Tabletki Movalis: sposób stosowania i dawkowanie. Skuteczny niesteroidowy lek przeciwzapalny Tabletki Movalis: instrukcje użytkowania, cena, recenzje, analogi do leczenia chorób układu mięśniowo-szkieletowego

KNF (produkt leczniczy zawarty w krajowym formularzu rejestracyjnym Kazachstanu leki)

Producent: Boehringer Ingelheim Hellas A.E.

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna: Meloksykam

Numer rejestracyjny: Nr RK-LS-5Nr 016709

Data rejestracji: 03.08.2015 - 03.08.2020

Cena graniczna: 104,34 KZT

Instrukcje

  • Rosyjski

Nazwa handlowa

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa

Meloksykam

Forma dawkowania

Tabletki 7,5 mg i 15 mg

Mieszanina

Jedna tabletka zawiera:

substancja aktywna: meloksykam 7,5 lub 15 mg,

Substancje pomocnicze: Sodu cytrynian dwuwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, krzemionka koloidalna bezwodna, krospowidon, stearynian magnezu.

Opis

Okrągłe tabletki w kolorze od bladożółtego do cytrynowożółtego. Jedna strona jest wypukła ze ściętymi krawędziami i wygrawerowanym logo BI; po drugiej stronie wzdłuż średnicy znajduje się linia, po obu stronach której wygrawerowano: „59D” dla tabletek 7,5 mg i „77C” dla tabletek 15 mg.

Grupa farmakoterapeutyczna

Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Niesteroidowe leki przeciwzapalne.

Oksykamery. Meloksykam.

Kod ATX M01AC06

efekt farmakologiczny

Farmakokinetyka

Meloksykam dobrze się wchłania przewód pokarmowy bezwzględna biodostępność po podaniu doustnym wynosi prawie 90%.

Przy pojedynczej dawce leku w postaci tabletek średnie maksymalne stężenie w osoczu krwi osiągane jest w ciągu 5-6 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu stan stacjonarny farmakokinetyki osiągany jest w ciągu 3 do 5 dni.

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu lub nieorganicznych leków zobojętniających nie wpływa na wchłanianie leku.

Meloksykam intensywnie wiąże się z białkami osocza, zwłaszcza z albuminami (99%).

Penetruje płyn maziowy, gdzie jego stężenie wynosi około 50% stężenia w osoczu.

Objętość dystrybucji jest niska i wynosi średnio 11 l, ze współczynnikiem zmienności wynoszącym od 7 do 20%.

Objętość dystrybucji po podaniu wielokrotnym wynosi średnio 16 litrów, przy współczynniku zmienności od 11 do 32%.

Biotransformacja. Meloksykam ulega znacznej biotransformacji w wątrobie. W moczu zidentyfikowano cztery różne metabolity meloksykamu, które nie wykazywały aktywności farmakodynamicznej. Główny metabolit (5'-karboksymeloksykam (60% dawki)) powstaje w wyniku utlenienia metabolitu pośredniego (5'-hydroksymetylomeloksykam (9% dawki). Powstają dwa inne metabolity stanowiące 16% i 4 % dawki, jest prawdopodobnie spowodowane aktywnością peroksydazy.

Wydalanie. Meloksykam jest wydalany głównie z kałem i przez nerki, w postaci niezmienionej – mniej niż 5% dziennej dawki z kałem, w moczu stwierdza się jedynie ślady pierwotnej postaci leku w postaci niezmienionej.

Okres półtrwania po podaniu wynosi od 13 do 25 godzin. Całkowity klirens osoczowy po podaniu pojedynczej dawki wynosi 7-12 ml/min.

Farmakokinetyka grupy specjalne pacjenci

Niewydolność nerek i wątroby

Niewydolność wątroby, a także łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek nie mają istotnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu. U pacjentów z umiarkowane upośledzenie czynności nerek, całkowity klirens jest większy. U pacjentów z terminalną niewydolność nerek zwiększenie objętości dystrybucji może prowadzić do zwiększenia stężenia wolnego meloksykamu poprzez zmniejszenie wiązania leku z białkami.

Starsi ludzie

U starszych mężczyzn parametry farmakokinetyczne są podobne do parametrów młodszych mężczyzn.

Starsze kobiety mają ich więcej wysokie wartości AUC i nie tylko długi okres okres półtrwania w porównaniu do młodych pacjentów obu płci.

Średni klirens osoczowy w stanie stacjonarnym jest mniejszy u osób w podeszłym wieku w porównaniu do młodych osób.

Farmakodynamika

MOVALIS jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), pochodną kwasu enolowego, posiadającym działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu stwierdzono na wszystkich etapach procesu zapalnego.

Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn (mediatorów stanu zapalnego). Ze względu na przeważnie selektywne hamowanie cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1), meloksykam w większym stopniu hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia niż w błonie śluzowej żołądka lub nerkach. Potwierdzono selektywność meloksykamu wobec COX-2 W życie I były życie.

Meloksykam hamuje COX-2 w sposób zależny od dawki, wywierając większy wpływ hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E2 stymulowanej przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2) niż na wytwarzanie tromboksanu biorącego udział w krzepnięciu krwi (reakcja kontrolowana przez COX-2). 1). Tym samym udowodniono, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływa na agregację płytek krwi i czas krwawienia.

Wskazania do stosowania

Sposób użycia i dawkowanie

Dawkę dzienną należy przyjmować jednorazowo. Tabletki należy przyjmować podczas posiłków, popijając wodą lub innym płynem.

Aby uniknąć rozwoju choroby, należy w miarę możliwości skrócić czas trwania leczenia i minimalną dawkę dobową zdarzenia niepożądane związane z czasem trwania leczenia i zwiększeniem dawki.

Specjalne grupy pacjentów

U pacjentów osoby starsze i pacjentów Z zwiększone ryzyko rozwój działania niepożądane zalecana dawka dla długotrwałe leczenie reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa wynosi 7,5 mg/dobę. Dawka początkowa u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem działań niepożądanych wynosi 7,5 mg/dobę.

Niewydolność nerek.

U pacjentów z etap końcowy niewydolność nerek, osoby poddawane hemodializie, dawka MOVALIS nie powinna przekraczać 7,5 mg.

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek (klirens kreatyniny zmniejszony o nie więcej niż 25 ml/min w stosunku do normy) nie ma konieczności zmniejszania dawki.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, którzy nie są poddawani hemodializie, przyjmowanie leku MOVALIS jest przeciwwskazane (patrz punkt „Przeciwwskazania”).

Niewydolność wątroby

U pacjentów z niewydolność wątrobyŁagodne do umiarkowanego nasilenie nie wymaga zmniejszenia dawki.

Wiek dzieci od 16 lat: maksymalny dzienna dawka wynosi 0,25 mg/kg i nie powinna przekraczać 15 mg.

Skutki uboczne

Zdarzenia niepożądane wymieniono poniżej kolejna klasyfikacja: bardzo często ≥ 1/10, często ≥1/100 do<1/10, не часто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000, неизвестно - не может быть определено из доступных данных.

Układ/klasa narządów

Często

Nieczęsto

Rzadko

Bardzo rzadko

Nieznany

Schorzenia układu krążenia i limfatycznego

    zmiana ogólnych wyników badań krwi (w tym zmiana składu leukocytów)

    leukopenia

    małopłytkowość

    przypadki agranulocytozy (przy jednoczesnym stosowaniu leków potencjalnie toksycznych dla szpiku kostnego)

Zaburzenia układu odpornościowego

    inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości

    reakcje anafilaktyczne

    reakcje anafilaktoidalne

Zaburzenia psychiczne

    zmiana nastroju

    dezorientacja

    dezorientacja

Zaburzenia układu nerwowego

    ból głowy

    zawroty głowy

    senność

Zaburzenia wzroku

    zapalenie spojówek

    zaburzenia widzenia, m.in. rozmazany obraz

Zaburzenia słuchu i równowagi

    zawroty głowy

    hałas w uszach

Zaburzenia serca

    bicie serca

    niewydolność serca

Zaburzenia naczyniowe

    zwiększone ciśnienie krwi

    uczucie napływającej krwi do twarzy

Zaburzenia układu oddechowego

    ostry rozwój astmy oskrzelowej (u pacjentów z alergią na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ)

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

    niestrawność

  • ból brzucha

    bębnica

    ukryte lub oczywiste krwawienie z przewodu pokarmowego

  • zapalenie jamy ustnej

    wrzód żołądka i dwunastnicy

    zapalenie przełyku

    perforacja przewodu żołądkowo-jelitowego (możliwa śmierć)

Zaburzenia układu wątrobowo-żółciowego

    przejściowe zmiany w wynikach testów czynności wątroby (np. zwiększone stężenie transaminaz lub bilirubiny)

Schorzenia skóry

    obrzęk naczynioruchowy

    Toksyczna martwica naskórka

    Zespół Stevensa-Johnsona

    pokrzywka

    pęcherzowe zapalenie skóry

    rumień wielopostaciowy

    światłoczułość

Dysfunkcja nerek i dróg moczowych

    retencja sodu i wody

    hiperkaliemia

    zmiany w wynikach badań czynności nerek (zwiększone stężenie kreatyniny i (lub) mocznika w surowicy)

    ostra niewydolność nerek

    trudności w oddawaniu moczu

    ostre zatrzymanie moczu

Zaburzenia układu rozrodczego

    niepłodność kobieca

    opóźniona owulacja

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

    obrzęk, w tym obrzęk kończyn dolnych

Przeciwwskazania

    nadwrażliwość na meloksykam lub którykolwiek składnik leku

    jeśli występują objawy astmy, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ w wywiadzie

    ból okołooperacyjny w miejscu wszczepienia pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG)

Zmiany nadżerkowe i wrzodziejące błony śluzowej żołądka i dwunastnicy/perforacja w ostrej fazie, łącznie z wywiadem

    przebyte niedawno ostre choroby zapalne jelit (nieswoiste wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie, choroba Leśniowskiego-Crohna)

    ciężka niewydolność wątroby

    ciężka niewydolność nerek (chyba że wykonywana jest hemodializa)

    wrzodziejące krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub inna choroba krwotoczna, w tym w wywiadzie

    niewyrównana niewydolność serca

    ciąża, karmienie piersią

    dzieci do 16 roku życia

Jeśli u pacjenta występują rzadkie choroby dziedziczne, które są niezgodne z którymkolwiek ze składników leku, stosowanie MOVALIS jest również przeciwwskazane (patrz punkt „Instrukcje specjalne”).

Interakcje leków

    Inne inhibitory syntezy prostaglandyn (PSI), w tym kortykosteroidy lub salicylany (kwas acetylosalicylowy): Nie zaleca się jednoczesnego stosowania IPS, ponieważ synergistyczne interakcje mogą zwiększać ryzyko krwawienia lub owrzodzenia z przewodu pokarmowego.

    Doustne leki przeciwzakrzepowe, heparyna, leki trombolityczne: zwiększają ryzyko krwawienia. Jeśli nie można uniknąć jednoczesnego podawania leków, należy uważnie monitorować wpływ leków przeciwzakrzepowych na krzepnięcie.

    Leki przeciwpłytkowe i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI): zwiększają ryzyko krwawienia z powodu zmniejszonej czynności płytek krwi.

    Lit: Donoszono, że NLPZ zwiększają stężenie litu w osoczu. Nie zaleca się jednoczesnego podawania. Jeżeli nie można uniknąć jednoczesnego stosowania leków, należy monitorować stężenie litu w osoczu na początku i na końcu leczenia, a także po zmianie dawki preparatu MOVALIS.

    Metotreksat: NLPZ zmniejszają wydzielanie kanalikowe metotreksatu, zwiększając w ten sposób stężenie metotreksatu w osoczu. Z tego powodu nie zaleca się jednoczesnego stosowania NLPZ u pacjentów przyjmujących duże dawki metotreksatu (ponad 15 mg/tydzień). Ryzyko interakcji pomiędzy NLPZ i metotreksatem należy również wziąć pod uwagę u pacjentów przyjmujących małe dawki metotreksatu, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jeśli konieczne jest leczenie skojarzone, należy monitorować pełną morfologię krwi i czynność nerek. Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania NLPZ i metotreksatu w ciągu 3 dni, ponieważ stężenie metotreksatu w osoczu może się zwiększyć i spowodować zwiększoną toksyczność.

    Antykoncepcja: Istnieją doniesienia, że ​​NLPZ zmniejszają skuteczność wewnątrzmacicznych środków antykoncepcyjnych.

    Leki moczopędne: Podczas leczenia NLPZ istnieje wysokie ryzyko ostrej niewydolności nerek u pacjentów odwodnionych. Pacjenci przyjmujący MOVALIS w skojarzeniu z lekami moczopędnymi powinni otrzymywać wystarczającą ilość płynów, a przed rozpoczęciem leczenia MOVALIS należy sprawdzić czynność nerek.

    Leki przeciwnadciśnieniowe (np. beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę [ACE], leki rozszerzające naczynia, leki moczopędne): Podczas leczenia NLPZ obserwowano zmniejszenie skuteczności leków przeciwnadciśnieniowych w wyniku blokady prostaglandyn rozszerzających naczynia krwionośne.

    Łączne stosowanie NLPZ i antagonistów receptora angiotensyny II (a także inhibitorów ACE) nasila działanie zmniejszające filtrację kłębuszkową. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może to prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek

    Cholestyramina wiąże meloksykam w przewodzie pokarmowym, co prowadzi do przyspieszonej eliminacji leku z organizmu.

    Cyklosporyny: NLPZ mogą pośrednio zwiększać nefrotoksyczność cyklosporyny poprzez prostaglandyny nerkowe. Podczas jednoczesnego stosowania tych leków należy monitorować czynność nerek.

    Pemetreksed: W przypadku jednoczesnego stosowania meloksykamu z pemetreksedem u pacjentów z klirensem kreatyniny od 45 do 79 ml/min, należy wstrzymać podawanie meloksykamu 5 dni przed, w dniu i 2 dni po pemetreksedie. Jeśli konieczne jest skojarzenie meloksykamu z pemetreksedem, należy ściśle monitorować pacjentów, szczególnie pod kątem supresji szpiku kostnego i działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego. U pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 45 ml/min nie zaleca się jednoczesnego stosowania meloksykamu z pemetreksedem.

    Meloksykam jest prawie całkowicie eliminowany w wyniku metabolizmu wątrobowego, w około dwóch trzecich za pośrednictwem enzymów cytochromu (CYP) P450 (głównego CYP 2C9 i mniejszego CYP 3A4), a w jednej trzeciej za pośrednictwem innych szlaków, takich jak peroksydaza. Należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych podczas jednoczesnego podawania meloksykamu z lekami, o których wiadomo, że hamują CYP 2C9 i (lub) CYP 3A4 lub są przez nie metabolizowane. Można spodziewać się interakcji za pośrednictwem CYP 2C9 w połączeniu z lekami, takimi jak doustne leki przeciwcukrzycowe (pochodne sulfonylomocznika, nateglinid); interakcja ta może powodować zwiększenie stężenia tych leków i meloksykamu w osoczu.

Pacjentów przyjmujących meloksykam i pochodne sulfonylomocznika lub nateglinid należy ściśle monitorować pod kątem hipoglikemii.

Nie stwierdzono interakcji farmakokinetycznych leków przy jednoczesnym podaniu meloksykamu i leków zobojętniających sok żołądkowy, cymetydyny, digoksyny, furosemidu.

Specjalne instrukcje

Podczas leczenia meloksykamem istnieje duże ryzyko zagrażającego życiu krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich lub poważnymi zdarzeniami ze strony przewodu pokarmowego w wywiadzie. Konsekwencje takich zaburzeń są zwykle poważniejsze u osób starszych.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Należy monitorować pacjentów z objawami ze strony przewodu pokarmowego. W przypadku wystąpienia wrzodów trawiennych lub krwawień z przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie leku MOVALIS.

Należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.

Podczas stosowania leku MOVALIS rzadko zgłaszano poważne reakcje skórne (niektóre ze skutkiem śmiertelnym), w tym złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ryzyko wystąpienia tych reakcji na początku leczenia jest największe u pacjentów, przy czym większość reakcji skórnych występuje w ciągu pierwszego miesiąca leczenia. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej, zmian na błonach śluzowych lub innych objawów nadwrażliwości należy przerwać stosowanie leku.

NLPZ mogą zwiększać ryzyko poważnych zdarzeń zakrzepowych ze strony układu sercowo-naczyniowego, zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, które mogą zakończyć się zgonem. Ryzyko to wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania leku. Większe ryzyko występuje u pacjentów z chorobami układu krążenia lub czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.

NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które odgrywają rolę wspomagającą w utrzymaniu przepływu krwi do nerek. U pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi i objętością krwi przez nerki podawanie NLPZ może spowodować ciężką dekompensację nerek; Po przerwaniu leczenia NLPZ czynność nerek zwykle powraca do wartości wyjściowych.

Do grup największego ryzyka należą osoby w podeszłym wieku, pacjenci z odwodnieniem, zastoinową niewydolnością sercowo-naczyniową, marskością wątroby, zespołem nerczycowym i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, pacjenci otrzymujący jednocześnie leki moczopędne, inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II, a także pacjenci, którzy przeszli rozległy zabieg chirurgiczny, który zakończył się hipowolemia. U takich pacjentów na początku leczenia należy uważnie monitorować czynność nerek, w tym wydalanie moczu.

W rzadkich przypadkach NLPZ mogą powodować śródmiąższowe zapalenie nerek, kłębuszkowe zapalenie nerek, martwicę rdzenia nerek lub zespół nerczycowy. Może wystąpić nieznaczny, przejściowy wzrost poziomu aminotransferaz w surowicy krwi lub innych parametrów pracy wątroby, w szczególności poziomu transaminaz w surowicy krwi. W większości przypadków efekty te oznaczały niewielki, przejściowy wzrost parametrów powyżej wartości prawidłowych. Jeśli takie zmiany są znaczące lub trwałe, należy przerwać stosowanie produktu MOVALIS, a stan pacjenta powinien zostać poddany ocenie i monitorowaniu, jeśli to konieczne.

U pacjentów z klinicznie stabilną marskością wątroby nie ma konieczności zmniejszania dawki.

Osłabieni pacjenci mogą gorzej tolerować działania niepożądane, w takim przypadku konieczne jest uważne monitorowanie. Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów w podeszłym wieku, u których występuje większe ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby lub serca.

NLPZ mogą powodować zatrzymywanie sodu, potasu i wody oraz zakłócać działanie natriuretyczne leków moczopędnych, co może prowadzić do nasilenia lub pogorszenia choroby sercowo-naczyniowej lub nadciśnienia. W przypadku pacjentów z grupy ryzyka zaleca się monitorowanie kliniczne.

Meloksykam, jak każdy inny NLPZ, może maskować objawy choroby zakaźnej.

MOVALIS 7,5 mg zawiera 47 mg laktozy w maksymalnej porcji dobowej. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, taką jak galaktozemia, nie powinni przyjmować leku.

MOVALIS 15 mg zawiera 20 mg laktozy w maksymalnej porcji dobowej. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją galaktozy, taką jak galaktozemia, nie powinni przyjmować leku.

Płodność.

Stosowanie meloksykamu, jak każdego leku hamującego syntezę cyklooksygenaz/prostaglandyn, może wpływać na zdolność rozrodczą i nie jest zalecane u kobiet planujących ciążę. Zaleca się zaprzestanie stosowania meloksykamu u kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub są poddawane badaniom w kierunku niepłodności.

Ciąża.

Lek MOVALIS jest przeciwwskazany w czasie ciąży.

Hamowanie syntezy prostaglandyn może niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i (lub) rozwój zarodka i płodu. Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko poronienia, wad serca i wytrzewienia po przyjmowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.

W trzecim trymestrze ciąży wszystkie inhibitory syntezy prostaglandyn mogą narażać płód na:

    toksyczność krążeniowo-oddechowa (z przedwczesnym zamknięciem przewodu pęcherzykowego i nadciśnieniem płucnym);

    zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem;

Matka i płód pod koniec ciąży:

    możliwe wydłużenie czasu krwawienia, działanie przeciwagregacyjne, które może wystąpić nawet przy bardzo małych dawkach;

    tłumienie skurczów macicy, prowadzące do opóźnienia lub wydłużenia czasu trwania porodu;

Okres laktacji.

MOVALIS jest przeciwwskazany kobiety karmiące piersią.

Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdu lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Należy jednak poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zaburzenia widzenia, w tym niewyraźne widzenie, zawroty głowy, senność i inne zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego. Jeśli wystąpi którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjenci powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania potencjalnie niebezpiecznych maszyn.

Przedawkować

Objawy: nudności, wymioty, ból brzucha, nasilenie innych działań niepożądanych leku.

Leczenie: objawowy. Nie jest znane specyficzne antidotum. W badaniach klinicznych wykazano, że cholestyramina przyspiesza eliminację meloksykamu.

Forma wydania i opakowanie

Po 10 tabletek w blistrze (blistrze) wykonanym z polichlorku winylu i folii aluminiowej.

1 lub 2 opakowania konturowe wraz z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim umieszczane są w kartonowym pudełku.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.

Trzymać z dala od dzieci!

Okres przydatności do spożycia

Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki wydawania z aptek

Na receptę

Producent

Boehringer Ingelheim Hellas A.E., Koropi, Grecja

Nazwa i kraj posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim, Niemcy

Nazwa, adres i dane kontaktowe (telefon, faks, e-mail) organizacji na terenie Republiki Kazachstanu, która przyjmuje skargi konsumentów dotyczące jakości produktów leczniczych i jest odpowiedzialna za porejestracyjny monitoring bezpieczeństwa produktów leczniczych produkt leczniczy

Oddział Boehringer Ingelheim Pharma Gesellschaft m.b.H w Republice Kazachstanu

Adres prawny i pocztowy:

050008, Ałmaty, Abay Ave., 52

Centrum biznesowe „Innova Tower”, 7 piętro

Tel:+7-727-250-00-77

Faks:+7-727-244-51-77

[e-mail chroniony]

Załączone pliki

159408041477976384_ru.doc 121 kilobajtów
296017271477977579_kz.doc 130,5 kb

Movalis to lek dostępny w postaci ampułek z roztworem do wstrzykiwań, czopków do stosowania doodbytniczego i tabletek. Wskazaniami do stosowania leku Movalis są procesy zapalne w kościach i mięśniach organizmu ludzkiego. Tabletki Movalis mają okrągły kształt i lekko chropowatą powierzchnię. Kolor tabletek może zmieniać się od bladożółtego do żółtego. Jedna ze stron tabletek jest wypukła, na której umieszczono logo producenta. Czopki doodbytnicze Movalis mają gładką powierzchnię, ich podstawa jest lekko zagłębiona. Roztwór do wstrzykiwań jest wytwarzany w ampułkach po 15 miligramów każda i ma żółto-zielony kolor. Lek Movalis jest skutecznym lekarstwem na wysoką gorączkę, ostre zespoły bólowe i procesy zapalne, a jego wskazania do stosowania są dość zróżnicowane. Lek jest zalecany w przypadku zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa i innych chorób układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy ostry ból. Lek ma również przeciwwskazania, które są różne dla każdego rodzaju leku.

Lek Movalis w postaci tabletek ma następujące wskazania do stosowania:

  • zapalenie stawów, autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej;
  • choroby zwyrodnieniowo-dystroficzne układu mięśniowo-szkieletowego.

Głównym składnikiem tabletek jest meloksykam, który stosowany wewnętrznie wchłania się do organizmu, koncentrując się w mazi stawowej. Zaletą tej postaci leku jest to, że tabletki działają głównie na cyklooksygenazę-2, co pozwala uniknąć negatywnego wpływu na przewód pokarmowy. Zaleca się przyjmowanie tabletek raz dziennie, najlepiej podczas posiłku. Surowo zabrania się przyjmowania leku z jakimkolwiek innym płynem niż woda. Wskazania do stosowania leku Movalis są zróżnicowane w przypadku różnych chorób: w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawów dzienna dawka wynosi 7,5 mg, a w przypadku innych chorób zapalnych przebiegających z bólem – 15 mg.

  • niewydolność nerek i wątroby;
  • ostre zapalenie żołądka;
  • wrzody żołądka i dwunastnicy;
  • wyraźne choroby układu sercowo-naczyniowego.

W każdej sytuacji decyzję o przepisaniu leku musi podjąć lekarz prowadzący. Podane dane służą wyłącznie celom informacyjnym.

Jak wygląda lek Movalis?

Świece Movalis

Wskazania do stosowania leku Movalis w postaci czopków doodbytniczych obejmują nie tylko zapalenie stawów, zapalenie błony śluzowej macicy, artrozę i osteochondrozę, ale także hemoroidy, różne procesy zapalne narządów płciowych, a także zespoły bólowe w chorobach ginekologicznych u kobiet. W przypadku podawania leku doodbytniczo jego główny składnik, meloksykam, wchłania się do krwioobiegu z pominięciem przewodu pokarmowego, co pozwala lekowi na znacznie szybsze działanie na źródło stanu zapalnego niż przy stosowaniu tabletek.

Lek Movalis w postaci czopków ma następujące wskazania do stosowania: 7,5 mg nie częściej niż raz dziennie. Jednak w ostrych stadiach procesów zapalnych, a także w przypadku silnego bólu, dzienną dawkę leku można zwiększyć do 15 mg.

Zabrania się stosowania czopków doodbytniczych w następujących przypadkach:

  • uszkodzenie lub pęknięcia odbytu;
  • ostatni trymestr ciąży i okres laktacji;
  • procesy patologiczne w nerkach i wątrobie;
  • procesy zapalne przewodu żołądkowo-jelitowego;
  • krwawienie z odbytu.

Movalis w postaci zastrzyków

Wskazania do stosowania Movalis w postaci zastrzyków obejmują krótkotrwałe leczenie ostrych ataków zapalenia stawów i zapalenia stawów kręgosłupa, w przypadkach, gdy z jakichś powodów nie można zastosować tabletek lub czopków. Po wstrzyknięciu roztworu Movalis do mięśnia pacjenta pacjent odczuwa ulgę w bólu w ciągu trzydziestu do czterdziestu minut, ponieważ w tym przypadku meloksykam wchłania się dość szybko i koncentruje się w osoczu. Jednak tego typu kurację można stosować jedynie przez kilka pierwszych dni terapii, a następnie należy ją zastąpić tabletkami lub czopkami doodbytniczymi.

Lek Movalis w postaci zastrzyków ma następujące wskazania do stosowania: lek należy podawać domięśniowo raz dziennie, w dawce od 7,5 do 15 mg, w zależności od nasilenia bólu pacjenta. Leku nie należy stosować w przypadku następujących chorób:

  • krwawienie z przewodu pokarmowego;
  • ciężka niewydolność wątroby i nerek;
  • choroby układu sercowo-naczyniowego;
  • ból pooperacyjny podczas pomostowania aortalno-wieńcowego;
  • krwawienie mózgowo-naczyniowe.

Analogi leku Movalis

Wskazania do stosowania leku Movalis są dość obszerne, jednak ze względu na znaczny koszt lek ten nie jest dostępny dla każdego konsumenta. Dlatego po konsultacji z lekarzem można kupić analogi tego leku (czyli leki o tej samej międzynarodowej niezastrzeżonej nazwie). Wskazania do stosowania analogów leku Movalis obejmują objawowe leczenie zapalenia stawów, choroby zwyrodnieniowej stawów, zapalenia stawów kręgosłupa, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, dny moczanowej i nerwobólów. Wszystkie analogi Movalis mają działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwzapalne. Analogi są produkowane w taki sam sposób jak sam Movalis, w postaci tabletek, zastrzyków i czopków doodbytniczych.

Analogi Movalis obejmują następujące leki:

  • Meloksykam, Meloksykam-Prana, Meloksykam Sandoz i Meloksykam-Teva;
  • Arthrozan;
  • Amelotex;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Bi-xicam;
  • Aspicam;
  • Breksyna;
  • zeloksym;
  • Przeprowadzka;
  • Teksas;
  • Fedin;
  • Mataren;
  • Melbek i Melbek forte.

Rozpiętość cenowa jest szeroka. O koszcie decyduje kraj, w którym lek jest produkowany (importowane są oczywiście droższe), wysoki koszt surowców i autorytet marki.

Movalis należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym. Produkt jest uwalniany w postaci tabletek i zastrzyków, poniższy materiał poświęcony jest pierwszej formie uwalniania.

Lek stosuje się w leczeniu patologii stawów (osteoporoza, zapalenie stawów, artroza i wiele innych). Tabletki stosuje się we wczesnych stadiach rozwoju choroby, przy umiarkowanym bólu. Przed rozpoczęciem stosowania leku należy koniecznie skonsultować się z lekarzem i zapoznać się z instrukcją dołączoną do leku.

Właściwości farmakologiczne

Movalis należy do grupy pochodnych kwasu enolowego, dzięki czemu pożądany efekt osiąga się w dość krótkim czasie. Wyraźne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe obserwuje się we wszystkich modelach procesów zapalnych. Mechanizm działania leku: skuteczność osiąga się poprzez zdolność do hamowania syntezy prostaglandyn (substancji pośredniczących w zapaleniu).

Badania kliniczne potwierdzają, że występowanie działań niepożądanych po zażyciu Movalis jest znacznie mniejsze niż po lekach z tej samej grupy. Wynika to z faktu, że po zażyciu leku występowanie wymiotów, niestrawności i nudności jest znacznie mniejsze niż po zażyciu innych leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Aktywne składniki leku szybko wchłaniają się z żołądka, zapewniając szybkie rezultaty. Przy jednorazowym zastosowaniu leku maksymalne stężenie osiągane jest po sześciu godzinach od użycia, przy ciągłym stosowaniu efekt utrzymuje się przez cztery dni. Po zastosowaniu produktu stężenie składników aktywnych utrzymuje się na poziomie pojedynczej dawki leku. Jedzenie nie ma wpływu na skuteczność leku.

Forma i skład wydania

Produkt leczniczy produkowany jest w kilku postaciach (czopki, tabletki, ampułki do wstrzykiwań). Przyjrzyjmy się pigułkom bardziej szczegółowo. Tabletki Movalis to pigułki, wypukłe z jednej strony, ze ściętymi krawędziami i koloru bladożółtego. Logo firmy jest napisane na wypukłej stronie, „59D” na drugiej stronie (dla tabletek o dawce 7,5 mg substancji czynnej), „77C” to tabletki zawierające 15 mg głównej substancji czynnej.

Wszystkie tabletki są pakowane w blistry po dziesięć sztuk, opakowania kartonowe po 1/2 blistra w każdym. Do leku należy dołączyć instrukcję stosowania. Głównym składnikiem aktywnym jest meloksykam. Dodatkowo tabletki zawierają następujące składniki pomocnicze: cytrynian sodu dwuwodny, celulozę mikrokrystaliczną, laktozę jednowodną, ​​dwutlenek krzemu i inne. Dodatkowe składniki zapewniają niezbędną strukturę pigułki i jej kolor.

Wskazania do stosowania

Movalis stosuje się w objawowym leczeniu następujących schorzeń:

  • , inne choroby związane ze zmianami zwyrodnieniowymi stawów, którym towarzyszy umiarkowany ból;

Przeciwwskazania

Zabrania się stosowania leku w jakiejkolwiek formie w następujących przypadkach:

  • przebyta astma oskrzelowa, choroby zatok, indywidualna nietolerancja kwasu acetylosalicylowego, podobnych leków, NLPZ;
  • z zapaleniem przewodu pokarmowego, na przykład chorobą Leśniowskiego-Crohna, która jest w ostrej fazie;
  • zmiany erozyjne żołądka lub jelit (w ostrej fazie);
  • ciężkie przypadki niewydolności nerek i wątroby, postępujące choroby nerek;
  • choroby związane ze słabym krzepnięciem krwi, otwartym krwawieniem w żołądku i jelitach;
  • niekontrolowana niewydolność serca;
  • dzieci poniżej 12 roku życia;
  • okres rodzenia dziecka, karmienie piersią;
  • dziedziczna nietolerancja galaktozy (niezwykle rzadka);
  • indywidualna nadwrażliwość na niektóre składniki leku.

Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku w następujących przypadkach:

  • w obecności dolegliwości przewodu żołądkowo-jelitowego u ludzi;
  • niewydolność nerek;
  • niewydolność serca;
  • cukrzyca, zapalenie wątroby;
  • wstępne zastosowanie leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych;
  • obecność złych nawyków, starość pacjenta;
  • jednoczesne leczenie innymi silnymi produktami leczniczymi (leki przeciwzakrzepowe, selektywne inhibitory i inne).

Przed rozpoczęciem stosowania leku Movalis należy zapoznać się z instrukcją, zwłaszcza z częścią dotyczącą przeciwwskazań. Naruszenie pewnych zasad prowadzi do ostro negatywnych konsekwencji.

Skutki uboczne i przedawkowanie

W większości przypadków lek jest dobrze tolerowany, obserwuje się przypadki przedawkowania i wystąpienia działań niepożądanych w wyniku długotrwałego lub niewłaściwego stosowania. Istnieją również grupy osób nadwrażliwych na niektóre składniki leku, co może wywołać negatywną reakcję różnych narządów i układów pacjenta:

  • niedokrwistość, zmiany ogólnych parametrów badań krwi;
  • zawroty głowy, dezorientacja, nagłe zmiany nastroju, senność, zmęczenie;
  • krwawienie z żołądka lub jelit (czasami śmiertelne), zapalenie jamy ustnej, silny ból brzucha, zaburzenia stolca, wzdęcia, zmiany parametrów wątroby (podwyższone stężenie bilirubiny, które może wskazywać na zapalenie wątroby);
  • reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny, pokrzywka, wysypki skórne, swędzenie, rumień);
  • istnieje duże prawdopodobieństwo rozwoju astmy oskrzelowej;
  • obrzęk twarzy, podwyższone ciśnienie krwi, szybkie bicie serca;
  • występowanie poważnych patologii nerek, poważnych odchyleń we wskaźnikach czynności nerek, zatrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu;
  • niewyraźne widzenie, zapalenie spojówek.

Ważny! Jeśli zauważysz jakiekolwiek nieprzyjemne objawy, natychmiast wezwij pogotowie ratunkowe w swoim domu. Nie ma swoistego antidotum na Movalis. Lekarze mogą przepłukać żołądek i zacząć radzić sobie z objawami przedawkowania leków. Z poważnymi skutkami ubocznymi trudno poradzić sobie samemu w domu.

Ciąża i karmienie piersią

W czasie ciąży Movalis jest bezwzględnie przeciwwskazany. Aktywne składniki leku negatywnie wpływają na przebieg ciąży i rozwój płodu. Badania wykazały, że kilkukrotne przyjęcie leku zwiększa ryzyko samoistnego poronienia i wad serca u nienarodzonego dziecka. Ryzyko patologii wzrosło z 1% do 5%, podobny obraz zaobserwowano przy zwiększeniu przyjmowanej dawki i długim okresie leczenia.

Stosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn w czasie ciąży prowadzi do następujących zaburzeń rozwoju płodu:

  • dysfunkcja nerek, która może prowadzić do niewydolności nerek w przyszłości;
  • toksyczne działanie na serce prowadzi do zamknięcia przewodu tętniczego, co czasami prowadzi do nadciśnienia płucnego.

Lekarze zalecają zaprzestanie stosowania leku Movalis na czas planowania ciąży. W wyniku stosowania Movalis krzepliwość krwi matki pogarsza się i zwiększa się ryzyko krwawienia (w związku z tym wydłuża się czas porodu). Aktywne składniki leku przenikają do mleka matki, nie wolno go przyjmować w okresie laktacji.

Instrukcja stosowania i dawkowania

Konkretną dawkę i czas przyjmowania leku ustala lekarz, wszystko zależy od konkretnego przypadku, indywidualnych cech pacjenta i rodzaju choroby stawów. Zaleca się przyjmowanie tabletek pomiędzy posiłkami lub w trakcie posiłków, popijając niewielką ilością płynu (woda niegazowana, sok naturalny). Maksymalny dopuszczalny limit dla nastolatka wynosi 0,25 mg na kilogram masy ciała dziecka.

Przejdź pod adres i poznaj niuanse leczenia artrozy stawów środkami ludowymi.

Instrukcje oferują przybliżony plan leczenia niektórych dolegliwości za pomocą Movalis:

  • reumatoidalne zapalenie stawów. Pacjentowi przepisano pojedynczą dawkę piętnastu mg, w początkowych stadiach rozwoju choroby lekarze preferują dawkę 7,5 mg;
  • zapalenie kości i stawów. W większości przypadków stosuje się 7,5 mg raz na dobę, w zaawansowanych przypadkach należy podwoić zastosowaną postać tabletki (piętnaście mg);
  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa. Wskazana jest jednorazowa dawka 15 mg (na dzień), po miesiącu stosowania dawka najczęściej jest zmniejszana do 7,5 mg na dzień.

Dla osób z grupy ryzyka (choroby nerek, wątroby, przewodu pokarmowego) dzienne spożycie nie powinno przekraczać 7,5 mg. Nieprzestrzeganie tej zasady niesie ze sobą katastrofalne skutki. Słuchaj zaleceń lekarza, zapoznaj się z instrukcją, jeśli doświadczysz nieprzyjemnych wrażeń, natychmiast przerwij stosowanie leku Movalis i zwróć się o pomoc lekarską.

Analogi leku

Współczesny przemysł farmakologiczny wytwarza wiele produktów leczniczych, które mogą zastąpić Movalis. Przed rozpoczęciem stosowania analogu leku należy skonsultować się z lekarzem, Prosimy o dokładne zapoznanie się z instrukcją produktu.

Analogi Movalis w tabletkach:

  • Amelotex;
  • Melox;
  • Movasin;
  • Movix;
  • Meloflam i inne.

Koszt i opinie pacjentów

Cena Movalis w tabletkach (10 sztuk o stężeniu substancji czynnej 15 mg) wynosi 500 rubli, podobny lek (20 sztuk w opakowaniu) kosztuje 697 rubli. Movalis o stężeniu głównego składnika 7,5 mg kosztuje około 718 rubli za 20 sztuk w opakowaniu. Konkretna kwota zależy od miasta zakupu i sieci aptek.

Subskrybuj aktualizacje witryny za pośrednictwem kanału RSS lub bądź na bieżąco, aby otrzymywać aktualizacje

Producent: Boehringer Ingelheim Pharma (Boehringer Ingelheim Pharma) Niemcy

Kod ATS: M01AC06

Grupa gospodarstw:

Forma uwalniania: Stałe postacie dawkowania. Pigułki.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja czynna: 7,5 mg lub 15 mg meloksykamu.

Substancje pomocnicze: cytrynian sodu dwuwodny, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K25, krzemionka koloidalna, krospowidon, stearynian magnezu.

Niesteroidowy lek przeciwzapalny o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.

Właściwości farmakologiczne:

Farmakodynamika. Movalis to niesteroidowy lek przeciwzapalny należący do pochodnych kwasu enolowego. Wyraźne działanie przeciwzapalne meloksykamu zostało potwierdzone we wszystkich standardowych modelach zapalenia. Mechanizm działania meloksykamu polega na jego zdolności do hamowania syntezy prostaglandyn, znanych mediatorów stanu zapalnego.

In vivo meloksykam w większym stopniu hamuje syntezę prostaglandyn w miejscu zapalenia niż w błonie śluzowej żołądka czy nerkach.

Różnice te wynikają z bardziej selektywnego hamowania cyklooksygenazy-2 (COX-2) w porównaniu z cyklooksygenazą-1 (COX-1). Uważa się, że hamowanie COX-2 zapewnia działanie terapeutyczne NLPZ, podczas gdy hamowanie konstytutywnie obecnego izoenzymu COX-1 może być odpowiedzialne za działania niepożądane ze strony żołądka i nerek.

Selektywność meloksykamu wobec COX-2 została potwierdzona w różnych układach testowych, zarówno in vitro, jak i ex vivo. Wybiórczą zdolność meloksykamu do hamowania COX-2 wykazano, stosując ludzką krew pełną jako układ testowy in vitro. Ex vivo stwierdzono, że meloksykam (w dawkach 7,5 i 15 mg) aktywniej hamował COX-2, wykazując większy wpływ hamujący na wytwarzanie prostaglandyny E2, stymulowanej przez lipopolisacharyd (reakcja kontrolowana przez COX-2), niż na wytwarzanie tromboksanu, który bierze udział w procesie krzepnięcia krwi (reakcja kontrolowana przez COX-1). Działania te były zależne od dawki. Ex vivo wykazano, że meloksykam w zalecanych dawkach nie wpływa na agregację płytek krwi i czas jej trwania, w przeciwieństwie do indometacyny. diklofenak. ibuprofen i naproksen. co znacząco hamowało agregację płytek krwi i wydłużało czas krwawienia.

W badaniach klinicznych działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (GIT) występowały na ogół rzadziej podczas stosowania meloksykamu w dawkach 7,5 i 15 mg niż w przypadku innych porównywanych NLPZ. Ta różnica w częstości występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego wynika głównie z faktu, że podczas stosowania meloksykamu rzadziej obserwowano takie zjawiska jak ból brzucha. Częstość występowania perforacji, wrzodów i krwawień górnego odcinka przewodu pokarmowego związana ze stosowaniem meloksykamu była niska i zależna od dawki.

Farmakokinetyka. Meloksykam dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, o czym świadczy jego wysoka biodostępność bezwzględna po podaniu doustnym (89%).

Przy pojedynczej dawce leku w postaci tabletek średnie maksymalne stężenie w osoczu osiąga się w ciągu 5-6 godzin. Przy wielokrotnym stosowaniu stan stacjonarny farmakokinetyki osiągany jest w ciągu 3 do 5 dni.

Zakres różnic pomiędzy stężeniem maksymalnym (Cmax) i podstawowym (Cmin) leku w okresie farmakokinetyki stanu stacjonarnego po przyjmowaniu go raz na dobę jest stosunkowo niewielki i wynosi 0,4-1,0 mcg/ml - dla dawki leku 7,5 mg i 0,8 -2,0 mcg/ml - dla dawki 15 mg. Maksymalne stężenie w osoczu w okresie farmakokinetyki stanu stacjonarnego osiągane jest w ciągu 5-6 godzin po przyjęciu tabletek.

Stężenia leku po ciągłym stosowaniu przez ponad 6 miesięcy są podobne do obserwowanych po 2 tygodniach doustnego podawania dawki 15 mg na dobę. W przypadku stosowania leku dłużej niż 6 miesięcy takie różnice są mało prawdopodobne.

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie leku. Dystrybucja. Meloksykam dobrze wiąże się z białkami osocza (albumina - 99%). Meloksykam przenika do mazi stawowej: miejscowe stężenia wynoszą około 50% stężeń w osoczu. Objętość dystrybucji jest mała i wynosi średnio 11 litrów. Indywidualne wahania - 30-40%.

Metabolizm. Meloksykam jest prawie całkowicie metabolizowany w wątrobie, z utworzeniem 4 farmakologicznie nieaktywnych pochodnych, co stwierdza się w moczu. Główny metabolit, 5-karboksymeloksykam (60% dawki), powstaje w wyniku utlenienia metabolitu pośredniego, 5-hydroksymetylomeloksykamu, który również jest wydalany, ale w mniejszym stopniu (9% dawki). Badania in vitro wykazały, że w tej przemianie metabolicznej ważną rolę odgrywa CYP 2C9, a dodatkowe znaczenie ma izoenzym CYP 3A4. Peroksydaza bierze udział w tworzeniu dwóch innych metabolitów (stanowiących odpowiednio 16% i 4% dawki leku). którego działanie prawdopodobnie jest zróżnicowane indywidualnie.

Jest wydalany w równym stopniu z kałem i moczem, głównie w postaci metabolitów. W postaci niezmienionej mniej niż 5% dziennej dawki jest wydalane z kałem, w moczu w postaci niezmienionej lek występuje jedynie w śladowych ilościach. Średni okres półtrwania meloksykamu wynosi 20 godzin.

Klirens osoczowy wynosi średnio 8 ml/min. Meloksykam wykazuje farmakokinetykę liniową w dawkach 7,5–15 mg przy podawaniu doustnym.

Niewydolność wątroby i/lub nerek. Niewydolność wątroby, zarówno słaba, jak i umiarkowanie wyrażona, nie ma istotnego wpływu na farmakokinetykę meloksykamu.

W schyłkowej niewydolności nerek zwiększenie objętości dystrybucji może skutkować większymi stężeniami wolnego meloksykamu, dlatego u tych pacjentów dawka dobowa nie powinna przekraczać 7,5 mg.

Starsi pacjenci. U pacjentów w podeszłym wieku średni klirens osoczowy podczas farmakokinetyki stanu stacjonarnego jest nieco niższy niż u młodszych pacjentów.

Podczas badania meloksykamu u dzieci badano farmakokinetykę leku w dawkach stosowanych w ilości 0,25 mg/kg. Porównując wskaźniki u dzieci w różnym wieku (2-6 lat, n = 7 i 7-14 lat, n = 11), można zauważyć tendencję w kierunku niższego maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax, -34%) i AUC0-∞ (-28% ) u małych dzieci, a klirens leku (skorygowany o masę ciała) w tej grupie dzieci był większy. Stężenia meloksykamu w osoczu są podobne u starszych dzieci i dorosłych. U dzieci w obu grupach wiekowych okres półtrwania meloksykamu w osoczu był podobny (13 godzin) i nieco krótszy niż u dorosłych (15-20 godzin).

Wskazania do stosowania:

Leczenie objawowe:
- choroba zwyrodnieniowa stawów (artroza, zwyrodnieniowa),
- ,
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Ważny! Poznaj leczenie

Sposób użycia i dawkowanie:

Choroba zwyrodnieniowa stawów: 7,5 mg na dzień. W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 15 mg na dobę.

Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg na dzień. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę tę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg na dobę. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę tę można zmniejszyć do 7,5 mg na dobę.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 7,5 mg na dobę.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg na dobę.

U nastolatków. Maksymalna dawka u młodzieży wynosi 0,25 mg/kg. Z reguły lek należy stosować wyłącznie u młodzieży i dorosłych (patrz rozdział „Przeciwwskazania”). Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg. Tabletki należy popić wodą lub innym płynem i przyjmować podczas posiłku.

Ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy od wielkości dawki i czasu stosowania, lek należy stosować możliwie najkrócej, w najmniejszej możliwej skutecznej dawce.

Połączone zastosowanie. Całkowita dzienna dawka Movalis® stosowanego w postaci tabletek, czopków, zawiesiny doustnej i zastrzyków nie powinna przekraczać 15 mg.

Funkcje aplikacji:

Pacjenci cierpiący na choroby przewodu żołądkowo-jelitowego powinni być regularnie monitorowani. W przypadku wystąpienia zmian wrzodziejących przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie leku Movalis®.

Wrzody żołądka i jelit, perforacja lub krwawienie mogą wystąpić w trakcie leczenia w dowolnym momencie, zarówno jeśli występują objawy ostrzegawcze lub poważne powikłania żołądkowo-jelitowe w wywiadzie, jak i w przypadku braku tych objawów. Konsekwencje tych powikłań są na ogół poważniejsze u osób starszych.

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów zgłaszających wystąpienie działań niepożądanych ze strony skóry i błon śluzowych, a także reakcji nadwrażliwości na lek, zwłaszcza jeśli reakcje takie obserwowano podczas poprzednich cykli leczenia. Rozwój takich reakcji obserwuje się z reguły w pierwszym miesiącu leczenia. W takich przypadkach należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku Movalis®.

Podobnie jak inne NLPZ, Movalis® może zwiększać ryzyko poważnej zakrzepicy sercowo-naczyniowej, zawału mięśnia sercowego i drgawek, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to wzrasta w przypadku długotrwałego stosowania leku, a także u pacjentów, u których w przeszłości występowały powyższe choroby oraz u osób predysponowanych do ich wystąpienia.

NLPZ hamują syntezę prostaglandyn w nerkach, które biorą udział w utrzymaniu perfuzji nerek. Stosowanie NLPZ u pacjentów ze zmniejszonym przepływem krwi przez nerki lub zmniejszoną objętością krwi krążącej może prowadzić do dekompensacji utajonej niewydolności nerek. Po odstawieniu NLPZ czynność nerek zwykle powraca do wartości wyjściowych. Do grup najbardziej narażonych na ryzyko wystąpienia tej reakcji należą pacjenci w podeszłym wieku, pacjenci z odwodnieniem, zastoinową lub ostrą niewydolnością nerek, pacjenci przyjmujący jednocześnie leki moczopędne oraz pacjenci, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny prowadzący do hipowolemii. U takich pacjentów na początku leczenia należy uważnie monitorować diurezę i czynność nerek.

Stosowanie NLPZ w połączeniu z lekami moczopędnymi może prowadzić do zatrzymania sodu, potasu i wody, a także do zmniejszenia działania natriuretycznego leków moczopędnych. W rezultacie u predysponowanych pacjentów mogą wystąpić nasilone objawy niewydolności serca lub nadciśnienia. Dlatego należy ściśle monitorować takich pacjentów i utrzymywać odpowiednie nawodnienie.

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest wykonanie badania czynności nerek. W przypadku leczenia skojarzonego należy również monitorować czynność nerek.

Podczas stosowania Movalis® (jak również większości innych NLPZ) możliwe jest epizodyczne zwiększenie poziomu transaminaz w surowicy lub innych wskaźników czynności wątroby. W większości przypadków wzrost ten był niewielki i przejściowy.

Jeżeli stwierdzone zmiany są znaczące lub nie zmniejszają się z upływem czasu, należy przerwać stosowanie preparatu Movalis® i monitorować stwierdzone zmiany laboratoryjne.

Osłabieni lub niedożywieni pacjenci mogą gorzej tolerować działania niepożądane i dlatego należy ich ściśle monitorować.

Podobnie jak inne NLPZ, Movalis® może maskować objawy podstawowej choroby zakaźnej.
Jako lek hamujący syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn, Movalis® może mieć wpływ na płodność i dlatego nie jest zalecany kobietom planującym ciążę. W związku z tym u kobiet poddawanych badaniom pod kątem tego typu problemów zaleca się zaprzestanie stosowania leku Movalis®.

Maksymalna zalecana dawka dobowa tabletek 7,5 i 15 mg zawiera odpowiednio 47 i 20 mg laktozy. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zaburzeniami wchłaniania glukozy/galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.

W przypadku jednoczesnego stosowania leków przeciwzakrzepowych do stosowania doustnego, tiklopidyny, heparyny do stosowania ogólnoustrojowego, leków trombolitycznych, konieczne jest dokładne monitorowanie działania leków przeciwzakrzepowych.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i maszyn. Nie przeprowadzono specjalnych badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże pacjenci z wadą wzroku, cierpiący na senność lub inne zaburzenia centralnego układu nerwowego powinni powstrzymać się od tej czynności.

Skutki uboczne:

Poniżej opisano działania niepożądane, które uznano za możliwe, związane ze stosowaniem Movalis®. Działania niepożądane, których związek ze stosowaniem leku uznano za możliwy i które odnotowano w związku z powszechnym stosowaniem leku, oznaczono *.

Z narządów krwiotwórczych. Zmiany liczby krwinek, w tym zmiany w składzie leukocytów, leukopenia, trombocytopenia, niedokrwistość.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje anafilaktoidalne/anafilaktyczne*, inne natychmiastowe reakcje nadwrażliwości*.

Ze strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, splątanie*, dezorientacja*, zmiany nastroju*.

Z przewodu pokarmowego: perforacja przewodu pokarmowego, ukryte lub oczywiste krwawienia z przewodu pokarmowego, mogące zakończyć się zgonem, wrzody żołądka i dwunastnicy,*, bóle brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, wzdęcia, przemijające zmiany w wynikach testów czynności wątroby (np. zwiększona aktywność aminotransferaz). lub bilirubina), *.

Ze skóry i przydatków skóry: toksyczna martwica naskórka*, zespół Stevensa-Johnsona*, obrzęk naczynioruchowy*, pęcherze*, rumień wielopostaciowy*, swędzenie, nadwrażliwość na światło.

Z układu oddechowego: .

Z układu sercowo-naczyniowego: podwyższone ciśnienie krwi, kołatanie serca, uczucie przypływu krwi do twarzy.

Ze strony układu moczowo-płciowego: *, zmiany w funkcjonowaniu nerek (zwiększone stężenie kreatyniny i/lub mocznika w surowicy krwi), zaburzenia układu moczowego, w tym ostre zatrzymanie moczu*, śródmiąższowe, rdzeniaste nerki, zespół nerczycowy*.

Interakcje z innymi lekami:

Inne inhibitory syntezy prostaglandyn, w tym glukokortykoidy i salicylany.

Jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego i krwawienia z przewodu pokarmowego (ze względu na działanie synergistyczne) i dlatego nie jest zalecane. Nie zaleca się jednoczesnego stosowania z innymi NLPZ.

Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego.

Polistyrenosulfonian sodu – ze względu na obecność sorbitolu w Movalis®, jednoczesne podawanie może powodować ryzyko rozwoju martwicy okrężnicy, która może zakończyć się zgonem.

Leki przeciwzakrzepowe do stosowania doustnego, leki przeciwpłytkowe, heparyna do stosowania ogólnoustrojowego, leki trombolityczne, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny – jednoczesne stosowanie z meloksykamem zwiększa ryzyko krwawienia z powodu hamowania czynności płytek krwi.

Preparaty litu – NLPZ zwiększają poziom litu w osoczu poprzez zmniejszenie jego wydalania przez nerki. Zaleca się monitorowanie stężenia litu w okresie stosowania Movalis® przy zmianie dawki leków zawierających lit i ich odstawieniu.

Metotreksat – NLPZ zmniejszają kanalikowe wydzielanie metotreksatu, zwiększając w ten sposób jego stężenie w osoczu i toksyczność hematologiczną, ale farmakokinetyka metotreksatu nie ulega zmianie. W związku z tym nie zaleca się jednoczesnego stosowania Movalis® i metotreksatu w dawce większej niż 15 mg/tydzień.

Ryzyko interakcji NLPZ z metotreksatem może wystąpić także u pacjentów stosujących metotreksat w małych dawkach, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dlatego konieczne jest ciągłe monitorowanie liczby krwinek i czynności nerek.

W przypadku jednoczesnego stosowania meloksykamu i metotreksatu przez 3 dni zwiększa się ryzyko zwiększonej toksyczności tego ostatniego.

Antykoncepcja – NLPZ zmniejszają skuteczność wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych.

Leki moczopędne – Stosowanie NLPZ w przypadkach odwodnienia pacjentów wiąże się z ryzykiem rozwoju ostrej niewydolności nerek.

Leki przeciwnadciśnieniowe (beta-blokery, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę, leki rozszerzające naczynia krwionośne, leki moczopędne). NLPZ osłabiają działanie leków przeciwnadciśnieniowych poprzez hamowanie prostaglandyn, które mają właściwości rozszerzające naczynia krwionośne.

Antagoniści receptora angiotensyny II, podawani jednocześnie z NLPZ, zwiększają zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, co może prowadzić do rozwoju ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Cholestyramina, wiążąc się z meloksykamem w przewodzie pokarmowym, powoduje jego szybszą eliminację.

NLPZ, działając na prostaglandyny nerkowe, mogą nasilać nefrotoksyczność cyklosporyny.

Stosując jednocześnie z meloksykamem leki, które mają znaną zdolność hamowania CYP 2C9 i/lub CYP 3A4 (lub są metabolizowane przy udziale tych enzymów), należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji farmakokinetycznych.

Nie można wykluczyć możliwości interakcji z lekami przeciwcukrzycowymi podawanymi doustnie. Przy jednoczesnym stosowaniu leków zobojętniających kwas żołądkowy, cymetydyny, digoksyny i furosemidu nie stwierdzono znaczących interakcji farmakokinetycznych.

Przeciwwskazania:

Nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku. Istnieje możliwość wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej na kwas acetylosalicylowy i inne NLPZ;
- Objawy astmy oskrzelowej, polipów nosa, obrzęku naczynioruchowego lub pokrzywki w wywiadzie po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ;
- Wrzód trawienny/perforacja żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub niedawno przebyta;
- lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie;
- Ciężki;
- Ciężka niewydolność nerek (jeśli nie zostanie przeprowadzona);
- Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub potwierdzona diagnoza chorób układu krzepnięcia krwi;
- Ciężka, niekontrolowana niewydolność serca;
- Dzieci poniżej 12 roku życia, z wyjątkiem stosowania w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów (jeśli takie wskazanie jest zarejestrowane);
- Ciąża;
- Karmienie piersią;
- Terapia bólu okołooperacyjnego podczas pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG).

Ostrożnie:
- w wywiadzie;
- zastoinowa niewydolność serca;
- niewydolność nerek;
- ;
- ;
- / ;
- ;
- choroby tętnic obwodowych;
- starszy wiek;
- długotrwałe stosowanie NLPZ;
- palenie;
- częste spożywanie alkoholu.

Przedawkować:

Nie jest znane antidotum, w przypadku przedawkowania leku należy przeprowadzić: ewakuację treści żołądkowej i ogólne leczenie wspomagające. Cholestyramina przyspiesza eliminację meloksykamu.

Warunki przechowywania:

Okres ważności: 3 lata. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Tabletki w temperaturze nieprzekraczającej 25°C. Trzymać z dala od dzieci.

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

Tabletki 7,5 mg lub 15,0 mg. 10 tabletek w blistrze wykonanym z folii PVC/A1 lub folii PVC/PVDC/A1. 1 lub 2 blistry wraz z instrukcją użycia w pudełku kartonowym.


Movalis to oryginalny niemiecki niesteroidowy lek przeciwzapalny, którego główną siłą napędową jest substancja meloksykam.

Oprócz działania przeciwzapalnego lek ma również działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe (przeciwgorączkowe). Movalis jest przepisywany głównie w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych w chorobach zwyrodnieniowych układu mięśniowo-szkieletowego.

Zastrzyki Movalis działają szybko i mają mniej skutków ubocznych niż tradycyjne NLPZ. Dobre efekty daje zastosowanie niesteroidowego leku przeciwzapalnego. Zastrzyki domięśniowe wykonuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza: niekontrolowane podanie silnego leku lub przekroczenie dawki dziennej powoduje niebezpieczne powikłania.

Grupa kliniczna i farmakologiczna

Warunki wydawania z aptek

Zwolniony z przepisu lekarza.

Ceny

Ile kosztują zastrzyki Movalis? Średnia cena w aptekach wynosi 700 rubli.

Forma i skład wydania

Lek dostępny w:

  • postać tabletki (dawka substancji czynnej 7,5 mg (opakowanie nr 20) i 15 mg (opakowanie nr 10 lub nr 20));
  • roztwór do wstrzykiwań 10 mg/ml (ampułki 1,5 ml, opakowanie nr 5);
  • czopki doodbytnicze 7,5 i 15 mg (opakowanie nr 6);
  • zawiesina 1,5 mg/ml (butelka 100 ml).

1 ampułka leku zawiera:

  • substancja czynna – meloksykam (15 mg);
  • substancje dodatkowe – glikofurfural, meglumina, poloksamer 188, chlorek sodu, wodorotlenek sodu, glicyna, woda destylowana.

Roztwór jest żółty z zielonkawym odcieniem, przezroczysty.

Efekt farmakologiczny

Movalis z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych ma wyraźne właściwości przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Często stosowany w leczeniu chorób pochodzenia zapalnego. Właściwości leku zależą od jego składu, który zawiera meloksykam. Składnik ten reaguje z prostaglandynami, eliminując w ten sposób ból i stany zapalne.

Movalis należy do nowej generacji leków, ma mniejszą listę przeciwwskazań, ale nie jest gorszy pod względem skuteczności od swoich analogów. Zaletą leku jest to, że lek ten jest inhibitorem COX-2, co pozwala mu nie wywierać żadnego negatywnego wpływu na organizm, działając jedynie w obszarze stanu zapalnego. W odróżnieniu od innych podobnych leków z grupy niesteroidów, Movalis hamuje agregację płytek krwi.

Biodostępność leku, niezależnie od formy uwalniania, jest praktycznie taka sama, jednak najszybszy efekt leku można uzyskać stosując ampułki do podawania dożylnego lub domięśniowego. Proces metabolizmu leków zachodzi w wątrobie. Lek jest usuwany z organizmu po 20 godzinach od zażycia.

Wskazania do stosowania

Meloksykam, który jest głównym aktywnym składnikiem leku, ma działanie przeciwzapalne. Hamując powstawanie organizmów chorobotwórczych, skutecznie łagodzi stany zapalne i bolesność.

Dlatego lek jest wskazany przy następujących dolegliwościach:

  • zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa;
  • zapalenie kości i stawów;
  • zapalenie korzeni;
  • choroby kręgosłupa i innych części układu mięśniowo-szkieletowego, którym towarzyszy ból i przebieg procesu zapalnego w tkankach.

Główną zaletą leku, w przeciwieństwie do leków o podobnym działaniu, nie ma on destrukcyjnego wpływu na tkankę chrzęstną. Pozytywną dynamikę można poczuć dosłownie 40 minut po zażyciu. Efekt terapeutyczny i przeciwbólowy utrzymuje się około 22 godzin.

Lek uważany jest za łagodniejszy i skuteczniejszy w porównaniu do swoich poprzedników.

Przeciwwskazania

Lista bezwzględnych przeciwwskazań jest następująca:

  • nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze leku;
  • ciężka niewydolność wątroby i serca;
  • aktywna choroba wątroby;
  • ciąża;
  • okres laktacji (karmienie piersią);
  • wiek poniżej 18 lat;
  • jednoczesne leczenie lekami przeciwzakrzepowymi, ponieważ istnieje ryzyko powstania krwiaka domięśniowego;
  • terapia bólu okołooperacyjnego podczas pomostowania aortalno-wieńcowego;
  • zmiany erozyjne i wrzodziejące żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie lub niedawno przebyte;
  • choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego w ostrej fazie);
  • ciężka niewydolność nerek (jeśli nie jest wykonywana hemodializa, CC<30 мл/мин, а также при подтвержденной гиперкалиемии);
  • aktywne krwawienie z przewodu pokarmowego, niedawne krwawienie z naczyń mózgowych lub ustalone rozpoznanie chorób układu krzepnięcia krwi;
  • nadwrażliwość (w tym na inne NLPZ), całkowite lub niepełne połączenie astmy oskrzelowej, nawracająca polipowatość nosa lub zatok przynosowych, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka spowodowana nietolerancją kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ ze względu na istniejące prawdopodobieństwo wystąpienia nadwrażliwości krzyżowej (w tym w wywiad).

Ostrożnie:

  • choroby naczyń mózgowych;
  • dyslipidemia/hiperlipidemia;
  • cukrzyca;
  • choroba tętnic obwodowych;
  • starszy wiek;
  • długotrwałe stosowanie NLPZ;
  • palenie;
  • przebyte choroby przewodu pokarmowego (obecność zakażenia Helicobacter pylori);
  • zastoinowa niewydolność serca;
  • niewydolność nerek (klirens kreatyniny 30-60 ml/min);
  • częste picie alkoholu;
  • jednoczesne leczenie następującymi lekami: leki przeciwzakrzepowe, doustne kortykosteroidy, leki przeciwpłytkowe, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Movalis jest zabroniony do stosowania w czasie ciąży i laktacji. Lek jest również przeciwwskazany u kobiet pragnących zajść w ciążę – Movalis wpływa na płodność.

Dawkowanie i sposób podawania

Instrukcja użycia wskazuje, że roztwór Movalis podaje się poprzez głębokie wstrzyknięcie domięśniowe. Leku nie można podawać dożylnie. Ze względu na możliwą niezgodność, roztworu Movalis do podawania domięśniowego nie należy mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami.

Domięśniowe podanie leku wskazane jest jedynie w pierwszych dniach terapii. Następnie kontynuuje się leczenie doustnymi postaciami dawkowania. Całkowita dzienna dawka leku Movalis stosowanego w różnych postaciach dawkowania nie powinna przekraczać 15 mg.

Dawkowanie leku dla dorosłych:

  1. Maksymalna zalecana dawka dobowa wynosi 15 mg.
  2. Zalecana dawka wynosi 7,5 mg lub 15 mg 1 raz na dobę, w zależności od nasilenia bólu i nasilenia procesu zapalnego.
  3. Choroba zwyrodnieniowa stawów z bólem: 7,5 mg/dzień. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 15 mg/dobę.
  4. Reumatoidalne zapalenie stawów: 15 mg/dzień. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg/dobę.
  5. Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa: 15 mg/dzień. W zależności od efektu terapeutycznego dawkę można zmniejszyć do 7,5 mg/dobę.

U pacjentów ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych (choroby przewodu pokarmowego w wywiadzie, obecność czynników ryzyka chorób układu krążenia) zaleca się rozpoczęcie leczenia od dawki 7,5 mg/dobę.

U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek poddawanych hemodializie dawka nie powinna przekraczać 7,5 mg/dobę.

Ponieważ Potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych zależy od dawki i czasu trwania leczenia; należy przepisać minimalną skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres.

Skutki uboczne

  1. Układ krążenia: nadciśnienie, tachykardia, uderzenia gorąca, obrzęki;
  2. Układ moczowy: zapalenie nerek, zespół nerczycowy, dysfunkcja nerek, podwyższone parametry nerkowe, bolesne oddawanie moczu;
  3. Objawy wizualne: zapalenie spojówek, zaburzenia widzenia;
  4. Układ krwiotwórczy: zmniejszenie liczby elementów krwi, zmiany w składzie leukocytów, zespół anemiczny;
  5. Reakcje immunologiczne: anafilaksja, inne objawy nadwrażliwości typu I;
  6. Zaburzenia nerwowe: ból głowy, zawroty głowy, szumy uszne, senność, zaburzenia świadomości, labilność emocjonalna;
  7. Układ oddechowy: astma oskrzelowa w obecności alergii na leki niesteroidowe;
  8. Objawy skórne: martwica toksyczna, obrzęk naczynioruchowy, pęcherzowe zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy lub wysiękowy, swędzenie, wysypka, pokrzywka, nadwrażliwość na światło;
  9. Zaburzenia trawienia: perforacja ścian, krwotoki, zmiany wrzodziejące żołądka i dwunastnicy, zapalenie błony śluzowej żołądka, jelit, przełyku, jamy ustnej lub wątroby, bóle brzucha, objawy dyspeptyczne, biegunka, zaparcie, nudności, wymioty;
  10. Reakcje miejscowe: zapalenie w miejscu wstrzyknięcia.

Przedawkować

Informacje na temat przedawkowania leku Movalis są obecnie ograniczone. Prawdopodobnie będą mu towarzyszyć objawy charakterystyczne dla przedawkowania innych NLPZ. Ciężkie zatrucie po wprowadzeniu do organizmu dużej dawki leku może objawiać się takimi objawami jak asystolia, zmiany ciśnienia krwi, bóle w nadbrzuszu, nudności, wymioty, krwawienia z przewodu pokarmowego, zatrzymanie oddechu, ostra niewydolność nerek, senność, i zaburzenia świadomości.

Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania zaleca się opróżnienie zawartości żołądka i przepisanie ogólnego leczenia wspomagającego. Podanie cholestyraminy przyspiesza eliminację meloksykamu.

Specjalne instrukcje

  1. Movalis w ampułkach nie jest przeznaczony do podawania dożylnego.
  2. Należy zachować ostrożność stosując go u pacjentów ze współistniejącymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, a także u pacjentów otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe. W przypadku wystąpienia wrzodów trawiennych lub krwawienia z przewodu pokarmowego należy przerwać stosowanie leku.
  3. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których wystąpią działania niepożądane na skórę i błony śluzowe, w takim przypadku należy rozważyć zaprzestanie stosowania leku Movalis.
  4. Przepisując Movalis, możliwy jest rozwój krwawień z przewodu pokarmowego, zmian wrzodziejących lub perforacji, zarówno jeśli u pacjenta występowały wcześniejsze objawy i epizody podobnych powikłań z przewodu pokarmowego, jak i bez nich. W starszym wieku obserwuje się cięższy przebieg tych powikłań.
  5. Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest szczególnie wysokie u pacjentów z objawami odwodnienia, zastoinowej niewydolności serca, marskości wątroby, zespołu nerczycowego i ciężkiej choroby nerek, u pacjentów przyjmujących leki moczopędne, a także u pacjentów, którzy przeszli poważny zabieg chirurgiczny prowadzący do hipowolemii. Tacy pacjenci wymagają dokładnego monitorowania diurezy i czynności nerek od samego początku leczenia.
  6. U pacjentów z klinicznie niepostępującą marskością wątroby nie jest wymagane zmniejszenie dawki.
  7. U pacjentów osłabionych i wyczerpanych działania niepożądane mogą być bardziej nasilone i pacjenci tacy wymagają uważnego monitorowania.
  8. W rzadkich przypadkach zgłaszano zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy lub zmiany innych wskaźników czynności wątroby. W większości przypadków odchylenia od normy były niewielkie i przemijające. Jeśli wskaźniki czynności wątroby są poważniejsze lub trwałe, należy przerwać stosowanie leku Movalis i wykonać kontrolne badania laboratoryjne.
  9. Preparat Movalis należy stosować ostrożnie u pacjentów w podeszłym wieku, u których istnieje większe ryzyko zaburzeń czynności nerek, wątroby lub serca. NLPZ mogą zwiększać retencję sodu, potasu i wody oraz zmniejszać działanie natriuretyczne leków moczopędnych. W rezultacie, w obecności czynników predysponujących, podawanie NLPZ może prowadzić do progresji niewydolności serca i nadciśnienia tętniczego.
  10. NLPZ hamują syntezę prostaglandyn nerkowych, które biorą udział w utrzymaniu wystarczającego poziomu przepływu krwi przez nerki. Przepisywanie NLPZ pacjentom ze zmniejszonym przepływem i objętością krwi przez nerki może przyspieszyć dekompensację nerek, jednak po zaprzestaniu leczenia NLPZ czynność nerek zwykle wraca do poprzedniego poziomu.

W przypadku wystąpienia w okresie leczenia zaburzeń ostrości wzroku, zawrotów głowy lub senności należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i wykonywania czynności potencjalnie niebezpiecznych, wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych.

Interakcje leków

NLPZ (m.in. salicylany i kortykosteroidy) w połączeniu z Meloksykamem, ze względu na synergię działania, zwiększają ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego oraz rozwoju krwawień z żołądka i jelit.

Należy unikać stosowania meloksykamu w skojarzeniu z innymi NLPZ, a także metotreksatem i preparatami litu.

Leki trombolityczne, heparyna podawana ogólnoustrojowo, doustne leki przeciwzakrzepowe, SSRI i leki przeciwpłytkowe w skojarzeniu z meloksykamem mogą powodować krwawienie; diuretyki i blokery receptora AT1 – OPN.

NLPZ, ze względu na supresję Pg, która ma właściwości rozszerzające naczynia, zmniejszają działanie leków przeciwnadciśnieniowych. Ponadto leki z tej grupy zwiększają nefrotoksyczność cyklosporyny.