग के निर्देशों से संकेत मिलता है कि मोवालिस समाधान को गहरे इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है। दवा को अंतःशिरा रूप से प्रशासित नहीं किया जा सकता है। संभावित असंगति को देखते हुए, इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए मोवालिस समाधान को अन्य दवाओं के साथ एक ही सिरिंज में नहीं मिलाया जाना चाहिए।

चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के दौरान ही दवा के आईएम प्रशासन का संकेत दिया जाता है। इसके बाद, मौखिक खुराक रूपों के उपयोग के साथ उपचार जारी रखा जाता है। विभिन्न खुराक रूपों में उपयोग की जाने वाली मोवालिस की कुल दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

वयस्कों के लिए दवा की खुराक:

1. अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 15 मिलीग्राम है।
2. दर्द की तीव्रता और सूजन प्रक्रिया की गंभीरता के आधार पर अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम या 15 मिलीग्राम है।
3. दर्द के साथ ऑस्टियोआर्थराइटिस: 7.5 मिलीग्राम/दिन। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 15 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
4. रूमेटोइड गठिया: 15 मिलीग्राम/दिन। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम/दिन तक कम किया जा सकता है।
5. एंकिलॉज़िंग स्पॉन्डिलाइटिस: 15 मिलीग्राम/दिन। चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, खुराक को 7.5 मिलीग्राम/दिन तक कम किया जा सकता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोगों का इतिहास, हृदय रोगों के लिए जोखिम कारकों की उपस्थिति) के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में, 7.5 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।

हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में, खुराक 7.5 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

क्योंकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का संभावित जोखिम उपचार की खुराक और अवधि पर निर्भर करता है; कम से कम संभव अल्पावधि के लिए न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित की जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव

1. संचार प्रणाली: उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता, गर्म चमक, सूजन;
2. मूत्र प्रणाली: गुर्दे की सूजन, नेफ्रोटिक सिंड्रोम, गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे के मापदंडों में वृद्धि, डिसुरिया;
3. दृश्य लक्षण: नेत्रश्लेष्मलाशोथ, दृश्य गड़बड़ी;
4. हेमेटोपोएटिक प्रणाली: रक्त तत्वों की संख्या में कमी, ल्यूकोसाइट सूत्र में परिवर्तन, एनीमिक सिंड्रोम;
5. प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्सिस, प्रकार I अतिसंवेदनशीलता की अन्य अभिव्यक्तियाँ;
6. तंत्रिका संबंधी विकार: सिरदर्द, चक्कर आना, टिनिटस, उनींदापन, बिगड़ा हुआ चेतना, भावनात्मक विकलांगता;
7. श्वसन प्रणाली: गैर-स्टेरायडल दवाओं से एलर्जी की उपस्थिति में ब्रोन्कियल अस्थमा;
8. त्वचा की अभिव्यक्तियाँ: विषाक्त नेक्रोलिसिस, एंजियोएडेमा, बुलस डर्मेटाइटिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म या एक्सयूडेटिव, खुजली, दाने, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता;
9. पाचन विकार: दीवारों का छिद्र, रक्तस्राव, पेट और ग्रहणी के अल्सरेटिव घाव, पेट, आंतों, अन्नप्रणाली, मुंह या यकृत के श्लेष्म झिल्ली की सूजन, पेट में दर्द, अपच संबंधी लक्षण, दस्त, कब्ज, मतली, उल्टी;
10. स्थानीय प्रतिक्रियाएँ: इंजेक्शन स्थल पर सूजन।

जरूरत से ज्यादा

Movalis की अधिक मात्रा के बारे में जानकारी फिलहाल सीमित है। संभवतः, इसके साथ अन्य एनएसएआईडी की अधिकता के लक्षण भी होंगे। जब दवा की एक बड़ी खुराक शरीर में डाली जाती है तो गंभीर नशा असिस्टोल, रक्तचाप में परिवर्तन, अधिजठर क्षेत्र में दर्द, मतली, उल्टी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, श्वसन गिरफ्तारी, तीव्र गुर्दे की विफलता, उनींदापन जैसे लक्षणों से प्रकट हो सकता है। और चेतना की गड़बड़ी.

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, पेट की सामग्री को खाली करने और सामान्य सहायक चिकित्सा निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। कोलेस्टिरमाइन का प्रशासन मेलॉक्सिकैम के उन्मूलन को तेज करता है।

विशेष निर्देश

1. Ampoules में Movalis अंतःशिरा प्रशासन के लिए अभिप्रेत नहीं है।
2. इसका उपयोग ऊपरी जठरांत्र संबंधी मार्ग के सहवर्ती रोगों वाले रोगियों के साथ-साथ थक्कारोधी चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। यदि पेप्टिक अल्सर या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव होता है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए।
3. उन रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए जो त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली पर अवांछनीय प्रभाव का अनुभव करते हैं, ऐसे मामलों में मोवालिस को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
4. मोवालिस को निर्धारित करते समय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, अल्सरेटिव घाव या वेध का विकास संभव है, यदि रोगी के पास पिछले लक्षणों और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से समान जटिलताओं के एपिसोड का इतिहास है, और उनके बिना। वृद्धावस्था में, इन जटिलताओं का अधिक गंभीर रूप देखा जाता है।
5. प्रतिकूल प्रतिक्रिया विकसित होने का जोखिम विशेष रूप से निर्जलीकरण, कंजेस्टिव हृदय विफलता, यकृत सिरोसिस, नेफ्रोटिक सिंड्रोम और गंभीर गुर्दे की बीमारी के लक्षणों वाले रोगियों में, मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले रोगियों में, साथ ही उन लोगों में अधिक होता है जिनकी महत्वपूर्ण सर्जरी हुई है, जिससे हाइपोवोल्मिया होता है। ऐसे रोगियों को उपचार की शुरुआत से ही डाययूरिसिस और गुर्दे की कार्यप्रणाली की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
6. चिकित्सकीय रूप से गैर-प्रगतिशील लिवर सिरोसिस वाले रोगियों में, खुराक में कमी की आवश्यकता नहीं होती है।
7. कमज़ोर और थके हुए मरीज़ों को अधिक गंभीर दुष्प्रभाव का अनुभव हो सकता है और ऐसे मरीज़ों को सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
8. दुर्लभ मामलों में, सीरम ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि या यकृत समारोह के अन्य संकेतकों में परिवर्तन की सूचना मिली है। ज्यादातर मामलों में, मानक से विचलन मामूली और क्षणिक थे। यदि लीवर फ़ंक्शन संकेतक अधिक गंभीर या स्थायी हैं, तो आपको मोवालिस लेना बंद कर देना चाहिए और नियंत्रण प्रयोगशाला परीक्षण कराना चाहिए।
9. मोवालिस का उपयोग बुजुर्ग रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए, जिनके गुर्दे, यकृत या हृदय संबंधी कार्य ख़राब होने की संभावना अधिक होती है। एनएसएआईडी सोडियम, पोटेशियम और जल प्रतिधारण को बढ़ावा दे सकते हैं और मूत्रवर्धक के नैट्रियूरेटिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। परिणामस्वरूप, पूर्वगामी कारकों की उपस्थिति में, एनएसएआईडी के प्रशासन से दिल की विफलता और उच्च रक्तचाप की प्रगति हो सकती है।
10. एनएसएआईडी वृक्क प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को रोकते हैं, जो वृक्क रक्त प्रवाह के पर्याप्त स्तर को बनाए रखने में शामिल होते हैं। कम गुर्दे के रक्त प्रवाह और मात्रा वाले रोगियों को एनएसएआईडी निर्धारित करने से गुर्दे की क्षति में तेजी आ सकती है, हालांकि, एनएसएआईडी थेरेपी बंद करने के बाद, गुर्दे का कार्य आमतौर पर अपने पिछले स्तर पर बहाल हो जाता है।

उपचार की अवधि के दौरान, यदि दृश्य तीक्ष्णता में गड़बड़ी, चक्कर आना या उनींदापन होता है, तो वाहन चलाने और संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने से बचना आवश्यक है, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

एनएसएआईडी (सैलिसिलेट्स और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स सहित) मेलॉक्सिकैम के साथ संयोजन में, उनकी क्रिया के तालमेल के कारण, पाचन नलिका के अल्सरेशन और गैस्ट्रिक और आंतों के रक्तस्राव के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं।

अन्य एनएसएआईडी, साथ ही मेथोट्रेक्सेट और लिथियम तैयारियों के संयोजन में मेलॉक्सिकैम के उपयोग से बचना चाहिए।

मेलोक्सिकैम के साथ संयोजन में थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, प्रणालीगत हेपरिन, मौखिक एंटीकोआगुलंट्स, एसएसआरआई और एंटीप्लेटलेट एजेंट रक्तस्राव का कारण बन सकते हैं; मूत्रवर्धक और एटी1 रिसेप्टर ब्लॉकर्स - ओपीएन।

एनएसएआईडी, पीजी के दमन के कारण, जिसमें वासोडिलेटिंग गुण होते हैं, एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के प्रभाव को कम करते हैं। इसके अलावा, इस समूह की दवाएं साइक्लोस्पोरिन की नेफ्रोटॉक्सिसिटी को बढ़ाती हैं।