Lindinet 20 co. Specjalne instrukcje przed zastosowaniem doustnych środków antykoncepcyjnych
Lindinet 20 - produkt leczniczy należący do grupy jednofazowych środków antykoncepcyjnych, wskazanych do stosowania w celu zapobiegania niechcianej ciąży.
Jaki jest skład i forma uwalniania leku Lindinet 20?
Składniki aktywne Lindinet 20: gestoden – 75 mikrogramów i etynyloestradiol 20 mcg. Substancje pomocnicze farmaceutyki: barwnik chinolinowy, węglan wapnia, talk, dwutlenek tytanu, dwutlenek krzemu koloidalny, makrogol 6000, stearynian magnezu, wersenian sodu i wapnia, skrobia kukurydziana, monohydrat laktozy, sacharoza, powidon.
Lek Lindinet 20 jest dostępny w postaci białych tabletek powlekanych. Dostarczane w opakowaniach po 21 sztuk. Sprzedawany za okazaniem recepty od lekarza.
Jakie jest działanie Lindinet 20?
Jednofazowy środek antykoncepcyjny, który hamuje aktywność hormonalną przysadki mózgowej. Z działaniem wiąże się kilka ważnych mechanizmów. Składnik estrogenowy jest reprezentowany przez etynyloestradiol, składnik gestagenny to gestoden.
Przede wszystkim lek hamuje procesy dojrzewania jaj. Po drugie, zmienia podatność endometrium na blastocystę, co jest czynnikiem uniemożliwiającym zagnieżdżenie się zarodka w macicy. Ponadto środek antykoncepcyjny zmienia właściwości śluzu szyjkowego, komplikując przenikanie plemników do jamy macicy.
Oprócz działania antykoncepcyjnego Lindinet 20 może poprawić stan funkcjonalny gruczołów wydzielina wewnętrzna, normalizuje cykl menstruacyjny, pomaga zapobiegać rozwojowi choroby ginekologiczne w tym onkologiczne.
Doustny środek antykoncepcyjny Lindinet 20, ze względu na niskie stężenie gestagenów, praktycznie nie ma wpływu na pozostałe składniki układ hormonalny. Długotrwałe stosowanie preparatu nie powoduje rozwoju otyłości i nie modyfikuje metabolizmu węglowodanów.
Po podaniu doustnym jest aktywnie wchłaniany z jelita. Koncentracja terapeutyczna Składniki aktywne tworzy się we krwi po godzinie. Współczynnik biodostępności jest wysoki, co najmniej 99 procent.
Gestoden i etynyloestradiol są wydalane z moczem i w mniejszym stopniu z kałem. Okres półtrwania wynosi od 16 do 24 godzin. Reakcje transformacji biologicznej zachodzą w wątrobie, wytwarzając kilka nieaktywnych składników.
Jakie są wskazania do stosowania Lindinet 20?
Zażywanie Lindinet 20 wskazane jest tylko w jednym celu – zapobieganiu niechcianej ciąży.
Przypominam, że samowolne przepisywanie środka antykoncepcyjnego jest niedopuszczalne. Dopiero po kompleksowym badaniu i wykluczeniu możliwa patologia Możesz zacząć brać ten lek.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lindinet 20?
Instrukcja użycia zabrania stosowania środka antykoncepcyjnego Lindinet 20 cali następujące przypadki:
choroby naczyń mózgowych;
Migotanie przedsionków;
Ciąża i laktacja;
Patologia tętnic wieńcowych;
Ciężki nadciśnienie tętnicze;
Migrena z objawami neurologicznymi;
Historia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej;
Palenie powyżej 35 roku życia;
Cukrzyca;
Zapalenie trzustki;
Zaburzenia lipidowe krwi;
nowotwory wątroby;
Guzy zależne od hormonów narządów płciowych;
Indywidualna nietolerancja.
Przeciwwskazania względne: choroby wątroby, nadciśnienie tętnicze, otyłość, ciężka depresja, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, długotrwałe unieruchomienie, dodatkowo stosowanie leków zawierających hormony płciowe.
Jakie jest zastosowanie i dawkowanie tabletek Lindinet 20?
Lindinet 20 należy przyjmować od 1. do 5. dnia cyklu, ściśle 1 tabletka dziennie, przez 21 dni. Dla maksymalnej skuteczności zaleca się przyjmowanie leku o tej samej porze dnia. Po zażyciu ostatniej tabletki należy zrobić 7-dniową przerwę.
W przypadku przypadkowego pominięcia należy kontynuować przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami standardowy schemat. W przypadku znacznej przerwy skuteczność antykoncepcyjna leku może się zmniejszyć.
Przedawkowanie narkotyków
Objawy: wymioty, krwawa lub śluzowa wydzielina z pochwy. Leczenie: nie jest znane żadne specyficzne antidotum. Terapia ma charakter objawowy.
Co to jest Lindinet 20 skutki uboczne?
Od władz układ rozrodczy: upławy, acykliczne krwawienia, mlekotok, powiększenie gruczołów sutkowych, kandydoza, bóle w podbrzuszu, choroby zapalne narządów ginekologicznych.
Inne skutki uboczne: depresja, ból głowy chwiejność nastroju, pogorszenie ostrości słuchu i wzroku, objawy alergiczne, zapalenie wątroby, objawy dyspeptyczne, choroby tkanka łączna, choroba niedokrwienna choroby serca, zawał mięśnia sercowego, zakrzepica żył głębokich, wypadanie włosów, przyrost masy ciała.
Specjalne instrukcje
Maksymalny efekt antykoncepcyjny produktu farmaceutycznego rozwija się do 14 dnia przyjmowania leku. Dlatego przez pierwsze dwa tygodnie należy stosować inne niehormonalne metody antykoncepcji. I jesteśmy na www.!
Jak zastąpić Lindinet 20, jakich analogów użyć?
Mirelle, Gestarella, Gestoden + etynyloestradiol, Femoden, Logest, Lindinet 30 i Artisia.
Wniosek
Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych jest skuteczną metodą zapobiegania niechcianej ciąży. Indeks Pearla leku wynosi tylko 0,05. Ponadto przyjmowanie leku może mieć pozytywny wpływ na stan funkcjonalny narządy układu rozrodczego i hormonalnego, ale tylko pod nadzorem lekarza ginekologa.
Pacjent musi samodzielnie przestudiować instrukcję stosowania przepisanego leku. Bądź zdrów!
Treść
Wśród nowoczesne środki antykoncepcji, warto zwrócić uwagę na tabletki antykoncepcyjne Lindinet 20. Lek zawiera minimalne dawki hormonów, dzięki czemu praktycznie nie powoduje skutków ubocznych. Dotyczy środków jednofazowych. Oprócz swojego bezpośredniego celu przyczynia się do normalizacji cykl miesiączkowy, zmniejszone nasilenie zespół napięcia przedmiesiączkowego i łagodzi ból podczas menstruacji. Tabletki stosuje się zgodnie ze schematem opisanym w instrukcji.
Skład Lindinetu 20
Ze względu na skład hormonów Lindinet 20 zaliczany jest do jednofazowych doustnych środków antykoncepcyjnych. Zawiera dwa główne składniki aktywne:
- Etynyloestradiol(0,02 mg). Ten sztuczny analog hormon estradiol, który bierze udział w regulacji cyklu miesiączkowego. Estrogenowy składnik leku.
- Gestoden (0,075 mg). Pochodna 19-nortestosteronu, wykazująca lepsze działanie zarówno od sztucznych gestagenów, jak i progesteronu wytwarzanego przez ciałko żółte.
Wskutek wysoka aktywność gestoden zawarty jest w leku w małej dawce, co zapobiega rozwojowi niepożądane efekty. W przeciwnym razie Lindinet 20 dałby skutki uboczne na przykład w postaci zaburzeń metabolizmu lipidów i węglowodanów.
Różnica między Lindinetem 20 a Lindinetem 30
Różnica między lekami o oznaczeniach 20 i 30 polega na tym inne dawkowanie hormony.
Ważny! Lek o niższej zawartości hormonów przepisywany jest głównie młodym, nieródkom.
Dawki etynyloestradiolu:
- 0,03 mg pod oznaczeniem 30;
- 0,02 mg pod oznaczeniem 20.
W związku z tym lek o niższej dawce jest najczęściej przepisywany młodym dziewczętom, które jeszcze nie rodziły. Jego analog zaleca się pacjentom, którzy przekroczyli 30. rok życia.
Wskazania do stosowania
Głównym wskazaniem do stosowania jest zapobieganie niechcianej ciąży. Lek ten należy do grupy doustnych środków antykoncepcyjnych. Hormony Lindinet 20 zawierają estrogen (w postaci etynyloestradiolu) i progesteron (gestoden). Mają potrójny wpływ na układ rozrodczy:
- hamować proces owulacji;
- zwiększyć lepkość śluzu w szyjce macicy, zapobiegając w ten sposób przemieszczaniu się plemników w kierunku komórki jajowej;
- wpływają na błonę śluzową macicy, uniemożliwiając przyczepienie się do niej zapłodnionego jaja.
Tabletki są przepisywane nie tylko jako środek antykoncepcyjny. Stosowane są również w celu skorygowania zaburzeń równowagi hormonalnej.
Lindinet 20 na endometriozę
Endometrioza to choroba, w której tkanka podobna pod względem funkcjonalności i struktury do endometrium rozrasta się poza macicą. Stan wraca do normy bez specyficzne leczenie w około jednej trzeciej przypadków. Dzieje się to w wyniku pracy układ odpornościowy, który rozpoznaje nadmiar tkanki i niszczy ją.
W większości przypadków endometrioza wymaga leczenia. Lekarze często przepisują środki antykoncepcyjne (wśród nich Lindynet 20) w celu normalizacji tło hormonalne w organizmie.
Schemat leczenia jest następujący:
- Zalecany jest sześciomiesięczny cykl doustnych środków antykoncepcyjnych.
- Jeżeli będzie dodatnia dynamika, zostaje przedłużony o kolejne 3-6 miesięcy.
Po zastosowaniu środka antykoncepcyjnego pacjentka bóle menstruacyjne. W miarę kontynuacji leczenia zmiany endometriozy zmniejszają się.
Lindinet 20 na menopauzę
Po menopauzie kobieta nadal ma niewielkie szanse na zajście w ciążę. Ponieważ większość kobiet w tym wieku nie planuje mieć dzieci, należy zwrócić uwagę na kwestię antykoncepcji.
Ważny! Według badaczy, doustna antykoncepcja w okresie menopauzy zmniejsza prawdopodobieństwo chorób Tarczyca I układu sercowo-naczyniowego, a także zapobiega wypłukiwaniu wapnia z organizmu.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leków hormonalnych w okresie okołomenopauzalnym należy skonsultować się z lekarzem. On mianuje środki diagnostyczne aby uzyskać pełny obraz stanu.
Przeciwwskazania do Lindinet 20
Jak każdy inny lek, tabletki antykoncepcyjne Lindinet 20 mają szereg przeciwwskazań. Warunki, w których ich użycie jest zabronione lub niezalecane.
- Nietolerancja leków zawartych w leku.
- Zagrożenie rozwojem zakrzepicy.
- Nadciśnienie umiarkowane do ciężkiego, którego nie można skorygować.
- Migrena.
- Obecność poważnej interwencji chirurgicznej z długi okres powrót do zdrowia.
- Cukrzyca.
- Zapalenie trzustki.
- Patologie wątroby (zapalenie wątroby, żółtaczka cholestatyczna).
- Dyslipidemia.
- Przyjmowanie leków zawierających sterydy, co doprowadziło do rozwoju żółtaczki.
- Kamica żółciowa.
- Guzy wątroby.
- Otoskleroza.
- Hormonozależne nowotwory złośliwe narządów płciowych, gruczołów sutkowych (w tym prawdopodobieństwo ich rozwoju).
- Palenie tytoniu u pacjentów powyżej 35. roku życia.
- Ciąża, karmienie piersią.
Po porodzie nie zaleca się stosowania tabletek antykoncepcyjnych przez 21 dni. Jeżeli pacjentka karmi piersią, powinna powstrzymać się od ich przyjmowania w tym czasie karmienie piersią.
Jak stosować Lindinet 20
Kolejność i sposób stosowania Lindinet 20 zależy od cyklu miesiączkowego. Kiedy pacjentka dopiero rozpoczyna przyjmowanie leku, musi poczekać do pierwszego dnia miesiączki.
Lek przyjmuje się w kolejności wskazanej na blistrze. W przypadku pominięcia tabletki Lindinet 20 zaleca się jej dalsze przyjmowanie zgodnie z zaleceniami. Po zakończeniu 21-dniowego kursu należy przerwać przyjmowanie leku na 7 dni. W tym okresie powinien rozpocząć się okres.
Po 7-dniowej przerwie kontynuuj przyjmowanie tego samego schematu, niezależnie od tego, czy miesiączka ustała.
Jak zażyć Lindinet 20 po raz pierwszy
Pierwszą dawkę przyjmuje się pomiędzy 1. a 5. dniem miesiączki. Jeśli wyładowanie ustało, nie powinieneś się bać. Następnie należy kontynuować przyjmowanie leku przez 21 dni.
Kiedy nie możesz skorzystać z zabezpieczenia Lindinet 20
Głównym celem jest antykoncepcja. Prawidłowe stosowanie nie wymaga stosowania dodatkowych środków antykoncepcyjnych. Jeżeli po 3-4 godzinach od podania leku wystąpi biegunka lub wymioty, może to prowadzić do osłabienia działania antykoncepcyjnego. W takiej sytuacji zaleca się jak najszybsze przyjęcie kolejnej dawki. Aby nie naruszyć harmonogramu zawartego w blistrze, należy pobrać tabletkę z nowego opakowania.
Po porodzie lek wznawia się w dniach 21-28. Zaleca się stosować w pierwszym tygodniu stosowania dodatkowe metody zapobieganie ciąży.
Co zrobić w przypadku pominięcia tabletki Lindinet 20
W przypadku pominięcia dawki Lindinet 20 należy jak najszybciej uzupełnić dawkę. Jeśli przerwa nie przekracza 12 godzin, efekt leczenia będzie kontynuowany. Jeśli jednak karnet trwa dłużej niż 12 godzin, zaleca się skorzystanie dodatkowe środki zapobieganie ciąży. Instrukcja przyjęcia pominiętej tabletki Lindinet 20 wskazuje, że następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Anuluj Lindinet 20
Lek przyjmuje się 1 tabletkę dziennie przez 21 dni. Po ukończeniu tego kursu rozpoczyna się miesiączka lub krwawienie z odstawienia. Następnego dnia po siódmym dniu lek zostaje wznowiony. Zatem krwawienie jest reakcją organizmu na odstawienie Lindinet 20.
Ciąża podczas stosowania leku Lindinet 20
Pokazany na zdjęciu Lindinet 20 uważany jest za wysoce skuteczny środek antykoncepcyjny. Wskaźnik Pearla (wskaźnik liczby ciąż występujących u 100 pacjentek przyjmujących lek w ciągu jednego roku) sięga 0,05.
Czy można zajść w ciążę stosując Lindinet 20?
Pełna aktywność występuje do 14 dnia zażywania leku. Dlatego przez pierwsze dwa tygodnie należy stosować barierowe metody antykoncepcji.
Ciąża po Lindinet 20
Jeśli lek był stosowany przez kilka lat, pełna regeneracja układu rozrodczego zajmie około 12 miesięcy. Pacjentkom planującym ciążę zaleca się:
- ukończyć kurs w całości;
- rozpocząć odbiór kwas foliowy;
- po 3 miesiącach zaplanuj stosunek płciowy zgodnie z harmonogramem owulacji.
Ważny! Po długotrwałe użytkowanie Całkowite przywrócenie układu rozrodczego może zająć do 12 miesięcy.
Stosowanie środków antykoncepcyjnych zostaje zatrzymane po całkowitym ukończeniu kursu. Jeśli leczenie hormonalne trwa nie dłużej niż sześć miesięcy, kobieta może zajść w ciążę natychmiast po jego przerwaniu.
Skutki uboczne Lindinet 20
Wszystkie działania niepożądane podzielono na kilka grup w zależności od częstości występowania. Lek należy natychmiast przerwać, jeśli:
- otoskleroza;
- porfiria;
- nadciśnienie tętnicze;
- zespół hemolityczno-mocznicowy.
Objawy takie jak udar, zawał serca, zakrzepica są rzadkie.
Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są:
- krwawe problemy;
- zapalenie ścian pochwy;
- bolesne odczucia, powiększone gruczoły sutkowe;
- nudności, wymioty, biegunka;
- wrzodziejące zapalenie okrężnicy;
- zapalenie wątroby;
- rumień guzowaty, wysypka, wypadanie włosów;
- ból głowy;
- stany depresyjne;
- przybranie na wadze;
- osłabienie słuchu, wrażliwość rogówki;
- reakcje alergiczne.
Jeżeli w pierwszym miesiącu stosowania Lindinet 20 wystąpią takie objawy, należy skonsultować się z lekarzem i ocenić celowość stosowania tego środka antykoncepcyjnego.
Interakcje leków
Wiele leków zmniejsza działanie antykoncepcyjne hormonów. Pomiędzy nimi:
- ampicylina;
- tetracyklina;
- ryfampicyna;
- prymidon;
- karbamazepina;
- fenylobutazon;
- Fenytoina;
- gryzeofulwina;
- Topiramat;
- Okskarbazepina.
Każdy lek stymulujący przewód żołądkowo-jelitowy doprowadzi do zmniejszenia stężenia substancje czynne we krwi. Ten sam efekt obserwuje się, gdy jednoczesne użycie napary i inne produkty na bazie dziurawca zwyczajnego.
Czy można pić alkohol za pomocą Lindinet 20
Z farmakologicznego punktu widzenia zapobieganie ciąży kompatybilny z alkoholem. Jednakże obecność alkoholu w wątrobie wpływa na farmakokinetykę leku i zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.
Warunki przechowywania
Tabletki przechowuje się w temperaturze nieprzekraczającej 25°C w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 3 lata.
Analogi Lindineta 20
Analogi Lindinet 20 różnią się składem i dawkowaniem hormonów. Poniżej przedstawiono najczęściej spotykane nazwy.
Lindinet 20 lub Logest: co jest lepsze
Tabletki antykoncepcyjne Logest zawierają tę samą dawkę hormonów: 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu. Wybierać konkretny środek musisz udać się do lekarza.
Lindinet 20 lub Yarina: co jest lepsze
Yarina to środek antykoncepcyjny zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 3 mg drospirenonu. Ten ostatni jest jednocześnie analogiem naturalnego progesteronu.
Ostatnia aktualizacja opisu przez producenta 13.07.2015
Lista z możliwością filtrowania
Substancja aktywna:
ATX
Grupa farmakologiczna
Klasyfikacja nozologiczna (ICD-10)
Obrazy 3D
Mieszanina
| Tabletki powlekane | 1 stół |
| substancje czynne: | |
| etynyloestradiol | 0,02 mg |
| gestoden | 0,075 mg |
| Substancje pomocnicze | |
| rdzeń: wersenian sodu i wapnia – 0,065 mg; stearynian magnezu – 0,2 mg; koloidalny dwutlenek krzemu – 0,275 mg; powidon – 1,7 mg; skrobia kukurydziana – 15,5 mg; laktoza jednowodna – 37,165 mg | |
| powłoka: barwnik żółcień chinolinowa (żółcień D+S nr 10 – E104) – 0,00135 mg; powidon – 0,171 mg; dwutlenek tytanu – 0,46465 mg; makrogol 6000 – 2,23 mg; talk – 4,242 mg; węglan wapnia – 8,231 mg; sacharoza - 19,66 mg |
Opis postaci dawkowania
Pigułki: okrągłe, dwuwypukłe, powlekane kolor jasnożółty, obie strony bez napisu.
W przerwie: biały lub prawie biały, z jasnożółtą obwódką.
efekt farmakologiczny
efekt farmakologiczny- estrogenowo-gestagenowy, antykoncepcyjny.Farmakodynamika
Środek złożony, którego działanie zależy od działania składników wchodzących w jego skład. Hamuje wydzielanie przysadki mózgowej hormony gonadotropowe. Działanie antykoncepcyjne leku jest związane z kilkoma mechanizmami. Składnikiem estrogennym leku jest wysoce skuteczny lek doustny – etynyloestradiol ( syntetyczny analog estradiol, który uczestniczy razem z hormonem ciałko żółte w regulacji cyklu miesiączkowego). Składnik gestagenny jest pochodną 19-nortestosteronu - gestodenu, który ma lepszą siłę i selektywność nie tylko od naturalnego hormonu progesteronu ciałka żółtego, ale także nowoczesnych syntetycznych gestagenów (lewonorgestrel). Ze względu na dużą aktywność gestoden stosowany jest w bardzo małych dawkach, w których nie wykazuje właściwości androgennych i praktycznie nie ma wpływu na gospodarkę lipidową i węglowodanową.
Oprócz wskazanych mechanizmów centralnych i obwodowych, które zapobiegają dojrzewaniu komórki jajowej zdolnej do zapłodnienia, działanie antykoncepcyjne wynika ze zmniejszenia podatności endometrium na blastocystę, a także wzrostu lepkości śluzu znajdującego się w szyjki macicy, co czyni ją stosunkowo nieprzeniknioną dla plemników. Oprócz efekt antykoncepcyjny Przy regularnym przyjmowaniu lek również ma efekt terapeutyczny normalizujący cykl menstruacyjny i pomagający zapobiegać rozwojowi szeregu chorób ginekologicznych, m.in. charakter nowotworowy.
Farmakokinetyka
Gestoden
Ssanie. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i całkowicie. Po przyjęciu jednej dawki Cmax w osoczu jest mierzone po godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność wynosi około 99%.
Dystrybucja. Wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% jest w stanie wolnym, 50-75% jest specyficznie związanych z SHBG. Wzrost stężenia SHBG wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu, prowadząc do wzrostu frakcji związanej z SHBG i zmniejszenia frakcji związanej z albuminami. Vd gestodenu - 0,7-1,4 l/kg.
Metabolizm. Odpowiada metabolizmowi sterydów. Średni klirens osoczowy wynosi 0,8-1 ml/min/kg.
Wydalanie. Stężenie we krwi zmniejsza się w dwóch etapach. Okres półtrwania w końcowej fazie wynosi 12-20 godzin. Jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów - 60% z moczem, 40% z moczem. kał. T1/2 metabolitów – około 1 dzień.
Stabilne stężenie. Farmakokinetyka gestodenu w dużej mierze zależy od poziomu SHBG. Pod wpływem etynyloestradiolu stężenie SHBG we krwi wzrasta 3-krotnie; przy codziennym stosowaniu leku poziom gestodenu w osoczu wzrasta 3-4 razy iw drugiej połowie cyklu osiąga stan nasycenia.
Etynyloestradiol
Ssanie. Po podaniu doustnym wchłania się szybko i prawie całkowicie. Cmax we krwi mierzy się po 1-2 godzinach i wynosi 30-80 pg/ml. Biodostępność bezwzględna » 60% (ze względu na koniugację przedukładową i pierwotny metabolizm w wątrobie).
Dystrybucja.Łatwo wchodzi w niespecyficzny związek z albuminami krwi (około 98,5%) i powoduje wzrost poziomu SHBG. Średnia Vd - 5-18 l/kg.
Metabolizm. Odbywa się to głównie na skutek aromatycznej hydroksylacji z utworzeniem dużych ilości hydroksylowanych i metylowanych metabolitów, częściowo w postaci wolnej, częściowo w formie sprzężonej (glukuronidy i siarczany). Klirens osoczowy » 5-13 ml/min/kg.
Wydalanie. Stężenie w surowicy zmniejsza się w 2 etapach. T1/2 w drugiej fazie » 16-24 godzin Wydalany wyłącznie w postaci metabolitów w stosunku 2:3 z moczem i żółcią. Metabolity T 1/2 » 1 dzień.
Stabilne stężenie. Ustala się ono w 3-4 dobie, natomiast poziom etynyloestradiolu jest o 20% wyższy niż po przyjęciu pojedynczej dawki.
Wskazania do leku Lindinet 20
Zapobieganie ciąży.
Przeciwwskazania
indywidualny zwiększona wrażliwość na lek lub jego składniki;
obecność poważnych lub wielu czynników ryzyka żylnych lub zakrzepica tętnicza(m.in. powikłane uszkodzenia aparatu zastawkowego serca, migotanie przedsionków, choroby naczyń mózgowych czy tętnic wieńcowych);
niekontrolowane umiarkowane lub ciężkie nadciśnienie tętnicze z ciśnieniem krwi 160/100 mm Hg. Sztuka.
i więcej);
prekursory zakrzepicy (w tym przemijający atak niedokrwienny, dławica piersiowa), Włącznie. w wywiadzie;
migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, m.in. w wywiadzie; zakrzepica żylna lub tętnicza/choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zakrzepica żył głębokich nóg, zatorowość tętnica płucna
zawał mięśnia sercowego, udar mózgu) obecnie lub w przeszłości;
obecność żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u krewnych;
poważna operacja z długotrwałym unieruchomieniem;
cukrzyca (z obecnością angiopatii);
zapalenie trzustki (w tym historia), któremu towarzyszy ciężka hipertriglicerydemia;
dyslipidemia;
ciężkie choroby wątroby, żółtaczka cholestatyczna (w tym w czasie ciąży), zapalenie wątroby, m.in. wywiad (przed normalizacją parametrów funkcjonalnych i laboratoryjnych oraz w ciągu 3 miesięcy po powrocie tych parametrów do normy);
żółtaczka spowodowana zażywaniem leków zawierających steroidy;
kamica żółciowa obecnie lub w przeszłości;
Gilberta, Dubina-Johnsona, zespół Rotora;
nowotwory wątroby (w tym historia);
silny świąd, otoskleroza lub progresja otosklerozy podczas poprzedniej ciąży lub podczas stosowania kortykosteroidów; zależne od hormonów nowotwory złośliwe
narządy płciowe i gruczoły sutkowe (w tym ich podejrzenie);
palenie powyżej 35. roku życia (ponad 15 papierosów dziennie);
ciąża lub podejrzenie jej;
laktacja.
Ostrożnie: stany zwiększające ryzyko rozwoju zakrzepicy żylnej lub tętniczej/chorób zakrzepowo-zatorowej (wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dziedziczna predyspozycja do zakrzepicy – zakrzepica, zawał lub schorzenie mięśnia sercowego krążenie mózgowe V w młodym wieku od któregokolwiek z najbliższych krewnych); zespół hemolityczno-mocznicowy; dziedziczny obrzęk naczynioruchowy; choroby wątroby; choroby, które po raz pierwszy pojawiły się lub nasiliły w czasie ciąży lub na tle wcześniejszego stosowania hormonów płciowych (m.in. porfiria, opryszczka kobiet w ciąży, pląsawica niewielka – choroba Sydenhama, pląsawica Sydenhama, ostuda); otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30); dyslipoproteinemia; nadciśnienie tętnicze; migrena; padaczka; wady zastawkowe serca; migotanie przedsionków; długotrwałe unieruchomienie; rozległa operacja; interwencja chirurgiczna dolne kończyny; Poważne obrażenia; żylakiżyły i powierzchowne zakrzepowe zapalenie żył; okres poporodowy(kobiety niekarmiące – 21 dni po porodzie; kobiety karmiące piersią – po zakończeniu okresu laktacji); obecność ciężkiej depresji, m.in. w wywiadzie; zmiany parametry biochemiczne(oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór antytrombiny III, niedobór białka C lub S, przeciwciała antyfosfolipidowe, w tym przeciwciała przeciwko kardiolipinie, antykoagulant toczniowy); cukrzyca, niepowikłana zaburzenia naczyniowe; toczeń rumieniowaty układowy (SLE); Choroba Crohna; wrzodziejące zapalenie okrężnicy; anemia sierpowata; hipertriglicerydemia (w tym wywiad rodzinny); pikantny i choroby przewlekłe wątroba.
Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Skutki uboczne
Działania niepożądane wymagające natychmiastowego odstawienia leku:
Nadciśnienie tętnicze;
Zespół hemolityczno-mocznicowy;
porfiria;
Utrata słuchu spowodowana otosklerozą.
Rzadko spotykane - tętnicza i żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna); zaostrzenie reaktywnego SLE.
Bardzo rzadkie - tętnicza lub żylna choroba zakrzepowo-zatorowa tętnic i żył wątrobowych, krezkowych, nerkowych, siatkówkowych; pląsawica Sydenhama (przechodząca po odstawieniu leku).
Inne działania niepożądane, które są mniej poważne, ale częstsze, to: celowość dalszego stosowania leku ustalana jest indywidualnie po konsultacji z lekarzem na podstawie stosunku korzyści do ryzyka.
Z układu rozrodczego: acykliczne krwawienia/plamista wydzielina z pochwy, brak miesiączki po odstawieniu leku, zmiany stanu śluzu pochwy, rozwój procesów zapalnych w pochwie (np. kandydoza), zmiany libido.
Z gruczołów sutkowych: napięcie, ból, powiększenie piersi, mlekotok.
Z przewodu pokarmowego i układu wątrobowo-żółciowego: nudności, wymioty, biegunka, ból w nadbrzuszu, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zapalenie wątroby, gruczolak wątroby, wystąpienie lub zaostrzenie żółtaczki i/lub swędzenia związanego z cholestazą, kamicą żółciową.
Ze skóry: rumień guzowaty/wysiękowy, wysypka, ostuda, zwiększone wypadanie włosów.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: ból głowy, migrena, zmiany nastroju, depresja.
Zaburzenia metaboliczne: zatrzymanie płynów w organizmie, zmiana (zwiększenie) masy ciała, zwiększenie stężenia trójglicerydów i cukru we krwi, zmniejszona tolerancja węglowodanów.
Ze zmysłów: utrata słuchu, zwiększona wrażliwość rogówki podczas noszenia soczewek kontaktowych.
Inny: reakcje alergiczne.
Interakcja
Jednoczesne stosowanie ryfampicyny powoduje zmniejszenie działania antykoncepcyjnego doustnych środków antykoncepcyjnych, częstsze są krwawienia międzymiesiączkowe i nieregularne miesiączki. Podobne, choć mniej zbadane, interakcje występują między środkami antykoncepcyjnymi a karbamazepiną, prymidonem, barbituranami, fenylobutazonem, fenytoiną i prawdopodobnie gryzeofulwiną, ampicyliną i tetracyklinami. W trakcie leczenia powyższymi lekami, jednocześnie z doustną antykoncepcją, zaleca się stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji (prezerwatywa, żel plemnikobójczy). Po zakończeniu leczenia należy kontynuować stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji przez 7 dni, w przypadku leczenia ryfampicyną – przez 4 tygodnie.
Interakcje związane z wchłanianiem leków
Podczas biegunki zmniejsza się wchłanianie hormonów (z powodu zwiększonej motoryki jelit). Każdy lek, który skraca czas przebywania środek hormonalny w jelicie grubym, prowadzi do niskiego stężenia tego hormonu we krwi.
Interakcje związane z metabolizmem leków
Ściana jelit. Leki ulegające zasiarczeniu w ścianie jelita, takie jak etynyloestradiol (np kwas askorbinowy), hamują metabolizm i zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.
Metabolizm w wątrobie. Induktory mikrosomalnych enzymów wątrobowych zmniejszają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi (ryfampicyna, barbiturany, fenylobutazon, fenytoina, gryzeofulwina, topiramat, hydantoina, felbamat, ryfabutyna, okskarbazepina). Blokery enzymów wątrobowych (itrakonazol, flukonazol) zwiększają poziom etynyloestradiolu w osoczu krwi.
Wpływ na krążenie wewnątrzwątrobowe. Niektóre antybiotyki (na przykład ampicylina, tetracyklina), zakłócając wewnątrzwątrobowe krążenie estrogenów, zmniejszają poziom etynyloestradiolu w osoczu.
Wpływ na metabolizm innych leków
Blokując enzymy wątrobowe lub przyspieszając sprzęganie w wątrobie, zwiększając głównie glukuronidację, etynyloestradiol wpływa na metabolizm innych leków (np. cyklosporyny, teofiliny), prowadząc do zwiększenia lub zmniejszenia ich stężenia w osoczu.
Nie zaleca się jednoczesnego stosowania preparatów z dziurawca zwyczajnego ( Hypericum perforatum) z Lindinetem 20 tabletek (dzięki możliwa redukcja działanie antykoncepcyjne substancji czynnych środka antykoncepcyjnego, któremu może towarzyszyć pojawienie się krwawienie przełomowe i niechciana ciąża). Dziurawiec aktywuje enzymy wątrobowe; po zaprzestaniu stosowania dziurawca efekt indukcji enzymów może utrzymywać się przez kolejne 2 tygodnie.
Jednoczesne stosowanie rytonawiru i złożonego środka antykoncepcyjnego wiązało się z zmniejszeniem średniego AUC etynyloestradiolu o 41%. W trakcie leczenia rytonawirem zaleca się stosowanie leku o większej zawartości etynyloestradiolu lub niehormonalną metodę antykoncepcji. W przypadku stosowania leków hipoglikemizujących może być konieczne dostosowanie schematu dawkowania, ponieważ doustne środki antykoncepcyjne mogą zmniejszać tolerancję węglowodanów i zwiększać zapotrzebowanie na insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe.
Sposób użycia i dawkowanie
Wewnątrz, bez żucia, picia Wystarczającą ilość wodę, niezależnie od posiłków.
Weź 1 tabletkę. dziennie (w miarę możliwości o tej samej porze) przez 21 dni. Następnie po 7-dniowej przerwie w przyjmowaniu tabletek należy wznowić antykoncepcję doustną (tj. po 4 tygodniach od zażycia 1. tabletki, w tym samym dniu tygodnia). Podczas 7-dniowej przerwy w wyniku odstawienia hormonów dochodzi do krwawienia z macicy.
Pierwsza dawka leku: Przyjmowanie Lindinet 20 należy rozpoczynać od 1. do 5. dnia cyklu miesiączkowego.
Zmiana ze złożonego doustnego środka antykoncepcyjnego na przyjmowanie leku Lindinet 20. 1. stół Lindinet 20 zaleca się przyjmować po zażyciu ostatniej tabletki zawierającej hormon poprzedniego leku, w 1. dniu krwawienia z odstawienia.
Przejście z leków zawierających progestagen (minitabletki, zastrzyki, implant) na przyjmowanie Lindinet 20. Przejście z minitabletek można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu miesiączkowego; w przypadku implantu – następnego dnia po jego usunięciu; w przypadku zastrzyków – w przeddzień ostatniego zastrzyku.
W takim przypadku przez pierwsze 7 dni stosowania Lindinet 20 konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji.
Przyjmowanie Lindinet 20 po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży. Stosowanie środka antykoncepcyjnego można rozpocząć natychmiast po aborcji i nie ma konieczności stosowania dodatkowej metody antykoncepcji.
Stosowanie Lindinet 20 po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Stosowanie środka antykoncepcyjnego można rozpocząć w 21-28 dniu po porodzie lub poronieniu w drugim trymestrze ciąży. Jeżeli zaczniesz stosować środek antykoncepcyjny później, w ciągu pierwszych 7 dni, konieczne jest zastosowanie dodatkowego środka antykoncepcyjnego metoda barierowa zapobieganie ciąży. W przypadku, gdy stosunek płciowy miał miejsce przed rozpoczęciem stosowania antykoncepcji, przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć obecność nowej ciąży lub poczekać do następnej miesiączki.
Pominięte pigułki. Jeżeli pominięto kolejną zaplanowaną dawkę tabletki, należy jak najszybciej uzupełnić pominiętą dawkę. Jeżeli opóźnienie nie przekracza 12 godzin, efekt antykoncepcyjny lek nie ulega zmniejszeniu i nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować jak zwykle.
W przypadku opóźnienia przekraczającego 12 godzin skuteczność antykoncepcji może zostać zmniejszona. W takich przypadkach nie należy uzupełniać pominiętej dawki, kontynuować przyjmowanie leku jak zwykle, jednak przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkową metodę antykoncepcji. Jeśli jednocześnie w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy przyjąć tabletki następny pakiet zacznij bez przerwy. W takich przypadkach krwawienie z odstawienia macicy występuje dopiero po zakończeniu drugiego opakowania; Podczas przyjmowania tabletek z II opakowania może wystąpić plamienie lub krwawienie międzymiesiączkowe.
Jeżeli po zakończeniu przyjmowania tabletek z II opakowania nie wystąpi krwawienie z odstawienia, przed kontynuowaniem stosowania środka antykoncepcyjnego należy wykluczyć ciążę.
Postępowanie w przypadku wymiotów i biegunki. Jeśli w ciągu pierwszych 3-4 godzin po przyjęciu kolejnej tabletki wystąpią wymioty, oznacza to, że tabletka nie zostanie całkowicie wchłonięta. W takich przypadkach należy postępować zgodnie z instrukcją opisaną w ust Pominięte pigułki.
Jeśli pacjentka nie chce odchodzić od dotychczas stosowanego schematu antykoncepcji, należy pobrać pominięte tabletki z innego opakowania.
Opóźnienie miesiączki i przyspieszenie początku miesiączki. Aby opóźnić miesiączkę, należy przyjmować tabletki z nowego opakowania bez przerwy. Miesiączkę można dowolnie przesunąć do momentu wyczerpania się wszystkich tabletek z drugiego opakowania. Jeśli miesiączka jest opóźniona, możliwe jest przełomowe lub plamiste krwawienie z macicy. Po 7-dniowej przerwie możesz powrócić do zwykłego stosowania tabletek.
Z myślą o więcej wczesna ofensywa krwawienie miesiączkowe Możesz skrócić 7-dniową przerwę o żądaną liczbę dni. Im krótsza przerwa, tym większe prawdopodobieństwo wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego lub plamistego podczas przyjmowania tabletek z kolejnego opakowania (podobnie jak w przypadku opóźnionej miesiączki).
Przedawkować
Przyjęcie duże dawki antykoncepcji nie towarzyszył rozwój ciężkich objawów.
Objawy: nudności, wymioty, a u młodych dziewcząt lekkie krwawienie z pochwy.
Leczenie: objawowe, nie ma swoistego antidotum.
Specjalne instrukcje
Przed rozpoczęciem stosowania leku zaleca się zebranie szczegółowego wywiadu rodzinnego i osobistego, a następnie co 6 miesięcy poddawanie się badaniu ogólnolekarsko-ginekologicznemu (badanie przez lekarza ginekologa, badanie rozmaz cytologiczny, badanie gruczołów sutkowych i czynności wątroby, kontrola ciśnienia krwi, stężenia cholesterolu we krwi, analiza moczu). Badania te ze względu na potrzebę należy okresowo powtarzać wykrycie w odpowiednim czasie czynniki ryzyka lub pojawiające się przeciwwskazania.
Lek jest niezawodnym środkiem antykoncepcyjnym – indeks Pearla (wskaźnik liczby ciąż, które wystąpiły w trakcie stosowania metody antykoncepcyjnej u 100 kobiet w ciągu 1 roku) o prawidłowe użycie wynosi około 0,05. Ze względu na fakt, że działanie antykoncepcyjne leku od momentu rozpoczęcia podawania objawia się w pełni do 14 dnia, zaleca się dodatkowo stosować lek w ciągu pierwszych 2 tygodni przyjmowania leku. metody niehormonalne zapobieganie ciąży.
W każdym przypadku przed przepisaniem hormonalnych środków antykoncepcyjnych dokonuje się indywidualnej oceny korzyści lub ewentualnych negatywnych skutków ich stosowania. Kwestię tę należy omówić z pacjentem, który po otrzymaniu niezbędne informacje podejmie ostateczną decyzję w sprawie wyboru hormonalnej lub innej metody antykoncepcji. Należy uważnie monitorować stan zdrowia kobiety.
Jeżeli w trakcie stosowania leku wystąpi lub pogorszy się którykolwiek z poniższych stanów/chorób, należy przerwać przyjmowanie leku i przejść na inną, niehormonalną metodę antykoncepcji:
Choroby układu hemostatycznego;
Stany/choroby predysponujące do rozwoju niewydolności układu krążenia i nerek;
Padaczka;
Migrena;
Ryzyko rozwoju nowotworu estrogenozależnego lub chorób ginekologicznych zależnych od estrogenu;
Cukrzyca niepowikłana chorobami naczyniowymi;
Ciężka depresja (jeśli depresja jest związana z zaburzeniami metabolizmu tryptofanu, wówczas do korekcji można zastosować witaminę B 6);
Anemia sierpowata, ponieważ w niektórych przypadkach (na przykład infekcje, niedotlenienie) leki zawierające estrogeny na tę patologię mogą wywoływać chorobę zakrzepowo-zatorową;
Pojawienie się nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych oceniających czynność wątroby.
Choroby zakrzepowo-zatorowe
Badania epidemiologiczne wykazały, że istnieje związek pomiędzy przyjmowaniem doustnych hormonalnych środków antykoncepcyjnych a zwiększonym ryzykiem wystąpienia tętniczych i żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych (m.in. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepica żył głębokich kończyn dolnych, zatorowość płucna). Wykazano zwiększone ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, jednak jest ono znacznie mniejsze niż w czasie ciąży (60 przypadków na 100 tys. ciąż). Podczas stosowania doustnego leki antykoncepcyjne bardzo rzadko obserwuje się tętniczą lub żylną chorobę zakrzepowo-zatorową naczyń wątrobowych, krezkowych, nerkowych lub siatkówkowych.
Ryzyko wystąpienia tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta:
Z wiekiem;
podczas palenia (nałogowe palenie i wiek powyżej 35 lat są czynnikami ryzyka);
Jeśli w Twojej rodzinie występowały choroby zakrzepowo-zatorowe (na przykład u rodziców, brata lub siostry). W przypadku podejrzenia predyspozycji genetycznych przed zastosowaniem leku należy skonsultować się ze specjalistą;
Na otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30);
W przypadku dyslipoproteinemii;
Na nadciśnienie tętnicze;
W przypadku chorób zastawek serca powikłanych zaburzeniami hemodynamicznymi;
Z migotaniem przedsionków;
Na cukrzyca powikłane zmianami naczyniowymi;
Przy długotrwałym unieruchomieniu, po poważnych operacjach, operacjach kończyn dolnych, ciężkim urazie.
W takich przypadkach zakłada się tymczasowe zaprzestanie stosowania leku. Wskazane jest przerwanie leczenia nie później niż 4 tygodnie przed operacją i wznowienie nie wcześniej niż 2 tygodnie po remobilizacji.
Ryzyko wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta u kobiet po porodzie.
Choroby takie jak cukrzyca, SLE, zespół hemolityczno-mocznicowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i anemia sierpowatokrwinkowa zwiększają ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
Nieprawidłowości biochemiczne, takie jak oporność na aktywowane białko C, hiperhomocysteinemia, niedobór białek C i S, niedobór antytrombiny III oraz obecność przeciwciał antyfosfolipidowych zwiększają ryzyko wystąpienia tętniczych lub żylnych chorób zakrzepowo-zatorowych.
Oceniając stosunek korzyści do ryzyka zażywania leku, należy mieć na uwadze celowe leczenie ten stan zmniejsza ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej.
Objawy choroby zakrzepowo-zatorowej to:
Nagły ból w klatce piersiowej promieniujący do lewa ręka;
Nagła duszność;
Każdy niezwykle silny ból głowy, który utrzymuje się przez długi czas lub pojawiające się po raz pierwszy, zwłaszcza w połączeniu z nagłym całkowitym lub częściowa strata widzenie lub podwójne widzenie, afazja, zawroty głowy, zapaść, ogniskowa padaczka, osłabienie lub silne drętwienie połowy ciała, zaburzenia motoryczne, silny jednostronny ból mięsień łydki, ostry żołądek.
Choroby nowotworowe
Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania raka szyjki macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak wyniki badań są niespójne. Zachowania seksualne, zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego i inne czynniki odgrywają znaczącą rolę w rozwoju raka szyjki macicy.
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ryzyko raka piersi było względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne, jednak częstsze występowanie raka piersi mogło być związane z bardziej regularnym ich stosowaniem. badanie lekarskie. Rak piersi rzadko występuje u kobiet poniżej 40. roku życia, niezależnie od tego, czy stosują hormonalną antykoncepcję, czy też nie, a ryzyko zachorowania wzrasta wraz z wiekiem. Zażywanie tabletek można uznać za jeden z wielu czynników ryzyka. Należy jednak uświadamiać kobiety o możliwym ryzyku zachorowania na raka piersi w oparciu o ocenę korzyści i ryzyka (ochrona przed rakiem jajnika, endometrium i jelita grubego).
Niewiele jest doniesień o rozwoju łagodnych lub złośliwych nowotworów wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne. Należy o tym pamiętać podczas diagnozowania bólu brzucha, który może być związany z powiększeniem wątroby lub krwawieniem do jamy brzusznej.
Należy ostrzec kobietę, że lek nie chroni przed zakażeniem wirusem HIV (AIDS) i innymi chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Skuteczność leku może się zmniejszyć w następujących przypadkach: pominięte tabletki, wymioty i biegunka, jednoczesne stosowanie innych leków zmniejszających skuteczność tabletki antykoncepcyjne.
Jeżeli pacjentka przyjmuje jednocześnie inny lek, który może zmniejszać skuteczność tabletek antykoncepcyjnych, należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Skuteczność leku może się zmniejszyć, jeśli po kilku miesiącach ich stosowania pojawią się nieregularne, plamiste lub przełomowe krwawienia, w takich przypadkach zaleca się kontynuowanie przyjmowania tabletek do wyczerpania zapasów w kolejnym opakowaniu. Jeżeli pod koniec drugiego cyklu krwawienie przypominające miesiączkę nie rozpocznie się lub krwawienie acykliczne nie ustąpi, należy przerwać przyjmowanie tabletek i wznowić je dopiero po wykluczeniu ciąży.
Ostuda
Ostuda może czasami wystąpić u kobiet, u których występowała w czasie ciąży. Kobiety, które są narażone na ryzyko rozwoju ostudy, powinny unikać kontaktu promienie słoneczne lub UV podczas brania tabletek.
Zmiany parametrów laboratoryjnych
Pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych – ze względu na zawartość estrogenu – może zmienić się poziom niektórych parametrów laboratoryjnych (wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, wskaźniki hemostazy, poziom lipoprotein i białek transportowych).
Po ostrym wirusowym zapaleniu wątroby lek należy przyjmować po normalizacji czynności wątroby (nie wcześniej niż po 6 miesiącach). Na biegunkę lub zaburzenia jelitowe, wymioty, działanie antykoncepcyjne może się zmniejszyć (bez odstawiania leku konieczne jest zastosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji). Ryzyko rozwoju choroby jest zwiększone u kobiet palących choroby naczyniowe z poważnymi konsekwencjami (zawał mięśnia sercowego, udar). Ryzyko zależy od wieku (szczególnie u kobiet powyżej 35. roku życia) i liczby wypalanych papierosów. Podczas laktacji wydzielanie mleka może się zmniejszyć w małych ilościach, z których uwalniane są składniki leku mleko matki.
Wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie przeprowadzono badań oceniających możliwy wpływ leku Lindinet 20 na zdolność prowadzenia samochodu lub innych maszyn.
Lek: LINDYNET 20
Substancja czynna: etynyloestradiol, gestoden
Kod ATX: G03AA10
KFG: Jednofazowy doustny środek antykoncepcyjny
rej. nr: P nr 015122/01-2003
Data rejestracji: 30.06.03
Właściciel rej. kredyt.: GEDEON RICHTER spółka z ograniczoną odpowiedzialnością (Węgry)
POSTAĆ DAWKOWANIA, SKŁAD I OPAKOWANIE
Tabletki powlekane jasnożółty, okrągły, obustronnie wypukły; na pęknięciu jest biała lub prawie biała z jasnożółtą obwódką; obie strony bez napisu.
Substancje pomocnicze: wersenian sodu i wapnia, stearynian magnezu, krzem koloidalny bezwodny, powidon, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna.
Skład powłoki: D+S Żółty nr 10 C.I. 47005 (E104), powidon, dwutlenek tytanu C.I. 7791 (E171), makrogol 6000, talk, węglan wapnia, sacharoza.
21 szt. - blistry (1) - pudełka kartonowe.
21 szt. - blistry (3) - pudełka kartonowe.
Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.
DZIAŁANIE FARMACHOLOGICZNE
Jednofazowy lek antykoncepcyjny zawierający gestagen i estrogen. Hamuje wydzielanie hormonów gonadotropowych przysadki mózgowej, hamuje dojrzewanie pęcherzyków i zapobiega procesowi owulacji. Zwiększa lepkość śluz szyjkowy co utrudnia plemnikom przedostanie się do macicy.
Lindinet 20 oprócz zapobiegania ciąży zapewnia pozytywny wpływ na cykl menstruacyjny (jeśli jest zakłócony): cykl miesięczny staje się regularny, zmniejsza się objętość utraty krwi podczas menstruacji i częstość występowania niedokrwistości z niedoboru żelaza, zmniejsza się częstotliwość bolesnego miesiączkowania, pojawiania się funkcjonalnych torbieli jajników i ciąży pozamacicznej.
Podczas stosowania leku zmniejsza się częstość występowania gruczolakowłókniaków i torbieli włóknistych w gruczołach sutkowych, choroby zapalne narządów miednicy i raka endometrium. Poprawia się kondycja skóry z trądzikiem.
FARMAKOKINETYKA
Gestoden
Ssanie
Po podaniu doustnym szybko i prawie w 100% wchłania się z przewodu pokarmowego. Po podaniu pojedynczej dawki Cmax obserwuje się po 1 godzinie i wynosi 2-4 ng/ml. Biodostępność - około 99%.
Dystrybucja
Gestoden wiąże się z albuminą i globuliną wiążącą hormony płciowe (SHBG). 1-2% występuje w osoczu w postaci wolnej, 50-75% specyficznie wiąże się z SHBG. Wzrost poziomu SHBG we krwi wywołany etynyloestradiolem wpływa na poziom gestodenu: frakcja związana z SHBG wzrasta, a frakcja związana z albuminami. Średnia Vd - 0,7-1,4 l/kg. Farmakokinetyka gestodenu zależy od poziomu SHBG. Stężenie SHBG w osoczu krwi pod wpływem estradiolu wzrasta 3-krotnie. Przy codziennym podawaniu stężenie gestodenu w osoczu krwi wzrasta 3-4 razy i wyrównuje się w drugiej połowie cyklu.
Metabolizm i wydalanie
Gestoden ulega biotransformacji w wątrobie. Średnie wartości klirensu wynoszą 0,8-1,0 ml/min/kg. Poziom gestodenu w surowicy krwi zmniejsza się dwufazowo. T1/2 w fazie a - 12-20 godzin Gestoden jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, 60% z moczem, 40% z kałem.
Etynyloestradiol
Ssanie
Po podaniu doustnym etynyloestradiol wchłania się szybko i prawie całkowicie. Średnie Cmax w surowicy krwi osiągane jest po 1-2 godzinach od podania i wynosi 30-80 pg/ml. Biodostępność wynikająca z koniugacji przedukładowej i pierwotnego metabolizmu wynosi około 60%.
Dystrybucja
Całkowicie (około 98,5%), ale nieswoiście wiąże się z albuminami i powoduje wzrost poziomu SHBG w surowicy krwi. Średnia Vd - 5-18 l/kg.
C ss ustala się w 3-4 dniu przyjmowania leku i jest o 20% wyższe niż po pojedynczej dawce.
Metabolizm
Ulega aromatycznej hydroksylacji, tworząc hydroksylowane i metylowane metabolity, które występują w postaci wolnych metabolitów lub w postaci koniugatów (glukuronidów i siarczanów). Klirens metaboliczny z osocza krwi wynosi około 5-13 ml.
Usuwanie
Stężenie w surowicy zmniejsza się w dwóch fazach. T1/2 w fazie a - około 16-24 godzin Etynyloestradiol jest wydalany wyłącznie w postaci metabolitów, w stosunku 2:3 z moczem i żółcią.
WSKAZANIA
Zapobieganie ciąży.
SCHEMAT DAWKOWANIA
Tabletki należy przyjmować doustnie, niezależnie od przyjmowania pokarmu, bez rozgryzania, popijając odpowiednią ilością wody.
Lek należy przyjmować od 1. dnia cyklu miesiączkowego, 1 tabletka/dzień (w miarę możliwości o tej samej porze) przez 21 dni, po czym następuje 7-dniowa przerwa. Podczas 7-dniowej przerwy pojawia się krwawienie przypominające miesiączkę. Po 7-dniowej przerwie, niezależnie od tego, czy krwawienie ustało, czy dopiero się rozpoczyna, należy kontynuować przyjmowanie leku z kolejnego opakowania. I tak: 3 tygodnie – branie tabletek, 1 tydzień – przerwa. Rozpocznij przyjmowanie leku z każdego nowego opakowania w tym samym dniu tygodnia.
Pierwsze spotkanie Stosowanie Lindinet 20 należy rozpocząć w 1. dniu cyklu miesiączkowego.
W przypadku zmiany stosowania Lindinet 20 z innego doustnego środka antykoncepcyjnego, pierwszą tabletkę Lindinet 20 należy przyjąć po zażyciu ostatniej tabletki z opakowania innego doustnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego, w pierwszym dniu krwawienia miesiączkowego. Można rozpocząć jego przyjmowanie w 2-5 dniu cyklu miesiączkowego, jednak w tym przypadku zaleca się stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji.
Przejście na przyjmowanie Lindinet 20 z leków zawierających wyłącznie progestagen: w przypadku przyjmowania tabletek („minitabletek”), przyjmowanie Lindinet 20 można rozpocząć w dowolnym dniu cyklu. Można przejść od stosowania implantu do przyjmowania leku Lindinet 20 następnego dnia po usunięciu implantu. W przypadku stosowania zastrzyków – dzień przed kolejnym zastrzykiem. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni.
Po aborcji w pierwszym trymestrze ciąży Można rozpocząć przyjmowanie leku Lindinet 20 natychmiast po zabiegu. W takim przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Po porodzie lub po poronieniu w drugim trymestrze ciąży, przyjmowanie leku można rozpocząć po 21-28 dniach. W takich przypadkach należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji w ciągu pierwszych 7 dni. Jeśli po porodzie lub aborcji już było kontakt seksualny wówczas przed rozpoczęciem stosowania leku należy wykluczyć ciążę lub rozpoczęcie stosowania odłożyć do czasu wystąpienia pierwszej miesiączki.
Na przechodzić zażyciu pigułki, pominiętą tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe. Jeśli przerwa między zażyciem tabletek jest krótsza niż 36 godzin, skuteczność leku nie zmniejszy się i w tym przypadku nie ma potrzeby stosowania dodatkowej metody antykoncepcji. Pozostałe tabletki należy przyjmować o zwykłej porze. Jeśli odstęp jest dłuższy niż 36 godzin, skuteczność leku może się zmniejszyć. W takim przypadku kobieta powinna przyjąć pominiętą tabletkę, a kolejne tabletki powinna przyjąć o zwykłej porze, a przez kolejne 7 dni należy zastosować dodatkowe metody antykoncepcji. Jeżeli w opakowaniu pozostało mniej niż 7 tabletek, należy rozpocząć przyjmowanie leku z kolejnego opakowania bez przerwy. W takim przypadku krwawienie przypominające miesiączkę nie występuje aż do końca przyjmowania leku z drugiego opakowania, ale może pojawić się plamienie lub przełomowe krwawienie.
Jeżeli po zażyciu leku z drugiego opakowania nie wystąpi krwawienie przypominające miesiączkę, przed kontynuowaniem stosowania leku należy wykluczyć ciążę.
Jeśli w ciągu 3-4 godzin po zażyciu leku wystąpią wymioty i/lub biegunka, działanie antykoncepcyjne może zostać osłabione. Jeśli objawy ustąpią w ciągu 12 godzin, należy przyjąć 1 dodatkową tabletkę. Następnie należy kontynuować przyjmowanie tabletek jak zwykle. Jeżeli objawy biegunki utrzymują się dłużej niż 12 godzin, należy przez kolejne 7 dni zastosować dodatkowe metody antykoncepcji.
Dla przyspieszenie początku miesiączki należy skrócić przerwę w przyjmowaniu leku. Im krótsza przerwa w stosowaniu, tym większe prawdopodobieństwo, że w trakcie przyjmowania leku z kolejnego opakowania nie wystąpią krwawienia przypominające miesiączkę, a pojawi się krwawienie przełomowe lub plamiste.
Dla opóźniony początek miesiączki Lek należy kontynuować z nowego opakowania bez 7-dniowej przerwy. Miesiączkę można opóźnić tak długo, jak to konieczne, aż do zakończenia przyjmowania ostatniej tabletki z drugiego opakowania. W przypadku opóźnienia miesiączki może wystąpić krwawienie przełomowe lub plamiste. Regularne stosowanie Lindinet 20 można wznowić po zwyczajowej 7-dniowej przerwie.
EFEKT UBOCZNY
Z układu sercowo-naczyniowego: rzadko - choroba zakrzepowo-zatorowa, zakrzepica (w tym naczyń siatkówki), nadciśnienie tętnicze.
Z zewnątrz układ trawienny: czasami - nudności, wymioty, zapalenie wątroby, gruczolak wątrobowokomórkowy.
Z układu rozrodczego: czasami - krwawienie międzymiesiączkowe, zmiany w wydzielinie z pochwy.
Z układu hormonalnego: czasami - uczucie napięcia gruczołów sutkowych, zmiany masy ciała, zmiany libido.
Od strony ośrodkowego układu nerwowego: labilność emocjonalna, depresja, zawroty głowy, bóle głowy, migreny, osłabienie, zmęczenie.
Inny: ból w podbrzuszu, ostuda, dyskomfort podczas noszenia soczewek kontaktowych, zatrzymanie płynów i sodu w organizmie, reakcje alergiczne, upośledzona tolerancja glukozy.
Z parametrów laboratoryjnych: niektórzy pod wpływem doustnych środków antykoncepcyjnych parametry laboratoryjne(wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynników krzepnięcia krwi i fibrynolizy, poziomu lipoprotein i białek transportowych) mogą się zmieniać, ale wartości pozostają w granicach normy.
PRZECIWWSKAZANIA
Choroby towarzyszyły wyraźne naruszenia funkcje wątroby;
nowotwory wątroby (w tym historia);
Zakrzepica i choroba zakrzepowo-zatorowa (w tym historia);
Zawał mięśnia sercowego (w tym historia);
Niewydolność serca;
Zaburzenia naczyniowo-mózgowe (w tym historia);
Stany poprzedzające zakrzepicę (w tym przemijające ataki niedokrwienne, dusznica);
Koagulopatia;
Anemia sierpowata;
Guzy estrogenozależne, m.in. nowotwory piersi lub endometrium (w tym w historii);
Cukrzyca powikłana mikroangiopatiami;
Krwawienie z macicy o nieznanej etiologii;
Idiopatyczna żółtaczka i swędzenie podczas ciąży;
Historia opryszczki;
Otoskleroza z pogorszeniem się podczas poprzedniej ciąży;
Ciąża;
Laktacja;
Nadwrażliwość na składniki leku.
Z ostrożność lek należy przepisać, jeśli w rodzinie występowały liczne przypadki raka piersi, przy łagodnych chorobach gruczołu sutkowego, przy pląsawicy u kobiet w ciąży (poprzednia recepta może pogorszyć przebieg pląsawicy u kobiet w ciąży), przy cukrzycy, padaczce , kamica żółciowa z żółtaczką cholestatyczną (w tym u kobiet w ciąży), nadciśnieniem tętniczym, długotrwałym unieruchomieniem, poważnymi interwencjami chirurgicznymi, depresją (w tym w wywiadzie), migreną.
CIĄŻA I LAKTACJA
Lek jest przeciwwskazany do stosowania w czasie ciąży.
Jeżeli konieczne jest przepisanie leku w okresie laktacji, należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią. Substancje czynne leku w małe ilości przenika do mleka matki, wpływając na ilość i jakość mleka.
SPECJALNE INSTRUKCJE
Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko zawału mięśnia sercowego. Ryzyko zawału mięśnia sercowego wzrasta u kobiet palących papierosy i obciążonych dodatkowymi czynnikami ryzyka: nadciśnieniem tętniczym, hipercholesterolemią, otyłością i cukrzycą.
Palenie podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Ryzyko to wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego też kobietom powyżej 35. roku życia stosującym Lindinet 20 zaleca się zaprzestanie palenia lub ograniczenie liczby wypalanych papierosów. Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych zwiększa ryzyko rozwoju chorób naczyniowo-mózgowych.
Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych obserwuje się wzrost ciśnienia krwi, częściej u kobiet po 35. roku życia lub przyjmujących lek przez dłuższy czas. Wzrost ciśnienia krwi częściej obserwuje się podczas stosowania leków wysoka zawartość hormony.
Nie zaleca się przepisywania leku kobietom, u których w przeszłości występowało nadciśnienie tętnicze lub choroba nerek. Jeśli konieczne jest przepisanie leku, wówczas w okresie stosowania Lindinet 20 należy uważnie monitorować ciśnienie krwi i w przypadku jego znacznego wzrostu należy przerwać stosowanie leku. U większości pacjentów po odstawieniu leku ciśnienie krwi wraca do normy.
Ryzyko rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTD) u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne jest nieco wyższe niż u kobiet, które ich nie stosują. Jednakże ryzyko to jest mniej istotne niż ryzyko VTD u kobiet w ciąży. Na 100 000 kobiet w ciąży około 60 ma VTD, podczas gdy częstość występowania VTD wśród kobiet przyjmujących gestoden w skojarzeniu wynosi około 30–40 przypadków na 100 000 kobiet rocznie.
Zwiększa się ryzyko tętniczej lub żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej następujące czynniki: wiek powyżej 35 lat, palenie tytoniu, dodatni wywiad rodzinny w kierunku VTD (choroba rodziców lub rodzeństwa w młodym wieku, otyłość (wskaźnik masy ciała powyżej 30 kg/m2), zaburzenia metabolizmu lipidów (dyslipoprotenemia), nadciśnienie tętnicze, choroba zastawek serca, migotanie przedsionków, długotrwałe unieruchomienie, poważna operacja, operacja nogi, ciężki uraz.
Ponieważ ryzyko choroby zakrzepowo-zatorowej wzrasta w okres pooperacyjny należy odstawić lek na 4 tygodnie przed planowanym zabiegiem i wznowić jego przyjmowanie 1 tydzień po aktywacji pacjenta.
Lek należy natychmiast przerwać, jeśli pojawią się objawy choroby zakrzepowo-zatorowej: ból klatka piersiowa(które mogą promieniować do lewej ręki, niezwykłe silny ból w nogach, obrzęk nóg, ostry kłujący ból podczas wdychania lub kaszlu, krwioplucie).
Niektóre badania wykazały zwiększoną częstość występowania problemów z szyjką macicy u kobiet, które przez długi czas stosowały doustne środki antykoncepcyjne. Prawdopodobieństwo zachorowania na raka szyjki macicy zależy od zachowań seksualnych i innych czynników (wirus brodawczaka ludzkiego).
Metaanaliza 54 badań epidemiologicznych wykazała, że ryzyko zachorowania na raka piersi jest względne zwiększone u kobiet stosujących doustne hormonalne środki antykoncepcyjne. Częstość występowania stopniowo maleje w ciągu kolejnych 10 lat po zaprzestaniu stosowania tabletek. Badania nie wykazały związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy rakiem piersi a przyjmowaniem leków.
Były pojedyncze doniesienia o rozwoju łagodny nowotwór wątroby u kobiet stosujących przez długi czas hormonalne środki antykoncepcyjne, z możliwym wystąpieniem poważnego powikłania - krwawienia dootrzewnowego. Z więcej długotrwałe użytkowanie zaobserwowano rozwój złośliwego guza wątroby.
Podczas stosowania doustnego środki antykoncepcyjne Rzadko może rozwinąć się zakrzepica naczyń siatkówki. Lek należy przerwać w przypadku wystąpienia utraty wzroku (całkowitej lub częściowej), wytrzeszczu, podwójnego widzenia, obrzęku nerwu wzrokowego lub zmian w naczyniach siatkówki.
Według badań względne ryzyko edukacji kamienie żółciowe wzrasta wraz z wiekiem u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne lub leki zawierające estrogeny. Najnowsze badania stwierdzili, że ryzyko wystąpienia kamicy żółciowej jest mniejsze w przypadku stosowania leków zawierających małą dawkę hormonów.
Jeśli migrena rozwinie się lub pogorszy lub jeśli wystąpi uporczywy lub niezwykle silny ból głowy, należy przerwać stosowanie leku.
W przypadku wystąpienia uogólnionego swędzenia lub wystąpienia napadu padaczkowego należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku Lindinet 20.
Podczas stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych można zaobserwować zmniejszenie tolerancji glukozy.
Stwierdzono, że u niektórych kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne występuje podwyższony poziom trójglicerydów we krwi. Szereg progestagenów zmniejsza stężenie HDL w osoczu krwi. Ze względu na fakt, że estrogeny zwiększają stężenie HDL w osoczu krwi, wpływ doustnych środków antykoncepcyjnych na metabolizm lipidów zależy od stosunku estrogenu i progestagenu, od dawki i postaci dawkowania. Konieczne jest ciągłe monitorowanie metabolizmu lipidów.
U kobiet z dziedziczną hiperlipidemią przyjmujących leki zawierające estrogeny stwierdzono gwałtowny wzrost stężenia trójglicerydów w osoczu, co może prowadzić do rozwoju zapalenia trzustki.
Podczas stosowania Lindinet 20, zwłaszcza w pierwszych 3 miesiącach stosowania, może wystąpić krwawienie międzymiesiączkowe (plamienie lub przełom). Jeśli krwawienie utrzymuje się przez dłuższy czas lub pojawia się po regularne cykle należy wykluczyć ciążę lub ustalić inną przyczynę. Często przyczyną takiego krwawienia jest nieregularne przyjmowanie tabletek.
W niektórych przypadkach krwawienie przypominające miesiączkę nie pojawia się w ciągu 7 dni. Jeśli wcześniej naruszono schemat leczenia lub jeśli po przyjęciu drugiego opakowania nie wystąpiło krwawienie, przed kontynuowaniem przyjmowania leku należy wykluczyć ciążę.
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy zebrać szczegółowy wywiad rodzinny i osobisty, przeprowadzić ogólne badanie lekarskie i badanie ginekologiczne(pomiar ciśnienia krwi, badanie piersi, badanie miednicy, badanie cytologiczne rozmaz), a także konieczne badania laboratoryjne(wskaźniki czynnościowe wątroby, nerek, nadnerczy, tarczycy, czynniki krzepnięcia krwi i fibrynolityczne, poziom lipoprotein i białek transportowych). Badania te przeprowadzane są co 6 miesięcy.
Pacjentkę należy ostrzec, że stosowanie leku nie chroni jej przed chorobami przenoszonymi drogą płciową, w szczególności AIDS.
W ostrym lub zaburzenie przewlekłe czynność wątroby powinna przerwać przyjmowanie leku do czasu normalizacji parametrów.
Jeżeli w trakcie stosowania leku Lindinet 20 wystąpi depresja, wskazane jest przerwanie stosowania leku i czasowa zmiana na inną metodę antykoncepcji w celu wyjaśnienia związku pomiędzy wystąpieniem depresji a przyjmowaniem leku. Przepisywanie leku pacjentom, u których w przeszłości występowała depresja, jest możliwe wyłącznie pod ścisłym nadzorem; w przypadku wystąpienia objawów depresji należy przerwać stosowanie leku.
Podczas stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych stężenie kwasu foliowego we krwi może się zmniejszyć. To ma znaczenie kliniczne tylko wtedy, gdy ciąża nastąpi w krótkim czasie po zakończeniu cyklu stosowania doustnych środków antykoncepcyjnych.
PRZEDAWKOWAĆ
Objawy: nudności, wymioty, krwawienie z pochwy.
Leczenie: wyznaczać leczenie objawowe nie ma swoistego antidotum.
Nie opisano żadnych poważnych objawów po przyjęciu leku w dużych dawkach.
INTERAKCJE LEKÓW
Działanie antykoncepcyjne Lindinet 20 zmniejsza się w przypadku jednoczesnego stosowania z ampicyliną, tetracykliną, ryfampicyną, barbituranami, karbamazepiną, fenylobutazonem, fenytoiną, gryzeofulwiną, topiramatem, felbamatem, okskarbazepiną. Te leki zwiększać klirens substancji czynnych leku, a także może prowadzić do rozwoju przełomowego krwawienia z macicy. Podczas stosowania Lindinet 20 z powyższymi lekami, a także przez 7 dni po zakończeniu ich stosowania, konieczne jest stosowanie dodatkowych niehormonalnych metod antykoncepcji (prezerwatywy, żele plemnikobójcze). W przypadku stosowania ryfampicyny należy stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez 4 tygodnie po zakończeniu cyklu jej przyjmowania.
Stosowany jednocześnie z Lindinet 20, każdy lek zwiększający motorykę przewodu pokarmowego zmniejsza wchłanianie substancji czynnych i ich poziom w osoczu krwi.
W ścianie jelita następuje siarczanowanie etynyloestradiolu. Leki, które również ulegają zasiarczeniu w ścianie jelita (m.in. kwas askorbinowy) konkurencyjnie hamują siarczanowanie etynyloestradiolu i tym samym zwiększają biodostępność etynyloestradiolu.
Leki hamujące aktywność enzymów wątrobowych (m.in. itrakonazol, flukonazol) zwiększają stężenie etynyloestradiolu w osoczu krwi.
Etynyloestradiol poprzez hamowanie enzymów wątrobowych lub przyspieszanie koniugacji (przede wszystkim glukuronidacji) może wpływać na metabolizm innych leków (m.in. cyklosporyny, teofiliny); Stężenie tych leków w osoczu krwi może się zwiększać lub zmniejszać.
W przypadku jednoczesnego stosowania Lindinet 20 z preparatami z dziurawca zwyczajnego (w tym z naparami) zmniejsza się stężenie substancji czynnych we krwi, co może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych i ciąży. Powodem tego jest indukujący wpływ dziurawca zwyczajnego na enzymy wątrobowe, który utrzymuje się przez kolejne 2 tygodnie po zakończeniu cyklu przyjmowania dziurawca zwyczajnego.
Rytonawir zmniejsza AUC etynyloestradiolu o 41%. W związku z tym podczas stosowania rytonawiru, hormonalnego środka antykoncepcyjnego z większą ilością wysoka zawartość etynyloestradiol lub stosować dodatkowe niehormonalne metody antykoncepcji.
WARUNKI WAKACJI OD APTEK
Lek dostępny jest na receptę.
WARUNKI I CZAS PRZECHOWYWANIA
Lista B. Lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności - 3 lata.