Aktywne, rozpuszczalne tabletki Solpadeine. Przedawkowanie Solpadeiny

Nazwa:

Solpadeina

Farmakologiczny
działanie:

Połączony lek, którego działanie zależy od właściwości jego składników składowych. Ma działanie przeciwbólowe (łagodzące ból).

Hamuje syntezę PG, zmniejsza pobudliwość ośrodków ciepła i kaszlu oraz poprawia wymianę ciepła.

Farmakokinetyka
Paracetamol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego; stężenie w osoczu osiąga wartość maksymalną po 15–60 minutach. T1/2 w osoczu - 1–4 h. Stosunkowo równomiernie rozmieszczony w organizmie, 20–30% związany z białkami osocza. Wydalany z moczem w postaci metabolitów (po przyjęciu dawka terapeutyczna 100% jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin). Fosforan kodeiny dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego i ulega biotransformacji w wątrobie do metabolitów (morfina, norkodeina itp.). Jest wydalany z organizmu z moczem, głównie w postaci związków z kwasem glukuronowym. T1/2 w osoczu wynosi 3–4 h. Kofeina jest szybko wchłaniana, Cmax osiągane jest w ciągu 20–60 minut, T1/2 wynosi około 4 h. W ciągu 48 godzin około 45% jest wydalane z moczem w postaci 1 kwas -metylomocznik i 1-metyloksantyna.

Farmakodynamika
Paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, selektywnie hamując syntezę PG w ośrodkowym układzie nerwowym. Kodeina poprzez stymulację receptorów opioidowych w mózgu zmienia charakter odczuwania bólu i tłumi kaszel. Kofeina wzmacnia działanie przeciwbólowe paracetamolu i kodeiny ze względu na jej stymulujący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i może eliminować depresję związaną bolesne doznania a ponadto zwiększenie przepuszczalności bariery histohematyczne, zwiększa stężenie innych składników Solpadeine w mózgu.

Wskazania dla
aplikacja:

Migrena,
- ból głowy,
- okresowe ból zęba,
- nerwobóle (ból rozprzestrzeniający się wzdłuż nerwu),
- zimno,
- grypa,
- zapalenie gardła (zapalenie gardła),
- gorączka ( ostry wzrost temperatura ciała),
- choroby reumatyczne.

Sposób aplikacji:

Przed zażyciem Solpadeinę należy rozpuścić w szklance wody.
Dla dorosłych Przepisać 2 tabletki co 4 godziny Maksymalnie dzienna dawka daje 8 tabletek.
Dla dzieci w wieku od 7 do 12 lat przepisuje się 2-1 tabletek nie częściej niż co 4 godziny, maksymalna dawka dobowa wynosi 4 tabletki.
Dzieci nie powinny przyjmować leku dłużej niż 3 dni.

Skutki uboczne:

Nudności, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, nerwowe podniecenie, zaparcie, reakcje alergiczne(wysypki skórne).

Przeciwwskazania:

nadwrażliwość, ostre ataki astma oskrzelowa, niewydolność oddechowa, urazy głowy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, stany po operacjach dróg żółciowych.

Interakcja
inne lecznicze
w inny sposób:

Zwiększają się metoklopramid i domperydon, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Środki ostrożności
Solpadeiny nie należy stosować łącznie z innymi produktami zawierającymi paracetamol, dzieciom poniżej 12. roku życia nie należy podawać kapsułek, tabletek, a dzieciom poniżej 7. roku życia należy podawać tabletki rozpuszczalne. Nie zaleca się naruszania schematu dawkowania - nie więcej niż 4 dawki w ciągu 24 godzin. Zachowaj ostrożność, kiedy ostre choroby choroby nerek i wątroby w połączeniu z inhibitorami MAO, na tle alkoholu. Nadmierne spożycie Kawa i herbata mogą powodować napięcie i drażliwość.

Ciąża:

Solpadeina przeciwwskazane w czasie ciąży. Podczas karmienie piersią dopuszczalne, ale po konsultacji z lekarzem.

Przedawkować:

Powikłania po przedawkowaniu są najbardziej prawdopodobne u pacjentów z uszkodzeniem wątroby niezwiązanym z marskością wątroby.
Objawy- bladość, nudności, wymioty, jadłowstręt, ból brzucha, objawy krążeniowe i niewydolność oddechowa, drżenie, nerwowość, drażliwość.
Leczenie- w przypadku przedawkowania paracetamolu należy przyjmować megloninę doustnie lub dożylnie z N-acetylocysteiną; w przypadku przedawkowania kofeiny – płukanie żołądka, ciężkie przypadki - sztuczna wentylacja płuca, użycie tlenu i naloksonu.

Instrukcje dla zastosowanie medyczne produkt leczniczy

Aktywna Solpadeina

Nazwa handlowa

Aktywna Solpadeina

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Forma dawkowania

Rozpuszczalne tabletki

Mieszanina

Zawiera jedną tabletkę

aktywnySSubstancjeA: paracetamol (w proszku) 500 mg, kofeina bezwodna 65 mg

Substancje pomocnicze: sorbitol, sacharyna sodowa, wodorowęglan sodu (bardzo cienki wodorowęglan), powidon K25, laurylosiarczan sodu, dimetikon, kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu bezwodny, woda oczyszczona.

Opis

Pigułki biały, Okrągły kształt, o płaskiej powierzchni i ściętych krawędziach, z wycięciem po jednej stronie.

Grupa farmakologiczna

Inne leki przeciwbólowo-przeciwgorączkowe. Anilidy. Paracetamol w połączeniu z innymi lekami (z wyjątkiem psycholeptyków)

Kod ATX N02BE51

Właściwości farmakologiczne

Farmakokinetyka

Paracetamol- szybko i prawie całkowicie się wchłania (96%) z przewód pokarmowy. Paracetamol przenika przez barierę płodowo-łożyskową i jest wydalany mleko matki w małych ilościach. Badania wykazały, że paracetamol nie ma działania genotoksycznego ani teratogennego. Maksymalne stężenie we krwi wynosi około 6 mcg/ml, czas osiągnięcia maksymalnego stężenia wynosi 10-60 minut. Wiązanie z białkami osocza w stężeniach terapeutycznych jest minimalne. Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie, większość wchodzi w reakcje sprzęgania z kwasem glukuronowym i siarczanami, tworząc nieaktywne metabolity i jest wydalany z moczem w postaci koniugatów siarczanowych i glukuronowych. Okres półtrwania w fazie eliminacji (w tym u osób w podeszłym wieku) wynosi średnio 2,3 godziny.

Kofeina- po podaniu doustnym wchłania się szybko, maksymalne stężenie w osoczu krwi osiąga w ciągu godziny, okres półtrwania wynosi około 4,9 godziny. 65-80% przyjętej kofeiny jest wydalane z moczem w postaci kwasu 1-metylomoczowego i 1-metyloksantyny.

Farmakodynamika

Paracetamol- przeciwbólowo-przeciwgorączkowe. Przynosi ulgę w bólu i działanie przeciwgorączkowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn w podwzgórzu. W związku z tym stosowanie paracetamolu jest szczególnie wskazane u pacjentów, u których zahamowanie syntezy prostaglandyn w organizmie tkanki obwodowe niepożądane, na przykład, jeśli istnieje historia krwawienie z przewodu pokarmowego lub u pacjentów w podeszłym wieku.

Kofeina należy do grupy alkaloidów (metyloksantyn). Ma działanie psychostymulujące i analeptyczne. W połączeniu z lekami przeciwbólowymi, w szczególności z paracetamolem, wzmacnia jego działanie przeciwbólowe.

Lek nie ma wpływu metabolizm wody i soli, ponieważ nie wpływa na syntezę prostaglandyn w tkankach obwodowych.

Wskazania do stosowania

Bolesny zespół płuc I umiarkowane nasilenie: ból głowy, migrena, ból zęba, ból po ekstrakcji zęba lub innych zabiegach stomatologicznych, ból spowodowany chorobą zwyrodnieniową stawów, ból mięśni i stawów, ból gardła, bolesne miesiączki.

Zespół gorączki: podniesiona temperatura i ból, kiedy przeziębienia i grypy, a także po szczepieniu.

Sposób użycia i dawkowanie

Tabletki Solpadeine Active należy przed podaniem doustnym rozpuścić w co najmniej połowie szklanki wody.

Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku) i dzieci powyżej 12. roku życia: w razie potrzeby przyjmować 1-2 tabletki doustnie co 4-6 godzin. Nie stosować częściej niż co 4 godziny. Maksymalny pojedyncza dawka- 2 tabletki. Nie należy przyjmować więcej niż 8 tabletek w ciągu 24 godzin.

Nie przekraczać wskazanej dawki.

Skutki uboczne

Bardzo rzadko (<1/10,000)

Trombocytopenia

Reakcje anafilaktyczne

Skórne reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona

Skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ

Dysfunkcja wątroby

Częstotliwość nieznana

Nerwowość

Zawroty głowy

Jednoczesne stosowanie leku z produktami zawierającymi kofeinę (np. kawa, herbata, napoje zawierające kofeinę) może powodować zaburzenia snu, stany lękowe, drażliwość, bóle głowy, zaburzenia żołądkowo-jelitowe i przyspieszone bicie serca.

Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zgłosić się do lekarza w przypadku wystąpienia powyższych reakcji, a także łuszczenia się, owrzodzeń jamy ustnej, trudności w oddychaniu, siniaków, krwawień lub jakiejkolwiek innej niepożądanej reakcji na lek.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na paracetamol lub jakikolwiek inny lek

składnik leku

Ciężka niewydolność wątroby lub nerek

Nadciśnienie tętnicze

Jaskra

Zaburzenia snu

Wiek dzieci do 12 lat

Ciąża

Interakcje leków

Długotrwale przyjmowany paracetamol nasila działanie pośrednich leków przeciwzakrzepowych (warfaryna i inne kumaryny), co zwiększa ryzyko krwawień. Nieregularne stosowanie leku nie powoduje takiego efektu.

Specjalne instrukcje

Przed zażyciem leku należy skonsultować się z lekarzem:

Pacjenci przyjmujący warfarynę lub inne leki zmniejszające krzepliwość krwi;

Pacjenci z przewlekłymi chorobami wątroby lub nerek;

W przypadku, gdy ból głowy staje się stały.

Pacjenci na diecie niskosolnej lub bezsolnej powinni mieć świadomość, że każda tabletka zawiera 427 mg sodu.

Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować leku ze względu na to, że każda tabletka zawiera 50 mg sorbitolu.

Stosowanie paracetamolu w stanach obniżających poziom glutationu (np. w przypadku posocznicy) zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej.

Jeśli wystąpi kombinacja następujących objawów:

Głęboki, szybki i ciężki oddech

Złe samopoczucie (nudności, wymioty)

Utrata apetytu

powinnaś skonsultować się z lekarzem.

Ciąża i laktacja

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży ze względu na ryzyko samoistnego poronienia w przypadku spożycia kofeiny. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią, ponieważ kofeina przenika do mleka matki i może powodować pobudzenie u dziecka.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów

Nie ma żadnych ograniczeń dotyczących prowadzenia samochodu i obsługiwania maszyn.

Przedawkować

Paracetamol

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się, bladość skóry. Po 1-2 dniach stwierdza się oznaki uszkodzenia wątroby (ból w okolicy wątroby, zwiększona aktywność enzymów „wątrobowych”). W ciężkich przypadkach rozwija się niewydolność wątroby, encefalopatia i śpiączka.

Leczenie: Należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast zasięgnąć porady lekarza. Zaleca się płukanie żołądka i przyjmowanie enterosorbentów (węgiel aktywny, polifepan). Można zastosować N-acetylocysteinę lub metioninę.

Kofeina

Objawy: ból w okolicy nadbrzusza, nudności, zwiększone oddawanie moczu, tachykardia lub arytmia, objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, pobudzenie, lęk, zwiększona pobudliwość, drżenie nerwowe, drżenie i drgawki).

Leczenie: Terapia objawowa. Nie ma swoistego antidotum. Stosowanie antagonistów receptorów β-adrenergicznych może zmniejszać działanie kardiotoksyczne.

Wodorowęglan sodu

Objawy: Wysokie dawki wodorowęglanu sodu mogą powodować objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak odbijanie i nudności, a także hipernatremię.

Leczenie: Należy monitorować poziom elektrolitów we krwi i prowadzić leczenie objawowe.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Forma wydania i opakowanie

2 tabletki na laminowanym pasku (papier bielony kraft/polietylen/folia aluminiowa/polietylen lub papier powlekany szkłem/polietylen/folia aluminiowa/surlin). 6 pasków po 2 tabletki każdy wraz z instrukcją w języku państwowym i rosyjskim w pudełku kartonowym.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej +25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie spożywać po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Bez recepty

Producent

Famar SA, Grecja

W posiadacz dowodu rejestracyjnego

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, Wielka Brytania

Adres organizacji przyjmującej roszczenia konsumentów dotyczące jakości produktów (produktów) na terytorium Republiki Kazachstanu:

Solpadeina (paracetamol + kofeina + kodeina) to złożony, nie-narkotyczny lek przeciwbólowy. Paracetamol jest lekiem przeciwgorączkowym i przeciwbólowym. Kofeina jest środkiem psychostymulującym i tonizującym energię, eliminującym senność, łagodzi zmęczenie, zwiększa wydolność umysłową i fizyczną oraz nasila działanie przeciwbólowe leku. Kodeina zwiększa próg bólu, promując lepszą tolerancję bólu. Zakres stosowania Solpadeine jest dość różnorodny: ból głowy (w tym migrena), ból zęba, ból stawów, uszkodzenie nerwów obwodowych, bolesne miesiączki, urazy, choroby laryngologiczne itp. Problem uśmierzania bólu jest jednym z najbardziej palących we współczesnej medycynie. W warunkach szpitalnych jego rozwiązanie nie stwarza żadnych szczególnych trudności (co ułatwia obecność szerokiego arsenału narkotycznych leków przeciwbólowych i wykwalifikowanego personelu). W życiu codziennym jego złożoność znacznie wzrasta, szczególnie jeśli chodzi o silne zespoły bólowe, charakterystyczne dla nerwobólów i chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Solpadeina pomoże rozwiązać ten problem. Obecność w swoim składzie kodeiny i paracetamolu zapewnia blokadę dwóch kluczowych mechanizmów powstawania bólu: kodeina inaktywuje receptory opioidowe, a paracetamol z kolei hamuje powstawanie prostaglandyn. Trzeci składnik leku, kofeina, nasila działanie przeciwbólowe paracetamolu o 35%. Wysoki potencjał przeciwbólowy Solpadeiny umożliwia stosowanie jej w celu łagodzenia bólu po zabiegach chirurgicznych. Jego skuteczność w eliminowaniu bólu pooperacyjnego i pourazowego tłumaczy się tym, że składnik zapalny odgrywa ważną rolę w jego rozwoju. Leki takie jak tramadol i buprenorfina nie są w stanie blokować syntezy prostaglandyn, dlatego zastosowanie w takich przypadkach Solpadeiny jest bardziej uzasadnione.

Skutki uboczne kodeiny, w tym problemy z oddychaniem i krążeniem, są zminimalizowane, ponieważ Solpadeina zawiera tylko 8 mg na dawkę. Paracetamol w przeciwieństwie do analginy nie ma działania immunosupresyjnego. Jeśli potrzebny jest szybki efekt przeciwbólowy, można zastosować natychmiastową postać Solpadeine. Lek można stosować w praktyce pediatrycznej po ukończeniu przez pacjenta 12. roku życia. Solpadeina jest przeciwwskazana u osób z indywidualną nietolerancją jednego lub więcej składników leku, ciężkimi chorobami wątroby i nerek, ciężkim nadciśnieniem, jaskrą, a także w czasie ciąży i karmienia piersią. Optymalny czas na jego przyjęcie to po posiłku. Częstotliwość podawania – 3-4 razy dziennie. Czas podawania Solpadeine jest ograniczony do pięciu dni jako leku przeciwbólowego i trzech dni jako leku przeciwgorączkowego. Ustalenie dawki dziennej, a także jej późniejsza korekta, jest wyłączną prerogatywą lekarza. W przypadku utrzymywania się obrazu klinicznego lub utrzymującego się bólu głowy konieczna jest konsultacja lekarska. W przypadku przypadkowego przedawkowania należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, aby wyeliminować ryzyko opóźnionego toksycznego uszkodzenia wątroby na skutek obecności paracetamolu w leku. Obecność kodeiny w leku Solpadeine umożliwia powstanie uzależnienia psychicznego lub fizycznego, które nabiera realnych cech w przypadku przekroczenia zalecanych dawek lub czasu przyjmowania leku. W trakcie leczenia należy zminimalizować lub całkowicie wyeliminować spożycie produktów zawierających kofeinę.

Farmakologia

Złożona kompozycja przeciwbólowo-przeciwgorączkowa, zawiera kombinację trzech składników aktywnych.

Paracetamol ma działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.

Kofeina ma ogólne działanie tonizujące (zmniejsza senność i zmęczenie, zwiększa wydolność umysłową i fizyczną, zwiększa częstość akcji serca, zwiększa ciśnienie krwi w przypadku niedociśnienia tętniczego) oraz nasila działanie przeciwbólowe leku.

Kodeina działa przeciwbólowo i poprawia tolerancję bólu.

Farmakokinetyka

Nie podano danych dotyczących farmakokinetyki leku Solpadeine.

Formularz zwolnienia

Tabletki są białe, w kształcie kapsułki, wydłużone, z czerwonym napisem „Solpadeine” po jednej stronie.

Substancje pomocnicze: skrobia rozpuszczalna, skrobia kukurydziana, powidon, sorbinian potasu, celuloza mikrokrystaliczna, talk oczyszczony, kwas stearynowy, stearynian magnezu, etanol 95%, woda demineralizowana, hydroksypropylometyloceluloza, karmazyna (E122).

5 sztuk. - blistry (1) - plastikowe opakowania-pokrywy.
5 sztuk. - blistry (2) - plastikowe opakowania-pokrywy.
6 szt. - blistry (1) - plastikowe opakowania-pokrywy.
6 szt. - blistry (2) - plastikowe opakowania-pokrywy.
8 szt. - blistry (1) - plastikowe opakowania-pokrywy.
8 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.
12 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.

Dawkowanie

Dorosłym i dzieciom powyżej 16 roku życia przepisuje się 1-2 tabletki. 3-4 razy dziennie w odstępach co najmniej 4 h. Maksymalna jednorazowa dawka to 2 tabletki, maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek.

Lek przyjmuje się doustnie po posiłkach. Tabletki rozpuszczalne należy przed użyciem rozpuścić w pół szklanki wody.

Leku nie należy stosować dłużej niż 5 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwbólowy i dłużej niż 3 dni w przypadku stosowania jako lek przeciwgorączkowy. Lekarz określa zmianę dawki i odstęp między dawkami.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze.

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, pocenie się, bladość skóry, tachykardia; z łagodnym zatruciem - dzwonienie w uszach; w przypadku ciężkiego zatrucia - splątanie, senność, zapaść, drgawki, skurcz oskrzeli, trudności w oddychaniu.

Leczenie: wykonać płukanie żołądka, przepisać adsorbenty (węgiel aktywny), przeprowadzić leczenie objawowe.

Interakcja

Przyjmowany przez dłuższy czas Solpadeine nasila działanie pośrednich antykoagulantów (warfaryna i inne kumaryny), co zwiększa ryzyko krwawień.

Induktory utleniania mikrosomalnego w wątrobie (fenytoina, difenina, etanol, barbiturany, karbamazepina, flumecynol, ryfampicyna, zydowudyna, fenylobutazon i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne) zwiększają wytwarzanie hydroksylowanych aktywnych metabolitów, co umożliwia rozwój ciężkiego zatrucia przy niewielkim nadmiarze dawka.

Inhibitory utleniania mikrosomalnego (w tym cymetydyna) zmniejszają ryzyko hepatotoksycznego działania paracetamolu.

Zwiększają się metoklopramid i domperydon, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Solpadeina stosowana jednocześnie zmniejsza skuteczność leków moczopędnych.

Kofeina przyspiesza wchłanianie ergotaminy.

Kodeina wzmaga działanie leków nasennych, przeciwbólowych i uspokajających.

Etanol zwiększa T1/2 paracetamolu, zwiększając ryzyko hepatotoksyczności.

Skutki uboczne

Z układu pokarmowego: nudności, ból w nadbrzuszu; rzadko - zaparcia.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie, pokrzywka, obrzęk Quinckego.

Z układu krwiotwórczego: bardzo rzadko - niedokrwistość, małopłytkowość, methemoglobinemia.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: rzadko - zaburzenia snu, senność, zawroty głowy.

Inne: rzadko – szybkie bicie serca.

Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie wyższych niż zalecane wzrasta prawdopodobieństwo wystąpienia zaburzeń czynności wątroby i nerek.

Wskazania

Zespoły bólowe u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia, w tym:

• ból głowy;
• ból zęba;
• migrena;
• ból mięśni i stawów;
• nerwoból;
• bolesna miesiączka;
• ból z zapaleniem korzonków nerwowych i skręceniami;
• ból związany z zapaleniem zatok;
• ból gardła.

W celu obniżenia podwyższonej temperatury ciała u dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia przy przeziębieniach, innych chorobach zakaźnych i zapalnych oraz grypie.

Przeciwwskazania

• ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
• choroby krwi (trombocytopenia, niedokrwistość);
• genetyczny brak dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej;
• jaskra;
• niewydolność oddechowa, stany po urazowym uszkodzeniu mózgu, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe;
• nadciśnienie tętnicze;
• jednoczesne stosowanie innych leków zawierających paracetamol;
• ciąża;
• okres karmienia piersią;
• wiek dzieci (do 12 lat);
• zwiększona indywidualna wrażliwość na paracetamol, kodeinę, kofeinę lub jakikolwiek inny składnik leku.

Lek należy stosować ostrożnie w zespole Gilberta (konstytucjonalna hiperbilirubinemia), wrodzonej hiperbilirubinemii (Dubin-Johnson i Rotor), astmie oskrzelowej oraz w podeszłym wieku.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Lek jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Stosować przy zaburzeniach czynności wątroby

Przeciwwskazane w przypadkach ciężkich zaburzeń czynności wątroby.

Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Przeciwwskazane w przypadkach ciężkiej niewydolności nerek.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazane u dzieci (poniżej 12 lat).

Dzieciom w wieku od 12 do 16 lat przepisuje się 1 tabletkę. 3-4 razy dziennie w odstępach co najmniej 4 h. Maksymalna jednorazowa dawka to 1 tabletka, maksymalna dawka dobowa to 4 tabletki.

Dzieciom powyżej 16 roku życia przepisuje się 1-2 tabletki. 3-4 razy dziennie w odstępach co najmniej 4 h. Maksymalna jednorazowa dawka to 2 tabletki, maksymalna dawka dobowa to 8 tabletek.

Specjalne instrukcje

Solpadeinę należy przepisywać ostrożnie w przypadku astmy oskrzelowej lub innych chorób układu oddechowego podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, przeciwwymiotnych i obniżających stężenie lipidów.

Przy długotrwałym stosowaniu w dawkach znacznie większych od zalecanych konieczna jest kontrola obrazu krwi obwodowej.

Aby uniknąć toksycznego uszkodzenia wątroby, pacjenci przyjmujący Solpadeine powinni powstrzymać się od picia alkoholu. Nie zaleca się przepisywania leku na przewlekły alkoholizm.

Ponieważ lek zawiera kodeinę, należy mieć na uwadze możliwość uzależnienia.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Solpadeina może powodować senność. W takim przypadku podczas stosowania leku Solpadeine należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

N02BE71 Paracetamol w połączeniu z psycholeptykami

Grupa farmakologiczna

Anilidy w kombinacjach

Skład i forma wydania

1 rozpuszczalna tabletka lub kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu, fosforan kodeiny półwodny 8 mg i kofeinę 30 mg; w pasku laminowanym 2 szt. (tabletka rozpuszczalnikowa), 6 pasków w pudełku lub 6 i 12 szt. w blistrze. (stół, kapsułka), 1 blister w pudełku.

efekt farmakologiczny

Działanie farmakologiczne - przeciwkaszlowe, przeciwbólowe, przeciwgorączkowe.

Hamuje syntezę PG, zmniejsza pobudliwość ośrodków ciepła i kaszlu oraz poprawia wymianę ciepła.

Farmakodynamika

Paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe i przeciwbólowe, selektywnie hamując syntezę PG w ośrodkowym układzie nerwowym. Kodeina poprzez stymulację receptorów opioidowych w mózgu zmienia charakter odczuwania bólu i tłumi kaszel. Kofeina wzmaga działanie przeciwbólowe paracetamolu i kodeiny dzięki stymulującemu działaniu na ośrodkowy układ nerwowy, może eliminować depresję związaną z bólem, a dodatkowo zwiększając przepuszczalność barier histohematologicznych, zwiększy stężenie pozostałych składników Solpadeiny w mózg.

Farmakokinetyka

Paracetamol szybko i prawie całkowicie wchłania się z przewodu pokarmowego; stężenie w osoczu osiąga wartość maksymalną po 15-60 minutach. T1/2 w osoczu - 1-4 h. Stosunkowo równomiernie rozmieszczony w organizmie, 20-30% związany z białkami osocza. Wydalany z moczem w postaci metabolitów (przy dawce terapeutycznej 100% jest wydalane z moczem w ciągu 24 godzin). Kodeina fosforanowa jest normalnie wchłaniana z przewodu pokarmowego i ulega biotransformacji w wątrobie do metabolitów (morfina, norkodeina itp.). Jest wydalany z organizmu z moczem, głównie w postaci związków z kwasem glukuronowym. T1/2 w osoczu - 3-4 h. Kofeina szybko się wchłania, Cmax osiąga w ciągu 20-60 minut, T1/2 - około 4 h. W ciągu 48 godzin około 45% jest wydalane z moczem w postaci 1 kwas -metylomocznik i 1-metyloksantyna.

Wskazania do leku Solpadeine

Zespoły bólowe (ból głowy, ból reumatyczny, ból zęba, migrena, menalgia, nerwoból, lumbago, ból pourazowy, ból skręcenia), zapalenie zatok, gorączka, przeziębienia i grypa (leczenie objawowe).

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość, ostre ataki astmy oskrzelowej, niewydolność oddechowa, urazy głowy, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe, stany po operacjach dróg żółciowych.

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Przeciwwskazane w czasie ciąży. W okresie karmienia piersią jest to dopuszczalne, jednak po konsultacji z lekarzem.

Skutki uboczne

Nudności, wymioty, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie nerwowe, zaparcia, reakcje alergiczne (wysypki skórne).

Interakcja

Zwiększają się metoklopramid i domperydon, a cholestyramina zmniejsza szybkość wchłaniania paracetamolu.

Sposób użycia i dawkowanie

Doustnie (do 4 razy dziennie z minimalną przerwą pomiędzy dawkami wynoszącą 4 godziny) dorośli ludzie 2 stoły każdy (kaps.) do 4 razy dziennie (najwyższa dzienna dawka to 8 tabletek (kaps.)), dzieci w wieku od 7 do 12 lat- 1/2-1 stół. (najwyższa dzienna dawka to 4 tabletki). Tabletki rozpuszczalne początkowo rozpuszcza się w szklance wody.

Przedawkować

Powikłania po przedawkowaniu są najbardziej prawdopodobne u pacjentów z uszkodzeniem wątroby niezwiązanym z marskością wątroby. Objawy - bladość, nudności, wymioty, anoreksja, bóle brzucha, objawy depresji krążeniowej i oddechowej, drżenie, nerwowość, drażliwość Leczenie - w przypadku przedawkowania paracetamolu - przyjmowanie megloniny doustnie lub dożylnie, podawanie N-acetylocysteiny; w przypadku przedawkowania kofeiny – płukanie żołądka, w ciężkich przypadkach – sztuczna wentylacja, zastosowanie tlenu i naloksonu.

Środki ostrożności

Nie należy go stosować łącznie z innymi produktami zawierającymi paracetamol, ani podawać dzieciom poniżej 12. roku życia w postaci kapsułek, tabletek, a poniżej 7. roku życia – tabletek rozpuszczalnych. Nie zaleca się naruszania schematu dawkowania - nie więcej niż 4 dawki w ciągu 24 h. Należy zachować ostrożność w przypadku ostrych chorób nerek i wątroby w połączeniu z inhibitorami MAO na tle alkoholu. Nadmierne spożycie kawy i herbaty może powodować napięcie i drażliwość.

Warunki przechowywania leku Solpadeina

W temperaturze nieprzekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci.

Okres ważności leku Solpadeine

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.