Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynnej surowicy krwi końskiej (przeciwwścieklizna immunoglobulinowa). Według istotnych wskazań
Instrukcja użycia:IMMUNOGLOBULINA ANTYRABICZNA Z SUROWCY KRWI LUDZKIEJ
Numer rejestracyjny: LSR-010494/08 z 241208.
Nazwa grupy. Immunoglobulina przeciw wściekliźnie.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z surowicy krwi ludzkiej, roztwór do wstrzykiwań, jest stężonym roztworem oczyszczonej frakcji gamma-globuliny surowicy krwi ludzkiej, izolowanej metodą zimnej ekstrakcji etanolem i poddawanej procesowi ultrafiltracji, oczyszczania i inaktywacji wirusów w pH wartość 4,0 i temperatura 23-25° Od w ciągu 21 dni.
Skład (na 1 ml).
Swoiste przeciwciała przeciwko wirusowi wścieklizny, nie mniej niż 150 jm; stabilizator glicyna (glikol) od 20 do 25 mg; chlorek sodu 7 mg; woda do wstrzykiwań.
Lek nie zawiera antybiotyków.
Nie ma HBsAg, przeciwciał przeciwko wirusowi HIV-1, HIV-2 i wirusowi zapalenia wątroby typu C.
Opis.
Przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub jasnożółta.
Właściwości immunologiczne.
Lek zawiera specyficzne przeciwciała, które mogą neutralizować wirusa wścieklizny.
Farmakokinetyka. Maksymalne stężenie przeciwciał osiąga się po 2-3 dniach wstrzyknięcie domięśniowe immunoglobulina przeciw wściekliźnie. Okres półtrwania przeciwciał wynosi od 3 do 4 tygodni.
Zamiar.
Stosowany w połączeniu ze szczepionką przeciw wściekliźnie, aby zapobiec rozwojowi hydrofobii u ludzi w wyniku poważnych wielokrotnych ukąszeń przez zwierzęta chore na wściekliznę lub podejrzane o wściekliznę.
W przypadku powtarzających się wielokrotnych ukąszeń przez zwierzę chore na wściekliznę lub zwierzę podejrzane o wściekliznę, immunoglobulina przeciw wściekliźnie nie jest przepisywana, jeżeli ofiara otrzymała pełny cykl leczenia skojarzonego podczas pierwszego ukąszenia immunoglobulina przeciw wściekliźnie i szczepionka przeciwko wściekliźnie.
Sposób użycia i dawkowanie.
Natychmiast lub tak szybko, jak to możliwe po ukąszeniu lub urazie, przeprowadza się obowiązkowe miejscowe leczenie rany. Rany przemywa się obficie wodą z mydłem lub dowolnym detergentem i leczy 40-70% alkoholem lub nalewką jodową. W przypadkach, gdy istnieją wskazania, wykonuje się leczenie chirurgiczne rany.
Po miejscowym leczeniu rany specyficzne leczenie. Przed wstrzyknięciem należy sprawdzić integralność butelki i obecność na niej oznaczeń. Lek nie nadaje się do stosowania w butelkach z uszkodzoną integralnością, etykietą lub jeśli zostało zmienione właściwości fizyczne(kolor, przezroczystość itp.), jeżeli upłynął termin ważności, jeżeli naruszono warunki przechowywania.
Otwarcie butelek i procedura podawania leku przeprowadza się, gdy ścisłe przestrzeganie zasady aseptyki i antyseptyki.
Przed podaniem nie jest wymagany test skórny.
Lek podaje się tak często, jak to możliwe wczesne daty po leczeniu pojedyncza dawka 20 j.m./kg masy ciała osoby dorosłej lub dziecka.
Przykład obliczenia dawki immunoglobuliny Masa ciała ofiary wynosi 60 kg. Przykładowo rzeczywista aktywność immunoglobulin tej serii, podana na etykiecie butelki lub na opakowaniu, wynosi 200 IU/ml. Aby ustalić potrzebną do podania dawkę immunoglobuliny w ml należy pomnożyć masę ciała ofiary (60 kg) przez 20 j.m. i otrzymaną liczbę podzielić przez aktywność leku (200 j.m./ml), czyli:
60x20 / 200 = 6 ml
Jeśli jest to anatomicznie możliwe, należy infiltrować wokół rany możliwie największą obliczoną dawkę. Pozostałą część należy wstrzyknąć domięśniowo w zewnętrzną górną okolicę pośladkową u dorosłych lub w przednio-boczną okolicę uda u dzieci. U dzieci (szczególnie z ranami mnogimi) dawkę immunoglobuliny przeciw wściekliźnie z surowicy krwi ludzkiej można rozcieńczyć 2-3 razy 0,9% roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań do objętości zapewniającej całkowite wchłonięcie dotkniętych obszarów ciała .
Podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie z surowicy krwi ludzkiej należy przeprowadzić na 10-15 minut przed podaniem szczepionki przeciwko wściekliźnie. Należy ściśle przestrzegać kolejności podawania leków przeciw wściekliźnie.
W przypadku, gdy ofiara późno zgłosiła się na leczenie przeciw wściekliźnie, immunoglobulinę przeciw wściekliźnie z surowicy krwi ludzkiej można podać nie później niż 7 dni po kontakcie z chorym na wściekliznę lub zwierzęciem podejrzanym o wściekliznę.
Podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie większej liczbie osób późne daty, a także po podaniu szczepionki przeciwko wściekliźnie jest niedozwolone.
W żadnym wypadku nie należy przekraczać dawki immunoglobuliny, ponieważ podanie zwiększonej dawki immunoglobuliny może częściowo zahamować wytwarzanie przeciwciał.
Należy podać immunoglobulinę przeciw wściekliźnie i szczepionkę przeciw wściekliźnie różne obszary ciała za pomocą różnych strzykawek.
Jeżeli konieczna jest doraźna profilaktyka przeciw tężcowi, tę ostatnią przeprowadza się po podaniu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie i pierwszym szczepieniu szczepionką przeciw wściekliźnie.
Interakcja z lekami.
Podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie można przeprowadzić jednocześnie z doraźną profilaktyką tężcową. Wprowadzenie innych leków profilaktycznych jest dozwolone nie wcześniej niż 3 miesiące po zakończeniu cyklu skojarzonego leczenia przeciw wściekliźnie.
Przeciwwskazania.
Ponieważ immunoglobulinę z surowicy krwi ludzkiej stosuje się ze wskazań życiowych, nie ma przeciwwskazań do jej stosowania.
Osobom z nadwrażliwością na produkty krwi ludzkiej oraz kobietom w ciąży immunoglobulinę podaje się w warunkach szpitalnych.
U niektórych osób w ciągu pierwszych kilku dni w miejscu podania leku może wystąpić przekrwienie i obrzęk, które nie wymagają leczenia, a także niska gorączka. W wyłącznie w rzadkich przypadkach Istnieje możliwość wystąpienia natychmiastowej reakcji alergicznej (pokrzywka, obrzęk Quinckego, wstrząs anafilaktyczny), dlatego osoby, które otrzymały immunoglobulinę ludzką przeciwko wściekliźnie, powinny znajdować się pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut.
Środki ostrożności.
1. Zabrania się podawania leku dożylnie.
2. Stosowanie leku jest niedozwolone, jeśli występuje osad, który nie znika po wstrząśnięciu, tworzą się ciała obce, pęknięcia butelki lub zakrętka butelki nie jest szczelnie zamknięta.
3. Po otwarciu fiolki należy natychmiast zużyć przepisaną dawkę.
Pozostała część leku w butelce nie może zostać wykorzystana.
Formularz zwolnienia.
W butelkach ze szkła o niskiej zawartości borokrzemianu o pojemności 1 ml (co najmniej 150 jm), 2 ml (co najmniej 300 jm), 5 ml (co najmniej 750 jm), zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej z kapslem aluminiowo-plastikowym. Po jednej butelce z instrukcją
do użytku w kartonowym pudełku. Do butelki przymocowana jest samoprzylepna etykieta.
Warunki przechowywania i transportu.
W temperaturze od 2 do 8°C w miejscu chronionym przed światłem. Nie zamrażać. Trzymać z dala od dzieci.
Najlepiej spożyć przed datą.
2 lata. Lek z wygasły nie nadaje się do użytku.
Warunki urlopowe.
Dla placówek medycznych i profilaktycznych.
Producent. Sichuan Yuanda Shuyang FC LLC, Chiny.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynnej surowicy krwi końskiej jest preparatem immunologicznym przeznaczonym do profilaktyki szczególnie poważna choroba zwana wścieklizną.
Skład i forma wydania
Aktywnym składnikiem jest końska immunoglobulina przeciw wściekliźnie, której zawartość wynosi co najmniej 150 jm na mililitr roztworu. Substancje pomocnicze reprezentowane są wyłącznie przez glikol, który działa jako stabilizator, chlorek sodu i wodę do wstrzykiwań.
Lek jest klarownym, żółtawym roztworem do wstrzykiwań. Dopuszczalna jest obecność słabo zauważalnej opalescencji. Dostępny w ampułkach 3, 5 i 10 mililitrów. Te pojemniki na leki są oznaczone na niebiesko.
Do każdego zestawu do podawania dołączona jest druga ampułka immunoglobuliny, ale w rozcieńczeniu 1:100, wykorzystywanej do oceny odpowiedzi organizmu. Pojemniki te są oznaczone kolorem czerwonym. Nie na sprzedaż. Dostępne wyłącznie od instytucje medyczne typu szpitalnego lub ambulatoryjnego.
efekt farmakologiczny
Wścieklizna jest śmiertelna Choroba wirusowa, przenoszony przez kontakt, występujący na tle poważnego uszkodzenia centralnego system nerwowy. Warto zaznaczyć, że bez szczepienie zapobiegawcze W przypadku podejrzenia infekcji choroba ta w 100% przypadków kończy się śmiercią.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie zawiera przeciwciała neutralizujące wirusa, specyficzne dla patogenu wścieklizny, w ilości co najmniej 150 jednostek międzynarodowych na 1 mililitr roztworu. Substancja ta otrzymywana jest metodą riwanolowo-alkoholową (frakcjonowanie białek) z surowicy krwi końskiej.
Terminowe podanie immunoglobuliny po ukąszeniu zwierzęcia może całkowicie zneutralizować wirusa wścieklizny i doprowadzić do całkowite wyleczenie chory.
Wskazania do stosowania
Stosowanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie jest wskazane jedynie jako element kompleksową profilaktykę wścieklizna (hydrofobia) w wyniku kontaktu z dzikimi zwierzętami.
Przeciwwskazania do stosowania
Biorąc pod uwagę stopień śmiertelności wścieklizny, nie ma przeciwwskazań do stosowania immunoglobulin.
Należy jednak zaznaczyć, że w przypadku wystąpienia wyraźnej reakcji po podaniu leku rozcieńczonego w stosunku 1:100, immunoglobulinę należy podawać wyłącznie pod warunkiem gabinet zabiegowy wyposażony we wszystko co niezbędne do realizacji środki reanimacyjne.
Zastosowanie i dawkowanie
Skaleczenie po ukąszeniu przez podejrzane zwierzę powinno zostać poddane wstępnemu leczeniu uszkodzonego obszaru ciała. Aby to zrobić, miejsce ukąszenia należy umyć wodą i zwykłe mydło lub detergent. Ponadto musisz leczyć ranę 40–70 procent alkoholu Lub mocny alkohol. Dopuszczalne jest stosowanie roztworu jodu.
Po przetwarzanie pierwotne możesz zastosować specyficzne leczenie, bardzo ważne jest, aby nie marnować cennego czasu. Po 3 dniach od ukąszenia wszelkie leczenie może być bezużyteczne.
Najpierw należy ocenić przydatność leku. Ampułka z lekiem nie może zostać uszkodzona. Musi być oznaczony, a także data wydania, numer partii i informacje o producencie. Niedopuszczalna jest obecność wtrąceń lub nierozpuszczalnego osadu.
Otwieranie ampułek powinno odbywać się wyłącznie w gabinecie zabiegowym, przy obowiązkowym przestrzeganiu wszelkich zasad aseptyki i antyseptyki. Skuteczne dawkowanie immunoglobulina wynosi 40 jednostek międzynarodowych na kilogram masy ciała pacjenta.
Przed podaniem immunoglobuliny należy wykonać próbę śródskórną w celu oceny reakcji organizmu na obce białko. W tym celu stosuje się roztwór leku rozcieńczony w stosunku 1:100. Wstrzyknięcie wykonuje się w powierzchnię zginacza przedramienia.
Na wyniki negatywne próba śródskórna, lek podaje się w kilku dawkach. Pierwsza ma ilość 0,7 mililitra. Po 30 minutach podaje się jeszcze 3 zastrzyki immunoglobuliny. Pomiędzy każdym podaniem powinna nastąpić 15-minutowa przerwa. Temperatura roztworu powinna wynosić 37 stopni.
Miejsce wstrzyknięcia immunoglobuliny zależy od zmiany chorobowej. Miejsce ugryzienia należy infiltrować roztworem leku. Ponadto część leku należy wstrzyknąć głęboko w ranę. Pozostałą ilość roztworu wstrzykuje się w inne miejsca: pośladek lub okolicę mięśnia naramiennego.
W przypadku pozytywnego wyniku testu śródskórnego podanie immunoglobuliny należy przeprowadzić zgodnie z specjalne środki ostrożności. Zacząć z Tkanka podskórna ramię, lek rozcieńczony 1:100 podaje się w dawkach 0,5, 2 i 5 mililitrów. Odstęp pomiędzy zabiegami wynosi 15 minut.
Na pozytywna reakcja podaniu immunoglobuliny powinno towarzyszyć zastosowanie leki przeciwhistaminowe(difenhydramina, suprastyna), roztwory adrenaliny lub efedryny.
Po zakończeniu zabiegu pacjent musi znajdować się pod stałą opieką personelu medycznego przez co najmniej godzinę. Sama procedura musi zostać zarejestrowana w specjalnych czasopismach, podając dane o szczepionce i nazwisko pracownika służby zdrowia, który przeprowadził manipulację.
Skutki uboczne
Podaniu immunoglobulin mogą towarzyszyć ciężkie reakcje alergiczne, w tym szok anafilaktyczny lub chorobę posurowiczą.
Analogi
Do analogów zaliczają się: Imogam Raj, Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z surowicy ludzkiej, Rebinolina, Immunoglobulina przeciw wściekliźnie.
Wniosek
Dokonaliśmy przeglądu produktu „Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z surowicy krwi końskiej (płyn)”, instrukcji stosowania, stosowania, wskazań, przeciwwskazań, działania, skutki uboczne, analogi, skład, dawkowanie. W przypadku podejrzenia wścieklizny ważne jest, aby nie marnować czasu. Jak wspomniano wcześniej, po trzech dniach specyficzne leczenie może nie być skuteczne.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynu z surowicy krwi końskiej: instrukcja użycia
Mieszanina
Lek jest wytwarzany w komplecie z rozcieńczoną immunoglobuliną.
Immunoglobulina wścieklizny:
składniki aktywne: swoiste przeciwciała przeciwko wirusowi wścieklizny – co najmniej 150 j.m. na 1 ml leku;
substancje pomocnicze: chlorek sodu – 9 mg, glicyna (stabilizator) – 20 mg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie rozcieńczona 1:100:
składniki aktywne: swoiste przeciwciała przeciwko wirusowi wścieklizny – co najmniej 1,5 j.m. na 1 ml;
substancje pomocnicze: chlorek sodu – 9 mg, glicyna (stabilizator) – 0,2 mg, woda do wstrzykiwań – do 1 ml.
Opis
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynnej surowicy krwi końskiej jest frakcją białkową surowicy odpornościowej konia otrzymywanej metodą riwanolowo-alkoholową. Lek jest klarowną lub lekko opalizującą cieczą, bezbarwną lub żółtawy kolor. Dopuszczalne jest jasnoróżowe zabarwienie preparatu.
efekt farmakologiczny
Właściwości farmakologiczne leku odzwierciedlają jego właściwości immunobiologiczne. Immunoglobulina wścieklizny ma zdolność neutralizowania wirusa wścieklizny zarówno in vitro, jak i in vivo.
Farmakokinetyka
Wskazania do stosowania
Stosowany w połączeniu ze szczepionką przeciw wściekliźnie, aby zapobiec rozwojowi hydrofobii u ludzi w wyniku silnych ukąszeń przez zwierzęta chore na wściekliznę lub podejrzane o wściekliznę.
Przeciwwskazania
Nie ma żadnych przeciwwskazań. W przypadku zdecydowanie pozytywnej reakcji na podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie, a także w przypadku wystąpienia u pacjenta silnych reakcje alergiczne w przypadku podawania surowicy przeciwtężcowej lub innych preparatów surowicy końskiej zaleca się, aby podanie immunoglobuliny przeciwko wściekliźnie odbywało się w warunkach szpitalnych wyposażonych w sprzęt do resuscytacji.
Ciąża i laktacja
Sposób użycia i dawkowanie
Natychmiast lub tak szybko, jak to możliwe po ukąszeniu lub urazie, wykonuje się miejscowe leczenie ran. Rany są dokładnie myte woda mydlana(lub detergentu) i potraktowano (40-70) alkoholem lub nalewką jodową. Po miejscowym opatrzeniu rany natychmiast rozpoczyna się specyficzne leczenie. Najskuteczniejsze podanie immunoglobuliny następuje w pierwszym dniu po urazie. Przed wstrzyknięciem leku sprawdź integralność ampułek i obecność na nich oznaczeń. Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach o uszkodzonej integralności, oznakowaniu lub w przypadku zmian w nim fizyczne i chemiczne właściwości(kolory, przezroczystość itp.), utracił ważność w przypadku naruszenia warunków przechowywania.
Otwieranie ampułek i procedura podawania leku odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych.
Immunoglobulinę przeciw wściekliźnie podaje się w dawce 40 j.m. na 1 kg masy ciała osoby dorosłej lub dziecka. Przykład: masa ciała pacjenta – 60 kg; aktywność immunoglobulin (zaznaczona na etykiecie opakowania), np. 200 IU w 1 ml. W celu ustalenia dawki immunoglobuliny potrzebnej do podania należy pomnożyć masę ciała pacjenta (60 kg) przez 40 jm i podzielić otrzymaną liczbę przez aktywność leku (200 jm), czyli:
Przed podaniem pacjentowi immunoglobuliny przeciw wściekliźnie w celu określenia wrażliwości na heterogenne białko obowiązkowy wykonać próbę śródskórną z immunoglobuliną rozcieńczoną 1:100 (ampułki zaznaczono na czerwono), która znajduje się w opakowaniu z lekiem nierozcieńczonym (ampułki zaznaczono na niebiesko).
Immunoglobulinę rozcieńczoną w stosunku 1:100 w dawce 0,1 ml wstrzykuje się śródskórnie w powierzchnię zginającą przedramienia.
Test uznaje się za negatywny, jeśli po 20-30 minutach obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia jest mniejsze niż 1 cm. Test uznaje się za pozytywny, jeśli po 20 minutach obrzęk lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia osiąga 1 cm lub więcej.
Jeżeli reakcja jest ujemna, w tkankę podskórną barku wstrzykuje się 0,7 ml immunoglobuliny rozcieńczonej 1:100. Jeśli nie ma reakcji, po 30 minutach całą obliczoną dawkę immunoglobuliny podgrzaną do (37 ± 0,5) ° C podaje się w trzech podzielonych dawkach w odstępie 10-15 minut; lek dla każdej porcji pobiera się z wcześniej nieotwarte ampułki.
Wyliczoną dawkę immunoglobuliny należy infiltrować wokół ran i głęboko w ranę. Jeżeli anatomiczna lokalizacja urazu (opuszki palców itp.) nie pozwala na podanie całej dawki wokół rany, wówczas pozostałą część immunoglobuliny podaje się domięśniowo w inne miejsca niż szczepionka przeciwko wściekliźnie (mięśnie pośladków, Górna część uda, przedramiona). Całą dawkę immunoglobuliny przeciw wściekliźnie podaje się w ciągu 1 godziny. W przypadku dodatniego wyniku testu śródskórnego (obrzęk lub zaczerwienienie o średnicy 1 cm lub większej) lub w przypadku reakcji alergicznej na wstrzyknięcie podskórne Immunoglobulinę podaje się ze szczególną ostrożnością. W pierwszej kolejności zaleca się wstrzyknięcie leku rozcieńczonego 1:100 w tkankę podskórną barku w dawkach 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml w odstępie 15-20 minut, następnie - 0,1 ml nierozcieńczonej immunoglobuliny i po 30 -60 minut - całą przepisaną dawkę leku podgrzaną do (37±0,5)°C podaje się domięśniowo w trzech podzielonych dawkach w odstępie 10-15 minut. Zaleca się przed pierwszym wstrzyknięciem podawanie pozajelitowe leki przeciwhistaminowe (suprastyna, difenhydramina i inne). Aby zapobiec wstrząsowi, jednocześnie z podaniem immunoglobuliny, zaleca się podanie podskórne 0,1% roztworu adrenaliny lub 5% roztworu efedryny w dawce dostosowanej do wieku.
Podczas podawania immunoglobuliny przeciw wściekliźnie należy zawsze mieć pod ręką roztwory adrenaliny, efedryny, difenhydraminy lub suprastyny.
Aby zapobiec powikłaniom charakter alergiczny po podaniu immunoglobuliny konieczne jest podanie doustne leki przeciwhistaminowe(suprastin, dimedrol, diprazil, fenkarol itp.) w dawce dostosowanej do wieku 2 razy dziennie przez 7-10 dni. Pacjentowi, który w ciągu najbliższych 24 godzin otrzymał surowicę przeciwtężcową, podaje się immunoglobulinę przeciw wściekliźnie bez wcześniejszego wykonania testu śródskórnego. Po podaniu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza przez co najmniej 1 godzinę. Ukończone szczepienie rejestruje się w ustalonych formularzach księgowych, wskazując dawkę, datę, producenta leku, numer partii, reakcję na podanie.
Efekt uboczny
Efekt uboczny. Wstrzyknięciu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie może towarzyszyć rozwój reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego i choroby posurowiczej.Przedawkować
Nie opisano.
Interakcja z innymi lekami
Zwiększa działanie (wzajemnie) szczepionek przeciwko wściekliźnie i jest stosowany w połączeniu z nimi. Przed pierwszym wstrzyknięciem zaleca się pozajelitowe podanie leków przeciwhistaminowych (suprastin, difenhydramina i inne). Aby zapobiec wstrząsowi, jednocześnie z podaniem immunoglobuliny, zaleca się podanie podskórne OD% roztworu adrenaliny lub 5% roztworu efedryny w dawce dostosowanej do wieku.Funkcje aplikacji
Środki ostrożności
Ze względu na dużą alergenność leku, przed jego zastosowaniem w celu określenia wrażliwości na białko heterogenne należy wykonać test z immunoglobuliną rozcieńczoną w stosunku 1:100, zgodnie z opisem w rozdziale „Sposób podawania i dawkowanie”.
Formularz zwolnienia
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie - w ampułkach3 ml lub przez5 ml (ampułki zaznaczono na niebiesko). Immunoglobulina przeciw wściekliźnie rozcieńczona 1:100 do określenia wrażliwości człowieka na białko końskie - w ampułkach 1 ml, zaznaczonych na czerwono. Dostępne w zestawie: 1 ampułka immunoglobuliny i 1 ampułka immunoglobuliny rozcieńczonej 1:100. Przez5 zestawy w kartonowym pudełku z dołączoną instrukcją użycia i nożem do ampułek.
Najlepiej spożyć przed datą
2 lata.Warunki wydawania z aptek
Na receptę.
Samoleczenie może być szkodliwe dla zdrowia.
Przed użyciem należy skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją.
Substancja aktywna
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie koni
Forma wydania, skład i opakowanie
Zastrzyk przezroczysty, lekko opalizujący, bezbarwny do lekko żółtego.
Substancje pomocnicze: - 9 mg, glicyna (glikol) - 22,5 mg, woda do wstrzykiwań - do 1 ml.
3 ml - ampułki (1) w komplecie z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie z surowicy krwi końskiej rozcieńczonej 1:100 (1 ml amp. 1 szt.) - zestawy (5) - opakowania kartonowe.
5 ml - ampułki (1) w komplecie z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie z surowicy krwi końskiej rozcieńczonej 1:100 (1 ml amp. 1 szt.) - zestawy (5) - opakowania kartonowe.
10 ml - ampułki (1) w komplecie z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie z surowicy krwi końskiej rozcieńczonej 1:100 (1 ml amp. 1 szt.) - zestawy (5) - opakowania kartonowe.
efekt farmakologiczny
Immunoglobulina wścieklizny z płynnej surowicy krwi końskiej jest frakcją białkową surowicy odpornościowej konia otrzymywanej metodą riwanolowo-alkoholową. Miano swoistych przeciwciał neutralizujących wirusa wynosi co najmniej 150 IU/ml.
Immunoglobulina wścieklizny ma zdolność neutralizowania wirusa wścieklizny.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie rozcieńczona 1:100 wykazuje obecność uczulenia na białka surowicy końskiej.
Wskazania
- w połączeniu ze środkiem przeciw wściekliźnie, aby zapobiec hydrofobii u ludzi w wyniku poważnych ukąszeń przez zwierzęta chore na wściekliznę lub podejrzane o wściekliznę.
Przeciwwskazania
Nie ma żadnych przeciwwskazań.
Na pozytywny test w przypadku śródskórnego podania immunoglobuliny przeciw wściekliźnie rozcieńczonej 1:100, a także w przypadku, gdy u ofiary w przeszłości występowały silne reakcje alergiczne na podanie surowicy przeciwtężcowej lub innych preparatów surowicy końskiej, zaleca się podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie w środowisku szpitalnym wyposażonym w sprzęt do resuscytacji.
Dawkowanie
Natychmiast lub tak szybko, jak to możliwe po ukąszeniu lub urazie, wykonuje się miejscowe leczenie ran. Rany przemywa się obficie wodą z mydłem (lub detergentem), a brzegi rany traktuje się 70% alkoholem lub. Natychmiastowe zszycie rany jest przeciwwskazane; w razie potrzeby dopuszczalne jest proste połączenie jego krawędzi. Szycie jest wskazane wyłącznie w następujące przypadki: przy ranach rozległych – kilka szwów prowadzących po wstępnym opatrzeniu rany; Przez wskazania kosmetyczne(szwy skórne na ranach twarzy); zaszycie krwawiących naczyń w celu zatamowania krwawienia zewnętrznego. Po miejscowym leczeniu rany natychmiast rozpoczyna się szczepienie lecznicze i profilaktyczne. Immunoglobulinę przeciw wściekliźnie należy podać nie później niż trzy dni po ukąszeniu lub zranieniu przez zwierzę chore na wściekliznę lub podejrzane o wściekliznę. Najskuteczniejsze podanie leku następuje w pierwszym dniu po urazie.
Przed wstrzyknięciem sprawdź integralność ampułek i obecność na nich oznaczeń. Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością, etykietą, a także jeśli zmieniły się jego właściwości fizyczne (kolor, przezroczystość itp.), jeśli upłynął termin ważności lub jest niewłaściwie przechowywany.
Otwieranie ampułek i procedura podawania leku odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych.
Immunoglobulinę przeciw wściekliźnie należy podawać wyłącznie w połączeniu ze szczepionką przeciw wściekliźnie, której pierwsze podanie przeprowadza się nie później niż 30 minut po podaniu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie w dawce 1 ml. Schemat leczenia immunoglobuliną przeciw wściekliźnie i szczepionką przeciwko wściekliźnie przedstawiono w Tabeli 1.
AIH podaje się w dawce 40 j.m. na 1 kg masy ciała osoby dorosłej lub dziecka. Objętość podawanego AIH nie powinna przekraczać 20 ml.
Przykład: masa ciała ofiary wynosi 60 kg; aktywność immunoglobulin (wskazana na ampułkach i opakowaniach leku), na przykład 200 jm na 1 ml. Aby określić wymaganą do podania dawkę immunoglobuliny, należy pomnożyć masę ofiary (60 kg) przez 40 jm i otrzymaną liczbę podzielić przez aktywność leku (200 jm), czyli 60 × 40 /200 = 12ml
Przed podaniem immunoglobuliny przeciw wściekliźnie, w celu stwierdzenia wrażliwości na obce białko, należy obowiązkowo wykonać śródskórny test z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie rozcieńczoną w stosunku 1:100 (ampułki zaznaczono na czerwono), która znajduje się w pudełku z lekiem nierozcieńczonym ( ampułki zaznaczono na niebiesko).
Immunoglobulinę rozcieńczoną w stosunku 1:100 podaje się w dawce 0,1 ml śródskórnie w powierzchnię zginającą przedramienia.
Test uznaje się za negatywny, jeśli po 20-30 minutach w miejscu wstrzyknięcia nie pojawia się obrzęk ani zaczerwienienie lub jest ono mniejsze niż 1 cm. Test uznaje się za pozytywny, jeśli obrzęk lub zaczerwienienie osiąga 1 cm lub więcej.
Jeżeli reakcja jest ujemna, w okolicę barku wstrzykuje się podskórnie 0,7 ml immunoglobuliny przeciw wściekliźnie rozcieńczonej w stosunku 1:100. W przypadku braku reakcji, po 30 minutach całą obliczoną dawkę immunoglobuliny podgrzaną do temperatury 37±0,5°C podaje się domięśniowo w 3 dawkach podzielonych w odstępie 10-15 minut, pobierając lek każdą porcją z wcześniej nieotwartego opakowania. ampułki.
Wyliczoną dawkę immunoglobuliny należy infiltrować wokół ran i głęboko w ranę. Jeżeli anatomiczna lokalizacja urazu (opuszki palców itp.) nie pozwala na podanie całej dawki wokół rany, wówczas pozostałą część immunoglobuliny wstrzykuje się domięśniowo w inne miejsce niż podanie szczepionki (mięśnie pośladków, zewnętrzna część uda , ramię).
Nie należy podawać immunoglobuliny przeciw wściekliźnie i szczepionki przeciw wściekliźnie w to samo ramię.
Całą dawkę immunoglobuliny przeciw wściekliźnie podaje się w ciągu godziny.
Najbardziej skuteczne podanie leku następuje pierwszego dnia po urazie, ale nie później niż trzy dni.
Jeżeli wynik testu śródskórnego jest pozytywny (obrzęk lub zaczerwienienie o średnicy 1 cm lub więcej) lub jeśli wystąpi reakcja alergiczna na wstrzyknięcie podskórne, podaje się immunoglobulinę, zachowując szczególne środki ostrożności. W pierwszej kolejności zaleca się wstrzyknięcie leku rozcieńczonego 1:100 w tkankę podskórną barku w dawkach 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml w odstępie 15-20 minut, następnie 0,1 ml nierozcieńczonej immunoglobuliny i po 30- Po 60 minutach całą przepisaną dawkę leku wstrzykuje się domięśniowo, podgrzewa do 37 ±0,5°C, podzieloną na 3 dawki w odstępie 10-15 minut. Przed pierwszym wstrzyknięciem zaleca się pozajelitowe podanie leków przeciwhistaminowych (difenhydraminy itp.). Aby zapobiec wstrząsowi, jednocześnie z podaniem immunoglobuliny, zaleca się podanie podskórne 0,1% roztworu adrenaliny lub 5% roztworu w dawce dostosowanej do wieku.
Podczas podawania immunoglobuliny przeciw wściekliźnie należy zawsze mieć pod ręką roztwory adrenaliny, efedryny, difenhydraminy lub suprastyny.
Po podaniu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie pacjent powinien znajdować się pod nadzorem lekarza przez co najmniej 1 godzinę. Przeprowadzone szczepienie odnotowuje się w ustalonych formularzach rejestracyjnych, podając dawkę, datę, producenta leku, numer serii, reakcję na podanie.
Tabela 1. Schemat szczepień leczniczych i profilaktycznych szczepionką przeciw wściekliźnie (AV) i immunoglobuliną przeciw wściekliźnie (RAI)
| Kategoria uszkodzeń | Charakter kontaktu | Szczegóły zwierząt | Leczenie |
| 1 | Bez zniszczeń skóra, brak ślinienia skóry i błony śluzowe | Pacjent z wścieklizną | Nie przypisano |
| 2 | Ślinienie nienaruszonej skóry, otarcia, zadrapania, pojedyncze powierzchowne ukąszenia tułowia, górnej i dolne kończyny(z wyjątkiem ukąszeń o niebezpiecznej lokalizacji: głowa, twarz, szyja, dłonie, palce u rąk i nóg) wywołanych przez zwierzęta domowe i hodowlane | Jeżeli w ciągu 10 dni od obserwacji zwierzę pozostanie zdrowe, wówczas leczenie zostaje przerwane (tj. po 3. iniekcji). Jeżeli laboratoryjnie udowodniono, że u zwierzęcia nie występuje wścieklizna, leczenie należy przerwać od chwili stwierdzenia braku wścieklizny. We wszystkich pozostałych przypadkach, gdy nie można monitorować zwierzęcia przez 10 dni (zabite, zdechłe, uciekło itp.), należy kontynuować leczenie według określonego schematu |
Natychmiast rozpocząć leczenie: AB 1,0 ml w dniach 0, 3, 7, 14, 30, 90 |
| 3 | Jakiekolwiek ślinienie się błon śluzowych, wszelkie ukąszenia głowy, twarzy, szyi, dłoni, palców rąk i nóg, genitaliów; głębokość pojedyncza lub wielokrotna skaleczenia powodowanych przez zwierzęta domowe i hodowlane. Wszelkie ślinienie lub uszkodzenia spowodowane przez dzikie drapieżniki nietoperze i gryzonie | Jeśli możliwe jest monitorowanie zwierzęcia i pozostaje ono zdrowe przez 10 dni, wówczas leczenie należy przerwać (tj. po 3. iniekcji). Jeżeli laboratoryjnie udowodniono, że u zwierzęcia nie występuje wścieklizna, leczenie należy przerwać od chwili stwierdzenia braku wścieklizny. We wszystkich pozostałych przypadkach, gdy monitorowanie zwierzęcia nie jest możliwe, należy kontynuować leczenie zgodnie z określonego schematu |
Zacznij natychmiast leczenie skojarzone immunoglobulina przeciw wściekliźnie: AIH w dniu 0 i szczepionka przeciw wściekliźnie: AB 1,0 ml w dniach 0, 3, 7, 14, 30 i 90 |
Skutki uboczne
Wstrzyknięciu immunoglobuliny przeciw wściekliźnie może towarzyszyć rozwój reakcji alergicznych, w tym choroby posurowiczej.
Interakcje leków
Istnieje możliwość podania go tego samego dnia co zapobieganie sytuacjom awaryjnym tężca, przy czym AIG podaje się przed surowicą przeciwtężcową.
Kompatybilny z antybiotykami.
Stosowanie leków immunosupresyjnych leki w trakcie kolejnego szczepienia jest dopuszczalne ze względów zdrowotnych.
Specjalne instrukcje
Leku nie należy podawać po rozpoczęciu cyklu szczepionki przeciw wściekliźnie. W przypadku nadwrażliwości na immunoglobuliny heterologiczne i surowice (wywiad) należy przepisać doustnie
leki przeciwhistaminowe w dawce dostosowanej do wieku 2 razy dziennie przez 1-10 dni (konieczne jest uważne monitorowanie pacjenta).
Podanie dożylne Immunoglobulina przeciw wściekliźnie jest przeciwwskazana (ze względu na ryzyko wstrząsu), dlatego podczas wstrzykiwania należy zwrócić uwagę, aby igła nie wbiła się w naczynie krwionośne.
Unikać możliwa interakcja pomiędzy kilkoma różne leki należy poinformować lekarza o wszelkich innych stosowanych terapiach. Ofierze, która z jakiegoś powodu otrzymała surowicę przeciwtężcową w ciągu ostatnich 24 godzin, podaje się immunoglobulinę przeciwko wściekliźnie bez wcześniejszego badania śródskórnego.
Warunki wydawania z aptek
Dla placówek medycznych i profilaktycznych.
Warunki i okresy przechowywania
Przechowywanie - w temperaturze od 2° do 8°C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Nie zamrażać.
Transport - w temperaturach od 2° do 8°C. Nie zamrażać.
Okres ważności - 2 lata.
Lista z możliwością filtrowania
Substancja aktywna:
Instrukcje do użytku medycznego
Instrukcje dla zastosowanie medyczne- nr RU
data Ostatnia zmiana: 18.12.2015
Forma dawkowania
Zastrzyk.
Mieszanina
Skład na 1 ml leku:
Przeciwciała specyficzne – co najmniej 150 IU;
Substancje pomocnicze:
Chlorek sodu – 9 mg, glicyna (glikol) – 22,5 mg, woda do wstrzykiwań do 1 ml.
Produkowany w komplecie z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie z surowicy krwi końskiej rozcieńczonej 1:100.
Opis postaci dawkowania
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie rozcieńczona w stosunku 1:100 jest przezroczystą lub lekko opalizującą cieczą o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej.
Charakterystyka
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z surowicy, krwi, płynu końskiego jest frakcją gamma globuliny surowicy odpornościowej krwi końskiej otrzymywanej metodą riwanolowo-alkoholową.
Grupa farmakologiczna
MIBP-globulina.
Wskazania
Stosowany w skojarzeniu ze szczepionką przeciwko wściekliźnie (tego samego dnia, co pierwsza dawka szczepionki przeciwko wściekliźnie), aby zapobiec rozwojowi hydrofobii u ludzi po ciężkich ukąszeniach przez wściekliznę lub podejrzeniu wścieklizny
Zwierząt.
Przeciwwskazania
Nie ma żadnych przeciwwskazań. Jeżeli wynik śródskórnego podania immunoglobuliny przeciw wściekliźnie rozcieńczonej 1:100 jest pozytywny, a także jeśli u ofiary w przeszłości występowały silne reakcje alergiczne na podanie surowicy przeciwtężcowej lub innych preparatów surowicy końskiej, zaleca się podanie immunoglobuliny przeciw wściekliźnie przeprowadzać w środowisku szpitalnym wyposażonym w sprzęt do resuscytacji.
Sposób użycia i dawkowanie
Natychmiast lub tak szybko, jak to możliwe po ukąszeniu lub urazie, przeprowadza się miejscowe leczenie rany: powierzchnię rany obficie przemywa się wodą z mydłem (lub detergentem), a brzegi rany traktuje się 70% alkoholem lub 5% roztwór alkoholu Yoda. Natychmiastowe zszycie rany jest przeciwwskazane; w razie potrzeby dopuszczalne jest proste połączenie jego krawędzi. Szycie jest wskazane wyłącznie w następujących przypadkach: w przypadku rozległych ran – kilka prowadzących szwów skórnych po wstępnym opatrzeniu rany; ze wskazań kosmetycznych - (szwy skórne na ranach twarzy); zaszycie krwawiących naczyń w celu zatamowania krwawienia zewnętrznego. Po miejscowym leczeniu rany natychmiast rozpoczyna się szczepienie lecznicze i profilaktyczne. AIH należy podać nie później niż trzy dni po ukąszeniu lub zranieniu przez zwierzę chore na wściekliznę lub podejrzane o wściekliznę. Najskuteczniejsze podanie leku następuje w pierwszym dniu po urazie. Przed wstrzyknięciem sprawdź integralność ampułek i obecność na nich oznaczeń. Lek nie nadaje się do stosowania: w ampułkach z uszkodzoną integralnością, etykietą, a także gdy zmieniły się jego właściwości fizyczne (kolor, przezroczystość itp.), jeśli upłynął termin ważności lub jest nieprawidłowo przechowywany.
Otwieranie ampułek i procedura podawania leku odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych.
AIH należy podawać wyłącznie w skojarzeniu ze szczepionką przeciw wściekliźnie, której pierwsze podanie należy przeprowadzić nie później niż 30 minut po podaniu AIH w dawce 1 ml. Schemat leczenia AIH i szczepionki przeciwko wściekliźnie przedstawiono w Tabeli 1.
AIH podaje się w dawce 40 j.m. na 1 kg masy ciała osoby dorosłej lub dziecka. Objętość podawanego AIH nie powinna przekraczać 20 ml.
Przykład: masa ciała ofiary wynosi 60 kg; Aktywność AIH (wskazana na ampułkach i opakowaniach leku), na przykład 200 IU w 1 ml. W celu ustalenia dawki AIH potrzebnej do podania należy masę ciała ofiary (60 kg) pomnożyć przez 40 jm i otrzymaną liczbę podzielić przez aktywność leku (200 jm), czyli:
Przed podaniem AIH, w celu stwierdzenia wrażliwości na obce białko, należy wykonać śródskórny test z immunoglobuliną przeciw wściekliźnie rozcieńczoną w stosunku 1:100 (ampułki zaznaczono na czerwono), który znajduje się w pudełku z nierozcieńczonym lekiem (ampułki zaznaczono na niebiesko). obowiązkowy.
Immunoglobulinę rozcieńczoną w stosunku 1:100 wstrzykuje się śródskórnie w powierzchnię zginającą przedramienia w objętości 0,1 ml.
Test uznaje się za negatywny, jeśli po 20-30 minutach w miejscu wstrzyknięcia nie pojawia się obrzęk ani zaczerwienienie lub jest ono mniejsze niż 1 cm. Test uznaje się za pozytywny, jeśli obrzęk lub zaczerwienienie osiąga 1 cm lub więcej.
Jeżeli reakcja jest ujemna, w okolicę barku wstrzykuje się podskórnie 0,7 ml immunoglobuliny przeciw wściekliźnie rozcieńczonej w stosunku 1:100. Jeżeli nie ma reakcji, po 30 minutach całą obliczoną dawkę AIH podgrzaną do (37±0,5)°C podaje się w 3 dawkach podzielonych w odstępie 10-15 minut, pobierając lek dla każdej porcji z wcześniej nieotwarte ampułki.
Wyliczoną dawkę AIH należy infiltrować wokół ran i głęboko w ranę. Jeżeli anatomiczna lokalizacja urazu (opuszki palców itp.) nie pozwala na podanie całej dawki wokół rany, pozostałą część AIH wstrzykuje się domięśniowo w inne miejsce. podanie szczepionki (mięśnie pośladkowe, górna część uda, ramię).
Nie należy podawać AIH i szczepionki przeciwko wściekliźnie w to samo ramię.
Całą dawkę AIH podaje się w ciągu godziny.
Najbardziej skuteczne podanie leku następuje pierwszego dnia po urazie, ale nie później niż trzy dni.
W przypadku pozytywnego wyniku testu śródskórnego (obrzęk lub zaczerwienienie o średnicy 1 cm lub więcej) lub w przypadku wystąpienia reakcji alergicznej na wstrzyknięcie podskórne, należy zastosować AIH, zachowując szczególne środki ostrożności. W pierwszej kolejności zaleca się wstrzyknięcie immunoglobuliny rozcieńczonej 1:100 w tkankę podskórną barku w dawkach 0,5 ml, 2,0 ml, 5,0 ml w odstępie 15-20 minut, następnie wstrzyknięcie 0,1 ml nierozcieńczonej immunoglobuliny i po 30- W ciągu 60 minut wstrzyknąć domięśniowo całą przepisaną dawkę leku podgrzaną do (37±0,5)°C, podzieloną na 3 dawki w odstępie 10-15 minut. Przed pierwszym wstrzyknięciem zaleca się pozajelitowe podanie leków przeciwhistaminowych (suprastin, difenhydramina itp.). Aby zapobiec wstrząsowi jednocześnie z podaniem AIH, zaleca się podanie podskórne 0,1% roztworu adrenaliny lub 5% roztworu efedryny w dawce dostosowanej do wieku.
Podczas podawania AIH należy zawsze mieć pod ręką roztwory adrenaliny, efedryny, difenhydraminy lub suprastyny.
Po podaniu AIH pacjent musi znajdować się pod kontrolą lekarza przez co najmniej 1 h. Pierwsze szczepienie szczepionką przeciwko wściekliźnie wykonuje się w dniu podania AIH po podaniu ostatniego. Przeprowadzone szczepienie odnotowuje się w ustalonych formularzach rejestracyjnych, podając dawkę, datę, producenta leku, numer serii, reakcję na podanie.
Tabela 1. Schemat szczepień leczniczych i profilaktycznych szczepionką przeciw wściekliźnie (AV) i immunoglobuliną przeciw wściekliźnie (RAI)
|
Charakter kontaktu |
Szczegóły zwierząt |
||
|
Nie ma uszkodzeń skóry, nie ma wydzielania śliny na skórze i błonach śluzowych. |
Chory na wściekliznę. |
Nie przypisano. |
|
|
Ślinienie nieuszkodzonej skóry, otarcia, zadrapania, pojedyncze powierzchowne ukąszenia tułowia, kończyn górnych i dolnych (z wyjątkiem ukąszeń o niebezpiecznej lokalizacji: głowa, twarz, szyja, dłoń, palce u rąk i nóg), zadawane przez zwierzęta domowe i hodowlane |
Jeżeli w ciągu 10 dni od obserwacji zwierzę pozostanie zdrowe, wówczas leczenie zostaje przerwane (tj. po 3. iniekcji). Jeżeli laboratoryjnie udowodniono, że u zwierzęcia nie występuje wścieklizna, leczenie należy przerwać od chwili stwierdzenia braku wścieklizny. We wszystkich pozostałych przypadkach, gdy nie można monitorować zwierzęcia przez 10 dni (zabite, zdechnięte, uciekło itp.), należy kontynuować leczenie według określonego schematu. |
Natychmiast rozpocznij leczenie: AB 1,0 ml w dniach 0,3, 7, 14, 30, 90. |
|
|
Jakiekolwiek ślinienie się błon śluzowych, wszelkie ukąszenia głowy, twarzy, szyi, dłoni, palców rąk i nóg, genitaliów; pojedyncze lub wielokrotne głębokie rany szarpane spowodowane przez zwierzęta domowe i hodowlane. Wszelkie ślinienie i szkody spowodowane przez dzikie drapieżniki, nietoperze i gryzonie. |
Jeśli możliwe jest monitorowanie zwierzęcia i pozostaje ono zdrowe przez 10 dni, wówczas leczenie należy przerwać (tj. po 3. iniekcji). Jeżeli laboratoryjnie udowodniono brak wścieklizny u zwierzęcia, leczenie zostaje natychmiast przerwane stwierdzenie braku wścieklizny. We wszystkich pozostałych przypadkach, gdy nie można monitorować zwierzęcia, należy kontynuować leczenie zgodnie z podanym schematem. |
Natychmiast rozpocząć leczenie skojarzone immunoglobuliną przeciw wściekliźnie: AIH w dniu 0 i szczepionką przeciw wściekliźnie: AB 1,0 ml w dniach 0, 3, 7, 14, 30 i 90. |
Skutki uboczne
Podaniu AIH może towarzyszyć rozwój reakcji alergicznych, w tym wstrząsu anafilaktycznego i choroby posurowiczej, dlatego miejsca szczepień muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.
Interakcja:
Można podawać go tego samego dnia, co doraźna profilaktyka tężca, przy czym AIH podaje się przed surowicą przeciwtężcową. Kompatybilny z antybiotykami Stosowanie leków immunosupresyjnych w trakcie kolejnego cyklu szczepień jest dopuszczalne ze względów zdrowotnych.
Specjalne instrukcje
Leku nie należy podawać po rozpoczęciu cyklu szczepionki przeciw wściekliźnie. W przypadku nadwrażliwości na heterologiczne immunoglobuliny i surowice (wywiad) należy przepisać leki przeciwhistaminowe doustnie w dawce dostosowanej do wieku pacjenta 2 razy dziennie przez 7-10 dni (konieczna jest ścisła kontrola pacjenta). Dożylne podanie AIH jest przeciwwskazane (ze względu na ryzyko wstrząsu), dlatego podczas wstrzykiwania należy uważać, aby igła nie wbiła się w naczynie krwionośne.
Aby uniknąć możliwych interakcji pomiędzy kilkoma różnymi lekami, należy poinformować lekarza o wszelkich innych przyjmowanych lekach.
Ofierze, która z jakiegoś powodu otrzymała surowicę przeciwtężcową w ciągu ostatnich 24 godzin, AIH podaje się bez wcześniejszego badania śródskórnego.
Formularz zwolnienia
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie - 3 ml, 5 ml lub 10 ml w ampułce.
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie rozcieńczona 1:100 - 1 ml na ampułkę.
Dostępne w zestawie: 1 ampułka immunoglobuliny i 1 ampułka immunoglobuliny rozcieńczonej 1:100.
5 kompletów zapakowanych jest w paczkę z tektury przeznaczonej do pakowania konsumenckiego. Opakowanie zawiera instrukcję użycia oraz nóż do ampułek lub ceramiczny nóż do ampułek.
Warunki przechowywania
Przechowywanie - w temperaturach od 2 do. 8°C w miejscu niedostępnym dla pryszniców dla dzieci. Nie zamrażać.
Transport - w temperaturach od 2 do 8°C. Nie zamrażać.
Najlepiej spożyć przed datą
2 lata. Nie można stosować leku, który utracił ważność.
Warunki wydawania z aptek
Dla placówek medycznych i profilaktycznych.
P N016002/01 z dnia 2015-12-18
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynu z surowicy krwi końskiej - instrukcja użycia medycznego - RU nr P N016002/01 z dnia 2009-09-28
Immunoglobulina przeciw wściekliźnie z płynu z surowicy krwi końskiej – instrukcja stosowania medycznego – RU nr 1