एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड किन रोगों के लिए निर्धारित है? कानूनी इकाई जिसके नाम पर पंजीकरण प्रमाणपत्र जारी किया गया था

ट्राइसाइक्लिक यौगिकों के समूह से एक एंटीडिप्रेसेंट, डिबेंज़ोसाइक्लोहेप्टाडाइन का व्युत्पन्न।

अवसादरोधी कार्रवाई का तंत्र इन मध्यस्थों के रिवर्स न्यूरोनल तेज के अवरोध के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सिनैप्स और/या सेरोटोनिन में नॉरपेनेफ्रिन की एकाग्रता में वृद्धि से जुड़ा हुआ है। पर दीर्घकालिक उपयोगमस्तिष्क के β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की कार्यात्मक गतिविधि को कम करता है, एड्रीनर्जिक और सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन को सामान्य करता है, इन प्रणालियों के संतुलन को बहाल करता है, जिससे परेशान होता है अवसादग्रस्त अवस्थाएँ. चिंता-अवसादग्रस्त स्थितियों में, यह चिंता, उत्तेजना और अवसादग्रस्त लक्षणों को कम करता है।

इसमें कुछ एनाल्जेसिक प्रभाव भी होता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से सेरोटोनिन में मोनोअमाइन की सांद्रता में परिवर्तन और अंतर्जात ओपिओइड सिस्टम पर प्रभाव से जुड़ा हुआ माना जाता है।

एम-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसकी उच्च आत्मीयता के कारण इसका एक स्पष्ट परिधीय और केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है; हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर्स और अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के लिए आत्मीयता से जुड़ा मजबूत शामक प्रभाव।

इसका एक एंटीअल्सर प्रभाव होता है, जिसका तंत्र पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में हिस्टामाइन एच 2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के साथ-साथ एक शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (गैस्ट्रिक अल्सर और बारह के लिए) के कारण होता है। ग्रहणीकम कर देता है दर्द सिंड्रोम, अल्सर के उपचार में तेजी लाने में मदद करता है)।

ऐसा प्रतीत होता है कि बिस्तर गीला करने की प्रभावकारिता एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है जिससे क्षमता में वृद्धि होती है मूत्राशयस्ट्रेचिंग के लिए, प्रत्यक्ष β-एड्रीनर्जिक उत्तेजना, α-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट की गतिविधि, स्फिंक्टर टोन में वृद्धि और सेरोटोनिन तेज की केंद्रीय नाकाबंदी के साथ।

तंत्र चिकित्सीय क्रियाबुलिमिया नर्वोसा के लिए स्थापित नहीं (संभवतः अवसाद के समान)। एमिट्रिप्टिलाइन को बिना अवसाद वाले और बिना अवसाद वाले रोगियों में बुलिमिया के खिलाफ स्पष्ट रूप से प्रभावी दिखाया गया है, जबकि अवसाद में सहवर्ती कमी के बिना ही बुलिमिया में कमी देखी जा सकती है।

सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान यह रक्तचाप और शरीर के तापमान को कम करता है। MAO को बाधित नहीं करता.

उपयोग शुरू होने के 2-3 सप्ताह के भीतर अवसादरोधी प्रभाव विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एमिट्रिप्टिलाइन की जैव उपलब्धता 30-60% है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 82-96%। वी डी - 5-10 एल/किग्रा। सक्रिय मेटाबोलाइट नॉर्ट्रिप्टिलाइन बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया।

टी1/2 - 31-46 घंटे मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।

रिलीज़ फ़ॉर्म

50 पीसी. - गहरे रंग की कांच की बोतलें।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक रात में 25-50 मिलीग्राम है। फिर, 5-6 दिनों में, खुराक को व्यक्तिगत रूप से 150-200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ा दिया जाता है (अधिकांश खुराक रात में ली जाती है)। यदि दूसरे सप्ताह के दौरान कोई सुधार नहीं होता है, तो दैनिक खुराक 300 मिलीग्राम तक बढ़ा दी जाती है। जब अवसाद के लक्षण गायब हो जाते हैं, तो खुराक 50-100 मिलीग्राम/दिन तक कम कर दी जाती है और उपचार कम से कम 3 महीने तक जारी रखा जाता है। हल्के विकारों वाले बुजुर्ग रोगियों में, खुराक 30-100 मिलीग्राम/दिन है, आमतौर पर रात में 1 बार/पहुंचने के बाद उपचारात्मक प्रभावन्यूनतम प्रभावी खुराक पर स्विच करें - 25-50 मिलीग्राम/दिन।

6-10 वर्ष की आयु के बच्चों में रात्रिकालीन एन्यूरिसिस के लिए - रात में 10-20 मिलीग्राम/दिन, 11-16 वर्ष की आयु के बच्चों में - 25-50 मिलीग्राम/दिन।

आईएम - प्रारंभिक खुराक 2-4 इंजेक्शन में 50-100 मिलीग्राम/दिन है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को धीरे-धीरे 300 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है अपवाद स्वरूप मामले- 400 मिलीग्राम/दिन तक।

इंटरैक्शन

पर एक साथ उपयोगकेंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव, हाइपोटेंशन प्रभाव और श्वसन अवसाद में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है।

जब एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।

एक साथ उपयोग से, हृदय प्रणाली पर सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रभाव को बढ़ाना और विकारों के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है। हृदय दर, तचीकार्डिया, गंभीर धमनी का उच्च रक्तचाप.

जब एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो चयापचय परस्पर बाधित होता है, और सीमा कम हो जाती है आक्षेपकारी तत्परता.

जब एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (क्लोनिडीन, गुएनेथिडीन और उनके डेरिवेटिव के अपवाद के साथ) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

जब MAO अवरोधकों के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इसका विकास संभव है उच्च रक्तचाप से ग्रस्त संकट; क्लोनिडाइन, गुआनेथिडीन के साथ - क्लोनिडाइन या गुआनेथिडीन के हाइपोटेंशन प्रभाव को कम करना संभव है; बार्बिटुरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन के साथ - इसके चयापचय में वृद्धि के कारण एमिट्रिप्टिलाइन का प्रभाव कम हो सकता है।

सेराट्रलाइन के साथ-साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास का एक मामला वर्णित किया गया है।

जब सुक्रालफेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एमिट्रिप्टिलाइन का अवशोषण कम हो जाता है; फ़्लूवोक्सामाइन के साथ - रक्त प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता और विषाक्त प्रभाव विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है; फ्लुओक्सेटीन के साथ - रक्त प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता बढ़ती और विकसित होती है विषैली प्रतिक्रियाएँफ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में CYP2D6 आइसोनिजाइम के निषेध के कारण; क्विनिडाइन के साथ - एमिट्रिप्टिलाइन का चयापचय धीमा हो सकता है; सिमेटिडाइन के साथ - एमिट्रिप्टिलाइन के चयापचय को धीमा करना, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता बढ़ाना और विषाक्त प्रभाव विकसित करना संभव है।

जब इथेनॉल के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो इथेनॉल का प्रभाव बढ़ जाता है, खासकर चिकित्सा के पहले कुछ दिनों के दौरान।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय से तंत्रिका तंत्र: उनींदापन, शक्तिहीनता, बेहोशी, चिंता, भटकाव, उत्तेजना, मतिभ्रम (विशेषकर बुजुर्ग रोगियों और पार्किंसंस रोग के रोगियों में), चिंता, बेचैनी, उन्मत्त अवस्था, हाइपोमेनिक स्थिति, आक्रामकता, स्मृति हानि, प्रतिरूपण, अवसाद में वृद्धि, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, अनिद्रा, बुरे सपने, जम्हाई, मनोविकृति के लक्षणों की सक्रियता, सिरदर्द, मायोक्लोनस, डिसरथ्रिया, कंपकंपी (विशेषकर हाथ, सिर, जीभ का), परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), मायस्थेनिया ग्रेविस, मायोक्लोनस, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति और तीव्रता में वृद्धि, ईईजी में परिवर्तन।

बाहर से कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के: ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, चालन गड़बड़ी, चक्कर आना, ईसीजी (एसटी अंतराल या टी तरंग) पर गैर-विशिष्ट परिवर्तन, अतालता, रक्तचाप लचीलापन, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन गड़बड़ी (क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना, पीक्यू अंतराल में परिवर्तन, बंडल शाखा ब्लॉक)।

बाहर से पाचन तंत्र: मतली, सीने में जलन, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, भूख में वृद्धि या कमी (शरीर के वजन में वृद्धि या कमी), स्टामाटाइटिस, स्वाद में बदलाव, दस्त, जीभ का काला पड़ना; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस।

बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली: वृषण सूजन, गाइनेकोमेस्टिया, स्तन वृद्धि, गैलेक्टोरिया, कामेच्छा में परिवर्तन, शक्ति में कमी, हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया, हाइपोनेट्रेमिया (वैसोप्रेसिन उत्पादन में कमी), अनुचित एडीएच स्राव का सिंड्रोम।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: एग्रानुलोसाइटोसिस, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, पुरपुरा, ईोसिनोफिलिया।

एलर्जी: त्वचा के लाल चकत्ते, त्वचा में खुजली, पित्ती, प्रकाश संवेदनशीलता, चेहरे और जीभ की सूजन।

एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण प्रभाव: शुष्क मुँह, टैचीकार्डिया, आवास संबंधी गड़बड़ी, धुंधली दृष्टि, मायड्रायसिस, वृद्धि इंट्राऑक्यूलर दबाव(केवल संकीर्ण पूर्वकाल कक्ष कोण वाले लोगों में), कब्ज, लकवा संबंधी रुकावट, मूत्र प्रतिधारण, पसीना कम होना, भ्रम, प्रलाप या मतिभ्रम।

अन्य: बालों का झड़ना, टिनिटस, एडिमा, हाइपरपीरेक्सिया, इज़ाफ़ा लसीकापर्व, पोलकियूरिया, हाइपोप्रोटीनेमिया।

संकेत

अवसाद (विशेष रूप से चिंता, उत्तेजना और नींद संबंधी विकारों के साथ, जिसमें बचपन भी शामिल है, अंतर्जात, अनैच्छिक, प्रतिक्रियाशील, विक्षिप्त, नशीली दवाओं से प्रेरित, जैविक घावदिमाग, शराब वापसी), सिज़ोफ्रेनिक मनोविकार, मिश्रित भावनात्मक विकार, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी (गतिविधि और ध्यान), रात्रिकालीन एन्यूरिसिस (मूत्राशय हाइपोटेंशन वाले रोगियों को छोड़कर), बुलिमिया नर्वोसा, क्रोनिक दर्द सिंड्रोम (कैंसर रोगियों में क्रोनिक दर्द, माइग्रेन, आमवाती दर्द, चेहरे में असामान्य दर्द, पोस्टहर्पेटिक तंत्रिकाशूल, अभिघातज के बाद की न्यूरोपैथी, मधुमेही न्यूरोपैथी, परिधीय न्यूरोपैथी), माइग्रेन की रोकथाम, गैस्ट्रिक अल्सर और ग्रहणी.

मतभेद

तीव्र अवधि और जल्दी वसूली की अवधिरोधगलन के बाद, तीव्र शराब का नशा, तीव्र नशाहिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोट्रोपिक्स दवाइयाँ, कोण-बंद मोतियाबिंद, गंभीर उल्लंघनएवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन (बंडल शाखा ब्लॉक, दूसरी डिग्री का एवी ब्लॉक), स्तनपान अवधि, बचपन 6 वर्ष की आयु तक (मौखिक प्रशासन के लिए), 12 वर्ष तक की आयु के बच्चे (इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए), एमएओ अवरोधकों के साथ एक साथ उपचार और उनके उपयोग की शुरुआत से 2 सप्ताह पहले की अवधि, एमिट्रिप्टिलाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन की विशेषताएं

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान नहीं किया जाना चाहिए, खासकर पहली और तीसरी तिमाही में, जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। पर्याप्त और सख्ती से नियंत्रित क्लिनिकल परीक्षणगर्भावस्था के दौरान एमिट्रिप्टिलाइन की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।

इसके अनुसार एमिट्रिप्टिलाइन को धीरे-धीरे बंद कर देना चाहिए कम से कम, नवजात शिशु में प्रत्याहार सिंड्रोम के विकास से बचने के लिए अपेक्षित जन्म से 7 सप्ताह पहले।

में प्रायोगिक अध्ययनएमिट्रिप्टिलाइन का टेराटोजेनिक प्रभाव था।

स्तनपान के दौरान गर्भनिरोधक। स्तन के दूध में उत्सर्जित और उनींदापन का कारण बन सकता है शिशुओं.

बच्चों में प्रयोग करें

अंतर्विरोध: 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (मौखिक प्रशासन के लिए), 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए)।

बुजुर्ग रोगियों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों में, यह दवा-प्रेरित मनोविकारों के विकास को भड़का सकता है, मुख्य रूप से रात में (दवा बंद करने के बाद, वे कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं), और लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट का कारण भी बन सकते हैं।

विशेष निर्देश

इस्केमिक हृदय रोग, अतालता, हृदय ब्लॉक, हृदय विफलता, रोधगलन, धमनी उच्च रक्तचाप, स्ट्रोक के लिए सावधानी के साथ प्रयोग करें। पुरानी शराबबंदी, थायरोटॉक्सिकोसिस, ड्रग थेरेपी के दौरान थाइरॉयड ग्रंथि.

एमिट्रिप्टिलाइन थेरेपी के दौरान सावधानी की आवश्यकता होती है अचानक परिवर्तनवी ऊर्ध्वाधर स्थितिलेटने या बैठने की स्थिति से।

यदि आप इसे अचानक लेना बंद कर देते हैं, तो विदड्रॉल सिंड्रोम विकसित हो सकता है।

150 मिलीग्राम/दिन से अधिक की खुराक में एमिट्रिप्टिलाइन दौरे की सीमा को कम कर देता है; विकसित होने का खतरा मिरगी के दौरेपूर्वनिर्धारित रोगियों में, साथ ही अन्य कारकों की उपस्थिति में जो विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं ऐंठन सिंड्रोम(किसी भी एटियलजि की मस्तिष्क क्षति के मामले में, एक साथ उपयोग सहित मनोविकाररोधी औषधियाँ, इथेनॉल से इनकार करने या निरोधी गतिविधि वाली दवाओं को वापस लेने की अवधि के दौरान)।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अवसाद के रोगियों को आत्महत्या के प्रयासों का अनुभव हो सकता है।

इसका उपयोग केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी के संयोजन में किया जाना चाहिए।

पूर्वनिर्धारित रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में, यह दवा-प्रेरित मनोविकारों के विकास को भड़का सकता है, मुख्य रूप से रात में (दवा बंद करने के बाद, वे कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं)।

मुख्य रूप से रोगियों में लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध का कारण बन सकता है पुराना कब्ज, बुजुर्ग लोग या बिस्तर पर रहने को मजबूर मरीज़।

सामान्य या बाहर ले जाने से पहले स्थानीय संज्ञाहरणएनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जानी चाहिए कि मरीज एमिट्रिप्टिलाइन ले रहा है।

लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्षय की घटनाओं में वृद्धि देखी गई है। राइबोफ्लेविन की आवश्यकता बढ़ सकती है।

एमएओ अवरोधकों को बंद करने के 14 दिन से पहले एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग नहीं किया जा सकता है।

एड्रीनर्जिक और सिम्पैथोमिमेटिक्स सहित एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एपिनेफ्रीन, इफेड्रिन, आइसोप्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, फिनाइलफ्राइन, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन के साथ।

एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें।

एमिट्रिप्टिलाइन लेते समय शराब पीने से बचें।

वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव

उपचार के दौरान, आपको संभावित रूप से बचना चाहिए खतरनाक प्रजातिगतिविधियों की आवश्यकता है ध्यान बढ़ाऔर तीव्र साइकोमोटर प्रतिक्रियाएं।

नाम:
ऐमिट्रिप्टिलाइन
सराय:

ऐमिट्रिप्टिलाइन

एनालॉग्स: एमिट्रिप्टिलाइन-अकोस, एमिट्रिप्टिलाइन-न्योमेड

एटीएक्स कोड: N06AA09.

खुराक प्रपत्र का विवरण:

फिल्म लेपित गोलियाँ नीला रंग, एक उभयलिंगी सतह के साथ, एक तरफ एक पायदान के साथ।

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:

एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 25 मिलीग्राम, लैक्टोज,

excipients:

कॉर्न स्टार्च, डिबासिक कैल्शियम फॉस्फेट, जिलेटिन, टैल्क मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, मिथाइलपरबेन।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:

एंटी

औषधीय प्रभाव

अवसादरोधक, चिंताजनक, शामक।

फार्माकोडायनामिक्स

प्रीसिनेप्टिक द्वारा न्यूरोट्रांसमीटर (नॉरपेनेफ्रिन, सेरोटोनिन, आदि) के पुनः ग्रहण को रोकता है तंत्रिका सिरान्यूरॉन्स, सिनैप्टिक फांक में मोनोअमाइन के संचय का कारण बनता है और पोस्टसिनेप्टिक आवेगों को बढ़ाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह मस्तिष्क में बीटा-एड्रीनर्जिक और सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की कार्यात्मक गतिविधि (डिसेन्सिटाइजेशन) को कम करता है, एड्रीनर्जिक और सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन को सामान्य करता है, और अवसादग्रस्तता की स्थिति के दौरान परेशान इन प्रणालियों के संतुलन को बहाल करता है। ब्लॉक एम-चोलिनो- और हिस्टामाइन रिसेप्टर्ससीएनएस.

फार्माकोकाइनेटिक्स

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है। एमिट्रिप्टिलाइन की जैव उपलब्धता विभिन्न तरीकेप्रशासन 30-60% है, इसका मेटाबोलाइट - नॉर्ट्रिप्टिलाइन - 46-70% है। मौखिक प्रशासन के बाद रक्त में सीमैक्स 2.0-7.7 घंटों के भीतर हासिल किया जाता है। एमिट्रिप्टिलाइन के लिए रक्त में चिकित्सीय सांद्रता 50-250 एनजी/एमएल है, नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए - 50-150 एनजी/एमएल। रक्त प्रोटीन बाइंडिंग 95% है। नॉर्ट्रिप्टिलाइन की तरह आसानी से गुजर जाता है हिस्टोहेमेटिक बाधाएँबीबीबी, प्लेसेंटल सहित, स्तन के दूध में गुजरता है। टी1/2 10-26 घंटे है, नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए - 18-44 घंटे यह लीवर में बायोट्रांसफॉर्मेशन (डेमिथाइलेशन, हाइड्रॉक्सिलेशन, एन-ऑक्सीकरण) से गुजरता है और सक्रिय - नॉर्ट्रिप्टिलाइन, 10-हाइड्रॉक्सी-एमिट्रिप्टिलाइन और निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स बनाता है। यह कई दिनों के भीतर गुर्दे द्वारा (मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स के रूप में) उत्सर्जित होता है।

चिंता-अवसादग्रस्त स्थितियों में, यह चिंता, उत्तेजना और अवसादग्रस्त लक्षणों को कम करता है। उपचार शुरू होने के 2-4 सप्ताह के भीतर अवसादरोधी प्रभाव विकसित हो जाता है।

उपयोग के संकेत

किसी भी एटियलजि का अवसाद. गंभीरता के कारण चिंता और अवसाद के लिए विशेष रूप से प्रभावी शामक प्रभाव. उत्तेजक प्रभाव वाले एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, उत्पादक लक्षणों (भ्रम, मतिभ्रम) के बढ़ने का कारण नहीं बनता है।

मिश्रित भावनात्मक और व्यवहार संबंधी विकार, फ़ोबिक विकार।

बच्चों की एन्यूरिसिस(हाइपोटेंशन वाले बच्चों को छोड़कर मूत्राशय).

साइकोजेनिक एनोरेक्सिया, बुलिमिक न्यूरोसिस।

न्यूरोजेनिक दर्द दीर्घकालिक, माइग्रेन की रोकथाम के लिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

मौखिक रूप से (भोजन के दौरान या बाद में) निर्धारित।

प्रारंभिक रोज की खुराकजब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो यह 50-75 मिलीग्राम (2-3 खुराक में 25 मिलीग्राम) होता है, फिर वांछित अवसादरोधी प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। इष्टतम दैनिक भत्ता उपचारात्मक खुराक 150-200 मिलीग्राम है (अधिकतम खुराक रात में ली जाती है)। पर अत्यधिक तनावचिकित्सा के प्रति प्रतिरोधी, खुराक को अधिकतम सहनशील खुराक तक 300 मिलीग्राम या उससे अधिक तक बढ़ा दिया जाता है। इन मामलों में, इंट्रामस्क्युलर या से उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है अंतःशिरा प्रशासनदवा, उच्च प्रारंभिक खुराक का उपयोग करके, दैहिक स्थिति के नियंत्रण में खुराक में वृद्धि को तेज करती है।

2-4 सप्ताह के बाद एक स्थिर अवसादरोधी प्रभाव प्राप्त करने के बाद, खुराक धीरे-धीरे और धीरे-धीरे कम की जाती है। यदि खुराक कम करते समय अवसाद के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको पिछली खुराक पर वापस लौटना चाहिए। अगर आप इसके बाद अचानक इसे लेना बंद कर देते हैं दीर्घकालिक उपचारप्रत्याहार सिंड्रोम विकसित हो सकता है। यदि उपचार के 3-4 सप्ताह के भीतर रोगी की स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो आगे की चिकित्सा की सलाह नहीं दी जाती है।

हल्के विकारों वाले बुजुर्ग रोगियों में, बाह्य रोगी अभ्यास में, खुराक विभाजित खुराक में 25-50-100 मिलीग्राम (अधिकतम) या रात में प्रति दिन 1 बार होती है। माइग्रेन की रोकथाम के लिए, पुराने दर्दन्यूरोजेनिक (लंबे समय तक सिरदर्द सहित) 12.5-25 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम/दिन।

बच्चों के लिए, एक अवसादरोधी के रूप में: 6 से 12 वर्ष की आयु तक - 10-30 मिलीग्राम/दिन। या 1-5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन। आंशिक रूप से, में किशोरावस्था- 10 मिलीग्राम दिन में 3 बार (यदि आवश्यक हो, प्रति दिन 100 मिलीग्राम तक)।

6 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए रात्रिकालीन एन्यूरिसिस के उपचार के लिए - रात में 12.5-25 मिलीग्राम (खुराक 2.5 मिलीग्राम/किग्रा शरीर के वजन से अधिक नहीं होनी चाहिए)।

दुष्प्रभाव

मुख्य रूप से दवा के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव से जुड़ा हुआ है - बिगड़ा हुआ आवास, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, शुष्क मुंह, मल प्रतिधारण, आंतों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण, शरीर के तापमान में वृद्धि, उनींदापन। ये सभी घटनाएं आमतौर पर दवा के अनुकूलन या खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती हैं।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:उनींदापन, चक्कर आना, कंपकंपी।

हृदय प्रणाली से: टैचीकार्डिया, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, रक्तचाप में वृद्धि, चालन में गड़बड़ी, ईसीजी परिवर्तन।

एलर्जी:त्वचा पर चकत्ते, आदि

जठरांत्र संबंधी मार्ग से:मतली, उल्टी, एनोरेक्सिया, स्टामाटाइटिस, स्वाद में गड़बड़ी, अधिजठर में असुविधा, शायद ही कभी जिगर की शिथिलता।

अंतःस्रावी तंत्र से:गाइनेकोमेस्टिया, गैलेक्टोरिआ, एडीएच स्राव में परिवर्तन, कामेच्छा में कमी, शक्ति।

अन्य: एग्रानुलोसाइटोसिस और अन्य रक्त परिवर्तन, त्वचा पर लाल चकत्ते, बालों का झड़ना, सूजी हुई लिम्फ नोड्स, लंबे समय तक उपयोग के साथ वजन बढ़ना।

150 मिलीग्राम/दिन से ऊपर की खुराक में एमिट्रिप्टिलाइन दौरे की गतिविधि की सीमा को कम कर देता है, इसलिए दौरे के इतिहास वाले रोगियों में और उन रोगियों में दौरे के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए जो उम्र या चोट के कारण इसके प्रति संवेदनशील हैं।

एमडीपी के अवसादग्रस्त चरण वाले रोगी उन्मत्त चरण में प्रगति कर सकते हैं।

मतभेद

विघटित हृदय दोष.

रोधगलन की तीव्र और पुनर्प्राप्ति अवधि।

हृदय की मांसपेशियों के संचालन संबंधी विकार।

हाइपरटोनिक रोगचरण III.

तीव्र रोगजिगर और गुर्दे, के साथ स्पष्ट उल्लंघनकार्य.

रक्त रोग.

पेप्टिक छालातीव्र अवस्था में पेट और ग्रहणी।

आंख का रोग।

प्रोस्टेट अतिवृद्धि.

मूत्राशय का प्रायश्चित।

पाइलोरिक स्टेनोसिस, पैरालिटिक इलियस।

एक साथ इलाजएमएओ अवरोधक।

गर्भावस्था, अवधि स्तनपान.

6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे ( इंजेक्शन प्रपत्र 12 वर्ष तक)।

संवेदनशीलता में वृद्धिएमिट्रिप्टिलाइन के लिए.

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:

उनींदापन, भटकाव, भ्रम, मतिभ्रम, प्रलाप, फैली हुई पुतलियाँ, शरीर के तापमान में वृद्धि, सांस की तकलीफ, डिसरथ्रिया, आंदोलन, मतिभ्रम, दौरे, मांसपेशियों में कठोरता, स्तब्धता, कोमा, उल्टी, अतालता, हाइपोटेंशन, दिल की विफलता, श्वसन अवसाद।

इलाज:

गैस्ट्रिक पानी से धोना, निलंबन लेना सक्रिय कार्बन, जुलाब, शरीर के तापमान को बनाए रखना, कम से कम 5 दिनों तक हृदय प्रणाली के कार्य की निगरानी करना पुनरावृत्ति 48 घंटों के भीतर या उसके बाद हो सकती है।

गंभीर एंटीकोलिनर्जिक लक्षणों (हाइपोटेंशन, अतालता, कोमा) के लिए - फिजियोस्टिग्माइन 1-3 मिलीग्राम हर 1/2-2 घंटे में इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा में देना (बच्चों के लिए, फिजियोस्टिग्माइन का प्रशासन 0.5 मिलीग्राम से शुरू होता है, फिर खुराक 5 मिनट पर दोहराई जाती है) न्यूनतम निर्धारित करने के लिए अंतराल प्रभावी खुराक, लेकिन 2 मिलीग्राम से अधिक नहीं)। फिजियोस्टिग्माइन का उपयोग केवल कोमा, श्वसन अवसाद वाले रोगियों में किया जाना चाहिए। मिरगी के दौरे, गंभीर हाइपोटेंशन और गंभीर हृदय संबंधी अतालता। हेमोडायलिसिस और फ़ोर्स्ड डाययूरिसिस अप्रभावी हैं।

आवेदन की विशेषताएं

इस्केमिक हृदय रोग, अतालता, हृदय विफलता के लिए सावधानी के साथ प्रयोग करें।

बुजुर्गों और बच्चों में एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार सावधानीपूर्वक दैहिक नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए और दवा की न्यूनतम खुराक के उपयोग के साथ, उन्हें धीरे-धीरे बढ़ाना चाहिए, ताकि भ्रम संबंधी विकारों, हाइपोमेनिया और अन्य जटिलताओं के विकास से बचा जा सके।

अवसाद के रोगियों में आत्महत्या के प्रयासों की संभावना के कारण, रोगियों की नियमित निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से उपचार के पहले हफ्तों में, साथ ही ओवरडोज़ के जोखिम को कम करने के लिए न्यूनतम आवश्यक खुराक में प्रशासन। यदि 3-4 सप्ताह के भीतर रोगी की स्थिति में कोई सुधार नहीं होता है, तो उपचार की रणनीति पर पुनर्विचार करना आवश्यक है।

एमिट्रिप्टिलाइन लेते समय गाड़ी चलाना प्रतिबंधित है। वाहन, तंत्रों का रखरखाव और अन्य प्रकार के कार्यों की आवश्यकता होती है बढ़ी हुई एकाग्रताध्यान। उपचार के दौरान आपको शराब पीने से बचना चाहिए।

एमएओ अवरोधकों को रोकने के बाद एमिट्रिप्टिलाइन को 14 दिनों से पहले नहीं लिया जा सकता है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

एमिट्रिप्टिलाइन सीएनएस अवसाद को प्रबल करता है निम्नलिखित औषधियाँ: मनोविकार नाशक, शामक और नींद की गोलियां, आक्षेपरोधी, केंद्रीय और मादक दर्दनाशक, एनेस्थेटिक्स, शराब।

पर संयुक्त उपयोगन्यूरोलेप्टिक्स और/या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ एमिट्रिप्टिलाइन ज्वर तापमान प्रतिक्रिया, पक्षाघात का कारण बन सकता है अंतड़ियों में रुकावट. एमिट्रिप्टिलाइन कैटेकोलामाइन के उच्च रक्तचाप वाले प्रभाव को प्रबल करती है, लेकिन नॉरपेनेफ्रिन की रिहाई को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रभाव को रोकती है।

एमिट्रिप्टिलाइन सिम्पैथोलिटिक्स (ऑक्टाडाइन, गुएनेथिडीन और समान तंत्र क्रिया वाली दवाएं) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है।

एमिट्रिप्टिलाइन और सिमेटिडाइन को एक साथ लेने पर, एमिट्रिप्टिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है। माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण के प्रेरक (बार्बिट्यूरेट्स, कार्बामाज़ेपाइन) प्लाज्मा में एमिट्रिप्टिलाइन की एकाग्रता को कम करते हैं

MAO अवरोधकों के साथ असंगत। एक साथ उपयोग MAO अवरोधकों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का कारण बन सकता है घातक परिणाम. MAO इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने के बीच उपचार में कम से कम 14 दिन का अंतराल होना चाहिए!

रिलीज़ फ़ॉर्म

पॉलिमर जार में 50 गोलियाँ या ब्लिस्टर पैक में 10 गोलियाँ।

एक कैन, या 5 ब्लिस्टर पैक, एक इन्सर्ट शीट के साथ, एक कार्डबोर्ड पैक में रखा जाता है।

जमा करने की अवस्था

+25 0 C से अधिक तापमान पर नमी और प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें।

बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

तारीख से पहले सबसे अच्छा - 3 वर्ष

निर्माता:

अवसादरोधी:एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड
निर्माता:टाकेडा फार्मा ए/एस (डेनमार्क), न्योमेड डेनमार्क एपीएस (डेनमार्क)
सक्रिय पदार्थ:एमिट्रिप्टिलाइन (एमिट्रिप्टिलिनम)

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड एक स्पष्ट शामक प्रभाव वाला एक संचयी एंटीडिप्रेसेंट है। इसका उपयोग बच्चों और वयस्कों में लंबे समय तक चिंता सिंड्रोम के साथ किया जाता है, जिससे नींद में खलल, अतिसक्रियता, तंत्रिका संबंधी और भावनात्मक विकार होते हैं और यह बुलिमिया नर्वोसा के लिए प्रभावी है।

उपयोग के 10-14 दिनों में, मरीज़ तंत्रिका तंत्र में सुधार देखते हैं। रोगी शांत हो जाते हैं, चिंता और रोग संबंधी उत्तेजना गायब हो जाती है, तंत्रिका संबंधी दर्दबमुश्किल ध्यान देने योग्य हो जाते हैं, नींद की गुणवत्ता में सुधार होता है।

एमिट्रिप्टिलाइन निर्धारित करते समय, डॉक्टर रोगी का ध्यान दवा लेते समय होने वाले रोग संबंधी प्रभावों की ओर आकर्षित करते हैं: उनींदापन, हृदय गति में वृद्धि, एलर्जिक पित्तीऔर अन्य दुष्प्रभाव. दवा लेते समय आपको कार चलाने और मादक पेय पीने से बचना चाहिए।

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड के उपयोग के निर्देश

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड - व्यापरिक नाम, सक्रिय पदार्थ- एमिट्रिप्टिलाइन।

औषधीय प्रभाव

एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है शामक प्रभाव, मूड में सुधार करता है और मानस को सक्रिय करता है। गैर-चयनात्मक मोनोमाइन रीपटेक अवरोधकों के समूह के अंतर्गत आता है। मनोउत्तेजक और अवसादरोधी प्रभाव केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सेरोटोनिन और नॉरपेनेफ्रिन के संचय के कारण होता है।

एमिट्रिप्टिलाइन एमएल- और एम2-मस्कैरेनिक कोलीन रिसेप्टर्स, एच1-हिस्टामाइन रिसेप्टर्स और α1-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, भावनात्मक स्वर को बहाल करता है। उपलब्धि के लिए अधिकतम प्रभावरक्त में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता को 100-260 एमसीजी/लीटर तक जमा करना आवश्यक है। उपचार शुरू करने के 1-1.5 महीने बाद अवसाद गायब हो जाता है।

एमिट्रिप्टिलाइन का क्विनिडाइन जैसा प्रभाव हृदय प्रणाली और जठरांत्र संबंधी मार्ग के कामकाज पर लाभकारी प्रभाव डालता है। दवा में एनाल्जेसिक प्रभाव होता है, भूख कम हो जाती है और बुलिमिया के रोगियों में मनोविकृति समाप्त हो जाती है।

उपयोग के संकेत

1. अवसाद, नींद में खलल और भय की भावना के साथ
2. मनोविकृति: सिज़ोफ्रेनिया के साथ, हैंगओवर सिंड्रोम, तनावपूर्ण स्थितियां
3. बिस्तर गीला
4. स्नायुशूल दर्द

आवेदन का तरीका

गोलियों को भोजन के दौरान मुंह से धोकर लेने की सलाह दी जाती है पर्याप्त गुणवत्तापानी। उपयोग की अवधि और खुराक की गणना डॉक्टर द्वारा की जाती है।

वयस्क रोगियों के लिए, 50 मिलीग्राम प्रारंभिक दैनिक खुराक है, जिसे बाद में बढ़ाकर 200 मिलीग्राम कर दिया गया है। गोलियाँ दिन में 2 बार या सोने से पहले एक बार ली जाती हैं। सक्रिय पदार्थ के प्रति विशेष संवेदनशीलता के कारण बुजुर्ग लोगों को 25-30 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है।

प्रभाव प्राप्त करने और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए दवा का उपयोग 6 महीने से अधिक समय तक किया जाता है। एक एंटीडिप्रेसेंट को अचानक बंद नहीं किया जा सकता है; रोगी को वापसी के लक्षणों का अनुभव हो सकता है।

दुष्प्रभाव

आंकड़ों के मुताबिक, आधे मरीज़ अनुभव करते हैं नकारात्मक परिणामदवा लेना:

• हृदय संबंधी शिथिलता - क्षिप्रहृदयता, निम्न रक्तचाप, अतालता, रोधगलन का खतरा;
• सीएनएस: अंगों का कांपना, चक्कर आना, उनींदापन, सिरदर्द, अस्पष्ट वाणी;
• मूत्रीय अवरोधन;
• दृष्टि और श्रवण में गिरावट, आवास की गड़बड़ी;
• एलर्जी;
• कम हुई भूख;
• शुष्क मुँह, कब्ज या दस्त;
• मानसिक विकार: चिंता, भय, आक्रामकता, असावधानी।

मतभेद:

• व्यक्तिगत असहिष्णुता;
• बच्चे;
• प्रेग्नेंट औरत;
• रोधगलन की तीव्र अवधि;
• शराब का नशा;
• दवा विषाक्तता;
• आघात;
• एक प्रकार का मानसिक विकार;
• उन्मत्त सिंड्रोम;
• मिर्गी;
• थायरोटॉक्सिकोसिस;
• दमा;
• मूत्रीय अवरोधन।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग वर्जित है। आपातकालीन स्थिति में डॉक्टर गर्भवती महिला को एमिट्रिप्टिलाइन निकमेड लेने की सलाह देते हैं। मां के दूध के माध्यम से एमिट्रिप्टिलाइन प्राप्त करने वाले शिशुओं को उनींदापन और मूत्र प्रतिधारण का अनुभव हुआ।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया

सावधानी से लिखिए संयुक्त स्वागतन्यूरोलेप्टिक्स, एनाल्जेसिक, हिप्नोटिक्स के साथ, शामकऔर संभावित सीएनएस अवसाद के कारण शराब। न्यूरोलेप्टिक्स, β-ब्लॉकर्स, अतालतारोधी औषधियाँरक्त में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता बढ़ाने में मदद करें।

सेरोटोनिन नशा के विकास के कारण MAO अवरोधकों के साथ संयोजन वर्जित है, जिससे कोमा या मृत्यु हो सकती है।

जोखिम के कारण सहानुभूति विज्ञान के साथ अवांछनीय संयोजन नकारात्मक प्रभावदिल पर; एंटीकोलिनर्जिक्स - दृश्य हानि; अतालता के खिलाफ दवाएं - मजबूती वेंट्रिकुलर अतालता; ऐंटिफंगल एजेंटएमिट्रिप्टिलाइन की विषाक्त सांद्रता बढ़ाएँ; लिथियम लवण आक्षेप और मतिभ्रम का कारण बनते हैं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण धीरे-धीरे प्रकट होते हैं, लेकिन अचानक नशा भी शुरू हो जाता है। पहले घंटे के दौरान उनींदापन होता है या उत्साहित राज्य, मतिभ्रम, शरीर के तापमान में वृद्धि, शुष्क मुंह।

हृदय से - क्षिप्रहृदयता, अतालता, हाइपोटेंशन, बाद में उपस्थिति हृदयजनित सदमे, आक्षेप, चेतना की हानि, सोने की तीव्र इच्छा। में गंभीर मामलेंविकसित सांस की विफलताऔर कोमा. विषाक्तता के उपचार का उद्देश्य लक्षणों को खत्म करना, गैस्ट्रिक पानी से धोना और अधिशोषक लेना है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

टेबलेट के रूप में उपलब्ध है सफ़ेद, ढका हुआ फिल्म कोटिंग सहित, 10 और 25 मिलीग्राम की खुराक के साथ, इंजेक्शन के लिए समाधान।

जमा करने की अवस्था

15 - 25 डिग्री सेल्सियस पर, बच्चों की पहुंच से दूर एक अंधेरी जगह पर स्टोर करें।

मिश्रण

10 मिलीग्राम टैबलेट में शामिल हैं:

• मुख्य पदार्थ - 11.3 मिलीग्राम एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड;
• सहायक पदार्थ - मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.25 मिलीग्राम, पोविडोन 0.83 मिलीग्राम, टैल्क 2.25 मिलीग्राम, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 9.5 मिलीग्राम, आलू स्टार्च 28.2 मिलीग्राम, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट 27.0 मिलीग्राम;
• खोल - प्रोपलीन ग्लाइकोल 0.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड 0.8 मिलीग्राम, हाइपोमेलोज 1.2 मिलीग्राम, टैल्क 0.8 मिलीग्राम।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड डॉक्टर के प्रिस्क्रिप्शन के साथ उपलब्ध है।

अरला फूड्स अम्बा अरिन्को NYCOMED न्योमेड डेनमार्क ए/एस न्योमेड डेनमार्क एपीएस टेकेडा फार्मा ए/एस/टेकेडा फार्मा एएस

उद्गम देश

डेनमार्क डेनमार्क/एस्टोनिया

उत्पाद समूह

तंत्रिका तंत्र

एंटी

प्रपत्र जारी करें

• 50 - गहरे रंग की कांच की बोतलें 50 - गहरे रंग की कांच की बोतलें।

खुराक स्वरूप का विवरण

• गोलियाँ

औषधीय प्रभाव

ट्राइसाइक्लिक यौगिकों के समूह से एक एंटीडिप्रेसेंट, डिबेंज़ोसाइक्लोहेप्टाडाइन का व्युत्पन्न। अवसादरोधी कार्रवाई का तंत्र इन मध्यस्थों के रिवर्स न्यूरोनल तेज के अवरोध के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में सिनैप्स और/या सेरोटोनिन में नॉरपेनेफ्रिन की एकाग्रता में वृद्धि से जुड़ा हुआ है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, यह मस्तिष्क में बीटा-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स और सेरोटोनिन रिसेप्टर्स की कार्यात्मक गतिविधि को कम कर देता है, एड्रीनर्जिक और सेरोटोनर्जिक ट्रांसमिशन को सामान्य करता है, और अवसादग्रस्तता की स्थिति के दौरान परेशान इन प्रणालियों के संतुलन को बहाल करता है। चिंता-अवसादग्रस्त स्थितियों में, यह चिंता, उत्तेजना और अवसादग्रस्त लक्षणों को कम करता है। इसमें कुछ एनाल्जेसिक प्रभाव भी होता है, जो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र, विशेष रूप से सेरोटोनिन में मोनोअमाइन की सांद्रता में परिवर्तन और अंतर्जात ओपिओइड सिस्टम पर प्रभाव से जुड़ा हुआ माना जाता है। एम-कोलिनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए इसकी उच्च आत्मीयता के कारण इसका एक स्पष्ट परिधीय और केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है; हिस्टामाइन एच1 रिसेप्टर्स और अल्फा-एड्रीनर्जिक अवरोधक प्रभाव के लिए आत्मीयता से जुड़ा मजबूत शामक प्रभाव। इसमें अल्सररोधी प्रभाव होता है, जिसका तंत्र पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में हिस्टामाइन एच2 रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करने की क्षमता के साथ-साथ शामक और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव (गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर के लिए, यह दर्द को कम करता है और मदद करता है) के कारण होता है। अल्सर के उपचार में तेजी लाएं)। ऐसा प्रतीत होता है कि बिस्तर गीला करने की प्रभावकारिता एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के कारण होती है, जिससे मूत्राशय की विकृति बढ़ जाती है, प्रत्यक्ष बीटा-एड्रीनर्जिक उत्तेजना और अल्फा-एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट गतिविधि के साथ-साथ स्फिंक्टर टोन में वृद्धि होती है और सेरोटोनिन ग्रहण की केंद्रीय नाकाबंदी होती है। बुलिमिया नर्वोसा के लिए चिकित्सीय कार्रवाई का तंत्र स्थापित नहीं किया गया है (संभवतः अवसाद के समान)। एमिट्रिप्टिलाइन को बिना अवसाद वाले और बिना अवसाद वाले रोगियों में बुलिमिया के खिलाफ स्पष्ट रूप से प्रभावी दिखाया गया है, जबकि अवसाद में सहवर्ती कमी के बिना ही बुलिमिया में कमी देखी जा सकती है। सामान्य एनेस्थीसिया के दौरान यह रक्तचाप और शरीर के तापमान को कम करता है। MAO को बाधित नहीं करता. उपयोग शुरू होने के 2-3 सप्ताह के भीतर अवसादरोधी प्रभाव विकसित होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

एमिट्रिप्टिलाइन की जैव उपलब्धता 30-60% है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 82-96%। वीडी - 5-10 एल/किग्रा। सक्रिय मेटाबोलाइट नॉर्ट्रिप्टिलाइन बनाने के लिए मेटाबोलाइज़ किया गया। टी1/2 - 31-46 घंटे मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित।

विशेष स्थिति

इस्केमिक हृदय रोग, अतालता, हृदय ब्लॉक, हृदय विफलता, रोधगलन, धमनी उच्च रक्तचाप, स्ट्रोक, पुरानी शराब, थायरोटॉक्सिकोसिस और थायरॉयड दवाओं के साथ उपचार के दौरान सावधानी के साथ उपयोग करें। एमिट्रिप्टिलाइन थेरेपी के दौरान, अचानक "लेटने" या "बैठने" की स्थिति से ऊर्ध्वाधर स्थिति में जाने पर सावधानी बरतने की आवश्यकता होती है। यदि आप इसे अचानक लेना बंद कर देते हैं, तो विदड्रॉल सिंड्रोम विकसित हो सकता है। 150 मिलीग्राम/दिन से अधिक की खुराक में एमिट्रिप्टिलाइन ऐंठन संबंधी तत्परता की सीमा को कम कर देता है; पूर्वनिर्धारित रोगियों में मिर्गी के दौरे के विकास के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही अन्य कारकों की उपस्थिति में जो ऐंठन सिंड्रोम के विकास के जोखिम को बढ़ाते हैं (किसी भी एटियलजि की मस्तिष्क क्षति सहित, अवधि के दौरान एंटीसाइकोटिक दवाओं का एक साथ उपयोग)। इथेनॉल वापसी या दवा वापसी, निरोधी गतिविधि होना)। यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अवसाद के रोगियों को आत्महत्या के प्रयासों का अनुभव हो सकता है। इसका उपयोग केवल नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी के संयोजन में किया जाना चाहिए। पूर्वनिर्धारित रोगियों और बुजुर्ग रोगियों में, यह दवा-प्रेरित मनोविकारों के विकास को भड़का सकता है, मुख्य रूप से रात में (दवा बंद करने के बाद, वे कुछ दिनों के भीतर गायब हो जाते हैं)। मुख्य रूप से पुरानी कब्ज वाले रोगियों, बुजुर्गों, या बिस्तर पर आराम करने के लिए मजबूर लोगों में, लकवाग्रस्त आन्त्रावरोध का कारण बन सकता है। सामान्य या स्थानीय एनेस्थीसिया करने से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जानी चाहिए कि मरीज एमिट्रिप्टिलाइन ले रहा है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, क्षय की घटनाओं में वृद्धि देखी गई है। राइबोफ्लेविन की आवश्यकता बढ़ सकती है। एमएओ अवरोधकों को बंद करने के 14 दिन से पहले एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग नहीं किया जा सकता है। एड्रीनर्जिक और सिम्पैथोमिमेटिक्स सहित एक साथ उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। एपिनेफ्रीन, इफेड्रिन, आइसोप्रेनालाईन, नॉरपेनेफ्रिन, फिनाइलफ्राइन, फेनिलप्रोपेनॉलमाइन के साथ। एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली अन्य दवाओं के साथ सावधानी के साथ प्रयोग करें। एमिट्रिप्टिलाइन लेते समय शराब पीने से बचें। वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव उपचार की अवधि के दौरान, आपको संभावित खतरनाक गतिविधियों से बचना चाहिए, जिन पर अधिक ध्यान देने और तेजी से साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

मिश्रण

• एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 10एमजी; सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट। एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 25एमजी; सहायक पदार्थ: दूध चीनी, मकई स्टार्च, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, एरोसिल, खाद्य जिलेटिन, कैल्शियम स्टीयरेट।

उपयोग के लिए एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड संकेत

• अवसाद (विशेष रूप से चिंता, आंदोलन और नींद संबंधी विकारों के साथ, जिसमें बचपन में, अंतर्जात, अनैच्छिक, प्रतिक्रियाशील, विक्षिप्त, नशीली दवाओं से प्रेरित, कार्बनिक मस्तिष्क क्षति, शराब वापसी के साथ), सिज़ोफ्रेनिक मनोविकृति, मिश्रित भावनात्मक विकार, व्यवहारिक (गतिविधि) विकार और ध्यान शामिल हैं। ), रात्रिकालीन एन्यूरिसिस (मूत्राशय हाइपोटेंशन वाले रोगियों को छोड़कर), बुलिमिया नर्वोसा, क्रोनिक दर्द सिंड्रोम (कैंसर रोगियों में पुराना दर्द, माइग्रेन, आमवाती दर्द, चेहरे में असामान्य दर्द, पोस्ट-हर्पेटिक न्यूराल्जिया, पोस्ट-ट्रॉमेटिक न्यूरोपैथी, डायबिटिक न्यूरोपैथी, परिधीय न्यूरोपैथी), माइग्रेन की रोकथाम, पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर।

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड मतभेद

• मायोकार्डियल रोधगलन के बाद तीव्र अवधि और प्रारंभिक पुनर्प्राप्ति अवधि, तीव्र शराब नशा, हिप्नोटिक्स, एनाल्जेसिक और साइकोट्रोपिक दवाओं के साथ तीव्र नशा, बंद-कोण मोतियाबिंद, एवी और इंट्रावेंट्रिकुलर चालन की गंभीर गड़बड़ी (बंडल शाखा ब्लॉक, दूसरी डिग्री का एवी ब्लॉक), स्तनपान अवधि, 6 वर्ष तक के बच्चे (मौखिक प्रशासन के लिए), 12 वर्ष तक के बच्चे (इंट्रामस्क्युलर और अंतःशिरा प्रशासन के लिए), एमएओ अवरोधकों के साथ एक साथ उपचार और उनके उपयोग की शुरुआत से 2 सप्ताह पहले की अवधि, अतिसंवेदनशीलता amitriptyline.

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड की खुराक

• 10 मिलीग्राम 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम 25 मिलीग्राम

एमिट्रिप्टिलाइन न्योमेड के दुष्प्रभाव

• केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधीय तंत्रिका तंत्र से: उनींदापन, शक्तिहीनता, बेहोशी, चिंता, भटकाव, आंदोलन, मतिभ्रम (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और पार्किंसंस रोग के रोगियों में), चिंता, मोटर बेचैनी, उन्मत्त अवस्था, हाइपोमेनिक अवस्था, आक्रामकता, अशांति स्मृति , प्रतिरूपण, अवसाद में वृद्धि, ध्यान केंद्रित करने की क्षमता में कमी, अनिद्रा, बुरे सपने, जम्हाई, मनोविकृति के लक्षणों की सक्रियता, सिरदर्द, मायोक्लोनस, डिसरथ्रिया, कंपकंपी (विशेषकर हाथ, सिर, जीभ), परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), मायस्थेनिया ग्रेविस, मायोक्लोनस, गतिभंग, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति और तीव्रता में वृद्धि, ईईजी में परिवर्तन। कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, टैचीकार्डिया, चालन में गड़बड़ी, चक्कर आना, ईसीजी (एसटी अंतराल या टी तरंग) पर गैर-विशिष्ट परिवर्तन, अतालता, रक्तचाप की अक्षमता, इंट्रावेंट्रिकुलर चालन में गड़बड़ी (क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का चौड़ा होना, पीक्यू अंतराल में परिवर्तन, बंडल शाखा ब्लॉक )। पाचन तंत्र से: मतली, नाराज़गी, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, भूख में वृद्धि या कमी (शरीर के वजन में वृद्धि या कमी), स्टामाटाइटिस, स्वाद में बदलाव, दस्त, जीभ का काला पड़ना; शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ यकृत समारोह, कोलेस्टेटिक पीलिया, हेपेटाइटिस अंतःस्रावी तंत्र से: अंडकोष की सूजन, गाइनेकोमेस्टिया, बढ़े हुए स्तन ग्रंथियां, गैलेक्टोरिआ, कामेच्छा में परिवर्तन, शक्ति में कमी, हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

जब केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निराशाजनक प्रभाव डालने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव, हाइपोटेंशन प्रभाव और श्वसन अवसाद में उल्लेखनीय वृद्धि संभव है। जब एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है। एक साथ उपयोग से, हृदय प्रणाली पर सहानुभूतिपूर्ण दवाओं के प्रभाव को बढ़ाना और हृदय ताल गड़बड़ी, टैचीकार्डिया और गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप के विकास के जोखिम को बढ़ाना संभव है। जब एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो चयापचय परस्पर बाधित होता है, और ऐंठन संबंधी तत्परता की सीमा कम हो जाती है। जब एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं (क्लोनिडीन, गुएनेथिडीन और उनके डेरिवेटिव के अपवाद के साथ) के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव और ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

जमा करने की अवस्था

• पर स्टोर करें कमरे का तापमान 15-25 डिग्री
• बच्चों से दूर रखें
• प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें

दवाओं के राज्य रजिस्टर द्वारा प्रदान की गई जानकारी।

समानार्थी शब्द

• एमिज़ोल, अमीन्यूरिन, एमिप्टाइलीन, एमिटन, एमिट्रिप्टिलाइन, एमिट्रिप्टिलाइन लेचिवा, एमिट्रिप्टिलाइन-अकोस, एमिट्रिप्टिलाइन-ग्रिंडेक्स, एमिट्रिप्टिलाइन-लेंस, एमिट्रिप्टिलाइन-स्लोवाकोफार्मा, एमिट्रिप्टिलाइन-फेरिन, एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड, एपो-एमिट्रिप्टिलाइन, वेरो-एमिट्रिप्टिलाइन डी, एमिलीन

रिलीज़ फ़ॉर्म: ठोस खुराक के स्वरूप. गोलियाँ.

सामान्य विशेषताएँ। मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ: एमिट्रिप्टिलाइन हाइड्रोक्लोराइड 11.3 मिलीग्राम और 28.3 मिलीग्राम
सहायक पदार्थ: प्रोपलीन ग्लाइकोल, मैग्नीशियम स्टीयरेट, पोविडोन, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, हाइपोमेलोज, टैल्क, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, आलू स्टार्च, लैक्टोज मोनोहाइड्रेट।

विवरण
गोल, उभयलिंगी गोलियाँ, सफेद फिल्म-लेपित।

औषधीय गुण:

एमिट्रिप्टिलाइन न्यूरोनल मोनोमाइन अपटेक के गैर-चयनात्मक अवरोधकों के समूह से एक ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट है। इसका स्पष्ट थाइमोएनेलेप्टिक और शामक प्रभाव होता है।

फार्माकोडायनामिक्स। एमिट्रिप्टिलाइन की अवसादरोधी क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में कैटेकोलामाइन (नॉरपेनेफ्रिन, डोपामाइन और सेरोटोनिन) के रिवर्स न्यूरोनल अवशोषण के निषेध से जुड़ा है।
एमिट्रिप्टिलाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र और परिधि में मस्कैरेनिक कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स का एक विरोधी है, और इसलिए इस संबंध में सबसे शक्तिशाली ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स में से एक है। इसमें एंटीहिस्टामाइन और एंटीएड्रीनर्जिक गुण भी होते हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स। एमिट्रिप्टिलाइन के मौखिक प्रशासन के साथ, चरम प्लाज्मा सांद्रता 4-8 घंटों के भीतर हासिल की जाती है। इसकी जैवउपलब्धता 33 से 62% तक होती है। क्योंकि एमिट्रिप्टिलाइन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल पारगमन समय को धीमा कर देती है, अवशोषण में देरी हो सकती है, खासकर अधिक मात्रा में। पर इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शनशिखर प्लाज्मा सांद्रता अधिक होती है और पहले होती है।
एमिट्रिप्टिलाइन और नॉर्ट्रिप्टिलाइन (इसका सक्रिय मेटाबोलाइट) की प्रभावी रक्त सांद्रता औसतन 120 से 240 एनजी/एमएल है।
ऊतकों में एमिट्रिप्टिलाइन की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक है, जहां यह 92% प्रोटीन से बंधा होता है।
यकृत में चयापचयित, प्लाज्मा आधा जीवन एमिट्रिप्टिलाइन के लिए 10 से 28 घंटे और नॉर्ट्रिप्टिलाइन के लिए 16 से 80 घंटे है। यह मुख्यतः मूत्र में उत्सर्जित होता है। 7 दिनों के भीतर पूर्ण उन्मूलन।
एमिट्रिप्टिलाइन प्लेसेंटल बाधा को पार करती है और उत्सर्जित होती है स्तन का दूधप्लाज्मा के समान सांद्रता में।

उपयोग के संकेत:

अपने डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार सख्ती से उपयोग करें।
.किसी भी एटियलजि का अवसाद. शामक प्रभाव की गंभीरता के कारण यह चिंता और अवसाद के लिए विशेष रूप से प्रभावी है। उत्तेजक प्रभाव वाले एंटीडिपेंटेंट्स के विपरीत, यह उत्पादक लक्षणों (प्रलाप) को बढ़ाने का कारण नहीं बनता है।
.मिश्रित भावनात्मक और व्यवहार संबंधी विकार, .
.बच्चे (हाइपोटोनिक मूत्राशय वाले बच्चों को छोड़कर)।
.साइकोजेनिक, बुलिमिक.
.क्रोनिक प्रकृति का न्यूरोजेनिक दर्द, के लिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश:

मौखिक रूप से (भोजन के दौरान या बाद में), इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा द्वारा निर्धारित। मौखिक रूप से लेने पर प्रारंभिक दैनिक खुराक 50-75 मिलीग्राम (2-3 खुराक में 25 मिलीग्राम) होती है, फिर वांछित अवसादरोधी प्रभाव प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे 25-50 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। इष्टतम दैनिक चिकित्सीय खुराक 150-200 मिलीग्राम है (अधिकतम खुराक रात में ली जाती है)। उपचार के प्रति प्रतिरोधी गंभीर अवसाद के लिए, खुराक को अधिकतम सहनशील खुराक तक 300 मिलीग्राम या उससे अधिक तक बढ़ाया जाता है ( अधिकतम खुराकबाह्य रोगियों के लिए - 150 मिलीग्राम/दिन)। इन मामलों में, दवा के इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के साथ उपचार शुरू करने की सलाह दी जाती है, उच्च प्रारंभिक खुराक का उपयोग करके, दैहिक स्थिति के नियंत्रण में खुराक में वृद्धि को तेज करते हुए (औसतन 10-30 मिलीग्राम दिन में 4 बार तक, लेकिन 150 मिलीग्राम/दिन से अधिक नहीं)। 2-4 सप्ताह के बाद एक स्थिर अवसादरोधी प्रभाव प्राप्त करने के बाद, खुराक धीरे-धीरे और धीरे-धीरे कम की जाती है। यदि खुराक कम करते समय अवसाद के लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको पिछली खुराक पर वापस लौटना चाहिए। यदि उपचार के 3-4 सप्ताह के भीतर रोगी की स्थिति में सुधार नहीं होता है, तो आगे की चिकित्सा की सलाह नहीं दी जाती है।
हल्के विकारों वाले बुजुर्ग रोगियों में, बाह्य रोगी अभ्यास में, खुराक विभाजित खुराक में 25-50-100 मिलीग्राम (अधिकतम) या रात में प्रति दिन 1 बार होती है।
एंटीडिप्रेसेंट के रूप में बच्चे: 6-12 वर्ष की आयु के लिए, मौखिक रूप से 2 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 10-30 मिलीग्राम (1-5 मिलीग्राम/किग्रा); 12 वर्ष से अधिक आयु (12-18 वर्ष), मौखिक रूप से दिन में 3 बार 10 मिलीग्राम और सोते समय 20 मिलीग्राम, यदि आवश्यक हो, और सहनशीलता को ध्यान में रखते हुए, खुराक को विभाजित खुराक में या सोने से पहले एक बार 100 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ाया जाता है। .
माइग्रेन, क्रोनिक न्यूरोजेनिक दर्द (दीर्घकालिक सिरदर्द सहित) की रोकथाम के लिए 12.5-25 मिलीग्राम से 100 मिलीग्राम/दिन।

आवेदन की विशेषताएं:

उपचार शुरू करने से पहले, रक्तचाप की निगरानी आवश्यक है (कम या अस्थिर रक्तचाप वाले रोगियों में, यह और भी कम हो सकता है); उपचार के दौरान - नियंत्रण परिधीय रक्त(वी कुछ मामलों मेंविकसित हो सकता है, और इसलिए रक्त चित्र की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से शरीर के तापमान में वृद्धि, फ्लू जैसे लक्षणों के विकास के साथ) दीर्घकालिक चिकित्सा- हृदय और यकृत कार्यों का नियंत्रण। बुजुर्गों और हृदय रोगों वाले रोगियों में, हृदय गति, रक्तचाप और ईसीजी की निगरानी का संकेत दिया जाता है। ईसीजी पर चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन परिवर्तन दिखाई दे सकते हैं (टी तरंग का सुचारू होना, एस-टी खंड, क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार)। लेटने या बैठने की स्थिति से अचानक ऊर्ध्वाधर स्थिति में जाने पर सावधानी की आवश्यकता होती है।
यदि आप लंबे समय तक इलाज के बाद अचानक इसे लेना बंद कर देते हैं, तो विदड्रॉल सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
अत्यधिक तनावआत्मघाती कदम उठाने का जोखिम है, जो महत्वपूर्ण छूट प्राप्त होने तक बना रह सकता है। इस संबंध में, उपचार की शुरुआत में, बेंजोडायजेपाइन या न्यूरोलेप्टिक दवाओं के समूह की दवाओं के साथ संयोजन और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण (भरोसेमंद व्यक्तियों को दवाओं के भंडारण और वितरण का काम सौंपना) का संकेत दिया जा सकता है। इलेक्ट्रोकन्वल्सिव थेरेपी के संयोजन में, यह केवल सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण की स्थिति के तहत निर्धारित किया जाता है। (सामान्य प्रक्रिया से पहले, एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को चेतावनी दी जानी चाहिए कि मरीज एमिट्रिप्टिलाइन ले रहा है।)
एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के कारण, आंसू उत्पादन में कमी हो सकती है और आंसू द्रव में बलगम की मात्रा में सापेक्ष वृद्धि हो सकती है, जिससे उपयोग करने वाले रोगियों में कॉर्नियल एपिथेलियम को नुकसान हो सकता है। कॉन्टेक्ट लेंस. लंबे समय तक उपयोग के साथ, दांतों के बनने की घटनाओं में वृद्धि देखी गई है। राइबोफ्लेविन की आवश्यकता बढ़ सकती है।

दुष्प्रभाव:

मुख्य रूप से दवा के एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव, बिगड़ा हुआ आवास, इंट्राओकुलर दबाव में वृद्धि, शुष्क मुंह, मल प्रतिधारण, आंतों में रुकावट, मूत्र प्रतिधारण, शरीर के तापमान में वृद्धि, उनींदापन से जुड़ा हुआ है। ये सभी घटनाएं आमतौर पर दवा के अनुकूलन या खुराक में कमी के बाद गायब हो जाती हैं।
हृदय प्रणाली से: अतालता, ऑर्थोस्टेटिक धमनी हाइपोटेंशन.
जठरांत्र संबंधी मार्ग से: एनोरेक्सिया, स्वाद में गड़बड़ी, अधिजठर में असुविधा, शायद ही कभी जिगर की शिथिलता।
अंतःस्रावी तंत्र से: एडीएच स्राव में परिवर्तन, कामेच्छा में कमी, शक्ति।
अन्य: एग्रानुलोसाइटोसिस और अन्य रक्त परिवर्तन, बालों का झड़ना, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, लंबे समय तक उपयोग के साथ वजन बढ़ना।
150 मिलीग्राम/दिन से ऊपर की खुराक में एमिट्रिप्टिलाइन दौरे की गतिविधि की सीमा को कम कर देता है, इसलिए दौरे के इतिहास वाले रोगियों में और उन श्रेणी के रोगियों में दौरे के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए जो उम्र या चोट के कारण इसके प्रति संवेदनशील होते हैं।
बुढ़ापे में एमिट्रिप्टिलाइन के साथ उपचार सावधानीपूर्वक दैहिक नियंत्रण के तहत किया जाना चाहिए और दवा की न्यूनतम खुराक के उपयोग के साथ, उन्हें धीरे-धीरे बढ़ाना चाहिए, ताकि भ्रामक विकारों और अन्य जटिलताओं के विकास से बचा जा सके।
एमडीपी के अवसादग्रस्त चरण वाले रोगी उन्मत्त चरण में प्रगति कर सकते हैं। एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव: धुंधली दृष्टि, आवास, बढ़ा हुआ इंट्राओकुलर दबाव (केवल स्थानीय शारीरिक प्रवृत्ति वाले व्यक्तियों में - एक संकीर्ण पूर्वकाल कक्ष कोण), टैचीकार्डिया, शुष्क मुंह, भ्रम या मतिभ्रम, कब्ज, पक्षाघात, पेशाब करने में कठिनाई, पसीना कम होना। तंत्रिका तंत्र से: उनींदापन, शक्तिहीनता, बेहोशी, चिंता, भटकाव, मतिभ्रम (विशेष रूप से बुजुर्ग रोगियों और पार्किंसंस रोग के रोगियों में), चिंता, उत्तेजना, मोटर बेचैनी, उन्मत्त अवस्था, हाइपोमेनिक अवस्था, आक्रामकता, स्मृति हानि, अवसाद में वृद्धि, कमी ध्यान केंद्रित करने की क्षमता, अनिद्रा, बुरे सपने, जम्हाई, शक्तिहीनता; लक्षणों की सक्रियता; , मायोक्लोनस; , छोटी मांसपेशियाँ, विशेष रूप से हाथ, हाथ, सिर और जीभ, परिधीय न्यूरोपैथी (पेरेस्टेसिया), मायोक्लोनस; , एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, मिर्गी के दौरे की आवृत्ति और तीव्रता में वृद्धि; ईईजी पर परिवर्तन. कार्डियोवास्कुलर सिस्टम से: टैचीकार्डिया, धड़कन, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, ईसीजी पर गैर-विशिष्ट परिवर्तन, ( एस-टी अंतरालया टी तरंग) उन रोगियों में जो हृदय रोग से पीड़ित नहीं हैं; , रक्तचाप की अक्षमता (रक्तचाप में कमी या वृद्धि), इंट्रावेंट्रिकुलर चालन की गड़बड़ी (क्यूआरएस कॉम्प्लेक्स का विस्तार, परिवर्तन) पी-क्यू अंतराल, बंडल शाखा ब्लॉक)। पाचन तंत्र से: मतली, शायद ही कभी (कोलेस्टेटिक पीलिया सहित), उल्टी, स्वाद में बदलाव, जीभ का काला पड़ना।
अंतःस्रावी तंत्र से: अंडकोष के आकार में वृद्धि (सूजन), गाइनेकोमेस्टिया; स्तन ग्रंथियों के आकार में वृद्धि, गैलेक्टोरिआ; कामेच्छा में कमी या वृद्धि, शक्ति में कमी, हाइपो- या (वैसोप्रेसिन उत्पादन में कमी), अपर्याप्त एडीएच स्राव का सिंड्रोम।
हेमटोपोइएटिक अंगों से: एग्रानुलोसाइटोसिस, पुरपुरा। .
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: त्वचा पर लाल चकत्ते, त्वचा की खुजली, प्रकाश संवेदनशीलता, चेहरे और जीभ की सूजन।
अन्य: बालों का झड़ना, हाइपरपीरेक्सिया, बढ़े हुए लिम्फ नोड्स, मूत्र प्रतिधारण, पोलकियूरिया।
वापसी के लक्षण: दीर्घकालिक उपचार के बाद अचानक वापसी के मामले में - मतली, उल्टी, दस्त, सिरदर्द, अस्वस्थता, असामान्य सपने, असामान्य उत्तेजना; लंबे समय तक उपचार के बाद धीरे-धीरे वापसी के साथ - चिड़चिड़ापन, बेचैनी। नींद संबंधी विकार। असामान्य सपने.
दवा लेने के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है: ल्यूपस-जैसे सिंड्रोम (प्रवासी, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी की उपस्थिति और सकारात्मक गठिया का कारक), यकृत की शिथिलता, उम्र बढ़ने, गैस्ट्राल्जिया, भूख और शरीर के वजन में वृद्धि या भूख और शरीर के वजन में कमी, स्टामाटाइटिस।
एमिट्रिप्टिलाइन लेते समय गाड़ी चलाना प्रतिबंधित है। सर्विसिंग तंत्र और अन्य प्रकार के कार्य जिनमें अधिक एकाग्रता की आवश्यकता होती है।

अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया:

एमिट्रिप्टिलाइन निम्नलिखित दवाओं द्वारा केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के निषेध को प्रबल करती है: एंटीसाइकोटिक्स, शामक और कृत्रिम निद्रावस्था, एंटीकॉन्वेलेंट्स, केंद्रीय और मादक दर्दनाशक दवाएं, सामान्य संज्ञाहरण, शराब।
जब एमिट्रिप्टिलाइन का उपयोग न्यूरोलेप्टिक्स और/या एंटीकोलिनर्जिक दवाओं के साथ किया जाता है, तो बुखार संबंधी तापमान प्रतिक्रिया और लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट हो सकती है।
एमिट्रिप्टिलाइन कैटेकोलामाइन के उच्च रक्तचाप वाले प्रभाव को प्रबल करती है, लेकिन नॉरपेनेफ्रिन की रिहाई को प्रभावित करने वाली दवाओं के प्रभाव को रोकती है। एमिट्रिप्टिलाइन सिम्पैथोलिटिक्स (ऑक्टाडाइन, गुएनेथिडीन और समान तंत्र क्रिया वाली दवाएं) के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को कम कर सकता है। एमिट्रिप्टिलाइन और सिमेटिडाइन को एक साथ लेने पर, एमिट्रिप्टिलाइन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि संभव है।
MAO अवरोधकों के साथ एमिट्रिप्टिलाइन का सहवर्ती उपयोग घातक हो सकता है। MAO इनहिबिटर और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट लेने के बीच उपचार में कम से कम 14 दिन का अंतराल होना चाहिए!
पिमोज़ाइड और प्रोब्यूकोल हृदय संबंधी अतालता को बढ़ा सकते हैं, जो लंबे समय तक प्रकट होता है आरटी अंतरालईसीजी पर.
हृदय प्रणाली पर एपिनेफ्रीन, नॉरपेनेफ्रिन, आइसोप्रेनाटिन, एफेड्रिन और फिनाइलफ्राइन के प्रभाव को बढ़ाता है (इन दवाओं को शामिल करने पर भी) स्थानीय एनेस्थेटिक्स) और हृदय ताल गड़बड़ी, टैचीकार्डिया और गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। पैरेंट्रल उपयोग केवल अस्पताल की सेटिंग में, डॉक्टर की देखरेख में, अनुपालन में संभव है पूर्ण आरामचिकित्सा के पहले दिनों में.
लेटने या बैठने की स्थिति से अचानक ऊर्ध्वाधर स्थिति में जाने पर सावधानी की आवश्यकता होती है।
उपचार की अवधि के दौरान इथेनॉल के उपयोग से बचना चाहिए।
MAO अवरोधकों को बंद करने के 14 दिन से पहले निर्धारित नहीं। छोटी खुराक से शुरुआत। यदि आप लंबे समय तक इलाज के बाद अचानक इसे लेना बंद कर देते हैं, तो विदड्रॉल सिंड्रोम विकसित हो सकता है।
150 मिलीग्राम/दिन से ऊपर की खुराक में एमिट्रिप्टिलाइन ऐंठन गतिविधि की सीमा को कम कर देता है (पूर्वानुमेय रोगियों में मिर्गी के दौरे के जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही ऐंठन सिंड्रोम की घटना के लिए पूर्वनिर्धारित अन्य कारकों की उपस्थिति में, उदाहरण के लिए, मस्तिष्क किसी भी एटियलजि की क्षति, एंटीसाइकोटिक दवाओं (न्यूरोलेप्टिक्स) का एक साथ उपयोग, इथेनॉल से इनकार करने या बेंजोडायजेपाइन जैसे एंटीकॉन्वेलसेंट गुणों वाली दवाओं को वापस लेने की अवधि के दौरान)।
गंभीर अवसाद की विशेषता आत्मघाती कार्यों का जोखिम है, जो महत्वपूर्ण छूट प्राप्त होने तक जारी रह सकता है। इस संबंध में, उपचार की शुरुआत में, बेंजोडायजेपाइन या न्यूरोलेप्टिक दवाओं के समूह की दवाओं के साथ संयोजन और निरंतर चिकित्सा पर्यवेक्षण (भरोसेमंद व्यक्तियों को दवाओं के भंडारण और वितरण का काम सौंपना) का संकेत दिया जा सकता है। चक्रीय रोगियों में भावात्मक विकारदौरान अवसादग्रस्तता चरणउपचार के दौरान, उन्मत्त या हाइपोमेनिक लक्षण विकसित हो सकते हैं।

मतभेद:

विघटित।
.मायोकार्डियल रोधगलन की तीव्र और पुनर्प्राप्ति अवधि।
.हृदय की मांसपेशियों के संचालन संबंधी विकार।
.उच्च रक्तचाप, चरण 3.
.तीव्र और गुर्दे, गंभीर शिथिलता के साथ।
.रक्त रोग.
तीव्र अवस्था में पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर।
।आंख का रोग।
.प्रोस्टेट अतिवृद्धि.
मूत्राशय प्रायश्चित.
पाइलोरिक स्टेनोसिस, लकवाग्रस्त आंत्र रुकावट।
एमएओ अवरोधकों के साथ एक साथ उपचार।
.गर्भावस्था, स्तनपान अवधि।
.6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (इंजेक्शन 12 वर्ष की आयु तक लगते हैं)।
एमिट्रिप्टिलाइन के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
सावधानी के साथ: हृदय विफलता, श्वसन अवसाद।
सहायता: एमिट्रिप्टिलाइन थेरेपी की समाप्ति, द्रव जलसेक, हर 1/2-2 घंटे में फिजियोस्टिग्माइन 1-3 मिलीग्राम का प्रशासन आईएम या IV (बच्चों के लिए, फिजियोस्टिग्माइन 0.5 मिलीग्राम से शुरू किया जाता है, फिर खुराक निर्धारित करने के लिए 5 मिनट के अंतराल पर दोहराया जाता है) न्यूनतम प्रभावी खुराक, लेकिन 2 मिलीग्राम से अधिक नहीं), फिजियोस्टिग्माइन का उपयोग केवल कोमा में श्वसन अवसाद, मिर्गी के दौरे, गंभीर हाइपोटेंशन और गंभीर हृदय अतालता वाले रोगियों में किया जाना चाहिए; रोगसूचक उपचार, रक्तचाप और जल-इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखना। निगरानी दिखाई गई हृदय संबंधी गतिविधि(ECG) 5 दिन के अंदर, क्योंकि पुनरावृत्ति 48 घंटों के भीतर या उसके बाद हो सकती है।

जमा करने की अवस्था:

सूची बी. बच्चों की पहुंच से दूर, 15° -25°C के तापमान पर स्टोर करें। शेल्फ जीवन: 5 वर्ष. पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें!

अवकाश की शर्तें:

नुस्खे पर

पैकेट:

एक गहरे रंग की कांच की बोतल में 50 गोलियाँ, पॉलीप्रोपाइलीन से बने स्क्रू कैप से सील की जाती हैं, जिसके नीचे एक आंसू रिंग के साथ एक गैसकेट होता है, जो पहले उद्घाटन का नियंत्रण सुनिश्चित करता है। लेबल का एक हिस्सा एक विशेष चिपकने वाली टेप के साथ बोतल से जुड़ा होता है, जो लेबल को उठाने की अनुमति देता है। उपयोग के लिए निर्देश लेबल के चल भाग के नीचे रखी एक तह शीट के रूप में बनाए गए हैं।