Enap-n instrukcje użytkowania, przeciwwskazania, skutki uboczne, recenzje. Stosować w przypadku zaburzeń czynności nerek

Enap-N jest złożonym lekiem przeciwnadciśnieniowym.

Forma i skład wydania

Postać dawkowania Enap-N - tabletki: okrągłe, płaskie, ze ściętymi brzegami, żółty kolor, z oznaczeniem z jednej strony (10 sztuk w blistrze, 2, 3, 6 lub 9 blistrów pakowanych jest w pudełko kartonowe).

Skład 1 tabletki:

• składniki aktywne: hydrochlorotiazyd – 25 mg, maleinian enalaprylu – 10 mg;
• składniki pomocnicze: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia bezwodny, wodorowęglan sodu, talk, barwnik żółcień chinolinowa (E104).

Właściwości farmakologiczne

Farmakodynamika

Działanie Enap-N wynika z działania jego składników substancje czynne– hydrochlorotiazyd i enalapril.

Hydrochlorotiazyd jest lekiem o średniej mocy z grupy tiazydowych leków moczopędnych. Blokuje anhydrazę węglanową część bliższa dużo mieszane. Zmniejsza wchłanianie zwrotne jonów sodu na poziomie korowego odcinka pętli Henlego (część kanalika nerkowego tworząca pętlę biegnącą w kierunku środka nerki), nie wpływając jednocześnie na jej odcinek biegnący w rdzeniu nerkowym . Nie ma praktycznie żadnego wpływu na stan kwasowo-zasadowy. Zatrzymuje jony wapnia w organizmie. Zwiększa wydalanie jonów magnezu. Zwiększa wydalanie przez nerki jonów potasu, fosforanów i wodorowęglanów. Ze względu na zmniejszenie objętości krwi krążącej (CBV) i zmiany reaktywności ściana naczyń obniża ciśnienie krwi (BP).

Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu rozwija się w ciągu 1–2 godzin po podaniu, osiąga maksimum po 4 godzinach i utrzymuje się przez 10–12 godzin. Efekt maleje wraz ze spadkiem prędkości filtracja kłębuszkowa i zatrzymuje się całkowicie, gdy jego wartość jest mniejsza niż 30 ml/minutę.

Enalapril jest inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE). Przekształca angiotensynę I w angiotensynę II. Zmniejsza stężenie aldosteronu we krwi. Hamuje współczulny układ nerwowy. Poprawia funkcjonowanie układu kalikreina-kinina. Zwiększa uwalnianie reniny przez komórki przykłębuszkowe w ścianach tętniczek kłębuszkowych. Stymuluje uwalnianie śródbłonkowego czynnika rozkurczającego i prostaglandyn. Te efekty enalaprilu razem eliminują skurcze, rozszerzają się tętnice obwodowe, a także zmniejszają skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi, całkowity obwodowy opór naczyniowy, obciążenie wstępne i następcze mięśnia sercowego. Enalapril rozszerza tętnice w większym stopniu niż żyły, ale nie wpływa na zmiany częstości akcji serca (HR). Poprawia ukrwienie niedokrwionego mięśnia sercowego. Działanie przeciwnadciśnieniowe jest bardziej wyraźne u pacjentów z wysokie stężenie reniny w osoczu krwi niż w normie lub na niskim poziomie. Po przyjęciu do dawki terapeutyczne enalapril nie ma wpływu krążenie mózgowe. Zwiększa przepływ krwi przez nerki, nie zmieniając współczynnika filtracji kłębuszkowej (jednak współczynnik ten zwykle wzrasta u pacjentów z początkowo zmniejszonym współczynnikiem filtracji kłębuszkowej).

Maksymalne działanie enalaprylu występuje w ciągu 6–8 godzin i utrzymuje się do 24 godzin.

Połączenie enalaprylu i hydrochlorotiazydu powoduje wyraźniejsze obniżenie ciśnienia krwi niż każdy lek osobno, a także pozwala na utrzymanie efektu przez co najmniej 24 godziny.

Farmakokinetyka

Hydrochlorotiazyd wchłania się głównie w okolicy proksymalnej jelito cienkie I dwunastnica. Absorpcja wynosi średnio 70%, przy jednoczesne podawanieżywność wzrasta o 10%. Lek osiąga maksymalne stężenie w surowicy krwi w ciągu 1,5–5 godzin. Biodostępność – 70%. Komunikacja z białkami osocza – 40%. Objętość dystrybucji wynosi około 3 l/kg. W zakresie dawek terapeutycznych średnie AUC (pole pod krzywą farmakokinetyczną) zwiększa się wprost proporcjonalnie do rosnącej dawki.

Podczas przyjmowania hydrochlorotiazydu raz na dobę obserwuje się niewielką kumulację substancji. Lek przenika przez barierę krwionośną i do mleka matki. Gromadzi się w płynie owodniowym. Stężenie w surowicy krwi żyły pępowinowej jest prawie równe stężeniu we krwi matki; w płynie owodniowym – około 19 razy większa.

Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w wątrobie. Wydalany jest głównie przez nerki: w postaci niezmienionej – około 95%, w postaci hydrolizatu 2-amino-4-chloro-m-benzenodisulfonamidu – około 4% (poprzez filtrację kłębuszkową i aktywne wydzielanie kanalikowe w nefronie proksymalnym). Klirens nerkowy wynosi około 5,58 ml/s (335 ml/min). Substancja ma dwufazowy profil eliminacji: okres półtrwania (T ½) w fazie początkowej wynosi 2 godziny, w fazie końcowej (10–12 godzin po podaniu) – 10 godzin.

U pacjentów w podeszłym wieku hydrochlorotiazyd zwiększa stężenie enalaprylatu, ale nie ma żadnego efektu negatywny wpływ na jego farmakokinetykę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca (CHF) wchłanianie hydrochlorotiazydu zmniejsza się proporcjonalnie do stopnia rozwoju CHF – o 20–70%, a okres T ½ wydłuża się do 28,9 godziny. Klirens nerkowy wynosi 0,17–3,12 ml/s lub 10 –187 ml/min (wartość średnia – 1,28 ml/s, czyli 77 ml/min).

U pacjentów poddawanych operacji bajpasów jelitowych z powodu otyłości wchłanianie hydrochlorotiazydu może być zmniejszone o 30%, a stężenie w surowicy o 50% (w porównaniu do zdrowych ochotników).

Po podaniu doustnym enalapryl wchłania się w 60%. Pożywienie nie wpływa na wchłanianie. Metabolizowany w wątrobie z wytworzeniem enalaprylatu, aktywnego metabolitu, który jest skuteczniejszym inhibitorem ACE niż enalapryl. wiąże się z białkami osocza w 50–60%. Enalapril osiąga maksymalne stężenie w ciągu 1 godziny, enalaprilat – 3–4 godziny. Metabolit łatwo przenika przez nie bariery histohematyczne, z wyjątkiem hematoencefalii. W małych ilościach przenika przez łożysko i do mleka matki. Wydalane: przez nerki – około 60% (w tym 40% – w postaci enalaprylatu i 20% – w postaci enalaprylu), przez jelita – około 33% (w tym 27% – w postaci enalaprilatu i 6% - w postaci enalaprylu). Okres półtrwania enalaprylatu wynosi 11 godzin. Klirens nerkowy enalaprylu i enalaprylatu wynosi odpowiednio 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225–0,00264 ml/s (8,1–9,5 l/h).

Enalapryl jest usuwany poprzez hemodializę (szybkość 38 do 62 ml/min) i dializę otrzewnową. Stężenie leku w surowicy po 4-godzinnej hemodializie zmniejsza się o 45–57%. Szybkość eliminacji zmniejsza się w przypadku upośledzenia czynności nerek, dlatego tacy pacjenci (zwłaszcza ci z ciężką niewydolnością nerek) wymagają zmniejszenia dawki Enap-N.

Metabolizm enalaprylu może być spowolniony u pacjentów z: niewydolność wątroby jednakże jego działanie farmakodynamiczne nie ulega zmianie.

U pacjentów z CHF wchłanianie i metabolizm enalaprylatu zwalniają, a jego objętość dystrybucji zmniejsza się.

Enalapryl i hydrochlorotiazyd stosowane w skojarzeniu nie wpływają wzajemnie na farmakokinetykę.

Wskazania do stosowania

Zgodnie z instrukcją przepisano Enap-N nadciśnienie tętnicze w przypadkach, gdy monoterapia nie była wystarczająco skuteczna.

Przeciwwskazania

Absolutny:

• zwężenie tętnicy pojedyncza nerka lub obustronne zwężenie tętnicy nerkowej;
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min);
• bezmocz;
• nietolerancja laktozy, niedobór laktazy lub zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy;
• dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
• obrzęk naczynioruchowy w wywiadzie spowodowany stosowaniem inhibitorów ACE;
• wiek poniżej 18 lat;
• Ciąża i laktacja;
• nadwrażliwość na składniki Enap-N lub pochodne sulfonamidów.

Względny:

• ciężkie zwężenie ujścia aorty;
• idiopatyczne przerostowe zwężenie podaortalne;
• ciężka choroba autoimmunologiczna choroby ogólnoustrojowe tkanka łączna(np. twardzina skóry lub toczeń rumieniowaty układowy);
• ciężka miażdżyca;
• Przewlekła niewydolność serca;
• niedokrwienie serca;
• choroby naczyń mózgowych (w tym niewydolność naczyń mózgowych);
• zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek (klirens kreatyniny 30–75 ml/min);
• hiperkaliemia;
• cukrzyca;
• hamowanie hematopoezy szpiku kostnego;
• stan po przeszczepieniu nerki;
• stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi krążącej (w tym wymioty i biegunka, ograniczenie spożycia). sól kuchenna, ze względu na stosowanie leków moczopędnych);
• starszy wiek.

Instrukcja użycia Enap-N: metoda i dawkowanie

Enap-N należy przyjmować doustnie, podczas posiłków lub bezpośrednio po posiłku, 1 raz dziennie, o tej samej porze, najlepiej rano. Tabletki należy połykać w całości i popijać Wystarczającą ilość płyny.

Dorosłym przepisuje się 1 tabletkę dziennie.

Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.

Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić czynność nerek.

W przypadku przeniesienia pacjenta, który otrzymywał leki moczopędne na Enap-N, należy je przerwać lub zmniejszyć dawkę co najmniej 3 dni wcześniej, aby zapobiec rozwojowi objawowe niedociśnienie.

W przypadku niewydolności nerek konieczne jest oddzielne dostosowanie dawek hydrochlorotiazydu i enalaprylu. Gdy tylko odpowiadają one podobnym dawkom w składzie Enap-N, można dokonać wymiany.

Skutki uboczne

Skutki uboczne klasyfikuje się następująco: bardzo często - > 1/10, często - od > 1/100 do< 1/10, нечасто – от >1/1000 do< 1/100, редко – от >1/10 000 do< 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

• reakcje alergiczne: niezbyt często – zespół Stevensa-Johnsona; rzadko - obrzęk Quinckego; bardzo rzadko - jelitowy obrzęk naczynioruchowy;
• od centralnego system nerwowy: bardzo często – osłabienie, zawroty głowy; często - astenia, ból głowy; niezbyt często – senność lub bezsenność, parestezje, szumy uszne, zwiększona pobudliwość;
• od strony metabolicznej: rzadko – dna moczanowa;
• z zewnątrz układ trawienny: często – nudności; niezbyt często – ból brzucha, niestrawność, wzdęcia, wymioty, suchość w ustach, zaparcia, biegunka; rzadko – żółtaczka cholestatyczna, piorunująca martwica;
• z zewnątrz układ moczowo-płciowy: niezbyt często – upośledzona czynność nerek, ostra niewydolność nerek;
• z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: często - niedociśnienie ortostatyczne; niezbyt często – kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, znaczny spadek ciśnienia krwi, omdlenia, tachykardia;
• z układu krwiotwórczego: rzadko - małopłytkowość, neutropenia, leukopenia, zmniejszenie hematokrytu i hemoglobiny, zahamowanie czynności szpiku kostnego;
• z zewnątrz układ mięśniowo-szkieletowy: często - skurcze mięśni; rzadko - bóle stawów;
• z zewnątrz Układ oddechowy: często – kaszel; rzadko - duszność;
• z zewnątrz układ rozrodczy: rzadko – obniżone libido, impotencja;
• reakcje dermatologiczne: niezbyt często – zwiększone pocenie się, łysienie, swędzenie, wysypka skórna, martwica skóry;
• z zewnątrz parametry laboratoryjne: rzadko - zwiększona aktywność bilirubiny i aminotransferaz wątrobowych, zwiększone stężenie kreatyniny i mocznika w surowicy krwi, hiperglikemia, hiperkaliemia, hipokaliemia, hiponatremia, hiperurykemia;
• inne: bardzo rzadko - zespół objawów obejmujący wysypka na skórze zapalenie naczyń, bóle mięśni i stawów, gorączka, leukocytoza, eozynofilia, zapalenie błon surowiczych, pozytywny test na przeciwciała przeciwjądrowe.

Przedawkować

Objawy: zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej i wodno-elektrolitowej krwi, wyraźny spadek ciśnienia krwi z bradykardią lub innymi zaburzeniami rytmu serca, zaburzenia świadomości (w tym śpiączka), zwiększona diureza, ostra niewydolność nerek, drgawki.

W przypadku przedawkowania pacjenta należy przenieść do pozycja pozioma i podnieś nogi. W łagodnych przypadkach konieczne jest przepłukanie żołądka i zażycie Węgiel aktywowany. Z więcej poważne naruszenia prowadzić działania mające na celu stabilizację ciśnienie krwi: substytuty osocza, roztwór chlorku sodu 0,9% podaje się dożylnie. Podczas leczenia należy monitorować ciśnienie krwi, częstość oddechów i serca, diurezę, stężenie elektrolitów, kreatyniny i mocznika w surowicy. W razie potrzeby angiotensynę II podaje się dożylnie i przeprowadza się hemodializę.

Specjalne instrukcje

Niedociśnienie tętnicze

W następujące przypadki po pierwszej dawce Enap-N możliwe jest wystąpienie niedociśnienia tętniczego ze wszystkimi jego objawami konsekwencje kliniczne: ciężka niewydolność serca i hiponatremia, nadciśnienie tętnicze, dysfunkcja lewej komory, ciężka niewydolność nerek. Ryzyko jest szczególnie wysokie u pacjentów, u których występuje współistniejąca hipowolemia, w tym spowodowana hemodializą, wymiotami, biegunką, dieta bez soli lub leczenie moczopędne. Niedociśnienie tętnicze powstałe po przyjęciu pierwszej dawki nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia.

Brak równowagi wodno-elektrolitowej

W trakcie leczenia należy systematycznie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy, szczególnie u pacjentów z długotrwała biegunka lub wymiotów, aby wykryć je na czas możliwa nierównowaga i podjąć odpowiednie środki.

Następujące objawy mogą wskazywać na zaburzenie równowagi wodno-elektrolitowej podczas stosowania leku Enap-N: senność, osłabienie, wzmożona pobudliwość, pragnienie, suchość w ustach, skąpomocz, tachykardia, obniżone ciśnienie krwi, drgawki (głównie mięśnie łydki), bóle mięśni, Zaburzenia żołądkowo-jelitowe(nudności wymioty).

Dysfunkcja wątroby

Enap-N należy stosować ostrożnie podczas leczenia pacjentów z postępującą chorobą wątroby lub niewydolnością wątroby, ponieważ hydrochlorotiazyd może przyczyniać się do rozwoju śpiączka wątrobowa z powodu nawet minimalne naruszenia równowagę wodno-elektrolitową. Znany indywidualne przypadki rozwoju podczas leczenia inhibitorami ACE ostrej niewydolności wątroby z żółtaczką cholestatyczną, piorunującą martwicą wątroby, a nawet fatalny. W przypadku wystąpienia żółtaczki lub zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Enap-N.

Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne

Podczas leczenia należy ściśle monitorować pacjentów przyjmujących doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, ponieważ hydrochlorotiazyd może osłabiać ich działanie, a enalapryl może je nasilać.

Tiazydowe leki moczopędne mogą zwiększać stężenie cholesterolu i triglicerydów w surowicy.

W niektórych przypadkach hydrochlorotiazyd zaostrza dnę moczanową i (lub) nasila hiperurykemię. Jednakże enalapryl, wzmagając wydalanie kwasu moczowego przez nerki, przeciwdziała hiperurykemicznemu działaniu tiazydowego leku moczopędnego.

Podczas leczenia tiazydowymi lekami moczopędnymi wydalanie wapnia przez nerki może się zmniejszyć, co powoduje nieznaczne i przemijające zwiększenie stężenia wapnia w surowicy.

Ciężka hiperkalcemia zwykle wskazuje na utajoną nadczynność przytarczyc. Przed przetestowaniem funkcji przytarczyc należy przerwać stosowanie leku Enap-N.

Reakcje alergiczne/nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości podczas stosowania tiazydowych leków moczopędnych mogą wystąpić u pacjentów, u których nie występowały reakcje alergiczne w wywiadzie. Znane są przypadki zaostrzenia tocznia rumieniowatego układowego.

Ryzyko rozwoju reakcje anafilaktyczne wzrost liczby pacjentów poddawanych hemodializie z zastosowaniem wysokoprzepływowych membran poliakrylonitrylowych (AN 69), procedurze odczulania na jad pszczół lub os, aferezie lipoprotein o małej gęstości z użyciem siarczanu dekstranu. W związku z tym nie zaleca się przyjmowania leku Enap-N w takich przypadkach.

Podczas rozwoju obrzęk naczynioruchowy W większości przypadków wystarczy anulować Enap-N i przepisać leki przeciwhistaminowe.

Obrzęk naczynioruchowy języka, gardła lub krtani może być śmiertelny. Dlatego w przypadku jego rozwoju wskazane jest pilne podanie podskórne epinefryny (0,3–0,5 ml roztworu w stosunku 1:1000). Konieczne jest również zachowanie drożności drogi oddechowe(wykonuje się tracheostomię lub intubację).

U pacjentów rasy czarnej częstość występowania obrzęku naczynioruchowego podczas leczenia inhibitorem ACE jest większa niż u pacjentów innych ras.

U pacjentów, u których w przeszłości występował obrzęk naczynioruchowy niezwiązany ze stosowaniem Inhibitor ACE podczas przyjmowania enalaprylu zwiększa się ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego.

Kaszel

Jeden z skutki uboczne enalapryl jest kaszlem – suchym i długotrwałym, który ustępuje po jego odstawieniu.

Na diagnostyka różnicowa W przypadku kaszlu pacjent powinien powiadomić lekarza o przyjęciu leku Enap-N.

Interwencja chirurgiczna

Pacjenci powinni poinformować lekarza o przyjmowaniu leku Enap-N przed zabiegiem chirurgicznym, w tym zabiegami stomatologicznymi.

Podczas podawania leków powodujących niedociśnienie tętnicze enalapryl może blokować powstawanie angiotensyny II w odpowiedzi na kompensacyjne uwalnianie reniny. Wyraźny spadek ciśnienia krwi w tym przypadku można skorygować poprzez zwiększenie objętości krążącej krwi. Należy to wziąć pod uwagę podczas prowadzenia interwencja chirurgiczna i znieczulenie ogólne.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i skomplikowanych mechanizmów

NA etap początkowy terapii możliwe jest wyraźne obniżenie ciśnienia krwi, któremu towarzyszą zawroty głowy i senność, co wpływa na szybkość reakcji i zdolność koncentracji. W związku z tym na początku leczenia zaleca się powstrzymanie się od podawania pojazdy silnikowe i potencjalne spełnienie niebezpieczny gatunek Pracuje

Stosować w czasie ciąży i laktacji

Nie ustalono wpływu inhibitorów ACE na płód stosowanych w pierwszym trymestrze ciąży. W drugim i trzecim trymestrze zapewniają negatywny wpływ. U noworodków może wystąpić niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia, niewydolność nerek i hipoplazja kości czaszki. Prawdopodobnie z powodu upośledzenia czynności nerek płodu istnieje ryzyko rozwoju małowodzia (małowodzie), co może prowadzić do niedorozwoju płuc, przykurczów kończyn i deformacji kości czaszki (w tym części twarzowej).

Nie zaleca się stosowania leków moczopędnych w czasie ciąży, ponieważ może to prowadzić do rozwoju żółtaczki u płodu i noworodka, trombocytopenii i ewentualnie innych powikłań. działania niepożądane występujące u dorosłych.

Obydwa Składniki aktywne Enap-N przenika do mleka matki. W związku z tym powinieneś przestać karmienie piersią jeśli wskazane jest leczenie w okresie laktacji.

Używaj w dzieciństwie

Bezpieczeństwo komponentów Enap-N podczas użytkowania dzieciństwo nie zostało ustalone, dlatego lek jest przeciwwskazany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

W przypadku zaburzeń czynności nerek

Enap-N jest przeciwwskazany w wyraźne naruszenia nerki (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min) i bezmocz.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z umiarkowane upośledzenia nerek (klirens kreatyniny 30–75 ml/min), obustronne zwężenie tętnicy nerkowej lub zwężenie tętnic pojedynczej nerki, a także u pacjentów po przeszczepieniu nerki.

Na zaburzenia czynności wątroby

Enap-N jest przeciwwskazany w leczeniu porfirii.

Należy zachować ostrożność podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Stosować w starszym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku Enap-N należy stosować ostrożnie i pod ścisłym nadzorem lekarza.

Interakcje leków

Leki zobojętniające mogą zmniejszać biodostępność enalaprylu.

Enap-N stosowany w połączeniu z preparatami litu spowalnia wydalanie litu, przez co nasila jego działanie neuro- i kardiotoksyczne.

Hydrochlorotiazyd może nasilać działanie chlorku tubokuraryny. W połączeniu z glikokortykosteroidami lub kalcytoniną może prowadzić do rozwoju hipokaliemii.

Zastosowanie hydrochlorotiazydu w połączeniu z pochodnymi fenotiazyny lub narkotyczne leki przeciwbólowe jest obarczony rozwojem niedociśnienia ortostatycznego.

Hydrochlorotiazyd może osłabiać działanie agonistów receptorów adrenergicznych (adrenaliny).

Alfa i beta-adrenolityki, metyldopa, środki blokujące zwoje i wolne blokery kanału wapniowego mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Cyklosporyna w skojarzeniu z enalaprylem zwiększa ryzyko hiperkalcemii.

Allopurinol, leki immunosupresyjne i cytostatyki w skojarzeniu z enalaprylem zwiększają ryzyko rozwoju leukopenii.

Etanol nasila działanie hipotensyjne Enap-N, w wyniku czego może rozwinąć się niedociśnienie ortostatyczne.

Podczas stosowania preparatów złota (na przykład aurotiojabłczanu sodu) podczas leczenia inhibitorem ACE istnieje ryzyko wystąpienia zespołu objawów, w tym niedociśnienia tętniczego, nudności i wymiotów oraz zaczerwienienia skóry twarzy.

Na jednoczesne użycie sympatykomimetyki mogą osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu.

Cholestyramina i kolestypol zmniejszają wchłanianie hydrochlorotiazydu przewód pokarmowy odpowiednio o 85% i 43%.

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), m.in. selektywne inhibitory cyklooksygenaza-2 może osłabiać hipotensyjne działanie enalaprylu. Obydwa leki wykazują addytywny (odwracalny) wpływ na zwiększenie stężenia wapnia w surowicy, co może skutkować pogorszeniem czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów ze współistniejącą niewydolnością nerek.

Z połączonym stosowanie NLPZ działanie moczopędne i przeciwnadciśnieniowe hydrochlorotiazydu może być osłabione.

Według badań epidemiologicznych, inhibitory ACE w połączeniu z lekami hipoglikemizującymi mogą przyczyniać się do rozwoju hipoglikemii, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Jednak w sposób długotrwały i kontrolowany Badania kliniczne dane te nie zostały potwierdzone, dlatego też istnieją ograniczenia w stosowaniu enalaprylu cukrzyca są nieobecne, ale wymagane jest regularne monitorowanie stanu pacjenta. Przepisując doustne leki hipoglikemizujące lub insulinę, może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawek.

Leki zawierające potas, substytuty soli, suplementy potasu i środki oszczędzające potas mogą znacząco zwiększać stężenie potasu w surowicy, zwłaszcza u pacjentów z niewydolnością nerek.

Enalapryl zwykle zmniejsza utratę potasu spowodowaną hydrochlorotiazydem, a jego stężenie w surowicy na ogół pozostaje w granicach normy.

Analogi

Analogami Enap-N są: Berlipril plus, Enalapril NL, Enalapril NL 20, Co-Renitek, Renipril GT, Enalapril/Hydrochlorothiazide-Teva, Enalapril-Acri NL, Enap-NL, Enap-NL 20, Enam N, Enafarm-N .

Warunki przechowywania

Okres przydatności do spożycia – nie dłużej niż 3 lata, pod warunkiem zachowania zalecanych przez producenta warunków przechowywania: suche miejsce, temperatura do 25°C.

Enap-n - nowy opis leku, można zobaczyć przeciwwskazania, wskazania do stosowania, dawkowanie leku Enap-n. Przydatne recenzje o Enap-n -

Lek przeciwnadciśnieniowy
Lek: ENAP®-N

Substancja czynna leku: enalapryl, hydrochlorotiazyd
Kodowanie ATX: C09BA02
CFG: Lek przeciwnadciśnieniowy
Numer rejestracyjny: P nr 012098/01
Data rejestracji: 19.08.05
Właściciel rej. certyfikat: KRKA d.d. (Słowenia)

Tabletki są żółte, okrągłe, płaskie, ze ściętymi krawędziami i nacięciem po jednej stronie. 1 zakładka. maleinian enalaprylu 10 mg hydrochlorotiazyd 25 mg
Substancje pomocnicze: sodu wodorowęglan, laktoza jednowodna, barwnik żółcień chinolinowa 36012 (E104), wapnia wodorofosforan dwuzasadowy, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu.
10 kawałków. - blistry (2) - opakowania kartonowe.

Opis leku opiera się na oficjalnie zatwierdzonych instrukcjach użycia.

Działanie farmakologiczne Enap-n

Lek złożony, którego działanie zależy od właściwości składników zawartych w jego składzie.
Enalapril, inhibitor ACE, jest prolekiem: w wyniku jego hydrolizy powstaje enalaprilat, który hamuje ACE.
Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym. Działa na poziomie dystalnym kanaliki nerkowe, zwiększając wydalanie jonów sodu i chloru.
Na początku leczenia hydrochlorotiazydem objętość płynu w naczyniach zmniejsza się w wyniku zwiększonego wydalania sodu i płynów, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi i zmniejszenia pojemności minutowej serca.
Z powodu hiponatremii i zmniejszonej ilości płynów w organizmie aktywowany jest układ renina-angiotensyna-aldosteron. Reaktywne wzmocnienie stężenie angiotensyny II częściowo ogranicza spadek ciśnienia krwi. W przypadku kontynuacji leczenia hipotensyjne działanie hydrochlorotiazydu polega na zmniejszeniu obwodowego oporu naczyniowego. Efektem aktywacji układu renina-angiotensyna-aldosteron jest efekt metaboliczny równowaga elektrolitowa krew, kwas moczowy, glukozy i lipidów, co częściowo neutralizuje skuteczność leczenia hipotensyjnego.
Pomimo skuteczna redukcja Tiazydowe leki moczopędne zwiększające ciśnienie krwi nie zmniejszają zmian strukturalnych w sercu i naczyniach krwionośnych. Enalapril nasila działanie przeciwnadciśnieniowe: hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron, tj. Produkcja angiotensyny II i jej skutki. Dodatkowo zmniejsza produkcję aldosteronu oraz nasila działanie bradykininy i uwalnianie prostaglandyn. Ponieważ często ma działanie moczopędne, które może nasilać działanie hydrochlorotiazydu.
Enalapryl zmniejsza obciążenie wstępne i następcze, co odciąża lewą komorę, zmniejsza regresję przerostu i proliferacji kolagenu oraz zapobiega uszkodzeniu komórek mięśnia sercowego. W rezultacie rytm serca zwalnia, a obciążenie serca zmniejsza się (w przypadku przewlekłej niewydolności serca), poprawia się przepływ krwi wieńcowej i zużycie tlenu przez kardiomiocyty maleje. W ten sposób zmniejsza się wrażliwość serca na niedokrwienie, a liczba jest niebezpieczna komorowe zaburzenia rytmu. Korzystnie wpływa na mózgowy przepływ krwi u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przewlekłymi chorobami układu krążenia. Zapobiega rozwojowi stwardnienia kłębuszków nerkowych, utrzymuje i poprawia pracę nerek oraz spowalnia ich postęp choroby przewlekłe nerek, nawet u pacjentów, u których nie rozwinęło się jeszcze nadciśnienie tętnicze.
Wiadomo, że działanie przeciwnadciśnieniowe inhibitorów ACE jest większe u pacjentów z hiponatremią, hipowolemią i podwyższony poziom reniny w surowicy, podczas gdy działanie hydrochlorotiazydu jest niezależne od stężenia reniny w surowicy. Dlatego jednoczesne podawanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu ma dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe. Ponadto enalapryl zapobiega lub zmniejsza metaboliczne skutki terapii moczopędnej oraz korzystnie wpływa na zmiany strukturalne w sercu i naczyniach krwionośnych.
Jednoczesne podawanie inhibitora ACE i hydrochlorotiazydu stosuje się w przypadku, gdy każdy lek osobno nie jest wystarczająco skuteczny lub prowadzona jest monoterapia maksymalne dawki lek, który zwiększa częstość występowania niepożądane efekty. To połączenie pozwala uzyskać to, co najlepsze efekt terapeutyczny z mniejszymi dawkami enalaprylu i hydrochlorotiazydu i ograniczyć rozwój działań niepożądanych.
Działanie przeciwnadciśnieniowe połączenia trwa zwykle 24 godziny.

Farmakokinetyka leku.

Enalapryl
Ssanie
Enalapryl jest szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego. Objętość ssania wynosi 60%. Pokarm nie wpływa na wchłanianie enalaprylu. Tmax wynosi 1 godzinę. Tmax enalaprylatu w surowicy krwi wynosi 3-6 godzin.
Dystrybucja
Enalaprilat przenika do większości tkanek organizmu, głównie do płuc, nerek i naczynia krwionośne. Wiązanie z białkami osocza krwi wynosi 50-60%.
Enalapryl i enalaprylat przenikają przez barierę łożyskową i przenikają do mleka kobiecego.
Metabolizm
W wątrobie enalapryl ulega hydrolizie do aktywnego metabolitu, enalaprylatu, który jest nośnikiem efekt farmakologiczny i nie podlega dalszemu metabolizmowi.
Usuwanie
Wydalanie jest połączeniem filtracji kłębuszkowej i wydzielania kanalikowego. Klirens nerkowy enalaprylu i enalaprylatu wynosi odpowiednio 0,005 ml/s (18 l/h) i 0,00225–0,00264 ml/s (8,1–9,5 l/h). Produkowany jest w kilku etapach.
W przypadku przepisania wielokrotnych dawek enalaprylu T1/2 enalaprylatu z surowicy krwi wynosi około 11 godzin. Enalapryl jest wydalany z moczem – 60% i kałem – 33%, głównie w postaci enalaprylatu. Enalaprylat jest w 100% wydalany z moczem.
Enalaprylat jest usuwany z krwiobiegu poprzez hemodializę lub dializę otrzewnową. Klirens enalaprylatu po hemodializie wynosi 0,63–1,03 ml/s (38–62 ml/min). Stężenie enalaprylatu w surowicy po 4-godzinnej hemodializie zmniejsza się o 45-57%.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek eliminacja jest wolniejsza, co wymaga dostosowania dawki w zależności od czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby metabolizm enalaprylu może zostać spowolniony bez wpływu na jego działanie farmakodynamiczne.
U pacjentów z niewydolnością serca wchłanianie i metabolizm enalaprylatu ulega spowolnieniu, a także zmniejsza się Vd. Ponieważ U tych pacjentów możliwa jest niewydolność nerek i eliminacja enalaprylu może być wolniejsza.
U pacjentów w podeszłym wieku

Farmakokinetyka leku.

enalapryl może zmienić się w większym stopniu z powodu choroby współistniejące niż osoby starsze.
Hydrochlorotiazyd
Ssanie
Hydrochlorotiazyd wchłania się głównie w dwunastnicy i proksymalnej części jelita cienkiego. Wchłanianie wynosi 70% i zwiększa się o 10% w przypadku przyjmowania z jedzeniem. Tmax wynosi 1,5-5 godzin.
Dystrybucja
Vd około 3 l/kg. Wiązanie z białkami osocza krwi - 40%. Lek kumuluje się w czerwonych krwinkach, mechanizm akumulacji jest nieznany.
Przenika przez barierę łożyskową i gromadzi się w płynie owodniowym. Stężenie hydrochlorotiazydu w surowicy we krwi żyły pępowinowej jest prawie takie samo jak we krwi matki. Stężenie w płynie owodniowym jest 19-krotnie większe niż w surowicy krwi z żyły pępowinowej. Poziom hydrochlorotiazydu w mleko matki bardzo niski. W surowicy krwi nie wykryto hydrochlorotiazydu niemowlęta, których matki przyjmowały hydrochlorotiazyd podczas karmienia piersią.
Metabolizm
Hydrochlorotiazyd nie jest metabolizowany w wątrobie.
Usuwanie
Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie z moczem – 95% w postaci niezmienionej i około 4% w postaci hydrolizatu 2-amino-4-chloro-m-benzenodisulfonamidu.
Klirens nerkowy hydrochlorotiazydu u zdrowych ochotników i pacjentów z nadciśnieniem tętniczym wynosi około 5,58 ml/s (335 ml/min). Hydrochlorotiazyd ma dwufazowy profil eliminacji. T1/2 w fazie początkowej wynosi 2 godziny, w fazie końcowej (10-12 godzin po podaniu) - około 10 godzin.

Farmakokinetyka leku.

w szczególnych przypadkach klinicznych
U pacjentów w podeszłym wieku hydrochlorotiazyd nie działa negatywny wpływ na farmakokinetykę enalaprylu, ale stężenie enalaprylatu w surowicy jest większe.
U pacjentów z niewydolnością serca podczas stosowania hydrochlorotiazydu stwierdzono, że jego wchłanianie zmniejsza się proporcjonalnie do stopnia zaawansowania choroby o 20-70%. T1/2 hydrochlorotiazydu wzrasta do 28,9 godziny. Klirens nerkowy wynosi 0,17-3,12 ml/s (10-187 ml/min), wartości średnie 1,28 ml/s (77 ml/min).
U pacjentów poddawanych operacji bajpasów jelitowych z powodu otyłości wchłanianie hydrochlorotiazydu może być zmniejszone o 30%, a stężenie w surowicy o 50% w porównaniu do zdrowych ochotników.
Jednoczesne stosowanie enalaprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na farmakokinetykę żadnego z nich.

Wskazania do stosowania:

Nadciśnienie tętnicze (pacjenci, u których wskazana jest terapia skojarzona).

Dawkowanie i sposób podawania leku.

Leczenie nadciśnienia tętniczego nie powinno rozpoczynać się od kombinacji leków. Na początek należy ustalić odpowiednie dawki poszczególnych składników. Dawkę należy zawsze dostosować indywidualnie dla każdego pacjenta.
Lek należy przyjmować regularnie o tej samej porze (najlepiej rano). Tabletki połyka się w całości podczas lub po posiłku, popijając szklanką wody. mała ilość płyny.
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 tabletka/dzień.
W przypadku pominięcia kolejnej dawki leku, należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, przed zażyciem następna dawka zostało wystarczająco dużo duża liczba czas. Jeżeli do przyjęcia kolejnej dawki pozostało kilka godzin, należy poczekać i przyjąć tylko tę dawkę. Nie podwajać dawki.
Jeżeli nie zostanie osiągnięty zadowalający efekt terapeutyczny, zaleca się dodanie kolejnego medycyna albo zmień terapię.
U pacjentów stosujących leki moczopędne zaleca się przerwanie leczenia lub zmniejszenie dawki leków moczopędnych co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enap-N, aby zapobiec rozwojowi objawowego niedociśnienia. Przed rozpoczęciem leczenia należy sprawdzić czynność nerek.
Czas trwania leczenia nie jest ograniczony.
Pacjenci z klirensem kreatyniny > 30 ml/min lub kreatyniną w surowicy<265 мкмоль/л (3 мг/дл) может быть назначена обычная доза Энапа-Н.

Skutki uboczne Enap-n:

Z układu sercowo-naczyniowego: kołatanie serca, różne zaburzenia rytmu serca, znaczny spadek ciśnienia krwi, niedociśnienie ortostatyczne, zatrzymanie akcji serca, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, dusznica bolesna, zespół Raynauda, ​​martwicze zapalenie naczyń.
Z układu pokarmowego: suchość w ustach, zapalenie języka, zapalenie jamy ustnej, zapalenie gruczołów ślinowych, jadłowstręt, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, wzdęcia, bóle w nadbrzuszu, kolka jelitowa, niedrożność jelit, zapalenie trzustki, niewydolność wątroby, zapalenie wątroby, żółtaczka, smoliste stolce.
Z układu oddechowego: nieżyt nosa, zapalenie zatok, zapalenie gardła, chrypka, skurcz oskrzeli, astma, zapalenie płuc, nacieki w płucach, eozynofilowe zapalenie płuc, zatorowość płucna, zawał płuc, niewydolność oddechowa (w tym zapalenie i obrzęk płuc).
Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego układu nerwowego: depresja, ataksja, senność, bezsenność, stany lękowe, nerwowość, neuropatia obwodowa (parestezje, zaburzenia czucia).
Z układu moczowego: skąpomocz, niewydolność nerek, dysfunkcja nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Ze strony układu rozrodczego: ginekomastia, obniżona potencja.
Ze zmysłów: niewyraźne widzenie, uszkodzenie smaku, zaburzenia węchu, szumy uszne, zapalenie spojówek, suchość spojówek, łzawienie.
Z układu krwiotwórczego: leukocytoza, eozynofilia, neutropenia, leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość, hipoglobinemia, pancytopenia.
Od strony metabolicznej: hipokaliemia, hiperkaliemia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, hiponatremia, zasadowica hipochloremiczna, hiperglikemia, cukromocz, hiperurykemia, hipercholesterolemia, hipertriglicerydemia, zwiększona aktywność enzymów wątrobowych, hiperbilirubinemia.
Reakcje dermatologiczne: pocenie się, wysypka, półpasiec, łysienie.
Reakcje alergiczne: pokrzywka, swędzenie, wysypka skórna, złuszczające zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, nadwrażliwość na światło, reakcje nadwrażliwości (obrzęk naczynioruchowy, plamica małopłytkowa), reakcje anafilaktyczne.
Inne: osłabienie, gorączka, zespół toczniopodobny opisany w literaturze (gorączka, bóle mięśni i stawów, zapalenie błon surowiczych, zapalenie naczyń, wysypka skórna, zwiększone OB, leukocytoza, eozynofilia, dodatni wynik testu na obecność przeciwciał przeciwjądrowych).

Przeciwwskazania do leku:

Bezmocz;
- ciężka dysfunkcja nerek (KR)<30 мл/мин);
- dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy;
- obrzęk naczynioruchowy związany ze stosowaniem inhibitorów ACE (historia);
- pierwotny hiperaldosteronizm;
- choroba Addisona;
- porfiria;
- dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia (nie ustalono skuteczności i bezpieczeństwa);
- nadwrażliwość na składniki leku;
- nadwrażliwość na sulfonamidy.
Lek należy stosować ostrożnie w przypadku obustronnego zwężenia tętnic nerkowych, zwężenia tętnic pojedynczej nerki, zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny 30-75 ml/min), ciężkiego zwężenia ujścia aorty, idiopatycznego przerostowego podaortalnego zwężenie, choroba niedokrwienna serca, choroby naczyń mózgowych (w tym z niewydolnością naczyń mózgowych), przewlekła niewydolność serca, ciężkie autoimmunologiczne układowe choroby tkanki łącznej (w tym SLE, twardzina skóry), zahamowanie hematopoezy szpiku kostnego, cukrzyca, hiperkaliemia, stan po przeszczepieniu nerki, ciężka dysfunkcja wątroby i/lub nerek, stany, którym towarzyszy zmniejszenie objętości krwi (na skutek stosowania leków moczopędnych, przy ograniczonym spożyciu soli, biegunki i wymiotów), dna moczanowa, u pacjentów w podeszłym wieku.

Stosować w czasie ciąży i laktacji.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży. Jeżeli zajdzie w ciążę, lek należy natychmiast przerwać.
W przypadku konieczności stosowania leku w okresie laktacji należy rozstrzygnąć kwestię zaprzestania karmienia piersią.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania Enap-n.

Niedociśnienie tętnicze ze wszystkimi następstwami klinicznymi można zaobserwować po pierwszej dawce tabletek Enap-N u pacjentów z ciężką niewydolnością serca i hiponatremią, ciężką niewydolnością nerek, nadciśnieniem tętniczym lub dysfunkcją lewej komory, a zwłaszcza u pacjentów w stanie hipowolemia na skutek stosowania leków moczopędnych, diety bezsolnej, biegunki, wymiotów lub hemodializ.
Niedociśnienie po pierwszej dawce i jego poważniejsze następstwa są rzadkie i przemijające. Aby uniknąć niedociśnienia tętniczego, należy w miarę możliwości odstawić leki moczopędne przed leczeniem lekiem Enap-N.
W przypadku wystąpienia niedociśnienia tętniczego pacjenta należy ułożyć na plecach z nisko opuszczoną głową i w razie potrzeby skorygować objętość osocza poprzez wlew soli fizjologicznej. Przejściowe niedociśnienie tętnicze nie jest przeciwwskazaniem do kontynuacji leczenia. Po normalizacji ciśnienia krwi i uzupełnieniu objętości krwi pacjenci zazwyczaj dobrze tolerują kolejne dawki.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 0,5-1,3 ml/s), ponieważ mogą wystąpić objawy kumulacji leku. W razie potrzeby można zastosować skojarzenie enalaprylu z mniejszą ilością hydrochlorotiazydu (Enap-NL lub Enap-NL 20) lub należy przerwać leczenie skojarzone enalaprylem i hydrochlorotiazydem.
U pacjentów przyjmujących hydrochlorotiazyd może rozwinąć się azotemia.
Należy unikać przepisywania leku Enap-N pacjentom z obustronnym zwężeniem tętnicy nerkowej lub zwężeniem tętnicy nerkowej pojedynczej nerki, ponieważ może to prowadzić do pogorszenia czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek (efekt enalaprylu). Przed i w trakcie leczenia lekiem konieczne jest monitorowanie czynności nerek.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z chorobą wieńcową, ciężką chorobą naczyniowo-mózgową, zwężeniem aorty lub innym zwężeniem utrudniającym odpływ krwi z lewej komory, ciężką miażdżycą, u pacjentów w podeszłym wieku ze względu na ryzyko wystąpienia niedociśnienia tętniczego oraz pogorszenie perfuzji serca, mózgu i nerek.
Podczas leczenia należy regularnie monitorować stężenie elektrolitów w surowicy, aby wykryć możliwe zaburzenia równowagi i niezwłocznie podjąć niezbędne działania. Oznaczenie stężenia elektrolitów w surowicy jest obowiązkowe u pacjentów z długotrwałą biegunką, wymiotami i otrzymujących wlewy dożylne.
U pacjentów przyjmujących Enap-N konieczne jest aktywne rozpoznanie oznak zaburzeń równowagi elektrolitowej: suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, senność, letarg, pobudzenie, bóle i skurcze mięśni (głównie mięśni łydek), obniżone ciśnienie krwi, tachykardia, skąpomocz i zaburzenia żołądkowo-jelitowe zaburzenia (nudności, wymioty).
Enap-N należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby lub postępującą chorobą wątroby, ponieważ hydrochlorotiazyd może powodować śpiączkę wątrobową nawet przy minimalnych zaburzeniach elektrolitowych.
Podczas leczenia lekiem Enap-N może wystąpić hipomagnezemia, a czasami hiperkalcemia, wynikająca ze zwiększonego wydalania magnezu i wolniejszego wydalania wapnia z moczem pod wpływem hydrochlorotiazydu.
Znaczący wzrost stężenia wapnia w surowicy może świadczyć o ukrytej nadczynności przytarczyc.
U niektórych pacjentów w wyniku działania hydrochlorotiazydu może wystąpić hiperurykemia lub nasilenie dny moczanowej. W przypadku zwiększenia stężenia kwasu moczowego w surowicy krwi należy przerwać leczenie. Można je wznowić po unormowaniu parametrów laboratoryjnych, a w przyszłości prowadzić je pod ich kontrolą.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u wszystkich pacjentów leczonych doustnymi lekami hipoglikemizującymi lub insuliną, ponieważ hydrochlorotiazyd może osłabiać, a enalapryl może nasilać ich działanie. Pacjentów chorych na cukrzycę należy częściej monitorować i może być konieczna zmiana dawki leków hipoglikemizujących.
W przypadku wystąpienia obrzęku naczynioruchowego twarzy lub szyi zazwyczaj wystarczy przerwać terapię i przepisać pacjentowi leki przeciwhistaminowe. W cięższych przypadkach (obrzęk języka, gardła i krtani) obrzęk naczynioruchowy leczy się adrenaliną, a drożność dróg oddechowych utrzymuje się poprzez intubację lub laryngotomię.
Po sympatektomii działanie przeciwnadciśnieniowe leku Enap-N może się nasilić.
Ze względu na zwiększone ryzyko reakcji anafilaktycznych preparatu Enap-N nie należy przepisywać pacjentom poddawanym hemodializie z użyciem membran poliakrylonitrylowych, poddawanym aferezie z użyciem siarczanu dekstranu oraz bezpośrednio przed zabiegiem odczulania na jad osy lub pszczoły.
Podczas leczenia lekiem Enap-N mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości u pacjentów bez wcześniejszych alergii lub astmy oskrzelowej.
Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłaszano pogorszenie SLE.
Podczas leczenia inhibitorami ACE zgłoszono kilka przypadków ostrej niewydolności wątroby z żółtaczką cholestatyczną, martwicą wątroby i śmiercią (rzadko). Przyczyna tych zespołów nie jest znana. W przypadku wystąpienia żółtaczki i zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie i monitorować pacjenta.
Należy także zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących sulfonamidy lub doustne leki hipoglikemizujące na bazie pochodnej sulfonylomocznika ze względu na możliwą nadwrażliwość krzyżową.
W trakcie leczenia konieczna jest okresowa kontrola liczby białych krwinek, zwłaszcza u pacjentów z chorobami tkanki łącznej lub nerek.
U pacjentów przyjmujących leki powodujące niedociśnienie podczas znieczulenia ogólnego lub po poważnym zabiegu chirurgicznym, enalapryl może blokować powstawanie angiotensyny II w wyniku kompensacyjnego uwalniania reniny. Jeśli lekarz podejrzewa ten mechanizm niedociśnienia tętniczego, leczenie można przeprowadzić poprzez zwiększenie objętości krwi.
W trakcie leczenia konieczna jest okresowa kontrola stężenia elektrolitów, glukozy, mocznika, kreatyniny oraz aktywności enzymów wątrobowych i białka w moczu. Leczenie lekiem Enap-N należy przerwać przed badaniem czynności przytarczyc.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Enap-N nie wpływa na prowadzenie pojazdów i obsługę maszyn, jednakże u niektórych pacjentów (głównie na początku leczenia) może wystąpić niedociśnienie tętnicze i zawroty głowy, które przyczyniają się do zmniejszenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Dlatego na początku leczenia zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów, obsługiwania maszyn i wykonywania innych prac wymagających koncentracji do czasu uzyskania odpowiedzi na leczenie.

Przedawkowanie narkotyków:

Jeżeli pacjent przyjął zbyt wiele tabletek na raz, należy natychmiast wezwać lekarza.
Objawy: zwiększona diureza, znaczny spadek ciśnienia krwi z bradykardią lub innymi zaburzeniami rytmu serca, drgawki, niedowład, porażenna niedrożność jelit, zaburzenia świadomości (w tym śpiączka), niewydolność nerek, zaburzenia ciśnienia krwi, zaburzenia równowagi elektrolitowej we krwi.
Leczenie: pacjenta przenosi się do pozycji poziomej z niskim zagłówkiem. W łagodnych przypadkach wskazane jest płukanie żołądka i spożycie roztworu soli fizjologicznej. W poważniejszych przypadkach wskazane są działania mające na celu stabilizację ciśnienia krwi: dożylne podanie soli fizjologicznej, substytuty osocza. Konieczne jest monitorowanie poziomu ciśnienia krwi, częstości akcji serca, częstości oddechów, stężenia mocznika, kreatyniny, elektrolitów i diurezy w surowicy pacjenta. Jeśli to konieczne, dożylne podanie angiotensyny II, hemodializa (szybkość wydalania enalaprylatu wynosi 62 ml/min).

Interakcja Enap-n z innymi lekami.

Jednoczesne stosowanie Enap-N z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi, barbituranami, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, fenotiazynami i środkami odurzającymi, a także z etanolem, nasila przeciwnadciśnieniowe działanie Enap-N.
Leki przeciwbólowe i NLPZ, duża ilość soli w diecie, jednoczesne stosowanie cholestyraminy lub kolestypolu osłabiają działanie Enap-N.
Jeśli to możliwe, należy unikać jednoczesnego stosowania preparatu Enap-N i preparatów litu, gdyż w wyniku zmniejszonego wydalania litu może dojść do zatrucia litem. Konieczne jest monitorowanie stężenia litu w surowicy krwi; jego dawka jest odpowiednio dostosowywana.
Jednoczesne stosowanie Enap-N i NLPZ, leków przeciwbólowych (ze względu na hamowanie syntezy prostaglandyn) może zmniejszać skuteczność enalaprylu i zwiększać ryzyko pogorszenia czynności nerek i/lub niewydolności serca. U niektórych pacjentów jednoczesne leczenie może również osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie enalaprylu, dlatego należy uważnie monitorować pacjentów.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas (m.in. spironolakton, amiloryd, triamteren) lub dodatek potasu może prowadzić do hiperkaliemii.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z allopurinolem, cytostatykami, lekami immunosupresyjnymi lub kortykosteroidami o działaniu ogólnoustrojowym może powodować leukopenię, niedokrwistość lub pancytopenię, dlatego konieczna jest okresowa kontrola hemogramu.
Ostrą niewydolność nerek zgłoszono u 2 pacjentów po przeszczepieniu nerki, którzy otrzymywali jednocześnie enalapryl i cyklosporynę. Uważa się, że ostra niewydolność nerek wynika ze zmniejszenia przepływu krwi przez nerki spowodowanego przez cyklosporynę i zmniejszenia filtracji kłębuszkowej spowodowanego enalaprylem. Dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania enalaprylu i cyklosporyny.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z sulfonamidami i doustnymi lekami hipoglikemizującymi z grupy pochodnych sulfonylomocznika może powodować reakcje nadwrażliwości (możliwa jest nadwrażliwość krzyżowa).
Należy zachować ostrożność stosując Enap-N jednocześnie z glikozydami nasercowymi. Możliwa hipowolemia, hipokaliemia i hipomagnezemia wywołana hydrochlorotiazydem mogą zwiększać toksyczność glikozydów nasercowych.
Jednoczesne stosowanie Enap-N z GCS zwiększa ryzyko hipokaliemii.
Przy jednoczesnym stosowaniu Enap-N i teofiliny, enalapril może zmniejszać T1/2 teofiliny.
Przy jednoczesnym stosowaniu Enap-N i cymetydyny może wzrosnąć T1/2 enalaprylu.
Ryzyko wystąpienia niedociśnienia wzrasta podczas znieczulenia ogólnego lub stosowania niedepolaryzujących środków zwiotczających mięśnie (np. tubokuraryna).

Regulamin sprzedaży w aptekach.

Lek dostępny jest na receptę.

Warunki warunków przechowywania leku Enap-n.

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, chronić przed wilgocią, w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Okres ważności - 3 lata.

W razie jakichkolwiek trudności lub problemów możesz zwrócić się do certyfikowanego specjalisty, który na pewno Ci pomoże!

Nadciśnienie tętnicze jest chorobą niebezpieczną dla rozwoju zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu. Wysokie ciśnienie krwi (BP) grozi rozwojem niewydolności serca i nerek, miażdżycy naczyń i cukrzycy. Aby na czas zatrzymać procesy patologiczne, ważne jest, aby wiedzieć, które leki normalizują ciśnienie krwi.

Leki na bazie enalaprylu mają działanie hipotensyjne i aby wzmocnić działanie, do enalaprylu dodaje się niektóre rodzaje leków moczopędnych. Ta kombinacja jest podstawą leku Enap N.

Enap N należy do grupy leków o złożonym składzie, ponieważ lek zawiera środek moczopędny i inhibitor ACE. Instrukcje wskazują, że międzynarodowa nazwa leku Enapa N to hydrochlorotiazyd + enalapril. Nazwa łacińska - Enap-H. Dostępny w formie tabletek. Nie są produkowane w ampułkach.

Opakowanie Enap N

W jednym opakowaniu znajdują się dwa blistry. Każdy blister zawiera 10 tabletek. Oprócz tabletek w opakowaniu znajduje się instrukcja użycia. Okres ważności: 5 lat.

Z wyglądu pigułki mają lekko żółtawy odcień i okrągły kształt. Krawędzie tabletki są lekko ścięte, ze ścięciem lub znakiem pośrodku jednej strony.

Cechy kompozycji

1 tabletka zawiera 25 mg hydrochlorotiazydu i 10 mg maleinianu enalaprylu. Hydrochlorotiazyd jest tiazydowym lekiem moczopędnym o umiarkowanej sile.

Enalapril działa jako środek przeciwnadciśnieniowy, ponieważ przyczynia się do hamowania aktywności ACE. To ten enzym powoduje zmniejszenie produkcji angiotensyny II, która zwęża naczynia krwionośne. Dlatego po podaniu enalapryl powoduje rozszerzenie naczyń poprzez zwiększenie aktywacji kinin i prostacykliny.

Jako substancje pomocnicze Enap N zawiera:

• Wodorowęglan sodu.
• Skrobia.
• Talk.
• Laktoza.
• Stearynian magnezu.
• Barwniki.

Dzięki tej połączonej kompozycji działanie hipotensyjne występuje szybciej i wydłuża się czas trwania efektu terapeutycznego.

Jak Enap N wpływa na organizm?

Zastosowanie enalaprylu w walce z nadciśnieniem wynika z jego wyraźnej właściwości rozszerzania naczyń krwionośnych, co zmniejsza wytwarzanie ACE. Lek Enap N dzięki obecności tego składnika promuje:

1. Zmniejszenie skurczów.
2. Poprawa produkcji prostaglandyn.
3. Zmniejszenie oporu naczyniowego.
4. Zmniejsza obciążenie serca.
5. Zwiększa światło tętnic i żył.
6. Zwiększa przepływ krwi do niedokrwionego mięśnia sercowego.
7. Przyspiesza przepływ krwi w układzie nerkowym.

Drugi składnik moczopędny występuje w postaci hydrochlorotiazydu.

Głównym zadaniem substancji jest ograniczenie wchłaniania zwrotnego płynów w ustroju, w tym jonów chloru i sodu. Działanie hydrochlorotiazydu ma na celu:

• Zmniejszone wydalanie jonów wapnia.
• Zmniejszenie widoczności kamieni wapniowych w nerkach.
• Zmniejszenie wielomoczu u osób chorych na cukrzycę.
• Zmniejszone ciśnienie wewnątrzgałkowe.

Na poziomie eksperymentalnym udowodniono, że taki połączony skład leku sprzyja wyraźnemu działaniu hipotensyjnemu niż stosowanie monoterapii jednym z leków. Kuracja Enap NL jest skuteczna i wygodna, gdyż stosuje się jednocześnie dwie substancje, co wzmacnia efekt.

Wskazania

Stosowanie Enap N jest dopuszczalne u osób z nadciśnieniem tętniczym (w leczeniu skojarzonym). W rzadkich przypadkach lek jest przepisywany osobom z niewydolnością serca, której towarzyszy silny obrzęk.

Dla kogo lek jest przeciwwskazany?

Przepisywanie leku jest niedopuszczalne, jeśli pacjent:

• Wysoka wrażliwość na skład leku.
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 30 ml/min.).
• Obrzęk naczynioruchowy.
• Zwężenie tętnicy nerkowej.
• Niedobór laktozy.
• Indywidualna nietolerancja laktozy.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie powinny stosować leku Enap N.

Zachowaj szczególną ostrożność podczas stosowania leku, jeśli zdiagnozowano u Ciebie następujące choroby:

• Zwężenie aorty.
• Miażdżyca naczyń.
• Choroby układowe o charakterze autoimmunologicznym.
• Cukrzyca.
• Patologie wątroby i nerek.
• Hiperkaliemia.

Osoby, które przeszły poważną operację, przeszczep narządu lub ukończyły 65. rok życia, powinny zachować ostrożność podczas stosowania leku.

Cechy przyjmowania leku w czasie ciąży

Enap N można stosować w okresie ciąży wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Nie badano działania leku w pierwszym trymestrze ciąży, dlatego nie można określić stopnia zagrożenia dla dziecka i matki. W II i III trymestrze stosowanie leku może powodować wyraźnie negatywny wpływ na płód. Jeśli w tym okresie kobieta będzie kontynuować przyjmowanie leku, w macicy może rozwinąć się płód:

• Niedociśnienie.
• Hipoplazja tkanki kostnej czaszki.
• Hipoplazja płuc.
• Deformacja kości twarzy.
• Żółtaczka.
• Niewydolność nerek.

Nieodwracalne zmiany w procesie powstawania płodu można zdiagnozować poprzez określenie małowodzia. Diuretyk wchodzący w skład leku Enap N może prowadzić do małopłytkowości. Ponadto obie substancje czynne mogą przedostawać się do mleka matki, co negatywnie wpływa na zdrowie noworodka. Lepiej jest, aby matki zaprzestały karmienia piersią podczas stosowania leku Enap N. Zastąp mleko matki mlekiem modyfikowanym dla niemowląt.

Jak stosować Enap N?

Enap N należy stosować regularnie w ramach kuracji. Tabletki należy przyjmować o tej samej porze dnia. Najlepiej rano po jedzeniu.

Ważny! Tabletki Enap N nie można żuć. Wystarczy wypić niewielką ilość zwykłej wody.

Dzienna porcja – 1 tabletka. Jeśli dana osoba była wcześniej leczona tabletkami moczopędnymi, należy albo zmniejszyć dawkę, albo całkowicie zrezygnować z dotychczasowej terapii. Zaleca się zaprzestanie stosowania wszystkich leków moczopędnych na 3 dni przed rozpoczęciem leczenia lekiem Enap N. Jest to ważne, ponieważ bez odstawienia leków moczopędnych może rozwinąć się ciężkie objawowe niedociśnienie tętnicze.

Aby uniknąć powikłań w trakcie leczenia, zaleca się najpierw wykonanie badania diagnostycznego nerek. Czas trwania leczenia ustala lekarz.

Jeśli podczas diagnozy zostaną wykryte patologie nerek, pacjenci z niewydolnością nerek powinni zostać poddani wstępnemu dostosowaniu dawek hydrochlorotiazydu i enalaprylu.

Przeczytaj także: Lek z linii analogów - skład, analogi, ceny i recenzje

Skutki uboczne

Biorąc tabletki Enap N zgodnie z instrukcją, osoba wie, pod jakim ciśnieniem lek jest dopuszczalny, ale często ludzie samoleczą się, co może prowadzić do rozwoju wielu skutków ubocznych.

Uwaga! Niezależne odstawienie lub przepisanie leków przeciwnadciśnieniowych obarczone jest pogorszeniem samopoczucia. Niekontrolowane stosowanie tej grupy leków może prowadzić do udaru mózgu lub zawału serca.

Skutki uboczne mogą wystąpić w wyniku nieprzestrzegania dawkowania lub stosowania przeterminowanego leku.

Przed użyciem ważne jest zapoznanie się z przeciwwskazaniami. Enap N może powodować działania niepożądane w różnych układach organizmu:

• Układ limfatyczny i krwiotwórczy - rozwój małopłytkowości, leukopenii, neutropenii lub gwałtowny spadek poziomu hemoglobiny we krwi.
• Centralny układ nerwowy – pojawienie się zawrotów głowy, silne osłabienie, osłabienie. Dość rzadko zdarza się zauważyć zwiększoną pobudliwość.
• Układ sercowo-naczyniowy – nagłe pojawienie się niedociśnienia ortostatycznego, omdlenia, przyspieszenie akcji serca, ból w okolicy serca. Duszność i kaszel mogą pogorszyć objawy.
• Przewód pokarmowy - często objawia się nudnościami, rzadko wymiotami, biegunką, wzdęciami, zaparciami lub żółtaczką.
• Okolica moczowo-płciowa – impotencja u mężczyzn i obniżone libido u kobiet. Niezbyt często: zaburzenia czynności nerek.
• Skóra – pojawienie się małej czerwonej wysypki, łysienie, swędzenie.
• Układ mięśniowo-szkieletowy – skurcze mięśni i stany drgawkowe.

Po leczeniu lekiem Enap N możliwe są zmiany parametrów laboratoryjnych krwi i moczu. Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko, obejmują:

1. Hiperkaliemia.
2. Zwiększona zawartość mocznika we krwi.
3. Hiperglikemia.
4. Zwiększona bilirubina.

Jako działanie niepożądane po zażyciu Enap N obserwuje się gorączkę, zapalenie naczyń, leukocytozę, bóle mięśni i stawów.

Przedawkowanie narkotyków

Lek Enap N należy stosować ściśle według zaleceń lekarza. Analogi lub zamienniki można stosować wyłącznie po konsultacji, ponieważ nawet leki analogiczne mogą mieć różne stężenia substancji czynnej. Objawy przedawkowania to:

• Diureza.
• Bradykardia z ostrym spadkiem ciśnienia krwi.
• Zmiana częstości akcji serca.
• Stany konwulsyjne.
• Niewydolność nerek.
• Śpiączka.

Osobę, która przedawkowała, należy szybko reanimować, gdy tylko ciśnienie krwi gwałtownie spadnie i zacznie się zauważać wolne bicie serca.

Ważne jest, aby wykonać następujące kroki:

1. Ułóż ofiarę tak, aby jej nogi były lekko uniesione.
2. Przepłucz żołądek i weź absorbent (węgiel aktywny), ale środek ten jest dopuszczalny tylko w przypadku łagodnego przedawkowania.
3. W ciężkich przypadkach należy ustabilizować ciśnienie krwi, wstrzykując do żyły substytuty osocza lub roztwór chlorku sodu.
4. W celu zmniejszenia stężenia enalaprylatu we krwi wskazane jest podanie dożylnej angiotensyny II lub hemodializa.

Jeżeli podstawowa pomoc nie pomoże, należy wezwać pogotowie. W ciężkich przypadkach nie można uniknąć hospitalizacji.

Jakie leki można, a jakich nie można stosować z lekiem Enap N?

Działanie leku Enap N nasila się, jeśli równolegle przyjmowane są inne leki przeciwnadciśnieniowe. Po zażyciu nitrogliceryny, azotanów i leków rozszerzających naczynia krwionośne można zauważyć wyraźny spadek ciśnienia krwi.

Podczas jednoczesnego stosowania tiazydowych leków moczopędnych, inhibitorów ACE i leków na bazie litu można zaobserwować zwiększenie stężenia litu we krwi i toksyczność litu. Jeśli pacjent był wcześniej leczony lekami litowymi, należy na jakiś czas zaprzestać ich stosowania.

W wyniku długotrwałego stosowania leków moczopędnych możliwe jest zmniejszenie stężenia potasu. Przyjmowanie leków moczopędnych oszczędzających potas i zamienników soli potasu może w procesie interakcji z lekiem Enap N prowadzić do rozwoju zaburzeń czynności nerek. Takie leki mogą obejmować triamteren, spironolakton i amiloryd.

Leki znieczulające, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne i leki przeciwpsychotyczne mogą dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi.

Przyjmując jednocześnie Enap N i lek hipoglikemizujący, można osiągnąć hipoglikemię. Pojawienie się takiej choroby często występuje w ciągu pierwszych 7-10 dni leczenia pacjentów z niewydolnością nerek. Insulina stosowana w leczeniu cukrzycy może szczególnie nasilać działanie hipoglikemizujące.

Należy zachować ostrożność podczas włączania leku Enap N w przypadku leczenia:

• Cytostatyki.
• Leki immunosupresyjne.
• Glukokortykosteroidy.
• Cyklosporyna.
• Niesteroidowy PVP.
• Leki zobojętniające.
• Preparaty na bazie złota.

Wszelkie zmiany w leczeniu należy omówić z lekarzem, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i powikłań.

Specjalne instrukcje dotyczące stosowania leku Enap N

Pacjenci przyjmujący Enap N po raz pierwszy powinni pamiętać, że niedociśnienie tętnicze może być szczególnie aktywne, jeśli zdiagnozowano u nich:

• Ciężka CHF.
• Dysfunkcja lewej komory serca.
• Niewydolność nerek.
• Hipowolemia.

Jeśli pacjent będzie przestrzegał diety bezsolnej, wystąpi zwiększone niedociśnienie.

Ważny! Jeżeli po pierwszym przyjęciu leku u pacjenta wystąpi niedociśnienie, oznacza to, że dawka początkowa jest za duża.

W przypadku leczenia lekami tiazydowymi istnieje duże prawdopodobieństwo wzrostu stężenia cholesterolu we krwi. Jest to obarczone rozwojem miażdżycy. Aby zapobiec rozwojowi choroby, ważne jest, aby w odpowiednim czasie wykonać badanie krwi.

Jeżeli po zażyciu leku wystąpi obrzęk naczynioruchowy języka, ważne jest szybkie udzielenie pierwszej pomocy w postaci podania adrenaliny. Konieczne jest utrzymanie drożności dróg oddechowych poprzez tracheostomię.

W początkowej fazie leczenia Enap N może wpływać na reakcje psychomotoryczne organizmu, co negatywnie wpływa na koncentrację. Bóle głowy, zawroty głowy, senność i osłabienie mogą dokuczać osobom prowadzącym pojazdy. Dlatego też po raz pierwszy po zażyciu Enap N lepiej unikać prowadzenia pojazdów i pracy bezpośrednio związanej z dużą koncentracją.

Analogi Enapa P

Rosyjski Rejestr Leków (RLS) oferuje Enap N słoweńskiej firmie KRKA. Średni koszt 20 tabletek leku waha się w granicach 200 rubli.

Jeśli mówimy o innych analogach dostępnych na rosyjskim rynku farmaceutycznym, to są one prezentowane.