Co to jest produkt leczniczy? Leki - lista i zastosowanie

Farmakologia to nauka zajmująca się badaniem wpływu leków na organizm człowieka oraz metodami otrzymywania nowych leków. W starożytnej Grecji i Indiach, w tundrze i na najbardziej wysuniętym na południe krańcu Afryki ludzie próbowali znaleźć sposób na walkę z tą chorobą. Stało się to w pewnym sensie ich obsesją, marzeniem, do którego warto dążyć.

Terminologia farmakologiczna

Leki to substancje lub ich połączenia stosowane w leczeniu choroby lub jako środek zapobiegawczy.

Produkt leczniczy to produkt leczniczy gotowy do użycia.

Istnieją różne formy leków. Odbywa się to dla łatwości użytkowania i możliwości indywidualne podejście do leczenia pacjentów. Dodatkowo, ze względu na różnorodność form uwalniania, lek może być dostarczony do organizmu na kilka sposobów. Ułatwia to pracę z pacjentami nieprzytomnymi, a także osobami po urazach i oparzeniach.

Lista A i B

Wszystkie leki są podzielone na trzy grupy:

Lista A (trucizny);

Lista B (silne leki, w tym leki przeciwbólowe);

Leki dostępne bez recepty.

Leki klasy A i B wymagają zatem szczególnej uwagi, aby je pozyskać sieć aptek wymagany jest specjalny przepis. Ponadto musisz wiedzieć, gdzie i jak prawidłowo przechowywać te leki. Ponieważ mogą rozkładać się pod wpływem światła słonecznego lub nabywać dodatkowe właściwości toksyczne. A niektóre leki, takie jak morfina, podlegają ścisłej sprawozdawczości. Dlatego każda ampułka jest przekazywana przez pielęgniarki na koniec zmiany roboczej i odnotowywana w odpowiednim dzienniku. Zarejestrowane są także inne leki: leki przeciwpsychotyczne, leki znieczulające, szczepionki.

Przepisy

Recepta to pisemne zlecenie lekarza skierowane do farmaceuty lub farmaceuty z prośbą o sprzedaż leku pacjentowi, ze wskazaniem postaci, dawki oraz sposobu i częstotliwości stosowania. Formularz natychmiast spełnia funkcje dokumentu lekarskiego, prawnego i pieniężnego w przypadku wydawania pacjentowi leków na zasadach preferencyjnych lub nieodpłatnych.

Istnieje akt prawny regulujący różne specjalizacje i stanowiska zajmowane przez lekarzy.

Lek to nie tylko substancja, która może wyeliminować chorobę lub jej objawy, ale także trucizna, dlatego lekarz podczas wypisywania recepty musi prawidłowo wskazać dawkowanie.

Dawki

Na formularzu recepty ilość leku jest podana cyframi arabskimi w jednostkach masy lub objętości systemu dziesiętnego. Całe gramy oddziela się przecinkiem, na przykład 1,0. Jeżeli lek zawiera krople, ich ilość jest oznaczona cyframi rzymskimi. Niektóre antybiotyki oblicza się w jednostkach międzynarodowych (IU) lub biologicznych (BI).

Leki to substancje, które mogą występować w postaci stałej, płynnej lub gazowej. Płyny i gazy na receptach podawane są w mililitrach, w przypadku inhalacji lekarz może jedynie odnotować dawkę suchego leku.

Na końcu recepty umieszczany jest podpis i osobista pieczątka lekarza. Ponadto wskazane są dane paszportowe pacjenta, takie jak nazwisko, inicjały i wiek. Należy podać datę wystawienia recepty i okres jej ważności. Istnieją specjalne formularze do rejestrowania recept leki ze zniżką, środki odurzające, nasenne, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe. Podpisuje je nie tylko lekarz prowadzący, ale także naczelny lekarz szpitala, poświadczając je swoją pieczęcią i umieszczając na górze okrągłą pieczęć placówki medycznej.

W przychodni zabrania się przepisywania eteru do znieczulenia, fentanylu, chloroetanu, ketaminy i innych środków uspokajających. W większości krajów recepty wypisywane są po łacinie, a jedynie zalecenia dotyczące stosowania wypisywane są w języku zrozumiałym dla pacjenta. Na narkotyki i substancje toksyczne Okres ważności zezwolenia na sprzedaż jest ograniczony do pięciu dni, w przypadku alkoholi medycznych – dziesięciu, pozostałą część można nabyć w ciągu dwóch miesięcy od daty wystawienia recepty.

Generalna klasyfikacja

We współczesnych realiach, gdy istnieją najbardziej niezwykłe leki, klasyfikacja jest po prostu konieczna, aby poruszać się po ich różnorodności. Aby to zrobić, stosuje się kilka przewodników warunkowych:

  1. Zastosowanie terapeutyczne - powstają grupy leków stosowanych w leczeniu jednej choroby.
  2. Działanie farmakologiczne to efekt, jaki lek wywołuje w organizmie.
  3. Struktura chemiczna.
  4. Zasada nozologiczna. Jest podobny do terapeutycznego, tylko różnica jest jeszcze węższa.

Klasyfikacja według grup

U zarania rozwoju medycyny lekarze sami próbowali usystematyzować leki. Klasyfikacja jako taka powstała dzięki wysiłkom chemików i farmaceutów, opracowana zgodnie z zasadą punktu zastosowania. Zawierał następujące kategorie:

1. Leki psychotropowe i leki działające na ośrodkowy układ nerwowy (leki uspokajające, przeciwpsychotyczne, uspokajające, przeciwdepresyjne, przeciwpadaczkowe, przeciwzapalne).

2. Leki działające na obwodowy układ nerwowy (blokery zwojowe, leki przeciwcholinergiczne)

3. Miejscowe środki znieczulające.

4. Leki zmieniające napięcie naczyniowe.

5. Leki moczopędne i żółciopędne.

6. Leki wpływające na narządy wydzielania wewnętrznego i metabolizm.

7. Antybiotyki i środki antyseptyczne.

8. Leki przeciwnowotworowe.

9. Środki diagnostyczne (barwniki, środki kontrastowe, radionuklidy).

Ten i podobne działy pomagają młodym lekarzom lepiej badać istniejące leki. Podział na grupy pomaga intuicyjnie zrozumieć mechanizm działania konkretnego leku i zapamiętać dawkowanie.

Klasyfikacja według budowy chemicznej

Znak ten jest najbardziej odpowiedni do klasyfikacji środków antyseptycznych i środki przeciwdrobnoustrojowe. Istnieją leki bakteriobójcze i bakteriostatyczne. Klasyfikacja według obejmuje obie te grupy. Struktura chemiczna substancji odzwierciedla mechanizm działania leku i jego nazwę.

  1. Halogenki. U ich podstaw leży pierwiastek chemiczny grupa halogenowa: chlor, fluor, brom, jod. Na przykład antyformina, chloramina, pantocyd, jodoform i inne.
  2. Utleniacze. Nietrudno zgadnąć, że ich mechanizm działania ma na celu wytworzenie dużej ilości wolnego tlenu. Należą do nich kryształy nadtlenku wodoru, hydroperytu i nadmanganianu potasu.
  3. Kwasy. W medycynie stosuje się je w dużych ilościach. Najbardziej znane z nich to salicylowy i borowy.
  4. Alkalia: boran sodu, dwukarmina, amoniak.
  5. Aldehydy. Mechanizm działania opiera się na zdolności usuwania wody z tkanek, dzięki czemu stają się one sztywniejsze. Przedstawiciele - formalina, formidron, lizoform, metenamina, urosal, alkohol etylowy.
  6. Sole metale ciężkie: sublimat, maść rtęciowa, kalomel, lapis, kołnierzgol, tynk ołowiany, tlenek cynku, pasta Lassar itp.
  7. Fenole. Działają drażniąco i kauteryzująco. Najpopularniejsze z nich to kwas karbolowy i lizol.
  8. Barwniki. Wykorzystuje się je w procedurach diagnostycznych oraz jako środek miejscowo drażniący i przeciwbakteryjny. Należą do nich błękit metylenowy, zieleń brylantowa, fukorcyna.
  9. Smoły i żywice, na przykład balsam Wiszniewskiego, ichtiol, parafina, naftalen, sulsen. Poprawia miejscowe ukrwienie tkanek.

Solidne narkotyki

Leki te mają następujących przedstawicieli: tabletki, drażetki, proszki, kapsułki i granulki oraz inne leki. Określenie formy uwolnienia nie jest trudne, ponieważ gołym okiem można określić, co dokładnie jest przed tobą.

Tabletki otrzymuje się poprzez nadanie postaci proszku składającego się z substancji czynnej i substancji pomocniczej. Zwykle dzieje się to pod presją.

Drażeczki to substancje czynne i pomocnicze ułożone warstwowo, sprasowane wokół granulek.

Proszki mają kilka zastosowań. Można je pić, posypywać rany, rozcieńczać solą fizjologiczną i wstrzykiwać domięśniowo lub dożylnie. Istnieją proszki nie dozowane i dozowane, które z kolei są proste i złożone.

Kapsułki to otoczki żelatynowe zawierające lek w postaci płynnej, granulowanej, proszkowej lub w formie pasty.

Granulki najczęściej występują w preparatach homeopatycznych i mają postać małych cząstek (o wielkości nie większej niż pół milimetra).

Formy płynne

Ta metoda przygotowania leku obejmuje roztwory, preparaty galenowe i nowe preparaty galenowe, balsamy, kolodiony i inne opcje płynne i półpłynne.

Roztwory powstają po zmieszaniu leku z rozpuszczalnikiem, np. wodą lub alkoholem.

Składają się wyłącznie z ekstraktów roślinnych uzyskanych poprzez ogrzewanie.

Z suszonych roślin przygotowuje się napary i wywary. Każdy z nich jest zapisany na recepcie, łącznie z ilością rozpuszczalnika, jaką powinien zastosować farmaceuta.

Natomiast napar i ekstrakt są płynami zawierającymi alkohol. Mogą być czyste, na bazie alkoholu lub eteru alkoholowego. Nowe preparaty galenowe różnią się od konwencjonalnych preparatów galenowych tym, że surowce i gotowy produkt charakteryzują się wysokim stopniem oczyszczenia.

Specjalne formy leków

Balsamy to oleisty płyn o właściwościach dezodoryzujących i antyseptycznych. Kolodion to roztwór nitrocelulozy z alkoholem i eterem w kombinacji od jednego do sześciu. Tylko do użytku zewnętrznego. Kremy mają półpłynną konsystencję i zawierają ekstrakty roślinne zmieszane z bazą taką jak gliceryna, wosk, parafina itp. Lemoniady i syropy mają za zadanie ułatwić dzieciom przyjmowanie leków. Dzięki temu bez dodatkowego wysiłku można zainteresować małego pacjenta procesem leczenia.

Do wstrzykiwań nadają się sterylne roztwory wodne i olejowe. Mogą być zarówno proste, jak i złożone. Wypisując receptę, zawsze należy podać dawkę leku i objętość w jednej ampułce oraz zalecenia, gdzie dokładnie lek należy podać.

Miękkie formy

Jeżeli jako bazę stosuje się substancje tłuszczowe lub tłuszczopodobne, otrzymuje się miękkie leki. Definicja, klasyfikacja, proces wytwarzania – wszystkie te zagadnienia są doskonale badane przez chemików i farmaceutów, a lekarzowi wystarczy znajomość dawki i wskazań do stosowania.

Zatem maści muszą zawierać co najmniej dwadzieścia pięć procent suchej masy. Odpowiednią konsystencję można uzyskać mieszając proszki z tłuszczem zwierzęcym, woskiem, olejami roślinnymi, wazeliną lub glikolem polietylenowym. Te same kryteria dotyczą past, ale muszą być one bardziej lepkie. Natomiast mazidła powinny być bardziej płynne i przed użyciem należy je wstrząsnąć, aby osadzony proszek równomiernie rozłożył się w rozpuszczalniku. Świece lub czopki mają postać stałą, jednak gdy dostaną się do organizmu, szybko się topią i stają się płynne. Plastry też są trudne temperatura pokojowa, ale na skórze topią się i sklejają, tworząc ścisły kontakt.

Leki to substancje przede wszystkim pochodzenia roślinnego, które zostały poddane chemicznej lub fizycznej obróbce, tak aby organizm pacjenta mógł je lepiej wchłonąć.

Medycyna, nazywane również medycyna, lek farmaceutyczny Lub medycyna, można z grubsza zdefiniować jako dowolną substancję chemiczną przeznaczoną do stosowania w diagnostyce medycznej w celu leczenia chorób lub zapobiegania im. Słowo farmaceutyczny pochodzi od greckiego słowa „Pharmakeia”. Współczesna transliteracja tego słowa to „apteka”.

...i sposoby leczenia. Treść artykułu: Leki na astmę Leczenie astmy za pomocą inhalatorów Sterydy i inne leki przeciwzapalne narkotyki Leki rozszerzające oskrzela w leczeniu astmy Nebulizatory: domowe i przenośne Prednizon a astma Łagodzenie astmy i samoopieka...

Klasyfikacja

Leki można klasyfikować na różne sposoby, np właściwości chemiczne, tryb lub sposób użycia, których to dotyczy układ biologiczny lub ze względu na ich działanie terapeutyczne. Dobrze rozwiniętym i szeroko stosowanym systemem klasyfikacji jest klasyfikacja Anatomical Therapeutic Chemical (ATC). Organizacja Światowa Health prowadzi listę niezbędnych leków.

Przykład klasyfikacji leków:

  1. Leki przeciwgorączkowe: obniżenie temperatury (gorączka/temperatura)
  2. Analgetyki: uśmierzanie bólu (leki przeciwbólowe)
  3. Leki przeciwmalaryczne: leczenie malarii
  4. Antybiotyki: hamowanie rozwoju drobnoustrojów
  5. Środki antyseptyczne: zapobiegają rozprzestrzenianiu się zarazków w pobliżu oparzeń, skaleczeń i ran.

Rodzaje leków (rodzaje farmakoterapii)

Dla przewodu pokarmowego (układ trawienny)

  • Górny odcinek przewodu pokarmowego: leki zobojętniające sok żołądkowy, leki hamujące refluks, wiatropędne, leki przeciwdopaminergiczne, inhibitory pompy protonowej, blokery receptora histaminowego H2, cytoprotektory, analogi prostaglandyn.
  • Dolny odcinek przewodu pokarmowego: środki przeczyszczające, przeciwskurczowe, przeciwbiegunkowe, sekwestranty kwas żółciowy, opioidy.

Dla układu sercowo-naczyniowego

  • Ogólne: beta-blokery, antagoniści wapnia, leki moczopędne, glikozydy nasercowe, leki antyarytmiczne, azotany, leki przeciwdławicowe, leki zwężające i rozszerzające naczynia, aktywatory obwodowe.
  • Wpływ na ciśnienie krwi (leki na nadciśnienie): Inhibitory ACE, blokery receptora angiotensyny, alfa-blokery, antagoniści wapnia.
  • Krzepnięcie krwi: leki przeciwzakrzepowe, heparyna, leki przeciwzakrzepowe, fibrynolityki, leki na czynniki krzepnięcia krwi, leki hemostatyczne.
  • Inhibitory miażdżycy/cholesterolu: leki obniżające poziom lipidów, statyny.

Dla centralnego układu nerwowego

Do leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy należą: leki nasenne, znieczulające, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne (w tym trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, inhibitory MAO, sole litu i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)), leki przeciwwymiotne, leki przeciwdrgawkowe/przeciwpadaczkowe, leki przeciwlękowe, barbiturany, leki przeciwbólowe zaburzenia ruchu(np. choroba Parkinsona), używki (w tym amfetaminy), benzodiazepiny, cyklopyrolon, antagoniści dopaminy, leki przeciwhistaminowe, cholinergiki, leki przeciwcholinergiczne, leki wymiotne, kannabinoidy, antagoniści 5-HT (serotoniny).

Na ból i świadomość (leki przeciwbólowe)

Główne klasy leków przeciwbólowych to NLPZ, opioidy i różne leki sieroce, takie jak paracetamol.

Na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego

Główne kategorie leków na schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego: NLPZ (w tym COX-2 selektywne inhibitory), leki zwiotczające mięśnie, leki nerwowo-mięśniowe i inhibitory acetylocholinoesterazy.

Dla oczu

  • Ogólne: blokery neuronów, środki ściągające, środki nawilżające do oczu.
  • Diagnostyka: aktualna leki znieczulające, sympatykomimetyki, leki parasympatykolityczne, leki rozszerzające źrenice i leki cykloplegiczne.
  • Antybakteryjne: antybiotyki, miejscowe antybiotyki, leki sulfonamidowe, fluorochinolony.
  • Leki przeciwgrzybicze: imidazole, polieny
  • Przeciwzapalne: NLPZ, kortykosteroidy
  • Przeciwalergiczne: inhibitory komórek tucznych
  • Przeciw jaskrze: agoniści adrenergiczni, beta-blokery, anhydraza węglanowa i inhibitory toniczności, receptory cholinergiczne, leki miotyczne i parasympatykomimetyczne, inhibitory prostaglandyn, nitrogliceryna.

Do ucha, nosa i nosogardzieli

Sympatykomimetyki, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwcholinergiczne, NLPZ, steroidy, leki antyseptyczne, miejscowe środki znieczulające, leki przeciwgrzybicze, cerumenolity.

Dla układu oddechowego

Leki rozszerzające oskrzela, NLPZ, leki przeciwalergiczne, leki przeciwkaszlowe, leki mukolityczne, leki przeciwprzekrwienne, kortykosteroidy, antagoniści beta-2, leki przeciwcholinergiczne, steroidy.

Na problemy endokrynologiczne

Androgeny, antyandrogeny, gonadotropina, kortykosteroidy, ludzki hormon wzrostu, insulina, leki przeciwcukrzycowe (sulfonylomoczniki, biguanidy/metforminy, tiazolidynediony, insulina), hormony tarczycy, leki przeciwtarczycowe, kalcytonina, difosfonian, analogi wazopresyny.

Dla układu moczowo-płciowego

Leki przeciwgrzybicze, środki alkalizujące, chinolony, antybiotyki, leki cholinergiczne, leki przeciwcholinergiczne, inhibitory acetylocholinoesterazy, leki przeciwskurczowe, 5-alfa-reduktazy, selektywne alfa-1-adrenolityki, sildenafil, leki przywracające płodność.

Do antykoncepcji

Antykoncepcja hormonalna, ormeloksyfen, środki plemnikobójcze.

NLPZ, leki przeciwcholinergiczne, leki hemostatyczne, leki przeciwfibrynolityczne, hormonalna terapia zastępcza (HTZ), regulatory kości, agoniści receptorów beta, hormon folikulotropowy, hormon luteinizujący, GnRH.

Kwas harmoninowy, inhibitor uwalniania gonadotropin, progestageny, agoniści dopaminy, estrogeny, prostaglandyny, gonadorelina, klomifen, tamoksyfen, dietylostilbestrol.

Dla skóry

Emolienty, środki przeciwświądowe, przeciwgrzybicze, środki dezynfekcyjne, preparaty na wszy, preparaty smołowe, pochodne witaminy A, analogi witaminy D, keratolityki, środki ścierne, antybiotyki ogólnoustrojowe, antybiotyki miejscowe, hormony, środki złuszczające, fibrynolityki, proteolityki, filtry przeciwsłoneczne, antyperspiranty, kortykosteroidy.

Przeciw infekcjom i inwazjom

Antybiotyki, leki przeciwgrzybicze, leki przeciwziarniniakowe, przeciwgruźlicze, przeciwmalaryczne, przeciwwirusowe, przeciwpierwotniakowe, przeciwmoebowe, przeciwrobacze.

Dla układu odpornościowego

Szczepionki, immunoglobuliny, leki immunosupresyjne, interferony, przeciwciała monoklonalne.

Na choroby alergiczne

Leki przeciwalergiczne, leki przeciwhistaminowe, NLPZ.

Dla jedzenia

Toniki, elektrolity i preparaty mineralne (w tym preparaty żelaza i magnezu), rodzicielskie Suplementy odżywcze, witaminy, leki stosowane w leczeniu otyłości, sterydy anaboliczne, leki krwiotwórcze, lecznicze produkty spożywcze.

Na choroby nowotworowe

Leki cytotoksyczne, przeciwciała terapeutyczne, hormony płciowe, inhibitory aromatazy, inhibitory somatostatyny, interleukiny rekombinowane, G-CSF, erytropoetyna.

Do diagnostyki

Środki kontrastowe

O eutanazję

Euthanaticum stosuje się w przypadku eutanazji i dobrowolnego samobójstwa wspomaganego przez lekarza. W wielu krajach eutanazja jest nielegalna i dlatego w wielu krajach leki do takiego stosowania nie będą dopuszczone do obrotu.

Używanie narkotyków

Aplikacja polega na wprowadzeniu leku do organizmu pacjenta. Lek można formułować w różny sposób formy dawkowania ach, takie jak pigułki, tabletki lub kapsułki. Jest również różne opcje przyjmowanie leków, w tym leków dożylnych (do krwiobiegu przez żyłę) lub doustnych (doustnych). Można je spożyć jednorazowo w postaci bolusa; w regularnych odstępach czasu lub w sposób ciągły. Częstotliwość użycia jest często skracana z łaciny, na przykład „ co 8 godzin" będzie odczytywane jako Q8H z Quaque VIII Hora.

Zagadnienia prawne

W zależności od prawa leki można podzielić na leki dostępne bez recepty (dostępne bez ograniczeń) i leki na receptę (które może przepisać wyłącznie lekarz). Dokładny podział pomiędzy tymi dwoma rodzajami narkotyków zależy od obowiązujących przepisów.

W niektórych przepisach istnieje trzecia kategoria, leki sprzedawane „bez recepty”. Aby je kupić, nie jest wymagana recepta, należy je jednak przechowywać w aptece w miejscu niewidocznym dla klientów i może je sprzedawać wyłącznie farmaceuta. Lekarze mogą również przepisywać leki na receptę poza wskazaniami rejestracyjnymi do celów, dla których leki te nie zostały pierwotnie zatwierdzone przez organy regulacyjne. Klasyfikacja obszarów farmakoterapeutycznych pomaga w realizacji procesu interakcji farmaceutów i lekarzy.

Międzynarodowa Rada Kontroli Narkotyków w Stanach Zjednoczonych nakłada ogólnoświatowy zakaz niektórych narkotyków. Publikują długą listę substancji i roślin, których handel i konsumpcja (jeśli to możliwe) jest zabroniona. Leki dostępne bez recepty są sprzedawane bez ograniczeń, ponieważ są uważane za na tyle bezpieczne, że większość ludzi nie zrobi sobie krzywdy, jeśli przypadkowo zażyją je zgodnie z zaleceniami. W wielu krajach, np. w Wielkiej Brytanii, istnieje trzecia kategoria leków, które mogą być sprzedawane wyłącznie w zarejestrowanych aptekach lub pod nadzorem farmaceuty.

W przypadku leków opatentowanych w krajach mogą obowiązywać pewne obowiązkowe programy licencyjne, które w niektórych sytuacjach zmuszają właściciela leku do zawarcia umowy z innymi agentami w celu wyprodukowania leku. Programy takie mogą dotyczyć nieoczekiwanych niedoborów leków w przypadku epidemii poważnej choroby lub mogą stanowić część wysiłków mających na celu zapewnienie dostępności leków na taką chorobę, jak AIDS, w krajach, których nie stać na ich zakup u właściciela koszt. .

Recepta

Za takie uważa się leki na receptę, ponieważ mogą powodować działania niepożądane i nie należy ich stosować bez potrzeby. Wytyczne medyczne i Badania kliniczne, niezbędne do zatwierdzenia leku, służą do lepszego informowania lekarza o przepisywaniu tych leków, ale mogą wystąpić błędy. Powody, takie jak interakcje lub skutki uboczne, które uniemożliwiają przepisanie leków, nazywane są przeciwwskazaniami.

Do błędów zalicza się także przepisywanie lub nadużywanie różnych leków, błędne przepisywanie leków, przeciwwskazania oraz brak szczegółowych informacji na temat dawkowania i instrukcji stosowania. W 2000 roku na konferencji metodą delficką badano definicję błędnego przepisu, a powodem konferencji była niejednoznaczność znaczenia błędnego przepisania oraz potrzeba stosowania jednolitej definicji w artykułach naukowych.

Rozwój leków

Rozwój to proces tworzenia leku. Leki mogą być ekstraktami z produktów naturalnych (farmakognozja) lub mogą być syntetyzowane procesy chemiczne. Aktywny składnik leku łączy się z jego „ pojazd", taki jak kapsułka, krem ​​lub płyn, który będzie stosowany w określony sposób. W produkcie końcowym sprzedawanym konsumentom prawdopodobnie zastosowane zostaną opakowania przyjazne dzieciom.

Leki – hity kinowe

Lek hitowy to lek, który generuje dla swojego właściciela przychody przekraczające 1 miliard dolarów rocznie.

Szacuje się, że około jedną trzecią rynku farmaceutycznego, biorąc pod uwagę koszty leków, stanowią hity kinowe. Około 125 tytułów to hity kinowe. Liderem był Lipitor, lek obniżający cholesterol wprowadzony na rynek przez firmę Pfizer, którego sprzedaż wyniosła 12,5 miliarda dolarów.

W 2009 roku wprowadzono łącznie siedem nowych, hitowych leków, których łączna sprzedaż wyniosła 9,8 miliarda dolarów.

Poza tym czysto arbitralne ocena finansowa„W przemyśle farmaceutycznym hitowy lek to taki, który jest stosowany na receptę jako standard leczenia, najczęściej w przypadku powszechnych chorób przewlekłych (a nie ostrych). Pacjenci często przyjmują lek przez długi czas.”

Tabletki antykoncepcyjne Enovid były pierwszymi nowoczesna medycyna, przyjmowane przez osoby, które od dawna nie chorowały. Nacisk na wysoce opłacalne leki do długotrwałego leczenia, co doprowadziło do spadku znaczenia leków jednorazowego użytku w leczeniu ostrych schorzeń, doprowadziło do okresowych niedoborów antybiotyków lub szczepionek, takich jak niedobór szczepionki przeciw grypie w Stany Zjednoczone.

Wiodące hity narkotykowe

Narkotyk

Nazwa handlowa

Aplikacja

Firma

Sprzedaż (miliardy dolarów/rok)*

Atorwastatyna

Hipercholesterolemia

Klopidogrel

Miażdżyca

Bristol-Myers Squibb
Sanofi

Flutykazon/salmeterol

Esomeprazol

Choroba refluksowa przełyku

Rozuwastatyna

Hipercholesterolemia

Kwetiapina

Etanercept

Reumatoidalne zapalenie stawów

Amgen
Pfizera

Infliksymab

Choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów

Johnsona i Johnsona

Olanzapina

Schizofrenia

Wpływ środowiska

Od lat 90. XX wieku nasiliło się zanieczyszczenie wody środkami farmaceutycznymi problem środowiskowy, wywołując niepokój. Większość leków przedostaje się do środowiska poprzez spożycie i wydalanie przez ludzi i często są słabo filtrowane w oczyszczalniach ścieków, które nie są przeznaczone do takiego oczyszczania. Gdy dostaną się do wody, mogą mieć różne, niewielkie skutki dla organizmów, chociaż badania są ograniczone.

Substancje farmaceutyczne mogą przedostawać się do środowiska także na skutek niewłaściwego przechowywania, spływu nawozów, remontów systemów nawadniających czy nieszczelności kanałów ściekowych. W 2009 roku w raporcie śledczym Associated Press stwierdzono, że amerykańscy producenci legalnie wyrzucili do środowiska 271 milionów funtów środków farmaceutycznych, z których 92% stanowił antyseptyczny fenol i nadtlenek wodoru. W raporcie nie udało się rozróżnić, które leki zostały uwolnione do środowiska przez producentów, a które nie. przemysł farmaceutyczny. Ustalono również, że szpitale i ośrodki opieki długoterminowej wyrzuciły około 250 milionów funtów leków i zanieczyszczonych opakowań.

Farmakologia środowiskowa to gałąź farmakologii i forma nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, która zajmuje się badaniem spożycia substancje chemiczne lub leków do środowiska po leczeniu ludzi i zwierząt. Zajmuje się szczególnie substancjami farmakologicznymi, które po wyeliminowaniu z organizmów żywych w wyniku farmakoterapii oddziałują na środowisko.

Farmakologia środowiskowa zajmuje się badaniem uwalniania do środowiska substancji chemicznych lub leków w jakikolwiek sposób i w dowolnych stężeniach, które w konsekwencji zakłócają równowagę ekosystemów. Farmakologia środowiskowa to szerokie pojęcie, które obejmuje badania wpływu chemii gospodarczej, niezależnie od dawki i drogi przedostania się do środowiska.

Ecopharmacovigilance to nauka i działalność związana z wykrywaniem, oceną, zrozumieniem i zapobieganiem niekorzystnemu wpływowi leków na środowisko. Jest to bliskie definicji WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii – nauki mającej na celu eliminację wszelkich skutków ubocznych leków u człowieka po ich zastosowaniu.

Termin „trwałe farmaceutyczne zanieczyszczenia środowiska” został zaproponowany w nominacjach w dziedzinie farmaceutyki i środowiska w 2010 r. jako kwestia podniesiona przez Strategiczne Biuro ds. Międzynarodowego Zarządzania Chemikaliami Międzynarodowego Towarzystwa Lekarzy Środowiskowych.

Fabuła

Starożytna farmakologia

Uważa się, że korzenie stosowania roślin i substancji roślinnych w leczeniu wszelkiego rodzaju chorób sięgają medycyny prehistorycznej.

Papirus ginekologiczny Kahuna, najstarszy znany tekst medyczny, pochodzi z około 1800 roku p.n.e. i stanowi pierwsze odnotowane użycie narkotyków różnego rodzaju. Zarówno on, jak i inne papirusy medyczne opisują praktyki medyczne starożytnego Egiptu, takie jak stosowanie miodu w leczeniu infekcji.

Medycyna starożytnego Babilonu demonstruje stosowanie recept w pierwszej połowie drugiego tysiąclecia p.n.e. W leczeniu stosowano lecznicze kremy i pigułki.

Na subkontynencie indyjskim Atharva Veda jest świętym tekstem hinduizmu, którego początki sięgają głównie drugiego tysiąclecia p.n.e. (choć zapisane w nim hymny uważane są za starsze) jest pierwszym indyjskim tekstem poświęconym medycynie. Opisuje leki ziołowe do zwalczania chorób. Najwcześniejsze podstawy Ajurwedy zostały zbudowane na syntezie wybranych starożytnych praktyk zielarskich, wraz z dużym dodatkiem koncepcji teoretycznych, nowych nozologii i nowych form terapii, datowanych na około 400 rok p.n.e. Studenci Ajurwedy musieli znać dziesięć dyscyplin niezbędnych do przygotowania i podawania leków: destylacja, umiejętności operacyjne, gotowanie, ogrodnictwo, metalurgia, produkcja cukru, sztuka farmaceutyczna, analiza i separacja minerałów, mieszanie metali i przygotowywanie zasad .

Przysięga Hipokratesa złożona lekarzom, datowana na V wiek p.n.e., mówi o istnieniu „śmiertelnych leków”, a starożytni greccy lekarze importowali leki z Egiptu i innych krajów.

Pierwsze apteki powstały w Bagdadzie w VIII wieku naszej ery. Strzykawka do zastrzyków została wynaleziona przez Ammara ibn Ali al-Mausili w IX wieku w Iraku. Al-Kindi w swojej książce De Grabidus, napisanej w IX wieku naszej ery, opracował skalę matematyczną do ilościowego określania siły działania narkotyków.

Kanon Lekarski, napisany przez Ibn Sina (Awicennę), uważany za ojca współczesnej medycyny, w momencie jego pisania w roku 1025 podaje, że istniało 800 sprawdzonych leków. Do zasług Ibn Siny należało oddzielenie medycyny od farmakologii, co było ważne dla rozwoju nauk farmakologicznych. Medycynie islamskiej znanych było co najmniej 2000 substancji leczniczych i chemicznych.

Farmakologia średniowieczna

Medycyna średniowieczna widziała zalety w dziedzinie chirurgii, ale poza opium i chininą niewiele było naprawdę skutecznych leków. Tradycyjne metody Popularnymi opcjami leczenia były zabiegi i potencjalnie toksyczne związki metali. Teodorico Borgognoni (1205-1296) był jednym z najważniejszych chirurgów okresu średniowiecza, wprowadził i rozpowszechnił ważne innowacje chirurgiczne, w tym podstawowe standardy antyseptyczne i stosowanie środków znieczulających. García de Otra opisał niektóre stosowane wówczas kuracje ziołowe.

Nowoczesna farmakologia

Przez większą część XIX wieku leki nie były zbyt skuteczne, jak zauważył Sir Oliver Holmes w 1842 roku, kiedy tak skomentował: „Gdyby wszystkie leki świata zostały wrzucone do morza, byłoby lepiej dla całej ludzkości, a gorzej dla wszystkich ryba."

Podczas I wojny światowej Alexis Carrel i Henry Dakin opracowali metodę Carrel-Dakin polegającą na leczeniu ran poprzez podmywanie i środek bakteriobójczy, co pomogło zapobiec gangrenie.

W okresie międzywojennym pierwszy leki przeciwbakteryjne, takie jak antybiotyki sulfonamidowe. Drugi Wojna światowa w wyniku rozwoju i masowej produkcji wprowadzono powszechne i skuteczne leczenie przeciwdrobnoustrojowe antybiotyki penicylinowe. Było to możliwe dzięki presji wojny i współpracy brytyjskich naukowców z amerykańskim przemysłem farmaceutycznym.

Do leków powszechnie stosowanych pod koniec lat dwudziestych XX wieku zaliczały się aspiryna, kodeina i morfina jako środki przeciwbólowe; digoksyna, nitrogliceryna i chinina na choroby serca oraz insulina na cukrzycę. Inne leki obejmowały antytoksyny, kilka szczepionek biologicznych i kilka leków syntetycznych.

W latach trzydziestych XX wieku pojawiły się antybiotyki: najpierw sulfonamidy, potem penicylina i inne antybiotyki. Leki coraz częściej znajdowały się w centrum praktyki lekarskiej.

W latach pięćdziesiątych XX wieku pojawiły się inne leki, takie jak kortykosteroidy przeciwzapalne, alkaloidy rauwolfia jako środek uspokajający i przeciwnadciśnieniowy, leki przeciwhistaminowe na alergiczny nieżyt nosa, ksantyny do leczenia astmy i typowe leki przeciwpsychotyczne przeciw psychozie.

Do 2008 roku opracowano tysiące zatwierdzonych leków. Coraz częściej do odkrywania biofarmaceutyków wykorzystuje się biotechnologię. W Ostatnio podejście interdyscyplinarne wielka ilość nowe dane do opracowania nowych antybiotyków i środków przeciwbakteryjnych oraz wykorzystania środków biologicznych w terapii przeciwbakteryjnej.

W latach pięćdziesiątych XX wieku w laboratoriach opracowano nowe leki psychotropowe, zwłaszcza przeciwpsychotyczną chloropromazynę, które stopniowo stały się powszechnie stosowane. Chociaż pod wieloma względami uważano je za postępowe, pojawiły się również pewne zastrzeżenia ze względu na poważne skutki uboczne, takie jak późne dyskinezy. Pacjenci często sprzeciwiali się psychiatrom i odmawiali lub przerywali przyjmowanie tych leków, gdy nie zapewniono im nadzoru psychiatrycznego.

Rządy aktywnie regulują rozwój i sprzedaż leków. W Stanach Zjednoczonych „katastrofa eliksiru sulfanilamidowego” doprowadziła do utworzenia Agencji ds. Żywności i Leków, a w 1938 r. Federalna ustawa o żywności, lekach i kosmetykach wymagała od producentów dostarczania dokumentacji nowych leków. W 1951 r. poprawka Humphreya-Durhama wymagała, aby niektóre leki były sprzedawane na receptę. Kolejna zmiana w 1962 r. wymagała przetestowania nowych leków pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w badaniach klinicznych.

Do lat 70. ceny leków nie stanowiły większego problemu dla lekarzy i pacjentów. Jednak w miarę jak zaczęto przepisywać coraz więcej leków na choroby przewlekłe, koszty stały się uciążliwe i w latach 70. XX wieku każdy stan w Stanach Zjednoczonych wymagał lub zalecał wymianę leki generyczne droższe marki leków. Doprowadziło to również do uchwalenia w 2006 r. amerykańskiej ustawy Medicare Part D Act, która proponuje, aby obejmowała ona leki.

W 2008 roku liderem w tej dziedzinie stały się Stany Zjednoczone badania medyczne, w tym w rozwoju produktów farmaceutycznych. Stany Zjednoczone mają jedne z najwyższych cen leków na świecie, w związku z czym poziom innowacyjności leków jest dość wysoki. W 2000 r. firmy z siedzibą w Stanach Zjednoczonych opracowały 29 z 75 najlepiej sprzedających się leków; firm na drugim co do wielkości rynku, Japonii, rozwinęło się 8, a firm w Wielkiej Brytanii – 10. Francja, ze swoją rygorystyczną polityką cenową, opracowała trzy. W latach 90. wyniki były podobne.

Leki łagodzące ból. Wiele z nich ma działanie przeciwzapalne (patrz LEKI PRZECIWZAPALNE) i obniża gorączkę (patrz PRZECIWPIRETYKI). Istnieją trzy główne grupy. Po pierwsze: proste leki przeciwbólowe, które zwykle zawierają aspirynę lub paracetamol i są stosowane przy niewielkim bólu. Po drugie: stosowane leki przeciwzapalne ból w mięśniach, artretyzm. Po trzecie: stosowane są narkotyczne środki przeciwbólowe, zwykle chemicznie powiązane z morfiną silny ból.

Możliwe efekty uboczne: nudności, zaparcia, zawroty głowy, uzależnienie i rozwój lekooporności (tylko przy stosowaniu narkotycznych leków przeciwbólowych). Aby zapoznać się z działaniami niepożądanymi innych grup, patrz LEKI PRZECIWZAPALNE i PRZECIWPIRETYCZNE.

Dawki dla dzieci: Płynny paracetamol to jeden z najbardziej nieszkodliwych leków przeciwbólowych sprzedawanych bez recepty; jest zalecany na ból i objawy gorączkowe u dzieci. Inny lek przeciwbólowy, aspiryna, często stosowany przez dorosłych, nie jest już uważany za całkowicie bezpieczny dla dzieci w przypadku niektórych infekcji wirusowych. Przyjmowanie go może spowodować rozwój zespołu Reye'a, rzadkiego i poważna choroba, wpływając na mózg i wątrobę. W przypadku silnego bólu, na przykład po operacji, można przepisać narkotyczne leki przeciwbólowe (w szczególności kodeinę). Leki przeciwbólowe mogą powodować senność u dziecka, a także przemijające zaparcia, nudności i zawroty głowy.


Substancje (często otrzymywane z mikroorganizmów - grzybów lub bakterii), które hamują rozwój lub zabijają bakterie w organizmie. Niektóre najnowsze antybiotyki są syntetycznymi pochodnymi substancji występujących naturalnie. Każdy rodzaj antybiotyku jest skuteczny tylko wobec niektórych szczepów bakterii, chociaż istnieją antybiotyki i szeroki zasięg, przeciwdziałając dużej liczbie infekcji bakteryjnych. Czasami drobnoustroje stają się oporne na konkretny antybiotyk. W takich przypadkach wybór leku powinien opierać się na danych laboratoryjnych. Antybiotyki są nieskuteczne wobec wirusów.

Możliwe efekty uboczne: nudności, wymioty, luźne stolce. Niektóre osoby mogą być uczulone na niektóre antybiotyki. Jego objawy: wysypka, gorączka, ból stawów, obrzęk, trudności w świszczącym oddechu. W przypadku leczenia antybiotykami o szerokim spektrum działania może dojść do wtórnych infekcji grzybiczych (pleśniawki), na przykład jamy ustnej lub pochwy.

Dawki dla dzieci: Najczęściej polecany dla dzieci następujące antybiotyki: ampicylina, amoksycylina, erytromycyna i penicylina. Kiedy lekarz przepisuje antybiotyki, należy zawsze dokończyć zalecany cykl leczenia. Przedwczesne przerwanie leczenia może prowadzić do nawrotu choroby i przyczynić się do pojawienia się opornych bakterii. Antybiotyki mogą powodować działania niepożądane, a niektóre dzieci mogą wykazywać nadwrażliwość na penicylinę i podobne antybiotyki. Skutki uboczne: wysypka, nudności, wymioty, luźne stolce, trudności w oddychaniu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych po antybiotykach należy skonsultować się z lekarzem.

Ostrzeżenie: Ukończ przepisany cykl antybiotyków. W przeciwnym razie, nawet po ustąpieniu objawów, może nastąpić nawrót infekcji, z którą będzie znacznie trudniej walczyć (ze względu na rozwój oporności bakterii na antybiotyki).


Leki zapobiegające reakcjom alergicznym występującym, gdy organizm uwalnia substancję zwaną histaminą. Reakcje te mogą obejmować katar i łzawienie nosa (alergiczny nieżyt nosa), swędzenie i pokrzywkę. Leki przeciwhistaminowe przyjmuje się doustnie lub w postaci maści lub aerozoli nakładanych na skórę w miejscu wysypki. Oddziałują także na narządy równowagi zlokalizowane w uchu środkowym, dlatego często stosowane są w profilaktyce choroby morskiej. Leki działają uspokajająco i mogą być stosowane w leczeniu bezsenności (za zaleceniem lekarza). Stosowane są także jako środek przygotowujący leki przed zabiegiem chirurgicznym: wprowadzają pacjenta w stan relaksu i senności przed wejściem na salę operacyjną. W leczeniu wrzodów trawiennych stosuje się inne leki przeciwhistaminowe, które wpływają na wydzielanie soku żołądkowego.

Możliwe efekty uboczne: senność, suchość w ustach, „zasłona” przed oczami.

Dawki dla dzieci: Dla dzieci najczęściej zaleca się winian trimepraeiny i chlorowodorek prometazyny. Głównym skutkiem ubocznym jest senność, ale u niektórych dzieci wręcz przeciwnie, pojawia się niezwykłe pobudzenie.

Ostrzeżenie: Podczas Twojej wizyty leki przeciwhistaminowe Zaleca się nie prowadzić samochodu i unikać spożywania napojów alkoholowych.


LEKI PRZECIWDEPREZESOWE

Leki stosowane w walce z depresją dzielą się na dwie główne grupy: tricykliki i ich pochodne oraz inhibitory monoaminooksydazy (IMAO). Ponieważ skutki uboczne mogą być dość poważne, inhibitory MAO są przepisywane tylko w przypadku typów ciężkiej depresji, w których leki trójpierścieniowe są nieskuteczne.

Możliwe efekty uboczne: senność, suchość w ustach, niewyraźne widzenie, zaparcia, trudności w oddawaniu moczu, omdlenia, pocenie się, drżenie, wysypka, kołatanie serca, ból głowy.

Dawki dla dzieci: W niektórych przypadkach leki te mogą być przepisywane starszym dzieciom cierpiącym na depresję. Ponadto niektórzy lekarze zalecają leki przeciwdepresyjne, takie jak amitryptylina, na moczenie nocne u dzieci powyżej 6 roku życia (jeśli inne metody leczenia nie były skuteczne). Stosowność takiego leczenia pozostaje kontrowersyjna. Skutki uboczne: zaburzenia zachowania, zaburzenia tętna i rytmu.

Ostrzeżenie: W połączeniu z niektórymi lekami i żywnością inhibitory MAO mają odwrotny efekt, co może prowadzić do znacznego wzrostu ciśnienie krwi. Należy skontaktować się z lekarzem, który może zalecić noszenie przy sobie karty ostrzegawczej. Podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi obu grup należy ograniczyć spożycie alkoholu. Zapytaj swojego lekarza, czy podczas przyjmowania leków przeciwdepresyjnych możesz prowadzić samochód lub obsługiwać inne maszyny.


Leki zapobiegające i/lub rozpuszczające zakrzepy(zakrzepy).

Możliwe efekty uboczne: zwiększona skłonność do krwawień z nosa, dziąseł, a także do powstawania krwiaki podskórne(na siniaki). Krew może pojawić się w moczu i stolcu.

Ostrzeżenie: Antykoagulanty działają intensywniej w połączeniu z niektórymi innymi lekami, w tym aspiryną. Przed zastosowaniem jakichkolwiek innych leków należy skonsultować się z lekarzem, aby upewnić się, że nie wpłynie to na skuteczność leków przeciwzakrzepowych. Jeśli regularnie zażywasz leki przeciwzakrzepowe, powinieneś mieć przy sobie kartę ostrzegawczą.


Leki blokujące receptory beta-adrenergiczne (w skrócie beta-adrenolityki) zmniejszają zapotrzebowanie serca na tlen poprzez obniżenie częstości akcji serca. Stosowane są zarówno w postaci tabletek, jak i w postaci zastrzyków jako leki przeciwnadciśnieniowe i przeciwarytmiczne, w leczeniu dusznicy bolesnej, a także w celu zmniejszenia bicia serca i drżenia u pacjentów w stanie podniecenia.

Możliwe efekty uboczne: nudności, bezsenność, zmęczenie fizyczne, luźne stolce.

Ostrzeżenie: Przedawkowanie może powodować senność i omdlenia. Terapię należy przerywać stopniowo. Beta-blokery są przeciwwskazane w przypadku astmy oskrzelowej i niewydolności serca.


Leki rozszerzające oskrzela

Leki rozszerzające światło oskrzeli, zwężone w wyniku skurczu mięśni. Leki rozszerzające oskrzela, ułatwiające oddychanie w przypadku chorób takich jak astma, są często stosowane w postaci aerozolu, ale są również dostępne w postaci tabletek i płynu, a także czopków. W nagłych przypadkach, takich jak poważny atak astma oskrzelowa leki podaje się domięśniowo lub dożylnie. Czas działania wynosi zwykle 3-5 godzin.

Możliwe efekty uboczne: kołatanie serca, drżenie, ból głowy, zawroty głowy.

Dawki dla dzieci: U dzieci zwężenie światła oskrzeli zwykle występuje w przypadku astmy lub infekcji dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli i zapalenie oskrzelików). Istnieją dwie znane grupy leków stosowanych w podstawowym leczeniu astmy oskrzelowej. Do pierwszej zalicza się leki stosowane w leczeniu ostrego napadu (leki rozszerzające oskrzela): terbutalinę i teofilinę, stosowane zarówno doustnie, jak i we wstrzyknięciach. Druga grupa obejmuje leki, których działanie ma na celu zapobieganie atakowi (chromoglikan sodu). Są nieskuteczne w leczeniu ostrych ataków. KORTYKOSTEROIDY (patrz LEKI PRZECIWZAPALNE) stosuje się w leczeniu astmy opornej na leki wymienione powyżej. Dzieci powyżej 3. roku życia można uczyć obsługi inhalatorów. Skutki uboczne leków przeciwastmatycznych obejmują przyspieszenie akcji serca, drżenie i drażliwość.

Ostrzeżenie: Z powodu możliwy wpływ na serce nie powinna przekraczać przepisanych dawek. Jeżeli zastosowanie zalecanych dawek nie powoduje poprawy, konieczna jest doraźna pomoc lekarska.


Złożony związki chemiczne wymagane przez organizm w minimalnych ilościach. Tradycyjnie często przepisywany niemowlętom i dzieciom młodym wieku, zwłaszcza gdy sztuczne karmienie i wcześniactwo. Podobno zdrowe dzieci i dorośli odbierają dobre odżywianie, nie potrzebują witamin. Małe dawki suplementy witaminowe są nieszkodliwe, jednak przekroczenie zalecanych dawek dziennych jest obarczone niebezpieczeństwem.


LEKI HIPOGLIKEMICZNE

Leki obniżające poziom glukozy we krwi. W leczeniu cukrzycy, której nie można skompensować jedynie dietą i nie wymaga podawania insuliny, można go stosować leki hipoglikemizujące wewnątrz.

Możliwe efekty uboczne: utrata apetytu, nudności, zaburzenia trawienia, uczucie drętwienia i mrowienia skóry, gorączka, wysypka.

Ostrzeżenie: Kiedy poziom glukozy jest bardzo niski, możesz odczuwać osłabienie, zawroty głowy, bladość, pocenie się, zwiększone ślinienie, kołatanie serca, drażliwość i drżenie. Jeśli objawy te pojawią się kilka godzin po jedzeniu, może to świadczyć o zażyciu zbyt dużej dawki. Zgłoś objawy swojemu lekarzowi.


HORMONY

Substancje chemiczne wytwarzane przez gruczoły wydzielania wewnętrznego (przysadka mózgowa, tarczyca, nadnercza, jajniki/jądra, trzustka i przytarczyce). W przypadku braku wydzielania hormonów (co może wynikać z szeregu chorób) można je zastąpić hormonami naturalnymi lub syntetycznymi. Zobacz HORMONY PŁCIOWE

Możliwe efekty uboczne: Może wystąpić wzrost drugorzędowych cech płciowych. Tak więc u mężczyzn podczas przyjmowania estrogenów obserwuje się rozrost gruczołów sutkowych, a androgeny u kobiet mogą prowadzić do zwiększonego wzrostu owłosienia na ciele i pogłębienia głosu. Estrogeny wpływają na krzepnięcie krwi i dlatego mogą powodować dusznicę bolesną, udar lub zakrzepicę naczyń krwionośnych w nogach.

Dawki dla dzieci: W niektórych przypadkach leki hormonalne są przepisywane dzieciom na choroby gruczoły wydzielania wewnętrznego aby zapobiec niedoborom hormonu wytwarzanego w organizmie. Najczęściej spotykane są niedobory hormonu tyreotropowego, hormonu wzrostu i insuliny (cukrzyca). Jeśli dziecko wymaga leczenia podtrzymującego którymkolwiek z tych hormonów, zaleca się monitorowanie prawidłowego dawkowania poprzez powtarzane badania krwi.


IMMUNOSUPRESY

Leki, które zapobiegają lub osłabiają normalna reakcja ciała pod kątem choroby lub obcej tkanki. Stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych (w których siły ochronne organizm jest rozbity i atakuje własne tkanki). Stosowane są także w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów.

Możliwe efekty uboczne: podatność na infekcje (zwłaszcza infekcje płuc, choroby grzybicze jamy ustnej i skóry, choroby wirusowe). Niektóre leki immunosupresyjne powodują nudności, wymioty i uszkodzenie szpiku kostnego, co prowadzi do anemii.


MAŚCI DO SKÓRY

Do leczenia i/lub zapobiegania choroby skórne(takich jak infekcje lub podrażnienia). duża liczba kremy, maści, balsamy. Zwykle składają się z bazy, do której dodaje się różne Składniki aktywne. Powszechnie stosowane są: maści antyseptyczne(zawierające leki takie jak cetrimid) - aby zapobiec ropieniu; zmiękczające maści ochronne, takie jak zawierające cynk i olej rycynowy, do zapobiegania i leczenia odparzeń pieluszkowych, maści ANTYBIOTYCZNE do leczenia infekcji skóry, takich jak liszajec; maści kortykosteroidowe; Maści PRZECIWGRZYBIE; środki na trądzik; miejscowe środki znieczulające i swędzące maści zawierające kalaminę; LEKI ANTYHISTAMINOWE lub miejscowe środki znieczulające, takie jak benzokaina.

Dawki dla dzieci: Wybierając maść do leczenia chorób skóry u dziecka, należy skonsultować się z lekarzem.


KORTYKOSTEROIDY

Grupa leków przeciwzapalnych (patrz LEKI PRZECIWZAPALNE), których skład jest podobny do hormonów wytwarzanych przez nadnercza, zapewniających reakcję organizmu na stres. Kortykosteroidy można przyjmować doustnie, wstrzykiwać, stosować w postaci maści na skórę lub stosować w inhalacjach. W przypadkach, gdy inne leki rozszerzające oskrzela są nieskuteczne, można zalecić wziewne kortykosteroidy (np. beklometazon). Przy takiej terapii przez krótki okres czasu skutki uboczne są znikome. Kortykosteroidy, takie jak prednizolon i hydrokortyzon, są przyjmowane doustnie lub we wstrzyknięciach w ostrych stanach (wstrząs, ciężkie reakcje alergiczne, ciężka postać astmy). Kortykosteroidy stosuje się w długotrwałej terapii szeregu chorób zapalnych. Nie leczą, ale znacznie osłabiając skutki stanu zapalnego, czasami pomagają organizmowi uporać się z chorobą. Kortykosteroidy stosuje się w leczeniu niektórych typów nowotworów, a także w celu wyrównania niedoborów hormonów własnych organizmu.

Możliwe efekty uboczne: zwiększenie masy ciała, zaczerwienienie twarzy, podrażnienie błony śluzowej żołądka, zaburzenia psychiczne, nadmierny wzrost włosów.

Dawki dla dzieci: Przepisując kortykosteroidy dzieciom, konieczne jest uważne monitorowanie, ponieważ leki te powodują działania niepożądane. Należą do nich zatrzymywanie płynów z powstawaniem nadwagi, twarz w kształcie księżyca i wolniejszy wzrost.


Hormony odpowiedzialne za powstawanie wtórnych cech płciowych i ich regulację cykl miesiączkowy. Istnieją dwa główne rodzaje leków hormonalnych: estrogeny i progestageny. Estrogeny stosuje się w leczeniu raka piersi i prostaty; Progestageny stosuje się w leczeniu endometriozy. Hormony płciowe można stosować w postaci tabletek, zastrzyków lub wszczepiać do mięśni.

Możliwe efekty uboczne: nudności, przyrost masy ciała, ból głowy, depresja, powiększenie i tkliwość piersi, wysypki i zmiany w pigmentacji skóry, zmiany zachowań seksualnych, zaburzenia krzepnięcia krwi prowadzące do chorób serca.

Ostrzeżenie: Nie zaleca się stosowania estrogenów przy zaburzeniach krążenia i wątroby; u osób cierpiących na żółtaczkę; w przypadku cukrzycy, padaczki, chorób nerek i serca należy uważnie monitorować terapię estrogenami. Leczenie progestagenami jest przeciwwskazane u osób z chorobami wątroby, a u pacjentów z astmą, padaczką, chorobami nerek i serca powinno być prowadzone pod ścisłym nadzorem.


HORMONY PŁCIOWE (MĘŻCZYZNA)

Hormony (z których najpotężniejszy jest testosteron) odpowiedzialne za rozwój wtórnych męskich cech płciowych. Bardzo małe ilości produkowane są także u kobiet. Jako leki stosuje się męskie hormony płciowe w celu wyrównania niedoborów hormonalnych w przypadku zmniejszonej czynności przysadki mózgowej lub chorób jąder. Można je stosować także w leczeniu raka piersi u kobiet, jednak preferowane są ich syntetyczne odpowiedniki: sterydy anaboliczne, które mają mniej wyraźne skutki uboczne, a także specyficzne antyestrogeny. Steryd anaboliczny zwiększyć masa mięśniowa ciała, co doprowadziło do ich nielegalnego stosowania w zawodach sportowych zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn. Męskie hormony płciowe stosuje się w postaci tabletek, zastrzyków lub wszczepia się do mięśni.

Możliwe efekty uboczne: obrzęk, przyrost masy ciała, osłabienie, utrata apetytu, senność, nudności. Duże dawki u kobiet mogą prowadzić do ustania miesiączki, powiększenia łechtaczki, pogłębienia głosu, skurczu gruczołów sutkowych, wzrostu włosów lub łysienia typu męskiego.


LEKI DO LECZENIA PRZEZIĘBIENIA

Chociaż na przeziębienie nie ma leku, stan pacjenta można złagodzić, zażywając aspirynę lub paracetamol w połączeniu z piciem dużej ilości płynów. Najbardziej skuteczny w leczeniu przeziębienia rozważane są preparaty zawierające oba te związki. Aby zmniejszyć katar i ułatwić oddychanie przez nos, istnieje duża liczba leków zawierających ANTYHISTAMINY i WAZOKOSTRUKTORY. Jednak leki te są nieskuteczne, gdy są przyjmowane doustnie; Dopiero przy bardzo dużej dawce mogą wywołać pewien efekt, znikomy w porównaniu ze skutkami ubocznymi.

Możliwe efekty uboczne: senność, zawroty głowy, ból głowy, nudności, wymioty, pocenie się, pragnienie, kołatanie serca, trudności w oddawaniu moczu, osłabienie, drżenie, niepokój, bezsenność.

Ostrzeżenie: Leki stosowane w leczeniu przeziębienia są przeciwwskazane u pacjentów z dusznicą bolesną, nadciśnieniem, cukrzycą, chorobami tarczycy oraz u osób przyjmujących inhibitory monoaminooksydazy. Nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania potencjalnie niebezpiecznych maszyn po przyjęciu produktów zawierających leki przeciwhistaminowe.


LEKI PRZECIWWIRALNE

Leki stosowane w walce z infekcjami wirusowymi. W przypadku większości infekcji wirusowych (szczególnie grypy i infekcji dróg oddechowych) nie ma skutecznego leku na leczenie. Jednak w przypadku ciężkich przeziębień wywołanych wirusem opryszczki pospolitej można smarować skórę maścią idoksurydynową natychmiast po wystąpieniu objawów. Tę samą maść stosuje się w leczeniu półpaśca. Inny lek przeciwwirusowy, acyklowir, przyjmuje się doustnie, we wstrzyknięciach lub w postaci maści w leczeniu najcięższych typów infekcji opryszczkowych.

Możliwe efekty uboczne: Leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu przeziębienia, opryszczki narządów płciowych i półpaśca mogą powodować pieczenie, wysypkę, a czasami utratę wrażliwości skóry.


LEKI PRZECIWZAPALNE

Leki stosowane w leczeniu procesu zapalnego, który objawia się zaczerwienieniem, gorączką, obrzękiem, bólem, wzmożonym przepływem krwi i występuje w infekcjach i wielu przewlekłych chorobach niezakaźnych (reumatoidalne zapalenie stawów, dna moczanowa). Jako leki przeciwzapalne stosowane są trzy główne grupy leków: PRZECIWBÓLOWE (np. aspiryna), KORTYKOSTEROIDY i niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. indometacyna, stosowana zwłaszcza w chorobach mięśni i stawów). Kortykosteroidy można stosować miejscowo w postaci maści lub krople do oczu przy chorobach skóry lub oczu, ale nie zawsze wskazany przy przewlekłych chorobach reumatycznych, z wyjątkiem szczególnych przypadków.

Możliwe efekty uboczne: wysypka, podrażnienie żołądka z okresowymi krwawieniami, uszkodzenie słuchu, trudności w oddychaniu.

Dawki dla dzieci: W leczeniu dzieci stosuje się dwie główne grupy leków: KORTYKOSTEROIDY i niesteroidowe leki przeciwzapalne. Do powszechnie stosowanych leków drugiej grupy zalicza się aspirynę (choć obecnie stosowaną u dzieci z zachowaniem ostrożności – patrz ANALGETYKI), ibuprofen i kwas mefenamowy. Leki te mogą dość często powodować przejściowe zaparcia i drobne zaburzenia trawienne.


LEKI PRZECIWGRZYBIE

Środki do leczenia chorób grzybiczych, takich jak liszaj obrączkowy, grzybica, pleśniawki i grzybica pieluszkowa. Nakłada się je bezpośrednio na skórę lub stosuje wewnętrznie przez dłuższy czas. Głównym lekiem przeciwgrzybiczym jest gryzeofulwina. Do bezpośredniego działania na skórę stosuje się klotrimazol i mikonazol.

Możliwe efekty uboczne: przy przyjęciu leki przeciwgrzybicze przez usta mogą wystąpić nudności, wymioty, luźne stolce i/lub bóle głowy. Przy stosowaniu miejscowym czasami pojawia się podrażnienie.


ANTYMETYKI

Leki hamujące nudności i wymioty. Większość z nich łagodzi także zawroty głowy. Do głównych grup leków w tej kategorii zalicza się szereg LEKÓW PRZECIWHISTAMINOWYCH (szczególnie na nudności spowodowane choroba morska i choroby uszu), leki przeciwskurczowe i uspokajające. Leki przeciwwymiotne mogą utrudniać diagnozę, dlatego zwykle nie są przepisywane, chyba że przyczyna wymiotów jest jasna lub w przypadkach, gdy wymioty nie trwają dłużej niż jeden dzień (jak w przypadku zapalenia żołądka i jelit). W czasie ciąży leki przeciwwymiotne są przepisywane tylko w ciężkich przypadkach.

Możliwe efekty uboczne: zależy od grupy stosowanych leków. Długotrwałe leczenie niektórymi środkami uspokajającymi może prowadzić do mimowolnych skurczów mięśni twarzy. Leki przeciwwymiotne stosuje się tylko przez kilka dni.

Ostrzeżenie: Wiele leków przeciwwymiotnych powoduje senność, dlatego należy unikać alkoholu. Skonsultuj się z lekarzem, czy w takich przypadkach możesz prowadzić samochód lub pracować z niebezpiecznymi maszynami.


Leki przeciwdrgawkowe

Leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu napadów padaczkowych. Zwykle przyjmowany co najmniej dwa razy dziennie. Aby ograniczyć skutki uboczne, należy dokładnie dobrać indywidualną dawkę. Aby monitorować stężenie leków we krwi, bada się krew lub ślinę. Leki są zwykle przyjmowane długoterminowo, do czasu, gdy miną 2-4 lata bez napadów.

Możliwe efekty uboczne: senność, wysypka, zawroty głowy, ból głowy, nudności, obrzęk dziąseł.

Dawki dla dzieci: Najczęściej w leczeniu dzieci z dużymi napady padaczkowe Stosuje się fenytoinę, walproinian sodu i karbamazepinę. Skutki uboczne obejmują senność, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, wysypkę, zwiększony wzrost włosów, powiększenie węzłów chłonnych, zmiany w składzie krwi i zaburzenia czynności wątroby. Rzadziej dzieciom przepisuje się fenobarbital, który powoduje problemy behawioralne. Walproinian sodu i etosuksymid stosuje się w leczeniu drobnych napadów padaczkowych, podczas których wzrok dziecka skierowany jest w przestrzeń i wydaje się, że nic nie widzi i nie słyszy.

Ostrzeżenie: Alkohol, podobnie jak LEKI PRZECIWHISTAMINOWE, zwiększa prawdopodobieństwo i nasilenie działań niepożądanych, dlatego należy go unikać. Jeśli musisz pracować z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami, powinieneś skonsultować się z lekarzem.


PRODUKTY NAWILŻAJĄCE

Specjalnie opracowane proszki i roztwory zawierające glukozę i niezbędne sole mineralne w określonych ilościach. Po dodaniu do przegotowanej wody środki te można stosować w celu zapobiegania i leczenia odwodnienia wynikającego z biegunki lub wymiotów. Proszki i roztwory nawadniające stosowane są także w domowej kuracji niemowląt i starszych dzieci. Podobne roztwory można podawać dożylnie w warunkach szpitalnych.

Możliwe efekty uboczne: uczucie „kaca”, zawroty głowy, suchość w ustach i (szczególnie u osób starszych) niezdarność i dezorientacja.

Dawki dla dzieci: Tabletki nasenne dla dorosłych nie są stosowane w leczeniu bezsenności u dzieci. Dziecku, które ciągle budzi się w nocy, można podać LEKI PRZECIWHISTAMINOWE, aby wywołać senność. Starsze dzieci w w rzadkich przypadkach W okresach stresu psychicznego można podawać LEKI ŁAGOJĄCE, aby zapewnić sobie sen.

Ostrzeżenie: Tabletki nasenne uzależniają, dlatego należy je brać krótko i odstawiać stopniowo. Po odstawieniu leku możesz doświadczyć przerywanego, niepohamowanego snu, któremu towarzyszą żywe sny przez kilka tygodni. Aż do całkowitego zniknięcia efektów tabletki nasenne Nie należy prowadzić samochodu, obsługiwać niebezpiecznych maszyn ani pić alkoholu.

Możliwe efekty uboczne: suchość w ustach, kołatanie serca, trudności w oddawaniu moczu, zaparcia, „zasłona” przed oczami.


Stosowany w leczeniu biegunki. Wyróżnia się dwie główne grupy: te, które adsorbują nadmiar wody i toksyn w jelitach (zawierają kaolin, związki bizmutu, kredę lub węgiel) oraz te, które hamują skurcze jelit, co pomaga w redukcji stolca. Druga grupa obejmuje mieszaniny kodeiny i opium.

Możliwe efekty uboczne: zaparcie.

Ostrzeżenie: Leki na biegunkę łagodzą objawy, ale nie leczą przyczyny. Mogą przedłużyć przebieg choroby toksycznej lub zakaźnej, której towarzyszy biegunka. Nie należy przyjmować tych leków dłużej niż 24 godziny bez zasięgnięcia porady lekarza. opieka medyczna. Podczas leczenia biegunki jest to konieczne picie dużej ilości płynów(patrz także ŚRODKI NAWILŻAJĄCE).


KOJĄCE POKOJE

Czasami nazywane uspokajającymi lekami przeciwlękowymi lub mniejszymi środkami uspokajającymi. Redukuje niepokój i powoduje rozluźnienie mięśni. Może być stosowany jako środek nasenny i łagodzący przedmiesiączkowe zmiany nastroju.

Możliwe efekty uboczne: senność, zawroty głowy, splątanie, niestabilność, utrata koordynacji.

Dawki dla dzieci: Leki te są rzadko stosowane u dzieci. Na drgawki jako lekarstwo opieka w nagłych wypadkach diazepam stosuje się dożylnie. Nowsze leki mogą czasami być przepisywane starszym dzieciom cierpiącym na stres psychiczny. Skutki uboczne: dezorientacja, senność. Leki te mogą powodować uzależnienie.

Ostrzeżenie: Leków tych nie należy stosować, jeśli pacjent ma zamiar prowadzić samochód lub obsługiwać potencjalnie niebezpieczne maszyny. Środki uspokajające często wzmacniają działanie alkoholu. Można się do nich przyzwyczaić, dlatego nie należy ich używać przez dłuższy czas.


LEKI CYTOTOKSYCZNE

Leki uszkadzające lub niszczące proliferujące komórki. Stosowane są w leczeniu nowotworów, a także jako IMMUNOSUPRESY. Dostępny w postaci tabletek i płynów do wstrzykiwań domięśniowych i dożylnych. Niektóre leki z różne rodzaje akcji można używać w kombinacjach.

Możliwe efekty uboczne: nudności, wymioty, wypadanie włosów.

Dawki dla dzieci: Leki cytotoksyczne stosuje się w leczeniu niektórych nowotworów wieku dziecięcego, szczególnie białaczki. Będąc silnymi lekami, wymagają obowiązkowego nadzoru specjalistów, którzy dokonują obliczeń w jak największym stopniu. skuteczna dawka, dając minimum skutków ubocznych.

Ostrzeżenie: Ze względu na działanie cytotoksyczne, jakie wywierają zarówno na komórki nowotworowe, jak i na zdrowe komórki, leki te powodują niebezpieczne skutki uboczne, np. mogą niszczyć szpik kostny i wpływać na produkcję krwinek, powodując anemię, zwiększoną podatność na infekcje i krwawienia. W przypadku leczenia środkami cytotoksycznymi należy regularnie wykonywać badania krwi.

Lek, lekarstwo, produkt leczniczy, produkt leczniczy – substancja i zestaw substancji pochodzenia naturalnego lub syntetycznego w postaci postaci dawkowania (roztwór, maść, kapsułki, tabletki itp.) stosowane w diagnostyce, zapobieganiu i leczeniu chorób choroby.

Przed wprowadzeniem do sprzedaży leki muszą przejść obowiązkowe badania kliniczne i uzyskać pozwolenie na stosowanie.

Lista produktów leczniczych

A

Acyklowir

B

Biseptol

Berodual

Bioparox

W

Duphaston

Z

Ibuprofen

Loperamid

Longidaza

Milgamma

Mydocalm

Meksydol

Mukaltin

Omeprazol

Paracetamol

Odporność RioFlora

Sinupret

T U

Furazolidon

Filtrum STI

Flukanazol

H Cii

Enterofuril

Niezbędny Forte

Historia leku

Już w starożytności ludzie używali różnych naturalnych środków substancje lecznicze, próbował ratować im życie. W większości przypadków to ekstrakty roślinne, ale stosowano także przetwory otrzymywane z drożdży, surowego mięsa i odpadów zwierzęcych. Wiele substancji leczniczych dostępnych jest w postaci łatwo dostępnej w surowcach zwierzęcych lub roślinnych, w wyniku czego w medycynie od czasów starożytnych stosowano dużą liczbę produktów leczniczych pochodzenia zwierzęcego i roślinnego (np. cebula morska, opium, olej rycynowy, znany od czasów starożytnego Egiptu w medycynie ludowej szeroko stosowano adonis, konwalię, naparstnicę itp.). Dopiero wraz z rozwojem chemii utwierdzono się w przekonaniu, że lecznicze działanie takich substancji polega na selektywnym działaniu określonych związków chemicznych na organizm. Później takie związki zaczęto otrzymywać metodą syntezy w laboratorium.

Rozwój wielu dyscyplin naukowych (fizjologia, anatomia, a zwłaszcza chemia), a także postęp technologiczny w drugiej połowie XIX wieku umożliwił syntezę dużej liczby substancji, które w tej postaci lub kombinacji nie występowały, ale miał działanie terapeutyczne (piramidon, antypiryna, aspiryna, plazmacyd i setki innych). Umożliwiły badanie właściwości leków, a także tworzenie nowych leków poprzez eksperymenty, które zastąpiły różne niepotwierdzone naukowo teorie, które dominowały wcześniej w medycynie i leczeniu (Hahnemmann, Paracelsus i inni).

Założycielem jest niemiecki chemik i bakteriolog Paul Ehrlich współczesna chemioterapia. Pod koniec XIX wieku udało mu się stworzyć teorię wykorzystania związków chemicznych do zwalczania chorób zakaźnych.

Surowcami do tworzenia leków są:

Surowce zwierzęce – narządy i gruczoły zwierzęce, wosk, smalec, tłuszcz z wełny owczej, wątroba dorsza itp.;

Rośliny (kwiaty, trawa, liście, korzenie, kora, owoce, nasiona) i produkty ich przetwórstwa (niezbędne i oleje stałe, żywice, gumy, soki);

Kopalne surowce organiczne - produkty destylacji węgla, ropy naftowej, a także produkty jej destylacji;

Minerały nieorganiczne – skały mineralne oraz produkty ich przeróbki w metalurgii i przemyśle chemicznym;

Wszelkiego rodzaju związki organiczne reprezentowane przez produkty dużego przemysłu chemicznego.

Klasyfikacja leków

Istnieje kilka klasyfikacji opartych na różnych właściwościach leków:

Według pochodzenia – mineralne, syntetyczne, naturalne;

Według struktury chemicznej (na przykład związki pochodne imidazolu, furfuralu, piramidyny itp.);

Według grupy farmakologicznej - najczęstsza klasyfikacja w naszym kraju, oparta na wpływie leku na organizm ludzki;

Klasyfikacja anatomiczno-terapeutyczno-chemiczna to międzynarodowa klasyfikacja, która uwzględnia grupę farmakologiczną leku, jego charakter chemiczny i nozologię choroby, w leczeniu której lek jest stosowany;

Klasyfikacja nozologiczna - według chorób, w leczeniu których stosuje się lek.

Badanie narkotyków

Ilościowe wskaźniki leku:

Dawka terapeutyczna;

Tolerowana (tolerowana) dawka;

Dawka śmiertelna (zwykle obliczana na 1 kg osoby lub żywej wagi).

Dla wielu dawki tolerowane są uznawane za dawki maksymalne. Pojęcie „wskaźnika terapeutycznego” oznacza stosunek dawki śmiertelnej do dawki terapeutycznej. Im większy jest ten stosunek, tym swobodniej specjalista może przepisać lek.

Działanie leku

Zazwyczaj działanie leków odbywa się poprzez zmianę właściwości fizykochemicznych środowiska, w którym znajdują się elementy komórkowe organizmu. Co więcej, efekt może mieć charakter chemicznego połączenia leku z elementami organizmu, a czasami z bezpośrednim wpływem na protoplazmę komórek, czemu następnie towarzyszy ich całkowite zniszczenie.

Fizjologicznym skutkiem działania jest hamowanie lub stymulacja elementów komórkowych. W tym przypadku dawka leku odgrywa ważną rolę, ponieważ ten sam lek w różnych dawkach może wywoływać różne skutki - depresję w dużych dawkach (aż do paraliżu) i ekscytację w małych dawkach.

Ważnym punktem jest faza działania leku: niektóre leki mogą działać podczas przenikania do organizmu (na przykład faza wejścia według Kravkowa), inne - w okresie maksymalnego stężenia w organizmie człowieka (faza nasycenia), inne - podczas spadku stężenia (faza wyjścia). Ponadto nie mniej ważna jest zdolność niektórych rodzajów leków do kumulacji, która objawia się gwałtownym wzrostem, a w niektórych przypadkach zniekształceniem ich działania po kolejnym podaniu, co tłumaczy się kumulacją leku w organizmie, jak również kumulację efektu działania.

Należy również zaznaczyć, że działanie leku w dużej mierze zależy od stanu zdrowia, płci, wieku i indywidualnych cech przyjmującego go pacjenta. Wiele leków przyjmowanych w zmniejszonych dawkach może mieć silniejszy wpływ na dzieci niż na dorosłych. Kobiety w czasie ciąży, menstruacji i laktacji reagują na leki inaczej niż zwykle. Na niektóre osoby lek działa wyjątkowo silnie, co wskazuje na zwiększoną wrażliwość organizmu na określone substancje.

Metody aplikacji

Lek można wprowadzać do organizmu na różne sposoby. Lek najczęściej przyjmuje się doustnie. Aby uniknąć podrażnienia przewodu pokarmowego i rozkładu leku lub aby uzyskać jak najlepszy efekt, lek wstrzykuje się pod skórę za pomocą strzykawki (dożylnie lub domięśniowo). Wiele leków podaje się drogą wziewną lub przez odbyt.

Za zewnętrzne użycie leków uważa się ich podanie na skórę i błony śluzowe nosa, oczu, ust, uszu, dróg moczowo-płciowych (do kanału mózgowego macicy i do miejsca wejścia do dróg moczowych). , do błony śluzowej odbytnicy (aż do lokalizacji zwieracza wewnętrznego).

Leki w organizmie ulegają zmianom, związki chemiczne wraz z ich płynami i warstwami ulegają zniszczeniu, tracą swoje właściwości toksyczne (w niektórych przypadkach je nabywają). W obu typach są wydalane z organizmu człowieka przez nerki, jelita, gruczoły potowe, drogi oddechowe itp.

Leki na receptę i bez recepty

Recepta na produkt leczniczy (w ogólnie przyjętej klasyfikacji międzynarodowej nie zwyczajowo używa się słowa produkt leczniczy, lek, lecz używa się pojęcia produkt leczniczy) to pisemna recepta na produkt leczniczy w przepisanej formie, wystawiona przez lekarza weterynarii lub lekarza upoważnionego do wydawania produktu leczniczego lub jego wytwarzania oraz urlopów. Dlatego leki na receptę to leki, które wydawane są w aptekach wyłącznie na receptę od specjalisty. Leki dostępne bez recepty to leki, które są oficjalnie dopuszczone do sprzedaży bez recepty. Według Ministerstwa Zdrowia liczba leków, które można sprzedawać bez recepty. Jednak w sierpniu 2011 r. dokument ten stracił moc. W rezultacie nie ma dziś ani jednej zatwierdzonej przez prawo procedury ani dokumentu, który klasyfikowałby lek jako dostępny bez recepty. Z tego powodu pracownicy apteki kierują się wyłącznie instrukcjami producenta, które znajdują się na opakowaniu. Przybliżony stosunek leków na receptę i leków dostępnych bez recepty w aptekach wynosi około 70 do 30. Jednak dziś w kraju panuje kryzys w systemie „lekarz-farmaceuta-pacjent”, który wyraża się w sprzedaży oficjalnie leków na receptę ( hormonalne środki antykoncepcyjne, antybiotyki, leki na układ krążenia itp.) bez prawidłowo zrealizowanej recepty lub, co też często się zdarza, bez jej przedstawienia.

Wszystko to faktycznie prowadzi do darmowej sprzedaży wszelkich leków. Nieracjonalne i niekontrolowane używanie narkotyków nie tylko poważnie zagraża pacjentom, ale także prowadzi do szerzenia się narkomanii, powstawania antybiotykoopornych szczepów mikroorganizmów i wielu innych negatywnych konsekwencji.

Stopniowo państwo zacieśnia kontrolę nad obiegiem leków. Przykładowo w czerwcu 2012 roku weszło w życie w Rosji rozporządzenie Ministra Zdrowia i Rozwoju Społecznego zatwierdzające nową procedurę sprzedaży leków zawierających prekursory m.in. środki przeciwbólowe zawierające kodeinę, na które było duże zapotrzebowanie wśród ludności. Od lipca 2012 roku w celu zwalczania narkomanii ww. leki wydawane są na specjalnym formularzu recepty (148-1/u-88).

W naszym kraju sprzedaż leku bez recepty podlega karze grzywny w wysokości 1-2 tysięcy rubli. Jeśli sytuacja się powtórzy, inspektorzy mogą wystawić protokół organizacji apteki, a kwota grzywny wzrośnie do 40-50 tysięcy rubli.

Leki homeopatyczne

W wielu krajach na całym świecie leki te podlegają różnym regulacjom, jako „suplementy i produkty diety”, „leki” lub „leki”. Medycyna alternatywna" Obecnie nie ma ustalonej opinii organizacji uzgodnionej z krajowymi władzami ds. zdrowia.

W naszym kraju leki homeopatyczne zaliczają się do leków konwencjonalnych. W 2010 roku rozpoczęto prace nad przeglądem niektórych rodzajów leków, w tym homeopatycznych.

Regulacje prawne dotyczące produktów leczniczych w Federacji Rosyjskiej

Państwo dość rygorystycznie reguluje obrót lekami. Głównym dokumentem regulującym obrót lekami na rok 2011 jest ustawa federalna nr 61-FZ „O obrocie lekami” z dnia 12 kwietnia 2010 r. Przedmioty obrotu narkotykami, oprócz prawa podstawowego, podlegają przepisom „O ochronie praw konsumentów”, „O środki odurzające ah i substancjami psychotropowymi”, „W sprawie licencjonowania niektórych rodzajów działalności”, „W sprawie usług socjalnych dla osób starszych i niepełnosprawnych” itp.

Ustawa o lekach rozróżnia pojęcia „produkt leczniczy” i „produkt leczniczy”. Zgodnie z prawem „medycyna” to pojęcie ogólne, które może obejmować także substancje. Z kolei leki to leki w postaci postaci dawkowania stosowane w diagnostyce, leczeniu, zapobieganiu chorobom, rehabilitacji, zapobieganiu, utrzymywaniu lub przerywaniu ciąży.

Leki stosowane w Rosji można zarejestrować w Roszdravnadzorze, który prowadzi państwowy rejestr leków.

Dopuszczenie do obrotu zatwierdzonych produktów leczniczych musi spełniać wymagania GOST, które zostało przyjęte w 2010 roku i jest zgodne z międzynarodowym standardem GMP. Do 2014 wszystko firmy farmaceutyczne Federacja Rosyjska zdecydowanie musi przejść na swoje wymagania.

Sprzedaż leków prowadzona jest wyłącznie przez zakłady apteczne (kioski apteczne, apteki), które posiadają wydane odpowiednie zezwolenie. Biologicznie aktywne dodatki mogą być sprzedawane osobno.

Obrót produktami leczniczymi w naszym kraju regulowany jest przepisami prawa oraz regulaminami, m.in. regularnie aktualizuj liczbę ważnych i istotnych niezbędne leki, wykaz środków odurzających itp.

Prawo podatkowe

Na sprzedaż wielu leków podatek VAT w 2008 roku wynosi dziesięć procent (18% w przypadku suplementów diety). Na Ukrainie praktykuje się zwrot akcyzy za używanie alkoholu podczas produkcji leków, ale dopiero po ich sprzedaży.

Państwowa kontrola jakości

W Rosji jakość leków monitoruje Roszdravnadzor podległy Ministrowi Zdrowia. W wielu główne miasta działają centra kontroli jakości leków. Ich głównym zadaniem jest kontrola organizacji sprzedających leki (przestrzeganie standardów sprzedaży i przechowywania), a także selektywna (całkowita, a w niektórych przypadkach poszczególne regiony) kontrola jakości. Na podstawie informacji otrzymanych od ośrodków regionalnych Roszdravnadzor podejmuje decyzję o odrzuceniu tego czy innego leku.

Leki sfałszowane i odrzucone podlegają wycofaniu ze sprzedaży, informacja o nich publikowana jest na stronie internetowej Roszdravnadzor.

Narkotyki i ich obrót

Środki odurzające, według dokumentacji regulacyjnej, to leki i substancje farmaceutyczne zawierające substancje odurzające, znajdujące się na liście środków odurzających, leki psychotropowe, a także ich nawroty, podlegają ścisłej kontroli, zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem, umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej, m.in. Jednolita konwencja o środkach odurzających.

Z wykazu środków odurzających bezpośrednio związane są z narkotykami:

Lista II – substancje psychotropowe i środki odurzające, których obrót w Rosji jest ograniczony. Kontrolę ustanawia się w ich zakresie zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem i umowami międzynarodowymi Federacji Rosyjskiej.

Lista III – substancje psychotropowe, których obrót jest ograniczony w Rosji, dla których można wyłączyć pewne środki kontroli, biorąc pod uwagę obowiązujące ustawodawstwo Federacji Rosyjskiej i traktaty międzynarodowe.

Państwo ma prawo utrzymać monopol na produkcję środków odurzających z Wykazu II. Wszystkie firmy związane z obrotem środkami psychotropowymi i substancje odurzające, trzeba mieć licencję. Apteki posiadające w swoim asortymencie leki z list II i III muszą posiadać pozwolenie na sprzedaż każdej z list.

Oprócz Rozdravnadzor kontrolę obrotu środkami odurzającymi w naszym kraju sprawuje Federalna Służba Federacji Rosyjskiej ds. Kontroli Narkotyków. Ze względu na to, że lekarze obawiają się rozwoju uzależnienia od środków odurzających u pacjentów i psychicznie tego nie akceptują, a także ze względu na sprzeczne, zagmatwane i zmieniające się przepisy, obawiają się przepisywania leków nawet tym, którzy ich potrzebują.

Oryginalne „generiki” i leki

Lek oryginalny to lek, który był wcześniej nieznany i został po raz pierwszy dopuszczony do sprzedaży przez właściciela patentu lub twórcę. Zazwyczaj promocja i rozwój nowego leku na rynek to długi i kosztowny proces. Spośród wielu znanych i nowo zsyntetyzowanych związków, na podstawie ich właściwości i komputerowego modelowania aktywności biologicznej (domniemanej), identyfikuje się i syntetyzuje substancje, które wyróżniają się maksymalną aktywnością docelową. Po zakończeniu eksperymentów na zwierzętach, jeśli ich wynik jest pozytywny, przeprowadzane są badania kliniczne na grupach ochotników. Jeżeli skuteczność zostanie potwierdzona przy niewielkich skutkach ubocznych, lek kierowany jest do produkcji. Na podstawie dodatkowych badań wyjaśniane są możliwe cechy działania i działania niepożądane. Często najbardziej negatywne skutki uboczne ujawniają się podczas stosowania klinicznego.

Obecnie prawie wszystkie nowe leki są opatentowane. W większości krajów ustawodawstwo patentowe przewiduje ochronę patentową zarówno sposobu uzyskania leku, jak i ochronę patentową samego leku. Organ federalny może przedłużyć okres ważności patentu na wynalazek w Rosji na okres liczony od dnia złożenia wniosku o wynalezienie produktu leczniczego do dnia otrzymania pierwszego pozwolenia na stosowanie, minus 5 lata. Ponadto okres przedłużenia patentu nie może być dłuższy niż 5 lat. Po wygaśnięciu patentu inni producenci mają prawo używać i produkować na rynku podobne leki(generyczny), jeśli uda im się udowodnić biorównoważność leku oryginalnego i generycznego. Co więcej, technologia wytwarzania leku generycznego może być dowolna, najważniejsze jest to, że nie podlega ochronie patentowej. Ale jednocześnie producent nie ma prawa używać marki, a jedynie międzynarodową niezastrzeżoną nazwę lub jakiś opatentowany przez niego synonim.

Z chemicznego punktu widzenia substancja czynna leku generycznego i oryginalnego jest taka sama, ale możliwe są różne technologie produkcji różnym stopniu czyszczenie. Istnieją inne czynniki wpływające na skuteczność leku.

Na przykład przez lata różnym firmom nie udało się osiągnąć dokładnie tego samego efektu. kwas acetylosalicylowy podobnie jak Bayer (lek „aspiryna”) w przypadku swoich leków generycznych. Okazało się, że tajemnica tkwi nie tylko w jakości i czystości surowców, ale także w metodzie krystalizacji, która pozwoliła uzyskać unikalne, mniejsze kryształy. Nie można jednak wykluczyć odwrotnego rezultatu, gdy lek generyczny jest skuteczniejszy niż lek oryginalny.

Podróbka i fałszerstwo

Pierwszy oficjalnie odnotowany przypadek wykrycia fałszywe lekarstwo w Rosji odnotowano w 1998 r.

Pojęcie „sfałszowanych leków” zostało wprowadzone do ustawodawstwa Federacji Rosyjskiej w 2004 roku. Warto rozróżnić podróbki leków i fałszowanie leków.

Podrabiane leki to leki wyprodukowane bez zgody właściciela patentu.

Podrabianie to celowa zmiana receptury wytwarzania produktu leczniczego. Zmniejszenie zawartości niezbędnej substancji lub zastąpienie drogich komponentów tanimi. Na przykład zastąpienie drogiego cefazolita tańszą penicyliną (w tym przypadku lek będzie mniej skuteczny). Ponadto możliwe są inne naruszenia podczas produkcji: naruszenia kolejności i czasu procesu technologicznego, złej jakości materiały opakowaniowe, niedoszacowanie stopnia oczyszczenia itp.

Przede wszystkim o skuteczności leku decyduje substancja czynna. Prawo międzynarodowe stanowi, że skład i formuła substancji czynnej nie mogą stanowić tajemnicy firmy. Ale przez pewien czas inne firmy nie mogą produkować tego leku bez zgody właściciela patentu. Co więcej, nawet po upływie tego terminu inne firmy nie mogą używać oryginalnej nazwy leku, która została zarejestrowana przez markę.

Nasz „strona” portalu medycznego zawiera informacje o wyrobach medycznych, lekach, środki dezynfekcyjne, produkty i przedmioty higieny osobistej, produkty i przedmioty służące do pielęgnacji osób chorych, noworodków oraz inne wyroby medyczne.

Najczęstszy międzynarodowy Anatomiczna terapeutyczna klasyfikacja chemiczna (ATC). W Rosji częściej dzieli się na Grupy farmakologiczne. Ponadto istnieje również Klasyfikacja nozologiczna.

Leki na receptę i bez recepty

W praktyce światowej funkcjonuje pojęcie leków „bez recepty” i „na receptę”. Te ostatnie sugerują większe potencjalne niebezpieczeństwo stosowania bez recepty. Pójście ciągła walka pomiędzy lobby „farmaceutycznym” i „medycznym” (odpowiednio w sprawie ekspansji 1. lub 2. grupy leków i odpowiedniego biznesu).

Regulacje państwowe mają na celu uwzględnienie interesów społeczeństwa (dylemat „dostępności” i/lub „bezpieczeństwa” leków) – bez uprzedzeń wobec interesów przemysłu farmaceutycznego lub medycznego.

Leki homeopatyczne

W wielu krajach produkty te podlegają różnym regulacjom – albo jako kategoria „Leki”, albo jako „Produkty spożywcze i suplementy”, albo jako „medycyna alternatywna”. Obecnie nie ma ustalonego stanowiska w tej sprawie organizacje międzynarodowe, uzgodniono z krajowymi organami ds. zdrowia.

W Federacji Rosyjskiej leki homeopatyczne podlegają tym samym regulacjom prawnym, co leki konwencjonalne.

Regulacja legislacyjna

Obieg leków regulują przepisy prawa i regulaminy, w tym regularnie aktualizowana lista leków niezbędnych i podstawowych (VED), lista środków odurzających itp.

Ekonomiczne skutki regulacji legislacyjnych

Na Ukrainie istnieje praktyka zwracania akcyzy za wykorzystanie alkoholu do produkcji leków – dopiero po ich sprzedaży.

Organy kontroli państwa nad jakością leków

Jakość leków w Rosji kontroluje Federalna Służba Nadzoru Opieki Zdrowotnej i rozwój społeczny(Roszdravnadzor), podlegający Ministerstwu Zdrowia i Rozwoju Społecznego Federacji Rosyjskiej.

W większości dużych miast Rosji istnieją Centra Kontroli Jakości Leków. Ich głównym zadaniem jest sprawdzanie organizacji zajmujących się sprzedażą leków (przestrzeganie licznych norm dotyczących przechowywania i sprzedaży leków), a także selektywna (a w niektórych regionach całkowita) kontrola leków. Na podstawie danych z ośrodków regionalnych Roszdravnadzor podejmie decyzję o odrzuceniu konkretnego leku.

Tak właśnie powinno być idealnie. W praktyce wszystko wygląda trochę inaczej.

Po pierwsze, zdecydowana większość ośrodków kontroli jakości leków jest słabo wyposażona i nie jest w stanie przeprowadzić kompleksowej analizy chemicznej nowoczesnego leku. Nawet więcej trudna sytuacja stosy z badania mikrobiologiczne, które albo nie są produkowane w ogóle, albo są produkowane w bardzo ograniczonych ilościach. W rezultacie wszystkie, że tak powiem, badania często ograniczają się do oceny wyglądu leku (czy pojawia się niedopuszczalny osad, czy tabletki są popękane, czy opakowanie jest prawidłowo zaprojektowane, czy etykieta jest krzywa itp.).

Po drugie, zgodnie z obowiązującym ustawodawstwem w Rosji niedopuszczalne jest wymaganie od sprzedawcy dodatkowej analizy, jeśli produkt leczniczy posiada już ważny certyfikat (deklarację) zgodności. Więc wszystko dodatkowe badania muszą być przeprowadzone na koszt Centrów Kontroli Jakości Leków. W praktyce oznacza to dodatkowe koszty dla sprzedawcy.

Po trzecie, Centra Kontroli Jakości Leków muszą produkować selektywny kontrola narkotyków. W wielu regionach Rosji (na przykład Stawropol, obwód Twerski, Tatarstan) wielokrotna inspekcja ma charakter całkowity. Jest to generalnie nielegalne, a ze względu na brak wyposażenia laboratoriów po prostu nie ma sensu, co powoduje znaczne utrudnienia w sprzedaży nie tylko leków podrobionych i niskiej jakości, ale też leków w ogóle.

W efekcie powyższego można stwierdzić, że większość regionalnych Centrów Kontroli Jakości Leków nie wywiązuje się dziś ze swoich zadań, stwarzając jedynie pole do łapówek i nieuczciwej konkurencji.

Leki odrzucone i sfałszowane podlegają wycofaniu z sieci aptek, a informacja o nich zamieszczana jest na stronach internetowych:

Leki oryginalne i generyczne

Lek oryginalny to lek, który został po raz pierwszy wydany przez twórcę. Z reguły opracowanie i wprowadzenie na rynek nowego leku jest bardzo kosztowne i Długie procesy. Z różnorodnych związków znanych, jak i nowo syntetyzowanych, metodą brute-force, w oparciu o bazy danych ich właściwości i komputerowe modelowanie oczekiwanych aktywność biologiczna identyfikowane i syntetyzowane są substancje o maksymalnej aktywności docelowej. Po doświadczeniach na zwierzętach, w przypadku pozytywnego wyniku, przeprowadza się ograniczone badania kliniczne na grupach ochotników. Jeżeli skuteczność zostanie potwierdzona, a skutki uboczne nieistotne, lek trafia do produkcji, a na podstawie wyników dodatkowych badań wyjaśniane są możliwe cechy działania i identyfikowane są działania niepożądane. Często najbardziej szkodliwe skutki uboczne ujawniają się podczas stosowania klinicznego.

W tym przypadku producent patentuje ten nowy lek. Wszystkie inne firmy mogą produkować synonimy (tzw leki generyczne), ale przy użyciu własnej technologii, jeśli udowodniona zostanie biorównoważność leków. Oczywiście nie mogą używać marki tego leku, a jedynie INN, lub jakąkolwiek nową, opatentowaną przez nich. Pomimo nowej nazwy leki te mogą mieć podobne lub bardzo zbliżone działanie.

Czy leki oryginalne i generyczne są w pełni równoważne? Z chemicznego punktu widzenia substancja czynna jest taka sama. Ale technologia produkcji jest inna i możliwe są różne stopnie oczyszczenia. Są też inne czynniki. Wiadomo na przykład, że przez długi czas różnym firmom nie udało się osiągnąć takiej samej skuteczności kwasu acetylosalicylowego (generycznego), jak producent Bayer AG. oryginalny lek"aspiryna". Okazało się, że nie chodzi tylko o czystość surowców, ale także o w szczególny sposób krystalizacja, w wyniku której powstają specjalne, mniejsze kryształy kwasu acetylosalicylowego. Takich niuansów może być wiele. Możliwy jest także skutek odwrotny, gdy lek generyczny okaże się skuteczniejszy od leku oryginalnego.

We współczesnych lekach tylko jeden z izomerów (enancjomerów) może być biologicznie aktywny, drugi może być słabo aktywny, nieaktywny lub nawet szkodliwy (patrz Biodostępność).

Nielegalne działania w zakresie produkcji i obrotu lekami

Fałszowanie leków, podrabianie leków

Biznes farmaceutyczny jest uważany za trzeci najbardziej dochodowy, po handlu bronią i narkotykami. To przyciąga do niego pozbawionych skrupułów przedsiębiorców.

W Rosji do 1991 roku problem podrabiania leków praktycznie nie istniał.

Fałszowanie

Podrabianie to celowa zmiana receptury wytwarzania produktu leczniczego. Zastąpienie drogich składników tańszymi lub zmniejszenie zawartości (lub w najgorszym przypadku całkowite wyeliminowanie) niezbędnego składnika leku. Na przykład zastąpienie droższej cefazoliny tańszą (i mniej skuteczną) penicyliną. Ponadto możliwe są inne naruszenia podczas produkcji: naruszenie czasu i sekwencji procesu technologicznego, niedoszacowanie stopnia oczyszczenia, niska jakość materiałów opakowaniowych itp.

Podrobić

Podrabiane leki to leki wyprodukowane bez zgody właściciela patentu – firmy deweloperskiej.

O skuteczności leku decyduje przede wszystkim substancja czynna (ale nie tylko ona, patrz biorównoważność). Zgodnie z prawem międzynarodowym formuła lub skład substancji czynnej nie może stanowić tajemnicy przedsiębiorstwa. Ale ta informacja jest przez jakiś czas (około kilku lat) zamknięta dla innych firm produkcyjnych, które nawet pod inną nazwą nie mogą produkować tego leku bez zgody właściciela patentu.

Nawet po upływie wyznaczonego terminu inne firmy nie mogą używać nazwy produktu leczniczego (Marki) zarejestrowanej przez firmę – właściciela patentu (tzw. forma opatentowana).

Producenci leków ulegają pokusie, znając recepturę, produkować leki z pominięciem właściciela patentu. Przykładem jest lek Nie-Shpa® (zastrzeżona marka). W rzeczywistości jest to dość prosto syntetyzowany lek, którego substancja czynna ma niezastrzeżoną nazwę „drotaweryna”. Jednak kilka pokoleń ludzi korzystało z No-Spa i o niektórych nic nie wiedzą drotaweryna. W związku z tym cena markowego leku jest 10(!) razy wyższa niż cena leku drotaweryna, który ma dokładnie taki sam skład, technologię wytwarzania i działanie. Nic dziwnego, że w niektórych fabrykach produkujących w ciągu dnia tanie krajowe leki, w nocy te same leki pakowane są w zagraniczne, markowe opakowania. Należy dodać, że zwykle nie wpływa to na jakość leku, ponieważ producent podróbek boi się wzbudzić nawet najmniejsze podejrzenia organów kontrolnych.

Nielegalny handel narkotykami

Substancje odurzające podlegają bardziej rygorystycznym przepisom dotyczącym postępowania niż inne narkotyki. Jednak w związku ze zwiększonym zapotrzebowaniem na nie powstają sytuacje, w których urzędnicy zaniedbują należyte wykonywanie obowiązków służbowych.

  • Drugą stroną zaostrzenia wymogów dotyczących obrotu środkami odurzającymi jest to, że uzyskanie ich przez osoby z bezpośrednimi wskazaniami do ich stosowania (choroby nowotworowe itp.) jest nadmiernie trudne.