उपयोग के लिए निफेकार्ड टैबलेट निर्देश। खुराक स्वरूप का विवरण

लेक डी.डी.

उद्गम देश

स्लोवेनिया

उत्पाद समूह

हृदय संबंधी औषधियाँ

"धीमे" कैल्शियम चैनलों का अवरोधक

प्रपत्र जारी करें

• 10 - छाले (3) - प्रति पैक 60 टैब के कार्डबोर्ड पैक

खुराक स्वरूप का विवरण

• नियंत्रित रिलीज़ गोलियाँ, लेपित फ़िल्म-लेपितसंशोधित-रिलीज़, हल्के भूरे-पीले से हल्के भूरे-नारंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "एनडीपी 30" उभरा हुआ। संशोधित-रिलीज़, हल्के भूरे-पीले से हल्के भूरे-नारंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ, गोल, उभयलिंगी, एक तरफ "एनडीपी 60" उभरा हुआ।

औषधीय क्रिया

धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम के प्रवाह को कम करता है; वी उच्च खुराकइंट्रासेल्युलर भंडार से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील चैनलों की संख्या कम कर देता है। ट्रोपोमायोसिन और ट्रोपोनिन द्वारा मध्यस्थ मायोकार्डियम में उत्तेजना और संकुचन की प्रक्रियाओं को अलग करता है, और चिकनी मांसपेशियाँशांतोडुलिन द्वारा मध्यस्थ वाहिकाएँ। में चिकित्सीय खुराककई से परेशान कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन वर्तमान को सामान्य करता है रोग संबंधी स्थितियाँमुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप के लिए। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. मजबूत कोरोनरी रक्त प्रवाह, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है। मायोकार्डियल फ़ंक्शन में सुधार करता है, हृदय संकुचन के बल और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। विस्तार परिधीय धमनियाँ, रक्तचाप को कम करता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय पर भार को कम करता है। सिनोआट्रियल और एवी नोड्स पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है। प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, इसमें एंटीथेरोजेनिक गुण होते हैं (विशेषकर जब दीर्घकालिक उपयोग). रक्तचाप कम करता है फुफ्फुसीय धमनी, प्रस्तुत करता है सकारात्मक प्रभावमस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं को रक्त की आपूर्ति पर।

फार्माकोकाइनेटिक्स

अवशोषण और वितरण मौखिक प्रशासन के बाद, निफ़ेडिपिन लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है (92-98%)। रिलीज में देरी के कारण सक्रिय पदार्थ, निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता में क्रमिक नियंत्रित वृद्धि सुनिश्चित की जाती है। निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 6 घंटे के बाद एक स्तर पर पहुँचती है और बनी रहती है मामूली उतार-चढ़ाव 24 घंटे के भीतर प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग - 90%। बीबीबी और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से प्रवेश करता है, स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। कोई संचयी प्रभाव नहीं है. चयापचय यकृत में चयापचय होता है। किसी भी सक्रिय मेटाबोलाइट्स की पहचान नहीं की गई। निफ़ेडिपिन का उन्मूलन टी1/2 लगभग 2 घंटे है यह मुख्य रूप से मूत्र (80%) और पित्त (20%) में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है। विशेष रूप से फार्माकोकाइनेटिक्स नैदानिक ​​मामलेक्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है।

विशेष शर्तें

Nifecard® CL को धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि निफेकार्ड एचएल के साथ उपचार की शुरुआत में, एनजाइना पेक्टोरिस हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे बंद कर दिया जाना चाहिए)। बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे नुकसान हो सकता है अत्यधिक कमीरक्तचाप, और कुछ मामलों में - हृदय विफलता के बिगड़ते लक्षण। गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा की खुराक दी जाती है बड़ी सावधानी. निदान मानदंडवैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा के नुस्खे हैं: शास्त्रीय नैदानिक ​​चित्रएसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या ऐंठन की घटना हृदय धमनियां, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन की पहचान या बिना पुष्टि के एंजियोस्पैस्टिक घटक की पहचान (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज थ्रेशोल्ड के साथ या के साथ) अस्थिर एनजाइनाजब ईसीजी डेटा क्षणिक रक्तवाहिका-आकर्ष का संकेत देता है)। गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; वी इस मामले मेंदवा बंद करना जरूरी है. उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीयता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में निफेकार्ड® सीएल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए वृक्कीय विफलताकम के साथ कुल गणनाखून, क्योंकि हो सकता है तेज़ गिरावटनरक। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों को निफेकार्ड सीएल निर्धारित करते समय, सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण स्थापित करना आवश्यक है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या अन्य का उपयोग करें खुराक प्रपत्रनिफ़ेडिपिन। यदि निफेकार्ड सीएल के साथ चिकित्सा के दौरान रोगी को गुजरना पड़ता है शल्य चिकित्साअंतर्गत सामान्य संज्ञाहरण, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है। इलाज के दौरान यह संभव है सकारात्मक नतीजेएंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रत्यक्ष कॉम्ब्स प्रतिक्रिया और प्रयोगशाला परीक्षण करते समय। वाहन चलाने और मशीनरी संचालित करने की क्षमता पर प्रभाव उपचार की अवधि के दौरान, संभावित रूप से संलग्न होने पर सावधानी बरतनी चाहिए खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता है बढ़ी हुई एकाग्रतासाइकोमोटर प्रतिक्रियाओं का ध्यान और गति। ओवरडोज निफेकार्ड सीएल का ओवरडोज गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है ( सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का हाइपरिमिया, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, गतिविधि का अवसाद साइनस नोड, मंदनाड़ी और/या क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी); वी गंभीर मामलें- चेतना की हानि, कोमा। उपचार: नियुक्ति सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना, स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों की बहाली, हृदय, फेफड़ों आदि की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी निकालनेवाली प्रणाली. प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। कैल्शियम की तैयारी मारक हैं। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है।

मिश्रण

• 1 टैब. निफ़ेडिपिन 30 मिलीग्राम excipients: पोविडोन - 75 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 2.4 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) - 185.8 मिलीग्राम, लुडिप्रेस® लेक (93:3.5:3.5 के अनुपात में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन का मिश्रण) - 70 मिलीग्राम, टैल्क (मैग्नीशियम) हाइड्रोसिलिकेट) - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 800 एमसीजी। शैल संरचना: हाइपोमेलोज़ फ़ेथलेट (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ फ़ेथलेट) - 18.2 मिलीग्राम, ट्राइथाइल साइट्रेट - 1.8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2910) - 3 मिलीग्राम, हाइपोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज़) - 3 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) - 1 मिलीग्राम, टैल्क (मैग्नीशियम) हाइड्रोसिलिकेट) - 500 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.93 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड एनएफ - 570 एमसीजी। 1 टैब. निफेडिपिन 60 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: पोविडोन - 150 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट - 4.8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2906) - 203.84 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2208) - 123.36 मिलीग्राम, लुडिप्रेस® लेक (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन का मिश्रण)। , क्रॉस्पोविडोन में अनुपात 93: 3.5:3.5) - 50 मिलीग्राम, टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट) - 6 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 2 मिलीग्राम। शैल संरचना: हाइपोमेलोज़ फ़ेथलेट (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ फ़ेथलेट) - 40 मिलीग्राम, ट्राइथाइल साइट्रेट - 4 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़) - 4.5 मिलीग्राम, हाइपोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज़) - 4.5 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल) - 1.5 मिलीग्राम, टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट) ) - 750 एमसीजी, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.9 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड एनएफ - 850 एमसीजी। निफेडिपिन 30 मिलीग्राम सहायक पदार्थ: पोविडोन, सोडियम लॉरिल सल्फेट, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज), लुडिप्रेस (लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन का मिश्रण), टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट), मैग्नीशियम स्टीयरेट। शैल संरचना: हाइपोमेलोज़ फ़ेथलेट (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ फ़ेथलेट), ट्राइथाइल साइट्रेट, हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़), हाइपोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज़), मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल), टैल्क (मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट), टाइटेनियम डाइऑक्साइड, आयरन ऑक्साइड पीली डाई।

उपयोग के लिए निफेकार्ड एचएल संकेत

• - धमनी उच्च रक्तचाप; - आईएचडी: स्थिर एनजाइनातनाव, एंजियोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

निफेकार्ड एक्सएल मतभेद

• - गंभीर स्टेनोसिस महाधमनी वॉल्व; - गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे); - विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता; - कार्डियोजेनिक झटका(मायोकार्डियल रोधगलन विकसित होने का जोखिम); - तीव्र अवधिरोधगलन (पहले 4 सप्ताह के दौरान); - गर्भावस्था की पहली तिमाही; - स्तनपान की अवधि; - संवेदनशीलता में वृद्धिनिफ़ेडिपिन, दवा घटकों और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के लिए। महाधमनी मुंह के गंभीर स्टेनोसिस के मामलों में दवा सावधानी के साथ निर्धारित की जानी चाहिए मित्राल वाल्व, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर टैचीकार्डिया, एसएसएसयू, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, अस्थिर एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स या कार्डियक ग्लाइकोसाइड का एक साथ प्रशासन, रिफैम्पिसिन का एक साथ प्रशासन, गंभीर उल्लंघन मस्तिष्क परिसंचरण, यकृत और/या गुर्दे की शिथिलता

निफेकार्ड एक्सएल खुराक

• 30 मिलीग्राम 60 मिलीग्राम

निफेकार्ड एचएल साइड इफेक्ट्स

• बाहर से हृदय प्रणाली: अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा में रक्त की भीड़ की भावना, चेहरे की त्वचा की लालिमा, गर्मी की भावना), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, सीने में दर्द; शायद ही कभी - रक्तचाप में अत्यधिक कमी, बेहोशी, बेहोशी; कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, एनजाइना के दौरे पड़ सकते हैं, जिसके लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है। रोधगलन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से: सिरदर्द, चक्कर आना, बढ़ी हुई थकान, कमजोरी, उनींदापन; पर दीर्घकालिक उपयोगउच्च खुराक में - अंगों का पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, नकाब जैसा चेहरा, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, हाथ और पैरों की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, निगलने में कठिनाई)। दृष्टि के अंग की ओर से: बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित)। बाहर से पाचन तंत्र: शुष्क मुँह, भूख में कमी, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन); लंबे समय तक उपयोग के साथ - जिगर की शिथिलता ( इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)। हेमटोपोइएटिक अंगों से: एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया। बाहर से मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: वात रोग; शायद ही कभी - जोड़ों का दर्द, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी हिस्से में ऐंठन आदि निचले अंग. मूत्र प्रणाली से: दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)। बाहर से श्वसन तंत्र: शायद ही कभी - सांस लेने में कठिनाई, खांसी; बहुत कम ही - फुफ्फुसीय शोथ, ब्रोंकोस्पज़म। बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: बहुत ही कम - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), हाइपरग्लेसेमिया, गैलेक्टोरिआ, वजन बढ़ना। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: कभी-कभार - खुजली वाली त्वचा, एक्सेंथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।

औषध अंतःक्रिया

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन) के साथ एक साथ निफ़ेडिपिन का उपयोग करते समय, इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि देखी गई है। निफ़ेडिपिन और क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से, निफ़ेडिपिन को बंद करने के बाद रक्त प्लाज्मा में बाद की एकाग्रता में कमी हो सकती है; तेज बढ़तक्विनिडाइन सांद्रता। डिगॉक्सिन या थियोफिलाइन के साथ निफ़ेडिपिन के एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में बाद की सांद्रता में वृद्धि होती है, और इसलिए इसकी निगरानी की जानी चाहिए नैदानिक ​​प्रभावऔर रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन सहित) के प्रेरक, जब निफ़ेडिपिन के साथ एक साथ उपयोग किए जाते हैं, तो निफ़ेडिपिन की एकाग्रता कम हो जाती है। नाइट्रेट के साथ निफ़ेडिपिन के एक साथ उपयोग से टैचीकार्डिया बढ़ जाता है। निफ़ेडिपिन का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव सिम्पैथोमिमेटिक्स, एनएसएआईडी, एस्ट्रोजेन और कैल्शियम सप्लीमेंट से कम हो जाता है। निफेडिपिन प्रोटीन बाइंडिंग से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है (कौमरिन और इंडेनडायोन से प्राप्त अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स सहित, आक्षेपरोधी, एनएसएआईडी, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन), जिसके परिणामस्वरूप निफ़ेडिपिन के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त प्लाज्मा में उनकी सांद्रता बढ़ सकती है। निफ़ेडिपिन शरीर से विन्क्रिस्टिन के निष्कासन को रोकता है और वृद्धि का कारण बन सकता है दुष्प्रभावविन्क्रिस्टाइन, यदि आवश्यक हो, तो विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम करें। निफ़ेडिपिन बढ़ सकता है विषाक्त प्रभावलिथियम की तैयारी (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस)। सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) और निफेडिपिन के एक साथ प्रशासन से, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ जाती है। अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, और इसलिए इसे वर्जित किया गया है। एक साथ प्रशासन.

जरूरत से ज्यादा

निफ़कार्ड सीएल की अधिक मात्रा गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन (सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया और/या टैचीकार्डिया, ब्रैडीयरिथमिया) के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनती है;

जमा करने की अवस्था

• पर स्टोर करें कमरे का तापमान 15-25 डिग्री
• बच्चों से दूर रखें

दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

• अदालत, कैल्सीकार्ड, कोर्डिपिन, कोरिनफ़र, निफ़ेडिपिन, आदि।

संशोधित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ	1 टेबल
सक्रिय पदार्थ:
nifedipine	30 मिलीग्राम
	60 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ:पोविडोन - 75/150 मिलीग्राम; सोडियम लॉरिल सल्फेट - 2.4/4.8 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़) - 185.80/(-) मिलीग्राम; हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2906) - (-)/203.84 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2208) - (-)/123.36 मिलीग्राम; लुडिप्रेस® (93:3.5:3.5 के अनुपात में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन का मिश्रण) - 70/50 मिलीग्राम; मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) - 6/6 मिलीग्राम; मैग्नीशियम स्टीयरेट - 0.8/2 मिलीग्राम
फ़िल्म शैल:हाइपोमेलोज़ फ़ेथलेट (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ फ़ेथलेट) - 18.2/40 मिलीग्राम; ट्राइएथिल साइट्रेट - 1.8/4 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2910) - 3/4.5 मिलीग्राम; हाइप्रोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज़) - 3/4.5 मिलीग्राम; मैक्रोगोल (पॉलीथीन ग्लाइकोल) - 1/1.5 मिलीग्राम; मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) - 0.5/0.75 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.93/2.9 मिलीग्राम; आयरन ऑक्साइड पीली डाई - 0.57/0.85 मिलीग्राम

खुराक स्वरूप का विवरण

हल्के भूरे-पीले से हल्के भूरे-नारंगी, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनके एक तरफ "एनडीपी 30" या "एनडीपी 60" उभरा हुआ है। क्रॉस सेक्शन में यह पीला है.

औषधीय क्रिया

औषधीय क्रिया- एंटीजाइनल, हाइपोटेंशन, कैल्शियम चैनल अवरोधक.

फार्माकोडायनामिक्स

निफ़ेडिपिन एक चयनात्मक सीसीबी, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न है। इसमें एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील चैनलों की संख्या कम कर देता है।

यह मायोकार्डियम में उत्तेजना और संकुचन की प्रक्रियाओं को अलग करता है, जो ट्रोपोमायोसिन और ट्रोपोनिन द्वारा मध्यस्थ होता है, और संवहनी चिकनी मांसपेशियों में, कैल्मोडुलिन द्वारा मध्यस्थ होता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों में परेशान होता है, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप. नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, चोरी की घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्कीमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है।

मायोकार्डियल फ़ंक्शन में सुधार करता है, हृदय संकुचन के बल और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह रक्तचाप को कम करता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय पर भार को कम करता है। सिनोआट्रियल और एवी नोड्स पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है।

प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और इसमें एंटीएथेरोजेनिक गुण होते हैं (विशेषकर दीर्घकालिक उपयोग के साथ)। फुफ्फुसीय धमनी में दबाव कम करता है और मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं में रक्त की आपूर्ति पर सकारात्मक प्रभाव डालता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

निफेकार्ड® सीएल, सक्रिय पदार्थ के विलंबित रिलीज के कारण, निफेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में क्रमिक, नियंत्रित वृद्धि प्रदान करता है। निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 6 घंटे के बाद एक स्थिर स्तर पर पहुंच जाती है और 24 घंटों तक मामूली उतार-चढ़ाव के साथ बनी रहती है, मौखिक प्रशासन (92-98%) के बाद निफ़ेडिपिन तेजी से और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (90%) से बंधने के उच्च प्रतिशत द्वारा विशेषता। T1/2 का चयापचय लगभग 2 घंटे तक होता है। किसी भी सक्रिय मेटाबोलाइट्स की पहचान नहीं की गई। यह मुख्य रूप से गुर्दे (80%) और पित्त (20%) द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।

निफ़ेडिपिन रक्त-मस्तिष्क बाधा और अपरा बाधा को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।

कोई संचयी प्रभाव नहीं है.

क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं।

यदि यकृत का कार्य ख़राब हो जाता है, तो निफ़ेडिपिन की निकासी कम हो जाती है। गंभीर जिगर की शिथिलता के मामले में, खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

बुजुर्ग रोगियों में, जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया गया, तो युवा स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में निफेडिपिन की निकासी 33% कम हो गई थी।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन के प्रति सहनशीलता का विकास हो सकता है।

दवा निफेकार्ड ® सीएल के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप;

कोरोनरी हृदय रोग: स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद

निफ़ेडिपिन या दवा के घटकों और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (एसबीपी 90 एमएमएचजी से नीचे);

क्लिनिकल के साथ गंभीर महाधमनी वाल्व स्टेनोसिस महत्वपूर्ण उल्लंघनहेमोडायनामिक्स;

अस्थिर एनजाइना;

विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल रोधगलन विकसित होने का जोखिम), रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

एक साथ उपयोगरिफैम्पिसिन;

दुर्लभ वंशानुगत रूपलैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज/गैलेक्टोज कुअवशोषण (चूंकि संरचना में लैक्टोज होता है);

20 सप्ताह तक की गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि;

18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।

सावधानी से:महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व का स्टेनोसिस; हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी; गंभीर क्षिप्रहृदयता; बीमार साइनस सिंड्रोम; घातक धमनी उच्च रक्तचाप; बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ रोधगलन; सेरेब्रोवास्कुलर रोग; बीटा-ब्लॉकर्स या कार्डियक ग्लाइकोसाइड्स, CY3A4 आइसोनिजाइम के प्रेरक या अवरोधक का एक साथ उपयोग; जिगर और/या गुर्दे की शिथिलता; हेमोडायलिसिस (का जोखिम) धमनी हाइपोटेंशन); मधुमेह मेलिटस; आंत्र रुकावट; 20 सप्ताह के बाद गर्भावस्था

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भवती महिलाओं में निफ़ेडिपिन के उपयोग पर कोई नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। पशु अध्ययनों से निफ़ेडिपिन की टेराटोजेनिसिटी और भ्रूण/भ्रूणविषाक्तता दिखाई गई है। 20 सप्ताह तक Nifecard® CL का उपयोग वर्जित है। गर्भावस्था के 20 सप्ताह के बाद निफेकार्ड® सीएल का उपयोग केवल तभी संभव है जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो, और दवा का उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में मां की स्थिति की उचित निगरानी के साथ किया जाना चाहिए और भ्रूण (मातृ रक्तचाप की निगरानी; भ्रूण के विकास और व्यवहार्यता की नियमित अल्ट्रासाउंड निगरानी)। यदि असामान्यताएं होती हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर दें।

निफ़ेडिपिन प्रवेश करता है स्तन का दूधइसलिए, जब स्तनपान के दौरान उपयोग किया जाता है, तो स्तनपान रोकने की समस्या को हल करना आवश्यक है।

प्रजनन क्षमता.कुछ अध्ययनों में, निफ़ेडिपिन जैसे सीसीबी के परिणामस्वरूप शुक्राणु सिर में प्रतिवर्ती जैव रासायनिक परिवर्तन होते हैं जो शुक्राणु कार्य को ख़राब कर सकते हैं। जिन पुरुषों को बार-बार गर्भधारण करने में समस्या आती है टेस्ट ट्यूब के अंदर निषेचन, में से एक के रूप में संभावित कारणयदि कोई अन्य स्पष्टीकरण नहीं मिल पाता है तो निफ़ेडिपिन पर विचार किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं उनके विकास की आवृत्ति के अनुसार डब्ल्यूएचओ वर्गीकरण के अनुसार दी गई हैं: बहुत बार (>1/10); अक्सर (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

रक्त और लसीका प्रणाली से:आवृत्ति अज्ञात - एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:असामान्य - एलर्जी प्रतिक्रियाएं, एलर्जिक एडिमा/एंजियोएडेमा; शायद ही कभी - खुजली, त्वचा लाल चकत्ते, पित्ती; आवृत्ति अज्ञात - एनाफिलेक्टिक/एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस, ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा।

चयापचय और पोषण:आवृत्ति अज्ञात - हाइपरग्लेसेमिया।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - सिरदर्द; असामान्य - चक्कर आना, माइग्रेन, थकान, कंपकंपी; शायद ही कभी - अंगों का पेरेस्टेसिया/डिस्थेसिया; आवृत्ति अज्ञात - उच्च खुराक में लंबे समय तक उपयोग के साथ - अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, मुखौटा जैसा चेहरा, टेढ़ी-मेढ़ी चाल, हाथ और पैरों की गतिविधियों में कठोरता, हाथों और उंगलियों का कांपना, कठिनाई) निगलना, हाइपोस्थेसिया, उनींदापन), बढ़ी हुई उत्तेजना, नींद में खलल (अनिद्रा सहित), बुरे सपने, कामेच्छा में कमी।

दृष्टि के अंग की ओर से:कभी-कभार - दृश्य हानि (क्षणिक); आवृत्ति अज्ञात - आँख क्षेत्र में दर्द।

श्रवण और भूलभुलैया संबंधी विकार:कभी-कभार - कानों में घंटियाँ बजना, डिस्गेसिया (स्वाद में गड़बड़ी)।

एसएसएस की ओर से:अक्सर - परिधीय शोफ, वासोडिलेशन के लक्षणों में वृद्धि (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा का लाल होना, चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास); असामान्य - क्षिप्रहृदयता, धड़कन, अतालता, रक्तचाप में अत्यधिक कमी (विशेषकर घातक उच्च रक्तचाप और कम रक्त की मात्रा वाले डायलिसिस वाले रोगियों में), बेहोशी, बेहोशी; बहुत कम ही - कुछ रोगियों में, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, एनजाइना के दौरे पड़ सकते हैं, जिसके लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है। रोधगलन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है; आवृत्ति अज्ञात - सीने में दर्द, हृदय विफलता के बिगड़ते लक्षण।

श्वसन तंत्र से:असामान्य - नाक से खून आना, नाक बंद होना, खांसी, साइनसाइटिस, सांस लेने में कठिनाई, ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण; आवृत्ति अज्ञात - डिस्पेनिया, ब्रोंकोस्पज़म, फुफ्फुसीय एडिमा।

पाचन तंत्र से:अक्सर - कब्ज; कभी-कभार - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, भूख न लगना, अपच (मतली, दस्त), पेट में दर्द; शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन); आवृत्ति अज्ञात - डिस्पैगिया, आंतों के म्यूकोसा के कटाव और अल्सरेटिव घाव, उल्टी, गैस्ट्रोएसोफेगल स्फिंक्टर की अपर्याप्तता, लंबे समय तक उपयोग के साथ - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस), हेपेटिक ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि, पीलिया), बेज़ार (गांठें) अपाच्य भोजन के मलबे से पेट)।

मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली और संयोजी ऊतक से:कभी-कभी - ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन, जोड़ों की सूजन, पीठ दर्द, गठिया; आवृत्ति अज्ञात - गठिया, गठिया, मायालगिया।

जननाशक प्रणाली से:असामान्य - दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि/कमी, स्तंभन दोष; शायद ही कभी - गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाता है); आवृत्ति अज्ञात - गैलेक्टोरिआ, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों के लिए:असामान्य - गंजापन, अधिक पसीना आना, रक्तस्रावी दाने।

इंजेक्शन स्थल पर सामान्य विकार और विकार:अक्सर - शक्तिहीनता, कमजोरी; असामान्य - गैर विशिष्ट दर्द, ठंड लगना, चेहरे की सूजन, पेरिऑर्बिटल एडिमा, बुखार, वजन बढ़ना।

इंटरैक्शन

निफ़ेडिपिन को मुख्य रूप से CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचय किया जाता है, इसलिए जो दवाएं इस एंजाइम को रोकती हैं या प्रेरित करती हैं, वे निफ़ेडिपिन के प्रथम-पास चयापचय या निकासी को बदल सकती हैं।

CYP3A4 आइसोएंजाइम के प्रेरक

रिफैम्पिसिन।रिफैम्पिसिन CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम का एक मजबूत प्रेरक है। जब रिफैम्पिसिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो निफ़ेडिपिन की जैव उपलब्धता काफी कम हो जाती है और प्रभावी प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त नहीं की जा सकती है।

फ़िनाइटोइन, कार्बामाज़ेपिन, फ़ेनोबार्बिटल।फ़िनाइटोइन CYP3A 4 आइसोन्ज़ाइम को प्रेरित करता है यह निफ़ेडिपिन की जैवउपलब्धता को कम कर सकता है और इसकी प्रभावशीलता को कम कर सकता है। फ़िनाइटोइन और निफ़ेडिपिन का एक साथ उपयोग करते समय, बाद के नैदानिक ​​​​प्रभाव का आकलन किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो इसकी खुराक बढ़ाई जानी चाहिए। यदि संयोजन चिकित्सा के दौरान निफ़ेडिपिन की खुराक बढ़ा दी गई थी, तो फ़िनाइटोइन को बंद करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए। एक साथ उपयोग के साथ निफ़ेडिपिन और कार्बामाज़ेपिन और फ़ेनोबार्बिटल की परस्पर क्रिया का विश्वसनीय अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य अध्ययनों में, कार्बामाज़ेपिन और फ़ेनोबार्बिटल ने एक अन्य सीसीबी, निमोडाइपिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर दिया, इसलिए कार्बामाज़ेपिन और फ़ेनोबार्बिटल के साथ एक साथ उपयोग करने पर निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के अवरोधक।निफ़ेडिपिन और CYP3A 4 आइसोनिजाइम पर निरोधात्मक प्रभाव डालने वाली दवाओं का एक साथ उपयोग रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता में वृद्धि का कारण बनता है। रक्तचाप की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम कर दी जानी चाहिए।

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (जैसे एरिथ्रोमाइसिन)।कुछ मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स अन्य दवाओं के CYP3A4-मध्यस्थता चयापचय को बाधित करने के लिए जाने जाते हैं। इसलिए, एक साथ उपयोग करने पर निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में संभावित वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

azithromycin, हालांकि संरचनात्मक रूप से मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक दवाओं के वर्ग के करीब है, यह CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम को बाधित नहीं करता है।

एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (उदाहरण के लिए एम्प्रेनवीर, इंडिनवीर, नेलफिनवीर, रटनवीर या सैक्विनवीर)।निफ़ेडिपिन और एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के बीच दवा अंतःक्रिया की जांच करने वाला कोई विश्वसनीय नैदानिक ​​​​अध्ययन नहीं है। इस वर्ग की दवाएं CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम को रोकने के लिए जानी जाती हैं। इसके अलावा, अध्ययन में कृत्रिम परिवेशीययह दिखाया गया है कि इस वर्ग की दवाएं निफ़ेडिपिन के चयापचय को रोकती हैं। जब निफ़ेडिपिन का उपयोग एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधकों के साथ एक साथ किया जाता है, तो इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

इमिडाज़ोल डेरिवेटिव (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल)।एज़ोल एंटीफंगल के साथ निफ़ेडिपिन की बातचीत पर विश्वसनीय अध्ययन नहीं किए गए हैं, लेकिन यह ज्ञात है कि बाद वाला CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है। जब निफ़ेडिपिन को एक साथ मौखिक रूप से दिया जाता है, तो इसकी प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

फ्लुओक्सेटीन।फ्लुओक्सेटीन के साथ निफ़ेडिपिन की परस्पर क्रिया पर कोई विश्वसनीय अध्ययन नहीं किया गया है। अध्ययन में कृत्रिम परिवेशीयफ्लुओक्सेटीन को निफ़ेडिपिन के CYP3A4-मध्यस्थता चयापचय को बाधित करने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, एक साथ उपयोग करने पर निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

नेफ़ाज़ोडोन।निफ़ेडिपिन और नेफ़ाडोज़ोन की परस्पर क्रिया पर कोई विश्वसनीय अध्ययन नहीं किया गया है। अध्ययन में कृत्रिम परिवेशीयनेफाडोज़ोन को निफ़ेडिपिन के CYP3A4-मध्यस्थता चयापचय को बाधित करने के लिए दिखाया गया है। इसलिए, एक साथ उपयोग करने पर निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि से इंकार नहीं किया जा सकता है।

स्ट्रेप्टोग्रामिन बी (क्विनुप्रिस्टिन)/स्ट्रेप्टोग्रामिन ए (डाल्फोप्रिस्टिन)।इस संयोजन और निफ़ेडिपिन के एक साथ उपयोग से बाद के प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

वैल्प्रोइक एसिड.एक साथ उपयोग के दौरान निफ़ेडिपिन और वैल्प्रोइक एसिड की परस्पर क्रिया का विश्वसनीय अध्ययन नहीं किया गया है। अन्य अध्ययनों में, वैल्प्रोइक एसिड ने एक अन्य सीसीबी, निमोडाइपिन के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर दिया, इसलिए वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग करने पर निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में कमी की संभावना से इंकार नहीं किया जा सकता है।

सिमेटिडाइन। CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम के निषेध के कारण, सिमेटिडाइन निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

इसलिए, जब निफ़ेडिपिन का उपयोग सिमेटिडाइन, स्ट्रेप्टोग्रामिन बी/स्ट्रेप्टोग्रामिन ए, एरिथ्रोमाइसिन, फ्लुओक्सेटीन, नेफ़ाज़ोडोन, वैल्प्रोइक एसिड, एचआईवी प्रोटीज़ इनहिबिटर (उदाहरण के लिए, एम्प्रेनावीर, इंडिनवीर, नेल्फिनावीर, रटनवीर या सैक्विनवीर) और एज़ोल डेरिवेटिव (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल या) के साथ सहवर्ती रूप से किया जाता है। फ्लुकोनाज़ोल) रक्तचाप की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम की जानी चाहिए।

अन्य दवाएं जो निफ़ेडिपिन के चयापचय को प्रभावित करती हैं

सिसाप्राइड.सिसाप्राइड और निफ़ेडिपिन के सहवर्ती उपयोग से निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

डिल्टियाज़ेम।डिल्टियाज़ेम निफ़ेडिपिन की निकासी को कम करता है और इसलिए निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है। इसलिए, संयोजन में दवाओं का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम की जानी चाहिए।

साइक्लोस्पोरिन।सहवर्ती उपयोग से निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

अन्य दवाओं पर निफ़ेडिपिन का प्रभाव

उच्चरक्तचापरोधी औषधियाँ।निफ़ेडिपिन मूत्रवर्धक, बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई अवरोधक, एआरबी II, अन्य सीसीबी, अल्फा-ब्लॉकर्स, पीडीई -5 अवरोधक, अल्फा-मिथाइलडोपा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ा सकता है।

बीटा-ब्लॉकर्स के साथ निफ़ेडिपिन का एक साथ उपयोग करते समय, रोगी की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है, क्योंकि हृदय विफलता के लक्षण खराब हो सकते हैं (पृथक मामलों का वर्णन किया गया है)।

डिगॉक्सिन।निफ़ेडिपिन और डिगॉक्सिन के एक साथ उपयोग से डिगॉक्सिन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, इसलिए रक्त सीरम में डिगॉक्सिन की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो डिगॉक्सिन की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

क्विनिडाइन।निफ़ेडिपिन और क्विनिडाइन के एक साथ उपयोग से, क्विनिडाइन की प्लाज्मा सांद्रता में कमी आती है, और कुछ मामलों में, जब निफ़ेडिपिन को बंद कर दिया गया था, तो रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि देखी गई थी। इसलिए, यदि आवश्यक हो, तो क्विनिडाइन की खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। कुछ लेखक दोनों दवाओं के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि का संकेत देते हैं। इसलिए, रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो तो निफ़ेडिपिन की खुराक कम की जानी चाहिए।

टैक्रोलिमस।साइक्लोस्पोरिन को CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम द्वारा चयापचयित होते दिखाया गया है। प्रकाशित आंकड़ों से संकेत मिलता है कि निफ़ेडिपिन के साथ सह-प्रशासित होने पर टैक्रोलिमस की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है।

विन्क्रिस्टाइन।जब निफ़ेडिपिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो विन्क्रिस्टिन का उत्सर्जन कम हो जाता है, और खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

मैग्नीशियम सल्फेट.निफ़ेडिपिन लेने वाले रोगियों को अंतःशिरा में मैग्नीशियम सल्फेट देते समय रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है, क्योंकि रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है।

सेफलोस्पोरिन।जब निफ़ेडिपिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सेफलोस्पोरिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है।

फ़िनाइटोइन।निफ़ेडिपिन फ़िनाइटोइन के चयापचय को धीमा कर सकता है और इसके विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। फ़िनाइटोइन लेने वाले रोगियों में, यह अनुशंसा की जाती है कि निफ़ेडिपिन के साथ उपचार शुरू करते समय फ़िनाइटोइन की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जाए।

नाइट्रेट्स.निफ़ेडिपिन और नाइट्रेट का एक साथ उपयोग करते समय सहक्रियात्मक प्रभाव को ध्यान में रखना आवश्यक है।

थियोफिलाइन।एक साथ उपयोग करने पर निफेडिपिन रक्त प्लाज्मा में थियोफिलाइन की सांद्रता को बढ़ा देता है।

फेंटेनल।निफ़ेडिपिन और फेंटेनल के एक साथ उपयोग से गंभीर धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है, इसलिए फेंटेनल के साथ एनेस्थीसिया देने से कम से कम 36 घंटे पहले निफ़ेडिपिन (यदि संभव हो) का उपयोग बंद करने की सिफारिश की जाती है।

अप्रत्यक्ष कार्रवाई के थक्कारोधी।अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स (उदाहरण के लिए, वारफारिन) के साथ निफ़ेडिपिन के एक साथ उपयोग से पीटी में वृद्धि की दुर्लभ रिपोर्टें सामने आई हैं। निफ़ेडिपिन थेरेपी से संबंध स्थापित नहीं किया गया है; इस प्रभाव का नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

बातचीत के अन्य रूप

मूत्र में वैनिलिलमैंडेलिक एसिड के स्पेक्ट्रोफोटोमेट्रिक निर्धारण में, निफेडिपिन गलत सकारात्मक परिणाम का कारण बन सकता है। अन्य माप लेने की अनुशंसा की जाती है।

अंगूर का रस.अंगूर का रस CYP3A4 आइसोन्ज़ाइम को रोकता है। जब एक साथ लिया जाता है, तो अंगूर का रस प्रथम-पास चयापचय में कमी के कारण रक्त प्लाज्मा में निफ़ेडिपिन की एकाग्रता को बढ़ाता है। गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप या स्थिर एनजाइना वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की बढ़ी हुई जैवउपलब्धता के कारण, इस्केमिक जटिलताओं (दिल का दौरा, अस्थिर एनजाइना) का विकास संभव है। निफ़ेडिपिन से उपचार के दौरान अंगूर का रस पीने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

निफ़ेडिपिन और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बेनाज़िप्रिल, कैंडेसेर्टन, डेब्रिसोक्विन, डॉक्साज़ोसिन, इर्बेसार्टन, ओमेप्राज़ोल, ऑर्लिस्टैट, पैंटोप्राज़ोल, रैनिटिडिन, रोसिग्लिटाज़ोन और ट्रायमटेरिन/हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड के एक साथ उपयोग से निफ़ेडिपिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

अंदर,दिन के एक ही समय में, चबाएं, कुचलें या विभाजित न करें। खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया गया है। अंगूर के रस के साथ गोलियाँ न लें।

Nifecard® CL की खुराक 1 टैबलेट है। 30 या 60 मिलीग्राम/दिन एक बार। खुराक का चयन 30 मिलीग्राम/दिन से शुरू होता है, सुधार 7-14 दिनों के अंतराल पर किया जाता है।

Nifecard® CL की अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है।

बुजुर्ग रोगियों में निफ़ेडिपिन का उन्मूलन धीमा हो सकता है, इसलिए युवा रोगियों की तुलना में दवा की कम रखरखाव खुराक की आवश्यकता हो सकती है।

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में, निफ़ेडिपिन का उपयोग नज़दीकी पर्यवेक्षण के तहत किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है।

ख़राब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।

गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले मरीजों का इलाज कम खुराक से किया जाना चाहिए।

यदि निफेकार्ड® सीएल को बंद करना आवश्यक है, तो खुराक धीरे-धीरे कम की जानी चाहिए।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:परिधीय वासोडिलेशन रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी (सिरदर्द, चेहरे का लाल होना, साइनस नोड का अवसाद, मंदनाड़ी और/या क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी), हाइपरग्लेसेमिया, चयापचय एसिडोसिस, हाइपोक्सिया, फुफ्फुसीय एडिमा के विकास के साथ कार्डियोजेनिक सदमे के साथ संभव है। . गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।

इलाज:इसमें शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों को बहाल करने, हृदय, फेफड़ों और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी करने के लिए मानक प्रक्रियाएं शामिल हैं।

लंबे समय तक काम करने वाली दवाओं के ओवरडोज़ के मामलों में, शरीर से दवा का पूरी तरह से निष्कासन सुनिश्चित करना आवश्यक है, और यदि संभव हो, तो सक्रिय पदार्थ के आगे अवशोषण को रोकने के लिए छोटी आंत को धोना चाहिए। जुलाब का उपयोग करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि सीसीबी आंतों की मांसपेशियों की टोन में कमी का कारण बन सकता है, आंतों की कमजोरी तक। हेमोडायलिसिस अप्रभावी है; प्रोटीन बाइंडिंग की उच्च डिग्री और अपेक्षाकृत कम वीडी के कारण प्लास्मफेरेसिस की सिफारिश की जाती है।

एट्रोपिन और/या बीटा-सिम्पेथोमिमेटिक्स के उपयोग से ब्रैडीरिथिमिया का उपचार रोगसूचक है; जीवन-घातक ब्रैडीरिथमिया के मामले में, एक अस्थायी पेसमेकर आवश्यक है।

कार्डियोजेनिक शॉक और धमनी वासोडिलेशन के परिणामस्वरूप रक्तचाप में लगातार स्पष्ट कमी के साथ, कैल्शियम (कैल्शियम ग्लूकोनेट, IV का 1-2 ग्राम), डोपामाइन (25 एमसीजी / किग्रा / मिनट तक), डोबुटामाइन (15 एमसीजी / तक) किग्रा/मिनट), एपिनेफ्रिन (एड्रेनालाईन) या नॉरपेनेफ्रिन (नोरेपेनेफ्रिन) का उपयोग किया जाना चाहिए। इन दवाओं की खुराक केवल प्राप्त प्रभाव के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।

हृदय की संभावित मात्रा अधिभार के कारण, हेमोडायनामिक मापदंडों के नियंत्रण में सावधानी के साथ जलसेक चिकित्सा करने की सिफारिश की जाती है।

मारक कैल्शियम की तैयारी है। बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

विशेष निर्देश

Nifecard® CL के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि उपचार की शुरुआत में एनजाइना पेक्टोरिस का हमला हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।

बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।

गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है। शायद ही कभी, गंभीर कोरोनरी धमनी स्टेनोसिस वाले रोगियों में, चिकित्सा की शुरुआत में या निफ़ेडिपिन की खुराक में वृद्धि के साथ, मायोकार्डियल रोधगलन के विकास तक, एनजाइनल दर्द की आवृत्ति और गंभीरता बढ़ सकती है।

वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड हैं: एक क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, ईसीजी पर एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या एक की पहचान पुष्टि के बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज थ्रेशोल्ड या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब डेटा ईसीजी क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।

गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन के उपयोग के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का जोखिम होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।

मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में, निफेकार्ड® सीएल दवा का उपयोग करते समय, रक्त प्लाज्मा में ग्लूकोज की एकाग्रता की निगरानी करना आवश्यक हो सकता है।

उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की शिथिलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, रक्त की मात्रा कम होने पर, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है;

बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट के किसी भी हिस्से के गंभीर स्टेनोसिस वाले रोगियों में, आंतों में रुकावट विकसित हो सकती है। बहुत ही दुर्लभ मामलों में, बेज़ार विकसित हो सकते हैं, जिन्हें हटाने के लिए सर्जरी की आवश्यकता हो सकती है। पृथक मामलों में, उन रोगियों में आंतों की रुकावट के लक्षण देखे जा सकते हैं जिनमें गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकृति नहीं है। आंतों की गतिशीलता में कमी (कब्ज, गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स, मोटापा, हाइपोथायरायडिज्म, मधुमेह मेलेटस), आंतों के ट्यूमर, डायवर्टीकुलिटिस, सूजन आंत्र परिवर्तन, ऊर्ध्वाधर गैस्ट्रोप्लास्टी, गैस्ट्रिक बाईपास, छोटी आंत के उच्छेदन के बाद, कोलोस्टॉमी वाले रोगियों में बेज़ार विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। , साथ ही एच2-हिस्टामाइन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, ओपियेट्स, एनएसएआईडी, एंटीकोलिनर्जिक दवाओं, न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स (मांसपेशियों को आराम देने वाले), जुलाब (जुलाब) के साथ एक साथ उपयोग।

ऐसी अलग-अलग रिपोर्टें हैं कि गोलियाँ आंतों की दीवार से चिपक जाती हैं और अल्सर बन जाता है जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने और सर्जरी की आवश्यकता होती है।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि बेरियम के साथ आंत की एक्स-रे जांच से पॉलीप (भरण दोष) के गलत-सकारात्मक लक्षण प्रकट हो सकते हैं।

यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।

निफ़ेडिपिन, अन्य सीसीबी की तरह, प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है कृत्रिम परिवेशीय. बहुत कम संख्या में रिपोर्ट प्लेटलेट एकत्रीकरण में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी और रक्तस्राव के समय में वृद्धि का समर्थन करती हैं। इसका नैदानिक ​​महत्व अज्ञात है।

उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स प्रतिक्रिया करने और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के टिटर में वृद्धि होने पर सकारात्मक परिणाम संभव है।

वाहन और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव।निफेकार्ड® सीएल के साथ उपचार के दौरान, संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरती जानी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है, और शराब का उपयोग करने से बचना चाहिए।

अप्रयुक्त दवा का निपटान करते समय विशेष सावधानियां।अप्रयुक्त दवा का निपटान करते समय विशेष सावधानी बरतने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रिलीज फॉर्म

संशोधित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ, 30, 60 मिलीग्राम।प्रत्येक में 10 गोलियाँ एल्यूमीनियम/एल्यूमीनियम ब्लिस्टर में. 10 बीएल. एक गत्ते के डिब्बे में.

उत्पादक

लेक डी.डी., वेरोवस्कोवा 57, 1526 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।

निर्मित: लेक डीडी., स्लोवेनिया।

निफ़कार्ड धीमी कैल्शियम चैनलों का एक चयनात्मक अवरोधक है जो चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं की झिल्ली के माध्यम से कैल्शियम आयनों के परिवहन को रोकता है।

दवा के प्रभाव से कोशिकाओं में कैल्शियम का संचय कम हो जाता है, जिससे धमनियां चौड़ी हो जाती हैं और रक्तचाप कम हो जाता है।

औषधीय क्रिया

दवा के निम्नलिखित चिकित्सीय प्रभाव हो सकते हैं:

• मायोकार्डियल कार्यप्रणाली में सुधार, मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करना,
• हृदय संकुचन की शक्ति कम कर देता है,
• गुर्दे के रक्त प्रवाह में सुधार,
• प्लेटलेट एकत्रीकरण की दर कम कर देता है,
• लंबे समय तक उपयोग से इसमें एंटीएथेरोजेनिक गुण होते हैं,
• फुफ्फुसीय धमनी में दबाव कम करता है,
• मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं में रक्त की आपूर्ति पर सकारात्मक प्रभाव पड़ता है,
• हृदय पर भार कम करता है।

उपयोग के संकेत

यह दवा निम्नलिखित स्थितियों में निर्धारित है:

• धमनी उच्च रक्तचाप के लिए,
• उच्च रक्तचाप संकट से राहत के लिए,
• रेनॉड रोग और सिंड्रोम के लिए,
• कोरोनरी धमनियों की ऐंठन के साथ,
• फुफ्फुसीय परिसंचरण में उच्च रक्तचाप के साथ।

मतभेद

• गंभीर धमनी हाइपोटेंशन के साथ (यदि दबाव 90 से नीचे है),
• कार्डियोजेनिक शॉक के साथ (मायोकार्डियल रोधगलन की उच्च संभावना),
• विघटन की अवधि के दौरान पुरानी हृदय विफलता के मामले में,
• रोधगलन की तीव्र अवधि के पहले कुछ हफ्तों में,
• सहायक और सक्रिय घटकों के प्रति अतिसंवेदनशीलता के मामले में,
• महाधमनी वाल्व के गंभीर स्टेनोसिस के साथ,
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में और स्तनपान की पूरी अवधि के दौरान।

दवा का उपयोग सावधानी के साथ और सख्ती से आपके डॉक्टर से परामर्श के बाद किया जाता है:

• गंभीर तचीकार्डिया,
• कमजोर साइनस नोड सिंड्रोम,
• अस्थिर एनजाइना,
• घातक धमनी उच्च रक्तचाप,
• जिगर और गुर्दे के विकार,
• हेमोडायलिसिस।

दुष्प्रभाव

निफेकार्ड का उपयोग करते समय, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ हो सकती हैं:

• इम्यूनोमॉड्यूलेटरी सिस्टम से:एलर्जिक शोफ (उदाहरण के लिए, स्वरयंत्र शोफ), पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते,
• मानस से:लगातार चिंता, नींद विकार,
• सीएनएस: उपचार की शुरुआत में, बार-बार सिरदर्द और माइग्रेन संभव है, और फिर रोगियों को चक्कर आना, पेरेस्टेसिया, कंपकंपी, अंगों में ऐंठन के लक्षण दिखाई देते हैं।
• दृष्टि के अंगउनके सामान्य कामकाज का उल्लंघन है,
• संवहनी, हृदय और हेमटोपोइएटिक प्रणाली: धड़कन बढ़ना, क्षिप्रहृदयता, सीने में दर्द, पतन (यदि ये लक्षण होते हैं, तो निफेडिपिन लेना बंद कर दें और सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श लें), अत्यधिक वासोडिलेशन (रक्तचाप में तेज और स्पर्शोन्मुख कमी) के मामले भी दर्ज किए गए हैं।
• श्वसन प्रणाली: नाक बंद होना, सूजन, नाक से खून आना,
• जठरांत्र प्रणाली से: अधिजठर दर्द, कब्ज, उल्टी, मतली, अपच, शुष्क मुँह, पेट फूलना, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, आंतों में रुकावट, दस्त, आंतों का अल्सर,
• त्वचा: त्वचा की सूजन, खुजली, एरिथेमा, एक्सेंथेमा, अत्यधिक पसीना आना (हाइपरहाइड्रोसिस),
• मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली: मायलगिया, आर्थल्जिया, मांसपेशियों में ऐंठन,
• मूत्र प्रणाली: डिसुरिया, बहुमूत्रता, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट,
• सामान्य लक्षण: थकान, अस्वस्थता, बुखार।

औषध अंतःक्रिया

आइए कुछ दवाओं पर नजर डालें जो निफेकार्ड की प्रभावशीलता को प्रभावित करती हैं।

1. रिफैम्पिसिन. जब इस दवा का उपयोग निफेकार्ड के समानांतर किया जाता है, तो बाद की जैवउपलब्धता काफी कम हो जाती है और तदनुसार, इसकी प्रभावशीलता कमजोर हो जाती है। डॉक्टर इसे ध्यान में रखते हुए दोनों दवाओं के एक साथ इस्तेमाल पर रोक लगाते हैं।
2. मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन). ये पदार्थ विशेष रूप से निफेकार्ड में अन्य दवाओं के चयापचय को बाधित (देरी) कर सकते हैं, इसलिए रक्त में दवा की एकाग्रता में उल्लेखनीय वृद्धि की उच्च संभावना है। इसके अक्सर परिणाम होते हैं, इसलिए निफेकार्ड और मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स लेने से बचना आवश्यक है।
3. रिटोनवीर. दवा, इस वर्ग की अन्य दवाओं की तरह, साइटोक्रोम P450 प्रणाली को बाधित (धीमा) कर सकती है, जो निफेकार्ड के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त में इसकी एकाग्रता को बढ़ा सकती है। इसलिए, ऐसे "अग्रानुक्रम" को भी बाहर रखा जाना चाहिए।
4. केटोनज़ोल (एज़ोल एंटीमाइकोटिक्स), फ्लुओक्सेटीन, नेफ़ाज़ोडोन, क्विनुप्रिस्टिन, सिसाप्राइड।इन दवाओं में साइटोक्रोम प्रणाली को बाधित करने की क्षमता भी होती है, जिससे इन दवाओं और निफेकार्ड को लेने पर रक्त प्लाज्मा में बाद वाले नामित पदार्थ की सांद्रता बढ़ जाएगी। एक साथ प्रयोग से बचें.
5. फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन. जब निफेकार्ड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इसकी जैव उपलब्धता थोड़ी कम हो जाती है और इसकी प्रभावशीलता कमजोर हो जाती है। ऐसी दवाओं के उपयोग को उनके गैर विषैले प्रभाव के कारण बाहर नहीं रखा गया है।
6. डायजोक्सिन. निफेकार्ड और डिगॉक्सिन को समानांतर में लेने पर, डिगॉक्सिन की निकासी (अवशोषण की दर) कम हो जाती है और रक्त में इसकी एकाग्रता काफी बढ़ जाती है। इसे देखते हुए, डिगॉक्सिन ओवरडोज़ के लक्षणों की निगरानी करना आवश्यक है।
7. Tacrolimus. इस तथ्य के कारण कि इस दवा को साइटोक्रोम P450 के माध्यम से चयापचय किया जाता है, जब निफेकार्ड के साथ एक साथ लिया जाता है, तो टैक्रोलिमस की खुराक को कम करने के मुद्दे पर विचार किया जाता है।

एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ-साथ बीटा-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स, मूत्रवर्धक, एनेस्थेटिक्स के साथ दवा लेने पर, रोगी के शरीर पर एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि दर्ज की गई।

निफेकार्ड लिथियम दवाओं (उल्टी, मतली, दस्त, टिनिटस, कंपकंपी, आदि) के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।

निफेकार्ड को पानी के साथ, बिना कुचले या चबाए मौखिक रूप से लिया जाता है। प्रत्येक रोगी के लिए दवा की खुराक सख्ती से व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। सामान्य खुराक हर 24 घंटे में 1 टैबलेट है।

जरूरत से ज्यादा

इस दवा की अधिक मात्रा के लक्षण:

• सिरदर्द,
• रक्तचाप में दीर्घकालिक कमी,
• ब्रैडीकार्डिया या टैचीकार्डिया।

गंभीर विषाक्तता से चेतना और कोमा की हानि हो सकती है।

ऐसे मामलों में रोगी को सहायता प्रदान करने में शरीर से दवा निकालने की एक मानक प्रक्रिया शामिल होती है: गैस्ट्रिक पानी से धोना और सक्रिय चारकोल के एक हिस्से का उपयोग। इसके लिए हृदय और फेफड़ों की गतिविधि पर सख्त नियंत्रण की आवश्यकता होती है। निफेकार्ड का मारक कैल्शियम की तैयारी है।

दवा लेने के लिए विशेष निर्देश

1. अप्रिय परिणामों से बचने के लिए, धीरे-धीरे दवा लेना बंद करना आवश्यक है।
2. गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले मरीजों को निफेकार्ड लेने पर एनजाइना हमलों की आवृत्ति, अवधि और गंभीरता में वृद्धि का खतरा होता है। ऐसे मामलों में, दवा बंद कर दी जाती है।
3. जिन रोगियों को हेमोडायलिसिस के लिए संकेत दिया गया है, उनमें उच्च रक्तचाप और अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता है, निफेकार्ड का उपयोग बहुत सावधानी से किया जाता है, क्योंकि रक्तचाप (बीपी) में तेज कमी हो सकती है।
4. जिगर की शिथिलता वाले मरीजों की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम कर देनी चाहिए या दवा से पूरी तरह बचना चाहिए।
5. यदि निफेकार्ड थेरेपी के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जरी की आवश्यकता होती है, तो किए जा रहे उपचार के बारे में एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को सूचित करना अनिवार्य है।
6. प्रश्न में दवा का उपयोग करते समय, आपको खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहने की आवश्यकता है, और मादक पेय पीने से परहेज करने की भी सिफारिश की जाती है।
7. गर्भवती और स्तनपान कराने वाली लड़कियों और महिलाओं के लिए दवा की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है, इसलिए अप्रिय स्थितियों से बचने के लिए, इन अवधि के दौरान दवा का उपयोग न करें।

दवा की लागत

कीमत निम्नलिखित सीमाओं के भीतर भिन्न होती है:

• रूस में - 37 से 43 रूबल तक,
• यूक्रेन में - 8 से 10.5 रिव्निया तक।

एनालॉग

20वीं सदी के 70 के दशक से, विभिन्न हृदय रोगों और उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए दवा का सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता रहा है। फिलहाल यह दवा कार्डियोलॉजी में सबसे लोकप्रिय बनी हुई है।

2000 की शुरुआत में निफेकार्ड की मांग और भी अधिक हो गई, जब फार्माकोलॉजिकल उद्योग ने लंबे समय तक गोलियों का उत्पादन शुरू किया, जिन्हें दिन में केवल एक बार लेने की आवश्यकता होती है।

यह दवा बड़ी संख्या में एनालॉग्स में उपलब्ध है, जो क्रिया में समान हैं, लेकिन कीमत में भिन्न हैं। आइए उनमें से कुछ पर नजर डालें।

1. कॉर्डफ्लेक्स. इसे निफेकार्ड का पूर्ण एनालॉग माना जाता है, एकमात्र अंतर लागत में है: रूस में - 120-230 रूबल, यूक्रेन में - 30-55 रिव्निया।
2. कॉर्डिपिन. इसके अलावा एक समान दवा निफेकार्ड है, लेकिन थोड़ी अधिक महंगी: रूस में - 63-80 रूबल, यूक्रेन में - 18-22 रिव्निया।
3. ओस्मो-अदालत. एंटीजाइनल और एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव के अलावा, इसका वासोडिलेटिंग प्रभाव भी होता है। दवा डॉक्टर के नुस्खे के अनुसार सख्ती से दी जाती है। कीमत: रूस में - 133-280 रूबल, यूक्रेन में - 38-64 रिव्निया, दवा की खुराक और पैकेज में गोलियों की संख्या पर निर्भर करता है।

चिकित्सा शब्दावली के अनुसार, निफेकार्ड सीएचएल दवा के एनालॉग्स प्रस्तुत किए जाते हैं, जिन्हें "समानार्थी" कहा जाता है - ऐसी दवाएं जो शरीर पर उनके प्रभाव में विनिमेय होती हैं, जिनमें एक या अधिक समान सक्रिय तत्व होते हैं। समानार्थक शब्द चुनते समय, न केवल उनकी लागत, बल्कि उत्पादन के देश और निर्माता की प्रतिष्ठा पर भी विचार करें।

औषधि का विवरण

निफ़कार्ड एचएल- धीमे कैल्शियम चैनलों का चयनात्मक अवरोधक, 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील चैनलों की संख्या कम कर देता है।

यह मायोकार्डियम में उत्तेजना और संकुचन की प्रक्रियाओं को अलग करता है, जो ट्रोपोमायोसिन और ट्रोपोनिन द्वारा मध्यस्थ होता है, और संवहनी चिकनी मांसपेशियों में, कैल्मोडुलिन द्वारा मध्यस्थ होता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में परेशान होता है। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है।

मायोकार्डियल फ़ंक्शन में सुधार करता है, हृदय संकुचन के बल और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह रक्तचाप को कम करता है और परिधीय संवहनी प्रतिरोध और हृदय पर भार को कम करता है। सिनोआट्रियल और एवी नोड्स पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, निफ़ेडिपिन के प्रति सहनशीलता का विकास हो सकता है।

एनालॉग्स की सूची

ध्यान देना! सूची में निफेकार्ड सीएल के पर्यायवाची शब्द शामिल हैं, जिनकी संरचना समान है, इसलिए आप अपने डॉक्टर द्वारा निर्धारित दवा के रूप और खुराक को ध्यान में रखते हुए, स्वयं एक प्रतिस्थापन चुन सकते हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका, जापान, पश्चिमी यूरोप के निर्माताओं के साथ-साथ पूर्वी यूरोप की प्रसिद्ध कंपनियों को प्राथमिकता दें: केआरकेए, गेडियन रिक्टर, एक्टेविस, एगिस, लेक, हेक्सल, टेवा, ज़ेंटिवा।

रिलीज फॉर्म(लोकप्रियता से)	कीमत, रगड़ें।
निफ़कार्ड एचएल
टैब 60एमजी एन30 (लेक डी.डी. (स्लोवेनिया)	335.90
अदालत
बोतलें 0.01%, 50 मि.ली	679
अदालत एस.एल
वेरो-निफ़ेडिपिन
ज़ैनिफ़ेड
कैल्सीगार्ड मंदबुद्धि
20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब prolong.p/pl.o (टोरेंट फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड (भारत)	64.90
20 मिलीग्राम टैब एन100 (टोरेंट (भारत)	158.40
कॉर्डैफेन
टैब 10mg N50 (पोलफार्मा फार्मास्युटिकल प्लांट (पोलैंड)	12
कॉर्डफ्लेक्स
20 मिलीग्राम टैब एन30 (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट जेएससी (हंगरी)	94.80
10 मिलीग्राम टैब एन100 (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट जेएससी (हंगरी)	94
20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट ओजेएससी (हंगरी)	100
20 मिलीग्राम नंबर 60 टैब (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट जेएससी (हंगरी)	128.50
कॉर्डैफ्लेक्स आरडी
40 मिलीग्राम टैब एन30 (एजिस फार्मास्युटिकल प्लांट जेएससी (हंगरी)	252.60
कॉर्डिपिन
एचएल 40 मिलीग्राम टैब एन20 (केआरकेए, नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया)	171.10
कोर्डिपिन एक्सएल
कॉर्डिपिन मंदबुद्धि
20 मिलीग्राम टैब एन30 (केआरकेए, नोवो मेस्टो (स्लोवेनिया)	86.60
कोरिनफ़र
10 मिलीग्राम नंबर 50 टैब (एवीडी.फार्मा जीएमबीएच / प्लिवा ह्रवत्स्का (क्रोएशिया)	72.70
कोरिन्फ़र मंदबुद्धि
20 मिलीग्राम नंबर 30 टैब लम्बा। पी/पीएल.ओ (एवीडी.फार्मा जीएमबीएच / प्लिवा ह्रवत्स्का (क्रोएशिया)	112.80
20 मिलीग्राम नंबर 50 टैब (एवीडी.फार्मा जीएमबीएच / प्लिवा ह्रवत्स्का (क्रोएशिया)	157.30
कोरिनफ़र यूएनओ
40एमजी टैबलेट पी/ओ एन20 (AVD.pharma GmbH and Co.KG (जर्मनी)	94.60
40mg टैब N50 (AVD.pharma GmbH and Co.KG (जर्मनी)	327
निकार्डिया
निकार्डिया एसडी मंदबुद्धि
निफ़ादिल
निफ़ेबीन
निफ़ेहेक्सल
निफ़ेडेक्स
निफेडिकैप
निफेडिकोर
nifedipine
टैबलेट पी/ओ 10 मिलीग्राम एन50 ओजोन (ओजोन एलएलसी (रूस))	29.50
10 मिलीग्राम नंबर 50 टैब ओबोलेंस्कॉय...4478 (ओबोलेंस्कॉय एफपी सीजेएससी (रूस)	38.70
निफ़ेडिपिन*
निफ़ेडिपिन-अक्रिखिन
निफ़ेडिपिन-एफपीओ
निफ़कार्ड
निफ़ेलेट
निफ़ेलेट Q
निफ़ेलट आर
निफेसन
ओस्मो-अदालत
30 मिलीग्राम नंबर 28 टैब (बायर फार्मा एजी (जर्मनी)	183.50
उच्च नियंत्रण वाला टैब 30 मिलीग्राम एन28 (बायर हेल्थकेयर एजी (जर्मनी))	196.70
60 मिलीग्राम नंबर 28 टैब (बायर फार्मा एजी (जर्मनी)	311
60 मिलीग्राम नंबर 28 टैब (बायर हेल्थकेयर एजी (जर्मनी)	325.20
सैनफिडिपिन
स्पोनिफ़ 10
फेनिगिडाइन
10 मिलीग्राम नंबर 50 टैब ज़दोरोवे बांका (ज़दोरोवे एफसी एलएलसी (यूक्रेन)	24.40
फेनिगिडाइन गोलियाँ 0.01 ग्राम

समीक्षा

दवा निफेकार्ड सीएचएल के बारे में साइट आगंतुकों के सर्वेक्षण के परिणाम नीचे दिए गए हैं। वे उत्तरदाताओं की व्यक्तिगत भावनाओं को दर्शाते हैं और इस दवा के साथ इलाज के लिए आधिकारिक सिफारिश के रूप में उपयोग नहीं किया जा सकता है। हम दृढ़तापूर्वक अनुशंसा करते हैं कि आप उपचार के व्यक्तिगत पाठ्यक्रम को निर्धारित करने के लिए एक योग्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।

आगंतुक सर्वेक्षण परिणाम

एक आगंतुक ने प्रभावशीलता की सूचना दी

दुष्प्रभावों के बारे में आपका उत्तर »

तीन आगंतुकों ने लागत अनुमान की सूचना दी

	प्रतिभागियों		%
सस्ता	2		66.7%
प्रिय	1		33.3%

लागत अनुमान के बारे में आपका उत्तर »

सात आगंतुकों ने प्रति दिन सेवन की आवृत्ति की सूचना दी

आपको निफेकार्ड एचएल कितनी बार लेना चाहिए?
अधिकांश उत्तरदाता अक्सर इस दवा को दिन में एक बार लेते हैं। रिपोर्ट से पता चलता है कि अन्य सर्वेक्षण प्रतिभागी कितनी बार यह दवा लेते हैं।

	प्रतिभागियों		%
प्रति दिन 1 बार	7		100.0%

प्रतिदिन सेवन की आवृत्ति के बारे में आपका उत्तर »

सत्रह आगंतुकों ने खुराक की सूचना दी

	प्रतिभागियों		%
11-50 मि.ग्रा	11		64.7%
51-100 मि.ग्रा	3		17.6%
6-10 मि.ग्रा	2		11.8%
101-200 मि.ग्रा	1		5.9%

खुराक के बारे में आपका उत्तर »

विज़िटर आरंभ दिनांक रिपोर्ट

आरंभ तिथि के बारे में आपका उत्तर »

स्वागत समय पर आगंतुक रिपोर्ट

अभी तक जानकारी उपलब्ध नहीं करायी गयी है

स्वागत समय के बारे में आपका उत्तर »

23 आगंतुकों ने रोगी की उम्र की सूचना दी

मरीज़ की उम्र के बारे में आपका उत्तर »

आगंतुक समीक्षाएँ

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उपयोग के लिए आधिकारिक निर्देश

मतभेद हैं! उपयोग से पहले निर्देश पढ़ें

निफ़ेकार्ड ® एचएल

पंजीकरण संख्या:पी एन011996/01
दवा का व्यापार नाम:निफ़ेकार्ड ® एचएल

अंतर्राष्ट्रीय गैरमालिकाना नाम:निफ़ेडिपिन*

दवाई लेने का तरीका
संशोधित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ।
मिश्रण
प्रत्येक संशोधित-रिलीज़ फिल्म-लेपित टैबलेट में शामिल है
सक्रिय पदार्थ: निफ़कार्ड सीएल 30 मिलीग्राम/60 मिलीग्राम, क्रमशः;
सहायक पदार्थ: पोविडोन 75.0/150.0 मिलीग्राम, सोडियम लॉरिल सल्फेट 2.4/4.8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज) 185.8/(-) मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2906) (-)/203.84 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज 2208) 123.36 मिलीग्राम, *लुडिप्रेस®, लेक 70.0/50.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) 6.0/6.0 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.8/2.0 मिलीग्राम।
शंख: हाइपोमेलोज़ फ़ेथलेट (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ फ़ेथलेट) 18.2/40.0 मिलीग्राम, ट्राइथाइल साइट्रेट 1.8/4.0 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज़ 2910) 3.0/4.5 मिलीग्राम, हाइपोलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज़) 3.0/4.5 मिलीग्राम, मैक्रोगोल (पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल) 1.0 /1.5 मिलीग्राम, मैग्नीशियम हाइड्रोसिलिकेट (टैल्क) 0.5/0.75 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 1.93/2.9 मिलीग्राम, आयरन डाई पीला ऑक्साइड एनएफ 0.57/0 .85 मिलीग्राम। *लुडिप्रेस® - 93: 3.5: 3.5 के अनुपात में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन का मिश्रण है
विवरण
हल्के भूरे-पीले से हल्के भूरे-नारंगी, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित गोलियाँ जिनके एक तरफ "एनडीपी 30" या "एनडीपी 60" उभरा हुआ है। फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप "धीमे" कैल्शियम चैनलों का अवरोधक।
एटीएक्स कोड: C08CA05

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
निफेकार्ड सीएल "धीमे" कैल्शियम चैनलों का एक चयनात्मक अवरोधक है, जो 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन व्युत्पन्न है। इसमें एंटीजाइनल और हाइपोटेंशन प्रभाव होते हैं। कार्डियोमायोसाइट्स और कोरोनरी और परिधीय धमनियों की चिकनी मांसपेशियों की कोशिकाओं में बाह्य कैल्शियम के प्रवाह को कम करता है; उच्च खुराक में इंट्रासेल्युलर स्टोर्स से कैल्शियम आयनों की रिहाई को रोकता है। उनके सक्रियण, निष्क्रियता और पुनर्प्राप्ति के समय को प्रभावित किए बिना कार्यशील चैनलों की संख्या कम कर देता है।
यह मायोकार्डियम में उत्तेजना और संकुचन की प्रक्रियाओं को अलग करता है, जो ट्रोपोमायोसिन और ट्रोपोनिन द्वारा मध्यस्थ होता है, संवहनी चिकनी मांसपेशियों में, कैल्मोडुलिन द्वारा मध्यस्थ होता है। चिकित्सीय खुराक में, यह कैल्शियम आयनों के ट्रांसमेम्ब्रेन प्रवाह को सामान्य करता है, जो कई रोग स्थितियों, मुख्य रूप से धमनी उच्च रक्तचाप में परेशान होता है। नसों की टोन पर कोई असर नहीं पड़ता. कोरोनरी रक्त प्रवाह को मजबूत करता है, "चोरी" घटना को विकसित किए बिना मायोकार्डियम के इस्केमिक क्षेत्रों में रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है, और कोलेटरल के कामकाज को सक्रिय करता है।
मायोकार्डियल फ़ंक्शन में सुधार करता है, हृदय संकुचन के बल और मायोकार्डियल ऑक्सीजन की मांग को कम करता है। परिधीय धमनियों को चौड़ा करके, यह रक्तचाप (बीपी) को कम करता है और हृदय पर कुल परिधीय प्रतिरोध और भार को कम करता है। सिनोऑरिकुलर और एट्रियोवेंट्रिकुलर नोड्स पर लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। गुर्दे के रक्त प्रवाह को बढ़ाता है, मध्यम नैट्रियूरेसिस का कारण बनता है।
प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है और इसमें एंटीएथेरोजेनिक गुण होते हैं (विशेषकर दीर्घकालिक उपयोग के साथ)। फुफ्फुसीय धमनी में दबाव कम करता है और मस्तिष्क की रक्त वाहिकाओं में रक्त की आपूर्ति पर सकारात्मक प्रभाव डालता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स
निफेकार्ड® सीएल, सक्रिय पदार्थ के विलंबित रिलीज के कारण, निफेडिपिन के प्लाज्मा सांद्रता में क्रमिक, नियंत्रित वृद्धि प्रदान करता है। निफ़ेडिपिन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 6 घंटे के बाद एक स्थिर स्तर पर पहुंचती है और 24 घंटे तक मामूली उतार-चढ़ाव के साथ बनी रहती है। मौखिक प्रशासन (92-98%) के बाद निफेकार्ड सीएल जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है।
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (90%) से बंधने के उच्च प्रतिशत द्वारा विशेषता। आधा जीवन लगभग 2 घंटे है। यकृत में चयापचय होता है। किसी भी सक्रिय मेटाबोलाइट्स की पहचान नहीं की गई। यह मुख्य रूप से गुर्दे (80%) और पित्त (20%) द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
निफेकार्ड एक्सएल रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधा को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
कोई संचयी प्रभाव नहीं है. क्रोनिक रीनल फेल्योर, हेमोडायलिसिस और पेरिटोनियल डायलिसिस फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं। लंबे समय तक उपयोग से निफेडिसिन के प्रति सहनशीलता का विकास हो सकता है।

उपयोग के संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप,

कोरोनरी हृदय रोग (सीएचडी): स्थिर एनजाइना पेक्टोरिस, वैसोस्पैस्टिक एनजाइना (प्रिंज़मेटल एनजाइना)।

मतभेद

निफ़ेडिपिन या दवा के घटकों और अन्य 1,4-डायहाइड्रोपाइरीडीन डेरिवेटिव के प्रति अतिसंवेदनशीलता;

गंभीर धमनी हाइपोटेंशन (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से नीचे);

महाधमनी वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस;

विघटन के चरण में पुरानी हृदय विफलता, कार्डियोजेनिक शॉक (मायोकार्डियल रोधगलन विकसित होने का जोखिम), रोधगलन की तीव्र अवधि (पहले 4 सप्ताह के दौरान);

गर्भावस्था की पहली तिमाही, स्तनपान की अवधि।
सावधानी से
महाधमनी छिद्र या माइट्रल वाल्व का गंभीर स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, गंभीर टैचीकार्डिया, बीमार साइनस सिंड्रोम, घातक धमनी उच्च रक्तचाप, बाएं वेंट्रिकुलर विफलता के साथ मायोकार्डियल रोधगलन, अस्थिर एनजाइना, बीटा-ब्लॉकर्स या कार्डियक ग्लाइकोसाइड का एक साथ प्रशासन, रिफैम्पिसिन का सहवर्ती उपयोग, गंभीर सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटनाएं, बिगड़ा हुआ यकृत और/या गुर्दे का कार्य, हेमोडायलिसिस (धमनी हाइपोटेंशन का खतरा), 18 वर्ष से कम आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
गर्भावस्था और स्तनपान में उपयोग करें
गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में निफ़ेडिपिन का नुस्खा तभी संभव है जब माँ को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
निफेकार्ड एक्सएल स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए, जब स्तनपान के दौरान निर्धारित किया जाता है, तो स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

गोलियाँ बिना चबाये लेनी चाहिए और कुचली या विभाजित नहीं होनी चाहिए।
खुराक का नियम व्यक्तिगत रूप से निर्धारित किया गया है।
Nifecard® CL की खुराक दवा की 1 गोली 30 मिलीग्राम या 60 मिलीग्राम प्रति दिन एक बार है। खुराक का चयन 30 मिलीग्राम/दिन से शुरू होता है, सुधार 7-14 दिनों के अंतराल पर किया जाता है।
Nifecard® CL की अधिकतम दैनिक खुराक 90 मिलीग्राम है।

दुष्प्रभाव

हृदय प्रणाली से:अत्यधिक वासोडिलेशन की अभिव्यक्तियाँ (रक्तचाप में स्पर्शोन्मुख कमी, चेहरे की त्वचा में रक्त का "फ्लश", चेहरे की त्वचा का लाल होना, गर्मी का एहसास), टैचीकार्डिया, धड़कन, अतालता, परिधीय शोफ, सीने में दर्द; शायद ही कभी - कुछ रोगियों में रक्तचाप (बीपी) में अत्यधिक कमी, बेहोशी, बेहोशी, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, एनजाइना के दौरे पड़ सकते हैं, जिसके लिए दवा बंद करने की आवश्यकता होती है। रोधगलन के पृथक मामलों का वर्णन किया गया है।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:सिरदर्द, चक्कर आना, थकान में वृद्धि, कमजोरी, उनींदापन। उच्च खुराक में लंबे समय तक मौखिक प्रशासन के साथ - अंगों का पेरेस्टेसिया, अवसाद, चिंता, एक्स्ट्रामाइराइडल (पार्किंसोनियन) विकार (गतिभंग, "मुखौटा जैसा" चेहरा, हिलती हुई चाल, हाथ और पैर की गतिविधियों में कठोरता, कांपना) हाथ और उंगलियां, निगलने में कठिनाई)।
पाचन तंत्र से:शुष्क मुँह, भूख न लगना, अपच (मतली, दस्त या कब्ज); शायद ही कभी - मसूड़ों का हाइपरप्लासिया (रक्तस्राव, दर्द, सूजन), लंबे समय तक उपयोग के साथ - यकृत की शिथिलता (इंट्राहेपेटिक कोलेस्टेसिस, यकृत ट्रांसएमिनेस की बढ़ी हुई गतिविधि)।
हेमेटोपोएटिक अंगों से:एनीमिया, स्पर्शोन्मुख एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, ल्यूकोपेनिया। एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - त्वचा की खुजली, एक्सेंथेमा, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, फोटोडर्माटाइटिस; बहुत कम ही - ऑटोइम्यून हेपेटाइटिस।
मस्कुलोस्केलेटल प्रणाली से:गठिया, शायद ही कभी - जोड़ों का दर्द, जोड़ों की सूजन, मायलगिया, ऊपरी और निचले छोरों की ऐंठन।
मूत्र प्रणाली से:दैनिक मूत्राधिक्य में वृद्धि, गुर्दे की कार्यप्रणाली में गिरावट (गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में)।
अन्य:शायद ही कभी - सांस लेने में कठिनाई, खांसी; बहुत कम ही - दृश्य हानि (रक्त प्लाज्मा में निफेडिपिन की अधिकतम सांद्रता पर क्षणिक अंधापन सहित), गाइनेकोमेस्टिया (बुजुर्ग रोगियों में, दवा बंद करने के बाद पूरी तरह से गायब हो जाना), हाइपरग्लेसेमिया, गैलेक्टोरिआ, फुफ्फुसीय एडिमा, ब्रोंकोस्पज़म, वजन बढ़ना।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:गंभीर और संभवतः लंबे समय तक प्रणालीगत धमनी हाइपोटेंशन (सिरदर्द, चेहरे की त्वचा का लाल होना, रक्तचाप में लंबे समय तक स्पष्ट कमी, साइनस नोड का अवसाद, ब्रैडीकार्डिया और/या टैचीकार्डिया, ब्रैडीरिथिमिया) के साथ परिधीय वासोडिलेशन का कारण बनता है। गंभीर विषाक्तता के मामले में - चेतना की हानि, कोमा।
इलाजओवरडोज़ में शरीर से दवा को हटाने (सक्रिय कार्बन, गैस्ट्रिक पानी से धोना), स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों को बहाल करने, हृदय, फेफड़े और उत्सर्जन प्रणाली की गतिविधि की सावधानीपूर्वक निगरानी करने के लिए मानक प्रक्रियाएं शामिल हैं।
प्लाज्मा प्रोटीन से बंधन की उच्च डिग्री के कारण, हेमोडायलिसिस प्रभावी नहीं है। मारक कैल्शियम की तैयारी है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में निफ़ेडिपिन की निकासी बढ़ जाती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं, बीटा-ब्लॉकर्स, नाइट्रेट्स, सिमेटिडाइन (कुछ हद तक रैनिटिडिन), इनहेलेशनल एनेस्थेटिक्स, मूत्रवर्धक और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के एक साथ उपयोग से रक्तचाप में कमी की गंभीरता बढ़ जाती है।
निफ़ेकार्ड सीएल रक्त प्लाज्मा में क्विनिडाइन की एकाग्रता में कमी का कारण बनता है; निफ़ेडिपिन को बंद करने के बाद, क्विनिडाइन की एकाग्रता में तेज वृद्धि हो सकती है।
डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है, और इसलिए नैदानिक ​​​​प्रभाव और रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन और थियोफिलाइन की सामग्री की निगरानी की जानी चाहिए।
माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम (रिफैम्पिसिन, आदि) के प्रेरक निफ़ेडिपिन की सांद्रता को कम करते हैं।
नाइट्रेट के साथ संयोजन में, टैचीकार्डिया बढ़ जाता है। सिम्पैथोमिमेटिक्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं, एस्ट्रोजेन और कैल्शियम की खुराक से हाइपोटेंशन प्रभाव कम हो जाता है।
निफ़कार्ड सीएल प्रोटीन बाइंडिंग से उच्च स्तर की बाइंडिंग की विशेषता वाली दवाओं को विस्थापित कर सकता है (अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स - कूमरिन और इंडेनडायोन डेरिवेटिव, एंटीकॉन्वेलेंट्स, गैर-स्टेरायडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाएं, कुनैन, सैलिसिलेट्स, सल्फिनपाइराज़ोन सहित), जिसके परिणामस्वरूप उनकी एकाग्रता होती है। प्लाज्मा रक्त बढ़ा सकता है।
निफेकार्ड सीएल शरीर से विन्क्रिस्टाइन के निष्कासन को रोकता है और यदि आवश्यक हो तो विन्क्रिस्टाइन के दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं, विन्क्रिस्टाइन की खुराक कम कर दी जाती है।
निफेकार्ड सीएल लिथियम तैयारियों (मतली, उल्टी, दस्त, गतिभंग, कंपकंपी, टिनिटस) के विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है।
सेफलोस्पोरिन (उदाहरण के लिए, सेफिक्साइम) और निफेडिपिन के एक साथ प्रशासन से, सेफलोस्पोरिन की जैव उपलब्धता 70% बढ़ जाती है।
अंगूर का रस शरीर में निफ़ेडिपिन के चयापचय को दबा देता है, और इसलिए उनका एक साथ उपयोग वर्जित है।

विशेष निर्देश

Nifecard® CL के साथ उपचार धीरे-धीरे बंद करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि एनजाइना पेक्टोरिस उपचार की शुरुआत में हो सकता है, खासकर बीटा-ब्लॉकर्स के हाल ही में अचानक बंद होने के बाद (बाद वाले को धीरे-धीरे वापस लिया जाना चाहिए)।
बीटा-ब्लॉकर्स का एक साथ प्रशासन सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की शर्तों के तहत किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है, और कुछ मामलों में, हृदय विफलता के लक्षण बढ़ सकते हैं।
गंभीर हृदय विफलता के मामले में, दवा को बहुत सावधानी से दिया जाता है।
वैसोस्पैस्टिक एनजाइना के लिए दवा निर्धारित करने के लिए नैदानिक ​​​​मानदंड हैं: एक क्लासिक नैदानिक ​​​​तस्वीर, एसटी खंड में वृद्धि के साथ, एर्गोनोविन-प्रेरित एनजाइना या कोरोनरी धमनी ऐंठन की घटना, एंजियोग्राफी के दौरान कोरोनरी ऐंठन का पता लगाना या बिना एंजियोस्पैस्टिक घटक की पहचान पुष्टिकरण (उदाहरण के लिए, एक अलग वोल्टेज सीमा के साथ या अस्थिर एनजाइना के साथ, जब इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम डेटा क्षणिक वैसोस्पास्म का संकेत देता है)।
गंभीर प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी वाले रोगियों के लिए, निफ़ेडिपिन लेने के बाद एनजाइना हमलों की आवृत्ति, गंभीरता और अवधि में वृद्धि का खतरा होता है; इस मामले में, दवा को बंद करना आवश्यक है।
उच्च रक्तचाप और कम कुल रक्त मात्रा के साथ अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता वाले हेमोडायलिसिस वाले रोगियों में, दवा का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए; रक्तचाप में तेज गिरावट हो सकती है;
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले मरीजों की बारीकी से निगरानी की जाती है और यदि आवश्यक हो, तो दवा की खुराक कम करें और/या निफ़ेडिपिन के अन्य खुराक रूपों का उपयोग करें।
यदि चिकित्सा के दौरान रोगी को सामान्य एनेस्थीसिया के तहत सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता होती है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को की जा रही थेरेपी की प्रकृति के बारे में सूचित करना आवश्यक है।
उपचार के दौरान, प्रत्यक्ष कॉम्ब्स परीक्षण और एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए प्रयोगशाला परीक्षणों से सकारात्मक परिणाम संभव हैं।
वाहन चलाने और ध्यान की एकाग्रता की आवश्यकता वाली अन्य गतिविधियाँ करने की क्षमता और साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की गति पर प्रभाव
उपचार की अवधि के दौरान, आपको संभावित खतरनाक गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधान रहना चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है, और इथेनॉल का उपयोग करने से बचना चाहिए।
अप्रयुक्त दवाओं का निपटान करते समय विशेष सावधानियां
अप्रयुक्त दवा का निपटान करते समय विशेष सावधानी बरतने की कोई आवश्यकता नहीं है।

रिलीज फॉर्म

संशोधित-रिलीज़ फ़िल्म-लेपित गोलियाँ 30 मिलीग्राम, 60 मिलीग्राम।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक अल/अल ब्लिस्टर में 10 गोलियाँ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में 2 या 3 ब्लिस्टर।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक तापमान पर नहीं।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा

3 वर्ष।
पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

अवकाश की स्थितियाँ

नुस्खे के अनुसार.

उत्पादक

लेक डी.डी.
वेरोवस्कोवा 57, 1526 ज़ुब्लज़ाना, स्लोवेनिया।
उपभोक्ता दावा दिशा-निर्देश
ZAO सैंडोज़ में
123317, मॉस्को, प्रेस्नेन्स्काया तटबंध, 8, भवन 1।

पृष्ठ पर दी गई जानकारी चिकित्सक-चिकित्सक ई.आई. वासिलीवा द्वारा सत्यापित की गई थी।

निफेकार्ड एक दवा है जिसका उपयोग हृदय प्रणाली के रोगों के लिए किया जाता है। दवा के नाम से देखते हुए, कोई पहले से ही मान सकता है कि यहाँ सक्रिय पदार्थ निफ़ेडिपिन है। यह घटक हृदय संबंधी दवाओं के समूह से संबंधित कई दवाओं में शामिल है। यह कैल्शियम आयनों के प्रवाह को प्रभावित करता है, जिससे हृदय और रक्त वाहिकाओं को सिकोड़ने वाली मांसपेशियों में तनाव दूर हो जाता है। परिणामस्वरूप, निफेकार्ड के साथ उपचार से आपको रक्तचाप कम करने, हृदय पर भार कम करने और रक्त प्रवाह में सुधार करने में मदद मिलती है। सामान्य तौर पर, इस दवा को लेते समय हृदय प्रणाली की स्थिति अधिक स्थिर हो जाती है।

निफ़कार्ड का उपयोग इसके लिए किया जाता है:

• उच्च रक्तचाप;
• हृद - धमनी रोग;
• एंजाइना पेक्टोरिस;

निफ़कार्ड एक्सएल नामक रिलीज़ फॉर्म एक टैबलेट है जिसमें से सक्रिय पदार्थ धीरे-धीरे निकलता है। यह तकनीक हमें रोगी के शरीर पर दवा का सर्वोत्तम प्रभाव सुनिश्चित करने की अनुमति देती है। निफेकार्ड दवा के निर्देशों से संकेत मिलता है कि इसकी गोलियाँ पूरी ली जानी चाहिए - उन्हें बनाया या चबाया नहीं जा सकता है। हृदय प्रणाली के कार्यों की निगरानी करके उपचार किया जाता है। यदि खुराक में वृद्धि की आवश्यकता होती है, तो यह धीरे-धीरे, एक से दो सप्ताह के अंतराल पर किया जाता है।

निफ़कार्ड इसके लिए वर्जित है:

• हृदय प्रणाली के गंभीर विकार, उदाहरण के लिए, असंबद्ध हृदय विफलता, उच्च रक्तचाप, और इसी तरह;
• कार्डियोजेनिक शॉक और मायोकार्डियल रोधगलन;
• गर्भावस्था, स्तनपान;

- सावधानी के साथ जब -

• छोटे रोगियों का उपचार;
• गुर्दे या यकृत रोग;
• हृदय प्रणाली की कुछ विकृति;

निफेकार्ड के दुष्प्रभाव और अधिक मात्रा

यह औषधि हृदय और रक्तवाहिकाओं की स्थिति पर विशेष प्रभाव डालती है। इसलिए, इस तरफ से अवांछनीय प्रभाव संभव हैं - दबाव बहुत अधिक गिर सकता है, हृदय गति में रुकावट, गर्मी की भावना, चेहरे की त्वचा की लालिमा हो सकती है। इसके अलावा, शरीर की अन्य प्रणालियों - पाचन, मूत्र, हेमटोपोइएटिक, इत्यादि का स्वास्थ्य प्रभावित हो सकता है।

निफेकार्ड की अधिक मात्रा खतरनाक है। इससे हृदय और रक्त वाहिकाओं में दीर्घकालिक व्यवधान होता है। रक्तचाप काफी कम हो जाता है, चेतना की हानि और कोमा संभव है। रोगी को तत्काल चिकित्सा देखभाल की आवश्यकता होती है: गैस्ट्रिक पानी से धोना, शरीर की सभी महत्वपूर्ण प्रणालियों की स्थिति की निगरानी करना। प्रभाव को कम करने के लिए, कैल्शियम की खुराक निर्धारित की जाती है।

निफ़कार्ड के बारे में समीक्षाएँ

जब मरीज डॉक्टरों और ऑनलाइन सलाहकारों से इस दवा के बारे में सवाल पूछते हैं, तो निफेकार्ड के बारे में उनकी समीक्षाएं आमतौर पर बहुत सकारात्मक होती हैं। उदाहरण के लिए, जब एक महिला को पता चला कि यह कितनी "आधुनिक और अच्छी दवा" है, तो सलाहकार ने उत्तर दिया:

- निफ़कार्ड, विशेष रूप से इसका धीमी गति से रिलीज़ होने वाला रूप, काफी प्रभावी हो सकता है। यह उच्च रक्तचाप वाले कई रोगियों में रक्तचाप को अच्छी तरह से नियंत्रित करता है। हृदय की स्थिति में भी सुधार होता है।

निफेकार्ड के साथ उपचार की अवधि के संबंध में कई प्रश्न हैं। यहाँ एक हृदय रोग विशेषज्ञ का उत्तर है:

- सही आहार के साथ, इस दवा का उपयोग अनिश्चित काल तक किया जा सकता है। यानी मेरी सारी जिंदगी. बेशक, शरीर के कार्यों की समय-समय पर निगरानी की आवश्यकता होती है।

इस संदेश में मुख्य शब्द "सही ढंग से चयनित योजना" हैं। निफेकार्ड या इस समूह की कोई अन्य दवा केवल डॉक्टर द्वारा निर्धारित अनुसार और उसके द्वारा निर्धारित आहार के अनुसार ही ली जा सकती है। तब इलाज प्रभावी और सुरक्षित दोनों होगा।

निफ़कार्ड देखें!

145 ने मेरी मदद की

मेरी मदद नहीं की 37

सामान्य धारणा: (120)

क्षमता: (83)