घोड़े के रक्त सीरम तरल से एंटीरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (इम्यूनोग्लोबुलिन एंटीरेबीज)। महत्वपूर्ण संकेत के अनुसार

उपयोग के लिए निर्देश:

मानव रक्त सीरम से एंटी-रैबिक इम्युनोग्लोबुलिन

पंजीकरण संख्या: 241208 से एलएसआर-010494/08।

समूह नाम. एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन।

मानव रक्त सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन, इंजेक्शन के लिए समाधान, मानव रक्त सीरम के शुद्ध गामा-ग्लोबुलिन अंश का एक केंद्रित समाधान है, जिसे इथेनॉल के साथ ठंडे निष्कर्षण द्वारा अलग किया जाता है और पीएच पर अल्ट्राफिल्ट्रेशन, शुद्धिकरण और वायरल निष्क्रियता की प्रक्रिया के अधीन किया जाता है। 4.0 का मान और 21 दिनों के भीतर 23-25° का तापमान।

रचना (प्रति 1 मिली)।

रेबीज वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी, 150 आईयू से कम नहीं; स्टेबलाइजर ग्लाइसिन (ग्लाइकोकोल) 20 से 25 मिलीग्राम तक; सोडियम क्लोराइड 7 मिलीग्राम; इंजेक्शन के लिए पानी.

दवा में एंटीबायोटिक्स नहीं हैं।

HBsAg, HIV-1, HIV-2 और हेपेटाइटिस C वायरस के प्रति एंटीबॉडी अनुपस्थित हैं।

विवरण।

पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट तरल, रंगहीन या हल्का पीला।

इम्यूनोलॉजिकल गुण.

दवा में विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं जो रेबीज वायरस को बेअसर कर सकते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स। एंटीबॉडी की अधिकतम सांद्रता 2-3 दिन बाद प्राप्त होती है इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनएंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन। एंटीबॉडी का आधा जीवन 3 से 4 सप्ताह है।

उद्देश्य।

पागल या संदिग्ध पागल जानवरों द्वारा गंभीर रूप से कई बार काटने के कारण लोगों में हाइड्रोफोबिया विकसित होने से रोकने के लिए एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

रेबीज वाले जानवर या रेबीज के संदिग्ध जानवर द्वारा बार-बार कई काटने के मामले में, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन निर्धारित नहीं किया जाता है यदि पीड़ित को पहले काटने के दौरान उपचार का पूरा संयुक्त कोर्स प्राप्त हुआ हो। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिनऔर रेबीज का टीका।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश.

काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके, घाव का अनिवार्य स्थानीय उपचार किया जाता है। घावों को साबुन और पानी या किसी डिटर्जेंट से खूब धोया जाता है और 40-70% अल्कोहल या आयोडीन के टिंचर से इलाज किया जाता है। ऐसे मामलों में जहां संकेत मिलते हैं, घाव का सर्जिकल उपचार किया जाता है।

घाव का स्थानीय उपचार करने के बाद विशिष्ट उपचार. इंजेक्शन लगाने से पहले, बोतल की अखंडता और उस पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, या यदि इसे बदल दिया गया है तो बोतलों में उपयोग के लिए अनुपयुक्त है भौतिक गुण(रंग, पारदर्शिता, आदि), यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, यदि भंडारण शर्तों का उल्लंघन किया गया है।

बोतलों को खोलना और दवा देने की प्रक्रिया कब की जाती है कड़ाई से पालनसड़न रोकनेवाला और रोगाणुरोधी के नियम.

प्रशासन से पहले त्वचा परीक्षण की आवश्यकता नहीं है।

दवा यथासंभव दी जाती है प्रारंभिक तिथियाँउपचार के बाद, एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के हिसाब से 20 IU/kg की एक खुराक।

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक की गणना का एक उदाहरण पीड़ित के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है। उदाहरण के लिए, बोतल के लेबल या पैकेजिंग पर दर्शाई गई इस श्रृंखला के इम्युनोग्लोबुलिन की वास्तविक गतिविधि 200 IU/ml है। प्रशासन के लिए आवश्यक एमएल में इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको पीड़ित के वजन (60 किग्रा) को 20 आईयू से गुणा करना होगा और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 आईयू/एमएल) से विभाजित करना होगा, यानी:

60x20 / 200 = 6 मिली

यदि शारीरिक रूप से संभव हो तो जितनी संभव हो उतनी गणना की गई खुराक घाव के चारों ओर डाली जानी चाहिए। बाकी को वयस्कों में बाहरी ऊपरी ग्लूटल क्षेत्र में, या बच्चों में एंटेरोलेटरल जांघ क्षेत्र में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाना चाहिए। बच्चों में (विशेष रूप से कई घावों वाले), मानव रक्त सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की एक खुराक को इंजेक्शन के लिए 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान के साथ 2-3 बार पतला किया जा सकता है ताकि शरीर के प्रभावित क्षेत्रों में पूर्ण घुसपैठ सुनिश्चित हो सके। .

मानव रक्त सीरम से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन रेबीज के टीके से 10-15 मिनट पहले किया जाना चाहिए। रेबीज रोधी दवाओं के प्रशासन के क्रम का कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए।

ऐसे मामलों में जहां पीड़ित देर से रेबीज उपचार चाहता है, मानव रक्त सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को रेबीज वाले रोगी या रेबीज के संदिग्ध जानवर के संपर्क के 7 दिनों के भीतर प्रशासित किया जा सकता है।

अधिक के लिए रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन देर की तारीखें, और रेबीज वैक्सीन के प्रशासन के बाद भी अनुमति नहीं है।

इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक किसी भी परिस्थिति में अधिक नहीं होनी चाहिए, क्योंकि इम्युनोग्लोबुलिन की बढ़ी हुई खुराक का प्रशासन आंशिक रूप से एंटीबॉडी के उत्पादन को दबा सकता है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन और रेबीज का टीका लगवाना चाहिए अलग - अलग क्षेत्रशरीर विभिन्न सिरिंजों का उपयोग कर रहा है।

यदि आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस आवश्यक है, तो रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन और रेबीज वैक्सीन के पहले टीकाकरण के बाद किया जाता है।

दवाओं के साथ परस्पर क्रिया.

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस के साथ-साथ किया जा सकता है। संयुक्त एंटी-रेबीज उपचार का कोर्स पूरा होने के 3 महीने से पहले अन्य रोगनिरोधी दवाओं की शुरूआत की अनुमति नहीं है।

मतभेद.

चूंकि मानव रक्त सीरम से इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग महत्वपूर्ण संकेतों के लिए किया जाता है, इसलिए इसके उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

मानव रक्त उत्पादों और गर्भवती महिलाओं के प्रति अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन को अस्पताल की सेटिंग में प्रशासित किया जाता है।

खराब असर.

कुछ व्यक्तियों में, पहले कुछ दिनों में, दवा दिए जाने के स्थान पर हाइपरमिया और सूजन विकसित हो सकती है, जिसके लिए उपचार की आवश्यकता नहीं होती है, साथ ही कम श्रेणी बुखार. विशेष रूप से दुर्लभ मामलों मेंतत्काल एलर्जी प्रतिक्रिया (पित्ती, क्विन्के की एडिमा, एनाफिलेक्टिक शॉक) विकसित होना संभव है, और इसलिए जिन व्यक्तियों को मानव रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन मिला है, उन्हें कम से कम 30 मिनट तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

एहतियाती उपाय।
1. दवा को अंतःशिरा रूप से देना निषिद्ध है।
2. यदि कोई तलछट है जो हिलाने पर गायब नहीं होती है, विदेशी संरचनाएं हैं, बोतल में दरारें हैं, या बोतल का ढक्कन कसकर बंद नहीं है तो दवा के उपयोग की अनुमति नहीं है।
3. शीशी खुलते ही निर्धारित खुराक का तुरंत उपयोग करना चाहिए।
बोतल में बची दवा का उपयोग नहीं किया जा सकता।

रिलीज़ फ़ॉर्म।
1 मिली (कम से कम 150 आईयू), 2 मिली (कम से कम 300 आईयू), 5 मिली (कम से कम 750 आईयू) की कम बोरोसिलिकेट कांच की बोतलों में, एल्यूमीनियम-प्लास्टिक टोपी के साथ ब्रोमोब्यूटाइल रबर स्टॉपर से सील किया गया। निर्देशों के साथ प्रत्येक बोतल
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के लिए। बोतल पर एक स्वयं-चिपकने वाला लेबल लगा होता है।

भंडारण और परिवहन की स्थिति.

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा।

2 साल। दवा के साथ खत्म हो चुकाउपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है.

अवकाश की स्थितियाँ.

चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.

निर्माता.सिचुआन युआंडा शुयांग एफसी एलएलसी, चीन।

घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन विशेष रूप से रोकथाम के लिए बनाई गई एक प्रतिरक्षाविज्ञानी तैयारी है गंभीर बीमारीरेबीज़ कहा जाता है.

रचना और रिलीज़ फॉर्म

सक्रिय घटक हॉर्स एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसकी सामग्री कम से कम 150 IU प्रति मिलीलीटर घोल है। excipientsकेवल ग्लाइकोल द्वारा दर्शाया जाता है, जो स्टेबलाइज़र, सोडियम क्लोराइड और इंजेक्शन के लिए पानी के रूप में कार्य करता है।

इंजेक्शन के लिए दवा को स्पष्ट, पीले रंग के घोल के रूप में आपूर्ति की जाती है। हल्के से ध्यान देने योग्य ओपेलेसेंस की उपस्थिति स्वीकार्य है। 3, 5 और 10 मिलीलीटर की शीशियों में उपलब्ध है। इन दवा के डिब्बों पर नीले रंग का निशान होता है।

प्रत्येक डिलीवरी किट को इम्युनोग्लोबुलिन के दूसरे एम्पुल के साथ आपूर्ति की जाती है, लेकिन 1:100 के तनुकरण पर, इसका उपयोग शरीर की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए किया जाता है। इन कंटेनरों को लाल रंग से चिह्नित किया गया है। बिक्री पर नहीं. से विशेष रूप से उपलब्ध है चिकित्सा संस्थानआंतरिक रोगी या बाह्य रोगी प्रकार.

औषधीय प्रभाव

रेबीज़ जानलेवा है विषाणुजनित रोग, संपर्क द्वारा प्रेषित, केंद्रीय को गंभीर क्षति की पृष्ठभूमि के खिलाफ घटित होता है तंत्रिका तंत्र. यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि बिना निवारक टीकाकरणसंदिग्ध संक्रमण के बाद किए जाने पर यह बीमारी 100 प्रतिशत मामलों में घातक होती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में प्रति 1 मिलीलीटर घोल में कम से कम 150 अंतरराष्ट्रीय इकाइयों की मात्रा में रेबीज रोगज़नक़ के लिए विशिष्ट वायरस-निष्क्रिय करने वाले एंटीबॉडी होते हैं। यह पदार्थ घोड़े के रक्त सीरम से रिवानॉल-अल्कोहल विधि (प्रोटीन अंशीकरण) द्वारा निर्मित होता है।

किसी जानवर के काटने के बाद इम्युनोग्लोबुलिन का समय पर प्रशासन रेबीज वायरस को पूरी तरह से बेअसर कर सकता है और इसका कारण बन सकता है पूर्ण इलाजबीमार।

उपयोग के संकेत

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग केवल एक तत्व के रूप में दर्शाया गया है व्यापक रोकथामजंगली जानवरों के संपर्क में आने से रेबीज (हाइड्रोफोबिया)।

उपयोग के लिए मतभेद

रेबीज की घातकता की डिग्री को ध्यान में रखते हुए, इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के लिए कोई मतभेद नहीं हैं।

हालाँकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि यदि 1:100 पतला दवा का प्रबंध करते समय एक स्पष्ट प्रतिक्रिया होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन को केवल शर्तों के तहत प्रशासित किया जाना चाहिए उपचार कक्षकार्यान्वयन के लिए आवश्यक हर चीज़ से सुसज्जित पुनर्जीवन के उपाय.

आवेदन और खुराक

किसी संदिग्ध जानवर के काटने के बाद शरीर के क्षतिग्रस्त हिस्से का प्रारंभिक उपचार करना चाहिए। ऐसा करने के लिए, काटने वाली जगह को पानी से धोना चाहिए और नियमित साबुनया डिटर्जेंट. इसके अलावा, आपको घाव का इलाज 40 - 70 करने की आवश्यकता है प्रतिशत शराबया तेज़ शराब. आयोडीन घोल का उपयोग स्वीकार्य है।

बाद प्राथमिक प्रसंस्करणआप विशिष्ट उपचार का सहारा ले सकते हैं, यह बहुत महत्वपूर्ण है कि कीमती समय बर्बाद न करें। काटने के 3 दिन बाद कोई भी उपचार बेकार हो सकता है।

सबसे पहले दवा की उपयुक्तता का आकलन किया जाना चाहिए। दवा की शीशी क्षतिग्रस्त नहीं होनी चाहिए। इसे चिह्नित किया जाना चाहिए, साथ ही रिलीज की तारीख, बैच नंबर और निर्माता की जानकारी भी। समावेशन या अघुलनशील तलछट की उपस्थिति अस्वीकार्य है।

एम्पौल्स को केवल उपचार कक्ष में ही खोला जाना चाहिए, जिसमें एसेप्टिस और एंटीसेप्सिस के सभी नियमों का अनिवार्य पालन किया जाना चाहिए। प्रभावी खुराकइम्युनोग्लोबुलिन रोगी के शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 40 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ हैं।

इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया का आकलन करने के लिए एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाना चाहिए। इस प्रयोजन के लिए, 1:100 के अनुपात में पतला दवा का घोल उपयोग किया जाता है। इंजेक्शन अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में लगाया जाता है।

पर नकारात्मक परिणामइंट्राडर्मल परीक्षण में दवा को कई खुराकों में दिया जाता है। पहला 0.7 मिलीलीटर की मात्रा में है। 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन के 3 और इंजेक्शन दिए जाते हैं। प्रत्येक प्रशासन के बीच 15 मिनट का विराम होना चाहिए। घोल का तापमान 37 डिग्री होना चाहिए।

इम्युनोग्लोबुलिन प्रशासन का स्थान घाव पर निर्भर करता है। काटे हुए स्थान पर दवा का घोल डालना चाहिए। इसके अलावा, दवा का कुछ हिस्सा घाव में गहराई तक इंजेक्ट किया जाना चाहिए। समाधान की शेष मात्रा अन्य स्थानों पर इंजेक्ट की जाती है: नितंब या डेल्टॉइड मांसपेशी क्षेत्र।

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण सकारात्मक है, तो इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन इसके अनुपालन में किया जाना चाहिए विशेष सावधानियाँ. साथ शुरू करने के लिए चमड़े के नीचे ऊतककंधे पर, 1:100 पतला दवा 0.5, 2 और 5 मिलीलीटर की खुराक में दी जाती है। प्रक्रियाओं के बीच का अंतराल 15 मिनट है।

पर सकारात्मक प्रतिक्रियाइम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन के उपयोग के साथ होना चाहिए एंटिहिस्टामाइन्स(डाइफेनहाइड्रामाइन, सुप्रास्टिन), एड्रेनालाईन या एफेड्रिन के समाधान।

प्रक्रिया पूरी होने के बाद, रोगी को कम से कम एक घंटे तक चिकित्सा कर्मियों की निरंतर निगरानी में रहना चाहिए। प्रक्रिया को स्वयं विशेष पत्रिकाओं में पंजीकृत किया जाना चाहिए, जिसमें वैक्सीन के बारे में डेटा और हेरफेर करने वाले स्वास्थ्य कार्यकर्ता का नाम दर्शाया गया हो।

दुष्प्रभाव

इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाओं के साथ हो सकता है, जिनमें शामिल हैं तीव्रगाहिता संबंधी सदमाया सीरम बीमारी.

analogues

एनालॉग्स में शामिल हैं: इमोगैम राज, मानव सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन, रेबिनोलिन, एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन।

निष्कर्ष

हमने उत्पाद "घोड़े के रक्त सीरम (तरल) से एंटीरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन" की समीक्षा की है, उपयोग, अनुप्रयोग, संकेत, मतभेद, कार्रवाई के लिए निर्देश। दुष्प्रभाव, एनालॉग्स, संरचना, खुराक। यदि रेबीज का संदेह है, तो यह महत्वपूर्ण है कि समय बर्बाद न करें। जैसा कि पहले उल्लेख किया गया है, तीन दिनों के बाद, विशिष्ट उपचार प्रभावी नहीं हो सकता है।

घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन: उपयोग के लिए निर्देश

मिश्रण

दवा का उत्पादन पतला इम्युनोग्लोबुलिन के साथ किया जाता है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन:

सक्रिय तत्व: रेबीज वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी - दवा के प्रति 1 मिलीलीटर कम से कम 150 आईयू;

सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, ग्लाइसिन (स्टेबलाइजर) - 20 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100:

सक्रिय तत्व: रेबीज वायरस के लिए विशिष्ट एंटीबॉडी - कम से कम 1.5 आईयू प्रति 1 मिलीलीटर;

सहायक पदार्थ: सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, ग्लाइसिन (स्टेबलाइजर) - 0.2 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

विवरण

घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के प्रतिरक्षा सीरम का एक प्रोटीन अंश है। दवा एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट तरल, रंगहीन या है पीला रंग. तैयारी में हल्के गुलाबी रंग की अनुमति है।

औषधीय प्रभाव

दवा के औषधीय गुण इसके इम्यूनोबायोलॉजिकल गुणों का प्रतिनिधित्व करते हैं। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में इन विट्रो और विवो दोनों में रेबीज वायरस को बेअसर करने की क्षमता होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

उपयोग के संकेत

पागल या संदिग्ध पागल जानवरों के गंभीर काटने के कारण लोगों को हाइड्रोफोबिया विकसित होने से रोकने के लिए एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

मतभेद

कोई मतभेद नहीं हैं. रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ रोगी के मजबूत इतिहास में तीव्र सकारात्मक प्रतिक्रिया के मामले में एलर्जीएंटीटेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम तैयारियों के प्रशासन के लिए, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन को पुनर्जीवन सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के वातावरण में करने की सिफारिश की जाती है।

गर्भावस्था और स्तनपान

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके, स्थानीय घाव का उपचार किया जाता है। घावों को अच्छी तरह से धोया जाता है साबून का पानी(या डिटर्जेंट) और (40-70) अल्कोहल या आयोडीन के टिंचर के साथ इलाज किया गया। घाव के स्थानीय उपचार के बाद तुरंत विशिष्ट उपचार शुरू कर दिया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन का सबसे प्रभावी प्रशासन चोट के बाद पहले दिन होता है। दवा इंजेक्ट करने से पहले, एम्पौल्स की अखंडता और उन पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग, या इसमें परिवर्तन के मामले में दवा ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है भौतिक और रासायनिक गुण(रंग, पारदर्शिता, आदि), भंडारण शर्तों के उल्लंघन के मामले में समाप्त हो गई।

शीशियों को खोलने और दवा देने की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40 आईयू की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। उदाहरण: रोगी के शरीर का वजन - 60 किलो; इम्युनोग्लोबुलिन गतिविधि (पैकेज लेबल पर अंकित), उदाहरण के लिए, 1 मिली में 200 आईयू। प्रशासन के लिए आवश्यक इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, रोगी के वजन (60 किग्रा) को 40 IU से गुणा करना और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 IU) से विभाजित करना आवश्यक है, अर्थात:

किसी रोगी को रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले एक विषम प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए अनिवार्यइम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 (एम्पौल्स को लाल रंग में चिह्नित किया गया है) के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण करें, जो बिना पतला दवा के एक पैक में है (एम्पौल्स नीले रंग में चिह्नित हैं)।

0.1 मिली की खुराक में इम्युनोग्लोबुलिन 1:100 को पतला करके त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि 20-30 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी से कम हो तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि 20 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर सूजन या लालिमा 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतक में इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी गणना की गई खुराक, (37±0.5)°C तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में दी जाती है; पहले से बंद ampoules.

इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव की गहराई में दाखिल किया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के शेष भाग को रेबीज वैक्सीन (नितंब की मांसपेशियों) के अलावा अन्य स्थानों में इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। सबसे ऊपर का हिस्साजाँघें, अग्रबाहुएँ)। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक 1 घंटे के भीतर दी जाती है। सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण (1 सेमी या अधिक की सूजन या लाली) या एलर्जी की प्रतिक्रिया के मामले में अंतस्त्वचा इंजेक्शन, इम्युनोग्लोबुलिन को अत्यधिक सावधानी के साथ प्रशासित किया जाता है। सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में 1:100 पतला दवा को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर - 0.1 मिली बिना पतला इम्युनोग्लोबुलिन और 30 के बाद -60 मिनट - दवा की पूरी निर्धारित खुराक, (37±0.5)°C तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ तीन विभाजित खुराकों में इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है। पहले इंजेक्शन से पहले इसकी अनुशंसा की जाती है पैरेंट्रल प्रशासनएंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन और अन्य)। सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ, आयु-विशिष्ट खुराक में एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

जटिलताओं को रोकने के लिए एलर्जी प्रकृतिइम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद इसे मौखिक रूप से देना आवश्यक है एंटिहिस्टामाइन्स(सुप्रास्टिन, डिमेड्रोल, डिप्राज़िल, फेनकारोल, आदि) आयु-विशिष्ट खुराक में 7-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार। जिस रोगी को अगले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम प्राप्त हुआ है, उसे रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पिछले इंट्राडर्मल परीक्षण के बिना प्रशासित किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। पूर्ण टीकाकरण को स्थापित लेखांकन प्रपत्रों में पंजीकृत किया जाता है, जिसमें खुराक, तिथि, दवा के निर्माता, बैच संख्या, प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

खराब असर

खराब असर। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का इंजेक्शन एनाफिलेक्टिक शॉक और सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकता है।

जरूरत से ज्यादा

वर्णित नहीं.

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

(परस्पर) रेबीज टीकों के प्रभाव को बढ़ाता है और उनके साथ संयोजन में प्रयोग किया जाता है। पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन और अन्य) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है। सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ, आयु-विशिष्ट खुराक में एड्रेनालाईन के ओडी% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

आवेदन की विशेषताएं

एहतियाती उपाय

दवा की उच्च एलर्जी के कारण, इसके उपयोग से पहले, एक विषम प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए, 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन के साथ एक परीक्षण करें, जैसा कि "प्रशासन और खुराक की विधि" खंड में वर्णित है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - ampoules में3 एमएल या द्वारा5 एमएल (एम्पौल्स नीले रंग में चिह्नित हैं)। घोड़े के प्रोटीन के प्रति मानव संवेदनशीलता निर्धारित करने के लिए रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को 1:100 पतला किया गया - 1 मिलीलीटर ampoules में, लाल रंग में चिह्नित। एक सेट के रूप में उपलब्ध: इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल और इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल पतला 1:100। द्वारा5 उपयोग के लिए निर्देश और एक एम्पौल चाकू के साथ एक कार्डबोर्ड बॉक्स में सेट।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे पर.

स्व-दवा आपके स्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है।
आपको उपयोग से पहले अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए और निर्देश पढ़ना चाहिए।

सक्रिय पदार्थ

अश्वरोधी रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

इंजेक्शन पारदर्शी, थोड़ा ओपलेसेंट, रंगहीन से थोड़ा पीला।

सहायक पदार्थ: - 9 मिलीग्राम, ग्लाइसिन (ग्लाइकोकोल) - 22.5 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी - 1 मिली तक।

3 मिली - एम्पौल्स (1) घोड़े के रक्त सीरम से पतला 1:100 (1 मिली एम्पीयर 1 पीसी.) से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ पूर्ण - सेट (5) - कार्डबोर्ड पैक।
5 मिली - एम्पौल्स (1) घोड़े के रक्त सीरम से पतला 1:100 (1 मिली एम्पीयर 1 पीसी.) से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ पूर्ण - सेट (5) - कार्डबोर्ड पैक।
10 मिली - एम्पौल्स (1) घोड़े के रक्त सीरम से पतला 1:100 (1 मिली एम्पीयर 1 पीसी.) से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ पूर्ण - सेट (5) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय प्रभाव

घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के प्रतिरक्षा सीरम का एक प्रोटीन अंश है। विशिष्ट वायरस-निष्प्रभावी एंटीबॉडी का अनुमापांक कम से कम 150 IU/ml है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन में रेबीज वायरस को बेअसर करने की क्षमता होती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 घोड़े के सीरम प्रोटीन के प्रति संवेदीकरण की उपस्थिति को प्रकट करता है।

संकेत

- पागल या संदिग्ध पागल जानवरों द्वारा गंभीर काटने से लोगों में हाइड्रोफोबिया को रोकने के लिए एंटी-रेबीज के साथ संयोजन में।

मतभेद

कोई मतभेद नहीं हैं.

पर सकारात्मक परीक्षणरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 के इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए, साथ ही यदि पीड़ित को एंटी-टेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम तैयारी के प्रशासन के लिए मजबूत एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो यह सिफारिश की जाती है कि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन किया जाए। पुनर्जीवन सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के वातावरण में।

मात्रा बनाने की विधि

काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके, स्थानीय घाव का उपचार किया जाता है। घावों को साबुन और पानी (या डिटर्जेंट) से उदारतापूर्वक धोया जाता है, और घाव के किनारों को 70% अल्कोहल या से उपचारित किया जाता है। घाव की तत्काल टांके लगाना वर्जित है; यदि आवश्यक हो, तो इसके किनारों का एक सरल कनेक्शन अनुमत है। टांके लगाने का विशेष रूप से संकेत दिया गया है निम्नलिखित मामले: व्यापक घावों के लिए - घाव के प्रारंभिक उपचार के बाद कई मार्गदर्शक त्वचा टांके; द्वारा कॉस्मेटिक संकेत(चेहरे के घावों पर त्वचा के टांके); बाहरी रक्तस्राव को रोकने के लिए रक्तस्राव वाहिकाओं की टांके लगाना। घाव के स्थानीय उपचार के बाद, चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को किसी पागल या संदिग्ध पागल जानवर द्वारा काटे जाने या घायल होने के तीन दिन के भीतर प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। चोट लगने के बाद पहले दिन दवा का सबसे प्रभावी प्रशासन होता है।

इंजेक्शन से पहले, एम्पौल्स की अखंडता और उन पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। दवा क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग के साथ ampoules में उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है, साथ ही यदि इसके भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता, आदि) बदल गए हैं, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई है, या यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत किया गया है।

शीशियों को खोलने और दवा देने की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को विशेष रूप से एंटी-रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसका पहला प्रशासन 1 मिलीलीटर की खुराक में रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के 30 मिनट से अधिक नहीं किया जाता है। रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन और रेबीज वैक्सीन के साथ उपचार का तरीका तालिका 1 में दिखाया गया है।

एआईएच को एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40 आईयू की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। प्रशासित एआईएच की मात्रा 20 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उदाहरण: पीड़ित के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है; इम्युनोग्लोबुलिन गतिविधि (दवा के ampoules और पैक पर दर्शाया गया है), उदाहरण के लिए, 200 IU प्रति 1 मिली। प्रशासन के लिए आवश्यक इम्युनोग्लोबुलिन की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको पीड़ित के वजन (60 किग्रा) को 40 आईयू से गुणा करना होगा और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 आईयू) से विभाजित करना होगा, यानी 60 × 40 /200 = 12 मिली

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए, एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 (एम्पौल्स को लाल रंग में चिह्नित किया गया है) के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण करना अनिवार्य है, जो बिना पतला दवा वाले बॉक्स में स्थित है ( ampoules नीले रंग में चिह्नित हैं)।

इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 को 0.1 मिलीलीटर की खुराक में त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में डाला जाता है।

यदि 20-30 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर कोई सूजन या लालिमा नहीं है या 1 सेमी से कम है तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि सूजन या लाली 1 सेमी या उससे अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर कंधे के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी गणना की गई खुराक, 37±0.5°C तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ 3 विभाजित खुराकों में इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित की जाती है, प्रत्येक भाग के लिए पहले से बंद दवा ली जाती है। ampoules.

इम्युनोग्लोबुलिन की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव की गहराई में दाखिल किया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो इम्युनोग्लोबुलिन के शेष भाग को टीका प्रशासन (नितंब की मांसपेशियों, ऊपरी बाहरी जांघ) के अलावा किसी अन्य स्थान पर इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। , कंधा)।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन और रेबीज वैक्सीन का प्रशासन एक ही कंधे पर नहीं किया जाना चाहिए।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन की पूरी खुराक एक घंटे के भीतर दी जाती है।

चोट लगने के बाद पहले दिन दवा का सबसे प्रभावी प्रशासन होता है, लेकिन तीन दिन से अधिक नहीं।

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण सकारात्मक है (1 सेमी या अधिक की सूजन या लालिमा) या यदि चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो इम्युनोग्लोबुलिन को विशेष सावधानियों के साथ प्रशासित किया जाता है। सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में 1:100 पतला दवा को इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर 0.1 मिली अनडायल्यूटेड इम्युनोग्लोबुलिन और 30- के बाद। 60 मिनट में दवा की पूरी निर्धारित खुराक को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है, 37 ±0.5°C तक गर्म किया जाता है, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ 3 खुराक में विभाजित किया जाता है। पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (डिपेनहाइड्रामाइन, आदि) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है। सदमे को रोकने के लिए, इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के साथ-साथ, एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या आयु-विशिष्ट खुराक में 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, इफेड्रिन, डिपेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। किए गए टीकाकरण को स्थापित पंजीकरण प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें खुराक, तिथि, दवा के निर्माता, बैच संख्या, प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

तालिका 1. रेबीज वैक्सीन (एवी) और रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (आरएआई) के साथ चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण की योजना

क्षति श्रेणी	संपर्क की प्रकृति	पशु विवरण	इलाज
1	क्षतिग्रस्त नाही त्वचा, त्वचा से कोई लार नहीं निकलना और श्लेष्मा झिल्ली	रेबीज रोगी	सौंपा नहीं गया है
2	अक्षुण्ण त्वचा का लार निकलना, घर्षण, खरोंचें, धड़, ऊपरी और ऊपरी भाग पर एकल सतही दंश निचले अंग(खतरनाक स्थानीयकरण के काटने को छोड़कर: सिर, चेहरा, गर्दन, हाथ, उंगलियां और पैर की उंगलियां) घरेलू और खेत जानवरों के कारण	यदि निरीक्षण के 10 दिनों के भीतर पशु स्वस्थ रहता है, तो उपचार बंद कर दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। यदि किसी जानवर में रेबीज की अनुपस्थिति प्रयोगशाला में प्रमाणित है, तो रेबीज की अनुपस्थिति स्थापित होने के क्षण से ही उपचार बंद कर दिया जाता है। अन्य सभी मामलों में, जब 10 दिनों तक जानवर की निगरानी करना असंभव हो (मारे गए, मर गए, भाग गए, आदि), निर्दिष्ट योजना के अनुसार उपचार जारी रखें	तुरंत इलाज शुरू करें: 0, 3, 7, 14, 30, 90 दिनों पर एबी 1.0 मिली
3	श्लेष्मा झिल्ली से कोई लार टपकना, सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों पर किसी प्रकार का काटना; एकल या एकाधिक गहरा घावघरेलू और खेत जानवरों के कारण होता है। जंगली मांसाहारियों के कारण होने वाली कोई भी लार या क्षति है चमगादड़और कृंतक	यदि जानवर की निगरानी करना संभव है और वह 10 दिनों तक स्वस्थ रहता है, तो उपचार रोक दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। यदि किसी जानवर में रेबीज की अनुपस्थिति प्रयोगशाला में प्रमाणित है, तो रेबीज की अनुपस्थिति स्थापित होने के क्षण से ही उपचार बंद कर दिया जाता है। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो, तो उसके अनुसार उपचार जारी रखें निर्दिष्ट योजना	तुरंत शुरू करें संयोजन उपचारएंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन: एआईएच दिन 0 पर और रेबीज टीका: एबी 1.0 मिली दिन 0, 3, 7, 14, 30 और 90 पर

दुष्प्रभाव

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के इंजेक्शन सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकते हैं।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

इसे उसी दिन प्रशासित करना संभव है आपातकालीन रोकथामटेटनस, एंटीटेटनस सीरम से पहले एआईजी प्रशासित।

एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संगत.

प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं का उपयोग दवाइयाँस्वास्थ्य कारणों से टीकाकरण के बाद के कोर्स के दौरान इसकी अनुमति है।

विशेष निर्देश

रेबीज वैक्सीन का कोर्स शुरू होने के बाद दवा नहीं दी जानी चाहिए। विषम इम्युनोग्लोबुलिन और सीरम (इतिहास) के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, इसे मौखिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए
आयु-उपयुक्त खुराक में एंटीथिस्टेमाइंस 1-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार (रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है)।

अंतःशिरा प्रशासनरेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को वर्जित किया गया है (सदमे के जोखिम के कारण), इसलिए इंजेक्शन लगाते समय आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई अंदर न घुसे नस.

कन्नी काटना संभव अंतःक्रियाकई के बीच विभिन्न औषधियाँ, आपको अपने डॉक्टर को किसी अन्य उपचार के बारे में सूचित करना चाहिए जो आप ले रहे हैं। किसी पीड़ित को, जिसे किसी कारण से, पिछले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम मिला हो, रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन को पूर्व इंट्राडर्मल परीक्षण के बिना प्रशासित किया जाता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.

भंडारण की स्थिति और अवधि

भंडारण - बच्चों की पहुंच से 2° से 8°C के तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।

परिवहन - 2° से 8°C तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।

शेल्फ जीवन - 2 वर्ष.

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश

के लिए निर्देश चिकित्सीय उपयोग- आरयू नं.

तारीख अंतिम परिवर्तन: 18.12.2015

दवाई लेने का तरीका

इंजेक्शन.

मिश्रण

दवा की प्रति 1 मिलीलीटर संरचना:

सक्रिय घटक:

विशिष्ट एंटीबॉडी - कम से कम 150 आईयू;

सहायक पदार्थ:

सोडियम क्लोराइड - 9 मिलीग्राम, ग्लाइसिन (ग्लाइकोकोल) - 22.5 मिलीग्राम, इंजेक्शन के लिए पानी 1 मिली तक।

1:100 पतला घोड़े के रक्त सीरम से एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ पूर्ण रूप से निर्मित।

खुराक स्वरूप का विवरण

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रंगहीन से लेकर थोड़ा पीले रंग का एक स्पष्ट या थोड़ा ओपलेसेंट तरल है।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 एक पारदर्शी या थोड़ा ओपलेसेंट तरल है जो रंगहीन से लेकर थोड़ा पीले रंग का होता है।

विशेषता

सीरम, रक्त, घोड़े के तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन रिवानॉल-अल्कोहल विधि द्वारा प्राप्त घोड़े के रक्त प्रतिरक्षा सीरम का एक गामा ग्लोब्युलिन अंश है।

औषधीय समूह

एमआईबीपी-ग्लोबुलिन।

संकेत

रेबीज या संदिग्ध रेबीज से गंभीर काटने के बाद लोगों को हाइड्रोफोबिया विकसित होने से रोकने के लिए रेबीज वैक्सीन (रेबीज वैक्सीन की पहली खुराक के उसी दिन) के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

जानवरों।

मतभेद

कोई मतभेद नहीं हैं. यदि 1:100 पतला रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए परीक्षण सकारात्मक है, साथ ही यदि पीड़ित को एंटीटेटनस सीरम या अन्य हॉर्स सीरम तैयारी के प्रशासन के लिए मजबूत एलर्जी प्रतिक्रियाओं का इतिहास है, तो यह सिफारिश की जाती है कि रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का प्रशासन किया जाए। पुनर्जीवन सुविधाओं से सुसज्जित अस्पताल के वातावरण में किया जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

काटने या चोट लगने के तुरंत बाद या जितनी जल्दी हो सके, स्थानीय घाव का उपचार किया जाता है: घाव की सतह को साबुन और पानी (या डिटर्जेंट) से उदारतापूर्वक धोया जाता है, और घाव के किनारों को 70% अल्कोहल या 5% से उपचारित किया जाता है। शराब समाधानयोडा। घाव की तत्काल टांके लगाना वर्जित है; यदि आवश्यक हो, तो इसके किनारों का एक सरल कनेक्शन अनुमत है। टांके लगाने का संकेत विशेष रूप से निम्नलिखित मामलों में किया जाता है: व्यापक घावों के लिए - घाव के प्रारंभिक उपचार के बाद कई मार्गदर्शक त्वचा टांके; कॉस्मेटिक संकेतों के लिए - (चेहरे के घावों पर त्वचा के टांके); बाहरी रक्तस्राव को रोकने के लिए रक्तस्राव वाहिकाओं की टांके लगाना। घाव के स्थानीय उपचार के बाद, चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण तुरंत शुरू किया जाता है। किसी पागल या संदिग्ध पागल जानवर द्वारा काटे जाने या घायल होने के तीन दिन के भीतर एआईएच का प्रबंध नहीं किया जाना चाहिए। चोट लगने के बाद पहले दिन दवा का सबसे प्रभावी प्रशासन होता है। इंजेक्शन से पहले, एम्पौल्स की अखंडता और उन पर निशानों की उपस्थिति की जांच करें। दवा उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं है: क्षतिग्रस्त अखंडता, लेबलिंग के साथ ampoules में, साथ ही जब इसके भौतिक गुण (रंग, पारदर्शिता, आदि) बदल गए हों, यदि समाप्ति तिथि समाप्त हो गई हो, या यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत किया गया हो।

शीशियों को खोलने और दवा देने की प्रक्रिया को सड़न रोकनेवाला और एंटीसेप्टिक्स के नियमों के कड़ाई से अनुपालन में किया जाता है।

एआईएच को विशेष रूप से रेबीज वैक्सीन के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाना चाहिए, जिसका पहला प्रशासन 1 मिलीलीटर की खुराक में एआईएच के प्रशासन के बाद 30 मिनट से अधिक नहीं किया जाता है। एआईएच और रेबीज वैक्सीन के लिए उपचार का तरीका तालिका 1 में दिखाया गया है।

एआईएच को एक वयस्क या बच्चे के शरीर के वजन के प्रति 1 किलोग्राम 40 आईयू की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। प्रशासित एआईएच की मात्रा 20 मिलीलीटर से अधिक नहीं होनी चाहिए।

उदाहरण: पीड़ित के शरीर का वजन 60 किलोग्राम है; एआईएच गतिविधि (एम्पौल्स और दवा के पैक पर दर्शाया गया है), उदाहरण के लिए, 1 मिलीलीटर में 200 आईयू। प्रशासन के लिए आवश्यक एआईएच की खुराक निर्धारित करने के लिए, आपको पीड़ित के वजन (60 किग्रा) को 40 आईयू से गुणा करना होगा और परिणामी संख्या को दवा की गतिविधि (200 आईयू) से विभाजित करना होगा, अर्थात:

एआईएच देने से पहले, किसी विदेशी प्रोटीन के प्रति संवेदनशीलता की पहचान करने के लिए, एंटी-रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 (एम्पौल्स को लाल रंग में चिह्नित किया जाता है) के साथ एक इंट्राडर्मल परीक्षण किया जाता है, जो बिना पतला दवा वाले एक बॉक्स में स्थित होता है (एम्पौल्स नीले रंग में चिह्नित होते हैं)। अनिवार्य।

इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 को 0.1 मिलीलीटर की मात्रा में त्वचा के अंदर अग्रबाहु की फ्लेक्सर सतह में इंजेक्ट किया जाता है।

यदि 20-30 मिनट के बाद इंजेक्शन स्थल पर कोई सूजन या लालिमा नहीं है या 1 सेमी से कम है तो परीक्षण को नकारात्मक माना जाता है। यदि सूजन या लाली 1 सेमी या उससे अधिक तक पहुंच जाती है तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है।

यदि प्रतिक्रिया नकारात्मक है, तो 1:100 पतला रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन का 0.7 मिलीलीटर कंधे के क्षेत्र में चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है। यदि कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 30 मिनट के बाद, एआईएच की पूरी गणना की गई खुराक, (37±0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करके, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ 3 विभाजित खुराकों में दी जाती है, पहले से प्रत्येक भाग के लिए दवा ली जाती है। बंद शीशियाँ.

एआईएच की गणना की गई खुराक को घावों के आसपास और घाव में गहराई तक पहुंचाया जाना चाहिए। यदि चोट का संरचनात्मक स्थान (उंगलियां, आदि) पूरी खुराक को घावों के आसपास प्रशासित करने की अनुमति नहीं देता है, तो एआईएच के शेष भाग को इंट्रामस्क्युलर रूप से किसी अन्य स्थान पर इंजेक्ट किया जाता है। टीका प्रशासन (नितंब की मांसपेशियां, ऊपरी बाहरी जांघ, कंधे)।

एआईएच और रेबीज वैक्सीन को एक ही कंधे पर नहीं लगाया जाना चाहिए।

एआईएच की पूरी खुराक एक घंटे के भीतर दी जाती है।

चोट लगने के बाद पहले दिन दवा का सबसे प्रभावी प्रशासन होता है, लेकिन तीन दिन से अधिक नहीं।

यदि इंट्राडर्मल परीक्षण सकारात्मक है (1 सेमी या अधिक की सूजन या लालिमा) या चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से एलर्जी की प्रतिक्रिया की स्थिति में, एआईएच को विशेष सावधानियों के साथ प्रशासित किया जाता है। सबसे पहले, 15-20 मिनट के अंतराल के साथ 0.5 मिली, 2.0 मिली, 5.0 मिली की खुराक में कंधे के चमड़े के नीचे के ऊतकों में 1:100 पतला इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्ट करने की सिफारिश की जाती है, फिर 0.1 मिली बिना पतला इम्युनोग्लोबुलिन इंजेक्ट करें और 30- के बाद। 60 मिनट में दवा की पूरी निर्धारित खुराक को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट करें, (37±0.5) डिग्री सेल्सियस तक गर्म करें, 10-15 मिनट के अंतराल के साथ 3 खुराक में विभाजित करें। पहले इंजेक्शन से पहले, एंटीहिस्टामाइन (सुप्रास्टिन, डिपेनहाइड्रामाइन, आदि) के पैरेंट्रल प्रशासन की सिफारिश की जाती है। एआईएच के प्रशासन के साथ-साथ झटके को रोकने के लिए, आयु-विशिष्ट खुराक में एड्रेनालाईन के 0.1% समाधान या एफेड्रिन के 5% समाधान के चमड़े के नीचे प्रशासन की सिफारिश की जाती है।

एआईएच का प्रबंध करते समय, एड्रेनालाईन, एफेड्रिन, डिफेनहाइड्रामाइन या सुप्रास्टिन का समाधान हमेशा तैयार रहना चाहिए।

एआईएच के प्रशासन के बाद, रोगी को कम से कम 1 घंटे तक चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए। रेबीज वैक्सीन का पहला टीकाकरण एआईएच के प्रशासन के दिन अंतिम टीकाकरण के बाद किया जाता है। किए गए टीकाकरण को स्थापित पंजीकरण प्रपत्रों में दर्ज किया जाता है, जिसमें खुराक, तिथि, दवा के निर्माता, बैच संख्या, प्रशासन की प्रतिक्रिया का संकेत दिया जाता है।

तालिका 1. रेबीज वैक्सीन (एवी) और रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन (आरएआई) के साथ चिकित्सीय और रोगनिरोधी टीकाकरण की योजना

	संपर्क की प्रकृति	पशु विवरण
	त्वचा को कोई क्षति नहीं होती, त्वचा या श्लेष्मा झिल्ली में कोई लार नहीं निकलती।	रेबीज से बीमार.	सौंपा नहीं गया है।
	अक्षुण्ण त्वचा का लार निकलना, घर्षण, खरोंचें, धड़, ऊपरी और निचले छोरों पर एकल सतही काटने (खतरनाक स्थानीयकरण के काटने को छोड़कर: सिर, चेहरा, गर्दन, हाथ, उंगलियां और पैर की उंगलियां), घरेलू और खेत जानवरों द्वारा उत्पन्न	यदि निरीक्षण के 10 दिनों के भीतर पशु स्वस्थ रहता है, तो उपचार बंद कर दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। यदि किसी जानवर में रेबीज की अनुपस्थिति प्रयोगशाला में प्रमाणित है, तो रेबीज की अनुपस्थिति स्थापित होने के क्षण से ही उपचार बंद कर दिया जाता है। अन्य सभी मामलों में, जब 10 दिनों तक जानवर की निगरानी करना असंभव हो (मारे गए, मर गए, भाग गए, आदि), निर्दिष्ट योजना के अनुसार उपचार जारी रखें।	तुरंत इलाज शुरू करें: 0.3, 7, 14, 30, 90वें दिन एबी 1.0 मि.ली.
	श्लेष्मा झिल्ली से कोई लार टपकना, सिर, चेहरे, गर्दन, हाथ, उंगलियों और पैर की उंगलियों, जननांगों पर किसी प्रकार का काटना; घरेलू और खेत जानवरों के कारण होने वाले एकल या एकाधिक गहरे घाव। जंगली मांसाहारी, चमगादड़ और कृंतकों के कारण होने वाली कोई भी लार और क्षति।	यदि जानवर की निगरानी करना संभव है और वह 10 दिनों तक स्वस्थ रहता है, तो उपचार रोक दिया जाता है (अर्थात तीसरे इंजेक्शन के बाद)। यदि किसी जानवर में रेबीज की अनुपस्थिति प्रयोगशाला में प्रमाणित है, तो उपचार उसी क्षण बंद कर दिया जाता है रेबीज की अनुपस्थिति की स्थापना। अन्य सभी मामलों में, जब जानवर की निगरानी करना असंभव हो, तो निर्दिष्ट आहार के अनुसार उपचार जारी रखें।	रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन के साथ तुरंत संयुक्त उपचार शुरू करें: 0 दिन पर एआईएच और रेबीज टीका: 0, 3, 7, 14,30 और 90 दिन पर एबी 1.0 मिली।

दुष्प्रभाव

एआईएच का प्रशासन एनाफिलेक्टिक शॉक और सीरम बीमारी सहित एलर्जी प्रतिक्रियाओं के विकास के साथ हो सकता है, और इसलिए टीकाकरण स्थलों को एंटी-शॉक थेरेपी से सुसज्जित किया जाना चाहिए।

इंटरैक्शन:

आपातकालीन टेटनस प्रोफिलैक्सिस के दिन ही इसे प्रशासित करना संभव है, एआईएच को एंटीटेटनस सीरम से पहले प्रशासित किया जाता है। एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संगत टीकाकरण के बाद के पाठ्यक्रम के दौरान प्रतिरक्षादमनकारी दवाओं का उपयोग स्वास्थ्य कारणों से अनुमत है।

विशेष निर्देश

रेबीज वैक्सीन का कोर्स शुरू होने के बाद दवा नहीं दी जानी चाहिए। विषम इम्युनोग्लोबुलिन और सीरम (इतिहास) के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में, एंटीहिस्टामाइन को 7-10 दिनों के लिए दिन में 2 बार आयु-उपयुक्त खुराक में मौखिक रूप से निर्धारित किया जाना चाहिए (रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है)। एआईएच का अंतःशिरा प्रशासन वर्जित है (सदमे के जोखिम के कारण), इसलिए इंजेक्शन लगाते समय, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि सुई रक्त वाहिका में प्रवेश न करे।

कई अलग-अलग दवाओं के बीच संभावित अंतःक्रिया से बचने के लिए, आपको अपने डॉक्टर को किसी अन्य थेरेपी के बारे में बताना चाहिए जो आप ले रहे हैं।

किसी पीड़ित को, जिसे किसी कारण से, पिछले 24 घंटों के भीतर एंटी-टेटनस सीरम मिला हो, एआईएच को पूर्व इंट्राडर्मल परीक्षण के बिना प्रशासित किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - एक शीशी में 3 मिली, 5 मिली या 10 मिली।

रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन पतला 1:100 - 1 मिली प्रति एम्पुल।

एक सेट के रूप में उपलब्ध: इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल और इम्युनोग्लोबुलिन का 1 एम्पुल पतला 1:100।

उपभोक्ता पैकेजिंग के लिए कार्डबोर्ड के एक पैक में 5 सेट पैक किए जाते हैं। पैक में उपयोग के लिए निर्देश और एक एम्पौल चाकू या सिरेमिक एम्पौल चाकू शामिल है।

जमा करने की अवस्था

भंडारण - 2 से तापमान पर। बच्चों के स्नान के लिए दुर्गम स्थान पर 8°C। स्थिर नहीं रहो।

परिवहन - 2 से 8°C तापमान पर। स्थिर नहीं रहो।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

2 साल। जो दवा समाप्त हो गई है उसका उपयोग नहीं किया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

चिकित्सा एवं निवारक संस्थानों के लिए.

पी एन016002/01 दिनांक 2015-12-18
घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर पी एन016002/01 दिनांक 2009-09-28
घोड़े के रक्त सीरम तरल से रेबीज इम्युनोग्लोबुलिन - चिकित्सा उपयोग के लिए निर्देश - आरयू नंबर।