Lek „Infucol HES” – instrukcje użytkowania, opis i recenzje. Hydroksyetyloskrobia (HES): Venofindin, Voluven, Hemohes, Infucol, Refortan, Stabizol, Tetraspan, Haes-Steril
Instrukcje do użytku medycznego
medycyna
Nazwa handlowa
Międzynarodowy nazwa ogólna
Forma dawkowania
Roztwór do infuzji 6% 250 ml, 500 ml i 10% 500 ml
Mieszanina
1000 ml roztworu do infuzji zawiera
substancja aktywna - hydroksyetyloskrobia 200/0,5 60,0 g i 100,0 g
Substancje pomocnicze: chlorek sodu, woda do wstrzykiwań.
Opis
Bezbarwna, przezroczysta lub lekko żółtawa ciecz
Grupa farmakoterapeutyczna
Roztwory do wymiany osocza i perfuzji. Preparaty osocza krwi i leki zastępujące osocze. Hydroksyetyloskrobia.
Kod ATX B05AA07
Właściwości farmakologiczne
Farmakokinetyka
Hydroksyetyloskrobie różnią się podstawieniem i masą cząsteczkową. W zależności od szybkości podawania i rodzaju infuzji (w celu uzyskania normo- lub hiperwolemii) początkowy okres półtrwania w surowicy wynosi około 5-7 godzin. Po podaniu pojedynczej dawki 500 ml około 50% podanego leku wykrywane jest w moczu w ciągu 24 godzin. Mała ilość gromadzi się w układzie siateczkowo-śródbłonkowym (bez manifestacji efekt toksyczny do wątroby, płuc, śledziony i Węzły chłonne), gdzie jest rozszczepiany przez amylazę, tworząc aktywne oligosacharydy. 10% nadal krąży w surowicy krwi. Klirens dla HES o masie cząsteczkowej 200 kDa wynosi 7,33 ml/min. Po podaniu dożylnym jest wydalana przez nerki (w ciągu 24 godzin – około 70% podanej dawki pentaskrobi) i z żółcią. Pentastarch jest preparatem HES o średniej masie cząsteczkowej 130 i 200 kDa i stopniu podstawienia odpowiednio około 0,4 (130/0,4) i 0,5 (200/0,5).
Farmakodynamika
HES-200 AF jest koloidalnym substytutem osocza zawierającym 6% lub 10% hydroksyetyloskrobi (HES) w postaci izotonicznej roztwór soli(0,9% chlorek sodu) o średniej masie cząsteczkowej 200 000 daltonów i stopniu podstawienia cząsteczkowego 0,45-0,55. HES-200 AF jest roztworem izoonkotycznym i powoduje zwiększenie objętości osocza odpowiadającej objętości infuzji. Czas trwania efektu zwiększenia objętości osocza zależy przede wszystkim od wielkości podstawienia molekularnego i, w mniejszym stopniu, od średniej masy cząsteczkowej. W wyniku wewnętrznej hydrolizy polimerów HES w sposób ciągły tworzą się mniejsze cząsteczki, które z kolei są aktywne onkotycznie, zanim zostaną wydalone przez nerki. Po podaniu leku we wlewie zmniejsza się liczba hematokrytu i lepkość osocza. Po podaniu leku pacjentom z hipowolemią następuje normalizacja objętości krwi krążącej oraz poprawa funkcji hemodynamicznych i serca. Objętość krwi utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin.
Wskazania do stosowania
Leczenie hipowolemii spowodowanej ostrą utratą krwi, gdy alternatywne roztwory do infuzji, zwane roztworami krystaloidów, nie są wystarczająco skuteczne. Aby zminimalizować potencjalne ryzyko u tych pacjentów, nie należy stosować HES dłużej niż 24 godziny, a po zastosowaniu HES należy monitorować czynność nerek.
Sposób użycia i dawkowanie
Pierwsze 10-20 ml należy podawać powoli i przy ścisłej kontroli stanu pacjenta (ze względu na możliwość wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych). Dawka dobowa i szybkość infuzji zależą od skali utraty krwi i parametrów hemodynamicznych. U pacjentów nie narażonych na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych lub układy płucne za maksymalną dopuszczalną przy stosowaniu koloidalnych substytutów krwi uważa się wartość hematokrytu wynoszącą 30%.
Należy unikać nadmierne obciążenie na układ krążenia, co może wystąpić w przypadku zbyt dużej lub zbyt dużej szybkości podawania wysoka dawka lek.
HES należy stosować na najniższym poziomie skuteczna dawka W krótkim okresie czasu. Leczenie należy prowadzić pod ciągłym monitorowaniem parametrów hemodynamicznych, tak aby wlew został przerwany natychmiast po osiągnięciu odpowiedniego docelowego poziomu parametrów hemodynamicznych
Maksymalny dzienna dawka: 6% HES 50 ml/kg/dzień;
10% HES: 30 ml/kg/dzień.
Maksymalna szybkość infuzji:
20 ml/kg masy ciała na godzinę (= 1500 ml/75 kg masy ciała na godzinę) (= 1,2 g HES/kg masy ciała na godzinę)
Podczas leczenia HES-200 AF należy upewnić się, że pacjent otrzymuje Wystarczającą ilość płyny.
Skutki uboczne
Często³ 1/10
Zmniejszony hematokryt i stężenie białek osocza z powodu rozrzedzenia krwi
Zwiększona aktywność amylazy w surowicy
Często (w zależności od podanej dawki)³ od 1/100 do< 1/10
Stosunkowo duże dawki hydroksyetyloskrobi rozrzedzają stężenie czynników krzepnięcia i tym samym mogą wpływać na krzepnięcie krwi. Czas krwawienia może się wydłużyć.
Jednakże czynność płytek krwi nie jest zaburzona i nie występuje klinicznie istotne krwawienie.
Czasami³ od 1/1000 do< 1/100
Długotrwałe stosowanie hydroksyetyloskrobi może powodować utrzymujący się swędzenie, które może wystąpić po zabiegu, utrzymywać się przez kilka miesięcy i być bardzo nieprzyjemne.
Rzadko³ od 1/10000 do< 1/1000
Ból w okolicy nerek. W takich przypadkach należy przerwać wlew, zapewnić odpowiednią podaż płynów i dokładnie monitorować stężenie kreatyniny w surowicy.
Zbyt szybkie podanie leku może prowadzić do ostrego obciążenia układu krążenia objętością płynu
Bardzo rzadko< 1/10000
Reakcje anafilaktyczne o różnym nasileniu. Dokładna informacja patrz poniżej pod " Specjalne instrukcje».
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość (w tym na skrobię)
Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe
Krwotoki wewnątrzczaszkowe
Zdekompensowana przewlekła niewydolność serca
Obrzęk płuc, w tym kardiogenny
Przewodnienie
Hiperwolemia
Odwodnienie (jeśli konieczna jest korekta metabolizmu elektrolitów)
W przypadku ciężkich zaburzeń układu krzepnięcia krwi (m.in. ciężka skaza krwotoczna, hipokoagulacja) nie należy stosować leków HES u pacjentów z ciężką koagulopatią
Hemodializa
Hiperchloremia
Hipernatremia
Hipokaliemia
Dziecięce i adolescencja do 18 roku życia
Ciąża, I trymestr
Nie stosować roztworów hydroksyetyloskrobi u pacjentów w stanach krytycznych, w tym w przypadku posocznicy, oparzeń oraz u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii
Nie stosować roztworów hydroksyetyloskrobi u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby
Nie stosować roztworów hydroksyetyloskrobi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Ostrożnie
Okres laktacji; wyrównana przewlekła niewydolność serca, przewlekłe choroby wątroby, choroba von Willebranda, skaza krwotoczna, hipofibrynogenemia.
Interakcje leków
Lek może wpływać na stan kliniczny i testy biochemiczne(glukoza, białko, ESR, próba biuretowa, kwasy tłuszczowe, cholesterol, dihydrogenaza sorbitolu, środek ciężkości mocz).
Po zmieszaniu z roztworami do infuzji, koncentratami do sporządzania roztworów do infuzji, roztworami do wstrzykiwań i proszkami do wstrzykiwań lub substancjami suchymi do sporządzania roztwory do wstrzykiwań za każdym razem należy dokładnie (przynajmniej wizualnie) sprawdzić zgodność (mieszalność) leków (jednak jest to możliwe niewidoczny dla oka niezgodność chemiczna lub terapeutyczna).
Na jednoczesne użycie w przypadku antybiotyków aminoglikozydowych hydroetyloskrobia może nasilać ich nefrotoksyczność.
Specjalne instrukcje
Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji alergicznych, pierwsze 10-20 ml roztworu należy podawać powoli (kroplami), uważnie monitorując stan pacjenta.
Szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów z niewydolnością serca, choroby przewlekłe wątroby, zaburzenia krzepnięcia i osoby starsze. W przypadku stosowania 10% HES (roztwór hiperonkotyczny) zaleca się w pierwszej kolejności wykonanie uzupełnienia płynowego (roztwory krystaloidów) w celu uzupełnienia niedoboru płynu pozanaczyniowego w wyniku przedostania się płynu z przestrzeni śródmiąższowej do naczynia. Biorąc pod uwagę wyniki badań, zaleca się ostrożność w przypadku niedoboru fibrynogenu w organizmie.
Leczenie należy prowadzić pod kontrolą objętości krwi, poziomu elektrolitów, leukocytów, płytek krwi, hemoglobiny, parametrów krzepnięcia krwi i czynności nerek. Na początku leczenia konieczne jest monitorowanie stężenia kreatyniny w surowicy.
Podawanie dużych dawek leku prowadzi do zmniejszenia hematokrytu, stężenia hemoglobiny i białka osocza. Wartości hemoglobiny poniżej 10% i hematokrytu poniżej 27% uważa się za krytyczne. Zacznij od wskaźników totalna proteina poniżej 5 g/dl, wskazane jest podanie albuminy. Jeżeli utrata krwi przekracza 20-25% objętości krwi, wskazane jest dodatkowe podanie czerwonych krwinek.
Na stany szoku spowodowane przeważającą utratą wody i elektrolitów (wymioty, biegunka), po wstępne leczenie lek dalsze leczenie należy przeprowadzić przy użyciu zrównoważonego roztworu elektrolitów.
Podczas leczenia konieczne jest zapewnienie wystarczającej podaży płynów do organizmu. Jeżeli pacjent jest poważnie odwodniony, zaleca się w pierwszej kolejności podanie dożylnie roztworów elektrolitów.
W przypadku wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych należy przerwać podawanie leku. Pacjenta należy przenieść do pozycji „leżącej” z kończynami dolnymi uniesionymi powyżej poziomu głowy, rozluźnionymi Drogi oddechowe; podać dożylnie epinefrynę. Po uprzednim rozcieńczeniu 1 ml roztworu (1:1 tys.) do 10 ml należy najpierw powoli wprowadzić 1 ml powstałego roztworu (0,1 mg), monitorując puls i ciśnienie krwi. Podanie epinefryny można powtarzać. Następnie przepisuje się dożylnie 5% roztwór albuminy ludzkiej (w celu uzupełnienia objętości krwi), leki glikokortykosteroidowe (250-1000 mg prednizolonu) i leki przeciwhistaminowe.
Pacjenci muszą znajdować się pod stałą kontrolą lekarską, dodatkowo środki terapeutyczne należy przyjmować w zależności od stanu pacjentów.
Podczas leczenia pacjentów, u których nie określono grupy krwi, należy pamiętać, że podanie dużych objętości HES-200 AF może skomplikować interpretację wyników reakcji aglutynacji przy oznaczaniu grupy krwi.
Po podaniu leku wyraźnie zwiększa się aktywność amylazy we krwi, która po 3-5 dniach wraca do normy (może utrudniać diagnostyka laboratoryjna zapalenie trzustki, bez wpływu na obraz kliniczny).
Opisano związek pomiędzy dawką a częstością występowania świądu w chorobach otoneurologicznych, takich jak ostry niedosłuch odbiorczy, szumy uszne i urazy słuchowe. Dlatego w takich przypadkach zaleca się zmniejszenie dawki maksymalnie do 500 ml/dobę. Może to zmniejszyć częstotliwość swędzenia.
Podczas elektroforezy moczu przy użyciu octanu celulozy, HES powoduje pojawienie się artefaktu podobnego do paraproteiny. Dlatego w trakcie terapii hydroksyetyloskrobią lub kilka dni po jej zakończeniu konieczne jest jej stosowanie metody alternatywne w celu wyjaśnienia kwestii paraproteinurii (na przykład utrwalenia immunologicznego).
W pierwszej kolejności należy zastosować roztwory krystaloidów, a roztwory HES, gdy nie można ustabilizować stanu pacjenta i gdy oczekiwana korzyść przewyższa ryzyko;
Kontynuuj monitorowanie czynności nerek u wszystkich pacjentów otrzymujących roztwory HES przez 90 dni po zakończeniu podawania;
Przy pierwszych oznakach pogorszenia czynności nerek należy przerwać podawanie roztworów hydroksyetyloskrobi;
Należy przerwać podawanie roztworów HES, gdy pojawią się pierwsze oznaki koagulopatii; w przypadku wielokrotnego stosowania HES należy dokładnie sprawdzić wskaźniki krzepliwości krwi;
Należy zwrócić uwagę na zwiększone ryzyko krwawień u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym otwarte serce podczas pomostowania tętnic wieńcowych.
Nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania HES u pacjentów narażonych na działanie zabiegi chirurgiczne oraz u pacjentów po urazach. Należy dokładnie rozważyć oczekiwane korzyści ze stosowania HES i rozważyć dostępne opcje leczenia. Odbędzie się dodatkowe badania dotyczące stosowania HES u pacjentów po urazach i podczas planowych zabiegów chirurgicznych.
Ciąża i laktacja
W II i III trymestrze ciąży lek można stosować wyłącznie ze względów zdrowotnych.
Podczas stosowania tego leku w czasie ciąży należy poważnie podchodzić do ryzyka. reakcje anafilaktyczne i w rezultacie ryzyko uszkodzenia mózgu płodu.
Brak doświadczenia w stosowaniu leku w okresie laktacji. Dlatego należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom karmiącym piersią.
Cechy wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów pojazdy lub potencjalnie niebezpiecznych mechanizmów
Niezidentyfikowany.
Przedawkować
Możliwe objawy: przeciążenie układu krążenia objętością płynów, nie można wykluczyć tendencji do krwawień.
Leczenie: konieczne jest natychmiastowe przerwanie wlewu i przepisanie leków moczopędnych.
Na szybkie wprowadzenie w dużych ilościach może wywołać rozwój ostrej niewydolności lewej komory i obrzęku płuc.
W przypadku dolegliwości w postaci ucisku w klatce piersiowej, trudności w oddychaniu, bólu dolnej części pleców, a także dreszczy, sinicy, problemów z krążeniem i oddychaniem, należy przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.
Forma wydania i opakowanie
6% 250 ml lub 500 ml, 10% 500 ml wlewa się do pojemników polipropylenowych z jednym lub dwoma otworami. Pojemniki pakowane są w pudełko kartonowe wraz z instrukcją użycia w języku państwowym i rosyjskim w ilości równej liczbie pojemników.
Jesteś na stronie, na której przedstawiony jest opis produkt leczniczy Infucol GES, instrukcje dotyczące tego podano w całości. Uwaga! Informacje przeznaczone są dla lekarzy praktyków i farmaceutów.
Producenci: Serumwerk Bernburg AG
Aktywne składniki
- Hydroksyetyloskrobia
- Zawał mózgu
- Miażdżyca tętnic kończyn
- Angiopatia obwodowa w chorobach sklasyfikowanych gdzie indziej
- Przewlekła obturacja choroba płuc nieokreślony
- Inne określone stany związane z ciążą
- Czerwienica noworodka
- Wstrząs hipowolemiczny
- Krwawienie niesklasyfikowane gdzie indziej
- Sztuczne zapłodnienie
- Praktyka chirurgiczna
- Zmniejszenie objętości płynu
- Nie wskazano. Zobacz instrukcje
Działanie farmakologiczne
- Nie wskazano. Zobacz instrukcje
- Zamienniki osocza i innych składników krwi w kombinacjach
Wskazania do stosowania leku Infucol HES
profilaktyka i leczenie hipowolemii i wstrząsu podczas operacji, ostrej utraty krwi, urazów, oparzeń, choroba zakaźna i tak dalej.;
Zaburzenia mikrokrążenia;
Terapeutyczne rozcieńczenie krwi (hemodilucja), w tym. w terapii udary niedokrwienne(stadia ostre i podostre, ostry udar niedokrwienny ze zmniejszoną pojemnością minutową serca i mikroangiopatiami, w obecności objawów odwodnienia i hipowolemii, w obecności objawów zagęszczenia krwi - liczba hematokrytu powyżej 35%), niewydolność płodowo-łożyskowa i gestoza u ciężarnych kobiety, zespół antyfosfolipidowy u kobiet, zapłodnienie in vitro, czerwienica u noworodków, zarostowe zmiany naczyniowe dolne kończyny przewlekłe obturacyjne choroby płuc itp.
Forma uwalniania leku Infucol HES
roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 250 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 250 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 500 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 500 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 10%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, worek polietylenowy (worek) 1;
Roztwór do infuzji 10%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, worek polietylenowy (worek) 1;
Roztwór do infuzji 6%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, worek polietylenowy (worek) 1;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 100 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 100 ml, opakowanie kartonowe 1;
Roztwór do infuzji 6%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, worek polietylenowy (worek) 1;
Roztwór do infuzji 10%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, karton (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 100 ml, pudełko kartonowe (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 6%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, karton (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 500 ml, karton (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 6%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 500 ml, karton (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 250 ml, pudełko kartonowe (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 250 ml, pudełko kartonowe (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 10%; butelka (butelka) 100 ml, pudełko kartonowe (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 10%; worek polimerowy (worek) „Propyflex® (Propiflex)” 250 ml, karton (pudełko) 10;
Roztwór do infuzji 6%; butelka (butelka) 500 ml, karton (pudełko) 10;
Mieszanina
Roztwór do infuzji 6% 1 l
Hydroksyetyloskrobia (pentaskrobia) 60 g
chlorek sodu 9 g
Roztwór do infuzji 10% 1 l
Hydroksyetyloskrobia (pentaskrobia) 100 g
(stopień substytucji 0,45–0,55, średnia masa cząsteczkowa 200000 daltonów)
chlorek sodu 9 g
substancje pomocnicze: woda do wstrzykiwań - do 1 l
sterylny roztwór wolny od pirogenów, pH - 5,0–7,0; Na+ - 154 mmol/l; Cl- - 154 mmol/l; osmolarność teoretyczna - 309 mOsmol/l
w butelkach 100, 250, 500 ml; lub w workach polimerowych Propyflex® (Propiflex) o pojemności 250 i 500 ml.
Farmakodynamika
Parametry fizykochemiczne oryginalnej substancji leku Infucol HES zapewniają wysokie skuteczność terapeutyczna przy hipowolemii i wstrząsie, a także przy stosowaniu leczniczej hemodylucji ze względu na normalizację hemodynamiki ośrodkowej i obwodowej, mikrokrążenie, poprawę dostarczania i zużycia tlenu przez narządy i tkanki, odbudowę porowatych ścian naczyń włosowatych (normalizacja przepuszczalności ściana naczyń), zmniejszenie lokalnej odpowiedzi zapalnej, aktywacja pełnoprawnej odpowiedzi immunologicznej, mobilizacja elementy kształtowe krew z odkładania się fizjologicznego i ich udział w aktywny metabolizm na tle umiarkowanej hemodylucji. Ze względu na zdolność wiązania i zatrzymywania wody (w tym z przestrzeni śródmiąższowej do przestrzeni wewnątrznaczyniowej) lek wykazuje działanie wolemiczne w zakresie 85–100% i 130–140% (odpowiednio dla roztworu 6 i 10% ) podanej objętości, która utrzymuje się stabilnie przez 4–6 godzin. Ponadto lek poprawia właściwości reologiczne krwi poprzez zmniejszenie hematokrytu, zmniejsza lepkość osocza, zmniejsza agregację płytek krwi i zapobiega agregacji erytrocytów. Lek nie wykazuje miejscowego działania drażniącego i immunotoksycznego. Infucol HES odkłada się w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego bez toksycznego działania na wątrobę, płuca, śledzionę i węzły chłonne. Pod wpływem amylazy surowicy Infucol HES rozkłada się na fragmenty o niskiej masie cząsteczkowej (poniżej 70 000 daltonów), które są usuwane przez nerki. Wyjaśnia podobieństwo struktury Infucol HES do struktury glikogenu wysoki poziom przenośność i praktyczność całkowita nieobecność działania niepożądane. Ustalono, że lek nie ma działania embriotoksycznego ani teratogennego.
Farmakokinetyka
po 12 godzinach od podania leku Cmax w surowicy wynosi (11,1±2,7) mg/ml, Cl kreatyniny – 7,33 ml/min, T1/2 – 4,94 godz.; trzeciego dnia po podaniu w surowicy wykrywane są śladowe ilości hydroksyetyloskrobi. W ciągu pierwszych 12 godzin od rozpoczęcia podawania leku w moczu wykrywa się (24,48 ± 3,93) mg/ml hydroksyetyloskrobi (49% podanej ilości).
Stosowanie leku Infucol HES w czasie ciąży
W pierwszym trymestrze ciąży należy zachować ostrożność podczas stosowania.
Przeciwwskazania do stosowania
nadmierne nawodnienie; hiperwolemia;
Niewyrównana niewydolność serca;
Niewydolność nerek ze niewyrównanym skąpomoczem lub bezmoczem;
Alergia na skrobię;
Kardiogenny obrzęk płuc;
Krwotoki wewnątrzczaszkowe;
Ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
Przeciwwskazania do stosowania hemodylucji terapeutycznej w ostre zaburzenia krążenie mózgowe:
Ciężka skaza krwotoczna;
Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 tygodni;
Dławica piersiowa IV klasa funkcjonalna, wszystkie warianty niestabilnej dławicy piersiowej;
Stopień niewydolności krążenia IIB–III;
Chroniczny niewydolność nerek(poziom kreatyniny powyżej 2 mg/dl);
Znaczący wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego;
Historia napadów;
Obfite krwawienie;
Początkowe wartości hematokrytu są mniejsze niż 35%;
Słabo poprawialne terapię przeciwnadciśnieniową nadciśnienie tętnicze(SBP powyżej 180 mm Hg i DBP powyżej 120 mm Hg).
Skutki uboczne
Możliwy reakcje alergiczne i niezwykle rzadko reakcje anafilaktoidalne na hydroksyetyloskrobię.
Możliwe zaburzenia hemodynamiczne (w przypadku zbyt szybkiego podania dożylnego lub zbyt dużej dawki). duże dawki).
Czasami może wystąpić uporczywy, ale odwracalny świąd skóry.
Podanie leku wpływa na wyniki oznaczania aktywności amylazy w surowicy, co nie jest związane z objawy kliniczne zapalenie trzustki. Lek Infucol HES można stosować w leczeniu zachowawczym i leczenie chirurgiczne pacjentów z wyniszczającym zapaleniem trzustki.
Sposób użycia i dawkowanie
Hetaskrobię stosuje się w postaci 6% roztworu w 0,9% roztworze NaCl (lub z elektrolitami), pentaskrobię - w postaci 6 i 10% roztworów. Podawać dożylnie w kroplówce lub strumieniu. Dawkę i szybkość podawania ustala się indywidualnie w zależności od nasilenia zaburzeń hemodynamicznych i stanu pacjenta. Pierwsze 10-20 ml należy podawać powoli (możliwość wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych). W przypadku wystąpienia wstrząsu – 0,5-1,5 l, maksymalna dawka dobowa – 20 ml/kg 10% roztworu (1,5 l na 75 kg) lub 33 ml/kg 6% roztworu. Na wstrząs krwotoczny podawać z szybkością do 20 ml/h/kg. W przypadku wstrząsu septycznego i oparzeniowego szybkość infuzji jest nieco mniejsza. Infucol HES: dla dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia średnia dzienna dawka wynosi 33 ml/kg roztworu 6% i 20 ml/kg roztworu 10%. Dzieci 3-12 lat: 15-20 ml/kg 6% roztworu i 10-15 ml/kg 10% roztworu. Noworodki i dzieci do 3. roku życia: 10-15 ml/kg 6% roztworu i 8-10 ml/kg 10% roztworu. Maksymalna dawka dzienna dla każdego kategorie wiekowe- 33 ml/kg dla roztworu 6% i 20 ml/kg dla 10%. Dawkę dobową i szybkość podawania oblicza się w zależności od ilości utraconej krwi, Hb i hematokrytu. U młodych pacjentów bez ryzyka uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego i płuc granicą jest hematokryt wynoszący 30% lub mniej. Maksymalna szybkość infuzji zależy od początkowych parametrów hemodynamicznych i wynosi 20 ml/kg/h. Stabizol HES (450/0,7): w przypadku hipowolemii średnia dzienna dawka wynosi 250-1000 ml, w wyjątkowe przypadki- powyżej 20 ml/kg/dzień. W celu hemodylucji dawka dzienna wynosi 500 ml przez kilka dni, aż do całkowitej dawki 5 l, którą w wyjątkowych przypadkach można przekroczyć i rozłożyć na okres do 4 tygodni. Z nieobecnością sytuacja awaryjna Zalecana szybkość infuzji wynosi 30 minut na 500 ml roztworu. Refortan HES (200/0,5): w przypadku hipowolemii średnia dawka dobowa wynosi 250-1000 ml, w wyjątkowych przypadkach powyżej 20 ml/kg/dobę. W celu hemodylucji dawka dzienna wynosi 500 ml przez kilka dni, aż do całkowitej dawki 5 l, którą w wyjątkowych przypadkach można przekroczyć i rozłożyć na okres do 4 tygodni. O ile nie jest to stan nagły, zalecana szybkość infuzji wynosi 30 minut na 500 ml roztworu. HAES-steril: dla pacjentów bez powikłań ze strony układu sercowo-naczyniowego i płuc limitem podania HES jest hematokryt wynoszący 30%. Leczenie i zapobieganie hipowolemii i wstrząsowi: maksymalna dawka dobowa dla 10% roztworu wynosi 20 ml/kg (1500 ml na 75 kg masy ciała lub 2 g/kg HES); maksymalna szybkość infuzji wynosi 20 ml/kg/h (1,5 l/75 kg/h lub 2 g/kg/h). Maksymalna dzienna dawka dla 6% roztworu wynosi 33 ml/kg, co odpowiada 2,5 l na 75 kg masy ciała lub 2 g/kg HES; maksymalna szybkość podawania wynosi 20 ml/kg/h (1,5 l/75 kg/h lub 1,2 g/kg/h). Czas stosowania zależy od czasu trwania i poziomu hipowolemii. Hemodilucja: podawanie odbywa się izowolemicznie (z własną krew) lub hiperwolemiczną (bez pobierania własnej krwi) przy małych (250 ml), średnich (500 ml) i dużych dawkach dziennych (2 razy po 500 ml). Kryterium skuteczności stanowi obniżenie hematokrytu ustalane dla każdego pacjenta. Szybkość infuzji: 250 ml w ciągu 0,5-2 godzin, 500 ml w ciągu 4-6 godzin, 2 razy 500 ml w ciągu 8-24 godzin. Czas podawania 6 i 10% roztworu wynosi 10 dni. Ostra hemodylucja normowolemiczna w celu ograniczenia podawania oddana krew Na operacje chirurgiczne: Bezpośrednio przed operacją podaje się 6% roztwór w stosunku 1:1, gdy hematokryt Ziehla po ostrej hemodylucji normowolemicznej nie jest niższy niż 30%. Pobieranie krwi - 2-3 razy 500 ml własnej krwi, dawka dzienna 2-3 razy 500 ml 6% roztworu, częstotliwość pobierania krwi - 1 litr w ciągu 15-30 minut, szybkość podawania leku - 1 litr w 15-30 minut. Zazwyczaj stosuje się pojedyncze wstrzyknięcie leku bezpośrednio przed zabiegiem. Ponowne użycie możliwe, jeśli początkowy hematokryt mieści się w granicach normy. Volekam: w przypadku rozwiniętego wstrząsu, któremu towarzyszy utrata krwi - 500-1500 ml. Podczas operacji w celu zapobiegania wstrząsowi chirurgicznemu - kroplówka 400-600 ml dożylnie, z przejściem na podanie strumieniowe w przypadku spadku ciśnienia krwi. Całkowita dawka przedoperacyjna i okresy pooperacyjne określane na podstawie parametrów hemodynamicznych i ogólne warunki pacjentów i wynosi 1,5 l/dobę. Hemohes: maksymalna dawka dobowa – 2 g/kg/dobę (33 ml/kg/dobę) 6% roztwór (około 2,5 l/dobę przy masie ciała 75 kg). Maksymalna szybkość podawania zależy od sytuacja kliniczna: w ostrym wstrząsie krwotocznym szybkość wstrzykiwania wynosi 20 ml/kg/h, co odpowiada 0,33 ml/kg/min. W sytuacja krytyczna możliwe jest szybkie podanie 500 ml roztworu (pod ciśnieniem). W przypadku podawania leku pod ciśnieniem należy najpierw usunąć całe powietrze z fiolki (ryzyko zatoru). Szybkość podczas podawania śródoperacyjnego, a także u pacjentów z oparzeniami i wstrząs septyczny należy zmniejszyć. Voluven: maksymalna dawka dobowa – 33 ml/kg masy ciała na dzień. Obecnie nie ma doświadczenia w stosowaniu leku przez kilka dni. W celu hemodylucji terapeutycznej stosuje się go w kilkudniowych lub wielotygodniowych schematach infuzji. Schemat wlewu kilkudniowego: dzienna dawka infuzji – zwykle 0,5-1 l 6% Rozwiązanie HES(200/0,5); Na nagła głuchota i chromanie przestankowe, dawka jest najczęściej niska - od 500 do 750 ml / dzień, w przypadku nagłego udaru niedokrwiennego - wysoka i może wynosić 750-1000 ml / dzień; szybkość podawania - 75-250 ml/h, czas trwania - 5-10 dni. W przypadku nagłego udaru niedokrwiennego, na początku terapii można dodatkowo podać tzw. dawka nasycająca 250-500 ml, podczas której przeprowadza się infuzję zwiększona prędkość(na przykład do 250-500 ml/h). W przypadku wielotygodniowego schematu infuzji infuzję przeprowadza się 2-3 razy w tygodniu, 250-500 ml z szybkością 125-250 ml/h, czas trwania terapii wynosi zwykle 3-6 tygodni. W wielu przypadkach zaleca się dostosowanie podawanej objętości leku (i w razie potrzeby upuszczania krwi) do parametrów hemodynamicznych i/lub hemoreologicznych (ośrodkowe ciśnienie żylne – 15 mm Hg, hematokryt – 38-42 itp.). Przy równoległym pobieraniu krwi należy uważać, aby w żadnym momencie nie wystąpił stan hipowolemii (wlew przeprowadza się równolegle lub przed upuszczeniem krwi, a podana ilość musi być większa od ilości pobranej krwi ). Dawka dzienna jest podobna jak w przypadku uzupełniania objętości krwi.
Przedawkować
Obecnie nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania leku Infucol HES.
Interakcja z innymi lekami
Interakcje farmaceutyczne
Po zmieszaniu z innymi leki zjawiska niezgodności można zaobserwować w tym samym pojemniku i w tym samym systemie.
Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Infucol HES
Przepisuj lek ostrożnie, kiedy skaza krwotoczna, Na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe, w stanach odwodnienia (wymagana jest wstępna terapia korekcyjna) i wyraźne naruszenia równowagę wodno-elektrolitową.
Należy pamiętać, że zbyt szybkie dożylne podanie leku, a także stosowanie w dużych dawkach może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych.
W trakcie leczenia należy monitorować jonogram i równowagę płynów w surowicy oraz czynność nerek.
W przypadku wystąpienia reakcji nietolerancji należy natychmiast przerwać podawanie leku i podjąć niezbędne środki zapobiegawcze.
Należy wziąć pod uwagę, że podczas stosowania leku możliwe jest zwiększenie aktywności amylazy w surowicy, które nie jest związane z klinicznymi objawami zapalenia trzustki. Lek Infucol HES można stosować w leczeniu zachowawczym i chirurgicznym pacjentów z wyniszczającym zapaleniem trzustki.
Podawanie leku pacjentom cukrzyca nie towarzyszy wzrost poziomu glukozy we krwi, dlatego lek Infucol HES może być stosowany w leczeniu zachowawczym i chirurgicznym tej kategorii pacjentów.
Ustalono, że lek nie ma działania mutagennego.
Warunki przechowywania
W temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Klasyfikacja ATX:
B Hematopoeza i krew
B05 Roztwory do wymiany i perfuzji osocza
B05A Produkty z krwi
B05AA Preparaty osocza krwi i preparaty zastępujące osocze
Źródło portalu informacyjnego: www.eurolab.ua
Refortan HES 6% jest środkiem zastępującym osocze.
Forma i skład wydania
Postać dawkowania leku – 6% roztwór izotoniczny do naparów. Dostępny w butelkach szklanych i polietylenowych o pojemności 250 i 500 ml.
Substancja czynna – hydroksyetyloskrobia 200/0,5 (60 g/1 l).
Składniki pomocnicze: chlorek sodu, woda do zastrzyków.
Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi ~ 300 mOsmol/l, pH – 4,0-7,0, ciśnienie osmotyczne koloidu ~ 38 mbar (co odpowiada 28 mm Hg).
Wskazania do stosowania
Refortan jest wskazany w przypadku:
- Leczenie i profilaktyka stanów hipowolemicznych i wstrząsu (w tym septycznego) w chorobach zakaźnych, ranach, oparzeniach, zatruciach, urazowe uszkodzenia, interwencje chirurgiczne i inne stany wymagające uzupełnienia objętości krwi krążącej (CBV);
- Hemodilution (terapeutyczne rozcieńczenie krwi);
- Ostra hemodylucja normowolemiczna podczas zabiegów chirurgicznych (w celu zmniejszenia zapotrzebowania na krew dawcy).
Przeciwwskazania
Przeciwwskazaniem do stosowania Refortanu HES 6% są następujące schorzenia i choroby:
- Hipofibrynogenemia;
- Ciężka hipokoagulacja;
- Koagulopatia;
- Ciężka trombocytopenia;
- Krwawienie wewnątrzczaszkowe;
- Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe;
- Obrzęk płuc;
- Ostra niewydolność nerek z towarzyszącym bezmoczem lub skąpomoczem;
- Nadciśnienie tętnicze;
- Niewydolność serca w fazie dekompensacji;
- Odwodnienie wymagające korekty metabolizmu elektrolitów;
- hipokaliemia;
- hiperwolemia;
- Przewodnienie;
- hiperchloremia;
- hipernatremia;
- Okres sesji hemodializ;
- Dzieci poniżej 10 roku życia;
- Nadwrażliwość na hydroksyetyloskrobię.
Ustalono, że Refortan nie ma bezpośredniego działania embriotoksycznego ani teratogennego. Nie zaleca się jednak stosowania go w pierwszym trymestrze ciąży. W trymestrze II i III lek jest przepisywany tylko wtedy, gdy istnieją istotne wskazania.
Czy uwalniana jest hydroksyetyloskrobia mleko matki, nie zostało wiarygodnie ustalone. Dlatego należy zachować ostrożność podając lek kobietom karmiącym piersią.
Szczególne monitorowanie podczas leczenia jest również konieczne u pacjentów z:
- Wyrównana niewydolność serca;
- choroba von Willebranda;
- Przewlekłe choroby wątroby;
- Przewlekłą niewydolność nerek;
- Skaza krwotoczna.
Sposób użycia i dawkowanie
W przypadku braku innych zaleceń Refortan HES 6% podaje się dożylnie. Pierwsze 10-20 ml podaje się bardzo powoli i pod ścisłą kontrolą stanu pacjenta, ponieważ istnieje ryzyko wystąpienia reakcji anafilaktoidalnych.
Dawki i szybkości infuzji ustalane są indywidualnie, biorąc pod uwagę objętość utraconej krwi, hematokryt i stężenie hemoglobiny. Specyficzne schematy leczenia i czas stosowania zależą od ciężkości i czasu trwania hipowolemii.
Aby zrekompensować bcc, Refortan HES 6% jest przepisywany w ilości 250-1000 ml dziennie. W szczególności ciężkie przypadki dawkę dobową zwiększa się do 20 ml/kg masy ciała pacjenta.
Jeśli wskazaniem do stosowania leku jest hemodylucja, schemat leczenia oblicza się na kilka dni lub nawet tygodni. Dzienna objętość wynosi 500 ml, całkowita dawka Refortanu na kurs wynosi 5 litrów, nadmiar jest dozwolony tylko w wyjątkowych przypadkach. Czas trwania leczenia wynosi do 4 tygodni.
Jeżeli nie jest to nagły przypadek, należy podać 500 ml leku w infuzji trwającej co najmniej 30 minut.
Skutki uboczne
Możliwy skutki uboczne Refortana HES 6%:
- Od strony metabolicznej: znaczny wzrost poziomu amylazy w surowicy krwi (po 3-5 dniach wskaźnik ten wraca do normy);
- Reakcje alergiczne: objawy grypopodobne (objawiające się m.in. bólami głowy, mięśni), obrzęki obwodowe kończyn dolnych, powiększenie górnej części szczęki podżuchwowej i ślinianki przyusznej ślinianki; w 0,085% przypadków występują reakcje anafilaktoidalne ( niewielki wzrost temperatura ciała, wymioty, swędzenie, uczucie zimna); bardzo rzadko (u 0,006% pacjentów) może wystąpić wstrząs, zapaść i zatrzymanie oddechu;
- Z zewnątrz układ mięśniowo-szkieletowy: rzadko – ból okolica lędźwiowa.
W przypadku szybkiego wlewu lub wprowadzenia znacznej objętości roztworu objętość krwi może gwałtownie wzrosnąć.
Na długotrwałe użytkowanie leku i/lub w dużych dawkach istnieje możliwość wydłużenia czasu krzepnięcia krwi, wystąpienia objawów zwiększonego krwawienia (efekt rozrzedzania), wystąpienia swędzenie skóry, trudne do leczenia.
Przedawkowanie hydroksyetyloskrobi objawia się zaburzeniami hemodynamicznymi. W takim przypadku wskazane jest natychmiastowe zaprzestanie podawania leku i zastosowanie leków moczopędnych.
Specjalne instrukcje
Na początku leczenia należy monitorować stężenie kreatyniny w surowicy. Jeżeli wskaźnik osiągnie poziom 1,2-2 mg/dl (106-177 µmol/l) konieczne jest codzienne monitorowanie gospodarki wodno-elektrolitowej oraz monitoring stan funkcjonalny nerka
Jeśli wystąpią reakcje alergiczne, wlew Refortanu należy przerwać i zastosować leczenie doraźne, który polega na podaniu blokerów receptora histaminowego H1, dożylnym podaniu epinefryny, kortykosteroidów (na przykład prednizolonu) i roztworu albuminy ludzkiej.
Jeśli wystąpi swędzenie skóry, dawkę dzienną zmniejsza się do 250 ml. Jeżeli wystąpi ból w okolicy lędźwiowej, wlew należy przerwać i podać dużą ilość płynu.
W okresie stosowania preparatu Refortan HES 6% należy zapewnić odpowiednią podaż płynów w organizmie, monitorować zawartość elektrolitów (m.in. chlorków, sodu i potasu) w surowicy krwi, gospodarkę wodną oraz czynność nerek.
U pacjentów z chorobami serca w wywiadzie należy uważnie monitorować objętość krwi, parametry hemodynamiczne i czynność serca. Jest to konieczne, aby zapobiec wystąpieniu przewodnienia, ponieważ może to prowadzić do niewyrównanej niewydolności serca.
Hydroksyetyloskrobia może:
- Wpływają na parametry kliniczne i chemiczne krwi, w szczególności zawierającej Kwasy tłuszczowe, dehydrogenaza sorbitolu, cholesterol, na Poziom ESR, białko i glukoza;
- Zmień ciężar właściwy moczu;
- Zniekształcaj wyniki badania moczu za pomocą elektroforezy.
Refortanu HES 6% nie należy mieszać z innymi roztworami infuzyjnymi, gdyż możliwa niezgodność farmaceutyczna.
Analogi
Hydroksyetyloskrobia 130/0,42, Hydroksyetyloskrobia 200/0,5, Hydroksyetyloskrobia-Eskom, HydroxyEthyl Starch 200, Voluven, HAES-steril, HyperHAES, Infucol HES, Stabizol HES 6%, Hemohes 6%, Hemohes, Hemohes 10%, Volecam, Refortan HES 10%, Venofundin, Plasmalin, PolyHES, ReoHES 130, ReoHES 200, Volecam HES-200, Plasmastabil 200, GETA-SORB, Volulight;
Warunki przechowywania
Przechowywać w temperaturze do 25°C. Nie dopuścić do zamarznięcia, trzymać z dala od dzieci!
Okres ważności roztworu w butelce szklanej wynosi 5 lat, w butelce plastikowej – 3 lata.
Nazwa międzynarodowa - infukoll hes
Skład i forma wydania.
Roztwór do infuzji 6% w postaci bezbarwnej lub żółtawej, przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy. 100 ml zawiera hydroksyetyloskrobię (pentaskrobię) 200/0,5 - 6 g, osmolarność teoretyczna 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Substancje pomocnicze
Rozwiązanie dla inf. 6%: fl. 100 ml, 250 ml lub 500 ml.
100 ml - butelki (1).
100 ml - butelki (10).
250 ml - butelki (1).
250 ml - butelki (10).
500 ml - butelki (1).
500 ml - butelki (10).
Roztwór do infuzji 10% w postaci bezbarwnej lub żółtawej, przezroczystej lub lekko opalizującej cieczy. 100 ml zawiera hydroksyetyloskrobię (pentaskrobię) 200/0,5 - 10 g, osmolarność teoretyczna 309 mOsmol/l, pH 5,0-7,0. Substancje pomocnicze: roztwór izotoniczny (Na + 154 mmol/l, Cl - 154 mmol/l), woda d/i.
Rozwiązanie dla inf. 10%: fl. 100 ml, 250 ml lub 500 ml.
100 ml - butelki (1).
100 ml - butelki (10).
250 ml - butelki (1).
250 ml - butelki (10).
250 ml - worki polimerowe „Propyflex®” (1).
250 ml - worki polimerowe „Propyflex®” (10).
500 ml - butelki (1).
500 ml - butelki (10).
500 ml - worki polimerowe „Propyflex®” (1).
500 ml - worki polimerowe „Propyflex®” (10).
(INFUKOLL®HES)
Numer rejestracyjny : Р N014908/01-2003
Nazwa handlowa leku: INFUKOL GEC
Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN):
Chemiczny racjonalna nazwa : Poli(o-2-hydroksyetylo)skrobia
Forma dawkowania: roztwór do infuzji
Mieszanina: 1 litr roztworu zawiera:
Opis: bezbarwna lub żółtawa, przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna: środek zastępujący osocze
Kod ATX B05AA07
WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Farmakodynamika
Roztwór infuzyjny INFUKOL ® HES to 6% lub 10% izotoniczny roztwór syntetycznego koloidu hydroksyetyloskrobi otrzymywanego ze skrobi ziemniaczanej. Parametry fizyko-chemiczne oryginalnej substancji leku INFUKOL ® HES zapewniają wysoką skuteczność terapeutyczną w przypadku hipowolemii i wstrząsu, a także przy stosowaniu do terapeutycznej hemodylucji ze względu na normalizację centralnej i obwodowej hemodynamiki, mikrokrążenia, poprawę dostarczania i zużycia tlenu przez narządy i tkanki, odbudowa porowatych ścian naczyń włosowatych (normalizacja przepuszczalności ściany naczyń), zmniejszenie miejscowej reakcji zapalnej, aktywacja pełnoprawnej odpowiedzi immunologicznej, mobilizacja komórek krwi z fizjologicznego odkładania się i ich udział w aktywnym metabolizmie na tle umiarkowanej hemodylucji. Dzięki zdolności wiązania i zatrzymywania wody lek wykazuje działanie wolemiczne w zakresie 85 - 100% i 130 -140% (odpowiednio dla roztworu 6% i 10%) podanej objętości, które utrzymuje się przez 4 - 6 godzin. Ponadto lek poprawia właściwości reologiczne krwi poprzez zmniejszenie hematokrytu, zmniejsza lepkość osocza, zmniejsza agregację płytek krwi i zapobiega agregacji erytrocytów. INFUKOL ® HES odkłada się w komórkach układu siateczkowo-śródbłonkowego, nie powodując toksycznego działania na wątrobę, płuca, śledzionę i węzły chłonne. Pod działaniem amylazy surowicy INFUKOL ® HES rozkłada się na fragmenty o niskiej masie cząsteczkowej (poniżej 70 000 daltonów), które są usuwane przez nerki. Podobieństwo budowy INFUKOL ® HES do struktury glikogenu wyjaśnia wysoki poziom tolerancji i niemal całkowity brak działań niepożądanych. Ustalono, że lek nie ma działania embriotoksycznego ani teratogennego.
Farmakokinetyka
Po 12 godzinach od podania leku okres półtrwania wynosi 4,94 godziny, a klirens wynosi 7,33 ml/min. Maksymalne stężenie leku w surowicy wynosi 11,1±2,7 mg/ml; trzeciego dnia po podaniu w surowicy wykrywane są śladowe ilości hydroksyetyloskrobi. W ciągu pierwszych 12 godzin od rozpoczęcia podawania leku w moczu wykrywa się 24,48 ± 3,93 g hydroksyetyloskrobi (49% podanej ilości).
Wskazania do stosowania:
Zapobieganie i leczenie hipowolemii i wstrząsu pooperacyjnego, ostra utrata krwi, urazy, oparzenia i infekcje. Zaburzenia mikrokrążenia, lecznicze rozcieńczenie krwi (hemodilucja), m.in. w leczeniu udarów niedokrwiennych, niewydolności płodowo-łożyskowej i gestozy u kobiet w ciąży, zespołu fosfolipidowego u kobiet, IVF, czerwienicy u noworodków, zmian zarostowych naczyń kończyn dolnych, przewlekłych obturacyjne choroby płuc itp.
Przeciwwskazania
Przewodnienie, hiperwolemia, niewyrównana niewydolność serca, niewydolność nerek z niewyrównaną skąpomoczem lub bezmoczem, alergia na skrobię, kardiogenny obrzęk płuc, krwawienie wewnątrzczaszkowe, ciężkie zaburzenia krzepnięcia.
Ostrożnie:
- W pierwszych trzech miesiącach ciąży.
- W przypadku skazy krwotocznej.
- Na nadciśnienie wewnątrzczaszkowe.
- W przypadkach odwodnienia (wymagane wstępne leczenie korygujące) i ciężkich zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej.
Sposób użycia i dawkowanie:
Lek INFUKOL ® HES przeznaczony jest do infuzji dożylnej. W przypadku braku innych zaleceń lek INFUKOL ® HES podaje się dożylnie w kroplówce w zależności od konieczności uzupełnienia objętości płynu krążącego lub wymaganego poziomu hemodylucji w następujących dawkach dostosowanych do wieku:
| Grupa wiekowa | Średnia dzienna dawka ml/kg masy ciała |
Maksymalna dawka dzienna, ml/kg masy ciała |
||
| 6% roztwór | 10% roztwór | 6% roztwór | 10% roztwór | |
| Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia | 33 | 20 | 33 | 20 |
| Dzieci w wieku od 6 do 12 lat | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
| Dzieci w wieku od 3 do 6 lat | 15-20 | 10-15 | 33 | 20 |
| Noworodki i dzieci do 3 roku życia | 10-15 | 8-10 | 33 | 20 |
Dawkę dobową i szybkość podawania dożylnego oblicza się w zależności od utraty krwi, stężenia hemoglobiny i hematokrygu. U młodych pacjentów bez ryzyka uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego i płuca, za granicę stosowania leku INFUKOL ® HES uważa się wskaźnik hematokrigu wynoszący 30% lub mniej.
Maksymalna dawka dzienna: do 33 i 20 ml leku (odpowiednio dla roztworu 6% i 10%) na 1 kg m.c. na dobę (2,0 g hydroksyetyloskrobi na 1 kg m.c. na dobę).
Maksymalna szybkość infuzji: zależy od początkowych parametrów hemodynamicznych i wynosi około 20 ml na 1 kg masy ciała na godzinę.
Efekt uboczny:
- Możliwe są reakcje alergiczne i niezwykle rzadko reakcje rzekomoanafilaktyczne na hydroksyetyloskrobię.
- Za szybko podanie dożylne, jak również stosowanie zbyt dużych dawek może prowadzić do zaburzeń hemodynamicznych.
- Czasami może wystąpić uporczywy, ale odwracalny świąd skóry.
- Podanie leku wpływa na wyniki oznaczania aktywności amylazy w surowicy, co nie jest związane z klinicznymi objawami zapalenia trzustki. Lek INFUKOL ® HES może być stosowany w leczeniu zachowawczym i chirurgicznym chorych na niszczące zapalenie trzustki.
Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania leku INFUKOL ® HES.
Interakcja z innymi lekami
Nie mieszać leku z innymi lekami w tym samym pojemniku i tym samym systemie.
Specjalne instrukcje:
- U noworodków i dzieci do trzeciego roku życia zaleca się przestrzeganie średniej dobowej dawki leku. Ze względu na specyfikę stanu wody i elektrolitów u dzieci zaleca się dokładne monitorowanie poziomu nawodnienia i poziomu elektrolitów.
- Konieczne jest monitorowanie jonogramu surowicy.
- Zapewnij odpowiednią ilość płynów i równowagę.
- Podczas leczenia należy monitorować czynność nerek.
- W przypadku wystąpienia reakcji nietolerancji należy natychmiast przerwać dożylne podawanie leku i zastosować niezbędne środki doraźne.
- Ze względu na możliwość wystąpienia reakcji rzekomoanafilaktycznych pierwsze 10-20 ml INFUKOL ® HES należy podawać powoli, uważnie monitorując stan pacjenta.
- Należy wziąć pod uwagę ryzyko przeciążenia układu krążenia w przypadku zbyt szybkiego lub zbyt szybkiego podania wysoka dawka lek.
- W leczeniu niewydolności płodowo-łożyskowej i gestozy u kobiet w ciąży ze zwiększoną ciśnienie krwi leczenie należy prowadzić na tle terapii przeciwnadciśnieniowej.
- Podaniu leku pacjentom z cukrzycą nie towarzyszy wzrost stężenia glukozy we krwi, dlatego lek INFUKOL® HES może być stosowany w leczeniu zachowawczym i chirurgicznym tej kategorii pacjentów.
- Leku INFUKOL ® HES należy używać tylko wtedy, gdy roztwór jest przezroczysty, a opakowanie nie jest uszkodzone!
Butelki 100, 250 i 500 ml, worki polimerowe 250 i 500 ml.
Warunki przechowywania:
W temperaturze nieprzekraczającej 25°C! i poza zasięgiem dzieci!
Nie stosować leku INFUKOL ® HES po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!
Najlepiej spożyć przed datą:
5 lat na lek w szklanych butelkach; 3 lata na lek w workach polimerowych.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Warunki wydawania z aptek:
Na receptę.
Producent:
Zerumwerk Bernburg AG,
Niemcy. Hallesche Landstraße 105 b, 06406 Bernburg.
Przedstawicielstwo w Moskwie:
101000, Poczta Główna w Moskwie, PO Box 370.