उपयोग के लिए फेमोडेन टैबलेट निर्देश। गर्भनिरोधक फेमोडेन के बारे में आपको क्या जानने की जरूरत है? गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

नैदानिक ​​और औषधीय समूह: मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक

औषधीय क्रिया

फेमोडेन गर्भावस्था की रोकथाम के लिए एक नया मोनोफैसिक मौखिक कम खुराक वाला गेस्टाजेन-एस्ट्रोजन उत्पाद है। फेमोडेन का जेस्टाजेनिक घटक 19-नॉर्टेस्टोस्टेरोन - जेस्टोडीन का व्युत्पन्न है, जो न केवल ताकत और चयनात्मकता में बेहतर है प्राकृतिक हार्मोन पीत - पिण्डप्रोजेस्टेरोन, लेकिन आधुनिक सिंथेटिक जेस्टजेन (लेवोनोर्गेस्ट्रेल, आदि) भी। करने के लिए धन्यवाद उच्च गतिविधिगेस्टोडीन का उपयोग बहुत कम खुराक (फेमोडेन सहित) में किया जाता है, जिसमें यह एंड्रोजेनिक गुण प्रदर्शित नहीं करता है और लिपिड पर इसका लगभग कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। कार्बोहाइड्रेट चयापचय, इस संबंध में प्राकृतिक जेस्टाजेन्स से भिन्न, जो लंबे समय तक उपयोग के साथ, शरीर में चयापचय परिवर्तन का कारण बन सकता है, जो हृदय और अन्य बीमारियों के विकास में कुछ हद तक योगदान देता है। फेमोडेन का एस्ट्रोजेनिक घटक अत्यधिक प्रभावी है मौखिक एजेंट- एथिनिल एस्ट्राडियोल.

फेमोडेन की विशिष्ट विशेषताएं हैं कम सामग्री स्टेरॉयड हार्मोनऔर उनका इष्टतम अनुपात, जो न केवल गर्भनिरोधक प्रभाव की उच्च विश्वसनीयता सुनिश्चित करता है, बल्कि उत्पाद की अच्छी सहनशीलता भी सुनिश्चित करता है।

गर्भनिरोधक प्रभावफेमोडेना को हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली पर उत्पाद में शामिल प्रोजेस्टोजन और एस्ट्रोजेनिक घटकों के अवरुद्ध प्रभाव के कारण लागू किया जाता है, जो सामान्य मासिक धर्म चक्र को नियंत्रित करता है। सबसे पहले, फेमोडेन की क्रिया का तंत्र पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा कूप-उत्तेजक और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन के संश्लेषण को रोकने (कूप की परिपक्वता को रोकने) और इस प्रकार ओव्यूलेशन को अवरुद्ध करने के लिए जेस्टोडीन की क्षमता से जुड़ा हुआ है। इसका गर्भनिरोधक प्रभाव एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा बढ़ाया जाता है - सिंथेटिक एनालॉगकूपिक हार्मोन एस्ट्राडियोल भी नियमन में शामिल है मासिक धर्म चक्र. संकेतित केंद्रीय और परिधीय तंत्रों के साथ जो निषेचन में सक्षम अंडे की परिपक्वता को रोकते हैं, फेमोडेन का गर्भनिरोधक प्रभाव ब्लास्टोसाइट के लिए एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता में कमी के साथ-साथ चिपचिपाहट में वृद्धि के कारण भी होता है। गर्भाशय ग्रीवा में स्थित बलगम, जो इसे शुक्राणु के लिए अपेक्षाकृत अभेद्य बनाता है।

इस्तेमाल किए गए जेस्टेजेनिक और एस्ट्रोजेनिक घटकों की खुराक में, फेमोडेन का केंद्रीय और परिधीय के बुनियादी कार्यों पर वस्तुतः कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। तंत्रिका तंत्र, रक्त परिसंचरण, शरीर की अन्य प्रणालियों की गतिविधि।

मौखिक प्रशासन के बाद, फेमोडेन घटकों का अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है ऊपरी भाग छोटी आंत, और रक्त प्लाज्मा में उच्चतम सांद्रता 0.5-1.3 घंटों के बाद देखी जाती है। इसके बाद, उत्पाद के स्तर में 2-चरण की कमी होती है, जिसमें जेस्टोडीन के लिए 0.3 और 22 घंटे और एथिनिल एस्ट्राडियोल के लिए 1-3 और 24 घंटे का आधा जीवन होता है। उत्पाद का दैनिक बार-बार उपयोग ध्यान देने योग्य संचय के साथ नहीं होता है सक्रिय सामग्रीऔर उनके मेटाबोलाइट्स। रक्त में प्रवेश करने के बाद, जेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल का मुख्य भाग प्लाज्मा एल्ब्यूमिन और ग्लोब्युलिन से बंध जाता है, जिससे उनका कारण बनता है लंबे समय तक चलने वाला प्रभाव. गेस्टोडीन को यकृत के माध्यम से इसके प्रारंभिक मार्ग के दौरान चयापचय नहीं किया जाता है, लेकिन बाद में इस अंग में यह व्यावहारिक रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के गठन के साथ पूरी तरह से चयापचय होता है, जो मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा और कुछ हद तक आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। 1 खुराक लेने के बाद इसका पूर्ण उन्मूलन 7 दिनों तक की अवधि में देखा जाता है। फेमोडेन में निहित एथिनिल एस्ट्राडियोल का 40% तक पोर्टल सिस्टम के माध्यम से यकृत में प्रवेश करता है, जहां यह आंत में उनके आगे प्रवेश के साथ सल्फाइड और ग्लुकुरोनाइड्स (प्राथमिक पास प्रभाव) में चयापचय होता है। प्रभाव में आंतों के बैक्टीरियासल्फेट और ग्लुकुरोनिक समूह समाप्त हो जाते हैं और एथिनिल एस्ट्राडियोल पुनः अवशोषित हो जाता है। दवाइयाँजो जीवाणु आंत्र वनस्पतियों को दबाते हैं (उदाहरण के लिए, एंटीबायोटिक्स)। विस्तृत श्रृंखलाक्रियाएँ), इस संबंध में, सक्रिय एथिनिल एस्ट्राडियोल की मात्रा और रक्त में इसके स्तर को कम कर सकती हैं। इस एस्ट्रोजन का 40% तक गुर्दे के माध्यम से और 60% यकृत और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होता है। दोनों ही मामलों में, आधा जीवन 24 घंटों के भीतर होता है।

संकेत

• 
  गर्भनिरोधक. गर्भधारण को रोकना.

खुराक आहार

फेमोडेन को प्रतिदिन 1 गोली मौखिक रूप से ली जाती है। उत्पाद लेना शुरू करें: फेमोडेन को चक्र के पहले दिन से शुरू किया जाता है (चक्र का पहला दिन == पहला दिन) मासिक धर्म रक्तस्राव), सप्ताह के संबंधित दिन के साथ चिह्नित सेल से एक गोली का उपयोग करना (उदाहरण के लिए, सोमवार के लिए "सोम")। ड्रेजेज को बिना चबाए और धोए लिया जाता है एक छोटी राशिपानी। रिसेप्शन का समय कोई फर्क नहीं पड़ता, हालांकि, बाद की खुराक उसी चयनित घंटे पर ली जानी चाहिए, अधिमानतः नाश्ते या रात के खाने के बाद

फेमोडेन को 21 दिनों तक, हर दिन, तीर की दिशा में क्रम से कैलेंडर पैक से गोलियों का उपयोग करके तब तक लिया जाता है जब तक कि सभी गोलियां नहीं ले ली जातीं। 21 गोलियाँ (पूरा पैकेज) लेने के बाद, उत्पाद लेने में 7 दिनों का ब्रेक होता है। आमतौर पर इस ब्रेक के दौरान, गोली लेने के 2-4 दिन बाद, मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव शुरू हो जाता है।

निरंतर उपयोग: 7 दिनों के ब्रेक के बाद, चाहे रक्तस्राव बंद हो गया हो या अभी शुरू हुआ हो, अगले पैकेज से फेमोडेन लेना जारी रखें। इस मामले में, एक आसानी से प्रतिलिपि प्रस्तुत करने योग्य लय स्थापित की जाती है: 3 सप्ताह - गोलियाँ लेना, 1 सप्ताह - ब्रेक। प्रत्येक पैकेज से उत्पाद का सेवन सप्ताह के एक ही दिन से शुरू होता है।

उपयोग बंद करना: फेमोडेन को बंद करने के बाद, गोनाड के कार्य जल्दी से पूरी तरह से बहाल हो जाते हैं, जो गर्भधारण करने की सामान्य क्षमता सुनिश्चित करता है। आमतौर पर, उत्पाद बंद करने के बाद पहला मासिक धर्म चक्र एक सप्ताह तक बढ़ जाता है। अगर 2-3 महीने के अंदर सामान्य चक्रठीक नहीं होता, डॉक्टर से परामर्श जरूरी है।

खराब असर

फेमोडेन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है। हालाँकि, में कुछ मामलों मेंउत्पाद का उपयोग हल्के सिरदर्द की घटना के साथ होता है, असहजताया पेट में दर्द, मतली, स्तन ग्रंथियों में तनाव की भावना, शरीर के वजन और कामेच्छा में परिवर्तन, मूड में कमी। कभी-कभी, इसके प्रति संवेदनशील महिलाओं में लंबे समय तक उपयोग के साथ, वे चेहरे की त्वचा पर दिखाई दे सकते हैं। उम्र के धब्बे(क्लोस्मा), जो लंबे समय तक सूर्य के संपर्क में रहने से खराब हो जाता है

मतभेद

• 
  गर्भावस्था,


• 
  गंभीर जिगर की शिथिलता,


• 
  डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम (वंशानुगत सौम्य हाइपरबिल-रुबिनमिया),


• 
  मौजूदा या विद्यमान यकृत ट्यूमर,


• 
  उल्लंघन के मामलों सहित थ्रोम्बोम्बोलिक प्रक्रियाएं मस्तिष्क परिसंचरणऔर अन्य हृदय रोग,


• 
  संवहनी जटिलताओं के साथ गंभीर मधुमेह,


• 
  हंसिया के आकार की कोशिका,


• 
  मौजूदा या मौजूदा और एंडोमेट्रियम,


• 
  गर्भावस्था के दौरान अज्ञातहेतुक और खुजली,


• 
  इतिहास में उपस्थिति,


• 
  पिछली गर्भावस्था के दौरान बदतर स्थिति के साथ ओटोस्क्लेरोसिस

गर्भावस्था और स्तनपान

उत्पाद लेना वर्जित है।

विशेष निर्देश

उत्पाद का गर्भनिरोधक प्रभाव प्रशासन के पहले दिन से ही दिखना शुरू हो जाता है और फेमोडेन के उपयोग में 7 दिनों के विराम के दौरान बना रहता है। कम खुराक वाले गेस्टाजेन-एस्ट्रोजेनिक उत्पाद, जिनमें फेमोडेन भी शामिल है, सामान्य मासिक धर्म चक्र के गठन के दौरान यौवन के पाठ्यक्रम को प्रभावित नहीं करते हैं। इस संबंध में, युवा और युवा महिलाएं, यदि आवश्यक हो, उपयोग कर सकती हैं गर्भनिरोधक गोलीइस प्रकार।

बच्चे के जन्म के बाद, गर्भपात या स्तनपान के दौरान फेमोडेन का उपयोग डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया जाता है। उत्पाद लेने के 3 सप्ताह की अवधि के दौरान "मध्यवर्ती" रक्तस्राव के मामलों में, पाठ्यक्रम को बाधित नहीं किया जाना चाहिए। आमतौर पर, हल्का रक्तस्राव अपने आप ठीक हो जाता है।

यदि आपको असामान्य रूप से भारी या भारी मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव का अनुभव होता है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए।

यदि उत्पाद लेने के बीच 7 दिनों के अंतराल के दौरान कोई रक्तस्राव नहीं होता है, तो आपको अपने डॉक्टर से परामर्श किए बिना इसका उपयोग जारी नहीं रखना चाहिए।

यदि आप फेमोडेन लेने से चूक जाते हैं, तो आपको अगले 12 घंटों के भीतर उत्पाद लेना होगा, क्योंकि अन्यथा इस चक्र में गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है।

यदि 12 घंटे से अधिक का अंतराल हो तो गोली का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए किसी दिए गए दिन का. सप्ताह के संबंधित दिन की गोलियों का उपयोग करके, निर्धारित समय पर उत्पाद लेना जारी रखना आवश्यक है। इन मामलों में, एक विश्वसनीय गर्भनिरोधक प्रभाव प्राप्त करने के लिए, अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकेगर्भनिरोधक (सिवाय कैलेंडर विधिनॉउस-ओगिनो या तापमान विधि के अनुसार)।

दस्त के साथ या आंतों के विकार, उल्टी करना और नंबर लेना औषधीय उत्पाद(अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ प्रयोग" देखें) गर्भनिरोधक प्रभाव कम हो सकता है। ऐसे मामलों में, फेमोडेन लेना बंद किए बिना, गर्भनिरोधक के अतिरिक्त गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना आवश्यक है (ऊपर देखें)।

Catad_pgroup संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक

सबसे शारीरिक गर्भनिरोधक जो गुणवत्ता बनाए रखता है यौन जीवन. जैविक विकृति के बिना भारी और/या लंबे समय तक मासिक धर्म रक्तस्राव के उपचार के लिए।
जानकारी सख्ती से प्रदान की जाती है
स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए

फेमोडेन - उपयोग के लिए आधिकारिक* निर्देश

*रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा पंजीकृत (grls.rosminzdrav.ru के अनुसार)

निर्देश

द्वारा चिकित्सीय उपयोगदवाई

(फेमोडेन®)

पंजीकरण संख्या : पी एन011455/01 260606

व्यापरिक नाम: फेमोडेन®

अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम(सराय): जेस्टोडीन + एथिनिल एस्ट्राडियोल

दवाई लेने का तरीका: ड्रेगी

मिश्रण: प्रत्येक ड्रेजे में शामिल हैं:
सक्रिय पदार्थ: 0.075 मिलीग्राम जेस्टोडीन और 0.03 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।
excipients : लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, पोविडोन 25000, सोडियम कैल्शियम एडिटेट, मैग्नीशियम स्टीयरेट, सुक्रोज, पोविडोन 700000, पॉलीइथाइलीन ग्लाइकोल (मैक्रोगोल) 6000, कैल्शियम कार्बोनेट, टैल्क, मोंटन-ग्लाइकोलिक वैक्स।

विवरण: ड्रेगी सफ़ेद, गोलाकार।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: गर्भनिरोधक(एस्ट्रोजन + जेस्टोजेन)
एटीएक्स कोड G03AA10

औषधीय गुण
फार्माकोडायनामिक्स
फेमोडेन - कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा.
फेमोडेन का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण है ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव के गुणों में परिवर्तन, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म चक्र अधिक नियमित हो जाता है और लक्षण कम दिखाई देते हैं। दर्दनाक माहवारी, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप जोखिम कम हो जाता है आयरन की कमी से होने वाला एनीमिया. इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि कैंसर विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
गेस्टोडेन
अवशोषण. मौखिक प्रशासन के बाद, जेस्टोडीन जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसकी अधिकतम सीरम सांद्रता 3.5 एनजी/एमएल लगभग 1 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जैवउपलब्धता लगभग 99% है।
वितरण. गेस्टोडीन सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (जीएसबीजी) से बंधता है। केवल 1.3% ही मुक्त रूप में पाया जाता है। कुल एकाग्रतारक्त सीरम में; लगभग 69% विशेष रूप से जीएसपीएस से जुड़े हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा एसएचपीएस संश्लेषण का प्रेरण सीरम प्रोटीन के साथ जेस्टोडीन के बंधन को प्रभावित करता है।
चयापचय. गेस्टोडीन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। सीरम क्लीयरेंस लगभग 0.8 मिली/मिनट/किग्रा है।
हटाना. सीरम में जेस्टोडीन की सामग्री दो चरण में कमी से गुजरती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 12 घंटे है। अपरिवर्तित रूप में, जेस्टोडीन उत्सर्जित नहीं होता है, बल्कि केवल मेटाबोलाइट्स के रूप में होता है, जो आधे जीवन के साथ लगभग 6:4 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होता है। लगभग 24 घंटे का.
संतुलन एकाग्रता. जेस्टोडीन का फार्माकोकाइनेटिक्स रक्त सीरम में एसएचबीजी के स्तर से प्रभावित होता है। दवा की दैनिक खुराक के परिणामस्वरूप, उपचार चक्र के दूसरे भाग के दौरान पदार्थ का सीरम स्तर लगभग 4 गुना बढ़ जाता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल
अवशोषण. मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। लगभग 65 पीजी/एमएल की अधिकतम सीरम सांद्रता 1-2 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। अवशोषण और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल का चयापचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप इसकी मौखिक जैवउपलब्धता औसतन लगभग 45% होती है।
वितरण. एथिनिल एस्ट्राडियोल लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%) है, हालांकि गैर-विशिष्ट रूप से, एल्ब्यूमिन से बंधा हुआ है। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचबीजी के संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8-8.6 लीटर/किग्रा है।
चयापचय. एथिनिल एस्ट्राडियोल म्यूकोसा की तरह प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है छोटी आंत, और जिगर में. चयापचय का मुख्य मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी दर 2.3-7 मिली/मिनट/किग्रा है।
हटाना. रक्त सीरम में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहले चरण में लगभग 1 घंटे का आधा जीवन होता है, दूसरे में - 10-20 घंटे। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं, जिसका आधा जीवन लगभग 24 घंटे का होता है।
संतुलन एकाग्रता. संतुलन सांद्रता लगभग एक सप्ताह के बाद पहुँच जाती है।

उपयोग के संकेत
गर्भनिरोधक.

मतभेद
यदि आपके पास नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति है तो फेमोडेन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

• घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, थ्रोम्बोएम्बोलिज्म सहित) फुफ्फुसीय धमनी, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार)।
• घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक सहित)। इस्केमिक हमले, एनजाइना) वर्तमान में या इतिहास में।
• फोकल के साथ माइग्रेन तंत्रिका संबंधी लक्षणवर्तमान में या इतिहास में
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस।
• शिरापरक या के लिए एकाधिक या गंभीर जोखिम कारक धमनी घनास्त्रता, जिसमें हृदय के वाल्वुलर तंत्र को नुकसान, विकार शामिल हैं हृदय दर, सेरेब्रोवास्कुलर रोग या हृदय धमनियांदिल; अवज्ञा का धमनी उच्च रक्तचाप.
• वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ।
• यकृत का काम करना बंद कर देनाऔर गंभीर बीमारियाँलीवर (जब तक लीवर परीक्षण सामान्य न हो जाए)।
• लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।
• हार्मोन पर निर्भर की पहचान की गई घातक रोग(जननांगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उन पर संदेह।
• योनि से रक्तस्रावअज्ञात मूल का.
• गर्भावस्था या इसका संदेह.
• स्तनपान की अवधि.
• संवेदनशीलता में वृद्धिफेमोडेन दवा के किसी भी घटक के लिए

सावधानी के साथ प्रयोग करें
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो संयोजन दवाओं के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए। गर्भनिरोधक गोलीप्रत्येक व्यक्तिगत मामला:

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान, घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना छोटी उम्र मेंकिसी निकटतम रिश्तेदार से; मोटापा; डिस्लिपोप्रोटीनीमिया (उदाहरण के लिए: धमनी उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; हृदय वाल्व रोग; हृदय ताल गड़बड़ी, लंबे समय तक स्थिरीकरण, गंभीर) सर्जिकल हस्तक्षेप, व्यापक आघात
• अन्य बीमारियाँ जो समस्याएँ पैदा कर सकती हैं परिधीय परिसंचरण: मधुमेह मेलिटस; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; रक्तलायी यूरेमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और निरर्थक नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही शिराओं का फ़्लेबिटिस
• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया
• जिगर के रोग
• रोग जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान प्रकट हुए या बिगड़ गए (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की थैली रोग, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भावस्था के हरपीज, सिडेनहैम कोरिया)

गर्भावस्था और स्तनपान
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान फेमोडेन निर्धारित नहीं है।
यदि फेमोडेन लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। हालाँकि, व्यापक महामारी विज्ञान अध्ययनों से कोई पता नहीं चला है जोखिम बढ़ गयाबच्चों में विकास संबंधी दोष, महिलाओं द्वारा पैदा किया गयाजिन्हें गर्भावस्था या टेराटोजेनिक प्रभाव से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त हुए थे, जब सेक्स हार्मोन अनजाने में ले लिए गए थे प्रारंभिक तिथियाँगर्भावस्था.
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से मात्रा कम हो सकती है स्तन का दूधऔर इसकी संरचना बदलें, इसलिए, एक नियम के रूप में, स्तनपान के दौरान उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं, लेकिन इसका कोई सबूत नहीं है नकारात्मक प्रभावनवजात शिशु के स्वास्थ्य पर.

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। अगला पैकेज गोलियां लेने से 7 दिन के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान आमतौर पर रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और इसे लेने से पहले बंद नहीं हो सकता है नई पैकेजिंग.

फेमोडेन लेना कैसे शुरू करें

• कोई लेने के अभाव में हार्मोनल गर्भनिरोधकपिछले महीने में.

फेमोडेन लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

• अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय।

पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन बाद में किसी भी स्थिति में नहीं अगले दिनसामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए) या अंतिम निष्क्रिय टैबलेट लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियों वाली तैयारी के लिए)।

• केवल जेस्टाजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से या जेस्टाजेन-रिलीज़ करने वाले से स्विच करते समय अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक उपकरण(मिरेना)।

एक महिला किसी भी दिन मिनी-पिल से फेमोडेन पर स्विच कर सकती है (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से या जेस्टाजेन के साथ अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक - इसके हटाने के दिन, से इंजेक्शन प्रपत्र- उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगने वाला है। सभी मामलों में, गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

• गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।

एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।

• गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28 दिन बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

• दवा का सेवन कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।
• हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए गोलियों के 7 दिनों के निरंतर प्रशासन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, उन्हें दिया जा सकता है निम्नलिखित युक्तियाँयदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के क्षण से अंतराल 36 घंटे से अधिक है):

• दवा लेने का पहला सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। अगर संभोगगोलियाँ लेने से पहले सप्ताह के दौरान हुआ, गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और वे लेने में ब्रेक के उतना ही करीब होती हैं सक्रिय पदार्थ, वे अधिक संभावनागर्भावस्था.

• दवा लेने का दूसरा सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान गोली सही ढंग से ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियाँ भूल जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त उपयोग करना होगा बाधा विधियाँगर्भनिरोधक (जैसे कंडोम) 7 दिनों के लिए।

• दवा लेने का तीसरा सप्ताह

गोली लेने में आने वाले ब्रेक के कारण गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है।
एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों में, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
1. एक महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है, जब तक कि वर्तमान पैकेज की गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। अगला पैकतुरंत शुरू करना चाहिए. दूसरा पैक समाप्त होने तक रक्तस्राव की निकासी की संभावना नहीं है, लेकिन स्पॉटिंग और डिस्चार्ज हो सकता है। निर्णायक रक्तस्रावगोलियाँ लेते समय.
2. एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जिस दिन उसने गोलियाँ लेना बंद कर दिया था, और फिर एक नया पैक लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि कोई महिला गोली लेने से चूक जाती है और फिर गोली लेने के अंतराल के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।
उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त होती है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत का दिन बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, बिना किसी रुकावट के नए फेमोडेन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैक से फेमोडेन लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह अगले ब्रेक में जितनी चाहें उतने दिनों तक गोलियाँ लेने में तेजी लाएँ। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना अधिक होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, और भविष्य में, दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (उसी तरह जब वह शुरुआत में देरी करना चाहेगी) मासिक धर्म)।

खराब असर
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, आपको अनुभव हो सकता है अनियमित रक्तस्राव(स्पॉटिंग खोलनाया ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग), विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान।
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में अन्य देखा गया है: अवांछित प्रभाव

अंग तंत्र	अक्सर (> 1/100)	असामान्य (>1/1000 और<1/100)	कभी-कभार (<1/1000)
दृष्टि का अंग			कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता (उन्हें पहनते समय अप्रिय अनुभूतियां)
जठरांत्र पथ	मतली, पेट दर्द	उल्टी, दस्त
प्रतिरक्षा तंत्र			एलर्जी प्रतिक्रियाएं
सामान्य लक्षण	भार बढ़ना		वजन घटना
चयापचय		शरीर में तरल की अधिकता
तंत्रिका तंत्र	सिरदर्द	माइग्रेन
मानसिक विकार	मनोदशा में कमी, मूड में बदलाव	कामेच्छा में कमी	कामेच्छा में वृद्धि
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियाँ	स्तन ग्रंथियों में दर्द, स्तन ग्रंथियों का फूलना	स्तन अतिवृद्धि	योनि स्राव, स्तन स्राव
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक		दाने, पित्ती	एरीथेमा नोडोसम, एरीथेमा मल्टीफॉर्म

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, दुर्लभ मामलों में घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का विकास संभव है ("विशेष निर्देश" भी देखें)।

जरूरत से ज्यादा
ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। लक्षण जो अधिक मात्रा के मामले में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेट्रोरेजिया।
कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी आ सकती है। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं।
यकृत चयापचय पर प्रभाव: माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। ऐसी दवाओं में शामिल हैं: फ़िनाइटोइन, बार्बिट्यूरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, रटनवीर और ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त उत्पादों के लिए भी सुझाव हैं।
एंटरोहेपेटिक परिसंचरण पर प्रभाव: व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक परिसंचरण को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता कम हो सकती है।
माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।
एंटीबायोटिक्स (जैसे एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिन बाद तक, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि सुरक्षा की बाधा विधि के उपयोग की अवधि पैकेज में टैबलेट की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको टैबलेट लेने में सामान्य ब्रेक के बिना फेमोडेन के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है। मौखिक संयुक्त गर्भनिरोधक अन्य दवाओं (साइक्लोस्पोरिन सहित) के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिससे प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता में परिवर्तन होता है।

विशेष निर्देश
यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को व्यक्तिगत आधार पर सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक बिगड़ते हैं, तीव्र होते हैं, या पहली बार दिखाई देते हैं, तो एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।

• हृदय प्रणाली के रोग

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, स्ट्रोक) की घटनाओं में वृद्धि का प्रमाण है।
ऐसी दवाएं लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। कम खुराक वाली मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना (<0.05 мг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10000 человеко-лет по сравнению с 0.5 - 3 на 10000 человеко-лет среди женщин, не использующих ОК. Частота возникновения ВТЭ на фоне беременности составляет 6 на 10 000 человеко-лет.
घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:
- उम्र के साथ;
- धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);
अगर हो तो:
- पारिवारिक इतिहास (यानी, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म); वंशानुगत प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
- मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
- डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
- धमनी उच्च रक्तचाप;
- माइग्रेन;
- हृदय वाल्व के रोग;
- दिल की अनियमित धड़कन;
- लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, पैर की कोई सर्जरी या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) का उपयोग बंद करने और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक उपयोग फिर से शुरू न करने की सलाह दी जाती है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका विवादास्पद बनी हुई है। प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकते हैं।
संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

• ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार पैपिलोमा वायरल संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक ग्रीवा विकृति की जांच या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) से संबंधित हैं।
यह भी पाया गया कि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है (सापेक्ष जोखिम 1.24)। इन दवाओं को बंद करने के 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम भी हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का निदान किया गया है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान, यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया है, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। यदि गंभीर पेट दर्द, यकृत का बढ़ना, या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षण दिखाई देते हैं, तो विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

• अन्य राज्य

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में हल्की वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।
यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा। क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय सूर्य और पराबैंगनी विकिरण के लंबे समय तक संपर्क से बचना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों से आगे नहीं बढ़ते हैं।
मासिक धर्म चक्र पर प्रभाव
संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातकता या गर्भावस्था का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
कुछ महिलाओं को गोलियाँ लेने से ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया जाता है, तो महिला के गर्भवती होने की संभावना नहीं है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले नियमित रूप से नहीं लिया गया है या यदि लगातार रक्तस्राव नहीं हो रहा है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।
चिकित्सा परीक्षण
फेमोडेन दवा का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, महिला के जीवन इतिहास, पारिवारिक इतिहास से खुद को परिचित करना, पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा परीक्षा (रक्तचाप की माप, हृदय गति, बॉडी मास इंडेक्स के निर्धारण सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा आयोजित करना आवश्यक है। परीक्षण (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित), गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन का दायरा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है।
आमतौर पर, अनुवर्ती परीक्षाएं वर्ष में कम से कम एक बार की जानी चाहिए।
एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि फेमोडेन जैसी दवाएं एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!
कार और उपकरण चलाने की क्षमता पर प्रभाव। पहचान नहीं हुई.

रिलीज फॉर्म
पीवीसी और एल्यूमीनियम फ़ॉइल से बने प्रति ब्लिस्टर 21 गोलियाँ। ब्लिस्टर, लैमिनेटेड कार्डबोर्ड से बना ब्लिस्टर ले जाने के लिए एक लिफाफा, उपयोग के निर्देशों के साथ, एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखा जाएगा।

जमा करने की अवस्था
25°C से अधिक तापमान पर नहीं.
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा
5 साल। पैकेज पर अंकित समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें
नुस्खे के अनुसार.

उत्पादक
शेरिंग एजी, शेरिंग जीएमबीएच एंड कंपनी द्वारा निर्मित। प्रोडक्शंस केजी, जर्मनी
शेरिंग एजी, शेरिंग जीएमबीएच एंड कंपनी द्वारा निर्मित। उत्पाद केजी, जेमनी
डी-13342 बर्लिन जर्मनी
डोबेराइनरस्ट्र. 20 डी-99427 वाइमर जर्मनी
डेबेराइनरस्ट्रैस 20, डी 99427 वीमर, जर्मनी

शेरिंग एजी, जर्मनी का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय:
जेएससी "जेएससी शेरिंग"
115477 मॉस्को, सेंट। कांतिमिरोव्स्काया, 58.

खुराक प्रपत्र:  फिल्म लेपित गोलियाँमिश्रण: प्रत्येक टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय तत्व: 0.075 मिलीग्राम जेस्टोडीन और 0.030 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल।

सहायक पदार्थ:लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 37.430 मिलीग्राम, कॉर्न स्टार्च 15.500 मिलीग्राम, पोविडोन 25 हजार 1.700 मिलीग्राम, सोडियम कैल्शियम एडिटेट 0.065 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.200 मिलीग्राम।

शंख:सुक्रोज 19.660 मिलीग्राम, पोविडोन 700 हजार 0.171 मिलीग्राम, मैक्रोगोल-6000 2.180 मिलीग्राम, कैल्शियम कार्बोनेट 8.697 मिलीग्राम, टैल्क 4.242 मिलीग्राम, माउंटेन ग्लाइकोल वैक्स 0.050 मिलीग्राम।

विवरण: सफेद, गोल, फिल्म-लेपित गोलियाँ फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:संयुक्त गर्भनिरोधक (एस्ट्रोजन + जेस्टोजेन) ATX:  

जी.03.ए.ए.10 गेस्टोडीन और एथिनिल एस्ट्राडियोल

फार्माकोडायनामिक्स:फेमोडेन® दवा एक कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक संयुक्त एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन गर्भनिरोधक दवा है।

फेमोडेन® का गर्भनिरोधक प्रभाव पूरक तंत्रों के माध्यम से प्राप्त किया जाता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण में ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा स्राव (चिपचिपाहट में वृद्धि) की स्थिति में परिवर्तन शामिल है, जिसके परिणामस्वरूप यह शुक्राणु के लिए अभेद्य हो जाता है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, चक्र अधिक नियमित हो जाता है, मासिक धर्म के रक्तस्राव का दर्द और तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी वाले एनीमिया के जोखिम कारकों में से एक कम हो जाता है। इसके अलावा, इस बात के प्रमाण हैं कि एंडोमेट्रियल और डिम्बग्रंथि कैंसर विकसित होने का खतरा कम हो जाता है।

जब सही ढंग से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (गर्भनिरोधक का उपयोग करने के एक वर्ष के दौरान 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाने वाला एक संकेतक) 1 से कम होता है। यदि गोलियों का गलत तरीके से उपयोग किया जाता है, जिसमें गोलियां छूटने की स्थिति भी शामिल है, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स:- गेस्टोडीन

अवशोषण.मौखिक प्रशासन के बाद, जेस्टोडीन जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, इसकी अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 4 एनजी/एमएल लगभग 1 घंटे के बाद पहुंच जाती है। जैवउपलब्धता लगभग 99% है।

वितरण।गेस्टोडीन प्लाज्मा एल्ब्यूमिन और सेक्स हार्मोन बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसएचबीजी) से बंधता है। रक्त प्लाज्मा में कुल सांद्रता का केवल 1-2% ही मुक्त रूप में पाया जाता है; लगभग 50-70% विशेष रूप से एसएचबीजी से जुड़े हुए हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा एसएचबीजी संश्लेषण का प्रेरण प्लाज्मा प्रोटीन के लिए जेस्टोडीन के बंधन को प्रभावित करता है।

चयापचय.गेस्टोडीन लगभग पूरी तरह से चयापचय हो जाता है। प्लाज्मा क्लीयरेंस लगभग 0.8 मिली/मिनट/किग्रा है।

उत्सर्जन.प्लाज्मा में जेस्टोडीन की सांद्रता में दो चरण की कमी होती है। टर्मिनल चरण में आधा जीवन लगभग 12-15 घंटे होता है। गेस्टोडीन अपरिवर्तित उत्सर्जित नहीं होता है, बल्कि केवल मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, जो गुर्दे और आंतों के माध्यम से आधे के साथ लगभग 6:4 के अनुपात में उत्सर्जित होता है। -लगभग 24 घंटे का जीवन।

संतुलन एकाग्रता.जेस्टोडीन का फार्माकोकाइनेटिक्स रक्त प्लाज्मा में एसएचबीजी की सांद्रता से प्रभावित होता है। दवा के दैनिक प्रशासन के परिणामस्वरूप, गर्भनिरोधक चक्र के दूसरे भाग के दौरान प्लाज्मा में पदार्थ की एकाग्रता लगभग 4 गुना बढ़ जाती है।

- एथिनिल एस्ट्राडियोल

अवशोषण.मौखिक प्रशासन के बाद, यह जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम सांद्रता, लगभग 80 पीजी/एमएल के बराबर, 1-2 घंटों में हासिल की जाती है, अवशोषण और यकृत के माध्यम से "प्राथमिक मार्ग" के दौरान, इसका चयापचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप मौखिक रूप से लेने पर इसकी जैवउपलब्धता लगभग 45% होती है। .

वितरण. लगभग पूरी तरह से (लगभग 98%), हालांकि गैर-विशिष्ट रूप से, एल्ब्यूमिन से बंधता है। एसएचबीजी संश्लेषण को प्रेरित करता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के वितरण की स्पष्ट मात्रा 2.8 - 8.6 लीटर/किग्रा है।

चयापचय.एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत की श्लेष्मा झिल्ली और यकृत दोनों में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन से गुजरता है। चयापचय का मुख्य मार्ग सुगंधित हाइड्रॉक्सिलेशन है। रक्त प्लाज्मा से निकासी दर 2.3 - 7 मिली/मिनट/किग्रा है।

उत्सर्जन.रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता में कमी द्विध्रुवीय है; पहले चरण में लगभग 1 घंटे का आधा जीवन होता है, दूसरे में - 10-20 घंटे। यह शरीर से अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं, जिसका आधा जीवन लगभग 24 घंटे का होता है।

संतुलन एकाग्रता.संतुलन सांद्रता लगभग एक सप्ताह के बाद पहुँच जाती है।

संकेत: मौखिक गर्भनिरोधक. मतभेद:नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति/बीमारी की उपस्थिति में फेमोडेन® का उपयोग वर्जित है। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति/बीमारी पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार (रक्तस्रावी या इस्कीमिक)।

घनास्त्रता से पहले की स्थितियाँ (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना सहित) वर्तमान में या इतिहास में।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता की ज्ञात प्रवृत्ति, जिसमें सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, फॉस्फोलिपिड्स के प्रति एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध शामिल है।

अनियंत्रित उच्च रक्तचाप.

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए स्पष्ट या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति (हृदय वाल्व तंत्र के जटिल घावों, सबस्यूट बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ विस्तारित सर्जरी, व्यापक आघात, अलिंद फ़िब्रिलेशन सहित)।

वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों वाला माइग्रेन।

मधुमेह एंजियोपैथी के साथ मधुमेह मेलेटस।

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ।

जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारियाँ (यकृत कार्य परीक्षणों के सामान्य होने तक), जिसमें पीलिया, जन्मजात हाइपरबिलीरुबिनमिया (गिल्बर्ट, डबिन-जॉनसन और रोटर सिंड्रोम) शामिल हैं।

लिवर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में।

हार्मोन-निर्भर घातक नियोप्लाज्म (जननांगों या स्तन ग्रंथियों सहित) का पता लगाना या उनका संदेह होना।

अज्ञात मूल की योनि से रक्तस्राव।

गर्भावस्था या इसका संदेह.

स्तनपान की अवधि.

दवा Fsmoden® या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज कुअवशोषण, सुक्रेज/आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, लैक्टोज असहिष्णुता।

सावधानी से:यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/बीमारी/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:

घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; निकटतम परिवार में से किसी एक में कम उम्र में घनास्त्रता या घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना की संभावना; मोटापा; डिस्लिपोप्रोटीनीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन; सरल हृदय वाल्व रोग.

अन्य बीमारियाँ जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही शिराओं की फ़्लेबिटिस।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया।

सामान्य लीवर कार्य परीक्षण के साथ लीवर की बीमारियाँ।

गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार दिखाई देने वाली या खराब होने वाली बीमारियाँ (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, पित्ताशय की बीमारी, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, गर्भावस्था के दौरान हर्पीज, सिडेनहैम कोरिया)।

गंभीर अवसाद की शुरुआत.

निचले छोरों की वैरिकाज़ नसें, गर्भाशय फाइब्रॉएड।

थक्कारोधी चिकित्सा.

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान:फेमोडेन® गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान वर्जित है। यदि फेमोडेन® लेते समय गर्भावस्था का पता चलता है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए। हालाँकि, कई महामारी विज्ञान अध्ययनों से उन महिलाओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों का कोई खतरा नहीं हुआ है, जिन्हें गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन प्राप्त हुआ था या जब प्रारंभिक गर्भावस्था में सेक्स हार्मोन अनजाने में लिया गया था तो टेराटोजेनिक प्रभाव पड़ा था।

अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, फेमोडेन® लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए, एक नियम के रूप में, स्तनपान के दौरान उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। स्तन के दूध में थोड़ी मात्रा में सेक्स हार्मोन और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं।

फेमोडेन® दवा का संकेत केवल मासिक धर्म की शुरुआत के बाद ही दिया जाता है।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। 21 दिनों तक प्रतिदिन एक गोली लें। गोलियाँ लेने से 7 दिन के ब्रेक के बाद अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू होता है, जिसके दौरान आम तौर पर वापसी रक्तस्राव विकसित होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक नहीं रुकता जब तक आप नए पैक से गोलियां लेना शुरू नहीं करते।

Femoden® लेना कैसे शुरू करें

- यदि आपने पिछले महीने कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है।

फेमोडेन® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

- अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों, योनि रिंग या गर्भनिरोधक पैच से स्विच करते समय।

पिछले पैकेज से आखिरी हार्मोन युक्त टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन® लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 टैबलेट वाली दवाओं के लिए) या लेने के बाद नहीं। अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (दवाओं के लिए, जिसमें प्रति पैकेज 28 टैबलेट हैं)। फेमोडेन® लेना उस दिन से शुरू होना चाहिए जिस दिन योनि की अंगूठी या गर्भनिरोधक पैच हटा दिया जाता है, लेकिन उस दिन से बाद में नहीं जब एक नई अंगूठी डाली जानी है या एक नया पैच लगाया जाना है।

- केवल जेस्टाजेन (मिनी-पिल्स, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से, या जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेनाक) से स्विच करते समय।

एक महिला किसी भी दिन (बिना किसी रुकावट के) "मिनी-पिल" से फेमोडेन® पर स्विच कर सकती है, जेस्टाजेन के साथ एक इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन से, एक इंजेक्शन फॉर्म से - अगले दिन से इंजेक्शन बाकी है. सभी मामलों में, गोलियाँ लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

- गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद।

एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।

- गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद।

यदि महिला स्तनपान नहीं करा रही है, या गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में गर्भपात के बाद, जन्म के 21-28 दिन बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन® लेना शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि गोलियाँ लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और छूटी हुई गोली गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितनी करीब होती है, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।

इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

दवा का सेवन कभी भी 7 दिन से अधिक बंद नहीं करना चाहिए।

हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए 7 दिनों के निरंतर टैबलेट उपयोग की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:

दवा लेने का पहला सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोली लेने से पहले सप्ताह के दौरान संभोग किया गया हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

दवा लेने का दूसरा सप्ताह

एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।

बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान गोलियाँ सही ढंग से ली हों, उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है

अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय. अन्यथा, या यदि आप दो या अधिक गोलियाँ लेना भूल जाती हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना होगा।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

गोलियाँ लेने में आने वाले ब्रेक के कारण विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है। एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों में, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली ले लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोलियाँ सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि मौजूदा पैक की गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। आपको तुरंत अगले पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए। जब तक गोलियों का दूसरा पैकेट खत्म नहीं हो जाता, तब तक निकासी से रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय योनि से स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जिस दिन उसने गोलियाँ लेना बंद कर दिया था, और फिर एक नए पैक से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि कोई महिला गोलियां लेना भूल जाती है और फिर ब्रेक के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।

यदि किसी महिला को गोलियाँ लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त हो गई है, तो अवशोषण अधूरा हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत का दिन बदलना

मासिक धर्म के रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियाँ लेने के तुरंत बाद, बिना किसी रुकावट के Fsmoden® के नए पैकेज से गोलियाँ लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैक की गोलियाँ जब तक महिला चाहे तब तक ले सकती है (जब तक कि पैक खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद नए पैकेज से Fsmoden® लेना फिर से शुरू करना चाहिए।

मासिक धर्म जैसे रक्तस्राव की शुरुआत के दिन को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, एक महिला को गोलियां लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे रक्तस्राव नहीं होगा, और बाद में दूसरे पैकेज से गोलियां लेते समय योनि से स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (उसी तरह जब वह शुरुआत में देरी करना चाहती थी) मासिक धर्म रक्तस्राव)।

विशिष्ट रोगी समूहों के लिए अतिरिक्त जानकारी

बुजुर्ग रोगी

लागू नहीं. रजोनिवृत्ति के बाद Fsmoden® का संकेत नहीं दिया जाता है।

गुर्दे के विकार वाले रोगी

फेमोडेन® का विशेष रूप से गुर्दे की हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है। उपलब्ध डेटा ऐसे रोगियों में खुराक के समायोजन का सुझाव नहीं देता है।

दुष्प्रभाव:

नीचे दी गई तालिका संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान रिपोर्ट की गई प्रतिकूल घटनाओं को दर्शाती है, जिसका दवा लेने के साथ संबंध की पुष्टि नहीं की गई है, लेकिन इसका खंडन भी नहीं किया गया है।

अंग तंत्र	अक्सर ( ≥ 1/100)	असामान्य ( ≥ 1/1000 और<1/100)	कभी-कभार (<1/1000)
दृष्टि का अंग			कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता (उन्हें पहनने पर अप्रिय अनुभूतियां), धुंधली दृष्टि
जठरांत्र पथ	मतली, पेट दर्द	उल्टी, दस्त
प्रतिरक्षा तंत्र			बढ़ा हुआ संवेदनशीलता
सामान्य लक्षण	भार बढ़ना		वजन घटना
चयापचय		देरी तरल पदार्थ
तंत्रिका तंत्र	सिरदर्द	माइग्रेन
मानसिक विकारों	गिरावट मूड. परिवर्तन मनोदशा	कामेच्छा में कमी	पदोन्नति लीबीदो
प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियाँ	स्तन कोमलता/दर्द, स्तन उभार	स्तन अतिवृद्धि	योनि स्राव, स्तन स्राव
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक		दाने, पित्ती	एरीथेमा नोडोसम, मल्टीफॉर्म पर्विल

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है। फेमोडेन® सहित मौखिक संयुक्त गर्भ निरोधकों के संभावित दुष्प्रभावों के बारे में अतिरिक्त जानकारी "विशेष निर्देश" अनुभाग में प्रस्तुत की गई है:

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकार।

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक विकार।

सेरेब्रोवास्कुलर विकार.

रक्तचाप में वृद्धि.

हाइपरट्राइग्लिसराइड्सिमिया।

बिगड़ा हुआ ग्लूकोज सहनशीलता या परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव।

लिवर ट्यूमर (सौम्य और घातक)।

बिगड़ा हुआ जिगर समारोह पैरामीटर।

क्लोस्मा.

उन स्थितियों की शुरुआत या बिगड़ना जिनके लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और/या खुजली। कोलेस्टेसिस से जुड़ा हुआ; पित्त पथरी रोग; पोरफाइरिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि; क्रोहन रोग; नासूर के साथ बड़ी आंत में सूजन; ग्रीवा कैंसर। 11एक्सोजेनस एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकता है या उन्हें खराब कर सकता है।

मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की घटनाओं में केवल थोड़ी वृद्धि हुई है। 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर बहुत कम देखा जाता है, स्तन कैंसर के समग्र जोखिम के संबंध में इसकी अधिक घटना नगण्य है। स्तन कैंसर की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच कारण और प्रभाव संबंध स्थापित नहीं किया गया है। अधिक जानकारी के लिए, "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" अनुभाग देखें।

ओवरडोज़: ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर प्रतिकूल घटना की सूचना नहीं मिली है। लक्षण जो ओवरडोज़ के मामले में हो सकते हैं: मतली, उल्टी, स्पॉटिंग या मेग्रोरेजिया।

कोई विशिष्ट मारक नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

इंटरैक्शन: अन्य दवाओं के साथ मौखिक गर्भ निरोधकों की परस्पर क्रिया से रक्तस्राव हो सकता है और/या गर्भनिरोधक प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। इन दवाओं को लेने वाली महिलाओं को अस्थायी रूप से फेमोडेन® के अलावा गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का उपयोग करना चाहिए या गर्भनिरोधक की कोई अन्य विधि चुननी चाहिए। साहित्य में निम्नलिखित प्रकार की अंतःक्रियाएँ बताई गई हैं।

यकृत चयापचय पर प्रभाव: माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने वाली दवाओं के उपयोग से सेक्स हार्मोन की निकासी में वृद्धि हो सकती है। ऐसी दवाओं में शामिल हैं:, बार्बिटुरेट्स,। , ; ऑक्सकार्बाज़स्पिन, टोपिरामेट, फेल्बामेट, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारियों के संबंध में भी सुझाव हैं।

एचआईवी प्रोटीज़ अवरोधक (जैसे,) और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (जैसे,) और उनके संयोजन में भी यकृत चयापचय को बढ़ाने की क्षमता होती है।

एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन पर प्रभाव: व्यक्तिगत अध्ययनों के अनुसार, कुछ एंटीबायोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) एस्ट्रोजेन के एंटरोहेपेटिक रीसर्क्युलेशन को कम कर सकते हैं, जिससे एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता कम हो सकती है।

माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम को प्रभावित करने वाली दवाएं लेते समय, और उनके बंद होने के 28 दिनों के बाद, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए।

एंटीबायोटिक्स (जैसे पेनिसिलिन और टेट्रासाइक्लिन) लेते समय और उनके बंद होने के 7 दिन बाद तक, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यदि गर्भनिरोधक की बाधा विधि के उपयोग की अवधि पैकेज में दी गई गोलियों की तुलना में बाद में समाप्त होती है, तो आपको गोलियां लेने में सामान्य रुकावट के बिना फेमोडेन® के अगले पैकेज पर जाने की आवश्यकता है।

मौखिक संयोजन गर्भनिरोधक अन्य दवाओं के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतकों में उनकी सांद्रता बढ़ जाती है (उदाहरण के लिए) या घट जाती है (उदाहरण के लिए)।

विशेष निर्देश:यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/बीमारी/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में फेमोडेन® सहित संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए और महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए, इससे पहले कि वह लेना शुरू करने का निर्णय ले। दवाई। इनमें से किसी भी स्थिति, बीमारी या जोखिम कारकों के बढ़ने, तीव्र होने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, महिला को प्रसूति-स्त्री रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए, जो दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।

-हृदय प्रणाली के रोग

महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, मायोकार्डियल रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) की बढ़ती घटनाओं के बीच संबंध का संकेत देते हैं। ये बीमारियाँ दुर्लभ हैं।

ऐसी दवाएं लेने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। प्रारंभिक उपयोग के बाद बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों या एक ही या अलग-अलग संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग फिर से शुरू करना (दवा की खुराक के बीच 4 सप्ताह या उससे अधिक के अंतराल के बाद)। रोगियों के 3 समूहों को शामिल करने वाले एक बड़े संभावित अध्ययन के डेटा से संकेत मिलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है।

कम खुराक वाली संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाले रोगियों में वीटीई का समग्र जोखिम (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

वीटीई घातक हो सकता है (1-2% मामलों में)।

वीटीई, जो गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट होता है, किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से हो सकता है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करते समय यह अत्यंत दुर्लभ है कि अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेन्टेरिक, वृक्क, मस्तिष्क शिराएं और धमनियां या रेटिना वाहिकाएं। इन घटनाओं की घटना और संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

गहरी शिरा घनास्त्रता (डीवीटी) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले छोर में या निचले छोर में एक नस के साथ एकतरफा सूजन, केवल खड़े होने या चलने पर निचले छोर में दर्द या असुविधा, प्रभावित निचले छोर में स्थानीय गर्मी, लालिमा या निचले अंगों की त्वचा का मलिनकिरण।

फुफ्फुसीय अंतःशल्यता (पीई) के लक्षणों में शामिल हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेना; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; सीने में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर तेज हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन. इनमें से कुछ लक्षण (उदाहरण के लिए, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और इन्हें अन्य अधिक या कम गंभीर जटिलताओं (उदाहरण के लिए, श्वसन पथ संक्रमण) के संकेत के रूप में गलत समझा जा सकता है।

धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म से स्ट्रोक, संवहनी अवरोध या मायोकार्डियल रोधगलन हो सकता है। स्ट्रोक के लक्षणों में शामिल हैं: चेहरे, हाथ या पैर में अचानक कमजोरी या अनुभूति का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय दृष्टि हानि; चाल में अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन या समन्वय की हानि; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी। संवहनी अवरोधन के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और अंगों का हल्का नीला रंग, "तीव्र" पेट।

मायोकार्डियल रोधगलन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव, भारीपन, छाती, बांह या छाती में निचोड़ने या परिपूर्णता की भावना; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, बांह, पेट तक फैलने वाली असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंता या सांस की तकलीफ; तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन. धमनी थ्रोम्बोएम्बोलिज्म घातक हो सकता है।

घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है:

उम्र के साथ;

धूम्रपान करने वालों के लिए (सिगरेट की बढ़ती संख्या या बढ़ती उम्र के साथ जोखिम बढ़ता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

अगर हो तो:

पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए महिला की एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;

मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);

डिस्लिपोप्रोसिनेमिया;

धमनी उच्च रक्तचाप;

माइग्रेन;

हृदय वाल्व रोग;

दिल की अनियमित धड़कन;

लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या बड़ा आघात। इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में, इससे कम से कम चार सप्ताह पहले) का उपयोग बंद करने और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद दो सप्ताह तक उपयोग फिर से शुरू न करने की सलाह दी जाती है।

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लेबिटिस की संभावित भूमिका विवादास्पद बनी हुई है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। परिधीय संचार संबंधी विकार मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकते हैं।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि (जो सेरेब्रोवास्कुलर घटनाओं से पहले हो सकती है) इन दवाओं को तत्काल बंद करने का आधार हो सकती है।

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, हाइपरहोमोसिस्टीनीमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंजियोकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट)।

जोखिम-लाभ अनुपात का आकलन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रासंगिक स्थिति का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने की तुलना में अधिक होता है (< 0,05 мг этинилэстрадиола).

- ट्यूमर

सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पैपिलोमावायरस संक्रमण है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के खतरे में मामूली वृद्धि दर्ज की गई है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष किस हद तक ग्रीवा विकृति की जांच या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) से संबंधित हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला कि वर्तमान में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में निदान किए गए स्तन कैंसर के विकास का सापेक्ष जोखिम थोड़ा बढ़ गया है (सापेक्ष जोखिम 1.24)। इन दवाओं को रोकने के 10 साल के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है। वर्तमान में या हाल ही में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान में वृद्धि बीमारी के समग्र जोखिम के सापेक्ष कम है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम भी हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग किया है उनमें उन महिलाओं की तुलना में स्तन कैंसर के पहले चरण का निदान किया गया है जिन्होंने कभी इनका उपयोग नहीं किया है।

दुर्लभ मामलों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान, सौम्य, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर का विकास देखा गया, जिसके कारण कुछ मामलों में जीवन-घातक इंट्रा-पेट रक्तस्राव हुआ। गंभीर पेट दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

- अन्य राज्य

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में हल्की वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को लेते समय रक्तचाप में लगातार, नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेंसिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त हो जाता है तो संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेना जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के दौरान निम्नलिखित स्थितियों के विकसित होने या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के मामलों का भी वर्णन किया गया है।

एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण बन सकते हैं या बिगड़ सकते हैं।

तीव्र या पुरानी यकृत रोग के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहनशीलता पर प्रभाव पड़ सकता है, कम खुराक वाले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में चिकित्सीय आहार को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा। क्लोस्मा से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय सूर्य और पराबैंगनी विकिरण के लंबे समय तक संपर्क से बचना चाहिए।

प्रयोगशाला परीक्षण

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन सांद्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय पैरामीटर, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों से आगे नहीं बढ़ते हैं।

कार्यकुशलता में कमी

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम हो सकती है: यदि आप गोलियां लेना भूल जाते हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या दवा परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप।

रक्तस्राव पैटर्न पर प्रभाव

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो घातकता या गर्भावस्था का पता लगाने के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

कुछ महिलाओं को गोली लेने के दौरान रक्तस्राव नहीं हो सकता है। यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को निर्देशानुसार लिया जाता है, तो महिला के गर्भवती होने की संभावना नहीं है। हालाँकि, यदि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को पहले अनियमित रूप से लिया गया था या यदि लगातार दो बार रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

चिकित्सा परीक्षण

फेमोडेन® लेना शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, आपको रोगी के चिकित्सा इतिहास की विस्तार से समीक्षा करनी चाहिए और शारीरिक और स्त्री रोग संबंधी जांच करानी चाहिए। ऐसी परीक्षाओं की आवृत्ति और प्रकृति प्रत्येक रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं पर आवश्यक विचार के साथ चिकित्सा पद्धति के मौजूदा मानकों पर आधारित होनी चाहिए (लेकिन हर 6 महीने में एक बार से कम नहीं) और इसमें रक्तचाप माप, रोगी की स्थिति का आकलन शामिल होना चाहिए। स्तन ग्रंथियां, पेट और पैल्विक अंग, जिसमें गर्भाशय ग्रीवा उपकला की साइटोलॉजिकल परीक्षा भी शामिल है।

महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि फेमोडेन® एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करता है!

वाहन चलाने की क्षमता पर असर. बुध और फर.:पहचान नहीं हुई. रिलीज फॉर्म/खुराक:फिल्म-लेपित गोलियाँ 75 एमसीजी + 30 एमसीजी।पैकेट: पॉलीविनाइल क्लोराइड फिल्म और एल्यूमीनियम पन्नी से बने ब्लिस्टर में 21 गोलियाँ। उपयोग के निर्देशों के साथ 1 या 3 छाले एक कार्डबोर्ड बॉक्स में रखे जाते हैं। जमा करने की अवस्था:प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर 25°C से अधिक तापमान पर नहीं।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा: 5 साल। समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें! फार्मेसियों से वितरण की शर्तें:नुस्खे से पंजीकरण संख्या:पी एन011455/01 पंजीकरण की तारीख: 24.06.2010 / 13.03.2014 पंजीकरण प्रमाणपत्र का स्वामी:बायर फार्मा एजी

FEMODEN दवा का उपयोग करने से पहले आपको अपने डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। उपयोग के लिए ये निर्देश केवल सूचनात्मक उद्देश्यों के लिए हैं। अधिक संपूर्ण जानकारी के लिए, कृपया निर्माता के निर्देश देखें।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

23.032 (मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक)

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

21 पीसी. - कैलेंडर स्केल के साथ समोच्च सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।

औषधीय क्रिया

कम खुराक वाली मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक।

फेमोडेन का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध और गर्भाशय ग्रीवा बलगम के स्राव में परिवर्तन। उनके गर्भनिरोधक प्रभावों के अलावा, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के सकारात्मक प्रभाव भी होते हैं जिन्हें जन्म नियंत्रण की विधि चुनते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। चक्र अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक माहवारी कम आम है। रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिसके परिणामस्वरूप आयरन की कमी से होने वाले एनीमिया का खतरा कम हो जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

गेस्टोडेन

मौखिक रूप से लिया गया गेस्टोडीन जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। सीरम में जेस्टोडीन का सीमैक्स, 4 एनजी/एमएल के बराबर, मौखिक प्रशासन के 1.0 घंटे बाद हासिल किया जाता है। जेस्टोडीन की पूर्ण जैवउपलब्धता ली गई खुराक का लगभग 99% है।

गेस्टोडीन सीरम एल्ब्यूमिन और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (एसजीबीएस) से बंधता है। कुल सीरम जेस्टोडीन स्तर का केवल 1-2% ही मुक्त रूप में है, लगभग 50-70% विशेष रूप से एसएचबीजी से जुड़ा हुआ है। अंशों का सापेक्ष वितरण (मुक्त जेस्टोडीन, एल्ब्यूमिन से बंधा, एसएचपीएस से बंधा हुआ) सीरम में एसएचपीएस की सांद्रता पर निर्भर करता है। बाइंडिंग प्रोटीन के शामिल होने के बाद, एसएचबी से जुड़ा अंश बढ़ जाता है, जबकि मुक्त और एल्ब्यूमिन-बाध्य अंश कम हो जाता है।

इसके बाद होने वाला बायोट्रांसफॉर्मेशन स्टेरॉयड के ज्ञात चयापचय के समान है। जेस्टोडीन के लिए, वितरण की स्पष्ट मात्रा 0.7 लीटर/किग्रा है और सीरम से चयापचय निकासी की दर लगभग 0.8 मिली/मिनट/किग्रा है। एक साथ उपयोग के दौरान कोई परस्पर क्रिया नहीं पाई गई।

सीरम में जेस्टोडीन के स्तर में द्विचरणीय कमी होती है। वितरण का अंतिम चरण लगभग 12-15 घंटे के आधे जीवन की विशेषता है। गेस्टोडीन अपरिवर्तित रूप में उत्सर्जित नहीं होता है, केवल मेटाबोलाइट्स के रूप में जो लगभग 1 दिन के आधे जीवन के साथ समाप्त हो जाता है। गेस्टोडीन मेटाबोलाइट्स मूत्र और पित्त में लगभग 6:4 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। जेस्टोडीन के औषधीय रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट्स ज्ञात नहीं हैं।

जेस्टोडीन का फार्माकोकाइनेटिक्स एसएचपीएस के सीरम स्तर से प्रभावित होता है, जो एथिनिल एस्ट्राडियोल के प्रभाव में लगभग 3 गुना बढ़ जाता है। प्रतिदिन दवा लेने पर, रक्त सीरम में जेस्टोडीन की सांद्रता में वृद्धि देखी जाती है। स्थिर अवस्था सांद्रता तक पहुंचने पर औसत सीरम स्तर लगभग 4 गुना अधिक होता है (आमतौर पर चक्र के दूसरे भाग के दौरान हासिल किया जाता है)।

एथिनिल एस्ट्राडियोल

मौखिक प्रशासन के बाद, एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल का सीमैक्स, लगभग 80 पीजी/एमएल, अवशोषण के दौरान और यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के बाद 1-2 घंटे तक पहुंच जाता है, एथिनिल एस्ट्राडियोल का एक महत्वपूर्ण हिस्सा चयापचय होता है। पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 60% है।

लगभग 98.5% सीरम एथिनिल एस्ट्राडियोल स्तर गैर-विशिष्ट रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से बंधे होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल एसएचबीजी (सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन) के यकृत संश्लेषण को बढ़ाता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के लिए, वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 एल/किग्रा है।

अवशोषण और यकृत के माध्यम से पहली बार पारित होने के दौरान, एथिनिल एस्ट्राडियोल का एक महत्वपूर्ण हिस्सा चयापचय होता है (मुख्य रूप से हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा)। मेटाबोलाइट्स मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनाइड्स और सल्फेट्स दोनों के रूप में पाए जाते हैं। प्लाज्मा से चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली/मिनट/किग्रा है।

प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल के स्तर में द्विचरणीय कमी होती है, लगभग 24 घंटों के अंतिम चरण के टी1/2 के साथ यह शरीर से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स लगभग 1 दिन के लिए T1/2 के साथ 4:6 के अनुपात में मूत्र और पित्त में उत्सर्जित होते हैं। प्रशासन के 3-4 दिनों के बाद प्राप्त स्थिर-अवस्था सांद्रता एकल खुराक के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल की सांद्रता से 40-60% अधिक थी।

स्तनपान कराने वाली माताओं में, एथिनिल एस्ट्राडियोल की दैनिक खुराक का लगभग 0.02% स्तन के दूध के माध्यम से बच्चे के शरीर में जा सकता है।

फेमोडेन: खुराक

फेमोडेन का उपयोग शुरू करने से पहले, एक महिला को पूरी तरह से सामान्य चिकित्सा और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (स्तन ग्रंथियों की जांच और गर्भाशय ग्रीवा बलगम की साइटोलॉजिकल परीक्षा सहित) से गुजरने और गर्भावस्था को बाहर करने की सलाह दी जाती है। इसके अलावा, रक्त जमावट प्रणाली के विकारों को बाहर रखा जाना चाहिए।

नियंत्रण परीक्षाएँ वर्ष में कम से कम एक बार अवश्य की जानी चाहिए।

एक महिला को चेतावनी दी जानी चाहिए कि फेमोडेन जैसी दवाएं एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करती हैं!

गोलियों को पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। प्रतिदिन एक गोली लगातार 21 दिन तक लें। प्रत्येक अगला पैकेज 7-दिन के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान वापसी रक्तस्राव (मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव) देखा जाता है। यह आम तौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक समाप्त नहीं हो सकता जब तक आप नया पैकेज लेना शुरू नहीं करते।

पिछले महीने में कोई भी हार्मोनल गर्भनिरोधक न लेने की स्थिति में, फेमोडेन को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) लिया जाना चाहिए। मासिक धर्म चक्र के 2-5वें दिन इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में लेने में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन से बाद में (दवाओं के लिए) 21 गोलियाँ) या अंतिम निष्क्रिय गोली लेने के बाद (प्रति पैकेज 28 गोलियाँ वाली तैयारी के लिए)।

केवल जेस्टाजेंस (मिनी-पिल, इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट) वाले गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय, एक महिला मिनी-पिल से फेमोडेन पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), इम्प्लांट से - इसके हटाने के दिन पर स्विच कर सकती है। एक इंजेक्शन प्रपत्र - दिन से. अगला इंजेक्शन कब आएगा। सभी मामलों में, गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद महिला तुरंत इसका सेवन शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।

गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद, एक महिला को गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28 दिन बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जानी चाहिए। यदि नियुक्ति बाद में प्रारंभ होती है. गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन शुरू करने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।

छूटी हुई गोलियाँ लेना

यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

• गोलियाँ लेना कभी बंद नहीं करना चाहिए,
• 7 दिनों से अधिक के लिए;
• हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष का पर्याप्त दमन प्राप्त करने के लिए 7 दिनों की निरंतर गोली प्रशासन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (अंतिम गोली लेने के बाद का अंतराल 36 घंटे से अधिक है) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:

दवा लेने के पहले और दूसरे सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोलियां लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ आप भूल जाएँगी, और यह गोलियाँ लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होगी, गर्भधारण का जोखिम उतना ही अधिक होगा।

दवा लेने का तीसरा सप्ताह

एक महिला को भूली हुई आखिरी गोली याद आते ही लेनी चाहिए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, आपको अगले 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। इसके अलावा, मौजूदा पैकेज ख़त्म होते ही नए पैकेज से गोलियाँ लेना शुरू कर देना चाहिए, यानी। बिना किसी रुकावट के. सबसे अधिक संभावना है, महिला को दूसरे पैक के अंत तक वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होगा, लेकिन जिस दिन वह गोली लेती है, उस दिन उसे स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है।

यदि कोई महिला गोली लेने से चूक जाती है, और फिर दवा लेने के बिना पहले सामान्य अंतराल के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था को बाहर करना आवश्यक है।

यदि किसी महिला को फेमोडेन टैबलेट लेने के 3 से 4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो अवशोषण अधूरा हो सकता है। इस मामले में, आपको गोलियां छोड़ने के संबंध में सलाह का पालन करना होगा। यदि कोई महिला दवा लेने के सामान्य नियम को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे, यदि आवश्यक हो, दूसरे पैकेज से एक अतिरिक्त टैबलेट (या कई टैबलेट) लेनी चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद, बिना किसी रुकावट के नए फेमोडेन पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैकेज से फेमोडेन लेना फिर से शुरू करना चाहिए।

मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को गोलियाँ लेने में अगले ब्रेक को उतने दिनों तक कम करना चाहिए जितना वह चाहती है। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना ही अधिक होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा और भविष्य में, दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (ठीक उस स्थिति में जब वह मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करना चाहेगी) .

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के बाद कोई गंभीर दुष्प्रभाव सामने नहीं आया है।

इस मामले में होने वाले लक्षणों में मतली, उल्टी और युवा लड़कियों में योनि से हल्का रक्तस्राव शामिल हो सकता है।

कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है; रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

औषध अंतःक्रिया

दवाओं की परस्पर क्रिया जो सेक्स हार्मोन की निकासी को बढ़ाती है, गर्भाशय रक्तस्राव का कारण बन सकती है या गर्भनिरोधक विश्वसनीयता में कमी ला सकती है। यह हाइडेंटोइन्स के लिए स्थापित किया गया है। बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपाइन और रिफैम्पिसिन; ऑक्सकार्बाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेल्बामेट और ग्रिसोफुल्विन पर भी संदेह है। इस अंतःक्रिया का तंत्र इन दवाओं द्वारा लीवर एंजाइमों को प्रेरित करने पर आधारित है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसी एंटीबायोटिक्स लेने पर गर्भनिरोधक विश्वसनीयता कम हो जाती है। इस क्रिया का तंत्र स्पष्ट नहीं है.

फेमोडेन के अलावा, उपरोक्त किसी भी श्रेणी की दवाएं थोड़े समय में लेने वाली महिलाओं को दवाओं के सहवर्ती उपयोग के दौरान और उनके बंद होने के 7 दिनों के बाद अस्थायी रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। रिफैम्पिसिन लेते समय और इसे बंद करने के 28 दिनों के बाद, फेमोडेन के अलावा गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि सूचीबद्ध दवाओं का उपयोग फेमोडेन पैक लेने के अंत में शुरू किया जाता है, तो अगला पैक इसे लेने में सामान्य ब्रेक के बिना शुरू किया जाना चाहिए।

लंबे समय तक ये दवाएं लेने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक के अन्य (गैर-हार्मोनल) तरीकों (उदाहरण के लिए, कंडोम) का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था और स्तनपान

मतभेद: गर्भावस्था या संदिग्ध गर्भावस्था, स्तनपान की अवधि।

फेमोडेन: दुष्प्रभाव

फेमोडेन लेने वाली महिलाओं में निम्नलिखित अवांछनीय प्रभावों का वर्णन किया गया है, और दवा के साथ उनके संबंध की न तो पुष्टि की गई है और न ही इसका खंडन किया गया है: स्तन ग्रंथियों का बढ़ना, कोमलता, उनसे स्राव; सिरदर्द; माइग्रेन; कामेच्छा में परिवर्तन; मूड में कमी; कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति खराब सहनशीलता; जी मिचलाना; उल्टी; योनि स्राव में परिवर्तन; विभिन्न त्वचा प्रतिक्रियाएं; शरीर में तरल की अधिकता; शरीर के वजन में परिवर्तन; अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं.

क्लोस्मा कभी-कभी विकसित हो सकता है, खासकर गर्भावस्था के इतिहास वाली महिलाओं में क्लोस्मा।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बच्चों की पहुंच से दूर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन - 5 वर्ष.

संकेत

• गर्भनिरोधक.

मतभेद

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति मौजूद हो तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि दवा लेते समय इनमें से कोई भी स्थिति पहली बार विकसित होती है, तो दवा तुरंत बंद कर देनी चाहिए।

• वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) की उपस्थिति (उदाहरण के लिए,
• गहरी नस घनास्रता,
• फुफ्फुसीय अंतःशल्यता,
• हृद्पेशीय रोधगलन,
• सेरेब्रोवास्कुलर विकार);
• स्थितियों की उपस्थिति या इतिहास,
• पूर्ववर्ती घनास्त्रता (उदाहरण के लिए,
• क्षणिक इस्केमिक हमले,
• एनजाइना);
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए गंभीर या एकाधिक जोखिम कारकों की उपस्थिति को भी एक विरोधाभास माना जा सकता है;
• पीलिया या गंभीर यकृत रोग का वर्तमान या इतिहास (जब तक
• जब तक लीवर परीक्षण सामान्य न हो जाए);
• यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) की उपस्थिति या इतिहास;
• जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों की पहचान या संदिग्ध हार्मोन-निर्भर घातक रोग;
• अज्ञात मूल का योनि से रक्तस्राव;
• गर्भावस्था या इसका संदेह;
• स्तनपान;
• फेमोडेन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

विशेष निर्देश

एस्ट्रोजेन/जेस्टाजेंस का संयोजन लेते समय, अनियमित रक्तस्राव (स्पॉटिंग या ब्रेकथ्रू ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।

यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव दोबारा होता है या विकसित होता है, तो गैर-हार्मोनल कारणों पर विचार किया जाना चाहिए और घातकता या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए पर्याप्त नैदानिक ​​उपाय किए जाने चाहिए। इनमें डायग्नोस्टिक इलाज शामिल हो सकता है।

कुछ महिलाओं में, गोली लेने से ब्रेक के दौरान वापसी रक्तस्राव विकसित नहीं हो सकता है। यदि निर्देशानुसार दवा ली जाती है, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालाँकि, यदि गोलियाँ पहले अनियमित रूप से ली गई थीं या यदि लगातार मासिक धर्म जैसा रक्तस्राव नहीं हुआ है, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद है, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में फेमोडेन के संभावित जोखिमों और अपेक्षित लाभों पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए और दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेने से पहले महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। किसी भी स्थिति या जोखिम कारकों के बिगड़ने, तीव्र होने या पहली बार प्रकट होने की स्थिति में, महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो यह तय कर सकता है कि दवा बंद करनी है या नहीं।

हृदय प्रणाली के रोग

कई महामारी विज्ञान अध्ययनों से पता चला है कि संयुक्त सोरोरल गर्भनिरोधक लेने पर शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज्म की घटनाओं में मामूली वृद्धि हुई है।

सभी संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के दौरान गहरी शिरा घनास्त्रता और/या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म (वीटीई) विकसित हो सकता है। एस्ट्रोजेन की कम खुराक (50 एमसीजी एथिनिल एस्ट्राडियोल से कम) के साथ मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में वीटीई की अनुमानित घटना प्रति वर्ष प्रति 10,000 महिलाओं में 4 तक है, जबकि ओसी का उपयोग नहीं करने वाली महिलाओं में प्रति 10,000 महिलाओं में प्रति वर्ष 0.5-3 है। हालाँकि, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय होने वाली वीटीई की घटना गर्भावस्था से जुड़ी घटनाओं (प्रति वर्ष 6 प्रति 10,000 गर्भवती महिलाओं) से कम है।

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली महिलाओं में, अन्य रक्त वाहिकाओं के घनास्त्रता के अत्यंत दुर्लभ मामलों का वर्णन किया गया है, उदाहरण के लिए, गुर्दे, यकृत, मेसेन्टेरिक; रेटिना की नसें और धमनियाँ। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन मामलों का संबंध सिद्ध नहीं हुआ है।

यदि शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लक्षण विकसित होते हैं, तो एक महिला को दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए, जिसमें शामिल हो सकते हैं: एकतरफा पैर में दर्द और/या सूजन; अचानक गंभीर सीने में दर्द, बाएं हाथ में विकिरण के साथ या उसके बिना; सांस की अचानक कमी; खांसी का अचानक दौरा; कोई भी असामान्य, गंभीर, लंबे समय तक सिरदर्द; माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि; दृष्टि की अचानक आंशिक या पूर्ण हानि; डिप्लोपिया; अस्पष्ट वाणी या वाचाघात; चक्कर आना; आंशिक दौरे के साथ/या बिना पतन; कमजोरी या संवेदना का बहुत महत्वपूर्ण नुकसान जो अचानक एक तरफ या शरीर के एक हिस्से में प्रकट होता है; आंदोलन संबंधी विकार; "तीव्र" पेट.

घनास्त्रता (शिरापरक और/या धमनी) और थ्रोम्बोएम्बोलिज्म का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र के साथ;
• धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की बढ़ती संख्या या बढ़ती उम्र के साथ, जोखिम और भी बढ़ जाता है,
• विशेषकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

अगर हो तो:

• पारिवारिक इतिहास (अर्थात
• अपेक्षाकृत कम उम्र में करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में कभी भी शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज्म);
• मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• डिस्लिपोप्रोटीनीमिया;
• धमनी उच्च रक्तचाप;
• हृदय वाल्व रोग:
• दिल की अनियमित धड़कन;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण,
• गंभीर सर्जिकल हस्तक्षेप,
• पैर की कोई सर्जरी या बड़ी चोट।
• इन स्थितियों में, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है (योजनाबद्ध सर्जरी के मामले में,
• कम से कम,
• चार सप्ताह पहले) और स्थिरीकरण की समाप्ति के बाद 2 सप्ताह तक इसे लेना फिर से शुरू न करें।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

मधुमेह मेलेटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, गैर-विशिष्ट अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया में भी संचार संबंधी विकार देखे जा सकते हैं। इन बीमारियों का पर्याप्त उपचार घनास्त्रता के संबंधित जोखिम को कम कर सकता है।

जैव रासायनिक पैरामीटर जो घनास्त्रता के प्रति संवेदनशीलता का संकेत दे सकते हैं उनमें सक्रिय प्रोटीन सी प्रतिरोध (एपीसी), हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (एंटीकार्डिओलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) शामिल हैं।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता का खतरा संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने की तुलना में अधिक होता है।

कुछ महामारी विज्ञान अध्ययनों में संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के लंबे समय तक उपयोग से गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर का खतरा बढ़ गया है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये मामले किस हद तक यौन व्यवहार और ह्यूमन पेपिलोमावायरस (एचपीवी) जैसे अन्य कारकों से संबंधित हैं।

54 महामारी विज्ञान अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि उन महिलाओं में स्तन कैंसर विकसित होने का सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) थोड़ा बढ़ गया है जो अध्ययन के समय संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग कर रहे थे। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के उपयोग से इसका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। देखा गया बढ़ा हुआ जोखिम संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान का परिणाम हो सकता है।

दुर्लभ मामलों में, सेक्स स्टेरॉयड के उपयोग के दौरान लीवर ट्यूमर का विकास देखा गया है। गंभीर पेट दर्द, लीवर के बढ़ने या पेट के अंदर रक्तस्राव के लक्षणों के मामले में, विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में हल्की वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि शायद ही कभी दर्ज की गई है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने और धमनी उच्च रक्तचाप के बीच संबंध स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, यदि उन्हें लेते समय लगातार धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होता है, तो संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने और धमनी उच्च रक्तचाप का इलाज करने की सलाह दी जाती है। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी की मदद से सामान्य रक्तचाप मान हासिल कर लिया जाए तो रिसेप्शन जारी रखा जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर निम्नलिखित स्थितियाँ उत्पन्न होती हैं या बिगड़ जाती हैं, लेकिन संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने के साथ उनका संबंध साबित नहीं हुआ है: पीलिया और/या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; पित्त पथरी का निर्माण; पोरफाइरिया; प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया माइनर (सिडेनहैम रोग); गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी श्रवण हानि।

तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य न हो जाए। बार-बार होने वाला कोलेस्टेटिक पीलिया, जो पहली बार गर्भावस्था के दौरान या सेक्स स्टेरॉयड के पिछले उपयोग के दौरान विकसित होता है, संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों को बंद करने की आवश्यकता होती है।

यद्यपि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों का इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता पर प्रभाव पड़ता है, लेकिन आमतौर पर इन दवाओं को लेने वाले मधुमेह रोगियों में ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं की खुराक को समायोजित करने की कोई आवश्यकता नहीं होती है। हालाँकि, इन महिलाओं को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रहना चाहिए।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके पारिवारिक इतिहास वाली महिलाओं में, संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने पर अग्नाशयशोथ के विकास के बढ़ते जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है।

क्लोस्म्स से ग्रस्त महिलाओं को संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेते समय लंबे समय तक धूप में रहने और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

यदि अतिरोमता से पीड़ित महिलाओं में ऐसे लक्षण हैं जो हाल ही में विकसित हुए हैं या काफी तीव्र हो गए हैं, तो विभेदक निदान करते समय अन्य कारणों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, जैसे कि एड्रोजन-उत्पादक ट्यूमर, अधिवृक्क प्रांतस्था की जन्मजात शिथिलता।

प्रयोगशाला परीक्षण

संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन स्तर, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों से आगे नहीं बढ़ते हैं।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

कोई प्रभाव नहीं देखा गया.

लीवर की खराबी के लिए उपयोग करें

अंतर्विरोध: यकृत रोग के गंभीर रूप (जब तक कि यकृत परीक्षण सामान्य न हो जाए)।

गर्भनिरोधक, एस्ट्रोजेन-जेस्टाजेनिक।
औषधि: फेमोडीन

दवा का सक्रिय पदार्थ: एथिनाइलेस्ट्रैडिओल, जेस्टोडीन
ATX कोडिंग: G03AA10
केएफजी: मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक
पंजीकरण संख्या: पी नंबर 011455/01
पंजीकरण दिनांक: 11.11.05
मालिक रजि. प्रमाणपत्र: शेरिंग एजी (जर्मनी)

ड्रेगी
1 ड्रेजे
एथिनाइलेस्ट्रैडिओल
30 एमसीजी
जेस्टोडीन
75 एमसीजी

21 पीसी. - कैलेंडर स्केल के साथ समोच्च सेल पैकेजिंग (1) - कार्डबोर्ड पैक।

दवा का विवरण उपयोग के लिए आधिकारिक तौर पर अनुमोदित निर्देशों पर आधारित है।
औषधीय क्रिया
औषधीय क्रिया - गर्भनिरोधक, एस्ट्रोजेन-जेस्टोजेन। पिट्यूटरी ग्रंथि द्वारा एफएसएच और एलएच के स्राव को रोकता है। कूप की परिपक्वता और ओव्यूलेशन को दबा देता है। ब्लास्टोसाइट्स के प्रति एंडोमेट्रियम की संवेदनशीलता को कम करता है, गर्भाशय ग्रीवा बलगम की चिपचिपाहट को बढ़ाता है। इससे शुक्राणु के लिए गर्भाशय गुहा में प्रवेश करना मुश्किल हो जाता है। जिन जानवरों ने पहले दवा ली थी, उनकी संतानों में कोई भ्रूण संबंधी विकृति, प्रजनन क्षमता, स्तनपान या प्रजनन कार्य के विकार नहीं पाए गए। एथिनिल एस्ट्राडियोल और जेस्टोडीन के इन विट्रो और विवो अध्ययनों में उत्परिवर्तजन गुणों का पता नहीं चला।

दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स.

मौखिक प्रशासन के बाद, जेस्टोडीन जल्दी और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। यकृत के माध्यम से प्राथमिक मार्ग के दौरान चयापचय नहीं किया जाता है। जैवउपलब्धता - 99%। प्लाज्मा एल्ब्यूमिन और सेक्स स्टेरॉयड बाइंडिंग ग्लोब्युलिन से बंधता है। 6:4 के अनुपात में मूत्र और पित्त में मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
मौखिक प्रशासन के बाद एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। अवशोषण और यकृत के माध्यम से पहली बार गुजरने के दौरान पर्याप्त रूप से चयापचय किया जाता है। इसका अधिकांश भाग प्लाज्मा प्रोटीन (मुक्त अंश - 2%) से बंधता है। मूत्र और पित्त में 4:6 के अनुपात में उत्सर्जित होता है। स्तन के दूध में प्रवेश करता है (दैनिक खुराक का लगभग 0.02% स्तनपान के दौरान बच्चे के शरीर में प्रवेश करता है)।
संकेत
गर्भनिरोधन (अनचाहे गर्भ की रोकथाम)।
मतभेद
अतिसंवेदनशीलता, गंभीर यकृत रोग, यकृत ट्यूमर (इतिहास सहित); थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म (इतिहास और इसके विकास के बढ़ते जोखिम सहित, उदाहरण के लिए, थ्रोम्बस गठन की प्रवृत्ति के साथ रक्त जमावट प्रणाली के विकार, कुछ हृदय रोग); संवहनी जटिलताओं, अग्नाशयशोथ या इसके इतिहास के साथ गंभीर मधुमेह मेलेटस, गंभीर हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया के साथ; फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों, स्तन और एंडोमेट्रियल कैंसर (इतिहास सहित) के इतिहास के साथ माइग्रेन; अज्ञात मूल का गर्भाशय रक्तस्राव, गर्भावस्था।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें
गर्भावस्था के दौरान गर्भनिरोधक।
दुष्प्रभाव
दुर्लभ मामलों में - सिरदर्द, अवसाद, मतली, पेट की शिथिलता, स्तन ग्रंथियों की कोमलता और वृद्धि, शरीर के वजन और कामेच्छा में परिवर्तन, क्लोस्मा, कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति सहनशीलता में गिरावट।
इंटरैक्शन
कुछ एंटीबायोटिक्स, जिनमें शामिल हैं। एम्पीसिलीन प्लाज्मा में सक्रिय घटकों की सामग्री को कम कर देता है। हाइडेंटोइन, रिफैम्पिसिन, फेनिलबुटाज़ोन प्रभाव को कमजोर कर सकते हैं।
उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश
मौखिक रूप से, पैकेज पर बताए गए क्रम में, हर दिन लगभग एक ही समय पर, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ, 21 दिनों तक लगातार 1 गोली। अगला पैकेज गोलियां लेने से 7 दिन के ब्रेक के बाद शुरू होता है, जिसके दौरान आमतौर पर रक्तस्राव होता है। रक्तस्राव आमतौर पर आखिरी गोली लेने के 2-3 दिन बाद शुरू होता है और तब तक नहीं रुकता जब तक आप नया पैक लेना शुरू नहीं करते।
Femoden® लेना कैसे शुरू करें
यदि आपने पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक नहीं लिया है
फेमोडेन® लेना मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी, मासिक धर्म रक्तस्राव के पहले दिन) से शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 दिनों में इसे लेना शुरू करना संभव है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों से स्विच करते समय
पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन से फेमोडेन® लेना शुरू करना बेहतर है, लेकिन किसी भी मामले में सामान्य 7-दिन के ब्रेक के बाद अगले दिन (21 टैबलेट वाली तैयारी के लिए) या अंतिम निष्क्रिय लेने के बाद नहीं। टैबलेट (प्रति पैकेज 28 टैबलेट वाली तैयारी के लिए)।
केवल जेस्टाजेन (मिनी-गोलियाँ, इंजेक्शन के रूप, प्रत्यारोपण) वाले गर्भ निरोधकों से, या जेस्टाजेन-रिलीजिंग अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक (मिरेना) से स्विच करते समय
एक महिला मिनी-पिल से फेमोडेन® पर किसी भी दिन (बिना ब्रेक के), जेस्टाजेन के साथ इम्प्लांट या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन से, इंजेक्शन फॉर्म से - उस दिन से जब अगला इंजेक्शन लगाया जाता है, स्विच कर सकती है। देय। सभी मामलों में, गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
एक महिला तुरंत दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह शर्त पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक सुरक्षा की आवश्यकता नहीं होती है।
गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के बाद
गर्भावस्था की दूसरी तिमाही में प्रसव या गर्भपात के 21-28 दिन बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि उपयोग बाद में शुरू किया जाता है, तो गोली लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालाँकि, यदि कोई महिला पहले से ही यौन रूप से सक्रिय है, तो फेमोडेन® लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए या उसे अपने पहले मासिक धर्म तक इंतजार करना चाहिए।
छूटी हुई गोलियाँ लेना
यदि दवा लेने में देरी 12 घंटे से कम है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। एक महिला को जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए, अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।
यदि गोली लेने में 12 घंटे से अधिक की देरी हो तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:
- दवा का सेवन 7 दिनों से अधिक समय तक बंद नहीं करना चाहिए।
- हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि विनियमन के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए गोलियों के 7 दिनों के निरंतर उपयोग की आवश्यकता होती है।
तदनुसार, यदि गोली लेने में देरी 12 घंटे से अधिक है (जिस क्षण से आपने आखिरी गोली ली है, उसका अंतराल 36 घंटे से अधिक है) तो निम्नलिखित सलाह दी जा सकती है:
दवा लेने का पहला सप्ताह
एक महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है। इसके अतिरिक्त, अगले 7 दिनों तक गर्भनिरोधक की एक बाधा विधि (जैसे कंडोम) का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि गोलियां लेने से पहले एक सप्ताह के भीतर संभोग किया गया हो, तो गर्भावस्था की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियाँ छूट जाती हैं, और वे सक्रिय पदार्थ लेने में ब्रेक के जितने करीब होती हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
दवा लेने का दूसरा सप्ताह
एक महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है।
बशर्ते कि महिला ने पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान गोली सही ढंग से ली हो, अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप 2 (या अधिक) गोलियाँ भूल जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना होगा।
दवा लेने का तीसरा सप्ताह
गोली लेने में आने वाले ब्रेक के कारण विश्वसनीयता में कमी का जोखिम अपरिहार्य है।
एक महिला को निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का सख्ती से पालन करना होगा। इसके अलावा, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले के 7 दिनों में, सभी गोलियाँ सही ढंग से ली गईं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक तरीकों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है।
1. एक महिला को जितनी जल्दी हो सके आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, जैसे ही उसे याद आए (भले ही इसका मतलब एक ही समय में 2 गोलियां लेना हो)। अगली गोली सामान्य समय पर ली जाती है, जब तक कि वर्तमान पैकेज की गोलियाँ खत्म न हो जाएँ। अगला पैक तुरंत शुरू किया जाना चाहिए. दूसरा पैक समाप्त होने तक निकासी रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोली लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव हो सकता है।
2. एक महिला मौजूदा पैकेज से गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 7 दिनों का ब्रेक लेना चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जिस दिन उसने गोलियाँ लेना बंद कर दिया था, और फिर एक नया पैक लेना शुरू कर देना चाहिए।
यदि कोई महिला गोली लेने से चूक जाती है और फिर गोली लेने के अंतराल के दौरान रक्तस्राव नहीं होता है, तो गर्भावस्था से इनकार किया जाना चाहिए।
उल्टी और दस्त के मामले में सिफारिशें
यदि किसी महिला को सक्रिय गोलियां लेने के 4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त होती है, तो अवशोषण पूरा नहीं हो सकता है और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। इन मामलों में, आपको गोलियां छोड़ते समय सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
मासिक धर्म चक्र की शुरुआत का दिन बदलना
मासिक धर्म की शुरुआत में देरी करने के लिए, एक महिला को पिछली सभी गोलियां लेने के तुरंत बाद बिना किसी रुकावट के नए फेमोडेन® पैकेज से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस नए पैकेज की गोलियाँ तब तक ली जा सकती हैं जब तक महिला चाहे (जब तक पैकेज खत्म न हो जाए)। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को स्पॉटिंग या गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। आपको सामान्य 7 दिनों के ब्रेक के बाद नए पैक से फेमोडेन® लेना फिर से शुरू करना चाहिए।
मासिक धर्म की शुरुआत को सप्ताह के किसी अन्य दिन के लिए स्थगित करने के लिए, एक महिला को सलाह दी जानी चाहिए कि वह गोलियाँ लेने के अगले ब्रेक को जितने दिन चाहे कम कर ले। अंतराल जितना कम होगा, जोखिम उतना अधिक होगा कि उसे वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, और भविष्य में, दूसरा पैकेज लेते समय स्पॉटिंग और ब्रेकथ्रू रक्तस्राव होगा (उसी तरह जब वह शुरुआत में देरी करना चाहेगी) मासिक धर्म)।
सावधानियां
पहले चक्र के दौरान, दुर्लभ मामलों में, "स्पॉटिंग" अंतरमासिक रक्तस्राव संभव है, जो दवा लेना जारी रखने पर रुक जाता है। लगातार या आवर्ती मासिक धर्म रक्तस्राव के मामले में, दवा के लंबे समय तक उपयोग के बाद पहली बार दिखाई देने वाले मासिक धर्म रक्तस्राव के मामले में, जैविक परिवर्तनों को बाहर करने के लिए नैदानिक ​​इलाज सहित एक संपूर्ण परीक्षा आवश्यक है।
अल्पकालिक उल्टी और दस्त के मामले में, दवा लेने के संबंधित चक्र के अंत तक गर्भनिरोधक के गैर-हार्मोनल तरीकों का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, और समय से पहले रक्तस्राव के विकास से बचने के लिए पैकेज से फेमोडेन लेना जारी रखें।
यदि लंबे समय तक बिस्तर पर आराम करने की सलाह दी जाती है, तो नियोजित सर्जरी से 6 सप्ताह पहले दवा बंद कर देनी चाहिए। माइग्रेन जैसे या बार-बार होने वाले सिरदर्द के मामलों में, अचानक दृश्य गड़बड़ी, थ्रोम्बोसिस के पहले लक्षण (निचले छोरों में दर्द और सूजन, बिना किसी स्पष्ट कारण के सांस लेने या खांसने पर तेज दर्द, सीने में दर्द और हवा की कमी का एहसास), पीलिया, कोलेस्टेसिस, हेपेटाइटिस, गर्भावस्था, रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि, मिर्गी के दौरे की तीव्रता और आवृत्ति की उपस्थिति के साथ, आपको तुरंत दवा लेना बंद कर देना चाहिए और डॉक्टर से परामर्श लेना चाहिए। धमनी घनास्त्रता विकसित होने का सापेक्ष जोखिम 35 वर्ष से अधिक उम्र में और धूम्रपान के साथ बढ़ जाता है।