Latın dilində Marvelon resepti. Abortdan sonra qəbul

Dozaj forması"type="checkbox">

Dozaj forması

Həblər

Qarışıq

Bir tablet ehtiva edir

aktiv maddələr: desogestrel 0,15 mq, etinil estradiol 0,03 mq,

köməkçi maddələr: all-rac-a-tokoferol, kartof nişastası, stearin turşusu, povidon, susuz koloidal silikon dioksid, laktoza monohidrat.

Təsvir

Həblər ağ, dəyirmi, bikonveks səthli, bir tərəfində "TR/5" və digər tərəfdən "Organon" yazısı ilə, diametri təxminən 6 mm.

Farmakoterapevtik qrup

Cinsi hormonlar və reproduktiv sistemin modulyatorları. Hormonal kontraseptivlər sistemli istifadə. Progestogenlər və estrogenlər (sabit birləşmələr). Desogestrel və estrogenlər.

ATX kodu G03AA09

Farmakoloji xüsusiyyətləri"type="checkbox">

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakokinetikası

Desogestrel

Emiş. Desogestrel sürətlə və demək olar ki, tamamilə sorulur mədə-bağırsaq traktının sonra etonogestrelə çevrilir. Onun maksimal plazma konsentrasiyasına (təxminən 2 mq/ml) 1,5 saatdan sonra çatır. Bioavailability 62-81% təşkil edir.

Paylanma. Etonogestrel plazma albumin və cinsi hormon bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır. Yalnız 2-4% ümumi konsentrasiya Dərman plazmasında sərbəst steroid şəklində mövcuddur, 40-70% xüsusi olaraq SHBG-yə bağlanır. Etinil estradiolun səbəb olduğu SHBG səviyyələrinin artması qan zülalları arasında paylanmaya təsir edərək, SHBG ilə əlaqəli fraksiyada artıma və albuminlə əlaqəli fraksiyada azalmaya səbəb olur. Desogestrelin görünən paylanma həcmi 1,5 l/kq təşkil edir.

Metabolizm. Etonogestrel tamamilə metabolizə olunur. Qan plazmasından metabolik xaric olma sürəti 2 ml/dəq/kq təşkil edir. Etonogestrel və eyni vaxtda qəbul edilən etinil estradiol arasında qarşılıqlı əlaqə yox idi.

ifrazat. Qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası iki mərhələdə azalır. Son mərhələ təxminən 30 saatlıq yarı ömrü ilə xarakterizə olunur. Desogestrel və onun metabolitləri təxminən 6:4 nisbətində sidik və safra ilə xaric olunur.

Tarazlıq halları. Etonogestrelin farmakokinetikası SHBG-dən təsirlənir, onun səviyyəsi etinil estradiolun təsiri altında üç dəfə artır. Gündəlik qəbul edildikdə, qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası 2-3 dəfə artır, çatır sabit səviyyə dövrünün ikinci yarısında.

Etinil estradiol

Emiş. Ağızdan qəbul edilən etinil estradiol sürətlə və tamamilə sorulur. Qan plazmasında onun maksimal konsentrasiyası tətbiq edildikdən sonra 1-2 saat ərzində əldə edilir. Presistemik konyuqasiya və qaraciyər vasitəsilə ilk keçid metabolizmi nəticəsində mütləq bioavailability təxminən 60% təşkil edir.

Paylanma. Etinil estradiol plazma albumini ilə demək olar ki, tamamilə (98,5%), lakin qeyri-spesifik olaraq bağlanır və SHBG konsentrasiyasının artmasına səbəb olur. Etinil estradiolun görünən paylanma həcmi 5 l/kq təşkil edir.

Metabolizm. Etinil estradiol həm selikli qişada presistemik konjugasiyaya məruz qalır nazik bağırsaq, və qaraciyərdə. Etinil estradiol əvvəlcə aromatik hidroksilləşmə yolu ilə metabolizə olunur və müxtəlif hidroksillənmiş və metilləşdirilmiş metabolitlər əmələ gətirir, onlar həm sərbəst vəziyyətdə, həm də qlükuronidlər və sulfatlarla konyuqatlar şəklində mövcuddur. Etinil estradiolun qan plazmasından metabolik xaric olma sürəti təxminən 5 ml/dəq/kq təşkil edir.

ifrazat. Qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası iki mərhələdə azalır. Son mərhələ, təxminən 24 saatlıq dərmanın yarı ömrü ilə xarakterizə olunur. Orijinal formada dərman xaric olunmur, etinil estradiol metabolitləri sidik və safra ilə 4:6 nisbətində xaric olunur. Metabolitlərin yarı ömrü təxminən bir gündür.

3-4 gün tətbiq edildikdən sonra əldə edilən tarazlıq konsentrasiyası bir dozadan sonra etinil estradiolun konsentrasiyasından 30-40% yüksək idi.

Farmakodinamikası

Qarışıq oral kontraseptivlərin (COC) kontraseptiv təsiri qarşılıqlı təsirə əsaslanır. müxtəlif amillər, bunlardan ən əhəmiyyətlisi yumurtlamanın yatırılması və servikal sekresiyada dəyişikliklərdir. Kontraseptiv xüsusiyyətlərə əlavə olaraq, mənfi təsirlərlə yanaşı ("bölmələrinə baxın" Yan təsirlər"Və" Xüsusi Təlimatlar"), COC-ların bir sıra var müsbət təsirlər kontraseptiv üsul seçərkən nəzərə alınmalıdır. Menstruasiya daha nizamlı olur, menstruasiya daha az ağrılı olur və daha az aydın qanaxma ilə müşayiət olunur. Sonuncu hal, müşayiət olunanların tezliyinin azalmasına səbəb olur dəmir çatışmazlığı anemiyası. COC istifadə edərkən yüksək dozalar(50 mkq etinil estradiol) süd vəzilərində, yumurtalıq kistlərində, çanaq orqanlarının iltihabi xəstəliklərində fibrokistik şişlərin inkişaf riskində azalma müşahidə edilmişdir. ektopik hamiləlik, endometrium və yumurtalıq xərçəngi. Aktiv Bu an KOK-ları azaldılmış dozada təyin edərkən oxşar təsirin mövcudluğunu təsdiqləyən klinik məlumatlar yoxdur.

Preklinik təhlükəsizlik məlumatları

Standart təkrar dozada toksiklik, genotoksiklik, kanserogen potensial və toksiklik tədqiqatlarından əldə edilən preklinik məlumatlar. reproduktiv sistem, insanlar üçün xüsusi riskin mövcudluğunu göstərməyin. Bununla belə, nəzərə almaq lazımdır ki, cinsi hormonlar bir sıra hormona bağlı toxumaların və şişlərin böyüməsini stimullaşdıra bilər.

İstifadəyə göstərişlər

Oral kontrasepsiya

İstifadə qaydaları və dozaları

Marvelon® necə qəbul edilir

Tabletlər qablaşdırmada göstərilən ardıcıllıqla, hər gün, təxminən eyni vaxtda, lazım olduqda su və ya digər maye ilə qəbul edilməlidir. 21 gün ərzində gündə 1 tablet qəbul edin. -dən həb qəbulu növbəti paketəvvəlki bitdikdən 7 gün sonra başlamalıdır. Bu 7 gün ərzində onlar adətən görünür menstrual qanaxma. Onlar adətən administrasiyadan 2-3 gün sonra başlayır son həb və növbəti paketdən tablet qəbul etməyə başlayana qədər dayanmaya bilər.

Marvelon® qəbuluna necə başlamaq lazımdır

Son bir ay ərzində hormonal kontraseptivlərdən istifadə edilmədikdə

Həblərin qəbulu 1-ci gündən başlamalıdır menstrual dövrü. Dərmanı menstrual dövrünün başlamasından 2-5-ci gündə qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu vəziyyətdə həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə (hormonal olmayan) kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək tövsiyə olunur. birinci dövrə.

Qarışıqdan keçid hormonal kontraseptivlər(birləşdirilmiş oral kontraseptivlər(COC), vaginal halqa və ya transdermal yamaq). Marvelon®-u sonuncu qəbul etdikdən sonra ertəsi gün qəbul etməyə başlamaq məsləhətdir aktiv tablet, tərkibində hormonlar olan əvvəllər istifadə edilən dərman, in son çarə kimi, həb qəbulunda fasilədən və ya qəbuldan dərhal sonra aktiv olmayan tabletlər, əvvəlki COC. İstifadəsi halında vaginal üzük və ya transdermal yamaq, Marvelon®-u onların çıxarıldığı gün qəbul etməyə başlamaq məsləhətdir, lakin yox. bundan sonra yeni halqanın taxılacağı və ya növbəti yamaq tətbiqinin edildiyi gün.

Əgər qadın əvvəlki kontrasepsiya üsulundan ardıcıl və düzgün istifadə edibsə və onun hamilə olmadığına əsaslı əminlik varsa, qadın da əvvəlki kombinə edilmiş kontrasepsiya metodundan keçə bilər. hormonal kontrasepsiya bu tabletləri dövrün istənilən günündə istifadə etmək.

Hormonal kontraseptivlərdən istifadə etmədən interval tövsiyə olunan müddətdən çox olmamalıdır.

Tərkibində yalnız progestogen olan dərmanlardan (mini həblər, inyeksiyalar, implantlar) və ya intrauterin cihazlardan keçid kontraseptivlər, progestogenin sərbəst buraxılması. Mini həb qəbul edən qadın istənilən gün Marvelon®-a keçə bilər; implantın istifadəsi - çıxarıldığı gün; dərmanı inyeksiya şəklində istifadə edərkən - növbəti inyeksiyanın vaxtı olduğu gündə. Bütün hallarda, Marvelon® qəbulunun ilk yeddi günü ərzində istifadə etmək tövsiyə olunur əlavə üsullar kontrasepsiya.

Birinci trimestrdə edilən abortdan sonra. Bir qadın dərhal dərman qəbul etməyə başlaya bilər. Hər hansı əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

İkinci trimestrdə doğuşdan və ya abortdan sonra. Süd verən analar üçün "Hamiləlik və laktasiya" bölməsinə baxın.

Dərman qəbuluna doğuşdan və ya hamiləliyin ikinci trimestrində edilən abortdan sonra 21 və ya 28-ci gündə başlamaq tövsiyə olunur. Dərmanı daha çox qəbul etməyə başlayanda gec tarixlər Marvelon® qəbulunun ilk yeddi günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur. Hər halda, əgər bir qadın, doğuşdan və ya abortdan sonra, artıq olubsa cinsi əlaqə, dərman qəbul etməyə başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya ilk menstruasiyaya qədər gözləyin.

Venöz tromboemboliya (VTE) riskinin artması nəzərə alınmalıdır doğuşdan sonrakı dövr Marvelon® dərmanının istifadəsini bərpa etdikdə ("Xüsusi təlimatlar" bölməsinə baxın).

Dərmanın növbəti dozasını qaçırsanız nə etməli. Əgər qəbul başqa həb 12 saatdan az gecikdirildikdə, kontrasepsiya etibarlılığı azalmır. Qadın yadına düşən kimi tableti qəbul etməli və növbəti tabletləri adi vaxtda qəbul etməlidir.

Növbəti həbi qəbul etmək 12 saatdan çox gecikirsə, kontrasepsiya etibarlılığı azala bilər. Bu vəziyyətdə sizə rəhbərlik etməlisiniz aşağıdakı qaydalar:

˗ həblərin qəbulu 7 gündən çox kəsilməməlidir

˗ hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin adekvat şəkildə basdırılması üçün Marvelon®-u ardıcıl 7 gün qəbul etmək lazımdır.

1-ci həftə: Qadın buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməlidir, hətta bu, eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Bundan əlavə, metoddan istifadə etməlisiniz maneə kontrasepsiya, növbəti 7 gün ərzində. Əgər qadın əvvəlki 7 gün ərzində cinsi əlaqədə olubsa, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Necə daha çox həb buraxılmış və dərman qəbulunda fasilə cinsi əlaqə zamanı nə qədər yaxın olsa, hamiləlik riski bir o qədər yüksəkdir.
2-ci həftə: Qadın buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməlidir, hətta bu, eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Bir qadının ilk buraxılmış dozadan əvvəlki 7 gün ərzində həbləri vaxtında qəbul etməsi şərti ilə əlavə (hormonal olmayan) kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə və ya qadın 1-dən çox tableti buraxıbsa, növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.
Həftə 3. Kontrasepsiya etibarlılığı dərman qəbulunun sonrakı dayandırılması səbəbindən azala bilər. Dərmanın dozaj rejimini uyğunlaşdırmaqla bunun qarşısını almaq olar. Aşağıdakı iki sxemdən birini istifadə edirsinizsə, istifadə etməyə ehtiyac yoxdur əlavə tədbirlər kontrasepsiya, qadının ilk buraxılmış dozadan əvvəl 7 gün ərzində həbləri vaxtında qəbul etməsi şərti ilə. Əks təqdirdə, aşağıdakı iki rejimdən birini istifadə etmək və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontraseptiv tədbirlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur:

˗ Qadın buraxılmış həbi yadına düşən kimi qəbul etməlidir, hətta bu eyni anda iki həb qəbul etmək deməkdir. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Yeni qablaşdırma cari paket bitən kimi başlamalıdır, yəni paketlər arasında fasilə olmamalıdır. İkinci paketin bitməsindən əvvəl menstruasiya olma ehtimalı azdır, lakin bəzilərində ləkə və ya ağırlıq müşahidə oluna bilər. qanlı məsələlər hələ də dərman qəbul edərkən;
˗ hazırkı paketdən dərman qəbul etməyi dayandırmaq tövsiyə oluna bilər. Qadın, həbləri qəbul etməyi unutduğu günlər də daxil olmaqla, Marvelon® qəbuluna yeddi günə qədər fasilə verməli və sonra yeni paketə başlamalıdır.

Dərmanın bir dozasını və sonradan menstruasiya olmamasını (istifadədə növbəti fasilə zamanı) qaçırsanız, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Qusma halında tövsiyələr. Dərmanı qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində qusma baş verərsə, udma natamam ola bilər. Bu vəziyyətdə, dərmanın növbəti dozasını atlamaqla bağlı tövsiyələrdən istifadə etməlisiniz. Əgər qadın adi dozaj cədvəlini dəyişmək istəmirsə, o, başqa paketdən əlavə tablet(lər) qəbul etməlidir.
Menstruasiya vaxtını necə dəyişdirmək olar. Menstruasiyanı gecikdirmək üçün adi istifadə fasiləsi olmadan Marvelon®-un başqa paketindən tabletləri qəbul etməyə davam etməlisiniz. İkinci paketdən həblərin sonuna qədər menstruasiyanı istənilən müddətə təxirə sala bilərsiniz. Bu dövrdə bir qadında ləkə və ya ağır qanaxma inkişaf edə bilər. Dərmanın adi rejimə uyğun qəbulu 7 günlük dozaj intervalından sonra bərpa edilməlidir.

Adi dozaj rejiminə əməl edərkən menstruasiyanı həftənin gözlənilən gündən fərqli bir gününə keçirmək üçün adi istifadə fasiləsini lazım olduğu qədər qısalda bilərsiniz. Fasilə nə qədər qısa olarsa, ikinci paketdən dərman qəbul edərkən, fasilə zamanı menstruasiya olmaması və ağır və ya ləkəli qanlı ifrazatın baş verməsi riski bir o qədər yüksəkdir.

Yan təsirlər

Tez-tez (≥1/100)

˗ mayenin tutulması

artırmaq qan təzyiqi

˗ Baş ağrısı, migren, libidonun dəyişməsi, depressiya

˗ ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı

˗ bədən çəkisinin artması

˗ nizamsız vaginal qanaxma, süd vəzilərinin həssaslığı, süd vəzilərinin ağrıması, süd vəzilərindən axıntı, dəyişmə vaginal axıntı

˗ səfeh, eritema nodosum, ürtiker

Nadir hallarda (<1/1000)

˗ dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları, sistemik lupus eritematosus

˗ hipertoniya

˗ Sydenham xoreası

˗ pankreatit, Crohn xəstəliyi, xoralı kolit

˗ otosklerozla əlaqəli eşitmə itkisi

˗ xolelitiaz, xolestatik sarılıq, qaraciyər funksiyasının pozulması

˗ qlükoza tolerantlığının azalması, porfiriya

˗ süd vəzi xərçəngi, uşaqlıq boynu xərçəngi, hormona bağlı yaxşı və bədxassəli qaraciyər şişləri

˗ venoz tromboemboliya, arterial tromboemboliya

˗ xloazma, gestational herpes, eritema nodosum, eritema multifoma

˗ kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük

˗ bədən çəkisinin azalması

Əks göstərişlər

˗ hal-hazırda və ya tarixdə venoz tromboz (o cümlədən dərin venaların trombozu, emboliya). ağciyər arteriyası)

˗ hazırda arterial tromboz (miokard infarktı, serebrovaskulyar ağırlaşmalar) və ya trombozun prekursorları (keçici işemik hücum, angina pektoris)

˗ venoz və ya arterial trombozun inkişafına irsi və ya qazanılmış meyl (məsələn, aktivləşdirilmiş protein C, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, hiperhomosisteinemiya, antifosfolipid antikorları)

˗ Tarixdə fokus nevroloji simptomları olan miqren

˗ damar ağırlaşmaları ilə müşayiət olunan şəkərli diabet

˗ arterial və ya venoz trombozun aydın və ya çoxsaylı faktorlarının olması

˗ uzun müddətli immobilizasiya ilə geniş cərrahi müdaxilələr

˗ hazırda və ya tarixdə hipertrigliseridemiyanın ağır formaları ilə birlikdə pankreatit

˗ kəskin və ya xroniki xəstəliklər ağır qaraciyər (qaraciyər funksiyası göstəriciləri normallaşana qədər)

˗ hal-hazırda və ya tarixdə qaraciyər şişlərinin olması (xoş və bədxassəli)

˗ cinsiyyət orqanlarının və ya süd vəzilərinin hormondan asılı bədxassəli şişləri, cinsi steroidlərə həssasdır.

˗ naməlum etiologiyalı uşaqlıqdan qanaxma

˗ müəyyən edilmiş və ya şübhəli hamiləlik və laktasiya dövrü

˗ dərmanın hər hansı bir komponentinə qarşı yüksək həssaslıq

˗ Dasabuvirlə və ya Dasabuvirsiz Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir kombinasiyalı dərmanı istifadə edən hepatit C

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Qeyd: Digər dərmanlarla müalicə zamanı potensial dərman qarşılıqlı təsirlərini müəyyən etmək üçün tibbi istifadəyə dair təlimatları oxumaq lazımdır.

Müəyyən dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə ağır qanaxmaya və oral kontraseptivlərin uğursuzluğuna səbəb ola bilər.

Qaraciyər metabolizmi:

Qaraciyər metabolizmi: mikrosomal fermentləri induksiya edən dərmanlarla, xüsusən də sitoxrom P450 (CYP) fermentləri ilə mümkün qarşılıqlı təsir, cinsi hormonların klirensinin artmasına, cinsi hormonların plazma konsentrasiyasının azalmasına və birləşmiş oral kontraseptivlərin, o cümlədən Marvelon®-un effektivliyinin azalmasına səbəb ola bilər. . Bu dərmanların tərkibində fenitoin, fenobarbital, primidon, bosentan, karbamazepin, rifampisin, St John's wort və okskarbazepin olan preparatlar, topiramat, felbamat, griseofulvin və HİV proteaz inhibitorları (məsələn, ritonavir) və qeyri-nükleozid inhibitorları (traskripten, reverseeg) ola bilər. efavirenz).

Enzim induksiyası terapiyanın başlanmasından bir neçə gün sonra baş verə bilər. Maksimum ferment induksiyası bir neçə həftə ərzində müşahidə olunur. Dərman müalicəsi dayandırıldıqdan sonra fermentin induksiyası təxminən 28 gün davam edə bilər.

Hormonal kontraseptivlər, HİV proteaz inhibitorları (məsələn, nelfinavir) və qeyri-nükleozid əks transkriptaz inhibitorları (məsələn, nevirapin) və / və ya hepatit C virusunun müalicəsi üçün dərmanlarla (məsələn, boceprevir, telaprevir) birlikdə qəbul edildikdə. , progestinlərin konsentrasiyası arta və ya azala bilər, o cümlədən etonogestrel, desogestrelin aktiv metaboliti və ya qan plazmasında estrogenlər. Bəzi hallarda bu dəyişikliklərin məcmu təsiri klinik cəhətdən əhəmiyyətli ola bilər.

Yuxarıda sadalanan dərmanlardan və ya qaraciyər fermentlərini stimullaşdıran bitki mənşəli dərmanlardan hər hansı birini qəbul edən qadınlar Marvelon®-un effektivliyinin mümkün azalması barədə məlumatlandırılmalıdırlar. Qaraciyər fermentlərini induksiya edən dərmanlar qəbul edərkən və qaraciyər fermentlərini induksiya edən preparatın qəbulu dayandırıldıqdan sonra 28 gün ərzində Marvelondan başqa bir maneə kontrasepsiya üsulundan istifadə etmək lazımdır.

Qarışıq oral kontraseptiv (COC) paketinin sonunda eyni vaxtda qəbul edilən bir dərman qəbul edilərsə, növbəti COC paketi adi fasiləsiz başlamalıdır.

Qaraciyər fermentlərinə təsir edən uzunmüddətli dərman qəbul edən qadınlarda digər kontrasepsiya üsullarının istifadəsi nəzərə alınmalıdır.

CYP3A4 sitoxromunun güclü (məsələn, ketokonazol, itrakonazol, klaritromisin) və ya orta (məsələn, flukonazol, diltiazem, eritromisin) inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi estrogenlərin və ya progestinlərin, o cümlədən desogestrelin aktiv metaboliti olan etonogestrelin plazma konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər.

Oral kontraseptivlər digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər.

Müvafiq olaraq, onların plazma və toxumalarda konsentrasiyası arta bilər (məsələn, siklosporin) və ya azala bilər (məsələn, lamotrigin).

Hepatit C-nin müalicəsi üçün Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir kombinasiyalı preparatının Dasabuvirlə və ya Dasabuvirsiz istifadəsi ilə aparılan klinik sınaqlarda kombinə edilmiş hormonal kontraseptivlər (CHC) kimi etinil estradiol tərkibli dərmanlardan istifadə edən qadınlarda ALT səviyyələrində 5 dəfə artım aşkar edilmişdir. ).

Dasabuvirlə və ya Dasabuvirsiz Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir kombinasiyalı preparatı ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl Marvelon®-un istifadəsi dayandırılmalıdır. Marvelon®-un istifadəsi kombinə edilmiş antiretrovirus preparatla müalicə başa çatdıqdan təxminən 2 həftə sonra bərpa oluna bilər.

Xüsusi Təlimatlar

Aşağıdakı şərtlərdən və ya risk faktorlarından hər hansı biri sizdə varsa, CHC qəbul etməyin faydalarını və mümkün zərərlərini diqqətlə ölçməlisiniz. Xəstəliklərin kəskinləşməsi, vəziyyətin pisləşməsi və ya yuxarıda qeyd olunan şərtlərin və ya risk faktorlarının ilk simptomlarının görünməsi halında, xəstə dərhal CHC-lərin qəbulunu davam etdirmək və ya dayandırmaq barədə qərar verəcək həkimə müraciət etməlidir. CHC termini həm oral, həm də qeyri-oral kontraseptivlər üçün istifadə olunur. Birləşdirilmiş oral kontraseptivlər (COCs) termini yalnız oral kontraseptivlər üçün istifadə olunur.

Qan dövranı pozğunluqları. Epidemioloji tədqiqatlar KOK-ların istifadəsi ilə miokard infarktı, insult, dərin venaların trombozu və ağciyər emboliyası kimi arterial və venoz trombotik və tromboembolik xəstəliklərin artması riski arasında əlaqənin ola biləcəyini müəyyən etmişdir. Bu xəstəliklər çox nadirdir.

COC istifadəsi venoz tromboemboliya (VTE) riskinin artması ilə əlaqələndirilir və istifadəyə başladıqdan sonra ilk ildə daha yüksəkdir. Bununla belə, bu risk 100.000 hamiləliyə 60 hadisənin olduğu hamiləlik dövründə qadınlardan daha azdır. VTE 1-2% hallarda ölümcül olur.

Venöz tromboemboliya riski aşağıdakı şərtlərdə artır:

Yaşla, xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlar;

Ailə tarixi (yaxın qohumlarda gənc yaşda venoz tromboemboliya halları). Şübhəli bir irsi meyl varsa, qadın hormonal kontraseptivləri qəbul etməzdən əvvəl bir mütəxəssisdən məsləhət almalıdır.

Cərrahi müdaxilələrdən sonra uzun müddətli immobilizasiya alt əzalar və ya ağır xəsarətlərdən sonra. Belə hallarda, COC-ların istifadəsini dayandırmaq (planlı əməliyyat halında, prosedurdan ən azı 4 həftə əvvəl) və tam sağaldıqdan sonra 2 həftədən gec olmayaraq istifadəyə davam etmək tövsiyə olunur.

Dayaz tromboflebit və varikoz damarları. Venöz tromboemboliyanın meydana gəlməsində səthi damarların varikoz damarlarının və tromboflebitinin mümkün rolu ilə bağlı konsensus yoxdur.

Arterial tromboemboliya riski aşağıdakı şərtlərdə artır:

Yaşla, xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlar

Siqaret çəkmək (xüsusilə 35 yaşdan yuxarı qadınlarda)

Dislipoproteinemiya

Piylənmə (bədən kütləsi indeksi 30 kq/m2-dən çox)

Arterial hipertenziya

Ürək qapaq xəstəlikləri

Atrial fibrilasiya

Ailə tarixi (yaxın qohumlarda gənc yaşda arterial tromboemboliya halları). Belə hallarda hər hansı hormonal kontraseptivlərə başlamazdan əvvəl bir mütəxəssislə məsləhətləşmə lazımdır.

Doğuşdan sonrakı dövr

Şəkərli diabet, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, xroniki iltihablı bağırsaq xəstəliyi (Kron xəstəliyi və xoralı kolit) və oraqvari hüceyrə anemiyası kimi əsas qan dövranı şərtlərinin olması

Migren (mümkündür ki, COC qəbul edərkən miqrenin tezliyi və intensivliyi arta bilər, bu da serebrovaskulyar pozğunluqların əlaməti ola bilər). Bu, COC-un dərhal dayandırılması üçün əsas ola bilər.

Aktivləşdirilmiş protein C, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı, antifosfolipid antikorları (antikolipinant antikorlar) daxil olmaqla, venoz və ya arterial tromboza anadangəlmə və ya qazanılmış meylin markerləri ola bilən biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər.

KOK-ların qəbulunun müsbət və mənfi təsirlərini qiymətləndirərkən həkim nəzərə almalıdır ki, bu xəstəliklərin adekvat müalicəsi ilə trombozun inkişaf riski əhəmiyyətli dərəcədə azaldıla bilər.

Trombozun simptomlarına aşağıdakılar daxil ola bilər:

Birtərəfli ayaq ağrısı və / və ya şişkinlik

Sol qola radiasiya ilə və ya olmayan qəfil şiddətli sinə ağrısı

Ani nəfəs darlığı

Ani öskürək hücumu

Hər hansı qeyri-adi, şiddətli və ya davamlı baş ağrısı, xüsusən də yenidirsə və ya pisləşirsə və ya aşağıdakı simptomlardan hər hansı biri ilə əlaqələndirilirsə:

Qəfil qismən və ya tam görmə itkisi və ya diplopiya

Danışıq pozğunluğu və ya afaziya, başgicəllənmə

Fokal epileptik tutma ilə/olmadan çökmə

Bədənin bir tərəfinə və ya bir hissəsinə qəfil təsir edən zəiflik və ya çox şiddətli uyuşma

Hərəkət pozğunluqları

Kəskin mədə

Ən çox mühüm amildir Uşaqlıq boynu xərçənginin inkişaf riski insan papillomavirusu (HPV) ilə davamlı infeksiyadır. Epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, KOK-ların uzunmüddətli istifadəsi HPV ilə yoluxmuş qadınlarda uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafı üçün risk faktorudur. Lakin bu riskin nə dərəcədə digər amillərlə bağlı olduğu bilinmir: cinsi partnyorların sayı və ya maneə üsulları kontrasepsiya.

54 epidemioloji tədqiqatın məlumatlarının meta-analizi, COC qəbul edən qadınlarda döş xərçənginin inkişafının bir qədər nisbi riskinin (RR = 1.24) olduğunu müəyyən etdi. KOK-ların dayandırılmasından sonra bu risk 10 il ərzində tədricən azalır. Bir qayda olaraq, COCs 40 yaşdan kiçik qadınlar tərəfindən istifadə olunur, onların döş xərçəngi inkişaf riski aşağıdır, buna görə də COCs qəbul edən xəstələrdə xəstəliyin inkişafı ümumi əhalidən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir. COC qəbul edən qadınlarda diaqnoz qoyulan döş xərçəngi heç vaxt COC qəbul etməmiş qadınlarla müqayisədə klinik cəhətdən daha az ağırdır. Xəstəliyin daha az irəliləməsi həm KOK qəbul edən qadınlarda döş xərçənginin erkən aşkarlanması, həm də COC-ların bioloji təsirləri və ya bu amillərin hər ikisinin kombinasiyası ilə bağlı ola bilər.

Benign və ya inkişafının təcrid olunmuş hesabatları var bədxassəli şişlər qaraciyər, COC istifadə edən qadınlarda ciddi qarın içi qanaxmaya səbəb olur. Buna görə də, COC istifadə edən qadınlarda qarın yuxarı hissəsində kəskin ağrı, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətləri diaqnoz qoyulduqda qaraciyər şişi istisna edilməlidir.

Hepatit C

Hepatit C-nin müalicəsi üçün Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir kombinasiyalı preparatının Dasabuvirlə və ya Dasabuvirsiz istifadəsi ilə aparılan klinik sınaqlarda COC kimi etinil estradiol tərkibli dərmanlardan istifadə edən qadınlarda ALT səviyyələrində 5 dəfə artım aşkar edilmişdir. Dasabuvirlə və ya Dasabuvirsiz Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir kombinasiyalı preparatı ilə müalicəyə başlamazdan əvvəl Marvelon®-un istifadəsi dayandırılmalıdır. Marvelon®-un istifadəsi kombinə edilmiş antiretrovirus preparatla müalicə başa çatdıqdan təxminən 2 həftə sonra bərpa oluna bilər.

Digər xəstəliklər

Pankreatitin inkişaf riski hipertrigliseridemiyası olan qadınlarda və ya bu vəziyyətin ailə tarixi olan qadınlarda hormonal kontraseptivlərin istifadəsi ilə artır.

Hormonal kontraseptivlərdən istifadə edən qadınlarda qan təzyiqinin artması nadir hallarda klinik əhəmiyyətli səviyyələrə çatır. Bu anda hormonal kontraseptivlərin istifadəsi ilə inkişafı arasında əlaqə arterial hipertenziya. Bununla belə, COC-ların istifadəsi zamanı davamlı ağır hipertansiyon baş verərsə, COC-ların istifadəsi müvəqqəti dayandırılmalı və arterial hipertenziya müalicəsi aparılmalıdır. Qan təzyiqi normallaşdıqdan sonra COC-ların istifadəsinə bərpa oluna bilər.

Həm hamiləlik zamanı, həm də hormonal kontraseptivlərdən istifadə zamanı aşağıdakı xəstəliklər baş verə bilər: xolestaz, öd daşı əmələ gəlməsi, porfiriya, sistemik lupus eritematosus, hemolitik-uremik sindrom, Sydenham xoreası (kiçik xorea), hamiləliyin herpesi, eşitmə itkisi nəticəsində yaranan sarılıq və/və ya qaşınma. otoskleroz səbəbiylə, irsi anjiyoödem. KOK-ların istifadəsi ilə bu xəstəliklərin inkişafı arasında əlaqə qurulmamışdır.

Kəskin və ya xroniki qaraciyər xəstəliyində qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər COC-ların istifadəsini dayandırmaq lazım ola bilər. Əvvəllər hamiləlik zamanı və ya cinsi steroid hormonları ilə müalicə zamanı müşahidə edilmiş xolestatik sarılıq və/və ya qaşınma ilə əlaqədar təkrarlanan xolestatik sarılıq və/və ya qaşınma baş verərsə, siz həmçinin COC-ların istifadəsini dayandırmalısınız.

Estrogenlər və progestogenlər periferik insulin müqavimətinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərsə də, xəstələrdə müalicə rejimini dəyişdirmək üçün heç bir səbəb yoxdur. diabetes mellitus hormonal kontraseptivlərin istifadəsi. Diabetes mellituslu xəstələrin vəziyyəti, xüsusən də COC istifadəsinin ilk aylarında diqqətlə izlənilməlidir.

Crohn xəstəliyi, ülseratif kolit və pisləşən depressiya COC istifadəsi ilə əlaqələndirilir.

Xüsusilə hamiləlik dövründə xloazma tarixi olan qadınlarda dəri piqmentasiyası (xloazma) müşahidə edilmişdir. Buna görə də, xloazma inkişaf etdirməyə meylli xəstələr COC istifadə edərkən birbaşa günəş işığına və ultrabənövşəyi şüalara məruz qalmamalıdırlar.

Marvelon® ehtiva edir< 80 мг лактозы в каждой таблетке, поэтому противопоказан пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы, которые придерживаются безлактозной диеты.

Hər hansı bir kontrasepsiya metodundan istifadə tövsiyə edilərkən yuxarıda göstərilən məlumatlar da nəzərə alınmalıdır.

Tibbi müayinə/konsultasiya

Marvelon® dərmanının istifadəsinə başlamazdan və ya bərpa etməzdən əvvəl həkim qadının xəstəlik tarixini (ailə tarixi də daxil olmaqla) diqqətlə nəzərdən keçirməli və hamiləliyi istisna etməlidir. Kontrendikasyonlar və ehtiyat tədbirləri nəzərə alınmaqla qan təzyiqini ölçmək və funksional müayinə aparmaq lazımdır. Tədqiqatların tezliyi və siyahısı hər bir qadın üçün fərdi olaraq seçilməlidir, lakin hər halda, Xüsusi diqqət qan təzyiqinin ölçülməsinə, süd vəzilərinin, orqanlarının müayinəsinə verilməlidir qarın boşluğu və çanaq, o cümlədən sitoloji müayinə serviks və əlaqəli laboratoriya testləri. Qadınlara təlimatları diqqətlə oxumaq və tövsiyələri ciddi şəkildə yerinə yetirmək tövsiyə olunur.

Xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, Marvelon® HİV infeksiyalarından (QİÇS) və cinsi yolla keçən digər xəstəliklərdən qorunmur.

Azaldılmış səmərəlilik. Marvelon®-un effektivliyi bir doza buraxıldıqda, mədə-bağırsaq pozğunluqları baş verdikdə və ya desogestrelin aktiv metaboliti olan etonogestrelin plazma konsentrasiyasını azaldan dərmanlar qəbul edildikdə azala bilər.

Düzensiz qanaxma. COCs qəbul edərkən, xüsusən istifadənin ilk aylarında, qeyri-müntəzəm ləkələr və ya ağır qanaxma baş verə bilər (menstruasiya ilə üst-üstə düşmür). Hər hansı bir qanaxma yalnız üç menstrual dövrü davam edən uyğunlaşma dövründən sonra klinik əhəmiyyət kəsb edir.

Daha əvvəl qurulmuş bir menstrual dövrü olan bir qadın yaşamağa və ya yaşamağa davam edərsə nizamsız qanaxma, dövrün pozulmasının mümkün qeyri-hormonal səbəbləri nəzərə alınmalı və istisna etmək üçün müvafiq tədqiqatlar aparılmalıdır. bədxassəli neoplazmalar və ya hamiləlik. Bu tədbirlərə diaqnostik küretaj daxil ola bilər.

Bəzi qadınlar dozalar arasında qanaxmazlar. Əgər COCs yuxarıda tövsiyə edildiyi kimi qəbul edilərsə, qadının hamilə qalma ehtimalı azdır. Əks təqdirdə və ya ardıcıl iki dəfə qanaxma olmadıqda, COC istifadəsini bərpa etməzdən əvvəl hamiləlik ehtimalı istisna edilməlidir.

Laboratoriya testləri. Oral kontraseptivlər bəzilərinin nəticələrinə mane ola bilər laboratoriya tədqiqatı, o cümlədən biokimyəvi parametrlər qaraciyər funksiyaları, qalxanvarı vəzi, adrenal bezlər və böyrəklər, məzmun nəqliyyat zülalları plazmada, məsələn, kortikosteroid bağlayan qlobulin və lipid/lipoprotein fraksiyaları, parametrlər karbohidrat mübadiləsi, laxtalanma və fibrinoliz parametrləri. Tipik olaraq bu dəyişikliklər daxilində olur normal dəyərlər laboratoriya parametrləri.

Hamiləlik və laktasiya

Marvelon®-un hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir. Marvelon® istifadə edərkən hamiləlik baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız. Bununla belə, epidemioloji tədqiqatlar nə anaları hamiləlikdən əvvəl COC istifadə edən uşaqlarda anadangəlmə qüsurların artması riskini, nə də erkən hamiləlikdə COC-lərin təsadüfən istifadəsi ilə teratogen təsir göstərməmişdir.

COCs laktasiyaya təsir göstərə bilər, çünki onlar miqdarı azaldır və tərkibi dəyişir Ana südü. Buna görə də, ana südü ilə qidalanmanı tamamilə dayandırana qədər COC-ların istifadəsi tövsiyə edilmir. Az miqdarda kontraseptiv steroidlər və/və ya onların metabolik məhsulları südlə xaric oluna bilər, lakin onların yeni doğulmuş körpənin sağlamlığına mənfi təsirləri barədə heç bir sübut yoxdur.

Dərmanın nəqliyyat vasitəsini və ya potensial təhlükəli mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsirinin xüsusiyyətləri

Marvelon® dərmanının avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri qeyd edilməmişdir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, gənc qızlarda qanaxma.

Marvelon, yalnız oral kontraseptiv kimi deyil, həm də endometriozun müalicəsi kimi istifadə olunan hormonal bir dərmandır. Reproduktiv yaşda olan qadınlar üçün ən təhlükəli xəstəliklərdən biri hesab olunur. Təəssüf ki, belə bir diaqnoz qoyulduqda Marvelon qəbulunu dayandırsanız, yalnız miyometriyal mikrofloranın pozulması deyil, həm də sonsuzluq ehtimalı yüksəkdir.

Marvelon dərmanının istifadəsi üçün göstərişlər

Marvelon birləşmiş hormondur, tərkibində 30 mkq miqdarda etinil estradiol və 150 mkq miqdarda desogestrel var. Dərmanın tərkibində təkcə estrogen deyil, həm də gestagen olduğu üçün Marvelon həm kontraseptiv vasitə kimi, həm də menstrual dövrü tənzimləmək üçün istifadə edilə bilər.

Öz növbəsində desogestrel lutein stimullaşdırıcı və follikul stimullaşdırıcı hormonların istehsalını azaldır. Bununla da follikulların yetişməsi və yumurtlama bloklanır baş vermir.

Kəşf olunur Marvelonun farmakokinetikası, deyə bilərik ki, bir doza ilə dərman qanda maksimum konsentrasiyasına 1,5 saatdan sonra çatır və bioavailability 62 ilə 81% arasında dəyişir.

Bir kurs qəbul edərkən, konsentrasiya qanda etonogestrel üç dəfə artır və kurs boyu sabit səviyyədə qalır.

Ümumiyyətlə, dərmanın birləşmiş tərkibi qanın lipid tərkibinə faydalı təsir göstərir, HDL və LDL səviyyələrinin yaxşılaşdırılması. Bunun sayəsində dərinin ümumi vəziyyəti yaxşılaşır və menstruasiya normallaşır. Dərman bir sıra ginekoloji patologiyaların, o cümlədən şiş təbiətinin inkişafının qarşısını almağa kömək edir.

Marvelon qəbulunun əsas göstəriciləri

Dərman qəbul etmək üçün əsas göstərici hormonal kontrasepsiyadır. Nadir hallarda, Marvelon ilkin mərhələdə endometriozun müalicəsi üçün istifadə edilə bilər.

Marvelon istifadəsinə əks göstərişlər:

Hamiləlik və ya ona şübhə.
Naməlum mənşəli uterin qanaxma.
Pankreatit, mədə xorası.
Çanaq orqanlarının bədxassəli və xoşxassəli formasiyaları.
Siqaret çəkmək (35 yaşdan yuxarı).Dərmanın tərkib hissələrinə fərdi dözümsüzlük.
Damarların zədələnməsi ilə I və II tip şəkərli diabet (tarix).
Bədən kütləsi indeksinin 30 kq/kv.m-dən çox olduğu piylənmə.
Ürək-damar sisteminin və ürək klapanlarının qüsurları.
Tromboembolik xəstəliklərin olması Oraq hüceyrəli anemiya.
Porfiriya.
Sarılıq.
Yağ metabolizmasının pozulması.
Əsas damarların trombozuna meyl göstərə bilən biokimyəvi parametrlərdə ciddi pozuntular. Bunlara aktivləşdirilmiş protein C, antitrombin III və protein S miqdarının pozulması daxildir qanda antifosfolipid antikorların olması.
Onu ana südü zamanı qəbul etmək tövsiyə edilmir, çünki Marvelonun tərkib hissələri ana südünün tərkibini dəyişə bilər.

Endometrioz üçün Marvelon'u necə qəbul etmək olar

Ərizə Endometriozun müalicəsi üçün Marvelona hormonal kontraseptiv kimi qəbul etməkdən əhəmiyyətli dərəcədə fərqlənmir.

Marvelon qəbul etməzdən əvvəl hormonal dərmanlar təyin edilməmişsə, müalicə menstrual dövrünün ilk günündən başlamalıdır. Dərman qəbul edilir eyni vaxtda dərman konsentrasiyasını lazımi səviyyədə saxlamaq.

Bir pozuntu baş verərsə, dərman təcili olaraq qəbul edilməlidir.

Gecikmə olsaydı 12 saatdan az, Bir dozanın atlanması heç bir şəkildə dərmanın hormonal və kontraseptiv fəaliyyətinə təsir göstərməyəcəkdir. Daha çox olduqda, kontrasepsiya üçün əlavə üsullardan istifadə etmək lazımdır.

Bundan əlavə, qeyd etmək lazımdır ki, oral kontraseptivlərin hər hansı bir istifadəsi risklə əlaqələndirilir, buna görə də istifadəyə başlamazdan əvvəl, inkişafına kömək edə biləcək patologiyaların mövcudluğunu istisna etmək üçün hərtərəfli tibbi müayinədən keçmək lazımdır. hormonların qəbulu.

Marvelon istifadə edərkən yan təsirlər

Halların 80% -dən çoxunda baş verən olduqca ümumi yan təsirlər bunlardır:

Baş ağrısı.
Migren şərtləri.
Depressiya.
Libidonun azalması.
Mədə-bağırsaq traktından qarın ağrısı, ishal, ürəkbulanma tez-tez baş verir.
Sinə ağrısı, şişkin limfa düyünləri.

Çox nadir hallarda olur:

Xloazma.
Bədən çəkisinin itirilməsi.
Qanlı vaginal axıntı.
Eritema.
Hemolitik-uremik sindrom.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Dərman qəbul etməzdən əvvəl mütəxəssislə məsləhətləşmə tələb olunur. Həkiminizlə danışarkən mütləq edin hazırda hansı dərmanlardan istifadə etdiyinizi göstərin onların qarşılıqlı təsirinin qarşısını almaq üçün.

Belə ki, Marvelon mikrosomal qaraciyər fermentlərinin induktorlarının təsirini gücləndirə bilər(karbamazepin, fenitoin, topiramat). Klinik məlumatlara görə, dərman penisilin və tetrasiklin antibiotiklərinin təsirini azaldır. Bundan əlavə, trisiklik antidepresanların, kofein və qlükokortikoidlərin effektivliyini azaldır.

Məlumat 2011-ci ildən aktualdır və yalnız məlumat məqsədləri üçün verilir. Müalicə rejimini seçmək üçün həkiminizlə məsləhətləşin və əvvəlcə dərman üçün təlimatları oxumağınızdan əmin olun.

Latın adı: MARVELON

Qeydiyyat Sertifikatı Sahibi: N.V tərəfindən qeydə alınmış və istehsal edilmişdir. ORGANON (Hollandiya)

"MARVELON" dərmanının fotoşəkili yalnız məlumat məqsədi daşıyır. İstehsalçı qablaşdırma dizaynında dəyişikliklər barədə bizə məlumat vermir.

MARVELON dərmanının istifadəsi üçün göstərişlər

MARVELON - buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Həblər

Həblər ağ, dairəvi, ikiqabaq, planşetin bir tərəfində "5" rəqəminin üstündə "TR" həkk olunmuş, digər tərəfində isə beşguşəli ulduz olan "ORGANON".

Kartof nişastası - 8 mq, povidon - 2,4 mq, stearin turşusu - 800 mkq, koloidal silikon dioksid - 800 mkq, α-tokoferol - 80 mkq, laktoza monohidrat - 68 mq.

21 ədəd. - blisterlər (1) - alüminium folqa paketləri (1) - karton paketlər.
21 ədəd. - blisterlər (1) - alüminium folqa paketləri (3) - karton paketlər.
21 ədəd. - blisterlər (1) - alüminium folqa paketləri (6) - karton paketlər.

farmakoloji təsir göstərir

Estrogen və gestagen ehtiva edən birləşmiş kontraseptiv dərman. Marvelonun kontraseptiv təsiri, digər kombinə edilmiş oral kontraseptivlər (COC) kimi, ilk növbədə ovulyasiyanı boğmaq və servikal mucusun ifrazını artırmaq qabiliyyətinə əsaslanır.

Bir progestin dərmanı (desogestrel) hipofiz vəzi tərəfindən LH və FSH sintezini maneə törədir və beləliklə, follikulların yetişməsinin qarşısını alır (ovulyasiyanı bloklayır).

Etinil estradiol follikulyar hormon estradiolun sintetik analoqudur, sarı cisim hormonu ilə birlikdə menstrual dövrü tənzimləyir.

Döllənmə qabiliyyətinə malik bir yumurtanın yetişməsinə mane olan göstərilən mərkəzi və periferik mexanizmlərlə yanaşı, kontraseptiv təsir serviksdə yerləşən mucusun viskozitesinin artması ilə əlaqədardır ki, bu da onu sperma üçün nisbətən keçilməz edir.

Kontraseptiv xüsusiyyətlərə əlavə olaraq, Marvelon kontraseptiv üsul seçərkən nəzərə alına bilən bir sıra təsirlərə malikdir. Menstruasiya kimi reaksiyalar daha nizamlı olur, daha az ağrılı olur və daha az şiddətli qanaxma ilə müşayiət olunur. Sonuncu hal, müşayiət olunan dəmir çatışmazlığı anemiyasının tezliyinin azalmasına səbəb olur. COC-ların istifadəsi yumurtalıq və endometrium xərçənginin inkişaf riskini azaldır.

Farmakokinetikası

Şifahi olaraq qəbul edilən desogestrel sürətlə və tamamilə sorulur və sonra etonogestrelə çevrilir. Qan plazmasında onun maksimal konsentrasiyasına (təxminən 2 ng/ml) 1,5 saatdan sonra çatır.Bioavailability 62-81% təşkil edir.

Etonogestrel plazma albumin və cinsi hormon bağlayan qlobulinə (SHBG) bağlanır. Etonogestrelin ümumi plazma konsentrasiyasının yalnız 2-4%-i sərbəst steroid şəklində mövcuddur, 40-70%-i xüsusi olaraq SHBG ilə əlaqələndirilir. Etinil estradiolun səbəb olduğu SHBG səviyyələrinin artması qan zülalları arasında paylanmaya təsir edərək, SHBG ilə əlaqəli fraksiyada artıma və albuminlə əlaqəli fraksiyada azalmaya səbəb olur. Desogestrelin görünən paylanma həcmi 1,5 l/kq təşkil edir.

Etonogestrel, steroid hormonlarının mübadiləsinin məlum yolları boyunca tamamilə metabolizə olunur; qan plazmasından metabolik eliminasiya sürəti 2 ml/dəq/kq təşkil edir. Etonogestrel və eyni vaxtda qəbul edilən etinil estradiol arasında qarşılıqlı əlaqə yox idi.

Qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası 2 mərhələdə azalır. Son mərhələ təxminən 30 saatlıq yarımxaricolma dövrü (T 1/2) ilə xarakterizə olunur.Desogesqrel və onun metabolitləri təxminən 6:4 nisbətində sidik və safra ilə xaric olunur.

Etonogestrelin farmakokinetikası SHBG-dən təsirlənir, onun səviyyəsi etinil estadiolun təsiri altında 3 dəfə artır. Gündəlik qəbul edildikdə, qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası 2-3 dəfə artır, dövrün ikinci yarısında sabit səviyyəyə çatır.

Ağızdan tətbiq edildikdən sonra etinil estradiol sürətlə və tamamilə sorulur. Qan plazmasında onun maksimal konsentrasiyası (təxminən 80 pq/ml) tətbiq edildikdən sonra 1-2 saat ərzində əldə edilir. Mütləq bioavailability (ilk keçid metabolizminin nəticəsi) təxminən 60% təşkil edir.

Etinil estradiol qeyri-spesifik olaraq qan plazması albumini ilə demək olar ki, tamamilə (98,5%) bağlanır və SHBG konsentrasiyasının artmasına kömək edir. Etinil estradiolun görünən paylanma həcmi 5 l/kq təşkil edir.

Etinil estradiol həm nazik bağırsağın selikli qişasında, həm də qaraciyərdə ilk keçid metabolizminə məruz qalır. Etinil estradiol əvvəlcə aromatik hidroksilləşmə yolu ilə metabolizə olunur və müxtəlif hidroksillənmiş və metilləşdirilmiş metabolitlər əmələ gətirir, onlar həm sərbəst vəziyyətdə, həm də qlükuronidlər və sulfatlarla konyuqatlar şəklində mövcuddur. Etinil estradiolun qan plazmasından metabolik xaric olma sürəti təxminən 5 ml/dəq/kq təşkil edir.

Qan plazmasında etonogestrel konsentrasiyası 2 mərhələdə azalır. Son mərhələ təxminən 24 saatlıq T1/2 ilə xarakterizə olunur.Preparat dəyişməmiş şəkildə xaric olunmur, etinil estradiol metabolitləri sidik və safra ilə 4:6 nisbətində ifraz olunur. Metabolitlərin T1/2 təqribən bir gündür.

MARVELON dərmanının dozaları

Tabletlər qablaşdırmada göstərilən qaydada, hər gün təxminən eyni vaxtda, zəruri hallarda az miqdarda su ilə şifahi olaraq qəbul edilməlidir.

21 gün ərzində gündə 1 tablet qəbul edin. Növbəti paketdən tabletlərin alınması əvvəlki paketin bitməsindən 7 gün sonra başlamalıdır. Bu 7 gün ərzində aybaşı kimi qanaxma baş verir. Bu, adətən, sonuncu tableti qəbul etdikdən 2-3 gün sonra başlayır və növbəti paketi qəbul etməyə başlayana qədər dayanmaya bilər.

Marvelon almağa necə başlamaq olar

Son bir ay ərzində hormonal kontraseptivlərdən istifadə edilmədikdə, sonra dərman qəbulu menstrual dövrünün 1-ci günündən başlamalıdır. Siz dərmanı menstrual dövrünün başlamasından 2-5 gün sonra qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu halda ilk dövrədə həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə (hormonal olmayan) kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur. .

Birləşdirilmiş hormonal kontraseptivlərdən (CPC, vaginal üzük və ya transdermal yamaq) keçid: Marvelon qəbuluna əvvəllər istifadə edilmiş dərmanın son aktiv tabletini (tərkibində aktiv maddələr olan sonuncu tablet) bir gün sonra başlamaq məsləhətdir, lakin tabletlərin qəbulunda adi fasilənin bitməsindən sonrakı gündən gec olmayaraq və ya gündə son tableti qəbul etdikdən sonra, tərkibində hormonlar yoxdur. Vaginal üzük və ya transdermal yamaq istifadə edildikdə, Marvelon qəbuluna onların çıxarıldığı gün başlamaq məsləhət görülür, lakin yeni üzük taxılacaq və ya yamağın növbəti tətbiqi edildiyi gündən gec olmayaraq.

Yalnız progestogen ehtiva edən dərmanlardan keçid(“mini-həb”, inyeksiya, implant) və ya progestogen buraxan intrauterin sistemlə (IUD). Mini həb qəbul edən qadın istənilən gün Marvelon qəbuluna keçə bilər; implant və ya RİA istifadə edərək - onların çıxarıldığı gün; dərmanı inyeksiya şəklində istifadə edərkən - növbəti inyeksiyanın vaxtı olduğu gündə; bütün hallarda, Marvelon qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Birinci trimestrdə edilən abortdan sonra: qadın dərhal dərman qəbul etməyə başlaya bilər. Hər hansı əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

İkinci trimestrdə doğuşdan və ya abortdan sonra, dərmanı doğuşdan və ya hamiləliyin ikinci trimestrində aparılan abortdan sonra 21-28 gündən gec olmayaraq qəbul etməyə başlamaq tövsiyə olunur. Dərmanı gec qəbul etməyə başladıqda, Marvelon qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur. Hər halda, əgər qadın Marvelon qəbul etməzdən əvvəl doğuşdan və ya abortdan sonra artıq cinsi əlaqədə olubsa, dərmana başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya onun ilk menstruasiyasını gözləməlidir.

Dərmanın növbəti dozasını qaçırsanız

12 saatdan az müddətə, kontrasepsiya etibarlılığı azalmır. Qadın yadına düşən kimi tableti qəbul etməli və növbəti tabletləri adi vaxtda qəbul etməlidir.

Növbəti həb qəbulu gecikirsə 12 saatdan çox, kontrasepsiya etibarlılığı azala bilər. Bu vəziyyətdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir:

1. həb qəbulu heç vaxt 7 gündən çox kəsilməməlidir;

2. Hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin adekvat şəkildə basdırılması üçün tabletləri 7 gün ardıcıl olaraq qəbul etmək lazımdır.

Dərmanın dövri istifadəsi 3 həftəlik istifadəni nəzərdə tutur. Buna görə də aşağıdakı tövsiyələr verilə bilər.

1-ci həftə: Qadın buraxılmış həbi xatırlayan kimi qəbul etməlidir, hətta bu eyni anda 2 həb qəbul etmək deməkdir. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Bundan əlavə, növbəti 7 gün ərzində baryer kontrasepsiya metodundan istifadə etməlisiniz. Əgər qadın əvvəlki 7 gün ərzində cinsi əlaqədə olubsa, hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Nə qədər çox həb buraxılsa və dərman qəbulunda fasilə cinsi əlaqə zamanına nə qədər yaxın olarsa, hamiləlik riski bir o qədər yüksək olar.

2-ci həftə: Qadın buraxılmış həbi yadına düşən kimi qəbul etməlidir, hətta bu iki həb qəbul etmək deməkdir. eyni vaxtda. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Bir qadının ilk buraxılmış dozadan əvvəlki 7 gün ərzində həbləri vaxtında qəbul etməsi şərti ilə əlavə (hormonal olmayan) kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə və ya qadın 1-dən çox tableti buraxıbsa, növbəti 7 gün ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Həftə 3. Kontrasepsiya etibarlılığı dərman qəbulunun sonrakı dayandırılması səbəbindən azala bilər. Dərmanın dozaj rejimini uyğunlaşdırmaqla bunun qarşısını almaq olar. Aşağıdakı iki rejimdən hər hansı birini istifadə edirsinizsə, qadının ilk buraxılmış dozadan əvvəl 7 gün ərzində həbləri vaxtında qəbul etməsi şərti ilə əlavə kontraseptiv vasitələrdən istifadə etməyə ehtiyac yoxdur. Əks təqdirdə, aşağıdakı iki rejimdən birini istifadə etmək və növbəti 7 gün ərzində əlavə kontraseptiv tədbirlərdən istifadə etmək tövsiyə olunur.

1. Qadın buraxılmış həbi yadına düşən kimi qəbul etməlidir, hətta bu eyni vaxtda 2 həb qəbul etmək deməkdir. Sonra həmişəki kimi qəbul etməyə davam etməlisiniz. Mövcud qablaşdırma bitən kimi yeni qablaşdırmaya başlamaq lazımdır, yəni. Paketlər arasında heç bir fasilə olmamalıdır. İkinci paketin bitməsindən əvvəl çəkilmə qanaxma ehtimalı azdır, lakin bəziləri dərman qəbul edərkən ləkə və ya ağır qanaxma ilə qarşılaşa bilər.

2. Hazırkı paketdən dərman qəbul etməyi dayandırmaq tövsiyə oluna bilər. Bir qadın, həbləri qəbul etməyi unutduğu günlər də daxil olmaqla, Marvelon qəbuluna 7 gündən çox olmayan fasilə verməli və sonra yeni paketə başlamalıdır.

Dərman qəbul etməyi və sonradan çəkilmə qanaxmasının olmaması halında, həblərin qəbulunda növbəti fasilə zamanı hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Şiddətli üçün mədə-bağırsaq pozğunluqları Absorbsiya natamam ola bilər və əlavə kontraseptiv tədbirlər görülməlidir. Dərmanı qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində qusma baş verərsə, dərmanın növbəti dozasını atlamaqla bağlı tövsiyələrdən istifadə etməlisiniz. Əgər qadın adi dozaj rejimini dəyişmək istəmirsə, o, başqa bir paketdən əlavə tablet(lər) qəbul etməlidir (əlavə tabletlərin sayı mama-ginekoloqa baş çəkərkən müəyyən edilir).

Menstruasiya tarixini necə dəyişdirmək olar

Menstruasiyanı gecikdirmək üçün Marvelonun başqa bir paketindən tabletləri qəbul etməkdə adi fasilə vermədən qəbul etməyə davam etməlisiniz. Menstruasiyanı tabletin sonuna qədər istənilən müddətə təxirə sala bilərsiniz. ikinci paketdən. Bu dövrdə bir qadın ləkə və ya ağır qanaxma ilə qarşılaşa bilər. Dərmanın adi rejimə uyğun qəbulu 7 günlük dozaj intervalından sonra bərpa edilməlidir.

Adi dozaj rejiminə əməl edərkən menstruasiyanı həftənin gözlənilən günündən fərqli bir gününə keçirmək üçün, dozada adi fasiləni lazım olduğu qədər qısalda bilərsiniz. Fasilə nə qədər qısa olarsa, ikinci paketdən dərman qəbul edərkən, fasilə zamanı menstruasiya olmaması və ağır və ya ləkəli qanlı ifrazatın baş verməsi riski bir o qədər yüksəkdir.

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Oral kontraseptivlər və digər dərmanlar arasında qarşılıqlı əlaqə asiklik qanaxmaya və/və ya kontraseptiv effektivliyin azalmasına səbəb ola bilər. Ədəbiyyatda aşağıdakı qarşılıqlı əlaqə təsvir edilmişdir.

Qaraciyər metabolizmi: qaraciyər mikrosomal fermentlərinin induktorları ilə qarşılıqlı təsirlər baş verə bilər ki, bu da cinsi hormonların (məsələn, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin; və ehtimal ki, həmçinin okskarbazepin, topiramat, felbamat, ritonavir və qrizin tərkibli preparat) klirensinin artmasına səbəb ola bilər. John's wort ).

Enterohepatik dövriyyəyə təsiri: görə Bəzi klinik məlumatlara görə, estrogenlərin enterohepatik dövranı plazmadakı etinil estradiolun konsentrasiyasını azalda bilən müəyyən antibiotiklərin eyni vaxtda istifadəsi ilə azala bilər (məsələn, penisilinlər, tetrasiklinlər).

Atorvastatinin və tərkibində etinil estradiol olan bəzi oral kontraseptivlərin eyni vaxtda istifadəsi etinil estradiolun AUC-ni təxminən 20% artırır.

Askorbin turşusu plazmada etinil estradiolun konsentrasiyasını artıra bilər, ola bilsin ki, konjuqasiyanın qarşısını alır.

Marvelon dolayı antikoaqulyantların, anksiyolitiklərin (diazepam), trisiklik antidepresanların, teofillin, kofein, hipoqlikemik dərmanlar, klofibrat və qlükokortikoidlərin effektivliyini azaldır.

Yuxarıda göstərilən dərmanlardan hər hansı birini qəbul edən qadınlar müvəqqəti olaraq əlavə kontrasepsiya baryer metodundan istifadə etməli və ya başqa kontrasepsiya üsulunu seçməlidirlər. Mikrosomal ferment induktorlarını eyni vaxtda istifadə edərkən, bütün müalicə kursu boyunca və müalicə dayandırıldıqdan sonra 28 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə edilməlidir. Antibiotiklər qəbul edərkən (rifampisin və griseofulvin istisna olmaqla) bütün müalicə kursu ərzində və terapiya bitdikdən sonra 7 gün ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsulundan istifadə etmək lazımdır. Baryer kontrasepsiya metodunun istifadə edildiyi dövr CCP paketindəki tabletlərin qəbulu bitdikdən sonra davam edərsə, dərmanın növbəti paketi adi dozaj intervalı olmadan başlamalıdır.

Oral kontraseptivlər digər dərmanların metabolizminə təsir göstərə bilər və müvafiq olaraq onların plazma və toxumalarda konsentrasiyalarını dəyişə bilər (məsələn, siklosporin, salisilik turşusu, morfin).

Digər dərmanları eyni vaxtda istifadə edərkən, mümkün qarşılıqlı təsirləri müəyyən etmək üçün bu dərmanların tibbi istifadəsi üçün təlimatlardan istifadə etmək lazımdır.

Hamiləlik dövründə MARVELON istifadəsi

Marvelonun hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir. Marvelon istifadə edərkən hamiləlik baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Marvelon laktasiyaya təsir edə bilər, çünki COCs ana südünün miqdarını azaldır və tərkibini dəyişdirir. Buna görə də, Marvelon'u süd verən ana tamamilə dayandırana qədər istifadə etmək tövsiyə edilmir ana südü ilə qidalanma. Kiçik miqdarda kontraseptiv steroidlər və/və ya onların metabolik məhsulları ana südü ilə xaric oluna bilər.

MARVELON - yan təsirləri

Ürək-damar sistemindən: tromboz və ya tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, dərin damar trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla), qaraciyər, mezenterik, böyrək arteriyaları və damarlarının, retinal arteriyaların tromboemboliyası; qan təzyiqinin artması.

Həzm sistemindən: Crohn xəstəliyi və xoralı kolit; xolestaz, xolelitiaz ilə əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınmanın baş verməsi və ya kəskinləşməsi.

Dəridən: xloazma (xüsusilə hamiləlik dövründə xloazma tarixi varsa).

Reproduktiv sistemdən: asiklik qanaxma istifadənin ilk aylarında daha çox olur.

Digərləri: porfiriya, sistemik lupus eritematosus, hemolitik-uremik sindrom, kiçik xorea, hamilə qadınların herpesi, otosklerozun səbəb olduğu eşitmə itkisi; allergik reaksiyalar.

Marvelon dərmanını qəbul edərkən qeyd olunan, lakin dərman qəbulu ilə əlaqəsi sübut olunmayan yan təsirlər

Ümumi/Nadir (>1/1000)	Nadir hallarda (< 1/1000)
İmmunitet sistemindən
	həddindən artıq həssaslıq
Maddələr mübadiləsi və qidalanma
kökəlmək maye tutma	çəki itirmək
Sinir sistemindən
Baş ağrısı miqren libidonun azalması depressiya əhval dəyişikliyi	artan libido
Görmə orqanının tərəfdən
	kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük
Həzm sistemindən
ürəkbulanma Qusma qarın ağrısı ishal
Dəridən və dərialtı toxumalardan
dəri döküntüsü, ürtiker	eritema nodosum multiforma eritema
Reproduktiv sistemdən
sinə ağrısı döş həssaslığı döş böyüməsi	vaginal axıntı süd vəzilərindən axıdılması

MARVELON preparatının saxlanma şərtləri və müddətləri

Siyahı B. Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə, quru yerdə, işıqdan qorunan, 2°-dən 30°C-dək temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.

MARVELON istifadəsinə göstərişlər

- kontrasepsiya.

MARVELON qəbul edərkən xüsusi göstərişlər

Aşağıdakı şərtlərdən və ya risk faktorlarından hər hansı birinə sahibsinizsə, faydaları və faydaları diqqətlə ölçməlisiniz mümkün risk Marvelon dərmanı qəbul etmək. Dərmana başlamazdan əvvəl bu məsələ xəstə ilə müzakirə edilməlidir. Xəstəliklərin kəskinləşməsi, vəziyyətin pisləşməsi və ya bu vəziyyətlərin və ya risk faktorlarının ilk əlamətlərinin görünməsi halında xəstə dərhal həkimə müraciət etməlidir. Dərmanı dayandırmaq qərarına həkim fərdi olaraq qərar verir.

Damar xəstəlikləri

Epidemioloji tədqiqatlar Marvelonun istifadəsi ilə miokard infarktı, insult, dərin damar trombozu və ağciyər emboliyası kimi arterial və venoz trombotik və tromboembolik xəstəliklərin artması riski arasında əlaqənin ola biləcəyini müəyyən etdi. Bu xəstəliklər çox nadirdir.

Hər hansı bir COC-nin istifadəsi dərin damar trombozu və/və ya ağciyər emboliyası kimi özünü göstərən venoz tromboemboliya (VTE) riskinin artması ilə əlaqələndirilir, bəzən ölümcül nəticələr. Risk, istifadənin ilk ilində 1 ildən çox COC qəbul edən qadınlara nisbətən daha yüksəkdir.

Bəzi epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, progestogenləri ehtiva edən aşağı dozada COC qəbul edən qadınlar III nəsil desogestrel də daxil olmaqla, progestogen levonorgestrel ehtiva edən aşağı dozalı COC qəbul edən qadınlarla müqayisədə VTE riski artmışdır.

Tromboz digərlərində çox nadir hallarda baş verir qan damarları(məsələn, qaraciyər, mezenteriya, böyrək, beyin və ya retinanın damarlarında və arteriyalarında). Bu trombozun COC istifadəsinin nəticəsi olub-olmaması ilə bağlı konsensus yoxdur.

Marvelon dərmanını qəbul edərkən miqrenlərin tezliyinin və intensivliyinin artması (bu, serebrovaskulyar pozğunluqların əlaməti ola bilər) dərmanın dərhal dayandırılması üçün əsas ola bilər.

Şişlər

Uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafı üçün ən vacib risk faktoru insan papillomavirusunun (HPV infeksiyasının) davamlılığıdır. Bəzi epidemioloji tədqiqatlar uzun müddət Marvelon qəbul edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi riskinin artdığını bildirmişdir, lakin bu tapıntıların servikal skrininq və cinsi davranış kimi çaşdırıcı amillərin, o cümlədən maneə üsullarının istifadəsi ilə bağlı nə dərəcədə təsir etdiyinə dair mübahisələr mövcuddur. kontrasepsiya.

Bir az artım olduğuna dair sübutlar var nisbi risk(1.24) COC istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin inkişafı. Artan risk COC-ların dayandırılmasından sonra 10 il ərzində tədricən azalır. Çünki 40 yaşdan kiçik qadınlarda döş xərçəngi olduqca nadirdir və hal-hazırda COC qəbul edən və ya bu yaxınlarda onlardan istifadəni dayandıran qadınlarda döş xərçəngi inkişaf ehtimalının artması xərçəngin inkişafının ilkin ehtimalına nisbətən kiçikdir. Bu tədqiqatlar xərçəngin etiologiyası haqqında məlumat vermir. Döş xərçəngi riskinin artması, COC qəbul edən qadınlara daha erkən yaşda döş xərçəngi diaqnozu qoyulması ilə izah edilə bilər. erkən tarixlər, və CCP-nin bioloji təsiri və ya bu amillərin hər ikisinin kombinasiyası.
Heç vaxt COC qəbul etmiş qadınlarda heç vaxt COC qəbul etməmiş qadınlara nisbətən daha az klinik inkişaf etmiş döş xərçəngi olması tendensiyası mövcuddur.

Çox nadir hallarda, Marvelon dərmanını istifadə edərkən, xoşxassəli və daha nadir hallarda bədxassəli qaraciyər şişlərinin inkişafı halları müşahidə edildi. IN bəzi hallarda bu şişlər həyati təhlükə ilə nəticələndi qarın içi qanaxma. Həkim qaraciyər şişi ehtimalını nəzərə almalıdır diferensial diaqnoz Marvelon qəbul edən bir qadında xəstəliklər, əgər simptomlar varsa kəskin ağrı qarın yuxarı hissəsində, genişlənmiş qaraciyər və ya qarın içi qanaxma əlamətləri.

Digər xəstəliklər

Bir qadına və ya onun ailə üzvlərinə hipertrigliseridemiya diaqnozu qoyularsa, Marvelon qəbul edərkən pankreatit riski arta bilər.

Marvelon qəbul edən qadında davamlı klinik əhəmiyyətli arterial hipertenziya inkişaf edərsə, həkim Marvelon qəbulunu dayandırmalı və arterial hipertenziya üçün müalicə təyin etməlidir. Antihipertenziv terapiya ilə qan təzyiqinin normal səviyyəsinə nail olunduğu hallarda, həkim xəstənin dərman qəbulunu davam etdirməsini mümkün hesab edə bilər.

Xolestazın səbəb olduğu sarılıq və/və ya qaşınma; içərisində daşların əmələ gəlməsi öd kisəsi, porfiriya, sistemik lupus eritematoz, hemolitik-uremik sindrom, Sydenham xoreası (kiçik xorea), hamiləliyin herpesi, otoskleroz səbəbindən eşitmə itkisi, (irsi) anjioödem inkişaf edir və ya pisləşir
həm hamiləlik dövründə, həm də Marvelon qəbul edərkən, Marvelon qəbulu ilə bağlı sübutlar qeyri-müəyyəndir.

Kəskin və ya xroniki pozğunluqlar qaraciyər funksiyası, qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər Marvelon qəbulunun dayandırılmasını təmin edə bilər. Əvvəllər hamiləlik zamanı və ya cinsi steroidlərdən istifadə zamanı müşahidə olunan xolestatik sarılığın təkrarlanması Marvelon preparatının dayandırılmasını tələb edir.

Marvelon periferik toxumaların insulinə və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilsə də, diabetli xəstələrin aşağı dozada COC qəbul etmək üçün terapevtik rejimini dəyişdirməli olduğuna dair heç bir sübut yoxdur.
(50 mkq-dan az etinil estradiol ehtiva edir). Hər halda, Marvelon qəbul edərkən şəkərli diabet xəstələri diqqətli tibbi nəzarət tələb edir.

Marvelon dərmanı və Crohn xəstəliyi ilə xoralı kolit qəbulu arasında əlaqənin sübutu var.

Bəzən Marvelon qəbul edərkən üzün dərisinin piqmentasiyası (xloazma) baş verə bilər, xüsusən hamiləlik dövründə daha əvvəl baş vermişsə. Xloazmaya meylli qadınlar birbaşa istifadədən çəkinməlidirlər günəş şüaları və Marvelon dərmanını qəbul edərkən digər mənbələrdən UV radiasiya.

Tibbi müayinələr/konsultasiyalar

Marvelon qəbuluna başlamazdan və ya davam etdirməzdən əvvəl həkim ətraflı anamnez toplamalı və əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri nəzərə alınmaqla hərtərəfli müayinə keçirməlidir. Bu prosedur Marvelon qəbul edərkən vaxtaşırı təkrarlanmalıdır. Dövri tibbi müayinələr Marvelon dərmanının qəbuluna əks göstəriş olan xəstəliklər (məsələn, ürəyin işemik xəstəliyinin keçici hücumları) və ya risk faktorları (məsələn, venoz və ya arterial tromboz ailə tarixində) ilk dəfə Marvelon dərmanının istifadəsi zamanı görünə bilər. Müayinələrin tezliyi və siyahısı ümumi qəbul edilmiş təcrübəyə əsaslanmalı və hər bir qadın üçün fərdi olaraq seçilməlidir (lakin ən azı 6 ayda bir dəfə). Hər halda, qan təzyiqinin ölçülməsinə, süd vəzilərinin, qarın və çanaq orqanlarının müayinəsinə, o cümlədən uşaqlıq boynunun sitoloji müayinəsinə xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Bu barədə qadına məlumat verilməlidir oral kontraseptivlər HİV (QİÇS) və digər cinsi yolla ötürülən infeksiyalardan qorunmur.

Azaldılmış səmərəlilik

Marvelonun effektivliyi dozanı qaçırdığınız, mədə-bağırsaq pozğunluğunuz varsa və ya müəyyən dərmanları eyni vaxtda qəbul etsəniz azala bilər.

Düzensiz qanaxma

Marvelon qəbul edərkən, xüsusilə istifadənin ilk aylarında, qeyri-müntəzəm ləkələr və ya ağır qanaxma baş verə bilər. Buna görə qeyri-müntəzəm qanaxmanın qiymətləndirilməsi yalnız 3 ay davam edən uyğunlaşma müddəti bitdikdən sonra aparılmalıdır.

Düzensiz qanaxma davam edərsə və ya əvvəlki qanaxmadan sonra görünürsə müntəzəm dövrlər, dövrün pozulmasının mümkün qeyri-hormonal səbəbləri nəzərə alınmalı və bədxassəli yenitörəmələri və ya hamiləliyi istisna etmək üçün müvafiq tədqiqatlar aparılmalıdır. Bu tədbirlərə diaqnostik küretaj daxil ola bilər.

Bəzi qadınlarda dərman qəbulu arasındakı intervalda menstrual qanaxma olmaya bilər. Marvelon yuxarıda göstərilən tövsiyələrə uyğun qəbul edilərsə, hamiləlik ehtimalı azdır. Əks halda və ya ard-arda 2 dəfə qanaxma olmazsa, hamiləlik ehtimalı istisna edilməlidir.

Laboratoriya tədqiqatı

Oral kontraseptivlər bəzi laboratoriya testlərinin nəticələrinə, o cümlədən qaraciyər, tiroid, adrenal və böyrək funksiyasının biokimyəvi göstəricilərinə, plazmadakı nəqliyyat zülallarının tərkibinə, məsələn, kortikosteroid bağlayan qlobulin və lipid/lipoprotein fraksiyalarına, karbohidrat mübadiləsinin parametrlərinə, parametrlərə təsir göstərə bilər. laxtalanma və fibrinoliz. Adətən bu dəyişikliklər normal laboratoriya dəyərləri daxilində olur.

Laktoza

Gündəlik laktoza miqdarı (<80 мг), поступающее в организм женщины при приеме препарата, таково, что у женщин с непереносимостью лактозы маловероятно возникновение осложнений.

Mən uşaq istəyirəm Laparadan sonra hər şey kistadadır.Marvelon.

Qızlar, hamıya salam! Bəlkə kimsə belə bir hadisə ilə üzləşib, zəhmət olmasa paylaşın! Daha nə edəcəyimi bilmirəm! 2018-ci ilin noyabr ayında Lapara var idi, böyük ölçüdə bir serozoseli (kista olduğunu düşündülər) çıxardılar, endometrioz və yapışmaları da çıxardılar. Hər şey yaxşı idi, hətta dövran da azmadı, aylar vaxtında gəldi. Yanvar ayında 7 günlük gecikmə oldu və yumurtalıqlarda menstruasiya əvvəli və zamanı çox güclü daralma oldu.Mən fertillik üzrə mütəxəssisin qəbuluna getdim (3 dc-də yumurtlamanın nə baş verdiyini görmək lazım idi) və o, heyrətə gəldi. mən: "bəli, sizdə var, burada hər şey kistadadır." Mən şokdayam - laparadan 2 ay sonra... Və biz kistalar üçün IVF qəbul etmirik. O, bir ay müddətinə Marvelon təyin etdi və sonra ultrasəs müayinəsi etdi. Və bu Marvelon yumurtlamanı bloklayır və buna uyğun olaraq kistlər yox olmalıdır. Və ...

Bir progestin dərmanı (desogestrel) hipofiz vəzi tərəfindən LH və FSH sintezini maneə törədir və beləliklə, follikulların yetişməsinin qarşısını alır (ovulyasiyanı bloklayır).

Etinil estradiol follikulyar hormon estradiolun sintetik analoqudur, sarı cisim hormonu ilə birlikdə menstrual dövrü tənzimləyir.

Kontraseptiv xüsusiyyətlərə əlavə olaraq, Marvelon ® kontraseptiv üsul seçərkən nəzərə alına bilən bir sıra təsirlərə malikdir. Menstruasiya kimi reaksiyalar daha nizamlı olur, daha az ağrılı olur və daha az şiddətli qanaxma ilə müşayiət olunur. Sonuncu hal, müşayiət olunan dəmir çatışmazlığı anemiyasının tezliyinin azalmasına səbəb olur. COC-ların istifadəsi yumurtalıq və endometrium xərçənginin inkişaf riskini azaldır.

Farmakokinetikası

Buraxılış forması

Tabletlər ağ, yuvarlaq, ikiqabarıq, tabletin bir tərəfində "5" rəqəminin üstündə "TR", digər tərəfində isə beşguşəli ulduz olan "ORGANON" həkk olunub.

Köməkçi maddələr: kartof nişastası - 8 mq, povidon - 2,4 mq, stearin turşusu - 800 mkq, koloidal silikon dioksid - 800 mkq, α-tokoferol - 80 mkq, laktoza monohidrat - 68 mq.

Dozaj

Tabletlər qablaşdırmada göstərilən qaydada, hər gün təxminən eyni vaxtda, zəruri hallarda az miqdarda su ilə şifahi olaraq qəbul edilməlidir.

Marvelon ® qəbul etməyə necə başlamaq olar

Əgər son bir ay ərzində hormonal kontraseptivlərdən istifadə olunmayıbsa, o zaman dərmanı menstrual dövrünün 1-ci günündən başlamaq lazımdır. Siz dərmanı menstrual dövrünün başlamasından 2-5 gün sonra qəbul etməyə başlaya bilərsiniz, lakin bu halda ilk dövrədə həblərin qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə (hormonal olmayan) kontrasepsiya metodundan istifadə etmək tövsiyə olunur. .

Qarışıq hormonal kontraseptivlərdən (CPC, vaginal üzük və ya transdermal yamaq) keçid: Marvelon ® qəbuluna əvvəllər istifadə olunan dərmanın son aktiv tabletini (tərkibində aktiv maddələr olan son tablet) qəbul etdikdən bir gün sonra başlamaq məsləhət görülür, lakin bu gündən gec olmayaraq. həb qəbulundan adi fasilə bitdikdən sonra və ya hormonları olmayan son həbi qəbul etdikdən bir gün sonra. Vaginal üzük və ya transdermal yamaqdan istifadə edildikdə, Marvelon ®-u onların çıxarıldığı gün qəbul etməyə başlamaq məsləhət görülür, lakin yeni üzük taxılacaq və ya yamağın növbəti tətbiqi edildiyi gündən gec olmayaraq. .

Yalnız progestogen ehtiva edən dərmanlardan (“mini-həb”, inyeksiya, implant) və ya progestogen buraxan intrauterin sistemdən (IUD) keçid. Mini həb qəbul edən qadın istənilən gün Marvelon qəbuluna keçə bilər; implant və ya RİA istifadə edərək - onların çıxarıldığı gün; dərmanı inyeksiya şəklində istifadə etmək - növbəti inyeksiyanın vaxtı olduğu gündə, bütün hallarda Marvelon ® qəbulunun ilk 7 günü ərzində əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur.

Birinci trimestrdə edilən abortdan sonra: qadın dərhal dərman qəbul etməyə başlaya bilər. Hər hansı əlavə kontrasepsiya üsullarından istifadə etməyə ehtiyac yoxdur.

Doğuşdan və ya ikinci trimestrdə abortdan sonra, dərmanı doğuşdan və ya hamiləliyin ikinci trimestrində abortdan sonra 21-28 gündən gec olmayaraq qəbul etməyə başlamaq tövsiyə olunur. Dərmanı gec qəbul etməyə başladıqda, Marvelon ® qəbulunun ilk 7 günü ərzində kontrasepsiya üçün maneə üsullarından istifadə etmək tövsiyə olunur. Hər halda, əgər qadın Marvelon ®-a başlamazdan əvvəl doğuşdan və ya abortdan sonra cinsi əlaqədə olubsa, dərmana başlamazdan əvvəl hamiləlik istisna edilməli və ya onun ilk menstruasiyasını gözləməlidir.

Dərmanın növbəti dozasını qaçırsanız

Növbəti həb qəbulu 12 saatdan az gecikirsə, kontrasepsiya etibarlılığı azalmır. Qadın yadına düşən kimi tableti qəbul etməli və növbəti tabletləri adi vaxtda qəbul etməlidir.

Növbəti həbi qəbul etmək 12 saatdan çox gecikirsə, kontrasepsiya etibarlılığı azala bilər. Bu vəziyyətdə aşağıdakı qaydalara əməl edilməlidir:

1. həb qəbulu heç vaxt 7 gündən çox kəsilməməlidir;

2. Hipotalamus-hipofiz-yumurtalıq sisteminin adekvat şəkildə basdırılması üçün tabletləri 7 gün ardıcıl olaraq qəbul etmək lazımdır.

Dərmanın dövri istifadəsi 3 həftəlik istifadəni nəzərdə tutur. Buna görə də aşağıdakı tövsiyələr verilə bilər.

2. Hazırkı paketdən dərman qəbul etməyi dayandırmaq tövsiyə oluna bilər. Bir qadın Marvelon ® qəbuluna 7 gündən çox olmayan müddətə, o cümlədən həbləri qəbul etməyi unutduğu günlərə fasilə verməli və sonra yeni paketə başlamalıdır.

Dərman qəbul etməyi və sonradan çəkilmə qanaxmasının olmaması halında, həblərin qəbulunda növbəti fasilə zamanı hamiləlik ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Şiddətli mədə-bağırsaq pozğunluqlarında, udulma natamam ola bilər və əlavə kontraseptiv tədbirlər görülməlidir. Dərmanı qəbul etdikdən sonra 3-4 saat ərzində qusma baş verərsə, dərmanın növbəti dozasını atlamaqla bağlı tövsiyələrdən istifadə etməlisiniz. Əgər qadın adi dozaj rejimini dəyişmək istəmirsə, o, başqa bir paketdən əlavə tablet(lər) qəbul etməlidir (əlavə tabletlərin sayı mama-ginekoloqa baş çəkərkən müəyyən edilir).

Menstruasiya tarixini necə dəyişdirmək olar

Menstruasiyanı gecikdirmək üçün Marvelon ®-un başqa bir paketindən tabletlərin qəbuluna adi fasilə vermədən davam etməlisiniz. Menstruasiyanı tabletin sonuna qədər istənilən müddətə təxirə sala bilərsiniz. ikinci paketdən. Bu dövrdə bir qadın ləkə və ya ağır qanaxma ilə qarşılaşa bilər. Dərmanın adi rejimə uyğun qəbulu 7 günlük dozaj intervalından sonra bərpa edilməlidir.

Həddindən artıq doza

Simptomlar: ürəkbulanma, qusma, gənc qızlarda isə vajinadan qanaxma mümkündür. Marvelon ®-un həddindən artıq dozası ilə ciddi fəsadlar müşahidə edilməmişdir.

Müalicə: simptomatik terapiya. Antidotlar yoxdur.

Qarşılıqlı əlaqə

Qaraciyər metabolizmi: qaraciyər mikrosomal fermentlərinin induktorları ilə qarşılıqlı təsirlər baş verə bilər ki, bu da cinsi hormonların (məsələn, fenitoin, barbituratlar, primidon, karbamazepin, rifampisin, rifabutin və ehtimal ki, okskarbazepin, topiramat, felbamat, qritonavir və qritonazao) klirensinin artmasına səbəb ola bilər. tərkibində St John's wort olan dərmanlar).

Enterohepatik qan dövranına təsiri: Bəzi klinik məlumatlara görə, plazmada etinil estradiolun konsentrasiyasını azalda bilən müəyyən antibiotiklərin (məsələn, penisilinlər, tetrasiklinlər) eyni vaxtda istifadəsi ilə estrogenlərin enterohepatik dövranı azala bilər.

Atorvastatinin və tərkibində etinil estradiol olan bəzi oral kontraseptivlərin eyni vaxtda istifadəsi etinil estradiolun AUC-ni təxminən 20% artırır.

Askorbin turşusu plazmada etinil estradiolun konsentrasiyasını artıra bilər, ola bilsin ki, konjuqasiyanın qarşısını alır.

Marvelon ® dolayı antikoaqulyantların, anksiyolitiklərin (diazepam), trisiklik antidepresanların, teofillin, kofein, hipoqlikemik preparatlar, klofibrat və qlükokortikoidlərin effektivliyini azaldır.

Yan təsirlər

Ürək-damar sistemindən: tromboz və ya tromboemboliya (miokard infarktı, vuruş, dərin damar trombozu, ağciyər emboliyası daxil olmaqla), qaraciyər, mezenterik, böyrək arteriyaları və damarlarının, retinal arteriyaların tromboemboliyası; qan təzyiqinin artması.

Həzm sistemindən: Crohn xəstəliyi və ülseratif kolit; xolestaz, xolelitiaz ilə əlaqəli sarılıq və/və ya qaşınmanın baş verməsi və ya kəskinləşməsi.

Dəridən: xloazma (xüsusilə hamiləlik zamanı xloazma tarixi varsa).

Reproduktiv sistemdən: istifadənin ilk aylarında asiklik qanaxma daha çox olur.

Digər: porfiriya, sistemik lupus eritematosus, hemolitik-uremik sindrom, kiçik xorea, hamilə qadınların herpesi, otoskleroz nəticəsində eşitmə itkisi; allergik reaksiyalar.

Marvelon ® dərmanını qəbul edərkən qeyd olunan, lakin dərman qəbulu ilə əlaqəsi sübut olunmayan yan təsirlər

Ümumi/Nadir (>1/1000)	Nadir hallarda (< 1/1000)
İmmunitet sistemindən
	həddindən artıq həssaslıq
Maddələr mübadiləsi və qidalanma
kökəlmək maye tutma	çəki itirmək
Sinir sistemindən
Baş ağrısı miqren libidonun azalması depressiya əhval dəyişikliyi	artan libido
Görmə orqanının tərəfdən
	kontakt linzalara qarşı dözümsüzlük
Həzm sistemindən
ürəkbulanma Qusma qarın ağrısı ishal
Dəridən və dərialtı toxumalardan
dəri döküntüsü, ürtiker	eritema nodosum multiforma eritema
Reproduktiv sistemdən
sinə ağrısı döş həssaslığı döş böyüməsi	vaginal axıntı süd vəzilərindən axıdılması

Göstərişlər

kontrasepsiya.

Əks göstərişlər

hal-hazırda və ya tarixdə venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya (o cümlədən dərin damar trombozu, ağciyər emboliyası, miokard infarktı, insult);
trombozun prekursorları (ürəyin işemik xəstəliyinin keçici hücumu, angina pektorisi daxil olmaqla);
fokus nevroloji simptomları olan migren;
damarların zədələnməsi ilə diabetes mellitus;
venoz və ya arterial tromboz üçün ağır və ya çoxsaylı risk faktorlarının olması (qan təzyiqi 160/100 mm Hg və yuxarı olan arterial hipertenziya daxil olmaqla);
ağır hipertrigliseridemiya ilə müşayiət olunan pankreatit (anamnez daxil olmaqla);
ağır qaraciyər xəstəlikləri (qaraciyər funksiyası göstəriciləri normallaşana qədər) (tarix daxil olmaqla);
qaraciyər şişləri (xoş və bədxassəli) (anamnez daxil olmaqla);
cinsiyyət orqanlarının və ya süd vəzilərinin hormona bağlı bədxassəli yenitörəmələri (şübhəli olanlar da daxil olmaqla);
bilinməyən etiologiyalı vaginal qanaxma;
hamiləlik (şübhəli daxil olmaqla);
laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);
35 yaşdan yuxarı siqaret çəkmə (gündə 15-dən çox siqaret);
laktaza çatışmazlığı, laktoza qarşı dözümsüzlük, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası;
dərmanın komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

Marvelon ® dərmanını istifadə edərkən (eləcə də digər COC-lar) yuxarıda göstərilən xəstəliklərdən (vəziyyətlərdən) hər hansı biri baş verərsə, dərhal dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Diqqətlə

Aşağıda sadalanan şərtlərdən/risk faktorlarından hər hansı biri hal-hazırda mövcuddursa, Marvelon ® istifadəsinin potensial riski və gözlənilən faydaları hər bir fərdi halda diqqətlə ölçülməlidir:

35 yaşdan yuxarı yaş;
siqaret çəkmək;
ailə tarixində tromboembolik xəstəliklərin olması (nisbətən erkən yaşda qardaşlar, bacılar və ya valideynlərdə venoz və ya arterial tromboz/tromboemboliya);
piylənmə (bədən kütləsi indeksi > 30 kq/m2);
dislipoproteinemiya;
arterial hipertansiyon;
miqren;
ürək qapaqlarının qüsurları;
atrial fibrilasiya;
uzun müddətli immobilizasiya, geniş cərrahiyyə, aşağı ətraflarda cərrahiyyə, ağır travma (uzun müddətli immobilizasiya və yuxarıda göstərilənlərlə) cərrahi müdaxilələr tövsiyə
əməliyyatdan ən geci 4 həftə əvvəl planlaşdırılan cərrahi müdaxilələr zamanı dərmanı istifadə etməyi dayandırın və tam remobilizasiyadan sonra 2 həftə ərzində qəbulu davam etdirməyin);
varikoz damarları, səthi tromboflebit;
doğuşdan sonrakı dövr;
venoz və ya arterial tromboza anadangəlmə və ya qazanılmış meylin markerləri ola bilən biokimyəvi parametrlərdə dəyişikliklər (aktivləşdirilmiş protein C-yə müqavimət, hiperhomosisteinemiya, antitrombin III çatışmazlığı, protein C çatışmazlığı, protein S çatışmazlığı,
antifosfolipid antikorlar, o cümlədən. kardiolipin, lupus antikoaqulyantı üçün antikorlar);
diabet;
sistemik lupus eritematosus;
hemolitik-uremik sindrom;
xroniki iltihabi xəstəliklər bağırsaqlar (Crohn xəstəliyi və ya ülseratif kolit);
oraq hüceyrəli anemiya;
hipertrigliseridemiya (ailə tarixi daxil olmaqla);
kəskin və xroniki qaraciyər xəstəlikləri, o cümlədən. anadangəlmə hiperbilirubinemiya (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromu).

Tətbiq xüsusiyyətləri

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Marvelon ®-un hamiləlik dövründə istifadəsi kontrendikedir. Marvelon istifadə edərkən hamiləlik baş verərsə, dərman qəbul etməyi dayandırmalısınız.

Marvelon ® laktasiyaya təsir edə bilər, çünki COCs ana südünün miqdarını azaldır və tərkibini dəyişdirir. Buna görə də, Marvelon ®-u süd verən ananın ana südü ilə qidalandırmasını tamamilə dayandırana qədər istifadəsi tövsiyə edilmir. Kiçik miqdarda kontraseptiv steroidlər və/və ya onların metabolik məhsulları ana südü ilə xaric oluna bilər.

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Əks göstəriş: mövcud və ya tarix ciddi xəstəliklər qaraciyər (qaraciyər funksiyasının göstəriciləri normala qayıtmayıbsa), qaraciyər şişləri (xoş və bədxassəli) (tarix daxil olmaqla).

Ehtiyatla: kəskin və xroniki qaraciyər xəstəlikləri, o cümlədən. anadangəlmə hiperbilirubinemiya (Gilbert, Dubin-Johnson, Rotor sindromu).

Xüsusi Təlimatlar

Əgər sizdə aşağıdakı şərtlərdən və ya risk faktorlarından hər hansı biri varsa, Marvelon ® qəbul etməyin faydalarını və mümkün risklərini diqqətlə ölçməlisiniz. Dərmana başlamazdan əvvəl bu məsələ xəstə ilə müzakirə edilməlidir. Xəstəliklərin kəskinləşməsi, vəziyyətin pisləşməsi və ya bu vəziyyətlərin və ya risk faktorlarının ilk əlamətlərinin görünməsi halında xəstə dərhal həkimə müraciət etməlidir. Dərmanı dayandırmaq qərarına həkim fərdi olaraq qərar verir.

Damar xəstəlikləri

Epidemioloji tədqiqatlar Marvelon ®-un istifadəsi ilə miokard infarktı, vuruş, dərin damar trombozu və ağciyər emboliyası kimi arterial və venoz trombotik və tromboembolik xəstəliklərin artması riski arasında əlaqənin ola biləcəyini müəyyən etdi. Bu xəstəliklər çox nadirdir.

Hər hansı bir COC-nin istifadəsi dərin damar trombozu və/və ya ağciyər emboliyası kimi özünü göstərən, bəzən ölümcül nəticələrə səbəb olan venoz tromboemboliya (VTE) riskinin artması ilə əlaqələndirilir. Risk, istifadənin ilk ilində 1 ildən çox COC qəbul edən qadınlara nisbətən daha yüksəkdir.

Bəzi epidemioloji tədqiqatlar göstərir ki, üçüncü nəsil progestogenləri, o cümlədən desogestrel ehtiva edən aşağı dozalı KOK qəbul edən qadınlarda progestogen levonorgestrel olan aşağı dozalı KOK qəbul edən qadınlarla müqayisədə VTE riski artmışdır.

Çox nadir hallarda tromboz digər qan damarlarında (məsələn, qaraciyər, mezenteriya, böyrək, beyin və ya retinanın damarlarında və arteriyalarında) baş verir. Bu trombozun COC istifadəsinin nəticəsi olub-olmaması ilə bağlı konsensus yoxdur.

Marvelon ® qəbul edərkən miqrenlərin tezliyinin və intensivliyinin artması (bu, serebrovaskulyar pozğunluqların əlaməti ola bilər) dərmanın dərhal dayandırılması üçün əsas ola bilər.

Uşaqlıq boynu xərçənginin inkişafı üçün ən vacib risk faktoru insan papillomavirusunun (HPV infeksiyasının) davamlılığıdır. Bəzi epidemioloji tədqiqatlar uzun müddət Marvelon ® qəbul edən qadınlarda uşaqlıq boynu xərçəngi riskinin artdığını göstərir, lakin bu məlumatların servikal skrininq müayinələri və cinsi davranış kimi qarışıq amillərin nə dərəcədə təsir etdiyinə dair mübahisələr hələ də mövcuddur. kontrasepsiya maneə üsulları.

COC istifadə edən qadınlarda döş xərçənginin inkişafının nisbi riskində (1,24) kiçik bir artım olduğuna dair sübutlar var. Artan risk COC-ların dayandırılmasından sonra 10 il ərzində tədricən azalır. Çünki 40 yaşdan kiçik qadınlarda döş xərçəngi olduqca nadirdir və hal-hazırda COC qəbul edən və ya bu yaxınlarda onlardan istifadəni dayandıran qadınlarda döş xərçəngi inkişaf ehtimalının artması xərçəngin inkişafının ilkin ehtimalına nisbətən kiçikdir. Bu tədqiqatlar xərçəngin etiologiyası haqqında məlumat vermir. Döş xərçəngi riskinin artması ya KOK qəbul edən qadınlarda döş xərçənginin erkən diaqnozu, KOK-ların bioloji təsiri və ya hər ikisinin kombinasiyası ilə izah edilə bilər.
Heç vaxt COC qəbul etmiş qadınlarda heç vaxt COC qəbul etməmiş qadınlara nisbətən daha az klinik inkişaf etmiş döş xərçəngi olması tendensiyası mövcuddur.

Çox nadir hallarda, Marvelon ® dərmanını istifadə edərkən, xoşxassəli və daha nadir hallarda bədxassəli qaraciyər şişlərinin inkişafı halları müşahidə edildi. Bəzi hallarda bu şişlər həyati təhlükəsi olan qarın içi qanaxmaya səbəb olur. Marvelon ® qəbul edən qadında xəstəliklərin differensial diaqnostikasında həkim qaraciyər şişinin mümkünlüyünü nəzərə almalıdır, əgər simptomlar qarının yuxarı hissəsində kəskin ağrı, qaraciyərin böyüməsi və ya qarın içi qanaxma əlamətlərini əhatə edirsə.

Digər xəstəliklər

Bir qadına və ya onun ailə üzvlərinə hipertrigliseridemiya diaqnozu qoyularsa, Marvelon ® qəbul edərkən pankreatit riski arta bilər.

Marvelon ® qəbul edən qadında davamlı klinik əhəmiyyətli arterial hipertenziya inkişaf edərsə, həkim Marvelon ®-u dayandırmalı və arterial hipertenziya üçün müalicə təyin etməlidir. Antihipertenziv terapiya ilə qan təzyiqinin normal səviyyəsinə nail olunduğu hallarda, həkim xəstənin dərman qəbulunu davam etdirməsini mümkün hesab edə bilər.

Xolestazın səbəb olduğu sarılıq və/və ya qaşınma; öd kisəsi daşları, porfiriya, sistemik lupus eritematosus, hemolitik uremik sindrom, Sydenham xoreası (kiçik xorea), herpes gravidarum, otoskleroz səbəbindən eşitmə itkisi, (irsi) anjioödem inkişaf edir və ya pisləşir
həm hamiləlik dövründə, həm də Marvelon ® qəbul edərkən, lakin Marvelon ® qəbulu ilə bağlı sübutlar qeyri-müəyyəndir.

Kəskin və ya xroniki qaraciyər disfunksiyası, qaraciyər funksiyası testləri normallaşana qədər Marvelon ®-un dayandırılmasını təmin edə bilər. Əvvəllər hamiləlik zamanı və ya cinsi steroidlərin istifadəsi zamanı müşahidə olunan xolestatik sarılığın təkrarlanması Marvelon ® preparatının dayandırılmasını tələb edir.

Marvelon ® periferik toxumaların insulin və qlükoza tolerantlığına təsir göstərə bilsə də, diabetli xəstələrin aşağı dozada COC qəbul etmək üçün terapevtik rejimini dəyişdirməli olduğuna dair heç bir sübut yoxdur.
(50 mkq-dan az etinil estradiol ehtiva edir). Hər halda, Marvelon ® dərmanını qəbul edərkən, şəkərli diabet xəstələri diqqətli tibbi nəzarət tələb edirlər.

Marvelon ® dərmanı ilə Crohn xəstəliyi və xoralı kolit qəbulu arasında əlaqənin sübutu var.

Bəzən Marvelon ® dərmanını qəbul edərkən üzün dərisinin piqmentasiyası (xloazma) baş verə bilər, xüsusən hamiləlik dövründə daha əvvəl baş vermişsə. Xloazmaya meylli qadınlar Marvelon ® qəbul edərkən birbaşa günəş işığından və digər mənbələrdən UV radiasiyasından çəkinməlidirlər.

Tibbi müayinələr/konsultasiyalar

Marvelon ® qəbuluna başlamazdan və ya davam etdirmədən əvvəl həkim ətraflı anamnez toplamalı və əks göstərişlər və ehtiyat tədbirləri nəzərə alınmaqla hərtərəfli müayinə keçirməlidir. Marvelon ® qəbul edərkən bu prosedur vaxtaşırı təkrarlanmalıdır. Dövri tibbi müayinələr vacibdir, çünki Marvelon ®-un istifadəsi zamanı ilk növbədə Marvelon ® qəbuluna əks göstəriş olan xəstəliklər (məsələn, koronar arteriya xəstəliyinin keçici hücumları) və ya risk faktorları (məsələn, ailədə venoz və ya arterial tromboz tarixi) yarana bilər. . Müayinələrin tezliyi və siyahısı ümumi qəbul edilmiş təcrübəyə əsaslanmalı və hər bir qadın üçün fərdi olaraq seçilməlidir (lakin ən azı 6 ayda bir dəfə). Hər halda, qan təzyiqinin ölçülməsinə, süd vəzilərinin, qarın və çanaq orqanlarının müayinəsinə, o cümlədən uşaqlıq boynunun sitoloji müayinəsinə xüsusi diqqət yetirilməlidir.

Qadına oral kontraseptivlərin HİV (QİÇS) və digər cinsi yolla ötürülən infeksiyalardan qorunmadığı barədə məlumat verilməlidir.

Azaldılmış səmərəlilik

Marvelon ®-un effektivliyi dozanın buraxılması, mədə-bağırsaq traktının pozulmaları və ya bəzi dərmanların eyni vaxtda qəbulu zamanı azala bilər.

Düzensiz qanaxma

Marvelon ® dərmanını qəbul edərkən, xüsusilə istifadənin ilk aylarında qeyri-müntəzəm ləkə və ya ağır qanaxma baş verə bilər. Buna görə qeyri-müntəzəm qanaxmanın qiymətləndirilməsi yalnız 3 ay davam edən uyğunlaşma müddəti bitdikdən sonra aparılmalıdır.

Əgər qeyri-müntəzəm qanaxma davam edərsə və ya əvvəlki müntəzəm dövrlərdən sonra baş verirsə, dövrünün pozulmasının mümkün qeyri-hormonal səbəbləri nəzərə alınmalı və bədxassəli yenitörəmələri və ya hamiləliyi istisna etmək üçün müvafiq tədqiqatlar aparılmalıdır. Bu tədbirlərə diaqnostik küretaj daxil ola bilər.

Bəzi qadınlarda dərman qəbulu arasındakı intervalda menstrual qanaxma olmaya bilər. Marvelon ® yuxarıda göstərilən tövsiyələrə uyğun qəbul edilərsə, hamiləlik ehtimalı azdır. Əks halda və ya ard-arda 2 dəfə qanaxma olmazsa, hamiləlik ehtimalı istisna edilməlidir.

Laboratoriya tədqiqatı

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Marvelon ®-un nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsiri qeyd edilməmişdir.

Doğuşa nəzarət həbləri Marvelon- oral (ağızdan qəbul) kontraseptiv.

İstifadəyə göstərişlər

Hamiləliyin qarşısının alınması.

Tətbiq üsulu

Marvelon menstruasiya dövrünün 1-ci günündən başlayaraq 21 gün ərzində eyni vaxtda gündə 1 tablet istifadə olunur. Bu kursdan sonra 7 günlük fasilə tələb olunur, bu müddət ərzində menstruasiya tipli qanaxma görünür. Dərman qəbulunun növbəti 21 günlük kursu 7 günlük fasilədən dərhal sonra (hətta fasilə zamanı qanaxma baş verməsə belə), həftənin eyni günündə başlayır.
Ürək-damar ağırlaşmaları riski siqaretlə (xüsusilə 35 yaşdan sonra) artır. Dərmanı qəbul etməyə başlamazdan əvvəl, eləcə də müntəzəm olaraq istifadəsi zamanı bir ginekoloqla məsləhətləşmə lazımdır. Aşağıdakı simptomlar görünsə, dərman dərhal dayandırılmalıdır: flebitin erkən əlamətləri (damar divarının iltihabı), tromboz (damarların qan laxtası ilə tıxanması), emboliya (damarların açıqlığının pozulması) - damarların şişməsi, qeyri-adi ağrı. ayaqlarda, nəfəs alarkən və ya öskürərkən sinə içində ağrı, sinədə sıxılma hissi; yeni miqren kimi baş ağrıları, ani eşitmə və görmə pozğunluğu və hərəkət pozğunluqları. Qəbul Marvelona planlaşdırılmış əməliyyatdan 6 həftə əvvəl dayandırılır. Yüksək qan təzyiqi ilə tromboz riski artır. Hepatit, sarılıq, qaşınma, xolestaz (öd yollarında öd durğunluğu), epilepsiya tutmalarının tezliyi, porfiriyanın ilkin və ya ikincil görünüşü (porfirin/piqment mübadiləsinin pozulması ilə əlaqəli xəstəlik) zamanı preparat dayandırılır. Barbituratlar, rifampisin, ampisilin, griseofulvin, butadien və antiepileptik preparatlarla eyni vaxtda istifadə edildikdə, preparatın effektivliyi azalır. Antidiyabetik terapiya zamanı dərman qəbul edərkən qlükoza tolerantlığında (qlükoza tolerantlığında) dəyişikliklər mümkündür.
Qusma və ya ishal dərmanın bədəndən çıxarılmasına səbəb ola bilər, buna görə də bu simptomların 1 gün ərzində yox olduğu hallarda, tablet yenidən qəbul edilməlidir. Bu simptomlar daha uzun müddət davam edərsə, müvəqqəti olaraq hamiləliyin qarşısını almaq üçün digər üsullara müraciət etməlisiniz.

Yan təsirlər

Çəki artımı, süd vəzilərinin şişməsi.

Əks göstərişlər

Qaraciyər funksiyasının pozulması, xolesistit (öd kisəsinin iltihabı), tromboza meyl (damarda qanın laxtalanması), bədxassəli şişlər.

Buraxılış forması

Tabletlər 0,1 q.

Saxlama şəraiti

Siyahı B. İşıqdan qorunan yerdə.

Qarışıq

Hər tabletin tərkibində: progestin kimi desogestrel (150 mkq) və estrogen kimi etinil estradiol (30 mkq).

Əsas parametrlər

Adı:	MARVELON
ATX kodu:	G03AA09 -

Latın dilində Marvelon resepti. Abortdan sonra qəbul

Dozaj forması

Qarışıq

Təsvir

Farmakoterapevtik qrup

Farmakoloji xüsusiyyətləri

İstifadəyə göstərişlər

İstifadə qaydaları və dozaları

Yan təsirlər

Əks göstərişlər

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Xüsusi Təlimatlar

Həddindən artıq doza

Marvelon dərmanının istifadəsi üçün göstərişlər

Marvelon qəbulunun əsas göstəriciləri

Marvelon istifadəsinə əks göstərişlər:

Endometrioz üçün Marvelon'u necə qəbul etmək olar

Marvelon istifadə edərkən yan təsirlər

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

MARVELON - buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

farmakoloji təsir göstərir

Farmakokinetikası

MARVELON dərmanının dozaları

Dərmanların qarşılıqlı təsiri

Hamiləlik dövründə MARVELON istifadəsi

MARVELON - yan təsirləri

MARVELON preparatının saxlanma şərtləri və müddətləri

MARVELON istifadəsinə göstərişlər

MARVELON qəbul edərkən xüsusi göstərişlər

Farmakokinetikası

Buraxılış forması

Dozaj

Həddindən artıq doza

Qarşılıqlı əlaqə

Yan təsirlər

Göstərişlər

Əks göstərişlər

Tətbiq xüsusiyyətləri

Hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edin

Qaraciyər disfunksiyası üçün istifadə edin

Xüsusi Təlimatlar

İstifadəyə göstərişlər

Tətbiq üsulu

Yan təsirlər

Əks göstərişlər

Buraxılış forması

Saxlama şəraiti

Qarışıq

Əsas parametrlər

Ən son

Bunu bilməlisən