Dərman "Infucol HES" - istifadə üçün təlimat, təsvir və rəylər. Hidroksietil nişasta (HES): Venofindin, Voluven, Hemohes, Infucol, Refortan, Stabizol, Tetraspan, Haes-Steril
Tibbi istifadə üçün göstərişlər
dərman
Ticarət adı
Beynəlxalq ümumi ad
Dozaj forması
İnfuziya üçün məhlul 6% 250 ml, 500 ml və 10% 500 ml
Qarışıq
1000 ml infuziya məhlulu ehtiva edir
aktiv maddə - hidroksietil nişasta 200/0,5 60,0 q və 100,0 q
Köməkçi maddələr: natrium xlorid, inyeksiya üçün su.
Təsvir
Rəngsiz şəffaf və ya bir qədər sarımtıl maye
Farmakoterapevtik qrup
Plazma dəyişdirmə və perfuziya həlləri. Qan plazması preparatları və plazma əvəzediciləri. Hidroksietil nişasta.
ATX kodu B05AA07
Farmakoloji xüsusiyyətləri
Farmakokinetikası
Hidroksietil nişastalar əvəzetmə və molekulyar çəkilərinə görə dəyişir. Tətbiq sürətindən və infuziya növündən asılı olaraq (normo- və ya hipervolemiyaya nail olmaq üçün) serumdan ilkin yarımxaricolma dövrü təxminən 5-7 saatdır. 500 ml-lik birdəfəlik dozadan sonra, 24 saat ərzində qəbul edilən dərmanın təxminən 50% -i sidikdə aşkar edilir. Az miqdarda retikuloendotelial sistemdə toplanır (təzahür etmədən). toksik təsir qaraciyərə, ağciyərlərə, dalağa və Limfa düyünləri), burada aktiv oliqosakaridlər yaratmaq üçün amilaza ilə parçalanır. 10%-i qan serumunda dolaşmağa davam edir. Molekulyar çəkisi 200 kDa olan HES üçün klirens 7,33 ml/dəq təşkil edir. IV administrasiyadan sonra böyrəklər tərəfindən (24 saat ərzində - beş nişastanın tətbiq olunan dozasının təxminən 70% -i) və safra ilə xaric edilir. Pentastarch orta molekulyar çəkisi 130 və 200 kDa və əvəzetmə dərəcəsi müvafiq olaraq təxminən 0,4 (130/0,4) və 0,5 (200/0,5) olan HES preparatıdır.
Farmakodinamikası
HES-200 AF izotonik tərkibində 6% və ya 10% hidroksietil nişasta (HES) olan kolloid plazma əvəzedicisidir. salin məhlulu(0,9% natrium xlorid) orta molekulyar çəkisi 200.000 dalton və molekulyar əvəzetmə dərəcəsi 0,45-0,55. HES-200 AF izo-onkotik məhluldur və infuziya həcminə ekvivalent plazma həcminin artmasına kömək edir. Plazma həcminin genişləndirilməsi effektinin müddəti ilk növbədə molekulyar əvəzetmənin miqdarından və daha az dərəcədə orta molekulyar çəkidən asılıdır. HES polimerlərinin daxili hidrolizinə görə davamlı olaraq daha kiçik molekullar əmələ gəlir ki, onlar da böyrəklər vasitəsilə xaric olunmazdan əvvəl onkotik aktivdirlər. Dərman yeridildikdə hematokrit sayı və plazmanın özlülüyü azalır. Dərman hipovolemiyası olan xəstələrə yeridildikdə qan dövranının həcmi normallaşır və hemodinamik və ürək funksiyaları yaxşılaşır. Qan həcmi ən azı 6 saat saxlanılır.
İstifadəyə göstərişlər
Kristalloid məhlullar kimi tanınan alternativ infuziya məhlulları kifayət qədər effektiv olmadıqda kəskin qan itkisi nəticəsində yaranan hipovolemiyanın müalicəsi. Bu xəstələrdə potensial riski minimuma endirmək üçün HES 24 saatdan çox istifadə edilməməlidir və HES istifadə edildikdən sonra böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.
İstifadə qaydaları və dozaları
İlk 10-20 ml yavaş-yavaş və xəstənin vəziyyətinin ciddi monitorinqi ilə aparılmalıdır (mümkün anafilaktoid reaksiyalara görə). Gündəlik doza və infuziya dərəcəsi qan itkisinin miqyasından və hemodinamik parametrlərdən asılıdır. Ürək-damar və ya risk altında olmayan xəstələrdə ağciyər sistemləri, 30% hematokrit dəyəri kolloid qan əvəzedicilərinin istifadəsi üçün icazə verilən maksimum hesab olunur.
Qarşısını almaq lazımdır həddindən artıq yük qan dövranı sistemində, administrasiya sürəti çox yüksək və ya çox olduqda baş verə bilər yüksək doza narkotik.
HES ən aşağı səviyyədə istifadə edilməlidir effektiv doza qısa müddət ərzində. Müalicə davamlı hemodinamik monitorinq altında aparılmalıdır ki, müvafiq hemodinamik hədəfə çatan kimi infuziya dayandırılsın.
Maksimum gündəlik doza: 6% HES 50 ml/kq/gün;
10% HES: 30 ml/kq/gün.
Maksimum infuziya dərəcəsi:
Saatda 20 ml/kq bədən çəkisi (= 1500 ml/75 kq bədən çəkisi) (= 1,2 q HES/saatda kq bədən çəkisi)
HES-200 AF ilə müalicə zamanı xəstənin qəbul etməsini təmin etmək lazımdır kifayət qədər miqdar mayelər.
Yan təsirlər
Tez-tez³ 1/10
Qanın durulaşması səbəbindən hematokrit və plazma protein konsentrasiyasının azalması
Serum amilaza aktivliyinin artması
Tez-tez (idarə olunan dozadan asılı olaraq)³ 1/100-dən< 1/10
Nisbətən yüksək dozada hidroksietil nişasta laxtalanma faktorlarının konsentrasiyasını sulandırır və bununla da qanın laxtalanmasına təsir göstərə bilər. Qanama müddəti arta bilər.
Bununla belə, trombosit funksiyası təsirlənmir və klinik əhəmiyyətli qanaxma baş vermir.
Bəzən³ 1/1000-dən< 1/100
Hidroksietil nişastanın uzun müddət istifadəsi müalicədən sonra baş verə bilən, bir neçə ay davam edən və çox xoşagəlməz olan davamlı qaşınmaya səbəb ola bilər.
Nadir hallarda³ 1/10000-dən< 1/1000
Böyrək bölgəsində ağrı. Belə hallarda infuziyanı dayandırmaq, kifayət qədər maye qəbulunu təmin etmək və serum kreatinin səviyyəsini diqqətlə izləmək lazımdır.
Dərmanın çox sürətli tətbiqi maye həcmi ilə qan dövranı sisteminə kəskin bir yükə səbəb ola bilər
Çox nadir hallarda< 1/10000
Müxtəlif şiddətdə anafilaktik reaksiyalar. Ətraflı məlumat aşağıya baxın " Xüsusi Təlimatlar».
Əks göstərişlər
Həddindən artıq həssaslıq (nişasta daxil olmaqla)
İntrakranial hipertansiyon
İntrakranial qanaxma
Dekompensasiya olunmuş xroniki ürək çatışmazlığı
Kardiogen də daxil olmaqla ağciyər ödemi
Həddindən artıq nəmlənmə
Hipervolemiya
Dehidrasiya (lazım olduqda, elektrolit mübadiləsinin korreksiyası)
Qan laxtalanma sisteminin ağır pozğunluqları (ağır qanaxma diatezi, hipokoaqulyasiya daxil olmaqla), ağır koaqulopatiyası olan xəstələrdə HES dərmanlarından istifadə etməyin.
Hemodializ
Hiperkloremiya
Hipernatremiya
Hipokalemiya
Uşaq və yeniyetməlik 18 yaşa qədər
Hamiləlik, 1-ci trimestr
Sepsis, yanıqlar və reanimasiya şöbələrində olan xəstələr də daxil olmaqla kritik vəziyyəti olan xəstələrdə hidroksietil nişasta məhlullarından istifadə etməyin.
Ağır qaraciyər disfunksiyası olan xəstələrdə hidroksietil nişasta məhlullarından istifadə etməyin
Böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə hidroksietil nişasta məhlullarından istifadə etməyin
Diqqətlə
Laktasiya dövrü; kompensasiya edilmiş xroniki ürək çatışmazlığı, xroniki qaraciyər xəstəlikləri, fon Willebrand xəstəliyi, hemorragik diatez, hipofibrinogenemiya.
Dərman qarşılıqlı təsirləri
Dərman klinik təsir göstərə bilər və biokimyəvi testlər(qlükoza, protein, ESR, biuret testi, yağ turşuları, xolesterol, sorbitol dihidrogenaz, xüsusi çəkisi sidik).
İnfuziya məhlulları, infuziya məhlullarının hazırlanması üçün konsentratlar, inyeksiya məhlulları və inyeksiya üçün tozlar və ya preparat üçün quru maddələrlə qarışdırıldıqda enjeksiyon məhlulları hər dəfə diqqətlə (ən azı vizual olaraq) dərmanların uyğunluğunu (qarışqanlığını) yoxlamaq lazımdır (lakin mümkündür) gözə görünməz kimyəvi və ya terapevtik uyğunsuzluq).
At eyni vaxtda istifadə aminoqlikozid antibiotikləri ilə hidroetil nişasta onların nefrotoksikliyini artıra bilər.
Xüsusi Təlimatlar
Allergik reaksiyaların inkişaf ehtimalı ilə əlaqədar olaraq, ilk 10-20 ml məhlul xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləyərək yavaş-yavaş (damla) verilir.
Ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə xüsusilə ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur, xroniki xəstəliklər qaraciyər, qanaxma pozğunluqları və yaşlılar. 10% HES (hiperonkotik məhlul) istifadə edərkən, mayenin interstisial boşluqdan damara köçürülməsi nəticəsində ekstravaskulyar mayenin çatışmazlığını kompensasiya etmək üçün ilk növbədə mayenin dəyişdirilməsini (kristaloid məhlulları) yerinə yetirmək tövsiyə olunur. Tədqiqatların nəticələrini nəzərə alaraq, bədəndə fibrinogen çatışmazlığı olduqda ehtiyatlı olmaq tövsiyə olunur.
Müalicə qan həcminə, elektrolit səviyyəsinə, leykositlərə, trombositlərə, hemoglobinə, qan laxtalanma parametrlərinə və böyrək funksiyasına nəzarət altında aparılmalıdır. Müalicənin başlanğıcında serum kreatinin səviyyəsinin monitorinqi tələb olunur.
Dərmanın yüksək dozalarının tətbiqi hematokritin, hemoglobinin konsentrasiyasının və plazma zülalının azalmasına səbəb olur. 10% -dən aşağı hemoglobin dəyərləri və 27% -dən aşağı hematokrit kritik hesab olunur. Göstəricilərdən başlayaraq ümumi protein 5 q/dL-dən az olduqda, albumin administrasiyası göstərilir. Qan itkisi qan həcminin 20-25% -dən çox olarsa, qırmızı qan hüceyrələrinin əlavə administrasiyası göstərilir.
At şok vəziyyətləri su və elektrolitlərin üstünlük təşkil etdiyi itkisi (qusma, ishal), sonra ilkin müalicə narkotik əlavə müalicə balanslaşdırılmış elektrolit məhlulu ilə aparılmalıdır.
Müalicə zamanı bədənə kifayət qədər maye qəbulunu təmin etmək lazımdır. Xəstə ciddi şəkildə susuzlaşırsa, əvvəlcə IV elektrolit məhlullarının verilməsi tövsiyə olunur.
Anafilaktoid reaksiyalar baş verərsə, preparatın qəbulu dayandırılmalıdır. Xəstə aşağı əzalarını baş səviyyəsindən yuxarı qaldıraraq "yalan" vəziyyətinə keçirilməlidir, sərbəst buraxılmalıdır. Hava yolları; epinefrin venadaxili yeridilir. Əvvəllər 1 ml məhlulu (1: 1 min) 10 ml-ə qədər seyreltdikdən sonra nəbz və qan təzyiqini izləyərkən əvvəlcə 1 ml məhluldan (0,1 mq) yavaş-yavaş daxil etməlisiniz. Epinefrin tətbiqi təkrarlana bilər. Sonra insan albumininin 5% həlli venadaxili (qan həcmini artırmaq üçün), qlükokortikosteroid dərmanları (250-1000 mq prednizolon) və antihistaminiklər təyin edilir.
Xəstələr davamlı tibbi nəzarət altında olmalıdır, əlavə olaraq terapevtik tədbirlər xəstələrin vəziyyətindən asılı olaraq qəbul edilməlidir.
Qan qrupu müəyyən edilməmiş xəstələri müalicə edərkən nəzərə almaq lazımdır ki, HES-200 AF-nin böyük həcmdə qəbulu qan qrupunu təyin edərkən aglütinasiya reaksiyasının nəticələrinin şərhini çətinləşdirə bilər.
Dərman qəbul edildikdən sonra qanda amilazanın aktivliyi nəzərəçarpacaq dərəcədə artır, bu da 3-5 gündən sonra normala qayıdır (bu işi çətinləşdirə bilər) laboratoriya diaqnostikası pankreatit, klinik mənzərəyə təsir etmədən).
Kəskin sensorinöral eşitmə itkisi, tinnitus və səs travması kimi otonevroloji xəstəliklərdə doza ilə qaşınma halları arasında əlaqə təsvir edilmişdir. Buna görə də, belə hallarda dozanı maksimum 500 ml/günə qədər azaltmaq tövsiyə olunur. Bu qaşınma tezliyini azalda bilər.
Selüloz asetatdan istifadə edərək sidiyi elektroforez edərkən, HES paraproteinə bənzər bir artefaktın görünüşünə səbəb olur. Buna görə də, hidroksietil nişasta ilə terapiya zamanı və ya bitdikdən bir neçə gün sonra istifadə etmək lazımdır. alternativ üsullar paraproteinuriya məsələsini aydınlaşdırmaq (məsələn, immunoloji fiksasiya).
Əvvəlcə kristalloid məhlullardan, xəstənin vəziyyətini sabitləşdirmək mümkün olmadıqda və gözlənilən fayda riskdən çox olduqda HES məhlullarından istifadə edilməlidir;
Qəbul başa çatdıqdan sonra 90 gün ərzində HES məhlullarını qəbul edən bütün xəstələrdə böyrək funksiyasına nəzarəti davam etdirin;
Böyrək funksiyasının pisləşməsinin ilk əlamətlərində hidroksietil nişasta məhlullarının tətbiqini dayandırın;
Koaqulopatiyanın ilk əlamətləri inkişaf etdikdə HES məhlullarının tətbiqini dayandırın; HES-in təkrar istifadəsi halında qanın laxtalanma göstəriciləri diqqətlə yoxlanılmalıdır;
Əməliyyat keçirən xəstələrdə qanaxma riskinin artmasına diqqət yetirin açıq ürək koronar arter bypass transplantasiyası zamanı.
HES-ə məruz qalan xəstələrdə istifadənin təhlükəsizliyinə dair kifayət qədər məlumat yoxdur cərrahi prosedurlar və travma xəstələrində. HES-dən istifadənin gözlənilən faydaları diqqətlə ölçülməli və mövcud müalicə variantları nəzərdən keçirilməlidir. Keçiriləcək əlavə tədqiqat travma xəstələrində və elektiv cərrahiyyədə HES-in istifadəsi ilə bağlı.
Hamiləlik və laktasiya
Hamiləliyin 2-ci və 3-cü trimestrlərində dərman yalnız sağlamlıq üçün istifadə edilə bilər.
Hamiləlik dövründə bu dərmanı istifadə edərkən risk ciddi qəbul edilməlidir. anafilaktik reaksiyalar və nəticədə dölün beyninin zədələnməsi riski.
Laktasiya dövründə preparatın istifadəsi ilə bağlı təcrübə yoxdur. Buna görə də, dərmanı ana südü verən qadınlara təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Dərmanın sürücülük qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri nəqliyyat vasitələri və ya potensial təhlükəli mexanizmlər
Müəyyən edilməyib.
Aşırı doza
Mümkün simptomlar: qan dövranı sisteminin maye həcmi ilə həddindən artıq yüklənməsi, qanaxma tendensiyası istisna edilə bilməz.
Müalicə: infuziyanı dərhal dayandırmaq və diuretiklər təyin etmək lazımdır.
At sürətli giriş böyük həcmdə kəskin sol mədəciyin çatışmazlığının və ağciyər ödeminin inkişafına səbəb ola bilər.
Döş qəfəsində sıxılma, tənəffüs çətinliyi, bel ağrısı, həmçinin titrəmə, siyanoz, qan dövranı və tənəffüs problemləri ilə bağlı şikayətlər olduqda, preparatın qəbulunu dayandırmaq və müvafiq simptomatik terapiya aparmaq lazımdır.
Buraxılış forması və qablaşdırma
6% 250 ml və ya 500 ml, 10% 500 ml bir və ya iki portlu polipropilen qablara tökülür. Konteynerlər istifadəsinə dair dövlət və rus dillərində olan təlimatla birlikdə taraların sayına bərabər miqdarda karton qutuya qablaşdırılır.
Siz təsvirin təqdim olunduğu səhifədəsiniz dərman məhsulu Infucol GES, bunun üçün təlimat tam şəkildə verilir. Diqqət! Təcrübəli həkimlər və əczaçılar üçün məlumat verilir.
İstehsalçılar: Serumwerk Bernburg AG
Aktiv maddələr
- Hidroksietil nişasta
- Beyin infarktı
- ekstremitələrin damarlarının aterosklerozu
- Başqa yerdə təsnif edilən xəstəliklərdə periferik angiopatiya
- Xroniki obstruktiv ağciyər xəstəliyi dəqiqləşdirilməmiş, naməlum
- Hamiləliklə əlaqəli digər müəyyən edilmiş şərtlər
- Yenidoğanın polisitemiyası
- Hipovolemik şok
- Başqa yerdə təsnif edilməyən qanaxma
- Süni mayalanma
- Cərrahi təcrübə
- Maye həcminin azaldılması
- Göstərilməyib. Təlimatlara baxın
Farmakoloji fəaliyyət
- Göstərilməyib. Təlimatlara baxın
- Qarışıqlarda plazma və digər qan komponentlərinin əvəzediciləri
Infucol HES dərmanının istifadəsinə göstərişlər
əməliyyatlar zamanı hipovolemiya və şokun, kəskin qan itkisinin, travmanın, yanıqların qarşısının alınması və müalicəsi, yoluxucu xəstəliklər və s.;
Mikrosirkulyasiya pozğunluqları;
Terapevtik qanın seyreltilməsi (hemodilüsyon), daxil olmaqla. terapiyada işemik vuruşlar(kəskin və yarımkəskin mərhələlər, ürək çıxışının azalması ilə kəskin işemik insult və mikroangiopatiyalar, susuzlaşdırma və hipovolemiya əlamətləri olduqda, hemokonsentrasiya əlamətləri olduqda - hematokrit sayı 35% -dən çox), hamilələrdə feto-plasental çatışmazlıq və gestoz qadınlar, antifosfolipid sindromu qadınlarda, IVF, yeni doğulmuşlarda polisitemiya, damar lezyonlarını obliterasiya edir alt əzalar, xroniki obstruktiv ağciyər xəstəlikləri və s.
Infucol HES dərmanının buraxılış forması
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 250 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 250 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 500 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 500 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 10%; polimer torba (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, polietilen torba (çanta) 1;
infuziya üçün məhlul 10%; polimer torba (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, polietilen torba (çanta) 1;
infuziya üçün məhlul 6%; polimer torba (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, polietilen torba (çanta) 1;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 100 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 100 ml, karton paket 1;
infuziya üçün məhlul 6%; polimer torba (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, polietilen torba (çanta) 1;
infuziya üçün məhlul 10%; polimer çanta (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 100 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 6%; polimer çanta (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 500 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 6%; polimer çanta (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 250 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 250 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 10%; şüşə (şüşə) 100 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 10%; polimer çanta (çanta) “Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, karton qutu (qutu) 10;
infuziya üçün məhlul 6%; şüşə (şüşə) 500 ml, karton qutu (qutu) 10;
Qarışıq
İnfuziya üçün məhlul 6% 1 l
Hidroksietil nişasta (beş nişasta) 60 q
natrium xlorid 9 q
İnfuziya üçün məhlul 10% 1 l
Hidroksietil nişasta (beş nişasta) 100 q
(əvəzetmə dərəcəsi 0,45-0,55, orta molekulyar kütlə 200000 dalton)
natrium xlorid 9 q
köməkçi maddələr: inyeksiya üçün su - 1 l-ə qədər
steril pirogensiz məhlul, pH - 5,0-7,0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; nəzəri osmolyarlıq - 309 mOsmol/l
100, 250, 500 ml şüşələrdə; və ya Propyflex® polimer torbalarda (Propiflex) 250 və 500 ml.
Farmakodinamikası
Infucol HES dərmanının orijinal maddəsinin fiziki-kimyəvi parametrləri yüksəkdir terapevtik effektivlik hipovolemiya və şok üçün, həmçinin mərkəzi və periferik hemodinamikanın normallaşması, mikrosirkulyasiya, orqan və toxumalar tərəfindən oksigenin çatdırılması və istehlakının yaxşılaşdırılması, məsaməli kapilyar divarların bərpası (keçiriciliyin normallaşdırılması) səbəbindən terapevtik hemodilyasiya üçün istifadə edildikdə. damar divarı), yerli iltihab reaksiyasını azaltmaq, tam hüquqlu immun cavabı aktivləşdirmək, səfərbərlik formalı elementlər fizioloji çöküntüdən qan və onların iştirakı aktiv maddələr mübadiləsi orta hemodilyasiya fonunda. Suyu bağlamaq və saxlamaq qabiliyyətinə görə (o cümlədən interstisial boşluqdan damardaxili boşluğa) dərman 85-100% və 130-140% diapazonunda volemik təsir göstərir (müvafiq olaraq 6 və 10% məhlul üçün). 4-6 saat ərzində sabit saxlanılan idarə olunan həcmdən əlavə olaraq, preparat hematokriti azaltmaqla qanın reoloji xassələrini yaxşılaşdırır, plazmanın özlülüyünü azaldır, trombositlərin aqreqasiyasını azaldır və eritrositlərin yığılmasının qarşısını alır. Dərman yerli qıcıqlanma və ya immunotoksik təsir göstərmir. İnfukol HES qaraciyər, ağciyər, dalaq və limfa düyünlərinə heç bir toksik təsir göstərmədən retikuloendotelial sistemin hüceyrələrində yerləşdirilir. Serum amilazasının təsiri altında İnfukol HES böyrəklər tərəfindən xaric edilən aşağı molekulyar ağırlıqlı fraqmentlərə (70.000 daltondan az) parçalanır. Infucol HES-in strukturunun glikogenin quruluşu ilə oxşarlığını izah edir yüksək səviyyə portativlik və praktiki olaraq tam yoxluğu mənfi reaksiyalar. Dərmanın embriotoksik və ya teratogen təsiri olmadığı müəyyən edilmişdir.
Farmakokinetikası
Dərman qəbulundan 12 saat sonra serumda Cmax (11,1±2,7) mq/ml, Cl kreatinin - 7,33 ml/dəq, T1/2 - 4,94 saat; tətbiq edildikdən sonra üçüncü gündə serumda iz miqdarda hidroksietil nişastası aşkar edilir. Dərman qəbuluna başladıqdan sonra ilk 12 saat ərzində sidikdə (24,48 ± 3,93) mq/ml hidroksietil nişastası (idarə olunan miqdarın 49%-i) olur.
Hamiləlik dövründə Infucol HES dərmanının istifadəsi
Hamiləliyin ilk trimestrində istifadə edərkən diqqətli olmaq lazımdır.
İstifadəyə əks göstərişlər
həddindən artıq nəmləndirmə; hipervolemiya;
dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı;
Dekompensasiya olunmuş oliquriya və ya anuriya ilə böyrək çatışmazlığı;
nişastaya qarşı allergiya;
Kardiogen ağciyər ödemi;
kəllədaxili qanaxmalar;
Şiddətli qanaxma pozğunluqları.
Terapevtik hemodilyasiyanın istifadəsinə əks göstərişlər kəskin pozğunluqlar beyin dövranı:
Şiddətli hemorragik diatez;
Son 6 həftə ərzində miokard infarktı;
Angina pektorisi IV funksional sinif, qeyri-sabit anginanın bütün variantları;
Qan dövranı çatışmazlığı mərhələsi IIB–III;
Xroniki Böyrək çatışmazlığı(kreatinin səviyyəsi 2 mq/dl-dən çox);
Kəllədaxili təzyiqin əhəmiyyətli dərəcədə artması;
nöbet tarixi;
Güclü qanaxma;
İlkin hematokrit dəyərləri 35% -dən azdır;
Zəif düzəldilə bilər antihipertenziv terapiya arterial hipertenziya(SBP 180 mm Hg-dən çox və DBP 120 mm Hg-dən çox).
Yan təsirlər
Mümkün allergik reaksiyalar və son dərəcə nadir hallarda hidroksietil nişastasına anafilaktoid reaksiyalar.
Mümkün hemodinamik pozğunluqlar (venadaxili qəbul çox sürətli olarsa və ya çox olarsa). böyük dozalar).
Bəzən davamlı, lakin geri dönən dəri qaşınması baş verə bilər.
Dərmanın tətbiqi ilə əlaqəli olmayan serum amilaza aktivliyinin təyini nəticələrinə təsir göstərir klinik təzahürlər pankreatit. Dərman Infucol HES konservativ və üçün istifadə edilə bilər cərrahi müalicə dağıdıcı pankreatitli xəstələr.
İstifadə qaydaları və dozaları
Hetastarch 0,9% NaCl məhlulunda (və ya elektrolitlərlə) 6% məhlul şəklində, pentastarch - 6 və 10% məhlullar şəklində istifadə olunur. Damcı və ya axın yolu ilə venadaxili tətbiq edin. Doza və tətbiq dərəcəsi hemodinamik pozğunluqların şiddətindən və xəstənin vəziyyətinin şiddətindən asılı olaraq fərdi olaraq təyin edilir. İlk 10-20 ml yavaş-yavaş tətbiq edilməlidir (anafilaktoid reaksiyaların inkişafı ehtimalı). İnkişaf etmiş şok zamanı - 0,5-1,5 l, maksimum gündəlik doza - 20 ml/kq 10% məhlul (75 kq-a 1,5 l) və ya 33 ml/kq 6% məhlul. At hemorragik şok 20 ml/saat/kq-a qədər sürətlə tətbiq edilir. Septik və yanıq şokunda infuziya sürəti bir qədər yavaş olur. Infucol HES: böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün orta gündəlik doza 33 ml/kq 6% məhlul və 20 ml/kq 10% məhlul təşkil edir. 3-12 yaşlı uşaqlar: 15-20 ml/kq 6%-li məhlul və 10-15 ml/kq 10%-li məhlul. Yenidoğulmuşlar və 3 yaşa qədər uşaqlar: 10-15 ml/kq 6%-li məhlul və 8-10 ml/kq 10%-li məhlul. Hər kəs üçün maksimum gündəlik doza yaş kateqoriyaları- 6%-li məhlul üçün 33 ml/kq və 10%-li məhlul üçün 20 ml/kq. Gündəlik doza və qəbul dərəcəsi qan itkisi, Hb və hematokrit miqdarından asılı olaraq hesablanır. Ürək-damar sistemi və ağciyərlərə zərər vermə riski olmayan gənc xəstələrdə hematokrit həddi 30% və ya daha azdır. Maksimum infuziya sürəti ilkin hemodinamik parametrlərdən asılıdır və 20 ml/kq/saat təşkil edir. Stabizol HES (450/0,7): hipovolemiya üçün orta gündəlik doza 250-1000 ml, müstəsna hallar- 20 ml/kq/gündən çox. Hemodilyasiya məqsədi ilə gündəlik doza bir neçə gün ərzində 500 ml-dən 5 l-ə qədər ümumi dozaya qədər təşkil edir, istisna hallarda bu normadan artıq ola bilər və 4 həftəyə qədər yayıla bilər. Yoxluğu ilə fövqəladə vəziyyət Tövsiyə olunan infuziya dərəcəsi 500 ml məhlul üçün 30 dəqiqədir. Refortan HES (200/0,5): hipovolemiya üçün orta sutkalıq doza 250-1000 ml, müstəsna hallarda - 20 ml/kq/gündən artıqdır. Hemodilyasiya məqsədi ilə gündəlik doza bir neçə gün ərzində 500 ml-dən 5 l-ə qədər ümumi dozaya qədər təşkil edir, istisna hallarda bu normadan artıq ola bilər və 4 həftəyə qədər yayıla bilər. Fövqəladə vəziyyət olmadıqda, tövsiyə olunan infuziya dərəcəsi 500 ml məhlul üçün 30 dəqiqədir. HAES-steril: ürək-damar sistemindən və ağciyərlərdən ağırlaşmaları olmayan xəstələr üçün HES-in tətbiqi həddi 30% hematokritdir. Hipovolemiya və şokun müalicəsi və qarşısının alınması: 10% məhlul üçün maksimum gündəlik doza 20 ml/kq (75 kq bədən çəkisi üçün 1500 ml və ya 2 q/kq HES); maksimal infuziya sürəti 20 ml/kq/saatdır (1,5 l/75 kq/saat və ya 2 q/kq/saat). 6% məhlul üçün maksimum gündəlik doza 33 ml/kq təşkil edir ki, bu da 75 kq bədən çəkisi üçün 2,5 l və ya 2 q/kq HES-ə uyğundur; qəbulun maksimal sürəti 20 ml/kq/saatdır (1,5 l/75 kq/saat və ya 1,2 q/kq/saat). İstifadə müddəti hipovolemiyanın müddəti və səviyyəsi ilə müəyyən edilir. Hemodilyasiya: administrasiya izovolemik (ile öz qanı) və ya hipervolemik (öz qanınızı almadan) kiçik (250 ml), orta (500 ml) və yüksək gündəlik dozalarda (2 dəfə 500 ml). Effektivlik meyarı hər bir xəstə üçün müəyyən edilmiş hematokritin azalmasıdır. İnfuziya dərəcəsi: 0,5-2 saatda 250 ml, 4-6 saatda 500 ml, 8-24 saatda 2 dəfə 500 ml.6 və 10% məhlulun qəbulu müddəti 10 gündür. İdarəetməni azaltmaq üçün kəskin normovolemik hemodilyasiya qan verdi saat cərrahi əməliyyatlar: Kəskin normovolemik hemodilüsyondan sonra Ziehl hematokrit 30% -dən az olmadıqda, əməliyyatdan dərhal əvvəl 6% məhlul 1:1 nisbətində tətbiq olunur. Qan götürmə - 2-3 dəfə 500 ml öz qanı, gündəlik doza 2-3 dəfə 500 ml 6% məhlul, qan götürmə sürəti - 15-30 dəqiqədə 1 litr, dərman qəbulu sürəti - 15-30 dəqiqədə 1 litr. Tipik olaraq, dərmanın bir enjeksiyonu əməliyyatdan dərhal əvvəl istifadə olunur. Yenidən istifadə ilkin hematokrit norma daxilində olarsa mümkündür. Volekam: qan itkisi ilə müşayiət olunan inkişaf etmiş şok halında - 500-1500 ml. Cərrahi şokun qarşısını almaq üçün əməliyyatlar zamanı - qan təzyiqi azaldıqda jet administrasiyasına keçid ilə 400-600 ml IV damcı. Əməliyyatdan əvvəl ümumi doza və əməliyyatdan sonrakı dövrlər hemodinamik parametrlərlə müəyyən edilir və ümumi vəziyyət xəstələr və 1,5 l/gün təşkil edir. Hemohes: maksimum gündəlik doza - 2 q/kq/gün (33 ml/kq/gün) 6% məhlul (75 kq bədən çəkisi üçün təxminən 2,5 l/gün). İdarəetmənin maksimum dərəcəsi ondan asılıdır klinik vəziyyət: kəskin hemorragik şokda inyeksiya sürəti 20 ml/kq/saat təşkil edir ki, bu da 0,33 ml/kq/dəq-ə uyğundur. IN kritik vəziyyət 500 ml məhlulun (təzyiq altında) tez tətbiqi mümkündür. Dərmanı təzyiq altında tətbiq edərkən əvvəlcə flakondakı bütün havanı çıxarmaq lazımdır (emboliya riski). İntraoperativ administrasiya zamanı, eləcə də yanıqlı xəstələrdə sürət septik şok azaldılmalıdır. Voluven: maksimum gündəlik doza - gündə 33 ml/kq bədən çəkisi. Hal-hazırda, bir neçə gündür dərmanı istifadə etmək təcrübəsi yoxdur. Terapevtik hemodilyasiya üçün çox günlük və ya çox həftəlik infuziya rejimlərinə uyğun olaraq istifadə olunur. Çox günlük infuziya rejimi: gündəlik infuziya dozası - adətən 0,5-1 l 6% HES həlli(200/0,5); saat qəfil karlıq və "aralıq" klaudikasiya, doza çox vaxt aşağıdır - gündə 500 ilə 750 ml arasında, qəfil işemik insult üçün - yüksək və 750-1000 ml / gün ola bilər; qəbul dərəcəsi - 75-250 ml / saat, müddəti - 5-10 gün. Ani işemik insult halında, terapiyanın başlanğıcında əlavə olaraq sözdə idarə edə bilərsiniz. 250-500 ml yükləmə dozası, infuziya ilə həyata keçirilir artan sürət(məsələn, 250-500 ml/saata qədər). Çox həftəlik infuziya rejimi ilə infuziya həftədə 2-3 dəfə, 250-500 ml 125-250 ml/saat sürətlə aparılır, terapiyanın müddəti adətən 3-6 həftədir. Bir çox hallarda dərmanın tətbiq olunan həcmini (və lazım olduqda qanaxma) hemodinamik və/yaxud hemorheoloji parametrlərə (mərkəzi venoz təzyiq - 15 mm Hg, hematokrit - 38-42 və s.) uyğunlaşdırmaq tövsiyə olunur. Paralel olaraq qan götürərkən, hipovolemik vəziyyətin heç bir anda baş verməməsinə diqqət yetirilməlidir (infuziya ya qanvermə ilə paralel olaraq, ya da ondan əvvəl aparılır və verilən miqdar alınan qanın miqdarından çox olmalıdır. ). Gündəlik doza qan həcmini artırmaq üçün verilən dozaya bənzəyir.
Aşırı doza
Hal-hazırda, Infucol HES dərmanının həddindən artıq dozası halları bildirilməyib.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Əczaçılıq qarşılıqlı təsirləri
Başqaları ilə qarışdıqda dərmanlar uyğunsuzluq hadisələri eyni qabda və eyni sistemdə müşahidə oluna bilər.
Infucol HES dərmanını qəbul edərkən xüsusi göstərişlər
Dərmanı ehtiyatla təyin edərkən hemorragik diatez, saat kəllədaxili hipertansiyon, susuzlaşdırma şəraitində (ilkin düzəldici terapiya tələb olunur) və aşkar pozuntular su-elektrolit balansı.
Nəzərə almaq lazımdır ki, dərmanın çox sürətli venadaxili yeridilməsi, eləcə də yüksək dozalarda istifadəsi hemodinamik pozğunluqlara səbəb ola bilər.
Müalicə zamanı serum ionoqramma və maye balansına, böyrək funksiyasına nəzarət etmək lazımdır.
Dözümsüzlük reaksiyaları baş verərsə, dərhal dərman qəbul etməyi dayandırmalı və lazımi təcili tədbirlər görməlisiniz.
Nəzərə almaq lazımdır ki, dərmanı istifadə edərkən serum amilaza aktivliyinin artması mümkündür, bu da pankreatitin klinik təzahürləri ilə əlaqəli deyil. Dərman Infucol HES, destruktiv pankreatitli xəstələrin konservativ və cərrahi müalicəsində istifadə edilə bilər.
Dərmanın xəstələrə tətbiqi diabetes mellitus qan qlükoza səviyyəsinin artması ilə müşayiət olunmur, buna görə də Infucol HES dərmanı bu kateqoriyalı xəstələrin konservativ və cərrahi müalicəsində istifadə edilə bilər.
Dərmanın mutagen təsiri olmadığı müəyyən edilmişdir.
Saxlama şəraiti
25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda.
ATX təsnifatı:
B Hematopoez və qan
B05 Plazmanın dəyişdirilməsi və perfuziya həlləri
B05A Qan məhsulları
B05AA Qan plazması preparatları və plazma əvəzediciləri
İnformasiya portalının mənbəyi: www.eurolab.ua
Refortan HES 6% plazma əvəzedicisidir.
Buraxılış forması və tərkibi
Dərmanın dozaj forması - 6% izotonik məhlul infuziyalar üçün. 250 və 500 ml şüşə və polietilen şüşələrdə mövcuddur.
Aktiv maddə - hidroksietil nişasta 200/0,5 (60 q/1 l).
Köməkçi komponentlər: natrium xlorid, inyeksiya suyu.
Məhlulun nəzəri osmolyarlığı ~ 300 mOsmol/l, pH – 4,0-7,0, kolloid osmotik təzyiq ~ 38 mbar (28 mm Hg-ə uyğundur).
İstifadəyə göstərişlər
Refortan aşağıdakılar üçün göstərilir:
- Yoluxucu xəstəliklərdə, yaralarda, yanıqlarda, intoksikasiyalarda hipovolemik vəziyyətlərin və şokun (septik daxil olmaqla) müalicəsi və qarşısının alınması; travmatik lezyonlar, cərrahi müdaxilələr və dövran edən qan həcminin (CBV) dəyişdirilməsini tələb edən digər şərtlər;
- Hemodilüsyon (qanın terapevtik seyreltilməsi);
- Cərrahi müdaxilələr zamanı kəskin normovolemik hemodilyasiya (donor qanına ehtiyacı azaltmaq üçün).
Əks göstərişlər
Aşağıdakı şərtlər və xəstəliklər Refortan HES 6% istifadəsinə əks göstərişdir:
- Hipofibrinogenemiya;
- Şiddətli hipokoaqulyasiya;
- koaqulopatiya;
- Şiddətli trombositopeniya;
- kəllədaxili qanaxma;
- kəllədaxili hipertansiyon;
- Ağciyər ödemi;
- Anuriya və ya oliquriya ilə müşayiət olunan kəskin böyrək çatışmazlığı;
- Arterial hipertansiyon;
- dekompensasiya mərhələsində ürək çatışmazlığı;
- elektrolit mübadiləsinin korreksiyasını tələb edən susuzlaşdırma;
- Hipokalemiya;
- Hipervolemiya;
- Həddindən artıq nəmlənmə;
- hiperkloremiya;
- hipernatremiya;
- Hemodializ seanslarının müddəti;
- 10 yaşa qədər uşaqlar;
- Hidroksietil nişastaya qarşı yüksək həssaslıq.
Müəyyən edilmişdir ki, Refortan birbaşa embriotoksik və ya teratogen təsir göstərmir. Ancaq hamiləliyin ilk trimestrində istifadə etmək məsləhət görülmür. II və III trimestrlərdə dərman yalnız həyati göstəricilər olduqda təyin edilir.
Hidroksietil nişastadan ayrılır Ana südü, etibarlı şəkildə qurulmamışdır. Buna görə də, dərmanı ana südü ilə qidalandıran qadınlara təyin edərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.
Müalicə zamanı xüsusi monitorinq aşağıdakı xəstələr üçün də lazımdır:
- Kompensasiya edilmiş ürək çatışmazlığı;
- von Willebrand xəstəliyi;
- Xroniki qaraciyər xəstəlikləri;
- Xroniki böyrək çatışmazlığı;
- Hemorragik diatez.
İstifadə qaydaları və dozası
Digər reseptlər olmadıqda, Refortan HES 6% venadaxili yeridilir. İlk 10-20 ml çox yavaş və xəstənin vəziyyətinə ciddi nəzarət altında verilir, çünki anafilaktoid reaksiyaların inkişaf riski var.
Dozlar və infuziya nisbətləri qan itkisinin həcmi, hematokrit və hemoglobinin konsentrasiyası nəzərə alınmaqla fərdi olaraq müəyyən edilir. Xüsusi müalicə rejimləri və istifadə müddəti hipovolemiyanın şiddətindən və müddətindən asılıdır.
Bcc-ni kompensasiya etmək üçün Refortan HES 6% gündə 250-1000 ml miqdarında təyin edilir. Xüsusilə ağır hallar gündəlik doza xəstənin çəkisinin 20 ml/kq-a qədər artırılır.
Dərmanın istifadəsi üçün göstəriş hemodilyasiyadırsa, müalicə rejimi bir neçə gün və ya hətta həftələr üçün hesablanır. Gündəlik həcm 500 ml, hər kurs üçün Refortan'ın ümumi dozası 5 litrdir, həddindən artıq doza yalnız müstəsna hallarda icazə verilir. Müalicə müddəti 4 həftəyə qədərdir.
Təcili vəziyyət olmadıqda, ən azı 30 dəqiqə ərzində 500 ml infuziya edilməlidir.
Yan təsirlər
Mümkün yan təsirlər Refortana HES 6%:
- Metabolik tərəfdən: qan serumunda amilaza səviyyəsində əhəmiyyətli artım (3-5 gündən sonra bu göstərici normala qayıdır);
- Allergik reaksiyalar: qripə bənzər simptomlar (baş ağrısı, əzələ ağrıları da daxil olmaqla), aşağı ətrafların periferik ödemi, yuxarı submandibular və parotidlərin böyüməsi tüpürcək vəziləri; 0,085% hallarda anafilaktoid reaksiyalar baş verir ( cüzi artım bədən istiliyi, qusma, qaşınma, soyuqluq hissi); çox nadir hallarda (xəstələrin 0,006%-də) şok, kollaps inkişaf edir və tənəffüs tutulması mümkündür;
- Kənardan kas-iskelet sistemi: nadir hallarda – ağrı bel bölgəsi.
Sürətli infuziya və ya məhlulun əhəmiyyətli bir həcminin tətbiqi ilə qan həcmi kəskin şəkildə arta bilər.
At uzunmüddətli istifadə dərman və/və ya yüksək dozalarda qan laxtalanma vaxtının artması, qanaxmanın artması simptomlarının inkişafı (incəlmə effekti), dəri qaşınması, müalicə etmək çətindir.
Hidroksietil nişastanın həddindən artıq dozası hemodinamik pozğunluqlarla özünü göstərir. Bu vəziyyətdə infuziyanın dərhal dayandırılması və diuretiklərin istifadəsi göstərilir.
Xüsusi Təlimatlar
Müalicənin başlanğıcında serum kreatinin səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. Göstərici 1,2-2 mq/dl-ə (106-177 µmol/l) çatarsa, su-elektrolit balansının gündəlik monitorinqi və monitorinqi lazımdır. funksional vəziyyət böyrək
Allergik reaksiyalar inkişaf edərsə, Refortan infuziyası kəsilir və uyğundur təcili müalicə histamin H1 reseptor blokerlərinin administrasiyasını, epinefrin, kortikosteroidlərin (məsələn, prednizolon) venadaxili qəbulunu və insan albumin məhlulunu ehtiva edir.
Dərinin qaşınması baş verərsə, gündəlik doza 250 ml-ə endirilir. Əgər bel nahiyəsində ağrı yaranarsa, infuziya dayandırılır və bol maye verilir.
Refortan HES 6% istifadəsi dövründə bədəndə kifayət qədər maye qəbulunu təmin etmək, qan zərdabında elektrolitlərin (xlorid, natrium və kalium daxil olmaqla) tərkibinə, maye balansına və böyrək funksiyasına nəzarət etmək lazımdır.
Tarixdə ürək xəstəliyi olan xəstələrdə qan həcmi, hemodinamik parametrlər və ürək funksiyası diqqətlə izlənilməlidir. Bu, həddindən artıq nəmlənmənin baş verməsinin qarşısını almaq üçün lazımdır, çünki dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığına səbəb ola bilər.
Hidroksietil nişasta ola bilər:
- Qanın klinik və kimyəvi parametrlərinə, xüsusən də ehtiva edənlərə təsir göstərir yağ turşuları, sorbitol dehidrogenaz, xolesterol, üzərində ESR səviyyəsi, protein və qlükoza;
- sidiyin xüsusi çəkisini dəyişdirin;
- Elektroforezdən istifadə edərək sidik müayinəsinin nəticələrini təhrif edin.
Refortan HES 6% digər infuziya məhlulları ilə qarışdırılmamalıdır, çünki mümkün farmasevtik uyğunsuzluq.
Analoqlar
Hidroksietil nişasta 130/0,42, Hidroksietil nişasta 200/0,5, Hidroksietil nişasta-Eskom, Hidroksietil nişasta 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infucol HES, Stabizol Hemohes16, Recam, Hemohes16,% tan HES 10%, Venofundin, Plasmalin, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volekam HES-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;
Saxlama şərtləri və şərtləri
25 ºC-ə qədər temperaturda saxlayın. Donmağa icazə verməyin, uşaqlardan uzaq saxlayın!
Şüşə qabda məhlulun raf ömrü 5 il, plastik şüşədə isə 3 ildir.
Beynəlxalq ad - infukoll hes
Tərkibi və buraxılış forması.
6% infuziya məhlulu rəngsiz və ya sarımtıl, şəffaf və ya bir qədər opalescent maye şəklində. 100 ml-də hidroksietil nişasta (beş nişasta) 200/0,5 - 6 q, nəzəri osmolyarlıq 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Köməkçi maddələr
Inf üçün həll. 6%: fl. 100 ml, 250 ml və ya 500 ml.
100 ml - şüşələr (1).
100 ml - şüşələr (10).
250 ml - şüşələr (1).
250 ml - şüşə (10).
500 ml - şüşələr (1).
500 ml - şüşələr (10).
10% infuziya məhlulu rəngsiz və ya sarımtıl, şəffaf və ya bir qədər opalescent maye şəklində. 100 ml-də hidroksietil nişasta (beş nişasta) 200/0,5 - 10 q, nəzəri osmolyarlıq 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Köməkçi maddələr: izotonik məhlul (Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l), su d/i.
Inf üçün həll. 10%: fl. 100 ml, 250 ml və ya 500 ml.
100 ml - şüşələr (1).
100 ml - şüşələr (10).
250 ml - şüşələr (1).
250 ml - şüşə (10).
250 ml - polimer çantalar "Propyflex®" (1).
250 ml - polimer çantalar "Propyflex®" (10).
500 ml - şüşələr (1).
500 ml - şüşələr (10).
500 ml - polimer çantalar "Propyflex®" (1).
500 ml - polimer çantalar "Propyflex®" (10).
(INFUKOLL ® HES)
Qeydiyyat nömrəsi : Р N014908/01-2003
Dərmanın ticarət adı: İNFUKOL GEC
Beynəlxalq Qeyri Mülkiyyət Adı (INN):
Kimyəvi rasional ad : Poli(o-2-hidroksietil) nişasta
Dozaj forması: infuziya üçün məhlul
Qarışıq: 1 litr məhlulun tərkibində:
Təsvir: rəngsiz və ya sarımtıl, şəffaf və ya bir qədər solğun maye.
Farmakoterapevtik qrup: plazma əvəzedicisi
ATX kodu B05AA07
FARMAKOLOJİ XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Farmakodinamikası
INFUKOL ® HES infuziya məhlulu kartof nişastasından alınmış hidroksietil nişastanın sintetik kolloidinin 6% və ya 10% izotonik məhluludur. INFUKOL ® HES preparatının orijinal maddəsinin fiziki-kimyəvi parametrləri hipovolemiya və şok üçün yüksək terapevtik effektivliyi təmin edir, həmçinin mərkəzi və periferik hemodinamikanın, mikrosirkulyasiyanın normallaşması, oksigenin çatdırılması və istehlakının yaxşılaşdırılması səbəbindən terapevtik hemodilyasiya üçün istifadə edildikdə. orqan və toxumalar tərəfindən, məsaməli kapilyar divarların bərpası (damar divarının keçiriciliyinin normallaşdırılması), yerli iltihab reaksiyasının azalması, tam hüquqlu immun cavabın aktivləşdirilməsi, qan hüceyrələrinin fizioloji çökmədən səfərbər edilməsi və aktiv maddələr mübadiləsinə cəlb edilməsi. orta hemodilyasiya fonunda. Suyu bağlamaq və saxlamaq qabiliyyətinə görə, dərman qəbul edilən həcmin 85 - 100% və 130 -140% (müvafiq olaraq 6% və 10% məhlul üçün) diapazonunda volemik təsir göstərir, bu da 4 üçün sabitdir. - 6 saat. Bundan əlavə, preparat hematokriti azaltmaqla qanın reoloji xüsusiyyətlərini yaxşılaşdırır, plazmanın özlülüyünü azaldır, trombositlərin aqreqasiyasını azaldır və eritrositlərin yığılmasının qarşısını alır. INFUKOL ® HES qaraciyər, ağciyər, dalaq və limfa düyünlərinə heç bir toksik təsir göstərmədən retikuloendotelial sistemin hüceyrələrində yığılır. Serum amilazasının təsiri altında INFUKOL ® HES böyrəklər tərəfindən xaric edilən aşağı molekulyar ağırlıqlı fraqmentlərə (70.000 daltondan az) parçalanır. INFUKOL ® HES-in strukturunun glikogen strukturu ilə oxşarlığı yüksək dözümlülük səviyyəsini və mənfi reaksiyaların demək olar ki, tam olmamasını izah edir. Dərmanın embriotoksik və ya teratogen təsiri olmadığı müəyyən edilmişdir.
Farmakokinetikası
Dərman qəbul edildikdən 12 saat sonra yarımxaricolma dövrü 4,94 saat, klirens sürəti 7,33 ml/dəq. Serumda preparatın maksimal konsentrasiyası 11,1±2,7 mq/ml təşkil edir; tətbiq edildikdən sonra üçüncü gündə serumda iz miqdarda hidroksietil nişastası aşkar edilir. Dərman qəbuluna başladıqdan sonra ilk 12 saat ərzində sidikdə 24,48 ± 3,93 q hidroksietil nişastası (idarə olunan miqdarın 49%-i) olur.
İstifadəyə göstərişlər:
Əməliyyatlarla əlaqədar hipovolemiya və şokun qarşısının alınması və müalicəsi, kəskin qan itkisi, xəsarətlər, yanıqlar və infeksiyalar. Mikrosirkulyasiya pozğunluqları, terapevtik qanın seyreltilməsi (hemodilüsyon), o cümlədən işemik insultların müalicəsində, hamilə qadınlarda feto-plasental çatışmazlıq və gestoz, qadınlarda fosfolipid sindromu, IVF, yeni doğulmuşlarda polisitemiya, alt ekstremal damarların obliterasiya edən lezyonları, xroniki obstruktiv ağciyər xəstəlikləri və s.
Əks göstərişlər
Həddindən artıq hidratasiya, hipervolemiya, dekompensasiya olunmuş ürək çatışmazlığı, dekompensasiya olunmuş oliquriya və ya anuriya ilə böyrək çatışmazlığı, nişasta allergiyası, kardiogen ağciyər ödemi, kəllədaxili qanaxma, ağır qanaxma pozğunluqları.
Diqqətlə:
- Hamiləliyin ilk üç ayında.
- Hemorragik diatez üçün.
- İntrakranial hipertenziya üçün.
- Dehidrasiya (ilkin düzəldici terapiya tələb olunur) və su-elektrolit balansında ciddi pozuntular hallarında.
İstifadə qaydaları və dozası:
INFUKOL ® HES preparatı venadaxili infuziya üçün nəzərdə tutulub. Digər reseptlər olmadıqda, INFUKOL ® HES dərmanı dövran edən mayenin həcmini və ya lazımi hemodilyasiya səviyyəsini aşağıdakı yaşa uyğun dozalarda əvəz etmək ehtiyacına uyğun olaraq venadaxili olaraq damcı yolu ilə yeridilir:
| Yaş qrupu | Orta gündəlik doza ml/kq bədən çəkisi |
Maksimum gündəlik doza, ml/kq bədən çəkisi |
||
| 6% həll | 10% həll | 6% həll | 10% həll | |
| Böyüklər və 12 yaşdan yuxarı uşaqlar | 33 | 20 | 33 | 20 |
| 6 yaşdan 12 yaşa qədər uşaqlar | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
| 3 yaşdan 6 yaşa qədər uşaqlar | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
| Yenidoğulmuşlar və 3 yaşa qədər uşaqlar | 10-15 | 8-10 | 33 | 20 |
Gündəlik doza və venadaxili yeridilmə sürəti qan itkisi, hemoglobinin konsentrasiyası və hematokriqdən asılı olaraq hesablanır. Zərər riski olmayan gənc xəstələrdə ürək-damar sistemi və ağciyərlərdə, INFUKOL ® HES dərmanının istifadəsi həddi 30% və ya daha az bir hematokrig göstəricisi hesab olunur.
Maksimum gündəlik doza: gündə 1 kq bədən çəkisi üçün 33 və 20 ml-ə qədər dərman (müvafiq olaraq 6% və 10% məhlul üçün) (gündə 1 kq bədən çəkisi üçün 2,0 q hidroksietil nişastası).
Maksimum infuziya dərəcəsi: ilkin hemodinamik parametrlərdən asılıdır və saatda 1 kq bədən çəkisi üçün təxminən 20 ml təşkil edir.
Yan təsir:
- Allergik reaksiyalar və çox nadir hallarda hidroksietil nişastaya anafilaktoid reaksiyalar mümkündür.
- Çox sürətli venadaxili administrasiya, həmçinin çox böyük dozaların istifadəsi hemodinamik pozğunluqlara səbəb ola bilər.
- Bəzən davamlı, lakin geri dönən dəri qaşınması baş verə bilər.
- Dərmanın tətbiqi pankreatitin klinik təzahürləri ilə əlaqəli olmayan serum amilaza aktivliyinin müəyyən edilməsinin nəticələrinə təsir göstərir. INFUKOL ® HES preparatı destruktiv pankreatitli xəstələrin konservativ və cərrahi müalicəsində istifadə edilə bilər.
INFUKOL ® HES dərmanının həddindən artıq dozası halları bildirilməmişdir.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Dərmanı eyni konteynerdə və eyni sistemdə digər dərmanlarla qarışdırmayın.
Xüsusi Təlimatlar:
- Yenidoğulmuşlarda və üç yaşdan kiçik uşaqlarda dərmanın orta gündəlik dozasına riayət etmək tövsiyə olunur. Uşaqlarda su və elektrolit statusunun xüsusiyyətlərinə görə nəmlənmə səviyyəsinin və elektrolit səviyyəsinin diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.
- Serum ionoqramını izləmək lazımdır.
- Adekvat maye qəbulunu və balansını təmin edin.
- Müalicə zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.
- Dözümsüzlük reaksiyaları baş verərsə, preparatın venadaxili tətbiqi dərhal dayandırılmalı və lazımi təcili tədbirlər görülməlidir.
- Mümkün anafilaktoid reaksiyaları nəzərə alaraq, ilk 10-20 ml INFUKOL ® HES xəstənin vəziyyətini diqqətlə izləməklə, yavaş-yavaş yeridilməlidir.
- İdarəetmə çox sürətli və ya çox olarsa, qan dövranı sisteminin həddindən artıq yüklənməsi riski nəzərə alınmalıdır yüksək doza narkotik.
- Artan hamilə qadınlarda fetoplasental çatışmazlıq və gestozun müalicəsində qan təzyiqi müalicə antihipertenziv terapiya fonunda aparılmalıdır.
- Dərmanın şəkərli diabetli xəstələrə tətbiqi qanda qlükoza səviyyəsinin artması ilə müşayiət olunmur, buna görə də INFUKOL® HES dərmanı bu kateqoriyalı xəstələrin konservativ və cərrahi müalicəsində istifadə edilə bilər.
- INFUKOL ® HES preparatını yalnız məhlul şəffaf olduqda və qablaşdırma zədələnmədikdə istifadə edin!
100, 250 və 500 ml şüşələr, 250 və 500 ml polimer çantalar.
Saxlama şəraiti:
25 °C-dən çox olmayan temperaturda! və uşaqların əli çatmayan yerdə!
INFUKOL ® HES preparatını qablaşdırmada göstərilən yararlılıq müddətindən sonra istifadə etməyin!
Ən yaxşı tarixdən əvvəl:
Şüşə qablarda dərman üçün 5 il; Polimer torbalarda dərman üçün 3 il.
Dərmanı qablaşdırmada göstərilən son istifadə tarixindən sonra istifadə etməyin.
Apteklərdən buraxılma şərtləri:
Reseptlə.
İstehsalçı:
Zerumwerk Bernburg AG,
Almaniya. Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg.
Moskva nümayəndəliyi:
101000, Moskva Baş Poçt şöbəsi, poçt qutusu 370.