डेपाकिन आधिकारिक निर्देश। गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

मैं तुरंत कहना चाहता हूं कि यह किसी भी तरह से सलाह नहीं है, क्योंकि ऐसी बीमारी (और किसी भी बीमारी के साथ) में सभी निर्णय केवल लिए जा सकते हैं जैसा कि एक डॉक्टर द्वारा निर्धारित किया गया है!

आक्षेपरोधी दवा डेपाकिनअब मैं इसे क्रोनोस (या क्रोनोस्फियर, यदि उपलब्ध हो) के रूप में 300 की खुराक पर लेता हूं। पहले मैं 500 लेता था, लेकिन अपने डॉक्टर की सलाह पर मैंने खुराक कम कर दी।

पेशेवरों

• मिर्गी के दौरों को रोकता है
• स्थिर छूट प्रदान करता है (9 वर्ष)
• फार्मेसियों में खरीदना आसान है
• समारा में आपको छूट मिल सकती है
• अपेक्षाकृत सस्ती कीमत(100 गोलियाँ - 1200 रूबल)
• सुविधाजनक अलग आकाररिलीज़ (पाउडर, गोलियाँ, सिरप)
• सुविधाजनक खुराक विकल्प (100, 250, 300, 500, आदि)

माइनस

• इस दवा से वजन बढ़ता है
• बालों का गंभीर रूप से झड़ना
• तंद्रा
• सामान्य विषाक्तता और एक बड़ी संख्या की दुष्प्रभावऔर मतभेद
• नकली हैं
• एक फ्रांसीसी कंपनी द्वारा निर्मित, लेकिन प्रतिबंधों के कारण उन्होंने इसे क्लीनिकों से खरीदना बंद कर दिया; वे छूट पर जेनेरिक दवाएं देते हैं (एनकोरेट)

मुझे 15 साल की उम्र में अप्रत्याशित रूप से मिर्गी का पता चला। हमले सामान्यीकृत, मजबूत, लेकिन दुर्लभ थे - वर्ष में 1-5 बार (उपचार से पहले)। मैं क्या कह सकता हूं, यह निदान हर किसी के लिए अचानक सामने आता है। मैंने इस बारे में पहले कभी किसी को नहीं बताया था, मेरी उम्र में और सामान्य तौर पर भी। सिर्फ करीबी दोस्त ही जानते थे. अब मैं इस बारे में और अधिक निश्चिंत हो गया हूँ - लोग इसके साथ भी नहीं रहते, और काफी पूरा जीवन. बेशक, हर कोई जानता है कि मिर्गी का इलाज संभव नहीं है। लेकिन हमलों को रोका जा सकता है. विमुद्रीकरण (हमलों का न होना) बहुत महत्वपूर्ण है, क्योंकि प्रत्येक हमले के बाद उपचार वापस आ जाता है। तो फिर हमारे सामने यह सवाल था: मिर्गी का इलाज कैसे किया जाए, या यूँ कहें कि दौरे को कैसे नियंत्रित किया जाए।

मैंने पहली बार अवलोकन किया बच्चों का विभागसमारा क्षेत्रीय क्लिनिकल अस्पतालन्यूरोलॉजिस्ट ल्यूडमिला बोरिसोव्ना टायोमिना से कलिनिन (अब सेरेडाविन के नाम पर) के नाम पर रखा गया। अब वह बाल चिकित्सा भवन के न्यूरोलॉजिकल विभाग की प्रमुख हैं। एक उत्कृष्ट विशेषज्ञ, अगर भगवान न करे कि बच्चे के साथ कोई न्यूरोलॉजिकल समस्या हो, तो बेझिझक उसके पास जाएँ।

हमने उपचार के विकल्प चुनने में काफी समय बिताया, मॉस्को गए, फिनलेप्सिन लिया (इसने हमलों को अच्छी तरह से नियंत्रित किया), और लैमिक्टल (इसमें हमले हुए थे)। परिणामस्वरूप, डेपाकिन पर उपचार (वसंत और पतझड़ में अन्य दवाओं के सहवर्ती पाठ्यक्रम के साथ) मेरे लिए एक उत्कृष्ट विशेषज्ञ द्वारा चुना गया, एक डॉक्टर जिसका मैं हमेशा आभारी रहूंगा - प्रोफेसर इरीना एवगेनिवाना पोवेरेनोवा। अब वह सैमएसएमयू में न्यूरोलॉजी और न्यूरोसर्जरी विभाग की प्रमुख हैं, और कलिनिन के उसी अस्पताल में परामर्श देती हैं।

प्रभाव

डेपाकाइन (पहले एंटेरिक 300, फिर क्रोनो, मेरी ऊंचाई 175 और काफी वजन को देखते हुए) पर 9 साल की छूट थी। फिर मैंने आराम किया और धीरे-धीरे खुद ही गोलियाँ लेना बंद कर दिया। मुझे नींद में ही अटैक आ गया. उसके बाद, मैं लगभग दो वर्षों से फिर से डेपाकिन का उपयोग कर रहा हूं। पहले 500 लेता था, अब 300 लेता हूं।

यह थेरेपी मेरे अनुकूल है, इतनी चिकित्सीय खुराक पर भी दवा अपने कार्यों से मुकाबला करती है। लेकिन डेपाकिन के बहुत सारे दुष्प्रभाव हैं, नुस्खा पढ़ना और भी डरावना है। तो फिर से मुझे इसके दो मुख्य दुष्प्रभावों का सामना करना पड़ा: वजन बढ़ना और बालों का झड़ना। ये दोनों निश्चित रूप से डेपाकिन से संबंधित हैं - क्योंकि हर बार जब मैंने इसे लेना शुरू किया, तो मैं तेजी से और दृढ़ता से ठीक हो गया। जैसा कि डॉक्टर ने मुझे समझाया, यह भूख को उत्तेजित करता है। और बाल - ठीक है, मेरे सिर का आधा हिस्सा ही झड़ गया, तो मैं क्या कह सकता हूँ...

अन्यथा, मुझे इसकी विषाक्तता सीधे तौर पर महसूस नहीं होती। पहले तो मुझे वास्तव में सोने की इच्छा हुई, लेकिन फिर किसी तरह मुझे इसकी आदत हो गई।

मैंने डेपाकिन क्रोनो को टैबलेट के रूप में लिया - यह सुविधाजनक है। आप टेबलेट को जार के ढक्कन में रख सकते हैं ताकि यह भ्रमित न हो कि आपने इसे पिया है या नहीं। मैं इसे दिन में एक बार, रात 8 बजे पीता हूं। सॉ और डेपाकाइन क्रोनोस्फियर एक पाउडर है जो कपड़े धोने के डिटर्जेंट जैसा दिखता है और इसका स्वाद थोड़ा ठंडा होता है। मैं बस इसे अपने मुंह में रखता हूं और पानी से धो देता हूं। यदि आप सब कुछ नहीं धोते हैं, तो यह डंक मार देगा। फिर भी, डेपाकिन का मुख्य सक्रिय घटक वैल्प्रोइक एसिड है। गोलियाँ अधिक सुविधाजनक हैं, लेकिन पाउडर अधिक विश्वसनीय है क्योंकि इसके नकली होने की संभावना कम है। अस्पताल में वे पाउडर हमेशा छूट पर देते हैं।

रचना, क्रिया, दुष्प्रभाव आदि को किसी भी निर्देश में पढ़ा जा सकता है। और एक बार फिर - एक न्यूरोलॉजिस्ट, या इससे भी बेहतर, एक योग्य मिर्गी रोग विशेषज्ञ से परामर्श लेना सुनिश्चित करें!

मैं चाहता हूं कि हर कोई इसे कभी स्वीकार न करे।' तीव्र औषधियाँऔर स्वस्थ रहें!

नाम:

डेपाकिन

औषधीय
कार्रवाई:

मिरगीरोधी दवा.
ऐसा माना जाता है कि क्रिया का तंत्र केंद्रीय तंत्रिका तंत्र में GABA की सामग्री में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, जो GABA ट्रांसएमिनेस के निषेध के साथ-साथ मस्तिष्क के ऊतकों में GABA के पुनर्ग्रहण में कमी के कारण होता है।
इससे जाहिर तौर पर उत्तेजना में कमी आती है और आक्षेपकारी तत्परतामस्तिष्क के मोटर क्षेत्र.
सुधार को बढ़ावा देता है मानसिक स्थितिऔर मरीजों का मूड.

फार्माकोकाइनेटिक्स
वैल्प्रोइक एसिड जठरांत्र संबंधी मार्ग से जल्दी और लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है, मौखिक रूप से लेने पर जैवउपलब्धता लगभग 93% होती है। भोजन का सेवन अवशोषण की डिग्री को प्रभावित नहीं करता है।
रक्त प्लाज्मा में सीमैक्स 1-3 घंटे के बाद हासिल किया जाता है। रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की चिकित्सीय सांद्रता 50-100 मिलीग्राम/लीटर है।
सीएसएस उपचार के 2-4 दिनों में प्राप्त होता है, जो खुराकों के बीच के अंतराल पर निर्भर करता है।
प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 80-95% है।
मस्तिष्कमेरु द्रव में एकाग्रता का स्तर गैर-प्रोटीन-बाउंड अंश के आकार से संबंधित होता है। वैल्प्रोइक एसिडअपरा अवरोध को भेदता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
यकृत में ग्लुकुरोनिडेशन और ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय किया जाता है।
वैल्प्रोइक एसिड (1-3%) और इसके मेटाबोलाइट्स गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। मोनोथेरेपी के साथ और स्वस्थ स्वयंसेवकों में T1/2 8-20 घंटे है।
जब दूसरों के साथ संयुक्त हो दवाइयाँचयापचय एंजाइमों के प्रेरण के कारण टी1/2 6-8 घंटे हो सकता है।

के लिए संकेत
आवेदन पत्र:

मिर्गी के दौरे: सामान्यीकृत, फोकल (फोकल, आंशिक) सरल और जटिल लक्षणों के साथ, मामूली;
- ऐंठन सिंड्रोमजैविक मस्तिष्क रोगों के लिए;
- मिर्गी से जुड़े व्यवहार संबंधी विकार;
- द्विध्रुवी पाठ्यक्रम के साथ उन्मत्त-अवसादग्रस्तता मनोविकृति जिसका इलाज लिथियम या अन्य दवाओं से नहीं किया जा सकता है;
- ज्वर दौरेबच्चों में, बचपन टिक।

आवेदन का तरीका:

व्यक्ति. वयस्कों और 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों में मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है।
फिर खुराक को धीरे-धीरे 3-4 दिनों के अंतराल पर 200 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जाता है नैदानिक ​​प्रभाव.
औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।
25 किलोग्राम से कम वजन वाले बच्चों और नवजात शिशुओं के लिए, औसत दैनिक खुराक 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।
प्रशासन की आवृत्ति: भोजन के साथ दिन में 2-3 बार।
IV (सोडियम वैल्प्रोएट के रूप में) 400-800 मिलीग्राम की खुराक पर या 25 मिलीग्राम/किलोग्राम की दर से 24, 36 और 48 घंटों के लिए दिया जाता है।
यदि मौखिक और अंतःशिरा एक साथ उपयोग आवश्यक है, तो पहला प्रशासन अंतिम मौखिक प्रशासन के 4-6 घंटे बाद 0.5-1 मिलीग्राम/किग्रा/घंटा की खुराक पर अंतःशिरा जलसेक द्वारा किया जाता है।
अधिकतम खुराक: जब 25 किलोग्राम से अधिक वजन वाले वयस्कों और बच्चों के लिए मौखिक रूप से लिया जाता है - 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोएट की सांद्रता की निगरानी के अधीन 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक की खुराक पर उपयोग संभव है। यदि प्लाज्मा सांद्रता 200 मिलीग्राम/लीटर से अधिक है, तो वैल्प्रोइक एसिड की खुराक कम की जानी चाहिए।

दुष्प्रभाव:

को दुष्प्रभावडेपाकिन शामिल हैं निम्नलिखित लक्षण:
- बाहर से पाचन तंत्र मतली की उपस्थिति, दुख दर्दवी अधिजठर क्षेत्र, यकृत समारोह में गड़बड़ी, भूख में कमी या वृद्धि, दस्त की प्रवृत्ति, कम अक्सर कब्ज, अग्नाशयशोथ के लक्षण गंभीर विकारअग्न्याशय के कार्य;
- केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सेकंपकंपी, व्यवहार संबंधी गड़बड़ी, अवसाद तक मनोदशा अस्थिरता, मतिभ्रम, आक्रामकता, अतिसक्रिय अवस्था, मनोविकृति, टॉनिक और क्लोनिक दौरे, पृथक स्तब्धता, साथ ही सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन बढ़ गया, एन्सेफैलोपैथी, डिसरथ्रिया, गतिभंग, कोमा तक चेतना की गड़बड़ी;
- रक्त और होमोस्टैसिस सेथ्रोम्बोसाइटोपेनिया का विकास, रक्तस्राव के समय में वृद्धि, रक्त में फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी, आदि दुर्लभ मामलों मेंएनीमिया और ल्यूकोपेनिया;
- चयापचय पक्ष सेशरीर के वजन में वृद्धि या कमी होती है;
- दृष्टिकोण सेसंभव डिप्लोपिया दृश्य गड़बड़ीआंखों के सामने "तारे" या "तैरते हुए" के रूप में, निस्टागमस;
- संभव एलर्जी जैसा त्वचा के लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोफ, प्रकाश संवेदनशीलता, घातक एक्सयूडेटिव इरिथेमा;
- बाहर से अंत: स्रावी प्रणाली कष्टार्तव, द्वितीयक अमेनोरिया, गैलेक्टोरिया का विकास, वृद्धि स्तन ग्रंथियां;
- वी कुछ मामलों मेंखालित्य के विकास तक बाल झड़ने लगते हैं।

मतभेद:

दवा के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता में वृद्धि के साथ;
- तीव्र या जीर्ण रूपहेपेटाइटिस ए;
- यकृत का काम करना बंद कर देना;
- अग्न्याशय के विकार;
- पोर्फिरीया, रक्तस्रावी प्रवणता;
- गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
- गर्भावस्था;
- स्तनपान के दौरान;
- 3 साल से कम उम्र के बच्चे।
उपयोग करते समय सावधानी आवश्यक हैल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के कार्बनिक रोगों के रूप में अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन के लक्षणों की उपस्थिति में दवा, मानसिक मंदताबच्चों में, जन्मजात एंजाइमोपैथी, गुर्दे की विफलता।

सावधानी सेके रोगियों में प्रयोग किया जाता है पैथोलॉजिकल परिवर्तनरक्त, मस्तिष्क के जैविक रोगों के साथ, यकृत रोग का इतिहास, हाइपोप्रोटीनेमिया, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।
अन्य निरोधी दवाएँ प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए, उपचार वैल्प्रोइक एसिडधीरे-धीरे शुरू किया जाना चाहिए, 2 सप्ताह के बाद चिकित्सकीय रूप से प्रभावी खुराक तक पहुंचना चाहिए।
फिर अन्य आक्षेपरोधी दवाओं को धीरे-धीरे वापस लिया जाता है।
उन रोगियों में जिन्हें अन्य उपचार नहीं मिला है आक्षेपरोधी, चिकित्सकीय रूप से प्रभावी खुराक 1 सप्ताह में हासिल किया जाना चाहिए।
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि संयोजन निरोधात्मक चिकित्सा के दौरान यकृत से दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ जाता है।
उपचार के दौरान, नियमित रूप से यकृत समारोह, चित्र की निगरानी करना आवश्यक है परिधीय रक्त, रक्त जमावट प्रणाली की स्थिति (विशेषकर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान)।
बच्चों मेंगंभीर या विकसित होने का खतरा बढ़ गया जीवन के लिए खतराहेपेटोटॉक्सिक क्रिया. 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों और संयोजन चिकित्सा प्राप्त करने वाले बच्चों में, जोखिम और भी अधिक है, लेकिन बढ़ती उम्र के साथ कम हो जाता है।
वाहन चलाने और मशीनरी चलाने की क्षमता पर प्रभाव
उपचार के दौरान आपको वाहन चलाते समय सावधानी बरतनी चाहिए वाहनऔर अन्य गतिविधियाँ जिनमें उच्च एकाग्रता और त्वरित साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की आवश्यकता होती है।

इंटरैक्शन
अन्य औषधीय
अन्य तरीकों से:

पर एक साथ उपयोगन्यूरोलेप्टिक्स, एंटीडिप्रेसेंट्स, एमएओ अवरोधक, बेंजोडायजेपाइन डेरिवेटिव, इथेनॉल केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर निरोधात्मक प्रभाव को बढ़ाते हैं।
हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव वाली दवाओं के एक साथ उपयोग से हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव को बढ़ाया जा सकता है।
जब एक साथ उपयोग किया जाता है एंटीप्लेटलेट एजेंटों का प्रभाव बढ़ जाता है(सहित एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल) और थक्कारोधी।
एक साथ उपयोग से, रक्त प्लाज्मा में ज़िडोवुडिन की सांद्रता बढ़ जाती है, जिससे विषाक्तता बढ़ जाती है।
जब कार्बामाज़ेपिन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो कार्बामाज़ेपिन के प्रभाव में माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के शामिल होने के कारण इसके चयापचय की दर में वृद्धि के कारण रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता कम हो जाती है। वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपाइन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल करता है।
एक साथ उपयोग से लैमोट्रीजीन का चयापचय धीमा हो जाता है और इसका T1/2 बढ़ जाता है।
जब मेफ्लोक्वीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड का चयापचय बढ़ जाता है और दौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है।

जब मेरोपेनेम के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में कमी संभव है; प्राइमिडोन के साथ - रक्त प्लाज्मा में प्राइमिडोन की बढ़ी हुई सांद्रता; सैलिसिलेट्स के साथ - रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ इसके संबंध से सैलिसिलेट्स द्वारा विस्थापन के कारण वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव को बढ़ाना संभव है।
जब फेल्बामेट के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता बढ़ जाती हैजो विषाक्त प्रभाव (मतली, उनींदापन) की अभिव्यक्ति के साथ है सिरदर्द, प्लेटलेट काउंट में कमी, संज्ञानात्मक हानि)।
जब पहले कुछ हफ्तों के दौरान फ़िनाइटोइन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग साइटों से इसके विस्थापन, माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के प्रेरण और फ़िनाइटोइन चयापचय में तेजी के कारण रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की कुल सांद्रता कम हो सकती है।
इसके बाद, वैल्प्रोएट द्वारा फ़िनाइटोइन का चयापचय बाधित हो जाता है और परिणामस्वरूप, रक्त प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता बढ़ जाती है। फ़िनाइटोइन संभवतः यकृत में इसके चयापचय को बढ़ाकर, वैल्प्रोएट के प्लाज्मा सांद्रता को कम कर देता है। ऐसा माना जाता है कि फ़िनाइटोइन, यकृत एंजाइमों के एक प्रेरक के रूप में, वैल्प्रोइक एसिड के मामूली, लेकिन हेपेटोटॉक्सिक, मेटाबोलाइट के गठन को भी बढ़ा सकता है।

एक साथ उपयोग के साथ, वैल्प्रोइक एसिड फेनोबार्बिटल को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित कर देता है, जिसके परिणामस्वरूप रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि होती है। फेनोबार्बिटल वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय की दर को बढ़ाता है, जिससे रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता में कमी आती है।
वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग करने पर फ्लुवोक्सामाइन और फ्लुओक्सेटीन के प्रभाव में वृद्धि की खबरें हैं। जब फ्लुओक्सेटीन के साथ सहवर्ती उपयोग किया जाता है, तो कुछ रोगियों को रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि या कमी का अनुभव हुआ।
सिमेटिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से, यकृत में इसके चयापचय में कमी के कारण प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।

गर्भावस्था:

गर्भावस्था के दौरान उपयोग करें विपरीत.
यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि वैल्प्रोइक एसिड विभिन्न कारण बन सकता है जन्मजात विसंगतियां, विशेषकर स्पाइना बिफिडा।
वैल्प्रोइक एसिड स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है।
स्तन के दूध में वैल्प्रोएट की सांद्रता मातृ प्लाज्मा सांद्रता का 1-10% बताई गई है।
स्तनपान के दौरान, अत्यधिक आवश्यकता के मामलों में उपयोग संभव है।
औरत प्रसव उम्रउपचार की अवधि के दौरान, गर्भनिरोधक के विश्वसनीय तरीकों का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

ओवरडोज़:

लक्षण: दवा की अधिक मात्रा के साथ, का विकास बेहोशी की अवस्था, तेज़ गिरावट रक्तचाप, उल्लंघन श्वसन क्रिया, हाइपोरिफ्लेक्सिया, मिओसिस की उपस्थिति।
इलाज: यदि ओवरडोज़ के लक्षण दिखाई देते हैं, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना आवश्यक है यदि दवा 10-12 घंटे पहले नहीं ली गई हो। आसमाटिक ड्यूरिसिस, रक्तचाप, श्वसन दर और नाड़ी की निगरानी, ​​और यदि आवश्यक हो, तो काम में सुधार की आवश्यकता होती है कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के. हेमोडायलिसिस संकेतों के अनुसार किया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

सिरप डेपाकिन- गहरे रंग की कांच की बोतलों में 150 मिली (1) एक खुराक चम्मच के साथ।
अंतःशिरा प्रशासन के लिए समाधान की तैयारी के लिए लियोफिलिसेट डेपाकिनसफेद से लेकर लगभग एक संकुचित छिद्रयुक्त द्रव्यमान के रूप में सफ़ेद; द्रव्यमान के अलग-अलग टुकड़ों की उपस्थिति की अनुमति है; संलग्न विलायक - रंगहीन साफ़ तरल- विलायक (एम्पी. 1 पीसी.) के साथ पूर्ण कांच की बोतलों में 400 मिलीग्राम।

गोलियाँ डेपाकिन क्रोनोलंबे समय तक काम करने वाला, लगभग सफेद-लेपित, आयताकार, दोनों तरफ एक पायदान के साथ, गंधहीन या बिना फीकी गंध- 30, 50 और 100 पीसी। पॉलीप्रोपाइलीन बोतलों में.
granules डेपाकिन क्रोनोस्फीयरलंबे समय तक अभिनय करने वाला लगभग सफेद या थोड़ा सा पीला रंग, मोमी, बहने में आसान, ढेरों के निर्माण के बिना - 30 या 50 पीसी के बैग में।
गोलियाँ डेपाकिन एंटरिक 300, एक सफेद एंटिक कोटिंग के साथ कवर किया गया, गोल, उभयलिंगी - 10 पीसी के फफोले में।

जमा करने की अवस्था:

दवा को सीधे धूप से सुरक्षित जगह पर 25 डिग्री सेल्सियस से कम तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।
बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

डेपाकिन सिरप के 1 मिलीलीटर में शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: सोडियम वैल्प्रोएट - 57.64 मिलीग्राम;
- excipients : मिथाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, प्रोपाइल पैराहाइड्रॉक्सीबेन्जोएट, सुक्रोज 67%, सोर्बिटोल 70% (क्रिस्टलाइजिंग), ग्लिसरॉल, कृत्रिम चेरी स्वाद, केंद्रित हाइड्रोक्लोरिक एसिड या केंद्रित सोडियम हाइड्रॉक्साइड समाधान (पीएच 7.3-7.7 तक), शुद्ध पानी।

पंजीकरण संख्या:पी एन013004/01.
दवा का व्यापार नाम:डेपाकिन® क्रोनो।
अंतरराष्ट्रीय वर्ग नाम: वैल्प्रोइक एसिड।
दवाई लेने का तरीका:विस्तारित-रिलीज़, फ़िल्म-लेपित गोलियाँ।

मिश्रण:
300 मिलीग्राम की खुराक वाली डेपाकिन® क्रोनो की 1 गोली में शामिल हैं:
सक्रिय सामग्री:सोडियम वैल्प्रोएट - 199.8 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड - 87.0 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 एमपीए (हाइप्रोमेलोज) - 105.6 मिलीग्राम, एथिलसेलुलोज (20 एमपीए) - 7.2 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 6.0 मिलीग्राम, हाइड्रेटेड कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 32.4 मीटर, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 6 एमपीए.एस (हाइप्रोमेलोज) - 4.8 मिलीग्राम, 30 % पॉलीएक्रिलेट फैलाव - 16.0 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 4.8 मिलीग्राम, टैल्क - 4.8 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.8 मिलीग्राम।
500 मिलीग्राम की खुराक वाली डेपाकिन® क्रोनो की 1 गोली में शामिल हैं:
सक्रिय सामग्री:सोडियम वैल्प्रोएट - 333 मिलीग्राम, वैल्प्रोइक एसिड - 145.0 मिलीग्राम;
सहायक पदार्थ:निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 4.0 मिलीग्राम, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 एमपीए (हाइप्रोमेलोज) - 176.0 मिलीग्राम, एथिलसेलुलोज (20 एमपीए) - 12.0 मिलीग्राम, सोडियम सैकरिनेट - 10.0 मिलीग्राम, हाइड्रेटेड कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड - 50 .0 मिलीग्राम, मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 6 एमपीए .s (हाइप्रोमेलोज) - 7.2 मिलीग्राम, 30% पॉलीएक्रिलेट फैलाव - 24.0 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 6000 - 7.2 मिलीग्राम, टैल्क - 7.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 1.2 मिलीग्राम।

विवरण:आयताकार, फिल्म-लेपित गोलियाँ, लगभग सफेद, दोनों तरफ दागदार, गंधहीन या हल्की गंध वाली।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह:मिर्गीरोधी दवा.

एटीएक्स कोड: N03AG01.

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
एक मिर्गी-रोधी दवा जिसमें केंद्रीय मांसपेशी आराम और शामक प्रभाव होता है।
में मिर्गीरोधी गतिविधि दर्शाता है विभिन्न प्रकार केमिर्गी. क्रिया का मुख्य तंत्र GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: केंद्रीय में गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) की सामग्री में वृद्धि तंत्रिका तंत्र(सीएनएस) और गैबैर्जिक ट्रांसमिशन का सक्रियण।

फार्माकोकाइनेटिक्स
अवशोषण
मौखिक रूप से लेने पर सोडियम वैल्प्रोएट और वैल्प्रोइक एसिड की जैव उपलब्धता 100% के करीब होती है। 1000 मिलीग्राम/दिन की खुराक पर डेपाकिन® क्रोनो 500 मिलीग्राम टैबलेट लेते समय, न्यूनतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमिन) 44.7±9.8 एमसीजी/एमएल है, और अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (सीमैक्स) 81.6±15.8 एमसीजी/एमएल है। अधिकतम सांद्रता (टीमैक्स) तक पहुंचने का समय 6.58±2.23 घंटे है। संतुलन एकाग्रता 3-4 दिनों के भीतर हासिल की जाती है नियमित सेवनदवाई।
वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता के लिए औसत चिकित्सीय सीमा 50-100 मिलीग्राम/लीटर है। यदि अधिक प्राप्त करने की उचित आवश्यकता है उच्च सांद्रतारक्त प्लाज्मा में, अपेक्षित लाभ और साइड इफेक्ट के जोखिम का अनुपात, विशेष रूप से खुराक पर निर्भर, को सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए, क्योंकि 100 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर की सांद्रता पर साइड इफेक्ट में वृद्धि की उम्मीद है, नशा के विकास तक। . 150 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर प्लाज्मा सांद्रता पर, दवा की खुराक में कमी की आवश्यकता होती है।
वितरण
वितरण की मात्रा उम्र पर निर्भर करती है और आमतौर पर 0.13-0.23 लीटर/किग्रा शरीर का वजन या मनुष्यों में होती है युवा 0.13-0.19 एल/किग्रा शरीर का वजन।
रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के साथ) के साथ संबंध उच्च (90-95%), खुराक पर निर्भर और संतृप्त है। बुजुर्ग रोगियों में, गुर्दे के रोगियों और यकृत का काम करना बंद कर देनारक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ संबंध कम हो जाता है। गंभीर गुर्दे की विफलता में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता 8.5-20% तक बढ़ सकती है।
हाइपोप्रोटीनेमिया के लिए कुल एकाग्रतावैल्प्रोइक एसिड (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ मुक्त + अंश) नहीं बदल सकता है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा हुआ नहीं) अंश के चयापचय में वृद्धि के कारण घट सकता है।
वैल्प्रोइक एसिड मस्तिष्कमेरु द्रव और मस्तिष्क में प्रवेश करता है। मस्तिष्कमेरु द्रव में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता रक्त सीरम में संबंधित सांद्रता का 10% है।
वैल्प्रोइक एसिड प्रवेश करता है स्तन का दूधनर्सिंग माताएं। रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड की संतुलन सांद्रता प्राप्त करने की स्थिति में, स्तन के दूध में इसकी सांद्रता रक्त सीरम में इसकी सांद्रता के 1% से 10% तक होती है।
उपापचय
लिवर में चयापचय ग्लुकुरोनिडेशन के साथ-साथ बीटा, ओमेगा और ओमेगा-1 ऑक्सीकरण के माध्यम से होता है। 20 से अधिक मेटाबोलाइट्स की पहचान की गई है; ओमेगा-ऑक्सीकरण के बाद मेटाबोलाइट्स का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव होता है।
वैल्प्रोइक एसिड का साइटोक्रोम P450 चयापचय प्रणाली में शामिल एंजाइमों पर कोई प्रेरक प्रभाव नहीं होता है: अधिकांश अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के विपरीत, वैल्प्रोइक एसिड अपने स्वयं के चयापचय की डिग्री और एस्ट्रोजेन जैसे अन्य पदार्थों के चयापचय की डिग्री दोनों को प्रभावित नहीं करता है। प्रोजेस्टोजेन और अप्रत्यक्ष थक्कारोधी।
निष्कासन
ग्लुकुरोनिक एसिड और बीटा-ऑक्सीकरण के साथ संयुग्मन के बाद वैल्प्रोइक एसिड मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। 5% से कम वैल्प्रोइक एसिड गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
मिर्गी के रोगियों में वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा क्लीयरेंस 12.7 मिली/मिनट है।
आधा जीवन 15-17 घंटे है। जब लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित करने वाली एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा निकासी बढ़ जाती है और आधा जीवन कम हो जाता है, उनके परिवर्तन की डिग्री अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं द्वारा लीवर माइक्रोसोमल एंजाइमों के शामिल होने की डिग्री पर निर्भर करती है।
2 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों में आधा जीवन मूल्य एक महीने कावयस्कों के करीब।
जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, वैल्प्रोइक एसिड का आधा जीवन बढ़ जाता है।
ओवरडोज़ के मामले में, आधे जीवन में 30 घंटे तक की वृद्धि देखी गई।
रक्त में वैल्प्रोइक एसिड का केवल मुक्त अंश (10%) हीमोडायलिसिस के अधीन है।
गर्भावस्था के दौरान फार्माकोकाइनेटिक्स की विशेषताएं
गर्भावस्था की तीसरी तिमाही में वैल्प्रोइक एसिड के वितरण की मात्रा में वृद्धि के साथ, इसकी गुर्दे और यकृत निकासी बढ़ जाती है। इस मामले में, दवा को लगातार खुराक में लेने के बावजूद, वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में कमी संभव है। इसके अलावा, गर्भावस्था के दौरान, रक्त प्लाज्मा प्रोटीन के साथ वैल्प्रोइक एसिड का संबंध बदल सकता है, जिससे रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की सामग्री में वृद्धि हो सकती है।
एंटिक-कोटेड फॉर्म की तुलना में, समतुल्य खुराक पर विस्तारित-रिलीज़ फॉर्म की विशेषता निम्नलिखित है:
- प्रशासन के बाद अवशोषण में कोई देरी नहीं;
- लंबे समय तक अवशोषण;
- समान जैवउपलब्धता;
- कम सीमैक्स मान (सीमैक्स में लगभग 25% की कमी), लेकिन प्रशासन के बाद 4 से 14 घंटे तक अधिक स्थिर पठारी चरण के साथ;
- खुराक और प्लाज्मा में दवा की सांद्रता के बीच अधिक रैखिक सहसंबंध।

उपयोग के संकेत

वयस्कों में


- द्विध्रुवी भावात्मक विकारों के उपचार और रोकथाम के लिए।
बच्चों में
- केंद्रीकृत उपचार के लिए मिरगी के दौरे: क्लिनिकल, टॉनिक, टॉनिक-क्लिनिकल, अनुपस्थिति, मायोक्लोनिक, एटोनिक; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में)।
- आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए: माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या उसके बिना आंशिक दौरे (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में)।

मतभेद

वैल्प्रोएट, सोडियम, वैल्प्रोइक एसिड, सेमीसोडियम वैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;
- तीव्र हेपेटाइटिस.
- क्रोनिक हेपेटाइटिस.
- गंभीर रोगजिगर (विशेषकर दवा-प्रेरित हेपेटाइटिस) रोगी और उसके करीबी रक्त संबंधियों के इतिहास में।
- करारी हारजिगर के साथ घातकरोगी के करीबी रक्त संबंधियों में वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग करते समय।
- गंभीर उल्लंघनयकृत या अग्न्याशय कार्य करता है।
- हेपेटिक पोरफाइरिया.
- मेफ़्लोक्वीन के साथ संयोजन।
- सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन।
- बचपन 6 वर्ष तक (गोलियाँ लगने का जोखिम)। एयरवेजनिगलते समय)।

सावधानी से

जिगर और अग्न्याशय रोगों के इतिहास के साथ।
- गर्भावस्था के दौरान।
- जन्मजात एंजाइमोपैथी के लिए।
- जब अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस को दबा दिया जाता है (ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया)।
- गुर्दे की विफलता के मामले में (खुराक समायोजन आवश्यक)।
- हाइपोप्रोटीनीमिया के लिए (अनुभाग "फार्माकोकाइनेटिक्स", "खुराक और प्रशासन" देखें)।
- कई एंटीकॉन्वेलेंट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में बढ़ा हुआ खतरायकृत को होने वाले नुकसान।
- पर एक साथ प्रशासनऐसी दवाएं जो दौरे को भड़काती हैं या दौरे की सीमा को कम करती हैं, जैसे ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, चयनात्मक अवरोधकसेरोटोनिन रीपटेक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, ब्यूटिरोफेनोन डेरिवेटिव, क्लोरोक्वीन, बुप्रोपियन, ट्रामाडोल (दौरे भड़काने का जोखिम)।
- एंटीसाइकोटिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज (एमएओ) इनहिबिटर, एंटीडिपेंटेंट्स, बेंजोडायजेपाइन एक साथ लेने पर (उनके प्रभाव को प्रबल करने की संभावना)।
- फ़ेनोबार्बिटल, प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, लैमोट्रिगिन, ज़िडोवुडिन, फ़ेल्बामेट, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड लेते समय, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन, कार्बापेनेम्स, रिफैम्पिसिन, निमोडाइपिन (चयापचय या प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग के स्तर पर फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन के कारण, इन दवाओं और/या वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता बदल सकती है; अधिक जानकारी के लिए, "अन्य के साथ इंटरैक्शन" अनुभाग देखें ड्रग्स”)।
- कार्बामाज़ेपाइन के एक साथ उपयोग से (शक्ति बढ़ने का खतरा)। विषाक्त प्रभावकार्बामाज़ेपाइन और वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी)।
- टोपिरामेट के एक साथ उपयोग से (एन्सेफैलोपैथी विकसित होने का खतरा)।

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि

गर्भावस्था
विकास से जुड़ा जोखिम मिरगी के दौरेगर्भावस्था के दौरान
गर्भावस्था के दौरान, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लिनिकल मिर्गी दौरे का विकास, हाइपोक्सिया के विकास के साथ स्थिति मिर्गी, मृत्यु की संभावना के कारण मां और भ्रूण दोनों के लिए एक विशेष जोखिम पैदा कर सकता है।
गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® क्रोनो के उपयोग से जुड़ा जोखिम।
चूहों, चूहों और खरगोशों में किए गए प्रायोगिक प्रजनन विषाक्तता अध्ययनों से पता चला है कि वैल्प्रोइक एसिड टेराटोजेनिक है।
उपलब्ध नैदानिक ​​आंकड़े इस बात की पुष्टि करते हैं कि वैल्प्रोइक एसिड से उपचारित मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा होने वाले बच्चों में विकारों की संभावना बढ़ जाती है। अंतर्गर्भाशयी विकास बदलती डिग्रीगंभीरता (न्यूरल ट्यूब की विकृतियाँ; क्रैनियोफेशियल विकृति; अंगों की विकृतियाँ, हृदय प्रणाली; साथ ही अंतर्गर्भाशयी विकास को प्रभावित करने वाली कई विकृतियाँ विभिन्न प्रणालियाँअंगों) की तुलना उनकी घटना की आवृत्ति से की जाती है जब गर्भवती महिलाएं कुछ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाएं लेती हैं। उपलब्ध आंकड़े वैल्प्रोइक एसिड के जन्मपूर्व जोखिम और विकासात्मक देरी के जोखिम (विशेषकर) के बीच संबंध का सुझाव देते हैं भाषण विकास) मिर्गी से पीड़ित माताओं से पैदा हुए बच्चों में जिन्होंने वैल्प्रोइक एसिड लिया। विकासात्मक देरी को अक्सर विकासात्मक दोषों और कुरूपता के साथ जोड़ दिया जाता है। हालाँकि, ऐसे बच्चों में विकासात्मक देरी के मामलों में, अन्य कारकों के एक साथ प्रभाव की संभावना के कारण वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक कारण संबंध को सटीक रूप से स्थापित करना मुश्किल है, जैसे कि कम स्तरमाँ या माता-पिता दोनों की बुद्धिमत्ता; आनुवंशिक, सामाजिक परिस्थिति, कारक बाहरी वातावरण; गर्भावस्था के दौरान माँ में मिर्गी के दौरे को रोकने के उद्देश्य से उपचार की अपर्याप्त प्रभावशीलता।
गर्भाशय में वैल्प्रोइक एसिड के संपर्क में आने वाले बच्चों में विभिन्न यात्रा विकारों के विकास की भी सूचना मिली है।
दोनों वैल्प्रोइक एसिड के साथ मोनोथेरेपी और संयोजन चिकित्सावैल्प्रोइक एसिड युक्त गर्भावस्था के प्रतिकूल परिणामों से जुड़ा हुआ है, लेकिन वैल्प्रोइक एसिड युक्त संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी को और अधिक के साथ जुड़ा हुआ बताया गया है भारी जोखिमवैल्प्रोइक एसिड आयनोथेरेपी की तुलना में प्रतिकूल गर्भावस्था परिणाम।
उपरोक्त के संबंध में, डेपाकिन® क्रोनो का उपयोग गर्भावस्था के दौरान और प्रसव उम्र की महिलाओं में नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि बिल्कुल आवश्यक न हो। इसका उपयोग संभव है, उदाहरण के लिए, उन स्थितियों में जहां अन्य मिर्गीरोधी दवाएं अप्रभावी हैं या रोगी उन्हें बर्दाश्त नहीं कर सकता है।
Depakine® Chrono दवा का उपयोग करने की आवश्यकता या इसके उपयोग से इनकार करने की संभावना का प्रश्न दवा का उपयोग शुरू करने से पहले हल किया जाना चाहिए या यदि Depakine® Chrono प्राप्त करने वाली महिला गर्भवती होने की योजना बना रही है तो इसकी समीक्षा की जानी चाहिए।
प्रसव उम्र की महिलाओं को इसका उपयोग करना चाहिए प्रभावी तरीके Depakine® Chrono के साथ उपचार के दौरान गर्भनिरोधक।
प्रसव उम्र की महिलाओं को गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के जोखिमों और लाभों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है या गर्भावस्था का निदान किया गया है, तो संकेतों के आधार पर वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
- यदि द्विध्रुवी विकार का संकेत मिलता है, तो वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
- जब मिर्गी का संकेत मिलता है, तो लाभ-जोखिम अनुपात का पुनर्मूल्यांकन करने के बाद वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार जारी रखने या इसे बंद करने का निर्णय लिया जाता है। यदि, लाभ और जोखिम के संतुलन का पुनर्मूल्यांकन करने के बाद, गर्भावस्था के दौरान डेपाकिन® क्रोनो के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए, तो इसे कई खुराकों में विभाजित न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान, दवा के धीमी-रिलीज़ खुराक रूपों का उपयोग करना बेहतर होता है।
गर्भधारण से एक महीने पहले और उसके 2 महीने बाद तक, एंटीपीलेप्टिक उपचार जोड़ा जाना चाहिए फोलिक एसिड(प्रति दिन 5 मिलीग्राम की खुराक पर), क्योंकि इससे न्यूरल ट्यूब दोष का खतरा कम हो सकता है।
न्यूरल ट्यूब के निर्माण या भ्रूण की अन्य विकृतियों में संभावित दोषों की पहचान करने के लिए लगातार विशेष प्रसवपूर्व निगरानी की जानी चाहिए।

नवजात शिशुओं के लिए खतरा
उन नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम के पृथक मामलों का विकास बताया गया है जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था। यह रक्तस्रावी सिंड्रोम, हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया से जुड़ा है और रक्त जमावट कारकों की सामग्री में कमी के कारण हो सकता है। घातक एफ़िब्रिनोजेनमिया की भी सूचना मिली है। इस रक्तस्रावी सिंड्रोम को फेनोबार्बिटल और माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों के अन्य प्रेरकों के कारण होने वाली विटामिन K की कमी से अलग किया जाना चाहिए।
इसलिए, वैल्प्रोइक एसिड प्राप्त करने वाली माताओं से पैदा हुए नवजात शिशुओं में, रक्त में प्लेटलेट्स की संख्या, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन एकाग्रता, रक्त जमावट कारक और कोगुलोग्राम निर्धारित करना आवश्यक है।
नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के मामले सामने आए हैं जिनकी माताओं ने गर्भावस्था की तीसरी तिमाही के दौरान वैल्प्रोइक एसिड लिया था।

स्तनपान की अवधि
स्तन के दूध में वैल्प्रोइक एसिड का उत्सर्जन कम होता है, दूध में इसकी सांद्रता सीरम में इसकी सांद्रता का 1-10% होती है।
साहित्य डेटा और छोटे पर आधारित नैदानिक ​​अनुभव, डेपाकिन® क्रोनो के साथ मोनोथेरेपी के साथ, माताएं योजना बना सकती हैं स्तन पिलानेवाली, लेकिन दवा के साइड इफेक्ट प्रोफ़ाइल, विशेष रूप से इसके कारण होने वाले हेमटोलॉजिकल विकारों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

यह दवा केवल वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक उम्र के 17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए है!
6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इस खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है (निगलने पर गोली के श्वसन पथ में प्रवेश करने का जोखिम होता है)!
Depakine® Chrono एक निरंतर रिलीज़ फॉर्म है सक्रिय पदार्थ Depakine® दवाओं के समूह से। धीमी गति से रिलीज दवा लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में अचानक वृद्धि से बचाती है और पूरे दिन लंबे समय तक रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की निरंतर सांद्रता बनाए रखती है।
विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट डेपाकिन® क्रोनो 300 मिलीग्राम/500 मिलीग्राम को व्यक्तिगत रूप से चयनित खुराक के प्रशासन की सुविधा के लिए विभाजित किया जा सकता है।
गोलियाँ बिना कुचले या चबाये ली जाती हैं।

मिर्गी के लिए खुराक आहार

मिर्गी के दौरे के विकास को रोकने के लिए प्रभावी न्यूनतम खुराक का चयन किया जाना चाहिए (विशेषकर गर्भावस्था के दौरान)। दैनिक खुराक उम्र और शरीर के वजन के अनुसार निर्धारित की जानी चाहिए। न्यूनतम प्रभावी खुराक तक पहुंचने तक चरणबद्ध (क्रमिक) खुराक बढ़ाने की सिफारिश की जाती है।
दैनिक खुराक, प्लाज्मा सांद्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच कोई स्पष्ट संबंध स्थापित नहीं किया गया है। इसलिए, इष्टतम खुराक मुख्य रूप से नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित की जानी चाहिए। यदि मिर्गी अनियंत्रित है या यदि साइड इफेक्ट का संदेह है तो प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड स्तर का निर्धारण नैदानिक ​​​​निगरानी के अतिरिक्त के रूप में काम कर सकता है। चिकित्सीय रक्त सांद्रता सीमा आमतौर पर 40 - 100 mg/L (300 - 700 µmol/L) होती है।
मोनोथेरेपी के लिए, प्रारंभिक खुराक आमतौर पर 5-10 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के हिसाब से होती है, जिसे बाद में मिर्गी पर नियंत्रण पाने के लिए आवश्यक खुराक तक 5 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड प्रति किलोग्राम शरीर के वजन की दर से हर 4-7 दिनों में धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है। दौरे.
औसत दैनिक खुराक (दीर्घकालिक उपयोग के साथ):
- 6-14 वर्ष के बच्चों के लिए (शरीर का वजन 20-30 किलोग्राम) - 30 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड/किग्रा शरीर का वजन (600-1200 मिलीग्राम);
- किशोरों के लिए (शरीर का वजन 40-60 किलोग्राम) - 25 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड/किग्रा शरीर का वजन (1000-1500 मिलीग्राम);
- वयस्कों और बुजुर्ग रोगियों (शरीर का वजन 60 किलोग्राम और अधिक) के लिए - औसतन 20 मिलीग्राम वैल्प्रोइक एसिड / किलोग्राम शरीर के वजन (1200-2100 मिलीग्राम)।
यद्यपि दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है; ध्यान में रखा जाना चाहिए विस्तृत श्रृंखलावैल्प्रोएट के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता।
यदि इन खुराकों पर मिर्गी नियंत्रित नहीं होती है, तो रोगी की स्थिति और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता की निगरानी में इन्हें बढ़ाया जा सकता है।
कुछ मामलों में पूर्ण उपचारात्मक प्रभाववैल्प्रोइक एसिड तुरंत प्रकट नहीं होता है, लेकिन 4-6 सप्ताह में विकसित होता है। इसलिए आपको बढ़ोतरी नहीं करनी चाहिए रोज की खुराकइस तिथि से पहले अनुशंसित औसत दैनिक खुराक से ऊपर।
दैनिक खुराक को 1-2 खुराक में विभाजित किया जा सकता है, अधिमानतः भोजन के साथ।
अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए एक बार का उपयोग संभव है।
अधिकांश मरीज़ जो पहले से ही ले रहे हैं दवाई लेने का तरीकागैर-विस्तारित-रिलीज़ डेपाकिन® को तुरंत या कई दिनों में इस दवा के लंबे समय तक काम करने वाले खुराक के रूप में बदला जा सकता है, जबकि रोगियों को पहले से चयनित दैनिक खुराक लेना जारी रखना होगा।
जिन रोगियों ने पहले मिर्गीरोधी दवाएं ली हैं, उनके लिए डेपाकिन® क्रोनो लेने की प्रक्रिया धीरे-धीरे की जानी चाहिए, जिससे लगभग 2 सप्ताह के भीतर दवा की इष्टतम खुराक तक पहुंच सके। इस मामले में, पहले ली गई एंटीपीलेप्टिक दवा, विशेष रूप से फेनोबार्बिटल की खुराक तुरंत कम कर दी जाती है। यदि पहले से ली गई मिर्गी-रोधी दवा बंद कर दी गई है, तो इसे धीरे-धीरे बंद किया जाना चाहिए।
चूंकि अन्य मिर्गीरोधी दवाएं लीवर के माइक्रोसोमल एंजाइमों को विपरीत रूप से प्रेरित कर सकती हैं, इसलिए इन मिर्गीरोधी दवाओं की अंतिम खुराक लेने के बाद रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता की निगरानी 4-6 सप्ताह तक की जानी चाहिए और, यदि आवश्यक हो (इन दवाओं के चयापचय-उत्प्रेरण प्रभाव के रूप में) घट जाती है), वैल्प्रोइक एसिड की दैनिक खुराक कम करें।
यदि वैल्प्रोइक एसिड को अन्य मिर्गीरोधी दवाओं के साथ मिलाना आवश्यक है, तो उन्हें धीरे-धीरे उपचार में जोड़ा जाना चाहिए (देखें "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन")।

उन्मत्त प्रकरणों के लिए खुराक आहार द्विध्रुवी विकार
वयस्कों
उपस्थित चिकित्सक द्वारा दैनिक खुराक का चयन व्यक्तिगत रूप से किया जाता है।
अनुशंसित प्रारंभिक दैनिक खुराक 750 मिलीग्राम है। इसके अलावा, में नैदानिक ​​अध्ययनप्रति किलोग्राम शरीर के वजन पर 20 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की प्रारंभिक खुराक ने भी एक स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाई।
धीमी गति से रिलीज़ होने वाले फॉर्मूलेशन को दिन में एक या दो बार लिया जा सकता है। खुराक को जितनी जल्दी हो सके न्यूनतम तक बढ़ाया जाना चाहिए उपचारात्मक खुराकजो वांछित नैदानिक ​​प्रभाव उत्पन्न करता है।
औसत दैनिक खुराक 1000-2000 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट की सीमा में है।
45 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक दैनिक खुराक प्राप्त करने वाले मरीजों को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में रखा जाना चाहिए।
द्विध्रुवी विकारों में उन्मत्त एपिसोड के उपचार को व्यक्तिगत रूप से चयनित न्यूनतम प्रभावी खुराक लेकर जारी रखा जाना चाहिए।

बच्चे और किशोर
18 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में द्विध्रुवी विकार में उन्मत्त एपिसोड के उपचार में दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

विशेष समूह के रोगियों में दवा का उपयोग
के रोगियों में वृक्कीय विफलताऔर/या हाइपोप्रोटीनीमिया, रक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त (चिकित्सीय रूप से सक्रिय) अंश की एकाग्रता में वृद्धि की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए, और यदि आवश्यक हो, तो मुख्य रूप से खुराक चयन पर ध्यान केंद्रित करते हुए वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करें। नैदानिक ​​तस्वीर, पर नहीं सामान्य सामग्रीरक्त सीरम में वैल्प्रोइक एसिड (मुक्त अंश और प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा अंश), से बचने के लिए संभावित त्रुटियाँखुराक चयन में.

खराब असर

विकास की आवृत्ति को इंगित करने के लिए विपरित प्रतिक्रियाएं(एनआर) एनपीआर वर्गीकरण का उपयोग किया जाता है विश्व संगठनस्वास्थ्य देखभाल: बहुत सामान्य ≥10%; बारंबार ≥1% और<10 %; нечастые ≥0,1 % и <1 %; редкие ≥0,01 % и <0,1 %; очень редкие <0,01 %, неизвестная частота (когда по имеющимся данным не представляется возможным оценить частоту развития НР).
जन्मजात, वंशानुगत और आनुवंशिक विकार
टेराटोजेनिक जोखिम (अनुभाग "गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
रक्त और लसीका तंत्र विकार
अक्सर
थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
दुर्लभ
पैन्टीटोपेनिया, एनीमिया, ल्यूकोपेनिया, अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के विकार, जिसमें पृथक लाल रक्त कोशिका अप्लासिया भी शामिल है; एग्रानुलोसाइटोसिस।
रक्त में फाइब्रिनोजेन के स्तर में पृथक कमी और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की सूचना मिली है, आमतौर पर नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के साथ नहीं, खासकर उच्च खुराक का उपयोग करते समय (प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर वैल्प्रोइक एसिड का निरोधात्मक प्रभाव होता है)।
तंत्रिका तंत्र संबंधी विकार
निराला
गतिभंग।
केवल कभी कभी
मनोभ्रंश मस्तिष्क शोष के साथ संयुक्त होता है, जो दवा बंद करने के कुछ हफ्तों या महीनों के भीतर ठीक हो जाता है। स्तब्धता और सुस्ती के कई मामले, कभी-कभी क्षणिक कोमा/एन्सेफैलोपैथी की ओर ले जाते हैं। उन्हें अलग किया जा सकता है या संयोजित किया जा सकता है, जिससे ऐंठन वाले दौरे की आवृत्ति बढ़ जाती है (उपचार के बावजूद), जो दवा बंद करने या इसकी खुराक कम करने पर कम हो जाती है। ये मामले मुख्य रूप से संयोजन चिकित्सा (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल या टोपिरामेट के साथ) के दौरान या वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में तेज वृद्धि के बाद देखे गए थे।
एक्स्ट्रामाइराइडल विकार जो अपरिवर्तनीय हो सकते हैं, जिनमें प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म भी शामिल है।
क्षणिक और/या खुराक पर निर्भर हल्के आसनीय कंपकंपी और उनींदापन।
हाइपरअमोनमिया, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ संयुक्त (इस मामले में, रोगी को अतिरिक्त परीक्षा की आवश्यकता होती है) (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।
श्रवण एवं भूलभुलैया संबंधी विकार
दुर्लभ
प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय बहरापन।
दृश्य विकार
अज्ञात आवृत्ति
डिप्लोपिया, निस्टागमस, आंखों के सामने चमकते "धब्बे"।
जठरांत्रिय विकार
अक्सर
उपचार की शुरुआत में, मतली, उल्टी, अधिजठर दर्द, दस्त, जो आमतौर पर दवा के निरंतर उपयोग के साथ कुछ दिनों के बाद गायब हो जाते हैं।
केवल कभी कभी
अग्नाशयशोथ, कभी-कभी घातक।
गुर्दे और मूत्र पथ के विकार
केवल कभी कभी
एन्यूरेसिस।
प्रतिवर्ती फैंकोनी सिंड्रोम के विकास की कई अलग-अलग रिपोर्टें आई हैं, जिसके विकास का तंत्र अभी भी स्पष्ट नहीं है।
त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक संबंधी विकार
अक्सर
क्षणिक या खुराक पर निर्भर खालित्य।
केवल कभी कभी
विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, दाने।
चयापचय और पोषण संबंधी विकार
अक्सर
यकृत समारोह परीक्षणों और न्यूरोलॉजिकल अभिव्यक्तियों में परिवर्तन की अनुपस्थिति में पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया, जिसके लिए दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।
केवल कभी कभी
हाइपोनेट्रेमिया।
एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के बिगड़ा हुआ स्राव का सिंड्रोम।
संवहनी विकार
वाहिकाशोथ।
सामान्य विकार
केवल कभी कभी
मामूली परिधीय शोफ.
शरीर का वजन बढ़ना. चूंकि मोटापा पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम के विकास के लिए एक जोखिम कारक है, इसलिए वजन बढ़ने के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
प्रतिरक्षा प्रणाली विकार
एंजियोएडेमा, इओसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षण (ड्रेस सिंड्रोम) के साथ दवा विस्फोट सिंड्रोम, पित्ती जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
यकृत और पित्त पथ के विकार
दुर्लभ
यकृत को होने वाले नुकसान।
जननांग अंगों और स्तन के विकार
अज्ञात आवृत्ति
रजोरोध और कष्टार्तव.
पुरुष बांझपन।
मानसिक विकार
निराला
चिड़चिड़ापन, अतिसक्रिय अवस्था, भ्रम, विशेषकर उपचार की शुरुआत में।
दुर्लभ
व्यवहार में परिवर्तन, मनोदशा, अवसाद, थकान महसूस करना, आक्रामकता, मनोविकृति, असामान्य उत्तेजना, बेचैनी, डिसरथ्रिया।
अज्ञात आवृत्ति
मतिभ्रम.

जरूरत से ज्यादा

नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँतीव्र व्यापक ओवरडोज़ आमतौर पर मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद के साथ कोमा के रूप में होता है। चयाचपयी अम्लरक्तता. मामलों का वर्णन किया गया है इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचापसेरेब्रल एडिमा से जुड़ा हुआ। भारी मात्रा में ओवरडोज़ के साथ, मृत्यु संभव है, लेकिन आमतौर पर ओवरडोज़ के लिए पूर्वानुमान अनुकूल होता है। ओवरडोज़ के लक्षण अलग-अलग हो सकते हैं, और वैल्प्रोइक एसिड की बहुत अधिक प्लाज्मा सांद्रता पर दौरे पड़ने की सूचना मिली है। अस्पताल में ओवरडोज के मामले में आपातकालीन देखभाल इस प्रकार होनी चाहिए: गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो दवा लेने के 10-12 घंटों के भीतर प्रभावी होता है, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना और प्रभावी डायरिया बनाए रखना। कुछ मामलों में नालोक्सोन का प्रयोग सफलता के साथ किया गया है। बहुत गंभीर मामलेंबड़े पैमाने पर ओवरडोज़ के मामलों में, हेमोडायलिसिस और हेमोपरफ्यूजन प्रभावी थे।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

अन्य दवाओं पर वैल्प्रोइक एसिड का प्रभाव
न्यूरोलेप्टिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (एमएओआई), एंटीडिप्रेसेंट, बेंजोडायजेपाइन।
वैल्प्रोइक एसिड अन्य के प्रभाव को प्रबल कर सकता है मनोदैहिक औषधियाँ, जैसे कि एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ अवरोधक, अवसादरोधी और बेंजोडायजेपाइन; इसलिए, जब डेपाकिन® क्रोनो दवा के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो सावधानीपूर्वक चिकित्सा पर्यवेक्षण और, यदि आवश्यक हो, खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
लिथियम की तैयारी
वैल्प्रोइक एसिड सीरम लिथियम सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।
फेनोबार्बिटल
वैल्प्रोइक एसिड फ़ेनोबार्बिटल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है (इसके यकृत चयापचय को कम करके), और इसलिए बाद का शामक प्रभाव विकसित हो सकता है, खासकर बच्चों में। इसलिए, संयोजन चिकित्सा के पहले 15 दिनों के दौरान रोगी की सावधानीपूर्वक चिकित्सा निगरानी की सिफारिश की जाती है, जिसमें बेहोश करने की स्थिति में फेनोबार्बिटल की खुराक में तत्काल कमी की जाती है और, यदि आवश्यक हो, तो फेनोबार्बिटल के प्लाज्मा सांद्रता का निर्धारण किया जाता है।
प्राइमिडॉन
वैल्प्रोइक एसिड बढ़े हुए दुष्प्रभावों (जैसे बेहोश करने की क्रिया) के साथ प्राइमिडोन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाता है; दीर्घकालिक उपचार से ये लक्षण गायब हो जाते हैं। सावधान नैदानिक ​​अवलोकनरोगी की निगरानी करें, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो प्राइमिडोन की खुराक को समायोजित करें।
फ़िनाइटोइन
वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन की कुल प्लाज्मा सांद्रता को कम करता है। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन के मुक्त अंश की सांद्रता को बढ़ाता है जिससे ओवरडोज़ लक्षण विकसित होने की संभावना होती है (वैल्प्रोइक एसिड फ़िनाइटोइन को प्लाज्मा प्रोटीन से बांधने से विस्थापित करता है और इसके यकृत चयापचय को धीमा कर देता है)। इसलिए, रोगी की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और फ़िनाइटोइन की सांद्रता और रक्त में इसके मुक्त अंश का निर्धारण करने की सिफारिश की जाती है।
कार्बमेज़पाइन
वैल्प्रोइक एसिड और कार्बामाज़ेपिन के सहवर्ती उपयोग के साथ कार्बामाज़ेपिन विषाक्तता की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ बताई गई हैं, क्योंकि वैल्प्रोइक एसिड कार्बामाज़ेपिन के विषाक्त प्रभाव को प्रबल कर सकता है। ऐसे रोगियों की सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है, विशेष रूप से संयोजन चिकित्सा की शुरुआत में, यदि आवश्यक हो तो कार्बामाज़ेपाइन की खुराक के समायोजन के साथ।
लामोत्रिगिने
वैल्प्रोइक एसिड लीवर में लैमोट्रीजीन के चयापचय को धीमा कर देता है और लैमोट्रीजीन का आधा जीवन लगभग 2 गुना बढ़ा देता है। इस अंतःक्रिया से लैमोट्रीजीन की विषाक्तता बढ़ सकती है, विशेष रूप से गंभीर त्वचा की प्रतिक्रियाएँ, जिसमें विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस भी शामिल है। इसलिए, सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, लैमोट्रीजीन की खुराक समायोजन (कमी) की सिफारिश की जाती है।
ज़िडोवुडिन
वैल्प्रोइक एसिड ज़िडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिसके परिणामस्वरूप ज़िडोवुडिन विषाक्तता बढ़ सकती है।
फ़ेलबामेट
वैल्प्रोइक एसिड फेल्बामेट की औसत निकासी को 16% तक कम कर सकता है।
निमोडिपिन (मौखिक और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेंट्रल प्रशासन के लिए समाधान)
निमोडाइपिन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (वैल्प्रोइक एसिड द्वारा निमोडाइपिन चयापचय का निषेध) के कारण निमोडाइपिन का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ गया।
वैल्प्रोइक एसिड पर अन्य दवाओं का प्रभाव
मिर्गीरोधी दवाएं जो लीवर के माइक्रोसोमल एंजाइमों को प्रेरित कर सकती हैं (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपाइन सहित)वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता को कम करें। संयोजन चिकित्सा के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की एकाग्रता के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।
फ़ेलबामेट
जब फेल्बामेट और वैल्प्रोइक एसिड को मिलाया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड की निकासी 22-50% कम हो जाती है और वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता तदनुसार बढ़ जाती है। वैल्प्रोइक एसिड की प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी की जानी चाहिए।
मेफ़्लोक्विन
मेफ्लोक्वीन वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय को तेज करता है और स्वयं ऐंठन पैदा करने में सक्षम है, इसलिए, उनके एक साथ उपयोग से मिर्गी के दौरे का विकास संभव है।
सेंट जॉन पौधा की तैयारी
वैल्प्रोइक एसिड और सेंट जॉन पौधा की तैयारी के एक साथ उपयोग से, वैल्प्रोइक एसिड की निरोधी प्रभावशीलता में कमी संभव है।
ऐसी दवाएं जिनमें रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के लिए उच्च और मजबूत बंधन होता है
वैल्प्रोइक एसिड और रक्त प्लाज्मा प्रोटीन (एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड) के साथ उच्च और मजबूत संबंध रखने वाली दवाओं के एक साथ उपयोग के मामले में, वैल्प्रोइक एसिड के मुक्त अंश की एकाग्रता में वृद्धि संभव है।
अप्रत्यक्ष थक्कारोधी
जब वैल्प्रोइक एसिड और अप्रत्यक्ष एंटीकोआगुलंट्स का एक साथ उपयोग किया जाता है, तो प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।
सिमेटिडाइन, एरिथ्रोमाइसिन
वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता सिमेटिडाइन या एरिथ्रोमाइसिन के एक साथ उपयोग से बढ़ सकती है (इसके यकृत चयापचय को धीमा करने के परिणामस्वरूप)।
कार्बापेनेम्स (पैनिपेनेम, मेरोपेनेम, इमिपेनेम)
कार्बापेनम के साथ एक साथ उपयोग करने पर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी हो जाती है, जिससे संयुक्त चिकित्सा के दो दिनों के भीतर रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में 60-100% की कमी हो जाती है, जिसे कभी-कभी दौरे की घटना के साथ जोड़ दिया जाता है। . वैल्प्रोइक एसिड की खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में कार्बापेनम के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए क्योंकि वे वैल्प्रोइक एसिड रक्त सांद्रता को तेजी से और तीव्रता से कम करने की क्षमता रखते हैं। यदि कार्बापेनेम्स के साथ उपचार को टाला नहीं जा सकता है, तो वैल्प्रोइक एसिड रक्त सांद्रता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
रिफैम्पिसिन
रिफैम्पिन रक्त में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता को कम कर सकता है, जिससे डेपाकिन® क्रोनो दवा के चिकित्सीय प्रभाव का नुकसान होता है। इसलिए, रिफैम्पिसिन का उपयोग करते समय डेपाकिन® क्रोनो की खुराक बढ़ाना आवश्यक हो सकता है।
अन्य इंटरैक्शन
टोपिरामेट के साथ
वैल्प्रोइक एसिड और टोपिरामेट का सहवर्ती उपयोग एन्सेफैलोपैथी और/या हाइपरअमोनमिया से जुड़ा हुआ है। इन दोनों दवाओं को एक साथ प्राप्त करने वाले मरीजों को हाइपरमोनोमिक एन्सेफैलोपैथी के लक्षणों के विकास के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
एस्ट्रोजेन-प्रोजेस्टोजन दवाओं के साथ
वैल्प्रोइक एसिड में लीवर एंजाइम को प्रेरित करने की क्षमता नहीं होती है और परिणामस्वरूप, वैल्प्रोइक एसिड गर्भनिरोधक के हार्मोनल तरीकों का उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टोजन दवाओं की प्रभावशीलता को कम नहीं करता है।
इथेनॉल और अन्य संभावित हेपेटोटॉक्सिक दवाओं के साथ
जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो वैल्प्रोइक एसिड का हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव बढ़ाया जा सकता है।
क्लोनाज़ेपम के साथ
वैल्प्रोइक एसिड के साथ क्लोनाज़ेपम के एक साथ उपयोग से पृथक मामलों में अनुपस्थिति की स्थिति की गंभीरता बढ़ सकती है।
मायलोटॉक्सिक दवाओं के साथ
जब वैल्प्रोइक एसिड के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस के दमन का खतरा बढ़ जाता है।

विशेष निर्देश

जिगर की गंभीर क्षति
पहले से प्रवृत होने के घटक
नैदानिक ​​अनुभव से पता चलता है कि जोखिम वाले रोगियों में एक ही समय में कई मिर्गीरोधी दवाएं लेने वाले रोगी, गंभीर दौरे वाले तीन साल से कम उम्र के बच्चे, विशेष रूप से मस्तिष्क क्षति, मानसिक मंदता और/या जन्मजात चयापचय या अपक्षयी रोगों की उपस्थिति में शामिल हैं।
तीन साल की उम्र के बाद, लीवर खराब होने का खतरा काफी कम हो जाता है और जैसे-जैसे मरीज की उम्र बढ़ती है, यह उत्तरोत्तर कम होता जाता है। ज्यादातर मामलों में, इलाज के पहले 6 महीनों के दौरान लीवर की क्षति हुई।
जिगर की क्षति के लिए संदिग्ध लक्षण
जिगर की क्षति के शीघ्र निदान के लिए, रोगियों का नैदानिक ​​​​अवलोकन अनिवार्य है। विशेष रूप से, आपको निम्नलिखित लक्षणों की उपस्थिति पर ध्यान देना चाहिए, जो पीलिया की शुरुआत से पहले हो सकते हैं, खासकर जोखिम वाले रोगियों में (ऊपर देखें):
- गैर-विशिष्ट लक्षण, विशेष रूप से वे जो अचानक शुरू होते हैं, जैसे कि एस्थेनिया, एनोरेक्सिया, सुस्ती, उनींदापन, जो कभी-कभी बार-बार उल्टी और पेट दर्द के साथ होते हैं;
- मिर्गी के रोगियों में दौरे फिर से शुरू होना।
मरीजों या उनके परिवार के सदस्यों (बच्चों में दवा का उपयोग करते समय) को चेतावनी दी जानी चाहिए कि उन्हें इनमें से किसी भी लक्षण के होने पर तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए। यदि ऐसा होता है, तो रोगियों को तुरंत नैदानिक ​​​​परीक्षा और यकृत समारोह परीक्षण के प्रयोगशाला परीक्षण से गुजरना चाहिए।
खुलासा
उपचार शुरू करने से पहले और फिर उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर लिवर फ़ंक्शन परीक्षण किया जाना चाहिए। पारंपरिक अध्ययनों में, सबसे अधिक जानकारीपूर्ण वे अध्ययन हैं जो यकृत के प्रोटीन-सिंथेटिक कार्य, विशेष रूप से प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक की स्थिति को दर्शाते हैं। प्रोथ्रोम्बिन सूचकांक के मानदंड से विचलन की पुष्टि, विशेष रूप से अन्य प्रयोगशाला मापदंडों के मानदंड से विचलन के संयोजन में (फाइब्रिनोजेन और रक्त जमावट कारकों की सामग्री में महत्वपूर्ण कमी, बिलीरुबिन की एकाग्रता में वृद्धि और ट्रांसएमिनेस गतिविधि में वृद्धि) ) दवा डेपाकिन® क्रोनो के उपयोग को बंद करने की आवश्यकता है। एहतियात के तौर पर, यदि मरीज़ एक साथ सैलिसिलेट प्राप्त कर रहे थे, तो उनका उपयोग भी बंद कर दिया जाना चाहिए, क्योंकि उन्हें वैल्प्रोइक एसिड के समान चयापचय पथ के माध्यम से चयापचय किया जाता है।
अग्नाशयशोथ
बच्चों में अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है, और जैसे-जैसे बच्चे की उम्र बढ़ती है जोखिम कम हो जाता है। गंभीर दौरे, तंत्रिका संबंधी विकार, या निरोधी चिकित्सा अग्नाशयशोथ के विकास के लिए जोखिम कारक हो सकते हैं।
अग्नाशयशोथ के साथ लीवर की विफलता से मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।
जिन रोगियों को गंभीर पेट दर्द, मतली, उल्टी और/या एनोरेक्सिया का अनुभव होता है, उनका तुरंत मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि अग्नाशयशोथ के निदान की पुष्टि हो जाती है, विशेष रूप से रक्त में अग्नाशय एंजाइमों की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ, वैल्प्रोइक एसिड का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित उपचार शुरू किया जाना चाहिए।
आत्मघाती विचार और प्रयास
कुछ संकेतों के लिए एंटीपीलेप्टिक दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्मघाती विचार या प्रयास की सूचना मिली है। एंटीपीलेप्टिक दवाओं के यादृच्छिक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों के एक मेटा-विश्लेषण ने आत्महत्या के विचार और प्रयासों के जोखिम में थोड़ी वृद्धि भी देखी। इस प्रभाव का तंत्र अज्ञात है. इसलिए, डेपाकिन® क्रोनो प्राप्त करने वाले रोगियों में आत्मघाती विचारों या प्रयासों के लिए लगातार निगरानी की जानी चाहिए, और यदि ऐसा होता है, तो उचित उपचार प्रदान किया जाना चाहिए। मरीजों और देखभाल करने वालों को तुरंत सलाह दी जाती है
एक डॉक्टर से परामर्श।
कार्बापेनेम्स
कार्बापेनेम्स के एक साथ उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ इंटरेक्शन" देखें)।
प्रसव उम्र की महिलाएं
प्रसव उम्र की महिलाओं में दवा का उपयोग करते समय, गर्भावस्था को बाहर करना और यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि महिला गर्भनिरोधक की एक विश्वसनीय विधि का उपयोग कर रही है।
डेपाकिन® क्रोनो के साथ उपचार की सुरक्षा की निगरानी के तरीके
डेपाकिन® क्रोनो दवा का उपयोग शुरू करने से पहले और उपचार के पहले 6 महीनों के दौरान समय-समय पर, विशेष रूप से यकृत क्षति के जोखिम वाले रोगियों में, यकृत समारोह परीक्षण किया जाना चाहिए। अधिकांश एंटीपीलेप्टिक दवाओं के उपयोग के साथ, यकृत एंजाइमों की गतिविधि में थोड़ी वृद्धि हो सकती है, खासकर उपचार की शुरुआत में, जो नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना होती है और क्षणिक होती है। इन रोगियों में, प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स सहित प्रयोगशाला मापदंडों का अधिक विस्तृत अध्ययन आवश्यक है, और दवा की खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है, और यदि आवश्यक हो, तो बार-बार नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला परीक्षाएं।
उपचार शुरू करने से पहले या, यदि सर्जरी आवश्यक हो, चमड़े के नीचे के हेमटॉमस या रक्तस्राव की सहज घटना के मामले में, हेमटोलॉजिकल रक्त परीक्षण करने की सिफारिश की जाती है (प्लेटलेट्स की संख्या सहित रक्त के ल्यूकोसाइट सूत्र का निर्धारण; रक्तस्राव का समय और कोगुलोग्राम) .
बच्चे (जानकारी Depakine® दवा के खुराक रूपों पर लागू होती है, जिसे तीन साल से कम उम्र के बच्चे ले सकते हैं)
तीन वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, यदि दवा का उपयोग करना आवश्यक है, तो इसे मोनोथेरेपी में और बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक के रूप में उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। हालांकि, उपचार शुरू करने से पहले, आपको वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग के संभावित लाभों और इसका उपयोग करते समय यकृत क्षति के जोखिम और अग्नाशयशोथ के विकास के अनुपात का वजन करना चाहिए।
3 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में, हेपेटोटॉक्सिसिटी और रक्तस्राव के जोखिम के कारण सैलिसिलेट के सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
किडनी खराब
रक्त सीरम में इसके मुक्त अंश की सांद्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोइक एसिड की खुराक को कम करना आवश्यक हो सकता है। यदि वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता की निगरानी करना असंभव है, तो रोगी के नैदानिक ​​​​अवलोकन के आधार पर दवा की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
कार्बामाइड चक्र एंजाइम की कमी
यदि कार्बामाइड चक्र एंजाइमों की कमी का संदेह है, तो वैल्प्रोइक एसिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। ऐसे रोगियों में स्तब्धता या कोमा के साथ हाइपरअमोनमिया के कई मामलों का वर्णन किया गया है। इन मामलों में, वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार शुरू करने से पहले चयापचय अध्ययन किया जाना चाहिए।
अस्पष्टीकृत गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों (एनोरेक्सिया, उल्टी, साइटोलिसिस के मामले) वाले बच्चों में, सुस्ती या कोमा का इतिहास, मानसिक मंदता के साथ, या नवजात शिशु या बच्चे की मृत्यु का पारिवारिक इतिहास, चयापचय अध्ययन, विशेष रूप से अमोनियामिया (उपस्थिति) का निर्धारण (अमोनिया और रक्त में इसके यौगिक) खाली पेट और भोजन के बाद।
प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगी
यद्यपि यह दिखाया गया है कि डेपाकिन® क्रोनो के साथ उपचार के दौरान, प्रतिरक्षा प्रणाली की शिथिलता अत्यंत दुर्लभ है, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस के रोगियों को दवा निर्धारित करते समय इसके उपयोग के संभावित लाभों की तुलना संभावित जोखिमों से की जानी चाहिए।
भार बढ़ना
उपचार की शुरुआत में मरीजों को वजन बढ़ने के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, और इस घटना को कम करने के लिए मुख्य रूप से आहार संबंधी उपाय किए जाने चाहिए।
इथेनॉल
वैल्प्रोइक एसिड के साथ उपचार के दौरान, इथेनॉल के सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहन चलाने या अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की क्षमता पर प्रभाव

मरीजों को उनींदापन के खतरे के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए, खासकर जब संयोजन एंटीकॉन्वेलसेंट थेरेपी प्राप्त हो रही हो या जब वैल्प्रोइक एसिड को बेंजोडायजेपाइन के साथ जोड़ा जाता है।
उपचार की अवधि के दौरान, आपको सावधान रहना चाहिए और वाहन चलाने और अन्य संभावित खतरनाक गतिविधियों में शामिल होने की संभावना पर अपने डॉक्टर से चर्चा करनी चाहिए, जिसमें साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की एकाग्रता और गति में वृद्धि की आवश्यकता होती है।

यह आक्षेपरोधी है. मिर्गी के विभिन्न रूपों में इसका एंटीपीलेप्टिक प्रभाव होता है। ऐसा माना जाता है कि क्रिया का तंत्र GABA-मध्यस्थता गतिविधि पर आधारित है, जो निर्वहन के प्रसार को सीमित करता है।

रचना और रिलीज़ फॉर्म

सक्रिय संघटक: सोडियम वैल्प्रोएट (500 मिलीग्राम)।

डेपाकाइन क्रोनो 500 मिलीग्राम लंबे समय तक रिलीज़ होने वाली गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

संकेत

डेपाकाइन क्रोनो 500 मिलीग्राम निर्धारित है:

प्राथमिक सामान्यीकृत के उपचार के लिए: पेटिट माल दौरे/अनुपस्थिति मिर्गी, बड़े पैमाने पर द्विपक्षीय मायोक्लोनिक दौरे, मायोक्लोनस के साथ/बिना ग्रैंड माल दौरे, मिर्गी के प्रकाश संवेदनशीलता रूप;

माध्यमिक सामान्यीकृत मिर्गी के उपचार के लिए, विशेष रूप से वेस्ट और लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;

जटिल या सरल लक्षणों (साइकोमोटर रूप, मनोसंवेदी रूप) के साथ आंशिक मिर्गी के उपचार के लिए;

मिर्गी के मिश्रित रूपों के उपचार के लिए;

इससे जुड़े उन्माद के प्रकरणों के उपचार के लिए;

द्विध्रुवी विकार वाले व्यक्तियों में डायस्टीमिक एपिसोड की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए।

मतभेद

डेपाकाइन क्रोनो 500 मिलीग्राम निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए:

यदि आप वैल्प्रोएट, डाइवैल्प्रोएट, वैल्प्रोमाइड के प्रति असहिष्णु हैं;

हेपेटिक पोरफाइरिया के लिए;

जब मेफ़्लोक्वीन के साथ इलाज किया जाता है, तो सेंट जॉन पौधा अर्क।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

महिलाओं को स्तनपान बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान, डेपाकिन क्रोनो 500 मिलीग्राम के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है (केवल स्वास्थ्य कारणों से प्रिस्क्रिप्शन संभव है)।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

डेपाकाइन क्रोनो 500 मिलीग्राम मौखिक रूप से (मौखिक रूप से) दिया जाता है।

दैनिक खुराक एक या दो खुराक में ली जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ।

प्रारंभिक खुराक 10-15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है, फिर इसे 2-3 दिनों के अंतराल पर बढ़ाया जाता है, जिससे लगभग एक सप्ताह में वांछित खुराक तक पहुंच जाती है।

मिर्गी के लिए मानक खुराक:

25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन - बच्चों के लिए;

20-25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन - किशोरों के लिए;

20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन - वयस्कों के लिए;

15-20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन - बुजुर्ग लोगों के लिए।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज़ के लक्षण: मतली, उल्टी, चक्कर आना, सतही/गहरा कोमा, मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन संबंधी शिथिलता, धमनी हाइपोटेंशन, मेटाबॉलिक एसिडोसिस, संचार पतन/सदमा, दौरे, सेरेब्रल एडिमा, हाइपरनेट्रेमिया।

रोगी के लिए उपाय: प्रशासन के बाद पहले 10-12 घंटों के दौरान गैस्ट्रिक पानी से धोना, हृदय गतिविधि की निगरानी, ​​​​श्वसन, नालोक्सोन का उपयोग, हेमोडायलिसिस, हेमोपरफ्यूज़न।

दुष्प्रभाव

रक्त परीक्षण में परिवर्तन: एनीमिया, पैन्सीटोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी, वास्तविक एरिथ्रोसाइट अप्लासिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, मैक्रोसाइटोसिस, प्रोथ्रोम्बिन समय का बढ़ना, आईएनआर में वृद्धि।

चयापचय संबंधी विकार: वजन बढ़ना, भूख में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपरअमोनमिया।

मानसिक विकार: भटकाव, मतिभ्रम, आंदोलन, भ्रम, आक्रामकता, बिगड़ा हुआ ध्यान, साइकोमोटर अति सक्रियता, रोग संबंधी व्यवहार, सीखने में कठिनाइयाँ।

तंत्रिका संबंधी विकार: कंपकंपी, स्तब्धता, एक्स्ट्रामाइराइडल विकार, उनींदापन, स्मृति हानि, आक्षेप, सिरदर्द, चक्कर आना, निस्टागमस, कोमा, सुस्ती, एन्सेफैलोपैथी, प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म, पेरेस्टेसिया, गतिभंग, छोटे-आयाम वाले आसनीय कंपन, प्रतिवर्ती मनोभ्रंश, प्रतिवर्ती मस्तिष्क शोष, संज्ञानात्मक हानि .

ओटोलरींगोलॉजिकल विकार: बहरापन।

संवहनी विकार: वास्कुलिटिस, रक्तस्राव।

पाचन विकार: मतली, उल्टी, मसूड़े की हाइपरप्लासिया, ऊपरी पेट में दर्द, स्टामाटाइटिस, दस्त।

हेपेटोबिलरी विकार: यकृत की क्षति, विफलता सहित, यकृत एंजाइम के स्तर में क्षणिक वृद्धि।

त्वचा संबंधी विकार: अतिसंवेदनशीलता, दाने, खुराक पर निर्भर खालित्य, एंजियोएडेमा, बालों की संरचना में परिवर्तन, असामान्य बाल विकास, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, ड्रेस सिंड्रोम, एक्सेंथेमेटस चकत्ते।

जेनिटोरिनरी विकार: गुर्दे की विफलता, ट्यूबलोइंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस, एन्यूरिसिस, मूत्र असंयम, फैंकोनी सिंड्रोम, पॉलीसिस्टिक ओवरी सिंड्रोम, कष्टार्तव, पुरुष बांझपन, गाइनेकोमास्टिया।

श्वसन संबंधी विकार: फुफ्फुस बहाव।

अंतःस्रावी विकार: हाइपरएंड्रोजेनिज्म (पौरुषवाद, अतिरोमता, मुँहासे, पुरुष पैटर्न गंजापन), अनुचित एसीटीएच स्राव का सिंड्रोम, हाइपोथायरायडिज्म।

सौम्य, घातक, अनिर्दिष्ट नियोप्लाज्म: मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम।

मस्कुलोस्केलेटल विकार: हड्डियों के घनत्व में कमी, ऑस्टियोपीनिया, फ्रैक्चर और ऑस्टियोपोरोसिस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस।

सामान्य विकार: हाइपोथर्मिया, परिधीय शोफ।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को बिना क्षतिग्रस्त पैकेजिंग में +15-25 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। डेपाकिन क्रोनो 500 मिलीग्राम की शेल्फ लाइफ तीन साल है।

1 टैबलेट डेपाकिन®क्रोनो 300 मिलीग्राम में शामिल हैं:
सोडियम वैल्प्रोएट - 199.8 मिलीग्राम और वैल्प्रोइक एसिड - 87.0 मिलीग्राम (जो प्रति 1 टैबलेट में 300 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट के अनुरूप है)।
सहायक पदार्थ:मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 mPa.s (हाइप्रोमेलोज), एथिलसेलुलोज (20 mPa.s), सोडियम सैकरिनेट, हाइड्रेटेड कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
टेबलेट खोल:

1 टैबलेट डेपाकिन®क्रोनो 500 मिलीग्राम में शामिल हैं:
सोडियम वैल्प्रोएट - 333 मिलीग्राम और वैल्प्रोइक एसिड - 145 मिलीग्राम (जो प्रति 1 टैबलेट 500 मिलीग्राम सोडियम वैल्प्रोएट से मेल खाता है)।
सहायक पदार्थ:मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 4000 mPa.s (हाइप्रोमेलोज), एथिलसेलुलोज (20 mPa.s), सोडियम सैकरिनेट, निर्जल कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड, हाइड्रेटेड कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
टेबलेट खोल:मिथाइलहाइड्रॉक्सीप्रोपाइलसेलुलोज 6 एमपीए.एस (हाइप्रोमेलोज), मैक्रोगोल 6000, टैल्क, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, 30% पॉलीएक्रिलेट फैलाव जब सूखे अर्क में व्यक्त किया जाता है।

आयताकार, फिल्म-लेपित गोलियाँ, लगभग सफेद रंग की, दोनों तरफ दागदार, गंधहीन या हल्की गंध वाली।

फार्माकोथेरेप्यूटिक समूह: मिर्गीरोधी दवा.

फार्माकोडायनामिक गुण

एक मिर्गी-रोधी दवा जिसमें केंद्रीय मांसपेशी आराम और शामक प्रभाव होता है।
यह विभिन्न प्रकार की मिर्गी में मिर्गीरोधी गतिविधि प्रदर्शित करता है। इसकी क्रिया का मुख्य तंत्र GABAergic प्रणाली पर वैल्प्रोइक एसिड के प्रभाव से संबंधित प्रतीत होता है: यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) में गामा-एमिनोब्यूट्रिक एसिड (GABA) की सामग्री को बढ़ाता है और GABAergic ट्रांसमिशन को सक्रिय करता है।
चिकित्सीय प्रभावशीलता 40-50 मिलीग्राम/लीटर की न्यूनतम सांद्रता से शुरू होती है और 100 मिलीग्राम/लीटर तक पहुंच सकती है। 200 मिलीग्राम/लीटर से ऊपर की सांद्रता पर, खुराक में कमी आवश्यक है।

वयस्कों में:
मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में:

• आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे);


• द्विध्रुवी भावात्मक विकारों का उपचार और रोकथाम

बच्चों में:मोनोथेरेपी के रूप में या अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं के साथ संयोजन में:

• सामान्यीकृत मिर्गी के दौरे (क्लोनिक, टॉनिक, टॉनिक-क्लोनिक, अनुपस्थिति दौरे, मायोकोनिक, एटोनिक) के उपचार के लिए; लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम;


• आंशिक मिर्गी के दौरे के उपचार के लिए (माध्यमिक सामान्यीकरण के साथ या बिना आंशिक दौरे)।

मतभेद

• वैल्प्रोएट, डाइवलप्रोएट, वैल्प्रोमाइड या दवा के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता;


• तीव्र हेपेटाइटिस;


• क्रोनिक हेपेटाइटिस;


• रोगी में या उसके पारिवारिक इतिहास में गंभीर हेपेटाइटिस के मामले, विशेष रूप से दवाओं के कारण;


• पोर्फिरीया;


• मेफ़्लोक्वीन के साथ संयोजन;


• सेंट जॉन पौधा के साथ संयोजन;


• लैमोट्रिजिन के साथ संयोजन में उपयोग के लिए इस दवा की अनुशंसा नहीं की जाती है।


• 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चे (निगलते समय साँस लेने का जोखिम)।

गर्भावस्था और स्तनपान

गर्भावस्था के दौरान, सामान्यीकृत टॉनिक-क्लोनिक मिर्गी के दौरे, हाइपोक्सिया के विकास के साथ स्थिति मिर्गी का विकास मां और भ्रूण दोनों के लिए मृत्यु का खतरा पैदा कर सकता है।
वैल्प्रोएट से जुड़ा जोखिम।
जानवरों में: चूहों, चूहों और खरगोशों में प्रयोगात्मक अध्ययनों ने टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाया है।
मनुष्यों में: उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, वैल्प्रोएट मुख्य रूप से न्यूरल ट्यूब विकास संबंधी विकारों का कारण बनता है: मायलोमेनिंगोसेले, स्पाइना बिफिडा (1-2%)।
चेहरे की विकृति और अंगों की विकृतियों (विशेष रूप से छोटे अंगों) के साथ-साथ हृदय प्रणाली की विकृतियों के कई मामलों का वर्णन किया गया है।
सोडियम वैल्प्रोएट मोनोथेरेपी की तुलना में संयोजन एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के साथ विकृतियों का जोखिम अधिक होता है। हालाँकि, भ्रूण की विकृतियों और अन्य कारकों (आनुवंशिक, सामाजिक, पर्यावरणीय कारक, आदि) के बीच कारण-और-प्रभाव संबंध स्थापित करना काफी कठिन है।
उपरोक्त के संबंध में:
गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग डॉक्टर द्वारा तभी निर्धारित किया जा सकता है जब गर्भवती महिला को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो मिर्गी-रोधी उपचार के संकेतों पर पुनर्विचार किया जाना चाहिए।
गर्भावस्था के दौरान, वैल्प्रोएट के साथ एंटीपीलेप्टिक उपचार प्रभावी होने पर इसे बंद नहीं किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, मोनोथेरेपी की सिफारिश की जाती है; जिसकी न्यूनतम प्रभावी दैनिक खुराक को प्रति दिन कई खुराकों में विभाजित किया जाना चाहिए।
एंटीपीलेप्टिक थेरेपी के अलावा, फोलिक एसिड की तैयारी (प्रति दिन 5 मिलीग्राम की खुराक पर) जोड़ी जा सकती है, क्योंकि वे न्यूरल ट्यूब विकृतियों के जोखिम को कम कर सकते हैं। हालाँकि, इस बात की परवाह किए बिना कि रोगी को पत्ते मिलते हैं या नहीं, न्यूरल ट्यूब या अन्य विकृतियों के लिए विशेष प्रसवपूर्व निगरानी की जानी चाहिए।
नवजात शिशुओं
वैल्प्रोएट नवजात शिशुओं में रक्तस्रावी सिंड्रोम का कारण बन सकता है। वैल्प्रोएट के मामले में, यह सिंड्रोम हाइपोफाइब्रिनोजेनमिया से जुड़ा हुआ प्रतीत होता है। घातक एफ़िब्रिनोजेनमिया के मामले सामने आए हैं। यह रक्त के थक्के जमने वाले कई कारकों में कमी के कारण हो सकता है।
नवजात शिशु में, प्लेटलेट काउंट, प्लाज्मा फाइब्रिनोजेन स्तर और रक्त जमावट कारक निर्धारित किए जाने चाहिए।
दुद्ध निकालना
दूध में वैल्प्रोएट का उत्सर्जन कम है, सीरम दवा के स्तर के 1% से 10% के बीच सांद्रता है।
साहित्य और सीमित नैदानिक ​​अनुभव के अनुसार, माताएं इस दवा के उपचार के दौरान मोनोथेरेपी के रूप में स्तनपान कराने की योजना बना सकती हैं, इसकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल (विशेष रूप से हेमेटोलॉजिकल विकारों) को ध्यान में रखते हुए।

उपयोग और खुराक के लिए दिशा-निर्देश

Depakine® Chrono, Depakine® समूह की दवाओं के सक्रिय पदार्थ के विलंबित रिलीज का एक रूप है, जो प्लाज्मा में सक्रिय पदार्थ की अधिकतम सांद्रता में कमी की ओर जाता है और पूरे दिन अधिक समान सांद्रता प्रदान करता है।
यह दवा केवल वयस्कों और 17 किलोग्राम से अधिक वजन वाले बच्चों के लिए है! 6 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए इस खुराक की सिफारिश नहीं की जाती है (निगलने पर साँस के माध्यम से जाने का खतरा)!
प्रारंभिक दैनिक खुराक आमतौर पर 10-15 मिलीग्राम/किलोग्राम होती है, फिर इष्टतम खुराक तक पहुंचने तक इसे बढ़ाया जाता है।
औसत दैनिक खुराक 20 - 30 मिलीग्राम/किग्रा है। हालाँकि, यदि इन खुराकों पर मिर्गी को नियंत्रित नहीं किया जाता है, तो रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करके इन्हें बढ़ाया जा सकता है।
बच्चों के लिए, सामान्य खुराक 30 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है।
वयस्कों के लिए, सामान्य खुराक प्रति दिन 20-30 मिलीग्राम/किग्रा है।
बुजुर्ग रोगियों में, खुराक को उनकी नैदानिक ​​स्थिति के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए।
दैनिक खुराक रोगी की उम्र और शरीर के वजन के आधार पर निर्धारित की जाती है; हालाँकि, वैल्प्रोएट के प्रति व्यक्तिगत संवेदनशीलता की विस्तृत श्रृंखला को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
दैनिक खुराक, दवा की सीरम सांद्रता और चिकित्सीय प्रभाव के बीच एक अच्छा संबंध स्थापित किया गया है: खुराक को नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। यदि मिर्गी अनियंत्रित है या साइड इफेक्ट का संदेह है तो प्लाज्मा वैल्प्रोइक एसिड स्तर का निर्धारण नैदानिक ​​​​निगरानी के सहायक के रूप में काम कर सकता है। चिकित्सीय प्रभावकारिता की सीमा आमतौर पर 40-100 mg/L (300 - 700 µmol/L) होती है।
Depakine® Chrono मौखिक प्रशासन के लिए है। दैनिक खुराक को एक या दो खुराक में लेने की सलाह दी जाती है, अधिमानतः भोजन के साथ।
अच्छी तरह से नियंत्रित मिर्गी के लिए एक बार का उपयोग संभव है।
गोलियाँ बिना कुचले या चबाये ली जाती हैं।

रोग पर आवश्यक नियंत्रण प्रदान करने वाली तत्काल-रिलीज़ वैल्प्रोएट गोलियों से निरंतर-रिलीज़ फॉर्म (डेपाकिन® क्रोनो) पर स्विच करते समय, दैनिक खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए।

डेपाकिन® क्रोनो के साथ अन्य एंटीपीलेप्टिक दवाओं का प्रतिस्थापन धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, लगभग 2 सप्ताह के भीतर वैल्प्रोएट की इष्टतम खुराक तक पहुंच जाना चाहिए। ऐसे में मरीज की स्थिति के आधार पर पिछली दवा की खुराक कम कर दी जाती है।

अन्य मिर्गीरोधी दवाएं नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, लगभग एक सप्ताह के भीतर इष्टतम खुराक तक पहुंचने के लिए खुराक को 2-3 दिनों के बाद बढ़ाया जाना चाहिए।

यदि अन्य मिरगीरोधी दवाओं के साथ संयोजन आवश्यक है, तो उन्हें धीरे-धीरे पेश किया जाना चाहिए (देखें "अन्य औषधीय पदार्थों के साथ बातचीत और बातचीत के अन्य रूप")।
खराब असर

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र से:
गतिभंग (> 0.1 से लेकर प्रगतिशील शुरुआत के साथ संज्ञानात्मक हानि के मामले (मनोभ्रंश सिंड्रोम की पूरी तस्वीर देते हुए), दवा बंद करने के बाद कुछ हफ्तों या महीनों के भीतर प्रतिवर्ती (भ्रम या ऐंठन की स्थिति: स्तब्धता या सुस्ती का वर्णन किया गया है) वैल्प्रोएट के साथ उपचार के कई मामले, कभी-कभी क्षणिक कोमा (एन्सेफैलोपैथी) की ओर ले जाते हैं, ये मामले अलग-थलग थे या चिकित्सा के दौरान ऐंठन की आवृत्ति में विरोधाभासी वृद्धि के साथ जुड़े थे, जब उपचार प्रक्रिया निलंबित कर दी गई थी या दवा की खुराक दी गई थी, तो उनकी आवृत्ति कम हो गई थी; कम अक्सर, ऐसे मामलों को जटिल उपचार (विशेष रूप से फेनोबार्बिटल के साथ) या वैल्प्रोएट की खुराक में तेज वृद्धि के बाद वर्णित किया जाता है।
प्रतिवर्ती पार्किंसनिज़्म के पृथक मामले।
सिरदर्द, हल्का आसन संबंधी कंपन और उनींदापन।
पाचन तंत्र से:
कुछ रोगियों में अक्सर उपचार की शुरुआत में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार (मतली, उल्टी, गैस्ट्राल्जिया, दस्त) विकसित होते हैं, लेकिन वे आमतौर पर कुछ दिनों के भीतर दवा चिकित्सा बंद किए बिना चले जाते हैं।
अग्नाशयशोथ के मामले, कभी-कभी घातक (बिगड़ा हुआ यकृत कार्य (> 0.01 से।) हेमेटोपोएटिक अंगों से:
बार-बार होने वाली खुराक-निर्भर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का निषेध (> 0.01 से मूत्र प्रणाली से:
एन्यूरेसिस ( एलर्जी:
त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, वाहिकाशोथ। कुछ मामलों में ( प्रयोगशाला संकेतक:
लिवर फ़ंक्शन परीक्षणों में बदलाव के बिना पृथक और मध्यम हाइपरमोनमिया आम है, खासकर पॉलीथेरेपी के साथ। इस मामले में, दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं है।
हालाँकि, न्यूरोलॉजिकल लक्षणों से जुड़े हाइपरअमोनमिया का भी वर्णन किया गया है।
इस स्थिति के लिए आगे की जांच की आवश्यकता है।
लीवर ट्रांसएमिनेस के स्तर में वृद्धि हो सकती है।
फाइब्रिनोजेन के स्तर में कमी या रक्तस्राव के समय में वृद्धि के अलग-अलग मामलों का वर्णन किया गया है, आमतौर पर संबंधित नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना और विशेष रूप से उच्च खुराक पर (प्लेटलेट एकत्रीकरण के दूसरे चरण पर सोडियम वैल्प्रोएट का निरोधात्मक प्रभाव होता है)।
हाइपोनेट्रेमिया ( अन्य:
टेराटोजेनिक जोखिम ("गर्भावस्था और स्तनपान" देखें)।
बालों का झड़ना, सुनने की क्षमता में कमी की दुर्लभ रिपोर्ट (>0.01 से जरूरत से ज्यादा

तीव्र व्यापक ओवरडोज़ की नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियाँ आमतौर पर मांसपेशी हाइपोटोनिया, हाइपोरेफ्लेक्सिया, मिओसिस, श्वसन अवसाद और चयापचय एसिडोसिस के साथ कोमा के रूप में होती हैं। सेरेब्रल एडिमा से जुड़े इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप के मामलों का वर्णन किया गया है।
अस्पताल में ओवरडोज के मामले में आपातकालीन देखभाल इस प्रकार होनी चाहिए: गैस्ट्रिक पानी से धोना, जो दवा लेने के 10-12 घंटों के भीतर प्रभावी होता है, हृदय और श्वसन प्रणाली की स्थिति की निगरानी करना और प्रभावी डायरिया बनाए रखना। बहुत गंभीर मामलों में डायलिसिस किया जाता है। ओवरडोज़ के लिए पूर्वानुमान आमतौर पर अनुकूल होता है, लेकिन मृत्यु के कई मामलों का वर्णन किया गया है।

अन्य दवाओं और अन्य प्रकार की परस्पर क्रिया के साथ परस्पर क्रिया

गर्भनिरोधक संयोजन :
मेफ़्लोक्विन
वैल्प्रोइक एसिड के बढ़ते चयापचय और मेफ्लोक्वीन के ऐंठन प्रभाव के कारण मिर्गी के रोगियों में मिर्गी के दौरे का खतरा।
सेंट जॉन का पौधा
रक्त प्लाज्मा में वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता कम होने का खतरा।
अनुशंसित संयोजन नहीं :
लामोत्रिगिने
बढ़ा हुआ खतरागंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस)। इसके अलावा, प्लाज्मा में लैमोट्रीजीन की सांद्रता बढ़ जाती है (सोडियम वैल्प्रोएट द्वारा यकृत में इसका चयापचय धीमा हो जाता है)। यदि संयोजन आवश्यक है, तो सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला निगरानी की आवश्यकता है।
संयोजनों के लिए विशेष सावधानियों की आवश्यकता होती है :
कार्बमेज़पाइन
ओवरडोज़ के लक्षणों के साथ प्लाज्मा में कार्बामाज़ेपिन के सक्रिय मेटाबोलाइट की सांद्रता में वृद्धि। इसके अलावा, वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी कार्बामाज़ेपाइन के प्रभाव में बाद के यकृत चयापचय में वृद्धि के साथ जुड़ी हुई है।
अनुशंसित: नैदानिक ​​​​अवलोकन, प्लाज्मा में दवा की सांद्रता का निर्धारण और उनकी खुराक में संशोधन, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में।
कार्बापेनम, मोनोबैक्टम:मेरोपेनेम, पैनिपेनेम, और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, एज़्रियोनम, इमिपेनेम।
वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में कमी के कारण दौरे का खतरा।
इसकी अनुशंसा की जाती है: नैदानिक ​​​​अवलोकन, प्लाज्मा में दवा की सांद्रता का निर्धारण और, संभवतः, एक जीवाणुरोधी एजेंट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में संशोधन।
फ़ेलबामेट
वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता में वृद्धि, ओवरडोज़ के जोखिम के साथ।
नैदानिक ​​​​निगरानी, ​​​​प्रयोगशाला निगरानी और, संभवतः, फेल्बामेट के साथ उपचार के दौरान और इसके बंद होने के बाद वैल्प्रोइक एसिड की खुराक में संशोधन।
फेनोबार्बिटल, प्राइमंडोन
आमतौर पर बच्चों में ओवरडोज़ के लक्षणों के साथ फ़ेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि। इसके अलावा, फ़ेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन के बढ़े हुए यकृत चयापचय के साथ जुड़े वैल्प्रोइक एसिड के प्लाज्मा सांद्रता में कमी।
पहले 15 दिनों के दौरान नैदानिक ​​निगरानी संयोजन उपचारबेहोश करने की क्रिया के लक्षण दिखाई देने पर फेनोबार्बिटल या प्राइमिडोन की खुराक में तत्काल कमी के साथ; रक्त में दोनों आक्षेपरोधी दवाओं के स्तर का निर्धारण।
फ़िनाइटोइन
प्लाज्मा में फ़िनाइटोइन की सांद्रता में परिवर्तन, फ़िनाइटोइन द्वारा उत्तरार्द्ध के बढ़े हुए यकृत चयापचय के साथ जुड़े वैल्प्रोइक एसिड की सांद्रता में कमी का जोखिम।
प्लाज्मा में दो एंटीपीलेप्टिक दवाओं के स्तर का निर्धारण करने और संभवतः उनकी खुराक को संशोधित करने के लिए नैदानिक ​​​​निगरानी की सिफारिश की जाती है।
टोपिरामेट
टोपिरामेट के साथ मिलाने पर हाइपरअमोनमिया या एन्सेफैलोपैथी का खतरा, आमतौर पर वैल्प्रोइक एसिड के कारण होता है।
उपचार के पहले महीने के दौरान और अमोनिया के लक्षणों के मामले में उन्नत नैदानिक ​​और प्रयोगशाला निगरानी।
न्यूरोलेप्टिक्स, मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOIs), एंटीडिप्रेसेंट्स, बेंज़ोडनाज़ेपाइन।
वैल्प्रोएट साइकोट्रोपिक दवाओं, जैसे एंटीसाइकोटिक्स, एमएओ इनहिबिटर, एंटीडिप्रेसेंट्स और बेंज़ोडनाज़ेपाइन के प्रभाव को प्रबल करता है।
नैदानिक ​​​​निगरानी और, यदि आवश्यक हो, दवा की खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है।
सिमेटिडाइन और एरिथ्रोमाइसिन
सीरम वैल्प्रोएट का स्तर बढ़ जाता है।
ज़िडोवुडिन
वैल्प्रोएट ज़िडोवुडिन के प्लाज्मा सांद्रण को बढ़ा सकता है, जिससे ज़िडोवुडिन की विषाक्तता बढ़ सकती है।
विचार करने योग्य संयोजन :
निमोडिपिन (मौखिक रूप से, और, एक्सट्रपलेशन द्वारा, पैरेन्टेरली)
प्लाज्मा में इसकी सांद्रता में वृद्धि (वैल्प्रोइक एसिड के चयापचय में कमी) के कारण निमोडाइपिन का हाइपोटेंशन प्रभाव बढ़ गया।
एसिटाइलसैलीसिलिक अम्ल
जब वैल्प्रोएट और एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक साथ लिया जाता है, तो सीरम में वैल्प्रोएट की सांद्रता में वृद्धि के कारण वैल्प्रोएट के प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है।
विटामिन K प्रतिपक्षी
विटामिन के-निर्भर एंटीकोआगुलंट्स के साथ सह-प्रशासित होने पर प्रोथ्रोम्बिन इंडेक्स की सावधानीपूर्वक निगरानी आवश्यक है।
बातचीत के अन्य रूप
गर्भनिरोधक गोली
वैल्प्रोएट में एंजाइम-उत्प्रेरण प्रभाव नहीं होता है और इसलिए इसका उपयोग करने वाली महिलाओं में एस्ट्रोजन-प्रोजेस्टेरोन को प्रभावित नहीं करता है हार्मोनल एजेंटगर्भनिरोधक.

डेपाकिन क्रोनो - विस्तारित-रिलीज़, फिल्म-लेपित गोलियाँ 300 मिलीग्राम।
एक पॉलीप्रोपाइलीन बोतल में एक पॉलीइथाइलीन स्टॉपर के साथ एक डिसेकैंट के साथ 50 गोलियाँ।
एक कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ प्रत्येक 2 बोतलें।
डेपाकाइन क्रोनो - विस्तारित-रिलीज़, फिल्म-लेपित गोलियाँ 500 मिलीग्राम। एक पॉलीप्रोपाइलीन बोतल में एक पॉलीइथाइलीन स्टॉपर के साथ एक डिसेकैंट के साथ 30 गोलियाँ।
कार्डबोर्ड बॉक्स में उपयोग के निर्देशों के साथ 1 बोतल।

किसी सूखी जगह पर +25C से नीचे के तापमान पर। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

3 वर्ष। पैकेज पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद दवा न लें।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें