Movalis tabletlərinin yan təsirləri. Movalis tabletləri: istifadə üçün təlimat

Artrozun kəskinləşməsi hücumları zamanı həkimlər xəstələrə Movalis tabletlərindən istifadə etməyi məsləhət görürlər - bu, xəstəxanada istifadə olunan məhluldan daha rahatdır və daha çox verir. sürətli təsirşamlardan daha çox. Bununla birlikdə, dərmanın həzm sisteminə mənfi təsiri ağızdan qəbul edildikdə artır, bu da sual doğurur: risk haqlıdırmı? Onun sayına görə bu dərmanı qəbul etməyə dəyərmi? yan təsirlər?

Movalis - nə kömək edir

Bütün qeyri-steroid dərmanlar kimi, bu dərman iltihabı aradan qaldırır, antipiretik və analjezik xüsusiyyətlərə malikdir. Mövcud olduqda Movalis tövsiyə olunur xroniki xəstəliklər oynaqlar, osteokondrozun kəskinləşməsi zamanı, hətta yetkinlik yaşına çatmayan artrit ilə. Bu həbləri qəbul edən xəstələrin rəylərini öyrənsəniz, görə bilərsiniz qeyri-standart üsullar onların istifadəsi menstruasiya və siyatik zamanı ağrıları aradan qaldırmaqdır.

Qarışıq

Bir neçə varlığına görə dozaj formaları Movalis tərkibi onların hər biri üçün ayrıca nəzərdən keçirilməlidir. Yeganə daimi komponent aktiv maddə meloksikam olacaq - enol turşusunun törəməsi, oksikam qrupunun nümayəndəsi. Tablet və süpozituarlarda bu maddənin 7,5 mq, məhlulu olan ampulada isə 15 mq var. Tam tərkib tabletlər:

Buraxılış forması

Tabletlər solğun rəngdədir sarı rəng, dəyirmi, bir tərəfdən qabarıq. Konsentrasiya aktiv maddə asanlıqla müəyyən edilə bilən 7,5 və ya 15 mq ola bilər görünüş planşetlər: birincinin üzərində “59”, ikincisində “77” möhürü olacaq. Bundan əlavə, istehsalçı tabletlərin bir qədər pürüzlülüyünü göstərir. Xəstəyə 10 və ya 20 ədəd təklif olunur. qablaşdırılmış. Onların dadı yoxdur, lakin qabıq tez dildə əriyir, buna görə də ağızda uzun müddət saxlanıla bilməz.

Farmakodinamikası və farmakokinetikası

Movalis, COX-2-nin aktivliyini boğaraq prostaglandinlərin sintezini maneə törədən bütün qeyri-steroid dərmanlara bənzər yüksək antiinflamatuar fəaliyyət göstərir. Aktiv komponent siklooksigenaza-2-nin selektiv inhibitorlarından biridir və bu, riskini qismən azaldır. mənfi reaksiyalar, lakin böyrəklər üzərindəki yükü aradan qaldırmır, Sümük iliyi və qaraciyər tamamilə. Meloksikam xondroneytraldır: oynaq qığırdaqlarında proteoqlikan istehsalına təsir göstərmir.

Bundan əlavə, dərman bir sıra digər xüsusiyyətlərə malikdir:

• qızdırmasalıcı;
• analjezik;
• qızdırmasalıcı.

Tabletlərin farmakokinetikası ilə bağlı aşağıdakıları bilməlisiniz:

• Plazma zülallarına bağlanma (həkimlər xüsusilə albumini vurğulayır) demək olar ki, mütləqdir.
• Movalis böyrək prostaglandinlərinin sintezinə demək olar ki, heç bir təsir göstərmir.
• Aktiv maddə interartikulyar mayeyə nüfuz edir, burada onun səviyyəsi plazmadakı konsentrasiyanın yarısına bərabər diaqnoz qoyulur.
• Metabolizm aktiv komponent Movalis qaraciyərdə meydana gəlir, bu prosesin nəticəsi böyrəklər və bağırsaqlar tərəfindən atılır (bərabər paylanır). Sidikdə yalnız meloksikamın izləri aşkar edilə bilər.
• Plazma klirensi xəstənin yaşı ilə müəyyən edilir - yaşlılarda azalır, mütəxəssislər orta səviyyəni 8 ml / dəq adlandırırlar.

İstifadəyə göstərişlər

Movalis, xüsusən də tabletlər üçün istifadə edilə bilən vəziyyətlərin qısa siyahısı ilə əksər qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlardan fərqlənir. Həkimlər onları yalnız aşağıdakı məqsədlər üçün təyin edirlər:

• birgə xəstəliklər səbəbindən ağrı sindromlarının aradan qaldırılması;
• romatoid artriti olan şəxslərin simptomatik müalicəsi;
• spondilitin aradan qaldırılması;
• artrozun müalicəsi (məhluldan istifadə etmək mümkün olmadıqda).

Dərmanı yeməklə, maye ilə qəbul edin (belə olsa daha yaxşıdır təmiz su və ya qazsız içki). Kursun müddəti həkim tərəfindən müəyyən edilir, lakin Movalis yalnız ağrıları aradan qaldırdığı, lakin müalicə etmədiyi üçün bu müddəti 3-5 günə qədər azaltmaq məsləhətdir. Gündəlik doza mübarizə aparılacaq xəstəliyə görə təyin edilir:

• ilə müşayiət olunan romatoid artritin müalicəsi kəskin ağrılar, böyüklər üçün gündə 15 mq təklif edir. Vəziyyəti qorumaq üçün doza 7,5 mq-a endirilir. Eynilə spondilit üçün.
• At ağrı simptomları osteoartrit 7,5 mq qəbul edir. Vəziyyət ağırdırsa, doza bir dəfə iki dəfə artırıla bilər.
• Həkimlər ayrıca qeyd edirlər ki, hemodializdə olan xəstələrin 7,5 mq-dan çox meloksikam qəbul etməsi yolverilməzdir.

Xüsusi Təlimatlar

Movalis qəbul edərkən qan zərdabında transaminaza aktivliyinin artması diaqnozu qoyula bilər ki, bu da növbəti testlə normallaşır. Bundan əlavə, bütün NSAİİ-lərin simptomları maskalamaq qabiliyyətini nəzərə almaq lazımdır, buna görə də uzun müddət, xüsusən də xroniki xəstəliklər olduqda qəbul edilməməlidir. iltihabi proseslər oynaqlarda və yoluxucu xəstəliklər eyni ərazidə.

Movalis uzun müddət istifadə edilərsə, risk:

• miokard infarktı;
• tromboz;
• vuruş.

Hamiləlik zamanı

Hamısı qeyri-steroid dərmanlar hamiləlik dövründə qan dövranına nüfuz etməsi və prostaqlandin istehsalının aktiv şəkildə basdırılması səbəbindən qadağandır, bu da riski artırır. mənfi təsir döl və hamiləliyin gedişi haqqında. Araşdırmalara görə, meloksikamdan istifadə edən hamilə qadınlarda aşağıdakılar müşahidə edilmişdir:

• spontan abortlar;
• yenidoğulmuşlarda ürək qüsurları.

Qeyri-steroid dərmanlar əsas olaraq istifadə edilərsə, sonuncu ağırlaşma riski 1,5% təşkil edir. uzunmüddətli terapiya və yüksək dozalarda. Xüsusilə təhlükəli həkimlər Hamiləliyin son mərhələsində Movalis qəbul etməyi çağırırlar - meloksikamın mənfi təsiri aşağıdakılarla ifadə olunacaq:

• fetal pulmoner hipertansiyon;
• böyrək funksiyasının pozulması və fetal böyrək çatışmazlığı;
• anada doğuş zamanı qanaxma riskini artırmaq (və onun müddətini artırmaq).

Uşaqlıqda

İstehsalçı Movalis tabletlərinin 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsini tövsiyə etmir, lakin təlimatlar uşağa yetkinlik yaşına çatmayan diaqnoz qoyulduqda dərmanın kiçik dozalarda və həkim nəzarəti altında istifadəsini istisna etmir. romatoid artrit. Bununla belə, mümkünsə, bu vəziyyətdə mütəxəssislər uşaqlarda böyüklərdən daha çox həssas olan mədə mukozasını daha az qıcıqlandırmaq üçün süpozituarları təyin edirlər.

Böyrək və qaraciyər funksiyasının pozulması üçün

Ərizə qeyri-steroid dərmanlar Böyrəklərdə/qaraciyərdə problemlər olduqda oral qəbul arzuolunmazdır, çünki maddələr mübadiləsi və ifrazat bu orqanlar vasitəsilə həyata keçirilir. Həkimlər nə vaxt məsləhət görürlər ciddi xəstəliklər böyrəklər (xüsusilə hiperkalemiya ilə ağır böyrək çatışmazlığı varsa) Movalis tabletlərini qəbul etməyi dayandırın. Mütəxəssislər və rəsmi təlimatlar eyni tövsiyələri olan şəxslərə verirlər:

• böyrək zədələnməsi;
• qaraciyər funksiyasının pozulması (xüsusilə ağır mərhələdə);
• qaraciyər sirozu.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Movalis dərmanını digər qeyri-steroid dərmanlarla, xüsusən də şifahi olaraq istifadə edilən dərmanlarla birlikdə qəbul etmək arzuolunmazdır - bu, mədə-bağırsaq mukozasının zədələnmə riskini artıracaqdır. Bundan əlavə, rəsmi təlimatlarda qeyd olunur:

• Böyrək xəstəliyi üçün Movalis tabletləri ilə eyni vaxtda diuretik qəbul etməməlisiniz.
• Meloksikam metotreksatın toksikliyini artırır (xüsusilə yüksək dozalarda istifadə edildikdə).
• At birgə qəbul Antikoaqulyantlar olan Movalis həkim tərəfindən müşahidə edilməlidir.
• Xolestiramin meloksikamın xaric olmasını sürətləndirir.
• Movalis tabletləri və litium preparatlarının eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Movalis - əks göstərişlər

Məlumatlara görə bu dərmanın istənilən dozaj forması rəsmi göstərişlər hamiləlik və ana südü zamanı istifadə edilə bilməz, çünki meloksikamın süd vasitəsilə körpəyə keçməsi riski var. Tabletlərdən istifadə etməməlisiniz:

• mədə-bağırsaq xəstəlikləri üçün (xüsusilə mədə xorası, perforasiya onikibarmaq bağırsaq, xoralı kolit);
• iştirakı ilə mədə-bağırsaq qanaxması;
• ürək çatışmazlığı olan və ya koronar arter bypass əməliyyatı keçirmiş xəstələrdə;
• kəskinləşmə zamanı bronxial astma;
• meloksikam və asetilsalisil turşusuna qarşı yüksək həssaslıq ilə;
• laktoza qarşı dözümsüzlük halında;
• burunda poliplər müşahidə olunarsa.

Yan təsirlər

Tabletlərə qarşı həssaslıq artıq istifadənin ilk günlərində müşahidə olunur, bu da dayandırılmasını tələb edir terapevtik kurs. Meloksikamın uzun müddət istifadəsi ilə, rəylərdə xəstələr tez-tez bölgədə baş ağrılarının görünüşünü qeyd edirlər həzm sistemi, qusma, nəcis pozğunluqları, meteorizm və dəri allergik reaksiyalar. 0,1%-dən az ehtimalla aşağıdakılar müşahidə edilə bilər:

• temperatur;
• başgicəllənmə;
• stomatit;
• foto həssaslıq;
• anjiyoödem;
• üzə qan axması.

Aşırı doza

Tabletlər üçün rəsmi standartlar aşılıbsa, təlimatlar mədə yuyulmasını tövsiyə edir. Bununla birlikdə, hətta ağızdan tətbiq olunsa da, həddindən artıq dozada rifahın ciddi şəkildə pisləşməsi mütəxəssislər tərəfindən bu məsələ ilə bağlı məlumat yaratmaq üçün kifayət qədər qeyd edilməmişdir, buna görə də mümkündür. böyük şəkil bütün qeyri-steroid dərmanlar üçün:

• ürəkbulanma, qusma;
• mədə ağrısı;
• hipertansiyon;
• böyrək funksiyasının pozulması;
• nəfəsin dayandırılması.

Satış və saxlama şərtləri

Movalis yalnız reseptlə mövcuddur, tabletlər 5 il ərzində 25 dərəcədən aşağı temperaturda saxlanılır.

Tabletlərdə Movalis analoqu

Movalis üçün bir çox əvəzedici var, hətta büdcə dərmanları arasında. Struktur olaraq ona oxşar olan dərmanları nəzərdən keçirsək, ayırd edə bilərik:

• Mirloks (Polşa);
• Meloksikam (Rusiya);
• Amelotex (Rusiya);
• Movasin (Rusiya);
• Artrosan (Rusiya);
• Meloflex Ropharm (Rumıniya).

Bənzər bir təsir göstərən, lakin tərkibində Movalisdən fərqlənən dərmanlar arasında aşağıdakı tabletlər var:

• diklofenak;
• indometazin;
• Ketoprofen.

Movalis qiyməti

Moskva aptekləri bu tabletləri 460-600 rubla almağı təklif edir, əgər haqqında danışırıq 10 ədəd üçün qablaşdırma haqqında və 20 ədəd götürməyi planlaşdırırsınızsa, 700-860 rubl üçün. Qiymət aktiv maddənin konsentrasiyasına görə dəyişəcək, lakin hətta ən aşağısı sizə 570-600 rubla başa gələcək. Movalis 7,5 mq paketlərində cəmi 20 tablet var, buna görə də onlar 10 tabletdən daha bahalıdır. V daha yüksək konsentrasiya Meloksikam. 20 ədəd üçün qiymət şəkli. V müxtəlif dozalar sonrakı:

Rəylər

Lena, 35 yaş

Gəncliyimdə oynaq xəstəlikləri yüksək olduğuna görə inkişaf etdim fiziki fəaliyyət, buna görə də vəziyyət pisləşərsə, vaxtaşırı həb alıram. Movalis'i yırtıqdan xilas olan bir dostumun məsləhəti ilə aldım. Yan təsirlərin siyahısı dəhşətli idi, amma mən bunu öz riskimlə sınadım. Yaxşı işləyir, vəziyyəti yaxşılaşdırmaq üçün bir neçə gün kifayət idi, lakin mədə-bağırsaq traktına çətindir.

Yana, 22 yaş

Mən NSAİİ-lərlə ilk dəfə ofis işi zamanı rastlaşdım, o zaman belim düzgün olmayan bədən mövqeyinə görə vəhşicəsinə ağrımağa başladı. Mən ağrıkəsici axtarmalı oldum, həkim alman Movalisi tövsiyə etdi. Mən götürdüm minimum doza– 7,5 mq, axşam bir tablet qəbul etdi. Mən onu Neuromultivit ilə birləşdirdim və "müalicə" həftəsinə normal şəkildə dözdüm.

Natalya, 28 yaş

Dörd ildir Movalis istifadə edirəm (əsasən tabletlər alıram) - siyatik ilə çox kömək edir, birgə ağrı, lakin çox diqqətlə alınmalıdır. mənim varımdır xroniki qastrit, buna görə də ilk günlərdə bir neçə tabletlə dolanmağa və dayandırmağa çalışıram və bu, uzunmüddətli terapiya üçün bir dərman deyil, yalnız simptomları aradan qaldırmaq üçündür.

Alina, 31 yaş

Artrit üçün Movalis əla işləyir və hətta yırtığın kəskinləşməsi ilə mişar ağrıları tez bir zamanda aradan qaldırır. Bununla belə, çatışmazlıqların sayı qorxuludur: birincisi, az dozada içməyimə baxmayaraq, bir neçə il yatmış qastrit dərhal özünü hiss etdi. İkincisi, bütün həftə ürəkbulanma məni təqib etdi və sonda bir az başım gicəlləndi.

sovets.net

Buraxılış forması və tərkibi

Movalis aşağıdakı dozaj formalarında mövcuddur:

• Tabletlər: solğun sarıdan sarıya qədər, bir tərəfdə - konkav xətt və kod, digər tərəfdən (qabıqlı kənar ilə qabarıq) - istehsalçının loqosu, səthi pürüzlülüyünə icazə verilir (10 ədəd blisterlərdə, 1 və ya 2 blisterdə karton qutu);
• Ağızdan tətbiq üçün süspansiyon: viskoz, sarımtıl yaşıl rəng(100 ml-lik tünd şüşə qablarda, 1 şüşə dozaj qaşığı ilə birlikdə karton qutuda);
• Üçün həll əzələdaxili inyeksiya: şəffaf, yaşıl rəngli sarı (1,5 ml-lik rəngsiz şüşə ampulalarda, blister paketlərdə və ya altlıqlarda 3 və ya 5 ampul, karton qutuda 1 və ya 2 paket və ya altlıq);
• Rektal şamlar: sarımtıl-yaşıl, hamar, bazasında depressiya ilə (6 ədəd blister paketlərdə, karton qutuda 1 və ya 2 paket).

1 tabletin tərkibində:

• Köməkçi maddələr (7,5 mq/15 mq): maqnezium stearat – 1,7/1,7 mq, povidon K25 – 10,5/9 mq, laktoza monohidrat – 23,5/20 mq, natrium sitrat dihidrat – 15/30 mq, krospovidon – 16 mq 14 mq, mikrostalin/c. sellüloza – 102/87,3 mq, koloidal silikon dioksid – 3,5/3 mq.

5 ml oral süspansiyonun tərkibinə aşağıdakılar daxildir:

• aktiv maddə: meloksikam - 7,5 mq;
• Köməkçi komponentlər: moruq ləzzəti - 10 mq, natrium benzoat - 7,5 mq, 70% sorbitol - 1750 mq, monohidrat limon turşusu– 6 mq, natrium saxarinat – 0,5 mq, hiaetelloza – 5 mq, natrium dihidrogen fosfat dihidrat – 100 mq, ksilitol – 750 mq, 85% qliserin – 750 mq, kolloid silikon dioksid – 50 mq, təmizlənmiş su 5 mq, 2.4.

Üçün 1 ml məhlulun tərkibi əzələdaxili enjeksiyonlar daxildir:

• aktiv maddə: meloksikam - 10 mq;
• Köməkçi komponentlər: qlisin - 7,5 mq, meqlumin - 9,375 mq, natrium xlorid - 4,5 mq, natrium hidroksid - 0,228 mq, poloksamer 188 - 75 mq, glikofurfural - 150 mq, inyeksiya üçün su - 127 mq.

1 rektal süpozituar daxildir:

• aktiv maddə: meloksikam - 7,5 və ya 15 mq;
• Köməkçi komponentlər: supposir VR (süpozituar kütləsi), polietilen qlikol qliseril hidroksistearat (makroqol qliseril hidroksistearat).

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakodinamikası

Movalis, enol turşusu törəmələri kateqoriyasına aid olan qeyri-steroid antiinflamatuar dərmandır. İltihabın bütün standart modelləri meloksikamın açıq-aşkar antiinflamatuar təsirini təsdiqləyir. Onun fəaliyyət mexanizmi iltihab vasitəçiləri kimi tanınan prostaglandinlərin istehsalını maneə törətməkdir.

Meloksikam in vivo iltihab yerində prostaglandinlərin sintezini böyrəklərdə və ya mədə mukozasında olduğundan daha çox inhibə edir. Bu, siklooksigenaza-1 (COX-1) ilə müqayisədə siklooksigenaza-2 (COX-2) inhibesinin daha çox seçiciliyi ilə bağlıdır. Ekspertlər buna inanırlar terapevtik təsir NSAİİlər (qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar) xüsusi olaraq COX-2-nin inhibəsi ilə əlaqələndirilir, halbuki daim mövcud olan izoenzimlərdən biri olan COX-1-in inhibisyonu böyrəklər və mədədən mənfi reaksiyaların inkişafına kömək edə bilər. . COX-2 üçün Movalis-in aktiv komponentinin seçiciliyi həm in vivo, həm də in vitro müxtəlif test sistemlərindən istifadə etməklə təsdiqlənir.

Meloksikamın COX-2-ni selektiv şəkildə inhibə etmək qabiliyyəti test sistemi kimi istifadə edildikdə sübut edilmişdir tam qan insan in vitro. Təcrübə zamanı müəyyən edilmişdir ki, maddə (7,5 və 15 mq dozada) stimulatoru lipopolisakkarid olan prostaglandin E2 istehsalına daha əhəmiyyətli inhibitor təsir göstərən COX-2-ni daha aktiv şəkildə inhibə edir (aşağıda baş verən reaksiya). COX-2-yə nəzarət) qan laxtalanması prosesində iştirak edən tromboksan sintezi üçün (COX-1 nəzarəti altında baş verən reaksiya). Bu təsirlərin şiddəti doza ilə müəyyən edilir. Ex vivo tədqiqatların nəticələri göstərir ki, meloksikam (7,5 və 15 mq dozada) qanaxma vaxtına və ya trombositlərin yığılmasına təsir etmir.

IN klinik tədqiqatlar Movalisi 7,5 və 15 mq dozada qəbul edərkən mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyalar, müqayisə üçün götürülmüş digər NSAİİ-lərin istifadəsi ilə müqayisədə ümumiyyətlə daha az müşahidə edilmişdir. Təcrübədə mədə-bağırsaq traktından yan təsirlərin inkişaf tezliyindəki bu fərq, simptomların daha nadir baş verməsi ilə özünü göstərir. qarın ağrısı, ürəkbulanma, qusma, dispepsiya. Qanaxmaların, xoraların və perforasiyaların tezliyi yuxarı bölmələr Ehtimal ki, meloksikamın istifadəsi ilə əlaqəli olan mədə-bağırsaq traktının aşağı olduğu görünür və Movalis dozası ilə müəyyən edilir.

Farmakokinetikası

Meloksikam mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur, bunu ağızdan qəbul edildikdən sonra yüksək mütləq bioavailability sübut edir (90% -ə çatır). Dərmanın bir dozasından sonra plazmadakı maddənin maksimum konsentrasiyası 5-6 saat ərzində əldə edilir. Movalis qida və ya qeyri-üzvi antasidlərlə birləşdirildikdə udulma dərəcəsi dəyişmir. Dərmanı 7,5 və 15 mq dozada şifahi olaraq qəbul edərkən, qanda onun tərkibi dozaya mütənasibdir. Meloksikamın sabit farmakokinetik parametrləri terapiyanın başlanmasından 3-5 gün sonra müəyyən edilir. Gündə bir dəfə qəbul edildikdən sonra dərmanın maksimum və bazal konsentrasiyaları nisbətən kiçik fərqlərə malikdir, bu, 7,5 mq dozada tətbiq edildikdə 0,4-1 mkq/ml, bir dozanın tətbiqi zamanı isə 0,8-2 mkq/ml təşkil edir. 15 mq (farmakokinetik parametrlərin sabit dəyərləri dövründə minimum və maksimum konsentrasiyalar müvafiq olaraq göstərilir). Bəzən müəyyən diapazonlardan kənarda dəyərlər var.

İntramüsküler administrasiyadan sonra meloksikam tamamilə sorulur. Peroral bioavailability ilə müqayisədə nisbi bioavailability 100%-ə çatır. Bu baxımdan, əzələdaxili administrasiya üçün məhluldan Movalis-in oral dozaj formalarına keçdikdə, dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur. 15 mq preparatın əzələdaxili yeridilməsindən sonra preparatın plazmadakı maksimal konsentrasiyası təxminən 60-96 dəqiqə ərzində əldə edilir və 1,6-1,8 mkq/ml-ə bərabərdir.

Meloksikam plazma zülallarına, əsasən albuminə (təxminən 99%) yüksək dərəcədə bağlanma ilə xarakterizə olunur. -də müəyyən edilmişdir sinovial maye, məzmunu plazmadakı maddə tərkibinin təxminən 50% -ni təşkil edir. Movalis'in 7,5-15 mq dozada təkrar oral tətbiqindən sonra paylanma həcmi təxminən 16 l təşkil edir (dəyişmə əmsalı 11 ilə 32% arasında dəyişir).

Meloksikam qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur, 4 törəmə əmələ gətirir farmakoloji fəaliyyət. Əsas metabolit 5′-karboksimeloksikamdır (alınan dozanın 60%-i), aralıq metabolit 5′-hidroksimetilmeloksikamın oksidləşməsi nəticəsində əmələ gəlir. Sonuncu da bədəndən xaric olur, lakin daha az miqdarda (qəbul edilən dozanın 9%). In vitro tədqiqatlar CYP2C9 izoenziminin bu metabolik prosesdə əhəmiyyətli rol oynadığını təsdiqləyir. O, həmçinin CYP3A4 izoenzimini də əhatə edir. Peroksidazın iştirakı ilə digər iki metabolit əmələ gəlir (bunlara qəbul edilən dozanın müvafiq olaraq 16% və 4% gedir) fərdi xüsusiyyətlər bədən.

Meloksikam ifraz olunur bərabər nisbət sidik və nəcislə, əsasən metabolitlər şəklində. Gündəlik dozanın 5%-dən az hissəsi bağırsaqlar vasitəsilə dəyişməmiş şəkildə xaric olunur. Sidikdə dəyişməmiş meloksikamın yalnız iz konsentrasiyası aşkar edilir. Orta yarımxaricolma dövrü 13-25 saatdır.

Plazma klirensi Movalis-in bir dəfə qəbulundan sonra 7-12 ml/dəq arasında dəyişir.

Qaraciyər və böyrək funksiyasının pozulması ağciyər çatışmazlığıŞiddətlilik səviyyələri meloksikamın farmakokinetikasına praktiki olaraq heç bir təsir göstərmir. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə dərmanın bədəndən xaric olma sürəti əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsi olan xəstələrdə meloksikam plazma zülallarına daha az bağlanır. Bu halda, paylanma həcminin artması daha çox səbəb ola bilər yüksək konsentrasiyalar pulsuz meloksikam, buna görə də bu kateqoriyadan olan xəstələrə Movalis-i gündəlik 7,5 mq-dan çox dozada təyin etmək tövsiyə edilmir.

Yaşlı xəstələrdə meloksikamın farmakokinetik parametrləri gənc xəstələrdə olduğu kimi demək olar ki, eyni qalır. Belə xəstələrdə farmakokinetik parametrlərin sabit tarazlıq dəyərləri dövründə orta plazma klirensi xəstələrə nisbətən bir qədər aşağıdır. gənc. Müşahidələr göstərir ki, yaşlı qadınlar daha çox təcrübə keçirirlər yüksək dəyərlər konsentrasiya-zaman əyrisi altındakı sahə (AUC) və gənc kişi və qadın xəstələrlə müqayisədə yarımxaricolma dövrünün artması.

İstifadəyə göstərişlər

Təlimatlara görə, Movalis üçün təyin edilir simptomatik terapiya aşağıdakı xəstəliklər:

• romatoid artrit;
• Osteoartrit, o cümlədən degenerativ xəstəliklər oynaqlar, artroz;
• Ankilozan spondilit.

Əks göstərişlər

Mütləq:

• Bronxial astmanın (tam və ya qismən), paranazal sinusların və burunun təkrarlanan polipozunun dözümsüzlüklə birləşməsi asetilsalisil turşusu və ya digər qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar (hazırda və ya tarixdə);
• Peptik xora və/və ya mədə və onikibarmaq bağırsağın perforasiyası (kəskinləşmə zamanı və ya bu yaxınlarda baş vermiş);
• aktiv mədə-bağırsaq qanaxması; son serebrovaskulyar qanaxma və ya təsdiqlənmiş xəstəliklər qan laxtalanma sistemi;
• Crohn xəstəliyi və ya xoralı kolit(kəskinləşmə ilə);
• Proqressiv böyrək xəstəliyi, ağır Böyrək çatışmazlığı(təsdiq olunmuş hiperkalemiya ilə; kreatinin klirensi dəqiqədə 30 ml-dən az olduqda; hemodializ aparılmayan hallarda);
• Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı;
• Nəzarətsiz ağır ürək çatışmazlığı;
• Koronar arter bypass əməliyyatı ilə əlaqəli postoperatif ağrı;
• Nadir irsi dözümsüzlük qalaktoza (dərman tablet şəklində təyin edildikdə (Movalisin maksimum gündəlik dozası 7,5/15 mq, müvafiq olaraq, 47/20 mq laktoza daxildir));
• Nadir irsi fruktoza intoleransı (dərman oral süspansiyon şəklində təyin edildikdə (dərmanın maksimum gündəlik dozasına 2450 mq sorbitol daxildir));
• Yaş 18 yaşa qədər (dərmanı formada təyin edərkən enjeksiyon məhlulu); 12 yaşa qədər (dərmanı tabletlər, oral süspansiyonlar, süpozituarlar şəklində təyin edərkən, yetkinlik yaşına çatmayan romatoid artritin müalicəsində Movalis istifadəsi istisna olmaqla);
• Hamiləlik və ana südü ilə qidalanma dövrü;
• Dərmanın komponentlərinə, həmçinin asetilsalisil turşusuna və digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlara qarşı yüksək həssaslıq (çarpaz həssaslığın inkişafı ehtimalı var).

Nisbi (Movalis aşağıdakı xəstəliklərdə/şəraitlərdə ehtiyatla istifadə olunmalıdır):

• periferik arteriya xəstəliyi;
• Konjestif ürək çatışmazlığı;
• Mədə-bağırsaq traktının xəstəliklərinin tarixi (Helicobacter pylori infeksiyası ilə);
• Ürək işemiyası;
• Serebrovaskulyar xəstəliklər;
• Böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi dəqiqədə 30 ilə 60 ml arasında);
• Diabet;
• Hiperlipidemiya və/və ya dislipidemiya;
• Tez-tez içmək və siqaret çəkmək;
• steroid olmayan antiinflamatuar dərmanlarla uzunmüddətli terapiya;
• Metotreksat ilə həftədə 15 mq dozada eyni vaxtda tətbiq;
• ilə birgə istifadə selektiv inhibitorlar serotoninin geri alınması, antiplatelet agentləri, antikoaqulyantlar, oral qlükokortikosteroidlər;
• Yaşlılıq.

Movalis-in istifadəsi üçün göstərişlər: üsul və dozaj

Ağızdan tətbiq üçün tabletlər və süspansiyonlar

Movalisi yeməkdən əvvəl şifahi olaraq qəbul etməyə üstünlük verilir.

Bir qayda olaraq, aşağıdakı dozaj rejimi təyin olunur ( gündəlik doza):

• Osteoartrit - 7,5 mq (dozanın 2 dəfə artırılması mümkündür);
• Romatoid artrit, ankilozan spondilit - 15 mq (dozanın 2 dəfə azaldılması mümkündür).

At artan risk yan təsirlərin inkişafı, gündə 7,5 mq dozada müalicəyə başlamaq tövsiyə olunur.

Tətbiq tezliyi - gündə 1 dəfə.

12 yaşdan kiçik uşaqlara Movalis, yetkinlik yaşına çatmayan romatoid artritin müalicəsi üçün oral suspenziya şəklində təyin edilir. Doza bədən çəkisi əsasında hesablanır - 0,125 mq/kq (maksimum - gündə 7,5 mq). Aşağıdakı dozaj rejimindən istifadə etmək tövsiyə olunur (aktiv maddənin miqdarı/süspansiyonun həcmi):

• 12 kq: 1,5 mq/1 ml;
• 24 kq: 3 mq/2 ml;
• 36 kq: 4,5 mq/3 ml;
• 48 kq: 6 mq/4 ml;
• 60 kq-dan: 7,5 mq/5 ml.

Yuvenil romatoid artritli 12-18 yaşlı uşaqlarda Movalis-in maksimal dozası gündə 0,25 mq/kq, lakin gündə 15 mq-dan çox deyil.

Əzələdaxili tətbiq üçün həll

Movalis intramüsküler enjeksiyonları adətən yalnız terapiyanın ilk 2-3 günü ərzində təyin edilir, bundan sonra dərmanın enteral formalarının istifadəsinə keçirlər.

Enjeksiyon məhlulu əzələdaxili olaraq dərindən yeridilməlidir ( venadaxili istifadəəks göstərişdir). Movalis eyni şprisdə digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Rektal süpozituarlar

olan xəstələr terminal mərhələsi böyrək çatışmazlığı, hemodializdə olanlar, hər hansı bir dozaj formasında Movalis gündə 7,5 mq-dan çox olmayan bir dozada təyin edilir. Orta və ya kiçik böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi dəqiqədə 30 ml olduqda) üçün dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Dərmanın müxtəlif dozaj formalarını eyni vaxtda istifadə edərkən, Movalis-in ümumi gündəlik dozası gündə 15 mq-dan çox olmamalıdır.

Yan təsirlər

• Tənəffüs sistemi: nadir hallarda - bronxial astma (asetilsalisilik turşuya və ya digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlara allergiyası olan xəstələrdə);
• Həzm sistemindən: tez-tez - qarın ağrısı, dispepsiya, ishal, qusma, ürəkbulanma; nadir - mədə-bağırsaq qanaxması (aşkar və ya gizli), şişkinlik, qastrit, qəbizlik, gəyirmə, stomatit; nadir hallarda - ezofagit, mədə-bağırsaq xorası, kolit; çox nadir hallarda - mədə-bağırsaq traktının perforasiyası;
• Sinir sistemi: tez-tez - Baş ağrısı; nadir hallarda - yuxululuq, başgicəllənmə;
• Ürək-damar sistemindən: nadir - artmışdır qan təzyiqi, üzə qan "qızarması" hissi; nadir hallarda - ürək döyüntüsü;
• Sidik sistemindən: nadir hallarda - böyrək funksiyasının parametrlərində dəyişikliklər (serum sidik cövhəri və/və ya kreatinin səviyyəsinin artması), sidik ifrazı pozğunluqları, o cümlədən kəskin gecikmə sidik; çox nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı;
• Hematopoetik sistemdən: nadir hallarda - anemiya; nadir hallarda - trombositopeniya, leykopeniya, qan hüceyrələrinin sayında dəyişikliklər, o cümlədən leykosit formulasındakı dəyişikliklər;
• İmmunitet sistemi: nadir hallarda - reaksiyalar həddindən artıq həssaslıq dərhal növü; naməlum tezlik ilə - anafilaktoid və/və ya anafilaktik reaksiyalar, anafilaktik şok;
• Psixi sağlamlıq: nadir hallarda - əhval dəyişikliyi; naməlum tezlik ilə - çaşqınlıq, orientasiya pozğunluğu;
• Hiss orqanları: nadir hallarda - vertigo; nadir hallarda - konjonktivit, tinnitus, görmə pozğunluğu, o cümlədən bulanıq görmə;
• Dərialtı toxumalar və dəri: nadir hallarda - anjioödem, qaşınma, dəri qaşınması; nadir hallarda - ürtiker, Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz; çox nadir hallarda - büllöz dermatit, multiforma eritema; naməlum tezlik ilə - foto həssaslıq;
• Öd yolları və qaraciyər: nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının göstəricilərində müvəqqəti dəyişikliklər (xüsusilə, bilirubin və ya transaminaz aktivliyinin artması); çox nadir hallarda - hepatit;
• Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və reaksiyalar: tez-tez - enjeksiyon yerində şişlik və ağrı; nadir hallarda - şişkinlik.

Movalis sümük iliyini zəiflədən dərmanlarla (məsələn, metotreksat) birlikdə istifadə edildikdə sitopeniya inkişaf edə bilər.

Müalicə ilə əlaqədar mədə-bağırsaq qanaxması, perforasiya və ya xoralar ölümcül ola bilər.

Digər qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanların istifadəsi zamanı olduğu kimi, Movalis ilə müalicə zamanı nefrotik sindrom, qlomerulonefrit, böyrək medulyar nekrozu və interstisial nefrit inkişaf ehtimalı var.

Aşırı doza

Movalis-in həddindən artıq dozası haqqında məlumat Bu an məhduddur. Güman ki, bu, digər NSAİİlərlə həddindən artıq dozanın xarakterik əlamətləri ilə müşayiət olunacaq. Qəbul zamanı şiddətli intoksikasiya böyük doza dərmanın bədənə daxil olması asistoliya, qan təzyiqində dəyişiklik, ağrı kimi simptomlarla özünü göstərə bilər epiqastrik bölgə, ürəkbulanma, qusma, mədə-bağırsaq qanaxması, tənəffüs tutulması, kəskin böyrək çatışmazlığı, yuxululuq, şüurun pozulması.

Xüsusi antidot yoxdur. Doza həddinin aşılması halında, mədənin məzmununu boşaltmaq və ümumi dəstəkləyici terapiya təyin etmək tövsiyə olunur. Xolestiramin qəbulu meloksikamın xaric olmasını sürətləndirir.

Xüsusi Təlimatlar

Movalis istifadə edərkən, Stevens-Johnson sindromu, zəhərli epidermal nekroliz və eksfoliativ dermatit kimi əhəmiyyətli dəri xəstəlikləri inkişaf edə bilər. Xüsusi diqqət olan xəstələrə verilməlidir mənfi hadisələr selikli qişalardan və dəridən, həmçinin dərmanın təsirinə qarşı həssaslıq reaksiyaları, xüsusən də oxşar reaksiyalarəvvəlki müalicə kursları zamanı müşahidə edilmişdir. Əksər hallarda dəri xəstəlikləri preparatın istifadəsinin ilk 30 günü ərzində inkişaf edir. Bəzən belə yan təsirlər Movalis-in geri çəkilməsinə səbəb ola bilər.

Müalicə zamanı xəbərdarlıq əlamətləri olan və ya olmayan və ya mədə-bağırsaq xəstəlikləri tarixi olan xəstələrdə qanaxma, perforasiya və mədə-bağırsaq traktının xoraları baş verə bilər. Yaşlı xəstələr üçün bu ağırlaşmaların nəticələri daha ciddidir.

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan xəstələr mütəmadi olaraq monitorinqdən keçməlidirlər. Mədə-bağırsaq qanaxması inkişaf edərsə və ya ülseratif lezyonlar mədə-bağırsaq traktında, Movalis-in istifadəsi dayandırılmalıdır.

Dərmanla müalicə ürək-damar trombozu, angina hücumları, miokard infarktı (bəzən ölümcül). Bu cür pozğunluqların riski uzun müddətli terapiya ilə, eləcə də yuxarıda göstərilən xəstəliklərin tarixi olan xəstələrdə və onların meydana gəlməsinə meylli olduqda artır.

Dolaşan qan həcminin azalması və ya böyrək qan axınının azalması olan xəstələrdə Movalis ilə müalicə gizli böyrək çatışmazlığının dekompensasiyasının inkişafına səbəb ola bilər, çünki dərman böyrək perfuziyasının saxlanmasında iştirak edən böyrəklərdə prostaglandinlərin sintezini maneə törədir. Bir qayda olaraq, Movalis dayandırıldıqdan sonra böyrəklərin funksional pozğunluqları yox olur. Yaşlı xəstələr bu reaksiyaların inkişaf riski altındadırlar; konjestif ürək çatışmazlığı, susuzlaşdırma, qaraciyər sirozu, kəskin böyrək çatışmazlığı və ya nefrotik sindrom; ağır xəstələrdən sonra cərrahi müdaxilələr hipovolemiyaya səbəb ola bilər. Belə xəstələrdə müalicənin əvvəlində böyrək funksiyası və diurezi diqqətlə izləmək lazımdır. Həmçinin, meydana gələn bir xəstəliyin inkişaf ehtimalı gizli forma angiotensin II reseptor antaqonistləri, diuretiklər, angiotenzin çevirici ferment inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə böyrək çatışmazlığı artır.

Movalis diuretiklərlə eyni vaxtda istifadə edildikdə, natrium, kalium və suyun tutulması inkişaf edə bilər və diuretiklərin natriuretik təsiri də azala bilər. Buna görə, meylli xəstələrdə ürək çatışmazlığı və ya hipertoniya əlamətləri arta bilər (həyata keçirmək lazımdır) adekvat nəmləndirmə və belə xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləyin).

Terapiya zamanı dövri olaraq qan serumunda və ya qaraciyərin digər funksional göstəricilərində transaminazaların aktivliyini artırmaq mümkündür. Bu artım əksər hallarda kiçik və keçici olmuşdur. Əgər oxşar pozuntularəhəmiyyətlidir və ya onların şiddəti zamanla azalmır, müalicəni dayandırmaq və müəyyən edilmiş laboratoriya dəyişikliklərini daha da izləmək lazımdır.

Movalis təyin olunana qədər, eləcə də zamanı kombinasiya müalicəsi araşdırma aparmaq lazımdır funksional vəziyyət böyrək

Tükənmiş və ya zəifləmiş xəstələr müalicə ilə əlaqədar əlavə təsirlərə daha az dözə bildikləri üçün yaxından izlənilməlidir.

Nəzərə almaq lazımdır ki, Movalis əsas yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini maskalaya bilər.

Dərman məhsuldarlığa təsir göstərə bilər, buna görə də hamilə qalmaqda çətinlik çəkən qadınlar üçün Movalis istifadəsi tövsiyə edilmir.

İcra edildikdə, potensial olaraq təhlükəli növlər sürətli psixomotor reaksiyalar tələb edən işlər və artan konsentrasiya diqqət (sürücülük daxil olmaqla), görmə qabiliyyətinin pozulması, başgicəllənmə, yuxululuq və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqlarının inkişaf ehtimalını nəzərə almaq lazımdır.

Hamiləlik və laktasiya dövründə istifadə edin

Hamiləlik dövründə Movalis-in istifadəsi kontrendikedir. NSAİİlər daxil olduğundan Ana südü, dərman süd verən analara təyin edilməməlidir.

Meloksikam sikloksigenaz/prostaqlandin sintezini inhibə edir və fertilliyə təsir göstərə bilər. Hamiləliyi planlaşdıran qadınlara istifadə etmək tövsiyə edilmir. Meloksikam ovulyasiyanı maneə törədə bilər. Buna görə də hamiləlik problemi olan və bu səbəbdən müayinə olunan xəstələr dərman qəbul etməməlidirlər.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Kompensasiya edilmiş qaraciyər sirozu olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Movalis müəyyən dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə, aşağıdakı təsirlər baş verə bilər:

• Selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları: mədə-bağırsaq qanaxma riskini artırır;
• Salisilatlar və qlükokortikoidlər də daxil olmaqla, digər prostaglandin sintezi inhibitorları: mədə-bağırsaq qanaxması və ülserasiya riskini artırır. mədə-bağırsaq traktının(dərmanların sinergik təsirinə görə; dərmanların birləşməsi tövsiyə edilmir);
• Antihipertenziv dərmanlar (diuretiklər, beta-blokerlər, vazodilatatorlar, angiotenzin çevirici ferment inhibitorları): onların effektivliyi azalır;
• Metotreksat: farmakokinetik və hematoloji toksikliyi dəyişmədən boru sekresiyası azalır və plazma konsentrasiyası artır. eyni vaxtda istifadə həftədə 15 mq-dan çox metotreksatın dozası tövsiyə edilmir; böyrək funksiyasını və qan hüceyrələrinin sayını daim nəzarət etmək lazımdır);
• Angiotensin II reseptor antaqonistləri: artan azalma glomerular filtrasiya, xüsusilə fonda kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər funksional pozğunluqlar böyrəklər (bu dərmanların kombinasiyası təyin edilərkən böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir);
• Siklosporin: onun nefrotoksikliyi artır;
• Litium preparatları: plazmada litiumun konsentrasiyası artır (Movalis təyin edilərkən, litium preparatlarının dozalarının dəyişdirilməsi və ya onların dayandırılması zamanı litiumun konsentrasiyasına nəzarət etmək lazımdır);
• Diuretiklər: susuzlaşdırma ilə kəskin böyrək çatışmazlığının inkişaf riski artır;
• Xolestiramin: meloksikamın xaric olma sürətini artırır;
• İntrauterin kontraseptivlər: onların effektivliyi azalır.

Qarışıq müalicəni təyin edərkən aşağıdakı ehtiyat tədbirləri də nəzərə alınmalıdır:

• Digər qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar: birgə istifadə Məsləhət deyil;
• Ağızdan hipoqlikemik dərmanlar: qarşılıqlı əlaqənin inkişaf etdirilməsi imkanlarını nəzərə almaq lazımdır;
• Diuretiklər: müalicəyə başlamazdan əvvəl adekvat nəmləndirmə təmin edilməli və böyrək funksiyası yoxlanılmalıdır;
• CYP2C9 və/və ya CYP3A4-ü inhibə etmək qabiliyyəti məlum olan dərmanlar: farmakokinetik qarşılıqlı təsir ehtimalı nəzərə alınmalıdır.

Analoqlar

Movalis analoqları: Artrosan, Amelotex, Meloksikam, Meloksikam-Teva, Movasin, Melbek, Liberum, Bi-xicam, Mesipol.

Saxlama şərtləri və şərtləri

Uşaqların əli çatmayan yerdə saxlayın.

Ən yaxşı tarixdən əvvəl:

• Tabletlər və oral suspenziya: 25°C-yə qədər temperaturda 3 il;
• Əzələdaxili administrasiya üçün məhlul: 30°C-yə qədər temperaturda işıqdan qorunan yerdə 5 il;
• Rektal süpozituar: 30°C-yə qədər temperaturda 3 il.

Şüşə açıldıqdan sonra süspansiyon şəklində Movalis-in raf ömrü 30 gündür.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Reseptlə verilir.

Movalis haqqında rəylər

Baxışlara görə, Movalis xəstələrdən kifayət qədər yüksək reytinq aldı. Məlumdur ki, meloksikam bədəndə tez yığılır, kifayət qədər yavaş xaric olur və onun bioavailability əksər analoqlardan daha yüksəkdir. Müxtəlif dozaj formaları fərdi üstünlüklərə və göstərişlərə uyğun olaraq ən əlverişlisini seçməyə imkan verir.

Yüksək klinik effektivlik və digər NSAİİ-lərlə müqayisədə mənfi reaksiyaların minimal tezliyi təsdiqlənir çoxsaylı rəylər xəstələr və həkimlər. Bu səbəbdən Movalis bir çox müalicə üçün istifadə olunur patoloji şərtlər, müşayiət olunur revmatik xəstəliklər təbiətdə iltihablı və degenerativ, həmçinin aradan qaldırmaq üçün ağrı sindromu qızdırma və ilkin dismenoreya ilə.

Xəstələrin fikrincə, Movalis iynələri, dərmanın dərhal qana salınması səbəbindən, hətta şiddətli dözülməz ağrıdan tez qurtulmağa imkan verir. Movalis tabletləri haqqında müsbət rəylər, üstünlüyü qabiliyyətdir uzunmüddətli istifadə(1 aydan 1,5 ilə qədər).

Apteklərdə Movalis qiyməti

Movalis'in 7,5 mq dozada tablet şəklində təxmini qiyməti 556-680 rubl (paketə 20 ədəd daxildir), 15 mq dozada isə 452-573 rubl (paket 10 ədəd daxildir) və ya 631-795 rubl təşkil edir. rubl (paketə 20 ədəd daxildir). İntramüsküler inyeksiya üçün məhlulu orta hesabla 571-690 rubla (paketə 3 ampul daxildir) və ya 789-940 rubla (paketə 5 ampul daxildir) ala bilərsiniz. Şifahi süspansiyonun qiyməti 462 ilə 850 rubl arasında dəyişir. Rektal süpozituarları hazırda kommersiya baxımından mövcud deyil.

www.neboleem.net

MOVALIS: istifadə üçün təlimatlar və rəylər *

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Həblər

Köməkçi maddələr: natrium sitrat dihidrat - 15 mq, laktoza monohidrat - 23,5 mq, mikrokristal sellüloza - 102 mq, povidon K25 - 10,5 mq, koloidal silikon dioksid - 3,5 mq, krospovidon - 16,3 mq stearat, maqnezium 17 mq.

Həblər solğun sarıdan sarıya qədər, dairəvi, bir tərəfi əyilmiş kənarı ilə qabarıq, qabarıq tərəfdə şirkət loqosu, digər tərəfdə kod və konkav xətti var; Tabletlərin kobudluğuna icazə verilir.

Köməkçi maddələr: natrium sitrat dihidrat - 30 mq, laktoza monohidrat - 20 mq, mikrokristal selüloz - 87,3 mq, povidon K25 - 9 mq, koloidal silikon dioksid - 3 mq, krospovidon - 14 mq, maqnezium stearat - 1,7 mq.

10 ədəd. - blisterlər (1) - karton paketlər.
10 ədəd. - blisterlər (2) - karton paketlər.

Göstərişlər

Simptomatik müalicə:

- osteoartrit (artroz, degenerativ xəstəliklər oynaqlar), o cümlədən. ağrı komponenti ilə;

- romatoid artrit;

- ankilozan spondilit;

- digər iltihablı və degenerativ xəstəliklər kas-iskelet sistemi ağrı ilə müşayiət olunan artropatiya, dorsopatiya (məsələn, siyatik, bel ağrısı, çiyin periartriti) kimi.

Əks göstərişlər

- asetilsalisil turşusuna və ya digər NSAİİ-lərə qarşı dözümsüzlük nəticəsində yaranan bronxial astmanın, təkrarlanan burun polipozunun və paranazal sinusların, anjiyoödem və ya ürtikerin tam və ya natamam kombinasiyası mövcud ehtimalçarpaz həssaslıq;

— eroziv və xoralı lezyonlar kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsaq və ya yaxınlarda əziyyət çəkdi;

— iltihabi xəstəliklər bağırsaqlar (kəskin mərhələdə Crohn xəstəliyi və ya ülseratif kolit);

— qaraciyər çatışmazlığı ağır;

- ağır böyrək çatışmazlığı (hemodializ aparılmırsa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- mütərəqqi böyrək xəstəliyi;

- aktiv mədə-bağırsaq qanaxması, yaxınlarda baş vermiş serebrovaskulyar qanaxma və ya qan laxtalanma sisteminin xəstəliklərinin müəyyən edilmiş diaqnozu;

- ağır nəzarətsiz ürək çatışmazlığı;

— koronar arter bypass transplantasiyası zamanı əməliyyat zamanı ağrıların müalicəsi;

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);

- 12 yaşa qədər uşaqlar;

- nadir irsi qalaktoza qarşı dözümsüzlük (meloksikamın 7,5 mq və 15 mq dozası ilə dərmanın maksimal gündəlik dozası müvafiq olaraq 47 mq və 20 mq laktoza ehtiva edir);

- dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq.

İLƏ ehtiyatlı olun:

- mədə-bağırsaq xəstəliklərinin tarixi (mədə və onikibarmaq bağırsağın peptik xorası, qaraciyər xəstəliyi);

- konjestif ürək çatışmazlığı;

- böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq);

- serebrovaskulyar xəstəliklər;

— dislipidemiya/hiperlipidemiya;

- şəkərli diabet;

- aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda terapiya: oral kortikosteroidlər, antikoaqulyantlar (varfarin daxil olmaqla), antiplatelet agentlər, selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları (o cümlədən sitalopram,
fluoksetin, paroksetin, sertralin);

- periferik arteriyaların xəstəlikləri;

- qoca yaş;

- QSİƏP-lərin uzunmüddətli istifadəsi;

- siqaret;

- Tez-tez spirtli içki qəbul etmək.

Doza

Dərman şifahi olaraq gündə 1 dəfə, yemək zamanı, su və ya digər maye ilə qəbul edilir.

At ağrı sindromu ilə osteoartrit Gündəlik doza 7,5 mq təşkil edir, zəruri hallarda doza gündə 15 mq-a qədər artırıla bilər.

At romatoid artrit

At ankilozan spondilit dərman gündə 15 mq dozada təyin edilir, terapevtik təsirindən asılı olaraq doza 7,5 mq/günə endirilə bilər.

Mənfi reaksiyalar riski yüksək olan xəstələrdə (mədə-bağırsaq xəstəliklərinin tarixi, ürək-damar xəstəlikləri üçün risk faktorlarının olması) müalicəyə gündə 7,5 mq dozadan başlamaq tövsiyə olunur.

Çünki Mənfi reaksiyaların potensial riski dozadan və müalicə müddətindən asılıdır, mümkün olan ən qısa qısa kurs üçün minimum effektiv doza təyin edilməlidir.

U hemodializdə ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, Movalis dozası gündə 7,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Maksimum doza 12-18 yaş arası yeniyetmələr 0,25 mq/kq təşkil edir və 15 mq-dan çox olmamalıdır.

Dərmanın istifadəsi kontrendikedir 12 yaşa qədər uşaqlar, bu yaş qrupu üçün uyğun dozanın seçilməsinin mümkünsüzlüyünə görə.

Birgə istifadə

Dərman digər NSAİİlərlə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Müxtəlif dozaj formalarında istifadə edilən Movalis-in ümumi dozası gündə 15 mq-dan çox olmamalıdır.

Yan təsirlər

Aşağıda Movalis-in istifadəsi ilə əlaqəli olması mümkün hesab edilən yan təsirlər təsvir edilmişdir.

Post-marketinq istifadəsi zamanı qeydə alınmış, dərmanın istifadəsi ilə əlaqəsi mümkün hesab edilən əlavə təsirlər * işarəsi ilə qeyd olunur.

Sistemli orqan sinifləri daxilində yan təsirlərin tezliyinə görə aşağıdakı kateqoriyalar istifadə olunur: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Qan və limfa sistemindən: nadir hallarda - anemiya; nadir hallarda - qan hüceyrələrinin sayında dəyişikliklər, o cümlədən leykosit formulasındakı dəyişikliklər, leykopeniya, trombositopeniya.

İmmunitet sistemindən: nadir - digər dərhal baş verən həssaslıq reaksiyaları*; tezliyi müəyyən edilməmişdir - anafilaktik şok*, anafilaktoid reaksiyalar*.

Sinir sistemindən: tez-tez - baş ağrısı; nadir hallarda - başgicəllənmə, yuxululuq.

Psixi pozğunluqlar: tez-tez - əhval dəyişir*; tezliyi müəyyən edilməmişdir - çaşqınlıq*, oriyentasiyanın pozulması*.

Hisslərdən: nadir hallarda - vertigo; nadir hallarda - konjonktivit*, görmə pozğunluğu, o cümlədən bulanıq görmə*, tinnitus.

Mədə-bağırsaq traktından: tez-tez - qarın ağrısı, dispepsiya, ishal, ürəkbulanma, qusma; nadir - gizli və ya aşkar mədə-bağırsaq qanaxmaları, qastrit*, stomatit, qəbizlik, şişkinlik, gəyirmə; nadir hallarda - qastroduodenal xoralar, kolit, ezofagit; çox nadir hallarda - mədə-bağırsaq traktının perforasiyası.

Qaraciyərdən: nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının göstəricilərində müvəqqəti dəyişikliklər (məsələn, artan transaminaz aktivliyi və ya bilirubinin konsentrasiyası); çox nadir hallarda - hepatit*.

Dəri və dərialtı toxumalar üçün: nadir - anjiyoödem*, qaşınma, dəri döküntüsü; nadir hallarda - toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Conson sindromu*, ürtiker; çox nadir hallarda - büllöz dermatit*, eritema multiforme*; tezlik müəyyən edilməmişdir - foto həssaslıq.

Tənəffüs sistemindən: nadir hallarda - asetilsalisil turşusuna və ya digər NSAİİlərə allergiyası olan xəstələrdə bronxial astma.

Ürək-damar sistemindən: nadir hallarda - artan qan təzyiqi, üzə qan "tələsik" hissi; nadir hallarda - ürək döyüntüsü.

Sidik sistemindən: nadir hallarda - böyrək funksiyasında dəyişikliklər (qan zərdabında kreatinin və/və ya sidik cövhəri səviyyəsinin artması), sidik ifrazı pozğunluqları, o cümlədən kəskin sidik tutması*; çox nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı*.

Cinsiyyət orqanlarından və döşdən: nadir hallarda - gec yumurtlama*; tezliyi müəyyən edilməmişdir - qadınlarda sonsuzluq*.

Sümük iliyinin hematopoezinə mane olan dərmanlarla (məsələn, metotreksat) birgə istifadə sitopeniyaya səbəb ola bilər.

Mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya ölümcül ola bilər.

Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, interstisial nefrit, qlomerulonefrit, böyrək medulyar nekrozu və nefrotik sindromun inkişaf ehtimalı istisna edilə bilməz.

Aşırı doza

Dərmanın həddindən artıq dozası ilə əlaqəli hallar haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur. Çox güman ki, iştirak edəcək simptomlar, NSAİİ-lərin həddindən artıq dozası üçün xarakterikdir, ağır hallarda: yuxululuq, şüurun pozulması, ürəkbulanma, qusma, epiqastrik ağrı, mədə-bağırsaq qanaxması, kəskin böyrək çatışmazlığı, qan təzyiqində dəyişikliklər, tənəffüs tutulması, asistol.

Müalicə: antidot məlum deyil, dərmanın həddindən artıq dozası halında, mədə boşaldılması və ümumi dəstəkləyici terapiya aparılmalıdır. Xolestiramin meloksikamın xaric olmasını sürətləndirir.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Meloksikam ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, prostaglandin sintezinin digər inhibitorları, o cümlədən. GCS və salisilatlar mədə-bağırsaq xorası və mədə-bağırsaq qanaxma riskini artırır (sinergik təsirə görə). Meloksikam və digər NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Ağızdan tətbiq üçün antikoaqulyantlar, sistemli istifadə üçün heparin və meloksikamla eyni vaxtda istifadə edildikdə trombolitik agentlər qanaxma riskini artırır. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan laxtalanma sisteminin diqqətlə monitorinqi lazımdır.

Antiplatelet dərmanlar və serotoninin geri alınması inhibitorları, meloksikamla eyni vaxtda istifadə edildikdə, trombosit funksiyasının inhibə edilməsi səbəbindən qanaxma riskini artırır. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan laxtalanma sisteminin diqqətlə monitorinqi lazımdır.

NSAİİlər böyrək ifrazını azaltmaqla plazma litium konsentrasiyasını artırır. Meloksikamın litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa, litiumun istifadəsi zamanı plazma litium konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.

NSAİİlər metotreksatın boru sekresiyasını azaldır və bununla da onun plazma konsentrasiyasını artırır. Meloksikam və metotreksatın (həftədə 15 mq-dan çox dozada) eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, böyrək funksiyasının və qan sayının diqqətlə monitorinqi lazımdır. Meloksikam xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə metotreksatın hematoloji toksikliyini artıra bilər. Meloksikam və metotreksat 3 gün birlikdə istifadə edildikdə, sonuncunun toksikliyinin artması riski artır.

NSAİİ-lərin intrauterin kontraseptiv vasitələrin effektivliyini azalda biləcəyinə dair sübutlar var, lakin bu sübut edilməmişdir.

Xəstələrin susuzlaşması halında diuretik qəbul edərkən NSAİİ-lərin istifadəsi kəskin böyrək çatışmazlığının inkişaf riski ilə müşayiət olunur.

NSAİİlər vasodilatlayıcı xüsusiyyətlərə malik olan prostaglandinlərin inhibe edilməsi səbəbindən antihipertenziv dərmanların (beta-blokerlər, ACE inhibitorları, vazodilatatorlar, diuretiklər) təsirini azaldır.

NSAİİ və angiotensin II reseptor antaqonistlərinin, həmçinin ACE inhibitorlarının birgə istifadəsi glomerular filtrasiyanın azaldılması təsirini artırır və bununla da, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər.

Xolestiramin mədə-bağırsaq traktında meloksikamı bağlayaraq onun daha sürətli xaric olmasına səbəb olur.

NSAİİlər böyrək prostaglandinlərinə təsir edərək siklosporinin nefrotoksikliyini artıra bilər.

Kreatinin klirensi 45-79 ml/dəq olan xəstələrdə meloksikam pemetreksedə başlamazdan 5 gün əvvəl dayandırılmalı və pemetreksedin dayandırılmasından 2 gün sonra bərpa oluna bilər. Meloksikam və pemetreksedin eyni vaxtda istifadəsinə ehtiyac varsa, xəstələr xüsusilə miyelosupressiya və mədə-bağırsaq traktından əlavə təsirlərin baş verməsi üçün diqqətlə izlənilməlidir. CC olan xəstələrdə<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

CYP2C9 və/və ya CYP3A4-ü inhibə etdiyi (və ya bu fermentlər tərəfindən metabolizə olunan) məlum olan, məsələn, sulfonilüre törəmələri və ya probenesid kimi dərmanların meloksikamla birgə tətbiqi zamanı farmakokinetik qarşılıqlı təsirin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.

Şifahi antidiyabetik agentlərlə (məsələn, sulfonilürelər, nateglinid) eyni vaxtda istifadə edildikdə, CYP2C9 vasitəçiliyi ilə qarşılıqlı təsir mümkündür ki, bu da həm antidiyabetik agentin, həm də meloksikamın qan konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Meloksikamı sulfonilurea və ya nateglinid ilə eyni vaxtda qəbul edən xəstələr hipoqlikemiya potensialına görə qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləməlidirlər.

Antasidlərin, simetidin, diqoksin və furosemidin eyni vaxtda istifadəsi ilə əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsir aşkar edilmədi.

Xüsusi Təlimatlar

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan xəstələr mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir. Mədə-bağırsaq traktının xoralı lezyonları və ya mədə-bağırsaq qanaxması baş verərsə, Movalis dayandırılmalıdır.

Mədə-bağırsaq xoraları, perforasiya və ya qanaxma QSİƏP-lərin istifadəsi zamanı hər hansı bir zamanda, xəbərdarlıq simptomları və ya ciddi mədə-bağırsaq fəsadları tarixi ilə baş verə bilər. Bu ağırlaşmaların nəticələri ümumiyyətlə yaşlı insanlarda daha ciddi olur.

Movalis istifadə edərkən, eksfoliativ dermatit, Stevens-Conson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz kimi ciddi dəri reaksiyaları inkişaf edə bilər. Buna görə də, dəri və selikli qişalardan mənfi hadisələrin inkişafı, həmçinin dərmana qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları barədə məlumat verən xəstələrə, xüsusən də əvvəlki müalicə kursları zamanı belə reaksiyalar müşahidə olunarsa, xüsusi diqqət yetirilməlidir. Belə reaksiyaların inkişafı, bir qayda olaraq, müalicənin ilk ayı ərzində müşahidə olunur. Dəri səpgilərinin ilk əlamətləri, selikli qişalarda dəyişikliklər və ya həssaslığın digər əlamətləri görünsə, Movalis-in dayandırılması nəzərdə tutulmalıdır.

NSAİİ-ləri qəbul edərkən ciddi ürək-damar trombozu, miokard infarktı və angina hücumunun, ehtimal ki, ölümcül inkişaf riskinin artması halları təsvir edilmişdir. Bu risk dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə, həmçinin yuxarıda göstərilən xəstəlikləri olan və bu cür xəstəliklərə meylli olan xəstələrdə artır.

NSAİİlər böyrək perfuziyasının saxlanmasında iştirak edən böyrəklərdə prostaglandinlərin sintezini maneə törədir. Böyrək qan axını və ya həcmi azalmış xəstələrdə NSAİİ-lərin istifadəsi gizli böyrək çatışmazlığının dekompensasiyasına səbəb ola bilər. NSAİİ-lərin dayandırılmasından sonra böyrək funksiyası adətən ilkin səviyyəyə qayıdır. Bu reaksiyanın inkişafı üçün ən çox risk altında olanlar yaşlı xəstələr, dehidrasiya, konjestif ürək çatışmazlığı, qaraciyər sirozu, nefrotik sindrom və ya kəskin böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, eyni vaxtda diuretiklər, ACE inhibitorları, angiotensin II reseptor antaqonistləri qəbul edən xəstələr, həmçinin ciddi terapiya keçirmiş xəstələrdir. hipovolemiyaya səbəb olan cərrahi müdaxilələr. Belə xəstələrdə müalicəyə başladıqda diurez və böyrək funksiyası diqqətlə izlənilməlidir.

NSAİİ-lərin diuretiklərlə birlikdə istifadəsi natrium, kalium və suyun tutulmasına, həmçinin diuretiklərin natriuretik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Nəticədə, meylli xəstələrdə ürək çatışmazlığı və ya hipertoniya əlamətlərinin artması müşahidə edilə bilər. Buna görə də, bu cür xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləmək, həmçinin adekvat nəmləndirməni saxlamaq lazımdır. Müalicəyə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası testi lazımdır.

Qarışıq terapiya zamanı böyrək funksiyasına da nəzarət edilməlidir.

Movalis preparatını (eləcə də əksər digər NSAİİlər kimi) istifadə edərkən, qan serumunda transaminazaların aktivliyində və ya qaraciyər funksiyasının digər göstəricilərində epizodik artımlar qeyd edilmişdir. Əksər hallarda bu artım kiçik və keçici xarakter daşıyırdı. Müəyyən edilmiş dəyişikliklər əhəmiyyətli olarsa və ya zamanla azalmazsa, Movalis dayandırılmalı və müəyyən edilmiş laboratoriya dəyişikliklərinə nəzarət edilməlidir.

Zəif və ya pis qidalanan xəstələr mənfi hadisələrə daha az dözə bilər və onlara yaxından nəzarət edilməlidir.

Digər NSAİİlər kimi, Movalis də yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini maskalaya bilir.

COX/prostaqlandin sintezini maneə törədən bir dərman kimi Movalis məhsuldarlığa təsir göstərə bilər və buna görə də hamilə qalmaqda çətinlik çəkən qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Bu səbəbdən müayinədən keçən qadınlarda Movalis qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur.

Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CR >

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı xüsusi klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Bununla belə, avtomobil idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən başgicəllənmə, yuxululuq, görmə qabiliyyətinin itirilməsi və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Xəstələr avtomobil idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən diqqətli olmalıdırlar.

Hamiləlik və laktasiya

Movalis-in istifadəsi hamiləlik dövründə kontrendikedir.

NSAİİ-lərin ana südü ilə xaric edildiyi məlumdur, buna görə də ana südü zamanı Movalis istifadəsi kontrendikedir.

COX/prostaqlandin sintezini maneə törədən bir dərman kimi Movalis məhsuldarlığa təsir göstərə bilər və buna görə də hamiləliyi planlaşdıran qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Meloksikam ovulyasiyanı gecikdirə bilər. Bu baxımdan, hamiləlik problemi olan və bu cür problemlərə görə müayinədən keçən qadınlara Movalis dərmanının qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlıqda istifadə edin

Dərmanın 12 yaşdan kiçik uşaqlarda istifadəsi kontrendikedir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Dərman ağır böyrək çatışmazlığında kontrendikedir (hemodializ aparılmırsa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии), прогрессирующем заболевании почек.

Dərman böyrək çatışmazlığı zamanı ehtiyatla təyin olunmalıdır (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq).

Hemodializ keçirən ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doz 7,5 mq/gündən çox olmamalıdır.

Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi >25 ml/dəq) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Dərman ağır qaraciyər çatışmazlığında kontrendikedir.

Qaraciyər sirozu (kompensasiya olunmuş) olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yaşlılıqda istifadə edin

Dərman yaşlı xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman reseptlə mövcuddur.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman uşaqların əli çatmayan yerdə 25 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Yararlılıq müddəti: 3 il.

MOVALIS dərmanının təsviri rəsmi təsdiq edilmiş istifadə təlimatlarına əsaslanır və istehsalçı tərəfindən təsdiqlənir.
MOVALIS - dərman vasitələrinin Vidal arayış kitabında verilmiş təsvir və təlimat Oynaqlar üçün dərman

1 ampulün tərkibində:

Aktiv maddə: meloksikam 15,0 mq.

Köməkçi maddələr: meqlumin, qlikofurol, poloksamer 188 (pluronik F68), natrium xlorid, qlisin (E640), natrium hidroksid (E524), inyeksiya üçün su.

Təsvir

Şəffaf, sarı, yaşıl rəngli məhlul, praktiki olaraq hissəciksiz, rəngsiz 2 ml ampulalarda.

farmakoloji təsir göstərir

MOVALIS oksikam qrupundan olan qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatdır (QSİƏP), iltihabəleyhinə, analjezik və qızdırmasalıcı təsirlərə malikdir. Meloksikamın antiinflamatuar təsiri iltihabın bütün standart modellərində müəyyən edilmişdir. Meloksikamın təsir mexanizmi onun iltihabın məlum vasitəçiləri olan prostaglandinlərin sintezini maneə törətmək qabiliyyətidir.

Farmakokinetikası

Emiş

Meloksikam əzələdaxili tətbiqdən sonra tamamilə sorulur. Ağızdan qəbul edilən bioavailability ilə müqayisədə nisbi bioavailability demək olar ki, 100% təşkil edir, buna görə də enjeksiyondan oral formalara keçid zamanı dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur. 15 mq preparatın əzələdaxili yeridilməsindən sonra 1-1,6 saat ərzində plazmada təxminən 1,6-1,8 mkq/ml pik konsentrasiyası əldə edilir. İntramüsküler administrasiyadan sonra terapevtik olaraq dozanın xətti olduğu sübut edilmişdir

Metabolizm

Meloksikam 4 farmakoloji cəhətdən təsirsiz törəmə əmələ gətirmək üçün qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Əsas metabolit 5'-karboksimeloksikam (dozanın 60%) aralıq metabolit 5'-hidroksimetilmeloksikamın oksidləşməsi nəticəsində əmələ gəlir, o da xaric edilir, lakin daha az dərəcədə (dozanın 9%). In vitro tədqiqatlar göstərdi ki, CYP 2C9 bu metabolik transformasiyada mühüm rol oynayır və CYP 3A4 izoenzimi əlavə əhəmiyyət kəsb edir. Xəstənin bədənində peroksidazın fəaliyyəti, ehtimal ki, tətbiq olunan dozanın müvafiq olaraq 16% və 4% -ni təşkil edən digər iki metabolitin görünüşünə cavabdehdir.

Silinmə

Meloksikam əsasən metabolitlər şəklində eyni dərəcədə nəcis və sidiklə xaric olur. Dəyişməmiş formada, gündəlik dozanın 5% -dən az hissəsi nəcislə xaric olunur; sidikdə, dəyişməz olaraq, dərman yalnız iz miqdarda olur. Meloksikamın orta yarımxaricolma dövrü oral, əzələdaxili və venadaxili tətbiqdən sonra 13 ilə 25 saat arasında dəyişir.

Birdəfəlik oral, venadaxili və ya rektal qəbuldan sonra ümumi plazma klirensi təxminən 7-12 ml/dəq təşkil edir.

Qaraciyər/böyrək çatışmazlığı olan xəstələr Qaraciyər çatışmazlığı və orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı meloksikamın farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir. Son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə plazma zülallarına bağlanmanın azalması müşahidə edildi. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsində paylanma həcminin artması sərbəst meloksikamın daha yüksək konsentrasiyası ilə nəticələnə bilər, buna görə də bu xəstələrdə gündəlik doza 7,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Yaşlı xəstələr

Yaşlı kişi xəstələr üçün farmakokinetik parametrlər gənc kişi xəstələr üçün farmakokinetik parametrlərə oxşar idi. Yaşlı qadın xəstələrdə hər iki cinsin gənc xəstələri ilə müqayisədə daha yüksək AUC və daha uzun yarımxaricolma dövrü olmuşdur.

Yaşlı xəstələrdə tarazlıq farmakokinetikası zamanı orta plazma klirensi gənc xəstələrə nisbətən bir qədər aşağıdır.

İstifadəyə göstərişlər

Dərman MOVALIS intramüsküler administrasiya üçün məhlulun dozaj formasında müalicənin ilkin dövrü və qısamüddətli simptomatik terapiya üçün göstərilir.

Osteoartritdə ağrı sindromu (artroz, oynaqların degenerativ zədələnməsi)

Romatoid artrit,

Ankilozan spondilit:

Bu dozaj forması ağızdan və rektal tətbiq üçün formalardan istifadə edilə bilmədikdə təyin edilir.

Əks göstərişlər

Meloksikam və ya preparatın hər hansı komponentinə məlum olan yüksək həssaslıq.

Asetilsalisil turşusuna və digər NSAİİlərə qarşı çarpaz həssaslığın inkişafı ehtimalı var.

Asetilsalisil turşusu və ya digər NSAİİ-ləri qəbul etdikdən sonra bronxial astma, burun polipləri, anjiyoödem və ya ürtiker əlamətləri olan xəstələr.

Koronar arter bypass transplantasiyası (CABG) zamanı intraoperativ ağrının müalicəsi üçün əks göstərişdir.

Kəskin və ya son mədə-bağırsaq xorası/perforasiyası (iki və ya daha çox təsdiqlənmiş epizod).

Kəskin mərhələdə qeyri-spesifik iltihablı bağırsaq xəstəlikləri (Kron xəstəliyi, ülseratif kolit).

Şiddətli qaraciyər çatışmazlığı.

Ağır böyrək çatışmazlığı (hemodializ aparılmazsa).

Açıq mədə-bağırsaq qanaxması, son zamanlarda serebrovaskulyar qanaxma və ya qanaxma ilə müşayiət olunan digər müəyyən edilmiş somatik pozğunluqlar.

Şiddətli nəzarətsiz ürək çatışmazlığı.

18 yaşdan kiçik uşaqlar və yeniyetmələr.

Hamiləlik və ya ana südü ilə qidalanma.

Hemostazı pozulmuş və ya antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələr üçün: əzələdaxili hematomlar yarana bilər.

Hamiləlik və laktasiya

MOVALIS hamiləlik dövründə kontrendikedir.

Prostaglandin sintezinin inhibə edilməsi hamiləliyə və dölün inkişafına arzuolunmaz təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar spontan abort riskinin artdığını göstərir. hamiləliyin erkən mərhələlərində prostaglandin sintez inhibitorlarının istifadəsindən sonra döldə ürək qüsurları və qastroxis. Ürək-damar qüsurlarının inkişafının mütləq riski 1%-dən 1,5%-ə qədər artmışdır. Bu risk, artan doza və terapiya müddəti ilə artır.

Hamiləliyin üçüncü trimestrində hər hansı prostaglandin sintezi inhibitorlarının istifadəsi dölün inkişafının aşağıdakı pozğunluqlarına səbəb ola bilər:

Ürək-ağciyər sisteminə toksik təsirlər səbəbindən arterioz kanalının vaxtından əvvəl bağlanması və pulmoner hipertoniya;

Oliqohidroamnioz ilə böyrək çatışmazlığının daha da inkişafı ilə böyrək funksiyasının pozulması.

Doğuş zamanı anada qanaxmanın müddəti arta bilər və antiaqreqasiya təsiri hətta aşağı dozada da inkişaf edə bilər, uterusun kontraktilliyi azalır və nəticədə doğuş müddəti artır.

MOVALIS dərmanı ilə təcrübə haqqında məlumatların olmamasına baxmayaraq, NSAİİ-lərin ana südünə keçdiyi məlumdur. Buna görə də, bu dərmanlar laktasiya dövründə kontrendikedir.

Meloksikamın istifadəsi, prostaglandinlərin sikloksigenaz sintezini bloklayan digər dərmanlar kimi, məhsuldarlığa təsir göstərə bilər, buna görə də bu dərman hamilə qalmağı planlaşdıran qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Meloksikam ovulyasiyanı gecikdirə bilər.

Qadınlarda hamiləlik qabiliyyəti pozulursa və ya sonsuzluq müayinəsi aparılırsa, meloksikamın dayandırılması barədə düşünmək lazımdır.

İstifadə qaydaları və dozaları

MOVALIS inyeksiya üçün məhlulunun tövsiyə olunan dozası ağrının intensivliyindən və iltihab prosesinin şiddətindən asılı olaraq gündə 1 dəfə 7,5 mq və ya 15 mq təşkil edir. Mənfi reaksiyaların riski yüksək olan və hemodializdə ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza gündə 7,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Müalicə adətən bir inyeksiya ilə məhdudlaşır, müstəsna hallarda bu dozaj forması ilə müalicə müddəti 2-3 günə çata bilər. Mənfi reaksiyaların ehtimalı artan doza və terapiya müddəti ilə artdığından, ən qısa müddət ərzində ən aşağı effektiv gündəlik dozanın təyin edilməsi tövsiyə olunur.

Müxtəlif dozaj formaları ilə kombinə edilmiş terapiya:

MOVALIS-in tablet, süpozituar və inyeksiya məhlulu şəklində ümumi gündəlik dozası 15 mq-dan çox olmamalıdır.

MOVALIS inyeksiya məhlulu aseptik qaydalara riayət etməklə yavaş-yavaş, dərindən əzələdaxili olaraq ombanın yuxarı xarici kvadrantına yeridilməlidir. Təkrar tətbiq edildikdə, sol və sağa alternativ inyeksiya etmək tövsiyə olunur. Enjeksiyondan əvvəl əmin olmalısınız; iynə ucunun qan damarında olmadığını. Enjeksiyon zamanı şiddətli ağrı olduqda, administrasiya dərhal dayandırılmalıdır.

MOVALIS inyeksiya məhlulunu venadaxili yeritmək olmaz.

Mümkün uyğunsuzluğa görə, MOVALIS inyeksiya üçün məhlulu eyni şprisdə digər dərmanlarla qarışdırmaq olmaz.

Uşaqlar və yeniyetmələr üçün doza təyin edilmədiyi üçün inyeksiya məhlulu yalnız böyüklərdə istifadə edilə bilər.

Yan təsir

Klinik tədqiqatlar və epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi NSAİİ-lərin (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicə zamanı) istifadəsi arterial tromboz riskinin (məsələn, miokard infarktı və ya insult) kiçik artması ilə əlaqələndirilə bilər.

QSİƏP-lərin istifadəsi ilə bağlı ödem, arterial hipertenziya və ürək çatışmazlığının inkişafı bildirilmişdir. Ən çox görülən mənfi reaksiyalar mədə-bağırsaq pozğunluqlarıdır. Peptik xoranın ağırlaşmaları inkişaf edə bilər: perforasiya və ya mədə-bağırsaq qanaxması, bəzən xüsusilə yaşlı insanlarda ölümcül olur.Ürəkbulanma, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, dispepsiya, qarın ağrısı, melena, qanla qusma, ülseratif stomatit, ülseratif ülseratif ülserabilit. kolit və Crohn xəstəliyi, daha az tez-tez - qastrit haqqında.

Aşağıdakı miqyasda tezliyi olan mənfi reaksiyalar: çox tez-tez “(>~T/10), tez-tez”(>1/100-dən<1/10), нечасто (>1/1 MMC qədər<1/100), редко (>1/10,000-ə qədər<1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Qan və limfa sisteminin pozğunluqları: nadir hallarda: anemiya; nadir hallarda: qan sayının dəyişməsi (leykositlərin sayının dəyişməsi daxil olmaqla), leykopeniya, trombositopeniya. Çox nadir hallarda - aqranulositoz. Sitopeniyanın yaranması üçün predispozan amil potensial miyelotoksik dərmanların, xüsusən də metotreksatın eyni vaxtda istifadəsidir.

İmmunitet sisteminin pozğunluqları: nadir hallarda: allergik reaksiyalar; naməlum: anafilaktik şok, anafilaktik reaksiyalar, anafilaktoid reaksiyalar.

Psixi pozğunluqlar: nadir hallarda: əhval pozğunluqları, kabuslar; naməlum: çaşqınlıq, orientasiya pozğunluğu.

Sinir sisteminin pozğunluqları: tez-tez: ​​baş ağrısı; nadir: başgicəllənmə, yuxululuq.

Görmə pozğunluqları: nadir hallarda: görmə pozğunluğu, o cümlədən bulanıq görmə, konjonktivit.

Eşitmə və labirint pozğunluqları: nadir hallarda: başgicəllənmə; nadir: qulaqlarda cingilti.

Ürək pozğunluqları: nadir hallarda: ürək döyüntüsü.

NSAİİ-lərlə əlaqəli ürək çatışmazlığı halları bildirilmişdir.

Damar pozğunluqları: nadir hallarda: qan təzyiqinin artması, isti flaşlar hissi.

Tənəffüs, döş və mediastinal pozğunluqlar: nadir hallarda: asetilsalisil turşusuna və ya digər NSAİİlərə allergik reaksiyaları olan xəstələrdə bronxial astma.

Mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları: tez-tez: ​​dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, ishal; nadir: mədə-bağırsaq qanaxması (gizli və ya aşkar), stomatit, qastrit, qəbizlik, meteorizm, gəyirmə; nadir hallarda: kolit, mədə xorası, ezofagit; çox nadir: mədə-bağırsaq perforasiyası.

Mədə-bağırsaq qanaxması, perforasiya və mədə xoraları xüsusilə yaşlı xəstələrdə ağır və potensial ölümcül ola bilər.

Qaraciyər və öd yollarının pozğunluqları: qaraciyər funksiyası (məsələn, transaminazaların artması və ya nadir hallarda: hepatit.

Dərinin və dərialtı toxumaların pozğunluqları: nadir: Quincke ödemi,

səfeh; nadir hallarda: Stivens-Conson sindromu. zəhərli epidermal nekroliz, ürtiker; çox nadir hallarda: büllöz dermatit, eritema multiforme; naməlum: fotohəssaslıq reaksiyaları.

Böyrək və sidik yollarının pozğunluqları: nadir hallarda: natrium və suyun tutulması, hiperkalemiya, böyrək funksiyasında dəyişikliklər (qan zərdabında kreatinin və/və ya karbamid səviyyəsinin artması); çox nadir: kəskin böyrək çatışmazlığı, xüsusilə risk faktorları olan xəstələrdə (“Ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar: tez-tez: ​​enjeksiyon yerində şişkinlik, enjeksiyon yerində ağrı; nadir: ödem, o cümlədən aşağı ətrafların ödemi.

Aşırı doza

NSAİİ-lərin kəskin həddindən artıq dozası halında, adətən baxım terapiyası ilə geri dönən aşağıdakı simptomlar müşahidə edilə bilər: zəiflik, yuxululuq, ürəkbulanma, qusma və epiqastrik ağrı. Mədə-bağırsaq qanaxması ola bilər. Şiddətli intoksikasiya hipertoniya, kəskin böyrək çatışmazlığı, qaraciyər çatışmazlığı, tənəffüs depressiyası, komaya, qıcolmalara və ürək-damar çatışmazlığına səbəb ola bilər. NSAİİ-lərin müalicəsində olduğu kimi, onların həddindən artıq dozası anafilaktoid reaksiyalara səbəb ola bilər.

Antidot məlum deyil, dərmanın həddindən artıq dozası halında ümumi dəstəkləyici terapiya aparılmalıdır. Klinik tədqiqatlar göstərdi ki, xolestiramin meloksikamın xaric olmasını sürətləndirir.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Qlükokortikoidlər və salisilatlar (asetilsalisil turşusu) daxil olmaqla digər prostaglandin sintezi inhibitorları (PSI): PSI-lərin eyni vaxtda istifadəsi sinergetik təsirə görə mədə-bağırsaq xorası və mədə-bağırsaq qanaxması riskini artırır. İltihab əleyhinə dozalarda təyin olunan asetilsalisil turşusu ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (> 1 q tək doza və ya > 3 q ümumi gündəlik doza).

Oral antikoaqulyantlar, antiplatelet agentləri, sistemli heparin, trombolitik agentlər və selektiv serotonin reseptor inhibitorları: qanaxma riskinin artması. Yaşlı xəstələr üçün NSAİİ və oral antikoaqulyantların və ya heparinin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Bu dərmanların eyni vaxtda istifadəsinin qarşısını almaq mümkün deyilsə, antikoaqulyantların təsirini diqqətlə izləmək lazımdır: INR-nin (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) diqqətlə monitorinqi tələb olunur.

Litium: NSAİİlər litiumun böyrəklər tərəfindən ifrazını azaltmaqla plazma litiumun konsentrasiyasını artırır. Plazma litium konsentrasiyası zəhərli səviyyələrə çata bilər. Litium və NSAİİ-lərin birgə istifadəsi tövsiyə edilmir.

Belə kombinasiya terapiyası zəruri olarsa, müalicənin əvvəlində, dozanı seçərkən və meloksikamın dayandırılması zamanı plazma litiumun konsentrasiyasına nəzarət edilməlidir.

Metotreksat: NSAİİlər metotreksatın boru sekresiyasını azalda və bununla da metotreksatın plazma konsentrasiyasını artıra bilər. Bu baxımdan, metotreksatın yüksək dozaları (həftədə 15 mq-dan çox) qəbul edən xəstələr üçün NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Metotreksatın və NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi ilə qarşılıqlı təsir riski aşağı dozada metotreksat qəbul edən xəstələrdə, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə mümkündür. Qarışıq terapiya lazımdırsa, qan sayına və böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir. QSİƏP və metotreksat 3 gün ərzində eyni vaxtda istifadə edildikdə ehtiyatlı olmaq lazımdır, çünki Metotreksatın plazma konsentrasiyası aşıla bilər və nəticədə zəhərli təsirlər yarana bilər. Meloksikamın eyni vaxtda istifadəsi həftədə 15 mq dozada metotreksatın farmakokinetikasına təsir göstərməmişdir, lakin nəzərə almaq lazımdır ki, hematoloji | Metotreksatın toksikliyi NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi ilə artır.

Kontrasepsiya: NSAİİ istifadə edərkən intrauterin kontraseptiv vasitələrin effektivliyi azalır, lakin bu məlumat əlavə təsdiq tələb edir.

Diuretiklər: NSAİİ-lərin istifadəsi susuzlaşdırma olan xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığı riskini artırır. MOVALIS və diuretiklər qəbul edən xəstələrdə adekvat nəmləndirmə təmin edilməlidir. Müalicəyə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası testi lazımdır.

Antihipertenziv dərmanlar (məsələn, beta-blokerlər, angiotenzin çevirici ferment (ACE) inhibitorları, vazodilatatorlar, diuretiklər): QSİƏP-lər vazodilatlayıcı xüsusiyyətlərə malik olan prostaqlandinləri inhibə edərək antihipertenziv dərmanların təsirini azaldır.

NSAİİ və angiotensin II reseptor antaqonistlərinin (həmçinin ACE inhibitorlarının) birgə istifadəsi glomerular filtrasiyanın azaldılması təsirini artırır. Böyrək funksiyası pozulmuş bəzi xəstələrdə (məsələn, susuzlaşdırılmış xəstələr və ya böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələr) ACE inhibitorunun və ya angiotensin II antaqonistinin və siklooksigenaza inhibitorlarının eyni vaxtda istifadəsi böyrək funksiyasının daha da pisləşməsinə, o cümlədən kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. uğursuzluq, adətən, geri qaytarıla bilən. Bu birləşmə xüsusilə yaşlı xəstələrdə ehtiyatla təyin edilməlidir. Qarşılıqlı müalicəyə başlandıqdan sonra və müalicə zamanı vaxtaşırı olaraq xəstənin adekvat nəmləndirilməsi və böyrək funksiyasının monitorinqi tövsiyə olunur.

Xolestiramin mədə-bağırsaq traktında meloksikamı bağlayaraq onun daha sürətli xaric olmasına səbəb olur.

NSAİİlər böyrək prostaglandinlərinə təsir edərək siklosporin və takrolimusun nefrotoksikliyini artıra bilər. Qarışıq terapiya zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir.

Meloksikam bədəndən əsasən qaraciyər metabolizmi ilə xaric edilir, qaraciyərdə metabolizə olunan dərman miqdarının təxminən 2/3 hissəsi sitoxrom P450 sisteminin fermentləri tərəfindən məhv edilir (əsas metabolik yol sitoxrom 2C9, əlavə olaraq sitoxrom 3A4). , təxminən 1/3 digər mexanizmlər vasitəsilə, məsələn, peroksidləşmə yolu ilə metabolizə olunur. Meloksikam, CYP 2C9 və/və ya CYP 3A4-ü inhibə etmək qabiliyyəti məlum olan və ya bu fermentlərin iştirakı ilə metabolizə olunan dərmanlarla birlikdə istifadə edildikdə, farmakokinetik qarşılıqlı təsirin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.

Meloksikam və antasidlərin, simetidin, diqoksinin eyni vaxtda istifadəsi ilə əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsirlər müəyyən edilməmişdir.

Oral antidiyabetik agentlərlə qarşılıqlı əlaqə ehtimalı istisna edilə bilməz.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Avtomobil idarə etmək və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı heç bir araşdırma aparılmamışdır. Bununla belə, xəstələrə xəbərdarlıq edilməlidir ki, əlavə təsirlər baş verə bilər, məsələn: görmə pozğunluqları, o cümlədən bulanıq görmə, başgicəllənmə, yuxululuq, başgicəllənmə və mərkəzi sinir sisteminin digər anormallikləri.

Avtomobil sürərkən və ya mexanizmlərlə işləyərkən diqqətli olmaq tövsiyə olunur. Yuxarıda göstərilən simptomları olan xəstələr maşın sürmək və ya mexanizmlərlə işləmək kimi potensial təhlükəli fəaliyyətlərdən çəkinməlidirlər.

Ehtiyat tədbirləri

Meloksikamın digər NSAİİlərlə, o cümlədən selektiv siklooksigenaza-2 inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Meloksikam kəskin ağrı kəsici tələb edən xəstələrin müalicəsi üçün uyğun deyil.

Bir neçə gündən sonra yaxşılaşma olmazsa, müalicəyə yenidən baxılmalıdır.

Digər NSAİİ-lərin istifadəsi zamanı olduğu kimi, mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan və ya olan xəstələri, həmçinin antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələri müalicə edərkən xüsusi ehtiyat tədbirləri görülməlidir. Mədə-bağırsaq simptomları olan xəstələr diqqətlə izlənilməlidir. Mədə-bağırsaq traktının xoralı lezyonları və ya mədə-bağırsaq qanaxmaları baş verərsə, MOVALIS dayandırılmalıdır.

Digər QSİƏP-lərdə olduğu kimi, xəstənin ciddi mədə-bağırsaq xəstəlikləri tarixindən asılı olmayaraq, müalicə zamanı hər hansı bir zamanda xəbərdarlıq əlamətləri ilə və ya olmadan, həyat üçün təhlükə yaradan mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya baş verə bilər. Yuxarıda göstərilən ağırlaşmalar adətən yaşlı xəstələrdə daha ağır olur.

Bu xəstələr meloksikamın aşağı dozası (gündə 7,5 mq-dan çox olmayan) ilə müalicəyə başlamalıdırlar. Yaşlı xəstələr üçün, həmçinin aşağı dozada asetilsalisil turşusu və ya mədə-bağırsaq traktının pozğunluqları riskini artıra bilən digər dərmanlar qəbul edən xəstələr üçün kombinasiya terapiyası (məsələn, misoprostol və ya proton pompası inhibitorları) nəzərdən keçirilməlidir.

Mədə-bağırsaq toksikliyi olan xəstələr, xüsusilə yaşlılar, hər hansı qeyri-adi abdominal simptomların inkişafı barədə məlumat verməlidirlər, xüsusən müalicənin başlanğıcında.

Klinik tədqiqatlar və epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi NSAİİ-lərin istifadəsi (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicə zamanı) arterial tromboz riskinin kiçik artmasına səbəb olur (məsələn, miyokard infarktı və ya vuruş, o cümlədən ölüm). Ürək-damar xəstəlikləri olan və ya onları ürək-damar xəstəliklərinin inkişafına meylləndirən amilləri olan xəstələr daha yüksək risk altındadırlar.

Nəzarət olunmayan hipertoniya, konjestif ürək çatışmazlığı, koronar arteriya xəstəliyi, periferik arterial xəstəliyi və/və ya serebrovaskulyar xəstəliyi olan xəstələrdə meloksikam yalnız fayda/risk nisbəti qiymətləndirildikdən sonra təyin edilməlidir. Ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, hipertansiyon, hiperlipidemiya, şəkərli diabet, siqaret) üçün risk faktorları olan xəstələrdə uzunmüddətli müalicəyə başlamazdan əvvəl eyni analiz aparılmalıdır.

Xəstələr dəri reaksiyalarının əlamətləri və simptomları barədə məlumatlandırılmalı və yaxından izlənilməlidir. Stevens-Johnson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz inkişafının ən yüksək riski müalicənin ilk həftələrində olur.

Stivens-Conson sindromunun və ya toksik epidermal nekroliz əlamətləri və ya simptomları baş verərsə (məsələn, mütərəqqi dəri döküntüsü, tez-tez blisterlər və ya selikli qişaların zədələnməsi) meloksikam dərhal dayandırılmalıdır.

Bu ağırlaşmalar inkişaf edərsə, qırmızı yuvarlaq ləkələr şəklində bir döküntü əvvəlcə bütün bədəndə görünür, tez-tez mərkəzdə bir blister var. Əlavə əlamətlər: ağızda, boğazda, burunda, cinsiyyət orqanlarında yaralar, konjonktivit (qırmızı, şişkin gözlər). Çox tez-tez həyati təhlükəsi olan dəri döküntüləri qripə bənzər simptomlarla müşayiət olunur. Döküntü inkişaf edə bilər, tez-tez birləşir və epidermisin ayrılması ilə müşayiət olunur.

Stevens-Johnson sindromunun və ya toksik epidermal nekrolizin müalicəsində ən yaxşı nəticələr erkən diaqnoz və şübhəli dərmanın dərhal dayandırılması ilə əldə edilmişdir. Şübhəli dərmanın erkən dayandırılması daha yaxşı bir proqnozla əlaqələndirilir. Əgər xəstədə meloksikam qəbul edərkən Stevens-Johnson sindromu və ya toksik epidermal nekroliz inkişaf edərsə, meloksikamın qəbuluna yenidən başlamaq olmaz.

NSAİİlər böyrək perfuziyasının saxlanmasında iştirak edən böyrəklərdə prostaglandinlərin sintezini maneə törədir. Böyrək qan axını azalmış və ya dövran edən qan həcmi azalmış xəstələrdə NSAİİ-lərin istifadəsi böyrək çatışmazlığının dekompensasiyasına səbəb ola bilər. NSAİİ-lərin dayandırılmasından sonra böyrək funksiyası adətən ilkin səviyyəyə qayıdır. Yaşlı xəstələr bu reaksiyanın inkişaf riski altındadırlar; susuzlaşdırma, konjestif ürək çatışmazlığı, qaraciyər sirozu, nefrotik sindrom və ya kliniki böyrək xəstəliyi olan xəstələr; eyni vaxtda diuretiklər, ACE inhibitorları, angiotensin II reseptor antaqonistləri qəbul edən xəstələr, həmçinin hipovolemiyaya səbəb olan böyük cərrahi müdaxilələr keçirmiş xəstələr. Belə xəstələrdə müalicəyə başladıqda diurez və böyrək funksiyası diqqətlə izlənilməlidir.

Nadir hallarda NSAİİlər interstisial nefrit, qlomerulonefrit, medullar böyrək nekrozu və ya nefrotik sindroma səbəb ola bilər.

Hemodializdə olan son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə MOVALIS-in dozası 7,5 mq-dan çox olmamalıdır. Minimal və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (yəni kreatinin klirensi 30 ml/dəq-dən çox olduqda) dozanın azaldılması tələb olunmur.

MOVALIS-dən istifadə edərkən (digər NSAİİ-lərin əksəriyyətində olduğu kimi) serum transaminaza səviyyələrində və ya qaraciyər funksiyasının digər göstəricilərində təsadüfi artımlar bildirilmişdir. Əksər hallarda bu artım kiçik və keçici xarakter daşıyırdı. Müəyyən edilmiş dəyişikliklər əhəmiyyətli olarsa və ya zamanla azalmazsa, MOVALIS dayandırılmalı və müəyyən edilmiş laboratoriya dəyişikliklərinə nəzarət edilməlidir.

Zəifləmiş və ya qidalanmayan xəstələr mənfi reaksiyalara daha az dözə bilər və belə xəstələr diqqətlə izlənilməlidir. Əvvəlki kimi, ehtiyatla istifadə edin.

NSAİİ-lərin istifadəsi natrium, kalium və suyun tutulmasına səbəb ola bilər və diuretiklərin natriuretik təsirinə təsir göstərə bilər. Nəticədə, meylli xəstələrdə ürək çatışmazlığı və ya hipertoniya əlamətlərinin artması müşahidə edilə bilər. Bu xəstələr üçün klinik monitorinq tövsiyə olunur.

Meloksikam, digər NSAİİlər kimi, yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini maskalaya bilər.

Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə zamanı xüsusi ehtiyat tədbirləri üçün “Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə” bölməsinə baxın.

Dərmanın nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı xüsusi tədqiqatlar aparılmamışdır. Görmə pozğunluğu olan xəstələr, yuxululuq və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları olan xəstələr bu fəaliyyətdən çəkinməlidirlər.

Özünü müalicə etmək sağlamlığınıza zərər verə bilər.
İstifadə etməzdən əvvəl həkiminizlə məsləhətləşməli və təlimatları oxumalısınız.

Aktiv maddə

Buraxılış forması, tərkibi və qablaşdırılması

Əzələdaxili tətbiq üçün həll yaşıl rəngli sarı, şəffaf, praktiki olaraq hissəciklərdən azaddır.

Köməkçi maddələr: meqlumin - 9,375 mq, glikofurfural - 150 mq, poloksamer 188 - 75 mq, - 4,5 mq, qlisin - 7,5 mq, natrium hidroksid - 0,228 mq, inyeksiya üçün su - 1279,482 mq.

1,5 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (3) - plastik kontur qablar (1) - karton qutular.
1,5 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (5) - plastik kontur qablar (1) - karton qutular.
1,5 ml - rəngsiz şüşə ampulalar (5) - plastik kontur qablar (2) - karton qutular (5) - polipropilen film (xəstəxanalar üçün).

farmakoloji təsir göstərir

Qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmandır (QSİƏP), enol turşusunun törəmələrinə aiddir və iltihabəleyhinə, analjezik və qızdırmasalıcı təsirlərə malikdir.

Meloksikamın aydın antiinflamatuar təsiri iltihabın bütün standart modellərində müəyyən edilmişdir. Meloksikamın təsir mexanizmi onun iltihabın məlum vasitəçiləri olan prostaglandinlərin sintezini maneə törətmək qabiliyyətidir.

Meloksikam in vivo mədə mukozasında və ya böyrəklərdə olduğundan daha çox iltihab yerində prostaglandinlərin sintezini maneə törədir.

Bu fərqlər siklooksigenaza-1 (COX-1) ilə müqayisədə siklooksigenaza-2-nin (COX-2) daha selektiv inhibə edilməsi ilə bağlıdır. COX-2-nin inhibəsinin NSAİİ-lərin terapevtik təsirlərinə vasitəçilik etdiyi güman edilir, halbuki konstruktiv olaraq mövcud olan COX-1 izoenziminin inhibəsi mədə və böyrək yan təsirlərinə cavabdeh ola bilər. Meloksikamın COX-2 üçün seçiciliyi müxtəlif test sistemlərində, həm in vitro, həm də in vivo olaraq təsdiq edilmişdir. Meloksikamın COX-2-ni inhibə etmək üçün seçici qabiliyyəti, insan qanından in vitro test sistemi kimi istifadə edildikdə nümayiş etdirildi. Müəyyən edilmişdir ki, meloksikam (7,5 mq və 15 mq dozalarda) COX-2-ni daha aktiv şəkildə inhibə edir, lipopolisakkarid (COX-2 tərəfindən idarə olunan reaksiya) ilə stimullaşdırılan prostaglandin E 2 istehsalına daha çox inhibitor təsir göstərir, nəinki COX-2 tərəfindən idarə olunur. qan laxtalanma prosesində iştirak edən tromboksan (COX-1 tərəfindən idarə olunan reaksiya). Bu təsirlər dozadan asılı idi.

Ex vivo tədqiqatlar göstərdi ki, meloksikam (7,5 mq və 15 mq dozalarda) trombositlərin yığılmasına və qanaxma müddətinə təsir göstərmir.

Klinik tədqiqatlarda mədə-bağırsaq traktından əlavə təsirlər meloksikamın 7,5 və 15 mq dozaları ilə müqayisədə digər QSİƏP-lərlə müqayisədə ümumiyyətlə daha az baş vermişdir. Mədə-bağırsaq traktından yan təsirlərin tezliyindəki bu fərq, əsasən, meloksikam qəbul edərkən dispepsiya, qusma, ürəkbulanma və qarın ağrısı kimi hadisələrin daha az müşahidə olunması ilə əlaqədardır. Meloksikamın istifadəsi ilə əlaqəli yuxarı mədə-bağırsaq traktının perforasiyaları, xoralar və qanaxmaların tezliyi aşağı idi və dozadan asılıdır.

Farmakokinetikası

Absorbsiya

Meloksikam əzələdaxili tətbiqdən sonra tamamilə sorulur. Nisbi bioavailability oral bioavailability ilə müqayisədə demək olar ki, 100% təşkil edir. Buna görə, inyeksiyadan şifahi formalara keçərkən, dozanın seçilməsi tələb olunmur. Dərmanın 15 mq dozada əzələdaxili tətbiqindən sonra Cmax 1,6-1,8 mkq/ml təşkil edir və təxminən 60-90 dəqiqə ərzində əldə edilir.

Paylanma

Meloksikam zülallara, əsasən albuminlərə (99%) çox yaxşı bağlanır. Sinovial mayeyə nüfuz edir, sinovial mayedəki konsentrasiyası plazmadakı konsentrasiyanın təxminən 50% -ni təşkil edir. V d aşağıdır, təxminən 11 l. Fərdlərarası fərqlər 7-20% təşkil edir.

Metabolizm

Meloksikam 4 farmakoloji cəhətdən təsirsiz törəmə əmələ gətirmək üçün qaraciyərdə demək olar ki, tamamilə metabolizə olunur. Əsas metabolit, 5"-karboksimeloksikam (dozun 60%), aralıq metabolit 5"-hidroksimetilmeloksikamın oksidləşməsi nəticəsində əmələ gəlir, o da xaric edilir, lakin daha az dərəcədə (dozanın 9%). In vitro tədqiqatlar göstərdi ki, CYP2C9 izoenzimi bu metabolik transformasiyada mühüm rol oynayır, CYP3A4 izoenzimi isə əlavə əhəmiyyət kəsb edir. Peroksidaza digər iki metabolitin (dərman dozasının müvafiq olaraq 16% və 4%-ni təşkil edir) əmələ gəlməsində iştirak edir, onların fəaliyyəti çox güman ki, fərdi olaraq dəyişir.

Silinmə

Əsasən metabolitlər şəklində bağırsaqlar və böyrəklər vasitəsilə bərabər şəkildə xaric olunur. Dəyişməmiş formada, gündəlik dozanın 5% -dən az hissəsi nəcislə xaric olunur; sidikdə, dəyişməz olaraq, dərman yalnız iz miqdarda olur. Meloksikamın orta yarımxaricolma dövrü 13 ilə 25 saat arasında dəyişir.Bir dozadan sonra plazma klirensi orta hesabla 7-12 ml/dəq təşkil edir.

Meloksikam əzələdaxili yeridildiyində 7,5-15 mq dozada xətti farmakokinetika nümayiş etdirir.

Xüsusi klinik vəziyyətlərdə farmakokinetikası

Qaraciyər funksiyasının çatışmazlığı, eləcə də yüngül böyrək çatışmazlığı meloksikamın farmakokinetikasına əhəmiyyətli təsir göstərmir. Orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə meloksikamın bədəndən xaric olma sürəti əhəmiyyətli dərəcədə yüksəkdir. Meloksikam son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə plazma zülallarına daha az bağlanır. Böyrək çatışmazlığının son mərhələsində Vd-nin artması sərbəst meloksikamın daha yüksək konsentrasiyasına səbəb ola bilər, buna görə də bu xəstələrdə gündəlik doza 7,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Yaşlı xəstələr gənc xəstələrlə müqayisədə oxşar farmakokinetik parametrlərə malikdirlər. Yaşlı xəstələrdə sabit vəziyyətin farmakokinetikası zamanı orta plazma klirensi gənc xəstələrə nisbətən bir qədər aşağıdır. Yaşlı qadınlarda hər iki cinsin gənc xəstələri ilə müqayisədə daha yüksək AUC dəyərləri və daha uzun T1/2 var.

Göstərişlər

İlkin terapiya və qısamüddətli simptomatik müalicə:

— osteoartrit (artroz, degenerativ oynaq xəstəlikləri);

- romatoid artrit;

- ankilozan spondilit;

- ağrı ilə müşayiət olunan artropatiya, dorsopatiya (məsələn, siyatik, bel ağrısı, çiyin periartriti və başqaları) kimi dayaq-hərəkət sisteminin digər iltihabi və degenerativ xəstəlikləri.

Əks göstərişlər

- dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə qarşı yüksək həssaslıq;

- yüksək həssaslıq (digər QSİƏP-lərə də daxil olmaqla), bronxial astmanın tam və ya natamam kombinasiyası, burun və ya paranazal sinusların təkrarlanan polipozu, dözümsüzlük və ya digər NSAİİ-lərə qarşı dözümsüzlük nəticəsində yaranan anjioödem və ya ürtiker (anamnezdə daxil olmaqla) ;

- kəskin mərhələdə mədə və onikibarmaq bağırsağın eroziv və xoralı lezyonları;

- iltihablı bağırsaq xəstəlikləri (Kron xəstəliyi və ya kəskin mərhələdə xoralı kolit);

- ağır qaraciyər çatışmazlığı;

- ağır böyrək çatışmazlığı (hemodializ aparılmırsa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);

- aktiv qaraciyər xəstəliyi;

- aktiv mədə-bağırsaq qanaxması, yaxınlarda baş vermiş serebrovaskulyar qanaxma və ya qan laxtalanma sisteminin xəstəliklərinin müəyyən edilmiş diaqnozu;

- müşayiət olunan terapiya, çünki əzələdaxili hematom meydana gəlməsi riski var;

— koronar arter bypass transplantasiyası zamanı əməliyyat zamanı ağrıların müalicəsi;

- hamiləlik;

- laktasiya dövrü (ana südü ilə qidalanma);

- 18 yaşa qədər.

Diqqətlə:

- mədə-bağırsaq xəstəliklərinin tarixi (Helicobacter pylori infeksiyasının olması);

- konjestif ürək çatışmazlığı;

- böyrək çatışmazlığı (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq);

- serebrovaskulyar xəstəliklər;

— dislipidemiya/hiperlipidemiya;

- şəkərli diabet;

- aşağıdakı dərmanlarla eyni vaxtda terapiya: antikoaqulyantlar, oral kortikosteroidlər, antiplatelet agentlər, selektiv serotoninin geri alınması inhibitorları;

- periferik arteriyaların xəstəlikləri;

- qoca yaş;

- QSİƏP-lərin uzunmüddətli istifadəsi;

- siqaret;

- Tez-tez spirtli içki qəbul etmək.

Doza

Dərman dərin əzələdaxili inyeksiya ilə tətbiq olunur. Dərman venadaxili tətbiq edilə bilməz.

Dərmanın IM tətbiqi yalnız terapiyanın ilk bir neçə günü ərzində göstərilir. Sonradan müalicə oral dozaj formalarının istifadəsi ilə davam etdirilir.

Ağrı sindromu olan osteoartrit: 7,5 mq/gün. Lazım gələrsə, doza gündə 15 mq-a qədər artırıla bilər.

Romatoid artrit:

Ankilozan spondilit: 15 mq/gün. Terapevtik təsirdən asılı olaraq, doza 7,5 mq/günə qədər azaldıla bilər.

Mənfi reaksiyalar riski yüksək olan xəstələrdə (mədə-bağırsaq xəstəliklərinin tarixi, ürək-damar xəstəlikləri üçün risk faktorlarının olması) müalicəyə gündə 7,5 mq dozadan başlamaq tövsiyə olunur.

Çünki Mənfi reaksiyaların potensial riski dozadan və müalicə müddətindən asılıdır, mümkün olan ən qısa qısa kurs üçün minimum effektiv doza təyin edilməlidir.

U hemodializdə ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, doza gündə 7,5 mq-dan çox olmamalıdır.

Birgə istifadə

Dərman digər NSAİİlərlə eyni vaxtda istifadə edilməməlidir.

Müxtəlif dozaj formalarında istifadə edilən Movalis-in ümumi gündəlik dozası 15 mq-dan çox olmamalıdır.

Mümkün uyğunsuzluğu nəzərə alaraq, əzələdaxili tətbiq üçün Movalis məhlulu eyni şprisdə digər dərmanlarla qarışdırılmamalıdır.

Yan təsirlər

Aşağıda Movalis-in istifadəsi ilə əlaqəli olması mümkün hesab edilən yan təsirlər təsvir edilmişdir.

Post-marketinq istifadəsi zamanı qeydə alınmış, dərmanın istifadəsi ilə əlaqəsi mümkün hesab edilən əlavə təsirlər * işarəsi ilə qeyd olunur.

Sistemli orqan sinifləri daxilində yan təsirlərin tezliyinə görə aşağıdakı kateqoriyalar istifadə olunur: çox tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); не установлено.

Qan və limfa sistemindən: nadir hallarda - anemiya; nadir hallarda - leykopeniya, trombositopeniya, qan hüceyrələrinin sayında dəyişikliklər, o cümlədən leykosit formulasındakı dəyişikliklər.

İmmunitet sistemindən: nadir - digər dərhal baş verən həssaslıq reaksiyaları*; müəyyən edilməmişdir - anafilaktik şok*, anafilaktoid reaksiyalar*.

Psixi pozğunluqlar: nadir hallarda - əhval dəyişikliyi*; müəyyən edilməmişdir - çaşqınlıq*, oriyentasiyanın pozulması*.

C sinir sistemi tərəfində: tez-tez - baş ağrısı; nadir hallarda - başgicəllənmə, yuxululuq.

C hiss orqanlarında: nadir hallarda - vertigo; nadir hallarda - konjonktivit*, görmə pozğunluğu, o cümlədən bulanıq görmə*, tinnitus.

C ürək-damar sisteminin tərəfində: nadir hallarda - artan qan təzyiqi, üzə qan "tələsik" hissi; nadir hallarda - ürək döyüntüsü.

C tənəffüs sisteminin tərəfində: nadir hallarda - asetilsalisil turşusuna və digər NSAİİlərə allergiyası olan xəstələrdə bronxial astma.

Həzm sistemindən: tez-tez - qarın ağrısı, dispepsiya, ishal, ürəkbulanma, qusma; nadir - gizli və ya aşkar mədə-bağırsaq qanaxmaları, qastrit*, stomatit, qəbizlik, şişkinlik, gəyirmə; nadir hallarda - qastroduodenal xoralar, kolit, ezofagit; çox nadir hallarda - mədə-bağırsaq traktının perforasiyası.

Qaraciyər və öd yollarından: nadir hallarda - qaraciyər funksiyasının göstəricilərində müvəqqəti dəyişikliklər (məsələn, artan transaminaz aktivliyi və ya bilirubinin konsentrasiyası); çox nadir hallarda - hepatit*.

C o dərinin və dərialtı toxumaların yan tərəfləri: nadir - anjiyoödem*, qaşınma, dəri döküntüsü; nadir hallarda - toksik epidermal nekroliz*, Stivens-Conson sindromu*, ürtiker; çox nadir hallarda - büllöz dermatit*, eritema multiforme*; tezlik müəyyən edilməmişdir - foto həssaslıq.

Sidik sistemindən: nadir hallarda - böyrək funksiyasında dəyişikliklər (qan zərdabında kreatinin və/və ya sidik cövhəri konsentrasiyasının artması), sidik ifrazı pozğunluqları, o cümlədən kəskin sidik tutması*; çox nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı*.

Cinsiyyət orqanlarından və süd vəzilərindən: nadir hallarda - gec yumurtlama*; müəyyən edilməmişdir - qadınlarda sonsuzluq*.

Enjeksiyon yerində ümumi pozğunluqlar və pozğunluqlar: tez-tez - enjeksiyon yerində ağrı və şişkinlik; nadir hallarda - şişkinlik.

Sümük iliyini basdıran dərmanlarla (məsələn, metotreksat) eyni vaxtda istifadəsi sitopeniyaya səbəb ola bilər.

Mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya ölümcül ola bilər.

Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, interstisial nefrit, qlomerulonefrit, böyrək medulyar nekrozu və nefrotik sindromun inkişaf ehtimalı istisna edilə bilməz.

Aşırı doza

Dərmanın həddindən artıq dozası ilə əlaqəli hallar haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur. Çox güman ki, iştirak edəcək simptomlar, ağır hallarda NSAİİ-lərin həddindən artıq dozası üçün xarakterikdir: yuxululuq, şüurun pozulması, ürəkbulanma, qusma, epiqastrik ağrı, mədə-bağırsaq qanaxması, kəskin böyrək çatışmazlığı, qan təzyiqində dəyişikliklər, tənəffüs tutulması, asistol.

Müalicə: antidotu məlum deyil. Dərmanın həddindən artıq dozası halında simptomatik terapiya istifadə edilməlidir. Kolestiramin meloksikamın xaric olmasını sürətləndirdiyi məlumdur.

Dərman qarşılıqlı təsirləri

Meloksikam ilə eyni vaxtda istifadə edildikdə, prostaglandin sintezinin digər inhibitorları, o cümlədən. GCS və salisilatlar mədə-bağırsaq xorası və mədə-bağırsaq qanaxma riskini artırır (sinergik təsirə görə). Meloksikam və digər NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Ağızdan tətbiq üçün antikoaqulyantlar, sistemli istifadə üçün heparin və meloksikamla eyni vaxtda istifadə edildikdə trombolitik agentlər qanaxma riskini artırır. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan laxtalanma sisteminin diqqətlə monitorinqi lazımdır.

Antiplatelet dərmanlar və serotoninin geri alınması inhibitorları, meloksikamla eyni vaxtda istifadə edildikdə, trombosit funksiyasının inhibə edilməsi səbəbindən qanaxma riskini artırır. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, qan laxtalanma sisteminin diqqətlə monitorinqi lazımdır.

NSAİİlər böyrək ifrazını azaltmaqla plazma litium konsentrasiyasını artırır. Meloksikamın litium preparatları ilə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Eyni vaxtda istifadə etmək lazımdırsa, litiumun istifadəsi zamanı plazma litium konsentrasiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.

NSAİİlər böyrəklər tərəfindən metotreksatın boru sekresiyasını azaldır və bununla da onun plazma konsentrasiyasını artırır. Meloksikam və metotreksatın (həftədə 15 mq-dan çox dozada) eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir. Eyni vaxtda istifadə edildikdə, böyrək funksiyasının və qan sayının diqqətlə monitorinqi lazımdır. Meloksikam xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə metotreksatın hematoloji toksikliyini artıra bilər.

NSAİİ-lərin intrauterin kontraseptiv vasitələrin effektivliyini azalda biləcəyinə dair sübutlar var, lakin bu sübut edilməmişdir.

Xəstələrin susuzlaşması halında diuretik qəbul edərkən NSAİİ-lərin istifadəsi kəskin böyrək çatışmazlığının inkişaf riski ilə müşayiət olunur.

NSAİİlər vasodilatlayıcı xüsusiyyətlərə malik olan prostaglandinlərin inhibe edilməsi səbəbindən antihipertenziv dərmanların (beta-blokerlər, ACE inhibitorları, vazodilatatorlar, diuretiklər) təsirini azaldır.

NSAİİ və angiotensin II reseptor antaqonistlərinin, həmçinin ACE inhibitorlarının birgə istifadəsi glomerular filtrasiyanın azaldılması təsirini artırır və bununla da, xüsusilə böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə kəskin böyrək çatışmazlığının inkişafına səbəb ola bilər.

Xolestiramin mədə-bağırsaq traktında meloksikamı bağlayaraq onun daha sürətli xaric olmasına səbəb olur.

Kreatinin klirensi 45-79 ml/dəq olan xəstələrdə meloksikam pemetreksedə başlamazdan 5 gün əvvəl dayandırılmalı və pemetreksedin dayandırılmasından 2 gün sonra bərpa oluna bilər. Meloksikam və pemetreksedin eyni vaxtda istifadəsinə ehtiyac varsa, xəstələr xüsusilə miyelosupressiya və mədə-bağırsaq traktından əlavə təsirlərin baş verməsi üçün diqqətlə izlənilməlidir. CC olan xəstələrdə<45 мл/мин применение мелоксикама совместно с пеметрекседом не рекомендуется.

NSAİİlər böyrək prostaglandinlərinə təsir edərək siklosporinin nefrotoksikliyini artıra bilər.

Sulfonilüre törəmələri və ya probenesid kimi CYP2C9 və/və ya CYP3A4-ü inhibə etmək qabiliyyəti məlum olan (və ya bu fermentlər tərəfindən metabolizə olunan) dərman vasitələrinin meloksikamla birgə tətbiqi zamanı farmakokinetik qarşılıqlı təsirin mümkünlüyü nəzərə alınmalıdır.

Oral hipoqlikemik agentlərlə (məsələn, sulfonilürelər, nateglinid) birlikdə istifadə edildikdə, CYP2C9 vasitəçiliyi ilə qarşılıqlı təsir mümkündür, bu da qanda həm hipoqlikemik agentlərin, həm də meloksikamın konsentrasiyasının artmasına səbəb ola bilər. Meloksikamı sulfonilurea və ya nateglinid ilə eyni vaxtda qəbul edən xəstələr hipoqlikemiya potensialına görə qanda qlükoza konsentrasiyasını diqqətlə izləməlidirlər.

Meloksikamın antasidlər, simetidin, digoksin və furosemid ilə eyni vaxtda istifadəsi ilə əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsir aşkar edilmədi.

Xüsusi Təlimatlar

Mədə-bağırsaq xəstəlikləri olan xəstələr mütəmadi olaraq nəzarət edilməlidir. Mədə-bağırsaq traktının xoralı lezyonları və ya mədə-bağırsaq qanaxması baş verərsə, Movalis dayandırılmalıdır.

Mədə-bağırsaq xoraları, perforasiya və ya qanaxma QSİƏP-lərin istifadəsi zamanı hər hansı bir zamanda, xəbərdarlıq simptomları və ya ciddi mədə-bağırsaq fəsadları tarixi ilə baş verə bilər. Bu ağırlaşmaların nəticələri ümumiyyətlə yaşlı insanlar üçün daha ciddidir.

Movalis istifadə edərkən, eksfoliativ dermatit, Stevens-Conson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz kimi ciddi dəri reaksiyaları inkişaf edə bilər. Buna görə də, dəri və selikli qişalardan mənfi hadisələrin inkişafı, həmçinin dərmana qarşı yüksək həssaslıq reaksiyaları barədə məlumat verən xəstələrə, xüsusən də əvvəlki müalicə kursları zamanı belə reaksiyalar müşahidə olunarsa, xüsusi diqqət yetirilməlidir. Belə reaksiyaların inkişafı, bir qayda olaraq, müalicənin ilk ayı ərzində müşahidə olunur. Dəri döküntüsünün ilk əlamətləri, selikli qişalarda dəyişikliklər və ya həssaslığın digər əlamətləri görünsə, Movalis istifadəsini dayandırmaq barədə düşünməlisiniz.

NSAİİ-ləri qəbul edərkən ciddi ürək-damar trombozu, miokard infarktı və angina hücumunun, ehtimal ki, ölümcül inkişaf riskinin artması halları təsvir edilmişdir. Bu risk dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə, həmçinin yuxarıda göstərilən xəstəlikləri olan və bu cür xəstəliklərə meylli olan xəstələrdə artır.

NSAİİlər böyrək perfuziyasının saxlanmasında iştirak edən böyrəklərdə prostaglandinlərin sintezini maneə törədir. Böyrək qan axını və ya həcmi azalmış xəstələrdə NSAİİ-lərin istifadəsi gizli böyrək çatışmazlığının dekompensasiyasına səbəb ola bilər. NSAİİ-lərin dayandırılmasından sonra böyrək funksiyası adətən ilkin səviyyəyə qayıdır. Bu reaksiyanın inkişafı üçün ən çox risk altında olanlar yaşlı xəstələr, dehidrasiya, konjestif ürək çatışmazlığı, qaraciyər sirozu, nefrotik sindrom və ya kəskin böyrək çatışmazlığı olan xəstələr, eyni vaxtda diuretiklər, ACE inhibitorları, angiotensin II reseptor antaqonistləri qəbul edən xəstələr, həmçinin ciddi terapiya keçirmiş xəstələrdir. hipovolemiyaya səbəb olan cərrahi müdaxilələr. Belə xəstələrdə müalicəyə başladıqda diurez və böyrək funksiyası diqqətlə izlənilməlidir.

NSAİİ-lərin diuretiklərlə birlikdə istifadəsi natrium, kalium və suyun tutulmasına, həmçinin diuretiklərin natriuretik təsirinin azalmasına səbəb ola bilər. Nəticədə, meylli xəstələrdə ürək çatışmazlığı və ya hipertoniya əlamətlərinin artması müşahidə edilə bilər. Buna görə də, bu cür xəstələrin vəziyyətini diqqətlə izləmək, həmçinin adekvat nəmləndirməni saxlamaq lazımdır.

Müalicəyə başlamazdan əvvəl böyrək funksiyası testi lazımdır. Qarışıq terapiya zamanı böyrək funksiyasına da nəzarət edilməlidir.

Movalis dərmanını (eləcə də əksər digər NSAİİlər) istifadə edərkən qan serumunda və ya qaraciyər funksiyasının digər göstəricilərində transaminazaların aktivliyində epizodik artımlar mümkündür. Əksər hallarda bu artım kiçik və keçici xarakter daşıyırdı. Müəyyən edilmiş dəyişikliklər əhəmiyyətli olarsa və ya zamanla azalmazsa, Movalis dayandırılmalı və müəyyən edilmiş laboratoriya dəyişikliklərinə nəzarət edilməlidir.

Zəifləmiş və ya qidalanmayan xəstələr mənfi hadisələrə daha az dözə bilər və buna görə də yaxından izlənilməlidir.

Digər NSAİİlər kimi, Movalis də əsas yoluxucu xəstəliyin əlamətlərini maskalaya bilər.

COX/prostaqlandin sintezini maneə törədən bir dərman kimi Movalis məhsuldarlığa təsir göstərə bilər və buna görə də hamilə qalmaqda çətinlik çəkən qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Bu səbəbdən müayinədən keçən qadınlarda Movalis preparatının dayandırılması tövsiyə olunur.

Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (CR>

Nəqliyyat vasitələrini və mexanizmləri idarə etmək qabiliyyətinə təsir

Dərmanın avtomobil idarə etmək və ya mexanizmlərdən istifadə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı xüsusi klinik tədqiqatlar aparılmamışdır. Bununla belə, avtomobil idarə edərkən və mexanizmlərlə işləyərkən başgicəllənmə, yuxululuq, görmə qabiliyyətinin itirilməsi və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları ehtimalı nəzərə alınmalıdır. Müalicə dövründə xəstələr nəqliyyat vasitələrini idarə edərkən və diqqətin artması və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən digər potensial təhlükəli fəaliyyətlərlə məşğul olarkən diqqətli olmalıdırlar.

Hamiləlik və laktasiya

Movalis-in istifadəsi hamiləlik dövründə kontrendikedir.

NSAİİ-lərin ana südünə keçdiyi məlumdur, buna görə də ana südü zamanı Movalis istifadəsi kontrendikedir.

COX/prostaqlandin sintezini maneə törədən bir dərman kimi Movalis məhsuldarlığa təsir göstərə bilər və buna görə də hamiləliyi planlaşdıran qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Meloksikam ovulyasiyanı gecikdirə bilər. Bu baxımdan, hamiləlik problemi olan və bu cür problemlərə görə müayinədən keçən qadınlara Movalis dərmanının qəbulunu dayandırmaq tövsiyə olunur.

Uşaqlıqda istifadə edin

18 yaşdan kiçik uşaqlarda və yeniyetmələrdə kontrendikedir.

Böyrək funksiyasının pozulması üçün

Dərman ağır böyrək çatışmazlığında kontrendikedir (hemodializ aparılmırsa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии).

Dərman böyrək çatışmazlığı zamanı ehtiyatla təyin olunmalıdır (kreatinin klirensi 30-60 ml/dəq).

Hemodializ keçirən ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doz 7,5 mq/gündən çox olmamalıdır.

Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə (kreatinin klirensi >25 ml/dəq) dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Qaraciyər disfunksiyası üçün

Dərman ağır qaraciyər çatışmazlığı və ya aktiv qaraciyər xəstəliyində kontrendikedir.

Qaraciyər sirozu (kompensasiya olunmuş) olan xəstələrdə dozanın tənzimlənməsi tələb olunmur.

Yaşlılıqda istifadə edin

Dərman yaşlı xəstələrə ehtiyatla təyin edilməlidir.

Apteklərdən buraxılma şərtləri

Dərman reseptlə mövcuddur.

Saxlama şərtləri və müddətləri

Dərman işıqdan qorunan, uşaqların əli çatmayan yerdə, 30 ° C-dən çox olmayan bir temperaturda saxlanmalıdır. Raf ömrü - 3 il.

Hər il farmakologiya dayaq-hərəkət sistemi xəstəlikləri ilə mübarizə üçün yeni vasitələr təklif edir. Belə dərmanların minimum mənfi reaksiyaları və əks göstərişləri var. Ən son nailiyyətlərdən biri də Movalis dərmanı idi. Arxa və oynaqlarda ağrı və iltihabın öhdəsindən yaxşı gəlir.

Dərman yalnız əla analjezik təsiri ilə deyil, həm də antipiretik təsir ilə xarakterizə olunur. Bədənə təsir edən əsas mexanizm prostaglandinlərin həcmini azaltmaqdır ki, bu da ferment aktivliyinin dərəcəsini azaltmağa imkan verir.

Movalis, yetkin xəstələrdə osteoartrit, romatoid artrit, ankilozan spondilit (ankilozan spondilit) üçün istifadə olunur. Bəzi hallarda, Movalis hətta uşaqlar üçün də icazə verilir, lakin 16 yaşdan sonra.

Müalicə kursu uzundur və xəstədən səbr tələb edir. Movalis bədənə yüngül təsir göstərdiyinə görə yaxşı tolere edilir. Statistikaya görə, osteoxondrozlu xəstələrin təxminən 65 faizi müalicədən sonra vəziyyətlərində aydın yaxşılaşma müşahidə etdi. Üstəlik, uzun müddət qalır.

Buraxılış forması

İstehsalçılar Movalis-i müxtəlif formalarda təklif edirlər:

• enjeksiyonlar;
• şamlar;
• həblər;
• asma.

Ən təsirli və ən sürətli təsir göstərən inyeksiya olacaq. Enjeksiyonlar oynaq problemləri səbəbiylə ağrıları aradan qaldırmaq üçün uğurla istifadə olunur.

Movalis inyeksiyalarının qan dövranına dəqiq və tez daxil olması səbəbindən, bu, dərmanın digər formalarına nisbətən bir neçə dəfə daha effektiv işləməsinə imkan verir.

Ancaq xəstələrin və həkimlərin rəylərini təhlil etsəniz, sistematik intramüsküler administrasiya ilə əzələ liflərinə müxtəlif ziyanlar meydana gəldiyi ortaya çıxır.

Məhz bu səbəbdən dərmanı daima yeritmək olmaz. Enjeksiyonlar və Movalis tabletləri ilə müalicə müddətlərinin üzvi birləşməsi göstərilir.

Məsələn, problemin yaxşı bir həlli sabit remissiya zamanı tabletlərdən və xəstəliyin kəskinləşməsi zamanı iynələrdən istifadə etmək olardı.

Bəzi hallarda süpozituar və ya suspenziya ilə müalicə tətbiq oluna bilər, ancaq xəstənin rektumun kəskin patologiyalarından əziyyət çəkməməsi şərti ilə.

Tətbiq xüsusiyyətləri

Dərmanla inyeksiya şəklində müalicə kursu ümumiyyətlə 3-4 gündən çox deyil. Bundan sonra digər növlərlə terapiya davam etdirilir. Ağrıları mümkün qədər tez aradan qaldırmaq üçün Movalis intramüsküler olaraq tətbiq edilməlidir.

İltihabi prosesin dərinliyindən və sensasiya növündən asılı olaraq optimal doza seçilir. Tez-tez gündə 7,5 ilə 15 mq həcmində danışırıq. Mənfi reaksiyaların və həddindən artıq dozanın qarşısını almaq üçün tövsiyə olunan dozaya əməl etməyinizə əmin olun.

Movalis, həddindən artıq və qeyri-adekvat dozalarda istehlak edildikdə, mənfi hadisələrin inkişafına səbəb olduğundan, həkimlər mümkün olan ən qısa müddətdə minimum miqdarda istifadə etməyi məsləhət görürlər.

Bir şprisdə enjeksiyonları digər dərmanlarla qarışdırmaq qəti qadağandır. Əks təqdirdə, dərmanın uyğunsuzluğu və allergik reaksiyanın inkişafı ehtimalı yüksəkdir. Ayrıca, dərmanı venadaxili tətbiq edə bilməzsiniz!

Həkimlər böyrək çatışmazlığından əziyyət çəkən xəstələri müalicə etmək üçün Movalis inyeksiyalarını istifadə etməyi məsləhət görmürlər. Belə terapiyaya təcili ehtiyac varsa, gündəlik doza 7 mq-dan çox olmamalıdır.

Təlimatlar 16 yaşdan kiçik uşaqların müalicəsi üçün dərmanın istifadəsini qadağan edir.

Movalis'in dozası patoloji vəziyyətin şiddətindən asılı olaraq iştirak edən həkim tərəfindən təyin ediləcək, lakin standart olaraq aşağıdakı ölçülərdən danışırıq:

1. Artroz üçün enjeksiyonların və tabletlərin gündəlik həcmi 7,5 mq olacaq. Sağlamlığınız süpozituarlardan istifadə etməyə imkan verirsə, onda 15 mq lazımdır. Təcili ehtiyac olduqda, inyeksiya və tabletlərin dozası eyni həcmə uyğunlaşdırılır;
2. xəstə xəstədirsə, 15 mq-dan çox olmayan dərman göstərilir. Ağrı və patologiyanın digər təzahürləri aradan qaldırıldıqdan sonra dərmanların gündəlik miqdarı 7,5 mq-a endirilir;
3. osteoxondroz üçün vasitə yalnız ağrıları aradan qaldırmaq üçün lazımdır. Bu vəziyyətdə bir doza 7,5 mq olacaq;
4. eyni parametrlər servikal onurğada ağrı üçün aktualdır;
5. onurğa sütununun yırtıqları üçün ilk üç gündə gündə 15 mq dərman təyin edilir və bundan sonra 7,5 mq istifadə olunur;
6. bel ağrısını aradan qaldırmaq üçün müalicə osteokondrozun müalicəsinə bənzər şəkildə aparılır;
7. ankilozan spondilit (Bechterew xəstəliyi) üçün ilk gündə norma 15 mq Movalis olacaq və simptomlar aradan qaldırıldıqdan sonra gündə 7,5 mq-a qədər azaldılmalıdır.

Xəstə müalicədən mənfi reaksiyaların inkişafına meyllidirsə, gündə 7 mq-dan çox olmayan dərman qəbul etməsi tövsiyə olunur. Eyni həcm böyrək çatışmazlığı olan bir xəstə tərəfindən qəbul edilməlidir.

Uşaqlarda müalicə üçün qəbul edilə bilən tabletlərin və ya inyeksiyaların maksimum sayı istehsalçı tərəfindən göstərilmir. Bununla belə, həkimlər 16 yaşdan yuxarı uşaqlar üçün hər kiloqram çəki üçün 0,2 mq dozada Movalis kursunu təyin edirlər. Məhsulun gündəlik həcmi 15 mq-dan çox olmamalıdır.

İntramüsküler inyeksiya istənilən vaxt verilə bilər, lakin tabletlər yalnız qida ilə qəbul edilir. Onlar çeynəməməli, qazsız bol təmizlənmiş su ilə yuyulmalıdır.

Əks göstərişlər və yan təsirlər

Movalis'in müəyyən xəstə qruplarına təyin edilməsi qadağandır. Beləliklə, inyeksiya, tablet, süpozituar müalicə üçün istifadə edilə bilməz:

• hamilə və laktasiya edən qadınlar;
• 16 yaşdan kiçik uşaqlar;
• onikibarmaq bağırsaq xorası olan xəstələr;
• müxtəlif qaraciyər funksiyası problemləri;
• böyrək çatışmazlığı əlamətləri üçün;
• kəskin mərhələdə mədə xorası ilə;
• qeyri-steroid dərmanlara allergik reaksiyalar olduqda;
• qan damarlarının, ürəyin xəstəlikləri üçün;
• antikoaqulyantlardan istifadə edən xəstələrdə əzələdaxili hematomlar meydana gəldikdə.

Movalis (hər hansı bir forma) çox uzun müddət qəbul etsəniz, bədənin dərmanın aktiv maddəsinə və ya köməkçi komponentlərinə arzuolunmaz reaksiyalarının yüksək ehtimalı var.

Beləliklə, təxminən 1,2% hallarda bir şəxs uzun müddət davam edən ishal, müxtəlif növ qəbizlik, dispepsiya, ürəkbulanma hücumları, güclü qusma və qarın boşluğunda ağrının inkişafı ilə qarşılaşdı.

Qanın tərkibindəki dəyişikliklər də tez-tez diaqnoz qoyulur (təxminən 1,3% hallarda), dərman qəbul edən xəstələrin 1,1% -ində anemiya əlamətləri (anemiya) ortaya çıxdı. Bəzən dərman qəbul edən insanların dərisində ürtiker, qaşınma, stomatit əlamətləri görünür.

Tinnitus və böyrək funksiyasında dəyişikliklər riski var. Osteoxondroz üçün Movalis ilə müalicə olunan bəzi xəstələrdə artan başgicəllənmə və baş ağrıları diaqnozu qoyuldu. Dərmanın uzun müddət istifadəsi ilə ürək və qan damarlarından mənfi reaksiyaların başlama riski var, xəstələrin 1,2% -ində şişkinlik mümkündür.

Bundan əlavə, müalicə kursundan sonra qan təzyiqi səviyyəsinin yüksəldiyi və ürək dərəcəsinin artdığı hallar var.

Bütün məlumatlar ciddi şəkildə məlumat məqsədləri üçün verilir. Hər hansı bir resept həkim tərəfindən edilməlidir. Özünü müalicə təhlükəlidir və bədən üçün mənfi nəticələrlə doludur. Yeniyetmə uşaqlar üçün, müalicə lazımdırsa, iynələr tabletlərlə əvəz olunur.

Qarışıq

aktiv maddə: 1 tabletdə 7,5 mq və ya 15 mq meloksikam var

Köməkçi maddələr: natrium, laktoza, mikrokristallik sellüloza, povidon, koloidal silikon dioksid, krospovidon, maqnezium stearat.

Dozaj forması

Həblər.

Əsas fiziki və kimyəvi xassələri: pastel sarıdan limon sarısına qədər dəyirmi tabletlər. Bir tərəfdən qabarıq, kənarları əyilmiş və şirkət simvolu ilə işarələnmişdir. Digər tərəfdən yarımda bir nasazlıq xətti və bir kod. Tabletin səthi bir qədər kobud ola bilər.

Farmakoloji qrup

Qeyri-steroid antiinflamatuar dərmanlar və antiinflamatuar preparatlar.

ATX kodu M01A C06.

Farmakoloji xüsusiyyətləri

Farmakoloji.

Movalis antiinflamatuar, ağrıkəsici və qızdırmasalıcı təsirlərə malik olan enol turşusu sinfindən olan qeyri-steroid antiinflamatuar preparatdır (QSİƏP).

Meloksikam iltihabın bütün standart modellərində yüksək antiinflamatuar fəaliyyət göstərmişdir. Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, onun dəqiq təsir mexanizmi məlum deyil. Bununla belə, bütün NSAİİ-lərin (meloksikam daxil olmaqla) ümumi inkişaf mexanizmi mövcuddur: iltihabın vasitəçiləri olan prostaglandinlərin biosintezinin inhibə edilməsi.

Farmakokinetikası.

Meloksikam şifahi olaraq qəbul edildikdə mədə-bağırsaq traktından yaxşı sorulur, mütləq bioavailability 90% (kapsulalar) təşkil edir. Tabletlərin, oral süspansiyonların və kapsulların bioekvivalent olduğu göstərilmişdir. Meloksikamın birdəfəlik dozasından sonra bərk oral formalar (kapsulalar və tabletlər) üçün maksimum plazma konsentrasiyası 5-6 saat ərzində əldə edilir.

Qidanın eyni vaxtda qəbulu və ya qeyri-üzvi antasidlərin istifadəsi dərmanın udulmasına təsir göstərmir.

Xüsusi xəstələr qrupları.

Qaraciyər/böyrək çatışmazlığı olan xəstələr. Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər və böyrək çatışmazlığı meloksikamın farmakokinetikasına əhəmiyyətli dərəcədə təsir göstərmir.

Yaşlı xəstələr. Yaşlı kişi xəstələrdə orta farmakokinetik parametrlər gənc kişi könüllülərdəkinə oxşardır.

Göstərişlər

Osteoartritin kəskinləşməsinin qısamüddətli simptomatik müalicəsi.

Romatoid artrit və ankilozan spondilitin uzunmüddətli simptomatik müalicəsi.

Əks göstərişlər

• Meloksikam və ya preparatın digər komponentlərinə və ya qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlar (QSİƏP), aspirin kimi oxşar təsiri olan aktiv maddələrə qarşı yüksək həssaslıq. Meloksikam aspirin və ya digər QSİƏP qəbul etdikdən sonra astma simptomları, burun polipləri, anjiyoödem və ya ürtiker olan xəstələrə təyin edilməməlidir;
• Hamiləliyin III trimestri ("Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadəsi" bölməsinə baxın);
• 16 yaşdan kiçik uşaqlar;
• əvvəlki NSAİİ terapiyası ilə əlaqəli mədə-bağırsaq qanaxması və ya perforasiya tarixi
• aktiv və ya təkrarlanan xora/qanaxma tarixi (iki və ya daha çox ayrı-ayrı sənədləşdirilmiş xora və ya qanaxma epizodları)
• ağır qaraciyər çatışmazlığı
• dializ olmadan ağır böyrək çatışmazlığı;
• mədə-bağırsaq qanaxması, serebrovaskulyar qanaxma tarixi və ya digər qanaxma pozğunluqları;
• ağır ürək çatışmazlığı
• koronar arter bypass transplantasiyası (CABG) zamanı PERİOPERATİV ağrının müalicəsi.

Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri

Qarşılıqlı təsir tədqiqatları yalnız böyüklərdə aparılmışdır.

Hiperkalemiya ilə əlaqəli risklər

Müəyyən dərmanlar və ya terapevtik qruplar hiperkalemiyaya səbəb ola bilər: kalium duzları, kalium saxlayan diuretiklər, ACE inhibitorları (ACE inhibitorları), angiotensin II reseptor antaqonistləri, qeyri-steroid iltihabəleyhinə preparatlar (aşağı molekulyar çəki və ya fraksiyalaşdırılmamış) heparin, trixoprimmus, siklosporin, siklosporin. .

Hiperkalemiyanın başlanğıcı onunla əlaqəli amillərin olub-olmamasından asılı ola bilər. Yuxarıda göstərilən dərmanlar meloksikamla eyni vaxtda istifadə edildikdə hiperkalemiyanın inkişaf riski artır.

Farmakodinamik qarşılıqlı təsirlər.

Digər qeyri-steroid antiinflamatuar preparatlar (NSAİİ) və asetilsalisil turşusu. Digər NSAİİlərlə kombinasiya tövsiyə edilmir (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın), o cümlədən bir dəfəyə ≥ 500 mq dozada və ya ≥ 3 q gündəlik dozada asetilsalisil turşusu.

Kortikosteroidlər (məsələn, qlükokortikoidlər). Kortikosteroidlərlə eyni vaxtda istifadə mədə-bağırsaq traktında qanaxma və ya xora riskinin artması səbəbindən ehtiyatlı olmaq tələb olunur.

Antikoaqulyantlar və ya heparin. Trombosit funksiyasının inhibə edilməsi və gastroduodenal mukozanın zədələnməsi səbəbindən qanaxma riski əhəmiyyətli dərəcədə artır. NSAİİlər varfarin kimi antikoaqulyantların təsirini gücləndirə bilər (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın). NSAİİ və antikoaqulyantların və ya heparinin yaşlı praktikada və ya terapevtik dozalarda eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Digər hallarda (məsələn, profilaktik dozalarda) heparinin istifadəsi qanaxma riskinin artması səbəbindən ehtiyatlı olmağı tələb edir. Bu birləşmənin qarşısını almaq mümkün olmadığı sübut olunarsa, INR-nin (beynəlxalq normallaşdırılmış nisbət) diqqətlə monitorinqi lazımdır.

Trombolitik və antiplatelet dərmanlar: trombosit funksiyasının inhibə edilməsi və mədə-bağırsaq mukozasının zədələnməsi səbəbindən qanaxma riskinin artması.

Selektiv serotonin geri alma inhibitorları (SSRIs). Mədə-bağırsaq qanaxma riskinin artması.

Diuretiklər, ACE inhibitorları və angiotensin II antaqonistləri. NSAİİlər diuretiklərin və digər antihipertenziv dərmanların təsirini azalda bilər. Böyrək funksiyası pozulmuş bəzi xəstələrdə (susuzlaşdırılmış xəstələr və ya böyrək funksiyası pozulmuş yaşlı xəstələr) ACE inhibitorlarının və ya angiotenzin II antaqonistlərinin və COX-ni maneə törədən dərmanların eyni vaxtda istifadəsi böyrək funksiyasının daha da pisləşməsinə, o cümlədən mümkün kəskin böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. adətən geri çevrilir. Buna görə də, birləşmə xüsusilə yaşlı xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. Xəstələr adekvat miqdarda maye qəbul etməli və birgə müalicəyə başladıqdan sonra və bundan sonra vaxtaşırı olaraq böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir (“Tətbiq xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Digər antihipertenziv dərmanlar (məsələn, beta-blokerlər). Aşağıda sadalanan dərmanlarda olduğu kimi, beta-blokerlərin antihipertenziv təsiri azala bilər (vazodilatator təsiri olan prostaglandinlərin inhibə edilməsi səbəbindən).

Kalsinörin inhibitorları (məsələn, siklosporin, takrolimus). Kalsinörin inhibitorlarının nefrotoksikliyi böyrək prostaglandinlərinin təsirinin vasitəçiliyi nəticəsində NSAİİlər tərəfindən gücləndirilə bilər. Müalicə zamanı böyrək funksiyasına nəzarət edilməlidir. Xüsusilə yaşlı xəstələrdə böyrək funksiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur.

Deferasirox.

Meloksikam və deferasiroksun eyni vaxtda istifadəsi mədə-bağırsaq traktından mənfi reaksiyaların riskini artıra bilər. Bu dərmanları birləşdirərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir: meloksikamın digər dərmanların farmakokinetikasına təsiri.

Litium. Zəhərli səviyyələrə çata bilən plazma litium konsentrasiyasını artıran (litiumun böyrəklər tərəfindən ifrazının azalması səbəbindən) NSAİİ-lərə dair sübutlar var. Litium və NSAİİ-lərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın). Qarışıq terapiya zəruri olarsa, müalicənin başlanması, dozanın tənzimlənməsi və meloksikamla müalicənin dayandırılması zamanı plazma litiumun səviyyəsinə diqqətlə nəzarət edilməlidir.

Metotreksat. NSAİİlər metotreksatın boru sekresiyasını azalda bilər və bununla da plazma konsentrasiyasını artırır. Bu səbəbdən, metotreksatın yüksək dozası (15 mq/həftədən çox) qəbul edən xəstələrdə QSİƏP-lərin eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın). Metotreksatın aşağı dozasını qəbul edən xəstələrdə, xüsusən də böyrək funksiyası pozulmuş xəstələrdə NSAİİ və metotreksat arasında qarşılıqlı təsir riski də nəzərə alınmalıdır. Qarışıq müalicə tələb olunduğu hallarda, qan sayına və böyrək funksiyasına nəzarət etmək lazımdır.

Pemetrexed. Şiddətli böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün (kreatinin klirensi 45 ml/dəqdən az) meloksikamın pemetreksedlə eyni vaxtda istifadəsi tövsiyə edilmir.

Böyrək funksiyası normal olan xəstələr üçün (kreatinin klirensi ≥ 80 ml/dəq) 15 mq meloksikamın dozaları pemetreksedin xaric olmasını azalda bilər və buna görə də pemetreksedlə bağlı əlavə reaksiyaların tezliyini artıra bilər. Buna görə də, normal böyrək funksiyası (kreatinin klirensi ≥ 80 ml/dəq) olan xəstələrə meloksikam 15 mq pemetreksedlə eyni vaxtda təyin edilərkən ehtiyatlı olmaq lazımdır.

Farmakokinetik qarşılıqlı təsir: digər dərmanların meloksikamın farmakokinetikasına təsiri.

Xolestiramin. Xolestiramin intrahepatik dövranın pozulması səbəbindən meloksikamın xaric olmasını sürətləndirir, buna görə də meloksikamın klirensi 50% artır və yarımxaricolma dövrü 13 ± 3:00-ə qədər azalır. Bu qarşılıqlı əlaqə klinik cəhətdən əhəmiyyətlidir.

Antasidlər, simetidin və digoksin ilə eyni vaxtda qəbul edildikdə klinik əhəmiyyətli farmakokinetik qarşılıqlı təsir aşkar edilməmişdir.

!}

Tətbiq xüsusiyyətləri.

Mənfi reaksiyalar simptomları idarə etmək üçün lazım olan ən qısa müalicə müddəti üçün ən aşağı effektiv dozadan istifadə etməklə minimuma endirilə bilər (İstifadə qaydası və dozası bölməsinə və aşağıdakı mədə-bağırsaq və ürək-damar riskləri haqqında məlumatlara baxın).

Tövsiyə olunan maksimum gündəlik doza qeyri-kafi terapevtik təsir halında aşılmamalı və əlavə NSAİİ-lərdən istifadə edilməməlidir, çünki bu, toksikliyi artıra bilər, terapevtik faydaları sübut edilməmişdir. Meloksikamın NSAİİ-lərlə, o cümlədən selektiv COX-2 inhibitorları ilə eyni vaxtda istifadəsindən çəkinmək lazımdır.

Meloksikam kəskin ağrıların aradan qaldırılmasına ehtiyacı olan xəstələrin müalicəsi üçün uyğun deyil.

Bir neçə gündən sonra yaxşılaşma olmazsa, müalicənin klinik faydaları yenidən qiymətləndirilməlidir.

Meloksikamla müalicəyə başlamazdan əvvəl tam aradan qaldırılmasını təmin etmək üçün özofajit, qastrit və/və ya mədə xorası tarixi qeyd edilməlidir. Meloksikamla müalicə olunan xəstələrdə və tarixdə belə hallar olan xəstələrdə residiv ehtimalına müntəzəm diqqət yetirilməlidir.

Mədə-bağırsaq pozğunluqları.

Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, potensial ölümcül mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya müalicə zamanı istənilən vaxt, əvvəlki simptomlar və ya ciddi mədə-bağırsaq xəstəlikləri tarixi ilə və ya olmadan baş verə bilər.

Mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya riski xora tarixi olan xəstələrdə, xüsusən qanaxma və ya perforasiya ilə çətinləşmiş xəstələrdə ("Əks göstərişlər" bölməsinə baxın) və yaşlı xəstələrdə NSAİİ-lərin artan dozaları ilə daha yüksəkdir. Belə xəstələr müalicəyə ən aşağı effektiv doza ilə başlamalıdırlar. Belə xəstələr üçün qoruyucu dərmanlarla (məsələn, misoprostol və ya proton pompası inhibitorları), həmçinin aşağı dozalı aspirin və ya mədə-bağırsaq traktının riskini artıran digər dərmanların eyni vaxtda istifadəsini tələb edən xəstələr üçün (aşağıdakı məlumatlara baxın) kombinasiyalı terapiya nəzərdən keçirilməlidir. "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri").

Eyni vaxtda xora və ya qanaxma riskini artıra bilən dərmanlardan, xüsusən qəti müalicə olaraq heparindən və ya yaşlı praktikada, antikoaqulyantlardan, məsələn, warfarin və ya digər qeyri-steroid iltihabəleyhinə dərmanlardan, o cümlədən ≥ 500 dozada asetilsalisil turşusundan istifadə edən xəstələr bir dəfə mq və ya ≥ 3 q gündəlik dozada meloksikamın istifadəsi tövsiyə edilmir (“Digər dərman vasitələri ilə qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri” bölməsinə baxın).

Meloksikamdan istifadə edən xəstələrdə mədə-bağırsaq qanaxması və ya xoralar baş verərsə, müalicə dayandırılmalıdır.

QSİƏP-lər mədə-bağırsaq xəstəlikləri (ülseratif kolit, Crohn xəstəliyi) olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir, çünki bu şərtlər daha da ağırlaşa bilər (bax: "Mənfi reaksiyalar").

Qaraciyər tərəfdən.

QSİƏP qəbul edən xəstələrin 15%-ə qədərində (MOVALIS daxil olmaqla) bir və ya bir neçə qaraciyər testində artım ola bilər. Bu cür laboratoriya anomaliyaları inkişaf edə bilər, dəyişməz qala bilər və ya müalicənin davamı ilə müvəqqəti ola bilər. QSİƏP-lərlə klinik sınaqlar zamanı xəstələrin 1%-də ALT və ya AST-də nəzərəçarpacaq artım (normaldan təxminən üç və ya daha çox dəfə) müşahidə edilmişdir. Bundan əlavə, sarılıq və fulminant ölümcül hepatit, qaraciyər nekrozu və qaraciyər çatışmazlığı da daxil olmaqla, bəziləri ölümcül olan ağır qaraciyər reaksiyalarının nadir halları bildirilmişdir.

Qaraciyər disfunksiyasının simptomları və ya şübhəsi olan və ya qaraciyər testləri anormal olan xəstələr Movalis ilə müalicə zamanı daha ağır qaraciyər çatışmazlığı simptomlarının inkişafı baxımından qiymətləndirilməlidir. Əgər klinik əlamətlər və simptomlar qaraciyər xəstəliyinin inkişafı ilə əlaqələndirilirsə və ya xəstəliyin sistemli təzahürləri müşahidə olunursa (məsələn, eozinofiliya, səpgi və s.), onda Movalis-in istifadəsi dayandırılmalıdır.

Ürək-damar pozğunluqları.

Hipertansiyonu və/və ya tarixdə yüngül və ya orta dərəcədə konjestif ürək çatışmazlığı olan xəstələrdə NSAİİ terapiyası zamanı mayenin tutulması və ödem müşahidə edildiyi üçün yaxından monitorinq tövsiyə olunur.

Tədqiqat və epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi NSAİİ-lərin (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicədə) istifadəsi damar trombotik hadisələrin (məsələn, miokard infarktı və ya vuruşu) riskinin kiçik artması ilə əlaqələndirilə bilər. Meloksikam üçün belə bir riski istisna etmək üçün kifayət qədər məlumat yoxdur.

Nəzarət olunmayan hipertoniya, konjestif ürək çatışmazlığı, müəyyən edilmiş koronar arteriya xəstəliyi, periferik arterial xəstəliklər və/və ya serebrovaskulyar xəstəlikləri olan xəstələr yalnız diqqətlə qiymətləndirildikdən sonra meloksikamla müalicə edilməlidir. Belə bir analiz ürək-damar xəstəlikləri (məsələn, arterial hipertansiyon, hiperlipidemiya, diabetes mellitus, siqaret) üçün risk faktorları olan xəstələrin uzunmüddətli müalicəsinin başlanğıcında lazımdır.

NSAİİlər ciddi ürək-damar trombotik hadisələri, miyokard infarktı və ölümlə nəticələnə bilən vuruş riskini artıra bilər. Artan risk istifadə müddəti ilə bağlıdır. Ürək-damar xəstəlikləri və ya ürək-damar xəstəlikləri üçün risk faktorları olan xəstələrdə risk arta bilər.

Dəri tərəfdən.

Meloksikamın istifadəsi ilə Stivens-Conson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz kimi həyat üçün təhlükəli, ağır dəri lezyonları bildirilmişdir. Xəstələr şiddətli lezyonların əlamətləri və simptomları barədə məlumatlandırılmalı və dəri reaksiyalarına diqqətlə nəzarət edilməlidir. Stevens-Johnson sindromu və ya toksik epidermal nekroliz üçün ən böyük risk müalicənin ilk həftələrində mövcuddur. Xəstədə Stivens-Conson sindromunun və ya toksik epidermal nekrolizin simptomları və ya əlamətləri varsa (məsələn, dəri döküntüsü, tez-tez blisterlər və ya selikli qişaların lezyonları ilə irəliləyir), meloksikamla müalicə dayandırılmalıdır.

Anafilaktik reaksiyalar.

Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, MOVALIS-ə məlum reaksiyası olmayan xəstələrdə anafilaktik reaksiyalar baş verə bilər. MOVALIS aspirin triadası olan xəstələrdə istifadə edilməməlidir. Bu simptom kompleksi burun polipləri olan və ya olmayan rinit bildirmiş və ya aspirin və ya digər NSAİİ-lərin istifadəsindən sonra ağır, potensial ölümcül bronxospazm keçirmiş astmalı xəstələrdə baş verir. Anafilaktoid reaksiya aşkar edilərsə, təcili tədbirlər görülməlidir.

Qaraciyər parametrləri və böyrək funksiyası.

Əksər NSAİİ-lərin müalicəsində olduğu kimi, serum transaminazalarının artması, serum bilirubinin və ya qaraciyər funksiyasının digər göstəricilərinin artması, həmçinin zərdabda kreatinin və qan sidik cövhəri azotunun artması və digər laboratoriya anomaliyalarının təcrid olunmuş halları təsvir edilmişdir. Əksər hallarda bu sapmalar kiçik və müvəqqəti idi. Bu cür sapmaların əhəmiyyətli və ya davamlı təsdiqi baş verərsə, meloksikamın istifadəsi dayandırılmalı və nəzarət testləri aparılmalıdır.

Funksional böyrək çatışmazlığı.

NSAİİlər, böyrək prostaglandinlərinin vazodilatator təsirini inhibə edərək, glomerular filtrasiyanın azalması səbəbindən funksional böyrək çatışmazlığına səbəb ola bilər. Bu yan təsir dozadan asılıdır. Müalicənin əvvəlində və ya dozanı artırdıqdan sonra aşağıdakı risk faktorları olan xəstələrdə diurezin və böyrək funksiyasının diqqətlə monitorinqi tövsiyə olunur:

• yaşlı yaş;
• ACE inhibitorları, angiotenzin II antaqonistləri, Sartan, diuretiklər ilə eyni vaxtda istifadə ("Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri" bölməsinə baxın);
• hipovolemiya (hər hansı bir mənşəli);
• konjestif ürək çatışmazlığı
• Böyrək çatışmazlığı
• nefrotik sindrom
• lupus nefropatiyası;
• ağır qaraciyər disfunksiyası (serum albumin<25 г / л или ≥ 10 по классификации Чайлд-Пью).

Nadir hallarda NSAİİlər interstisial nefrit, qlomerulonefrit, böyrək medullar nekrozu və ya nefrotik sindroma səbəb ola bilər.

Dializdə olan son mərhələdə böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün meloksikamın dozası 7,5 mq-dan çox olmamalıdır. Yüngül və ya orta dərəcədə böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə doza azaldıla bilməz (kreatinin klirensi səviyyəsi 25 ml/dəq).

Natrium, kalium və suyun tutulması.

NSAİİlər natrium, kalium və suyun tutulmasını artıra və diuretiklərin natriuretik təsirinə təsir göstərə bilər. Bundan əlavə, antihipertenziv dərmanların antihipertenziv təsirində azalma müşahidə oluna bilər (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri” bölməsinə baxın). Çünki həssas xəstələrdə nəticə ödem, ürək çatışmazlığı və ya arterial hipertenziya ilə sürətləndirilə və ya pisləşə bilər. Buna görə də, bu cür riskləri olan xəstələr üçün klinik monitorinq tövsiyə olunur.

Hiperkalemiya.

Hiperkalemiya diabetes mellitus və ya kalium artıran dərmanların eyni vaxtda istifadəsi ilə inkişaf edə bilər. Belə hallarda kalium səviyyəsini mütəmadi olaraq izləmək lazımdır.

Pemetrexed ilə birləşmə

Pemetreksed qəbul edən yüngül və orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə meloksikamla müalicə pemetreksedin qəbulundan ən azı 5 gün əvvəl, qəbul günündə və tətbiq edildikdən sonra ən azı 2 gün müddətində dayandırılmalıdır.

Digər xəbərdarlıqlar və təhlükəsizlik tədbirləri.

Mənfi reaksiyalar çox vaxt diqqətli monitorinq tələb edən yaşlı, zəif və ya zəifləmiş xəstələr tərəfindən daha az tolere edilir. Digər NSAİİ-lərdə olduğu kimi, böyrək, qaraciyər və ürək funksiyalarının azalması ehtimalı yüksək olan yaşlı xəstələrdə ehtiyatlı olmaq lazımdır. Yaşlı xəstələrdə NSAİİ-lərə, xüsusən də ölümcül ola bilən mədə-bağırsaq qanaxmalarına və perforasiyaya mənfi reaksiyaların tezliyi yüksəkdir (“Dozaj və istifadə qaydaları” bölməsinə baxın).

Meloksikam, hər hansı digər NSAİİ kimi, yoluxucu xəstəliklərin simptomlarını maskalaya bilər.

Meloksikamın istifadəsi reproduktiv funksiyaya mənfi təsir göstərə bilər və hamilə qalmaq istəyən qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Buna görə də, hamiləliyi planlaşdıran və ya sonsuzluq üçün müayinədən keçən qadınlar üçün meloksikamın dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir (“Hamiləlik və ya laktasiya dövründə istifadəsi” bölməsinə baxın).

MOVALIS 7,5 mq və 15 mq tabletlərdə laktoza var, ona görə də preparatın nadir anadangəlmə qalaktoza qarşı dözümsüzlüyü, laktaza çatışmazlığı və ya qlükoza və ya qalaktozun udulması pozulmuş xəstələr üçün tövsiyə edilmir.

İltihabı və qızdırmanı maskalamaq.

Movalis-in qızdırma və iltihabı azaltmaqda farmakoloji təsiri şübhəli qeyri-infeksion ağrı vəziyyətinin diaqnozunu çətinləşdirə bilər.

Kortikosteroidlərlə müalicə.

MOVALIS GCS çatışmazlığının müalicəsində kortikosteroidləri əvəz edə bilməz.

Hematoloji təsirlər.

MOVALIS daxil olmaqla NSAİİ qəbul edən xəstələrdə anemiya baş verə bilər. Bu, mayenin tutulması, naməlum mənşəli mədə-bağırsaq qanaxması və ya eritropoezə makroskopik və ya tam təsvir edilmiş təsirlə bağlı ola bilər. QSİƏP-lərlə, o cümlədən MOVALIS ilə uzunmüddətli müalicə alan xəstələrdə anemiyanın simptomları və əlamətləri baş verərsə, onların hemoglobin və ya hemokritinə nəzarət edilməlidir.

NSAİİlər trombositlərin yığılmasını maneə törədir və bəzi xəstələrdə qanaxma müddətini uzadır. Aspirindən fərqli olaraq, onların trombosit funksiyasına təsiri kəmiyyətcə daha kiçikdir, qısamüddətli və geri dönəndir. Trombosit funksiyasındakı dəyişikliklər, xüsusən də qanaxma pozğunluqları səbəbindən MOVALIS qəbul edən xəstələr və ya antikoaqulyantlar qəbul edən xəstələr diqqətlə izlənilməlidir.

Mövcud astması olan xəstələrdə istifadə edin.

Astması olan xəstələrdə aspirinə həssas astma ola bilər. Aspirinə həssas astması olan xəstələrdə aspirinin istifadəsi ölümcül ola bilən ağır bronxospazmla əlaqələndirilir. Aspirin və digər NSAİİlər arasında çarpaz reaksiya, o cümlədən bronxospazm nəzərə alınmaqla, MOVALIS aspirinə həssas olan xəstələrdə istifadə edilməməli və mövcud astması olan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir.

Hamiləlik və ya ana südü zamanı istifadə edin

Məhsuldarlıq. Meloksikam, siklooksigenaza/prostaqlandin sintezini maneə törədən digər dərmanlar kimi, reproduktiv funksiyaya mənfi təsir göstərə bilər və hamilə qalmaq istəyən qadınlar üçün tövsiyə edilmir. Buna görə də, hamiləliyi planlaşdıran və ya sonsuzluq üçün müayinədən keçən qadınlar üçün meloksikamın dayandırılması nəzərdən keçirilməlidir.

Hamiləlik. Prostaqlandin sintezinin pozulması hamiləliyə və/və ya embrion və dölün inkişafına mənfi təsir göstərə bilər. Epidemioloji tədqiqatlardan əldə edilən məlumatlar erkən hamiləlikdə prostaqlandin sintezi inhibitorlarının istifadəsindən sonra aşağı düşmə və ürək qüsurlarının və qastroşizisin inkişafı riskinin artdığını göstərir. Ürək qüsurlarının inkişafının mütləq riski 1%-dən 1,5%-ə qədər artmışdır. Bu riskin artan doza və müalicə müddəti ilə artacağına inanılır.

Hamiləliyin birinci və ikinci trimestrlərində meloksikam çox zəruri hallarda istifadə edilməməlidir. Bir qadın hamilə qalmağa çalışırsa və ya hamiləliyin birinci və ikinci trimestrində meloksikamdan istifadə edirsə, doza və müalicə müddəti mümkün qədər az olmalıdır.

Hamiləliyin üçüncü trimestrində bütün prostaglandin sintezi inhibitorları döl üçün təhlükə yarada bilər:

• kardiopulmoner toksiklik (arterioz kanalının vaxtından əvvəl bağlanması və ağciyər hipertenziyası ilə)
• böyrək funksiyasının pozulması, oliqohidroamnion ilə böyrək çatışmazlığına çevrilə bilər;

Hamiləliyin son mərhələlərində ana və yeni doğulmuş körpə üçün mümkün risklər:

• qanaxma vaxtını uzatma imkanı, çox aşağı dozalarda belə antiaqreqasiya effekti
• əməyin gecikməsinə və ya uzadılmasına səbəb olan uterus sancmalarının inhibə edilməsi.

Buna görə də, meloksikam hamiləliyin üçüncü trimestrində kontrendikedir.

Nəqliyyat vasitələrini və ya digər mexanizmləri idarə edərkən reaksiya sürətinə təsir etmək qabiliyyəti

Dərmanın avtomobil və ya mexanizmlərlə işləmə qabiliyyətinə təsiri ilə bağlı xüsusi tədqiqatlar aparılmamışdır. Bununla belə, farmakodinamik profilə və müşahidə edilmiş əlavə reaksiyalara əsasən, meloksikamın bu fəaliyyətlərə az təsir göstərdiyini və ya heç bir təsir göstərmədiyini güman etmək olar. Bununla belə, görmə pozğunluğu, o cümlədən görmə pozğunluğu, başgicəllənmə, yuxululuq, başgicəllənmə və ya mərkəzi sinir sisteminin digər pozğunluqları olan xəstələrə avtomobil idarə etməkdən və ya mexanizmlərlə işləməkdən çəkinmələri tövsiyə olunur.

İstifadə qaydaları və dozaları

Şifahi olaraq tətbiq edin.

Dərmanın gündəlik miqdarı yemək zamanı bir dəfə, su və ya digər maye ilə qəbul edilməlidir.

Mənfi reaksiyalar simptomları idarə etmək üçün lazım olan ən qısa müalicə müddəti üçün ən aşağı effektiv dozadan istifadə etməklə minimuma endirilə bilər (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın). Xəstənin simptomatik relyef ehtiyacı və relyef reaksiyası vaxtaşırı qiymətləndirilməlidir.

Osteoartritin kəskinləşməsi:

7,5 mq/gün (1 tablet 7,5 mq və ya yarım tablet 15 mq). Lazım gələrsə, doza 15 mq/günə qədər artırıla bilər (1 tablet 15 mq və ya 2 tablet 7,5 mq).

Romatoid artrit, ankilozan spondilit:

15 mq/gün (1 tablet 15 mq və ya 2 tablet 7,5 mq).

Terapevtik təsirə görə, dozanı gündə 7,5 mq-a qədər azaltmaq olar (1 tablet 7,5 mq və ya yarım tablet 15 mq).

Gündə 15 mq dozanı aşmayın.

Yaşlı xəstələr və əlavə reaksiya riski yüksək olan xəstələr.

Yaşlı xəstələrdə romatoid artrit və ankilozan spondilitin uzunmüddətli müalicəsi üçün tövsiyə olunan doza gündə 7,5 mq təşkil edir. Mənfi reaksiyalar riski yüksək olan xəstələr gündə 7,5 mq ilə müalicəyə başlamalıdırlar (“Tətbiq xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Böyrək çatışmazlığı.

Dializdə olan ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün doza gündə 7,5 mq-dan çox olmamalıdır. Yüngül və ya orta dərəcəli böyrək çatışmazlığı olan xəstələr (yəni kreatinin klirensi 25 ml/dəq olan xəstələr) dozanın azaldılmasını tələb etmir (dializsiz ağır böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün “Əks göstərişlər” bölməsinə baxın).

Qaraciyər çatışmazlığı.

Yüngül və ya orta dərəcədə qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələrdə dozanın azaldılması tələb olunmur (ağır qaraciyər çatışmazlığı olan xəstələr üçün "Əks göstərişlər" bölməsinə baxın).

Mənfi reaksiyalar

Tədqiqat və epidemioloji məlumatlar göstərir ki, bəzi NSAİİ-lərin (xüsusilə yüksək dozalarda və uzunmüddətli müalicədə) istifadəsi damar trombotik hadisələrin (məsələn, miokard infarktı və ya insult) riskinin kiçik artması ilə əlaqələndirilə bilər (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın. ).

NSAİİ müalicəsi zamanı ödem, hipertoniya və ürək çatışmazlığı müşahidə edilmişdir.

Müşahidə olunan yan təsirlərin əksəriyyəti mədə-bağırsaq mənşəlidir. Xüsusilə yaşlı xəstələrdə bəzən ölümlə nəticələnən xoralar, perforasiya və ya mədə-bağırsaq qanaxmaları baş verə bilər (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın). İstifadədən sonra ürəkbulanma, qusma, ishal, meteorizm, qəbizlik, dispepsiya, qarın ağrısı, torpaq, qusma qanı, ülseratif stomatit, kolitin və Crohn xəstəliyinin kəskinləşməsi müşahidə edildi ("İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsinə baxın). Qastrit daha az tezliyi ilə müşahidə edildi.

Şiddətli dəri lezyonları haqqında məlumat verilmişdir: Stivens-Conson sindromu və zəhərli epidermal nekroliz (“İstifadə xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Mənfi dərman reaksiyalarının tezliyini qiymətləndirmək üçün meyarlar: çox tez-tez (≥ 1/10); tez-tez (≥ 1/100<1/10); нечасто (≥ 1/1000 <1/100); редко (≥ 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Qan və limfa sistemindən:

nadir hallarda - anemiya

nadir hallarda - qan testi parametrlərinin normadan sapması (leykositlərin sayında dəyişikliklər daxil olmaqla), leykopeniya, trombositopeniya.

Çox nadir hallarda aqranulositoz halları bildirilmişdir (bax. Seçilmiş ciddi və/və ya ümumi mənfi reaksiyalar).

İmmunitet sistemindən:

nadir - anafilaktik və ya anafilaktoid istisna olmaqla, allergik reaksiyalar;

naməlum - anafilaktik reaksiyalar, anafilaktoid reaksiyalar, o cümlədən şok.

Psixi pozğunluqlar:

nadir hallarda - əhval dəyişikliyi, kabuslar;

naməlum - qarışıqlıq, disorientasiya, yuxusuzluq.

Sinir sistemindən:

tez-tez - baş ağrısı

nadir hallarda - başgicəllənmə, yuxululuq.

Görmə orqanlarından:

nadir hallarda - görmə pozğunluğu, bulanıq görmə; konjonktivit.

Eşitmə və vestibulyar aparatdan:

nadir - başgicəllənmə

nadir hallarda - qulaqlarda zəng.

Ürək pozğunluqları:

nadir hallarda - ürək döyüntüsü

NSAİİ müalicəsi ilə əlaqəli ürək çatışmazlığı bildirildi.

Damar pozğunluqları:

nadir hallarda - artan qan təzyiqi ("İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsinə baxın), isti flaşlar.

Tənəffüs sistemindən, döş qəfəsi və mediastinal orqanlardan:

nadir hallarda - aspirin və digər NSAİİlərə allergiyası olan xəstələrdə astma;

naməlum - yuxarı tənəffüs yollarının infeksiyaları, öskürək.

Həzm sistemindən :

çox tez-tez - həzm sisteminin pozğunluqları: dispepsiya, ürəkbulanma, qusma, qarın ağrısı, qəbizlik, meteorizm, ishal

nadir - gizli və ya makroskopik mədə-bağırsaq qanaxması, stomatit, qastrit, gəyirmə;

nadir hallarda - kolit, gastroduodenal xora, özofagit

çox nadir hallarda - mədə-bağırsaq traktının perforasiyası.

Mədə-bağırsaq qanaxması, xoralar və ya perforasiya xüsusilə yaşlı xəstələrdə ağır və potensial ölümcül ola bilər (“Ehtiyat tədbirləri” bölməsinə baxın).

Həzm sistemindən:

nadir - qaraciyər funksiyasının pozulması testləri (məsələn, transaminazaların və ya bilirubinin artması)

çox nadir hallarda - hepatit

naməlum - sarılıq, qaraciyər çatışmazlığı.

Dəri və dərialtı toxumadan:

nadir - anjiyoödem, qaşınma, səpgi,

nadir hallarda - Stevens-Johnson sindromu, toksik epidermal nekroliz, ürtiker

çox nadir hallarda - büllöz dermatit, eritema multiforme

naməlum - foto həssaslıq, eksfoliativ dermatit.

Sidik sistemindən :

nadir hallarda - natrium və suyun tutulması, hiperkalemiya ("Tətbiq xüsusiyyətləri" və "Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə və digər qarşılıqlı təsir növləri" bölmələrinə baxın), böyrək funksiyasının göstəricilərində dəyişikliklər (kreatinin və / və ya serum karbamid səviyyəsinin artması)

çox nadir hallarda - kəskin böyrək çatışmazlığı, xüsusən risk faktorları olan xəstələrdə ("İstifadə xüsusiyyətləri" bölməsinə baxın);

naməlum - sidik yollarının infeksiyaları, pozulmuş sidik tezliyi.

Ümumi və idarəetmə sahəsinin pozulması :

nadir hallarda - ödem, o cümlədən alt ekstremitələrin ödemi.

naməlum - qripə bənzər simptomlar.

Əzələ-skelet sistemindən:

naməlum - artralji, bel ağrısı, oynaqlarla əlaqəli əlamətlər və simptomlar.

Təcrid olunmuş ciddi və/və ya ümumi mənfi reaksiyalar.

Meloksikam və digər potensial miyelotoksik dərmanlarla müalicə alan xəstələrdə aqranulositoz halları çox nadir hallarda bildirilmişdir (“Digər dərmanlarla qarşılıqlı təsirlər və digər qarşılıqlı təsir növləri” bölməsinə baxın).

Dərmanın istifadəsi zamanı mənfi reaksiyalar müşahidə edilmədi, lakin ümumiyyətlə sinifin digər birləşmələri üçün xarakterikdir.

Böyrəklərin üzvi zədələnməsi, ehtimal ki, kəskin böyrək çatışmazlığına gətirib çıxarır.Çox nadir hallarda interstisial nefrit, kəskin boru nekrozu, nefrotik sindrom və papiller nekroz halları bildirilmişdir (“Tətbiq xüsusiyyətləri” bölməsinə baxın).

Ən yaxşı tarixdən əvvəl

İstehsalçı

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG / Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KQ.