Poradnik medyczny Geotar. Często zadawane pytania dotyczące dawkowania

1 ml zawiera:

substancja aktywna: insulina lizpro 100 JA;

Substancje pomocnicze: metakrezol 2,2 mg, ciekły fenol 1,0 mg, glicerol (glicerol) 16 mg, siarczan protaminy 0,19 mg, wodorofosforan sodu siedmiowodny 3,78 mg, tlenek cynku qs do otrzymania jonów cynku 30,5 mcg, woda do wstrzykiwań do 1 ml; 10% roztwór kwasu solnego i/lub 10% roztwór wodorotlenku sodu qs do pH 7,0-7,8.

Zawieszenie biały, który oddziela się, tworząc biały osad i przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny supernatant. Osad łatwo zawiesza się po delikatnym wstrząsaniu.

Farmakokinetyka insuliny lispro charakteryzuje się szybkim wchłanianiem i osiągnięciem maksymalnego stężenia we krwi w ciągu 30-70 minut po wstrzyknięciu podskórnym. Farmakokinetyka zawiesiny protaminowej insuliny lispro jest podobna do farmakokinetyki insuliny o pośrednim czasie działania (insuliny izofanowej). Farmakokinetyka Humalog® Mix 50 zależy od indywidualnych właściwości farmakokinetycznych obu składników leku.

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek insulina lispro wchłania się szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka. U pacjentów z cukrzyca Różnice farmakokinetyczne typu 2 pomiędzy insuliną lispro a rozpuszczalną insuliną ludzką obserwuje się w szerokim zakresie czynności nerek, niezależnie od ich czynności. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby insulina lizpro jest szybciej wchłaniana i wydalana niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Cukrzyca wymagająca insulinoterapii.

Nadwrażliwość na insulinę lub na którykolwiek składnik leku;

Hipoglikemia.

Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności Humalog® Mix 50 u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Okres ciąży i karmienie piersią;

Na niewydolność nerek, niewydolność wątroby, stres emocjonalny, zwiększony aktywność fizyczna zmiana zwykłej diety może zmienić zapotrzebowanie na insulinę i wymagać dostosowania dawki insuliny;

Na długoterminowy cukrzyca, neuropatia cukrzycowa lub w przypadku stosowania beta-adrenolityków objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą się zmienić lub być mniej wyraźne.

Badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności lub negatywny wpływ insuliny lizpro dla płodu. Kontrolowane Badania kliniczne Insuliny lizpro nie stosowano u kobiet w ciąży. Ponieważ badania wpływu leków na rozrodczość u zwierząt nie zawsze pozwalają na ekstrapolację uzyskanego działania na organizm ludzki, Humalog® Mix 50 w czasie ciąży należy stosować tylko w przypadku wyraźnej potrzeby klinicznej.

W czasie ciąży szczególnie ważne jest monitorowanie stanu pacjentek leczonych insuliną. Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze ciąży i wzrasta w drugim i trzecim trymestrze. W trakcie porodu i bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę może drastycznie spaść.

U pacjentek z cukrzycą podczas karmienia piersią może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, diety lub obu tych czynników.

Podskórnie.

Dawkę Humalog® Mix 50 lekarz ustala indywidualnie w zależności od stężenia glukozy we krwi.

Schemat podawania insuliny jest indywidualny.

Lek należy podawać wyłącznie podskórnie.

Dożylne podanie leku Humalog® Mix 50 jest niedopuszczalne .

Temperatura podawanego leku powinna być równa temperaturze pokojowej.

Zastrzyki podskórne należy wykonać w okolicy barku, uda, pośladka lub brzucha. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać tak, aby to samo miejsce było stosowane nie częściej niż mniej więcej raz w miesiącu. Podczas podawania podskórnego Humalog® Mix 50 należy zachować ostrożność, aby lek nie dostał się do światła jelita naczynia krwionośne. Po wstrzyknięciu nie masować miejsca wstrzyknięcia.

Zalecenia dotyczące instalowania wkładu w urządzeniu do podawania leku Humalog® Mix 50 i mocowania do niego igły przed podaniem leku znajdują się w instrukcji producenta urządzenia do podawania insuliny. Ściśle postępuj zgodnie z instrukcjami, które przeczytałeś.

Po podskórnym podaniu Humalog® Mix 50 obserwuje się szybki początek działania i wczesną maksymalną aktywność insuliny lizpro. Dzięki temu Humalog® Mix 50 można podawać bezpośrednio przed lub po posiłku. Czas działania zawiesiny protaminowej insuliny lispro zawartej w Humalog® Mix 50 jest podobny do czasu działania insuliny izofanowej.

Profil działania insuliny, niezależnie od jej rodzaju, podlega znaczne wahania tak jak różni pacjenci w zależności od ich Cechy indywidulane i u jednego pacjenta w zależności od konkretnego czasu. Podobnie jak w przypadku innych preparatów insuliny, czas działania Humalog® Mix 50 zależy od dawki, miejsca wstrzyknięcia, ukrwienia, temperatury ciała i aktywności fizycznej.

Przygotowania do wprowadzenia

Bezpośrednio przed użyciem wkład z Humalog® Mix 50 należy 10 razy obrócić w dłoniach i zakołysać, obracając również 10 razy o 180°, aby ponownie zawiesić insulinę do momentu, gdy przyjmie postać jednorodnego, mętnego płynu. Nie potrząsać energicznie, gdyż może to spowodować powstanie piany, która może zakłócać działanie poprawny zestaw dawki. Aby ułatwić mieszanie, wewnątrz wkładu znajduje się mała szklana kulka.

Nie stosować Humalog® Mix 50, jeśli po wymieszaniu zawiera płatki.

Podawanie dawki

1. Umyj ręce.

2. Wybierz miejsce wstrzyknięcia.

3. Przygotować skórę w miejscu wstrzyknięcia zgodnie z zaleceniami lekarza.

4. Zdjąć zewnętrzną osłonkę ochronną z igły.

5. Umocuj skórę, zbierając ją w duży fałd.

6. Wprowadzić igłę podskórnie w złożony fałd i wykonać wstrzyknięcie zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza.

7. Wyjmij igłę i delikatnie uciśnij miejsce wstrzyknięcia wacikiem przez kilka sekund. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.

8. Korzystając z zewnętrznej osłonki zabezpieczającej igłę, odkręcić igłę i wyrzucić ją.

9. Załóż nasadkę na wstrzykiwacz.

Dla leku Humalog ® Zmieszaj 50 w strzykawce QuickPen ™

Przed podaniem insuliny należy zapoznać się z Instrukcją użycia wstrzykiwacza KwikPen ™ .

Hipoglikemia jest najczęstszy efekt uboczny co ma miejsce podczas podawania wszystkich preparatów insuliny, w tym Humalog® Mix 50. Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i. V wyjątkowe przypadki, do śmierci.

Reakcje alergiczne : U pacjentów mogą wystąpić miejscowe reakcje alergiczne w postaci zaczerwienienia, obrzęku lub swędzenia w miejscu wstrzyknięcia. Te drobne reakcje zwykle ustępują w ciągu kilku dni lub tygodni. W niektórych przypadkach reakcje te mogą wynikać z przyczyn niezwiązanych z insuliną, takich jak podrażnienie skóry spowodowane środkiem czyszczącym lub nieprawidłowe podanie wstrzyknięcia.

Ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, spowodowane przez insulinę są rzadsze, ale poważniejsze. Mogą objawiać się uogólnionym swędzeniem, trudnościami w oddychaniu, dusznością, osłabieniem ciśnienie krwi, częstoskurcz, zwiększone pocenie się. Ciężkie przypadki ogólnoustrojowe reakcje alergiczne może zagrażać życiu. W w rzadkich przypadkach ciężka alergia na Humalog® Mix 50 wymaga natychmiastowego leczenia. Może być konieczna zmiana insuliny lub poddanie się odczulaniu.

Na długotrwałe użytkowanie- w miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipodystrofia.

Spontaniczne wiadomości

Zidentyfikowano przypadki rozwoju obrzęków, głównie z szybka normalizacja stężenia glukozy we krwi na tle intensywnej insulinoterapii przy początkowo niezadowalającej kontroli glikemii.

Przedawkowanie insuliny powoduje hipoglikemię, której towarzyszą: objawy: letarg, wzmożona potliwość, tachykardia, bladość skóra, ból głowy, drżenie, wymioty, dezorientacja. W pewnych warunkach, na przykład przy długim czasie trwania choroby lub intensywnej kontroli cukrzycy, objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą się zmienić.

Łagodną hipoglikemię można zwykle leczyć doustną glukozą lub cukrem. Może być konieczne dostosowanie dawki insuliny, diety lub aktywności fizycznej. Korekta hipoglikemii stopień średni ciężkość można określić, podając domięśniowo lub podskórnie glukagon, a następnie spożywając węglowodany.

Ciężkie stany hipoglikemii, którym towarzyszy śpiączka, drgawki lub zaburzenia neurologicznełagodzony przez domięśniowe/podskórne podanie glukagonu lub podanie dożylne stężony roztwór dekstroza (glukoza). Po odzyskaniu przytomności pacjentowi należy podać pokarm, bogaty w węglowodany, aby uniknąć nawrotu hipoglikemii. Może być konieczne dalsze przyjmowanie węglowodanów i późniejsze monitorowanie pacjenta, ponieważ może wystąpić nawrót hipoglikemii.

Hipoglikemiczne działanie Humalog® Mix 50 jest zmniejszone gdy jest przepisywany razem z poniższymi leki: Doustne środki antykoncepcyjne, glikokortykosteroidy, hormony tarczycy zawierające jod, beta 2 - agoniści receptorów adrenergicznych (na przykład rytodryna, terbutalina), tiazydowe leki moczopędne, diazoksyd, pochodne fenotiazyny.

Hipoglikemiczne działanie Humalog® Mix 50 jest wzmocnione przez: beta-blokery i leki zawierające etanol, steryd anaboliczny, fenfluramina, guanetydyna, tetracykliny, doustnie leki hipoglikemizujące, salicylany (na przykład), antybiotyki sulfonamidowe, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy), inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (enapryl), antagoniści receptora angiotensyny II.

Beta-blokery, klonidyna, mogą maskować objawy hipoglikemii.

Nie badano interakcji Humalog® Mix 50 z innymi preparatami insuliny.

Jeżeli oprócz insuliny konieczne jest zastosowanie innych leków, należy skonsultować się z lekarzem.

Jednoczesne stosowanie Humalog® Mix 50 z lekami z grupy tiazolidynodionów może zwiększać ryzyko wystąpienia obrzęków i niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.

Przeniesienie pacjenta na inny rodzaj lub lek insuliny na inny Nazwa handlowa musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza. Zmiana działalności, marki (producenta), rodzaju (insulina rozpuszczalna, insulina izofanowa itp.). gatunek (insulina zwierzęca, ludzka, analog insuliny ludzkiej) i/lub metoda produkcji (insulina rekombinowana DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) może powodować konieczność dostosowania dawki.

U niektórych pacjentów podczas zmiany insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką może być konieczne dostosowanie dawki. Może to nastąpić już po pierwszym wstrzyknięciu insuliny ludzkiej lub stopniowo w ciągu kilku tygodni lub miesięcy po transferze.

Nieskorygowana hipoglikemia lub hiperglikemia może spowodować utratę przytomności, śpiączkę lub śmierć. Objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą się zmieniać lub być mniej nasilone w przypadku długotrwałej cukrzycy, neuropatii cukrzycowej lub leczenia lekami, takimi jak beta-blokery.

Stosowanie niewłaściwych dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów z cukrzycą typu 1, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowa kwasica ketonowa(stany, potencjalnie zagrażający życiu pacjent).

Zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone w niewydolności nerek, a także w niewydolności wątroby ze względu na zmniejszoną glukoneogenezę i metabolizm insuliny, ale u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby zwiększona insulinooporność może prowadzić do zwiększonego zapotrzebowania na insulinę.

Zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć w przypadku niektórych chorób lub stresu emocjonalnego.

Dostosowanie dawki insuliny może być konieczne w przypadku zwiększenia aktywności fizycznej lub zmiany zwykłej diety. Aktywność fizyczna może zwiększać ryzyko hipoglikemii.

Podczas stosowania leków insulinowych w połączeniu z lekami z grupy tiazolidynedionów zwiększa się ryzyko wystąpienia obrzęków i przewlekłej niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i obecnością czynników ryzyka przewlekłej niewydolności serca.

Aby uniknąć możliwej transmisji choroba zakaźna Każdy wkład/wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jednego pacjenta, nawet jeśli igła zostanie wymieniona. Wkłady Humalog® Mix 50 należy stosować ze wstrzykiwaczami oznakowanymi CE zgodnie z instrukcją producenta urządzenia.

INSTRUKCJA UŻYCIA WstrzykiwaczaQuickPen™

Humalog® QuickPen™, Humalog® Mix 25 QuickPen™, Humalog® Mix 50 QuickPen™

100 j.m./ml, 3 ml

PRZED UŻYCIEM PROSZĘ PRZECZYTAĆ NINIEJSZĄ INSTRUKCJĘ

Wstęp

Pióro strzykawkowe KwikPen jest łatwe w użyciu. Jest to urządzenie do podawania insuliny („pen-strzykawka insulinowa”) zawierające 3 ml (300 jednostek) preparatu insuliny o aktywności 100 IU/ml. W jednym wstrzyknięciu można wstrzyknąć od 1 do 60 jednostek insuliny. Dawkę możesz ustawić z dokładnością do jednej jednostki. Jeśli zainstalowałeś zbyt wiele jednostek. Dawkę można dostosować bez utraty insuliny.

Przed użyciem QuickPen należy przeczytać w całości niniejszą instrukcję i dokładnie postępować zgodnie z zawartymi w niej instrukcjami. Jeśli nie zastosujesz się całkowicie do tych instrukcji, możesz otrzymać albo za mało, albo za mało wysoka dawka insulina.

Wstrzykiwacza do insuliny KwikPen należy używać wyłącznie do wstrzykiwań. Nie udostępniaj wstrzykiwaczy ani igieł innym osobom, ponieważ może to spowodować przeniesienie infekcji. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły.

NIE używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część jest uszkodzona lub uszkodzona. Zawsze należy mieć przy sobie zapasowy wstrzykiwacz na wypadek zgubienia wstrzykiwacza lub jego uszkodzenia.

Przygotowanie wstrzykiwacza strzykawkowego KwikPen

Ważne notatki

Przeczytaj i postępuj zgodnie ze wskazówkami użycia zawartymi w instrukcji stosowania leku.

Przed każdym wstrzyknięciem należy sprawdzić etykietę na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że nie minął termin ważności leku i że go używasz prawidłowy typ insulina; nie usuwać etykiety ze wstrzykiwacza.

Notatka: Kolor przycisku dawki wstrzykiwacza QuickPen odpowiada kolorowi paska na etykiecie wstrzykiwacza i zależy od rodzaju insuliny. W tej instrukcji przycisk dawki jest oznaczony szary. Niebieski kolor korpusu wstrzykiwacza KwikPen wskazuje, że jest on przeznaczony do stosowania z linią leków Humalog.

Przycisk dawki oznaczony kolorem.

- Lekarz prowadzący przepisał Ci najwięcej odpowiedni typ insulina.Wszelkie zmiany w leczeniu insuliną należy wprowadzać wyłącznie pod nadzorem lekarza prowadzącego.

- Wstrzykiwacz QuickPen jest zalecany do stosowania z igłami do wstrzykiwaczy Becton, Dickinson and Company (BD).

Przed użyciem wstrzykiwacza należy upewnić się, że igła jest całkowicie przymocowana do wstrzykiwacza.

W przyszłości postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi tutaj.

Często zadawane pytania dotyczące przygotowania KwikPen do użycia

- Jak powinien wyglądać mój preparat insuliny? Niektóre preparaty insuliny są mętnymi zawiesinami, inne zaś klarownymi roztworami; Koniecznie zapoznaj się z opisem insuliny zawartym w załączonej Instrukcji użycia.

- Co powinienem zrobić, jeśli przepisana dawka jest większa niż 60 jednostek? Jeśli przepisana dawka jest większa niż 60 jednostek, konieczne będzie wykonanie drugiego wstrzyknięcia. Można też skontaktować się w tej sprawie z lekarzem.

- Dlaczego do każdego wstrzyknięcia muszę używać nowej igły? W przypadku ponownego użycia igieł może nastąpić podanie niewłaściwej dawki insuliny, zatkanie igły, zablokowanie wstrzykiwacza lub zakażenie spowodowane słabą sterylnością.

- Co powinienem zrobić, jeśli nie jestem pewien, ile insuliny pozostało we wkładzie?? Trzymaj wstrzykiwacz końcówką igły skierowaną w dół. Skala na przezroczystym uchwycie wkładu pokazuje przybliżoną liczbę pozostałych jednostek insuliny.Liczb tych NIE NALEŻY używać do ustawiania dawki.

- Co powinienem zrobić, jeśli nie mogę zdjąć nasadki ze wstrzykiwacza? Dla Aby zdjąć nasadkę, pociągnij ją. Jeśli masz trudności ze zdjęciem nasadki, ostrożnie obróć nasadkę w prawo i w lewo, aby ją zwolnić, a następnie pociągnij, aby zdjąć nasadkę.

Sprawdzanie wstrzykiwacza strzykawkowego KwikPen pod kątem podaży insuliny

Ważne notatki:

-Za każdym razem sprawdzaj podaż insuliny. Sprawdzanie podawania insuliny ze wstrzykiwacza należy przeprowadzać przed każdym wstrzyknięciem do momentu pojawienia się strumienia insuliny, co daje pewność, że wstrzykiwacz jest gotowy do podania dawki.

Jeśli nie sprawdzisz poziomu insuliny przed pojawieniem się strużki, możesz otrzymać za mało lub za dużo insuliny.

Często zadawane pytania dotyczące wykonywania testu dostarczania insuliny

-Dlaczego powinienem sprawdzać poziom insuliny przed każdym wstrzyknięciem?

1.Dzięki temu wstrzykiwacz będzie gotowy do podania dawki.

2. Potwierdza to, że po naciśnięciu przycisku dawki z igły wypływa strumień insuliny.

3. Spowoduje to usunięcie powietrza, które może gromadzić się w igle lub wkładzie insuliny podczas normalnego użytkowania.

-Co powinienem zrobić, jeśli nie mogę wcisnąć do końca przycisku podawania dawki, gdy KwikPen testuje podanie insuliny?

1. Załóż nową igłę.

2.Sprawdź podawanie insuliny ze strzykawki.

-Co powinienem zrobić, jeśli we wkładzie zobaczę pęcherzyki powietrza?

Należy sprawdzić podawanie insuliny ze wstrzykiwacza. Należy pamiętać, aby nie przechowywać wstrzykiwacza z dołączoną igłą, ponieważ może to spowodować utworzenie się pęcherzyków powietrza we wkładzie z insuliną. Mała bańka powietrze nie ma wpływu na dawkę i można ją podać w zwykły sposób.

Podanie wymaganej dawki

Ważne notatki:

Należy przestrzegać zasad aseptyki i antyseptyki zaleconych przez lekarza.

Upewnij się, że podałeś wymaganą dawkę, naciskając i przytrzymując przycisk dawki, i policz powoli do 5 zanim usuniesz igłę. Jeśli insulina kapie z igły, najprawdopodobniej nie trzymałeś igły pod skórą wystarczająco długo.

To normalne, że na końcu igły znajduje się kropla insuliny. Nie ma to wpływu na dawkę.

Wstrzykiwacz nie pozwoli na przyjęcie dawki większej niż liczba jednostek insuliny pozostałych we wkładzie.

-Jeśli masz wątpliwości, czy wszedłeś pełna dawka nie podawać kolejnej dawki. Zadzwoń do przedstawiciela firmy Lilly lub skontaktuj się z lekarzem w celu uzyskania pomocy.

Jeżeli dawka przekracza liczbę jednostek pozostałych we wkładzie, można wstrzyknąć pozostałą ilość insuliny do tego wstrzykiwacza, a następnie użyć nowego wstrzykiwacza w celu uzupełnienia wymaganej dawki LUB podać całą wymaganą dawkę przy użyciu nowego wstrzykiwacza.

Nie próbować wstrzykiwać insuliny poprzez obracanie przycisku podawania dawki. NIE otrzymasz insuliny, jeśli obrócisz przycisk podawania dawki. Aby otrzymać dawkę insuliny, należy NACISNĄĆ przycisk dawki w osi prostej.

Nie należy próbować zmieniać dawki insuliny w trakcie wstrzykiwania.

Zużytą igłę należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych.

Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę.

Często zadawane pytania dotyczące dawkowania

- Dlaczego trudno jest nacisnąć przycisk dawki, gdy próbuję wykonać wstrzyknięcie?

1. Twoja igła może być zatkana. Spróbuj założyć nową igłę. Gdy to zrobisz, zobaczysz, jak insulina wypływa z igły. Następnie sprawdź wstrzykiwacz pod kątem podawania insuliny.

2.Szybkie naciśnięcie przycisku dawki może spowodować, że naciśnięcie przycisku będzie trudne. Wolniejsze naciśnięcie przycisku dawki może ułatwić naciśnięcie.

3. Użycie igły o większej średnicy ułatwi naciśnięcie przycisku dawki podczas wstrzyknięcia.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, jaki rozmiar igły będzie dla Ciebie najlepszy.

4. Jeżeli po wykonaniu wszystkich powyższych czynności naciśnięcie przycisku podczas podawania dawki pozostaje mocno dociśnięte, należy wymienić wstrzykiwacz strzykawki.

-Co powinienem zrobić, jeśli długopis strzykawkiQuickPenczy przykleja się podczas używania?

Wstrzykiwacz zacina się, jeśli wykonanie wstrzyknięcia lub ustawienie dawki jest trudne. Aby zapobiec zakleszczeniu wstrzykiwacza strzykawki:

1. Załóż nową igłę. Gdy to zrobisz, zobaczysz, jak insulina wypływa z igły.

2.Sprawdź podawanie insuliny.

3.Ustawić wymaganą dawkę i wykonać wstrzyknięcie.

Nie należy próbować smarować pióra, ponieważ może to spowodować uszkodzenie mechanizmu pióra.

Naciśnięcie przycisku w celu podania dawki może być utrudnione, jeśli do wnętrza wstrzykiwacza dostaną się ciała obce (brud, kurz, żywność, insulina lub jakikolwiek płyn). Nie dopuścić, aby ciała obce dostały się do wstrzykiwacza strzykawki.

- Dlaczego insulina wycieka z igły po zakończeniu dawki?

Prawdopodobnie zbyt szybko wyjąłeś igłę ze skóry.

1. Upewnij się, że w okienku wskaźnika dawki widzisz cyfrę „0”.

2. Dla wprowadzenia następna dawka Nacisnij i przytrzymaj przycisk dawki i licz powoli do 5 przed wyjęciem igły.

-Co powinienem zrobić, jeśli moja dawka została ustawiona, a przycisk dawki przypadkowo obróci się do wewnątrz bez igły przymocowanej do wstrzykiwacza?

1. Ustaw przycisk dawki z powrotem na zero.

2. Zamocuj nową igłę.

3.Sprawdź podawanie insuliny.

4.Ustawić dawkę i podać wstrzyknięcie.

-Co powinienem zrobić, jeśli ustawię niewłaściwą dawkę (za niską lub za wysoką)? Obróć przycisk podawania dawki do tyłu lub do przodu, aby skorygować dawkę.

-Co powinienem zrobić, jeśli podczas zwiększania dawki lub dostosowywania dawki zauważę wyciek insuliny z igły wstrzykiwacza? Nie należy podawać dawki, ponieważ możesz nie otrzymać całej dawki. Ustaw wstrzykiwacz na zero i ponownie sprawdź wypływ insuliny ze wstrzykiwacza (patrz punkt „Sprawdzanie wypływu insuliny ze wstrzykiwacza KwikPen”). Ustawić wymaganą dawkę i wykonać wstrzyknięcie.

- Co powinienem zrobić, jeśli nie można określić mojej pełnej dawki? Wstrzykiwacz nie pozwoli na ustawienie dawki większej niż liczba jednostek insuliny pozostałych we wkładzie. Przykładowo, jeśli potrzebujesz 31 jednostek, a we wkładzie zostało już tylko 25 jednostek, to podczas instalacji nie będziesz mógł przekroczyć liczby 25. Nie próbuj ustawiać dawki przechodząc przez tę liczbę. Jeżeli we wstrzykiwaczu pozostaje częściowa dawka, można:

1. Podać tę dawkę częściową, a następnie wstrzyknąć pozostałą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza, lub

2.Podać całą dawkę z nowego wstrzykiwacza.

- Dlaczego nie mogę ustawić dawki, którą należy zastosować? mała ilość insulina pozostała we wkładzie? Wstrzykiwacz jest przeznaczony do podawania co najmniej 300 jednostek insuliny. Wstrzykiwacz zapobiega całkowitemu opróżnieniu wkładu, ponieważ niewielka ilość insuliny pozostająca we wkładzie nie może zostać wstrzyknięta z wymaganą dokładnością.

Przechowywanie i utylizacja

Ważne notatki:

Nie można używać wstrzykiwacza strzykawkowego, jeśli znajdował się poza lodówką dłużej niż czas określony w instrukcji użycia.

Nie przechowywać wstrzykiwacza z dołączoną igłą. Jeżeli igła pozostanie zamocowana, insulina może wyciekać ze wstrzykiwacza, insulina może wyschnąć wewnątrz igły, powodując jej zatkanie lub we wkładzie mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza.

Nieużywane wstrzykiwacze strzykawkowe należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C. Nie używać wstrzykiwacza, jeśli został zamrożony.

Wstrzykiwacz, którego aktualnie używasz, należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C i chronić przed ciepłem i światłem.

Pełne informacje na temat warunków przechowywania wstrzykiwacza strzykawkowego znajdują się w instrukcji użycia.

Przechowywać strzykawkę z wstrzykiwaczem w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Zużyte igły należy wyrzucać do odpornego na przekłucie, zamykanego pojemnika (np. pojemnika na materiały niebezpieczne lub odpady) lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Zużyte wstrzykiwacze bez dołączonych igieł należy utylizować zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia.

Nie poddawaj recyklingowi wypełnionego pojemnika na ostre przedmioty.

Zapytaj o to swojego lekarza możliwe sposoby utylizację napełnionych pojemników na ostre przedmioty dostępnych w Twojej okolicy.

Humalog®, Humalog® KwikPen™, Humalog® Mix 50 KwikPen™, Humalog® Mix 25 KwikPen™ są znakami towarowymi firmy Eli Lilly and Company.

Data zatwierdzenia:

Pióro strzykawkowe KwikPen™ spełnia wymagania dotyczące precyzji dozowania i funkcjonalności normy ISO 11608 1:2000

Przygotowanie

Elementy wstrzykiwacza i igły KwikPen* (*sprzedawane oddzielnie); części pióra strzykawkowego.

Typowe zastosowania pióra

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami dla każdego wstrzyknięcia.

1.Przygotowanie wstrzykiwacza KwikPen

Pociągnij nasadkę pióra, aby ją zdjąć. Nie obracaj nasadki. Nie usuwać etykiety ze wstrzykiwacza.

Upewnij się, że sprawdzasz poziom insuliny pod kątem:

Rodzaj insuliny

Termin ważności

Wygląd

Uwaga: Zawsze czytaj etykietę wstrzykiwacza, aby upewnić się, że stosujesz właściwy rodzaj insuliny.

Tylko w przypadku zawiesin insuliny:

Delikatnie obróć wstrzykiwacz 10 razy w dłoniach i obróć wstrzykiwacz 10 razy.

Mieszanie jest ważne aby mieć pewność otrzymania prawidłowa dawka. Insulina powinna wyglądać na jednorodnie wymieszaną.

Zdobądź nową igłę.

Zdjąć papierową naklejkę z zewnętrznej osłonki igły.

Za pomocą wacika nasączonego alkoholem przetrzyj gumowy krążek na końcu uchwytu wkładu.

Umieścić igłę w nasadce bezpośrednio wzdłuż osi do pióra strzykawki.

Wkręcić igłę aż do całkowitego zamocowania.

2. Sprawdzenie wstrzykiwacza KwikPen pod kątem podawania insuliny

Uwaga: Jeśli nie będziesz sprawdzał poziomu insuliny przed każdym wstrzyknięciem, możesz otrzymać zbyt małą lub zbyt dużą dawkę insuliny.

Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły. Nie wyrzucaj tego.

Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.

B.

Ustaw 2 jednostki, obracając przycisk Enter dawki.

Skieruj pióro w górę.

Uderz w uchwyt wkładu, aby umożliwić zebranie się powietrza Górna część.

G.

- Trzymając igłę skierowaną do góry, naciśnij przycisk podawania dawki aż do zatrzymania, a liczba pojawi się w okienku wskaźnika dawki"0 ".

- Przytrzymaj wciśnięty przycisk podawania dawki i powoli policz do 5.

- Kontrola podawania insuliny jest zakończona, gdy na końcu igły pojawi się strumień insuliny.

- Jeżeli na końcu igły nie pojawia się strumień insuliny, należy czterokrotnie powtórzyć czynności sprawdzania podawania insuliny, zaczynając od kroku 2B i kończąc na kroku 2D.

Notatka: Jeżeli z igły nie wypływa strumień insuliny, a ustalenie dawki staje się utrudnione, należy wymienić igłę i ponownie sprawdzić wypływ insuliny ze strzykawki.

3. Podawanie dawki

Obróć przycisk dawkowania na żądaną liczbę jednostek do wstrzykiwań.

Jeśli przypadkowo ustawisz zbyt wiele jednostek, możesz skorygować dawkę, obracając przycisk podawania dawki w przeciwnym kierunku.

Wprowadzić igłę pod skórę, stosując technikę wstrzyknięcia zalecaną przez pracownika służby zdrowia.

Umieścić kciuk na przycisku dawki i mocno naciśnij przycisk dawki, aż do całkowitego zatrzymania.

Aby podać pełną dawkę, należy przytrzymać przycisk podawania dawki i policz powoli do 5.

Wyjąć igłę spod skóry.

Notatka: Sprawdź i upewnij się, że w okienku wskaźnika dawki widoczna jest cyfra „0”, potwierdzająca podanie pełnej dawki.

W.

Ostrożnie nałóż zewnętrzną osłonkę na igłę.

Notatka: Po każdym wstrzyknięciu należy usunąć igłę, aby zapobiec przedostawaniu się pęcherzyków powietrza do wkładu.

Nie przechowywać wstrzykiwacza z dołączoną igłą.

G.

Odkręcić igłę z nasadką zewnętrzną i pozbyć się zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Umieścić nasadkę na wstrzykiwaczu, dopasowując zacisk nasadki do wskaźnika dawki i wpychając nasadkę prosto wzdłuż osi na wstrzykiwacz.

Przykład:

Pokazano 15 jednostek.

Liczby parzyste są drukowane w okienku wskaźnika dawki jako liczby, liczby nieparzyste jako linie proste pomiędzy liczbami parzystymi.

Notatka: Pióro nie pozwoli na ustawienie liczby jednostek większej niż liczba jednostek pozostałych w pisaku.

Jeżeli nie jesteś pewien, czy podałeś całą dawkę, nie podawaj kolejnej dawki.

Podczas hipoglikemii może nastąpić zmniejszenie koncentracji pacjenta i szybkości reakcji psychomotorycznych. Może to być niebezpieczne w sytuacjach, w których te umiejętności są szczególnie potrzebne (na przykład zarządzanie pojazdy lub mechanizmy).

Należy zalecić pacjentom, aby podejmowali środki ostrożności w celu uniknięcia hipoglikemii podczas obsługi pojazdów i maszyn. Jest to szczególnie ważne w przypadku pacjentów z łagodnymi objawami ostrzegawczymi hipoglikemii lub bez nich częsty rozwój hipoglikemia. W takich przypadkach lekarz musi ocenić możliwość prowadzenia przez pacjenta pojazdów i maszyn.

Wkłady :

3 ml leku na wkład. Pięć wkładów w blistrze. Jeden blister wraz z instrukcją użycia w opakowaniu kartonowym.

Długopisy strzykawkowe KwikPen tm:

3 ml leku we wkładzie wbudowanym w strzykawkę KwikPen tm . Pięć długopisów strzykawkowych KwikPen tm wraz z instrukcją użycia oraz instrukcją obsługi wstrzykiwacza strzykawkowego KwikPen tm w kartonowym opakowaniu.

W temperaturze 2-8°C. 11Chroń przed bezpośrednim promienie słoneczne i ogrzewanie. Unikaj zamarzania.

Stosowany lek należy przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30°C nie dłużej niż 28 dni.

Trzymać z dala od dzieci.

Szwajcaria

Humalog Mix 50 to lek hipoglikemiczny zawierający kombinację krótko i średnio działających analogów insuliny.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania - zawiesina do podawania podskórnego: biała, warstwowana z utworzeniem osadu i przezroczystego, prawie bezbarwnego lub bezbarwnego supernatantu, szybko zawieszana poprzez delikatne wstrząsanie (3 ml we wkładzie, 5 wkładów w blistrze, 1 blister w pudełku tekturowym ; 3 ml we wkładzie, wbudowanym w wstrzykiwacz KwikPen, w opakowaniu kartonowym znajduje się 5 wstrzykiwaczy strzykawkowych; w każdym opakowaniu znajduje się także instrukcja stosowania Humalog Mix 50).

Skład 1 ml zawiesiny:

• substancja czynna: insulina lispro – 100 jednostek międzynarodowych (jm);
• składniki pomocnicze: wodorofosforan sodu siedmiowodny, siarczan protaminy, fenol ciekły, glicerol (glicerol), metakrezol, tlenek cynku, 10% roztwór wodorotlenku sodu i/lub 10% roztwór kwasu solnego, woda do wstrzykiwań.

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Humalog Mix 50 to gotowa mieszanka zawierająca 50% roztworu insuliny lispro (szybko działającego analogu insuliny ludzkiej) i 50% zawiesiny protaminowej insuliny lispro (analogu średnio działającej insuliny ludzkiej).

Główną właściwością leku jest regulacja metabolizmu glukozy. Ma także działanie antykataboliczne i efekt anaboliczny na różnych tkankach ciała. W tkance mięśniowej pod wpływem Humalog Mix 50 zwiększa się zawartość kwasów tłuszczowych, gliceryny i glikogenu, wzrasta synteza białek, wzrasta spożycie aminokwasów. Zmniejsza to glikogenolizę, glukoneogenezę, lipolizę, ketogenezę, katabolizm białek i uwalnianie aminokwasów.

Stwierdzono, że insulina lispro ma molarność równoważną insulinie ludzkiej, ale jej działanie jest szybsze i krótsze.

Po wstrzyknięciu podskórnym insulina lispro zaczyna działać szybko i wcześnie osiąga szczyt działania. Humalog Mix 50 zaczyna działać po około 15 minutach od wstrzyknięcia, zatem można go podawać bezpośrednio przed posiłkiem (0-15 minut przed), w odróżnieniu od zwykłej insuliny ludzkiej.

Profil działania insuliny lispro protaminowej jest podobny do profilu zwykłej insuliny izofanowej i czas działania wynosi około 15 godzin.

Farmakokinetyka

Farmakokinetyka Humalog Mix 50 zależy od indywidualnych właściwości farmakokinetycznych jego dwóch składników aktywnych.

Stopień wchłaniania i początek działania leku zależą od miejsca podania zawiesiny (uda, brzuch, pośladki) i jej dawki, a także od aktywności fizycznej pacjenta, temperatury ciała i ukrwienia.

Insulina lispro jest szybko wchłaniana po podaniu podskórnym. Maksymalne stężenie we krwi osiąga po 30–70 minutach.

Parametry farmakokinetyczne insuliny lisproprotaminy są podobne do parametrów insuliny izofanowej (insuliny o pośrednim czasie działania).

W niewydolności nerek i wątroby insulina lizpro wchłania się szybciej niż rozpuszczalna insulina ludzka.

Wskazania do stosowania

Humalog Mix 50 stosuje się w leczeniu cukrzycy wymagającej insulinoterapii.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• hipoglikemia;
• wiek poniżej 18 lat;
• zwiększona wrażliwość do dowolnego składnika Humalog Mix 50.

Względny:

• niewydolność nerek/wątroby;
• stres emocjonalny, zwiększona aktywność fizyczna lub zmiany w normalnej diecie (może być konieczne dostosowanie dawki insuliny);
• długotrwała cukrzyca, neuropatia cukrzycowa lub jednoczesne stosowanie beta-adrenolityków (możliwa zmiana lub zmniejszenie nasilenia objawów zapowiadających hipoglikemię);
• okres ciąży i karmienia piersią.

Humalog Mix 50, instrukcja użycia: sposób i dawkowanie

Humalog Mix 50 jest przeznaczony wyłącznie do podawania podskórnego. Można go podawać bezpośrednio przed posiłkiem lub po posiłku. Dawkę ustala lekarz indywidualnie dla każdego pacjenta, na podstawie poziomu glukozy we krwi.

Lek można wstrzykiwać w brzuch, udo, ramię lub pośladek. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać tak, aby w miarę możliwości zawiesinę wstrzykiwać w to samo miejsce nie częściej niż raz w miesiącu.

Podczas podawania Humalog Mix 50 należy zachować ostrożność, aby zawiesina nie dostała się do światła naczyń krwionośnych. Po wstrzyknięciu nie ma potrzeby masowania miejsca wstrzyknięcia.

Stosowanie leku w wkładach

Zasady instalowania wkładu w urządzeniu do podawania leku oraz zalecenia dotyczące mocowania do niego igły przed podaniem opisane są w instrukcji producenta urządzenia przeznaczonego do podawania insuliny. Ważne jest, aby ściśle przestrzegać wskazówek.

Przed podaniem lek należy ogrzać do temperatury pokojowej. Bezpośrednio przed wstrzyknięciem wkład należy obrócić w dłoniach 10 razy i wstrząsnąć 10 razy, obracając go o 180°, aby insulina ponownie zawiesiła się, tj. przybrała postać jednorodnego, mętnego płynu. Nie ma potrzeby energicznego potrząsania wkładem, ponieważ może to spowodować wytworzenie się piany, co utrudni prawidłowe ustawienie dawki. Aby ułatwić mieszanie leku, wewnątrz wkładu znajduje się mała szklana kulka.

Jeżeli po wymieszaniu zawiesina nie uzyska jednorodnej konsystencji (widoczne są płatki) nie można jej stosować!

Zasady podawania dawki Humalog Mix 50:

1. Umyj ręce.
2. Wybierz miejsce wstrzyknięcia i przygotuj skórę zgodnie z zaleceniami lekarza.
3. Zdjąć zewnętrzną osłonkę ochronną z igły.
4. Umocuj skórę, zbierając ją w małą fałdę.
5. Wprowadzić igłę pod skórę w zebrany fałd i wykonać wstrzyknięcie, postępując zgodnie z instrukcją obsługi wstrzykiwacza.
6. Wyjąć igłę i za pomocą wacika delikatnie ucisnąć miejsce wstrzyknięcia przez kilka sekund. Nie pocierać miejsca wstrzyknięcia.
7. Odkręcić igłę za pomocą zewnętrznej nasadki ochronnej i wyrzucić ją.
8. Załóż nasadkę na wstrzykiwacz.

Aplikacja Humalog Mix 50 w strzykawce KwikPen

Pióro strzykawkowe KwikPen to specjalne urządzenie przeznaczone do podawania insuliny (tzw. strzykawka insulinowa). Zawiera 3 ml leku (300 jm), pozwala na podanie od 1 do 60 jednostek insuliny w jednym wstrzyknięciu, a dawkę można ustawić z dokładnością do jednej jednostki.

Niebieski kolor korpusu strzykawki KwikPen wskazuje, że jest on przeznaczony do stosowania z linią leków Humalog. Kolor przycisku wstrzykiwacza na wstrzykiwaczu odpowiada kolorowi paska na etykiecie wstrzykiwacza i zależy od rodzaju insuliny.

Każdy wstrzykiwacz strzykawkowy jest przeznaczony do indywidualnego użytku. Nie należy udostępniać go innym osobom, gdyż może to stwarzać ryzyko zarażenia się chorobami zakaźnymi. Do każdego wstrzyknięcia należy użyć nowej igły i przed wstrzyknięciem upewnić się, że jest ona całkowicie przymocowana do wstrzykiwacza.

Nie używać wstrzykiwacza, jeśli jakakolwiek jego część jest uszkodzona lub uszkodzona. Pacjentom zaleca się, aby zawsze nosili przy sobie zapasową strzykawkę na wypadek zgubienia lub złamania.

Nie zaleca się stosowania Humalog Mix 50 w wstrzykiwaczu KwikPen przez pacjentów z wadą wzroku.

1. Należy dokładnie przestrzegać zasad antyseptyki i aseptyki zalecanych przez lekarza prowadzącego.
2. Umyj ręce.
3. Wybrać miejsce wstrzyknięcia i przetrzeć skórę.

Instrukcja przygotowania wstrzykiwacza KwikPen i podawania Humalog Mix 50:

1. Pociągnąć i zdjąć nasadkę wstrzykiwacza. Nie obracać nasadki ani nie usuwać etykiety ze strzykawki. Upewnić się dokonanie właściwego wyboru rodzaj insuliny i znaczenie jej daty ważności. Sprawdzać wygląd zawieszenia.
2. Zdobądź nową igłę. Usuń papierową naklejkę z zewnętrznej nakładki. Przetrzyj gumowy krążek na końcu uchwytu wkładu wacikiem zwilżonym alkoholem. Umieść igłę w nasadce strzykawki prosto wzdłuż osi i dokręć ją, aż zostanie całkowicie połączona.
3. Zdjąć zewnętrzną osłonkę z igły (nie wyrzucać). Następnie zdejmij wewnętrzną zatyczkę (możesz ją wyrzucić).
4. Sprawdź, czy w wstrzykiwaczu znajduje się insulina (pojawienie się strużki leku). Należy to zrobić każdorazowo przed wstrzyknięciem, aby upewnić się, że wstrzykiwacz jest gotowy do podania wymaganej dawki, w przeciwnym razie można wstrzyknąć za mało lub za dużo.
5. Napraw skórę, rozciągając ją i zbierając w duży fałd. Wprowadzić igłę pod skórę zgodnie z zaleceniami lekarza. Obróć przycisk podawania dawki na wymaganą liczbę jednostek insuliny. Kciuk w osi prostej, mocno wciśnij przycisk, aż się zatrzyma. Aby upewnić się, że dawka została podana w całości, przytrzymaj przycisk i powoli policz do 5.
6. Wyjąć igłę i delikatnie ucisnąć miejsce wstrzyknięcia wacikiem przez kilka sekund, nie pocierając go. Obecność kropli leku na końcu igły - normalne zjawisko, co nie ma wpływu na dawkę. Jeżeli zawiesina kapie z igły, najprawdopodobniej pacjent nie trzymał igły pod skórą Wystarczającą ilość czas niezbędny do całkowitego podania leku.
7. Załóż zewnętrzną osłonkę na igłę. Wyjąć go ze strzykawki, aby zapobiec przedostawaniu się pęcherzyków powietrza do wkładu.

Liczby parzyste w oknie wskaźnika są drukowane jako liczby, liczby nieparzyste jako linie proste pomiędzy liczbami parzystymi.

Jeżeli konieczne jest podanie większej liczby jednostek insuliny niż liczba jednostek insuliny pozostałych we wkładzie, można wstrzyknąć pozostały lek i następnie użyć nowego wstrzykiwacza lub od razu użyć nowego wstrzykiwacza.

Nie należy próbować zmieniać dawki insuliny podczas wstrzyknięcia.

Ważna informacja! Wstrzykiwacz nie pozwala na ustawienie dawki większej niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie. Jeżeli pacjent nie jest pewien, czy podał pełną dawkę, nie należy podawać kolejnej.

Funkcje przechowywania i usuwania wstrzykiwaczy:

• nie używać wstrzykiwacza, jeśli był przechowywany poza lodówką dłużej niż czas określony w instrukcji;
• nie przechowywać wstrzykiwacza z założoną igłą (lek może wyciec lub zaschnąć wewnątrz igły, powodując jej zatkanie, a także wewnątrz wkładu mogą tworzyć się pęcherzyki powietrza);
• Nieużywane wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce w temperaturze 2–8°C. Nie stosować leku, jeśli został zamrożony;
• Wstrzykiwacz używany w bieżącym okresie należy przechowywać w temperatura pokojowa(nie więcej niż 30°C), z dala od światła słonecznego i źródeł ciepła;
• zużyte igły należy wyrzucać do zamkniętych, odpornych na przekłucie pojemników;
• napełniony pojemnik z igłami nie może zostać poddany recyklingowi;
• Zużyte wstrzykiwacze strzykawkowe (bez igieł) należy utylizować zgodnie z zaleceniami pracownika służby zdrowia i zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych.

Skutki uboczne

Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w przypadku wszystkich rodzajów insuliny jest hipoglikemia. Na ciężki przebieg może spowodować utratę przytomności, a w wyjątkowych przypadkach doprowadzić do śmierci.

Czasami pojawiają się miejscowe reakcje alergiczne: zaczerwienienie, swędzenie lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia. Z reguły zjawiska te ustępują samoistnie w ciągu kilku dni/tygodni. U indywidualni pacjenci nie są one związane ze stosowaniem insuliny, ale są spowodowane np. nieprawidłowym podaniem leku lub podrażnieniem skóry po zastosowaniu środka myjącego.

Insulina rzadko powoduje ogólnoustrojowe reakcje alergiczne, ale są one poważniejsze. Może się pojawić następujące objawy: duszność, trudności w oddychaniu, obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, wzmożona potliwość, uogólniony świąd. W przypadku ciężkiej reakcji alergicznej wymagana jest natychmiastowa pomoc. środki terapeutyczne przyjęcie. Tacy pacjenci mogą wymagać leczenia odczulającego lub zmiany insuliny.

Na długotrwałe leczenie W miejscu wstrzyknięcia może rozwinąć się lipodystrofia.

Znany indywidualne przypadki rozwój obrzęków, głównie z szybką normalizacją poziomu glukozy we krwi na tle intensywnej insulinoterapii z początkowo niezadowalającą kontrolą glikemii.

Przedawkować

W przypadku przedawkowania insuliny rozwija się hipoglikemia, której towarzyszy bladość skóry, zwiększone pocenie się, letarg, ból głowy, dezorientacja, drżenie, tachykardia i wymioty. W pewnych warunkach (na przykład w przypadku intensywnej kontroli cukrzycy lub długotrwałego trwania cukrzycy) objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą się zmienić.

W większości przypadków hipoglikemię można złagodzić poprzez spożycie cukru lub glukozy. Jako środek terapeutyczny przeprowadza się korekcję insuliny, diety i/lub aktywności fizycznej.

Hipoglikemia umiarkowane nasilenie skorygowane poprzez domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu, wówczas pacjentowi zaleca się doustne przyjmowanie węglowodanów.

Ciężka hipoglikemia może prowadzić do zaburzeń neurologicznych, drgawek i śpiączki. Takim pacjentom przepisuje się domięśniowe lub podskórne podanie glukagonu lub dożylne podanie stężonego roztworu glukozy (dekstrozy). Aby zapobiec nawrotowi hipoglikemii, po odzyskaniu przytomności pacjent musi przyjąć posiłek bogaty w węglowodany. Pacjent musi znajdować się pod nadzorem lekarza.

Specjalne instrukcje

W przypadku zmiany pacjenta na inny rodzaj insuliny lub produkt insulinowy innej marki, należy zachować szczególną ostrożność lekarską. Jeżeli zmienisz markę (producent), typ (insulina zwierzęca, ludzka lub analog ludzki), rodzaj (insulina rozpuszczalna, insulina izofanowa itp.) i/lub metodę produkcji leku (insulina rekombinowana DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego ), może być konieczne dostosowanie dawek.

W przypadku zmiany leczenia z insuliny zwierzęcej na insulinę ludzką może być konieczne dostosowanie dawki już przy pierwszym podaniu leku lub stopniowo w ciągu kilku tygodni/miesięcy leczenia.

Należy skorygować stany hipo- i hiperglikemii, w przeciwnym razie mogą prowadzić do utraty przytomności, śpiączki, a nawet śmierci. Należy pamiętać, że objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą się zmieniać, ich nasilenie może się zmniejszać w przypadku długotrwałej cukrzycy lub neuropatii cukrzycowej, a także w przypadku jednoczesne użycie beta-blokery.

Wprowadzenie niewłaściwych dawek i odstawienie Humalog Mix 50, zwłaszcza w przypadku cukrzycy typu 1, może spowodować hiperglikemię i cukrzycową kwasicę ketonową – stany potencjalnie zagrażające życiu pacjenta.

W przypadku niektórych chorób i stresu emocjonalnego zapotrzebowanie na insulinę może wzrosnąć.

Dostosowanie dawki Humalog Mix 50 może być konieczne w przypadku zmiany zwykłej diety lub zwiększenia aktywności fizycznej. Zwiększona aktywność fizyczna czasami zwiększa ryzyko hipoglikemii.

Wkłady z lekiem należy stosować z wstrzykiwaczami posiadającymi znak CE.

Aby zapobiec przeniesieniu ewentualnych chorób zakaźnych, każdy wkład lub wstrzykiwacz powinien być używany tylko przez jednego pacjenta, nawet po zmianie igły.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

Wraz z rozwojem hipoglikemii może zmniejszyć się szybkość reakcji i koncentracja uwagi, co zwiększa ryzyko obrażeń podczas wykonywania potencjalnie niebezpieczne zawody, łącznie z prowadzeniem pojazdu i pracą złożone mechanizmy. W związku z tym należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów, u których nie występują objawy wskazujące na hipoglikemię lub są one łagodne. W przypadku częstego rozwoju hipoglikemii należy ocenić celowość podejmowania czynności mogących skutkować niebezpiecznymi konsekwencjami.

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie przeprowadzono odpowiednich i ściśle kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Doświadczenia na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności ani negatywnego wpływu leku na płód. Wiadomo jednak, że efekty uzyskane z badań wpływu leki wpływu na reprodukcję u zwierząt nie zawsze są porównywalne z tymi, gdy lek wpływa na organizm ludzki. W związku z tym w czasie ciąży Humalog Mix 50 można stosować wyłącznie w przypadku klinicznie uzasadnionej potrzeby.

Jeśli w trakcie leczenia zajdzie w ciążę, należy powiadomić o tym lekarza, ponieważ w tym okresie szczególnie ważne jest monitorowanie stanu i przebiegu leczenia. W pierwszym trymestrze zapotrzebowanie na insulinę zwykle maleje, w drugim i trzecim trymestrze wzrasta. W trakcie porodu i bezpośrednio po porodzie zapotrzebowanie na insulinę może drastycznie spaść.

W okresie karmienia piersią u kobiet chorych na cukrzycę może być konieczne dostosowanie dawki insuliny i/lub diety.

Używaj w dzieciństwie

Humalog Mix 50 nie jest stosowany w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ informacje na temat skuteczności i bezpieczeństwa leku u pacjentów w tej kategoria wiekowa nieobecny.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

W przypadku niewydolności nerek Humalog Mix 50 należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ może zmniejszyć się zapotrzebowanie na insulinę.

Na zaburzenia czynności wątroby

W przypadku niewydolności wątroby Humalog Mix 50 należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza, ponieważ zapotrzebowanie na insulinę może się zmniejszyć w związku ze zmniejszeniem zdolności do glukoneogenezy i zmniejszeniem metabolizmu insuliny. Jednakże w przewlekłej niewydolności wątroby możliwa jest zwiększona insulinooporność, co wymaga zwiększenia dawki.

Interakcje leków

Hipoglikemiczne działanie Humalog Mix 50 łagodzą agoniści receptorów beta 2-adrenergicznych (np. terbutalina, salbutamol, rytodryna), glikokortykosteroidy, pochodne fenotiazyny, tiazydowe leki moczopędne, hormony tarczycy zawierające jod, doustne środki antykoncepcyjne, kwas nikotynowy, diazoksyd, chloroprotiksen, izoniazyd, danazol.

Hipoglikemiczne działanie Humalog Mix 50 nasilają doustne leki hipoglikemizujące, antybiotyki sulfonamidowe, sterydy anaboliczne, beta-adrenolityki, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (kaptopryl, enapril), antagoniści receptora angiotensyny II, niektóre leki przeciwdepresyjne (inhibitory monoaminooksydazy), salicylany ( Na przykład, kwas acetylosalicylowy), tetracykliny, etanol i leki zawierające etanol, oktreotyd, guanetydyna, fenfluramina.

Przy jednoczesnym stosowaniu leków z grupy tiazolidynodionów może zwiększać się ryzyko wystąpienia obrzęków i niewydolności serca, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego i obecnością czynników ryzyka przewlekłej niewydolności serca.

Rezerpina, klonidyna i beta-blokery mogą maskować objawy hipoglikemii, które rozwinęły się podczas stosowania Humalog Mix 50.

Nie badano interakcji Humalog Mix 50 z innymi preparatami insuliny.

Możliwość zastosowania innych leków w trakcie leczenia cukrzycy należy uzgodnić z lekarzem prowadzącym.

Analogi

Analogami Humalog Mix 50 są: NovoMix 30 Penfill, NovoMix 30 FlexPen, NovoMix 50 FlexPen, NovoMix 70 FlexPen, Insulin aspart, NovoRapid Penfill, NovoRapid FlexPen, Lantus SoloStar, Tujeo SoloStar, Apidra, Homolong 40, Insulina Detemir, Insulina lispro, Rosinsulina , Homorap 40 itp.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed bezpośrednim nasłonecznieniem i źródłami ciepła, w temperaturze 2–8°C. Nie zamrażać. Stosowany lek można przechowywać w temperaturze do 30°C, nie dłużej jednak niż 28 dni.

Okres przydatności do spożycia – 3 lata.