Dawka opóźnienia finlepsyny. Metabolizm hormonalny, wody i soli

Finlepsyna (INN karbamazepina) jest lekiem przeciwdrgawkowym stosowanym głównie w leczeniu padaczki. Objawy tej choroby obejmują drgawki i zmiany osobowości. Najczęściej występuje u dzieci i młodzieży. Finlepsyna jest jednym z najczęściej przepisywanych leków na padaczkę. Jest skuteczny w przypadku każdej formy choroby, m.in. w przypadku padaczki wtórnie uogólnionej i napadów z powikłanymi objawami. Zakres terapeutyczny Finlepsyny jest bardzo szeroki. Oprócz środka przeciwdrgawkowego ma również wyraźne działanie przeciwbólowe, które jest pożądane w łagodzeniu napadowego bólu zespoły bólowe, zapalenie korzeni lędźwiowo-krzyżowych. Lek ma również działanie psychotropowe, które objawia się eliminacją zwiększony niepokój, drażliwość, agresywne objawy charakterystyczne dla pacjentów cierpiących na padaczkę. Oprócz tego lek ma działanie przeciwdepresyjne i antydiuretyczne. Finlepsyna wywiera zależny od dawki wpływ na zdolności poznawcze (pamięć, uwaga, koncentracja, aktywność umysłowa). Początek działania przeciwdrgawkowego można zaobserwować w ciągu kilku godzin po zażyciu leku, ale zdarzały się przypadki, gdy efekt pojawiał się dopiero po miesiącu (przyczyną jest autoindukcja metabolizmu). Finlepsin stosuje się również w celu łagodzenia objawów odstawienia: lek pomaga wyeliminować drżenie kończyn, zmniejszyć pobudliwość i normalizować chód.

Nie tak bardzo szybki rozwój efekt terapeutyczny tłumaczy się powolnym wchłanianiem składnik aktywny V przewód pokarmowy jednak znaczna część przyjętej dawki przedostaje się do krwioobiegu. Ważne jest, aby na wchłanianie (jego szybkość i kompletność) nie miał wpływu stopień wypełnienia jelit treścią pokarmową. Okres półtrwania leku może wynosić od 25 do 65 godzin. Jeśli pozwala sytuacja kliniczna, Finlepsin należy stosować w monoterapii. W przypadku dołączenia leku do istniejącej terapii należy to robić etapami, stopniowo zwiększając dawkę i w razie potrzeby dostosowując dawki innych stosowanych leków. Jeżeli pacjent pominął przyjęcie leku Finlepsin, należy przyjąć pominiętą dawkę tak szybko, jak to możliwe i nie zaleca się stosowania dawki podwójnej. Czas trwania kurs leków zależy od sytuacji klinicznej i reakcji terapeutycznej pacjenta na leczenie. O zmniejszeniu przyjmowanej dawki lub zastąpieniu leku innym lekarz decyduje po 2-3 latach braku napadów. Przy wyborze optymalna dawka Bardzo pomocne jest określenie zawartości aktywnego składnika we krwi, zwłaszcza jeśli lek jest stosowany w ramach kursu kilku leków. Ważne jest, aby śledzić możliwy wygląd pacjent ma zamiary samobójcze, co w niektórych przypadkach jest typowe dla leków przeciwpadaczkowych.

Farmakologia

Lek przeciwpadaczkowy (pochodna dibenzazepiny), który ma również działanie przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne i antydiuretyczne, działa przeciwbólowo u pacjentów z nerwobólami. Mechanizm działania związany jest z blokadą bramkowania napięciowego kanały sodowe, co prowadzi do stabilizacji błony neuronów nadmiernie pobudzonych, zahamowania powstawania seryjnych wyładowań neuronowych i zmniejszenia synaptycznego przewodzenia impulsów. Zapobiega powtarzającemu się tworzeniu zależnych od Na + potencjałów czynnościowych w zdepolaryzowanych neuronach. Zmniejsza uwalnianie pobudzającego neuroprzekaźnika, aminokwasu glutaminianu, zwiększa zmniejszone próg drgawkowy centralny układ nerwowy, zmniejszając w ten sposób ryzyko wystąpienia napadu padaczkowego. Zwiększa przewodność K +, moduluje bramkowane napięciem kanały Ca 2+, co może również przyczyniać się do przeciwdrgawkowego działania leku. Skuteczny dla ogniskowej (częściowej) napady padaczkowe(proste i złożone), któremu towarzyszy lub nie towarzyszy wtórne uogólnienie, z uogólnionymi napadami toniczno-klonicznymi, a także z kombinacją napadów tego typu (zwykle nieskuteczne w przypadku małych napadów - petit mal, napadów nieświadomości i napadów mioklonicznych). Odnotowano to u pacjentów chorych na padaczkę (szczególnie u dzieci i młodzieży). pozytywny wpływ na objawy lęku i depresji, a także zmniejszenie drażliwości i agresywności. Wpływ na funkcja poznawcza a sprawność psychomotoryczna zależy od dawki. Początek działania przeciwdrgawkowego waha się od kilku godzin do kilku dni (czasami do 1 miesiąca ze względu na autoindukcję metabolizmu).

Na nerwobóle istotne i wtórne nerw trójdzielny karbamazepina w większości przypadków zapobiega pojawieniu się bolesne ataki. Ustąpienie bólu spowodowanego neuralgią nerwu trójdzielnego obserwuje się po 8-72 godzinach.

Z syndromem odstawienie alkoholu podnosi próg konwulsyjna gotowość, w którym ten stan zwykle zmniejszone i zmniejsza nasilenie objawy kliniczne syndrom ( zwiększona pobudliwość, drżenie, zaburzenia chodu).

Działanie przeciwpsychotyczne (przeciwmaniakalne) pojawia się po 7-10 dniach i może wynikać z zahamowania metabolizmu dopaminy i noradrenaliny.

Farmakokinetyka

Ssanie

Wchłanianie jest powolne, ale całkowite (spożycie pokarmu nie wpływa znacząco na szybkość i stopień wchłaniania). Po podaniu pojedynczej dawki tabletki Cmax osiągane jest po 12 h. Średnia wartość Cmax nie ulega zmianie substancja aktywna po podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny w dawce 400 mg wynosi około 4,5 mcg/ml. Czas osiągnięcia Cmax wynosi 4-5 godzin.

Dystrybucja

Css leku w osoczu osiąga się w ciągu 1-2 tygodni (szybkość osiągnięcia zależy od Cechy indywidulane metabolizm: autoindukcja układów enzymów wątrobowych, heteroindukcja przez inne jednocześnie stosowane leki), a także od stanu pacjenta, dawki leku i czasu trwania leczenia. Istnieją istotne różnice międzyosobnicze w wartościach C ss w zakresie terapeutycznym: u większości pacjentów wartości te wahają się od 4 do 12 µg/ml (17-50 µmol/l). Stężenia 10,11-epoksydu karbamazepiny (farmakologicznie czynnego metabolitu) stanowią około 30% stężenia karbamazepiny. Wiązanie z białkami osocza u dzieci wynosi 55-59%, u dorosłych – 70-80%. Vd pozorne – 0,8-1,9 l/kg. W płynie mózgowo-rdzeniowym i ślinie powstają stężenia proporcjonalne do ilości substancji czynnej niezwiązanej z białkami (20-30%). Przenika przez barierę łożyskową. Koncentracja w mleko matki stanowi 25–60% tego w osoczu.

Metabolizm

Metabolizowany w wątrobie, głównie wzdłuż szlaku epoksydowego, z utworzeniem głównych metabolitów: aktywnego - 10.11-epoksydu karbamazepiny i nieaktywnego koniugatu z kwasem glukuronowym. Głównym izoenzymem zapewniającym biotransformację karbamazepiny do 10,11-epoksydu karbamazepiny jest cytochrom P450 (CYP3A4). W wyniku reakcji metabolicznych powstaje także niskoaktywny metabolit 9-hydroksy-metylo-10-karbamoiloakrydan. Może indukować własny metabolizm. Stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny wynosi 30% stężenia karbamazepiny.

Usuwanie

T1/2 po przyjęciu pojedynczej dawki doustnej wynosi 25-65 godzin (średnio około 36 godzin), po podaniu wielokrotnym, w zależności od czasu trwania leczenia - 12-24 godziny (ze względu na autoindukcję układu monooksygenazy wątrobowej). U pacjentów otrzymujących dodatkowe leki przeciwdrgawkowe będące induktorami układu monooksygenazy (fenytoina, fenobarbital) T1/2 wynosi średnio 9–10 h. Po doustnym podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny 72% przyjętej dawki jest wydalane z moczem, a 28% z moczem kał. Około 2% dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej karbamazepiny, około 1% w postaci metabolitu 10,11-epoksydu.

Farmakokinetyka w szczególnych sytuacjach klinicznych

U dzieci, ze względu na przyspieszoną eliminację, może być konieczne podanie stosunkowo większych dawek leku na kg masy ciała w porównaniu do osób dorosłych.

Brak danych dotyczących zmian farmakokinetyki karbamazepiny u pacjentów w podeszłym wieku.

Formularz zwolnienia

Pigułki biały, okrągły, fazowany, wypukły z jednej strony i ze znakiem w postaci klinowego wgłębienia z drugiej strony.

1 zakładka.
karbamazepina200 mg

Substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna – 60 mg, żelatyna – 11 mg, kroskarmeloza sodowa – 6 mg, stearynian magnezu – 3 mg.

10 kawałków. - blistry (5) - opakowania kartonowe.

Dawkowanie

Lek jest przepisywany doustnie, podczas lub po posiłku, z Wystarczającą ilość płyny.

Padaczka

Jeśli to możliwe, Finlepsin ® powinien być przepisywany w monoterapii.

Dodawanie leku Finlepsin do już trwającego leczenia przeciwpadaczkowego należy prowadzić stopniowo, w razie potrzeby dostosowując dawki stosowanych leków.

Jeżeli pacjent zapomniał przyjąć w odpowiednim czasie kolejną dawkę leku, pominiętą dawkę należy przyjąć niezwłocznie po stwierdzeniu tego pominięcia i nie należy przyjmować dawki podwójnej leku.

Dorośli ludzie

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki)/dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się aż do uzyskania optymalnego efektu. Dawka podtrzymująca – 800-1200 mg/dobę, podzielona na 1-3 dawki dziennie.

Maksymalny dzienna dawka– 1,6-2 g.

Jeżeli dziecko nie jest w stanie połknąć tabletki w całości, można ją przeżuć, rozkruszyć lub wstrząsnąć mała ilość woda.

Dawka początkowa dla dzieci w wieku od 1 do 5 lat wynosi 100-200 mg/dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg/dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci od 6. do 10. roku życia – 200 mg/dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 100 mg/dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu; dla dzieci od 11. do 15. roku życia – 100-300 mg/dobę, następnie dawkę stopniowo zwiększamy o 100 mg/dobę, aż do uzyskania optymalnego efektu.

Dawki podtrzymujące: dla dzieci w wieku 1-5 lat – 200-400 mg/dobę (w kilku dawkach), 6-10 lat – 400-600 mg/dobę (w 2-3 dawkach); 11-15 lat – 600-1000 mg/dzień (w 2-3 dawkach).

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualna reakcja pacjent na leku. Decyzję o przeniesieniu pacjenta na Finlepsin ®, czasie jego stosowania oraz przerwaniu leczenia podejmuje lekarz indywidualnie. Możliwość zmniejszenia dawki leku lub zaprzestania leczenia rozważa się po upływie 2-3 lat. całkowita nieobecność drgawki.

Leczenie przerywa się, stopniowo zmniejszając dawkę leku w ciągu 1-2 lat, pod kontrolą EEG. U dzieci zmniejszając dobową dawkę leku należy uwzględnić przyrost masy ciała wraz z wiekiem.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy

Dawka początkowa wynosi 200-400 mg (1-2 tabletki), którą zwiększa się w 1-2 dawkach do 400-800 mg (2-4 tabletki), aż do całkowitego ustąpienia bólu. U pewnego odsetka pacjentów leczenie można kontynuować mniejszą dawką podtrzymującą wynoszącą 200 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę (co odpowiada 400 mg/dobę).

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z nadwrażliwość Finlepsin ® jest przepisywany w dawce początkowej 100 mg (1/2 tabletki) 2 razy dziennie (co odpowiada 200 mg/dzień).

Leczenie odstawienia alkoholu w warunkach szpitalnych

Średnia dawka dobowa wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (co odpowiada 600 mg/dobę). W ciężkie przypadki w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 3 razy/dobę (co odpowiada 1200 mg/dobę).

W razie potrzeby Finlepsin ® można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Leczenie alkoholowego zespołu odstawiennego lekiem Finlepsin należy przerwać, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.

Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość karbamazepiny w osoczu krwi.

Wskutek możliwy rozwój działania niepożądane z centralnego i autonomicznego układu nerwowego, pacjenci są ściśle monitorowani w warunkach szpitalnych.

Ból związany z neuropatią cukrzycową

Średnia dawka dobowa wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy/dobę (co odpowiada 600 mg/dobę). W wyjątkowe przypadki Finlepsin ® można przepisać w dawce 400 mg (2 tabletki) 3 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg/dzień).

Napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dawka wynosi 200 mg (1 tabletka) 3 razy na dobę (co odpowiada 600 mg/dobę).

Leczenie i profilaktyka psychoz

Dawka początkowa i dawka podtrzymująca są zwykle takie same: 200-400 mg (1-2 tabletki)/dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 400 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę (co odpowiada 800 mg na dobę).

Przedawkować

Objawy: zwykle odzwierciedlają zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, układu krążenia i Układ oddechowy.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego i narządów zmysłów: zahamowanie czynności ośrodkowego układu nerwowego, dezorientacja, senność, pobudzenie, omamy, śpiączka, niewyraźne widzenie, bełkotliwa wymowa, dyzartria, oczopląs, ataksja, dyskineza, wzmożenie odruchów (początkowo), osłabienie odruchów (później), drgawki, zaburzenia psychomotoryczne, mioklonie, hipotermia, rozszerzenie źrenic.

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, czasami podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego z poszerzeniem zespołu QRS, omdlenia, zatrzymanie akcji serca.

Z układu oddechowego: depresja oddechowa, obrzęk płuc.

Z zewnątrz układ trawienny: nudności i wymioty, opóźnione usuwanie pokarmu z żołądka, zmniejszona motoryka jelita grubego.

Z układu moczowego: zatrzymanie moczu, skąpomocz lub bezmocz, zatrzymanie płynów, hiponatremia.

Wskaźniki laboratoryjne: możliwa leukocytoza lub leukopenia, hiponatremia kwasica metaboliczna, możliwa hiperglikemia i cukromocz, zwiększona frakcja mięśniowa CPK.

Leczenie: nie ma swoistego antidotum. Objawowe leczenie wspomagające na OIT, monitorowanie czynności serca, temperatury ciała, odruchów rogówkowych, czynności nerek i Pęcherz moczowy, korekta zaburzeń elektrolitowych. Konieczne jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu, aby potwierdzić zatrucie tym lekiem i ocenić stopień przedawkowania, płukanie żołądka, receptę węgiel aktywowany. Późne opróżnienie treści żołądkowej może prowadzić do opóźnionego wchłaniania w dniach 2 i 3 oraz ponowne ukazanie się objawy zatrucia w okresie rekonwalescencji. Wymuszona diureza, hemodializa i dializa otrzewnowa są nieskuteczne, ale dializa jest wskazana w połączeniu ciężkie zatrucie I niewydolność nerek. Małe dzieci mogą wymagać transfuzji krwi.

Interakcja

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z inhibitorami CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia jej stężenia w osoczu krwi i wystąpienia działań niepożądanych.

Łączne stosowanie induktorów CYP3A4 może prowadzić do przyspieszenia metabolizmu karbamazepiny, zmniejszenia jej stężenia w osoczu krwi i zmniejszenia efektu terapeutycznego; wręcz przeciwnie, ich zniesienie może zmniejszyć tempo biotransformacji karbamazepiny i doprowadzić do wzrostu jej stężenia.

Zwiększać stężenie karbamazepiny w osoczu: werapamil, diltiazem, felodypina, dekstropropoksyfen, wiloksazyna, fluoksetyna, fluwoksamina, cymetydyna, acetazolamid, danazol, dezypramina, nikotynamid (u dorosłych, tylko w wysokie dawki), makrolidy (erytromycyna, jozamycyna, klarytromycyna, troleandomycyna), azole (itrakonazol, ketokonazol, flukonazol), terfenadyna, loratadyna, izoniazyd, propoksyfen, sok grejpfrutowy, wirusowe inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (np. rytonawir) - wymagana korekta schematu dawkowania lub monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu.

Felbamat zmniejsza stężenie karbamazepiny w osoczu i zwiększa stężenie 10,11-epoksydu karbamazepiny, przy czym możliwe jest jednoczesne zmniejszenie stężenia felbamatu w surowicy.

Stężenie karbamazepiny zmniejszają fenobarbital, fenytoina, prymidon, metsuksymid, fensuksymid, teofilina, ryfampicyna, cisplatyna, doksorubicyna, ewentualnie klonazepam, walpromid, kwas walproinowy, okskarbazepina i zioła leki, zawierający dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).

Istnieje możliwość, że kwas walproinowy i prymidon wypierają karbamazepinę z białek osocza i zwiększają stężenie farmakologicznie aktywnego metabolitu (10,11-epoksydu karbamazepiny). W przypadku stosowania leku Finlepsin w skojarzeniu z kwasem walproinowym w wyjątkowych przypadkach może wystąpić śpiączka lub splątanie.

Izotretynoina zmienia biodostępność i (lub) klirens karbamazepiny i 10,11-epoksydu karbamazepiny (konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu).

Karbamazepina może zmniejszać stężenie w osoczu (zmniejszać lub nawet całkowicie wyeliminować jej działanie), co może wymagać dostosowania dawki następujące leki: klobazam, klonazepam, digoksyna, etosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, alprazolam, GCS (prednizolon, deksametazon), cyklosporyna, tetracykliny (doksycyklina), haloperidol, metadon, leki doustne zawierające estrogeny i/lub progesteron (wymagana selekcja metody alternatywne antykoncepcja), teofilina, doustne leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, fenprokumon, dikumarol), lamotrygina, topiramat, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne (imipramina, amitryptylina, nortryptylina, klomipramina), klozapina, felbamat, tiagabina, okskarbazepina, inhibitory proteazy stosowane w leczeniu zakażenia wirusem HIV (indynawir , rytonawir, sakwinawir), blokery kanału wapniowego (z grupy dihydropirydyny, na przykład felodypina), itrakonazol, lewotyroksyna, midazolam, olanzapina, prazykwantel, rysperydon, tramadol, zyprazydon.

Istnieje możliwość zwiększenia lub zmniejszenia poziomu fenytoiny w osoczu krwi na tle karbamazepiny i wzrostu poziomu mefenytoiny.

Na jednoczesne użycie karbamazepina i preparaty litu mogą nasilać działanie neurotoksyczne obu substancji czynnych.

Tetracykliny mogą osłabiać efekt terapeutyczny karbamazepina.

Na wspólne użytkowanie w przypadku paracetamolu ryzyko jego toksycznego działania na wątrobę wzrasta i maleje skuteczność terapeutyczna(przyspieszenie metabolizmu paracetamolu).

Jednoczesne podawanie karbamazepiny z fenotiazyną, pimozydem, tioksantenami, molindonem, haloperidolem, maprotyliną, klozapiną i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi prowadzi do nasilenia działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy. system nerwowy i osłabienie przeciwdrgawkowego działania karbamazepiny.

Inhibitory MAO zwiększają ryzyko wystąpienia przełomów gorączkowych, kryzysy nadciśnieniowe, drgawki, fatalny wynik(przed przepisaniem karbamazepiny należy odstawić inhibitory MAO co najmniej 2 tygodnie wcześniej lub, jeśli sytuacja kliniczna na to pozwala, nawet dłużej).

Jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może prowadzić do hiponatremii, której towarzyszą objawy kliniczne.

Osłabia działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (pankuronium). W przypadku stosowania takiego połączenia może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki leków zwiotczających mięśnie, a także uważne monitorowanie stanu pacjenta ze względu na możliwość szybszego ustania działania leków zwiotczających.

Karbamazepina zmniejsza tolerancję na etanol.

Mielotoksyczne leki zwiększyć objawy hematotoksyczności leku.

Przyspiesza metabolizm pośrednie antykoagulanty, hormonalny środki antykoncepcyjne, kwas foliowy, prazykwantel, może nasilać eliminację hormonów tarczycy.

Przyspiesza metabolizm środków znieczulających (enfluran, halotan, ftorotan) i zwiększa ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.

Zwiększa powstawanie nefrotoksycznych metabolitów metoksyfluranu.

Wzmacnia hepatotoksyczne działanie izoniazydu.

Skutki uboczne

Oceniając częstość występowania różnych działań niepożądanych, posłużyliśmy się następujące kryteria: bardzo często (≥10%), często (≥1%, ale<10%), иногда (≥0.1%, но <1%), редко (≥0.01%, но <0.1%), очень редко (<0.01%).

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: często - zawroty głowy, ataksja, senność, ogólne osłabienie, ból głowy, niedowład mieszkaniowy; czasami - nieprawidłowe mimowolne ruchy (na przykład drżenie, drżenie „trzepotające” - asterixis, dystonia, tiki), oczopląs; rzadko - omamy (wzrokowe lub słuchowe), depresja, utrata apetytu, lęk, agresywne zachowanie, pobudzenie psychoruchowe, dezorientacja; aktywacja psychoz, dyskinezy ustno-twarzowe, zaburzenia okoruchowe, zaburzenia mowy (np. dyzartria lub niewyraźna mowa), zaburzenia choreoatetotyczne, zapalenie nerwów obwodowych, parestezje, osłabienie mięśni i objawy niedowładu. Rola leku w rozwoju NMS, szczególnie w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi, pozostaje niejasna.

Rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego może być konsekwencją względnego przedawkowania leku lub znacznych wahań stężenia karbamazepiny w osoczu krwi.

Reakcje alergiczne: często – pokrzywka; czasami - erytrodermia, wielonarządowe reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego z gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń (w tym rumień guzowaty jako objaw zapalenia naczyń skóry), powiększenie węzłów chłonnych, objawy przypominające chłoniaka, bóle stawów, leukopenia, eozynofilia, hepatosplenomegalia i zmienione wyniki badań czynności wątroby (te objawy występują w różnych kombinacjach). Zajęte mogą być także inne narządy (np. płuca, nerki, trzustka, mięsień sercowy, okrężnica), aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z klonicznymi drgawkami mioklonowymi i eozynofilią obwodową, reakcja rzekomoanafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy, nadwrażliwe zapalenie płuc lub eozynofilowe zapalenie płuc. W przypadku wystąpienia powyższych reakcji alergicznych należy przerwać stosowanie leku. Rzadko - zespół toczniopodobny, swędzenie skóry, wysiękowy rumień wielopostaciowy (w tym zespół Stevensa-Johnsona), toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka (zespół Lyella), nadwrażliwość na światło.

Z narządów krwiotwórczych: często - leukopenia, trombocytopenia, eozynofilia; rzadko - leukocytoza, limfadenopatia, niedobór kwasu foliowego, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, prawdziwa aplazja erytrocytów, niedokrwistość megaloblastyczna, ostra przerywana porfiria, retikulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, splenomegalia.

Ze strony układu pokarmowego: często - nudności, wymioty, suchość w ustach, zwiększona aktywność GGT (w wyniku indukcji tego enzymu w wątrobie), która zwykle nie ma znaczenia klinicznego, zwiększona aktywność fosfatazy zasadowej; czasami - zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, biegunka lub zaparcie, ból brzucha; rzadko - zapalenie języka, zapalenie dziąseł, zapalenie jamy ustnej, zapalenie trzustki, cholestatyczne, miąższowe (wątrobowokomórkowe) lub mieszane zapalenie wątroby, żółtaczka, ziarniniakowe zapalenie wątroby, niewydolność wątroby.

Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego, spadek lub wzrost ciśnienia krwi, bradykardia, zaburzenia rytmu, blok przedsionkowo-komorowy z omdleniem, zapaść, nasilenie lub rozwój przewlekłej niewydolności serca, zaostrzenie choroby wieńcowej (w tym pojawienie się lub zwiększona częstotliwość ataki dusznicy bolesnej), zakrzepowe zapalenie żył, zespół zakrzepowo-zatorowy.

Z układu hormonalnego i metabolizmu: często - obrzęki, zatrzymanie płynów, zwiększenie masy ciała, hiponatremia (zmniejszenie osmolarności osocza z powodu efektu podobnego do działania ADH, co w rzadkich przypadkach prowadzi do hiponatremii rozcieńczającej, której towarzyszy letarg, wymioty, ból głowy , dezorientacja i zaburzenia neurologiczne); rzadko - zwiększone stężenie prolaktyny (może towarzyszyć mlekotok i ginekomastia), obniżone stężenie L-tyroksyny i zwiększone stężenie hormonu tyreotropowego (zwykle bez objawów klinicznych), zaburzenia gospodarki wapniowo-fosforowej w tkance kostnej (obniżone stężenia Ca 2+ i 25-OH- cholekalcyferolu w osoczu), osteomalacja, hipercholesterolemia (w tym cholesterol HDL), hipertriglicerydemia i powiększone węzły chłonne, hirsutyzm.

Z układu moczowo-płciowego: rzadko - śródmiąższowe zapalenie nerek, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek (na przykład albuminuria, krwiomocz, skąpomocz, zwiększone stężenie mocznika/azotemia), częste oddawanie moczu, zatrzymanie moczu, zmniejszona potencja.

Z układu mięśniowo-szkieletowego: rzadko - bóle stawów, bóle mięśni lub drgawki.

Ze zmysłów: rzadko - zaburzenia smaku, zmętnienie soczewki, zapalenie spojówek, zaburzenia słuchu, Włącznie. szumy uszne, nadwrażliwość słuchowa, niedosłuch, zmiany w postrzeganiu wysokości tonu.

Inne: zaburzenia pigmentacji skóry, plamica, trądzik, pocenie się, łysienie.

Wskazania

  • padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady ogniskowe), napady częściowe z objawami złożonymi, napady psychomotoryczne, napady typu grand mal głównie pochodzenia ogniskowego (napady grand mal podczas snu, napady rozsiane grand mal), mieszane postacie padaczki;
  • nerwoból nerwu trójdzielnego;
  • idiopatyczna nerwoból nerwu językowo-gardłowego;
  • ból spowodowany polineuropatią cukrzycową;
  • drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowa dyzartria i ataksja, napadowe parestezje i napady bólu;
  • alkoholowy zespół odstawienny (lęk, drgawki, nadpobudliwość, zaburzenia snu);
  • zaburzenia psychotyczne (zaburzenia afektywne i schizoafektywne, psychozy, dysfunkcje układu limbicznego).

Przeciwwskazania

  • zaburzenia hematopoezy szpiku kostnego (niedokrwistość, leukopenia);
  • ostra porfiria przerywana (w tym historia);
  • blok AV;
  • jednoczesne podawanie leków litowych i inhibitorów MAO;
  • nadwrażliwość na składniki leku;
  • nadwrażliwość na trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku niewyrównanej przewlekłej niewydolności serca, w przypadku zaburzeń czynności wątroby i/lub nerek, u pacjentów w podeszłym wieku, u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem (nasilona depresja ośrodkowego układu nerwowego, zwiększony metabolizm karbamazepiny), z hiponatremią rozcieńczającą (zespół nadmiernego wydzielania ADH, niedoczynność przysadki, niedoczynność tarczycy, niewydolność nadnerczy), z zahamowaniem hematopoezy szpiku kostnego podczas przyjmowania leków (historia), z rozrostem prostaty, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym; stosowany jednocześnie z lekami uspokajającymi i nasennymi.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Kobietom w wieku rozrodczym przepisuje się Finlepsin ®, jeśli to możliwe, w monoterapii, w minimalnej skutecznej dawce, ponieważ częstość występowania wad wrodzonych u noworodków matek stosujących skojarzone leczenie przeciwpadaczkowe jest większa niż w przypadku monoterapii.

W przypadku zajścia w ciążę należy porównać oczekiwane korzyści terapii z możliwymi powikłaniami, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Wiadomo, że dzieci matek chorych na padaczkę są podatne na zaburzenia rozwoju wewnątrzmacicznego, w tym wady rozwojowe. Finlepsin ® może zwiększać ryzyko wystąpienia tych zaburzeń. Istnieją pojedyncze doniesienia o przypadkach chorób wrodzonych i wad rozwojowych, w tym rozszczepu kręgosłupa. Leki przeciwpadaczkowe zwiększają często obserwowany w czasie ciąży niedobór kwasu foliowego, co może zwiększać częstość występowania wad wrodzonych u dzieci, dlatego zaleca się suplementację kwasu foliowego przed ciążą i w jej trakcie.

Aby zapobiec powikłaniom krwotocznym u noworodków, zaleca się przepisywanie witaminy K kobietom w ostatnich tygodniach ciąży, a także noworodkom.

Karbamazepina przenika do mleka matki, dlatego należy rozważyć korzyści i możliwe działania niepożądane karmienia piersią w porównaniu z trwającym leczeniem. W przypadku kontynuacji karmienia piersią podczas stosowania leku Finlepsin należy monitorować dziecko ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych (np. ciężka senność, alergiczne reakcje skórne).

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Lek należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń czynności nerek.

Stosowanie u dzieci

Według wskazań można stosować u dzieci.

Specjalne instrukcje

Monoterapię padaczki rozpoczyna się od małej dawki początkowej, stopniowo ją zwiększając, aż do uzyskania pożądanego efektu terapeutycznego.

Przy doborze optymalnej dawki wskazane jest oznaczenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, zwłaszcza podczas terapii skojarzonej. W niektórych przypadkach optymalna dawka może znacznie odbiegać od zalecanej początkowej dawki podtrzymującej, na przykład z powodu indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji podczas leczenia skojarzonego.

W niektórych przypadkach leczeniu lekami przeciwpadaczkowymi towarzyszyło występowanie prób/intencji samobójczych. Potwierdzono to również w metaanalizie randomizowanych badań klinicznych z zastosowaniem leków przeciwpadaczkowych. Ponieważ mechanizm prób samobójczych podczas stosowania leków przeciwpadaczkowych nie jest znany, nie można wykluczyć ich wystąpienia podczas leczenia Finlepsinem ®. Należy ostrzec pacjentów i personel, aby monitorowali myśli/zachowania samobójcze i aby w przypadku wystąpienia objawów zwracali się o natychmiastową pomoc lekarską.

Finlepsin ® nie należy łączyć z lekami uspokajająco-nasennymi. W razie potrzeby można go łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość karbamazepiny w osoczu krwi. Ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego układu nerwowego, pacjenci są ściśle monitorowani w warunkach szpitalnych.

Przechodząc na karbamazepinę, należy stopniowo zmniejszać dawkę przepisanego wcześniej leku przeciwpadaczkowego, aż do jego całkowitego odstawienia. Nagłe odstawienie karbamazepiny może wywołać napady padaczkowe. W przypadku konieczności nagłego przerwania leczenia, pacjenta należy przestawić na inny lek przeciwpadaczkowy pod osłoną leku wskazanego w takim przypadku (np. diazepam podawany dożylnie lub doodbytniczo albo fenytoina podawana dożylnie).

Opisano kilka przypadków wymiotów, biegunki i (lub) zaburzeń odżywiania, drgawek i (lub) depresji oddechowej u noworodków, których matki przyjmowały karbamazepinę jednocześnie z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (reakcje te mogą oznaczać noworodkowy zespół odstawienny).

Przed przepisaniem karbamazepiny i w trakcie leczenia konieczne jest wykonanie badań czynności wątroby, zwłaszcza u pacjentów z chorobami wątroby w wywiadzie oraz u pacjentów w podeszłym wieku. W przypadku nasilenia się istniejących zaburzeń czynności wątroby lub rozwinięcia się czynnej choroby wątroby, należy natychmiast przerwać stosowanie leku.

Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie obrazu krwi (w tym zliczenie płytek krwi, retikulocytów), poziomu żelaza w surowicy krwi, ogólną analizę moczu, poziomu mocznika we krwi, elektroencefalogram, oznaczenie stężenia elektrolitów w krwi. surowicy krwi (oraz okresowo w trakcie leczenia, ponieważ może wystąpić hiponatremia). Następnie wskaźniki te należy monitorować co tydzień przez pierwszy miesiąc leczenia, a następnie co miesiąc.

W większości przypadków przejściowe lub trwałe zmniejszenie liczby płytek krwi i (lub) leukocytów nie jest zwiastunem wystąpienia niedokrwistości aplastycznej lub agranulocytozy. Jednakże przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia należy wykonać kliniczne badania krwi, w tym liczbę płytek krwi i ewentualnie retikulocytów, a także oznaczyć stężenie żelaza w surowicy. Niepostępująca, bezobjawowa leukopenia nie wymaga przerwania leczenia, jednak leczenie należy przerwać w przypadku pojawienia się reakcji nadwrażliwości lub objawów sugerujących rozwój zespołu Stevensa-Johnsona lub zespołu Lyella. Łagodne reakcje skórne (izolowana osutka plamkowa lub plamisto-grudkowa) zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni, nawet w przypadku kontynuacji leczenia lub po zmniejszeniu dawki leku (pacjent powinien w tym czasie znajdować się pod ścisłą kontrolą lekarską).

Należy wziąć pod uwagę możliwość aktywacji psychoz utajonych, a u pacjentów w podeszłym wieku możliwość wystąpienia dezorientacji lub pobudzenia psychomotorycznego.

Możliwe są zaburzenia płodności i (lub) spermatogenezy u mężczyzn, lecz nie ustalono jeszcze związku pomiędzy tymi zaburzeniami a karbamazepiną.

Podczas jednoczesnego stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe. Karbamazepina może niekorzystnie wpływać na skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny podczas leczenia stosować alternatywne metody antykoncepcji. Karbamazepinę należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza.

Pacjentów należy poinformować o wczesnych objawach toksyczności, a także o objawach skórnych i wątrobowych. Pacjent jest informowany o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem w przypadku wystąpienia działań niepożądanych, takich jak gorączka, ból gardła, wysypka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, bezprzyczynowe zasinienie, krwotoki w postaci wybroczyn lub plamicy.

Przed rozpoczęciem leczenia zaleca się wykonanie badania okulistycznego obejmującego badanie dna oka w lampie szczelinowej oraz pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego. Jeśli lek jest przepisywany pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, wymagane jest stałe monitorowanie tego wskaźnika.

Pacjentom z ciężkimi chorobami układu krążenia, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się mniejsze dawki leku.

Chociaż związek pomiędzy dawką karbamazepiny, jej stężeniem a skutecznością kliniczną lub tolerancją jest bardzo mały, regularne oznaczanie stężenia karbamazepiny może być przydatne w następujących sytuacjach: przy gwałtownym wzroście częstotliwości napadów; sprawdzić, czy pacjent prawidłowo przyjmuje lek; podczas ciąży; podczas leczenia dzieci i młodzieży; jeśli istnieje podejrzenie upośledzonego wchłaniania leku; jeśli podejrzewa się reakcje toksyczne, jeśli pacjent przyjmuje kilka leków.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

W okresie leczenia należy powstrzymać się od wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Jedna tabletka opóźniająca (o przedłużonym uwalnianiu) zawiera
400 mg substancji czynnej karbamazepiny.

Inne komponenty:
kopolimery metakrylanu, triacetyna, talk, celuloza mikrokrystaliczna, wysokodyspersyjny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu, krospowidon.


Właściwości farmakologiczne:

Lek przeciwpadaczkowy (pochodna dibenzazepiny), który ma również działanie normotymiczne, przeciwmaniakalne, antydiuretyczne (u pacjentów z moczówką prostą) i przeciwbólowe (u pacjentów z nerwobólami). Mechanizm działania związany jest z blokadą kanałów Na+ bramkowanych napięciem, co prowadzi do stabilizacji błony neuronalnej, hamowania powstawania seryjnych wyładowań neuronowych i zmniejszenia synaptycznego przewodzenia impulsów. Zapobiega powtarzającemu się tworzeniu zależnych od Na+ potencjałów czynnościowych w zdepolaryzowanych neuronach. Zmniejsza uwalnianie pobudzającego neuroprzekaźnika, aminokwasu glutaminianu, zwiększa obniżony próg drgawkowy itp. zmniejsza ryzyko wystąpienia ataku epilepsji. Zwiększa przewodność dla K+, moduluje bramkowane napięciem kanały Ca2+, co może również determinować przeciwdrgawkowe działanie leku. Koryguje epileptyczne zmiany osobowości, a w rezultacie zwiększa towarzyskość pacjentów i sprzyja ich resocjalizacji. Można go przepisać jako główny lek terapeutyczny oraz w połączeniu z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. Skuteczny w przypadku ogniskowych (częściowych) napadów padaczkowych (prostych i złożonych), którym towarzyszy lub nie towarzyszy wtórne uogólnienie, w przypadku uogólnionych napadów toniczno-klonicznych, a także kombinacji tych typów (zwykle nieskuteczny w przypadku małych napadów - petit mal, napadów nieświadomości) i napady miokloniczne). U pacjentów chorych na padaczkę (szczególnie u dzieci i młodzieży) zaobserwowano pozytywny wpływ na objawy lęku i depresji, a także zmniejszenie drażliwości i agresywności. Wpływ na funkcje poznawcze i sprawność psychomotoryczną zależy od dawki i jest bardzo zmienny. Początek działania przeciwdrgawkowego waha się od kilku godzin do kilku dni (czasami do 1 miesiąca ze względu na autoindukcję metabolizmu). Dla istotnych i wtórnych nerwoból nerwu trójdzielnego w większości przypadków zapobiega występowaniu bolesnych ataków. Skuteczny, przynosi ulgę ból neurogenny z zakładkami rdzenia kręgowego, parestezjami pourazowymi i popółpaścowy nerwoból. Łagodzenie bólu podczas nerwoból nerwu trójdzielnego zauważalne po 8-72 h. W alkoholowym zespole odstawienia zwiększa próg gotowości konwulsyjnej (który w tym stanie zwykle jest obniżony) i zmniejsza nasilenie objawów klinicznych zespołu (zwiększona pobudliwość, drżenie, zaburzenia chodu). U pacjentów z moczówką prostą prowadzi do szybkiego wyrównania bilansu wodnego, zmniejsza diurezę i uczucie pragnienia. Działanie przeciwpsychotyczne (przeciwmaniakalne) pojawia się po 7-10 dniach i może wynikać z zahamowania metabolizmu dopaminy i noradrenaliny. Przedłużona postać dawkowania zapewnia utrzymanie bardziej stabilnego stężenia karbamazepiny we krwi bez „szczytów” i „dołków”, co pozwala zmniejszyć częstość i nasilenie ewentualnych powikłań terapii oraz zwiększyć skuteczność terapii nawet przy stosowaniu stosunkowo niskie dawki. Dr. Istotną zaletą formy przedłużonej jest możliwość przyjmowania 1-2 razy dziennie.

Wskazania do stosowania:

Sposób użycia i dawkowanie:

Bez specjalnych instrukcji lekarza poniższe schematy dawkowania obowiązują dla leku Finlepsin 400 Retill. Prosimy o przestrzeganie dawek przepisanych przez lekarza, gdyż w przeciwnym razie Finlepsin 400 Relay nie będzie miał efektu leczniczego!

Ile i jak często należy przyjmować opóźniacz Finlepsin 400

Leczenie opóźniaczem Finlepsin 400 rozpoczyna się ostrożnie, przepisując lek w małych dawkach indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od charakteru i ciężkości choroby. Następnie dawkę powoli zwiększa się, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki podtrzymującej. Optymalna dawka leku dla pacjenta, zwłaszcza w terapii skojarzonej, zależy od jego poziomu w osoczu krwi. Zgodnie ze zgromadzonym doświadczeniem, stężenie terapeutyczne opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi wynosi 4-12 µg/ml.

Zamiana jednego leku przeciwpadaczkowego na preparat Finlepsin 400 Relief powinna odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę wcześniej stosowanego leku. Jeśli to możliwe, lek przeciwpadaczkowy stosuje się wyłącznie w monoterapii. Postęp leczenia monitorowany jest przez lekarza specjalistę.

Ogólnie przyjęty zakres dawek wynosi 400-1200 mg finlepsyny 400 opóźniającej na dzień, podzielony na 1-2 pojedyncze dawki dziennie. Przekraczanie całkowitej dawki dobowej wynoszącej 1400 mg nie ma sensu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1600 mg, gdyż większe dawki mogą zwiększać liczbę działań niepożądanych.

W niektórych przypadkach dawka wymagana do leczenia może znacznie odbiegać od zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej, na przykład ze względu na przyspieszony metabolizm w wyniku indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji leków podczas terapii skojarzonej.

Bez specjalnych instrukcji od lekarza kierują się następującym orientacyjnym schematem stosowania leku:

Leczenie przeciwdrgawkowe

Na ogół u dorosłych dawkę początkową wynoszącą 1/2-1 tabletki opóźniającej (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny) powoli zwiększa się do dawki podtrzymującej wynoszącej 2-3 tabletki opóźniające działanie (co odpowiada 800-1200 mg karbamazepiny).

Dorosłym przepisuje się rano/wieczorem 200-300 mg wieczorem
200-600 mg każde 400-600 mg każde
Dzieci są przepisywane, patrz instrukcje
od 6 do 10 lat 200 mg wieczorem 200 mg rano 200-400 mg
od 11 do 15 lat rano/wieczorem 200 mg wieczorem 200-400 mg 400-600 mg

Notatka

Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat dostępne są tabletki o przedłużonym uwalnianiu do leczenia początkowego i podtrzymującego. Ze względu na niewystarczające doświadczenie ze stosowaniem tabletek opóźniających ich działanie, nie zaleca się ich stosowania u dzieci w tym wieku.

Zapobieganie rozwojowi napadów drgawkowych podczas zespołu odstawienia alkoholu w warunkach szpitalnych

Średnia dzienna dawka to 1/2 tabletki opóźniającej rano, wieczorem przepisuje się 1 tabletkę opóźniającą (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 1 i 1/2 tabletki opóźniającej 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

Nie należy łączyć leku Finlepsin 400 Relief z lekami uspokajającymi i nasennymi. Jednakże zgodnie z wymaganiami klinicznymi, w razie potrzeby, Finlepsin 400 Retarget można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu.

Podczas leczenia należy regularnie monitorować zawartość opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi.

Ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego i autonomicznego układu nerwowego (patrz: zjawiska odstawienia alkoholu w rozdziale „Działania niepożądane”), pacjenci poddawani są wnikliwej obserwacji klinicznej.

Neuralgia nerwu trójdzielnego, prawdziwa nerwoból językowo-gardłowy

Dawka początkowa to 1/2-1 tabletki opóźniającej (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny), którą do całkowitego ustąpienia bólu zwiększa się średnio o 1-2 tabletki opóźniające (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny), które są podzielone na 1-2 dawki pojedyncze na dzień. Następnie u części pacjentów leczenie można kontynuować mniejszą dawką podtrzymującą, która w dalszym ciągu może zapobiegać napadom bólu, wynoszącą 1/2 tabletki opóźniającej 2 razy na dobę (co odpowiada 400 mg karbamazepiny).

W przypadku pacjentów w podeszłym wieku i wrażliwych, Finlepsin 400 CR jest przepisywany w dawce początkowej 1/2 tabletki opóźniającej raz dziennie (co odpowiada 200 mg karbamazepiny).

Ból związany z neuropatią cukrzycową

Średnia dawka dobowa to 1/2 tabletki opóźniającej rano i 1 tabletka opóźniająca wieczorem (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W wyjątkowych przypadkach można przepisać lek Finlepsin 400 w dawce 1 i 1/2 tabletki opóźniającej 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).

Napady padaczkowe w stwardnieniu rozsianym

Średnia dzienna dawka wynosi 1/2-1 tabletki opóźniającej 2 razy dziennie (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny).

Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym

Dawka początkowa, która zwykle wystarcza również jako dawka podtrzymująca, wynosi 1/2-1 tabletki opóźniającej na dzień (co odpowiada 200-400 mg karbamazepiny). W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 1 tabletki opóźniającej 2 razy na dobę (co odpowiada 800 mg karbamazepiny).

Notatka

Pacjentom z ciężkimi chorobami układu krążenia, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom starszym przepisuje się mniejsze dawki leku.

Jak i kiedy należy przyjmować opóźniacz Finlepsin 400

Tabletki Retard posiadają rowek rozdzielający i należy je przyjmować w trakcie lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Tabletki opóźniające można przyjmować po ich wstępnym rozpuszczeniu w wodzie (w postaci zawiesiny). Długotrwałe działanie utrzymuje się nawet po rozpuszczeniu tabletki w wodzie.

W niektórych przypadkach szczególnie skuteczne okazało się podzielenie dawki dziennej na 4-5 pojedynczych dawek dziennie. Do tego celu najlepiej nadają się postacie leku o przedłużonym uwalnianiu.

Jak długo należy przyjmować opóźniacz Finlepsin 400

Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek.

Leczenie epilepsji jest długotrwałe. O przeniesieniu pacjenta na Finlepsin 200 opóźniającym, czasie stosowania i jego przerwaniu w każdym indywidualnym przypadku decyduje lekarz specjalista. Generalnie można spróbować zmniejszyć dawkę leku lub całkowicie przerwać leczenie nie wcześniej niż po 2-3 latach bez napadów.

Leczenie kończy się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki leku w ciągu 1-2 lat. W takim przypadku u dzieci należy wziąć pod uwagę przyrost masy ciała. Wskaźniki EEG nie powinny się pogarszać.

W leczeniu nerwobólów przydatne okazało się podawanie leku Finlepsin 200 w dawce podtrzymującej, wystarczającej do złagodzenia bólu, przez kilka tygodni. Ostrożnie zmniejszając dawkę, należy sprawdzić, czy nastąpiła samoistna remisja objawów choroby. Po wznowieniu bolesnych napadów leczenie kontynuuje się tą samą dawką podtrzymującą.

Czas leczenia bólu w neuropatii cukrzycowej i napadów padaczkowych w stwardnieniu rozsianym jest taki sam jak w przypadku nerwobólów.

Leczenie alkoholowego zespołu odstawiennego lekiem Finlepsin 200 opóźnia się poprzez stopniowe zmniejszanie dawki w ciągu 7-10 dni.

Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym odbywa się przez długi okres czasu.

Funkcje aplikacji:

Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, a także reakcji nadwrażliwości na lek zaleca się, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu, okresowe wykonywanie badań krwi oraz sprawdzanie czynności wątroby i nerek. Odbywa się to przed rozpoczęciem leczenia, następnie raz w tygodniu przez pierwszy miesiąc leczenia, a następnie raz w miesiącu. Po pierwszych 6 miesiącach leczenia kontrole te przeprowadza się 2–4 razy w roku.

Podobnie podczas terapii skojarzonej należy regularnie monitorować stężenie leku Finlepsin 400 Relay i innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszać dawki dzienne.

Przerwanie leczenia lekiem Finlepsin 400 CR u pacjentów chorych na padaczkę i przejście na inny lek przeciwpadaczkowy nie następuje nagle, lecz poprzez stopniowe zmniejszanie jego dawki.

U pacjentów z jaskrą regularnie monitoruje się ciśnienie wewnątrzgałkowe. Należy wziąć pod uwagę, że skutki uboczne leku Finlepsin 400 Relay w leczeniu alkoholizmu są podobne do objawów odstawiennych i można je łatwo z nimi pomylić.

Jeżeli w wyjątkowych przypadkach, w celu zapobiegania fazom maniakalno-depresyjnym, gdy sam lit jest niewystarczająco skuteczny, należy przepisać razem z nim Finlepsin 400 Retill, wówczas w celu uniknięcia niepożądanych interakcji (patrz „Interakcje z innymi lekami”) należy zachować ostrożność należy zadbać o to, aby w osoczu krwi nie zostało przekroczone określone stężenie karbamazepiny (8 µg/ml), stężenie litu utrzymywało się w niskim zakresie terapeutycznym (0,3-0,8 mEq/L), leczenie przeciwpsychotyczne stosowano ponad 8 tygodni temu , a także zadbano o to, aby nie było ono prowadzone jednocześnie.

Stosowanie leku podczas serwisowania maszyn oraz podczas wykonywania pracy bez przestrzegania przepisów BHP

Ze względu na występowanie na początku leczenia takich działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, jak senność, niestabilność chodu i bóle głowy, podczas stosowania leku w dużych dawkach i/lub w połączeniu z innymi lekami wpływającymi na ośrodkowy układ nerwowy, Finlepsin 400, nawet przy prawidłowym stosowaniu – niezależnie od wpływu na leczoną chorobę podstawową – może tak zmienić Twoją reaktywność, że nie będziesz już mógł aktywnie uczestniczyć w ruchu ulicznym ani konserwować samochodów.

Nie możesz już reagować wystarczająco szybko i skoncentrowanie na nieoczekiwane zdarzenia. Nie wolno prowadzić samochodu ani innego pojazdu! Nie wolno używać elektrycznych narzędzi tnących ani obsługiwać maszyn! Nie wolno wykonywać pracy bez przestrzegania przepisów bezpieczeństwa! Bądź szczególnie świadomy, że alkohol może dodatkowo osłabić Twoją zdolność szybkiego reagowania w ruchu drogowym.

Skutki uboczne:

Zaobserwowane działania niepożądane występowały częściej w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku monoterapii. W zależności od dawki i głównie na początku leczenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Centralny układ nerwowy/psychika

Często może wystąpić senność, zaburzenia świadomości (senność), zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia chodu i ruchu (ataksja móżdżkowa) oraz bóle głowy. U pacjentów w podeszłym wieku może wystąpić splątanie i niepokój.

W pojedynczych przypadkach obserwuje się depresyjny obniżony nastrój, agresywne zachowanie, zahamowanie myślenia, zubożenie motywów, a także zaburzenia percepcji (halucynacje). Podczas leczenia lekiem opóźniającym Finlepsin 400 mogą uaktywnić się utajone psychozy.

Rzadko występują mimowolne ruchy, takie jak ruchy na dużą skalę, skurcze mięśni lub drganie gałki ocznej (oczopląs). Ponadto u pacjentów w podeszłym wieku i przy uszkodzeniach mózgu mogą wystąpić zaburzenia skoordynowanych czynności ruchowych, takie jak np. mimowolne ruchy w okolicy ustno-twarzowej w postaci grymasów (dyskinezy ustno-twarzowe), ruchów rotacyjnych (choreoatetoza). Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy, fałszywych czuć, osłabienia mięśni, zapalenia nerwów (obwodowych), a także objawów kończyn dolnych (niedowład) i zaburzeń smaku.

Większość tych działań ustępuje samoistnie po 8-14 dniach lub po tymczasowym zmniejszeniu dawki. Dlatego też, jeśli to możliwe, Finlepsin 400 opóźnia się w dozowaniu ostrożnie, rozpoczynając leczenie od małych dawek, a następnie stopniowo je zwiększając.

W niektórych przypadkach występowało zapalenie błony łącznej oka (zapalenie spojówek), a czasami przemijające zaburzenia widzenia (zaburzona akomodacja oka, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie). Zgłaszano przypadki zmętnienia soczewki.

U pacjentów z jaskrą należy regularnie mierzyć ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Układ napędowy

W pojedynczych przypadkach obserwowano bóle stawów i mięśni (artralgia) oraz skurcze mięśni. Zjawiska te ustąpiły po odstawieniu leku.

Skóra i błony śluzowe

Zgłaszano przypadki alergicznych reakcji skórnych z gorączką lub bez gorączki, takich jak rzadkie lub częste (pokrzywka), czasami duże blaszkowate lub łuszczące się zapalenie skóry (złuszczające), powierzchowna skóra z pęcherzami (zespół Lyella), nadwrażliwość na światło (nadwrażliwość na światło), zaczerwienienie skóry z polimorficznymi wysypkami w postaci plam i tworzenia się węzłów chłonnych, z krwotokami (rumień wielopostaciowy wysiękowy, zespół Stevensa-Johnsona), krwotokami wybroczynowymi na skórze i toczniem rumieniowatym (rozsianym toczniem rumieniowatym).

W pojedynczych lub rzadkich przypadkach zgłaszano wypadanie włosów (łysienie) i pocenie się (potliwość).

Układ krwionośny i limfatyczny

W związku z reakcjami nadwrażliwości podczas leczenia lekiem Finlepsin 400, dodatkowo mogą wystąpić następujące zaburzenia obrazu krwi: rzadko lub często wzrost (leukocytoza) lub spadek (leukopenia) liczby leukocytów lub płytek krwi (trombocytopenia) w naczyniach obwodowych krew. Według literatury najczęściej pojawia się postać łagodna (przejściowa w około 10% przypadków i trwała w 2% przypadków).

Odnotowano pojedyncze przypadki, czasami zagrażające życiu, takie jak niedokrwistość aplastyczna wraz z innymi postaciami niedokrwistości (hemolityczna, megaloblastyczna), a także powiększenie śledziony i węzłów chłonnych.

W przypadku wystąpienia leukopenii (najczęściej neutropenii), trombocytopenii, alergicznych wysypek skórnych (osutki) i gorączki, należy przerwać stosowanie leku Finlepsin 400 Retard.

Przewód pokarmowy

Czasami występuje utrata apetytu, suchość w ustach i rzadko biegunka lub. Zgłaszano pojedyncze przypadki bólu brzucha i zapalenia błon śluzowych jamy ustnej i gardła (zapalenie jamy ustnej). Zjawiska te ustępują samoistnie po 8-14 dniach leczenia lub po czasowym zmniejszeniu dawki leku. Można ich uniknąć, przepisując początkowo małe dawki leku ze stopniowym zwiększaniem.

W literaturze istnieją dane wskazujące, że karbamazepina może czasami powodować zapalenie trzustki.

Wątroba i żółć

Czasami stwierdza się zmiany w parametrach badań czynności wątroby, w rzadkich przypadkach pojawia się żółtaczka, w pojedynczych przypadkach występują różne postacie (cholestatyczna, wątrobowokomórkowa, ziarniniakowa, mieszana).

Opisano dwa przypadki ostrej choroby przerywanej.

Metabolizm hormonalny, wody i soli

Zgłaszano pojedyncze przypadki powiększenia piersi u mężczyzn (ginekomastia) i samoistnego wycieku mleka z gruczołów sutkowych u kobiet (mlekotok).

Finlepsin 400 CR może wpływać na parametry czynności tarczycy (trójjodotyronina, tyroksyna, hormon tyreotropowy i wolna tyroksyna), zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.

Ze względu na działanie opóźniacza Finlepsin 400, który zmniejsza wydalanie moczu z organizmu (działanie antydiuretyczne), w rzadkich przypadkach może wystąpić zmniejszenie zawartości sodu w surowicy krwi (hiponatremia), któremu towarzyszą wymioty, ból głowy i dezorientacja .

Obserwowano pojedyncze przypadki obrzęków i przyrostu masy ciała. Finlepsin 400 opóźniający może obniżać stężenie wapnia w surowicy. W pojedynczych przypadkach prowadzi to do zmiękczenia kości (osteomalacji).

Układ oddechowy

Opisano pojedyncze przypadki reakcji nadwrażliwości płuc na lek, którym towarzyszyła gorączka, duszność, zapalenie płuc i zwłóknienie płuc.

Układ moczowo-płciowy

Rzadko dochodzi do zaburzeń czynności nerek, objawiających się zwiększoną zawartością białka w moczu (białkomocz), pojawieniem się krwi w moczu (krwiomocz), zmniejszoną ilością wydalanego moczu (oliguria), a w pojedynczych przypadkach rozwijają się aż do niewydolności nerek. Być może zaburzenia te są spowodowane własnym działaniem antydiuretycznym leku. Czasami występuje częstomocz i zatrzymanie moczu.

Ponadto znane są przypadki zaburzeń seksualnych, takich jak impotencja i obniżone libido.

Układ sercowo-naczyniowy

W rzadkich lub pojedynczych przypadkach, głównie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów ze znanymi chorobami serca, może wystąpić wolna częstość akcji serca (bradykardia), nieregularny rytm serca i zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca.

Rzadko obserwuje się zaburzenia przewodzenia wzbudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy), w pojedynczych przypadkach towarzyszące omdleniu. Ponadto w niektórych przypadkach ciśnienie krwi znacznie spada lub wzrasta. Spadek ciśnienia krwi występuje głównie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach.

Ponadto obserwowano zapalenie naczyń i chorobę zakrzepowo-zatorową.

Reakcje nadwrażliwości

Rzadko rozwijają się opóźnione reakcje nadwrażliwości na lek, przebiegające z gorączką, wysypką skórną, zapaleniem naczyń, powiększonymi węzłami chłonnymi, bólami stawów, zmienioną liczbą leukocytów we krwi obwodowej, powiększeniem wątroby i śledziony, zmianami w wynikach testów wątrobowych, co może występować w różnych kombinacjach i angażować w ten proces także inne narządy, takie jak płuca, nerki, trzustka i mięsień sercowy.

W pojedynczych przypadkach obserwowano ostrą uogólnioną reakcję i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z miokloniami i eozynofilią.

Jeżeli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Jakie środki należy podjąć w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zauważenia wyżej wymienionych działań niepożądanych należy natychmiast poinformować lekarza, który określi ich nasilenie i podejmie działania mające na celu ich zwalczanie (patrz także punkt „Środki ostrożności”). Szczególnie jeśli w czasie leczenia Finlepsin 400 Retriever wystąpią u Ciebie gorączka, ból gardła, reakcje alergiczne skóry w postaci wysypki z obrzękiem węzłów chłonnych i/lub bolesnych objawów grypopodobnych, należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza i zbadać krew zdjęcie.

Jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Finlepsin 400 Relay.

Jeśli wystąpią pewne zmiany w obrazie krwi (częściej leukopenia), alergiczne wysypki skórne (osucha) i gorączka, lek Finlepsin 400 Relief odstawia się.

W przypadku pojawienia się objawów uszkodzenia lub dysfunkcji wątroby, takich jak letarg, brak apetytu, nudności, zażółcenie skóry lub powiększenie wątroby, należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza.

Interakcje z innymi lekami:

Jakie leki zmieniają działanie opóźniacza finlepsyny 400 lub które leki zmieniają działanie opóźniacza finlepsyny 400?

Ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego należy unikać łącznego stosowania preparatu Finlepsin 400 Retarder z inhibitorami monoaminooksydazy (lekami przeciwdepresyjnymi). Przy zmianie leku na inny należy zrobić 14-dniową przerwę w leczeniu!

Wpływ opóźniacza Finlepsin 400 na stężenie innych leków w osoczu krwi

Finlepsin 400 Relay może zwiększać aktywność niektórych enzymów wątrobowych i tym samym zmniejszać poziom innych leków w osoczu krwi.

Dlatego działanie niektórych innych jednocześnie stosowanych leków, które pod względem budowy chemicznej są podobne do opóźniacza Finlepsin 400, może osłabić się lub nawet nie pojawić się wcale.

Przy jednoczesnym stosowaniu Finlepsin 400 Retarder, zgodnie z wymaganiami klinicznymi, w razie potrzeby dostosować dawki następujących składników aktywnych: klonazepam, etosuksymid, prymidon, kwas walproinowy, lamotrygina (inne leki stosowane w leczeniu padaczki), alprazolam, klobazam ( leki łagodzące stany lękowe), kortykosteroidy (na przykład prednizolon, deksametazon), cyklosporyna (lek hamujący obronę immunologiczną organizmu po przeszczepieniu narządu), digoksyna (lek stosowany w leczeniu chorób serca), tetracykliny, takie jak doksycyklina (antybiotyk) felodypina (lek obniżający ciśnienie krwi), haloperydol (lek stosowany w leczeniu chorób psychicznych), imipramina (lek przeciwdepresyjny), metadon (lek przeciwbólowy), teofilina (lek stosowany w leczeniu ciężkich chorób układu oddechowego), leki przeciwzakrzepowe, takie jak warfaryna, fenprokumon, dikumarol. Podobnie jak inne leki przeciwpadaczkowe, Finlepsin 400 Relay może osłabiać działanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych (leków zapobiegających ciąży, tzw. „pigułka”). Pojawienie się krwawień międzymiesiączkowych wskazuje na niewystarczającą ochronę hormonalną przed ciążą. Dlatego w takich przypadkach zaleca się stosowanie innych niehormonalnych środków antykoncepcyjnych.

Finlepsin 400 opóźniacz może zwiększać lub zmniejszać stężenie fenytoiny w osoczu krwi, w wyniku czego w wyjątkowych przypadkach może wystąpić stan splątania, w tym rozwój śpiączki.

Zmniejszanie stężenia opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi za pomocą innych leków

Poziom opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi mogą obniżać: fenobarbital, prymidon, kwas walproinowy, teofilina.

Z drugiej strony kwas walproinowy i prymidon mogą zwiększać stężenie farmakologicznie czynnego metabolitu (produktu metabolizmu finlepsyny 400 opóźniacza)-10,11-epoksydu karbamazepiny w surowicy krwi.

Ze względu na wzajemne oddziaływanie, zwłaszcza przy skojarzonym stosowaniu kilku leków przeciwpadaczkowych, zaleca się monitorowanie ich zawartości w osoczu krwi i w razie potrzeby dostosowanie dawkowania preparatu Finlepsin 400 Relay.

Zwiększanie stężenia opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi za pomocą innych leków

Następujące substancje czynne mogą zwiększać stężenie leku Finlepsin 400 w osoczu krwi: antybiotyki makrolidowe, takie jak erytromycyna, jozamycyna (substancje czynne stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych), izoniazyd (lek stosowany w leczeniu gruźlicy), antagoniści wapnia, takie jak werapamil, diltiazem (lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej), acetazolamid (lek stosowany w leczeniu jaskry), wiloksazyna (lek przeciwdepresyjny), danazol (lek hamujący wydzielanie gonadotropiny hormonu płciowego), nikotynamid w dużych dawkach u dorosłych (witamina B), prawdopodobnie także cymetydyna (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i jelit) i dezypramina (lek przeciwdepresyjny).

Podwyższony poziom opóźniacza finlepsyny 400 w osoczu krwi może przyczyniać się do rozwoju objawów wymienionych w części „Działania niepożądane” (na przykład zawroty głowy, uczucie zmęczenia, niestabilność chodu, podwójne widzenie). Dlatego w przypadku wystąpienia takich objawów należy monitorować stężenie karbamazepiny w osoczu krwi i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę.

Inne interakcje

Jednoczesne stosowanie leku Finlepsin 400 opóźniającego i leków przeciwpsychotycznych (leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych) lub metoklopramidu (leki stosowane w leczeniu zaburzeń żołądkowo-jelitowych) może przyczynić się do wystąpienia neurologicznych działań niepożądanych.

Z drugiej strony, u pacjentów leczonych lekami przeciwpsychotycznymi, Finlepsin 400 opóźniający może obniżyć poziom tych leków w osoczu krwi i tym samym pogorszyć chorobę. Dlatego lekarz może uznać za konieczne zwiększenie dawki odpowiedniego leku przeciwpsychotycznego.

Wskazuje się, że szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu litu (lek stosowany w leczeniu i zapobieganiu niektórym chorobom psychicznym) i preparatu Finlepsin 400 Retriever może nasilić się działanie obu substancji czynnych na układ nerwowy. Dlatego w takich przypadkach należy uważnie monitorować zawartość obu leków w osoczu krwi. Wcześniejsze leczenie lekami przeciwpsychotycznymi należy przerwać na 8 tygodni przed rozpoczęciem leczenia tymi lekami i nie należy ich stosować jednocześnie z nimi. Należy monitorować następujące objawy neurotoksycznych skutków ubocznych: niestabilność chodu (ataksja), drganie lub wzdryganie gałek ocznych (oczopląs poziomy), wzmożone odruchy proprioceptywne mięśni, szybkie skurcze poszczególnych włókien mięśniowych (drgania włókniste), mimowolne skurcze poszczególnych włókien mięśniowych pęczki (fascykulacje).

Finlepsin 400 Relay może nasilać działanie izoniazydu, który uszkadza wątrobę.

Łączne stosowanie leku Finlepsin 400 CR z niektórymi lekami moczopędnymi (hydrochlorotiazyd, furosemid) może powodować zmniejszenie stężenia sodu w surowicy krwi.

Finlepsin 400 opóźniający może zakłócać skuteczność leków rozluźniających mięśnie (leków zwiotczających mięśnie), takich jak pankuronium. Dzięki temu możliwe jest szybsze ustąpienie blokady nerwowo-mięśniowej. Dlatego też pacjenci leczeni lekami zwiotczającymi mięśnie są monitorowani i w razie potrzeby zwiększani są dawki tych leków.

W przypadku jednoczesnego stosowania izotretynoiny (substancji czynnej stosowanej w leczeniu trądziku) i preparatu Finlepsin 400 CR należy monitorować zawartość preparatu Finlepsin 400 CR w surowicy krwi.

Finlepsin 400 opóźniony prawdopodobnie zwiększa uwalnianie (eliminację) hormonów tarczycy i zwiększa zapotrzebowanie na nie u pacjentów z obniżoną czynnością tarczycy. Dlatego u tych pacjentów otrzymujących terapię zastępczą określa się wskaźniki czynności tarczycy na początku i na końcu leczenia lekiem Finlepsin 400. W razie potrzeby należy dostosować dawkę leków zawierających hormony tarczycy.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwdepresyjnych, takich jak blokery wychwytu zwrotnego serotoniny (leki przeciwdepresyjne, takie jak fluoksetyna) i opóźniacza Finlepsin 400, może rozwinąć się toksyczny zespół serotoninowy.

Należy pamiętać, że informacje te mogą mieć również znaczenie w przypadku leków przyjmowanych na krótko przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 400.

Jakich używek, pokarmów i napojów należy unikać?

Podczas leczenia lekiem Finlepsin 400 należy unikać spożywania alkoholu, ponieważ może on w nieprzewidywalny sposób zmienić i wzmocnić działanie leku Finlepsin 400.

Przeciwwskazania:

Przeciwwskazaniem do stosowania Finlepsin 400 Relief jest uszkodzenie szpiku kostnego, zaburzenia przewodzenia pobudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy), stwierdzona nadwrażliwość na substancję czynną, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub na którykolwiek składnik preparatu (patrz „Skład leku”). ), a także w ostrej porfirii przerywanej (pewna dziedziczna wada metabolizmu porfiryn).

Nie należy stosować preparatu Finlepsin 400 Retill jednocześnie z preparatami litu (patrz „Interakcje z innymi lekami”).

Ponieważ Finlepsin 400 opóźniający może wywołać nowe lub nasilić istniejące specjalne formy napadów (tzw.), nie zaleca się przepisywania go pacjentom cierpiącym na te formy napadów.

W jakich przypadkach lek Finlepsin 400 można stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem?

Poniżej znajduje się lista sytuacji, w których można przyjmować opóźniacz Finlepsin 400 tylko pod pewnymi warunkami i tylko przy zachowaniu szczególnej ostrożności. Proszę skonsultować się w tej sprawie z lekarzem. Dotyczy to również tych przypadków, gdy wymienione schorzenia już u Ciebie wystąpiły.

Nie należy stosować preparatu Finlepsin 400 równocześnie z inhibitorami MAO. Terapię inhibitorami MAO należy przerwać nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin 400 Relay.

Dopiero po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego efektu oraz podjęciu odpowiednich środków ostrożności, Finlepsin 400 opóźniacz można stosować w chorobach narządów krwiotwórczych (choroby hematologiczne), ciężkiej dysfunkcji serca, wątroby i nerek (patrz „Działania niepożądane” i „Dawkowanie”), zaburzenia metabolizmu sodu.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

W czasie ciąży Finlepsin 400 Relay stosuje się wyłącznie po dokładnym porównaniu ryzyka terapii i oczekiwanego korzystnego efektu ze strony lekarza prowadzącego.

W przypadku ciąży istniejącej lub bliskiej zajścia, zwłaszcza między 20. a 40. dniem ciąży, przepisuje się lek Finlepsin 400 w najmniejszej dawce kontrolującej napady padaczkowe. Dawkę dzienną, zwłaszcza w najbardziej wrażliwym okresie ciąży, dzieli się na kilka małych dawek przyjmowanych w ciągu dnia. Zaleca się monitorowanie stężenia substancji czynnej w surowicy krwi.

W rzadkich przypadkach zgłaszano wady rozwojowe płodu i wrodzony rozszczep kręgosłupa w związku ze stosowaniem substancji czynnej karbamazepiny.

Jeśli to możliwe, należy unikać łączenia leku Finlepsin 400 Retarget z innymi lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami, gdyż zwiększa to ryzyko wad rozwojowych płodu.

Ze względu na właściwości karbamazepiny indukujące enzymy, zaleca się przepisanie kwasu foliowego przed ciążą i w jej trakcie.

Aby uniknąć powikłań krwotocznych u noworodka, zaleca się profilaktyczne podawanie witaminy K matce w ostatnich tygodniach ciąży lub noworodkowi bezpośrednio po urodzeniu. Jeśli chcesz mieć dziecko, koniecznie skonsultuj się w tej sprawie z lekarzem.

Finlepsin 400 Relay przenika do mleka matki, ale w tak małych ilościach, że stosowany w dawkach terapeutycznych na ogół nie stanowi zagrożenia dla dziecka. Karmienie piersią należy przerwać jedynie w przypadku stwierdzenia słabego przyrostu masy ciała lub zwiększonej senności (sedacji) u niemowlęcia.

Stosowanie leku u dzieci i pacjentów w podeszłym wieku

Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej i brak doświadczenia w stosowaniu tabletek opóźniających, finlepsyny 400 opóźnionej nie należy przepisywać dzieciom poniżej 6. roku życia.

Pacjentom w podeszłym wieku przepisuje się lek Finlepsin 400 w mniejszych dawkach.

Przedawkować:

Błędy w używaniu i przedawkowaniu narkotyków

Jeśli zapomnisz przyjąć pojedynczą dawkę leku, natychmiast ją zażyj, gdy tylko to zauważysz. Jeśli wkrótce potem masz przyjąć kolejną przepisaną dawkę, pominiesz ją i spróbujesz wrócić do prawidłowego schematu dawkowania. W żadnym wypadku nie należy stosować podwójnej dawki leku Finlepsin 400 po jednej pominiętej dawce. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania pomocy!

Co należy wziąć pod uwagę, jeśli chcesz przerwać lub przerwać leczenie na jakiś czas

Samodzielna zmiana dawki lub nawet zaprzestanie stosowania leku bez nadzoru lekarza jest niebezpieczne! Może to ponownie pogorszyć objawy. Zanim samodzielnie zaprzestaniesz stosowania leku Finlepsin 400, lepiej skonsultować się w tej sprawie z lekarzem.

Co zrobić, jeśli opóźniacz Finlepsin 400 został przyjęty w bardzo dużych ilościach

Przedawkowanie leku wymaga pilnej interwencji lekarskiej. Obraz przedawkowania opóźniacza Finlepsin 400 charakteryzuje się wzrostem takich skutków ubocznych, jak na przykład drżenie (drżenie), napady drgawkowe, które występują, gdy mózg jest podekscytowany (napady toniczno-kloniczne), pobudzenie, a także zaburzenia oddychania oraz zaburzenia czynności układu krążenia z często obniżonym (czasem także podwyższonym) ciśnieniem krwi, zwiększoną częstością akcji serca (tachykardia) i zaburzeniami przewodzenia pobudzenia w sercu (blok przedsionkowo-komorowy, zmiany w EKG), zaburzeniami świadomości aż do zatrzymania oddechu i akcji serca. W pojedynczych przypadkach obserwowano leukopenię, neutropenię lub cukromocz, co stwierdzano na podstawie zmienionych parametrów badań laboratoryjnych.

Nie ma jeszcze swoistego antidotum na leczenie ostrego zatrucia finlepsyną 400 opóźniającą. Leczenie przedawkowania leku Finlepsin 400 jest zwykle przeprowadzane w zależności od bolesnych objawów w warunkach szpitalnych.

Warunki przechowywania:

Okres ważności leku wynosi 3 lata.
Data ważności tabletek opóźniających jest podana na folii blistra i pudełku kartonowym.
Po upływie określonego czasu nie stosować więcej tabletek opóźniających z tego opakowania.

Leki należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci!

Finlepsin 400 zwalniacz jest dostarczany w opakowaniach zabezpieczonych przed dziećmi, z grubszą folią do przykrycia. Jeśli wyciśnięcie tabletki opóźniającej sprawia Ci trudność, przed wykonaniem tej czynności radzimy lekko przeciąć folię, aby ją zakryć.

Lek jest przechowywany w normalnych warunkach.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

Finlepsin 400 zwalniacz produkowany jest w opakowaniach po 50, 100 i 200 tabletek opóźniających.


Farmakodynamika. Środek przeciwdrgawkowy, pochodna tricyklicznego iminostylbenu. Ma umiarkowane działanie przeciwdepresyjne i normotymiczne. Efekt terapeutyczny wynika przede wszystkim z hamowania synaptycznej transmisji pobudzenia, a tym samym ograniczenia rozprzestrzeniania się napadów drgawkowych. W wyższych stężeniach karbamazepina powoduje zmniejszenie nasilenia po tężcowym. Zmniejsza ból w neuralgii nerwu trójdzielnego. Efekt ten wynika z hamowania synaptycznej transmisji stymulacji w jądrze rdzeniowym nerwu trójdzielnego.
Farmakokinetyka. Po podaniu doustnym karbamazepina wchłania się powoli i prawie całkowicie.
Okres półtrwania wynosi 8,5 godziny i ma szeroki zakres (około 1,72-12 godzin). Po podaniu pojedynczej dawki maksymalne stężenie karbamazepiny w osoczu krwi u dorosłych osiągane jest po 4-16 godzinach (bardzo rzadko po 35 godzinach), u dzieci po około 4-6 godzinach Stężenie karbamazepiny w osoczu krwi nie zależy liniowo od dawki i przy stosowaniu w większych dawkach krzywa stężenia w osoczu ma wygląd plateau.
Stosując tabletki o przedłużonym uwalnianiu osiąga się niższe stężenie karbamazepiny w osoczu krwi niż przy stosowaniu zwykłych tabletek.
Stężenie równowagi osiągane jest po 2-8 dniach. Nie ma ścisłej korelacji pomiędzy dawką karbamazepiny a jej stężeniem w osoczu w stanie stacjonarnym.
Jeśli chodzi o terapeutyczne i toksyczne stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, wskazuje się, że ataki mogą ustąpić, gdy jej poziom w osoczu krwi wynosi 4-12 µg/ml. Stężenia leku w osoczu krwi przekraczające 20 mcg/ml pogarszają obraz choroby.
Lek o stężeniu substancji czynnej w osoczu krwi wynoszącym 5-18 mcg/ml likwiduje ból w neuralgii nerwu trójdzielnego.
70-80% karbamazepiny wiąże się z białkami osocza. Część karbamazepiny niezwiązana z białkami pozostaje stała przy stężeniu 50 µg/ml. 48-53% farmakologicznie czynnego metabolitu karbamazepiny-10,11-epoksydu wiąże się z białkami osocza krwi. Stężenie karbamazepiny w płynie mózgowo-rdzeniowym wynosi 33% stężenia w osoczu krwi.
Karbamazepina przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.
Po przyjęciu pojedynczej dawki karbamazepina jest eliminowana z osocza krwi z okresem półtrwania wynoszącym 36 h. W przypadku długotrwałego leczenia okres półtrwania ulega skróceniu o 50% ze względu na indukcję mikrosomalnych enzymów wątrobowych.
U osób zdrowych całkowity klirens osocza wynosi około 19,8 ml/h/kg masy ciała, u pacjentów stosujących monoterapię – około 54,6 ml/h/kg, u pacjentów leczonych skojarzeniem – około 113,3 ml/h/kg.
Po doustnym podaniu pojedynczej dawki karbamazepiny 72% dawki w postaci metabolitów jest wydalane z organizmu przez nerki. Pozostałe 28% jest wydalane z kałem, częściowo w niezmienionej postaci. Tylko 2-3% substancji wydalanej z moczem to karbamazepina w postaci niezmienionej.

Wskazania do stosowania leku Opóźniacz Finlepsin

  • padaczka: napady częściowe z objawami elementarnymi (napady Jacksona); napady częściowe ze złożonymi objawami (napady psychoruchowe); napady padaczkowe typu grand mal, w szczególności o charakterze ogniskowym (padaczka nocna, padaczka rozlana); mieszane formy padaczki;
  • Prawdziwa nerwoból językowo-gardłowy;
  • ból spowodowany neuropatią cukrzycową;
  • napady niepadaczkowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, na przykład neuralgia nerwu trójdzielnego, napady toniczne, napadowa dyzartria i ataksja, napadowe parestezje i ataki bólu;
  • zapobieganie rozwojowi ataków konwulsyjnych podczas zespołu odstawienia alkoholu;
  • Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym, gdy terapia litem jest nieskuteczna, gdy u pacjenta podczas stosowania litu występują szybkie zmiany fazowe lub gdy stosowanie litu jest przeciwwskazane.

Stosowanie leku Opóźniacz Finlepsin

Leczenie opóźniaczem Finlepsin rozpoczyna się ostrożnie, lek jest przepisywany w małych dawkach indywidualnie dla każdego pacjenta, w zależności od rodzaju i ciężkości choroby. Następnie dawkę stopniowo zwiększa się, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki podtrzymującej. Optymalna dawka leku dla pacjenta, zwłaszcza w terapii skojarzonej, zależy od jego poziomu w osoczu krwi. Zgodnie ze zgromadzonym doświadczeniem, stężenie terapeutyczne leku opóźniającego finlepsinę w osoczu krwi wynosi 4-12 μg/ml.
Zamiana jednego leku przeciwpadaczkowego na lek Finlepsin Relief powinna odbywać się stopniowo, zmniejszając dawkę wcześniej stosowanego leku. Jeśli to możliwe, lek przeciwpadaczkowy stosuje się wyłącznie w monoterapii. Leczenie odbywa się pod nadzorem lekarza.
Ogólnie przyjęty zakres dawek wynosi 400-1200 mg opóźniacza finlepsyny dziennie w 1-2 dawkach. Przekraczanie całkowitej dawki dobowej wynoszącej 1200 mg nie ma sensu. Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekraczać 1600 mg, ponieważ większe dawki mogą powodować nasilenie działań niepożądanych.
W niektórych przypadkach dawka wymagana do leczenia może znacznie różnić się od zalecanej dawki początkowej i podtrzymującej (na przykład ze względu na przyspieszony metabolizm w wyniku indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych lub z powodu interakcji leków podczas terapii skojarzonej).
O ile nie zalecono inaczej, należy postępować zgodnie z tym orientacyjnym schematem stosowania leku.
Leczenie przeciwpadaczkowe
Dawkę początkową dla dorosłych, 200-400 mg karbamazepiny, powoli zwiększa się do dawki podtrzymującej, która odpowiada 800-1200 mg karbamazepiny.
Zalecany jest następujący schemat dawkowania:
Dla dorosłych: początkowa dawka dobowa – 200-300 mg wieczorem, dawka podtrzymująca dziennie – 200-600 mg rano, 400-600 mg wieczorem.
Dzieci w wieku 6-10 lat- początkowa dawka dobowa - 200 mg wieczorem, dawka podtrzymująca dziennie - 200 mg rano, 200-400 mg wieczorem.
Dzieci w wieku 11-15 lat- początkowa dawka dobowa - 200 mg wieczorem, dawka podtrzymująca dziennie - 200-400 mg rano, 400-600 mg wieczorem.
Notatka: ze względu na brak doświadczenia w stosowaniu leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat, lek Finlepsin opóźniający opóźnione uwalnianie nie jest przepisywany pacjentom w tej kategorii wiekowej. Dawka podtrzymująca karbamazepiny dla dzieci wynosi średnio 10-20 mg/kg masy ciała na dzień.
Neuralgia nerwu trójdzielnego, prawdziwa nerwoból językowo-gardłowy
Dawkę początkową dla dorosłych - 200-400 mg karbamazepiny - stopniowo zwiększa się aż do osiągnięcia dawki dziennej 400-800 mg karbamazepiny, którą przyjmuje się 1-2 razy dziennie aż do całkowitego ustąpienia bólu. Następnie u części pacjentów leczenie można kontynuować stosując niższą dawkę podtrzymującą zapobiegającą napadom bólu – 400 mg karbamazepiny raz na dobę.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku początkowa dawka leku Finlepsin Relay wynosi 200 mg karbamazepiny 1 raz dziennie.
Ból związany z neuropatią cukrzycową
Średnia dzienna dawka wynosi 600 mg karbamazepiny (200 mg rano i 400 mg wieczorem. W wyjątkowych przypadkach lek Finlepsin Retard można przepisać w dawce 600 mg 2 razy dziennie (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).
Zapobieganie rozwojowi napadów podczas zespołu odstawienia alkoholu
Średnia dzienna dawka wynosi 200 mg rano, 400 mg przepisuje się wieczorem (co odpowiada 600 mg karbamazepiny). W ciężkich przypadkach w pierwszych dniach dawkę można zwiększyć do 600 mg 2 razy na dobę (co odpowiada 1200 mg karbamazepiny).
Napady niepadaczkowe u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
Średnia dawka dobowa wynosi 200-400 mg 2 razy dziennie (co odpowiada 400-800 mg karbamazepiny).
Zapobieganie stanom maniakalno-depresyjnym
Dawka początkowa, która z reguły jest jednocześnie dawką podtrzymującą, wynosi 200-400 mg karbamazepiny na dobę (przyjmowana raz dziennie). W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 800 mg karbamazepiny raz na dobę.
Pacjentom z ciężkimi chorobami układu krążenia, uszkodzeniem wątroby i nerek, a także osobom w podeszłym wieku lek jest przepisywany w niższych dawkach.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu mają podłużne nacięcie i należy je przyjmować w trakcie lub po posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Tabletki o przedłużonym działaniu można stosować po rozpuszczeniu w wodzie (w postaci zawiesiny). Długotrwały efekt utrzymuje się nawet po rozpuszczeniu tabletki w wodzie.
Czas stosowania zależy od wskazania i indywidualnej reakcji pacjenta na lek.
Leczenie epilepsji jest długotrwałe. O przeniesieniu pacjenta na opóźniacz Finlepsin, czasie stosowania i jego zaprzestaniu w każdym konkretnym przypadku decyduje lekarz. Ogólnie rzecz biorąc, dawkę leku można zmniejszyć lub całkowicie przerwać leczenie nie wcześniej niż po 2-3 latach braku ataków.
Terapię przerywa się, stopniowo zmniejszając dawkę leku w ciągu 1-2 lat. W takim przypadku u dzieci należy wziąć pod uwagę wzrost masy ciała. Wskaźniki encefalogramu nie powinny się pogarszać.
W leczeniu nerwobólów skuteczne było zastosowanie leku Finlepsin Retill w dawce podtrzymującej wystarczającej do wyeliminowania bólu na kilka tygodni. Ostrożnie zmniejszając dawkę, należy sprawdzić, czy nastąpiła samoistna remisja objawów choroby. Po wznowieniu bolesnych napadów leczenie kontynuuje się stosując poprzednią dawkę podtrzymującą.
Czas trwania leczenia uśmierzającego ból w neuropatii cukrzycowej i napadach padaczkowych w stwardnieniu rozsianym jest taki sam, jak w przypadku nerwobólów.
Leczenie pacjentów z alkoholowym zespołem odstawiennym lekiem Finlepsin Relief należy przerwać, stopniowo zmniejszając dawkę w ciągu 7-10 dni.
Zapobieganie fazom maniakalno-depresyjnym ma charakter długotrwały. Czas trwania terapii jest zależny od przypadku i ustalany jest przez lekarza prowadzącego leczenie.

Przeciwwskazania do stosowania leku Opóźniacz Finlepsin

  • uszkodzenie szpiku kostnego, zahamowanie czynności szpiku kostnego w historii choroby pacjenta;
  • blok AV;
  • znana nadwrażliwość na karbamazepinę, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inne składniki leku;
  • ostra przerywana porfiria;
  • jednoczesne leczenie inhibitorem MAO;
  • jednoczesne leczenie worykonazolem, ponieważ może to spowodować niepowodzenie leczenia;
  • dzieci poniżej 6 roku życia.

W następujących przypadkach lek Finlepsin Relay należy przepisać dopiero po dokładnym zbadaniu potencjalnych korzyści wynikających ze stosowania leku w porównaniu z prawdopodobnym ryzykiem:

  • wszelkie obecne lub przeszłe choroby układu krwiotwórczego, wszelkie reakcje układu krwionośnego na inne leki występujące w historii pacjenta;
  • zaburzenie metabolizmu sodu;
  • poważne zaburzenia czynnościowe serca, wątroby i nerek;
  • Dystrofia miotoniczna, ponieważ przy tym zaburzeniu często dochodzi do zaburzeń przewodzenia serca.

Skutki uboczne leku Opóźnienie Finlepsin

Zaobserwowane działania niepożądane występowały częściej w przypadku leczenia skojarzonego niż w przypadku monoterapii. W zależności od dawki i głównie na początku leczenia mogą wystąpić pewne działania niepożądane. Na ogół znikają samoistnie po 8-14 dniach lub po czasowym zmniejszeniu dawki.
Z centralnego układu nerwowego i psychiki
Często może wystąpić dezorientacja, senność, zawroty głowy, zmęczenie, brak koordynacji (ataksja móżdżkowa) i ból głowy. Pacjenci w podeszłym wieku mogą odczuwać dezorientację i niepokój.
W pojedynczych przypadkach stwierdza się nastrój depresyjny, zachowania agresywne, spowolnienie myślenia, obniżoną motywację, a także zaburzenia percepcji (halucynacje) i szumy uszne. W przypadku leczenia lekiem Finlepsin Relay utajone psychozy mogą stać się bardziej aktywne.
Rzadko występują mimowolne ruchy, takie jak drżenie na dużą skalę, skurcze mięśni lub oczopląs. Ponadto u pacjentów w podeszłym wieku z uszkodzeniem mózgu mogą wystąpić mimowolne ruchy w okolicy szczękowo-twarzowej w postaci grymasów (dyskinezy szczękowo-twarzowe), ruchów rotacyjnych (choreoatetoza), złośliwego zespołu neuroleptycznego i polineuropatii. Zgłaszano pojedyncze przypadki zaburzeń mowy, fałszywych czuć, osłabienia mięśni, zapalenia nerwów (zapalenie nerwów obwodowych), a także porażenia kończyn dolnych (niedowład) i zaburzeń smaku.
Od strony narządu wzroku
W niektórych przypadkach dochodzi do zapalenia błony śluzowej oka (zapalenie spojówek), czasami rozwijającego się w zaburzenia widzenia (zaburzenia akomodacji, podwójne widzenie, niewyraźne widzenie) i zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe. Istnieją doniesienia o przypadkach zmętnienia soczewki. U 2 pacjentów po długotrwałym leczeniu karbamazepiną wykryto retinotoksyczność. Po odstawieniu karbamazepiny nasilenie tych zjawisk znacznie się zmniejszyło.
Od strony narządu słuchu
Osłabienie słuchu, wzmożona percepcja słuchowa, upośledzona percepcja wysokości tonu.
Z układu mięśniowo-szkieletowego
W pojedynczych przypadkach obserwowano bóle stawów, bóle mięśni i skurcze mięśni. Zjawiska te ustąpiły po odstawieniu leku.
Ze skóry
Istnieją doniesienia o przypadkach alergicznych reakcji skórnych z gorączką lub bez, takich jak pokrzywka, świąd, czasami blaszkowate lub łuszczące się zapalenie skóry (złuszczające zapalenie skóry, erytrodermia), zespół Lyella, nadwrażliwość na światło, wysiękowy rumień wielopostaciowy, rumień guzowaty, zespół Stevensa-Johnsona. zespół chorobowy), wybroczyny krwotoczne do skóry i rozsiany toczeń rumieniowaty). W pojedynczych przypadkach obserwowano wypadanie włosów (łysienie) i pocenie się (pocenie się), zmiany w pigmentacji skóry, trądzik, hirsutyzm i zapalenie naczyń.
Z układu krążenia i limfatycznego
Podczas leczenia lekiem Finlepsin Relay mogą wystąpić zaburzenia hemogramu: leukocytoza, eozynofilia lub leukopenia, trombocytopenia. Według literatury najczęstsza postać leukopenii ma charakter łagodny (przejściowy w około 10% przypadków, trwały w 2% przypadków).
Zdarzają się pojedyncze przypadki chorób krwi, czasami zagrażających życiu pacjenta, takich jak agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna wraz z innymi postaciami niedokrwistości (hemolityczna, megaloblastyczna), retikulocytoza, pancytopenia, aplazja erytrocytów, a także powiększenie śledziony i limfy. węzły.
Z reguły ma to miejsce w ciągu pierwszych 4 miesięcy leczenia.
Z przewodu żołądkowo-jelitowego
Czasami - utrata apetytu, suchość w ustach, nudności i wymioty, rzadko biegunka lub zaparcie. Znane są pojedyncze przypadki bólu brzucha i zapalenia błony śluzowej nosogardzieli (zapalenie jamy ustnej, zapalenie dziąseł, zapalenie języka).
W literaturze istnieją dane wskazujące, że karbamazepina może czasami powodować zapalenie trzustki.
Z wątroby i pęcherzyka żółciowego
Czasami stwierdza się zmiany w parametrach testów czynności wątroby, w niektórych przypadkach pojawia się żółtaczka, w pojedynczych przypadkach - różne postacie zapalenia wątroby (cholestatyczne, wątrobowokomórkowe, ziarniniakowe, mieszane). W pojedynczych przypadkach ostre zapalenie wątroby z niewydolnością wątroby rozwijało się w ciągu pierwszych kilku miesięcy na tle objawów alergicznych.
Metabolizm hormonalny i wodno-solny
Zgłaszano pojedyncze przypadki powiększenia gruczołów sutkowych u mężczyzn (ginekomastia) i samoistnego wycieku mleka z gruczołów sutkowych u kobiet (mlekotok).
Finlepsyna opóźniona może wpływać na wskaźniki czynności tarczycy (trójjodotyronina, tyroksyna, hormon tyreotropowy i wolna tyroksyna), zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi.
Najczęstszym działaniem niepożądanym była hiponatremia, której czasami towarzyszyło zatrzymanie płynów, przyrost masy ciała i zmniejszenie stężenia osmotycznego w osoczu. W bardzo rzadkich przypadkach powodowało to zatrucie wodne z wymiotami, bólem głowy, dezorientacją, sennością i innymi zaburzeniami neurologicznymi. Obserwowano pojedyncze przypadki obrzęków i przyrostu masy ciała.
Finlepsyna opóźniająca może zmniejszać stężenie wapnia w surowicy. W pojedynczych przypadkach prowadzi to do zmiękczenia kości (osteomalacji). W niezwykle rzadkich przypadkach może wzrosnąć stężenie cholesterolu, w tym cholesterolu HDL i TG, a także wolnego kortyzolu w surowicy krwi.
Karbamazepina może zmniejszać stężenie kwasu foliowego w surowicy. Pod wpływem karbamazepiny zgłaszano także zmniejszenie stężenia witaminy B12 w surowicy i wzrost poziomu homocysteiny.
W dwóch przypadkach wystąpiła ostra porfiria przerywana.
Z układu oddechowego
Opisywano pojedyncze zaburzenia, którym towarzyszyła gorączka, duszność, stany zapalne i rozwój zwłóknienia płuc.
Z układu moczowo-płciowego
Rzadko dochodzi do zaburzeń czynności nerek, które objawiają się białkomoczem, krwiomoczem, skąpomoczem, śródmiąższowym zapaleniem nerek, a w pojedynczych przypadkach rozwijają się w niewydolność nerek. Być może zaburzenia te są spowodowane własnym działaniem antydiuretycznym leku. Czasami występuje dysuria, polakiuria i zatrzymanie moczu. Ponadto znane są przypadki zaburzeń seksualnych, takich jak impotencja, obniżone libido i zaburzenia spermatogenezy.
Z układu sercowo-naczyniowego
Bardzo rzadko, głównie u osób w podeszłym wieku lub u pacjentów z zaburzeniami czynności serca, może wystąpić bradykardia, zaburzenia rytmu serca, zastoinowa niewydolność serca, zapaść krążeniowa i zaostrzenie choroby niedokrwiennej serca. Rzadko obserwuje się zaburzenia przewodzenia wzbudzenia w mięśniu sercowym (blokada AV), którym czasami towarzyszą stany omdlenia. Ponadto w niektórych przypadkach wykrywane są znaczne wahania ciśnienia krwi. Spadek ciśnienia krwi występuje głównie w przypadku stosowania leku w dużych dawkach. Obserwowano także zapalenie naczyń, zakrzepowe zapalenie żył i chorobę zakrzepowo-zatorową.
Reakcje nadwrażliwości
Rzadko rozwijają się reakcje nadwrażliwości typu opóźnionego na lek, którym towarzyszy gorączka, wysypka skórna, obrzęk węzłów chłonnych, bóle stawów, leukocytoza, powiększenie wątroby i śledziony, zmiany w wynikach testów wątrobowych z udziałem innych narządów, np. płuc. , nerki, trzustka i mięsień sercowy.
W pojedynczych przypadkach obserwowano ostrą uogólnioną reakcję i aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych z objawami mioklonii, eozynofilii, reakcji anafilaktycznych i obrzęku naczynioruchowego.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku opóźniającego Finlepsin

Ponieważ lek Finlepsin Retriever może wywoływać nowe lub nasilać istniejące specjalne formy napadów padaczkowych (tzw. napady nieświadomości), nie zaleca się stosowania leku u pacjentów z takimi postaciami napadów.
Nie należy stosować preparatu Finlepsin Relief jednocześnie z inhibitorami MAO. Terapię inhibitorami MAO należy przerwać nie później niż 14 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Finlepsin Relay.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku lek Finlepsin Relay jest przepisywany w niższych dawkach. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, a także reakcji nadwrażliwości na lek, zaleca się (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu) okresową kontrolę hemogramu oraz ocenę czynności wątroby i nerek. Odbywa się to przed rozpoczęciem leczenia, następnie w pierwszym miesiącu leczenia – raz w tygodniu, a następnie – raz w miesiącu. Po pierwszych 6 miesiącach terapii kontrolę tę przeprowadza się 2-4 razy w roku.
W następujących przypadkach konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta: gorączka, infekcje, wysypka skórna, ogólne osłabienie, ból gardła, owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, łatwe powstawanie krwiaków, zwiększona aktywność aminotransferaz wątrobowych, zmniejszona liczba leukocytów 3000/ mm3 i granulocytów poniżej 1500/mm3, zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej 125 000/mm3, zwiększenie poziomu żelaza w surowicy krwi powyżej 150 mcg%, zmniejszenie liczby retikulocytów poniżej 0,3% = 20 000/mm.
Karbamazepinę należy przerwać, jeśli liczba czerwonych krwinek zmniejszy się poniżej 4 milionów/mm3, wystąpią krwotoki wybroczynowe lub plamicowe, hematokryt zmniejszy się poniżej 32%, stężenie hemoglobiny zmniejszy się poniżej 11 g%, liczba leukocytów zmniejszy się poniżej 2000/mm3, granulocytów poniżej 1000/mm3 oraz płytek krwi poniżej 80 000 mm3, w przypadku objawowych zaburzeń krwiotwórczych.
Podczas terapii skojarzonej należy również regularnie monitorować stężenie leku Finlepsin Relay i innych leków przeciwpadaczkowych w osoczu krwi i, jeśli to konieczne, zmniejszyć dzienną dawkę.
Zakończenie leczenia lekiem Finlepsin Relief u pacjentów z padaczką i przejście na inne leki przeciwpadaczkowe nie następuje nagle, ale poprzez stopniowe zmniejszanie jego dawki.
U pacjentów z jaskrą regularnie monitoruje się ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Należy wziąć pod uwagę, że skutki uboczne leku Finlepsin Relay mogą być podobne do objawów odstawienia w alkoholizmie.
Jeżeli, w wyjątkowych przypadkach, w celu zapobiegania fazom maniakalno-depresyjnym, gdy same preparaty litu są niewystarczająco skuteczne, przepisuje się Finlepsin Retard w połączeniu z nimi, aby zapobiec niepożądanym interakcjom, konieczne jest zapewnienie określonego stężenia karbamazepiny w nie przekracza wartości osocza krwi (8 mcg/ml), zawartość litu utrzymuje się w niskim zakresie terapeutycznym (0,3-0,8 mEq/L), leczenie lekami przeciwpsychotycznymi było prowadzone ponad 8 tygodni temu i nie pozwala na to być przeprowadzane jednocześnie.
Jeżeli podczas leczenia lekiem Finlepsin Retill u pacjenta wystąpią objawy takie jak gorączka, ból gardła lub alergiczne reakcje skórne w postaci wysypki skórnej z obrzękiem węzłów chłonnych lub objawów grypopodobnych, konieczne jest wykonanie badania krwi. W przypadku wykrycia poważnych reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać stosowanie leku Finlepsin Relay.
Nie należy łączyć leku Finlepsyna z lekami uspokajającymi i nasennymi. Jednakże, zgodnie z wymogami klinicznymi, w razie potrzeby Finlepsin Relay można łączyć z innymi substancjami stosowanymi w leczeniu odstawienia alkoholu. Podczas leczenia konieczne jest regularne monitorowanie zawartości leku opóźniającego Finlepsin w osoczu krwi.
Ze względu na rozwój działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego układu nerwowego pacjenci są uważnie monitorowani.
Podczas leczenia karbamazepiną pacjenci powinni unikać ekspozycji na słońce, aby zapobiec ryzyku wystąpienia nadwrażliwości na światło.
W przypadku zmiany postaci dawkowania z postaci dawkowania o natychmiastowym uwalnianiu na tabletki Finlepsin o opóźnionym uwalnianiu o przedłużonym uwalnianiu, należy upewnić się, że osiągnięto równoważny poziom karbamazepiny w surowicy.
Jednoczesne podawanie karbamazepiny z sokiem grejpfrutowym prowadzi do zwiększenia stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, dlatego leku Finlepsin Retill nie należy przyjmować z sokiem grejpfrutowym.
Stosować w czasie ciąży i laktacji
Stosowanie leku w czasie ciąży u pacjentek chorych na padaczkę wymaga szczególnej uwagi. Jeżeli kobieta otrzymująca Finlepsin Retill zajdzie w ciążę, planuje ciążę lub w czasie ciąży istnieje konieczność stosowania leku, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści ze stosowania leku w stosunku do potencjalnego ryzyka (szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży). . Jeśli to możliwe, Finlepsin Retill należy przepisywać kobietom w wieku rozrodczym w monoterapii, ponieważ częstość występowania wad wrodzonych u dzieci, których matki otrzymywały terapię skojarzoną z lekami przeciwpadaczkowymi, jest większa niż u dzieci, których matki otrzymywały monoterapię.
Zaleca się przepisywanie leku w minimalnych skutecznych dawkach i monitorowanie poziomu karbamazepiny w osoczu krwi. Pacjentki należy poinformować o możliwym zwiększonym ryzyku wystąpienia wad wrodzonych i należy zapewnić im możliwość poddania się prenatalnym badaniom przesiewowym.
Wiadomo, że niedobór kwasu foliowego może rozwinąć się w czasie ciąży. Leki przeciwpadaczkowe mogą zwiększać niedobór kwasu foliowego. Może to prowadzić do zwiększonej częstości występowania wad wrodzonych u dzieci, których matki otrzymują leczenie przeciwpadaczkowe. Dlatego zaleca się suplementację kwasu foliowego przed ciążą i w jej trakcie.
Karbamazepina przenika do mleka matki. Należy dokładnie rozważyć korzyści wynikające z karmienia piersią w porównaniu z możliwością wystąpienia długotrwałych działań niepożądanych u niemowląt. Kobiety otrzymujące lek Finlepsin CR mogą karmić piersią, pod warunkiem monitorowania dziecka pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych (na przykład nadmierna senność, alergiczne reakcje skórne).
Dzieci. Ze względu na dużą zawartość substancji czynnej i niewystarczające doświadczenie w stosowaniu tabletek o przedłużonym uwalnianiu, leku Finlepsin Retill nie należy podawać dzieciom poniżej 6. roku życia.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami
Ze względu na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, w szczególności zawroty głowy, senność i zmęczenie, które występują na początku leczenia, po zwiększeniu dawki lub podczas stosowania w skojarzeniu z innymi lekami działającymi na ośrodkowy układ nerwowy, Finlepsin Relay nawet w przypadku prawidłowo stosowany, może wpływać na reakcję pacjentów (niezależnie od wpływu na chorobę podstawową), znacząco upośledzając zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania skomplikowanych maszyn. Efekt ten jest wzmocniony w połączeniu z alkoholem.
Podczas stosowania leku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać innych maszyn.

Interakcje leku Opóźniacz Finlepsyny

Cytochrom P450 ZA4 (CYP ZA4) jest głównym enzymem katalizującym tworzenie aktywnego metabolitu karbamazepiny-10,11-epoksydu. Jednoczesne stosowanie inhibitorów CYP3A4 może powodować zwiększenie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi, co z kolei może prowadzić do wystąpienia działań niepożądanych. Jednoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 może zwiększać metabolizm karbamazepiny, co może prowadzić do potencjalnego zmniejszenia stężenia karbamazepiny w surowicy i jej działania terapeutycznego. Podobnie odstawienie induktora CYP3A4 może zmniejszyć tempo metabolizmu karbamazepiny, powodując zwiększenie stężenia karbamazepiny w osoczu. Karbamazepina jest silnym induktorem CYP3A4 i dlatego może zmniejszać stężenie innych leków w osoczu krwi, które są metabolizowane głównie poprzez indukcję ich metabolizmu.
Leki zwiększające poziom karbamazepiny w osoczu krwi. Ponieważ wzrost poziomu karbamazeniny w osoczu krwi może prowadzić do działań niepożądanych, należy dostosować dawkowanie leku i/lub monitorować jego poziom w osoczu krwi, gdy jest on stosowany jednocześnie z następującymi lekami:

  • antybiotyki makrolidowe: erytromycyna, troleandomycyna, jozamycyna, klarytromycyna;
  • leki przeciwgruźlicze: izoniazyd;
  • wpływające na układ sercowo-naczyniowy: werapamil, diltiazem;
    - inhibitory anhydrazy węglanowej: acetazolamid;
  • leki przeciwdepresyjne: wiloksazyna, fluoksetyna, nefazodon, dezypramina i fluwoksamina, trazodon;
  • leki przeciwgrzybicze: itrakonazol, ketokonazol, flukonazol;
  • leki przeciwhistaminowe: terfenadyna, loratadyna;
  • leki stosowane w leczeniu chorób żołądkowo-jelitowych: cymetydyna;
  • leki przeciwwirusowe: rytonawir.

Inne substancje: nikotynamid (u dorosłych i tylko w dużych dawkach).
Podwyższony poziom 10,11-epoksydu karbamazepiny w osoczu krwi może powodować zawroty głowy, zmęczenie, niestabilność chodu i podwójne widzenie. W przypadku wystąpienia tych objawów należy odpowiednio dostosować dawkę karbamazepiny i/lub monitorować stężenie leku w osoczu krwi w przypadku jednoczesnego stosowania leku Finlepsin CR z następującymi lekami: loksapina, kwetiapina, primedon, progabid, kwas walproinowy , walpromid.
Wpływ opóźniacza finlepsyny na stężenie w osoczu, gdy jest stosowany w połączeniu z innymi lekami
Karbamazepina może zmniejszać stężenie niektórych leków w osoczu i zmniejszać lub eliminować ich działanie. Dlatego ich dawkę należy dostosowywać w zależności od potrzeb klinicznych. Dotyczy to następujących leków:

  • inne leki przeciwdrgawkowe: na przykład klonazepam, etosuksymid, felbamat, primidom, lamotrygina, okskarbazepina, tiagabina, topiramat, kwas walproinowy. Pod wpływem karbamazepiny stężenie fenytoiny w osoczu krwi może wzrosnąć lub zmniejszyć. W wyjątkowych przypadkach może to spowodować dezorientację, a nawet śpiączkę;
  • benzodiazepiny: alprazolam, klobazam;
  • typowe leki przeciwpsychotyczne: (haloperidol, bromperidol) i atypowe leki przeciwpsychotyczne (klozapina, olanzapina, risperidon, kwetiapina);
  • tricykliczne leki przeciwdepresyjne: na przykład imipramina, amitryptylina, nortryptylina, klomipramina;
  • leki tetracykliczne: na przykład doksycyklina;
  • leki przeciwgrzybicze z grupy azoli: na przykład worykonazol, itrakonazol, ponieważ leki przeciwgrzybicze mogą powodować nieskuteczne leczenie;
  • leki przeciwrobacze: prazykwantel;
  • leki przeciwwirusowe: indynawir;
  • leki przeciwbólowe, przeciwzapalne: metadon, paracetamol, tramadol;
  • antybiotyki: doksycyklina;
  • leki przeciwlękowe: midazolam, alprazolam;
  • GCS (na przykład prednizolon, deksametazon), cyklosporyny, takrolimus;
  • leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna, fenprokumon, dikumarol);
  • hormonalne środki antykoncepcyjne.

U pacjentek stosujących hormonalne środki antykoncepcyjne skuteczność antykoncepcji może się zmniejszyć i może nagle rozpocząć się krwawienie międzymiesiączkowe. Dlatego konieczne jest przyjmowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zawierających więcej niż 50 mg estrogenu lub wskazane jest stosowanie innych, niehormonalnych metod antykoncepcji.
Leki zmniejszające poziom karbamazepiny w osoczu krwi. Może być konieczne dostosowanie dawki leku w przypadku stosowania w skojarzeniu z następującymi lekami:
- inne leki przeciwdrgawkowe: fenobarbital, fenytoina, prymidon, felbamat, metsuksymid;
- leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna;
- leki rozszerzające oskrzela lub przeciwastmatyczne: teofilina, aminofilina;
- leki przeciwnowotworowe: doksorubicyna, cisplatyna;
- inne: preparaty zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum).
Kombinacje leków wymagające osobnego rozważenia
Łączne stosowanie litu z karbamazepiną może nasilać działanie neurotoksyczne obu leków. Dlatego należy uważnie monitorować stężenie obu substancji w surowicy. Pacjenci nie powinni przyjmować jednocześnie leków przeciwpsychotycznych w 8-tygodniowym okresie wstępnym przed przepisaniem karbamazepiny ani w trakcie leczenia karbamazepiną. Należy obserwować następujące objawy neurotoksyczności: niestabilność chodu, ataksja, oczopląs poziomy, wzmożone odruchy proprioceptywne mięśni, drżenie mięśni (fascykulacja mięśni).
W literaturze pojawiają się informacje, że u pacjentów przyjmujących karbamazepinę w skojarzeniu z lekami przeciwpsychotycznymi zwiększało się ryzyko wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego i rumienia złośliwego.
Łączne stosowanie leku Finlepsin Relay z większością leków moczopędnych (hydrochlorotiazyd, furosemid) może powodować objawową hiponatremię.
Pod wpływem opóźniacza finlepsyny skuteczność środków zwiotczających mięśnie (na przykład bromek pankuronium) może się zmniejszyć. Dlatego należy monitorować pacjentów przyjmujących leki zwiotczające mięśnie i w razie konieczności zwiększyć dawkę tych leków.
W przypadku stosowania leku Finlepsin Relief w skojarzeniu z izotretynoiną (lek przeciwtrądzikowy) konieczne jest monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu krwi.
Karbamazepina może zwiększać wydalanie hormonu tarczycy, co powoduje zwiększone zapotrzebowanie na ten hormon u pacjentów z niedoczynnością tarczycy. Dlatego na początku i na końcu leczenia lekiem Finlepsin CR konieczne jest określenie wskaźników czynności tarczycy u pacjentów otrzymujących hormonalną terapię zastępczą. W razie potrzeby należy dostosować dawkę leku zawierającego hormon tarczycy. Czynność tarczycy może ulec zmianie, szczególnie w przypadku jednoczesnego stosowania karbamazepiny z innymi lekami przeciwdrgawkowymi (w szczególności fenobarbitalem). Wydaje się, że karbamazepina przyspiesza metabolizm zotepiny.

Przedawkowanie leku Finlepsin Relay, objawy i leczenie

Przedawkowanie leku wymaga pilnej interwencji lekarskiej. Obraz przedawkowania leku Finlepsin opóźniony charakteryzuje się wzrostem działań niepożądanych, takich jak drżenie (drżenie), drgawki drgawkowe, które występują, gdy mózg jest podekscytowany (napady toniczno-kloniczne), pobudzenie, a także zaburzenia oddychania i funkcji układu sercowo-naczyniowego z często obniżonym (czasem także podwyższonym) ciśnieniem krwi, tachykardią i zaburzeniami przewodzenia (blok AV, zmiany w EKG), zatrzymaniem akcji serca, któremu towarzyszy utrata przytomności i depresja oddechowa. Mogą wystąpić: zawroty głowy, ataksja, senność, osłupienie, nudności, wymioty, pobudzenie, splątanie, mimowolne ruchy, rozszerzone źrenice, oczopląs, zaczerwienienie, zatrzymanie moczu, sinica, opistotonus, nieprawidłowe odruchy (osłabienie lub wzmocnienie odruchów).
W pojedynczych przypadkach obserwowano leukocytozę, leukopenię, neutropenię, cukromocz lub acetonurię. Oceniając zatrucie należy wziąć pod uwagę możliwość wielokrotnego zatrucia innymi lekami farmakologicznymi, które mogłyby zostać wykorzystane w celach samobójczych.
Zatrucie karbamazepiną występuje głównie w przypadku przyjmowania jej w bardzo dużych dawkach od 4 do 10 g. Stężenie leku w osoczu krwi przekracza 20 mcg/ml. Ludzie przeżywali po celowym lub przypadkowym przyjęciu dużych dawek karbamazepiny, które powodowały powstanie stężenia w osoczu wynoszącego 38 mcg/ml.
Nie ma swoistego antidotum na leczenie ostrego zatrucia finlepsyną. Leczenie przedawkowania leku Finlepsin Relay zwykle przeprowadza się w zależności od ciężkości zatrucia w warunkach szpitalnych. W przypadku przedawkowania leczenie jest objawowe: w miarę możliwości szybko usunąć substancję toksyczną z żołądka poprzez wywołanie wymiotów i/lub płukanie żołądka, a także zastosowanie węgla aktywowanego i środków przeczyszczających.
W przypadku napadów drgawkowych można zastosować leki przeciwdrgawkowe. Nie zaleca się przepisywania barbituranów ze względu na depresję oddechową, szczególnie u dzieci.
Ze względu na silne wiązanie karbamazepiny z białkami krwi, wymuszona diureza, a także hemodializa lub dializa otrzewnowa są nieskuteczne

Warunki przechowywania leku Opóźniacz Finlepsin

W miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie przekraczającej 30°C.

Lista aptek, w których można kupić opóźniacz Finlepsin:

  • Sankt Petersburg

Nazwa łacińska: Opóźniacz finlepsyny
Kod ATX: N03AF01
Substancja aktywna:
Producent: Tewa, Polska
Wydawanie z apteki: Na receptę
Warunki przechowywania: t do 30 C
Najlepiej spożyć przed: 36 miesięcy

Lek należy do leków przeciwpadaczkowych. W okresie stosowania Finlepsin Relay 400 obserwuje się zarówno działanie neurotropowe, jak i psychotropowe.

Wskazania do stosowania

  • Diagnostyka neuralgii nerwu trójdzielnego
  • Silny zespół bólowy w przypadku uszkodzenia wielu nerwów obwodowych w cukrzycy (bolesne odczucia na tle neuropatii cukrzycowej)
  • Rozwój psychoz (zwykle objawiający się stanami maniakalno-depresyjnymi, z objawami depresji hipochondrycznej) może być stosowany w profilaktyce psychoz (zarówno afektywnych, jak i schizoafektywnych)
  • Napadowy ból niewiadomego pochodzenia, który objawia się u nasady języka, podniebienia i okolicy gardła
  • Zapobieganie napadom spowodowanym zespołem odstawienia alkoholu
  • Objawy padaczki (odnotowuje się napady ogniskowe, psychomotoryczne, grand mal nocne i rozproszone), lek jest również skuteczny w leczeniu padaczki typu mieszanego
  • Występowanie napadów padaczkowych na tle stwardnienia rozsianego, silnego zespołu bólowego.

Aby zapobiec występowaniu napadów podczas leczenia alkoholowego zespołu odstawiennego, stosowanie tego leku jest dozwolone wyłącznie w warunkach szpitalnych.

Skład i formy wydania

Tabletki opóźniające działanie o przedłużonym działaniu obejmują karbamazepinę w dawce 400 mg. Zgodnie z opisem obecne są również inne komponenty:

  • Talk
  • Krospowidon
  • Triacetyna
  • Dwutlenek krzemu, silnie zdyspergowany
  • Kopolimery metakrylanowe
  • Mg kwas stearynowy.

Płaskie, okrągłe tabletki o białym lub żółtawym zabarwieniu umieszczone są w blistrze po 10 sztuk, w opakowaniu znajduje się 5 blistrów.

Właściwości lecznicze

Lek przeciwdrgawkowy, którego aktywnym składnikiem jest pochodna substancji takiej jak tricykliczny iminostylben. Oprócz działania przeciwpadaczkowego obserwuje się działanie psychotropowe, a także wyraźne działanie neurotropowe. Przejaw efektu terapeutycznego wiąże się z hamowaniem procesu przenoszenia pobudzenia między synapsami, zmniejszając w ten sposób rozprzestrzenianie się napadów. Podczas przyjmowania zwiększonych dawek karbamazepiny obserwuje się gwałtowny spadek nasilenia po tężcowym. Lek pomaga zmniejszyć nasilenie bólu w neuralgii nerwu trójdzielnego, efekt ten wynika ze spowolnienia przekazywania synaptycznego drażniących impulsów bezpośrednio do jądra rdzenia kręgowego, które znajduje się w nerwie trójdzielnym.

Ponieważ lek działa podwzgórzowo na same osmoreceptory, w moczówce prostej obserwuje się działanie antydiuretyczne.

Po zażyciu tabletek substancja czynna wchłania się dość powoli i prawie całkowicie. Największe stężenia karbamazepiny w osoczu stwierdza się po 4-6 godzinach. Warto zaznaczyć, że w przypadku dużych dawek stężenie karbamazepiny w osoczu nie zależy liniowo od dawki leku, a sama krzywa stężenia w osoczu ma charakter plateau.

Przyjmując tabletki długo działające, możliwe jest osiągnięcie niższych poziomów karbamazepiny w osoczu w porównaniu do stosowania zwykłych tabletek. Zazwyczaj stężenia równowagowe występują po 2-8 dniach.

Stopień wiązania z białkami osocza rejestruje się na poziomie 70-80%. Substancja czynna przenika przez barierę łożyskową i przenika do mleka matki.

Po jednorazowym zastosowaniu leku okres półtrwania wynosi nie więcej niż 36 godzin. Podczas długotrwałej terapii wartość tę można zmniejszyć o połowę, wynika to przede wszystkim z indukcji mikrosomalnych enzymów wątrobowych.

Po jednorazowym zastosowaniu leku około 72% przyjętej dawki jest wydalane przez nerki (w postaci metabolitów), pozostała ilość jest wydalana z kałem, a niewielka ilość jest wydalana w postaci pierwotnej.

Instrukcja użycia

Cena: od 174 do 350 rubli.

Lek przyjmuje się doustnie, tabletki należy popić odpowiednią ilością wody. Dla wygody tabletkę można również rozpuścić w wodzie, a następnie powstały roztwór można wypić. Jest przepisywany w dziennej dawce 400-1200 mg, podzielonej na 1-2 aplikacje dziennie.

Należy zauważyć, że najwyższa dawka na dzień nie powinna przekraczać 1,6 g.

Stosować przy epilepsji

Zwykle zaleca się monoterapię. Początkowo przepisuje się małe dawki leku, a następnie zwiększa się je, aż do uzyskania optymalnego efektu terapeutycznego. Jeśli lek Finlepsin przepisywany jest jako uzupełnienie leczenia przeciwpadaczkowego, dawkę zwiększa się powoli i może zaistnieć konieczność dostosowania dawkowania innych leków.

W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku należy przyjąć pigułki tak szybko, jak to możliwe, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Nie należy stosować podwójnej dawki leku.

Dorosłym przepisuje się 200-400 mg przez cały dzień, powoli zwiększając dawkę, aż do uzyskania optymalnego efektu. Podczas leczenia podtrzymującego przepisuje się 800 mg - 1,2 g leków na dzień, częstotliwość dawkowania na dzień wynosi 1-2 r.

Dla dzieci w wieku 6-15 lat początkowa dawka dobowa wynosi 200 mg, zwiększa się ją o 100 mg na dzień. Podczas terapii podtrzymującej dzieciom w wieku 6-10 lat zaleca się przyjmowanie 400-600 mg leków; Dzieciom ze starszej grupy wiekowej (11-15 lat) przepisuje się 600 mg - 1 g leku.

Czas trwania leczenia przeciwpadaczkowego ustalany jest indywidualnie i zależy od stanu ogólnego pacjenta oraz skuteczności terapii. Zmniejszenie dawki leków lub całkowite zakończenie terapii jest możliwe po 2-3 latach braku napadów padaczkowych.

Terapię uzupełnia powolne zmniejszanie dawki leku przez 1-2 lata i konieczne jest monitorowanie EEG. U dzieci zmniejszając dawkę leku, należy wziąć pod uwagę zmiany masy ciała z wiekiem.

Idiopatyczna nerwoból językowo-gardłowy, nerwoból nerwu trójdzielnego

Początkowo zaleca się pić dawkę 200-400 mg na dzień, częstotliwość stosowania wynosi 2 r. Dawkę zwiększa się aż do ustąpienia bólu, zwykle przyjmuje się 400-800 mg leków. Następnie większości pacjentów zaleca się wypicie 400 mg Finlepsyny.

Pacjentom w podeszłym wieku, a także osobom z nadmierną wrażliwością na substancję czynną zaleca się przyjmowanie minimalnej dawki 200 mg leku raz dziennie.

Zespół bólowy spowodowany neuropatią cukrzycową

Zaleca się pić 600 mg dziennie (1/3 dziennej dawki rano, resztę wieczorem). Dość rzadko zaleca się przyjmowanie leku w dawce 600 mg dwa razy na dobę.

Terapia odstawienia alkoholu (pobyt pacjenta w szpitalu)

W ciągu dnia zaleca się przyjmowanie 600 ml leku, częstotliwość dawkowania wynosi 2 r. W ciężkich warunkach można zwiększyć dawkę do 1,2 g, częstotliwość stosowania leku jest taka sama.

Nie wyklucza się jednoczesnego stosowania innych leków stosowanych w celu wyeliminowania objawów odstawienia alkoholu, z wyjątkiem leków o działaniu uspokajającym i nasennym.

W trakcie leczenia konieczne będzie monitorowanie stężenia karbamazepiny w osoczu.

Ponieważ mogą wystąpić negatywne objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego i autonomicznego układu nerwowego, konieczne jest uważne monitorowanie stanu pacjenta.

Napady padaczkowe spowodowane postępem stwardnienia rozsianego

Średnio przepisuje się 200-400 mg, lek przyjmuje się dwa razy dziennie. Czas trwania leczenia Finlepsinem ustalany jest indywidualnie.

Psychozy (terapia terapeutyczna i profilaktyka)

Dawka początkowa i podtrzymująca wynosi zwykle 200-400 mg. Jeśli zajdzie taka potrzeba, konieczne będzie zwiększenie jej do 400 mg.

Stosowanie w czasie ciąży, GW

W czasie ciąży i karmienia piersią przyjmowanie leku jest możliwe, jeśli potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.

Jeśli istnieje potrzeba stosowania leku w czasie ciąży 20-40 dni. Przepisuj pigułki w minimalnej dawce. Zaleca się podzielenie dziennej dawki na kilka minimalnych dawek, które należy przyjmować przez cały dzień. W takim przypadku konieczne będzie monitorowanie stężenia finlepsyny w osoczu.

Dość rzadko stwierdzano wady rozwojowe u dzieci, których matki leczyły się lekiem, w pojedynczych przypadkach występował rozszczep kręgosłupa.

Aby zapobiec wystąpieniu powikłań krwotocznych u niemowląt, konieczne będzie dodatkowe podawanie matce leków na bazie wit. Możliwe jest również przeprowadzenie takiego leczenia u noworodków.

Finlepsyna przenika do mleka matki, ale w minimalnych dawkach, więc nie może mieć negatywnego wpływu na organizm dziecka. Jeśli noworodek słabo przybiera na wadze, występuje silna senność, należy przerwać karmienie piersią.

Przeciwwskazania i środki ostrożności

Nie należy stosować leku Karbamazepina, jeśli:

  • Wykrywanie zmian w szpiku kostnym
  • Zaburzenia przewodzenia serca
  • Zwiększona wrażliwość na substancję czynną, na środki wykazujące działanie przeciwdepresyjne
  • Manifestacja przerywanej porfirii.

Biorąc pod uwagę, że lek może powodować szczególne rodzaje napadów, jego stosowanie jest zatem przeciwwskazane u osób, u których zdiagnozowano tego typu napady.

Leki należy stosować ostrożnie w przypadku zaburzeń metabolizmu sodu, szeregu schorzeń narządów krwiotwórczych, zaburzeń funkcjonowania układu sercowo-naczyniowego, nerek i wątroby.

Interakcje międzylekowe

Przyjmowanie leków zawierających inhibitory specyficznego izoenzymu CYP3A4 może prowadzić do zwiększenia stężenia karbamazepiny w osoczu, a także wystąpienia objawów negatywnych.

Stosowanie induktorów izoenzymu CYP3A4 może przyspieszyć przemiany metaboliczne substancji czynnej finlepsyny i zmniejszyć jej stężenie w osoczu, a w konsekwencji zmniejszyć nasilenie efektu terapeutycznego. W wyniku ich zniesienia można odnotować zmniejszenie szybkości biotransformacji samej karbamazepiny i wzrost wskaźnika osoczowego.

Felbamat jest w stanie obniżyć poziom karbamazepiny w osoczu, zwiększając jednocześnie poziom jej metabolitów i zmniejszając poziom felbamatu w surowicy.

Przyjmowanie izotretynoiny wpływa na biodostępność oraz klirens substancji czynnej Finlepsyny, dlatego należy monitorować stężenie karbamazepiny w osoczu.

Stężenie karbamazepiny w osoczu zwiększa się podczas jednoczesnego stosowania makrolidów, azoli, inhibitorów proteaz, loratadyny, izoniazydu, terfenadyny, fluoksetyny, danazolu, nikotynamidu, diltiazemu, dekstropropoksyfenu, cymetydyny, soku grejpfrutowego, propoksyfenu, felodypiny, werapamilu, wiloksazyny, fluwoksaminy, acetazolamidu, dezypramina.

Prymidon z kwasem walproinowym może wyprzeć główny składnik Finlepsyny z jego połączenia z białkami osocza, a stężenie powstałych aktywnych metabolitów wzrasta. Podczas przyjmowania kwasu walproinowego może wystąpić splątanie, a pacjent może zapaść w śpiączkę.

Podczas stosowania Finlepsinu możliwe jest zmniejszenie stężenia w osoczu następujących leków:

  • Digoksyna
  • Klobazam
  • Kwas walproinowy
  • Prymidon
  • Leki tetracyklinowe
  • Alprazolam
  • Okskarbazepina
  • Etosuksymid
  • Cyklosporyna
  • Leki estrogenowo-progestagenowe
  • Metadon
  • Teofilina
  • Haloperidol
  • Risperidon
  • Antykoagulanty przyjmowane doustnie
  • Blokery kanałów wapniowych
  • Trimadol
  • Lamotrygina
  • Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne
  • Felbamat
  • Tiagabina
  • Topiramat
  • Tramadol
  • Inhibitory proteazy
  • Olanzapina
  • Intrakonazol
  • Midazolam
  • Klozapina
  • Lewotyroksyna
  • Zyprazydon
  • Prazikwantel.

Podczas stosowania cisplatyny, prymidonu, doksorubicyny, fenobarbitalu, metsuksymidu, teofiliny, fenytoiny, ryfampicyny, fensuksymidu obserwuje się zmniejszenie stężenia karbamazepiny w osoczu. Ten sam efekt mogą wywołać klonazepam, leki na bazie ziela dziurawca zwyczajnego, kwas walproinowy, walpromid, okskarbazepina.

Dość rzadko podczas leczenia karbamazepiną obserwuje się gwałtowny spadek poziomu fenytoiny w osoczu, a także wzrost poziomu mefenytoiny.

Leki z grupy tetracyklin mogą zmniejszać działanie terapeutyczne karbamazepiny.

Finlepsin zmniejsza tolerancję na leki zawierające etanol.

Podczas przyjmowania leków Li, działanie neurotoksyczne każdego leku może się nasilić.

Lek znacząco zwiększa hepatotoksyczne działanie izoniazydu.

Stosowanie paracetamolu może zwiększać prawdopodobieństwo toksycznego działania na komórki wątroby i zmniejszać efekt terapeutyczny leku poprzez przyspieszanie przemian metabolicznych.

Lek może przyspieszać przemiany metaboliczne leków do podawania znieczulenia, zwiększając ryzyko wystąpienia działania hepatotoksycznego.

Obserwuje się działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, a także zmniejszenie przeciwdrgawkowego działania karbamazepiny podczas leczenia fenotiazyną, klozapiną, molindonem, lekami przeciwdepresyjnymi z grupy trójpierścieniowej, maprotyliną i haloperidolem.

Leki mielotoksyczne zwiększają hematotoksyczność karbamazepiny.

Przyjmowanie leków moczopędnych może prowadzić do hiponatremii.

Lek może zwiększać eliminację hormonów tarczycy.

Finlepsyna przyspiesza przemiany metaboliczne prazykwantelu, pośrednich antykoagulantów, COC i produktów na bazie kwasu foliowego.

Warto zaznaczyć, że Finlepsin osłabia działanie niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie.

Leki będące inhibitorami MAO zwiększają prawdopodobieństwo wystąpienia przełomów hipertermicznych i nadciśnieniowych, zespołu konwulsyjnego, a w rzadkich przypadkach możliwe jest zgon.

Lek stosowany w leczeniu padaczki przyspiesza tworzenie nefrotoksycznych metabolitów leku, takiego jak metoksyfluran.

Skutki uboczne i przedawkowanie

Zazwyczaj pojawienie się reakcji negatywnych wiąże się z przedawkowaniem leków, a także zmianami w stężeniu substancji czynnej finlepsyny w osoczu. Często odnotowuje się zaburzenia NS: ataksję, letarg, silną senność, bóle głowy. Możliwe jest wystąpienie alergii (wysypka typu pokrzywka, erytrodermia). W układzie krwiotwórczym mogą również występować zaburzenia:

  • Limfadenopatia
  • Manifestacja eozynofilii
  • Rozwój leukocytozy lub leukopenii
  • Objawy trombocytopenii.

Przewód pokarmowy może reagować napadami nudności, częstymi wymiotami, suchością błony śluzowej jamy ustnej i podwyższonym poziomem enzymów wątrobowych. Może wystąpić biegunka lub zaparcie.

Można również zarejestrować zatrzymanie płynów, wahania masy ciała, obrzęki i rozwój hiponatremii. Możliwe zaburzenia układu sercowo-naczyniowego (ataki dławicy piersiowej), narządów zmysłów, układu moczowo-płciowego i układu mięśniowo-szkieletowego.

Po przedawkowaniu leków mogą wystąpić objawy wskazujące na zaburzenia w funkcjonowaniu układu krążenia, narządów zmysłów i układu oddechowego. Odnotowuje się pogorszenie percepcji wzrokowej, zahamowanie centralnego układu nerwowego, obrzęk płuc, bradykardię, wahania ciśnienia krwi, pojawienie się halucynacji, nadmierne podniecenie, problemy z oddawaniem moczu, częste ataki nudności i wymiotów.

Zalecane jest leczenie bezobjawowe, w niektórych przypadkach konieczna będzie hospitalizacja.

Analogi

ALSI Pharma, Rosja

Cena od 50 do 196 rubli.

Lek charakteryzuje się działaniem przeciwdrgawkowym. Stosuje się go przy padaczce, objawach neuropatii cukrzycowej, odstawieniu alkoholu i stanach maniakalnych. Substancja czynna jest taka sama jak w Finlepsinie, więc mechanizm działania leków jest taki sam. Dostępny w formie tabletek.

Plusy:

  • Eliminuje niepokój
  • Pomaga poprawić umiejętności komunikacji z pacjentem
  • Stosowany w zespole Klüvera-Bucy'ego.

Wady:

  • Nie przepisywany w przypadku bloku przedsionkowo-komorowego
  • Może powodować halucynacje słuchowe
  • Przepisywać ostrożnie w przypadku przerostu prostaty.

Przed zażyciem leku należy koniecznie skonsultować się z lekarzem

Cześć!

Chcę porozmawiać o tym, co jest we mnie najskrytsze, o czymś, o czym bardzo trudno rozmawiać. Mam jednak nadzieję, że nasze doświadczenie przyda się rodzicom, którzy borykają się z podobnym problemem i mam nadzieję, że w jakiś sposób pomoże. Niestety, nie znalazłem wówczas tej informacji w żadnych recenzjach.

Tło….

Chcę od razu ostrzec, że moja recenzja będzie długa, ponieważ nasze doświadczenia z przyjmowaniem tego leku nie były najłatwiejsze i najbardziej bezchmurne. Ale w żadnym wypadku nie chcę powiedzieć, że ten lek jest zły i nie należy go brać! Zaraz po przyjęciu jakikolwiek lek przeciwdrgawkowy trzeba brać pod uwagę wiele czynników, a lekarze nie są bogami, oni też nie są w stanie przewidzieć reakcji dziecka na żaden lek, dlatego lek dobierany jest indywidualnie dla każdego dziecka, biorąc pod uwagę wiele czynników i w ścisłej współpracy lekarza z lekarzem rodzice.

Nasza historia zaczęła się jeszcze w szpitalu położniczym. Mój poród był trudny i po porodzie dziecko trafiło na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem niedotlenienia i asfiksji. Dlatego po wyjściu ze szpitala od razu zdałam sobie sprawę, że neurolog to lekarz, z którym będziemy musieli się „zaprzyjaźnić” i często się spotykać. Regularnie odwiedzaliśmy lekarza, a wszystkie wizyty przeprowadzaliśmy ze szczególną starannością. W wieku 6 miesięcy zaczęliśmy odczuwać objawy, które mnie zaniepokoiły. Dziecko „rozgniewało się” (jak mi się wydawało niedoświadczonej matce), zacisnęło pięści z zapałem, jęczało i rumieniło się. Oczywiście pobiegłam do lekarza i szczegółowo opowiedziałam mu o objawach, lekarz stwierdził, że winna jest nasza nadpobudliwość! Przepisała nam leki uspokajające, początkowo były to leki „słabe”, potem „mocniejsze”, bo w ogóle na nas nie działały. Zachowałam ostrożność i zwróciłam się do innego lekarza, który również próbował „uspokajać” dziecko środkami uspokajającymi.

Ogólnie żyliśmy tak, dopóki dziecko nie skończyło 1,5 roku. Polecono nam dobrego lekarza w szpitalu. Skontaktowaliśmy się z nią, po moich „zażaleniach”, od razu przepisała nam encefalogram i po badaniu stwierdziła u nas „stan przedpadaczkowy” (stany napadowe). Cóż, ogólnie rzecz biorąc, nie można po prostu zdiagnozować padaczki bez przeprowadzenia wielu badań. Następnie przepisała nam lek Finlepsin, który pilnie musieliśmy zacząć brać. To właśnie zrobiliśmy.

Przez pierwsze 1,5 miesiąca stosowania lek „spisał się bardzo dobrze”. Dziecko czuło się dobrze, nie było żadnych drgawek, jedyne, że było trochę senne. Oczywiście byłem szczęśliwy. Ale moja radość była krótkotrwała. Po tych „szczęśliwych” 1,5 miesiącach zażywania tego leku napady powróciły, stały się silniejsze i częstsze niż wcześniej i nieznacznie się zmieniły.

W związku z tym udaliśmy się do lekarza zwiększyła dawkę leku, tłumacząc to stwierdzeniem, że dziecko rośnie i lek zaczyna „słabo działać”.

Po zwiększeniu dawki leku zaczęły się kłopoty z dzieckiem! Drgawki zaczęły powtarzać się wielokrotnie, 5-7 drgawek jedna po drugiej, tj. Napady już się rozpoczęły. Dziecko chwiało się i ślizgało podczas chodzenia, ciągle się potykało, upadało i uderzało się w głowę. Skóra stała się blada z zielonkawym odcieniem, pod oczami pojawiły się siniaki, a świadomość została znacznie ograniczona.

W tym okresie zebrałam wolę w pięść i zwróciłam się do epileptologa, choć na papierze nie zdiagnozowano u nas padaczki, nalegałam, abyśmy zostali przyjęci i skonsultowani. Przecież epileptolog jest specjalistą i widział już tyle dzieci, więc i nam pomoże.

Po długich konsultacjach i na podstawie wszystkich badań i objawów ostatecznie zdiagnozowała u nas padaczkę ogniskową z napadami częściowymi złożonymi. Powiedziała mi, że pod żadnym pozorem nie należy zwiększać dawki leków przeciwdrgawkowych „na oko”! Należy wykonać specjalne badanie krwi w celu określenia stężenia substancji czynnej leku we krwi i dopiero na podstawie tej analizy podjąć decyzję o zwiększeniu lub zmniejszeniu dawki leku. A po zdaniu testu okazało się, że na mojego synka lek po prostu „nie zadziałał”, a zwiększenie dawki wywołało odwrotną reakcję na organizm dziecka.

Następnie lekarz przepisał nam nowy lek, który nam odpowiadał i który stosujemy do dziś.

Opowiem ci szczegółowo o charakterystyce leku.

Wygląd:

Opóźnienie finlepsyny jest pakowane w białe pudełko kartonowe w kolorze białym z liliowymi wstawkami. Pudełko zawiera 5 blistrów po 10 tabletek każdy. W sumie opakowanie zawiera 50 tabletek, każda zawiera 200 mg karbamazepiny, która jest substancją czynną.

Sami białe tabletki, średniej wielkości. Tabletki są okrągłe i podzielony na 4 części, jest to bardzo wygodne podczas przyjmowania leku. Ponieważ tabletkę można łatwo podzielić na 4 równe części i można pobrać wymaganą ilość leku.

Przy minimalnej dawce leku opakowanie wystarcza na długi okres.

Tabletki mają wyraźny leczniczy zapach i nie mają smaku., więc dziecko przyjęło je bez problemów.

Na pudełku znajduje się szczegółowa i przydługa instrukcja z zalecanym schematem dawkowania leku, wskazaniami do jego stosowania i skutkami ubocznymi (bardzo długa lista „skutków ubocznych”).


Radzę „zaprzyjaźnić się” z instrukcją, a przede wszystkim bardzo uważnie przeczytać skutki uboczne leku i specjalne instrukcje jego przyjmowania, aby mieć się na baczności, jeśli pojawią się u Twojego dziecka.

Mieszanina:

Karbamazepina + substancje pomocnicze

Lek należy przyjmować punktualnie lub po posiłku, popijając dużą ilością wody.

Lek ten jest sprzedawany wyłącznie na receptę. Jednak w aptece wystarczy okazać zaświadczenie lekarskie z pieczątką, aby go kupić.

Wskazania do stosowania leku:

  • padaczka: napady pierwotnie uogólnione (z wyjątkiem napadów nieświadomości), częściowe formy padaczki (napady proste i złożone), napady wtórnie uogólnione;
  • nerwoból nerwu trójdzielnego;
  • idiopatyczna neuropatia nerwu językowo-gardłowego;
  • ból spowodowany polineuropatią cukrzycową;
  • drgawki padaczkowe w stwardnieniu rozsianym, skurcze mięśni twarzy w neuralgii nerwu trójdzielnego, drgawki toniczne, napadowa dyzartria i ataksja, napadowe parestezje i napady bólu;
  • alkoholowy zespół odstawienny (lęk, drgawki, nadpobudliwość, zaburzenia snu);
  • zaburzenia psychotyczne (zaburzenia afektywne i schizoafektywne, psychozy, dysfunkcje układu limbicznego).

Skutki uboczne leku:

zawroty głowy; ataksja; senność; ból głowy; mimowolne ruchy; oczopląs; parestezje; słabe mięśnie; halucynacje; depresja; czuć się zmęczonym; agresywne zachowanie; zaburzenia świadomości; aktywacja psychoz; zaburzenia smaku; zapalenie spojówek; hałas w uszach; nudności wymioty; suchość w ustach; biegunka lub zaparcie; zmniejszony apetyt; ból brzucha; zapalenie języka; zapalenie jamy ustnej; bradykardia; arytmie; blok AV z omdleniem; zawalić się; niewydolność serca; objawy niewydolności wieńcowej; zakrzepowe zapalenie żył; choroba zakrzepowo-zatorowa leukopenia, eozynofilia, trombocytopenia, leukocytoza, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, aplazja erytrocytów, niedokrwistość megaloblastyczna, retikulocytoza, niedokrwistość hemolityczna; zatrzymanie płynów; obrzęk; przybranie na wadze; podwyższony poziom cholesterolu i trójglicerydów; ginekomastia lub mlekotok; dysfunkcja tarczycy; Niewydolność nerek; śródmiąższowe zapalenie nerek; niewydolność nerek; zapalenie płuc lub zapalenie płuc; wysypka na skórze; swędzący; powiększenie węzłów chłonnych; gorączka; ból stawów.

Podsumowując, chciałbym polecić Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy wziąć pod uwagę następujące punkty:

  1. Jeśli lek jest przepisywany kilka razy dziennie, należy zauważyć, że przerwa między tymi dawkami powinna wynosić co najmniej 8 godzin. Ponieważ lek ma efekt skumulowany.
  2. Dawkę leku można zwiększyć jedynie na podstawie analizy stężenia karbamazepiny we krwi (jej koszt w naszym regionie wynosi od 1500-3000 rubli);
  3. Rozpoczynając przyjmowanie leku, należy bardzo uważnie monitorować samopoczucie i zachowanie dziecka;
  4. Leki przeciwdrgawkowe należy przyjmować ściśle według zaleceń lekarza, który dokładnie obliczy indywidualną dawkę leku dla dziecka;
  5. Należy uważnie zapoznać się z działaniami niepożądanymi leku, jego przedawkowaniem i specjalnymi instrukcjami producenta zawartymi w instrukcjach, aby w razie problemów skonsultować się z lekarzem w celu anulowania lub zmniejszenia dawki.

Plusy:

  • Tabletka jest podzielona na 4 części, wygodnie jest przyjmować i dawkować lek;
  • Tabletki są bez smaku i dziecko przyjmuje je bez problemów;
  • Mają działanie przeciwpadaczkowe, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe;
  • Mają długotrwały efekt.

Wady:

  • Dawkę można zwiększyć dopiero po kosztownej analizie, aby uniknąć skutków ubocznych leku na organizm dziecka;
  • Jeśli przepisano niewłaściwą dawkę, lek może powodować poważne skutki uboczne;
  • Lek należy przyjmować regularnie, nie zaleca się pomijania kolejnej dawki leku.

Wniosek:

Nie napiszę, że tego leku nie należy brać. Wierzę, że nie ma potwornych leków, które należy obwiniać za wszystkie swoje problemy i smutki, istnieje niewłaściwie dobrana dawka leku, reakcja alergiczna na niego. Ten sam lek działa zupełnie inaczej na każdy organizm. To po prostu może „działać” na niektórych, ale nie na innych. Lekarze nie są bogami, przepisują leki, ale nie mogą z góry wiedzieć, jak „zadziałają” one na konkretną osobę. Dlatego mówią Ci, jeśli coś pójdzie nie tak, przyjdź i pomyśl o zmianie leku lub jego dawkowania. A my, rodzice, musimy być blisko naszych dzieci, wspierać je, kochać i troszczyć się o nie. Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania jakichkolwiek leków przeciwdrgawkowych i udać się do lekarza, jeśli pojawią się objawy lękowe.

Padaczka to poważna choroba, w obliczu której każdy rodzic musi zrozumieć, że powinien wziąć się w garść, ściśle przestrzegać zaleceń lekarza i pomagać dziecku na wszystkie możliwe i niemożliwe sposoby, ponieważ to my jesteśmy z nimi przez większość czasu i to oni oczekują pomocy od nas, nieważne, ile od kogo!

Zdrowie dla Ciebie i Twoich dzieci!

______________________________________________________________________________________