Na jakie choroby przepisuje się amitryptylinę nycom? Osoba prawna, w imieniu której wydano dowód rejestracyjny

Lek przeciwdepresyjny z grupy związków tricyklicznych, pochodna dibenzocykloheptadyny.

Mechanizm działania przeciwdepresyjnego związany jest ze wzrostem stężenia noradrenaliny w synapsach i/lub serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania zwrotnego wychwytu neuronalnego tych mediatorów. Na długotrwałe użytkowanie zmniejsza czynność funkcjonalną receptorów β-adrenergicznych i receptorów serotoninowych mózgu, normalizuje transmisję adrenergiczną i serotonergiczną, przywraca równowagę tych układów, zaburzoną przez stany depresyjne. W stanach lękowo-depresyjnych zmniejsza stany lękowe, pobudzenie i objawy depresyjne.

Ma także działanie przeciwbólowe, co uważa się za związane ze zmianami stężenia monoamin w ośrodkowym układzie nerwowym, zwłaszcza serotoniny, i wpływem na endogenne układy opioidowe.

Ma wyraźne obwodowe i ośrodkowe działanie antycholinergiczne ze względu na wysokie powinowactwo do receptorów m-cholinergicznych; silne działanie uspokajające związane z powinowactwem do receptorów histaminowych H1 i działaniem blokującym alfa-adrenergię.

Ma działanie przeciwwrzodowe, którego mechanizm wynika ze zdolności blokowania receptorów histaminowych H 2 w komórkach okładzinowych żołądka, a także działa uspokajająco i antycholinergicznie (na wrzody żołądka i dwunastnicę). dwunastnica zmniejsza zespół bólowy, pomaga przyspieszyć gojenie się wrzodów).

Wydaje się, że skuteczność moczenia nocnego wynika z działania antycholinergicznego, prowadzącego do zwiększenia zdolności Pęcherz moczowy na rozciąganie, bezpośrednią stymulację β-adrenergiczną, działanie agonistów receptora α, któremu towarzyszy wzrost napięcia zwieraczy i ośrodkowa blokada wychwytu serotoniny.

Mechanizm działanie terapeutyczne nie ustalono dla bulimii psychicznej (prawdopodobnie podobnie jak w przypadku depresji). Wykazano, że amitryptylina jest wyraźnie skuteczna w walce z bulimią zarówno u pacjentów bez depresji, jak i z depresją, przy czym można zaobserwować zmniejszenie bulimii bez jednoczesnego zmniejszenia samej depresji.

Podczas znieczulenia ogólnego obniża ciśnienie krwi i temperaturę ciała. Nie hamuje MAO.

Działanie przeciwdepresyjne rozwija się w ciągu 2-3 tygodni od rozpoczęcia stosowania.

Farmakokinetyka

Biodostępność amitryptyliny wynosi 30-60%. Wiązanie z białkami osocza 82-96%. V d - 5-10 l/kg. Metabolizowany do aktywnego metabolitu nortryptyliny.

T1/2 - 31-46 godzin Wydalany głównie przez nerki.

Formularz zwolnienia

50 szt. - butelki z ciemnego szkła.

Dawkowanie

Do podawania doustnego dawka początkowa wynosi 25-50 mg na noc. Następnie przez 5-6 dni dawkę zwiększa się indywidualnie do 150-200 mg/dobę (większość dawki przyjmuje się na noc). Jeżeli w drugim tygodniu nie nastąpi poprawa, dawkę dobową zwiększa się do 300 mg. Po ustąpieniu objawów depresji dawkę zmniejsza się do 50-100 mg/dobę i kontynuuje leczenie przez co najmniej 3 miesiące. U pacjentów w podeszłym wieku z łagodnymi schorzeniami dawka wynosi 30-100 mg/dobę, zwykle 1 raz/dobę na noc, po osiągnięciu efekt terapeutyczny przejść na minimalną skuteczną dawkę - 25-50 mg/dzień.

Na moczenie nocne u dzieci w wieku 6-10 lat - 10-20 mg/dobę na noc, u dzieci w wieku 11-16 lat - 25-50 mg/dobę.

IM – dawka początkowa wynosi 50-100 mg/dobę w 2-4 wstrzyknięciach. W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do 300 mg/dobę wyjątkowe przypadki- do 400 mg/dobę.

Interakcja

Na jednoczesne użycie w przypadku leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy możliwe jest znaczne zwiększenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy, działanie hipotensyjne i depresja oddechowa.

Stosowany jednocześnie z lekami o działaniu antycholinergicznym może nasilić działanie antycholinergiczne.

Przy jednoczesnym stosowaniu możliwe jest wzmocnienie działania leków sympatykomimetycznych na układ sercowo-naczyniowy i zwiększenie ryzyka wystąpienia zaburzeń tętno, tachykardia, ciężka nadciśnienie tętnicze.

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami) metabolizm jest wzajemnie hamowany, a próg zmniejsza się konwulsyjna gotowość.

Stosowany jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi (z wyjątkiem klonidyny, guanetydyny i ich pochodnych) może zwiększać działanie przeciwnadciśnieniowe i ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami MAO istnieje możliwość rozwoju kryzys nadciśnieniowy; z klonidyną, guanetydyną - możliwe jest zmniejszenie hipotensyjnego działania klonidyny lub guanetydyny; z barbituranami, karbamazepiną – działanie amitryptyliny może zostać osłabione ze względu na zwiększenie jej metabolizmu.

Opisano przypadek rozwoju zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu sertraliny.

Przy jednoczesnym stosowaniu z sukralfatem zmniejsza się wchłanianie amitryptyliny; z fluwoksaminą - wzrasta stężenie amitryptyliny w osoczu krwi i ryzyko wystąpienia działań toksycznych; z fluoksetyną - stężenie amitryptyliny w osoczu krwi wzrasta i rozwija się reakcje toksyczne z powodu hamowania izoenzymu CYP2D6 pod wpływem fluoksetyny; z chinidyną – metabolizm amitryptyliny może zostać spowolniony; z cymetydyną - można spowolnić metabolizm amitryptyliny, zwiększyć jej stężenie w osoczu krwi i wywołać działanie toksyczne.

Stosowany jednocześnie z etanolem, działanie etanolu ulega wzmocnieniu, szczególnie w pierwszych dniach terapii.

Skutki uboczne

Z ośrodkowego układu nerwowego i obwodowego system nerwowy: senność, osłabienie, omdlenia, niepokój, dezorientacja, pobudzenie, omamy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z chorobą Parkinsona), lęk, niepokój, stan maniakalny, stan hipomaniakalny, agresywność, zaburzenia pamięci, depersonalizacja, nasilona depresja, obniżona zdolność koncentracji, bezsenność, koszmary senne, ziewanie, aktywacja objawów psychozy, ból głowy mioklonie, dyzartria, drżenie (zwłaszcza rąk, głowy, języka), neuropatia obwodowa (parestezje), miastenia, mioklonie, ataksja, zespół pozapiramidowy, zwiększona częstotliwość i nasilenie napadów padaczkowych, zmiany w EEG.

Z zewnątrz układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, zaburzenia przewodzenia, zawroty głowy, niespecyficzne zmiany w EKG (odstęp ST lub załamek T), arytmia, niestabilność ciśnienia krwi, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego (poszerzenie zespołu QRS, zmiany odstępu PQ, blok odnogi pęczka Hisa).

Z zewnątrz układ trawienny: nudności, zgaga, wymioty, ból żołądka, zwiększony lub zmniejszony apetyt (zwiększona lub zmniejszona masa ciała), zapalenie jamy ustnej, zmiana smaku, biegunka, ciemnienie języka; rzadko - zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby.

Z zewnątrz układ hormonalny: obrzęk jąder, ginekomastia, powiększenie piersi, mlekotok, zmiany libido, zmniejszenie potencji, hipo- lub hiperglikemia, hiponatremia (zmniejszona produkcja wazopresyny), zespół nieprawidłowego wydzielania ADH.

Z układu krwiotwórczego: agranulocytoza, leukopenia, trombocytopenia, plamica, eozynofilia.

Reakcje alergiczne: wysypka na skórze, swędząca skóra, pokrzywka, nadwrażliwość na światło, obrzęk twarzy i języka.

Skutki działania antycholinergicznego: suchość w ustach, tachykardia, zaburzenia akomodacji, niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe(tylko u osób z wąskim kątem komory przedniej), zaparcia, niedrożność porażenna, zatrzymanie moczu, zmniejszona potliwość, splątanie, majaczenie lub halucynacje.

Inne: wypadanie włosów, szumy uszne, obrzęki, nadmierna gorączka, powiększenie węzły chłonne, częstomocz, hipoproteinemia.

Wskazania

Depresja (szczególnie z zaburzeniami lękowymi, pobudzeniem i snem, także w dzieciństwie, endogenna, inwolucyjna, reaktywna, nerwicowa, polekowa, uszkodzenia organiczne mózg, odstawienie alkoholu), psychozy schizofreniczne, mieszane zaburzenia emocjonalne, zaburzenia zachowania (aktywności i uwagi), moczenie nocne (z wyjątkiem pacjentów z niedociśnieniem pęcherza), bulimia, zespół przewlekłego bólu (przewlekły ból u chorych na nowotwory, migrena, bóle reumatyczne, nietypowy ból twarzy, nerwoból popółpaścowy, neuropatia pourazowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa), profilaktyka migreny, wrzód żołądka i dwunastnica.

Przeciwwskazania

Okres ostry i wczesny czas wyzdrowienia po zawale mięśnia sercowego, ostry zatrucie alkoholem, ostre zatrucie leki nasenne, przeciwbólowe i psychotropowe leki, jaskra zamykającego się kąta, poważne naruszenia przewodzenie AV i śródkomorowe (blok odnogi pęczka Hisa, blok AV II stopnia), okres laktacji, dzieciństwo do 6. roku życia (podawanie doustne), dzieci do 12. roku życia (podawanie domięśniowe i dożylne), jednoczesne leczenie inhibitorami MAO i okres 2 tygodni przed rozpoczęciem ich stosowania, nadwrażliwość na amitryptylinę.

Funkcje aplikacji

Stosować w czasie ciąży i karmienia piersią

Nie należy stosować amitryptyliny w czasie ciąży, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, jeśli nie jest to absolutnie konieczne. Odpowiednie i ściśle kontrolowane Badania kliniczne Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania amitryptyliny podczas ciąży.

Amitryptylinę należy stopniowo odstawiać zgodnie z zaleceniami co najmniej, 7 tygodni przed spodziewanym porodem, aby uniknąć rozwoju zespołu odstawiennego u noworodka.

W badania eksperymentalne amitryptylina miała działanie teratogenne.

Przeciwwskazane w okresie laktacji. Przenika do mleka matki i może powodować senność niemowlęta.

Stosowanie u dzieci

Przeciwwskazania: dzieci do 6. roku życia (podanie doustne), dzieci do 12. roku życia (podanie domięśniowe i dożylne).

Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku może powodować rozwój psychoz polekowych, głównie nocnych (po odstawieniu leku znikają w ciągu kilku dni), a także powodować porażenną niedrożność jelit.

Specjalne instrukcje

Stosować ostrożnie w przypadku choroby niedokrwiennej serca, arytmii, bloku serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu, chroniczny alkoholizm, tyreotoksykoza, podczas terapii lekowej Tarczyca.

Podczas leczenia amitryptyliną należy zachować ostrożność nagłe przejście V pozycja pionowa z pozycji leżącej lub siedzącej.

W przypadku nagłego przerwania stosowania leku może rozwinąć się zespół odstawienia.

Amitryptylina w dawkach większych niż 150 mg/dobę obniża próg drgawkowy; ryzyko rozwoju napady padaczkowe u pacjentów predysponowanych, a także w obecności innych czynników zwiększających ryzyko rozwoju zespół konwulsyjny(w tym w przypadku uszkodzenia mózgu o dowolnej etiologii, jednoczesne stosowanie leki przeciwpsychotyczne, w okresie odmowy przyjęcia etanolu lub odstawienia leków o działaniu przeciwdrgawkowym).

Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z depresją mogą wystąpić próby samobójcze.

Należy stosować wyłącznie w połączeniu z terapią elektrowstrząsową pod ścisłym nadzorem lekarza.

U pacjentów predysponowanych i pacjentów w podeszłym wieku może wywołać rozwój psychoz polekowych, głównie w nocy (po odstawieniu leku znikają one w ciągu kilku dni).

Może powodować porażenną niedrożność jelit, głównie u pacjentów z chroniczne zatwardzenie, osób starszych lub pacjentów zmuszonych do pozostania w łóżku.

Przed wykonaniem ogólnych lub znieczulenie miejscowe Należy ostrzec anestezjologa, że ​​pacjent przyjmuje amitryptylinę.

Przy długotrwałym stosowaniu obserwuje się wzrost częstości występowania próchnicy. Zapotrzebowanie na ryboflawinę może wzrosnąć.

Amitryptylinę można zastosować nie wcześniej niż 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO.

Nie należy stosować jednocześnie z lekami adrenergicznymi i sympatykomimetycznymi m.in. z epinefryną, efedryną, izoprenaliną, norepinefryną, fenylefryną, fenylopropanoloaminą.

Stosować ostrożnie jednocześnie z innymi lekami o działaniu antycholinergicznym.

Podczas stosowania amitryptyliny należy unikać picia alkoholu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Podczas leczenia należy powstrzymać się od potencjalnego niebezpieczny gatunek czynności wymagające zwiększona uwaga i szybkie reakcje psychomotoryczne.

Nazwa:
Amitryptylina
ZAJAZD:

Amitryptylina

Analogi: Amitryptylina-Akos, Amitryptylina-Nycomed

Kod ATX: N06AA09.

Opis postaci dawkowania:

Tabletki powlekane niebieski kolor, o powierzchni dwuwypukłej, z wycięciem po jednej stronie.

Mieszanina:

Substancje czynne:

Chlorowodorek amitryptyliny 25 mg, laktoza,

Substancje pomocnicze:

skrobia kukurydziana, dwuzasadowy fosforan wapnia, żelatyna, talk i stearynian magnezu, koloidalny dwutlenek krzemu, metyloparaben.

Grupa farmakoterapeutyczna:

Lek przeciwdepresyjny

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny, przeciwlękowy, uspokajający.

Farmakodynamika

Hamuje wychwyt zwrotny neuroprzekaźników (noradrenaliny, serotoniny itp.) przez komórki presynaptyczne zakończenia nerwowe neuronów, powoduje gromadzenie się monoamin w szczelinie synaptycznej i wzmacnia impulsy postsynaptyczne. Przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza aktywność funkcjonalną (odczulanie) receptorów beta-adrenergicznych i serotoninowych w mózgu, normalizuje transmisję adrenergiczną i serotoninergiczną oraz przywraca równowagę tych układów, zaburzoną w stanach depresyjnych. Bloki m-cholino- i receptory histaminowe OUN.

Farmakokinetyka

Przyjęty doustnie szybko i dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego. Biodostępność amitryptyliny przy różne sposoby podanie wynosi 30-60%, jej metabolit - nortryptylina - 46-70%. Cmax we krwi po podaniu doustnym osiągane jest w ciągu 2,0-7,7 h. Stężenia terapeutyczne we krwi dla amitryptyliny wynoszą 50-250 ng/ml, dla nortryptyliny - 50-150 ng/ml. Wiązanie z białkami krwi wynosi 95%. Łatwo przechodzi, podobnie jak nortryptylina bariery histohematyczne, w tym BBB, łożysko, przenikają do mleka matki. T1/2 wynosi 10-26 h, dla nortryptyliny - 18-44 h. Podlega biotransformacji w wątrobie (demetylacja, hydroksylacja, N-oksydacja) i tworzy aktywne - nortryptylinę, 10-hydroksy-amitryptylinę oraz nieaktywne metabolity. Jest wydalany przez nerki (głównie w postaci metabolitów) w ciągu kilku dni.

W stanach lękowo-depresyjnych zmniejsza stany lękowe, pobudzenie i objawy depresyjne. Działanie przeciwdepresyjne pojawia się w ciągu 2-4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.

Wskazania do stosowania

    Depresja o dowolnej etiologii. Szczególnie skuteczny w przypadku lęku i depresji, ze względu na nasilenie działanie uspokajające. Nie powoduje zaostrzenia objawów wytwórczych (urojenia, halucynacje), w przeciwieństwie do leków przeciwdepresyjnych o działaniu stymulującym.

    Mieszane zaburzenia emocjonalne i behawioralne, zaburzenia fobiczne.

    Moczenie dzieci(z wyjątkiem dzieci z niedociśnieniem pęcherz moczowy).

    Anoreksja psychogenna, nerwica bulimiczna.

    Ból neurogenny chroniczny, w celu zapobiegania migrenie.

Sposób użycia i dawkowanie

Przepisywany doustnie (w trakcie lub po posiłku).

Wstępny dzienna dawka przy przyjmowaniu doustnym wynosi 50-75 mg (25 mg w 2-3 dawkach), następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 25-50 mg, aż do uzyskania pożądanego efektu przeciwdepresyjnego. Optymalna dzienna porcja dawka terapeutyczna wynosi 150-200 mg (maksymalna dawka przyjmowana jest na noc). Na ciężka depresja oporny na leczenie, dawkę zwiększa się do 300 mg lub więcej, do maksymalnej tolerowanej dawki. W takich przypadkach wskazane jest rozpoczęcie leczenia od podania domięśniowego lub podanie dożylne lek, stosując wyższe dawki początkowe, przyspieszając zwiększanie dawki pod kontrolą stanu somatycznego.

Po uzyskaniu stabilnego działania przeciwdepresyjnego po 2-4 tygodniach dawkę stopniowo i powoli zmniejszamy. Jeżeli po zmniejszeniu dawki pojawią się objawy depresji, należy powrócić do poprzedniej dawki. Jeśli nagle przestaniesz go brać długotrwałe leczenie może rozwinąć się zespół odstawienia. Jeżeli w ciągu 3-4 tygodni leczenia stan pacjenta nie ulegnie poprawie, nie jest wskazana dalsza terapia.

U pacjentów w podeszłym wieku z łagodnymi schorzeniami, w praktyce ambulatoryjnej stosuje się dawki 25-50-100 mg (maks.) w dawkach podzielonych lub 1 raz dziennie na noc. W profilaktyce migreny, chroniczny ból neurogenne (w tym długotrwałe bóle głowy) od 12,5-25 mg do 100 mg/dobę.

Dla dzieci jako lek przeciwdepresyjny: od 6. do 12. roku życia – 10-30 mg/dzień. lub 1-5 mg/kg/dzień. ułamkowo, w adolescencja- 10 mg 3 razy na dobę (w razie potrzeby do 100 mg na dobę).

W leczeniu moczenia nocnego u dzieci powyżej 6. roku życia – 12,5-25 mg na noc (dawka nie powinna przekraczać 2,5 mg/kg masy ciała).

Skutki uboczne

Głównie związane z antycholinergicznym działaniem leku - zaburzenia akomodacji, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe, suchość w ustach, zatrzymanie stolca, niedrożność jelit, zatrzymanie moczu, podwyższona temperatura ciała, senność. Wszystkie te zjawiska zwykle ustępują po dostosowaniu się do leku lub zmniejszeniu dawki.

Od strony ośrodkowego układu nerwowego: senność, zawroty głowy, drżenie.

Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, niedociśnienie ortostatyczne, podwyższone ciśnienie krwi, zaburzenia przewodzenia, zmiany w EKG.

Reakcje alergiczne: wysypka skórna itp.

Z przewodu żołądkowo-jelitowego: nudności, wymioty, jadłowstręt, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia smaku, dyskomfort w nadbrzuszu, rzadko zaburzenia czynności wątroby.

Z układu hormonalnego: ginekomastia, mlekotok, zmiany w wydzielaniu ADH, zmniejszenie libido, potencji.

Inne: agranulocytoza i inne zmiany we krwi, wysypka skórna, wypadanie włosów, obrzęk węzłów chłonnych, przyrost masy ciała przy długotrwałym stosowaniu.

Amitryptylina w dawkach powyżej 150 mg/dobę obniża próg aktywności napadowej, dlatego należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia napadów u pacjentów, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe oraz u pacjentów, którzy są do tego predysponowani ze względu na wiek lub uraz.

Pacjenci z fazą depresyjną MDP mogą przejść do fazy maniakalnej.

Przeciwwskazania

Przedawkować

Objawy:

senność, dezorientacja, splątanie, omamy, majaczenie, rozszerzone źrenice, podwyższona temperatura ciała, duszność, dyzartria, pobudzenie, omamy, drgawki, sztywność mięśni, osłupienie, śpiączka, wymioty, zaburzenia rytmu, niedociśnienie, niewydolność serca, depresja oddechowa.

Leczenie:

płukanie żołądka, przyjęcie zawiesiny węgiel aktywowany, środki przeczyszczające, utrzymanie temperatury ciała, monitorowanie funkcji układu sercowo-naczyniowego przez co najmniej 5 dni, ponieważ nawrót może nastąpić w ciągu 48 godzin lub później.

W przypadku ciężkich objawów antycholinergicznych (niedociśnienie, zaburzenia rytmu, śpiączka) - podawanie fizostygminy 1-3 mg co 1/2-2 godziny domięśniowo lub dożylnie (w przypadku dzieci podawanie fizostygminy rozpoczyna się od dawki 0,5 mg, następnie dawkę powtarza się po 5 minutach odstępy czasu na określenie minimum skuteczna dawka, ale nie więcej niż 2 mg). Fizostygminę należy stosować wyłącznie u pacjentów ze śpiączką, depresją oddechową, napady padaczkowe, ciężkie niedociśnienie i ciężkie zaburzenia rytmu serca. Hemodializa i wymuszona diureza są nieskuteczne.

Funkcje aplikacji

Stosować ostrożnie w przypadku choroby niedokrwiennej serca, arytmii, niewydolności serca.

Leczenie amitryptyliną u osób w podeszłym wieku i u dzieci należy prowadzić pod ścisłą kontrolą somatyczną i stosując minimalne dawki leku, stopniowo je zwiększając, aby uniknąć rozwoju zaburzeń majaczeniowych, hipomanii i innych powikłań.

Ze względu na możliwość wystąpienia prób samobójczych u pacjentów z depresją, konieczna jest regularna kontrola stanu pacjenta, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia i podawanie minimalnych wymaganych dawek, aby zmniejszyć ryzyko przedawkowania. Jeśli w ciągu 3-4 tygodni nie nastąpi poprawa stanu pacjenta, konieczne jest ponowne rozważenie taktyki leczenia.

Podczas stosowania amitryptyliny zabrania się prowadzenia pojazdów. Pojazd, konserwacja mechanizmów i inne rodzaje prac wymagających zwiększona koncentracja uwaga. W trakcie leczenia należy unikać spożywania alkoholu.

Amitryptylinę można przyjąć nie wcześniej niż 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO.

Interakcja z innymi lekami

Amitryptylina nasila depresję OUN następujące leki: leki przeciwpsychotyczne, uspokajające i tabletki nasenne, leki przeciwdrgawkowe, centralny i narkotyczne leki przeciwbólowe, środki znieczulające, alkohol.

Na wspólne użytkowanie amitryptylina z neuroleptykami i (lub) lekami antycholinergicznymi może powodować gorączkę, paraliż niedrożność jelit. Amitryptylina nasila nadciśnieniowe działanie katecholamin, ale hamuje działanie leków wpływających na uwalnianie noradrenaliny.

Amitryptylina może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie sympatykolityków (oktadyna, guanetydyna i leki o podobnym mechanizmie działania).

Przy jednoczesnym przyjmowaniu amitryptyliny i cymetydyny możliwe jest zwiększenie stężenia amitryptyliny w osoczu. Induktory utleniania mikrosomalnego (barbiturany, karbamazepina) zmniejszają stężenie amitryptyliny w osoczu

Niekompatybilny z inhibitorami MAO. Jednoczesne użycie amitryptylina z inhibitorami MAO może prowadzić do fatalny wynik. Przerwa w leczeniu pomiędzy przyjmowaniem inhibitorów MAO i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych powinna wynosić co najmniej 14 dni!

Formularz zwolnienia

50 tabletek w słoiczkach polimerowych lub 10 tabletek w blistrze.

W opakowaniu kartonowym umieszcza się jedną puszkę lub 5 blistrów wraz z ulotką.

Warunki przechowywania

Przechowywać w miejscu chronionym przed wilgocią i światłem, w temperaturze nie przekraczającej + 25 0 C.

Trzymać z dala od dzieci.

Najlepiej spożyć przed datą - 3 lata

Producent:

Lek przeciwdepresyjny: Amitryptylina Nycomed
Producent: Takeda Pharma A/S (Dania), Nycomed Danmark ApS (Dania)
Substancja aktywna: Amitryptylina (amitryptylina)

Amitryptylina Nycomed jest kumulacyjnym lekiem przeciwdepresyjnym o wyraźnym działaniu uspokajającym. Stosowany jest u dzieci i dorosłych z długotrwałym zespołem lękowym prowadzącym do zaburzeń snu, nadpobudliwości, zaburzeń neurologicznych i emocjonalnych. Jest skuteczny w leczeniu bulimii.

W 10-14 dniu stosowania pacjenci zauważają poprawę układu nerwowego. Pacjenci stają się spokojniejsi, znika niepokój i patologiczne pobudzenie, ból neurologiczny stają się ledwo zauważalne, poprawia się jakość snu.

Przepisując amitryptylinę, lekarze zwracają uwagę pacjenta na patologiczne skutki, które występują podczas przyjmowania leku: senność, przyspieszenie akcji serca, pokrzywka alergiczna i inne skutki uboczne. Podczas stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i spożywania napojów alkoholowych.

Instrukcja użycia Amitriptyline Nycomed

Amitryptylina Nycomed – Nazwa handlowa, substancja aktywna- amitryptylina.

efekt farmakologiczny

Ma trójcykliczny lek przeciwdepresyjny działanie uspokajające, poprawia nastrój i aktywizuje psychikę. Należy do grupy nieselektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego monoamin. Działanie psychostymulujące i przeciwdepresyjne wynika z gromadzenia się serotoniny i noradrenaliny w ośrodkowym układzie nerwowym.

Amitryptylina blokuje receptory choliny muskarynowe Ml i M2, receptory H1-histaminowe i receptory α1-adrenergiczne, przywracając napięcie emocjonalne. Za osiągnięcia maksymalny efekt konieczne jest osiągnięcie stężenia amitryptyliny we krwi do 100-260 mcg/l. Depresja ustępuje po 1-1,5 miesiąca od rozpoczęcia leczenia.

Chinidynopodobne działanie amitryptyliny korzystnie wpływa na funkcjonowanie układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego. Lek działa przeciwbólowo, zmniejsza apetyt i likwiduje psychozy u pacjentów z bulimią.

Wskazania do stosowania

  1. Depresja z zaburzeniami snu i uczuciem strachu
  2. Psychozy: ze schizofrenią, syndrom kaca, stresujące sytuacje
  3. Moczenie łóżka
  4. Ból nerwobólowy

Tryb aplikacji

Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłków, popijając Wystarczającą ilość woda. Czas stosowania i dawkowanie oblicza lekarz.

Dla dorosłych pacjentów początkową dawką dobową jest 50 mg, następnie zwiększana do 200 mg. Tabletki należy przyjmować 2 razy dziennie lub raz przed snem. Osobom starszym przepisuje się 25-30 mg ze względu na ich szczególną wrażliwość na substancję czynną.

Dla uzyskania efektu i zapobiegania nawrotom lek stosuje się dłużej niż 6 miesięcy. Nie można nagle odstawić leku przeciwdepresyjnego, u pacjenta mogą wystąpić objawy odstawienne.

Skutki uboczne

Według statystyk połowa pacjentów doświadcza Negatywne konsekwencje zażywanie leku:

  • dysfunkcja serca – tachykardia, niskie ciśnienie krwi, arytmia, ryzyko zawału mięśnia sercowego;
  • OUN: drżenie kończyn, zawroty głowy, senność, ból głowy, niewyraźna mowa;
  • zatrzymanie moczu;
  • pogorszenie wzroku i słuchu, zaburzenia zakwaterowania;
  • alergia;
  • zmniejszony apetyt;
  • suchość w ustach, zaparcia lub biegunka;
  • zaburzenia psychiczne: lęk, strach, agresywność, brak uwagi.

Przeciwwskazania:

  • indywidualna nietolerancja;
  • dzieci;
  • kobiety w ciąży;
  • ostry okres zawału mięśnia sercowego;
  • zatrucie alkoholem;
  • zatrucie narkotykami;
  • udar mózgu;
  • schizofrenia;
  • zespół maniakalny;
  • padaczka;
  • tyreotoksykoza;
  • astma oskrzelowa;
  • zatrzymanie moczu.

Ciąża i laktacja

Stosowanie w okresie ciąży i karmienia piersią jest przeciwwskazane. Lekarz przepisuje Amitriptyline Nikamed kobiecie w ciąży w nagłych przypadkach. U dzieci otrzymujących amitryptylinę do mleka matki występowała senność i zatrzymanie moczu.

Interakcja z innymi lekami

Przepisuj ostrożnie wspólne przyjęcie z neuroleptykami, lekami przeciwbólowymi, nasennymi, środki uspokajające i alkohol ze względu na możliwą depresję ośrodkowego układu nerwowego. Neuroleptyki, β-blokery, leki antyarytmiczne pomagają zwiększyć stężenie amitryptyliny we krwi.

Połączenie z inhibitorami MAO jest przeciwwskazane ze względu na rozwój zatrucia serotoniną, prowadzącego do śpiączki lub śmierci.

Niepożądane połączenia z sympatykomimetykami ze względu na ryzyko negatywny wpływ na sercu; leki przeciwcholinergiczne – zaburzenia widzenia; leki przeciw arytmii - wzmacniające komorowa arytmia; środki przeciwgrzybicze zwiększyć toksyczne stężenie amitryptyliny; Sole litu powodują drgawki i halucynacje.

Przedawkować

Objawy przedawkowania pojawiają się stopniowo, ale zdarza się również nagłe wystąpienie zatrucia. W ciągu pierwszej godziny występuje senność lub stan podniecenia, halucynacje, podwyższona temperatura ciała, suchość w ustach.

Z serca - tachykardia, arytmia, niedociśnienie, późniejsze pojawienie się wstrząs kardiogenny, drgawki, utrata przytomności, silne pragnienie snu. W ciężkie przypadki rozwija się niewydolność oddechowa i śpiączka. Leczenie zatrucia ma na celu wyeliminowanie objawów, płukanie żołądka i przyjmowanie adsorbentów.

Formularz zwolnienia

Dostępny w formie tabletek biały, pokryty powlekane folią, w dawce 10 i 25 mg, roztwór do wstrzykiwań.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze 15 - 25°C, w ciemnym miejscu niedostępnym dla dzieci.

Mieszanina

Tabletka 10 mg zawiera:

  • substancja główna - 11,3 mg chlorowodorku amitryptyliny;
  • substancje pomocnicze – stearynian magnezu 0,25 mg, powidon 0,83 mg, talk 2,25 mg, celuloza mikrokrystaliczna 9,5 mg, skrobia ziemniaczana 28,2 mg, laktoza jednowodna 27,0 mg;
  • otoczka – glikol propylenowy 0,2 mg, dwutlenek tytanu 0,8 mg, hypromeloza 1,2 mg, talk 0,8 mg.

Warunki wydawania z aptek

Amitryptylina Nycomed jest dostępna na receptę.

Arla Foods amba Arinco NYCOMED Nycomed Denmark A/S Nycomed Denmark ApS Takeda Pharma A/S/Takeda Pharma AS

Kraj pochodzenia

Dania Dania/Estonia

Grupa produktów

System nerwowy

Lek przeciwdepresyjny

Formularze zwolnień

  • 50 - butelki z ciemnego szkła 50 - butelki z ciemnego szkła.

Opis postaci dawkowania

  • pigułki

efekt farmakologiczny

Lek przeciwdepresyjny z grupy związków tricyklicznych, pochodna dibenzocykloheptadyny. Mechanizm działania przeciwdepresyjnego związany jest ze wzrostem stężenia noradrenaliny w synapsach i/lub serotoniny w ośrodkowym układzie nerwowym w wyniku hamowania zwrotnego wychwytu neuronalnego tych mediatorów. Przy długotrwałym stosowaniu zmniejsza czynność funkcjonalną receptorów beta-adrenergicznych i serotoninowych w mózgu, normalizuje transmisję adrenergiczną i serotoninergiczną oraz przywraca równowagę tych układów, zaburzoną w stanach depresyjnych. W stanach lękowo-depresyjnych zmniejsza stany lękowe, pobudzenie i objawy depresyjne. Ma także działanie przeciwbólowe, co uważa się za związane ze zmianami stężenia monoamin w ośrodkowym układzie nerwowym, zwłaszcza serotoniny, i wpływem na endogenne układy opioidowe. Ma wyraźne obwodowe i ośrodkowe działanie antycholinergiczne ze względu na wysokie powinowactwo do receptorów m-cholinergicznych; silne działanie uspokajające związane z powinowactwem do receptorów histaminowych H1 i działaniem blokującym alfa-adrenergię. Ma działanie przeciwwrzodowe, którego mechanizm polega na zdolności blokowania receptorów histaminowych H2 w komórkach okładzinowych żołądka, a także działanie uspokajające i przeciwcholinergiczne (przy wrzodach żołądka i dwunastnicy łagodzi ból i pomaga przyspieszyć gojenie się wrzodów). Wydaje się, że skuteczność moczenia nocnego wynika z działania antycholinergicznego prowadzącego do zwiększonej rozciągliwości pęcherza, bezpośredniej stymulacji beta-adrenergicznej i działania agonistycznego na receptory alfa-adrenergiczne, któremu towarzyszy zwiększone napięcie zwieraczy i centralna blokada wychwytu serotoniny. Mechanizm działania terapeutycznego w przypadku bulimii psychicznej nie został ustalony (prawdopodobnie podobny jak w przypadku depresji). Wykazano, że amitryptylina jest wyraźnie skuteczna w walce z bulimią zarówno u pacjentów bez depresji, jak i z depresją, przy czym można zaobserwować zmniejszenie bulimii bez jednoczesnego zmniejszenia samej depresji. Podczas znieczulenia ogólnego obniża ciśnienie krwi i temperaturę ciała. Nie hamuje MAO. Działanie przeciwdepresyjne rozwija się w ciągu 2-3 tygodni od rozpoczęcia stosowania.

Farmakokinetyka

Biodostępność amitryptyliny wynosi 30-60%. Wiązanie z białkami osocza 82-96%. Vd - 5-10 l/kg. Metabolizowany do aktywnego metabolitu nortryptyliny. T1/2 - 31-46 godzin Wydalany głównie przez nerki.

Specjalne warunki

Stosować ostrożnie w przypadku choroby niedokrwiennej serca, zaburzeń rytmu, bloku serca, niewydolności serca, zawału mięśnia sercowego, nadciśnienia tętniczego, udaru mózgu, przewlekłego alkoholizmu, tyreotoksykozy oraz podczas leczenia lekami na tarczycę. Podczas leczenia amitryptyliną należy zachować ostrożność w przypadku nagłego przejścia do pozycji pionowej z pozycji „leżącej” lub „siedzącej”. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku może rozwinąć się zespół odstawienia. Amitryptylina w dawkach większych niż 150 mg/dobę zmniejsza próg gotowości drgawkowej; należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u pacjentów predysponowanych, a także w przypadku występowania innych czynników zwiększających ryzyko wystąpienia zespołu drgawkowego (m.in. uszkodzenie mózgu o dowolnej etiologii, jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych, w okresie odstawienie etanolu lub odstawienie leku o działaniu przeciwdrgawkowym). Należy wziąć pod uwagę, że u pacjentów z depresją mogą wystąpić próby samobójcze. Należy stosować wyłącznie w połączeniu z terapią elektrowstrząsową pod ścisłym nadzorem lekarza. U pacjentów predysponowanych i pacjentów w podeszłym wieku może wywołać rozwój psychoz polekowych, głównie w nocy (po odstawieniu leku znikają one w ciągu kilku dni). Może powodować porażenną niedrożność jelit, głównie u pacjentów z przewlekłymi zaparciami, osób starszych lub osób zmuszonych do leżenia w łóżku. Przed wykonaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego należy uprzedzić anestezjologa, że ​​pacjent przyjmuje amitryptylinę. Przy długotrwałym stosowaniu obserwuje się wzrost częstości występowania próchnicy. Zapotrzebowanie na ryboflawinę może wzrosnąć. Amitryptylinę można zastosować nie wcześniej niż 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO. Nie należy stosować jednocześnie z lekami adrenergicznymi i sympatykomimetycznymi m.in. z epinefryną, efedryną, izoprenaliną, norepinefryną, fenylefryną, fenylopropanoloaminą. Stosować ostrożnie jednocześnie z innymi lekami o działaniu antycholinergicznym. Podczas stosowania amitryptyliny należy unikać picia alkoholu. Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn W okresie leczenia należy powstrzymać się od potencjalnie niebezpiecznych czynności wymagających zwiększonej uwagi i szybkich reakcji psychomotorycznych.

Mieszanina

  • Chlorowodorek amitryptyliny 10 mg; Substancje pomocnicze: cukier mleczny, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, aerozol, żelatyna spożywcza, stearynian wapnia. Chlorowodorek amitryptyliny 25 mg; Substancje pomocnicze: cukier mleczny, skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, aerozol, żelatyna spożywcza, stearynian wapnia.

Wskazania do stosowania amitryptyliny Nycomed

  • Depresja (zwłaszcza z zaburzeniami lękowymi, pobudzeniem i snem, w tym w dzieciństwie, endogenna, inwolucyjna, reaktywna, nerwicowa, polekowa, z organicznym uszkodzeniem mózgu, odstawieniem alkoholu), psychozy schizofreniczne, mieszane zaburzenia emocjonalne, zaburzenia zachowania (aktywności) i uwagi ), moczenie nocne (z wyjątkiem pacjentów z niedociśnieniem pęcherza), bulimia psychiczna, zespoły bólowe przewlekłe (ból przewlekły u chorych na nowotwory, migrena, bóle reumatyczne, nietypowe bóle twarzy, neuralgia popółpaścowa, neuropatia pourazowa, neuropatia cukrzycowa, neuropatia obwodowa), profilaktyka migreny, wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy.

Przeciwwskazania do stosowania amitryptyliny Nycomed

  • Ostry okres i wczesny okres rekonwalescencji po zawale serca, ostre zatrucie alkoholem, ostre zatrucie lekami nasennymi, przeciwbólowymi i psychotropowymi, jaskra z zamkniętym kątem, ciężkie zaburzenia przewodzenia AV i śródkomorowego (blok odnogi pęczka Hisa, blok AV II stopnia), laktacja okresie, dzieci do 6. roku życia (podanie doustne), dzieci do 12. roku życia (podanie domięśniowe i dożylne), jednoczesne leczenie inhibitorami MAO i okres 2 tygodni przed rozpoczęciem ich stosowania, nadwrażliwość na amitryptylina.

Dawkowanie amitryptyliny Nycomed

  • 10 mg 10 mg, 25 mg, 50 mg 25 mg

Skutki uboczne Amitriptyline Nycomed

  • Ze strony ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego: senność, osłabienie, omdlenia, niepokój, dezorientacja, pobudzenie, omamy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i chorych na chorobę Parkinsona), lęk, niepokój ruchowy, stan maniakalny, stan hipomaniakalny, agresywność, zaburzenia pamięci , depersonalizacja, wzmożona depresja, obniżona zdolność koncentracji, bezsenność, koszmary senne, ziewanie, aktywacja objawów psychozy, ból głowy, mioklonie, dyzartria, drżenie (zwłaszcza rąk, głowy, języka), neuropatia obwodowa (parestezje), miastenia, mioklonie, ataksja, zespół pozapiramidowy, zwiększona częstotliwość i nasilenie napadów padaczkowych, zmiany w EEG. Ze strony układu sercowo-naczyniowego: niedociśnienie ortostatyczne, tachykardia, zaburzenia przewodzenia, zawroty głowy, niespecyficzne zmiany w zapisie EKG (odstęp ST lub załamek T), arytmia, niestabilność ciśnienia krwi, zaburzenia przewodzenia śródkomorowego (poszerzenie zespołu QRS, zmiany odstępu PQ, blok odgałęzienia pęczka Hisa). Z układu pokarmowego: nudności, zgaga, wymioty, ból żołądka, zwiększony lub zmniejszony apetyt (zwiększona lub zmniejszona masa ciała), zapalenie jamy ustnej, zmiana smaku, biegunka, ciemnienie języka; rzadko - zaburzenia czynności wątroby, żółtaczka cholestatyczna, zapalenie wątroby. Ze strony układu hormonalnego: obrzęk jąder, ginekomastia, powiększenie gruczołów sutkowych, mlekotok, zmiany libido, zmniejszenie potencji, hipo- lub hiperglikemia

Interakcje leków

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy, możliwe jest znaczne nasilenie działania hamującego na ośrodkowy układ nerwowy, działanie hipotensyjne i depresja oddechowa. Stosowany jednocześnie z lekami o działaniu antycholinergicznym może nasilić działanie antycholinergiczne. Przy równoczesnym stosowaniu można nasilić działanie leków sympatykomimetycznych na układ sercowo-naczyniowy i zwiększyć ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, tachykardii i ciężkiego nadciśnienia tętniczego. Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami) metabolizm jest wzajemnie hamowany, a próg gotowości drgawkowej spada. Stosowany jednocześnie z lekami przeciwnadciśnieniowymi (z wyjątkiem klonidyny, guanetydyny i ich pochodnych) może zwiększać działanie przeciwnadciśnieniowe i ryzyko wystąpienia niedociśnienia ortostatycznego.

Warunki przechowywania

  • przechowywać w temperatura pokojowa 15-25 stopni
  • trzymać z dala od dzieci
  • przechowywać w miejscu chronionym przed światłem
Informacje podane przez Państwowy Rejestr Leków.

Synonimy

  • Amizol, Amineurin, Amiptylina, Amiton, Amitryptylina, Amitryptylina Lechiva, Amitryptylina-Akos, Amitryptylina-Grindeks, Amitryptylina-LENS, Amitryptylina-Slovakofarma, Amitryptylina-Fereina, Chlorowodorek amitryptyliny, Apo-Amitryptylina, Vero-Amitryptylina ,Dami Lena

Forma wydania: Stała formy dawkowania. Pigułki.



Ogólna charakterystyka. Mieszanina:

Substancja aktywna: chlorowodorek amitryptyliny 11,3 mg i 28,3 mg
Substancje pomocnicze: glikol propylenowy, stearynian magnezu, powidon, dwutlenek tytanu, hypromeloza, talk, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia ziemniaczana, laktoza jednowodna.

Opis
Okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane w kolorze białym.

Właściwości farmakologiczne:

Amitryptylina jest trójpierścieniowym lekiem przeciwdepresyjnym z grupy nieselektywnych inhibitorów neuronalnego wychwytu monoamin. Ma wyraźne działanie tymoanaleptyczne i uspokajające.

Farmakodynamika. Mechanizm przeciwdepresyjnego działania amitryptyliny polega na hamowaniu odwrotnego wychwytu neuronalnego katecholamin (noradrenaliny, dopaminy i serotoniny) do ośrodkowego układu nerwowego.
Amitryptylina jest antagonistą cholinergicznych receptorów muskarynowych w ośrodkowym i obwodowym układzie nerwowym i dlatego jest jednym z najsilniejszych trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych pod tym względem. Ma także właściwości przeciwhistaminowe i przeciwadrenergiczne.

Farmakokinetyka. Po doustnym podaniu amitryptyliny maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest w ciągu 4-8 godzin. Jego biodostępność waha się od 33 do 62%. Ponieważ amitryptylina spowalnia czas pasażu żołądkowo-jelitowego, wchłanianie może być opóźnione, szczególnie w przypadku przedawkowania. Na wstrzyknięcie domięśniowe maksymalne stężenia w osoczu są wyższe i występują wcześniej.
Efektywne stężenia amitryptyliny i nortryptyliny (jej aktywnego metabolitu) we krwi wynoszą średnio od 120 do 240 ng/ml.
Stężenie amitryptyliny w tkankach jest wyższe niż w osoczu, gdzie wiąże się ona z białkami w 92%.
Metabolizowany w wątrobie, okres półtrwania w osoczu wynosi od 10 do 28 godzin dla amitryptyliny i od 16 do 80 godzin dla nortryptyliny. Jest wydalany głównie z moczem. Całkowita eliminacja w ciągu 7 dni.
Amitryptylina przenika przez barierę łożyskową i jest wydalana mleko matki w stężeniach podobnych do osocza.

Wskazania do stosowania:

Stosuj ściśle według zaleceń lekarza.
.Depresja o dowolnej etiologii. Jest szczególnie skuteczny w przypadku lęku i depresji ze względu na nasilenie działania uspokajającego. Nie powoduje zaostrzenia objawów wytwórczych (delirium) w przeciwieństwie do leków przeciwdepresyjnych o działaniu stymulującym.
.Mieszane zaburzenia emocjonalne i behawioralne, .
.Dzieci (z wyjątkiem dzieci z pęcherzem hipotonicznym).
.Psychogenny, bulimiczny.
.Ból neurogenny o charakterze przewlekłym, np.

Sposób użycia i dawkowanie:

Przepisywany doustnie (w trakcie lub po posiłku), domięśniowo lub dożylnie. Początkowa dawka dobowa przy przyjmowaniu doustnym wynosi 50-75 mg (25 mg w 2-3 dawkach), następnie dawkę stopniowo zwiększa się o 25-50 mg, aż do uzyskania pożądanego efektu przeciwdepresyjnego. Optymalna dzienna dawka terapeutyczna wynosi 150-200 mg (maksymalną dawkę przyjmuje się na noc). W przypadku ciężkiej depresji opornej na leczenie dawkę zwiększa się do 300 mg lub więcej, do maksymalnej tolerowanej dawki ( maksymalna dawka dla pacjentów ambulatoryjnych – 150 mg/dobę). W takich przypadkach wskazane jest rozpoczęcie leczenia od podania domięśniowego lub dożylnego, stosując wyższe dawki początkowe, przyspieszając zwiększanie dawek pod kontrolą stanu somatycznego (średnio 10-30 mg do 4 razy na dobę, ale nie więcej niż 150 mg/dobę). Po uzyskaniu stabilnego działania przeciwdepresyjnego po 2-4 tygodniach dawkę stopniowo i powoli zmniejszamy. Jeżeli po zmniejszeniu dawki pojawią się objawy depresji, należy powrócić do poprzedniej dawki. Jeżeli w ciągu 3-4 tygodni leczenia stan pacjenta nie ulegnie poprawie, nie jest wskazana dalsza terapia.
U pacjentów w podeszłym wieku z łagodnymi schorzeniami, w praktyce ambulatoryjnej stosuje się dawki 25-50-100 mg (maks.) w dawkach podzielonych lub 1 raz dziennie na noc.
Dzieci jako lek przeciwdepresyjny: 6-12 lat doustnie 10-30 mg (1-5 mg/kg) dziennie w 2 dawkach podzielonych; powyżej 12. roku życia (12-18 lat) doustnie 10 mg 3 razy na dobę i w razie potrzeby 20 mg na noc oraz biorąc pod uwagę tolerancję dawkę zwiększa się do 100 mg na dobę w dawkach podzielonych lub jednorazowo przed snem .
W zapobieganiu migrenom, przewlekłemu bólowi neurogennemu (w tym długotrwałym bólom głowy) od 12,5-25 mg do 100 mg/dobę.

Funkcje aplikacji:

Przed rozpoczęciem leczenia konieczne jest monitorowanie ciśnienia krwi (u pacjentów z niskim lub niestabilnym ciśnieniem krwi może ono jeszcze bardziej się obniżyć); w trakcie leczenia – kontrola krew obwodowa(W w niektórych przypadkach może się rozwinąć, dlatego zaleca się monitorowanie obrazu krwi, szczególnie w przypadku wzrostu temperatury ciała, rozwoju objawów grypopodobnych i), przy długoterminowa terapia- kontrola funkcji układu krążenia i wątroby. U osób w podeszłym wieku i chorych na choroby układu krążenia wskazane jest monitorowanie częstości akcji serca, ciśnienia krwi i EKG. W EKG mogą pojawić się nieistotne klinicznie zmiany (wygładzenie załamka T, Odcinek S-T, rozbudowa zespołu QRS). Należy zachować ostrożność w przypadku nagłego przejścia do pozycji pionowej z pozycji leżącej lub siedzącej.
W przypadku nagłego przerwania stosowania leku po długotrwałym leczeniu może rozwinąć się zespół odstawienia.
Ciężka depresja istnieje ryzyko wystąpienia działań samobójczych, które mogą utrzymywać się do czasu uzyskania znacznej remisji. W związku z tym na początku leczenia wskazane może być skojarzenie leków z grupy benzodiazepin lub leków neuroleptycznych i stały nadzór lekarski (powierzenie przechowywania i wydawania leków zaufanym osobom). W połączeniu z terapią elektrowstrząsową jest przepisywany wyłącznie pod warunkiem ścisłego nadzoru lekarskiego. (Przed zabiegiem ogólnym należy uprzedzić anestezjologa, że ​​pacjent przyjmuje amitryptylinę.)
Ze względu na działanie antycholinergiczne może wystąpić zmniejszenie wytwarzania łez i względne zwiększenie ilości śluzu w płynie łzowym, co może prowadzić do uszkodzenia nabłonka rogówki u pacjentów stosujących szkła kontaktowe. Przy długotrwałym stosowaniu obserwuje się wzrost częstości powstawania zębów. Może wzrosnąć zapotrzebowanie na ryboflawinę.

Skutki uboczne:

Głównie związane z antycholinergicznym działaniem leku, zaburzeniami akomodacji, podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, suchością w ustach, zatrzymaniem stolca, niedrożnością jelit, zatrzymaniem moczu, podwyższoną temperaturą ciała, sennością. Wszystkie te zjawiska zwykle ustępują po dostosowaniu się do leku lub zmniejszeniu dawki.
Z układu sercowo-naczyniowego: arytmie, ortostatyczne niedociśnienie tętnicze.
Z przewodu pokarmowego: anoreksja, zaburzenia smaku, dyskomfort w nadbrzuszu, rzadko zaburzenia czynności wątroby.
Z układu hormonalnego: zmiany w wydzielaniu ADH, zmniejszenie libido, potencji.
Inne: agranulocytoza i inne zmiany we krwi, wypadanie włosów, powiększone węzły chłonne, przyrost masy ciała przy długotrwałym stosowaniu.
Amitryptylina w dawkach powyżej 150 mg/dobę obniża próg aktywności napadowej, dlatego należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia napadów u pacjentów, u których w przeszłości występowały napady drgawkowe oraz u pacjentów, którzy są do tego predysponowani ze względu na wiek lub uraz.
Leczenie amitryptyliną w starszym wieku należy prowadzić pod ścisłą kontrolą somatyczną i stosując minimalne dawki leku, stopniowo je zwiększając, aby uniknąć rozwoju zaburzeń majaczeniowych i innych powikłań.
Pacjenci z fazą depresyjną MDP mogą przejść do fazy maniakalnej. Działanie przeciwcholinergiczne: niewyraźne widzenie, akomodacja, zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (tylko u osób z miejscowymi predyspozycjami anatomicznymi - wąski kąt komory przedniej), tachykardia, suchość w ustach, splątanie lub omamy, zaparcia, paraliż, trudności w oddawaniu moczu, zmniejszona potliwość. Ze strony układu nerwowego: senność, osłabienie, omdlenia, niepokój, dezorientacja, omamy (szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów z chorobą Parkinsona), lęk, pobudzenie, niepokój ruchowy, stan maniakalny, stan hipomaniakalny, agresywność, upośledzenie pamięci, nasilona depresja, obniżone zdolność koncentracji, bezsenność, koszmary senne, ziewanie, osłabienie; aktywacja objawów; , mioklonie; , małe mięśnie, szczególnie ramiona, dłonie, głowa i język, neuropatia obwodowa (parestezje), mioklonie; , zespół pozapiramidowy, zwiększona częstotliwość i nasilenie napadów padaczkowych; zmiany w EEG. Z układu sercowo-naczyniowego: tachykardia, kołatanie serca, niedociśnienie ortostatyczne, niespecyficzne zmiany w EKG, ( Odstęp ST lub załamek T) u pacjentów, którzy nie cierpią na choroby serca; , labilność ciśnienia krwi (spadek lub wzrost ciśnienia krwi), zaburzenia przewodzenia śródkomorowego (rozszerzenie zespołu QRS, zmiany Przedział P-Q, blok odgałęzienia pęczka Hisa). Z układu pokarmowego: nudności, rzadko (w tym żółtaczka cholestatyczna), wymioty, zmiana smaku, ciemnienie języka.
Z układu hormonalnego: zwiększenie rozmiaru (obrzęk) jąder, ginekomastia; zwiększenie wielkości gruczołów sutkowych, mlekotok; zmniejszone lub zwiększone libido, zmniejszona potencja, hipo- lub (zmniejszona produkcja wazopresyny), zespół niewystarczającego wydzielania ADH.
Z narządów krwiotwórczych: agranulocytoza, plamica. .
Reakcje alergiczne: wysypka skórna, swędzenie skóry, nadwrażliwość na światło, obrzęk twarzy i języka.
Inne: wypadanie włosów, nadmierna gorączka, powiększone węzły chłonne, zatrzymanie moczu, częstomocz.
Objawy odstawienne: w przypadku nagłego odstawienia po długotrwałym leczeniu – nudności, wymioty, biegunka, ból głowy, złe samopoczucie, niezwykłe sny, niezwykłe pobudzenie; ze stopniowym wycofywaniem się po długotrwałym leczeniu - drażliwość, niepokój. zaburzenia snu. niezwykłe sny.
Nie ustalono związku z przyjmowaniem leku: zespół toczniopodobny (migracyjny, pojawienie się przeciwciał przeciwjądrowych i dodatni czynnik reumatoidalny), zaburzenia czynności wątroby, brak smaku, bóle żołądka, zwiększony apetyt i masę ciała lub zmniejszony apetyt i masę ciała, zapalenie jamy ustnej.
Podczas stosowania amitryptyliny zabrania się prowadzenia pojazdów. mechanizmy serwisowe i inne rodzaje prac wymagających zwiększonej koncentracji.

Interakcje z innymi lekami:

Amitryptylina nasila hamowanie ośrodkowego układu nerwowego przez następujące leki: leki przeciwpsychotyczne, leki uspokajające i nasenne, leki przeciwdrgawkowe, ośrodkowe i narkotyczne leki przeciwbólowe, znieczulenie ogólne, alkohol.
Podczas stosowania amitryptyliny razem z neuroleptykami i (lub) lekami antycholinergicznymi może wystąpić gorączkowa reakcja temperaturowa i porażenie jelitowe.
Amitryptylina nasila nadciśnieniowe działanie katecholamin, ale hamuje działanie leków wpływających na uwalnianie noradrenaliny. Amitryptylina może osłabiać przeciwnadciśnieniowe działanie sympatykolityków (oktadyna, guanetydyna i leki o podobnym mechanizmie działania). Przy jednoczesnym przyjmowaniu amitryptyliny i cymetydyny możliwe jest zwiększenie stężenia amitryptyliny w osoczu.
Jednoczesne stosowanie amitryptyliny z inhibitorami MAO może być śmiertelne. Przerwa w leczeniu pomiędzy przyjmowaniem inhibitorów MAO i trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych powinna wynosić co najmniej 14 dni!
Pimozyd i probukol mogą nasilać zaburzenia rytmu serca, co objawia się ich wydłużeniem Interwał RT na EKG.
Nasila działanie epinefryny, noradrenaliny, izoprenatyny, efedryny i fenylefryny na układ sercowo-naczyniowy (również gdy leki te wchodzą w skład miejscowe środki znieczulające) i zwiększa ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca, tachykardii i ciężkiego nadciśnienia tętniczego. Stosowanie pozajelitowe jest możliwe wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod nadzorem lekarza i zgodnie z przepisami odpoczynek w łóżku w pierwszych dniach terapii.
Należy zachować ostrożność w przypadku nagłego przejścia do pozycji pionowej z pozycji leżącej lub siedzącej.
W okresie leczenia należy unikać spożywania etanolu.
Przepisywany nie wcześniej niż 14 dni po odstawieniu inhibitorów MAO. zaczynając od małych dawek. W przypadku nagłego przerwania stosowania leku po długotrwałym leczeniu może rozwinąć się zespół odstawienia.
Amitryptylina w dawkach powyżej 150 mg/dobę obniża próg aktywności drgawkowej (należy wziąć pod uwagę ryzyko wystąpienia napadów padaczkowych u pacjentów predysponowanych, a także w przypadku obecności innych czynników predysponujących do wystąpienia zespołu konwulsyjnego, np. uszkodzenie o dowolnej etiologii, jednoczesne stosowanie leków przeciwpsychotycznych (neuroleptyków), w okresie odmowy przyjęcia etanolu lub odstawienia leków o właściwościach przeciwdrgawkowych, takich jak benzodiazepiny).
Ciężka depresja charakteryzuje się ryzykiem działań samobójczych, które może utrzymywać się do czasu uzyskania znacznej remisji. W związku z tym na początku leczenia wskazane może być skojarzenie leków z grupy benzodiazepin lub leków neuroleptycznych i stały nadzór lekarski (powierzenie przechowywania i wydawania leków zaufanym osobom). U pacjentów z cyklicznym zaburzenia afektywne podczas faza depresyjna W trakcie leczenia mogą wystąpić objawy maniakalne lub hipomaniakalne.

Przeciwwskazania:

Zdekompensowany.
.Ostry i okres rekonwalescencji po zawale mięśnia sercowego.
.Zaburzenia przewodzenia mięśnia sercowego.
.Nadciśnienie, stopień 3.
.Ostry i nerkowy, z ciężką dysfunkcją.
.Choroby krwi.
.Wrzód trawienny żołądka i dwunastnicy w ostrej fazie.
.Jaskra.
.Przerost prostaty.
Atonia pęcherza.
Zwężenie odźwiernika, porażenna niedrożność jelit.
.Jednoczesne leczenie inhibitorami MAO.
.Ciąża, okres karmienia piersią.
.Dzieci do 6. roku życia (formy zastrzykowe do 12. roku życia).
.Nadwrażliwość na amitryptylinę.
Ostrożnie: niewydolność serca, depresja oddechowa.
Pomoc: zaprzestanie leczenia amitryptyliną, wlew płynów, podanie fizostygminy 1-3 mg co 1/2-2 godziny domięśniowo lub dożylnie (dla dzieci fizostygminę rozpoczyna się od dawki 0,5 mg, następnie dawkę powtarza się co 5 minut w celu ustalenia minimalna skuteczna dawka, ale nie większa niż 2 mg), fizostygminę należy stosować wyłącznie u pacjentów w śpiączce, z depresją oddechową, napadami padaczkowymi, ciężkim niedociśnieniem i ciężką arytmią serca; leczenie objawowe, utrzymując ciśnienie krwi i równowagę wodno-elektrolitową. Pokazano monitorowanie aktywność układu krążenia(EKG) w ciągu 5 dni, ponieważ nawrót może nastąpić w ciągu 48 godzin lub później.

Warunki przechowywania:

Lista B. Przechowywać w temperaturze 15° -25°C, w miejscu niedostępnym dla dzieci. Okres ważności: 5 lat. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu!

Warunki urlopowe:

Na receptę

Pakiet:

50 tabletek w butelce z ciemnego szkła, zamkniętej zakrętką wykonaną z polipropylenu, pod którą znajduje się uszczelka z pierścieniem łezkowym, zapewniającym kontrolę pierwszego otwarcia. Część etykiety mocowana jest do butelki za pomocą specjalnej taśmy samoprzylepnej, która umożliwia podniesienie etykiety. Instrukcja stosowania sporządzona jest w formie składanej kartki umieszczanej pod ruchomą częścią etykiety.