Ludzka immunoglobulina przeciw tężcowi. Immunoglobulina tężcowa w zapobieganiu tężcowi
Instrukcje
w sprawie stosowania immunoglobuliny tężcowej
z surowicy krwi ludzkiej, roztwór do podawania domięśniowego 100 j.m./ml
NAZWA GRUPY.
Immunoglobulina tężcowa.
Immunoglobulina tężcowa z roztworu surowicy krwi ludzkiej wstrzyknięcie domięśniowe reprezentuje stężony roztwór oczyszczona frakcja gamma globulin, wyizolowana metodą ekstrakcji na zimno etanolem i poddana procesowi ultrafiltracji, oczyszczania oraz inaktywacji wirusów o wartości
pH 4,0 i temperatura 23-25°C przez 21 dni.
SKŁAD (w 1 ml)
Swoiste przeciwciała przeciwtężcowe 100 j.m.; stabilizator glicyna (glikol)
od 20 do 25 mg; chlorek sodu 7 mg; woda do wstrzykiwań.
Lek nie zawiera antybiotyków.
Nie ma HBsAg, przeciwciał przeciwko wirusowi HIV-1, HIV-2 i wirusowi zapalenia wątroby typu C.
OPIS
Przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub jasnożółta.
WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE
Aktywną substancją leku są immunoglobuliny klasy G, które mają działanie przeciwciał neutralizujących toksyna tężcowa.
FARMAKOKINETYKA
Maksymalne stężenie przeciwciał we krwi osiąga się 24-48 godzin po podaniu; Okres półtrwania przeciwciał z organizmu wynosi 3-4 tygodnie.
ZAMIAR
Lek przeznaczony jest do zapobiegania i leczenia tężca, szczególnie w przypadkach zwiększonej wrażliwości pacjenta na podawanie toksoidu tężcowego.
SPOSÓB STOSOWANIA I DAWKOWANIE
Immunoglobulinę tężcową z ludzkiej surowicy krwi wstrzykuje się domięśniowo w przednio-boczną część uda.
Przed wstrzyknięciem butelkę z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze od 18 do 22 ° C. Otwarcie butelek i procedurę podawania przeprowadza się, gdy ścisłe przestrzeganie zasady aseptyki i antyseptyki. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek pobiera się do strzykawki z igłą o szerokiej średnicy, a do wstrzyknięcia używa się drugiej igły. Leku nie można przechowywać w otwartej butelce. Lek nie nadaje się do stosowania w butelkach z uszkodzoną integralnością lub etykietą, jeżeli właściwości fizyczne(zmiana koloru, zmętnienie roztworu, obecność płatków, które nie pękają, kiedy wygasły data ważności w przypadku nieprawidłowego przechowywania). Przed podaniem nie jest wymagany test skórny.
Dawkowanie.
1. Dawka profilaktyczna: jedna dawka dla osoby dorosłej lub pediatrycznej zawiera 250 jm.
2. W przypadku dużego obszaru chorobowego i silnego zanieczyszczenia rany pojedynczą dawkę można podwoić.
3. Dawka terapeutyczna: 3000 do 6000 jm należy podzielić i podać w różne miejsca ciała.
INTERAKCJE Z INNYMI LEKAMI
W profilaktyce doraźnej za pomocą toksoidu tężcowego i immunoglobuliny leki należy wstrzykiwać w różne miejsca ciała za pomocą różnych strzykawek. Immunoglobuliny tężcowej pochodzącej z surowicy krwi ludzkiej nie należy mieszać z innymi leki. Immunoglobulina tężcowa z surowicy ludzkiej w ciągu kolejnych trzech miesięcy od podania może zakłócać rozwój pełnej odpowiedzi immunologicznej na podanie żywych szczepionek przeciwko odrze, świnka, ospa wietrzna.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na leki zawierające immunoglobulinę ludzką.
EFEKT UBOCZNY
Reakcje na podanie ludzkiej immunoglobuliny przeciw tężcowi są zwykle nieobecne. W w rzadkich przypadkach Mogą wystąpić reakcje miejscowe w postaci lekkiego przekrwienia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Możliwe jest, że w pierwszym dniu po podaniu leku temperatura ciała może wzrosnąć do 37,5°C. U osób o zmienionej reaktywności mogą wystąpić reakcje alergiczne i in wyjątkowe przypadki szok anafilaktyczny. W związku z tym osoby, które otrzymały lek, muszą znajdować się pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut. Pokoje zabiegowe w przypadku podawania immunoglobuliny należy zastosować terapię przeciwwstrząsową.
Dane dotyczące podania immunoglobuliny zapisuje się w odpowiednich formularzach księgowych, wskazując numer serii, datę produkcji, datę ważności, producenta, dawkę i datę podania, charakter reakcji na podanie.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
2. Stosowanie leku jest niedozwolone, jeśli występuje osad, który nie znika po wstrząśnięciu, tworzą się ciała obce, pęknięcia butelki lub zakrętka butelki nie jest szczelnie zamknięta.
3. Po otwarciu fiolki należy natychmiast zużyć przepisaną dawkę. Pozostała część leku w butelce nie może zostać zużyta.
FORMULARZ WYDANIA
W butelkach ze szkła o niskiej zawartości borokrzemianu o pojemności 2,5 ml (250 j.m.) i 5,0 ml (500 j.m.), zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej z nakrętką aluminiowo-plastikową.
Ludzka immunoglobulina przeciw tężcowi— Immunoglobulinum antitetanicum humanum.
Charakterystyka leku
Immunoglobulina ludzka przeciwtężcowa to 10-16% roztwór frakcji gamma globulin krwi dawców ponownie zaszczepionych oczyszczonym, wchłoniętym toksoidem tężcowym. Lek jest przezroczystym lub lekko opalizującym roztworem. Podczas przechowywania mogą powstawać drobne, łatwo pękające osady, co nie jest przeciwwskazaniem do podawania gammaglobuliny.
Cel, wskazania i przeciwwskazania
Przeznaczona jest do wytwarzania ludzkiej immunoglobuliny przeciwtężcowej Odporność bierna do awaryjnej profilaktyki tężca w nieszczepione dzieci i dorosłych, a także w celu leczenia. Immunoglobulina tężcowa (homologiczna) jest jedynym lekiem, który można stosować w celu zapobiegania tężcowi u osób chorych nadwrażliwość na serum końskie. Stosuje się go samodzielnie lub w połączeniu z toksoidem AC (profilaktyka doraźna) we wszystkich urazach z uszkodzeniami skóra. Nie ma przeciwwskazań do stosowania homologicznej immunoglobuliny przeciwtężcowej.
Metody stosowania, dawki
Immunoglobulinę tężcową podaje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant pośladka, przy zachowaniu ścisłych zasad aseptyki. Dawka profilaktyczna leku wynosi 3,0 ml (450-600 j.m.). Dawka gamma-globuliny przeciwtężcowej w trakcie leczenia nie powinna przekraczać 20 000 jm. Zapobieganie awaryjne tężcowi u nieszczepionych dzieci odbywa się metodą immunizacji czynno-biernej.
Najpierw wstrzykuje się 1,0 ml oczyszczonego toksoidu AC, a następnie drugą strzykawką wstrzykuje się w inną część ciała jedną dawkę gamma globuliny przeciw tężcowi. Po 30-40 dniach szczepienie kontynuuje się i podaje się im zastrzyk 0,5 ml toksoidu AC, a następnie w celu wytworzenia trwałej odporności szczepi się ponownie tą samą dawką (0,5 ml) leku po 9-12 miesiącach. W przypadku dzieci zaleca się od 3000 do 6000 jm immunoglobuliny w trakcie leczenia, w zależności od wieku i ciężkości choroby.
Jeden raz dawka terapeutyczna dla dzieci dzieciństwo powinien zawierać 400-500 IU leku (około 110 IU na 1 kg masy ciała). Dane dotyczące podania gammaglobuliny należy odnotować w dzienniku rejestracyjnym i historii choroby, wskazując dawkę, datę podania, numer serii, numer kontrolny i charakter reakcji na podanie leku.
„Opieka, żywienie i profilaktyka szczepionkowa dziecka”, F.M. Kitikar
W zależności od stopnia konieczności wszystkie szczepienia dzielimy na planowe (obowiązkowe) i według wskazań epidemiologicznych. Zaplanowane szczepienia prowadzone w celu immunoprofilaktyki najczęstszych lub niebezpiecznych chorób zakaźnych, głównie antroponoz mechanizm zrzutu powietrza przenoszenie patogenów, zgodnie ze wskazaniami epidemiologicznymi – tylko w tych miejscach, w których konieczne jest zapewnienie warstwy odpornościowej populacji zagrożonej chorobą oraz gdy inne środki...
Specyficzna profilaktyka choroba zakaźna odgrywa znaczącą rolę w systemie działań przeciwepidemicznych. Dzięki rozpowszechniony immunoprofilaktykę, w walce z wieloma osiągnięto duży sukces choroba zakaźna(błonica, polio, krztusiec, odra, tężec itp.). W samym naszym kraju rocznie wykonuje się około 170 milionów szczepień. W rezultacie częstość występowania wielu infekcji gwałtownie spadła, aż do całkowitego wyeliminowania...
Osoby przeznaczone do szczepienia muszą najpierw zostać zbadane przez lekarza (ratownika medycznego w ambulatorium położniczym lub na stacji ratownictwa medycznego) z uwzględnieniem danych wywiadowczych. Osoby posiadające przeciwwskazania wymienione w instrukcji dołączonej do szczepionki nie mogą zostać zaszczepione, ani na stałe, ani czasowo. Dzieci z choroby przewlekłe, alergicznych i innych zamieszkujących tereny wiejskie, szczepić można wyłącznie po konsultacji z lekarzem. W dniu szczepienia osoba szczepiona...
W pomieszczeniu, w którym będą przeprowadzane szczepienia, należy najpierw dokładnie umyć podłogi i meble, najlepiej za pomocą środka roztwory dezynfekcyjne. Stoliki na narzędzia i leżanki dla dzieci przykryte są wyprasowaną pościelą. Nie należy szczepić dzieci w pomieszczeniach, w których przebywają chorzy. Personel musi pracować w czystych fartuchach i czapkach (szalikach). Pracownicy służby zdrowia cierpiący na choroby krostkowe skóra, ból gardła,...
Po zaszczepieniu przeciwko tularemii może rozwinąć się regionalne zapalenie węzłów chłonnych (do 2-3 tygodni), a niezwykle rzadko po 3-4 tygodniach - ogólna reakcja rodzaj alergii, któremu towarzyszą wysypki skórne (rumień), podwyższona temperatura ciała itp. U osób, które w przeszłości chorowały na tularemię lub były przeciwko niej zaszczepione (z odpornością), reakcja lokalna skóra po szczepienie skórne zwykle następuje w ciągu 24-48...
Wybraliśmy prawdziwe recenzje na temat leku Tężec Immunoglobulina dla ludzi, które są publikowane przez naszych użytkowników. Najczęściej recenzje piszą matki małych pacjentów, ale opisują także ich osobistą historię stosowania. produkt medyczny na własna rękę.
Wskazania do stosowania
Zapobieganie awariom tężec u pacjentów z nadwrażliwością na białko końskie.
Dyskusja na temat leku Immunoglobulina tężcowa dla ludzi na stanowiskach matek
PSS - surowica przeciwtężcowa ICHPS - ludzka immunoglobulina przeciwtężcowa Uwagi: 1. Zamiast 0,5 ml toksoidu AS można zastosować toksoid ADS-M w przypadku konieczności zaszczepienia tym lekiem przeciw błonicy. Jeśli pozwala na to lokalizacja rany, zaleca się podanie toksoidu AC w miejsce jego lokalizacji poprzez wstrzyknięcie podskórne. 2. Zastosuj jeden ze wskazanych leków: IPSC lub PSS (najlepiej podawać IPSC). 3. W przypadku ran „zakażonych” podaje się 0,5 ml toksoidu AC, jeśli od ostatniego szczepienia przypominającego minęło 5 i…
Oczyszczona skoncentrowana ciecz (PCL). Jedna dawka profilaktyczna PSS wynosi 3000 jm (jednostek międzynarodowych) LUB ludzka immunoglobulina tężcowa (HTE). Jedna dawka profilaktyczna PSCH wynosi 250 jm. TO ZROBIŁEŚ TYLKO 2 WSTRZYKIWANIA JAK? W CENTRUM TRAUMACJI?
Prawdziwy strach przed samą możliwością zajścia w ciążę. 2. Szczepionka przeznaczona jest dla kobiet powyżej 45. roku życia. TREŚĆ. Immunoglobuliny ludzkie i preparaty GMO WPŁYW NA ORGANIZM. - Ostra stymulacja układu odpornościowego za pomocą wprowadzonej „młodej” odporności, po której następuje gwałtowny spadek w ciągu 2-5 lat, bez uzupełniania „młodej odporności” do zera, tj. niezdolność organizmu do przeciwstawienia się jakiejkolwiek infekcji. Istota działania tej szczepionki była następująca: W organizmie kobiety w ciąży wytwarzany jest specjalny hormon - ludzka gonadotropina kosmówkowa(HGT). Bez tego ciąża nie może się rozwijać...
Aktywna – bierna immunizacja poprzez jednoczesne podanie toksoidu AS i surowicy przeciwtężcowej (PSS) lub immunoglobuliny (PSCHI). Awaryjna profilaktyka czynno-bierna u osób wcześniej nieszczepionych nie gwarantuje zapobiegania tężcowi we wszystkich przypadkach, ponadto wiąże się z ryzykiem wystąpienia reakcji natychmiastowych i długotrwałych oraz powikłań po podaniu PSS. Aby uniknąć ponownego wprowadzenia PSS w przypadku nowych urazów, wszystkie osoby, które otrzymały profilaktykę czynno-pasywną, muszą ukończyć kurs czynne szczepienie poprzez pojedyncze ponowne szczepienie toksoidem AS lub ADS-...
Kilka leków: toksoid tężcowy (jako część szczepionki AC), surowica tężcowa i Immunoglobulina tężcowa. Różnica między nimi polega na tym, że toksoid tężcowy jest zneutralizowaną toksyną bakterii tężca, która nie szkodzi organizmowi, ale pomaga mu wytworzyć substancje niezbędne do walki z prawdziwą toksyną. Immunoglobulina i surowica to gotowe substancje do zwalczania toksyny. Jednocześnie immunoglobulina jest skuteczniejsza i bezpieczniejsza, ponieważ pozyskiwana jest z krwi ludzkiej, a surowica jest przetworzoną częścią krwi końskiej. Ona też jest efektem...
Okaże się, że to Azow, albo nie, albo stracisz dziecko, albo nie” – to sformułowanie jest genialne. Trzeba się zaszczepić awaryjnie PSCH (ludzką immunoglobuliną przeciw tężcowi), ale NIE jest ona dostępna w Moskwa WSZĘDZIE. Można dostać PSS - serum, ale starają się nie podawać go dzieciom, bo są bardzo poważne powikłania. Od kontuzji minęły już dwa dni. Co robić? Zaszczepić zwykłym ADS-M. ..
...) ======= Co za bzdury. W przypadku braku szczepień, w niektórych przypadkach pomocne może być podanie surowicy przeciwtężcowej/immunoglobulin, ale jest to raczej ugaszenie pożaru nieodpowiednimi środkami, że tak powiem, Ostatnia szansa dla bezgłowych, którym nie zależy na odłożeniu słomy. Co więcej, szansa jest daleka od 100%, a w krajach cywilizowanych właściwie nie jest stosowana ========= Przypadki, gdy infekcja i zatrucie wystąpiły na tle wszystkich środki zapobiegawcze nie tak mało.. ========= Nie tak mało - ile to jest? Tylko potwierdzone i jako procent Łączna Aplikacje? Są liczby czy wszystko wróciło do normy...
7-8 miesięcy!); Często proponują poczekać, aż coś się wydarzy i wprowadzić gotowe przeciwciała zneutralizowane – hypertet – immunoglobulinę (kiedyś była to surowica końska, kot był szczepiony; w 20% przypadków wywołało to wstrząs anafilaktyczny!), wtedy nie ma co czekać dla obrazu przeciwciał. Teraz -hypertet jest rekombinowanym DNA i dlatego nie ma tak poważnych skutków ubocznych jak poprzedni lek, ALE (!) Wciąż odnotowuje się liczne przypadki skażenia różnymi wirusami tym lekiem. Szczepienie przeciw tężcowi nie jest infekcją dziecięcą, rozumiesz to (?), tak jak na przykład odra przez...
Postać dawkowania: roztwór do podawania domięśniowego Mieszanina:1 dawka (ampułka) zawiera:
Substancja aktywna:
Antytoksyna tężcowa – co najmniej 250 j.m.
Substancja pomocnicza:
Stabilizator - glicyna (kwas aminooctowy) - (2,25±0,75)%.
Lek nie zawiera konserwantów ani antybiotyków.
Opis:Przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub lekko żółtawa. Podczas przechowywania może pojawić się delikatny osad, który znika po delikatnym wstrząśnięciu.
Charakterystyka leku.
Lek jest stężonym roztworem oczyszczonej frakcji immunoglobulin izolowanej metodą frakcjonowania alkohol etylowy z osocza krwi zdrowych dawców zaszczepionych toksoidem tężcowym i indywidualnie przebadanych na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C i ludzkiemu wirusowi niedoboru odporności HIV-1 i HIV-2.
Grupa farmakoterapeutyczna: MIBP-globulina ATX:Właściwości immunobiologiczne.
Aktywnym składnikiem leku są immunoglobuliny klasy G, które wykazują działanie przeciwciał neutralizujących toksynę tężcową. Lek wykazuje także niespecyficzne działanie, które objawia się zwiększeniem odporności organizmu.
Farmakokinetyka:Maksymalne stężenie przeciwciał we krwi osiągane jest po 24-48 godzinach od podania, okres półtrwania przeciwciał z organizmu wynosi 3-4 tygodnie. Wskazania: Doraźna profilaktyka tężca u dzieci i dorosłych, którzy nie otrzymali pełnego cyklu szczepień toksoidem tężcowym lub których historia szczepień jest nieznana. Przeciwwskazania:Nadwrażliwość na immunoglobulinę ludzką, szczególnie w rzadkich przypadkach niedoboru immunoglobulin klasy A (IgA) we krwi i obecności przeciwciał przeciwko IgA;
Nadwrażliwość na składniki leku;
Historia reakcji alergicznych na produkty krwi ludzkiej.
W przypadku ciężkiej sepsy jedynym przeciwwskazaniem do podania jest przebyty wstrząs anafilaktyczny na produkty krwi ludzkiej.
Ostrożnie:Środki ostrożności dotyczące stosowania.
Immunoglobulinę stosuje się wyłącznie zgodnie z zaleceniami lekarza.
Osoby cierpiące choroby alergiczne (astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, nawracająca pokrzywka) lub ze skłonnością do reakcje alergiczne zaleca się przepisać lek w dniu podania immunoglobuliny i przez kolejne 8 dni leki przeciwhistaminowe. W okresie zaostrzenia proces alergiczny Lek podaje się po konsultacji z alergologiem ze względów zdrowotnych.
Osoby cierpiące na choroby, u których genezy leżą wiodące mechanizmy immunopatologiczne (kolagenoza, choroby immunologiczne krew, zapalenie nerek), lek jest przepisywany po konsultacji z odpowiednim specjalistą.
Używaj ostrożnie w następujących grupach ryzyka:
U pacjentów powyżej 65. roku życia;
U pacjentów z ciężką niewydolnością serca;
U pacjentów z niewydolnością nerek.
Ciąża i laktacja:Bezpieczeństwo stosowania leku w czasie ciąży i podczas ciąży karmienie piersią w kontrolowanym procesie Badania kliniczne nie zostało zbadane. Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest możliwe jedynie w przypadku, gdy potencjalna korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu i dziecka. Immunoglobuliny przenikają do mleko matki a przeciwciała ochronne podczas karmienia piersią mogą zostać przekazane z matki na dziecko. Sposób użycia i dawkowanie:Lek podaje się domięśniowo w górny zewnętrzny kwadrant mięsień pośladkowy lub w zewnętrzną powierzchnię uda jednorazowo w dawce co najmniej 250 jm (1 dawka), niezależnie od wieku. Zabrania się podawania leku dożylnie!
Przed wstrzyknięciem ampułkę z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze temperatura pokojowa. Otwarcie ampułek i procedura podawania odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek pobiera się do strzykawki z igłą o szerokiej średnicy. Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce.
Lek nie nadaje się do stosowania w ampułkach z uszkodzoną integralnością, etykietowaniem, a także w przypadku zmiany właściwości fizycznych (zmiana koloru, zmętnienie roztworu, obecność płatków, które nie pękają), jeśli upłynął termin ważności i warunki przechowywania nie są przestrzegane.
Skutki uboczne:Częstotliwość występowania skutki uboczne określa się w następujący sposób: często (≥ 1/100 i<1/10), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи).
Możliwe są następujące skutki uboczne:
Zaburzenia ogólne i zaburzenia w miejscu wstrzyknięcia:
Często: ból w miejscu wstrzyknięcia.
Rzadko: dreszcze, hipertermia, osłabienie, przekrwienie w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia układu odpornościowego:
Bardzo rzadko: reakcje alergiczne (pokrzywka, swędzenie, wysypka), wstrząs anafilaktyczny.
Zaburzenia układu nerwowego:
Rzadko: ból głowy.
Bardzo rzadko: zawroty głowy.
Zaburzenia układu trawiennego:
Bardzo rzadko: nudności, wymioty.
Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego:
Bardzo rzadko: ból pleców, ból stawów.
Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego:
Rzadko: obniżone ciśnienie krwi.
Przedawkować: Nie zgłoszono żadnych przypadków przedawkowania narkotyków. Interakcja:Lek można stosować w kompleksowej terapii choroby w połączeniu z innymi lekami, w szczególności antybiotykami. W takim przypadku mieszanie leku z innymi lekami w tej samej strzykawce jest niedozwolone.
U niemowląt nie stosować jednocześnie z glukonianem wapnia.
Podanie immunoglobulin może obniżyć skuteczność czynnego uodpornienia, dlatego żywe szczepionki (przeciwko odrze, śwince, różyczce, ospie wietrznej) należy podać nie wcześniej niż 3 miesiące później. po podaniu immunoglobuliny. Po szczepieniu przeciwko tym infekcjom immunoglobulinę należy podać nie wcześniej niż 2 tygodnie później; W przypadku konieczności wcześniejszego podania immunoglobuliny należy powtórzyć szczepienie przeciwko odrze, śwince, różyczce i ospie wietrznej. Szczepienia przeciwko innym infekcjom można przeprowadzić w dowolnym momencie przed lub po podaniu immunoglobuliny.
W przypadku szczepienia przeciwko odrze zmniejszenie skuteczności szczepionki jest możliwe w ciągu 1 roku od podania immunoglobuliny. W związku z tym zaleca się monitorowanie poziomu przeciwciał u pacjentów zaszczepionych przeciwko odrze.
Specjalne instrukcje:Podczas podawania leku należy uważnie monitorować stan pacjenta. Osoby, które otrzymały lek powinny znajdować się pod nadzorem lekarza przez 30 minut po podaniu. Pomieszczenia, w których podaje się lek, muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową.
Podanie immunoglobulin może prowadzić do przejściowego wzrostu liczby różnych biernie przeniesionych przeciwciał we krwi pacjenta i fałszywie dodatnich wyników testów serologicznych (np. testu Coombsa).
Podanie leku należy zarejestrować w ustalonych formularzach rejestracyjnych, podając nazwę leku, numer serii, datę wydania, datę ważności, producenta, datę podania, dawkę i działania niepożądane leku. Nie ma specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego leku.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Poślubić i futro.:Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn, wykonywania czynności wymagających zwiększonej koncentracji i szybkości reakcji psychomotorycznych. Forma uwalniania/dawkowanie:Roztwór do podawania domięśniowego, 1 dawka (co najmniej 250 j.m.). Pakiet:W objętości nie większej niż 5 ml (w zależności od konkretnego działania) w ampułce. 10 ampułek każda z instrukcją użycia i wertykulatorem ampułek w opakowaniu kartonowym.
Nazwa łacińska:Immunoglobulina przeciwtetanicum humanumSkład i forma wydania: Ludzka immunoglobulina tężcowa, roztwór do podawania domięśniowego, jest stężonym roztworem oczyszczonej frakcji immunoglobulin wyizolowanych poprzez frakcjonowanie alkoholem etylowym z osocza dawców uodpornionych toksoidem tężcowym i indywidualnie przebadanych na obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i przeciwciała przeciwko wirusowi i wirusom zapalenia wątroby typu C ludzki niedobór odporności HIV-1 i HIV-2. Stężenie białka w preparacie wynosi od 10 do 16%. Zawartość przeciwciał przeciwko toksynie tężcowej wynosi nie mniej niż 50 jednostek międzynarodowych (IU) w 1 ml i nie mniej niż 250 IU w 1 ampułce (dawce) leku. Lek nie zawiera konserwantów ani antybiotyków. Stabilizator - glicyna w stężeniu (2,25±0,75)%. Przezroczysta lub lekko opalizująca ciecz, bezbarwna lub lekko żółtawa. Podczas przechowywania może pojawić się niewielki osad, który znika po delikatnym wstrząśnięciu w temperaturze od 18 do 22°C. W ampułkach 1 dawka (co najmniej 250 jm) w objętości nie większej niż 5 ml (w zależności od specyficznego działania). W opakowaniu 10 ampułek z instrukcją użycia oraz nożem do ampułek lub wertykulatorem. Podawanie immunoglobulin jest przeciwwskazane u osób, u których w przeszłości występowały ciężkie reakcje alergiczne na podawanie produktów z krwi ludzkiej. U osób cierpiących na choroby alergiczne lub u których w wywiadzie wystąpiły istotne klinicznie reakcje alergiczne, zaleca się stosowanie leków przeciwhistaminowych w dniu podania immunoglobuliny i przez kolejne 3 dni. Osobom cierpiącym na ogólnoustrojowe choroby immunopatologiczne (choroby krwi, tkanki łącznej itp.) immunoglobulinę należy podawać w ramach odpowiedniej terapii. Dane dotyczące podania immunoglobuliny zapisuje się w odpowiednich formularzach księgowych, wskazując numer serii, datę produkcji, datę ważności, producenta, dawkę i datę podania, charakter reakcji na podanie. Lek podaje się domięśniowo jednorazowo w górny zewnętrzny kwadrant mięśnia pośladkowego lub w zewnętrzną powierzchnię uda w dawce co najmniej 250 jm, niezależnie od wieku. Leku nie należy podawać dożylnie. Przed wstrzyknięciem ampułkę z lekiem przechowuje się przez 2 godziny w temperaturze od 18 do 22°C. Otwarcie ampułek i procedura podawania odbywa się przy ścisłym przestrzeganiu zasad aseptyki i środków antyseptycznych. Aby uniknąć tworzenia się piany, lek pobiera się do strzykawki z igłą o szerokiej średnicy, a do wstrzyknięcia używa się drugiej igły. Leku nie można przechowywać w otwartej ampułce. Leku nie należy stosować w ampułkach z uszkodzoną integralnością lub etykietą, jeśli zmieniły się właściwości fizyczne (zmiana koloru, zmętnienie roztworu, obecność nie pękających płatków), jeśli upłynął termin ważności lub jeśli przechowywane nieprawidłowo. Z reguły nie ma reakcji na podanie immunoglobuliny. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje miejscowe w postaci lekkiego przekrwienia i bólu w miejscu wstrzyknięcia. Pierwszego dnia po podaniu leku temperatura może wzrosnąć do 37,5°C. U osób o zmienionej reaktywności mogą wystąpić reakcje alergiczne, a w niezwykle rzadkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. W związku z tym osoby, które otrzymały lek, muszą znajdować się pod nadzorem lekarza przez co najmniej 30 minut. Pomieszczenia zabiegowe, w których podaje się immunoglobuliny, muszą być wyposażone w terapię przeciwwstrząsową. W temperaturze 2–8°C. Trzymać z dala od dzieci.